1、 逐鹿中华逐鹿中华跨国药企与本土药企的较量跨国药企与本土药企的较量 Fight for the Throne in ChinaThe Race Between Local Pharmas and MNCs 舒影岚舒影岚 Linda Shu 余文心余文心 Wenxin Yu 张涵张涵 Hahn Zhang 2020年年3月月17日日 本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际日本投资有限公司和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要

2、披露声明和免责声明，请参阅附录。This research report is distributed by Haitong International, a global brand name for the equity research teams of Haitong International Research Limited (“HTIRL”), Haitong Securities India Private Limited (“HSIPL”), Haitong International Japaninvest KK (“HTIJIKK”), Haitong Internati

3、onal Securities Company Limited (“HTISCL”), and any other members within the Haitong International Securities Group of Companies (“HTISG”), each authorized to engage in securities activities in its respective jurisdiction. Please refer to the appendix for the Analyst Certification, Important Disclos

4、ures and Important Disclaimer. Equity Asia Research 2 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 长久以来，MNC（跨国公司）一直都是中国医药市场的超级玩家，是恒瑞、中国生物制药、石药、豪森等本土医药上市公司最重要的竞争者，我们认为研究研究MNC在华业务对判断中国

5、医药行业的竞争格局至关重要在华业务对判断中国医药行业的竞争格局至关重要，而关于MNC在华业务的研究较少，针对投资者的疑针对投资者的疑惑惑，本篇报告主要解答几个问题：本篇报告主要解答几个问题： MNC在华业务哪家强，有何借鉴价值？ 过去几年，相比MNC，内资药企业绩增速如何？ 创新药方面，加速审批&医保加持创新药，内资能否弯道超车？ 仿制药方面，带量采购政策频出，MNC响应是否积极，内资企业又将面临何种竞争？ MNC(跨国公司跨国公司) 内资药企内资药企 前言前言 数据来源：海通证券研究所、HTI fW9UrUoYlUkXjZcVzWrRpM7NaObRoMrRnPpPkPoOoNkPrQuN7

6、NqRrQxNpOtMwMtQmP 3 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 目录目录 MNC在华业务哪家强？在华业务哪家强？ 相比MNC，内资药企增速如何？ 创新药：内资能否弯道超车？ 成熟药：内资面临何种竞争？ 结论 4 For full disclosure of risks, valuation met

7、hodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 由于人口红利及老龄化趋势逐渐严重，中国已成为全球第二大医药市场中国已成为全球第二大医药市场，庞大的市场吸引了众多海外药企来华，中国市场中国市场成为了海外药企的必争之地成为了海外药企的必争之地。 中国医药市场规模巨大，是中国医药市场规模巨大，是MNC必争之地必争之地 美国 德国 日本 中国 法国 巴西 西班牙 意大利 加拿大 英国 西班牙 法国 美国 加拿大

8、日本 德国 意大利 英国 中国 墨西哥 德国 中国 美国 日本 英国 意大利 法国 巴西 西班牙 加拿大 日本 意大利 美国 中国 德国 法国 巴西 英国 加拿大 俄罗斯 2005 2011 2013 2018 各国医药总支出（以美国基数为各国医药总支出（以美国基数为100） 数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTI 5 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest ful

9、l report on our website at MNC在华收入比重大，增速快，战略地位高在华收入比重大，增速快，战略地位高 公司名称公司名称 中国收入中国收入/ 全球收入全球收入 中国收入中国收入 (亿亿USD) 中国区中国区 收入增幅收入增幅 其他其他 辉瑞普强 25.7 7% 中国收入占比全球26% 阿斯利康 48.8 35% 中国区收入超过欧洲收入；中国区收入实现35%增长 落实上海现有研发平台升级计划并建立AI创新中心 诺和诺德 19.3 14% 2019年3月，在北京开设了创新平台，与国内学术机构和初创企业合作。 拜耳 40.6 20% 中国收入达到20%增幅 赛诺菲 29.3

10、 9% 到2025年，将推出30种新药和疫苗 默沙东 31.4 58% 在上海和广州开设初创公司、学术机构和地方政府的合作创新中心 罗氏 31.7 36% 2019.10启动罗氏上海创新中心专注于抗生素、乙型肝炎和自身免疫性疾病 数据来源：2019年年报、海通证券研究所、HTI 26% 9% 21% 8% 11% 7% 6% 6 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest f

11、ull report on our website at 2013-2018：MNC在华稳定增长，在华稳定增长，AZ/MSD/辉瑞势头最猛辉瑞势头最猛 拜耳 辉瑞 施贵宝 赛诺菲 阿斯利康 罗氏 默沙东 诺华 诺和诺德 礼来 GSK -4% 诺和诺德 -6% 罗氏 阿斯利康 赛诺菲 默沙东 拜耳 辉瑞 诺华 施贵宝 礼来 GSK 12% 8% 10% 10% 9% 9% 7% 3% 0% 根据米内网根据米内网TOP11外企在样本医院销售数据，辉瑞外企在样本医院销售数据，辉瑞/阿斯利康属阿斯利康属第一梯队，罗氏第一梯队，罗氏/赛诺菲赛诺菲/拜耳拜耳/诺华诺华/默沙东属第二梯队默沙东属第二梯队 从

12、从2013年到年到2018年，年，TOP11医药外企中，医药外企中，AZ/MSD样本医院销售样本医院销售额增速最快，礼来额增速最快，礼来/GSK负增长负增长 单位：亿RMB 数据来源：米内网、海通证券研究所、HTI 7 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 样本医院2019前三季度数显示，阿斯利康销售额赶超辉瑞

13、阿斯利康销售额赶超辉瑞 将各家龙头将各家龙头MNC在华销售拆分在华销售拆分，阿斯利康阿斯利康、罗氏罗氏、默沙东的新上市药品构成比例最大默沙东的新上市药品构成比例最大。 阿斯利康从2015至今上市3款超重磅药物，奥希替尼、奥拉帕利及达格列净。而罗氏近五年上市帕妥珠、阿来替尼等品种。默沙东近五年上市了K药和HPV疫苗等重磅产品。凭借获批新药，三家公司在近年保持较高增速。 2019：产品为王，：产品为王，AZ凭借创新品种赶超辉瑞凭借创新品种赶超辉瑞 80% 92% 诺和诺德诺和诺德 100% 79% 96% 95% 85% 99% 100% 95% 阿斯利康阿斯利康 辉瑞辉瑞 诺华诺华 罗氏罗氏 拜

14、耳拜耳 赛诺菲赛诺菲 默沙东默沙东 礼来礼来 施贵宝施贵宝 2010年以前上市产品销售额 2010-2015期间上市产品销售额 2015及以后上市产品销售额 奥希替尼奥希替尼 达格列净达格列净 奥拉帕利奥拉帕利 哌柏西利哌柏西利 13价肺炎价肺炎 维莫非尼 帕妥珠帕妥珠 阿来替尼 瑞戈非尼 阿柏西普阿柏西普 维格列汀维格列汀 K药药 9价价HPV 度拉糖肽度拉糖肽 德谷胰岛素 人生长激素 O药药 达拉他韦 阿舒瑞韦 替格瑞洛 氟维司群 沙格列汀 替加环素 克唑替尼 贝伐珠 托珠单抗 钆塞酸二钠 谷赖胰岛素 沙库巴曲缬沙坦 西格列汀 阿瑞匹坦 泊沙康唑 特立帕肽 达沙替尼 阿哌沙班 2015后后

15、 上市上市 主要产品主要产品 2010-2015 上市上市 主要产品主要产品 数据来源：米内网、海通证券研究所、HTI 龙头龙头MNC销售额拆分（按照上市时间）销售额拆分（按照上市时间） 8 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 2009年年，AZ中国区的销售仅为中国区的销售仅为7.1亿亿USD，而而2019年

16、年AZ在华销售额达到在华销售额达到48.8亿亿USD，10年间翻了年间翻了7倍倍。成为MNC在华业务的标杆和模范。 瑞舒伐他汀由于其在2018年首批次“4+7”带量采购全国试点中未能顺利入围，这将会对其未来的销售产生负面的影响。王牌品种布地奈德也将面临来自正大天晴的激烈竞争。 而在而在“4+7”带量采购带量采购、仿制药一致性评价的大背景仿制药一致性评价的大背景下下，阿斯利康也在不断调整着中国业务重心阿斯利康也在不断调整着中国业务重心，不断不断从仿制药业务方面撤离从仿制药业务方面撤离，在新药业务上不断加码在新药业务上不断加码。财报显示，阿斯利康新药业务占2019年中国总销售额的19，高于2018

17、年11的水平。 阿斯利康中国区肿瘤业务增长尤其亮眼阿斯利康中国区肿瘤业务增长尤其亮眼，2018年销年销售额增加了售额增加了44，达到达到8.1亿美元亿美元。这很大程度上要这很大程度上要归功于归功于2017年重磅抗肿瘤药泰瑞沙年重磅抗肿瘤药泰瑞沙（奥希替尼奥希替尼）在在中国的上市中国的上市。 鉴于中国市场的壮大，以及AZ在华业绩节节攀升，王磊再次刷新本土经理人在跨国药企管理体系中的最高职位记录，出任阿斯利康国际业务总裁，负责阿斯利康亚太、中东、俄罗斯、非洲、中南美洲等新兴市场国家和地区。 AZ在华业绩一路飙升，产品结构面临调整在华业绩一路飙升，产品结构面临调整 达格列净 美托洛尔 瑞舒伐他汀 2

18、014年 2013年 2015年 2017年 2016年 艾司奥美拉唑 (埃索美拉唑) 布地奈德 2018年 奥希替尼 戈舍瑞林 布地奈德福莫特罗 吉非替尼 数据来源：米内网、海通证券研究所、HTI 9 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 布地奈德布地奈德在美国和欧洲的销售额分别下降26%和2%，而在中国在中

19、国2019年销售额达到年销售额达到11.9亿亿USD规模规模。 以往的创新，是对药品产品本身，而阿斯利康对整个治疗体系进行革新而阿斯利康对整个治疗体系进行革新，重塑患者的全病程体验重塑患者的全病程体验。现在在中国阿斯利康支持建立的雾化中心已经从现在在中国阿斯利康支持建立的雾化中心已经从过去的过去的2,000 个扩展到了如今的个扩展到了如今的15,000 个个，服务人数从700万人增加到了2,500万。在改变雾化治疗模式的路上，阿斯利康还有更多的体验提升，例如在雾化治疗时，在机器边播放卡通片，可以使儿童接受雾化治疗效果提升30到40%。 阿斯利康牵头建设的儿童雾化室不排他，可以与任何有意愿的企业

20、合作，有医疗器械和诊断的公司，也有能够与此治疗领域相匹配的其他医药公司。合作伙伴选择最关键的条件是要有相同的理念：那就是为患者提供服务和解决方案那就是为患者提供服务和解决方案，而不只是产品而不只是产品。 AZ重塑患者全病程体验，革新雾化治疗体系重塑患者全病程体验，革新雾化治疗体系 2013 2019 +650% 700万 2013 2,500万 2019 +257% 雾化中心从雾化中心从2013的的2000 个扩展到了如今的个扩展到了如今的15000 个个 雾化中心服务人数从雾化中心服务人数从2013的的700万人扩展到万人扩展到了如今的了如今的2500万人万人 雾化治疗时，在机器边播放卡通片

21、，可以使雾化治疗时，在机器边播放卡通片，可以使儿童接受雾化治疗效果提升儿童接受雾化治疗效果提升30到到40% 数据来源：公开资料、海通证券研究所、HTI 10 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at MNC/内资药企内资药企 占比占比 MNC2018 增长率增长率 一线城市一线城市 二线城市二线城市 三线城市三线

22、城市 四线城市四线城市 全国整体全国整体 分层诊疗增量基层市场，分层诊疗增量基层市场，MNC在三四线城市下沉增速更快在三四线城市下沉增速更快 5.7% 10.9% 11.9% 8.8% 10.9% 跨国 18% 基层医疗市场，一直是在华跨国药企的滑铁卢。而近年，在分层诊疗政策的鼓励下下，基层医疗市场成为了基层医疗市场成为了MNC的重中的重中之重。之重。 政策鼓励分级诊疗，根据2020年城乡居民医疗保险待遇标准，奥希替尼作为医保品种，在一二线城市报销比例仅为50%，而如果办理转院手续，在社区/县级医院开药，报销比例可高达70%，每盒可节省（70%-50%）*15,300=3,060RMB。分层诊

23、疗政策鼓励下，利用基层医院价格优势，分层诊疗政策鼓励下，利用基层医院价格优势，MNC积极下积极下沉市场，这不仅极大程度地减轻了患者的经济负担，也带动沉市场，这不仅极大程度地减轻了患者的经济负担，也带动了基层销量的大幅增长。了基层销量的大幅增长。 从IQVIA样本医院数据上看，MNC确实不断加大下沉的力度，MNC在二线、在二线、 三线、四线城市增长率分别高达三线、四线城市增长率分别高达10.9%、11.9%、8.8%。在县级医院及社区医院的数据无从查证，但是增速一定更快。 数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTI 11 For full disclosure of risks, valuat

24、ion methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 抗肿瘤抗肿瘤 34% 奥希替尼 10% 戈舍瑞林 10% 吉非替尼 5% 其他其他 消化消化代谢代谢 18% 艾司奥美拉唑 11% 呼吸呼吸 23% 布地奈德 16% 布地奈德福莫特罗 5% 阿斯利康阿斯利康 其他其他 心血管心血管 25% 阿托伐他汀 17% 氨氯地平 6% 抗感染抗感染 43% 头孢哌酮舒巴坦 18% 伏立康唑 9% 利奈唑

25、胺 5% 辉瑞辉瑞 其他其他 抗肿瘤抗肿瘤 85% 曲妥珠单抗 26% 贝伐珠单抗 20% 利妥昔单抗 19% 卡培他滨 10% 罗氏罗氏 血液血液18% 利伐沙班 13% 抗感染抗感染 18% 莫西沙星 17% 其他其他 消化消化代谢代谢 17% 阿卡波糖 14% 拜耳拜耳 诺华诺华 其他其他 心血管心血管 26% 缬沙坦氨氯地平 10% 缬沙坦 9% 抗肿瘤抗肿瘤 33% 伊马替尼 10% 雷珠单抗 8% 抗感染抗感染 40% 亚胺培南西司他丁钠 19% 卡泊芬净 14% 心血管心血管 12% 其他其他 呼吸呼吸 11% 默沙东默沙东 将MNC的样本医院销售额按照疾病领域拆分，MNC在华重

26、点布局抗肿瘤、抗感染及消化代谢领域。其中罗氏85%的销售额均由抗肿瘤药物贡献，三大单抗就占比65%。 MNC在华重点布局抗肿瘤、抗感染、消化代谢领域在华重点布局抗肿瘤、抗感染、消化代谢领域 GSK 其他其他 抗感染抗感染 47% 替诺福韦二吡呋酯 26% 头孢呋辛 9% 呼吸呼吸 35% 沙美特罗替卡松 25% 赛诺菲赛诺菲 其他其他 消化代谢消化代谢 21% 甘精胰岛素 13% 抗肿瘤抗肿瘤 26% 奥沙利铂 16% 多西他赛 10% 血液血液 29% 氯吡格雷 22% 低分子肝素 7% 施贵宝施贵宝 消化代谢消化代谢 41% 二甲双胍 41% 其他其他 抗感染抗感染 43% 恩替卡韦 42

27、% 抗感染抗感染 24% 万古霉素 24% 其他其他 礼来礼来 抗肿瘤抗肿瘤 24% 吉西他滨 12% 培美曲塞 12% 神经系统神经系统 28% 度洛西汀 10% 奥氮平 9% 数据来源：米内网、海通证券研究所、HTI 12 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 目录目录 MNC在华业务哪家强？ 相比相比MN

28、C，内资药企增速如何？，内资药企增速如何？ 创新药：内资能否弯道超车？ 成熟药：内资面临何种竞争？ 结论 13 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 2010-2018：内资龙头药企排位赶超同档：内资龙头药企排位赶超同档MNC 样本医院销售额样本医院销售额 2010 2011 2012 2013 2014 20

29、15 2016 2017 2018 No.1 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 No.2 扬子江 扬子江 扬子江 扬子江 扬子江 阿斯利康 阿斯利康 阿斯利康 阿斯利康 No.3 阿斯利康 阿斯利康 阿斯利康 阿斯利康 阿斯利康 中生 中生 扬子江 扬子江 No.4 拜耳 拜耳 中生 中生 中生 扬子江 扬子江 中生 中生 No.5 赛诺菲 赛诺菲 拜耳 齐鲁 齐鲁 齐鲁 齐鲁 恒瑞 恒瑞 No.6 中生 中生 齐鲁 拜耳 拜耳 赛诺菲 恒瑞 齐鲁 赛诺菲 No.7 齐鲁 齐鲁 赛诺菲 赛诺菲 赛诺菲 恒瑞 赛诺菲 赛诺菲 默沙东 No.8 默沙东 默沙东 默沙东 恒瑞 恒

30、瑞 拜耳 默沙东 默沙东 拜耳 No.9 恒瑞 恒瑞 恒瑞 默沙东 默沙东 默沙东 拜耳 拜耳 齐鲁 No.10 罗氏 罗氏 罗氏 罗氏 诺华 诺华 诺华 诺华 罗氏 No.11 诺华 诺华 诺华 诺华 四环 罗氏 步长 步长 诺华 No.12 四环 四环 四环 四环 罗氏 步长 四环 罗氏 步长 No.13 诺和诺德 诺和诺德 诺和诺德 步长 步长 四环 罗氏 四环 石药 No.14 步长 步长 步长 诺和诺德 诺和诺德 诺和诺德 石药 石药 四环 No.15 石药 石药 石药 石药 石药 石药 诺和诺德 诺和诺德 翰森 No.16 翰森 翰森 翰森 翰森 翰森 翰森 翰森 翰森 诺和诺德

31、No.17 礼来 礼来 礼来 礼来 礼来 华东 华东 华东 华东 No.18 华东 华东 华东 华东 华东 礼来 礼来 礼来 礼来 No.19 勃林格 勃林格 勃林格 勃林格 勃林格 勃林格 勃林格 勃林格 勃林格 根据2010年-2018年样本医院销售额数据，TOP19的MNC及内资药企销售额排序如下，可见，中国生物制药、恒瑞、石药、翰森、中国生物制药、恒瑞、石药、翰森、华东等龙头内资药企排位均稳步上升，其中恒瑞从华东等龙头内资药企排位均稳步上升，其中恒瑞从2010年的第年的第9名攀升至名攀升至2018年的第五名。年的第五名。 数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTI 14 For fu

32、ll disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 2013-2016增速：增速：MNC内资内资 590 526 2013年 2014年 552 2015年 2016年 1,061 471 1,295 1,200 1,422 2013年 2015年 2014年 2016年 306 342 360 211 387 158 186 235

33、TOP10外企包括辉瑞、阿斯利康、罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲、默沙东、施贵宝、礼来、诺和诺德； TOP10内资包括恒瑞、扬子江、正大天晴、齐鲁、豪森、石药、华东、泰德、科伦、四环 10% 12% 5% 13% 8% 7% MNC总销售额增速 内资总销售额增速 MNC总销售额 内资总销售额 Top10MNC销售额 Top10内资销售额 单位：亿RMB 2013-2016年样本医院销售额年样本医院销售额 MNC增速内资增速增速内资增速 2013-2016年样本医院销售额年样本医院销售额 TOP10MNC增速增速 TOP10内资增速内资增速 单位：亿RMB 数据来源：米内网、海通证券研究所、HTI 1

34、8% 12% 12% 5% 13% 7% TOP10MNC销售额增速 TOP10内资销售额增速 15 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 2016-2018增速：增速：MNC内资内资 2017年 2018年 635 2016年 590 697 1,422 1,458 1,482 2016年 2018年 201

35、7年 387 467 419 235 254 275 TOP10外企包括辉瑞、阿斯利康、罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲、默沙东、施贵宝、礼来、诺和诺德； TOP10内资包括恒瑞、扬子江、正大天晴、齐鲁、豪森、石药、华东、泰德、科伦、四环 *TOP10内资增速较慢主要受四环药业业绩影响。 3% 8% 10% 2% MNC总销售额增速 内资总销售额增速 MNC总销售额 内资总销售额 Top10MNC销售额 Top10内资销售额 单位：亿RMB 2016-2018年样本医院销售额年样本医院销售额 MNC增速内资增速增速内资增速 2016-2018年样本医院销售额年样本医院销售额 TOP10MNC增速增速

36、TOP10内资增速内资增速* 单位：亿RMB 数据来源：米内网、海通证券研究所、HTI 8% 8% 11% 8% TOP10MNC销售额增速 TOP10内资销售额增速 16 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 2013 2010 2019 2017 2012 2011 2015 2014 2018 2020E

37、 2016 TOP10外企 16.2% 13.3% 17.5% 11.9% 11.4% 12.7% 12.6% 12.8% 13.0% 13.1% 13.5% 13.5% 14.5% 14.7% 14.7% 10.6% 15.1% 16.1% 18.7% TOP10内资 18.1% 12.4% 13.2% 2013-2016期间期间，TOP10内资的市场份额增长了2.1%（12.4%14.5%），而同期TOP10外资的市场份额仅增长0.9%（12.6%-13.5%），在此期间MNC增速较慢主要是由于陆续的商业贿赂事件发酵导致增速较慢主要是由于陆续的商业贿赂事件发酵导致，2012年礼来贿赂中国官

38、员被指控，2012年辉瑞在华行贿被罚款，2013年GSK中国行贿事件持续发酵，至此之后外资转做学术推广，过渡期间销售增速较慢。 2016-2019期间期间， TOP10内资的市场份额增长了1.6%（14.5%16.1%），同期TOP10外资的市场份额增长3.2%（13.5%-18.7%），在此期间多在此期间多重事件负面影响内资药企业绩重事件负面影响内资药企业绩，例如，2015年开展临床数据自查，石药等多家上市公司撤回多个注册申请，2017年外资创新药在华获批加速审评，大量外资创新药进入医保快速放量，均利好MNC。 2019年年-2021年年，受带量采购影响，资源将向头部内资集中。 2015：

39、临床数据自查核查：多家药企主动撤回药品注册申请 2017： 中国加入ICH,加快药品审批流程 医保谈判，创新药纳入医保，利好外资 2019： 带量采购 2013： GSK商业丑闻 复盘行业，政策影响发展，带量采购再次激发内资业绩复盘行业，政策影响发展，带量采购再次激发内资业绩 数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTI 市场份额市场份额 （按销售额）（按销售额） 17 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please

40、refer to the latest full report on our website at 2010-2018，内资龙头药企排位赶超同档MNC 2013年-2016年，GSK等公司商业贿赂事件驱动，MNC在华销售策略转向学术销售，过渡期间内资增速MNC增速 2016年-2018年，包括临床数据自查、加速审批、医保纳入等多重事件利好MNC，期间内资增速MNC增速 【结论结论】相比相比MNC，内资药企业绩增速如何？，内资药企业绩增速如何？ 2010-2018: 内资内资MNC 2013-2016: 内资内资MNC 2016-2018: 内资内资MNC GSK等商业丑闻，MNC在华销售策略转

41、向学术销售 临床数据自查 境外新药加速审批 医保纳入MNC众多创新药 数据来源：海通证券研究所、HTI 18 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 目录目录 MNC在华业务哪家强？ 相比MNC，内资药企增速如何？ 创新药：内资能否弯道超车？创新药：内资能否弯道超车？ 成熟药：内资面临何种竞争？ 结论 19 Fo

42、r full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 境外新药获批激增、滞后缩短、急需新药名单持续公布境外新药获批激增、滞后缩短、急需新药名单持续公布 2016 2019 +875% 2016 2019 7.7年 3.7年 -52% 2016年仅有年仅有4款境外新药在华获批款境外新药在华获批，从全球首发到在华获批历时从全球首发到在

43、华获批历时7.7年年，而而2019有有39款境外新药在华获批款境外新药在华获批，距全球首发仅延后距全球首发仅延后3.7年年。 进口九价进口九价HPV疫苗仅疫苗仅8天就通过审核天就通过审核，创下了进口药品审批的新速度创下了进口药品审批的新速度。这说明，严重阻滞我国临床急需药物上市进度的药品审评积压基本已经消除。 2018年11月1，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布第一批临床急需境外新药名单第一批临床急需境外新药名单，涉及48个品种， 2019年3月28日，CDE公布了第二批临床急需境外新药名单第二批临床急需境外新药名单,共计30个药品。临床急需境外新药免做临床试验，加速

44、MNC在华获批新药的进程。 直接NDA 改成NDA 已经递交已经递交NDA 还未递交还未递交IND 已经递交已经递交IND 改成NDA，批准后境内 临床资料作为补申请递交 补交资料 未完成技术审评 已完成技术审评 临床急需境外新药申报流程简单，免做临床试验临床急需境外新药申报流程简单，免做临床试验 获批境外新药数量激增获批境外新药数量激增 境外新药在华获批滞后境外新药在华获批滞后时间缩短时间缩短 上市上市 医保医保 临床批件临床批件 20 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formati

45、on on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 由于能解决未满足的临床需求，很多引进自境外的急需用药上市即畅销，例如例如K药药2018年在华上市，次年销售即达超过年在华上市，次年销售即达超过20亿亿规模。规模。 肿瘤药相比非肿瘤药放量更快，根据IQVIA样本医院数据，新上市的肿瘤药在华放量速度约是非肿瘤药的，新上市的肿瘤药在华放量速度约是非肿瘤药的6倍倍。 创新药上市后放量迅速，“爆款”次年可达创新药上市后放量迅速，“爆款”次年可达20亿规模亿规模 上市时间上市时间 药品药

46、品 厂家厂家 类别类别 获批适应症获批适应症 2018 K药 MSD PD-1 黑色素瘤、NSCLC 2017 奥希替尼 阿斯利康 EGFR NSCLC 2018 O药 BMS PD-1 NSCLC、SCCHN 2018 阿来替尼 罗氏 ALK NSCLC 2018 奥拉帕利 阿斯利康 PARP 卵巢癌 2017 达格列净 阿斯利康 SGLT2 糖尿病 2017 沙库巴曲缬沙坦钠 诺华 NA 心衰 2018 艾曲波帕 诺华 NA 再生障碍性贫血 2017 托法替尼 辉瑞 JAK 类风湿性关节炎 2015 多替拉韦钠 GSK NA 艾滋病 肿瘤药 非肿瘤药 1x 6x 上市第1年 上市第2年 数

47、据来源：年报、IQVIA、海通证券研究所、HTI 上市上市 医保医保 临床批件临床批件 21 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 受益于加速审批、MAH制度、临床急需境外新药审批流程优化、内资药企研发能力提高，从2016年以来，中国获批新药数量迎来井喷。2019年共获批年共获批53款新药款新药，其中其中14款

48、来自内资药企款来自内资药企，占比达到占比达到26%，该数字远高于前两年该数字远高于前两年。 统计2019各企业获批新药数量可知，诺华、阿斯利康和GSK获批数量最多，有四款新药在2019获批，而恒瑞恒瑞、豪森豪森分别有两款重磅药物获批，新药数量及略逊于龙头新药数量及略逊于龙头MNC。 内资药企获批创新药增加，龙头获批新药数量略逊内资药企获批创新药增加，龙头获批新药数量略逊MNC 1 4 3 2016 7 2017 2018 2019 41 54 53 内资 外资 获批新药数量逐年递增获批新药数量逐年递增 数据来源：FDA、NMPA、海通证券研究所、HTI，*仅列举2的企业 2019年各企业获批新

49、药数量统计年各企业获批新药数量统计* 诺华诺华芬戈莫德司库奇尤单抗达拉非尼曲美替尼4阿斯利康阿斯利康环硅酸锆钠散度伐利尤单抗利那洛肽布地格福4GSK重组带状疱疹疫苗乌美溴铵贝利尤单抗氟替美维4强生强生古塞奇尤单抗阿帕他胺达雷妥尤单抗 3礼来礼来度拉糖肽巴瑞替尼依奇珠单抗3辉瑞辉瑞达可替尼头孢他啶阿维巴坦钠2赛诺菲赛诺菲阿加糖酶阿利西尤单抗2吉利德吉利德索磷维伏比克恩丙诺2恒瑞恒瑞卡瑞利珠单抗瑞马唑仑2豪森豪森洛塞那肽氟马替尼2上市上市 医保医保 临床批件临床批件 22 For full disclosure of risks, valuation methodologies and targe

50、t price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at 创新药纳入医保后一年，销售额中位增长创新药纳入医保后一年，销售额中位增长10倍倍 2,000 10 1 100 1,000 舒尼替尼 销售额增长倍数销售额增长倍数 奥曲肽 销量增长倍数销量增长倍数 阿扎胞苷 西妥昔单抗 阿法替尼 奥希替尼 伊沙佐米 瑞戈非尼 伊布替尼 安罗替尼 阿昔替尼 培唑帕尼培唑帕尼 克唑替尼 塞瑞替尼 维莫非尼 尼洛替尼 培门冬酶 2018年10月，17款抗癌药通过价格谈判