1、 证券研究报告 医用耗材组装设备龙头，享自动化率提升红利 主要观点：主要观点： Table_Summary 我国医用耗材产业我国医用耗材产业生产自动化率较低、生产自动化率较低、自动化生产设备需求不断自动化生产设备需求不断增加增加 自动化生产是趋势。 受人口老龄化加深等因素， 我国医用耗材市场规模不断扩大，2020 年预计我国包括高值耗材和低值耗材在内市场规模约 2200 亿元，以 20%左右增速增长。与此同时，政策对医用耗材的质量监管趋严，医保局带量采购考验企业生产成本等政策环境下， 企业为提高生产稳定性和降低生产成本， 而必须改造、升级现有设备。智能设备是实现企业扩张、降低生产成本、提高质量

2、控制水平的共同选择。目前我国医用耗材制造企业生产整体自动化率不高， 智能化水平还处于起步阶段。近年来，随着我国医用耗材产品质量要求提高和劳动力成本上升，医用耗材智能装备的优势得以显现，自动化生产正逐步替代人工生产成为未来的发展趋势。 医疗装备行业景气度高。医用耗材庞大的市场规模及高增长需求对刺激企业增加对新产能的投入。 2005-2017 年， 我国医疗器械（包括医疗仪器设备、诊断监护设备、口腔、介入植入等器械制造）制造业设备购置金额持续上升，2017 年达到了 928 亿元。监管趋严、耗材集采等，促进下游医疗器械企业提升质量控制要求，车间智能需要改造升级； 参考制药装备行业部分龙头公司 20

3、20 年以来的收入、订单增长情况，尤其是新冠疫苗扩产线、生物创新药（类似药）公司扩产能、CDMO 公司扩产能等因素驱动，东富龙、楚天科技等制造设备公司收获了较多的订单，制药装备行业景气度持续。 迈得医疗是国产装配自动化设备领域龙头企业，迈得医疗是国产装配自动化设备领域龙头企业，持续探索新技术，持续探索新技术，受益于下游自动化率提升带来的发展机遇受益于下游自动化率提升带来的发展机遇 公司 2003 年成立，致力于成为国际一流的“智慧工厂”解决方案供应商。公司营业收入自 2015 年的 1.45 亿元增长到 2020 年的 2.63 亿元，5 年复合增速约 12.65%，归母净利润从 2015 年

4、的0.32 亿元增长到 2020 年的 0.59 亿元，5 年复合增速约 13.02%。公司的毛利率水平呈现稳定的上升趋势，2020 年达到了 53%，销售净利率略有波动，但平均水平维持在 22%左右。公司核心产品为安全输注类、血液净化类智能装备。 公司在研的项目有 27 项，围绕自动化率提升，同时功能不只停留在装配环节， 也扩大到检测、喷码等功能。公司销售产品属于个性化定制产品， 没有公开的市场价格可比。通常而言，公司的产品价格会定在欧美厂商同类产品价格的 1/3-2/3，且售后服务方面的成本更低。与国内厂商相比， 公司具有较高的自主定价权， 公司的定价一般约为国产同类产品的 1.5-2 倍

5、。公司对现有的生产流 Table_StockNameRptType 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 公司研究/公司深度 投资评级：买入（首次）投资评级：买入（首次） 报告日期： 2022-03-18 Table_BaseData 收盘价（元） 29.04 近 12 个月最高/最低（元） 52.31/25.21 总股本（百万股） 84 流通股（百万股） 38 流通股比例（%） 45.25% 总市值（亿元） 24 流通市值（亿元） 11 Table_Chart 公司价格与沪深公司价格与沪深 300 指数走势比较指数走势比较 -40%0%40%80%1/43/45/47/49/4 11/4

6、 1/43/4迈得医疗沪深300Table_CompanyRptType 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 2 / 23 证券研究报告 程、生产工艺、生产技术进行全方位的优化改造，借鉴引入了国际先进的“模块化”生产理念， 从整体非标设计、 生产向标准组装转变，打造更为符合自身发展要求的生产技术平台，该平台还能够在设计时尽可能地直接调用、 重复使用基础模块， 在生产制造时实现较高水平的标准模块提前备货，从而加快产品设计、 生产的速度，缩短交货周期，提升产品质量。 公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也在积极探索骨科类、药械组合类、预充式注射器、预灌封注射器、胰岛素笔等医

7、用耗材其他细分领域智能装备和智能工厂有关的智能化控制系统， 如 “预充式注射器清洗和烘干的流道研究” 、“胰岛素注射笔的组装工艺”、 “WE-PAAS 工业互联网平台”项目等。 投资建议投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级首次覆盖，给予“买入”评级 目前收入核心来自安全输注类的连线机类设备，预计未来随着预灌封注射器智能装备、 胰岛素注射器自动组装机、 输液器自动组装机等业绩释放，公司业绩保持快速增长。我们预计公司 2021-2023 年收入端有望分别实现 3.15 亿元、3.97 亿元和 4.75 亿元，同比增长分别约 19.62%、26.31%和 19.56%，2021-2023 年公司净利

8、润有望分别实现 0.60 亿元、0.83 亿元和 1.05 亿元，同比增长分别约 19.2%、20.8%和 22.1%。我们认为公司研发实力突出，享下游自动化率提升红利，我们首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示风险提示 在研设备推进不及预期。 竞争加剧，订单丢失风险。 Table_Profit 重要财务指标重要财务指标 单位单位:百万百万元元 主要财务指标主要财务指标 2020 2021E 2022E 2023E 营业收入 263 315 397 475 收入同比（%） 25.6% 19.7% 26.0% 19.6% 归属母公司净利润 59 60 83 105 净利润同比（%） 26.4%

9、2.2% 36.8% 26.9% 毛利率（%） 53.0% 50.3% 52.3% 53.0% ROE（%） 8.0% 7.6% 9.4% 10.6% 每股收益（元） 0.71 0.72 0.99 1.25 P/E 41.38 40.77 29.80 23.49 P/B 3.33 3.09 2.80 2.50 EV/EBITDA 26.26 26.11 19.78 15.65 资料来源：wind，华安证券研究所 2YkXhWfWrVuZoPnPmP6M8Q7NpNpPtRpNkPmMsRjMnPqR7NpPyRuOmOsQMYnOsOTable_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医

10、疗（688310.SH） 3 / 23 证券研究报告 正文目录正文目录 1 公司是医用耗材装配自动化国产龙头企业公司是医用耗材装配自动化国产龙头企业 . 5 1.1 成立于成立于 2003 年，致力于成为国际一流的年，致力于成为国际一流的“智慧工厂智慧工厂”解决方案供应商解决方案供应商 . 5 1.2 公司实控人持股比例高，管理团队年轻有为公司实控人持股比例高，管理团队年轻有为 . 7 1.3 公司持续加大研发力度，研发成果转化能力强公司持续加大研发力度，研发成果转化能力强 . 9 1.4 公司直销为主，合作关系稳固公司直销为主，合作关系稳固. 9 2 医药装备行业：智能化生产仍在发展初期医药

11、装备行业：智能化生产仍在发展初期 .10 2.1 我国医用耗材对智能化生产设备的需求不断提高我国医用耗材对智能化生产设备的需求不断提高 . 10 2.2 政策鼓励智能装备制造发展，国产设备企业紧追直上政策鼓励智能装备制造发展，国产设备企业紧追直上 . 12 2.3 我国医用耗材智能化生产仍处于发展初期，前景可期我国医用耗材智能化生产仍处于发展初期，前景可期 . 13 2.4 输注类输注类+血液净化类智能装备市场容量年均超血液净化类智能装备市场容量年均超 30 亿元亿元 . 14 3 公司突破进口垄断，国产替代优势大公司突破进口垄断，国产替代优势大 .15 3.1 公司智能设备性能优异，性价比高

12、公司智能设备性能优异，性价比高. 16 3.2 公司技术研发实力强，不断拓展新品类公司技术研发实力强，不断拓展新品类 . 17 3.3 公司探索由非标向公司探索由非标向“模块化模块化”转变，降本提效转变，降本提效 . 18 4 公司盈利预测与估值公司盈利预测与估值 .19 4.1 公司业绩拆分与估值对比公司业绩拆分与估值对比. 19 4.2 投资建议：公司持续受益医用耗材生产自动化率提升，首次覆盖，投资建议：公司持续受益医用耗材生产自动化率提升，首次覆盖，“买入买入”评级评级 . 20 风险提示：风险提示： .21 财务报表与盈利预测财务报表与盈利预测 .22 Table_CompanyRpt

13、Type1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 4 / 23 证券研究报告 图表目录图表目录 图表图表 1 迈得医疗发展历程迈得医疗发展历程 . 5 图表图表 2 公司历年收入、利润及增长情况（亿元）公司历年收入、利润及增长情况（亿元） . 6 图表图表 3 公司公司 2013-2020 年毛利润和净利率情况年毛利润和净利率情况 . 6 图表图表 4 公司安全输注类自动化设备图示公司安全输注类自动化设备图示 . 6 图表图表 5 公司安全输注类终端产品种类公司安全输注类终端产品种类 . 6 图表图表 6 公司血液净化类自动化设备图示公司血液净化类自动化设备图示 . 6 图表图表 7 公司

14、血液净化类终端产品种类公司血液净化类终端产品种类 . 6 图表图表 8 公司单机和连线机的收入结构公司单机和连线机的收入结构 . 7 图表图表 9 公司血液净化类终端产品种类收入占比公司血液净化类终端产品种类收入占比 . 7 图表图表 10 公司股权结构（截至公司股权结构（截至 2021 年年 6 月月 30 日）日）. 8 图表图表 11 公司核心技术成员公司核心技术成员 . 8 图表图表 12 公司历年研发费用情况公司历年研发费用情况 . 9 图表图表 13 公司已获知识产权情况公司已获知识产权情况 . 9 图表图表 14 我国医疗器械市场规模我国医疗器械市场规模 . 10 图表图表 15

15、 我国医疗器械制造业设备购置金额及其变化我国医疗器械制造业设备购置金额及其变化 . 10 图表图表 16 迈得公司产品销量情况（台）迈得公司产品销量情况（台） . 12 图表图表 17 重要的政策文件重要的政策文件 . 12 图表图表 18 我国医用耗材的自动化生产发展历程我国医用耗材的自动化生产发展历程 . 13 图表图表 19 我国安全输注类市场空间测算我国安全输注类市场空间测算 . 14 图表图表 20 我国血液净化类市场空间测我国血液净化类市场空间测算算 . 15 图表图表 21 公司产品主要用途（主要是虚线框内部分）公司产品主要用途（主要是虚线框内部分） . 16 图表图表 22 公

16、司智能设备类产品性能对比公司智能设备类产品性能对比 . 17 图表图表 23 公司在研项目情况公司在研项目情况 . 18 图表图表 24 收入预测收入预测 . 20 图表图表 25 可比公司估值情况可比公司估值情况 . 20 Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 5 / 23 证券研究报告 1 公司是医用耗材装配自动化国产龙头企业公司是医用耗材装配自动化国产龙头企业 1.1 成立于成立于 2003 年，致力于成为国际一流的年，致力于成为国际一流的“智慧工厂智慧工厂”解决解决方案供应商方案供应商 迈得医疗是一家从事医用耗材装配自动化设备的设计、 开

17、发、 制造、 销售为一体的国家高新技术企业。经过 10 多年的发展，迈得医疗确立了成为“全球医用耗材装配自动化的领先者”的愿景和“用心创造，推动医疗器械产业升级”的使命，明确了由单纯的“设备供应商”向“整体式解决方案的供应商”过渡，成为国际一流的“智慧工厂”解决方案供应商的发展战略目标。 公司创建于 2003 年 3 月，2015 年 10 月挂牌全国中小企业股份转让系统（代码“833990”） ，2019 年 6 月终止挂牌在股转系统交易，2019 年 12 月登陆上海证券交易所科创板， 是浙江台州当地第一家科创板上市企业。 公司也荣获 2019 年工信部第一批专精特新“小巨人企业”称号、是

18、国内医用耗材自动化领域的领军企业。 图表图表 1 迈得医疗发展历程迈得医疗发展历程 资料来源：wind，公司招股说明书，华安证券研究所 收入和净利润稳定增长，毛利率稳中有升收入和净利润稳定增长，毛利率稳中有升。公司营业收入自 2015 年的 1.45 亿元增长到 2020 年的 2.63 亿元，5 年复合增速约 12.65%，归母净利润从 2015 年的0.32 亿元增长到 2020 年的 0.59 亿元，5 年复合增速约 13.02%。 公司的毛利率水平呈现稳定的上升趋势， 2020 年达到了 53%， 销售净利率略有波动，但平均水平维持在 22%左右。 Table_CompanyRptTy

19、pe1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 6 / 23 证券研究报告 图表图表 2 公司历年收入、利润及增长情况（亿元）公司历年收入、利润及增长情况（亿元） 图表图表 3 公司公司 2013-2020 年毛利润和净利率情况年毛利润和净利率情况 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 公司核心产品为安全输注类、血液净化类智能装备公司核心产品为安全输注类、血液净化类智能装备。公司主营业务为智能装备的研发、生产、销售和服务， 主要用以组装安全输注类和血液净化类医用耗材。医用耗材一般包含很多零部件，公司的装备主要用以自动化装配、检测该等零

20、部件，涉及到的装配环节主要包括部装、总装、 检验、包装等环节，使其成为一个完整的耗材成品或半成品。 安全输注类设备主要用于 COP 预灌封或安全自毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装、 检测、包装及中空纤维膜纺丝线制丝等环节。 图表图表 4 公司安全输注类自动化设备图示公司安全输注类自动化设备图示 图表图表 5 公司安全输注类终端产品种类公司安全输注类终端产品种类 资料来源：wind，招股说明书，

21、华安证券研究所 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 图表图表 6 公司血液净化类自动化设备图示公司血液净化类自动化设备图示 图表图表 7 公司血液净化类终端产品种类公司血液净化类终端产品种类 1.450.322.630.590.000.501.001.502.002.503.00营业总收入归母净利润 2015A 2020A0.0020.0040.0060.002013A 2014A 2015A 2016A 2017A 2018A 2019A 2020A销售毛利率(%)销售净利率(%) Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 7 / 23

22、 证券研究报告 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 按照实现智能化生产程度不同，公司的产品可分为单机装备和连线机装备。其中，单机装备是指仅将物料加工或组装形成医用耗材特定零部件的智能装备；连线机装备是指将物料加工或组装形成医用耗材模块或者整个医用耗材的智能装备。公司的单机、连线机均是全自动化的生产设备，多个单机或连线机可以组成一条完整的全自动化生产线。公司部分产品是销售了全自动化生产线，但由于下游客户固定资产分次投入，体现在财务报表上，公司销售主要是单机或连线机。 2019 年公司连线机收入 1.43 亿元，占比 68%，2020 年

23、新冠疫情，公司推出的口罩机等防疫用设备给公司贡献了较多的收入，导致 2020 年公司连线机收入占比下降。但公司历史上收入结构看，连线机一直占第一大收入占比，2016-2019 年平均收入占比在约 74%。 具体到应用品类，公司安全输注类产品一直是核心，公司自创立公司以来不断丰富安全输注类设备终端产品的品类， 拓展安全输注类自动化设备终端可应用领域，2016 年公司安全输注类设备收入占比约 87%（单机类约 21%，连线机类约 66%） ，近些年来公司血液净化类设备快速增长，血液净化类设备收入占比已经上升到约 22%（2018 年数据） 。 图表图表 8 公司单机和连线机的收入结构公司单机和连线

24、机的收入结构 图表图表 9 公司血液净化类终端产品种类收入占比公司血液净化类终端产品种类收入占比 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 1.2 公司实控人持股比例高，管理团队年轻有为公司实控人持股比例高，管理团队年轻有为 公司实际控制人和第一大控股股东均为林军华先生， 直接控制公司 47.83%股权，并通过赛纳投资（林军华控股赛纳投资股权 67.99%）间接持有公司股权 2.50%。陈0.260.500.451.781.431.020.110.171.160%20%40%60%80%100%201820192020单机连线机其他类20.

25、75%66.47%21.85%0.00%25.00%50.00%75.00%安全输注类 血液净化类 安全输注类 血液净化类单机连线机201620172018 Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 8 / 23 证券研究报告 万顺是公司的第二大股东，持有公司股权比例 17.02%，担任公司比价中心主任。 图表图表 10 公司股权结构（截至公司股权结构（截至 2021 年年 6 月月 30 日）日） 资料来源：wind，公司招股说明书，华安证券研究所 公司高管团队多由 80s 和 90s 成员组成，部分是由公司内部培养成长起来，高管团队稳定。林军华任

26、公司总经理，具有二十多年的从业经验，主导或参与申请了近百项与医用耗材智能装备相关的发明专利，曾参与整合医用耗材相关行业的法规及标准，并作为主导起草人编写了国内无菌医疗器械制造设备实施医疗企业生产质量管理规范的通则 ；现任第四届全国医用注射器(针)标准化技术委员会委员，是公司技术研发的组织者，推动者。 其他核心技术成员，如罗坚、周大威均为公司内部培养的核心技术人员。罗坚2014 年 8 月入职迈得有限，历任机械助理工程师、技术中心标准化部主任、董事，现任技术中心负责人，主持或参与研发公司众多研发项目，现负责迈得医疗技术中心的管理工作。 图表图表 11 公司核心技术成员公司核心技术成员 核心技术成

27、员 职位 出生 加入时间 简介 罗坚 董事、技术负责人 1986 2014 曾先后任职于杭州机床集团、浙江大学国防科学技术研究院、浙江大学台州研究院 郑龙 电气软件设计负责人 1989 2013 曾任职于杭州自动化研究院 邱昱坤 慧科智能执行董事兼经理 1983 2018 曾先后任职于天津纺织集团、图尔克（天津）系统集成有限公司、宜科（天津）电子有限公司 周大威 技术中心机械设计负责人 1982 2012 曾先后任职于重庆大江集团股份公司、浙江双环传动股份有限公司 资料来源：wind，公司招股说明书，华安证券研究所 股权激励股权激励：公司于 2021 年 9 月做了股权激励计划，首次授予限制性

28、股票考核年度为 2021-2023 年三个会计年度， 每个会计年度考核一次。 考核目标以 2018-2020迈得医疗 玉环聚骅 天津迈得 德国迈得 迈得贸易 上海迈得优 慧科智能 林军华 陈万顺 赛纳 投资 财通 创投 陈根财 颜燕晶 舒志兵 交银证券投资基金 其他 47.83% 17.02% 3.68% 3.23% 1% 0.96% 0.89% 4.69% 20.7% 100% 100% 100% 100% 100% 69% Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 9 / 23 证券研究报告 年三年营业收入或归母净利润均值为基数， 2021-20

29、23 年收入增速分别不低于 30%、60%和 90%。 1.3 公司持续加大研发力度，研发成果转化能力强公司持续加大研发力度，研发成果转化能力强 公司以研发驱动发展公司以研发驱动发展。 公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、 研发能力、 产品创新能力、 产品品类等方面均位居行业前列。 2020 年，公司被评为工业和信息化部 2020 年工业企业知识产权运用试点企业、2020 年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江省创造力百强企业；公司的医用透析器智能装配成套设备荣 2020 年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤维膜自动纺丝线荣膺

30、 2020 年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的全自动智能输液器生产线荣获 2020 年度浙江制造精品与浙江省首台（套）产品。 公司研发团队共 109 人，占公司总人数的 21.04%。2019 年、2020 年和 2021年上半年，研发费用分别为 0.21 亿元、0.26 亿元和 0.13 亿元，研发费用率分别为9.82%、 9.97%和 10.02%。 截至 2021 年 6 月 30 日， 公司共拥有 155 项发明专利，81 项实用新型专利和 34 项软件著作权。2021 年上半年，公司自主研发出冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置全自动生产线等新产品，丰富了产品

31、品类。公司现已掌握胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、可用于疫苗注射的 COP 预灌封或安全自毁式注射器组装机、 透析器生产线、 血液透析中空纤维膜生产线等多种自动化设备的研发制造能力。 图表图表 12 公司历年研发费用情况公司历年研发费用情况（亿元）（亿元） 图表图表 13 公司已获知识产权情况公司已获知识产权情况 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 239 155 实用新型专利 107 81 外观设计专利 1 1 软件著作权 34 34 其他 1 1 合计 382 272 资料来源：wind，招股说明书，华安证券研究所 资料来源：wind，招股说明书，华安证券

32、研究所 1.4 公司直销为主，公司直销为主，合作关系稳固合作关系稳固 公司销售以直销为主公司销售以直销为主。公司主营的医用耗材智能设备属于非标设备，需要根据下游客户的个性化需求进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，生产企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经8.00%9.00%10.00%11.00%0.000.100.200.302018A2019A2020A2021H1研发支出（亿元）研发支出/总收入 Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（68831

33、0.SH） 10 / 23 证券研究报告 营现状的最佳匹配。因此下游客户一般直接与公司接触，沟通和交流智能装备的设计生产方案，而且公司的客户通常资产支出节奏也是逐渐的，公司不仅负责对已安装设备的售后维修工作，后续新设备的衔接也需要前续装备兼容，公司对客户的需求了解更清楚，与客户之间的合作关系也更牢固，国内 80%以上的中大型医用高分子耗材生产企业，如威高、康德莱、洪达、三鑫医疗等知名企业均为公司客户。 2 医药装备行业：智能化生产仍在发展初期医药装备行业：智能化生产仍在发展初期 2.1 我国医用耗材对智能化生产设备的需求不断提高我国医用耗材对智能化生产设备的需求不断提高 受人口基数不断扩大、人

34、口老龄化日渐加剧等因素驱动，我国医用耗材市场规受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素驱动，我国医用耗材市场规模持续增长，带动对新产线新产能的支出增加模持续增长，带动对新产线新产能的支出增加。 根据中国医疗器械蓝皮书（2021 版） ，中国医疗器械行业市场规模已成为全世界第二大器械市场，2020 年中国医疗器械产业规模达 7,721 亿元，同比增长21.76%，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9,000 亿元，近年仍保持着20%左右增速。 其中， 医疗器械细分市场规模最大的是医疗设备市场， 市场规模约为4,556 亿元，占比为 59.01%；其次为高值医用耗材，市场规模为

35、1,305 亿元，占比16.90%；再次为低值医用耗材，市场规模为 970 亿元，占比 12.56%；最后为体外诊断（IVD） ，市场规模为 890 亿元，占比 11.53%。 医用耗材庞大的市场规模及高增长需求对刺激企业增加对新产能的投入。若只考虑高值耗材和低值耗材，医用耗材市场规模合计约 2,200 亿元。2005-2017 年，我国医疗器械（包括医疗仪器设备、诊断监护设备、口腔、介入植入等器械制造）制造业设备购置金额持续上升，2017 年达到了 928 亿元，而同期的医疗器械规模约为4,425 亿，若以相同的增速预计，2020 年预计达到了 1,619 亿元。 图表 14 我国医疗器械市

36、场规模我国医疗器械市场规模 图表 15我国医疗器械制造业设备购置金额我国医疗器械制造业设备购置金额（亿元）（亿元） 资料来源：中国医疗器械蓝皮书（2021 版），华安证券研究所 资料来源：WIND，统计局，华安证券研究所 预灌封注射器等药械装置需求旺盛，促进相关医用耗材使用量增加。预灌封注射器等药械装置需求旺盛，促进相关医用耗材使用量增加。 预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，以给药准确、药液利用率高、 安全便捷等优势， 在欧美国家获得广泛认可和应用， 在生物药注射、18.00%19.00%20.00%21.00%22.00%20004000600080001000

37、0200192020中国医疗器械市场规模（亿元）同比增速0.00%30.00%60.00%90.00% - 300.00 600.00 900.00 1,200.00200520062007200820092000162017设备工具购置金额（亿元）同比增长 Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 11 / 23 证券研究报告 医美用品注射、疫苗注射等领域有着广泛用途。以生物药为例，预灌封注射器药物使用率高，如 2019 年医保谈判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射

38、液等药品均有预灌封包装。 根据药智网数据， 在 2020 上半年中标的注射剂药物品种中，至少有 10 种药物、19 种规格为预灌封注射器包装。2018 年自国产 PD-1 产品获批上市起，国内生物药的研发热情高涨，在研管线数量大幅扩增， 参考弗若斯特沙里文的数据，2018 年中国生物药市场规模达到 2622 亿元，预计 2025 年市场规模将达到 8332 亿元，年均复合增长率将达 18%，这必将带动终端对预灌封注射器的需求增加，进而带动对预灌封注射器生产设备需求的增加。 胰岛素笔是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。胰岛素笔的笔芯可更精确剂量、免去繁琐的胰岛素抽取过程、携带方便、 还能够减轻

39、患者注射疼痛、成本相对胰岛素泵较低，因此备受患者青睐，近几年行业发展速度较快。我国糖尿病患数目庞大，且人数还呈现快速增长的趋势，因此带动胰岛素笔市场需求相应增长，预计到 2020 年底，我国使用胰岛素笔治疗的患者人数约有千万人，但从生产方面来看，全球胰岛素笔市场主要被 3 家外企占据，诺和诺德公司是全球最大的胰岛素笔生产企业，当前市场占比高达 60%以上，年均生产和销售约 7.8 亿支胰岛素笔。未来，一方面，随着国内医保政策的进一步完善，胰岛素集采后可及性尽一步提高，胰岛素笔的市场将进一步扩大，另一方面，国产胰岛素企业发力胰岛素笔生产，逐渐实现国产替代，这些都促进胰岛素笔智能装备行业发展。 监

40、管趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制要求，车间智能改造升级。监管趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制要求，车间智能改造升级。 医用耗材的生产需要较高等级的净化车间，需要将一定空间范围内的微粒子、细菌等控制在一定范围内，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以稳定良好的环境下生产和制造。 在大量的人工组装环境下， 容易带来异物引入和细菌污染的风险，引起交叉污染，降低产品质量，且其生产过程难以控制，不同批次的产品质量不稳定。 “健康中国”2030 规划纲要中明确提出：“健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造

41、升级，到 2030 年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。”2021 年 6 月 1 日起实施的新的医疗器械监督管理条例中按照“四个最严”的要求加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度。一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度，最高可以处货值金额 30 倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚； 三是增加“处罚到人”措施， 对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、 罚款、 5年直至终身禁止从事相关活动等处罚。 在条例的高压态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，耗材生产企业

42、为提升产品质量控制，也需要对原有设备做升级。 下游医疗器械企业加强创新、加快技改，加大医用耗材智能装备投入，有利于下游医疗器械企业加强创新、加快技改，加大医用耗材智能装备投入，有利于降低生产成本降低生产成本。 2018 年医保局成立以来， 在药品领域和部分高值耗材领域施行了带量采购政策，激烈的竞争下，药品或耗材价格大幅下降，以冠脉支架为例，集采前均价在一万的价格，集采中标价平均水平约 700 元，中标价早已击穿原来企业的出厂价。集采的常态化下，企业低生产成本成为申报价格的重要优势，只有这样，企业可以在报较低的价格， 在竞争中中标，扩大市场份额。这一背景下，自动化生产成为降低生产成 Table_

43、CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 12 / 23 证券研究报告 本的重要抓手，相关械企应加快数字化、智能化生产来提高产品质量、降低生产成本，不断提高企业核心竞争力。 受益于以上因素， 迈得的智能设备销量也逐年增长， 尤其是连线机类， 公司产品销量从 2016 年的 79 台，增加到 2020 年的 170 台，尽管 2020 年疫情下催生对口罩机的需求远高于公司其他主营业务。公司产品以定制化生产为主，不同客户购买的设备的复杂度、生产要求、销售条件等存在差异，因此公司产品的单价存在一定的波动，整体销量也会受到部分大客户的订单结算节奏、验收速度影响，在某些年

44、内有些波动，但整体上公司销量呈现增长趋势。 图表 16 迈得公司产品销量情况（台）迈得公司产品销量情况（台） 2016 2017 2018 2019 2020 单机安全输注 34 48 35 42 24 单机血液净化 2 1 0 2 4 连线机安全输注 37 60 92 63 36 连线机血液净化 6 10 15 9 8 其他类-口罩机 98 总销量（台） 79 119 142 116 170 资料来源：wind，公司招股说明书，华安证券研究所 2.2 政策鼓励智能装备制造发展，国产设备企业紧追直上政策鼓励智能装备制造发展，国产设备企业紧追直上 政策鼓励政策鼓励。 无论是智能制造行业还是医用耗

45、材行业， 行业主管部门、 监管体制、主要法律法规及政策都支持我国医疗器械行业的技术升级和技术改造。一方面国家大力推进包括医疗器械在内的各行业制造过程的智能化、自动化，以提升我国制造业的创新能力和基础能力；另一方面，医疗控费成为国家一项长期政策，促使医用耗材生产企业通过自动化生产以不断提高生产效率，持续降低生产成本。优秀企业更加注重扩大生产规模、提升生产效率、保证产品质量，更愿意改善生产流程、生产工艺，加大生产线升级换代的投入。 中国制造 2025将高性能医疗器械作为重点发展领域之一，指出要推进信息化与工业化深度融合，着力发展智能装备和智能产品，推进生产过程智能化。2016年国家发布的医药工业发

46、展规划指南提出要改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的行业状况。 图表图表 17 重要的政策文件重要的政策文件 时间 部门 文件名称 2015 年 5 月 国务院 中国制造 2025 2016 年 10 月 工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局 医药工业发展规划指南 2016 年 12 月 工信部、财政部 智能制造发展规划（2016-2020 年） 2017 年 5 月 科技部 “十三五”医疗器械科技创新专项规划 资料来源：wind，公司招股说明书，华安证券研究所 优秀国产企业紧追直上优秀国产企业紧追直上。在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落 Table_Compan

47、yRptType1 迈得医疗（迈得医疗（688310.SH） 13 / 23 证券研究报告 后，生产方式依赖于人工生产。到 20 世纪 80 年代末，我国少数医用耗材生产企业开始从国外进口机械生产设备。20 世纪 90 年代，国外医用耗材生产企业开始进入中国， 外资企业如哈娜好 （日本公司） 、 碧迪 （美国公司） 开始在国内建设生产基地，但相关的生产设备仍由国外进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。在这个阶段，国内专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要是国内耗材生产企业的生产部门或设备部门，他们根据进口设备的性能和特点进行模仿以及优化改良。 21 世纪

48、初，国内一些从医用耗材生产企业离职的技术人员开始发掘自动化生产设备的行业机会，市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业。由于输液器、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间最长、需求量较大，因此早期医用耗材自动化设备的研发以输注类医用耗材为主要方向。在2009 年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、生产出满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且价格远低于同类进口设备。 2010 年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐渐增大的情况

49、下，国内医用耗材生产企业开始面临“招工难”的困境。 在此背景下，国内医用耗材生产企业对智能化生产设备的需求不断提高，这一方面为智能装备生产企业提供了发展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。 图表 18 我国医用耗材的自动化生产发展历程我国医用耗材的自动化生产发展历程 资料来源：wind，公司招股说明书，华安证券研究所 2.3 我国医用耗材智能化生产仍处于发展初期，前景可期我国医用耗材智能化生产仍处于发展初期，前景可期 自动化生产渗透率仍较低自动化生产渗透率仍较低。

50、一般来说，不同的医用耗材的生产流程涉及不同的生产、加工、检验、测试和包装步骤，最后入库。这其中每个环节涉及的具体工序和零部件也较多。目前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主，部分工序实现自动化生产，下游智能化生产还处于起步阶段，整条全自动化生产线应用较少。 1980s 前 技术落后 进口设备为主 1990s 2000s 国内专门自动化设备人才创业 2010-现在 智能化生产设备需求提升 5G、人工智能、芯片等技术发展 依赖人工生产 生产设备、技术保密 外资企业进入中国 国内耗材生产厂模仿和该良为主 部分领域国产自动化设备研发成功 Table_CompanyRptType1 迈得医疗（迈得医疗