1、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 行业研究 | 深度报告 医药生物行业重要性越发凸显医药生物行业重要性越发凸显。当下，医药生物行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国医药生物行业产值已经很大，与居民的健康水平息息相关，另一方面，医药生物作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。此次疫情也再次印证，2020 年新冠疫情袭扰全球，对全球各国的医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，也充分体现出医药生物行业发展的紧迫性

2、与必需性。面对国内疫情和海外疫情爆发，国内迅速应对，为国内乃至海外市场提供防护服、口罩、手套、呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR 等有利防护和战疫设备，在疫苗方面，我国也迅速研制出多款新冠疫苗，同时目前口服新冠药物也有多个临床陆续正在研发中，医药生物行业对居民安全、社会安全乃至国家安全的重要性愈发凸显。 当下医药生物领域仍然存在一定的进口比率高当下医药生物领域仍然存在一定的进口比率高、技术卡脖子的领域。技术卡脖子的领域。药品方面，虽然近年来国内创新药的获批数量持续增长，但在某些重磅药品领域，我们与海外龙头企业相比仍存在差距，海外巨头阿斯利康、罗氏等仍有部分独家品种，国内基本依靠进口。医疗器械方

3、面，影像设备、急救与生命支持及手术设备领域，除监护类产品已基本实现进口替代外，海外产品保有率仍然较高，尤其是高端市场仍以进口产品为主，进口替代市场广阔。再如基础科研试剂方面，科研试剂工艺技术复杂，国产厂商在制造的关键技术上仍与海外巨头存在差距。比如控制科研试剂杂质方面，海外控制杂质指标已到达 ppt 水平，国内尚处于 ppmppb 的水平。科学仪器设备，即科学研究的“器”，是科学研究和科学创新的基础条件，国产科研设备仍然有较大发展空间。 曙光已现曙光已现，国产替代迎来契机，国产替代迎来契机。随着中美战略竞争日益加剧，国家也不断加强对核心高端技术的自主可控。医药生物行业是人民健康发展的基石，同时

4、又具备极强的技术壁垒，国内科技发展的需求及自主可控需求，推动行业加快发展。一方面，国家相继出台了一系列鼓励政策，促进行业快速发展。另一方面，国产企业在进口替代中展现出一定的优势，近年来呈现快速增长趋势，如质谱仪、科研试剂等领域，国产替代迎来契机。 总体来看，医药生物行业不仅关系到居民的健康水平，而且对公共安全、社会安全、乃至国家安全都发挥着非常重要的作用。目前，我国在部分领域仍然存在一定的不足，但相关领域已经得到政策的重视与支持，未来有望不断突破。建议关注自主可控、关键技术壁垒高、未来进口替代空间大的公司，如迈瑞医疗(300760，未评级)、莱伯泰科(688056，买入)、佰仁医疗(68819

5、8，买入)、东富龙(300171，未评级)、楚天科技(300358，未评级)、诺唯赞(688105，未评级)、百普赛斯(301080，未评级)等公司。 风险提示风险提示 国内技术突破不及预期；医保控费等政策超预期实施对行业带来不利影响等风险。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2022 年 04 月 07 日 刘恩阳 *828 执业证书编号：S0860519040001 易丹阳 裴晓鹏 行业估值处于历史低位，建议关注新冠特效药产业链标的：医药生物行业双周报 2022-03-20 新冠病毒抗原检测获批，产业链相关企业有望显著

6、受益：新冠病毒抗原检测应用方案（试行） 点评 2022-03-14 估值处于历史低位，行业进入底部配置区间：医药生物行业双周报 2022-03-06 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 统筹发展和安全专题研究 看好（维持） 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 前言 . 4 一、 医药生物行业的重要性不言而喻 . 4 1.1 我国医药生物行业产值很大，与人民健康生活息息相关 . 4 1.2 新冠

7、疫情，再次体现出医药生物行业的重要性 . 5 1.2.1 低值耗材方面，中国防护类产品供应全球 7 1.2.2 疫苗方面，自主研发出 5 款新冠疫苗 7 1.2.3 新冠特效药也在不断进展中 7 1.3 医药生物行业甚至涉及到国家安全，欧美等许多国家已将其放到很重要的位置 . 8 二、 我国医药生物行业还存在一定的不足 . 10 2.1 医药生物行业的一些领域外资占比仍然较高 . 10 2.1.1 部分创新药品外资产品仍然占主导 10 2.1.2 在医疗器械领域仍然存在较大的进口替代空间 11 2.2 医药生物行业上游存在一定的卡脖子现象 . 12 2.2.1 科研试剂进口依赖性强 12 2.

8、2.2 科学仪器及设备技术壁垒高，国产破局在即 14 三、 曙光初现，医药生物行业长期可期 . 16 3.1 国家政策支持自主可控，国产替代迎来契机 . 16 3.2 国产企业展露锋芒，已经具备相关优势 . 18 四、 投资建议 . 20 风险提示 . 21 UUjYuYbYhUvVcV2XdU6MdN9PmOnNsQsQeRmMtPlOnNwO8OpPwPuOmMmPuOsPpN 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。

9、3 图表目录 图 1：我国医药制造业规模以上利润总额统计情况 . 4 图 2：中国医药生物市场规模统计 . 4 图 3：中国医药制造业企业数量（个） . 5 图 4：2016-2021 年中国 65 岁以上人口数量统计 . 5 图 5：2021 年全国居民人均消费支出及构成 . 5 图 6：全国本土确诊病例：当日新增（截至 2021/12/31） . 6 图 7：全国公共财政支出：医疗卫生与计划生育持续增长 . 6 图 8：全球一次性手套需求量及预测（亿支） . 7 图 9：国内一次性手套企业产能情况（亿支） . 7 图 10：国内在研新冠特效药研发进度 . 8 图 11：“十四五”期间中国各

10、省份医药生物行业发展目标 . 8 图 12：中国创新药获批数量（个） . 10 图 13：中美生物创新药的全球获批数量（个） . 10 图 14：2019 年我国医疗器械细分市场规模占比（%） . 11 图 15：我国诊断或实验用试剂及配置试剂进出口额 . 13 图 16：2020 年国内核酸类试剂市场格局 . 13 图 17：2019 年国内重组蛋白市场格局 . 13 图 18：2020 年全球质谱仪市场份额（%） . 15 图 19：我国进出口质谱仪金额（亿美元） . 15 图 20：阿拉丁自主研发试剂种类情况（万个） . 18 图 21：国内外主要 ICP-MS 产品的关键指标对比 .

11、18 图 22：国内外科研试剂电商平台全球排名比较（名次越小综合评分越高） . 20 表 1：2021H1 公立医院药品销售额 top100 中海外龙头独家或进口占比较大的药品 . 11 表 2：国内医疗设备板块竞争格局情况（2019 年度） . 12 表 3：科研试剂水平对比 . 12 表 4：发改委采购的部分 200 万元以上的科学仪器总数量和国产化率统计（2016-2019 年） . 14 表 5：国内科学服务相关政策 . 16 表 6：部分仪器采购进口产品审核指导建议比例 . 17 表 7：化学试剂价格及货期情况对比. 19 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇

12、与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 4 前言前言 2022 年初，俄乌冲突爆发，欧洲大陆重燃战火。地缘变局展开，并再度以不可预测之势，深刻改变全球政经格局。 动荡之中，再看中央政策精神从 2021 年末国家安全方略、中央经济工作会议，到 2022年两会政府工作报告对当下国家战略、政策主线的理解将更加全面和深刻：经济增长压力仍在，所以一手坚持战略定力，保持发展耐心；外部环境变化加快，所以一手洞察形势变化，作必要的战略思考。一言以蔽之：统筹发展和安全。 围绕这一主线，证券市场如何展

13、开投资？行业发展又如何求变，同新安全格局的诉求相契合？在这一系列的研究中，我们在各大行业研究洞见之上，集合传统证券研究框架、世界形势变化及我国自身的发展战略方向，将国家维护主权、安全与发展利益能力的线索引入，思考行业维度的系统性影响，并前瞻相应的投资机遇与风险。 一、一、 医药生医药生物行业的重要性不言而喻物行业的重要性不言而喻 1.1 我国医药生物行业产值很大，与人民健康生活息息相关 医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒，围绕人民整个生命过程，提供药物和医疗器械等支持。此外除了提升人民健康水平之外，医药生物行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病等具有重要的作用

14、。 医药生物行业目前受益于下游健康需求发展，处于快速发展期，产业空间大。医药生物行业目前受益于下游健康需求发展，处于快速发展期，产业空间大。据国家统计局数据，2016-2020 年我国工业规模以上医药制造企业利润总额稳步增长，由 3002.9 亿元上升至 3506.7亿元。2021 年受新冠疫情冲击及医疗卫生加速建设，我国工业规模以上医药制造企业利润总额高速增长，达到 6271.4 亿元。 根据生物探索统计，截至 2020 年，我国医药生物行业市场规模达到 3.57 万亿，预计 2022 年中国医药生物市场规模将突破 4 万亿元，是国家经济发展的重要组成部分。 图 1：我国医药制造业规模以上利

15、润总额统计情况 图 2：中国医药生物市场规模统计 数据来源：国家统计局，东方证券研究所 数据来源：生物探索、中商产业研究院，东方证券研究所 3002.93314.13094.23119.53506.76271.40040005000600070002001920202021利润总额：亿元2.52.83.03.33.63.84.10.00.51.01.52.02.53.03.54.04.52001920202021E2022E产值规模：万亿元 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明

16、，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 5 同时，国内医药制造业企业数量不断增长，截至 2021 年底，我国医药制造业企业数量达到 8337家。 图 3：中国医药制造业企业数量（个） 数据来源：wind，东方证券研究所 医药生物行业与人民健康生活息息相关，长期发展具备动能。医药生物行业与人民健康生活息息相关，长期发展具备动能。人们对健康和长寿的需求越来越大，随着人均寿命提升加上老龄化加剧，对检查和治疗的需求将会持续增加。 一方面，我国老年人口规模庞大，自 2000 年进入老龄化社会之后，人口老龄化程度持续加深

17、，2021 年我国 65 岁以上人口突破两亿人，占到全国人口的 14.2%，比 2020 年再提升 0.7 个百分点。另一方面，随着我国经济发展及居民生活水平快速提高，居民保健意识逐步增强。我国医疗卫生支出总额在近年来呈现稳步增长，2021 年，全国居民人均医疗保健消费支出 2115 元，同比+14.8%，占人均消费支出比重为 8.8%，占比进一步提升。 图 4：2016-2021 年中国 65 岁以上人口数量统计 图 5：2021 年全国居民人均消费支出及构成 数据来源：国家统计局，东方证券研究所 数据来源：国家统计局，东方证券研究所 1.2 新冠疫情，再次体现出医药生物行业的重要性 01,

18、0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,0002011/2/282011/6/302011/10/312012/3/312012/7/312012/11/302013/4/302013/8/312013/12/312014/5/312014/9/302015/2/282015/6/302015/10/312016/3/312016/7/312016/11/302017/4/302017/8/312017/12/312018/5/312018/9/302019/2/282019/6/302019/10/312020/3/312020/7/312020/11

19、/302021/4/302021/8/312021/12/31医药制造业:企业数量66580056050000000250002001920202021人口数量：万人30%23%13%11%9%6%6%2%食品烟酒居住交通通信教育文化娱乐医疗保健生活用品及服务衣着其他用品及服务 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 6 2020 年新

20、冠疫情袭扰全球，对全球各国的医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，也充分体现出医药生物行业发展的紧迫性与必需性。面对国内疫情和海外疫情爆发，国内迅速应对，医疗企业快速复工复产，为国内乃至海外市场提供防护服、口罩、手套、呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR等有利防护和战疫设备。 经过国内共同抗疫，全国本土确诊病例在高峰期后很快实现动态清零，复工复产在全球市场处于领先地位，并持续输出防护物资助力全球战胜新冠疫情。 图 6：全国本土确诊病例：当日新增（截至 2021/12/31） 数据来源：wind，东方证券研究所 另外，为了提升传染病筛查和救治能力、同时应对疫情的反复爆发，国内从 2020年3月份以来开始

21、进入加大建设 ICU 病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始积极准备相关医疗基础设施建设，预计医疗新基建会持续 5-10 年的建设时间。 图 7：全国公共财政支出：医疗卫生与计划生育持续增长 数据来源：wind，东方证券研究所 新冠疫情持续两年仍有反复，抗击疫情需要防护、新冠疫苗和新冠特效药的组合，在不同程度共新冠疫情持续两年仍有反复，抗击疫情需要防护、新冠疫苗和新冠特效药的组合，在不同程度共同抗击疫情。同抗击疫情。目前国内领先的医药生物制造企业在不同环节持续创新发展，成为全球抗疫的中坚力量。 05020/3/42020/3/152020/4/4

22、2020/4/162020/4/272020/5/162020/6/142020/6/252020/7/162020/7/272020/8/72020/10/142020/11/82020/11/302020/12/132020/12/262021/1/62021/1/172021/1/282021/3/182021/4/82021/5/162021/6/12021/6/122021/7/72021/7/192021/7/302021/8/102021/8/212021/9/132021/9/242021/10/132021/10/262021/11/62021/11/182021/11/29

23、2021/12/102021/12/21全国:本土确诊病例:新冠肺炎:当日新增8,28010,17711,95313,15914,45115,62416,79719,2160%5%10%15%20%25%05,00010,00015,00020,00025,0002000192020支出：亿元yoy(%,右轴) 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 7 1.2.1 低值耗材方面

24、，中国防护类产品供应全球 疫情反复，带来全球范围内一次性防护用品需求提升，包括口罩、防护服、手套、手术衣、护士帽、急救包等。 以一次性防护手套为例，全球产能主要集中在中国和马来西亚、泰国、印尼等东南亚国家。疫情期间东南亚国家产能扩张承压，此时以蓝帆、英科为首的国内龙头在实现手套稳定供应的同时，此时以蓝帆、英科为首的国内龙头在实现手套稳定供应的同时，持续扩大新产能建设，国内市场不断提高集中度，海外市场加速对其他龙头弯道超车的步伐。持续扩大新产能建设，国内市场不断提高集中度，海外市场加速对其他龙头弯道超车的步伐。 根据弗若斯特沙利文报告数据，全球一次性手套市场的需求量，预计到2025年达到1285

25、1亿支，2019-25 年 CAGR 为 15.9%。截至 2021 年底，国内一次性手套龙头企业英科医疗和蓝帆医疗合计产能已超过 1000 亿支，占到全球需求量的 15%左右。 图 8：全球一次性手套需求量及预测（亿支） 图 9：国内一次性手套企业产能情况（亿支） 数据来源：弗若斯特沙利文，东方证券研究所 数据来源：公司公开信息、同花顺，东方证券研究所 1.2.2 疫苗方面，自主研发出 5 款新冠疫苗 目前国内获批附条件上市或紧急使用授权的新冠疫苗有 5 款，包括 3 款灭活疫苗、1 款腺病毒载体疫苗和 1 款重组蛋白疫苗，分别为康希诺的腺病毒疫苗、智飞生物的重组新冠病毒蛋白疫苗、国药中生武

26、汉的灭活疫苗、科兴中维的灭活疫苗、国药中生北京的灭活疫苗。这 5 种疫苗包含了三条新冠疫苗研发的技术路径，mRNA 疫苗、DNA 疫苗也在临床研发中。 截至截至 2022/4/6，全国已累计报告接种新冠病毒疫苗，全国已累计报告接种新冠病毒疫苗 32.8亿剂次，接种人数达到亿剂次，接种人数达到 12.79 亿人，亿人，已完已完成全程接种成全程接种 12.4 亿人亿人，覆盖人数占到全国总人口的覆盖人数占到全国总人口的 90.70%，且超过且超过 7.56 亿人已完成加强亿人已完成加强免疫接免疫接种，且以灭活同源接种为主。种，且以灭活同源接种为主。 根据香港大学医学院的研究数据，在 2060 岁及

27、60 岁以上人群中，接种第三剂科兴灭活疫苗后，预防重症的有效率能够分别从 91.7%和 72.2%提高至 98.5%和 97.9%；对 60 岁以上人群，完成第三剂科兴灭活疫苗接种后，预防死亡的有效率从 77.4%提高至 98.3%，对于 2060 岁人群，即便仅完成两剂该灭活疫苗接种，预防死亡的有效率已高达 94%。 1.2.3 新冠特效药也在不断进展中 580825800080004000201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E需求量：亿支200300604500501

28、000350400450500蓝帆英科PVC手套丁腈手套 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 8 国内多家药企已经开始研发新冠特效药，包括君实、开拓药业、真实生物、歌礼、先声、众生、云顶新疆、广生堂、科兴制药等。 研发进度最快的特效药是真实生物在研的阿兹夫定，正处于临床 III 期。君实生物的 VV116 近期也进入了临床 III 期。 图 10：国内在研新冠特效药研发进度 数据来源：公司公告整理

29、，东方证券研究所 1.3 医药生物行业甚至涉及到国家安全，欧美等许多国家已将其放到很重要的位置 医药生物行业，除了保障人民健康外，也是科技和人才的象征，从未来来看有望引领新一代产业浪潮，也逐渐成为大国竞争的重要领域。 从国际生物技术、生物经济竞争的趋势看，美国、欧洲等许多国家政府都高度重视发展医药生物技术，全世界 14个国家的领导人亲自兼任有关生物技术机构的负责人，推动生物经济的发展。生物经济已经成为决战未来的分水岭。从世界科技和经济发展规律来看，谁占据了科技中心的位置，谁就逐渐拥有经济实力、军事实力，政治影响力、文化影响力，医药生物科技将是核心之一。 早在 2021 年底，美国商务部将我国军

30、事医学院及其下属 11 个研究机构列入制裁实体清单，给出的理由是“将生物技术不当地用于军事用途”，也从侧面反映出，生物科技领域的大国竞争一触即发，自主可控更为重要。 “十四五”期间，我国主要省份也提出了“十四五”期间，我国主要省份也提出了医药生物医药生物行业的发展目标。其中，浙江、福建、广东和行业的发展目标。其中，浙江、福建、广东和上海等省市均提出了近五年关于上海等省市均提出了近五年关于医药生物医药生物行业发展目标与规划。行业发展目标与规划。 图 11：“十四五”期间中国各省份医药生物行业发展目标 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报

31、告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 9 数据来源：前瞻产业研究院整理，东方证券研究所 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 10 二、二、 我国医药我国医药生物生物行业还存在一定的不足行业还存在一定的不足 尽管我国医药生物行业近几年来发展迅速，但与海外欧美国家相比仍有一定不足。尤其是一些重要药品方面，外资占比仍然较高，国产与海外产品相比仍与

32、一定的短板。另外，在上游的一些关键生产设备、生物试剂等方面，进口占比高，如果未来卡脖子将会对医药生物行业发展存在一定的影响。 2.1 医药生物行业的一些领域外资占比仍然较高 2.1.1 部分创新药品外资产品仍然占主导 2015 年以来，国内创新药的获批数量持续增长，以跨国创新化学药为主，2020 年受新冠疫情影响，跨国创新药受到影响，与本土创新药批准数量接近。 同时，随着全球生物医药企业将研发重心向创新靶点和新一代疗法的开发转移，生物创新药研究如火如荼。2016 年以来，中美两国生物创新药批准上市数量均保持增长，中国生物创新药获批数量在 2019 年超越美国，2020 年中美两国生物创新药批准

33、上市数量分别是 15 个、14 个；未来全球的生物创新药的数量有望以更快的速度增加。 图 12：中国创新药获批数量（个） 图 13：中美生物创新药的全球获批数量（个） 数据来源：上海科学技术协会，东方证券研究所 数据来源：上海科学技术协会，东方证券研究所 但在某些重磅药品领域，我们与海外龙头企业相比仍存在差距。海外巨头阿斯利康、罗氏等仍有部分独家品种，国内基本依靠进口。 43544230554045200192020跨国创新本土创新76620

34、020美国中国 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 11 表 1：2021H1 公立医院药品销售额 top100 中海外龙头独家或进口占比较大的药品 序号序号 药品药品 2021H1 销售销售额（亿元）额（亿元） 属性属性 top1 市 占市 占率率 适应症适应症 1 甲磺酸奥西替尼片 22.0 独家产品 阿斯利康 100% 早期 EGFR 突变的肺癌患者辅助治疗 2 贝伐珠单抗注射液 24.3 生物药 罗氏 74%

35、转移性结直肠癌 3 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 16.8 独家产品 阿斯利康 100% 用激素治疗的前列腺癌 4 酒石酸美托洛尔片 13.8 独家产品 阿斯利康 100% 高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病等 5 利妥昔单抗注射液 13.0 生物药，已入医保 罗氏 55% 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 数据来源：PDB，东方证券研究所 2.1.2 在医疗器械领域仍然存在较大的进口替代空间 从器械子行业市场占比来看，整体情况与全球市场类似，大型医疗设备占比超过 50%，其后分别为高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断 IVD 领域。其中高值医用耗材包括骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、

36、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器和其他占比较小的高值医用耗材等。 图 14：2019 年我国医疗器械细分市场规模占比（%） 数据来源：前瞻产业研究院，东方证券研究所 从占比最大的医疗设备来看，国产产品渗透率仍然较低。从占比最大的医疗设备来看，国产产品渗透率仍然较低。影像设备、急救与生命支持及手术设备领域，除监护类产品已基本实现进口替代外，海外产品保有率仍然较高，尤其是高端市场仍以进口产品为主，进口替代市场广阔。 随着国内龙头企业不断实现技术突破，进口替代能力逐步增强，加之政策鼓励，国产企业面临巨大的发展机遇。 57%11%12%5%8%1%1%1%1%1%1%1%医疗设备体外诊断低值医用耗

37、材骨科植入血管介入神经外科眼科口腔科血液净化非血管介入电生理与起搏器其它高值医用耗材 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 12 表 2：国内医疗设备板块竞争格局情况（2019 年度） 影像设备影像设备 急救与生命支持急救与生命支持 手术设备手术设备 产品产品 公司公司 保有率保有率 产品产品 公司公司 保有率保有率 产品产品 公司公司 保有率保有率 CT GE 29.80% 监护类监护类 迈瑞 63.30% 麻醉类麻醉

38、类 德尔格 44.00% 西门子 26.80% 飞利浦 19.50% GE 27.90% 飞利浦 26.80% 呼吸类呼吸类 德尔格 37.70% 迈瑞 14.60% MRI 西门子 37.20% 迈柯唯 23.10% 医用刀医用刀 美敦力 25.2% 飞利浦 31.60% 飞利浦 10.00% 爱尔博 24.00% GE 26.20% 血 液 净血 液 净化化 费 森 尤斯 48.60% 强生 14.90% 锐 珂 医疗 10.30% 贝朗 19.00% 上 海 沪通 14.40% 超声超声 GE 34.20% 百特 15.40% 灯塔床灯塔床 德尔格 23.90% 飞利浦 31.40% 软

39、 式 内软 式 内窥镜窥镜 奥 林 巴斯 82.20% 迈瑞 12.10% 数据来源：前瞻产业研究院，东方证券研究所 2.2 医药生物行业上游存在一定的卡脖子现象 2.2.1 科研试剂进口依赖性强 根据国家科技基础条件平台中心资助项目“高校院所实验试剂需求分析与管理”基金项目调研发现，在国内科研试剂市场，国产试剂销售规模比例约为 10%，仍有 90%左右的市场为外资企业所占据。 科研试剂工艺技术复杂，国产厂商在制造的关键技术上仍与海外巨头存在差距。比如控制科研试剂杂质方面，海外控制杂质指标已到达 ppt 水平，国内尚处于 ppmppb 的水平。 表 3：科研试剂水平对比 对比指标对比指标 海外

40、公司海外公司 国内公司国内公司 控制杂质指标控制杂质指标 ppt 水平（10-12） ppmppb 水平（10-610-9） 色标含量色标含量 99.9%99.95% 99%99.5% 应用技术应用技术 微米级别的试剂产品已完全规模化生产，纳米级别的初步进入规模化生产 微米级别的试剂产品刚进入规模化生产阶段 生产工艺生产工艺 已采用离子交换、色谱分析、膜分离、超净过滤等新技术工艺 普遍采用传统生产工艺，如结晶、蒸馏、萃取、升华、直接合成等 数据来源：泰坦科技招股书，东方证券研究所 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重

41、要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 13 科研试剂品种门类繁多，海外巨头如默克可以提供 30多万种科研试剂产品，而国内试剂市场流通品种约 10万种，国内企业具有自主生产能力的试剂品种更为有限。目前国内科研试剂龙头阿拉丁可以提供超过 3.5 万种科研试剂，但与海外巨头相比仍有较大差距。 此外，国内整体行业参与者众多，竞争激烈，但企业规模普遍较小，集中于低端产品竞争，高端产品进口依赖度高。 图 15：我国诊断或实验用试剂及配置试剂进出口额 数据来源：中国海关，东方证券研究所 以生物试剂为例，国内市场格局分散，海外公司占据头部市场。 生

42、物试剂主要分为核酸类试剂、蛋白类试剂、细胞类试剂，2019 年国内市场规模分别对应 69 亿元、40 亿元、27 亿元。 核酸类试剂方面，2020 年国内市占率排名前四的分别为赛默飞、凯杰、Takara 和 BioRad，均为海外知名企业，CR4 为 41.1%，国产厂商诺唯赞排名第 5，市占率仅为 4%。 重组蛋白类试剂方面，2019 年美企 R&D 和 Pepro Tech 市占率分别为 20%、16%，占据行业第一第二，其次是三家国产公司，义翘神州、百普赛斯、近岸生物，分别只有5%、4%、2%，行业格局整体较为分散，集中度有待进一步提升。 图 16：2020 年国内核酸类试剂市场格局 图

43、 17：2019 年国内重组蛋白市场格局 数据来源：观研天下，东方证券研究所 数据来源：观研天下，东方证券研究所 054200182019进口额：亿美元出口额：亿美元18.50%11.10%6.80%4.70%4.00%55%赛默飞凯杰TakaraBioRad诺唯赞其他20%16%5%4%2%53%R&DPEPro Tech义翘神州百普赛斯近岸生物其他 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页

44、的免责申明。 14 2.2.2 科学仪器及设备技术壁垒高，国产破局在即 科学仪器设备，即科学研究的“器”，是科学研究和科学创新的基础条件。科学仪器及设备壁垒极高，据统计，至 2017 年底诺贝尔奖自然科学获奖项目中，72%的物理学奖、81%的化学奖、95%的生理学或医学奖都是借助尖端科学仪器完成，而且因发明科学仪器直接获奖的项目占到11%。 中国计量科学研究院化学所所长今年 6 月份曾公开指出，目前中国约 73%的分析测试仪器需要进口，高端精密仪器领域中进口比例更高，一些特种专用仪器则完全依赖进口，此外，国产科学仪器中具有完全自主知识产权的产品屈指可数。 目前科学仪器市场仍被赛默飞、安捷伦、岛

45、津、布鲁克等海外巨头垄断，仪器研发的关键技术仍被海外“卡脖子”。根据相关部门统计，2016-19 年间采购的 200 万元以上的科学仪器中，质谱仪、X 射线类仪器、光学色谱仪、光学显微镜等国产设备比例不足 1.5%，而国产高端光学显微镜采购为 0。 表 4：发改委采购的部分 200 万元以上的科学仪器总数量和国产化率统计（2016-2019 年） 大分类大分类 细分类细分类 台套数台套数 国产设备比例国产设备比例 真空电子类 质谱类 767 1.19% 电子显微镜 226 4.42% X 射线类仪器 134 1.49% 波谱仪 波谱仪 107 3.74% 光学仪器 光学显微镜 26 0 光谱-

46、色谱 415 0.24% 光学测量 237 0.42% 微电子 微电子 26 3.85% 电学测量 152 1.32% 生物类 生物分子学 79 3.80% 细胞分析 105 8.57% 生物组织 202 0.99% 地学 天文 18 22.22% 海洋 250 1.60% 大气 63 1.59% 地质地理 162 5.56% 其他 声学-机械-加工平台等 115 10.43% 数据来源：人民网，东方证券研究所 以质谱仪市场为例，目前全球质谱仪市场主要被欧美日本等发达国家占据，行业集中度高。 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后

47、部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 15 全球市占率排名靠前的厂商主要是 SCIEX（丹纳赫旗下品牌）、安捷伦、赛默飞等，而国内质谱仪对外依赖度大，80%左右仍来自于进口，竞争格局与全球类似。2020 年中国质谱仪进口金额为15.27 亿美元，占整个国内市场规模 80%左右，按照质谱仪均价 15 万美元（100 万人民币左右计算），对应 10000 台进口质谱仪可供国产替代，发展潜力巨大。 图 18：2020 年全球质谱仪市场份额（%） 图 19：我国进出口质谱仪金额（亿美元） 数据来源：华经产业研究院，东方证券研究所

48、 数据来源：中国海关，东方证券研究所 22%20%17%13%16%8%4%SCIEX安捷伦赛默飞WATERS布鲁克梅里埃（岛津）其他200182020出口金额（亿美元）0.670.770.660.711.04进口金额（亿美元）8.3910.3511.5414.4715.27024681012141618 医药生物行业深度报告 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 16 三、三、 曙光初现曙光初现，医药，医药生物生物行业

49、长期可期行业长期可期 3.1 国家政策支持自主可控，国产替代迎来契机 随着中美战略竞争日益加剧，国家持续加强对核心高端技术的自主可控。医药生物行业是人民健康发展的基石，同时又具备极强的技术壁垒，国内科技发展的需求及自主可控需求，推动行业加快发展。 国家相继出台了一系列鼓励政策，促进行业快速发展。 2021年12月28日，工信部联合国家卫健委、发改委、科技部、财政部等10部门联合发布“十四五”医疗装备产业发展规划，规划提到“攻关荧光共聚焦显微镜、气相液氮储存装置、超声生物显微镜、程序降温仪、冷冻电镜、生命科学研究成像仪等仪器设备，提升临床研究、科学研究装备供给能力”。 2021 年 12 月 2

50、4 日，全国人大常委会修订通过了中华人民共和国科学技术进步法，法案明确提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下，政府采购应当购买国产仪器，且对于首次投放市场的国产仪器，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。 国家创新驱动发展战略纲要提到“2020年要将研究与试验发展（R&D）经费支出占国内生产总值比重提升到 2.5%，2030 年 R&D 经费支出占国内生产总值比重达到 2.8%” 表 5：国内科学服务相关政策 序号序号 时间时间 产业政策产业政策 发布单位发布单位 相关内容相关内容 1 2021 年 12 月 “十四五”医疗装备产业发展规划 工信部联合国家卫健委、发改 委 、