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药渡咨询:2020中国未来十年的抗肿瘤小分子药物的研发布局(57页).pdf

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药渡咨询:2020中国未来十年的抗肿瘤小分子药物的研发布局(57页).pdf

1、中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局药渡咨询药渡咨询2全球肿瘤小分子全球肿瘤小分子药物药物研发与竞争研发与竞争3来源:药渡数据,不包括研发早期、撤市及临床阶段不明品种3682临床一期临床三期35上市22NDA临床二期临床申请及临床前572951,0621,159174进行中终止/无进展全球小分子肿瘤药各研发阶段产品数量分布全球小分子肿瘤药各研发阶段产品数量分布截止截止2020年年8月,全球上市及在研的月,全球上市及在研的小分子肿瘤药已超过小分子肿瘤药已超过3000个个4其中知名其中知名MNC和和Biotech的

2、品种占据的品种占据1/3431641304029上市3NDA12113临床一期临床二期临床三期372进行中终止/无进展知名知名MNC和和Biotech小分子肿瘤药研发阶段产品数量分布小分子肿瘤药研发阶段产品数量分布来源:药渡数据,截止2020年8月,不包括研发早期、撤市及临床阶段不明品种5Top 20 MNC与与top10 biotech6MNC小分子肿瘤药小分子肿瘤药top100靶点研发布局热点地图靶点研发布局热点地图05540TubulinERsTOP2EGFRc-Met/HGFRTOP1ARHuman-DNAmTORC1/2HDACTYMSMD

3、M2SMOAromataseKIF11HSP90BETERK1/2BCL2MEK1/2PARP1,PARP-2HER2 ,EGFRGnRHPRPLK1PKCCYP17A1Polymerases /GnRHRPI3KMEK1EZH2Class IMETAP2CDK4/6AKT1TOP1,TOP2FtaseIDH1B-rafGRHER2 ,HER4,EGFRPGY1BIRC5ATMChk1ATRFGFRsDNA topoisomerasePTGER4CDC7TLR7AURKAp38 MAPKAURKBFGFR1/2/3/4cIAP1/2FLT3JAK2CDK9Aurora kinaseRNRLSD

4、1STINGClass I PI3K,mTORCSF1RAKT1/2/3FGFR1/2/3VDRHIF1AIDOCXCR1/2HDAC1/2/3SIGMAR1DPYDVEGFRE2F1AMD1DHFRCDK1/2TTKIGF1RPI3K/AHRGCPIIALOX5RARsKRASSRCETAR批准上市NDA 申请临床三期临床二期临床一期MNC top100小分子肿瘤靶点及研发阶段布局小分子肿瘤靶点及研发阶段布局来源:药渡数据,截止2020年8月成熟老靶点成熟老靶点MNC布局策略: 终止在研项目,不再继续投资 深挖潜力,解决前代药物的未满足需求较为成熟靶点较为成熟靶点MNC布局策略: 争取FIC

5、 寻找差异化的临床应用,避免陷入过度竞争较新靶点较新靶点MNC布局策略: 多家大公司均看好,并布局 只有1-2家企业布局该赛道,独领风骚7辉瑞小分子肿瘤领域靶点布局辉瑞小分子肿瘤领域靶点布局2.02.53.03.54.56.06.57.05.55.00.54.00.01.01.5PKC-PRAromataseHER2 ,EGFRuPAXPO1TYMSTOP1LTB4RsCDKsMMP2/13TGFBR1EGFRTOP1/2MMP1/9HER2/4,EGFRMEK1/2Human-DNAERsVEGFR2TOP2IDOHDACMMP2/9/13AURKA/B PRMT5PKCTLR7CDK2PA

6、K4CDK4/6IFN-GARTPTGER4EZH2GRTubulinALK,ROSMKNK1/2Chk1HSP90IAPPAMD1,ODCFAK1/2SRD5A临床一期临床二期临床三期NDA 申请批准上市该些该些老靶点老靶点在研项目全部终止或无进展在研项目全部终止或无进展较为成熟的靶点较为成熟的靶点以CDKs为代表,自从哌柏西利作为该家族首个CDK4/6抑制剂上市后,辉瑞仍继续深挖该靶点潜力,如在一期的CDK2/4/6抑制剂PF-06873600中等热度靶点有些POC验证充分,MNC在多家布局,如EZH2由于靶点分布较多,并未一一列示,仅展示有代表性的作为分析对象数字表示项目数量数字表示项目

7、数量80.53.02.00.01.01.52.5B-raf,C-RafTLR7Pim-1JAK1,JAK2FGFR4GCPIICSF1RKIF11FOLR2,FOLR1HSPA1ABcr-AblcIAP1/2PKCGRPRAromataseCT-RMCL1c-Met/HGFRPGY1HDACHER2 ,EGFRClass I PI3K,mTORC1/2IDH1NMDARBCL2GHRF,SSTRRAFSMOMETAP1/2AKT1TubulinMDM2ERK1/2STINGMEK1/2FOLR1/2,TubulinAMD1TOP1FGFR1/2/3IGF1Class I PI3KMEK1/2,

8、AKT1/2/3PI3K/PI3KEEDERAKT1/2/3FDPSCYP17A1RAF,VEGFR2MMPsSSTRGRPmTORC1/2HSP90临床一期临床二期临床三期NDA 申请批准上市诺华小分子肿瘤领域靶点布局诺华小分子肿瘤领域靶点布局由于靶点分布较多,并未一一列示,仅展示有代表性的作为分析对象诺华在FOLR1/2和tubulin上的布局主要依托于子公司Endocyte,主要开发小分子偶联药物,全球来看,该靶点赛道布局企业较少,从目前产品表现来看,具有较大的风险诺华独领风骚的靶点如EED未见其他企业布局,全球只有诺华的产品进入临床,且已经走到了I/II期(弥漫大B细胞淋巴瘤),中国也

9、在申请临床数字表示项目数量数字表示项目数量92.00.03.00.56.01.01.52.53.54.04.55.05.5MGMTKIF11BRD4Pim-1/2/3PARPCCRs,ADORA2ACXCR1/2PI3K/CDK9VEGFR1/2/3ERK1/2CDH2TRKAGnRHJAK1MCT1/2TOP2PI3KETARSRCFGFRsMtorc1/2AKT1/2/3AURKBEGFRERsBcl-X,BCL2JAK1/2ATMARCDK1/2Polymerases /MEK1/2ATRChk1/2TYMSBTKc-Met/HGFRSTAT3AromataseCX3CR1HER2/3,

10、EGFRMEKFYN,SRCMCL1临床一期临床二期临床三期NDA 申请批准上市由于靶点分布较多,并未一一列示,仅展示有代表性的作为分析对象阿斯利康小分子肿瘤领域靶点布局阿斯利康小分子肿瘤领域靶点布局作为乳腺癌领域的代表企业,AZ不断开拓雌激素受体靶点,在研的口服SERD能够解决其经典产品氟维司群生物利用度的问题,具有较大的市场潜力EGFR靶点产品除了AZD-3759转让给了晨泰医药,其余在研产品均已终止或暂停AZ勇于尝试的新靶点 如CX3CR1作为一个非传统肿瘤靶点,AZ尝试进行心肌梗塞、癌痛、乳腺癌、和胰腺癌的研究; 而同赛道勃林格开发了肾脏疾病(纳米抗体,I期)数字表示项目数量数字表示项

11、目数量10罗氏小分子肿瘤领域靶点布局罗氏小分子肿瘤领域靶点布局4.02.01.00.00.51.52.53.03.5ERsMEK1,B-raf,C-RafCDK1/2SMODPYDRET,B-raf,EGFRRARsB-rafTOP1 ARFGFR1/2/3BIRC5TLR7VDRMEK1HIF1APKCLSD1E2F1TubulinMDM2TYMS-secretasemTORC1/2MDM2/4AKT1PI3K/BET,BRD2/3/4cIAP1/cIAP2BCL2TOP1/2ERK1/2Class I PI3K,mTORNDA 申请临床二期临床一期批准上市临床三期MDM2赛道尚无产品上市,

12、而罗氏作为代表企业,已有四款产品在研,其Idasanutlin已进入临床三期(急性髓系白血病),有望率先突破由于靶点分布较多,并未一一列示,仅展示有代表性的作为分析对象数字表示项目数量数字表示项目数量11全球知名全球知名Biotech在小分子肿瘤药领域中的靶点布局呈现“数量少,靶点新在小分子肿瘤药领域中的靶点布局呈现“数量少,靶点新的特点”的特点”0123456PI3KHSP90TOP1TubulinTYMSc-Met/HGFRERK1/2MDM2JAK1BETAurora kinaseBTKERsChk1MCL1Class I PI3KPGY1SMODHFRATRHistamine rece

13、ptor,ERsPDGFR-,EphB4,VEGFR2KRASChk1/2CDK1/2/9cIAP1,IAP3IGF1R,Bcr-Abl,SRCBcr-AblMEK1,MEK2Class I PI3K,mTORC1/2Pim-2,Pim-3,Pim-1AURKA/B/CTOP2ADORA2Bc-Met/HGFR,VEGFRJAK1/2c-Met/HGFR,VEGFR2CDA,DNMT1PD-1B-raf,C-RafAKT1,p70S6KDNA-PKcsPolymerases /EGFRTRKA,ALKBRD2/3/4HIV-1 RTAURKAIDOETBRCaSRFGFR1/2/3JAK2LS

14、D1FGFR1/2/3/4CDC7FGFRsADORA2APDGFA/B,VEGFA,KIT,VEGFRUL30,UL54CDK2/9PI3K/GARTPim-3GnRHRAFHDACSykHDAC1/2/3TOP1/2HER2 ,EGFRTOP2,Human-DNAHER2 ,HER4,EGFRAXL,MerTKHER2/3/4,VEGFR,SRC,EGFRFLT3,AURKA/B/CVEGFR1/2/3,KIT,RET,PDGFRFLT3,CDK4/6ADAM10/17FLT3,Pim-1批准上市NDA 申请临床三期临床二期临床一期Biotech 小分子肿瘤靶点及研发阶段布局全景图(项目数

15、量)小分子肿瘤靶点及研发阶段布局全景图(项目数量)相对于MNC来看,小分子肿瘤领域biotech上市的药物较少,靶点也相对较新,与其商业模式有一定关系12Biotech与与MNC布局的差异化:部分靶点目前并未见布局的差异化:部分靶点目前并未见MNC布局,布局,Biotech具有先发优势具有先发优势0554045TubulinERsTOP2c-Met/HGFRTOP1TYMSMDM2SMOHSP90ERK2,ERK1BETGnRHHER2 ,EGFRPolymerases /Class I PI3K,mTORC1/2HER2/4,EGFRTOP1/2Aurora kinas

16、eChk1PGY1ATRJAK2LSD1AURKAIDOFGFRsCDC7BTKMCL1Class I PI3KDHFRBcr-Ablc-Met/HGFR,VEGFR2DNA-PKcsBRD2/3/4KRASGARTHDAC1/2/3RAFChk1/2JAK1CDK2/9Pim-1/2/3B-raf,C-RafAKT1,p70S6KETBRFGFR1/3,PDGFR-,FLT3,VEGFRTOP2,Human-DNAPI3K/VEGFR1/2/3,PDGFR-,CSF1RFLT3,AURKA/B/CAXL,MerTKPDGFR-,EphB4,VEGFR2cIAP1,IAP3ADORA2BAUR

17、KA/B/Cc-Met/HGFR,PDGFR-IGF1R,Bcr-Abl,SRCc-Met/HGFR,VEGFRPD-1AKT1,RHOK,ROCK1/2,PKC,p70S6KHIV-1 RTCDA,DNMT1TRKA,ALKNGFBADORA2APDGFB,PDGFA,VEGFA,KIT,VEGFRCDK1/2/9Pim-3SykHER2/3/4,VEGFR,SRC,EGFRHistamine receptor,ERsVEGFR1/2/3,KIT,RET,PDGFRFLT3,CDK4/6ADAM10/17FLT3,Pim-1BiotechMNC产品产品靶点靶点公司公司研发阶段研发阶段目前状态

18、目前状态INCB-086550PD-1Incyte临床一期进行中GDC-0349Pim-3基因泰克临床二期终止Entospletinib DimesylateSyk吉利德临床二期进行中AderbasibADAM10/17Incyte临床二期终止Cedazuridine/Decitabine CDA,DNMT1Astex Pharmaceuticals上市MNC与与Biotech 小分子肿瘤靶点布局差异化(项目数量)小分子肿瘤靶点布局差异化(项目数量)Biotech特有靶点举例(小分子肿瘤领域)13而另一些靶点,而另一些靶点,MNC与与Biotech的产品均折戟至临床开发早期,风险较大的产品均折

19、戟至临床开发早期,风险较大447临床二期临床三期临床一期辉瑞、拜耳BMS全部失败辉瑞、艾伯维、UCB等全部失败诺华、盐野义等全部失败Bicycle Therapeutics的产品尚在临床二期进行中MMPs家族在小分子肿瘤领域失败情况14VDR作为骨科领域的成熟靶点,在小分子肿瘤领域开发也不理想作为骨科领域的成熟靶点,在小分子肿瘤领域开发也不理想232临床三期临床二期临床一期强生、艾尔建全部失败罗氏、Helsinn全部失败默克、利奥等全部失败VDR靶点在小分子肿瘤领域失败情况15中国中国肿瘤小分子肿瘤小分子药物药物研发与竞争研发与竞争16来源:截止2020年8月,药渡数据,不包括研发早期、撤市及

20、临床阶段不明品种9932175临床一期上市1666NDA临床二期临床三期922210临床申请65进行中终止/无进展中国中国1 1类小分子肿瘤药各研发阶段产品数量分布类小分子肿瘤药各研发阶段产品数量分布中国中国1 1类抗肿瘤小分子药物尚未进入大规模收获期,仍集中在临床一期阶段类抗肿瘤小分子药物尚未进入大规模收获期,仍集中在临床一期阶段中国中国1 1类抗肿瘤小分子药物类抗肿瘤小分子药物主要靶点主要靶点05540临床I期临床II期临床III期NDA上市数据来源:药渡,截止于2020年5月中国中国1 1类小分子肿瘤药靶点全景概览类小分子肿瘤药靶点全景概览18

21、TOP20公司的产品占到了公司的产品占到了40%,中国,中国1类新药尚处于分散研发的状态类新药尚处于分散研发的状态051015202530批准上市NDA临床三期临床二期临床一期临床申请中国中国top20公司小分子肿瘤靶点及研发阶段布局热点图(项目数量)公司小分子肿瘤靶点及研发阶段布局热点图(项目数量)19主要公司靶点及产品数量布局(主要公司靶点及产品数量布局(1)靶点靶点产品数产品数量量研发阶段研发阶段EGFR32个临床二期,1个INDTOP122个临床二期ALK21个临床三期,1个临床二期CDK4/622个临床一期VEGFR1/2/3,KIT,PDGFR-,FGFR1/2/31上市TLR71

22、临床二期Class I PI3K1临床二期c-Met/HGFR1临床二期KIT,PDGFR-,VEGFR1临床一期B-raf1临床一期IAP3,cIAP1/cIAP21临床一期MEK1/21无进展靶点靶点产品数量产品数量研发阶段研发阶段VEGFR221个上市,1个终止HER2/4 ,EGFR1上市PARP1NDAReceptor protein-tyrosine kinase 1临床三期CDK4/61临床三期AR 1临床三期EZH21临床二期GnRHR1临床二期ADORA2A 1临床一期BTK 1临床一期TLR7 1临床一期MAPKs ,MEK1 1临床一期ERs 1临床一期TDO2,IDO

23、1临床一期SMO 1无进展Class I PI3K ,mTOR 1终止Tubulin 1终止20主要公司靶点及产品数量布局(主要公司靶点及产品数量布局(2)靶点靶点产品数量产品数量研发阶段研发阶段EGFR41个上市,1个三期,1个二期,1个一期CDK4/621个二期,1个一期ALK1NDACSF1R,PDGFR,VEGFR1临床三期NTRK1临床一期BET 1临床一期ERK1/21临床一期FGFR1/2/31临床一期FLT3,MerTK 1临床一期AXL,c-Met/HGFR1临床一期FGFR41IND靶点靶点产品数量产品数量研发阶段研发阶段EGFR21个一期,1个终止VEGFR1/2/31上

24、市FGFR1,VEGFR21NDASyk1临床二期FGFR1/2/31临床二期c-Met/HGFR1临床二期IDH1/21临床一期PI3K1临床一期21主要公司靶点及产品数量布局(主要公司靶点及产品数量布局(3)靶点靶点产品数量产品数量研发阶段研发阶段EGFR,HER221个临床一期,1个终止EGFR1上市Bcr-Abl1上市PLK1临床一期CDK4/61临床一期c-Met/HGFR1临床一期ALK1无进展靶点靶点产品数量产品数量研发阶段研发阶段微管抑制剂1临床三期VEGFR1/2/3,KIT,PDGFR-,FGFR1/2/31临床三期TOP11临床二期c-Met/HGFR1临床二期ERK1/

25、21临床一期EZH1/21临床一期FGFR1/2/31临床一期PI3K1临床一期22MNC/Biotech vs中国企业小分子肿瘤领域布局差异分析中国企业小分子肿瘤领域布局差异分析-高热度靶点高热度靶点高热度靶点布局差异(高热度靶点布局差异( MNC/Biotech vs中国企业)中国企业)-5055404523456789 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41X 轴Y 轴BTKTubulinEGFRTOP2TOP1ER

26、sHuman-DNAARHDACTYMSc-Met/HGFRHSP90CDK4/6mTORC1/2中国企业布临床阶段项目数知名MNC及BIOTECH企业临床阶段项目数SIZE:全球范围内全部项目数Tubulin虽然MNC布局较多,但大多数均终止EGFR已不再是MNC的重点关注,但是中国企业仍有较多项目在研23MNC/Biotech vs中国企业小分子肿瘤领域布局差异分析中国企业小分子肿瘤领域布局差异分析-中热度靶点中热度靶点中热度靶点布局差异(中热度靶点布局差异( MNC/Biotech vs中国企业)中国企业)-1011120.00.51.01.52.02.53.03.

27、54.04.55.05.56.06.57.07.58.08.59.09.510.0Y轴X 轴ERK2,ERK1BETSMOKIF11ALKTLR9MEK1,MEK2Bcr-AblFLT3Class I PI3KPolymerases /IDOPARP1,PARP-2PKCSIZE:全球范围内全部项目数中国企业布临床阶段项目数知名MNC及BIOTECH企业临床阶段项目数24低热度赛道中,已出现中国企业媲美低热度赛道中,已出现中国企业媲美MNC的靶点的靶点11111111uPAPORCNBcl-X,BCL2TGF-ERHDAC6VEGFIDH1/2SHP

28、2VDCCsALK,ROSAURKA/BPDGFR-,KIT,VEGFR2HDAC1/2/3/6FGFR1,VEGFR2top20 MNC中国企业低热度靶点布局项目数量差异(低热度靶点布局项目数量差异( MNC vs中国企业)中国企业)25中国企业特有靶点举例:小分子肿瘤领域该些靶点目前尚未有其他中国企业特有靶点举例:小分子肿瘤领域该些靶点目前尚未有其他MNC及国外其他及国外其他产品进入临床,中国大概率产品进入临床,中国大概率FICIDO/TDO双重抑双重抑制剂制剂恒瑞SHR-9146临床一期/晚期实体瘤江西青峰药业DN-131临床一期/实体瘤绿叶制药LY-01013临床一期/实体瘤AKR1C

29、3 艾欣达伟OBI-3424临床一期/晚期实体瘤ERN1复星弘创ORIN-1001临床一期/乳腺瘤、实体瘤26小分子肿瘤领域国外企业布局,中国尚未见产品进入临床的靶点举例小分子肿瘤领域国外企业布局,中国尚未见产品进入临床的靶点举例00.511.522.533.544.5NDA 申请临床三期临床二期MNC已有产品明确了已有产品明确了POC,中国尚未见进入临床的靶点,中国尚未见进入临床的靶点-按项目数量按项目数量仅统计临床二期之后,且仍在进行中的项目27LSD1靶点赛道靶点赛道在研产品在研产品在研企业在研企业适应症适应症研发阶段研发阶段目前状态目前状态GSK-2879552葛兰素史克骨髓增生异常综

30、合征临床二期进行中Iadademstat罗氏,Oryzon急性骨髓性白血病,小细胞肺癌临床二期进行中CC-90011新基非霍奇金淋巴瘤,小细胞肺癌,实体瘤临床二期进行中INCB-59872Incyte实体瘤临床二期进行中BomedemstatImago BioSciences急性骨髓性白血病,骨髓增生异常综合征,骨髓纤维化临床二期进行中Seclidemstat mesylateSalarius Pharmaceuticals尤文氏肉瘤临床二期进行中18F-MNI-1054Invicro成胶质细胞瘤临床一期进行中28ETBR及及PTGER4靶点靶点靶点靶点在研产品在研产品在研企业在研企业适应症适

31、应症研发阶段研发阶段目前状态目前状态ETBRSovateltideSpectrum Pharmaceuticals,Pharmazz,伊利诺伊大学芝加哥分校阿尔茨海默病,实体瘤,中风,脊髓损伤临床三期进行中ETBRVRP-1620Venus Remedies,伊利诺伊大学乳腺癌临床三期进行中ETBRENB-003默沙东黑色素瘤,卵巢癌,胰腺癌,实体瘤临床二期进行中PTGER4Grapiprant辉瑞,MaruishiPharmaceutical,RaQualia Pharma慢性疼痛,非小细胞肺癌,骨关节炎,结肠直肠癌临床二期进行中PTGER4ONO-4578小野制药,百时美施贵宝实体瘤临床二

32、期进行中PTGER4E-7046卫材,阿诺医药实体瘤临床一期进行中PTGER2,PTGER4TPST-1495Tempest Therapeutics实体瘤临床一期进行中29靶点选择只是开始靶点选择只是开始.模型的确定化合物体外实验的活性强度动物模型是否能反映人体相应的疾病状态;药物的剂量(浓度)效应关系等等。可定量重复的体外模型是评价化合物活性的前提模型是不断发展的,需要构建该类模型的发模型的发展及应用度地图展及应用度地图选择最科学的模型方法先导化合物的发现及优化先导化合物地图目前临床前、临床阶段、上市及专利中的所有同靶点化合物的骨架及改造逻辑广泛筛选计算机筛选新型化合物筛选手段(DNA编码

33、,AI精准立项精准立项科学论证科学论证临床价值临床价值药渡咨询服务模块药渡咨询服务模块上接资本,下承市场,一站式咨询服务新产品上市新产品上市 产品适应症选择 产品定位和卖点 市场准入策略 市场规模及预测 竞争对手分析 定价策略 客户(患者、医生)细分研究 处方行为研究NPP & BDNPP & BDMarketing & SalesMarketing & SalesTimeTimeR&DR&D产品线规划产品线规划 业务/疾病领域选择 现有Pipeline价值/潜力评估 产品立项选择 产品组合策略产品转让交易产品转让交易 创新药、仿制药 化学药、生物药、中成药研发研发/ /投资价值判断投资价值判

34、断 靶点/赛道/细分市场机会评估 市场价值/技术评估 投融资项目尽调服务 信息调研分析服务 行业研究报告培训服务培训服务企业信息部门培训投融资机构信息调研专利信息调研培训产品价值评估产品价值评估 创新药立项评估 改良型新药立项评估 仿制药立项评估 全球新药引进立项评估专利服务专利服务 专利查询、检索和分析服务 专利布局分析及价值评估 侵权风险评估分析(FTO) 专利授权前景、稳定性、专利性、预警分析 药物的专利分析 靶点专利分析 高价值培育新药产品特征新药产品特征TPPTPP特定/合适的目标适应症选择产品特征:临床/治疗结果/产品注册策略/推广和产品价值定位等特征销售数据全球/中国市场信息、情

35、报、资源整合优势信息、情报、资源整合优势其他数据资源:政策法规数据、价格数据、中标数据、原辅料包材数据等其他数据资源:政策法规数据、价格数据、中标数据、原辅料包材数据等目录目录二、药渡咨询业务案例介绍二、药渡咨询业务案例介绍产品发展战略靶点赛道评估多维度行业研究专利价值评估投融资尽调新药产品特征TPP新产品上市市场准入行业研究园区规划/生产基地可行性研究原料药/辅料/包材市场调研培训服务产品发展战略:帮助仿制药客户在行业洗牌中“健康生存”产品发展战略:帮助仿制药客户在行业洗牌中“健康生存”-转型清晰化、立项精转型清晰化、立项精准化、资源投入合理化准化、资源投入合理化 产品面临“限用、降价”,产

36、品结构单一,经营风险越加明显 带量采购后产品收入利润大幅下滑,而储备品种后劲不足,想转型但是产品规划不清晰客户痛点举例客户痛点举例 如何提高团队的执行力? 保障研发战略的顺利落地?药渡解决方案药渡解决方案 帮助客户制定研发战略,明确转型方向 评估企业现有文号和品种、企业内部能力、构建“快速现金流品种-机会仿制品种-改良型新药-创新品种”的阶梯式产品发展战略 全球范围内对接优质仿制药和创新药 组织能力建设:完善方向、项目流程设计、内部培训 关键节点及资金投入 相关人员匹配及考核激励等 如何快速获得产品?靶点赛道评估:选择赛道靶点赛道评估:选择赛道-选择项目选择项目-项目盈利项目盈利-及时止损及时

37、止损-提高提高ROI 开发靶点选择开发靶点选择:企业布局创新药,哪些值得开发或快速跟进的靶点或项目 在研靶点推进决策在研靶点推进决策:已有准备开发的靶点或在研到一定阶段的药物(如临床前),是否该继续推进客户痛点举例客户痛点举例药渡解决方案药渡解决方案 靶点全球/中国研发动态和趋势 靶点全球/中国竞争格局 全球/中国专利布局 国内外标杆企业研发策略 .宏观到全球/中国竞争格局微观到每个产品差异和价值 结构差异 技术差异/突破点 临床价值差异 .产产品品差差异异 药渡双阶段模型 药渡靶点机会指数模型 靶点难易指数模型 技术成功率模型空间/商业风险技术风险风风险险判判断断投融资尽调:价值评估,合理估

38、值,辅助产品引进、投资决策和企业并投融资尽调:价值评估,合理估值,辅助产品引进、投资决策和企业并购购单项目评估单项目评估/尽调尽调(以创新药为例)(以创新药为例)企业并购尽调企业并购尽调公司基本情况公司基本情况人力资源人力资源生产情况生产情况研发能力研发能力营销部分营销部分公司简介、发展历史、工商变更、股权结构、对外投融资情况、未来发展规划等组织架构、人员情况(类别、年龄、学历、性别)、岗位情况、人工成本、主要问题和风险等生产范围、GMP认证情况、质量管理、工艺合规、生产模式和能力、设备能源仓储情况、供应链情况、EHS管理、未来生产发展规划等研发体系、人员、投入、核心竞争力、设备情况、知识产权

39、、在研品种价值评估、风险分析、未来研发发展规划等营销组织架构、人员结构、历史变革、流程及分工管理、在销品种价值评估、市场、准入、渠道、终端客户的情况、毛利、品牌策略、价格策略、合规策略等药学相关评价上市可能性预测竞品分析商业模型、销售预测估值分析多维度行业研究多维度行业研究A疾病领域研究类B技术热点研究C研发热点研究D产业地图举例:呼吸举例:呼吸/精神领域研究精神领域研究疾病吸引力:流行病、疾病负担、治疗现状及未满足需求市场吸引力:疾病市场规模及增速、中国市场空间判断、市场竞争环境、政策影响研发创新吸引力:国内外新药及仿制药研发格局、未来竞争环境预判举例:小分子举例:小分子/多肽药物缓控释多肽

40、药物缓控释技术技术发展历程和现状对已上市的缓控释产品从治疗领域分布、产品特点、市场潜力国内外新型缓控释技术分析其国内外在研品种及代表企业的技术差异性溶瘤病毒行业研究基因治疗行业研究AI与大健康领域行业研究肠道菌群疗法行业研究中国创新药产业地图、中国创新药产业地图、研发竞争格局、产品研发竞争格局、产品差异分析差异分析帮助招商引资、投资并购、产品合作)E政策研究注册申报政策临床申请/试验政策创新药扶持政策仿制药鼓励研发政策专利制度专利价值评估:更专业的药学专利评估及分析专利价值评估:更专业的药学专利评估及分析侵权风险评估及规避策略专利稳定性分析专利申请的授权前景分析药物的专利分析靶点专利分析专利主

41、题检索专利战略布局分析专利查询、检索和分析服务新技术的专利性评价专利预警分析高价值专利培育技术主题专利分析团队均为资深专利代理人或专利律师团队均为资深专利代理人或专利律师园区服务案例(园区服务案例(1)客户客户项目类型项目类型项目摘要项目摘要上海市浦东新区科技和经济委员会产业规划与政策研究“十四五”期间进一步提升浦东新区生物医药产业和研发创新优势的思路和对策研究郑州空港生物医药产业园区产业规划与政策研究国内生物医药园区对标研究中关村管委会产业规划与政策研究关于赴苏州等地调研生物技术产业和生命科学园区情况的报告北京生物技术和新医药产业促进中心行业研究全球药物研发创新发展季报成都高投生物医药园区管

42、理有限公司行业研究某赛道行业研究与产业布局分析华润生命科学产业发展有限公司行业研究生物医药产业行业动态与专题深度研究,包年服务,月刊上海聚科生物医药园区品牌招商会议行业研讨会,每月一期深圳市坪山区人民政府品牌招商会议 世界中医药前沿论坛郑州空港生物医药产业园区品牌招商会议第一届郑州国际生物药发展高峰论坛园区服务案例(园区服务案例(2)客户客户项目类型项目类型项目摘要项目摘要深圳市坪山区经济和科技促进局数据信息基础服务生物医药研发数据服务张江药谷数据信息基础服务生物医药研发数据服务中国技术创业协会生物医药园区产业集群协同创新联盟数据信息基础服务1.专题报告大数据助力中国生物医药产业园区发展2.园

43、区创新药物潜力指数构建北京市科委项目评估科技创新基金支持项目评选-前置审评及项目初筛服务青岛即墨高新区管委会项目评估某糖尿病创新企业落地商业尽职调查泰州华诚医学投资集团有限公司项目评估两招商项目可行性报告郑州空港生物医药产业园区项目评估与上市药企共建营销合作平台-项目可行性研究郑州空港生物医药产业园区项目评估药物评价平台项目可行性研究郑州空港生物医药产业园区项目评估细胞和小分子CMC平台可研项目新药产品特征新药产品特征TPP:以终为始,帮助设计临床开发计划的:以终为始,帮助设计临床开发计划的 “愿景”“愿景” 产品开发的适应症是否合适?靶向病人人群? 产品定位于几线治疗?治疗顺序是否合理? T

44、PP有竞争力吗?如何在产品上市时更好的体现产品的特色? 医生的处方驱动因素? 产品定价在那个水平?TPP源于对市场的洞察和商业化的可行性源于对市场的洞察和商业化的可行性客户痛点举例客户痛点举例药渡解决方案药渡解决方案2134分析疾病诊疗现状Patient flowPatient Journey临床需求与趋势洞察量化根据前期数据和产品特性预测未来的差异化优势临床前/I/II期数据产品结构特性指南变化趋势未来市场竞争环境新产品上市:了解医生的疾病治疗认知、治疗理念,对目标药物及作用机新产品上市:了解医生的疾病治疗认知、治疗理念,对目标药物及作用机制的态度、处方驱动行为、产品上市的影响因素等,帮助其

45、顺利上市制的态度、处方驱动行为、产品上市的影响因素等,帮助其顺利上市医生对于新机制药物的使用态度,目标产品选择的核心因素获知目前临床上未被满足的需求以及目标产品处方的障碍量化目前用药方案的知晓和使用情况市场准入行业研究市场准入行业研究 公司已上市或即将上市创新药,但由于新药价格普遍昂贵,如何提高的患者可支付性,提升产品商业化的市场竞争力 新医保局成立后,未来的医保政策趋势如何,支付方式和标准的改革如何影响产品上市助力产品上市助力产品上市客户痛点解决方案 医疗保险、商业保险行业研究,产品可行性建议 行业政策研究及趋势判断 新医保政策下的产品应对策略 政策影响内参其他服务:其他服务:原料药原料药/

46、辅料辅料/包材市场调研包材市场调研、培训服务、培训服务原辅料原辅料/包材料药调研包材料药调研(全球及中国市场)(全球及中国市场)政策法规分析专利分析生产企业(文号或备案)制剂用量市场规模竞争格局制剂厂商原辅料市场进入策略(品种选择、竞争优势、机会成本、进入成本、退出成本)项目转让/合作机会培训服务培训服务企业信息培训企业信息培训战略规划、产品立项、市场调研技术调研、竞品研究等投融资机构培训投融资机构培训专题研究、行业深度解读、热点剖析、政策趋势判断专利信息调研培训专利信息调研培训专利撰写、专利检索、专利布局分析、侵权风险评估、高价值专利培育行业资深专家中国生物医药商业尽调第一梯队,已累计完成中

47、国生物医药商业尽调第一梯队,已累计完成50+Selected customersNASDAQHKEXHKEXIPOD RoundC RoundC RoundB RoundB RoundPrivate PlacementShare reformB RoundVC/PE代表客户代表客户产业代表客户产业代表客户决策基于数据 Do you Yaodu lately?药渡咨询:赵琨药渡咨询:赵琨手机:手机:(同微信号)(同微信号)邮箱:邮箱:药渡 北京办公室北京海淀区昊海大厦105室药渡 上海办公室上海张江科海大厦301室美国:347,600+中国: 11,0

48、00+生物学药理学临床医学毒理学制剂学专利/市场化 学医药研发药物数据合成路线全球批准临床试验靶点/适应症专利信息文献查询专业知识靶点: 1,700+细分适应症: 6,000+美国FDA:41,600+中国NMPA: 119,500+欧盟/日本:50,000+工艺路线:7400+关键中间体:20,000+杂质信息: 2,890+上市药物 5,260+临床在研 19,700+中国新药 1,400+937万+篇专利WO/US/CN/EP/JP1140万+篇文献Review/化学/生物/制剂/临床数据收集、清洗、拆数据收集、清洗、拆分、审核、标定分、审核、标定官方公开数据源官方公开数据源以及合法购买的数据源以及合法购买的数据源目前分为3种权限,综合版、化学药版和生物药版。药渡数据是由资深科研专家团队对药物研发数据及相关资源进行细致的分析、深度的挖掘、全面的整合而开发的专业一站式药物研发数据检索平台,于2013年上线,致力于将大数据技术服务与医药研发领域的专业知识深度结合。2020.06.28药渡数据V3.0正式上线。Solution For Generic Drug

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