1、2021 年年度报告 1 1 / 294294 公司代码：603259 公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 2 / 294294 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司

2、全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人 Ge Li（李革）（李革） 、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人施明施明及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）孙孙瑾瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积

3、金转增股本预案 公司2021年度利润分配方案：以2021年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币5.1740元（含税）（以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币1,529,306,147.92元（含税）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性

4、占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3 3 / 294294 目录目录

5、 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 12 第四节第四节 公司治理公司治理 . 35 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 62 第六节第六节 重要事项重要事项 . 82 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 101 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 116 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 117 第十节第十节 财务报告财务报告 . 121 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报

6、表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件 董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见 董事会审议通过本次年报的决议 监事会审议通过本次年报的决议 2021 年年度报告 4 4 / 294294 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 公司章程 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司章程 报告期、本报告期 指 2021 年 1-12 月 报告期末、

7、本报告期末 指 截至 2021 年 12 月 31 日 药明有限 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司前身无锡药明康德新药开发有限公司 上海药明/上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司 合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司 武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司 南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司 药明合联 指 WuXi XDC(Cayman) Inc. 药明生物 指 WuXi Biologics (Cayman) Inc. 常州合全 指 常州合全药业有限公司 辉源生物 指 辉源生物科

8、技（上海）有限公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股， 包括 A股及 H 股 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务 小分子

9、药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物 先导化合物 指 Lead Compound，一种具有药理学或生物学活性的化合物，可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产物找到先导化合物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的一类生物制品 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又

10、称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质， 一般再经过添加辅料、 加工，2021 年年度报告 5 5 / 294294 制成可直接使用的制剂 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 精准医疗 指 是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式，其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴

11、定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益的一种治疗模式 新租赁准则 指 企业会计准则第 21 号租赁 可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019 年 9 月 17日发行 3 亿美元于 2024 年到期之零息可转换债券 2018 年激励计划 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018 年限制性股票与股票期权激励计划 2019 年激励计划 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019 年限制性股票与股票期权激励计划 中登上海分公司 指 中国证券登记结

12、算有限责任公司上海分公司 AppTec 指 WuXi AppTec, Inc. ADC 指 Antibody Drug Conjugate，抗体偶联药物 AAALAC 指 AAALAC International，国际实验动物评估和认可委员会 Crelux 指 Crelux GmbH CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization， 合同研发与

13、生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量 CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 IND 申报

14、 指 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试验申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人制度 MPA 指 Swedish Medical Products Agency，瑞典医药产品管理局 OXGENE 指 Oxford Genetics Limited. SS 指 Suspended Solids，固体悬浮物 2021 年年度报告 6 6 / 294294 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务

15、 SOP 指 标准作业程序 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物 2021 年年度报告 7 7 / 294294 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 无锡药明康德新药开发股份有限公司 公司的中文简称 药明康德 公司的外文名称 WuXi AppTec Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WuXi AppTec 公司的法定代表人 Ge Li（李革） 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚驰 费夏琦、王丽 联系地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富

16、特中路288号 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 电话 +86 (21) 2066-3091 +86 (21) 2066-3091 传真 +86 (21) 5046-3093 +86 (21) 5046-3093 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 公司办公地址的邮政编码 200131 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报上海证券报证券时报证券日报

17、公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 药明康德 603259 不适用 H股 联交所 藥明康德 02359 不适用 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市延安东路 222 号外滩中心 30 楼 签字会计师姓名 虞扬、陈汤寅 公司聘请的会计师事务所（境外） 名称 德勤 关黄陈方会计师行 办公地址 香港金钟道 88 号太古广场一期 35

18、楼 签字会计师姓名 Jacky Wong Suk Hung（黄淑雄） 2021 年年度报告 8 8 / 294294 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层（01A、02、03、04）、17A、18A、24A、25A、26A 签字的保荐代表人姓名 茹涛、高元 持续督导的期间 2018 年 5 月至募集资金使用完毕止。 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) )主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)

19、 2019年 营业收入 22,902,385,129.11 16,535,431,465.41 38.50 12,872,206,437.16 归属于上市公司股东的净利润 5,097,155,283.68 2,960,235,495.88 72.19 1,854,550,934.58 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4,063,633,174.64 2,385,101,961.61 70.38 1,914,283,268.28 经营活动产生的现金流量净额 4,589,288,733.11 3,973,728,222.46 15.49 2,916,032,312.70 2021年末

20、 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 38,491,509,630.60 32,493,743,089.78 18.46 17,312,255,409.07 总资产 55,127,388,384.03 46,291,165,698.55 19.09 29,239,134,370.82 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 1.75 1.06 65.09 0.68 稀释每股收益（元股） 1.73 1.05 64.76 0.67 扣除非经常性损益

21、后的基本每股收益（元股） 1.39 0.85 63.53 0.70 加权平均净资产收益率（%） 14.05 12.91 增加1.14个百分点 10.57 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 11.20 10.40 增加0.80个百分点 10.91 注:公司执行股东大会审议通过的 2020 年利润分配方案，以资本公积向全体股东每 10 股转增 2股。公司已按转增后的股数计算报告期间的基本和稀释每股收益，并也相应地重新计算了比较期间的每股收益。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、 营业收入 公司 2021 年度实现营业收入人民币 2,290,238.51

22、 万元，同比增长 38.50%。公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略，整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块，持续建设“一体化，端到端”CRDMO（合同研究、开发及生产）业务，订单需求旺盛，推动了本公司 2021 年全年销售收2021 年年度报告 9 9 / 294294 入加速增长。测试业务(WuXi Testing)下实验室分析及测试业务和临床 CRO/SMO 业务、以及生物学业务(WuXi Biology)，也均实现了强劲的增长。2021 年度本公司通过不断优化经营效率，令产能利用率持续提升，规模效应得以进一步显现。 2、 归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除

23、非经常性损益的净利润 本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增长 72.19%。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 70.38%，在公司主营业务强劲增长的同时，投资收益、公允价值变动收益和资产处置收益共计人民币 152,675.06 万元，合计较上年同期增长人民币 87,593.77 万元，主要原因：（1）本报告期内可转债转股导致其公允价值增长较去年同期减少；（2）出售常州合全小分子毒素分子及连接子业务；但同时（3）投资上市公司标的的股价波动导致公司部分非流动金融资产的净收益较去年同期减少。 3、 每股收益 基本每股收益以及稀释每股收益，较上年同期分别增长 65.09%和

24、64.76%，主要是本报告期归属于上市公司股东的净利润增长幅度较大。 2020 年 6 月，公司执行经 2020 年 5 月 15 日股东大会审议通过的 2019 年利润分配及资本公积转增股本方案，以资本公积向全体股东每 10 股转增 4 股。转增前公司总股本为 1,651,126,531股，共计转增 660,450,612 股，转增后总股本为 2,311,577,143 股。2021 年 6 月，公司执行经 2021年 5 月 13 日股东大会审议通过的 2020 年利润分配方案，以资本公积向全体股东每 10 股转增 2股。转增前公司总股本为 2,450,633,599 股，本次转增共计 4

25、90,126,719 股，分配后总股本为2,940,760,318 股。公司已按转增后的股数计算报告期间的基本和稀释每股收益，并也相应地调整了比较期间的每股收益。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 ( (一一) ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 ( (二二) ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于

26、上市公司属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 ( (三三) ) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 4,950,479,646.73 5,586,078,300.25 5,984,811,444.39 6,381,015,737.74 归属于上市公司股东的净利润 1,499,805,405.26 1,175,295,204.

27、39 887,126,326.88 1,534,928,347.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 830,008,479.32 1,297,096,152.30 979,098,052.70 957,430,490.32 经营活动产生的现金流量净额 668,780,227.42 1,473,934,111.33 1,038,061,470.60 1,408,512,923.76 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 2021 年年度报告 1010 / 294294 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非

28、经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 258,959,899.01 -9,358,232.38 -4,255,253.68 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 248,531,851.36 206,922,517.01 146,604,244.55 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得

29、的投资收益 749,706,570.90 457,536,412.91 -195,940,710.43 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -17,962,899.52 -18,549,481.21 415,955.96 减：所得税影响额 199,924,915.97 58,834,776.47 4,273,376.04 少数股东权益影响额（税后） 5,788,396.74 2,582,905.59 2,283,194.06 合计 1,033,522,109.04 575,133,534.27 -59,732,333.70 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的

30、非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 4,617,724,684.99 527,288,380.38 -4,090,436,304.61 90,261,556.92 衍生金融资产 562,824,032.02 229,142,186.76 -333,681,845.26 838,026,698.48 消耗性生物资产 501,688,000.00 755,516,733.41 253,828,733

31、.41 257,685,374.07 其他非流动金融资产 6,717,206,517.57 8,714,098,195.97 1,996,891,678.40 1,662,931,056.34 生产性生物资产 418,869,000.00 733,510,000.00 314,641,000.00 372,779,511.06 交易性金融负债 16,507,997.00 - -16,507,997.00 -225,870.12 衍生金融负债 858,612.35 3,651,608.46 2,792,996.11 -3,545,769.59 其他非流动负债-可转债 1,582,059,878.

32、47 657,316,801.55 -924,743,076.92 -1,000,598,671.39 合计 14,417,738,722.40 11,620,523,906.53 -2,797,214,815.87 2,217,313,885.77 2021 年年度报告 1111 / 294294 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 1212 / 294294 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入人民币 2,290,238.51 万元，同比增长 38.50%。其中，化学业务实现收入人民

33、币 1,408,722.02 万元， 同比增长 46.93%， 测试业务实现收入人民币 452,511.13 万元，同比增长 38.03%，生物学业务实现收入人民币 198,509.25 万元，同比增长 30.05%，细胞及基因疗法 CTDMO 业务实现收入人民币 102,640.12 万元，同比下降 2.79%，国内新药研发服务部实现收入人民币 125,103.99 万元，同比增长 17.47%。 报告期内，公司来自美国客户收入人民币 121.46 亿元，同比增长 37.1%；来自欧洲客户收入人民币 37.19 亿元，同比增长 40.3%；来自中国客户收入人民币 58.02 亿元，同比增长

34、40.0%；来自其他地区客户收入人民币 12.34 亿元，同比增长 40.7%。公司不断拓展新客户， 并通过高品质、高效率的服务， 保持很强的客户粘性。 公司来自原有客户收入人民币 212.95 亿元， 同比增长 28.8%；来自 2021 年新增客户收入人民币 16.08 亿元。得益于公司全球“长尾客户”战略持续发力以及其他客户渗透率继续提高，来自于全球前 20 大制药企业收入人民币 67.33 亿元，同比增长 24.1%；来自于全球其他客户收入人民币 161.70 亿元，同比增长 45.6%。公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得公司能够“跟随分子”并实现更大的协同效应。使用公司多个业务部

35、门服务的客户贡献收入人民币 196.39 亿元，同比增长 36.8%。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属于医药研发服务行业，公司通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖 CRO、 化学药物 CDMO、 细胞和基因治疗 CTDMO （合同检测、 研发和生产） 等领域。目前， 全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段， 如临床前CRO、 临床试验CRO、CDMO 等。此外，还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，可以为客户提供一站式

36、的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从早期药物发现阶段开始为客户提供服务，在能力和规模方面为客户赋能，通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。 公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬勃发展和行业发展方向的共同推动下，公司的主营业务有着巨大的发展机会： 首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模仍然将保持增长。 其次，大型

37、制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市

38、的研发服务需求。 根据 2021 年 6 月最新的 Frost & Sullivan 报告预测，全球医药行业研发投入将由 2021 年的 2,241 亿美元增长至 2026 年的 3,129 亿美元，复合年增长率约 6.9%。 再者，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据2021 年年度报告 1313 / 294294 Frost & Sullivan 报告预测， 中国医药行业研发投入将由 2

39、021 年的 298 亿美元增长至 2026 年的 551亿美元，复合年增长率约 13.1%。 中国医药研发服务行业，尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据 Frost & Sullivan 报告预测，中国医药研发投入外包比例将由 2021 年的 39.4%提升至 2026 年的 49.9%，全球医药研发投入外包比例将由 2021 年的 43.0%提升至 2026 年的 52.7%。同时报告预测，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子 CDMO）规模将由 2021 年的 985 亿人民币增长到 2026 年的

40、 3,006 亿人民币，年平均增幅约 25%。根据 Frost & Sullivan 2021 年 6 月的最新市场调研报告，本公司在中国药物发现外包市场，中国临床前和临床外包市场以及中国小分子 CDMO 市场这三个细分市场的市场份额排名均为国内第一，在全球细胞和基因治疗 CDMO 这个细分市场的市场份额排名为全球第四。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独创的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性

41、的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。 报告期内，公司通过全球 31 个营运基地和分支机构，为来自全球 30 多个国家的超过 5,700家活跃客户提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐，持续强化公司独特的一体化 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同检测、研发和生产）业务模式，并提供真正的一站式

42、服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 截至本报告期末，公司共拥有 34,912 名员工，其中 11,001 名获得硕士或以上学位，1,302 名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下： 亚洲（人） 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） 研发 27,733 962 146 28,841 生产 3,002 248 74 3,324 销售 38 76 32 146 管理及行政 2,095 433 73 2,601 总计 32,868 1,719 325 34,912 公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求

43、。 公司主营业务可以分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法 CTDMO 业务、国内新药研发服务业务五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程，服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。 四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （一）全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台 公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后

44、期不断发展的科学规律，在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目2021 年年度报告 1414 / 294294 发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能，赢得众多客户的信任，在行业内享有卓越声誉，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，持续驱动业务增长。在新冠疫情期间，公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，助力客户持续推进新药研发进程，获得客户的广泛认可。未来，公司将继续在中国和海外持续投资能力和规模建设，更好地赋能全球医药创新。 （二）发挥行业领先优势，持续跟踪前沿科学技术，赋能创新 公司致力于运用最新

45、的科学技术，赋能医药研发创新，帮助客户将新药从概念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位，有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势，抓住新的发展机遇。过去几年，伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破，全球和中国医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来，公司将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、偶联药物、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。 此外，公司还通过探索包括人工智能、自动化实验室等前沿科技，力求将其早日运用于新药研发流程当中，提升公司的运营效率同时助力客户提高研发效率，在最大程度上降低新药研发的门槛

46、。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解，公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果，为客户赋能。 （三）基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘，通过内生和外延双方面发展，完善赋能平台 公司经过了 20 年的高速发展， 积累了丰富的行业经验。 公司为国际及国内领先的制药公司提供服务，与其建立深入的合作关系，在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验，并通过持续的能力和规模建设，以及战略性并购增强自身业务服务能力，为客户提供更加优质、全面的服务。 在内生建设方面，公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期内，公司子公司合全药业积极推进国际化布局

47、，于报告期内宣布在美国特拉华州建设制剂和原料药生产基地，预计将于 2025 年正式投入运营， 将成为合全药业在美国建设的第二个基地， 同时也是公司在全球范围布局的第八个研发生产基地；公司子公司药明生基于上海临港的细胞治疗及基因产品的研发生产基地投入运营，该基地面积为 15,300 平方米，成为公司在中国境内除无锡惠山之后的第二个细胞及基因疗法的生产基地，可向全球客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒和病毒载体生产到 GMP 级生产的全方位、一体化定制服务；公司子公司药明生基在美国费城基地扩建的全新高端检测实验室已正式投入运营。该实验室面积为 13,000 平方米，投产后使公司高端检测产能提升

48、三倍，从而更好地满足全球客户对细胞和基因疗法产品日益增长的需求。 在外延并购方面，公司的并购战略尤其注重对本公司所处产业链的整合从而提升现有服务能力，同时扩大全球布局以进一步提升服务全球客户的业务能力。在这一战略的指导下，公司在报告期内完成了对英国 OXGENE 公司的收购， OXGENE 独特的腺相关病毒生产新型 TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的 XLenti 解决方案， 可以显著提高细胞和基因疗法产品的生产效率并降低成本， 公司将利用 OXGENE 的独特技术赋能全球客户， 为客户提供更具竞争力的服务和产品。 这一并购加强了本公司在细胞与基因疗法领域的 CTDMO 技术能力。在拓宽全球

49、布局方面，2021 年7 月， 公司子公司合全药业完成收购百时美施贵宝于瑞士库威的 GMP 制剂生产基地， 该基地拥有先进的生产能力，能够大规模商业化生产胶囊和片剂，该工厂成为合全药业在欧洲的首个生产基地，进一步拓展合全药业全球产能布局，服务全球客户。 （四）庞大、忠诚且不断扩大的客户群，构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2021 年，公司新增客户超过 1,660 家，合计为来自全球 30 多个国家的超过 5,700 家活跃客户提供服务，覆盖所有全球前 20 大制药企业。报告期内，全球前 20 大制药企业占公司整体收入比重约 29.4%。 随着公司赋能平台服务数量及类

50、型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台，帮助降低新药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新2021 年年度报告 1515 / 294294 知识、新技术的发展，提高研发效率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强，并形成一个良性循环的生态圈。 全球新冠疫情持续下，公司积极通过线上与全球客户积极沟通、紧密合作，助力客户在新冠疫情期间“在家”也能推进新药研发项目的进展。报告期内，公司共举办 7 场线上活动，包括药明康德全球论坛、药明康德健康产业论坛、罕见病日公益音乐会及罕见病公益系列论坛，累计邀请 200 多