1、分析师：谭国超分析师：谭国超 (S00)(S00)联系人：任雯萱联系人：任雯萱(S00)(S00)2022年年5月月华安证券研究所生物医药行业专题：猴痘大规模感染可能性较小，相生物医药行业专题：猴痘大规模感染可能性较小，相关疫苗及药物可用于疫情控制关疫苗及药物可用于疫情控制证券研究报告证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值22国内检测有产品储备、无相关疫苗、无特效药国内检测有产品储备、无相关疫苗、无特效药 2.1 PCR 2.1 PCR 是首选猴痘检测方式，多家是

2、首选猴痘检测方式，多家IVDIVD企业储备了相关产品企业储备了相关产品 2.2 2.2 国内暂无相关疫苗储备国内暂无相关疫苗储备 2.3 2.3 暂无针对猴痘的特效药，部分药物辅助治疗可能起效暂无针对猴痘的特效药，部分药物辅助治疗可能起效0031猴痘及猴痘病毒基本介绍猴痘及猴痘病毒基本介绍 1.1 1.1 猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播 1.21.2猴痘的症状较轻，传播能力较弱，致死率约猴痘的症状较轻，传播能力较弱，致死率约1%1% 1.3 1.3 猴痘曾在非洲爆发过多次流行猴痘曾在非洲爆发过多次流行 1.41.4本次猴痘疫情最早在英国被发现，目前有超本次

3、猴痘疫情最早在英国被发现，目前有超100100人确诊人确诊目目目录目录3国内与猴痘检测及防控相关的公司国内与猴痘检测及防控相关的公司hYfYoQmPrMsPnMtNoN6MaO7NsQmMoMsQeRnNmRiNsQnQ8OpOqQwMoOoPxNsOoM华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值320031.1 1.1 猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播1.2 1.2 猴痘的症状较轻，传播能力较弱，致死率约猴痘的症状较轻，传播能力较弱，致死率约1%1%1.3 1.3 猴痘曾在非洲爆发过多次流行猴痘曾在非洲爆发过多次流行1.4 1.

4、4 本次猴痘疫情最早在英国被发现，目前有超本次猴痘疫情最早在英国被发现，目前有超100100人确诊人确诊目目1 1 猴痘及猴痘病毒基本介绍猴痘及猴痘病毒基本介绍华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值4猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的罕见疾病，猴痘病毒属于痘病毒科正痘病毒属。猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的罕见疾病，猴痘病毒属于痘病毒科正痘病毒属。猴痘病毒是一种有包膜的双链DNA 病毒，属于痘病毒科正痘病毒属。猴痘病毒有两个遗传进化枝中非（刚果盆地）进化枝和西非进化枝。刚果盆地进化枝在历史上引起了更严重的疾病，并且被认为更容易传播。正痘病毒属还包括天花病毒、牛痘病毒等

5、。猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播。猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播。当一个人接触到来自动物、人类或被病毒污染的材料的病毒时，就会发生猴痘病毒的传播。猴痘病毒也可以在封闭环境中通过呼吸道飞沫在人与人之间传播。病毒通过破损的皮肤、呼吸道或粘膜进入人体。呼吸道飞沫通常不能传播超过几英尺，因此需要长时间的面对面接触。呼吸道飞沫通常不能传播超过几英尺，因此需要长时间的面对面接触。1.1 1.1 猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播猴痘病毒可能通过接触或飞沫进行传播成熟的椭圆形猴痘病毒颗粒的电子显微镜图像成熟的椭圆形猴痘病毒颗粒的电子显微镜图像资料来源：CDC、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重

6、要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值5 51.2 1.2 猴痘的症状较轻，传播能力较弱，致死率约猴痘的症状较轻，传播能力较弱，致死率约3%3%症状：症状：猴痘的症状与天花的症状相似但较轻。猴痘的症状与天花的症状相似但较轻。猴痘潜伏期通常为6至16天，症状始于发烧、头痛、肌肉酸痛和疲惫。天花和猴痘症状的主要区别在于猴痘会导致淋巴结肿大，而天花不会。感染可分成两个感染可分成两个阶段阶段。发病发病期（期（0 0- -5 5天）：天）：发热、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉疼痛、重度疲乏无力；皮疹期皮疹期（出现发热后（出现发热后1 1- -3 3天内）

7、：天内）：出现不同阶段的皮疹，经常从面部开始，然后扩散到身体的其他部位。最常见面部（95%的病例）、手掌和脚掌（75%）皮疹。皮疹的变化从斑丘疹（底部扁平的病变）到小水疱（充满液体的小疱）、脓疱，约10天后结痂，约三周后结痂才能完全消失。病变数量从几个到几千不等，影响口腔粘膜（70%的病例），生殖器（30%）、结膜（眼睑）（20%）和角膜。猴痘通常是一种自限性疾病，症状持续14至21天。严重病例较常见于严重病例较常见于儿童儿童，且与病毒暴露程度、病人健康状况和并发症的严重程度有关。传播能力：传播能力：CDC 高危病原体和病理学部门的痘病毒流行病学小组负责人 Andrea McCollum在接受

8、SATA采访时称，目前观察到的目前观察到的猴痘病毒细分分支猴痘病毒细分分支R R0 011，传播能力远低于天花病毒（R R0 0约为约为3 3） 。致死率：致死率：猴痘出现流行时死亡率差异很大，在记录病例中低于10%，主要发生于幼儿。一般来说，较年轻的年龄组似更容易发生猴痘。此次爆发涉及西非分支，该分支的病死率约为此次爆发涉及西非分支，该分支的病死率约为3%3%。证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值6人猴痘病最早于人猴痘病最早于19701970年在刚果一个年在刚果一个9 9岁男岁男孩身上发现孩身上发现，当地已在1968年消除了天花。此后，报告的大部

9、分病例均在刚果盆地和西部非洲的热带雨林地区，呈流行状态。19961996至至19971997年，在刚果民主共年，在刚果民主共和国发生了一次大规模疫情。和国发生了一次大规模疫情。20032003年春季，在美国确认出现了猴痘病年春季，在美国确认出现了猴痘病例。例。这是在非洲大陆之外首次报告猴痘病例，大多数患者据报与受到非洲啮齿动物感染的进口宠物草原犬鼠有过紧密接触。自1970年以来，已有10个非洲国家报告了人猴痘病例。20172017年，尼日利亚暴发年，尼日利亚暴发了有记录以来规模最大的疫情，报告了了有记录以来规模最大的疫情，报告了超过超过 450 450 例病例。例病例。该国上次猴痘确诊病例发生

10、在大约40年前。1.3 1.3 猴痘曾在非洲爆发过多次流行猴痘曾在非洲爆发过多次流行截至截至20162016年被报告的人类猴痘爆发年被报告的人类猴痘爆发资料来源：ResearchGate、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值7本次持续爆发猴痘于本次持续爆发猴痘于2022 2022 年年 5 5 月月 6 6 日确认。一名英国居民在前往尼日利亚后，于日确认。一名英国居民在前往尼日利亚后，于 4 4 月月 29 29 日出现与猴痘一致的症状，日出现与猴痘一致的症状，于5月4 日返回英国。本次爆发前，英国仅记录

11、过 7 例猴痘病例，都是从非洲输入的病例或参与治疗的医护人员。截至截至5 5约约1313日，被发现的猴痘确诊病例共有日，被发现的猴痘确诊病例共有109109例，临床病例例，临床病例3 3例，疑似病例例，疑似病例9292例，暂无死亡病例。例，暂无死亡病例。根据目前可用的信息，本次猴痘爆发的感染病例主要但不限于在男男性行为者 (MSM) 中发现的。迄今为止，所有通过迄今为止，所有通过 PCR PCR 确认样本的病例都被确定为感染了西非进化枝。确认样本的病例都被确定为感染了西非进化枝。来自葡萄牙确诊病例的拭子样本的基因组序列表明，导致当前疫情的猴痘病毒与 2018 年和 2019 年从尼日利亚输出到

12、英国、以色列和新加坡的病例非常接近。1.4 1.4 本次猴痘疫情最早在英国被发现，目前有超本次猴痘疫情最早在英国被发现，目前有超100100人确诊人确诊本次人类猴痘爆发最新病例统计（截至本次人类猴痘爆发最新病例统计（截至5.235.23）资料来源：BNO News、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明国家国家确诊病例确诊病例临床病例临床病例疑似病例疑似病例总计总计死亡死亡西班牙40152930葡萄牙23011340英国2010210加拿大5022270比利时40040意大利30030德国30250澳大利亚20020荷兰20130美国21030瑞士10010法国10120瑞典

13、10010以色列10120奥地利10010阿根廷00110希腊00110总计总计1093922040每日新增猴痘确诊病例统计（截至每日新增猴痘确诊病例统计（截至5.215.21）资料来源：ilpandacentrostudio、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值82.1 PCR 2.1 PCR 是首选猴痘检测方式，多家是首选猴痘检测方式，多家IVDIVD企业储备了相关产品企业储备了相关产品2.2 2.2 国内暂无相关疫苗储备国内暂无相关疫苗储备2.3 2.3 暂无针对猴痘的特效药，部分药物辅助治疗可能起效暂无针对猴痘的特效药，部分药物辅助治疗可

14、能起效003目目2 2 国内检测有产品储备、无相关疫苗、无特效药国内检测有产品储备、无相关疫苗、无特效药华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值9鉴于准确性和敏感性，聚合酶链式反应鉴于准确性和敏感性，聚合酶链式反应 (PCR) (PCR) 是首选的检测方式。是首选的检测方式。为此，猴痘的最佳诊断样本来自皮肤病变囊泡和脓疱的顶部或液体，以及干燥的结痂。由于正痘病毒具有血清学交叉反应性，抗原和抗体检测方法不能提供猴抗原和抗体检测方法不能提供猴痘特异性确认痘特异性确认。此外，最近或远程接种基于牛痘的疫苗（例如，在根除天花之前接种过疫苗的任何人，或由于高风险而最近接种过疫

15、苗的人，例如正痘病毒实验室人员）可能会导致假阳性结果。国内已有多家国内已有多家IVDIVD企业研发出猴痘病毒检测试剂盒。之江生物企业研发出猴痘病毒检测试剂盒。之江生物官网显示，公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法），且公司在互动平台表示，猴痘病毒核酸测定试剂盒已经获得欧盟CE认证并有国内国外小批量订单。硕世硕世生物生物官网显示，公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。达安基因达安基因称拥有猴痘病毒相关科研产品储备。圣湘生物圣湘生物官网发布文章称，公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。2.1 PCR 2.1 PCR 是首选猴痘检测方式，多家是首选猴痘检

16、测方式，多家IVDIVD企业储备了相关产品企业储备了相关产品部分储备了猴痘检测产品的部分储备了猴痘检测产品的IVDIVD公司公司资料来源：公司官网、投资者互动平台、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明证券代码证券代码证券简称证券简称产品名称产品名称信息来源信息来源688317之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）官网688399硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）官网002030达安基因猴痘病毒相关科研产品储备投资者互动平台688289圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）官网华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资

17、价值10据据WHOWHO称，接种天花疫苗在预防猴痘方面的有效性约为称，接种天花疫苗在预防猴痘方面的有效性约为 85%85%。因此，接种过天花疫苗的个体感染后可能症状较轻。因此，接种过天花疫苗的个体感染后可能症状较轻。据美国据美国CDCCDC称称，由Emergent Product Development Gaithersburg开发的天花疫苗ACAM200ACAM200以及由Bavarian Nordic开发和制造的天花和猴痘活疫苗JYNNEOSJYNNEOSTMTM（也称为（也称为 ImvamuneImvamune、JynneosJynneos或或ImvanexImvanex）是目前在美国获

18、得许可的两种预防天花的疫苗。其中，减毒活病毒疫苗减毒活病毒疫苗JYNNEOSJYNNEOSTMTM获得了美国获得了美国FDAFDA批准专门用于预防猴痘。批准专门用于预防猴痘。ACAM2000ACAM2000作为活病毒制剂给药，通过刺破皮肤表面接种。接受 ACAM2000 疫苗接种的个人必须采取预防措施，以防止疫苗病毒传播。JYNNEOS TM通过相隔四个星期的两次皮下注射给药。没有传播到身体其他部位或其他人的风险。美国及部分欧洲国家已经开始采购猴痘疫苗。美国及部分欧洲国家已经开始采购猴痘疫苗。5月19日Bavarian Nordic宣布，公司已与某欧洲国家签订合同，以供应 IMVANEX 。另

19、外，5月18日Bavarian Nordic 宣布美国通过行使期权下达 1.19 亿美元的订单，以及可选再购买 1.8 亿美元。全部订单被执行时最大供应量约1300 万剂。该订单把 BARDA 先前购买的现有散装疫苗期权转换为约 1300 万剂冻干JYNNEOS。公司表示，疫苗将在 2023 年和 2024 年开始生产。目前国内暂时没有相关疫苗的生产厂商。目前国内暂时没有相关疫苗的生产厂商。北京所于1964年成功研制天花疫苗，此后经历全民接种。我国20世纪60 年代初之后就再未见过天花病例，据国药中生称，用于制备疫苗的毒株被安全地封存起来，以备不时之需。2.2 2.2 国内暂无相关疫苗储备国内

20、暂无相关疫苗储备证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值112.3 2.3 暂无针对猴痘的特效药，部分药物辅助治疗可能起效暂无针对猴痘的特效药，部分药物辅助治疗可能起效证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明根据CDC指南，目前尚无针对猴痘感染的特异性治疗方法。但包括天花疫苗在内的西多福韦、 TPOXX和牛痘免疫球蛋白 (VIG) 等可用于控制猴痘爆发：1. 1.牛痘免疫球蛋白牛痘免疫球蛋白 (VIG) (VIG) ： 可推荐用于严重病例。可推荐用于严重病例。2. TPOXX (tecovirimat) 2. TPOXX

21、 (tecovirimat) ： Tecovirimat 通常每天两次以口服胶囊的形式给药。2022 年 5 月 19 日，SIGA Technologies, Inc. 宣布，美国 FDA 批准了了 TPOXX (tecovirimat) TPOXX (tecovirimat) 的静脉内的静脉内 (IV) (IV) 制剂治疗天花制剂治疗天花。2022 年 5 月 12 日， 美国国防部授予SIGA 合同，采购价值高达约 750 万美元的口服 TPOXX，其中约 360 万美元的目标是在 2022 年交付。3. 3.西多福韦和布林西多福韦西多福韦和布林西多福韦 (CMX001)(CMX001)

22、：这两种药物在体外和动物研究中证明了对正痘病毒的活性：这两种药物在体外和动物研究中证明了对正痘病毒的活性 。目前尚不清楚患有严重猴痘感染的人是否会受益于任何一种抗病毒药物的治疗。布林西多福韦的安全性可能优于西多福韦。5月16日，Emergent宣布与 Chimerix达成最终协议，以收购TEMBEXA (brincidofovir) ，这是美国FDA批准（ 2021 年 6 月）的第一个用于治疗所有年龄组的天花的抗病毒药物。Emergent 将向 Chimerix 一次性支付 2.25 亿美元现金预付款，以及总额高达 1 亿美元的里程碑付款。国内相关药品均未实现规模化生产。国内相关药品均未实现

23、规模化生产。A股上市公司中，优宁维优宁维子公司爱必信有一款Tecovirimat产品，产品标注“仅作科研实验使用，不支持临床等研究”。此外，阿拉丁阿拉丁生产的西多福韦产品部分规格有库存。但公司强调其提供的科研试剂是为科研活动服务，具有小批量、多规格的特点，产品规格大多是克、毫克级别，供具有研发需求的各领域企业、高等院校、科研院所的实验室研发使用，不是工业原料。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值12 国内与猴痘检测及防控相关的公司国内与猴痘检测及防控相关的公司003目目3 3 国内与猴痘检测及防控相关的公司国内与猴痘检测及防控相关的公司华安证券研究所华安证券研

24、究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值133 3 国内与猴痘检测及防控相关的公司国内与猴痘检测及防控相关的公司证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明国内部分与猴痘检测及防控相关的公司国内部分与猴痘检测及防控相关的公司资料来源：公司官网、投资者互动平台、华安证券研究所公司代码公司代码公司简称公司简称相关内容相关内容信息来源信息来源688317之江生物有产品猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法），已经获得欧盟CE认证并有国内国外小批量订单。官网、投资者互动平台688399硕世生物拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。官网688289圣湘生物科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒（

25、PCR-荧光探针法）。官网002030达安基因猴痘病毒相关科研产品储备。投资者互动平台-国药中生公司曾成功研制天花疫苗。天坛生物称公司天花疫苗在2017年左右重组时剥离给中国生物。新闻采访301166优宁维子公司爱必信有一款Tecovirimat产品，产品标注“仅作科研实验使用，不支持临床等研究”。官网688179阿拉丁西多福韦产品部分规格有库存，但公司强调其提供的科研试剂是为科研活动服务，不是工业原料。官网检测检测疫苗疫苗药物药物猴痘在国内大规模流行的可能性不大，我们整理了国内可能猴痘检测及防控工作相关的公司：猴痘在国内大规模流行的可能性不大，我们整理了国内可能猴痘检测及防控工作相关的公司：

26、华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1414重要声明重要声明分析师声明分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。免责声明免责声明华安证券股份有限公司经

27、中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证，据此投资，责任自负。本报告不构成个人投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版

28、权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。投资评级说明投资评级说明以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：行业评级体系行业评级体系增持：未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%以上；中性：未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持：未来 6 个月的投资收益率落后沪

29、深 300 指数 5%以上;公司评级体系公司评级体系买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上无评级：因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。 市场基准指数为沪深300指数。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1515谢谢！谢谢！