1、2022年5月15日Paxlovid供&需及自主创新药更新新冠特效药及产业链专题行业评级：看好姓名孙建郭双喜邮箱电话证书编号S06S02目录C O N T E N T S01022新冠药销售&分发03海外疫情本土新冠药投资建议04风险提示05wVdYiYlUhUlXmYvWkW9P9R9PpNrRsQtRlOnNnQjMoPpRaQoOvMwMsQwOvPtRwO海外疫情01Partone31.1 美国7日平均新增持续攀升1.2 美国新增住院有增加趋势1.3 欧洲确诊是美国1.4倍4月以来美国7日平均新增持

2、续攀升4 美国连续美国连续5日新增超过日新增超过10万。万。2022年5月9日-13日，美国新增新冠感染人数连续5日超过10万人，我们也注意到2022年5月7-8日（周六日）美国新增人数仅有2.8-2.9万人，对照历史数据发现美国CDC统计新感染人数在周六日会出现明显下降，我们预计跟数据上传统计时间、周末放假安排有关。 7日平均新增数据更具参考，日平均新增数据更具参考，3月底以来美国疫情有明显抬头迹象。月底以来美国疫情有明显抬头迹象。更具参考价值的平均7日新增人数明显从3月底4月初的2.5万7日平均新增持续攀升，意味着美国疫情可能正处于新一轮的感染患者稳步爬升期。我们预计这也跟美国实行较为宽松

3、的防疫政策相关。资料来源：美国CDC官网，浙商证券研究所01图：图：美国每日新增新冠感染患者人数图：图：美国7天平均新增新冠感染患者人数美国7日平均住院人数也在不断增加5资料来源：凯莱英2021年年报，浙商证券研究所01 美国美国7日平均日平均新住院患者也呈现增长趋势。新住院患者也呈现增长趋势。2022年5月4日到10日7日平均新增住院患者2629人（2022.5.4-5.10，同比增长17.5%），从趋势来看7日平均新住院患者人数从2022年3月底4月初开始处于持续爬升期，这一点趋势与新增人数趋势较为一致。年龄越大住院率越高。年龄越大住院率越高。老年人群住院率最高，而且85岁+75-85岁6

4、5-74岁老人住院率。图：图：美国7天平均新增新冠感染患者住院人数图：图：85岁以上岁以上老年人住院率更高图：图：65岁以上岁以上老年人住院率更高欧洲确诊病例是美国1.4倍6资料来源：WHO，浙商证券研究所01 全球看，截止全球看，截止2022年年5月月13日共有日共有5.176亿确诊病例，亿确诊病例，626.17万死亡病例（WHO数据）。 从确诊病例数量占比来看，欧洲从确诊病例数量占比来看，欧洲2.18亿人确诊亿人确诊（是（是美国确诊美国确诊1.4倍）倍），占比最高达到，占比最高达到42%，其次为美国1.54亿（占比30%）。图：欧洲上报图：欧洲上报WHO确诊人数确诊人数2.177亿（截止亿

5、（截止2022.5.13）图：全球上报图：全球上报WHO确诊人数确诊人数5.176亿（截止亿（截止2022.5.13）图：全球上报图：全球上报WHO确诊人数占比（截止确诊人数占比（截止2022.5.13）新冠药销售&分发02Partone72.1 新冠药销售普遍较佳2.2 Paxlovid供&需同步加速2.3 Paxlovid主导市场8 吉利吉利德德Veklury（瑞德西韦（瑞德西韦）：第一个获得FDA授权和批准COVID-19治疗药物，2021年销售额56亿美元，2022Q1销售额15亿美元。 默沙东默沙东Molnupiravir：于2021年12月获FDA批准。2021Q4销售额达9.52

6、亿美元，2022Q1销售额32.47亿美元，公司预计2022年将达到50-55亿美元。截止2022年4月28日一季报披露，公司已经销售或者签署销售协议总疗程数大约1000万疗程，预计Q2会确认全年指引剩下销售疗程（Q1销售500万疗程，Q2预计会确认剩下接近500万疗程收入）。资料来源：默沙东官网，吉利德2022Q1业绩，浙商证券研究所图图：预计：预计默沙东Molnupiravir在2022Q2交付约500万疗程2022Q1新冠药物销售额普遍较佳029 辉辉瑞瑞Paxlovid：在2021Q4实现0.76亿美元销售额，2022Q1销售额14.7亿美元（仅为1-2月份销售额数据），公司预计202

7、2年底将至少生产1.2亿疗程，销售额指引220亿美元。 我们预计我们预计3月份和月份和4月份分别发货月份分别发货350万和万和200万以上疗程。万以上疗程。截止2022年5月4日，公司共发货约800万疗程，其中大于600万疗程是在Q1生产，按照1-2月份销售额金额以及以往美国政府采购价格计算，公司2022年1-2月份约销售250万疗程附近，意味着3月份发货量约在350万疗程，4月份发货量约在200万疗程。这一发货趋势基本与美国分发数据趋势相吻合。 4月以来需求端和供给端同步加速，月以来需求端和供给端同步加速，Paxlovid有望进入加速放量期有望进入加速放量期。美国CDC数据显示：美国和欧洲等

8、发达国家新增病例有持续增加趋势，叠加辉瑞一季报业绩ppt展示：3-4月份分发点数量（相比2月底）扩大4倍以上至大于3.3万个，4月份检测到治疗（Test to Treat）地点扩大一倍至超过2200个。我们认为：需求端叠加供给端同步快速增加下，辉瑞Paxlovid销售端有望保持增长势头。资料来源：辉瑞官网，浙商证券研究所图图：辉瑞2022年生产1.2亿个疗程Paxlovid药物图图： 3-4月美国Paxlovid分发点快速扩容2022Q2 Paxlovid供&需同步加速，全年可期023月起Paxlovid主导市场，与产能释放节奏匹配10资料来源：HHS.gov，浙商证券研究所图：图：Paxlo

9、vid在小分子新冠治疗药物分发占比快速提升Distribution PeriodPaxlovidLagevrio (molnupiravir)Total Courses DistributedCurrent AllocationFrequencyWeeklyWeeklyWeeklyMay 9-May 15, 2022368,780107,208475,988May 2-May 8, 2022348,160108,920457,080April 25-May 1, 2022386,700177,120563,820Apr 18Apr 24, 2022175,00099,960274,960Apr

10、 11Apr 17, 2022175,00099,960274,960Apr 4Apr 10, 2022175,00099,984274,984Mar 28Apr 3, 2022175,28099,960275,240Mar 21Mar 27, 2022175,00099,984274,984Mar 14Mar 20, 2022175,000174,960349,960Mar 7Mar 13, 2022175,000174,960349,960Feb 28Mar 6, 2022000Feb 21-27, 2022148,980349,776498,756Feb 14-20, 2022000Fe

11、b 7-13, 202299,940399,840499,780Jan 31-Feb 6, 2022000Jan 24-30, 202299,980399,980499,960Jan 17-23, 2022000Jan 10-16, 202299,960399,920499,880Jan 3-9, 202200027-Dec-2100023-Dec-210300,620300,62022-Dec-2164,970064,970年合计分发2,777,7802,792,5325,570,312 从美国分发数据看：从美国分发数据看：Paxlovid小小分子占比接近分子占比接近80%： 2022年3月

12、起Paxlovid开始主导新冠治疗市场。2月开始月开始Paxlovid市占率持续提升，市占率持续提升，3月在小月在小分子新冠药市场分子新冠药市场占据主导（这占据主导（这与与3月份公司产能释放以及发货节奏加速完全匹配），月份公司产能释放以及发货节奏加速完全匹配），2022年年5月已达到月已达到76%-78%，我们预计伴随着产能供应释放，仍有较大提升空间。图：图：美国新冠治疗小分子药物分发数据02本土新冠药03Partone113.1 机制：临床验证3CL和RdRp为主3.2 自主：多款进入临床中后期添加标题95%机制：RdRp和3CL抑制剂值得关注12 新冠小分子药物的作用机制大多通过干扰病毒自

13、身的复制来达到消灭病毒的效果，目前进展较快的为RNA聚合酶抑制剂（RdRp）、和3CL蛋白酶抑制剂（3C-likeprotease，3CLpro）。3CL蛋白蛋白酶抑制剂酶抑制剂：3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必需的酶，是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点，3CL蛋白酶也是在病毒自身编码中剪切和加工RNA的主要蛋白酶，目前人们对SARS病毒和新型冠状病毒（SARS-COV-2）的3CL蛋白酶结构研究最多。RNA聚合酶抑制聚合酶抑制剂剂。从源头上参与病毒RNA合成，针对不同突变株有更好的预防/治疗效果。从机制上来讲，RNA聚合酶抑制剂可以参与病毒RNA合成，从而使得基因错配而导致病毒无法存活。这与

14、中和抗体等抗体类药物只能滞后性针对已经表达的或者突变的蛋白靶标开发策略完全不同。这也就意味着目前RNA聚合酶抑制剂有可能对不同突变株均有较好疗效。瑞德西韦其实是作为一种前药形式，其进入人体后，会生成有效成分母核苷GS-441524，最后衍生化为三磷酸核甘类似与ATP，和体内ATP竞争，从而起到阻断冠状病毒RNA合成。资料来源：NEJM，浙商证券研究所图图：Molnupiravir和瑞德西韦骨架很接近，都是前药图图：瑞德西韦主要是代谢物GS-441524起作用03添加标题95%自主：多款小分子进入临床中后期13资料来源：各公司公告，浙商证券研究所表：表：国内主要新冠治疗小分子药物管线和进度机制机

15、制相关公司相关公司药物药物临床进度临床进度备注备注骨架来源骨架来源RdRp抑制剂抑制剂君实生物君实生物/中科院中科院/旺山旺水旺山旺水VV116全球全球II/III期期乌兹别克斯坦乌兹别克斯坦EUA，全球多中心，全球多中心II/III期已开期已开启启瑞德西韦代谢产物瑞德西韦代谢产物GS-441524衍生衍生歌礼制药ASC10临床前计划于2022H1中美双报INDMolnupiravir衍生物南方科技大/中山大学SHEN26临床前瑞德西韦代谢产物GS-441524衍生华润双鹤/美国Ligand制药临床前上海谷森医药GS-2801临床前预计2022H1启动临床Molnupiravir衍生物3CL抑

16、制剂抑制剂先声药业/上海药物所SIM0417I期Nirmatrelvir衍生物前沿生物/上海药物所FB2001（注射剂）全球II/III期获批治疗新冠肺炎住院患者广生堂GST-HG171临床前药明康德DDSU项目转让Nirmatrelvir衍生物众生药业RAY1216IND获批Nirmatrelvir衍生物云顶新耀/EDDCEDDC-2214临床前22H2启动临床推测为Nirmatrelvir衍生物盟科药业MRX-18临床前Lead优化Nirmatrelvir衍生物歌礼制药ASC11临床前计划于2022H2中美双报INDNirmatrelvir衍生物君实生物/旺山旺水VV993临床前Nirma

17、trelvir衍生物HIV毒逆转录酶与辅助毒逆转录酶与辅助蛋白蛋白Vif双靶点抑制剂双靶点抑制剂真实生物/河南师范大学阿兹夫定III期中国、巴西、俄罗斯等AR开拓药业普克鲁胺III期III期，重症全球多中心III期失败组蛋白抑制剂组蛋白抑制剂远大医药STC3141（注射）IIa欧洲临床，针对重症 国内针对新冠治疗小分子药物研发的方向主要是在临床上有效、已上市新冠治疗药物（主要是瑞德西韦、Molnupiravir和Nirmatrelvir）基础上进行衍生化涉及，以进一步提升抗病毒活性、生物利用度等性能，以期提升其在新冠感染患者治疗的临床效果。03投资建议04Partone1415 推荐本土推荐本

18、土CDMO头部企业：头部企业：药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业等； 重点关注进度靠前自主可控创新药企业：重点关注进度靠前自主可控创新药企业：君实生物、众生药业、前沿生物、先声药业等； 辉瑞和默沙东辉瑞和默沙东MPP：复星医药（辉瑞+默沙东，API+制剂）、九洲药业（辉瑞）、华海药业（辉瑞） 、普洛药业（辉瑞） 、博瑞医药（默沙东） 、维亚生物（子公司朗华制药，默沙东）。图图：默沙东特效药MPP授权企业图图：辉瑞特效药MPP授权企业资料来源：WHO，浙商证券研究所04重点推荐潜力重磅新冠药产业链风险提示05Partone1617疫情演绎不确定风险；汇兑对成本造成风险；贸易摩擦对订单风险；05

19、风险提示点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题添加标题95%行业评级与免责声明18行业的投资评级以报告日后的6个月内，行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：1、看好 ：行业指数相对于沪深300指数表现10%以上；2、中性 ：行业指数相对于沪深300指数表现10%10%以上；3、看淡 ：行业指数相对于沪深300指数表现10%以下。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重。建议：投资者买入

20、或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者不应仅仅依靠投资评级来推断结论行业评级与免责声明19法律声明及风险提示本报告由浙商证券股份有限公司（已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格，经营许可证编号为：Z39833000）制作。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但浙商证券股份有限公司及其关联机构（以下统称“本公司”）对这些信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不发生任何变更。本公司没有将变更的信息和建议向报告所有接收者进行更新的义务。本报告仅供本公司的客户作参考之用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为

21、本公司的当然客户。本报告仅反映报告作者的出具日的观点和判断，在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司的交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。本公司的资产管理公司、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资

22、决策。本报告版权均归本公司所有，未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、发布、传播本报告的全部或部分内容。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明本报告发布人和发布日期，并提示使用本报告的风险。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。联系方式20浙商证券研究所上海总部地址：杨高南路729号陆家嘴世纪金融广场1号楼25层北京地址：北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦E座4层深圳地址：广东省深圳市福田区广电金融中心33层邮政编码：200127 电话：(8621)80108518 传真：(8621)80106010 浙商证券研究所：http:/