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医疗器械行业深度报告:助听器行业供给需求趋势及本土品牌机会分析-220520(47页).pdf

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医疗器械行业深度报告:助听器行业供给需求趋势及本土品牌机会分析-220520(47页).pdf

1、 行业及产业 行业研究/行业深度 证券研究报告 医药生物/ 医疗器械 2022 年 05 月 20 日 趋势性拐点显现,本土品牌迎机会 看好 专精特新行业深度系列报告之三:助听器行业 相关研究 证券分析师 刘靖 A0230512070005 刘建伟 A0230518010003 周羽希 A0230521040001 联系人 周羽希 (8621)23297818转 本期投资提示: 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒。助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的医疗器械,其细分品类较多,不同患者可根据自身需求选择适合的产品。我们认为助听器的核心竞争壁垒来自硬件+

2、软件的综合性优势,硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏,以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力,主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性,以及下游渠道和产业链的整合能力。 上游元器件国产化率苗头初显,下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成,其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度,而芯片仍基本依赖于海外厂商进口;目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化,但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节,目前以听力验配中心为主;助听器是

3、一个强验配、强体验型的行业,因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成,未来我们认为随着技术发展、渠道变革,助听器的价值链有望重塑,上游及品牌端的价值将逐步显现。 助听器行业空间潜力巨大,技术和政策驱动行业扩容。截止 2020 年,全球助听器行业规模为 65 亿美元,我国助听器行业规模为 60 亿元,此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。我们认为未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升:1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国(5%)乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较

4、低水平,我们认为未来随着技术迭代、OTC 市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。 五大听力集团引领行业发展,本土企业陆续入局。现今全球及我国市场来说,五大听力集团均处于垄断的地位。长期以来海外龙头凭借其持续的创新能力带来的技术壁垒与先发优势,以及外延并购带来的优势互补、产业链整合效应,占据了大部分的市场份额,我国本土品牌助听器与其相比仍然具有明显的代际差距。 但我国拥有全球最大的助听器潜在市场,上世纪 80-90 年代五大听力集团陆续进入我国市场,推动了我国助听器行业的发展,目前在我国除海外龙头品牌外,已初步培育出一批具有自主创新和研发能力,一定品牌知名度的本土品牌,未来我们认为其有望

5、寻求差异化的竞争策略,逐步建立自身的竞争优势。 投资分析意见: 行业趋势性拐点显现, 技术迭代+市场扩充+渠道变革带来本土品牌的突破机会。综上,纵观我国助听器行业的发展,我们认为一些趋势性的拐点已经开始显现: 1)助听器产业集群出现, 未来核心器件国产化带来的降本空间, 增加本土品牌的核心竞争力;2)新市场机遇,本土助听器可依靠自身优势,定位中轻度患者、发力 OTC 市场;3)技术革命催生渠道拓展,人工智能等技术的发展有望替代传统线下验配,本土品牌有望利用电商等渠道蓬勃发展。未来随着技术、政策端的不断发力,我们相信我国助听器有望逐步走出规模小、研发弱的困境,力争在国际市场占领一席之地。推荐关注

6、锦好医疗、可孚医疗、综艺股份、天健股份等。 风险提示:政策推行、OTC 助听器市场发展不及预期,上游芯片等核心部件国产替代进度不及预期 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 2 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 投资案件 结论和投资分析意见 随着 1960 年代我国助听器行业开始起步, 到 1980-1990s 年代海外龙头企业进驻我国市场,推动行业快速发展,几十年来我国已培育出一批具有自主创新、研发能力,和一定品牌知名度的本土企业。虽然在技术领先性及综合实力上尚存差距, 但纵观我国助听器行业的发展,我们认为一些趋势性的拐点已

7、经开始显现,未来随着技术的精进、元器件国产化带来的降本效应、新市场新渠道结构催生新机会,我们认为本土品牌通过差异化竞争策略逐渐胜出。 推荐关注以出口 ODM 为主,正逐步向中高端及自主品牌助听器转型的锦好医疗;具备渠道优势,代理+自有助听器品牌双轮驱动的可孚医疗;专注上游芯片研发,率先实现助听器芯片商业化企业的综艺股份; 以及凭借自身传统耳机技术及电声优势, 定位专业验配助听器的天健股份。 原因及逻辑 我们认为我国具备全球最大的助听器潜在市场且趋势性的拐点开始出现, 本土助听器品牌可抢抓行业机会,寻求差异化竞争路线,构建起自身的核心优势: 1)产业集群、核心器件国产化带来的降本空间,本土助听器

8、品牌也有望向高端、自主品牌转型: 我国制造业在一定时间内仍然具备成本优势, 且部分核心元器件已出现国产替代趋势;未来随着研发投入加大,国产零部件进口替代有望加速,本土企业核心竞争力进一步增强。 2)新市场机遇,本土助听器定位中轻度患者、发力 OTC 市场:我们认为随着美国OTC 法案的落地执行,有望推动我国相关政策的完善。随着消费者对 OTC 产品认知及信任程度的提示,中端、普惠化的助听器市场有望引来高速增长,而我国本土助听器品牌在该细分市场拥有较大优势。 3)技术革命催生渠道拓展,人工智能等技术的发展有望替代传统线下验配:过去主流的助听器产品较为依赖线下渠道的验配,属于强服务和体验型的行业;

9、 而线下渠道的铺设需要长时间的布局以及雄厚的资金支持,导致本土助听器品牌较难获得竞争优势。现今随着技术的迭代,远程测试、人工智能技术的发展使部分渠道向线上电商及药店零售转移,我国本土品牌有望借力我国发达的电商渠道,主打线上销售。 有别于大众的认识 1)市场认为海外龙头企业凭借先发及技术优势,垄断市场,形成了深厚的竞争壁垒,本土品牌难以突围。我们认为如上文所述,虽然我国本土助听器在技术领先性和综合实力上与国际五巨头仍然存在代际差距,但行业中一些趋势性的变化已经开始出现,本土助听器有望凭借此次行业机会错位竞争,逐步建立起自身的竞争优势,突破重围。 2) 市场认为验配渠道是助听器非常重要的构成部分,

10、 低估了 OTC 助听器的发展潜力。市场对 OTC 助听器的认知不足,认为其难以与专业的助听器抗衡。我们认为 OTC助听器定位人群与市场不同,已有数据证明 OTC 助听器面向轻中度听损患者的效果与经资质听力学家验配的高端助听器效果相似,因此随着市场对其认知及信任程度的提示,以及相关政策的逐步完善,中端、普惠化的助听器市场有望引来高速增长。 mXeZpRmPsPmRpOtNoN8OdN6MtRnNoMmOeRnNnQkPpNmP7NoPrQNZpNpQxNtPyR 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 3 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 1. 助听器:听力损失最有效的干

11、预设备 . 7 1.1 助听器为听障者所用辅具,适用人群广 .7 1.2 芯片+算法缺一不可,决定性能优劣 .9 1.3 产业链:核心器件依赖进口,国产化苗头初显 . 12 2. 行业历史:历史悠久,海外龙头占据绝对市场 . 15 2.1 全球:百年发展历史,技术突破带动行业升级 . 15 2.2 中国:海外企业青睐国内市场,本土企业蓬勃发展 . 17 2.3 发展:小型化+智能化,复合属性增强 . 19 3需求侧:需求提升,市场潜力巨大 . 20 3.1 年龄为首要致病因素,老龄化驱动行业发展 . 21 3.2 渗透率低,提升空间广阔 . 23 3.3OTC 市场开放,挖掘潜在群体 . 24

12、 3.4 政策端发力,补贴政策助推需求提升 . 26 4供给侧:国产龙头差异化竞争,有望快速崛起 . 28 4.1 国际龙头:内生创新技术垄断,外延并购优势整合 . 28 4.2 本土企业:差异化竞争,拥抱机遇与挑战 . 32 5公司:核心竞争力提升,国产品牌崛起 . 34 5.1 锦好医疗:发力中端+OTC 渠道错位竞争 . 34 5.2 可孚医疗:代理+自主品牌,渠道优势佳 . 37 5.3 综艺股份:投资南京天悦,布局核心芯片 . 39 5.4 天健股份:依托技术优势,定位专业验配产品 . 41 5.5 爱听科技:国内独家入选 WHO 助听器采购项目. 42 5.6 智听科技:小米战投入

13、股,聚焦核心算法 . 44 6投资分析意见 . 45 目录 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 4 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 图表目录 图 1:助听器种类繁多,不同的类型的助听器适用于不同人群 . 7 图 2:正常人耳的等响曲线 . 8 图 3:大部分患者在高频的听力损失更严重 . 8 图 4:助听器的结构(模拟助听器) . 9 图 5:数字助听器的工作原理 . 9 图 6:方向性麦克风原理,提升语音的识别能力 . 10 图 7:大容量电池带来大体积大功率,适配不同类型 . 10 图 8:助听器的核心算法,主要在于提高信噪比,增强言语理解度 . 11 图 9:

14、安森美 E8300 系列内部架构图. 12 图 10:芯科技用于听力健康 MA1180 芯片 . 12 图 11:我国助听器行业产业链图 . 13 图 12:传统助听器行业的价值链,未来渠道格局变化或导致利润再分配 . 15 图 13:全球助听器行业发展已有百余年历史,历经多个阶段 . 15 图 14:原始集声器时代的各类助听器装置. 16 图 15:碳元素放大器. 16 图 16:我国助听器历经三大发展阶段,国际品牌进驻推动行业快速发展 . 17 图 17:我国已形成江浙、广东、福建等几大助听器产业集群 . 18 图 18:1991-2020 年美国助听器形态变化. 19 图 19:1979

15、-2020 年美国助听器技术变化. 19 图 20:多个传统耳机巨头推出助听产品,进入智能辅听市场 . 19 图 21:全球助听器行业规模. 20 图 22:我国助听器行业规模. 20 图 23:美国助听器年销售情况 . 21 图 24:我国助听器表观需求量 . 21 图 25:听损患者增长以及助听器的使用度提升为行业发展的核心驱动因素 . 21 图 26:患听力损失的概率随年龄增长而加速增长. 22 图 27:我国老年性耳聋占据首位,占比超过 50% . 22 图 28:全球中度以上听损患者近 4.3 亿人. 22 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 5 页 共 47

16、页 简单金融 成就梦想 图 29:WHO 预测 2050 听损人群将增加至 1.6 倍. 22 图 30:美国听损患者平均 6.2 年购买第一台助听器 . 23 图 31:全球助听器渗透率仅为 17%,我国不到 5%. 23 图 32:未采取任何措施的听损患者. 23 图 33:HCP 推荐需要助听器而仍未使用的听损患者 . 23 图 34:2015 年起美国已采取多项措施、提案以推进助听器政策端的改革 . 24 图 35:我国听力残疾相关政策侧重于儿童领域,近年覆盖面逐渐完善. 27 图 36:历史上领先的数字助听器技术大部分由五大听力集团研发应用. 29 图 37:历史上五大听力集团经历了

17、多次融资,产品+渠道+服务线逐渐完善 . 30 图 38:SONOVA 集团拥有 4 大核心品牌 . 30 图 39:FY2019/20 年索诺瓦营业收入达 30 亿美元 . 30 图 40:戴蒙特在全球 30+国家/地区设有子公司. 31 图 41:2020 年戴蒙特营收收入超过 20 亿美元. 31 图 42:锦好医疗十年发展历程 . 35 图 43:公司主要产品以助听器为主(百万元) . 35 图 44:助听器业务贡献公司主要毛利(%). 35 图 45:2017-2021 公司期间费用率&净利润率(%). 36 图 46:可孚医疗发展历程 . 37 图 47:公司五大业务板块协同发展.

18、 38 图 48:助听器营收快速增长. 38 图 49:公司自有品牌自产占比快速提升 . 38 图 50:代理品牌和自有品牌自产毛利率较高(%). 38 图 51:湖南健耳听力覆盖华中及华南地区. 38 图 52:公司部分合作伙伴 . 38 图 53:公司业绩承压,积极寻求转型方向. 39 图 54:2021 年芯片设计&应用收入占比达 35%. 39 图 55:天悦电子 HA330G 芯片架构图 . 40 图 56:天悦电子创新形态的项链助听器产品 . 40 图 57:南京天悦为综艺股份间接控股子公司 . 40 图 58:公司股权较为集中,实控人合计持有公司过半数股权 . 41 行业深度 请

19、务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 6 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 图 59:健康声学业务营收快速增长. 41 图 60:健康声学业务 2021H1 毛利率达到 34.76% . 41 图 61:爱听科技发展历程 . 43 图 62:专利:一种自动验配数字式助听器及其方法 . 43 图 63:APP 爱可声支持智能验配和远程验配 . 43 图 64:公司自主研发的助听 DSP 芯片. 44 图 65:公司推出的新型智听双耳助听器 . 44 表 1:模拟助听器和数字助听器比较 . 8 表 2:衡量助听器硬件参数、电声性能的关键指标 . 10 表 3:龙头公司始终走在行业前端,

20、持续推出划时代的技术产品 . 11 表 4:我国较常见的助听器连锁机构(部分) . 14 表 5:OTC 助听器仍然作为医疗器械,FDA 将其划分为 CLASS I & CLASS II 类别. 25 表 6:拟议规定中对 OTC 助听器监管的相关细则(部分) . 25 表 7:辅听设备的类型 . 26 表 8:各省市残联会相继出台助听器补贴政策(部分) . 27 表 9:FY2020 五大听力集团营收及品牌情况一览 . 28 表 10:国内主要助听器企业经营情况 . 32 表 11:2021 公司 TOP5 客户销售情况,以及在 OTC 市场具备的竞争优势. 36 表 12:公司健康声学产品

21、 . 42 表 13:爱听科技融资情况 . 44 表 14:智听科技融资情况 . 45 表 15:行业相关公司估值 . 45 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 7 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 1. 助听器:听力损失最有效的干预设备 1.1 助听器为听障者所用辅具,适用人群广 助听器是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的仪器。助听器细分品类多,1)按照外部结构划分:助听器可以分为耳背式,耳内式和盒式,其中耳内式又可分为普通耳内式、耳道式和深耳道式;2)按传导方式划分:助听器可以分为气导和骨导式,气导方式是指声音通过外耳、中耳向内耳传输,而骨导

22、方式则是声音直接振动颅骨传输到内耳。由于骨导助听器的听力补偿频率范围有限,且骨导助听器的输出装置佩戴较不美观、不舒适,较难被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外,气导型助听器的使用占据绝对优势,以上耳背式,耳内式和盒式均属于气导助听器。 不同外部结构的助听器优缺点各异,适用人群不同。耳背式助听器适用于各类听力损失,是目前广泛使用的一类助听器,其隐蔽性介于盒式与耳内式助听器之间,优点在于噪音低、失真小、佩戴方便舒适,但容易因使用者出汗而受潮,存在元件老化速度快的缺陷。耳内式助听器体积小,是最早开发应用的定制式助听器,其外壳是根据听障者的耳甲腔形状定制,因此价格较高,中青年人选用较多

23、,不适用于耳廓正在发育的儿童。盒式助听器使用方便,容易调节,价格相对便宜且维修方便,多适用于重度及以上耳聋和手部活动欠灵活的老年人患者。 图 1:助听器种类繁多,不同的类型的助听器适用于不同人群 资料来源:锦好医疗,申万宏源研究 助听器以电子原理划分,可分成模拟助听器和数字助听器。1)模拟助听器的信号处理器主要是由晶体管、电阻和电容等元件组成的集成运算放大器,其采用线性的方式对所有的声音进行等量的放大,无法祛除外部环境音,因此对复杂环境的自适应能力差,失真情况较严重;2)数字助听器则可以对搜集到的声音信号进行数字处理,对声音的处理则采用 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第

24、 8 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 非线性放大的方式,其能够自动识别并压缩噪音频率的声信号,重点突出言语频率的声信号,保证语音识别率;同时数字助听器也可根据用户的听力损失和年龄等实际情况,自动计算出补偿曲线,使语音信号更接近人耳采集的信息,最大限度满足用户的听觉需求。 表 1:模拟助听器和数字助听器比较 比较 模拟助听器 数字助听器 机芯 由半导体基础电子元器件电路组成,采用模拟路线,将模拟信号进行放大处理 采用 DSP 数字信号处理芯片,对传声器采集的信号进行分频段处理,通过 WDRC、降噪、声反馈抑制等算法增强对声音信号的精细化处理能力,达到声音输出的良好效果 声音放大方式 采用线

25、性放大,对所有声音进行相同程度的放大 采用非线性放大,对大的声音进行压缩限制、对小的声音进行放大处理,使得经处理过后的声音听起来舒适清晰 功能 声音放大 除声音放大功能外,还具备降噪、开机延迟、存储记忆等功能 价格 价格较低 价格较高 资料来源:锦好医疗公开发行说明书,申万宏源研究 注:数字助听器又可分为封闭式和开放式,封闭式助听器的信号处理算法存在于数字芯片中,并构成助听器硬件的一部分;而开放式助听器中的信号处理算法可以从软件库中进行选择,便于算法的更新。 数字助听器成为主流趋势,有望逐步取代模拟助听器。人对声音的敏感程度会随着频率的改变而不同,不同的听损患者在不同频带上的听力损失也会存在一

26、定差异,因此单一将所有采集声音进行线性放大的模拟助听器或面临淘汰。目前模拟助听器虽由于其价格、大功率等优势,尤其在低端助听器市场仍然享有一定的空间,但未来我们认为数字助听器会逐步取代模拟助听器成为主流产品。 图 2:正常人耳的等响曲线 图 3:大部分患者在高频的听力损失更严重 资料来源:助听器 Hearing Aids,申万宏源研究 资料来源:助听器验配师,申万宏源研究 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 9 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 1.2 芯片+算法缺一不可,决定性能优劣 助听器本质上是一个缩微的扩音装置,其主要由麦克风、芯片(数字助听器)/放大器(模拟助

27、听器)、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤:声音的采集:通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号;声音的处理:通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化(降噪、WDRC 等功能算法);声音的播放:最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号(声导)或者机械振动(骨导)。除此之外,其他辅助元器件同样发挥重要作用,例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压;音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱;外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使用体验等等。 图 4:助听器的结构(模拟助听器) 图 5:数字助听器的工作原理 资料来源:助听器验配师,申万宏源研究

28、 资料来源:助听器 Hearing Aids,申万宏源研究 注: 目前随芯片技术的发展, A/D,D/A,数字信号处理模块/存储模块等都可集成在一块专用芯片上 助听器最首要的任务是使患者尽可能“听的见”,对患者来说清晰、自然、保真的声音是影响助听器满意度的主要因素。对于患者直观感受来说,助听器性能的好坏取决于助听器的音质(即声音的质量:大小、清晰度、还原度、丰富度等),助听器音质的好坏可以体现出声音输出的客观技术水平。而我们认为决定助听器音质好坏及其核心竞争力来源于硬件的选择、线路的设计与辅助算法综合性因素的叠加。首先硬件方面,助听器的元器件众多,主要元件为芯片、换能器和电池: 1) 最关键的

29、核心组件为数字信号处理模块(DSP 芯片),声音经过采集转换为电信号送入 DSP 芯片后,性能越好的助听器要求其具备强大的处理计算能力、适合的WDRC 通道数、低功耗、低延时、小尺寸。芯片处理能力的好坏决定算法好坏、直接决定助听器性能的好坏。 2) 换能器(麦克风/受话器):麦克风的作用是将声音转换为电流,好的麦克风可以完美复制声音信号的波形,较小的电气噪声与失真,不易产生啸叫等;受话器则是将处理过的电信号转化为声信号,好的受话器可以使佩戴者听到更好的音质。 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 10 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 3) 电池:电池是为助听器工作提供

30、所需能量来源,其重要特性包括电压、容量、最大电流、 电阻抗和体积; 常用电池有非充电型锌-空气电池, 以及可充电的镍氢电池。 表 2:衡量助听器硬件参数、电声性能的关键指标 先进性指标 指标诠释 影响指标因素 平均饱和声压级 (OSPL 90 ) 助听器音量调到最大, 输入声压级 90dB 情况下, 1000HZ、 1600HZ、 2500HZ 3 个频点输出的声压级的平均值即为平均饱和声压,表示助听器的输出能力,一般不宜超过患耳的不舒适阈值;平均饱和声压值越大,其技术难度越高 器件的选择; 结构设计的合理性; 电路设计; PCB Layout; 控制软件; 声音处理算法; 声学调试 满档声增

31、益 (FOG 50 ) 助听器音量调到最大档, 输入声压级 50dB 情况下, 测试 2008000HZ 频率范围内的输出声压级,取 1000HZ、1600HZ、2500HZ 3 个频点输出声压级的平均值减去输入声压级即为满档平均增益,表示助听器对声音的放大能力。满档声增益越大,啸声越难控制,整体对技术要求更高 等效输入噪声 (EQ input Noise) 助听器本体固有噪声,一般是由于电子元器件在工作是产生的热噪声引起,耳模拟器中的噪声级 (关闭声源) 减去增益值测试获得。 关键元器件的选材及 PCB设计能力直接决定了等效输入噪声的大小,等效输入噪声越小表示产品本体噪声越小,声音越清晰,听

32、音舒适度越高 总谐波失真 (Total Harmonic Distort.) 电路在工作过程中,由于会产生谐振现象(在原始基频波的基础上生成二次、三次甚至多次谐波)而导致助听器声音输出的总谐波失真,总谐波失真5%,人耳基本无法识别,最大不允许超过 10%。总谐波失真越小,声音还原效果越逼真,对产品系统设计能力要求越高 频率响应范围 (Response Limit) 助听器在 60dB 输入声压级情况下,取 1000HZ、1600HZ、2500HZ 3 个频点输出声压级的平均值下移 20dB 做一条水平线,该水平线与声压曲线相交的两个频点即为频率响应范围。频率响应范围越宽,患耳听到的声音越丰富

33、资料来源:锦好医疗公开发行说明书,申万宏源研究 图 6:方向性麦克风原理,提升语音的识别能力 图 7:大容量电池带来大体积大功率,适配不同类型 资料来源:助听器元件,申万宏源研究 资料来源:助听器元件,申万宏源研究 算法方面:数字助听器的技术的竞争正从“听的见”向“听的清”“听的懂”转变,新技术层出不穷。助听器性能的好坏极大程度的取决于数字处理算法的好坏,目前主流的核心算法包括啸叫抑制/语音增强、降噪算法/多通道响度补偿/回波反馈消除等,主要致力 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 11 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 于降低机器及环境的噪音,增强语言的理解程度,提

34、升患者满意度和体验感;目前主流的中、高端数字助听器产品都已经具备主流的核心算法,只是由于不同技术路径的使用或自身实力的差距最终呈现的效果不同。除核心算法外,助听器的技术发展也致力于患者个性化及舒适度的需求,近年来声学场景识别、自验配等辅助算法也逐渐应用于助听器中。 图 8:助听器的核心算法,主要在于提高信噪比,增强言语理解度 资料来源:数字助听器原理及核心技术、天悦电子,申万宏源研究 助听器技术涉及以电子信息为主的众多学科,高性能助听器的技术壁垒高。助听器从研发/生产到验配涉及电声学、材料学、语音学、声学、听力学、心理学和耳科学等多个学科,对综合能力的要求较高;行业龙头公司从未停止对助听器新算

35、法的探索,研发实力叠加创新能力进一步构筑起较高的技术壁垒,始终走在行业前端,引领技术变革。目前已将深度学习、神经网络(DNN/RNN)、人工智能、视觉引导等尖端技术应用于助听器中。同时我们也可喜的看见,一些本土新兴助听器品牌也在不断地进行芯片技术、语音信号处理算法、人工智能学习等方面进行工程化探索,构建自身的竞争优势。 表 3:龙头公司始终走在行业前端,持续推出划时代的技术产品 算法 传统处理方法 目前新的技术方向 啸叫抑制 传统处理方法采用啸叫抑制技术(主要为啸叫发生后立刻降低高频增益。虽然啸叫问题得以解决,但也损害了高频的增益幅度,导致语音的清晰度下降) 奥迪康:对啸叫进行提前探测、提前处

36、理; 预先建立噪声模型,在声音前端处理时直接进行过滤;该技术难度大,目前只能针对部分有特点的啸叫进行处理,且需要更多的探测器及更强大的芯片处理能力 语音增强 +降噪 通过方向性麦克风技术进行方向性选择,再通过程序算法降低噪音,基本可以实现安静环境下的言语声优先,噪声环境下的明显降噪 奥迪康:360开放声音领航+脑聆听 主张尽可能的丰富搜集各类声音,增强大脑的“内隐学习”机会,尤其对正在语言学习阶段的儿童重要。该技术可以对听声环境 500 次/秒的扫描,识别环境中所有的声音,但又能快速对声音进行分析和平衡,进而实现言语声音的聆听强化 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 12

37、 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 场景识别 +服务验配 用户在听力中心进行听力测试、及专业的验配服务后,通常需要 120-180 小时的有效佩戴时间之后的微调、3 个月之后的评估并视需求调试、之后每半年一次的随访评估和调试。整个流程下来,用户需要到店 3-5 次、约 10 小时的时间才能获得较好的验配完成度 唯听:EVOKE技术,智能声景学习功能 采用智能声景学习为用户提供个性化的 A/B 选择,通过 10 步微调,使机器学习快速查找、匹配,获得符合用户当下聆听需求的定制方案,同时将数以万计的微调数据上传云端,通过 AI 学习优化,以实现在相同聆听场景下的自动匹配。WIDEX MOMEN

38、T极声是第一款具有机器学习功能的助听器 场景识别 加入声场景分类模块,负责检测、识别声音场景信号特征,识别完成之后给各个具体执行信号处理单元下发任务, 完成降噪、 增益、 压缩、方向性等各方面的处理,然后输出适合当前场景的声音效果。有助于减少重新验配的次数、提高环境适应性、减少手动操作步骤、提升用户验配体验等 智听科技:将 RNN 技术用于场景识别(未应用) 对于每一次的神经网络的输出,通过设定一个损失函数,这个损失函数可以表示输出值和理想值之间的差异,这个差异结果将作为完善网络参数的参考标准,通过这个步骤不断完善网络参数,直到这个损失函数不再减小或趋于平稳,完成神经网络训练 注:目前仅为探讨

39、理论阶段,未实质应用 资料来源:各公司官网、耳朵树,申万宏源研究 1.3 产业链:核心器件依赖进口,国产化苗头初显 助听器产业链上游主要以芯片等各类电子元器件组成,中游主要以助听器生产销售企业为主,下游则主要是听力服务机构,也有通过线上、零售渠道直达终端消费者。上游助听器重要元器件及技术大多被海外企业垄断,一些核心元器件仍掌握在欧美国家手中: 1) 芯片:根据性能好坏其成本占比可达 50%以上,是助听器最核心的零部件。全球领先的助听器品牌商均自主进行助听器芯片的研发设计,而其他助听器厂商的芯片主要依靠美国安森美、IntriCon Corporation 等厂家提供。我国助听器厂商的芯片目前基本

40、依赖进口,大多通过购买通用 DSP 芯片,再叠加自有算法;近年来有少数厂商开始自己研发芯片,目前已有部分可实现批量生产。 以全球领先助听器品牌峰力为例:峰力自 2009 年就推出了 65nm 级的助听器芯片S平台, 随后每2-3年都会推出一款集最新助听器技术的芯片, 例如2012/2014/ 2016/2018/2020 先后推出了 Q/V/B/M/P 平台,并基于平台进行产品线扩充。 目前我国助听器芯片大部分还处于产业化初期,在水平上与五大听力集团以及专业听力产商仍存在差距。2016 年我国首款智能数字助听器 SoC 芯片由中科院微电子研究所研发成功,但后续并未成功产业化。目前我国致力于助听

41、器专用芯片研发的企业有南京天悦电子、木芯科技、芯海聆(锦好)等。 图 9:安森美 E8300 系列内部架构图 图 10:芯科技用于听力健康 MA1180 芯片 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 13 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 资料来源:安森美官网,申万宏源研究 资料来源:木芯科技官网,申万宏源研究 2) 麦克风与受话器:目前外资公司主要采购至美国楼氏(Knowles),本土助听器有采购至楼氏也有采购国产品牌如倍声等; 3) 电池和外壳等:进口品牌如瓦尔塔(VARTA)、国产品牌如珠海至力等均有被助听器厂商使用,整体来说电池和外壳等器件已具备较高的国产化程度。

42、 图 11:我国助听器行业产业链图 资料来源:听力健康蓝皮书、头豹研究院,申万宏源研究 下游市场主要为助听器渠道通路:以现今助听器的发展阶段来说,渠道通路构成助听器重要的验配服务环节。不同于其他家用辅助医疗器械(如血压计等),目前助听器非标化较高,依赖专业人士的验配。我国助听器的销售渠道主要分为医院、民营验配中心、药房以及电商等线上购物渠道,还有部分以残联为主导,民政部下设的康复与辅具中心。总 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 14 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 体上来海外龙头渠道集中于医院以及验配中心,其大多通过收购终端连锁机构,或者自建零售系统等模式垂直渗透

43、市场;本土品牌除零售商外,很大程度依赖线上渠道进行销售。 1) 医院:目前我国三级医院大多设有听力服务中心,其余医院大多以 ENT 耳鼻喉专科为主;依托医院专业的技术与资源,可以为患者提供听力筛查、验配服务、人工耳蜗植入等全方面的解决方案; 2) 残联及地方康复及辅具中心:我国残联康复补贴政策尚待完善, 非助听器流通的主要渠道,近年政府逐步设立了多级残疾人辅助器具中心, 并强化了其采购辅具的权力,针对青年、成年以及老年听损群体的补贴政策相继落地,未来渠道重要性有望提升; 3) 民营连锁机构:为我国目前最主要的助听器销售渠道,听力中心这类销售形态在 1995 年前后开始出现,,并迅速为消费者所认

44、可。根据听力健康蓝皮书统计,截至 2020年, 我国有超过3000家听力中心, 其中较大的听力中心拥有500+家自营店。 一般中型听力中心的门店数量在 100-300 家,小型夫妻店形式听力中心也大量存在,主要分布在三、四线城市。 表 4:我国较常见的助听器连锁机构(部分) 类型 品牌 门店数量 区域 介绍 全国性大型连锁 1000+家 全国 声望听力集团创建于 1998 年,成立之初便与全球技术领先的助听器生产商建立了战略合作关系,服务网络覆盖全国 31 个省市区,验配门店超过 1000 家 854 家 全国 自然之声助听器连锁由中国社会科学院人口研究学博士谢建华先生创办,是中国较知名的助听

45、器验配、听觉康复服务直营连锁机构,总部设在北京,在全国已有 854 家直营连锁店 200+高端 全国 中国听力连锁领航者,20 年来一直致力于将国际先进的听力产品和专业服务引入中国,目前在中国 20 多个省区 60 多个城市已建立了近 200 家高端直营听力中心,提供全面专业的听力解决方案 地域型中型连锁机构 300+家 湖南 (华中/华南) 湖南健耳听力助听器有限公司是一家以助听器验配以及听力康复为主业的全国连锁有限公司,为上市公司湖南可孚医疗(301087)的全资子公司 近 100 家 华北 华东 2018 年, 全球最大的助听器连锁品牌 Amplifon 通过与康聆声、 声桥等合资拓展中

46、国市场,是中国助听器零售市场上的第一个跨国品牌。 100+全国连锁店 华东 华中 创立于 1995 年,是中国专业领先的听力健康连锁机构,也是华东地区最大的连锁机构之一,在全国拥有 100 多家连锁店 近 100 家门店, 近 300 家服务网点 西南 成都聪茂医疗成立于 2005 年;服务网络主要集中在西南地区以及华东地区,拥有遍及四川、重庆、浙江等地区近 100 家听力中心 资料来源:各公司官网,申万宏源研究 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 15 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 4) 电商、药店、商超等:自 NMPA 开始推行互联网药品信息服务资格证书,助听

47、器可通过网络进行销售。借助国内电子商务的风潮, 助听器产品在线上的销售数量高速增长,未来随着 OTC 等政策推行,该渠道有望成为主要流通途径。 过去传统的助听器较依赖线下渠道以及专业听力验配师的验配,下游听力服务机构占据价值链的大部分,行业头部企业透过垂直整合形成竞争优势。 未来我们认随着新技术(人工智能、自动验配、互联网等)的应用以及新渠道模式(直销、电商、自媒体等)的出现,传统的上中下游产业链格局有望被打破,新兴的品牌有望借助新的渠道机会绕过下游服务机构,直接面向消费者市场,产业链的利润有望实现再分配,部分向上游转移。 图 12:传统助听器行业的价值链,未来渠道格局变化或导致利润再分配 资

48、料来源:北京听力行业协会,申万宏源研究整理 2. 行业历史:历史悠久,海外龙头占据绝对市场 2.1 全球:百年发展历史,技术突破带动行业升级 助听器最早的形态起源于人们将手掌放置于耳后,以期获得声音的增益以及噪声的降低。时至今日,助听器行业的发展已有几百年的历史,随着技术的迭代,其经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路时代等发展时期,已于 19 世纪末进入了全数字时代: 图 13:全球助听器行业发展已有百余年历史,历经多个阶段 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 16 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 资料来源:国际听力协会 IHS,申万宏源研究 1) 集声器时

49、代:较高效形态的声学助听器出现在 19 世纪(虽然于 1650-1670s 年代已有相关的理论研究),以喇叭、号角或漏斗的装置形式出现,原理就是用较大的开口尽可能地搜集更多地声音,再将声音的能量通过逐渐变细地管道传递给耳朵,效率较高的集声器可提供 15dB 的增益,但增益数值与体积成正比; 2) 碳晶时代: 1890s-1940s。 碳晶助听器是由碳晶麦克风、 电池和磁性受话器组成。最早的碳晶助听器出现在 1899 年,是一台名为 Akolallion 的大型台式助听器,后由于 1902 年诞生了第一台可佩戴的碳晶助听器(Akouphone);碳晶助听器一直沿用至 20 世纪 40 年代,但仅

50、对轻、中度的患者达到较好的效果; 图 14:原始集声器时代的各类助听器装置 图 15:碳元素放大器 资料来源:助听器 Hearing Aids,申万宏源研究 资料来源:助听器 Hearing Aids,申万宏源研究 3) 电子管时代: 1920s 开始应用。 通过串联几个真空管可以制作出高性能的放大器,可产生 70dB 的增益,最大输出可达 130dB SPL,很大程度的扩大了听损患者的适用范围。但真空管助听器的最大问题是体积较大,不易携带。 行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 17 页 共 47 页 简单金融 成就梦想 4) 晶体管+集成电路时代:1950s-1990s

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