1、迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责

2、人陈海斌、主管会计工作负责人姚震及会计机构负责公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人姚震及会计机构负责人人(会计主管会计主管人员人员)姚震声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。姚震声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。投资者及相关人士均应当对此保持足够实质承诺，敬请投资者注意投资风险。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认

3、识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分管理层讨论与分析析”中中“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以：以 620,458,296 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利

4、股派发现金红利 1.35 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公股（含税） ，以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 聚力虎跃，爱向未来！聚力虎跃，爱向未来！ “感谢你们风雨同舟和肝胆相照， 用汗水和付出为冬奥会和冬残奥会的成功举办保驾护航” 2022 年精彩冬奥期间，迪安人承担起多个赛区的新冠核酸检测服务， 为确保疫情防控精准有效做出了重要贡献， 赢得了政府和社会各界的高度赞赏。 立足专业，实现价值贡献，正是我们的责任所在！2021 年，无论是常态化疫情防控，还是区域

5、性动态清零以及各类重大会议及赛事的防疫保障，迪安人随时响应号召，从不缺席。在全情全力参与抗疫的过程中，我们“成就客户”的价值观进一步升华，我们“团队致胜”的战斗力持续提升，我们“诊疗联盟”的伙伴不断扩大，这都为后疫情时期，我们业务继续高歌猛进奠定了非常扎实的基础。 2021年，公司技领未来的蓝图愈发彰显。以精准中心模式为特色的特检业务高速增长，学科建设、医学联盟、技术转化等有序推进；以“两弹一星”为代表的自产产品业务突破性增长，捷报频传， “迪安生物”已形成分子诊断、病理诊断、POCT三大产品转化平台，“凯莱谱”和“迪谱诊断”在行业标准制定、产品创新和解决方案上继续领跑。 公司旗下生态协同业务

6、发展态势喜人。 “观合医药”加大国际化团队和海外战略网络布局的建设，临床研究承接能力大幅提升；“深海冷链”致力于一站式智能化生物医药冷链物流，入围“2021 年度物流新业态新模式发展试点名单”；“医策科技”推出自主研发的人工智能数字病理系统，荣获“2021 年度人工智能科技创新奖”，有效帮助病理医生提升了阅片效率。 没有成功的企业，只有时代的企业。迪安诊断创业至今已 26 周年，我们亲历了中国医疗体制的改革探索，亲历了中国第三方医学诊断行业的诞生和发展。无论是切入 ICL 领域，还是打通产业链上、中、下游，坚定“服务+产品”双轮驱动的整体化解决方案定位， 都立足于把握住行业发展趋势的脉搏， 持

7、续不断地做最贴合中国医疗市场需求的业务模式和产品服务。 综观全球，当前我们所面临的发展环境愈发呈现出复杂性和不确定性，但聚焦国内体外诊断（IVD）行业和独立医学实验室（ICL）领域，机遇远大于挑战。随着医保控费、分级诊疗等政策推进，凭借精益的质量把控、丰富的服务项目以及规模化成本优势，ICL 原不到 10%的渗透率，有望在时代主动选择下进一步提升；“国产替代+自主创新”的加速推进、公立医院高质量发展对技术及产研转化的需求，都为行业新趋势发展创造更多的业务机会。 2022 年是公司五年战略规划的中期，我们将继续坚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，发挥“服务+产品”模式优势和产业链布局

8、优势，推进以“一个基础、两个支撑、三大提升”为主的六大重点工作。 一个基础：质量与合规要成为行动的高压线一个基础：质量与合规要成为行动的高压线 每个样本背后都是鲜活的生命，身处健康诊断行业，敬畏生命、坚守初心，这才是公司所追求的“责任担当”。我们贯彻“卓越品质”的质量战略，实施全员、全程、全要素覆盖的全面质量管理，荣获“2021 年浙江省人民政府质量管理创新奖”。合规的生意才是好生意，2022 年，我们更要加强各项审计及检查力度，以追求零缺陷为目标，为公司战略稳步推进、业务持续性发展保驾护航。 两个支撑：战略业务深化和国际化业务推进两个支撑：战略业务深化和国际化业务推进 在战略执行方面，我们将

9、重点针对自产产品线（串联质谱、核酸质谱、分子诊断、数字病理等）和学科产品线，围绕以客户为中心的精准中心、合作共建模式升级，进一步为客户降本增效，为临床提升医学价值。 2022 年将是迪安诊断开启国际化业务拓展的元年。近两年的新冠战役实际上也加速了我们国际化的步伐，目前，“迪安生物”在海外已取得 17 个产品的 CE 认证，产品已经外销到全球 9 个国家和地区，今年将在此基础上更系统性地全面推进国际化业务的开发。“观合医药”与众多海外中心实验室达成战略合作，正在将中心实验室服务能力拓展至全球。紧跟国际领先诊断技术发展趋势，我们还将持续拓展国际技术、业务、人才等方面的合作，立足中国，走向世界，为世

10、人健康贡献迪安力量。 三大提升：立足组织变革、数智化和新冠战役成果转化，开展管理提升三大提升：立足组织变革、数智化和新冠战役成果转化，开展管理提升 优秀的管理是企业核心竞争力的重要成份，2022 年，我们将开展新一轮的组织变革，要导向客户价值、导向业务增长、迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 导向一线作战，通过组织变革去发现人才，促使优秀人才快速成长，更要将文化价值观落实到整个组织体系建设中。 2022 年也将是集团数智化转型元年。迪安诊断的长期战略是成为一家“科技驱动+数据驱动”的健康医疗大数据公司。我们将通过数字技术赋能业务敏捷创新，实现业务数字化；通过数据资产化管

11、理开拓新业务，实现数字业务化；运用科技手段赋能组织变革，实现组织数字化。 近年的新冠战役，我们收获了组织成长，收获了政府肯定与鼓励，收获了与社会各界协同作战的友情，还收获了应急机制下大规模作战的经验。我们要把这些收获、经验与资源，沉淀、转化成新的生产力，快速整合运用到其他产品线领域，并同时积极探索新的业务模式。 “立足专业，贡献社会”是迪安诊断始终坚持的公益理念。截至 2021 年，公司已连续 12 年积极参与全国宫颈癌筛查公益活动，荣获中国癌症基金会颁发的“杰出贡献奖”与“社会公益奖”；2021 年河南水灾期间，我们第一时间捐助 1300 多万元现金和物资“健康亚运，迪安同行”，2022 年

12、 2 月 15 日，我们正式签约成为杭州 2022 年第 19 届亚运会、第 4 届亚残运会官方健康检测服务独家供应商，将承担起为亚（残）运会提供一站式智能化的防疫健康管理服务以及 24 小时核酸检测服务的重任! 从北京冬奥会“一起向未来”到杭州亚运会“心心相融，未来”，2022 年，注定是一个面向未来的重要年份！迪安人将吸收体育精神，升华“迪安精神”，以“万众一心，聚力虎跃”的姿态，在守护健康的赛道上，让每一刻都成为“夺冠”时刻！ 董事长：董事长： 二二二年四月十五日二二二年四月十五日迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要

13、提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 14 第四节第四节 公司治理公司治理 . 41 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 59 第六节第六节 重要事项重要事项 . 60 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 80 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 86 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 87 第十节第十节 财务报告财务报告 . 88 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司

14、负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、迪安、迪安诊断 指 迪安诊断技术集团股份有限公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 迪安诊断技术集团股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期

15、指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 独立医学实验室/ICL 指 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心，简称 ICL。 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。 体外诊断/IVD 指 In-Vitro Diagnostics，与体内诊断相对，在疾病的 预防、诊断、治疗监

16、测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测。 体外诊断产品 指 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为检验仪器、体外诊断试剂（盒） 、校准品（物） 、质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 体外诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。

17、 检验科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一， 是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。 病理科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一， 其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查明死亡原因。 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监

18、测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。 健康体检 指 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。 细胞病理 指 运用采集器采集病变部位脱落的细胞， 或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片，作显微镜检查，了解其病变特征。 司法鉴定 指 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。 质谱 指 是一种与光谱并列的谱学方法，通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通过制备、 分离、 检测气相离子来鉴定化合物的一种

19、专门技术。 NGS 指 高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能一次并行对几十万到几百万条 DNA分子进行序列读取，在提供丰富的遗传学信息的同时，还可大大降低测序费用、缩短测序时间的测序技术。 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。 冷链物流 指 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是

20、以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 ISO15189 指 关于实验室医学质量要求的认可标准。通过 ISO15189 认可即标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可。 CAP 指 美国病理学家协会认可，是美国病理家协会举办的一种国际认可，世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准， 通过 CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准， 并获得国际间各相关机构认同。 PCR 指 Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的 DNA片段的分子生物学技术， 它

21、可看作是生物体外的特殊 DNA复制，可将微量的 DNA 大幅增加。 核酸 指 许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一。根据化学组成不同，核酸可分为核糖核酸（简称 RNA）和脱氧核糖核酸（简称 DNA） 。 精准医疗 指 以个体化医疗为基础，随基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。 HPV 指 Human papillomavirus 的缩写，即人乳头瘤病毒，是一种属于乳多空迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 病毒科的乳头瘤空泡病毒 A属，是球形 DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为

22、寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。 迪安生物 指 指杭州迪安生物技术有限公司 凯莱谱 指 指杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 迪谱诊断 指 浙江迪谱诊断技术有限公司 杭州迪安 指 杭州迪安医学检验中心有限公司 佛山迪安 指 佛山迪安医学检验实验室有限公司 江西迪安 指 江西迪安华星医学检验实验室有限公司 昆山迪安 指 昆山迪安医学检验实验室有限公司 迪安控股 指 杭州迪安控股有限公司 罗氏诊断 指 Roche Diagnostics，是 F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产品生产公司。 迪安诊断技术集

23、团股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 公司的中文名称 迪安诊断技术集团股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称（如有） DIAN DIAGNOSTICS GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5 层 注册地址的邮政编码 310030 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号

24、 2 幢 5 层 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶钧 祝迪生 联系地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 电话 传真 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报 、 中国证券报 、 上海证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司

25、董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 魏琴、里全 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 上海市浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 2206 室 周伟、孔林杰 2017 年 10 月 12 日-2021 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

26、 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 13,082,613,200.18 10,649,161,772.92 22.85% 8,453,207,047.41 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,162,884,346.85 802,932,543.96 44.83% 347,281,816.96 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 1,092,785,189.05 739,496,807.35 47.77% 271,908

27、,813.81 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,317,918,147.43 1,547,226,992.61 -14.82% 483,185,627.75 基本每股收益（元/股） 1.8742 1.2941 44.83% 0.56 稀释每股收益（元/股） 1.8631 1.2919 44.21% 0.56 加权平均净资产收益率 22.06% 18.58% 3.48% 9.04% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 15,594,035,702.21 12,398,749,686.11 25.77% 10,750,013,417.63 归属

28、于上市公司股东的净资产（元） 5,841,975,826.13 4,697,870,632.84 24.35% 3,983,799,129.09 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,868,272,037.86 2,922,941,583.30 3,546,935,832.26 3,744,

29、463,746.76 归属于上市公司股东的净利润 338,559,466.66 388,529,458.52 505,643,776.08 -69,848,354.41 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 331,400,761.13 302,987,865.57 531,233,840.66 -72,837,278.31 经营活动产生的现金流量净额 -410,932,425.84 530,192,207.80 354,358,825.73 844,299,539.74 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会

30、计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金

31、额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -15,103,516.13 48,362,393.93 59,123,056.35 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 63,485,806.25 41,105,721.84 36,712,547.52 委托他人投资或管理资产的损益 1,912,002.74 59,928.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、

32、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 96,435,894.99 -2,585,617.19 15,479,351.40 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -23,345,767.83 -9,826,628.08 -4,908,084.51 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -38,329,342.96 减：所得税影响额 15,893,326.33 9,743,639.74 27,847,104.09 少数股东权益影响额（税后） -937,407.07 3,936,422.92 3,186,763.52 迪安诊断技术集

33、团股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 合计 70,099,157.80 63,435,736.61 75,373,003.15 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 第三节第三

34、节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 2021年是“十四五”的开局之年，“十四五”规划纲要强调要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。在疫情防控的攻坚下，随着国家政策红利推动、医疗服务需求升级、新诊断技术迭代应用等多重驱动，健康产业规模显著扩大，第三方独立实验室（ICL）、体外诊断（IVD）产品生产及销售行业迎来更多发展机遇，也面临一定挑战。 （一）医疗服务向价值医疗发展，医院与（一）医疗服务向价值医疗发展，医院与ICL合作成为主流趋势合作成为主流趋势 在防疫进入常态化阶段后，社会运行回到正轨，

35、新医改这条政策主线继续有序推进。2021年，国务院办公厅、国务院医改领导小组以及国家卫健委，多次发文和举行会议，要求进一步加大力度推广三明医改经验，深化医疗、医保、医药联动改革。 2021年是DRG和DIP两项医疗保险支付方式改革试点工作的收官之年，也是试点经验总结推广的关键之年。11月底，国家医保局制定了DRG/DIP支付方式改革三年行动计划，明确到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 2021年8月，国家医保局等八部门联合印发深化医疗服务价格改革试点方案，提出通过3-5年试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验

36、，改革将确保群众负担总体稳定、医保基金可承受、公立医疗机构健康发展可持续。 随着我国经济新形势的到来和医改的不断深入，传统粗放式的医疗服务模式慢慢向以质量、效率、效果、价值为宗旨，以患者需求为中心的内涵式健康服务模式发展。按价值付费，按服务质量付费，正在进一步引导医疗资源合理配置。基于成本管控压力激增，医院检验科将从利润中心演化为低利润中心，甚至成本中心，这促使医院更主动引进第三方服务机构以有效控制运行成本，与第三方医学独立实验室合作将成为主流趋势。同时，以疾病为导向的诊断整体解决方案模式更符合临床精准治疗的一键式需求，具有技术平台全、研发实力强、服务模式灵活、成本优势明显的大型连锁化实验室，

37、将进一步凸显竞争力优势和扩大市场份额。 （二）公立医院进入高质量发展期，满足医院院内需求的（二）公立医院进入高质量发展期，满足医院院内需求的ICL将加速构筑护城河将加速构筑护城河 2021年是公立医院高质量发展全面提速、扩面的一年。年初，中央全面深化改革委员会第十八次会议审议通过关于推动公立医院高质量发展的意见，在全国公立医院面前划出了高质量发展的起跑线；10月，国家卫健委发布公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年），明确了公立医院高质量发展的4个重点建设行动；11月，国家卫健委印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年），提出推动省市优质医疗资源向县域下沉，到

38、2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。 公立医院加速走向高质量发展，必然要求以满足重大疾病临床需求为导向，加强临床专科建设；加强临床医学研究能力建设，国家医学中心和省级顶尖公立医院将承担科技创新的引领作用；以成果转化为牵引，将临床资源的数量优势转变为创新的质量优势，开展医学技术研究和创新，并转化落地应用回临床；充分发挥三级医院牵引作用，联合下级医疗机构和基层医疗卫生机构打造紧密型医联体，促进分级诊疗。 相较于单一的检验外包业务，与医院院内合作共建，能够更直接导入医院所需的质量体系、学科建设、技术平台、前沿技术及产研转化的应用场景，通过合作研发、合作实验、合作临床、合

39、作报课题等，有效助力各级公立医院快速丰富检验项目、提升诊断技术水平。 （三）新冠肺炎疫情推动第三方医学检验行业多维演变（三）新冠肺炎疫情推动第三方医学检验行业多维演变 自2020年以来，新冠肺炎疫情的蔓延，使得新冠核酸检测需求大幅度增加，国家大力推动核酸检测实验室能力建设，使我国第三方医学实验室数量极大提升； 随着疫情防控步入常态化， 缺少基础检验规模支撑的技术单一或服务网络覆盖不广的第三方医学实验室将面临较大的可持续性发展竞争压力；同时，国家大力推进基础医疗能力建设，以呼吸道病原体诊断为代表的疾病辅助诊断能力建设需求逐步凸显，精准医学、病原学诊断等项目成为新的热点；新冠疫情期间，线上预约、线

40、下检测成为新呈现的消费者模式，第三方医学实验室切入新冠核酸检测C端业务，开辟了C端流量入口，服务模式及线上检验项迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 目创新所带来的新业务契机，均有助于增厚行业的业务成长空间。 疫情期间，第三方医学检验实验室在面临突发公共卫生事件时，与疾控体系及医院形成的防控联盟，较好地体现了专业价值和社会价值，行业品牌力和影响力日益凸显，有助于市场业务的顺利开拓及创造更多的新业务模式。 （四）进口替代及疫情下的品牌力提升，催生国产（四）进口替代及疫情下的品牌力提升，催生国产IVD产品扩增国内外市场空间产品扩增国内外市场空间 2021年7月，国家税务总局

41、关于修订发布研发机构采购国产设备增值税退税管理办法的公告指出，继续对研发机构采购国产设备全额退还增值税； 10月，国家财政部及工信部联合发布政府采购进口产品审核指导标准(2021年版），明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。目前，中国IVD行业已经基本实现了低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。政策鼓励进行产业技术升级，开展自主知识产权的检测仪器开发，同时支持开展体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术的突破， 有利于国内IVD厂家不断扩张产品线， 加快性价比高产品的研发、报证和市场开拓。 近年，受新冠肺炎疫情影响，我国一些与疫情防控相关的检测产品，

42、如新冠病毒抗体、抗原、核酸、中和检测试剂，受到全球医疗市场的青睐。特别对于新进入市场的IVD厂家，相关产品的竞争力和品牌影响力得到快速提升，有利于缩短市场培育期，加速开拓国际市场的步伐。 （五）（五）IVD带量采购局部推进，具有综合服务能力的渠道商机遇大于挑战带量采购局部推进，具有综合服务能力的渠道商机遇大于挑战 2021年，安徽省检验试剂带量采购施行，使医疗器械的集中带量采购超预期延伸至国产化率低的IVD化学发光领域，预示着全品类器械集采的趋势进一步加速。 但大范围带量采购推进需要完成医疗产品的一致性评价或唯一标识系统规则， 根据目前医药卫生体制改革的步骤和进度合理预计， 带量采购在体外诊断

43、产品领域的全面推行还需一定的时间， 但这一改革趋势将推动医院提前优化科室配置和采购项目调整的布局，IVD流通领域的传统销售模式面临一定的挑战。 但对于具有综合服务能力的大型渠道商机遇大于挑战。 高度分散的流通行业将进一步整合， 粗放式的代理模式逐渐淘汰，大型龙头渠道商迎来行业集中度提升的机遇期；基于IVD线下服务市场需求的天然属性，工程维修、冷链物流、智能仓储、信息化供应链等服务， 仍是国内医疗流通环节不可缺少的服务链价值， 具有全国服务网络并积累了大量优质客户资源的大型渠道商，是IVD厂家快速链接终端客户及提升产品体验度的不二选择，产品服务化价值有望独立凸显。 二、报告期内公司从事的主要业务

44、二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务及行业地位（一）公司的主营业务及行业地位 公司是一家以提供诊断服务为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商， 致力于为各类综合医院与专科医院、 社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。 作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了40家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过20000家医疗机构，提

45、供2800余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目）；累计已获得43张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可。 公司经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、细胞病理、质谱诊断三大自产产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品约1000种，终端客户超4000家。 自2020年新冠疫情爆发以来，公司凭借全国连锁实验室的规模化优势、强大的实验室运营能力、扎实的技术实力，助力全国各地大规模核酸检测，成为疫情防控重要的第三方力量，公司的社会影响力及品牌知名度均得到显著提升。 （

46、二）公司业务的经营模式（二）公司业务的经营模式 公司以全方位满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求为导向，通过技术创新和模式创新，不断完善和精进医学诊断整体化解决方案服务体系， 率先在行业内实现了上中下游产业链的整合式发展， 建立了“诊断技术研发及产品生产+医学诊断服务+健康管理”三位一体的独特优势。 在医疗机构有外包检验项目需求时， 公司通过全国连锁化的独立医学实验室网络及开展的2800多项检验项目， 提供精准迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。 在医疗机构有自行检验需求时， 公司通过1000多种产品的全国经销渠道和三大自产产

47、品线， 提供规模化供应链效益下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等。 在医疗机构有院内提升医学效率和降本增效需求时，公司通过深度的合作共建模式，以专业化运营提升管理效益、以规模化供应链实现有效降本、以齐全检验项目扩容检测能力、以领先技术平台增进学科影响力。 （三）（三）2021年度经营分析年度经营分析 报告期，公司实现营业收入130.83亿元，较去年同期增长22.85%；实现归母净利润11.63亿元，较去年同期增长44.83%；实现扣除非经常性损益后净利润10.93亿元，较去年同期增长47.77%。 1、战略稳步推进、战略稳步推进 报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整

48、体解决方案提供者”的战略定位，在5年战略规划的第二年，聚焦五大重点工作，稳步推进战略到执行的落地，完成年初制定的经营目标。围绕肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科，加大研发投入和人才引进，通过“学术联盟、技术平台建设、精准中心、伴随诊断”等组合举措，推动特检业务的持续快速增长；依托全国实验室和渠道网络布局，加速自产产品孵化和临床应用，实现自产产品持续快速上量；始终将质量视为生命线，实施“零缺陷”的质量管理理念，从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革全方位构筑具有国际先进水平的质量体系；推进聚焦客户需求的组织模式和管理理念的深度优化，打造铁三角的协同作战体系，增强组织活力，导向客户价值，导向业务增长

49、；推进数字化转型，从可视化到智能化，加强端到端的信息化建设，优化业务流程，提升公司运营效率。 在5年战略规划的指引下，公司持续推进价值观升级以及内化于心外化于形的渗透，从家文化到战队文化，从做事用人到用人做事，通过学习共创，在西柏坡发布新版价值观至善五则，最终形成“成就客户、团队制胜、责任担当、拥抱创新、善学进取”的文化价值观。 2、诊断服务业务、诊断服务业务 报告期内，诊断服务业务总收入66.20亿元，较去年同期增长30.25%，较2019年同期增长127.10%；其中新冠核酸检测收入26.06亿元， 剔除新冠核酸检测收入后的诊断服务业务收入40.14亿元， 较去年同期增长31.97%，较2

50、019年同期增长37.69%。 （1 1）以客户为中心，持续提升营销服务能力以客户为中心，持续提升营销服务能力 报告期， 公司在“省中心实验室+市区域实验室+合作共建实验室”三级联动服务网络布局的基础上， 为了更精细化满足客户需求，总部杭州迪安同时定位为东区中心实验室，通过对北京迪安的升级扩建设立北方大区实验室，通过对广州迪安的重点筹建设立南方大区实验室，在后续西区实验室落地后，即形成四大区横向联动纵向辐射的服务网络，矩阵式坐实大区，从学科建设、技术平台、解决方案、信息化等方面提升区域服务能力。 报告期，公司着力打造重专业、精业务、强服务的营销队伍，完善从总经理到新员工的“线上+线下”培训体系