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【公司研究】美迪西-进击中的临床前一体化CRO-20200226[23页].pdf

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【公司研究】美迪西-进击中的临床前一体化CRO-20200226[23页].pdf

1、 1 进击中进击中的临床前一体化的临床前一体化 CRO 我国我国 CRO 行业仍处于快速行业仍处于快速成长成长期期:根据 Evaluate Pharma 的统计, 我国医药研发投入的增速预计在未来 3 年仍能继续维持在 20%以上, 带动 CRO 行业的需求快速增长。药审改革、医保控费倒逼药企向创新 药转型、加入 ICH 与国际接轨,这些因素共同促进药企加大研发投入。 同时一级市场融资活跃,科创板、港股等资本市场允许未盈利的 Biotech 上市,也给国内 Biotech 带来更多资金来源。有人担心医保谈 判压缩创新药的利润水平,打击药企的研发积极性。但我们认为国内 研发投入的整体盘子仍然会快

2、速增长,原因有三: (1)与带量采购的 仿制药相比,创新药能给药企带来相对稳定的收入增长,以及相对较 高的利润水平; (2)与发达国家相比,近些年来上市的创新药、创新 治疗方法在国内的应用水平仍较低,且由于国内患者数量大,部分 me-too、me-better 的创新药在国内仍有较大销售空间。这也给药企转 型创新带来了一定的机遇; (3)长期来看,我国制药行业将逐渐从完 全靠仿制药支撑,逐渐发展为部分靠仿制药支撑+部分靠 me-too、 me-better 的创新药支撑,最终发展成少部分仿制药支撑+first in class 创新药支撑。在这个过程中,研发投入占收入的比例将不断提高。 公司经

3、过多年深耕, 已经通过横向拓展和纵向深入的方式完成临床前公司经过多年深耕, 已经通过横向拓展和纵向深入的方式完成临床前 CRO 全产业链布局,在国内全产业链布局,在国内 CRO 市场具备相对明显的竞争优势市场具备相对明显的竞争优势:公 司提供的业务范围包括了临床前新药研究的全过程,在肿瘤免疫治疗、 ADC、DEL、PROTAC、虚拟筛选等热点领域均有布局,是国内少有 的一站式生物医药临床前研发服务平台。在 IP 保护机制完善、一体化 项目需求越来越大的今天,一体化服务平台具备客户吸引力。同时, 公司在临床前评价,尤其是安评领域有更加明显的优势,公司安评实 验室在一开始便按照美国 GLP 的标准

4、建设,公司是中国第一家提供整 套临床前批件申请同时符合中国 GLP 和美国 GLP 标准的 CRO 公司。 公司的收入增长目前正处于快车道,未来伴随产能扩张,中长期的快公司的收入增长目前正处于快车道,未来伴随产能扩张,中长期的快 速增长有望速增长有望维持维持:2019 年下半年公司收入增长提速,2019 年 H1、 2019Q3、2019Q4 公司收入增速分别为 30.3%、45.2%和 45.0%。同 时,根据公司公告,2019 年度公司新签订单 6.16 亿元,同比增长 46.49%。公司近 2 年收入增速加快,同时根据订单增长情况,我们预 计未来 2 年公司仍有望保持较高的增速。考虑到,

5、公司上市后资金更 加宽裕、产能扩张计划更快落地,我们认为中长期公司的快速增长态 势也有望维持。 Tabl e_Ti t l e 2020 年年 02 月月 26 日日 美迪西美迪西(688202.SH) Tabl e_BaseI nf o 公司深度分析公司深度分析 证券研究报告 医疗服务 投资评级投资评级 增持增持-A 维持维持评级评级 6 个月目标价:个月目标价: 元元 股价(股价(2020-02-26) 72.39 元元 Tabl e_Market I nf o 交易数据交易数据 总市值(百万元)总市值(百万元) 4,488.18 流通市值 (百万元)流通市值 (百万元) 913.65 总

6、股本(百万股)总股本(百万股) 62.00 流通股本 (百万股)流通股本 (百万股) 12.62 12 个月价格区间个月价格区间 55.44/80.32 元 Tabl e_C hart 股价表现股价表现 资料来源:Wind资讯 升幅升幅% 1M 3M 12M 相对收益相对收益 10.47 21.04 -0.9 绝对收益绝对收益 10.86 23.85 马帅马帅 分析师 SAC 执业证书编号:S01 冯雪云冯雪云 报告联系人 Tabl e_R eport 相关报告相关报告 美迪西: 美迪西 19 年业绩 快报点评:收入增长提速, 发展进入快车道/马帅 2020-02-25

7、-22% -12% -2% 8% 18% 28% 38% 48% -062019-10 美迪西 医疗服务 上证指数 2 投资建议:投资建议:我们预计公司 2019 年-2021 年的收入分别为 4.49 亿元 (+38.1%) 、6.41 亿元(+42.7%) 、8.87 亿元(+38.6%) ,归母净利 润分别为 0.66 亿元(+8.9%) 、0.95 亿元(+44.0%) 、1.34 亿元 (+40.3%) ,对应 EPS 分别为 1.07 元、1.54 元、2.16 元,对应 PE 分别为 67.8 倍、47.1 倍、33.6 倍。我们看好公司未来 CRO 业务快

8、速 成长,给予“增持-A”评级。 风险提示:风险提示: 行业景气度不及预期、 行业监管政策发生重大变化的风险、 来自国内同类企业的竞争日益激烈、人工成本不断提高、汇率风险。 (百万元百万元) 2017 2018 2019E 2020E 2021E 主营收入主营收入 249.3 324.9 448.9 640.5 887.4 净利润净利润 41.6 60.8 66.2 95.4 133.7 每股收益每股收益(元元) 0.67 0.98 1.07 1.54 2.16 每股净资产每股净资产(元元) 4.63 5.61 6.93 8.46 10.62 盈利和估值盈利和估值 2017 2018 2019

9、E 2020E 2021E 市盈率市盈率(倍倍) 107.8 73.9 67.8 47.1 33.6 市净率市净率(倍倍) 15.6 12.9 10.5 8.6 6.8 净利润率净利润率 16.7% 18.7% 14.8% 14.9% 15.1% 净资产收益率净资产收益率 14.5% 17.5% 15.4% 18.2% 20.3% 股息收益率股息收益率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% ROIC 63.0% 71.9% 51.7% 56.5% 72.2% 数据来源:Wind 资讯,安信证券研究中心预测 nMpQoOtPqNqOtRnMpQyRrO7NbP7NmOmMoMnNfQ

10、rRmOjMpNqP8OnNuMwMtOmNvPtPqO 3 公司深度分析/美迪西 内容目录内容目录 1. 美迪西:国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台美迪西:国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台 . 5 2. 借行业东风借行业东风+十五年积累的客户十五年积累的客户/技术优势,公司快速发展技术优势,公司快速发展. 7 2.1. 我国 CRO 行业仍处于快速增长期 . 7 2.2. 经过 16 年的积累,公司已经在临床前领域形成诸多技术优势. 9 2.3. 与海内外众多大型制药企业形成长期合作关系,biotech 客户数量快速增长 . 13 2.4. 公司订单金额快速增长 . 16

11、3. 公司盈利能力不断提升,现金流稳公司盈利能力不断提升,现金流稳健增长健增长. 17 4. 盈利预测和投资建议盈利预测和投资建议 . 20 5. 风险提示风险提示. 20 图表目录图表目录 图 1:公司提供的服务领域 . 5 图 2:公司发展历史. 5 图 3:公司员工数量正在快速增长. 6 图 4:公司的股权结构 . 6 图 5:公司的产能扩张计划 . 7 图 6:全球医药研发投入及中国的医药研发投入比较(2012-2021E) . 8 图 7:国内在研生物药数量变化 . 8 图 8:国内在研小分子药物数量变化 . 8 图 9:中国药物发现和临床前外包市场规模(亿元人民币) . 9 图 1

12、0:公司技术优势. 10 图 11:公司通过的国际认证情况 . 10 图 12:公司研发费用不断增长.11 图 13:公司正在进行开发的新技术.11 图 14:CRO 合作模式的演变 . 12 图 15:公司在临床前 CRO 领域的布局广泛且深入 . 13 图 16:公司的部分客户 . 14 图 17:Biotech 公司贡献的收入比例逐渐提高. 14 图 18:Biotech 贡献的收入中来自老客户的比重提高 . 14 图 19:公司客户数量不断增加. 16 图 20:公司项目数量不断增加. 16 图 21:公司大客户数量不断增加 . 16 图 22:公司大项目数量不断增加 . 16 图 2

13、3:公司新增订单金额快速增长. 16 图 24:公司历史收入变化. 17 图 25:公司历史扣非归母净利润变化 . 17 图 26:公司收入构成(2019H1 数据,单位:百万元) . 18 图 27:公司毛利润构成(2019H1 数据,单位:百万元) . 18 图 28:公司费用率变化 . 19 图 29:公司应收账款周转率变化 . 19 30. 19 4 公司深度分析/美迪西 图 31:公司经营性现金流的变化 . 19 表 1:公司获得的 CFDA GLP 认证情况 . 12 表 2:公司前五大客户的销售情况. 13 表 3:公司合作过的部分案例. 15 表 4:公司 2019 年参加过的

14、部分行业会议 . 15 表 5:公司收入预测. 20 5 公司深度分析/美迪西 1. 美迪西美迪西:国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台 公司主营业务为临床前公司主营业务为临床前 CRO 服务,提供的业务范围包括了临床前新药研究的全过程,主要服务,提供的业务范围包括了临床前新药研究的全过程,主要 包括药物发现、药学研究及临床前研究。包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生 物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准 和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学

15、安全性评价研究等。 图图 1:公司提供的服务领域公司提供的服务领域 资料来源:公司招股书、安信证券研究中心 公司成立于 2002 年,属于国内最早成立那批 CRO 企业之一,至今已有 17 年的历史。在过 去 17 年的发展中,公司不断在临床前 CRO 领域进行深耕,逐步完善各项服务、各项技术平 台的布局, 稳扎稳打。 经过多年的研发技术积累, 公司目前拥有超过 500 家国内外优质客户。 2015 年以来, 公司参与完成的 58 个新药及仿制药项目通过 CFDA/NMPA 批准进入 I 期临床 试验; 4 个新药项目通过国外 FDA、 TGA 的审批。 公司实验室获得 AAALAC 认证、

16、NMPA GLP 认证、符合 US FDA 标准。在目前国内在目前国内 CRO 行业需求快速增长的背景下,公司凭借过去十行业需求快速增长的背景下,公司凭借过去十 多年的不断积累,迎来了快速增长期。多年的不断积累,迎来了快速增长期。 图图 2:公司发展历史公司发展历史 资料来源:公司招股书、安信证券研究中心 6 公司深度分析/美迪西 公司员工数量快速增长,意味着公司业务规模的不断扩大。公司员工数量快速增长,意味着公司业务规模的不断扩大。人才在 CRO 行业中发挥着至关 重要的作用,是 CRO 公司的核心竞争力之一。考虑到,CRO 公司属于订单驱动型,一般会 根据在手订单的情况决定招人的规模。因此

17、,员工数量的快速增长,往往与公司业务规模的 快速增长呈现正相关。公司员工数量截止至 2019 年 6 月底,公司有 1054 名员工,其中, 硕士及博士 322 人,占员工总数的比例为 30.55%。 图图 3:公司员工数量正在快速增长公司员工数量正在快速增长 资料来源:公司招股书、安信证券研究中心 公司创始人陈春林在药理学、毒理学拥有深厚的学术造诣和产业背景。公司创始人陈春林在药理学、毒理学拥有深厚的学术造诣和产业背景。陈春林 1986 年毕业 于中国药科大学,获药学硕士学位,1994 年毕业于美国俄克拉荷马州立大学,获药理学及 毒理学博士学位,在国内外期刊上发表近百篇研究论文,从事多年药物

18、的药理、毒理及生物 化学研究,是“千人计划”国家特聘专家。陈春林现任上海药理学会药物代谢专业委员会委 员、 上海市浦东新区生物产业行业协会理事、 中国药理学会药物代谢专业委员会委员等职务, 同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授。 公司创始人、核心技术带头人陈春林,董事长陈金章,董事陈建煌为一致行动人,直接和间 接持有公司 31.78%的股份,是公司的实际控制人。 图图 4:公司的股权结构公司的股权结构 资料来源:公司招股书、安信证券研究中心 745 711 939 1054 222 211 299 322 28.5% 29.0% 29.5% 30.0% 30.5% 31.0% 31.5%

19、 32.0% 32.5% 0 200 400 600 800 1000 1200 20019H1 员工数量 硕博以上员工数量 硕博以上占比% 7 公司深度分析/美迪西 公司产能将在未来公司产能将在未来 2-3 年实现快速扩张。年实现快速扩张。公司上市后,资金更加充裕,为公司产能的快速扩 张奠定了基础。根据公司公告,公司目前在张江高科拥有超过 1200 平方米的实验室,在川 沙拥有超过 2 万平方米的实验室,公司未来拟在凯龙购臵超过 5.2 万平方米的房产作为实验 室。 图图 5:公司的产能扩张计划公司的产能扩张计划 资料来源:公司招股书、安信证券研究中心 2. 借行业东风

20、借行业东风+十五年积累的客户十五年积累的客户/技术优势,公司快速发展技术优势,公司快速发展 2.1. 我国我国 CRO 行业仍处于快速增长期行业仍处于快速增长期 转型创新是国内传统药企不得不做的选择。转型创新是国内传统药企不得不做的选择。带量采购的全面推广大幅压缩国内仿制药行业的 利润水平,且降低仿制药收入的稳定性(每一次竞标都有不中的风险) 。虽然创新药的价格 在医保谈判中会遭遇较大幅度的降价,但与带量采购的仿制药相比,创新药能够带来相对稳 定的收入增长, 以及相对较高的利润水平。 而且, 与发达国家相比, 近些年来上市的创新药、 创新治疗方法在国内的应用水平仍较低,且由于国内患者数量大,部

21、分 me-too、me-better 的创新药在国内仍有较大销售空间。这也给药企转型创新带来了一定的机遇。长期来看,我 国制药行业将逐渐从完全靠仿制药支撑,逐渐发展为部分靠仿制药支撑+部分靠 me-too、 me-better 的创新药支撑,最终发展成少部分仿制药支撑+first in class 创新药支撑。在这个 过程中,国内药企的研发投入不断增长,研发投入占收入的比例也不断提高。 我国药企研发投入快速增长。我国药企研发投入快速增长。药审改革提高审评速度、一致性评价、医保控费倒逼药企向创 新药转型、加入 ICH 与国际接轨,这些因素共同促进药企加大研发投入。同时我国医药行业 一级市场融资活

22、跃,科创板、港股等资本市场允许未盈利的生物科技公司上市,也给国内小 型创新药企业的研发带来更多资金来源。根据 Evaluate Pharma 的统计,我国医药研发投入 增速明显高于全球。全球医药市场研发投入的增速预计将保持在个位数水平,而我国我国医 药研发投入的增速预计在未来 3 年仍能继续维持在 20%以上。 8 公司深度分析/美迪西 图图 6:全球医药研发投入及中国的医药研发投入比较(全球医药研发投入及中国的医药研发投入比较(2012-2021E) 资料来源:F&S、康龙化成港股招股书、安信证券研究中心 注:100USD=692.97CNY 2019 年,国内在研生物药和小分子药物数量高速

23、增长,其中在研生物药数量年,国内在研生物药和小分子药物数量高速增长,其中在研生物药数量的增速略高于的增速略高于 小分子药物小分子药物。根据 Pharma projects 的统计,2019 年底国内处于临床前和临床 1-3 期阶段的 在研生物药数量为 803 个,同比增长 55.6%; 2019 年底国内处于临床前和临床 1-3 期阶段 的在研小分子药物数量为 746 个,同比增长 51.9%。 最近五年,国内在研创新药数量增长迅猛,在全球在研药物数量中的占比持续提升最近五年,国内在研创新药数量增长迅猛,在全球在研药物数量中的占比持续提升。根据 Pharma projects的统计, 2014

24、-2019年国内在研生物药数量的CAGR 为40.6%; 2014-2019 年国内在研小分子药物数量的 CAGR 为 33.8%。从 2014 年到 2019 年,国内在研药物数量 在全球在研药物数量中的占比从 3.4%提高到 10.6%。 图图 7:国内在研生物药数量变化国内在研生物药数量变化 图图 8:国内在研小分子药物数量变化国内在研小分子药物数量变化 资料来源:Pharma projects、安信证券研究中心整理 注:在研药物包括 处于临床前阶段和临床I、II、III期阶段的药物。 资料来源:Pharma projects、安信证券研究中心整理 注:在研药物包括 处于临床前阶段和临床

25、I、II、III期阶段的药物。 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 临床前(个) I期(个) II期(个) III期(个) 0 50 100 150 200 250 300 350 400 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 临床前(个) I期(个) II期(个) III期(个) 9 公司深度分析/美迪西 公司所处的临床前 CRO 行业可以划分为药物发现和临床前两个部分 (广

26、义的临床前 CRO 包 括在公司申报 IND 之前的所有研发过程, 狭义的临床前 CRO 仅包括 pre-IND 阶段的过程) 。 药物发现阶段业务包括靶点发现和验证、化合物筛选、化学合成等业务;临床前阶段包括 pre-IND 阶段的安全性评价、PK/PD 试验、CMC 研究等,这其中安全性评价和 CMC 占据较 大的比例。公司能够提供的业务范围涵盖药物发现阶段和 pre-IND 阶段。 从全球市场来看,药物发现阶段外包的市场规模要高于临床前阶段的外包市场规模。而中国从全球市场来看,药物发现阶段外包的市场规模要高于临床前阶段的外包市场规模。而中国 市场则相反。这与国内创新药行业所处的发展阶段与

27、欧美市场不同有关。市场则相反。这与国内创新药行业所处的发展阶段与欧美市场不同有关。国内目前创新药的 研发更多集中在 me-too、me-better 领域,创新程度较低,因此在药物发现阶段的支出相对 不高。而欧美等发达国家,创新药的研发更多集中在 best-in-class 领域,在药物发现阶段需 要的支出较大。未来伴随国内创新药行业的不断进度和发展,我们预计药物发现阶段的市场 规模将快速赶超临床前阶段。根据 F&S 的统计和我们的测算,预计国内药物发现市场规模 在 2018-2023 年 CAGR 为 37.3%,国内临床前 CRO 市场规模在 2018-2023 年 CAGR 为 23.5

28、%。 图图 9:中国药物发现和临床前外包市场规模(亿元人民币)中国药物发现和临床前外包市场规模(亿元人民币) 资料来源:F&S、安信证券研究中心整理和测算 2.2. 经过经过 16 年的积累,公司已经在临床前领域形成诸多技术优势年的积累,公司已经在临床前领域形成诸多技术优势 在过去在过去 16 年的发展中,公司稳扎稳打,横向拓展业务范围,纵向拓展技术深度。年的发展中,公司稳扎稳打,横向拓展业务范围,纵向拓展技术深度。经过多年 磨炼,公司形成了完善的临床前一体化布局。并在每个业务领域,都逐渐形成自己的独特优 势。同时,公司也顺应新药研发的趋势。在当今的热门领域,比如肿瘤免疫治疗、ADC 构建 平

29、台、虚拟筛选等领域,公司已有布局。在 DEL 平台、PROTAC 平台领域,公司也正在进 行布局。 21 28 35 49 73 118 157 206 271 356 49 62 69 90 104 129 164 202 249 300 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 0 50 100 150 200 250 300 350 400 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 中国药物发现市场规模 中国临床前市场规模 中国药物发现外包率 中国临床前外包率 10 公司深度分析/

30、美迪西 图图 10:公司技术优势公司技术优势 资料来源:公司招股书、安信证券研究中心 公司质量体系符合国际标准,公司已经连续三次通过国际公司质量体系符合国际标准,公司已经连续三次通过国际 AAALAC 认证的复审。认证的复审。2019 年 1 月,中国 NMPA 对公司执行 GLP 的情况进行了定期检查,公司在药物安全评价的组织管理 和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面均符合 GLP 要求。2019 年 11 月,国际 AAALAC 组织正式函告公司再获该组织完全认证。自 2009 年首次通过该认 证以来,公司已连续三次通过认证的三年复审。 图图 11:公司通过的国际认证

31、情况公司通过的国际认证情况 资料来源:公司官网、安信证券研究中心整理和测算 11 公司深度分析/美迪西 公司不断加大研发投入,拓展新技术,为承接更多订单奠定基础。公司不断加大研发投入,拓展新技术,为承接更多订单奠定基础。公司根据新药研发创新趋 势, 组建专题研究小组从事前瞻性技术开发工作。 公司会根据创新药的特点、 参考已有文献, 持续创建与现在创新药行业发展趋势相适应的试验方法和体系,开发新的适应创新药物研发 的模型。近年来,公司研发费用快速增长,2019 年前三季度公司研发费用 0.19 亿元,同比 增长 59.4%。公司研发费用占营业收入的比例不断提高,从 2016 年的 4.0%提高到

32、 2019 年 前三季度的 5.6%。 图图 12:公司研发费用不断增长公司研发费用不断增长 资料来源:Wind、安信证券研究中心 图图 13:公司正在进行开发的新技术公司正在进行开发的新技术 资料来源:公司官网、安信证券研究中心 公司在药效、药代和安全性评价方面优势更加明显。公司在药效、药代和安全性评价方面优势更加明显。一方面这与公司创始人的背景有关。一方面这与公司创始人的背景有关。公 司创始人陈春林博士,毕业于中国药科大学,从事多年药物的药理、毒理及生物化学研究。 另一方面,这与公司与另一方面,这与公司与 MPI 的合作有关。的合作有关。普亚医药在成立之初是公司与全球知名安评公司 MPI

33、公司的合资公司,建立之初就深入导入美国 GLP 管理理念和 MPI SOP,曾由 MPI 科学 家统一管理。根据公司官网和招股书,公司是国内最早通过 CFDA GLP 认证的民营企业之 一 (2010 年获得) , 同时也是国内最早通过美国 GLP实验室认证的企业之一 (2009 年获得) , 最早通过 AAALAC 认证的企业之一 (2009 年获得) , 是中国第一家提供整套临床前批件申请 同时符合中国 GLP 和美国 GLP 标准的 CRO 公司。截至目前,通过中国 GLP 认证的研究 机构共 69 家,其中公司制的营利性组织仅 31 家,而能开展 8 项以上试验项目且同时达到美 国 G

34、LP 标准的 CRO 公司屈指可数。 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 0 5 10 15 20 20019Q3 研发费用(百万元) YOY 12 公司深度分析/美迪西 公司参与的中美双报项目对公司收入贡献不断提高,中美双报项目已经成为公司获取创新药公司参与的中美双报项目对公司收入贡献不断提高,中美双报项目已经成为公司获取创新药 客户的竞争优势之一。客户的竞争优势之一。2019 年上半年,公司中美双报项目贡献的收入为 3571 万元,占收入 的比例为 18%。 表表 1:公司获得的:公司获得的 CFDA GLP

35、认证情况认证情况 公司名称公司名称 试验项目试验项目 GLP 认证编号认证编号 美迪西普亚医药科技(上海)美迪西普亚医药科技(上海) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) (新增 4号 楼动物实验设施) GLP16008088 美迪西普亚医药科技(上海)美迪西普亚医药科技(上海) 1.生殖毒性试验(段、段) 2.免疫原性试验 GLP15004072 美迪西普亚医药科技(上海)美迪西普亚医药科技(上海) 1.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) ; 2.安全性药理试验; 3.毒代动力学试验 GLP12005043 美迪西普亚医药科技(上海)美迪西普亚

36、医药科技(上海) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.局部毒性试验 GLP11009037 资料来源:CDE、安信证券研究中心 国内国内 CRO 与药企之间的合作与药企之间的合作深度逐渐加深,公司在临床前领域一体化布局使得公司在获得深度逐渐加深,公司在临床前领域一体化布局使得公司在获得 新订单时具备优势新订单时具备优势。国内药企正逐渐更倾向于将需要外包的事务合并起来,只外包给少数的 几家 CRO 公司。在质量无差异的前提下,只将事务外包给少数几家 CRO 公司可以大幅降 低与 CRO 公司之间的沟通成本,进而提高研发效率。通过多年发展,公司已经实现临床前 CRO 领域的全面布局,这使得公司在获得新增订单时具备优势。 公司探索新型合作模式,为客户提供一站式公司探索新型合作模式,为客户提供一站式研发服务。研发服务。根据公司官网,2019 年,公司共助 力多家药企 10 个新药 IND 申报成功,获得临床批件。10 款新药中 7 个为化

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