1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 疫苗重于泰山，新冠疫苗产业链投资机会 Table_IndNameRptType 生物制品生物制品 行业研究/行业专题 行业评级：增持行业评级：增持 报告日期： 2022-03-23 Table_Chart 行业指数与沪深行业指数与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：谭国超分析师：谭国超 执业证书号：S00 电话： 邮箱： 联系人：任雯萱联系人：任雯萱 执业证书号：S00 电话： 邮箱： Table_Report Table_Author 分析师：谭国超分析师：谭国超 执业证

2、书号：S00 邮箱： 联系人：任雯萱联系人：任雯萱 执业证书号：S00 邮箱： 相关报告相关报告 1.公司深度智飞生物 （300122） ：代理起家锤炼营销能力， 自研产品打造第二生长曲线 （2022-2-11） 2.公司点评智飞生物 （300122） ：重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市，将持续贡献业绩 （2022-3-4） 3.新冠专题之抗原检测专题报告：定位补充，开启产业链新空间（2022-3-13） 4新冠专题（二）之新冠特效药专题报告： 中西治疗方案结合，上下贯通，新冠药物产业链投资机会（2022-3-20） 主要观点：主要观点： Tabl

3、e_Summary 变异株的传播警示新冠防疫工作任重道远变异株的传播警示新冠防疫工作任重道远，加强加强接种新冠疫苗能有接种新冠疫苗能有效降低人群的感染和死亡风险效降低人群的感染和死亡风险，是重要的防疫手段，是重要的防疫手段。 2022 年春季，新冠 Omicron 变异株的传播使全球确诊人数空前激增。但随着新冠疫苗接种不断推进，真实世界的数据显示出全程接种以及接种加强针能有效降低人群的感染和死亡风险。据 CDC，未接种疫苗的人感染和死亡的风险是接种加强剂的完全接种者的 13.9倍和 53.2 倍，是未接种加强剂的完全接种者的 4.0 倍和 12.7 倍。 集全球之力，集全球之力，“传统“传统+

4、创新” 四大技术平台快速孵化创新” 四大技术平台快速孵化各具优势的各具优势的数十款数十款新冠疫苗。新冠疫苗。 出于防疫需要，新冠疫苗研发周期从常规的 10 年缩短至 12-18 个月。目前全球已有 24 款获批上市或紧急使用，主要采用了 4 种研发平台：灭活疫苗，优点是工艺简单、技术成熟、稳定、安全，缺点是扩产慢、需要多次接种；重组蛋白疫苗，优点是易扩产、耐受性好、安全、稳定，缺点是免疫原性弱、一般需要佐剂增强；病毒载体疫苗，优点是安全高效、成本低、工艺简单、接种形式多样，缺点是 “预存免疫” 可能会影响到疫苗诱导的免疫反应强度从而影响保护效果； mRNA 疫苗， 是具有划时代意义的创新技术，

5、 能诱导多种免疫保护机制，安全性高、扩产快，缺点是稳定性较差。 国产新冠疫苗国产新冠疫苗当前当前在病毒载体、 重组蛋白、 灭活三条路线的研发进度在病毒载体、 重组蛋白、 灭活三条路线的研发进度世界领先世界领先，多款疫苗实现产业化及海内外销售，多款疫苗实现产业化及海内外销售。 （1）由国药中生和北京科兴研发的三款灭活新冠疫苗在同类疫苗中最早被纳入 WHO 紧急使用清单。目前两家厂商合计年产能超过 40亿剂，并在近百个国家/地区获授权/紧急使用，是国产新冠疫苗出海的先驱。 （2） 重组蛋白新冠疫苗是热门赛道， 国内厂商中智飞生物智飞生物进展最快，其重组蛋白新冠疫苗已在国内获批18岁以上人群序贯加强

6、针以及附条件上市。 目前年产能在 3 亿剂左右， 除了供应国内的基础免疫以及加强针接种，还出口多个国家。同赛道还有三叶草生物三叶草生物，2021 年 9月/期临床试验达到疗效终点。公司还启动了疫苗作为同源加强针以及序贯加强针的临床试验，数据有望于 2022 年上半年披露。 （3）由中国军事科学院军事医学研究院和康希诺康希诺合作研发的腺病毒载体疫苗于 2021 年 2 月在中国附条件上市，又于 2022 年 2 月获批序贯加强针。公司在上海以及天津的工厂合计年产能 23 亿剂。 另有多条国产新冠疫苗研发管线已进入临床后期并另有多条国产新冠疫苗研发管线已进入临床后期并初具规模化生产初具规模化生产能

7、力能力，有望，有望在政策支持下加速上市在政策支持下加速上市。 疫情反复的背景下继续推进疫苗基础接种以及加强针的接种仍十分有必要，因此国内新冠疫苗研发进展较快的几家企业同样值得关注。 （1）mRNA 疫苗路线研发进展最快的企业：沃森生物沃森生物与艾博生物艾博生物。-40%-24%-8%8%24%40%3/216/219/2112/213/22生物制品沪深300Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 30 证券研究报告 二者合作研发的 mRNA 疫苗已在多个国家获得期临床试验批件，且即将具备约 4 亿剂的年产能。此外，还有艾美艾美（丽凡达

8、）的 mRNA新冠疫苗正处于临床 I 期研发阶段；斯微生物斯微生物研发的研发的 mRNA 疫苗具疫苗具有独特的有独特的 LPP 递送系统，递送系统， 针对野生株的第一代 mRNA 疫苗一期临床试验已经结束，正在上海建设三个产业基地合计年产能 24 亿剂。 （2）其他进展较快的管线有：阿斯利康/康泰生物康泰生物合作研的腺病毒载体新冠疫苗获印尼基础免疫及加强针紧急使用许可；万泰生物万泰生物/厦门大学/香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗进入临床III 期；丽珠集团丽珠集团/中科院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗 III 期中期数据显示良好保护力；华西医院/威斯克合作研发的

9、重组蛋白新冠疫苗厂房筹建中；瑞科生物瑞科生物研发的重组新冠疫苗ReCOV 菲律宾 II/III 期临床试验已完成首批受试者入组及研究疫苗接种；艾棣维欣/Inovio 合作的 DNA 疫苗已建立生产基地。 投资建议投资建议 建议关注：已经获批紧急使用/附条件上市的公司，将立即从基础免疫的持续推进亿剂加强针的接种中收益，标的包括：智飞生物、康智飞生物、康希诺、 康泰生物希诺、 康泰生物。 我们 2022 年 2 月 11 日发表智飞生物深度报告 代理起家锤炼营销能力，自研产品打造第二生长曲线 ，持续维持“买入”评级。研发进展较快、初步具备产业化能力的公司，可能受益于疫情防控的需要加速上市， 不仅可

10、以受益于疫苗推广带来的销售收入， 一旦创新的技术平台得到验证， 企业后续其他疫苗的研发也将受益。相关标的包括：复星医药、万泰复星医药、万泰生物生物、康泰生物、康泰生物、沃森生物沃森生物、丽、丽珠集团、三叶草生物珠集团、三叶草生物等。 风险提示风险提示 临床研发进展不及预期的风险、 疫苗安全性风险、 接种意愿下降风险等。 建议关注建议关注公司公司盈利预测与评级：盈利预测与评级： 公司公司 EPS（元）（元） PE 评级评级 2021A 2022E 2023E 2021A 2022E 2023E 智飞生物 - 16.75 20.89 39 15 12 买入 康希诺 1.45 2.48 3.42 5

11、8 34 25 - 康泰生物 1.85 2.12 2.53 26 26 21 - 复星医药 3.33 5.57 7.71 67 49 35 - 万泰生物 0.27 0.90 1.26 210 63 45 - 沃森生物 2.07 2.41 2.82 20 17 15 - 丽珠集团 - 16.75 20.89 39 15 12 - 资料来源：wind，华安证券研究所 注：1.除智飞生物外，其他公司数据为 wind 一致预测或实际值（2022/03/23） ； 2.2021 年 EPS 与 PE，康泰生物与丽珠集团为一致预测，其他公司为实际值。 SWiZrVfUjWsW9Y1UeX9P9R8OnPq

12、QoMnPfQpPmPlOpNrN6MoOwPwMpNqRxNoMnNTable_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 30 证券研究报告 正文正文目录目录 1 疫苗接种降低了新一轮疫情中的重症率与死亡率疫苗接种降低了新一轮疫情中的重症率与死亡率 . 5 1.1 变异株的传播警示新冠防疫工作任重道远变异株的传播警示新冠防疫工作任重道远 . 5 1.2 全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群的感染和死亡风险全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群的感染和死亡风险 . 5 2 “传统传统+创新创新”，四大技术平台快速孵化数十款新冠疫苗，四

13、大技术平台快速孵化数十款新冠疫苗 . 7 2.1 灭活疫苗工艺简单、技术成熟、稳定、安全灭活疫苗工艺简单、技术成熟、稳定、安全 . 9 2.2 重组蛋白疫苗易扩产、耐受性好、安全、稳定重组蛋白疫苗易扩产、耐受性好、安全、稳定 . 10 2.3 病毒载体疫苗安全高效、成本低、工艺简单、接种形式多样病毒载体疫苗安全高效、成本低、工艺简单、接种形式多样 . 11 2.4 MRNA 疫苗是创新技术，能诱导多种免疫保护机制，安全性高、扩产快疫苗是创新技术，能诱导多种免疫保护机制，安全性高、扩产快 . 13 3 国产新冠疫苗在病毒载体、重组蛋白、灭活三条路线的进度世界领先国产新冠疫苗在病毒载体、重组蛋白、

14、灭活三条路线的进度世界领先 . 15 3.1 国产灭活新冠疫苗进展最快、上市最早国产灭活新冠疫苗进展最快、上市最早 . 16 3.2 重组蛋白新冠疫苗重组蛋白新冠疫苗是参与者最多的赛道是参与者最多的赛道 . 18 3.3 病毒载体疫苗赛道，康希诺与病毒载体疫苗赛道，康希诺与BIG PHARMA同台竞技同台竞技 . 19 4 多条研发管线进展较快，包含多条研发管线进展较快，包含 MRNA 疫苗、多价新冠疫苗等创新管线疫苗、多价新冠疫苗等创新管线 . 21 4.1 MRNA 疫苗是具有划时代意义的创新疫苗，国内企业沃森研发进展领先疫苗是具有划时代意义的创新疫苗，国内企业沃森研发进展领先 . 21

15、4.2 多条研发管线进展较快，政策鼓励下有望加速上市多条研发管线进展较快，政策鼓励下有望加速上市 . 23 5 投资建议投资建议 . 28 风险提示：风险提示： . 29 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 30 证券研究报告 图表目录图表目录 图表图表 1 全球新冠疫苗接种以及新增确诊病例的变化（七日移动平均）趋势全球新冠疫苗接种以及新增确诊病例的变化（七日移动平均）趋势 . 5 图表图表 2 未接种新冠疫苗与全程接种（含或不含加强针）新冠疫苗人群新增确诊及死亡情况的逐周对比未接种新冠疫苗与全程接种（含或不含加强针）新冠疫苗人群

16、新增确诊及死亡情况的逐周对比 . 6 图表图表 3 相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对 VE(%) . 7 图表图表 4 香港近香港近 1 年疫苗接种、新增确诊、新增死亡情况年疫苗接种、新增确诊、新增死亡情况 . 7 图表图表 5 常规疫苗与新冠疫苗研发流程对比常规疫苗与新冠疫苗研发流程对比 . 7 图表图表 6 不同疫苗类型的划分不同疫苗类型的划分 . 8 图表图表 7 全球范围内已在部分国家全球范围内已在部分国家/地区获批上市或被授权紧急使用的新冠疫苗地区获批上市或被授权紧急使用的新冠疫苗 . 8 图表图表 8 灭活疫苗一般制备流程灭活疫苗一般制备流程 . 1

17、0 图表图表 9 一种通用的重组蛋白冠状病毒疫苗设计一种通用的重组蛋白冠状病毒疫苗设计 . 11 图表图表 10 新冠腺病毒载体疫苗的制备及作用机制新冠腺病毒载体疫苗的制备及作用机制 . 12 图表图表 11 新冠新冠MRNA 疫苗制备及作用机制疫苗制备及作用机制 . 13 图表图表 12 辉瑞辉瑞新冠新冠MRNA 疫苗疫苗疫苗制备原理疫苗制备原理 . 14 图表图表 13 国内已获批附条件上市国内已获批附条件上市/紧急使用的新冠疫苗紧急使用的新冠疫苗 . 15 图表图表 14 部分国部分国产新冠疫苗在世卫组织产新冠疫苗在世卫组织 EUL/PQ 评估过程中的状态评估过程中的状态 . 15 图表

18、图表 15 四款进展较快的灭活疫苗相关信息四款进展较快的灭活疫苗相关信息 . 16 图表图表 16 四款进展较快的重组蛋白疫苗相关信息四款进展较快的重组蛋白疫苗相关信息 . 18 图表图表 17 四款进展较四款进展较快的病毒载体疫苗相关信息快的病毒载体疫苗相关信息 . 20 图表图表 18 三款进展较快的三款进展较快的MRNA 疫苗相关信息疫苗相关信息 . 22 图表图表 19 部分在研新冠疫苗相关信息部分在研新冠疫苗相关信息 . 23 图表图表 20 INOVIO优化的质粒设计和交付技术平台优化的质粒设计和交付技术平台 . 25 图表图表 21 艾美（丽凡达）疫苗新冠相关产品研发管线艾美（丽

19、凡达）疫苗新冠相关产品研发管线 . 26 图表图表 22 斯微生斯微生物张江产业基地物张江产业基地 . 27 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 5 / 30 证券研究报告 1 疫苗接种降低了新一轮疫情中的重症率与死亡疫苗接种降低了新一轮疫情中的重症率与死亡率率 1.1 变异株的传播警示新冠防疫工作任重道远变异株的传播警示新冠防疫工作任重道远 抗疫历经两年后，抗疫历经两年后，2022 年春季新冠年春季新冠 Omicron 变异株的传播变异株的传播使全球确诊人数空使全球确诊人数空前激增前激增。 新冠肺炎疫情是一次严重的全球公共卫生突发事件，

20、 从 2019 年底报告首次不明原因肺炎之后，截至 2022 年 3 月中，全球确诊感染新冠病毒的病例达到约 4.7亿， 致死的病例超过了 600 万人。 2020 年疫情爆发之初， 病例快速在全球范围扩散，2020 年底至 2021 年底，尽管不断出现新的变异株，但新增确诊病例的数量在稳定的区间中上下波动。然而，在 2021 年底，南非首次检测出的 Omicron 变异株，其传播能力远超之前的毒株类型。因此，2022 年初全球每日新增病例骤升，在 1 月末达到波峰，最高时单日新增达到 426 万，是 2021 年底的将近 10 倍，Omicron 也在2022 年迅速成为最主要的流行毒株。新

21、冠疫情全球传播的两年中，重症以及死亡病新冠疫情全球传播的两年中，重症以及死亡病例在确诊病例种所占的比例不断下降。例在确诊病例种所占的比例不断下降。鉴于新变异株的自身特性，以及随着各国疫情防控措施的不断推进、全球范围内疫苗接种率的不断提升，无论新增重症住院数量还是新增死亡病例数都在 2021 年下半年开始呈现下降或企稳的趋势。进入 2022年 3 月份，疫情反弹，但是新增重症或新增死亡的上升幅度都远不及新增病例数。 新冠疫苗的基础接种以及加强针接种还在不断进行。新冠疫苗的基础接种以及加强针接种还在不断进行。 截至 3 月 20 日， 全球累计接种新冠疫苗 110.0 亿剂，累计接种量前三国家为：

22、中国 32.3 亿剂、印度 18.1 亿剂、 美国5.6亿剂。 全球新冠疫苗的平均全程接种率约57%， 加强针接种率约18.6%；中国新冠疫苗的全程接种率约为 86%。 1.2 全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群的感染全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群的感染和死亡风险和死亡风险 根据 WHO 在 3 月 15 日更新的简报， Omicron 变异株是全球最主要的流行变异株（占 99.9%） 。目前仍未发现任何表现出快速传播或临床严重程度有变化迹象的新图表图表 1 全球全球新冠疫苗接种以及新冠疫苗接种以及新增确诊病例新增确诊病例的的变化（七日移动平均）变化（七日移动平均）趋势

23、趋势 资料来源：Our Word In Data，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 6 / 30 证券研究报告 变异株。感染 Omicron 的疾病严重性与 Delta 相比更低，但与感染过其他变异株的个体相比，感染过 Omicron 的再感染率更高。 3 月 19 日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟发言称，现有的疫苗接种以及现有的疫苗接种以及加强针的接种对加强针的接种对 Omicron 变异株仍然是有效的。变异株仍然是有效的。Omicron 变异

24、株的特点是传播速度快、 隐匿性强， 但是现在的研究表明， Omicron 变异株并没有完全逃逸现有疫苗。完成疫苗的全程接种仍然可以有效降低 Omicron 变异株引起的住院、重症和死亡的风险。如果开展加强针的接种，还能够有效的降低 Omicron 变异株引起的突破感染的风险。 CDC 公布的数据公布的数据同样证明，同样证明， 全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群全程接种新冠疫苗以及接种加强针能有效降低人群的感染和死亡风险。的感染和死亡风险。感染 Omicron 变异株后，基础免疫的覆盖率不高、疫苗诱导的免疫力减弱等因素导致了随后的新一轮疫情的爆发。八月中旬美国由 Delta 毒株导致的

25、新冠确诊新增人数与死亡人数都达到峰值。在 2021 年 8 月至 11 月期间，CDC建议在免疫功能低下的人群中加强基础免疫接种，在 18 岁以上人群中接种加强针，之后疫情情况逐渐好转。在 10 月至 11 月期间，未接种疫苗的人感染和死亡的风险未接种疫苗的人感染和死亡的风险分别是接种加强剂的完全接种者的分别是接种加强剂的完全接种者的 13.9 倍和倍和 53.2 倍，倍，是是未接种加强剂的完全接种未接种加强剂的完全接种者的者的 4.0 倍和倍和 12.7 倍。倍。之后 Omicron 变异株于 2021 年 12 月在美国出现，到 12 月25 日占已测序谱系的 72%。 Omicron 变

26、体的出现迅速提升了新冠肺炎确诊病例的新增速度，但是感染增速远高于死亡增速。在截至 12 月 18 日和 25 日的 2 周内，美国病例率达到顶峰，分别有 39%和 72%的感染归因于 Omicron 变体。在此期间，加强针提供了更多保护。 2021 年下半年，香港疫情形势较为平缓，新冠疫苗的单日接种数量也出现了明显下滑。但在 2021 年 11 月底，香港出现 Omicron 变异株，随后第五波疫情开始蔓延并于 2022 年 2 月开始爆发，单日新增确诊病例数激增，在 2 月下旬突破 8000/百万人，截至目前累计报告确诊超百万例。随着疫情扩散，基础免疫以及加强免疫接图表图表 2 未接种新冠疫

27、苗与全程接种（含或不含加强针）新冠疫苗人群新增确诊及死亡情况的逐周对比未接种新冠疫苗与全程接种（含或不含加强针）新冠疫苗人群新增确诊及死亡情况的逐周对比 资料来源：CDC，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 7 / 30 证券研究报告 种也在迅速开展。 香港大学在 3 月 22 日公布了相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对VE(%)的数据，结果显示，香港使用的两种疫苗在三针接种后对于预防 Omicron 感染的重症及死亡都显示出强大的有效性。 图表图表 3 相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对 VE

28、(%) 图表图表 4 香港近香港近 1 年疫苗接种、新增确诊、新增死亡情况年疫苗接种、新增确诊、新增死亡情况 相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对相同疫苗技术三剂与两剂接种的相对 VE(%) BNT162b2 CoronaVac 轻度症状轻度症状 2020- -6060 岁岁 58.6%(34.4%,73.9%) 29.7%(-7.7%,54.1%) 6060 岁岁 63.8%(26.7%,82.1%) 57.0%(23.4%,75.9%) 重症重症 2020- -6060 岁岁 68.3%(9.8%,88.9%) 81.8%(40.6%,94.4%) 6060 岁岁 80.8%(59.5%,90

29、.9%) 92.5%(85.9%,96.1%) 死亡死亡 2020- -6060 岁岁 83.1%(-28.6%,97.8%) 6060 岁岁 74.9%(40.7%,89.4%) 92.6%(83.8%,96.6%) 资料来源：香港大学，华安证券研究所 资料来源：wind，华安证券研究所 2 “传统“传统+创新”，四创新”，四大大技术平台技术平台快速孵化数十快速孵化数十款新冠疫苗款新冠疫苗 通常而言，开发一款新疫苗需要约十年的时间，但通常而言，开发一款新疫苗需要约十年的时间，但出于防疫需要，在各界人士出于防疫需要，在各界人士特别是科研人员的努力下，特别是科研人员的努力下，新冠新冠疫苗从研发到

30、获批使用只花了疫苗从研发到获批使用只花了 12-18 个月。个月。疫苗的研发的常规过程大致分为临床前研究、期、期、期临床、审查获批、分发。通常开发商会在临床试验期间开始筹备生产，确保有足够的疫苗产量，能在获得批准的同时开始发货。为了加快新冠疫苗的研发和分发、助力疫情防控，全球已经形成了国际联盟，并拨款数十亿美元。由此在短时间内全球迅速通过各类技术路线成功研发了多种新冠疫苗。 香港地区每百万人口新增确诊及死亡香港地区每百万人口新增确诊及死亡（七日移动平均七日移动平均，20212021. .2 2. .2222 20222022. .3 3. .2020）香港地区第一针香港地区第一针、第二针第二针

31、、第三针单日新增接种数量第三针单日新增接种数量（20212021. .2 2. .2222 20222022. .3 3. .2121）0500000002500030000350004000045000第一针单日第二针单日第三针单日香港发现delta变异株香港发现omicron变异株图表图表 5 常规疫苗与新冠疫苗研发流程对比常规疫苗与新冠疫苗研发流程对比 疫苗研发阶段疫苗研发阶段 临床前研究临床前研究 期临床试验期临床试验 期临床试验期临床试验 期临床试验期临床试验 监管审查监管审查 临床使用阶段临床使用阶段 内容 非人体试验、数据收集 小规模健康人体试验 百人规模人

32、体试验 千人规模人体试验 政府机构进行审查 正式分发疫苗 目的 可行性和安全性测试；毒性和药理性评估 评估不同剂量的安全性和免疫反应 进一步评估安全性和有效性，并得出最佳剂量和接种时间表 通过大量样本进一步确认安全性和有效性 审查试验数据和许可申请信息 在真实条件下继续收集数据，持续跟进疫苗免疫原性和安全性测试 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 8 / 30 证券研究报告 疫苗中的有效成分会疫苗中的有效成分会通通过诱导特定的免疫应答从而产生抗体，使人产生对相应过诱导特定的免疫应答从而产生抗体，使人产生对相应疾病的免疫力。疾病的免疫力。根

33、据成分的不同可以大致将疫苗分为三类，前两类属于传统疫苗，成分是经过灭活或减毒处理的致病菌，这种处理保留了病菌的重要的特征供免疫系统识别；后一类则属于新型疫苗，成分是含有编码该疾病的遗传指令，这类新型疫苗又可以根据有效成分的获取进一步划分为多种不同疫苗。 目前全球共有276款新冠疫苗正在研发过程中， 分别属于5个不同的技术平台。其中 109 款已开始临床试验，24 款获批上市或紧急使用。 图表图表 7 全球范围内已在部分国家全球范围内已在部分国家/地区获批上市或被授权紧急使用的新冠疫苗地区获批上市或被授权紧急使用的新冠疫苗 技术平台技术平台 开发商开发商 获批获批/ /紧急使用批准情况紧急使用批

34、准情况 非复制型非复制型病毒载体病毒载体疫苗疫苗 强生 2021 年 3 月 12 被被 WWHOHO 列入紧急使用清单列入紧急使用清单。英国于 2021 年 5 月 28 日授予附条件上市许可，目前在美国紧急使用。 牛津大学、阿斯利康制药 2021 年 2 月 15 日被被 WWHOHO 列入紧急使用清单列入紧急使用清单，目前在在阿根廷、巴西、多米尼加共和国、萨尔瓦多、印度、墨西哥、摩洛哥、巴基斯坦和英国使用。 俄罗斯国家研究所 Gamaleya 国家流行病学和微生物学研究中心 目前在阿尔及利亚、阿根廷、玻利维亚、匈牙利、巴勒斯坦、巴拉圭、塞尔维亚、土库曼斯坦、阿联酋和委内瑞拉使用，并在白俄

35、罗斯和俄罗斯注册上市。 康希诺生物/北京生物技术研究所/Petrovax 2020 年 6 月在中国批准军队范围内使用；自 2021 年 6 月起，在阿根廷、智利、匈牙利、巴基斯坦和墨西哥获得紧急使用授权，在中国获得附条件批准。 RNARNA 疫疫苗路线苗路线 Moderna 于 2021 年 4 月 30 日被被 WWHOHO 列入紧急使用清单列入紧急使用清单，目前在加拿大、以色列、瑞士和欧盟、美国和英国使用。 常规耗时(约 10 年) 视疫苗研发难度而定 12 年 23 年 24 年 12 年 - 新冠疫苗耗时(约12-18 个月) 数月 3 个月 8 个月 可与期同步进行 数月 - 资料

36、来源：covid-19vaccinetracker.org，华安证券研究所 图表图表 6 不同疫苗类型的划分不同疫苗类型的划分 资料来源：弗若斯特沙利文分析，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 9 / 30 证券研究报告 BioNTech/辉瑞/复星医药 于 2021 年 12 月 31 日被被 WWHOHO 列入紧急使用清单列入紧急使用清单，目前在欧盟、阿根廷、墨西哥、沙特阿拉伯、加拿大、巴林、美国和英国使用。 蛋白亚单蛋白亚单位疫苗路位疫苗路线线 智飞生物/中科院 在中国和乌兹别克斯坦获批上市，在印尼、哥伦比亚获批紧急

37、使用 Vaxine Pty Ltd/ Flinders University/ Oracle/ Medytox/ Sypharma/ Oxford Expression Technologies 于 2021 年 10 月在伊朗获得紧急使用授权。 Novavax 于 2021 年 11 月起在印度尼西亚和菲律宾“紧急使用”。 Medigen Vaccine Biologics Corp/ NIAID/ Dynavax 目前在中国台湾获得紧急使用授权。 联邦预算研究所(FBRI)国家病毒学和生物技术研究中心 在俄罗斯注册使用。 Finlay de Vacunas 研究所 古巴于 2021 年 8

38、 月 20 日授予获得紧急使用授权。 哈瓦那基因工程和生物技术中心 于 2021 年 9 月 23 日古巴授予了用于康复者（19 岁及以上）的紧急使用授权。 拉兹疫苗和血清研究所 用于伊朗的获得紧急使用授权。 NOVAVAX 自 2021 年 11 月起，在印度尼西亚和菲律宾获得紧急使用授权 (EUA)。 灭活病毒灭活病毒疫苗路线疫苗路线 康泰生物/北京民海生物 2021 年 5 月在中国获得紧急使用授权。印度尼西亚于 2021 年 11 月授予紧急使用授权。 哈萨克斯坦共和国生物安全问题研究所 于 2021 年 4 月 27 日在哈萨克斯坦全国范围内推出。 武汉所/国药控股 中国于 2021

39、 年 2 月 6 日给予附条件上市。在阿联酋获得紧急使用授权。 科兴生物/Instituto Butantan/Bio Farma 于 2021 年 2 月 8 日在中国获得附条件上市批准。截至 2021 年 4 月，已获 30 多个国家/地区的紧急使用批准或有条件上市许可。于 2021 年 6 月 1 日被 WWHOHO列入紧急使用清单列入紧急使用清单。 北京所/国药控股 于 2021 年 5 月 7 日被被 WWHOHO 列入紧急使用清单列入紧急使用清单，目前在越南、印度尼西亚、匈牙利、巴基斯坦获紧急使用授权。在中国于 2020 年 12 月 31 日附条件上市。 Bharat Biote

40、ch 于 2021 年 11 月 3 日被被 WWHOHO 列入紧急使用清单列入紧急使用清单，自 2021 年 3 月起在尼泊尔和津巴布韦获准紧急使用；印度于 2021 年 1 月 3 日授予紧急使用许可。 俄罗斯科学院丘马科夫免疫和生物制品研究与开发联邦科学中心 于 2021 年 2 月在俄罗斯注册。 Shifa Pharmed Industrial Co 在伊朗用于紧急使用。 DNADNA 疫疫苗路线苗路线 Zydus Cadila 医疗保健有限公司 印度于 2021 年 8 月 20 日授予成人和 12 岁及以上儿童使用的紧急使用许可 资料来源：covid-19vaccinetracke

41、r.org，华安证券研究所 2.1 灭活灭活疫苗疫苗工艺简单、技术成熟、稳定、安全工艺简单、技术成熟、稳定、安全 灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死，使其失去致病力而保留抗原性。目前市面Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 10 / 30 证券研究报告 上可用的灭活疫苗主要有脊髓灰质炎灭活疫苗、 流感灭活疫苗、 乙型脑炎灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、狂犬病疫苗、EV71 型手足口病疫苗等。病毒灭活疫苗研发的关键环节主要包括病毒毒株的获得、病毒的扩增、灭活等工艺确定、安全性和有

42、效性评价等。病毒株的培养目前比较常用的传代细胞有人二倍体细胞（2BS、KMBl7、MEC-5） 、非洲猴肾细胞（Vero） 、Hela 细胞等，使用细胞工厂或生物反应器培养。 灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，对细胞外感染的病原微生灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗的物有较好的保护效果。灭活疫苗的优势：优势：灭活疫苗研发技术具有生产工艺简单、制备和产业化技术平台成熟、稳定性好、使用安全等优势。此外，灭活疫苗质控点和评价方法也比较明确，而且通常都有较好的安全性和免疫原性。由于生产工艺成熟，所以可以利用已有的技术和基础设施，

43、相较于新型疫苗技术，能够更快速地启动研发流程。劣势：劣势：细胞和病毒的培养、毒株和多级种子库的建立限制了灭活疫苗在生产阶段的产能扩大；另外，灭活疫苗免疫原性相对较弱，往往需要多次接种。 2.2 重组蛋白疫苗重组蛋白疫苗易扩产、易扩产、耐受性好耐受性好、安全安全、稳定稳定 重组蛋白疫苗是将某种病毒的目标抗原基因构建在表达载体上，将已构建的表达蛋白载体转化到细菌、酵母或哺乳动物或昆虫细胞中，在一定的诱导条件下，表达出大量的抗原蛋白，通过纯化后制备的疫苗。该疫苗研发技术相对成熟，目前已经上市的疫苗包括乙型肝炎疫苗、流感亚单位疫苗等。新冠重组蛋白疫苗的原理即是表达出新冠病毒感染人体细胞的关键表面抗原刺

44、突蛋白（S 蛋白） ，并将其注射到人体后刺激免疫系统产生阻止新冠病毒感染人体细胞的中和性抗体。 图表图表 8 灭活疫苗一般制备流程灭活疫苗一般制备流程 资料来源：iScientist，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 11 / 30 证券研究报告 重组蛋白疫苗重组蛋白疫苗优势：优势： （1）生产工艺的安全性高，疫苗的生产和研发过程中不需要高等级的生物安全实验室； （2）疫苗产能相较于传统的疫苗研发平台更高，易于大规模生产； （3）疫苗安全性好，由于疫苗只有病原体的某种特定的抗原蛋白，不是整个病原体，所以不存在感染风险，而

45、且疫苗的耐受性相对较好； （4）疫苗稳定性相对较好。劣势：劣势：由于疫苗是利用不同表达系统来表达病原体的部分蛋白作为抗原，最终表达的抗原蛋白可能跟病毒蛋白的天然构象存在差异，这有可能在一定程度上影响疫苗的免疫原性。此外，由于只是病原体的一部分蛋白作为抗原，免疫原性弱，一般需要佐剂增强。 2.3 病毒载体疫苗病毒载体疫苗安全高效、成本低、工艺简单安全高效、成本低、工艺简单、接种形式多、接种形式多样样 腺病毒载体技术用基因工程技术将外源性抗原基因植入到病毒基因组内并转染细胞获得重组病毒，获得的重组病毒能在机体内利用宿主的遗传物质进行表达目的抗原蛋白，并诱导机体产生相应抗体，从而达到免疫接种的目的。

46、根据病毒载体能根据病毒载体能否产生活的子代病毒分为复制型和复制缺陷型病毒载体。否产生活的子代病毒分为复制型和复制缺陷型病毒载体。复制型病毒载体可以产生大量子代病毒，外源基因的数量会随着载体基因组的复制而增加，从而诱导机体产生强烈、持久的免疫反应。但同时病毒载体自身的蛋白也会大量表达，可能会对机体产生毒性作用。 非复制型病毒载体疫苗只能一次性感染细胞， 不会产生子代病毒，安全性好，但外源基因表达相对较低，免疫效果可能比复制型病毒载体差。在新冠肺炎疫情出现前，已有多种病毒载体如痘病毒、腺病毒、疱疹病毒、水泡型口炎病毒和黄病毒 17D 株等被用于病毒载体的开发研究。 图表图表 9 一种通用的重组蛋白

47、冠状病毒疫苗设计一种通用的重组蛋白冠状病毒疫苗设计 资料来源：Cell，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 12 / 30 证券研究报告 腺病毒作为基因递送载体而研发的疫苗腺病毒作为基因递送载体而研发的疫苗具有具有安全高效、成本低、工艺简单等安全高效、成本低、工艺简单等优优势势。安全性方面：多数型别的腺病毒对人致病性低，且不存在整合到宿主体中的风险。有效性方面：腺病毒可以同时感染增殖细胞和非增殖细胞，甚至包括抗原提呈细胞。产业化方面：以病毒为载体的疫苗生产工艺的平台通用性较高，可以基于同一个平台进行针对多种不同病原体的疫苗

48、研发。且腺病毒重组载体的构建技术相对成熟，已经可以实现在悬浮细胞中的大规模培养，生产成本相对低廉，且产能方面相较传统的疫苗研发技术有所提升； 存储运输方面： 腺病毒载体疫苗可在 4液体缓冲液中保存，或以冻干粉形式存在 1 年以上；接种方面：腺病毒载体疫苗可以有多种接种途径，可通过肠道或呼吸道进行黏膜免疫，如口服、鼻腔接种等。疫苗构建过疫苗构建过程中遇到的最大的问题就是人体本身对腺病毒预存免疫程中遇到的最大的问题就是人体本身对腺病毒预存免疫的的存在。存在。 人体对腺病毒的 “预图表图表 10 新冠腺病毒载体疫苗的制备及作用机制新冠腺病毒载体疫苗的制备及作用机制 资料来源：Calgary Guid

49、e，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 13 / 30 证券研究报告 存免疫”可能会影响到疫苗诱导的免疫反应强度从而影响保护效果。新冠病毒感染重症患者多为老年人或有基础性疾病的人，这部分人免疫力比健康人弱，目前无法确定疫苗对这部分人是否能产生保护作用。 2.4 mRNA 疫苗疫苗是创新技术，能是创新技术，能诱导多种免疫保护机制，安全诱导多种免疫保护机制，安全性高性高、扩产快、扩产快 mRNA 疫苗的机制是通过将编码抗原蛋白的 mRNA 接种到宿主， 然后在体内细胞中利用宿主的遗传物质进行表达合成抗原蛋白，通过抗原蛋白诱导和

50、激活机体的免疫系统产生免疫反应，从而达到预防和治疗疾病的目的。由于不同的蛋白质是由不同的 RNA 序列编码，因此找到最佳蛋白质抗原是确定 mRNA 疫苗研发方向的关键。此次新冠疫情，美国的辉瑞公司（BioNtech）和莫德纳公司研发出了 mRNA 疫苗并投放市场，这一技术创新具有划时代的意义。 图表图表 11 新冠新冠 mRNA 疫苗疫苗制备及制备及作用作用机制机制 资料来源：Calgary Guide，华安证券研究所 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 14 / 30 证券研究报告 新冠新冠 mRNA 疫苗疫苗的制备的制备过程中，过程中