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2022年动保行业发展现状及细分市场供需趋势分析报告(27页).pdf

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2022年动保行业发展现状及细分市场供需趋势分析报告(27页).pdf

1、2022 年深度行业分析研究报告 2内容目录内容目录行业概况:行业概况:养殖规模化正推动养殖规模化正推动动保动保行业实现深刻变革行业实现深刻变革.5 5国外市场:进入成熟阶段,头部份额集中.5国内市场:规模快速扩张,头部份额较低.7短期:养殖周期有望提前反转,动保销售或随猪价回暖.8长期:生猪养殖规模化加速推进,动保行业迎来黄金成长期.9兽用兽用生物制品生物制品:份额集中、高速增长的优质赛道份额集中、高速增长的优质赛道.1212市场概况:动保市场中增速最快的细分赛道.12新机遇:强免政采苗即将退出舞台,市场化环境利好头部企业.15新突破:非瘟疫苗研发稳步推进,部分项目取得积极进展.18新曲线:

2、宠物疫苗尚属蓝海,看好未来国产替代.20兽用化药:新版兽用化药:新版 GMP+GMP+饲料禁抗,行业转型升级加速饲料禁抗,行业转型升级加速.2323市场概况:原料药价格走高,制剂产能明显过剩.23供给侧:新版 GMP 最终期限临近,落后产能有望大幅出清.26需求侧:饲料端全面禁抗,需求转向养殖端.263图表图表目录目录图1: 国内动保市场主要分为兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大细分市场.5图2: 国外动保市场集中度较高,CR5 超 50%.6图3: 国外兽药市场销售额(不含中国)2010-2020 年 CAGR 为 5.33%. 6图4: 全球肉类产量持续增加,2010-2020 年 C

3、AGR 为 1.39%.6图5: 国外兽药产品以化药和生物制品为主(2020 年).6图6: 国外兽药大部分用于猪牛羊禽等经济类动物,但宠物及其他动物所用产品的占比也较高(2018 年).6图7: 国内兽用药品行业销售总额 2010-2020 年的 CAGR 为 7.39%. 7图8: 国内兽药产品以化药和生物制品为主(2019 年).7图9: 2020 年国内兽药行业的 CR10 约为 22%.7图10: 兽药市场中各类产品的集中度分化明显.7图11: 生猪价节后持续下行,大部分养户仍为亏损状态.8图12: 全国能繁母猪存栏数量自 7 月开始环比下降.8图13: 兽用疫苗企业 2021 年以

4、来的批签发量表现惨淡.9图14: 养殖利润修复或提升养殖户在防疫方面的支出.9图15: 若未来猪价实现底部反转,动保板块的贝塔行情值得关注.9图16: 生猪养殖行业 2021 年的 CR10 为 17%(以出栏量计).10图17: 养殖规模化进程有望继续加速推进.10图18: 规模养殖企业的头均医疗防疫支出显著高于散养户.10图19: 2019 年猪用生物制品的市场份额占比为 34.3%.10图20: 2020 年国内兽药行业的 CR10 约为 22%.11图21: 国内兽用生物制品市场规模 2010-2020 年 CAGR 高达 10.08%.12图22: 兽用疫苗在兽用生物制品市场中占近九

5、成份额.12图23: 国内兽用生物制品主要用于猪禽等经济类动物.12图24: 兽用疫苗以猪、禽用疫苗为主.12图25: 兽用生物制品市场 CR10 常年维持在 50%以上.13图26: 头部动保企业兽用生物制品业务毛利率均在 50%以上.13图27: 兽用疫苗从研发到上市至少需要 6 年时间.13图28: 国内兽用疫苗整体产能利用率处于较低水平(2019 年).14图29: 兽用生物制品进口额持续增长,但于国内总销量中的占比仍较小. 14图30: 超六成进口兽用疫苗为猪用疫苗.14图31: 2020 年国内强制免疫生物制品销售额于生物制品总销售额中的占比为 36.1%.16图32: 高致病性猪

6、蓝耳病、猪瘟自 2017 年起不再作为强制免疫疫病.16图33: 国内口蹄疫疫苗销售额持续扩张.16图34: 全国猪牛羊均需进行口蹄疫的强制免疫.16图35: 国内禽用强制免疫疫苗市场规模近年扩张迅速.17图36: 强制免疫禽用疫苗是禽用疫苗领域的核心品种.174图37: 国内非强制免疫生物制品市场规模 2015-2020 年 CAGR 高达 19.58%. 18图38: 2021 年猪圆环疫苗总批签发量逆势同比增长 9.44%.18图39: 2021 年猪圆支二联苗总批签发量逆势同比增长 41.4%,于猪圆环总签发量中占比已提升至 13.1%18图40: 国内猪圆环亚单位疫苗批签发量近年持续

7、回暖.18图41:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所构建的 7 基因缺失重组疫苗正在有序推进生产性试验和第二阶段临床试验.19图42: 我国城镇宠物犬猫数量快速增长.21图43: 我国城镇宠物消费市场规模 2015-2020 年 CAGR 为 32.74%.21图44: 宠物医疗是宠物消费的第二大细分市场,其中疫苗作为刚需消费有望充分受益宠物数量持续增长21图45: 健康养宠是目前宠物消费的核心理念之一.21图46: 我国宠物及其他兽用生物制品于兽用生物制品总销售额中的占比仅为 0.2%(2020 年).22图47: 国产品牌未来有望依靠高性价比和品质提升而实现进口替代.22图48: 国外宠物兽用

8、制品的市场规模情况.22图49: 宠物疫苗尚为蓝海,国产品牌成长性较足.22图50: 国内兽用化药市场规模 2014-2019 年 CAGR 为 5.32%.23图51: 化药制剂仍在兽用化药市场中占主导地位.23图52: 2021 年氟苯尼考价格同比上涨明显.23图53: 2021 年酒石酸泰乐菌价格同比上涨明显.23图54: 2021 年上游能源及基础化工产品 PPI 同比增幅远大于兽用药品.24图55: 化药制剂行业产能明显过剩(2019 年).25图56: 大型兽用化药企业的毛利率显著高于其他企业.25图57: 国内兽用化药企业数量结构(2018 年).25图58: 国内兽用化药企业销

9、售额结构(2018 年).25表1: 国家强制免疫疫病种类.15表2: 市场苗单价较高但防疫效果明显优于政采苗,未来有望持续推动强免市场扩容.15表3: 目前国内外 ASFV 疫苗主要有 5 条研发路径.19表4: 动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重点专项 2021 年度揭榜挂帅项目.20表5: 主要猪用原料药一览.24表6: 2021 年重要兽用化药投资项目.25表7: 新版 GMP 主要修订内容.26表8: 国内饲料领域正式进入禁抗时代.275行业概况行业概况: 养殖规模化正推动养殖规模化正推动动保动保行业实现深行业实现深刻变革刻变革动保行业俗称兽药行业,据中国兽药协会相关资料介绍,国

10、内动保市场主要包括兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大细分市场,其中兽用生物制品市场以动物疫苗为主,另包括诊断制剂和治疗制剂;兽用化学药品以抗微生物药和抗寄生虫药为主;中兽药则包括抗菌、驱动和促生长三大类。动保行业需求主要由下游养殖行业带动,近年在养殖规模化进程持续推动下,国内动保行业正向着规范化、专业化和市场化方向稳步迈进,未来发展前景值得期待。图1:国内动保市场主要分为兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大细分市场资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理国外市场:进入成熟阶段,头部份额集中国外市场:进入成熟阶段,头部份额集中国外动保产业规模随养殖业发展而持续扩张国外动保产业规模随养

11、殖业发展而持续扩张。据博亚和讯网上海品茶相关的文章介绍,国外动保行业起步于 20 世纪 60 年代,在发展初期,由于 20 世纪 60-80 年代国外专业化、规模化养殖业正逐渐兴起发展,养殖密度逐步上升,同时全球贸易造成了动物频繁流动,最终导致各类动物寄生虫病和传染病的出现,进而促进了兽药产业化的快速发展。而进入 21 世纪后,养殖规模化进程接近尾声,规模养殖企业对疫病防控、生产性能等多方面的专业化要求催生了一体化的全方位动保需求,进而推动国外兽药企业步入整合升级阶段,兽药产品矩阵不断丰富,行业集中度不断提高。国际兽药企业通过兼并重组,强强联合,形成了诸如美国硕腾(Zoetis)、礼来动保(Lilly)

12、、默沙东动保(MSD)、梅里亚动保(Merial)等具有垄断地位的国际巨头,CR5 超 50%。从具体数据来看,目前国外动保市场已经步入成熟阶段,增速有所放缓,但全球人口持续增加和消费水平的不断提高正推动全球肉类产量不断提升,进而带动上游动保市场规模稳步扩张, 2020 年国外动保市场 (不含中国) 的总销售额已达 338亿美元,2010-2020 年的 CAGR 为 5.33%。从产品结构来看,国外兽药产品以化学产品和兽用生物制品为主,2020 年两者的占比分别为 59.41%、29.79%。按动物类别来分,2018 年国外兽药虽大部分用于猪牛羊禽等经济类动物,但宠物及其他动物所用产品的占比

13、也接近四成(相比之下,国内 2018 年宠物及其他动物所用兽药产品的占比不足 3%)6图2:国外动保市场集中度较高,CR5 超 50%资料来源:公司公告,国信证券经济研究所整理图3:国外兽药市场销售额(不含中国)2010-2020 年 CAGR为 5.33%图4:全球肉类产量持续增加,2010-2020 年 CAGR 为 1.39%资料来源:国际动保联盟(IFAH),国信证券经济研究所整理资料来源:联合国粮农组织,国信证券经济研究所整理图5:国外兽药产品以化药和生物制品为主(2020 年)图6:国外兽药大部分用于猪牛羊禽等经济类动物, 但宠物及其他动物所用产品的占比也较高(2018 年)资料来

14、源:国际动保联盟(IFAH),国信证券经济研究所整理资料来源:国际动保联盟(IFAH),国信证券经济研究所整理7国内市场:规模快速扩张,头部份额较低国内市场:规模快速扩张,头部份额较低国内兽药市场规模增速快于国外,集中度低于国外。国内兽药市场规模增速快于国外,集中度低于国外。从总量来看,国内兽药市场规模近年正保持快速增长趋势, 2020 年国内兽药销售总额达 621 亿元, 2010-2020年间的 CAGR 高达 7.39%,明显快于国外兽用药品市场。从结构来看,国内兽药市场产品结构和国外兽药市场类似,均以化药和生物制品为主,2019 年原料药及化药药剂、生物制品的销售额占比分别为 67%、

15、23%。从市场格局来看,我国兽药行业目前的集中度仍处于较低水平,据中国兽药协会和国际畜牧网相关数据统计,截至 2020 年底,全国兽药生产企业 1633 家,其中年销售额在 2 亿元以下的企业占比超 95%,前十名企业的销售额占比约为 22%,远低于国外兽药市场。进一步从细分市场格局来看,受研发、生产壁垒差异的影响,各类产品的集中度有所分化,其中生物制品、兽用原料药的集中度较高,2016-2020 年的平均 CR10 分别为55.51%、43.83%;兽用化药制剂、兽用中药的集中度较低,2016-2020 年的平均CR10 分别为 23.55%、19.82%。图7:国内兽用药品行业销售总额 2

16、010-2020 年的 CAGR 为7.39%图8:国内兽药产品以化药和生物制品为主(2019 年)资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理图9:2020 年国内兽药行业的 CR10 约为 22%图10:兽药市场中各类产品的集中度分化明显资料来源:中国兽药协会,国际畜牧网,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理8短期:养殖周期有望提前反转,动保销售或随猪价回暖短期:养殖周期有望提前反转,动保销售或随猪价回暖养殖盈利短期反弹空间有限,行业周期预计将于养殖盈利短期反弹空间有限,行业周期预计将于 20232023 年前

17、后反转。年前后反转。从养殖利润情况来看, 由于行业 2019-2020 年产能的快速恢复以及 2021 年市场对于后续猪价的乐观预期,行业产能出现了明显的“反身性”现象,产能释放超预期,以至于 6-9 月季节性猪价反弹消失,行业出现少有的深度亏损。虽然 2021年四季度猪价因为消费回暖出现了阶段性反弹, 但 2022 年春节后行业再次出现二次探底,叠加俄乌冲突导致全球粮价上涨带来的成本端压力,生猪养殖利润短期的反弹空间十分有限。从产能情况来看,根据农业农村部监测,我国能繁母猪存栏已于 2021 年 7 月开启环比去化,截至 2022 年 1 月份底,全国能繁母猪存栏量4290 万头,已相较 2

18、021 年 6 月高点减少 6%。我们认为,在养殖利润持续收缩甚至转亏的压力下,行业产能去化或继续加速,进而奠定 2023 年前后的行业周期反转。图11:生猪价节后持续下行,大部分养户仍为亏损状态图12:全国能繁母猪存栏数量自 7 月开始环比下降资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理资料来源:农业部,国信证券经济研究所整理周期反转有望修复动保需求,短期贝塔行情值得关注。周期反转有望修复动保需求,短期贝塔行情值得关注。从历史数据来看,养殖利润的提高将增加养殖户在防疫方面的支出。虽然近期的惨淡猪价正在抑制动保企业的销售业绩表现, 但如果生猪行业于 2023 年前后实现底部反转,届时猪价回升带来

19、的养殖端利润修复或将缓解养殖户资金紧张情况并改善其对未来养殖利润的预期,养殖户对防疫的要求有望加强,头均防疫费用支出将随之提升,进而推动上游畜用疫苗需求不断回暖,利好畜用疫苗企业的业绩表现。因此我们认为,从底部布局的视角来看,畜用疫苗企业短期的贝塔行情值得关注。9图13:兽用疫苗企业 2021 年以来的批签发量表现惨淡图14:养殖利润修复或提升养殖户在防疫方面的支出资料来源:国家兽药基础数据库,国信证券经济研究所整理资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理图15:若未来猪价实现底部反转,动保板块的贝塔行情值得关注资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理长期:生猪养殖规模化加速推进,动保行业

20、迎来黄金成长期长期:生猪养殖规模化加速推进,动保行业迎来黄金成长期养殖养殖规模化进程仍在加速推进,市场份额正不断规模化进程仍在加速推进,市场份额正不断向头部集中。向头部集中。在 2015-2025 的这十年内,国内生猪养殖发生结构性的巨变,散养户因为老龄化和养殖门槛的提升逐步退出行业,规模养殖快速集中,非洲猪瘟疫情又将会加速这一趋势的完成,因此把这十年称为生猪规模化的黄金十年。从头部猪企最新的2021年出栏数据来看, 头部10家的市占率已提升至17.2%, 相较2020年提升5.2%,生猪养殖行业的规模化进程仍在加速推进。进一步结合头部猪企 2022-2025 年的出栏预测数据来看,到 202

21、5 年头部 10 家猪企的市占率有望提升至 40%,届时行业或完成初步规模化进程。10图16:生猪养殖行业 2021 年的 CR10 为 17%(以出栏量计)图17:养殖规模化进程有望继续加速推进资料来源:新牧网,国信证券经济研究所整理资料来源:公司公告,国家统计局,国信证券经济研究所整理上游养殖规模化有望推动兽药行业整体扩容。上游养殖规模化有望推动兽药行业整体扩容。相较于散养户,规模养殖户的专业性更高,且由于养殖资产数量多、价值高、密度大,一旦发生疫情则损失更大,因此更加注重动物防疫,其在免疫次数、免疫密度等方面的表现通常要优于散养户,所以规模养殖户在防疫方面的平均支出明显高于散养户。以辽宁

22、省的疫病防控为例,据杨洺扬等人于 2022 年发表的20182021 年辽宁省猪口蹄疫免疫抗体水平监测与分析中介绍,辽宁省当地的规模场一般都会配备专职兽医,负责执行适合本场的免疫程序,因此规模场在疫苗保存、免疫次数、免疫密度、防疫水平、免疫抑制类疫病控制方面的表现均优于散养农户。从具体抽检数据来看,辽宁省规模场 2018-2021 年口蹄疫 O 型、A 型抗体监测的场群免疫合格率分别要比散养户分别高出 2.12%、19.17%。进一步结合 Wind 整理的养殖成本数据可以看出, 规模养殖户在 2015-2020 年期间的头均医疗防疫支出要比散养户平均高出 5.14 元, 而据猪企龙头牧原股份披

23、露的成本数据显示,其在 2015-2020 年的头均医疗防疫支出的平均值高达 94.26 元/头,大幅领先于行业平均水平。因此我们认为,从长期来看,在生猪养殖规模化因此我们认为,从长期来看,在生猪养殖规模化进程中进程中,随着规模养殖企业的产能占比将不断提升以及头部猪企的快速扩张随着规模养殖企业的产能占比将不断提升以及头部猪企的快速扩张,行行业整体防疫治疗支出或将显著提高,进而有望带动动保行业不断扩容。业整体防疫治疗支出或将显著提高,进而有望带动动保行业不断扩容。图18:规模养殖企业的头均医疗防疫支出显著高于散养户图19:2019 年猪用生物制品的市场份额占比为 34.3%资料来源:Wind,公

24、司公告,国信证券经济研究所整理资料来源:公司公告,中国兽药协会,国信证券经济研究所整理11头部企业有望依靠多方位优势与规模养殖企业形成深度绑定。头部企业有望依靠多方位优势与规模养殖企业形成深度绑定。我国兽药行业目前的集中度仍处于较低水平,而我们认为养殖规模化进程不仅将带来兽用疫苗行业整体扩容,随着养殖链专业化程度的不断提高,头部综合型动保企业研发、产品和渠道等方面的优势或将进一步凸显,头部综合型动保企业更有可能依靠成熟的研发平台、丰富的产品矩阵和专业的一站式服务契合规模养殖企业动保需求,进而与它们形成深度合作绑定,在规模化进程中抢占更多份额,兽药行业整体集中度有望在养殖规模化进程中得到显著提高

25、。从最新动态来看,中牧股份2022年4月其发布公告称拟联手全资子公司中牧南京动物药业有限公司和牧原股份共同出资 1.2 亿元设立中牧牧原动物药业有限公司,并据此投资建设中牧牧原动物药业有限公司南阳生产基地项目从事兽药生产经营、研发及技术咨询服务,未来头部兽药企业和头部养殖集团的深度绑定趋势有望得到持续验证。图20:2020 年国内兽药行业的 CR10 约为 22%资料来源:中国兽药协会,国际畜牧网,国信证券经济研究所整理12兽用兽用生物制品生物制品:份额集中份额集中、高速增长的优质赛高速增长的优质赛道道市场概况市场概况:动保市场中增速最快的细分赛道动保市场中增速最快的细分赛道规模及结构:兽用生

26、物制品是规模及结构:兽用生物制品是动保市场中增速最快的细分赛道。动保市场中增速最快的细分赛道。受益养殖规模化进程推进以及强免市场化等短期因素推动,国内兽用生物制品市场近年已进入快速增长通道。2020 年在国内畜禽产能快速恢复的背景下,国内兽用生物制品总销售额同比增长 37.17%至 162.36 亿元,2010-2020 年 CAGR 高达10.08%,目前已成为国内动保市场中增速最快的细分赛道。从产品类型来看,兽用疫苗占据了兽用生物制品市场中的主要份额,2020 年国内兽用疫苗市场总销售额为142.28亿元, 同比增速为35.12%, 于兽用生物制品市场中所占份额为87.73%。从用途来看,

27、 国内兽用生物制品和兽用疫苗均主要用于猪、 禽等经济类动物。 2020年国内猪用生物制品、禽用生物制品的总销售额分别为 69.23 亿元、72.78 亿元,于兽用生物制品市场中所占份额分别为 42.64%、44.83%;2020 年国内猪用疫苗、禽用疫苗的总销售额分别为 69.23 亿元、72.78 亿元,于兽用疫苗市场中所占份额分别为 40.02%、46.72%。图21:国内兽用生物制品市场规模 2010-2020 年 CAGR 高达10.08%图22:兽用疫苗在兽用生物制品市场中占近九成份额资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理图23:

28、国内兽用生物制品主要用于猪禽等经济类动物图24:兽用疫苗以猪、禽用疫苗为主资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:USDA,国信证券经济研究所整理13市场格局:未来市场份额有望进一步向头部企业聚拢。市场格局:未来市场份额有望进一步向头部企业聚拢。兽用生物制品行业是份额集中的高毛利赛道。兽用生物制品行业是份额集中的高毛利赛道。据科前生物招股说明书介绍,一款新的兽用疫苗从研发到上市至少需求 6 年时间,且随着养殖规模化的深入发展,兽用疫苗需求正在逐步向质优价高方向转变,头部兽用生物制品企业在研发、产品和渠道等方面的优势正进一步凸显。在此背景下,我国兽用生物制品市场的集中度较高,CR

29、10 常年维持在 50%以上,同时头部兽用生物制品生产的业务毛利率也维持在高位,其中市场化业务占比较高的科前生物、生物股份,近五年生物制品业务的毛利率分别高达 82.5%、68.8%。图25:兽用生物制品市场 CR10 常年维持在 50%以上图26:头部动保企业兽用生物制品业务毛利率均在 50%以上资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理图27:兽用疫苗从研发到上市至少需要 6 年时间资料来源:科前生物招股说明书,国信证券经济研究所整理进一步结合国内兽用生物疫苗 2019 年的产能数据来看,除新兴的基因工程苗外,其他种类的疫苗的产能利用率均处于较

30、低水平,其中组织毒活疫苗产量最高,但产能利用率只有 36.5%,而细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗的产能利用率分别低至 14.33%、4.59%、14.00%、23.28%。较低的产能利用率一方面是受到当年畜禽产能地位运行冲击,另一方面据科前生物招股说明书介绍,国内生物制品市场的产品同质化较为严重,主要是由于部分中小企业因为未能掌握核心技术,多通过购买其他企业的产品或者生产技术公开的规程产品开展生产,其导致国内市场竞争激烈,同时也导致了国内低端产能的过剩。结合国结合国外动保市场发展经验来看外动保市场发展经验来看,随着养殖规模化进程的深入推进随着养殖规模化进程的深入推进,下

31、游防疫需求将逐下游防疫需求将逐步向专业化步向专业化、一体化一体化、高端化方向转变高端化方向转变,届时落后产能可能将面临被淘汰或整合届时落后产能可能将面临被淘汰或整合的命运,市场份额有望进一步向头部企业聚拢。的命运,市场份额有望进一步向头部企业聚拢。14图28:国内兽用疫苗整体产能利用率处于较低水平(2019 年)资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理进口情况:兽用生物制品进口额持续增长,但于国内总销量中的占比仍较小。进口情况:兽用生物制品进口额持续增长,但于国内总销量中的占比仍较小。近年来,在欧美动保市场增速放缓的背景下,国际动保巨头正开始向以中国为代表的增速更快的新兴市场拓展业务,2

32、018 年国内兽用生物制品进口额突破 20 亿元,2013-2018 年 CAGR 为 18.75%, 但于国内兽用生物制品总销售额中的占比仅为13.52%。我们认为,未来国内市场仍将由国产主导,因为短期来看,当前国内养殖企业成本压力大,部分进口动保产品需求可能转向单价更低的国内产品,国内优秀的动保公司有能力承接这部分需求;长期来看,国内头部动保企业依靠研发优势,产品力正在不断加强,且在渠道方面拥有先发优势,许多优秀动保企业已经和集团化养殖企业形成合作绑定。图29:兽用生物制品进口额持续增长,但于国内总销量中的占比仍较小图30:超六成进口兽用疫苗为猪用疫苗资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研

33、究所整理资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理15新机遇:新机遇:强免政采苗即将退出强免政采苗即将退出舞台舞台,市场化环境利好头部企业,市场化环境利好头部企业政策:政策:20252025 年全国将逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。年全国将逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。在强制免疫疫苗领域,我国以往采用国家或省级部门集中招标采购再向养殖户免费发放的方式进行推广,近年为了强化畜禽养殖户的强制免疫主体责任,提高财政资金使用效率,相关部门正积极调整强免疫苗采购补助方式,致力于在强免疫苗领域充分引入市场机制。2016 年 7 月,农业部、财政部发布关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知,文件对

34、强免疫苗采购和补助方式作出调整,对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”。2020 年 11 月,农业部进一步发布关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知,明确提出 2022 年底前,政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户, 全国所有省份的规模养殖户届时将全面实行“先打后补”,而到 2025 年,全国将逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。表1:国家强制免疫疫病种类免疫病种免疫病种免疫动物种类和区域免疫动物种类和区域高致病性禽流感高致病性禽流感全国所有鸡、鸭、鹅、鹌鹑等人工饲养的禽类口蹄疫口蹄疫全国所有牛、羊、骆驼、鹿进行 O 型和 A 型口蹄疫免疫:全国所有猪进行O型口蹄疫

35、免疫,各地根据评估结果确定是否实施A型口蹄疫免疫小反刍兽疫小反刍兽疫全国所有羊布鲁氏菌病布鲁氏菌病布鲁氏菌病一类地区除种畜外的牛羊包虫病包虫病包虫病流行区的种羊、新生羔羊、补栏羊;四川、西藏、甘肃、青海等省份的包虫病高发地区的牦牛(试点)资料来源:农业部,国信证券经济研究所整理强制免疫疫苗:市场苗逐渐发力,强免疫苗市场有望受益扩容。强制免疫疫苗:市场苗逐渐发力,强免疫苗市场有望受益扩容。据中国兽药协会相关资料介绍,在强制免疫疫苗市场,相较于政采苗,市场苗市场渗透率较低,单价明显更高,但是其质量要明显更优。从市场表现来看,在强化畜禽养殖户的强制免疫主体责任政策导向下,强免疫苗的市场份额正呈现逐渐

36、下降的趋势,2020 年国内强制免疫生物制品销售额于兽用生物制品总销售额中的占比已经降至 36.10%,相较 2015 年降低 24.27pct。表2:市场苗单价较高但防疫效果明显优于政采苗,未来有望持续推动强免市场扩容产品性质产品性质政采苗政采苗市场苗市场苗市场渗透率市场渗透率处于绝对领导地位,强免品种仅占约 10%产品性能产品性能以口蹄疫疫苗为例, 仅能对某种特定的口蹄疫起到免疫效果,免疫率不足 60%市场苗的抗原纯度和浓度是政采苗的5-10 倍,可以同时对多种类型的口蹄疫起到免疫效果,免疫率能达到 90%以上价格价格价格约为 0.5 元/ml性能优越,价格远远高于政府苗价格,是政府苗的

37、8-10 倍资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理16图31:2020 年国内强制免疫生物制品销售额于生物制品总销售额中的占比为 36.1%图32:高致病性猪蓝耳病、 猪瘟自 2017 年起不再作为强制免疫疫病资料来源:Wind,公司公告,国信证券经济研究所整理资料来源:公司公告,中国兽药协会,国信证券经济研究所整理虽然强制免疫疫苗在整个生物制品市场中的地位正持续弱化虽然强制免疫疫苗在整个生物制品市场中的地位正持续弱化,但细分品种表现依但细分品种表现依旧亮眼,尤其是前两大细分品种旧亮眼,尤其是前两大细分品种口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗。口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗。(1)(1)口蹄

38、疫疫苗口蹄疫疫苗: :据中国兽药协会相关统计数据显示,口蹄疫疫苗目前已经成为国内兽用疫苗中市场规模最大、成长最快的品种,2019 年国内口蹄疫疫苗的年销售额已接近 40 亿元,2015-2019 年的 CAGR 高达 17.13%,于国内兽用生物制品总销售额中的占比高达 32.94%。口蹄疫疫苗市场的持续扩容主要受益于强免市场化趋势,单价更高但效果更好的市场苗占比正不断提高,其中一针两防的口蹄疫 OA二价苗越来越受到市场青睐,已逐步成为口蹄疫疫苗市场中的主流品种。从批签发数据来看,2021 年口蹄疫 OA 二价苗批签发量于国内口蹄疫疫苗总批签发量中的占比已经达到 68%,相较 2019 年提升

39、近 24pct。(2 2)高致病性禽流感疫苗高致病性禽流感疫苗:目前是国内唯一的禽类强制免疫疫病,作为禽类疫苗中的核心品种,受益于禽类养殖行业产能高位运行以及强免市场化趋势,高致病性禽流感疫苗的市场规模近年正快速扩张,2020 年国内禽用强制免疫疫苗的年销售额已达到 24.23 亿元, 2015-2020 年的 CAGR 为 14.75%,于国内禽用疫苗总销售额中的占比已高达 36.45%。图33:国内口蹄疫疫苗销售额持续扩张图34:全国猪牛羊均需进行口蹄疫的强制免疫资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理17图35:国内禽用强制免疫疫苗市场

40、规模近年扩张迅速图36:强制免疫禽用疫苗是禽用疫苗领域的核心品种资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理我们认为我们认为,随着强免疫苗市场化持续快速推进随着强免疫苗市场化持续快速推进,虽强制免疫疫苗的市场地位短期虽强制免疫疫苗的市场地位短期有所弱化有所弱化,但整个强免疫苗行业的核心增长逻辑在于受益于市场苗占比的提升而但整个强免疫苗行业的核心增长逻辑在于受益于市场苗占比的提升而扩容扩容,同时疫苗生产企业在产品和渠道方面的竞争力将变得更为重要同时疫苗生产企业在产品和渠道方面的竞争力将变得更为重要,强免疫苗强免疫苗市场的头部集中度有望在市场化环境下

41、得到进一步提升。市场的头部集中度有望在市场化环境下得到进一步提升。对于以生物股份、科前生物为代表的市采苗强势企业,有望依靠现有产品和市场渠道基础直接受益于市场苗市场大幅扩容,而对以中牧股份为代表的政采苗强势企业,其在研发和产品方面的积淀深厚,凭借积极的战略转型和渠道拓展,未来发展同样值得期待。非强制免疫疫苗:市场规模快速扩张,多联多价苗成为发展新方向。非强制免疫疫苗:市场规模快速扩张,多联多价苗成为发展新方向。受益养殖规模化进程推进,养殖行业对畜禽疫病的整体防控意识提升明显,进而加大了对非强制免疫疫苗的采购, 叠加 2017 年高致病性蓝耳病和猪瘟退出强免疫病,近年国内非强制免疫疫苗市场规模正

42、在快速扩张。据中国兽药协会统计数据显示,2020 年国内非强制免疫生物制品总销售额首度突破 100 亿元,2015-2020年的 CAGR 高达 19.85%, 于生物制品总销售额中的占比相较 2015 年提升 24.27pct至 63.90%。在非强免疫苗快速发展的过程中在非强免疫苗快速发展的过程中,一针多防的多联多价苗正在成为市场主流一针多防的多联多价苗正在成为市场主流。以猪圆环疫苗为例,由于猪圆环病毒易感性强,其会造成猪只渐进性消瘦或生长迟缓,因此免疫必要性较高,目前是非强免疫苗中的第一大品种。近年受养殖规模化、产能恢复以及产品迭代三重因素影响,猪圆环病毒疫苗的供给需求迎来双爆发,据新牧

43、网新猪派统计,受益猪价高企及产能恢复,2020 年全国圆环疫苗批签发共计 2.82 亿头份,同比增速高达 76%。从产品迭代过程来看,国内猪圆环疫苗市场经历了“灭活苗基因工程苗联苗”的发展过程,近年猪圆支二联苗正在快速崛起,从最新的批签发数据来看,即使在猪价极端低迷的 2021 年,猪圆支二联苗也依旧实现逆势高速增长,2021 年国内猪圆支二联苗批签发量同比增长41.4%至 147 个,其于国产猪圆环疫苗总批签发量中的占比已达到 13.08%。我们认为,目前国内非强制免疫疫病的免疫率仍不及强制免疫疫病,在养殖规模化快速推进的背景下,未来增长空间充足。同时,下游畜禽养殖业的防疫需求正在向着专业、

44、高效、安全的方向发展,以多联多价苗、基因工程苗为代表的更为安全高效的新型产品正受到市场欢迎。上述环境对企业的研发和生产工艺水平均提出了更高要求,行业内的后产能或将加速淘汰,市场份额或将持续向技术领先的头部企业集中。18图37:国内非强制免疫生物制品市场规模 2015-2020 年CAGR 高达 19.58%图38:2021 年猪圆环疫苗总批签发量逆势同比增长 9.44%资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药基础数据库,国信证券经济研究所整理新突破:新突破:非瘟疫苗研发非瘟疫苗研发稳步推进,部分项目取得积极进展稳步推进,部分项目取得积极进展非洲猪瘟(ASF)是由非洲猪瘟

45、病毒(ASFV)引起的猪的急性、高致死率传染病,自 2018 年传入我国以来给国内生猪产业造成极其严重的威胁, 近年以中国农业科学院等各类研究机构正致力于 ASFV 疫苗攻关,部分研发项目已经取得积极进展,若未来 ASFV 疫苗相关成果实现商业化落地, 其有望成为国内兽用疫苗市场的重要品种并在短期内贡献可观的市场增量,相关参研企业的市场表现值得期待。具有根据张振兴等人撰写的非洲猪瘟疫苗研制方向及进展中介绍,目前国内外 ASFV 疫苗主要有 5 条研发路径,分别为灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA 疫苗、病毒载体疫苗,相关原理及优缺点详见表 3。图39:2021 年猪圆支二联苗总批签发量逆

46、势同比增长41.4%,于猪圆环总签发量中占比已提升至 13.1%图40:国内猪圆环亚单位疫苗批签发量近年持续回暖资料来源:中国兽药协会,国信证券经济研究所整理资料来源:中国兽药基础数据库,国信证券经济研究所整理19表3:目前国内外 ASFV 疫苗主要有 5 条研发路径名称名称主要原理主要原理优点优点缺点缺点灭活疫苗灭活疫苗通过加热或加入相应化学制剂等物理/化学方法,将人工培养的 ASFV 杀死,使其丧失应有的感染能力和毒性,而只保留免疫原性,最后结合佐剂制成疫苗价格低廉,制备工艺简单便捷灭活 ASFV 失去感染力, 只能引起体液免疫,无法引起细胞免疫,导致生猪体内的免疫应答无法持久,无法对生猪

47、产生根本性保护减毒活疫苗减毒活疫苗通过处理让 ASFV 变异,使其既降低毒性又保留免疫原性。按处理方式可进一步细分为自然致弱活疫苗和重组致弱活疫苗,前者通过常规的传代培养获得致弱毒株,后者先定位 ASFV 与毒力相关以及引起宿主应答的基因后将其敲除,最终获得基因缺失弱毒株既能诱发体液免疫,又能诱导细胞免疫,可以在生猪体内产生长时间免疫应答,进而使生猪获得良好的免疫屏障存在保护率不理想或者产生毒副作用的可能亚单位疫苗亚单位疫苗通过合成加工,提取 ASFV 特定蛋白质结构,通过筛选获得具有免疫原性的蛋白组分,研制成的一种本身不含有 ASFV 核酸,但却能诱发猪产生免疫保护的一种疫苗生物安全性高通常

48、只能提供部分免疫保护、交叉保护率低、无法产生中和抗体DNADNA 疫苗疫苗将编码ASFV特异性蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到生猪体内,使编码后的ASFV蛋白质抗原基因能够在生猪体内表达并使其产生体液免疫和细胞免疫应答,从而对生猪起到免疫保护作用可消除疫苗毒性、保存制作更加适应需求研发难度高病毒载体疫苗病毒载体疫苗是使用病毒载体诱导特异性免疫及非特异性免疫的疫苗,其通过去除或使用免疫原替换病毒毒力基因,或使病毒载体无法复制来保障疫苗安全型性相对减毒活疫苗安全性更高所用活载体可能造成持续感染,存在安全隐患资料来源:张振兴等人,中国动物检疫,非洲猪瘟疫苗研制方向及进展,国信证券经济研究所整理

49、从国内研发项目及进度来看,ASFV 减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗是现阶段的三大主攻方向。ASFVASFV 减毒活疫苗方面,目前国内有希望研制成功的减毒活疫苗方面,目前国内有希望研制成功的 ASFVASFV 疫苗项目主要有四个:疫苗项目主要有四个:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所以我国流行的 ASFV 基因型 HLJ/18 毒株为亲本构建的 7 基因缺失重组疫苗,其在猪群中的动物试验显示,可以在猪群中做到 100%减毒,而不会诱使产生 ASFV 强毒株,同时能对目前存在致死性的 ASFV 起到较高的保护作用。据所长步志高介绍, 自 2018 年 10-11 月期间离获得我国流行非洲猪瘟病毒

50、株并完成了全基因组序列测定和分析以来,所内已经完成该项目的实验室研究、中间试制、环境释放和第一阶段临床实验,现正在有序推进生产性试验和第二阶段临床试验。步志高建议建议疫苗限用于全进全出商品育肥猪。暂不用于繁殖用的母猪及种公猪,目前哈尔滨兽医研究所全资平台哈尔滨维科生物技术公司已在布置相关产能,并按照农业农村部部署要求,依据疫苗制造及检验试行规程顺利完成生产储备。图41:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所构建的 7 基因缺失重组疫苗正在有序推进生产性试验和第二阶段临床试验资料来源:步志高,非洲猪瘟防控与疫苗研制最新进展,国信证券经济研究所整理20生物股份与华南农业大学、中国农业科学院、上海兽医研究所

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