1、香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。AIM Vaccine Co., Ltd.艾 美 疫 苗 股 份 有 限 公 司（ 本公司 ）（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）的申請版本警告本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司 （ 聯交所 ） 及證券及期貨事務監察委員會 （ 證監會 ） 的要求而刊發，僅用作向香港公眾人士提供資料。本申請版本為草擬本，其所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文

2、件，即表示閣下知悉、接納並向本公司、其保薦人、顧問或包銷團成員表示同意：(a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的。投資者不應根據本文件所載資料作出投資決定；(b) 在聯交所網站登載本文件或其任何補充、修訂或更換附頁，並不會引致本公司、其保薦人、顧問或包銷團成員須於香港或任何其他司法管轄區進行發售活動的責任。本公司最終會否進行發售仍屬未知之數；(c) 本文件或其任何補充、修訂或更換附頁的內容未必會全部或部分轉載於最終正式上市文件；(d) 申請版本並非最終上市文件，本公司可能會不時根據聯交所證券上市規則作出更新或修訂；(e) 本文件並不構成向任何司法管轄區的公眾人士提

3、呈出售任何證券的招股章程、發售通函、通知、通函、小冊子或廣告，亦非邀請公眾人士提出認購或購買任何證券的要約，且並非旨在邀請公眾人士提呈認購或購買任何證券的要約；(f) 本文件不應被視為誘使認購或購買任何證券，亦不擬構成該等勸誘；(g) 本公司或其任何聯屬人士、顧問或包銷商概無透過刊發本文件而於任何司法管轄區發售任何證券或徵求購買任何證券；(h) 本文件所述的證券並非供任何人士申請認購，即使提出申請亦不獲接納；(i) 本公司不曾亦不會根據1933年美國 證券法（經修訂） 或美國任何州證券法登記本文件所述的證券；(j) 由於本文件的派發或本文件所載任何資料的發佈可能受到法律限制， 閣下同意自行了解

4、並且遵守任何該等適用於閣下的限制；及(k) 本文件所涉及的上市申請並未獲批准，聯交所及證監會或會接納、發回或拒絕有關的公開發售及或上市申請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長註冊的本公司招股章程作出投資決定。該文件的文本將於發售期內向公眾人士提供。重 要 提 示本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。閣下對本文件的任何內容如有任何疑問，應獲取獨立專業意見。AIM Vaccine Co., Ltd.艾 美 疫 苗 股 份 有 限 公 司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）編纂編纂的編纂數目 ： 編纂

5、股H股 （視乎編纂 行使情況而定）編纂數目 ： 編纂股H股 （可予調整）編纂數目 ： 編纂股H股 （可予調整及視乎 編纂行使情況而定）最高編纂 ： 每股H股編纂港元，另加1%經紀 佣金、0.00015%財匯局交易徵費、 0.0027%證監會交易徵費及 0.005%聯交所交易費 （須於申請時以 港元繳足，多繳股款可予退還）面值 ： 每股H股人民幣1.00元編纂 ： 編纂聯席保薦人編纂、編纂及編纂編纂香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本文件的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本文件全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致

6、的任何損失承擔任何責任。本文件連同本文件 附錄七送呈公司註冊處處長及展示文件 所指明文件，已根據香港法例第32章 公司 （清盤及雜項條文） 條例 第342C條規定送呈香港公司註冊處處長登記。香港證券及期貨事務監察委員會及香港公司註冊處處長對本文件或上述任何其他文件的內容概不負責。預期編纂將由編纂 （為其本身及代表編纂） 與本公司於編纂以協議方式釐定。編纂預期將為編纂或前後，惟無論如何不遲於編纂。編纂將不超過每股編纂港元，且現時預期不低於每股編纂港元，惟另行公佈則除外。倘編纂 （為其本身及代表編纂） 與本公司因任何原因而未能於編纂前協定編纂，則編纂將不會進行並將失效。編纂 （為其本身及代表編纂）

7、 經我們同意後可在遞交編纂認購編纂截止日期上午之前隨時將本文件所述的編纂數目及或指示性編纂調低。在此情況下，本公司將於不遲於遞交編纂認購編纂截止日期上午在聯交所網站 www.hkexnews.hk 及本公司網站 刊登調低編纂數目及或指示性編纂的通知。詳情請參閱 編纂的架構 及 編纂 。我們於中國註冊成立，而我們絕大部分業務亦位於中國。潛在編纂應注意中國與香港在法律、經濟和金融體系方面的差異，以及有關編纂於中國註冊成立的公司的不同風險因素。潛在編纂亦應注意中國的監管框架有別於香港的監管框架，並應考慮我們H股的不同市場性質。有關差異及風險因素載於本文件 風險因素 、 附錄四主要法律及監管條文概要

8、及 附錄五組織章程細則概要 。在作出編纂決定前，有意編纂應仔細考慮本文件所載的所有資料，包括但不限於 風險因素 所載的風險因素。倘於H股開始在聯交所編纂當日上午八時正前出現若干理由，則編纂 （為其本身及代表編纂） 可終止編纂於編纂項下編纂及促使申請人編纂的責任。有關理由載於本文件 編纂 。有關詳情，敬請閣下參閱該節。編纂並無且將不會根據美國 證券法 或美國任何州證券法登記，亦不得在美國境內或向美國人士 （定義見S規例） 或為其或為其利益而編纂、出售、質押或轉讓，惟獲豁免遵守美國 證券法 登記規定或不受其規限的交易則另作別論。編纂(i)僅可根據美國 證券法 的登記豁免向合資格機構買家 （定義見第

9、144A條） ；及(ii)根據S規例於美國境外以離岸交易方式編纂及編纂。編纂編纂重 要 提 示 i 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。編纂重 要 提 示 ii 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。編纂預 期 時 間 表(1) iii 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。編纂預 期 時 間 表(1) iv 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。編纂目 錄 v 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本

10、文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。致編纂的重要提示本文件乃由我們僅就編纂而刊發，除本文件根據編纂提呈發售的編纂外，本文件並不構成出售任何證券的編纂或遊說購買任何證券的編纂。本文件不得用作亦不構成在任何其他司法管轄區或任何其他情況下作出的編纂或邀請。我們並未採取任何行動以獲准在香港以外的任何司法管轄區編纂，亦無採取任何行動以獲准在香港以外任何司法管轄區派發本文件。在其他司法管轄區派發本文件及編纂以進行編纂以及編纂須受限制且未必可進行，除非根據該等司法管轄區適用證券法向有關證券監管機關登記或獲其授權或豁免則另作別論。閣下作出編纂決定時，僅應依賴本文件及編纂所載資料。編纂僅依據本文件所載資料及所作

11、聲明進行。我們並無授權任何人士向閣下提供與本文件所載者不同的資料。任何並非本文件所載資料或所作聲明不應視為已獲我們、聯席保薦人、編纂、編纂及編纂、任何編纂、我們或彼等各自的任何董事、高級人員、僱員、代理或代表或參與編纂的任何其他各方授權而被閣下加以依賴。頁次重要提示. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .i預期時間表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

12、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii目錄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .v概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

13、.1釋義 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28技術詞彙表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40前瞻性陳述. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

14、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49風險因素. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50豁免嚴格遵守 上市規則 及豁免遵守 公司 （清盤及雜項條文） 條例 . . . . . . . .95有關本文件及編纂的資料 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

15、. . . . . . .103董事、監事及參與編纂的各方 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107公司資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111目 錄 vi 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。行業概覽. . . . . . . . . . . .

16、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113監管概覽. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145歷史及發展. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

17、. . . . . . . . . . .162業務 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .192與控股股東的關係 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .288關連交易. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

18、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .292董事、監事及高級管理層. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .294股本 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .309主要股東.

19、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .312財務資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .313未來計劃及編纂. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

20、 . . . . . . . . . . . . . . . . .381編纂 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .385編纂的架構 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .396如何申請編纂 . . . . . . . . . . . .

21、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .405附錄一 會計師報告. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1附錄二 編纂. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1附錄三 稅項及外匯. . . . . .

22、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1附錄四 主要法律及監管條文概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1附錄五 組織章程細則概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1附錄六 法定及一般資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

23、 . . . . . . . . . . . . . . . . . .VI-1附錄七 送呈公司註冊處處長及展示文件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .VII-1概 要 1 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。本概要旨在向閣下提供本文件所載資料的概覽。由於僅屬概要，故未包含對閣下而言可能重要的全部資料。 閣下決定編纂前應細閱整份文件。任何編纂均涉及風險。編纂的若干特定風險載於本文件 風險因素 。 閣下決定編纂前應細閱該節。編纂於我們這類公司涉及獨特挑戰、風險及不確定性。 閣下作出編

24、纂決定前應考慮該等因素。概覽按2021年批簽發量 （不包括COVID-19疫苗） 計，我們是中國第二大疫苗公司，所佔市場份額為7.4%，僅次於國有企業中國醫藥集團中國生物技術股份有限公司 （中國最大的疫苗市場參與者，佔35.5%的市場份額） 。按2021年銷售收入 （不包括COVID-19疫苗） 計，我們於中國所佔市場份額為2.1%，而國藥中生位列第一及所佔市場份額為26.5%。作為中國主要的疫苗公司，我們涵蓋了從研發到製造再到商業化的整個價值鏈。根據灼識諮詢的資料，我們是唯一一家在全球範圍內擁有全部五種經過驗證的人用疫苗平台技術的中國疫苗企業，所擁有的平台技術包括細菌疫苗平台技術、病毒疫苗平

25、台技術、基因工程疫苗平台技術、聯合疫苗平台技術及mRNA疫苗平台技術。於各平台下，我們擁有至少一種獲批產品或一種處於臨床試驗申請或臨床階段的在研疫苗。我們是首批根據中國第十四個五年規劃獲授予P3實驗室建設許可的兩家中國人用疫苗公司之一。特別值得注意的是，為應對當前的疫情，我們充分利用我們的全譜平台技術，採用了已在獲批疫苗上得到驗證的三種技術路線 （即mRNA、滅活病毒及重組腺病毒載體） 來開發COVID-19在研疫苗。我們力爭獲取最好的行業資源。通過十年的有機增長以及外部資源整合，我們已經成為中國疫苗行業的主要參與者。於2015年至2017年期間，我們收購了榮安生物、艾美誠信、艾美康淮及艾美衛

26、信。該等收購後，我們已升級該等工廠的基礎設施並建立了若干新生產線，以符合最新GMP標準，改進生產工藝流程及技術，制定並執行緊跟集團營銷策略的生產計劃，且整合了供應鏈。通過我們的標準管理措施，我們成功地設立四家市場驅動的持證工廠。此外，我們在集團內部推行跨職能和跨實體的研發方式。我們已在四家營運附屬公司中分別設立專門的研發部門，重點基於其各自的主要產品及製造專長開發新的疫苗品種，以協同研發與製造。我們亦已成立三家疫苗研究機構，即艾美探索者、麗凡達生物及艾美堅持，其中，艾美探索者為四家附屬公司的專門研發部門提供技術支持。麗凡達生物利用其在mRNA技術方面的專長開發mRNA疫苗，包括我們的mRNA

27、COVID-19在研疫苗；及艾美堅持專注於基因工程重組疫苗的研發。該等研究機構不時與持證工廠或彼此合作以加快我們的管線開發。請參閱 研究與開發 。此外，儘管各生產設施獨立參與不同產品的生產活動，我們已採用集中銷售及營銷系統同步來自該等生產設施的產品的營銷策略及活動，使我們能夠整合及合併集團層面的質量資源而非分散於四家營運附屬公司，並為我們的產品建設有效的銷售渠道及獲得疾控中心的高度認可。概 要 2 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。我們目前已商業化八款針對六個疾病領域的疫苗產品，其中，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗為我們在市場上處於領先地位的主要

28、商業化疫苗產品。於往績記錄期間，我們一直依賴我們的乙型肝炎及人用狂犬病疫苗產品，於2019年、2020年及2021年，我們從中分別獲得我們總收入的84.2%、90.2%及93.0%。我們預計在不久的將來將持續通過這兩種產品類型獲得大量收入。我們亦有針對13個疾病領域的22種在研疫苗，其中5款在研疫苗處於臨床階段。這5款在研疫苗中，我們預計將於2022年獲得藥品註冊證書批准及或推出一款疫苗，於2023年至2025年推出至少三款。我們亦計劃於2023年末提交超過10項臨床試驗申請，以將多個正在準備臨床試驗申請及臨床前的在研產品推進到臨床試驗階段。我們廣泛的疫苗組合具有巨大的潛在市場規模，如下所示：

29、 按2021年全球銷售額 （合計1,019億美元） 計，我們的疫苗產品組合及在研疫苗囊括世界排名前十的所有疫苗產品； 於2021年，按批簽發量計，我們為全球及中國最大的乙型肝炎疫苗供應商，於中國所佔市場份額為45.4%。在中國，所有新生兒在出生後24小時內都必須進行乙型肝炎疫苗接種。於2021年，中國約75%的新生兒接種了我們的重組乙型肝炎疫苗 （漢遜酵母） 。此外，按2021年銷售收入計，我們為中國第三大乙型肝炎疫苗供應商，所佔市場份額為24.0%； 於2021年，我們是全球及中國第二大人用狂犬病疫苗供應商，按批簽發量及銷售收入計，於中國市場所佔市場份額分別為18.1%及16.2%；及 我們

30、擁有三種抗COVID-19在研疫苗 （分別採用mRNA、滅活病毒及重組腺病毒載體技術） 、一種手足口病EV71-CA16二價在研疫苗、三種肺炎球菌病在研疫苗 （PCV13、PCV20及PPSV23） 、三種基於DTP的聯合在研疫苗（DTcP、DTaP及DTP-Hib） ，以及其他若干具有很高市場潛力的在研疫苗，其中大部分針對人口基數大的主要疫苗可預防傳染病，其中六種在全球或中國可能屬首創新藥。我們的銷售及營銷職能集中、專業並以市場為導向，使我們能夠加快戰略制定及執行，實現高成本效益並獲得交叉銷售機會。截至最後實際可行日期，我們為僅有的四家向中國所有31個省、直轄市及自治區銷售疫苗產品的疫苗市場

31、參與者之一。於2019年、2020年及2021年，我們的總收入分別為人民幣951.6百萬元、人民幣1,638.0百萬元及人民幣1,570.1百萬元。於2019年、2020年及2021年，我們的毛利分別為人民幣732.8百萬元、人民幣1,354.1百萬元及人民幣1,294.7百萬元。我們的利潤從2019年的人民幣119.8百萬元大幅增至2020年的人民幣400.4百萬元，錄得增幅為234.2%。自2021年7月下旬以來，COVID-19在中國若干城市的復發對我們2021年下半年的銷量產生了短期不利影響。因此，從2020年至2021年，我們的收入略微下降了4.1%，我們的毛利略微下降了4.4%。於

32、2021年我們遭受了人民幣675.9百萬元的巨額虧損，主要是由於(i)我們的股份報酬開支合計人民幣952.1百萬元，包括一次性股份報酬開支人民幣896.9百萬元及其他股份報酬開支人民幣55.2百萬元 （用於向我們的僱員授出其他股份獎勵及購股權） ；及(ii)研發開支從人民幣157.8百萬元增至人民幣307.4百萬元，以開發我們22種在研疫苗的豐富管線。概 要 3 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。我們的疫苗產品及在研疫苗截至最後實際可行日期，我們在中國已商業化八種疫苗產品，其中覆蓋了六種可通過疫苗預防的疾病，包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺

33、炎、腎綜合征出血熱及腦膜炎球菌病。截至同日，我們亦有針對13種疾病領域的22款在研疫苗，其中5款在研疫苗 （針對原始毒株的mRNA COVID-19在研疫苗、滅活COVID-19在研疫苗、PCV13、PPSV23及MCV4） 處於臨床階段。這5款在研疫苗中，我們預計將於2022年獲得藥品註冊證書批准及或推出針對原始毒株的mRNA COVID-19疫苗，於2023年至2025年推出至少三款新疫苗產品。此外，我們計劃於2023年末提交超過10項臨床試驗申請，以將多個正在準備臨床試驗申請及臨床前的在研產品推進到臨床試驗階段。下表概述我們包括疫苗產品及在研疫苗在內的疫苗組合：疫苗組合適應症疫苗產品在研

34、疫苗臨床前CTAI期II/III期藥品註冊證書批准上市取得藥品註冊證書批准時間預計上市時間#疫苗產品1乙肝重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）22004年甲肝甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）32015年腮腺炎腮腺炎疫苗2004年腎綜合征出血熱腎綜合征出血熱滅活疫苗2007年狂犬病人用狂犬病疫苗（Vero細胞）2007年腦膜炎球菌病MPSV42018年在研疫苗4COVID-19mRNA新冠疫苗2022年第4季度滅活新冠疫苗推出mRNA COVID-19疫苗之後7廣譜新冠疫苗2024年手足口病EV71-CA16二價手足口病在研疫苗（人二倍體細胞）2025年肺炎球菌病PCV132024年PPSV232023

35、年PCV202025年DTP10DTP-Hib聯合疫苗2026年DTaP2026年DTcP吸附破傷風疫苗2025年HibHib疫苗2026年狂犬病mRNA人用狂犬病疫苗2025年人用狂犬病疫苗（Vero細胞，無血清）2025年人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）2026年人乳頭瘤病毒人乳頭瘤病毒二價疫苗人乳頭瘤病毒九價疫苗腦膜炎球菌病MCV42025年流感四價流感疫苗（MDCK細胞）2026年通用流感疫苗2026年疱疹帶狀疱疹疫苗RSVmRNA RSV疫苗2026年之後2007年獲得藥品註冊證書批准2004年獲得藥品註冊證書批准2015年獲得藥品註冊證書批准2004年獲得藥品註冊證書批准病毒疫苗平台

36、細菌疫苗平台聯合疫苗平台基因工程疫苗平台2022年第2季度計劃開始III期5II期正在進行 （針對原始毒株） ；2022年計劃啟動I期 （針對Delta毒株）62022年上半年計劃提交CTA2023年第二季度計劃完成III期92022年第1季度計劃完成I期9並於2022年第三季度啟動III期2022年上半年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2022年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2022年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2022年第4季度計劃啟動II期2022年上半年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA

37、2018年獲得藥品註冊證書批准2007年獲得藥品註冊證書批准2023年計劃提交CTA8mRNA疫苗平台2023年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2023年計劃提交CTA2022年計劃提交CTA8自主研發自主研發聯合開發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發聯合開發聯合開發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發自主研發聯合開發自主研發自主研發2026年之後2026年之後2026年之後2026年之後概 要 4 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。附註：(

38、1) 我們的人用狂犬病疫苗 （Vero細胞） 及MPSV4為二類疫苗。我們的10g HBsAg/0.5ml劑量重組乙型肝炎疫苗為適用於新生兒的一類疫苗及適用於其他接種者群體的二類疫苗，而20g HBsAg/0.5ml劑量重組乙型肝炎疫苗為二類疫苗。我們的320Eu/0.5ml劑量甲型肝炎滅活疫苗在北京市、上海市、天津市和江蘇省為一類疫苗，在中國其他地區為二類疫苗，而640Eu/1.0ml劑量甲型肝炎滅活疫苗為二類疫苗。在中國，我們的腎綜合征出血熱疫苗及腮腺炎疫苗通常被分類為二類疫苗。然而，在某些特殊情況下 （例如，當地爆發疫情） 其可作為一類疫苗由若干省級疾控中心採購。(2) 我們已開發兩種重

39、組乙型肝炎疫苗產品，按HBsAg濃度區分：每劑10g HBsAg和每劑20g HBsAg。請參閱 業務我們的疫苗產品及在研疫苗我們的疫苗產品重組乙型肝炎疫苗 （漢遜酵母） 。(3) 我們已開發兩種甲型肝炎滅活疫苗產品，按單一的HAV抗原濃度區分：每劑320Eu/0.5ml和每劑640Eu/1.0ml。請參閱 業務我們的疫苗產品及在研疫苗我們的疫苗產品甲型肝炎滅活疫苗 （人二倍體細胞） 。(4) 我們預期我們所有的在研疫苗 （DTaP除外） 將於商業化後分類為二類疫苗。我們預計我們的DTaP將作為一類疫苗進行商業化。(5) 截至最後實際可行日期，我們的mRNA新冠在研疫苗 （針對原始毒株） 已進

40、入II期臨床試驗階段。我們預期該等臨床試驗將加快我們針對其他新冠毒株的mRNA在研疫苗的研發活動。我們目前正提交針對Delta毒株的mRNA在研疫苗的臨床試驗申請。我們亦在進行針對Omicron毒株的mRNA在研疫苗臨床前研究。(6) 截至最後實際可行日期，我們針對原始毒株的滅活新冠疫苗處於II期臨床試驗階段。我們亦正在與浙江省疾控中心合作開發針對Delta毒株第二代滅活新冠疫苗。請參閱 業務研究與開發合作協議與浙江省疾控中心合作 。(7) 考慮到(i)我們的mRNA新冠在研疫苗已進入II期臨床試驗階段，成為我們在研疫苗中最先進的新冠疫苗之一；(ii)與其他疫苗接種技術途徑相比，mRNA新冠疫

41、苗提供更高程度的保護，但截至目前中國尚無獲批准的mRNA疫苗；及(iii)在全球及中國流行的主要新冠變異毒株不斷變化，而且中國政府的疾病預防及控制政策和措施以及疫苗接種策略不斷相應調整，我們計劃加速並優先開發我們的mRNA新冠疫苗，以便在龐大的新冠疫苗市場中獲得快速上市及先發優勢。我們的目標是首先推出mRNA在研疫苗，然後將根據中國不斷變化的流行病學、傳播的變異病毒、遏制措施和疫苗接種政策，開展滅活在研疫苗的後期臨床試驗和正在進行的臨床試驗申請程序。(8) 我們目前正與上海公衛中心合作開發兩種基於重組腺病毒載體的新型廣譜在研疫苗，以對抗冠狀病毒 （包括引起COVID-19的病毒及其變異毒株）

42、及流感。請參閱 業務研究與開發合作協議與上海公衛中心的合作 。(9) 其指相關臨床試驗中所有受試者完成疫苗接種程序。(10) DTP是指白喉、破傷風及百日咳三種疾病。基於DTP的聯合疫苗亦利用了細菌疫苗技術。# 獲得藥品註冊證書申請的時間指疫苗產品獲得藥品註冊證書批准的時間。預期上市時間指我們預期將在研疫苗投放市場的時間。概 要 5 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。我們的疫苗產品在我們目前的疫苗產品中，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗是我們於往績記錄期間一直依賴的兩種主要商業化產品，該等產品在相應中國疫苗市場均處於領先地位，於2019年、2020

43、年及2021年，通過該等產品合共產生的收入佔我們總收入的84.2%、90.2%及93.0%。請參閱 主要財務資料概要綜合損益表概要 。我們預計在不久的將來將持續通過這兩種產品類型獲得大量收入。此外，我們亦有針對甲型肝炎、腦膜炎球菌病、腮腺炎及腎綜合征出血熱的其他疫苗產品，使我們的產品組合及收入來源多元化。請參閱 風險因素與我們的疫苗產品銷售及營銷以及我們的在研疫苗商業化有關的風險我們在市場上處於領先地位的主要商業化疫苗產品產生的利潤及現金流量佔大部分。其收入或市場份額降低，將會對我們的業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響 。重組乙型肝炎疫苗 （漢遜酵母）我們是全球及中國最大的乙型肝炎疫苗

44、供應商，按2021年的批簽發量計，在中國擁有45.4%的市場份額。在中國，所有新生兒在出生後24小時內都必須接種乙型肝炎疫苗，於2021年，約有75%的中國新生兒接種了我們的重組乙型肝炎疫苗。同樣在2021年，我們是唯一一家使用漢遜酵母進行抗原表達的乙型肝炎疫苗供應商，該技術被公認為乙型肝炎疫苗的最佳製造技術路線，具有產量高、抗原表達純度高、成本低的特點。自獲批以來，我們的重組乙型肝炎疫苗產品在中檢院的批簽發質量審核中保持100%通過率。截至最後實際可行日期，我們的重組乙型肝炎疫苗已銷往中國所有31個省、直轄市及自治區的省級疾控中心以及全國1,800多個縣級疾控中心。人用狂犬病疫苗 （Vero

45、細胞）於2021年，我們為全球及中國第二大人用狂犬病疫苗供應商，按銷售收入及批簽發量計，分別佔中國市場16.2%及18.1%的市場份額。作為二類自費疫苗，人用狂犬病疫苗與中國一類疫苗產品相比，具有更大的定價靈活性和更高的利潤率。根據灼識諮詢的資料，中國的疾控中心於2015年至2020年平均需要約70百萬劑人用狂犬病疫苗，預計於2021年至2030年將增至80百萬劑，表明我們產品的市場需求強烈且不斷增長。自2007年商業化以來，人用狂犬病疫苗 （Vero細胞） 15年來一直在中檢院的批簽發質量審核中保持100%的通過率。截至最後實際可行日期，我們將此產品銷往中國所有31個省、直轄市及自治區，覆蓋

46、超過全國2,000個縣級疾控中心。根據灼識諮詢的資料，在不同的技術路線中，於2030年按批簽發量計及於2027年按銷售收入計，目前基於Vero細胞的疫苗已經並預計仍然是人用狂犬病疫苗的主流類型。因此，我們認為我們的人用狂犬病疫苗 （Vero細胞） 在未來三到五年內仍將是我們的主要收入來源之一。然而，由於與其他技術路線 （尤其是擁有更多先進技術、臨床益處及定價可能更高的新技術路線，主要包括：(i)生物過程更可控及安全性能更好的Vero細胞 （無血清） 技術。預計Vero細胞 （無血清） 人用狂犬病疫苗於2022年在中國可用，由此估計未來十年其將成為增長迅速的人用狂犬病疫苗類型，自2022年至20

47、30年，批簽發量以21.9%的複合年增長率增長，銷售收入以22.8%的複合年增長率增長；概 要 6 本文件為草擬本，其所載資料屬不完整並可予更改。本文件須與本文件封面警告一節一併閱讀。(ii)就銷售收入而言，自2027年起預計將成為中國人用狂犬病疫苗最主要類型的人用狂犬病疫苗 （人二倍體細胞） ；及(iii)預計將於2026年在中國上市並於其後因技術及療效優勢開始獲得重大市場份額的mRNA人用狂犬病疫苗，自2026年至2030年，批簽發量以32.6%的複合年增長率增長，銷售收入以33.9%的複合年增長率增長） 的競爭日益激烈，按批簽發量及銷售收入計，自2021年至2030年Vero細胞人用狂犬

48、病疫苗的市場規模預計將呈現負複合年增長率。請參閱 行業概覽中國的人用狂犬病疫苗市場人用狂犬病疫苗市場 。由於該等市場趨勢，我們已開始開發Vero細胞 （無血清） 、人二倍體細胞及mRNA技術路線下的新人用狂犬病疫苗。該等三款人用狂犬病在研疫苗目前處於臨床前階段。我們預期於2022年上半年提交Vero細胞 （無血清） 在研疫苗的臨床試驗申請並於2025年推出該產品，於2023年提交人二倍體細胞在研疫苗的臨床試驗申請並於2026年推出該產品，及於2022年提交mRNA在研疫苗的臨床試驗申請並於2025年獲得藥品註冊證書批准。因此，於2024年及之後，我們將有多個新的及先進的人用狂犬病疫苗產品幫助我

49、們繼續鞏固市場領導地位，並提高我們在中國人用狂犬病疫苗市場的份額。由於該人用狂犬病疫苗組合的積極產品升級，連同未來五年將推出的其他新疫苗產品，我們認為Vero細胞人用狂犬病疫苗的市場規模的負複合年增長率將不會對我們的未來業務增長及經營業績產生實質性影響。其他疫苗產品除這兩款市場領先的主要商業化疫苗外，我們有下列四種產品： 甲型肝炎滅活疫苗 （人二倍體細胞） 。按2021年批簽發量計算，我們是中國第二大甲型肝炎滅活疫苗 （人二倍體細胞） 供應商。我們從銷售滅活甲型肝炎滅活疫苗中獲得收入為人民幣87.2百萬元、人民幣97.2百萬元及人民幣86.1百萬元，分別佔我們於2019年、2020年及2021

50、年總收入的9.2%、5.9%及5.5%。根據灼識諮詢的資料，自2021年至2030年，中國甲型肝炎疫苗的市場規模預計將由人民幣858.8百萬元增至人民幣2,251.4百萬元，其中滅活疫苗的佔比將由49.4%增至79.7%，由於與甲型肝炎減毒活疫苗相比，甲型肝炎滅活疫苗的安全隱患較小，在生物學上更穩定，這對我們而言是頗有前景的收入增長驅動因素； MPSV4。我們於2020年3月推出MPSV4。2020年及2021年我們的MPSV4的銷售收入分別為人民幣26.7百萬元及人民幣18.7百萬元。根據灼識諮詢的資料，預計到2024年，MPSV4的市場規模將達人民幣800百萬元以上或左右。我們認為，該產品