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2022年中药配方颗粒市场规模扩容趋势及龙头企业分析报告(46页).pdf

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2022年中药配方颗粒市场规模扩容趋势及龙头企业分析报告(46页).pdf

1、2022 年深度行业分析研究报告 1、中药配方颗粒由单味中药饮片制作,具有标准化和便捷化优势71.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进1.4 中药配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展8中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。中药配方颗粒是由单味中药饮片经过水煎、浓缩、干燥,并辅以辅料制作而成的颗粒,相比于中药饮片,患者

2、在使用时无需煎煮,直接冲泡服用,方便快捷,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。1.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用图表:配方颗粒由单味中药饮片制作而成(例如:薄荷饮片制作成薄荷配方颗粒,人参饮片制作成人参配方颗粒)图表:处方使用时按照中药饮片开方,并发放中药饮片对应的配方颗粒薄荷饮片薄荷配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参饮片例如,黄连解毒汤【组成】:黄连9克、黄芩6克 ,黄柏6克、栀子9克。对应配方颗粒(一方制药生产)组成为:黄连配方颗粒1.5g,黄岑配方颗粒1.5g,黄柏配方颗粒0.5g,栀子配方颗粒0.9g91.1 中药配方颗粒

3、是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用散,膏等传统形式散,膏等传统形式传统中药饮片传统中药饮片超微饮片超微饮片破壁饮片破壁饮片颗粒饮片颗粒饮片破碎等处理破碎等处理物理形态改变物理形态改变中药配方中药配方颗粒颗粒汤液汤液煎煮,滤过等煎煮,滤过等浓缩,制粒浓缩,制粒煎煮或冲服煎煮或冲服水水为溶媒为溶媒临临床床应应用用标准汤剂标准汤剂图表 标准汤剂与不同饮片形式及临床应用之间的关系 ,国海证券研究所10中药配方颗粒发展历史悠久,2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。自1920-1950年代,便有针对中药配方颗粒的研究尝试;1987年,卫生部发布了关于加强中药剂型研制工作的意见,推

4、进中药剂型研制工作;1993年,广东一方和天江药业被国家中医药管理局批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”;2001年,国家食药监局发布中药配方颗粒管理暂行规定,我国开始将配方颗粒纳入中药饮片管理。1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴从汤剂到颗粒剂:中药配方颗粒20年回顾与展望图表:中药配方颗粒发展历史悠久,2001年正式纳入中药饮片管理范畴请务必阅读附注中免责条款部分11中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进。自配方颗粒试点以来,针对配方颗粒的管理政策及质量控制与标准制定皆在不断完善。2021年2月,关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着

5、中药配方颗粒试点工作结束,迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。 1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进图表:中药配方颗粒试点期间质量控制与标准化不断推进,2021年2月公告发布,结束中药配方颗粒试点工作12省份数量中药配方颗粒试点企业湖北7国药中联、恒安芙林、湖北香连、劲牌生物、李时珍医药、马应龙,湖北辰美安徽6安徽济人、华润金蟾、安徽广印堂、九州方圆、协和成、华佗国药河南6保和堂、辅仁堂、润弘本草、天鸿医药、上海凯宝新谊、仲景宛西制药江西5江西百神、青春康源、天施康中药、华润江中、江西纳弗堂、江西一方天江广东5华润三九、广东一方、广州白云山、康美、香雪广西5

6、广西培力、慧宝源医药、广西一方天江、广西万通、广西强寿药业内蒙古5包头中药、普康药业、祈蒙股份、内蒙古蒙药股份、内蒙古京新药业云南5昆明中药厂、云南鸿翔中药、云南通用善美、云南神威施普瑞、云南天江一方浙江4贝尼菲特药业、浙江华通景岳堂、浙江惠松、佐力药业北京3北京康仁堂、北京同仁堂、春风一方药业甘肃3兰州佛慈、甘肃中天金丹药业、扶正药业贵州3国药同济堂、费阳新天、贵州益佰山东3宏济堂、山东一方、青州尧王四川2四川新绿色、四川三强药业河北2神威药业、以岭药业吉林2吉林敖东力源药业、长白山黑龙江2珍宝岛药业,国药双兰星辽宁2天士力东北现代中药资源、辽宁上药好护士上海2上海雷允上、上海万仕城药业重庆

7、2重庆天江一方、重庆红日康仁堂江苏1江苏天江福建1承天金岭山西1山西国新天江天津1天土力图表 中药配方颗粒试点企业在各省市的分布 1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进13药材及饮片不易做成标准化产品,配方颗粒更易实现标准化。 单味中药配方颗粒解决了传统中药煎熬方式中存在的时间、水量、火候、质量无法精准控制的情况,是一个中药现代化的系统工程。且根据津村制药披露,公司通过自身种植生药、固定生药产地、指导种植方法,且只使用符合津村规定标准的合格生药,但是原药的成分仍会存在差异。而通过对制剂的生产调控,则可以实现最终制剂产品的品质均一性。图表 芍药原料生药和芍药颗粒产

8、品的芍药苷分散程度1.4 配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化2021年企业报告,国海证券研究所14中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,同规格产品,中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗粒的便捷性,使得消费者对中药配方颗粒具有一定偏好,并愿意为其付出一定溢价。中药饮片中成药中药配方颗粒1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷中药饮片中成药中药配方颗粒特征是中医处方的主要对象,能随症加减,符合中医特色固定处方是中药饮片的加工产品,能随症加减,符合中医特色是否纳入医保892种中药饮片纳入医保1374种中成药纳入医保目前已有多个省份纳入医保销售终端医疗机构、药店(部分药食同源产品

9、)医疗机构、药店医疗机构销售政策拟省际集采具有省际集采各省挂网,阳光采购价格价格相对较低价格相对较低同规格产品,预计比中药饮片价格高出30%-40%应用场景追求价格便宜、短期服用;追求传统固定处方追求便捷携带和服用图表 中药饮片、中成药、中药配方颗粒的对比图表中药饮片、中成药、中药配方颗粒151)25%加成,根据关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。2)将饮片和颗粒作为医疗费用考核的扣除项目。2022三级公立医院绩效考核发布,其中延伸指标“剔除有关项后的医疗收入增幅”,将散装中药饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒剂

10、、医疗机构中药制剂的医疗收入作为延伸指标的扣除项目。3)浙江中治率,2021年1月17日,浙江省医疗保障局发布关于支持中医药传承创新发展的实施意见,提到“2021年度DRG支付清算工作中,各地应全面实行中医医疗机构中治率与医保支付挂钩的正向激励机制。中治率系指中医医疗机构住院中药饮片、中医医疗服务项目、中成药三项收入之和占住院医疗收入比例”。1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展中医药服务价格管理医保范围完善适合中医药特点的支付政策公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗

11、粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。中医医疗机构可暂不实行DRG付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值。支持基层医疗机构提供中医药服务。在符合条件的基层医疗卫生机构开展按人头付费。政策端支持图表 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见部分条文1)25%加成2)将饮片和颗粒作为医疗费用考核扣除项目3)中治率2、中药配方颗粒及中药饮片行业高速增长162.1 中药配方颗粒行业收入高增,盈利能力较强2.2 中药配方颗粒行业集中度高,龙头优势显著2.3 中药配方颗

12、粒在饮片中的渗透率持续提高2.4 中药饮片高速增长,利润率较低,近几年呈现震荡趋势2.5 中药饮片销售终端多元,行业集中度较低17中药配方颗粒自试点以来,产业保持高速增长。中药配方颗粒行业主营收入从2006年2.28亿元增长至2020年约255亿元,年均增速达到40%。1)支付端,配方颗粒具有25%的药品加成,且不占药占比,相比中成药具有显著优势 2)供给端,2015年中药配方颗粒管理办法征求意见稿出台后,各省市自治区批准部分省级试点企业,促进了配方颗粒在各省供给端的增长 3)需求端,消费者对便捷性的需求。中药配方颗粒行业毛利率为60%-80%,净利率为15%-20%左右。配方颗粒具有对中药材

13、进行深加工的过程,且试点期间生产企业相对较少,行业集中度较高,毛利率较高;由于配方颗粒需要一定学术推广,且部分为代理销售模式,费用率较高,行业净利率为20%左右。图表 我国配方颗粒行业规模及增速(2010-2020)图表 中国中药等企业配方颗粒毛利率(2017-2021)2.1 中药配方颗粒行业收入高增,盈利能力较强图表 中国中药等企业配方颗粒净利率(2017-2021)14.8314.83 22.1722.1734.334.3494962.4762.4781.7581.753525525536.06%36.06%49.49%49.49%54.71%

14、54.71%42.86%42.86%27.49%27.49%30.86%30.86%30.89%30.89%24.30%24.30%24.06%24.06%24.24%24.24%24.39%24.39%0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60% - - 50 50 100 100 150 150 200 200 250 250 300 30020102010 20112011 20122012 20132013 20142014 20152015 20162016 20172017 20182018 20192019 20202020主营收入(亿元)主营

15、收入(亿元)YOYYOY58%59.60%67.20%70.50%70.00%81.96%80.25%77.28%71.16%69.74%73.70%74.90%75.60%68.10%50%55%60%65%70%75%80%85%200202021中国中药红日药业神威药业中医药研究发展报告,中药配方颗粒网,国家药监局,国家卫健委,中国中药公告,红日药业公告,神威药业公告18.80%17.40%16.80%17.40%16.20%40.49%29.11%23.61%18.92%23.20%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%20

16、0202021中国中药北京康仁堂注:红日药业2020、2021年数据为配方颗粒及饮片毛利率18配方颗粒行业集中度较高,龙头市占率大幅领先。6家国家级试点企业占据配方颗粒行业发展先机,且收入规模较靠前,中国中药由于并购了江阴天江、广东一方,在配方颗粒行业占据龙头地位,2018年中国中药配方颗粒市占率约50%;红日药业、华润三九、神威药业市占率位于前列。预计国标后配方颗粒生产企业数量增加,看好强者恒强。2021年2月配方颗粒试点结束,配方颗粒品种实施备案制,预计行业内生产企业数量将增加。但是国标对企业的全产业链能力和生产标准也提出了较高要求,且国6家已占据发展先机,具有产地、技术、资源、规模优势,

17、看好强者恒强。根据前瞻产业研究院统计,从配方颗粒的应用结构看,感冒用药和清热解毒用药占比较高,两者合计占比约30%。2.2 中药配方颗粒行业集中度高,龙头优势显著图表 2018年中药配方颗粒市占率分布(%)图表 2019年中药配方颗粒应用结构(%)50.27%15.19%10.55%2.20%21.80%中国中药红日药业华润三九神威药业其他注:华润三九2018年数据为估算值2.3 配方颗粒在饮片中的渗透率持续提高19配方颗粒在饮片中的渗透率不断提高,2018年起渗透率增速较高,2019年配方颗粒行业主营收入占比饮片(医院端销售市场)约27%。配方颗粒试点期间增速超过中药饮片增速,且其占比饮片不

18、断提高,1)需求端来说,配方颗粒满足消费者便捷性需求2)销售终端上,部分省市对于配方颗粒政策相对宽松,销售终端放开至基层,或者放开至所有二级以上医院3)供给端来说,配方颗粒相比饮片毛利率更高,企业具有推广动力4)医保和价格端,河北省配方颗粒医保谈判过程中已经降价,试点期间随着越来越多的省市将配方颗粒纳入医保,促进了患者对配方颗粒的需求,增加了配方颗粒占比。图表 中药配方颗粒行业主营收入占比医院端中药饮片(2013-2019)图表 中药配方颗粒行业主营收入占比中药饮片加工行业(2013-2020)10.17%10.81%12.42%13.94%15.53%24.27%26.72%0.00%5.0

19、0%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%2000190.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%2000192020中医药研究发展报告,产业信息网,智研咨询,中药配方颗粒网,承德市医保局,神威药业公告,国海证券研究所2.4 中药饮片高速增长,利润率较低,近几年呈现震荡趋势20中药饮片加工业规模逐年增长,近几年受政策和疫情影响呈现震荡趋势。饮片加工2011-2018年复合增速约11.6%,过去保持较高增速,主要因为 1)需求端,成药

20、规模扩大对工业饮片的需求增加;中医药的发展对临床饮片的需求增加 2)供给端,中药饮片生产壁垒相对较低,存在大量中小企业 3)支付端,受益25%加成,不占药占比 。2019年起,中药饮片的销售额下滑,一方面由于西医不能处方中药的政策影响 ,另一方面是中医院受疫情负面影响较大。中药饮片加工业利润率较低,近年来在7%-8.5%间波动。中药饮片加工主要涉及药材炮制,深加工过程少,且行业集中度较低,行业毛利率较低。2020年受原材料上涨及疫情影响,中药饮片加工产业利润率有所下滑。7977979909906052193

21、3224.2%24.2%26.9%26.9%15.7%15.7%12.5%12.5% 12.7%12.7%16.7%16.7%1 1- -4.5%4.5%- -8.6%8.6%-15%-15%-10%-10%-5%-5%0%0%5%5%10%10%15%15%20%20%25%25%30%30%0 05005001,0001,0001,5001,5002,0002,0002,5002,50020112011年年 20122012年年 20132013年年 20142014年年 20152015年年 20162016年年 20172017年年 20182018年年 2019

22、2019年年 20202020年年中药饮片加工业收入(亿元)中药饮片加工业收入(亿元)中药饮片同比增长率(中药饮片同比增长率(% %)图表 我国中药饮片加工产业主营业务收入及增速(2011-2020,同比增速的数据是将上年度收入调整后计算而得)图表 我国中药饮片加工产业利润率(2015-2020)图表 中药饮片龙头企业毛利率(2016-2020)0%5%10%15%20%25%30%35%40%200192020中国中药太龙药业*ST康美佐力药业中医药研究发展报告,中国中药公告,太龙药业公告,*ST康美公告,佐力药业公告,国海证券研究所21中药饮片的销售渠道可以分为药厂渠

23、道、医院渠道和零售渠道,且药厂渠道大约占比40%,医院渠道占比约40%,零售渠道占比约20%。从中药饮片(不包含工业饮片)主要消费市场占比看,综合医院和中医医院占比48%,诊所占比22.5%,药品零售店占比22%,行业出口占比3%,网上药店占比2.5%,其他占比2%。中药饮片近年来量价齐升,2018年饮片行业的规范化加严,中药饮片GMP证书收回数量较多,行业短期受到一定影响。中药饮片行业集中度较低。中药饮片行业存在大量小企业,行业分散度高,龙头企业份额较低。2.5 中药饮片销售终端多元,行业集中度较低图表 中药饮片主要消费终端分布(不包括工业饮片)050002500201

24、01720182019医院渠道零售渠道药厂渠道图表 我国中药饮片不同渠道需求分布(亿元,零售价,2011-2019)48.00%22.50%22.00%3.00%2.50%2.00%综合医院和中医医院诊所药品零售店行业出口网上药店其他图表 中药饮片出厂价同比增幅(2014-2021)0.10%2.90%1.30%2.20%3.00%1.50%2.80%1.70%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%wind,赛柏蓝,前瞻产业研究院,国海证券研究所223、 国标实施,配方颗粒行业有望扩容3.1 配方颗粒国标实施

25、,预计促使配方颗粒行业量价齐升3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容3.3 国标出台使得配方颗粒当量变化,行业成本增加3.4 行业成本增加,新国标配方颗粒品种已协商涨价3.5 配方颗粒毛利的弹性测试3.6 国标实施,配方颗粒长期存在带量采购压力232021年2月关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着中药配方颗粒试点结束,实施国家标准。2021年4月29日国家药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒国标;2021年10月31日,国家药监局批准颁布第二批36个中药配方颗粒国标。中药配方颗粒省标也在加速推进。各省级药监部门也在积极制定发布中药配方颗粒省标,多个省市已经发布配方

26、颗粒省级标准。中药配方颗粒标准草案公示/征求意见稿最新公示日期(截至2021年12月29日)安徽省154截至2021年12月21日北京188截至2021年12月14日甘肃156截至2021年11月30日广东省234截至2021年9月29日广西省178截至2021年12月23日贵州102截至2021年11月29日河北省205截至2021年10月15日黑龙江174截至2021年10月29日湖北省104截至2021年12月9日湖南省120截至2021年12月20日江苏省206截至2021年12月29日江西省229截至2021年11月22日辽宁省229截至2021年9月28日青海200截至2021年1

27、2月6日山东省165截至2021年9月18日山西省220截至2021年12月10日陕西省197截至2021年10月20日上海310截至2021年12月22日四川省156截至2021年10月26日云南省110截至2021年11月12日浙江省107截至2021年12月8日3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升图表 各省省级中药配方颗粒品种标准公示24我们分析国标实施将从以下几个方面对配方颗粒行业产生影响,1)医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容。国标实施后鼓励配方颗粒纳入医保,多个省份将配方颗粒新增纳入医保,或者将配方颗粒医保范围扩大;此外,配方颗粒销售终端从二级以上中医

28、院扩大至所有医疗机构,销售终端的扩大将有力促进行业扩容。2)生产和使用标准方面使得成本上升,配方颗粒当量变化,使得同样的饮片处方下,配方颗粒的使用量上发生变化;加之生产标准的提高,使得配方颗粒生产成本增加。3)涨价,由于配方颗粒当量变化较大,生产成本增加较多,促使企业端协商涨价,目前在部分医院终端,配方颗粒品种已经实施涨价。4)集采,国标实施使得配方颗粒生产标准统一,且逐步使得配方颗粒进院价格趋于统一,将促进集采的发生。 2022年1月6日,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作对外宣布启动,联采范围覆盖中药饮片(含配方颗粒)、中成药等中药类型。国标前(试点期间)国标后销售终端二级以上中医院所

29、有医疗机构生产工艺和生产标准企业标准,各家生产标准不统一实施国标,生产标准统一;没有国标的品种实施省标;当量变化实施“浓缩比”实施“制成量”是否挂网、集中采购医院自主采购各省挂网;阳光采购医保纳入部分省市纳入医保中药饮片纳入医保范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升图表 中药配方颗粒在试点期间和国标后销售终端等变化25国标前配方颗粒是否纳入医保国标之前各省配方颗粒医保政策安徽省是2019年12月,发布安徽省医疗保障局关于做好中药配方颗粒医保支

30、付工作的通知北京是从2009年4月1日起,中药配方颗粒纳入医保报销范围河北省是2019年11月,省医疗保障局印发关于将部分中药配方颗粒纳入河北省基本医疗保险支付范围的通知(冀医保字201953号)黑龙江否2018年1月12日发布通知,规定基本医疗保险基金支付的中药饮片为普通中药饮片,不含中药免煎饮片、配方颗粒、破壁饮片等湖北省是2020年7月1日起,湖北省内试点企业生产的中药配方颗粒正式纳入全省基本医疗保险支付范围。江西省是2018年6月起,符合医保支付范围的中药配方颗粒,在全省二级以上定点医疗机构使用,可参照同名中药饮片管理。山东省是2020年10月26日发布通知,将中药配方颗粒纳入医保支付

31、四川省是2018年8月,中药配方颗粒按照药品目录(2018年版)中药饮片有关规定执行,其个人自付比例由各统筹地区确定。云南省是2018年4月,云南省政府办公厅发布关于推进中药饮片产业发展的若干意见,积极支持国家药典及云南省省级标准收载的中药饮片、中药配方颗粒纳入国家和省级医保药品目录。浙江省是2015年8月,开展中药配方颗粒纳入基本医疗保险支付范围试点工作,试点范围为浙江省三级以上中医医院(含中西医结合医院),支付品种、使用管理和作价差率按中药饮片的有关管理规定执行。2018年6月,将定点医疗机构开具的建议处方范围内中药配方颗粒纳入医保支付范围。福建否2017年9月,中药配方颗粒医保基金不再支

32、付湖南、吉林、江苏、辽宁等未明确/图表 国标前各省配方颗粒医保政策细则国标实施之前,各省配方颗粒医保政策具有较大差异。配方颗粒试点时期,黑龙江、福建省份明确配方颗粒不纳入医保,北京、江西等省份明确将配方颗粒纳入医保;而湖北、山东、安徽是将其本省试点企业生产的配方颗粒纳入医保。此外,湖南、江苏等省份针对配方颗粒医保纳入情况未进行明确。3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容26省市国标后各省市配方颗粒的医保支付细则内蒙古2021年11月1日起,首批纳入160种符合相应国家药品标准的中药配方颗粒。福建省符合条件的中药配方颗粒,经专家评审后,按照销售价格的70%纳入福建省基本医保基金支

33、付范围,参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。湖北省2021年11月,发布15条便民惠企服务措施,按规定将符合标准的中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂纳入医保基金支付范围。江苏省中药饮片品种已纳入医保支付范围的,可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格因素,经专家审核后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围; 对没有国家药品标准又不符合本省药品标准的品种,医保基金不予支付。安徽省发布关于扩大中药配方颗粒医保支付试点范围的通知(皖医保秘202161号),2021年6月,现将医保支付试点范围由安徽省中药配方颗粒试点企业扩大到取得国家药品监督管理局批复的药品生产企业。浙江省2022年1月1日起

34、,及时将符合规定的中药饮片、中药配方颗粒、医疗机构中药制剂纳入浙江省医保基金支付范围。明确医疗机构执行国家规定的中药饮片加成政策。四川省拟纳入四川省医保支付范围的中药配方颗粒,应当获得国家医保代码并通过四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网采购、网上交易,并严格执行四川省药械集中采购等有关政策文件规定。云南省等发布相应配方颗粒细则图表 国标后各省配方颗粒的医保支付细则国标实施之后,各省预计都将落实配方颗粒医保。根据2021年2月发表的公告,中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参

35、照乙类管理。福建省在国标之前明确配方颗粒不纳入医保,国标后则明确配方颗粒的医保纳入。此外,安徽省等省份在国标后将配方颗粒的医保支付试点范围扩大。3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容国标实施,中药配方颗粒销售终端显著增加。根据关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 ,国标实施后,配方颗粒销售机构为医疗机构;而在此前的试点时期,配方颗粒销售机构为二级以上中医院,部分省份放开至基层医疗机构。根据2019年我国医院和基层医疗卫生机构分布,二级以上中医院占比很小,配方颗粒销售终端放开后,扩容空间较大。27医院数目(家)综合医院中医医院中西医结合医院民族医院专科医院93

36、128531三级666二级4785677一级82680未定级5466853228753508基层医疗卫生机构(家)社区卫生服务中心(站)卫生院村卫生室门诊部诊所、卫生所、医务室、护理站3509425666240993图表 2019年我国医院和基层医疗卫生机构分布,二级以上中医院占比较小3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容3.3 国标出台使得配方颗粒当量变化,行业成本增加28国标出台使得中药配方颗粒和饮片的当量变化:从浓缩比到制成量。浓缩比:患者自行煎煮中药饮片,并不能使得药材利用率发挥完全

37、,而工业生产的配方颗粒相对能够充分利用药材,对于一些特定类型的饮片来说,药材利用率差距更大。因此,譬如3.3g饮片制作成1g配方颗粒,临床处方时,由于实施浓缩比规格,1g配方颗粒可以当作3-10g饮片处方使用(不同品种浓缩比的值差距较大)。处方时,如果开10g饮片,则对应配方颗粒为1-3.3g配方颗粒。制成量:根据已有研究,配方颗粒的水浸出物量低于等量饮片的水浸出物量,与标示的浓缩比具有一定差距。国标出台后,为规范配方颗粒使用,对配方颗粒实施制成量标准,例如3.3g饮片制作成1g配方颗粒,使用时1g配方颗粒当作制作量3.3g饮片来使用。处方时,如果开10g饮片,则对应配方颗粒为3.3g配方颗粒

38、。由浓缩比-制成量的转变,配方颗粒行业成本预计显著增加。对于处方端来说,同样处方量的饮片处方,对应所发放的配方颗粒数量大幅增加。在这种情况下,如果配方颗粒折合成饮片处方量结算,且单张处方金额不涨价,将使得生产企业端成本较大幅度的增加。(注:配方颗粒的浓缩比和制成量,存在样本的局限,仅供参考)浓缩比制成量中药配方颗粒标准化研究现状与思路探讨,药典委,国海证券研究所29以平均值计算,配方颗粒当量从浓缩比到制成量的转变,使得配方颗粒原料使用量增加约24%,当量变化带来的配方颗粒处方量增加约50%,合计约使得配方颗粒成本上涨约85%。(注:未考虑当量变化或带给配方颗粒处方量的调整,且配方颗粒的原料量平

39、均值、当量平均值皆存在样本的局限性,数据仅供参考)1g人参配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参饮片平均值为:3.5g浓缩比1g人参配方颗粒2.5g人参饮片饮片原料量范围:1-12g平均值为:4.35制成量水煎、浓缩、干燥 制粒饮片原料量的范围和平均值(1g配方颗粒所需要的饮片原料量)假设处方开10g人参饮片,则对应人参配方颗粒处方量为2g处方量范围:1-3.3g平均值:1.54g配方颗粒当量范围和平均值(1g配方颗粒当作多少g饮片来使用)假设中药处方开10g人参饮片,则对应人参配方颗粒处方量为4g处方量范围:0.83-10g平均值:2.30g以广东一方人参配方颗粒为例,批号:粤20160214,1

40、g/袋,相当于中药饮片5g当量范围:3-10g平均值:6.5g1g人参配方颗粒由2.5g饮片制成,则在处方使用时,1g人参配方颗粒当作2.5g人参饮片使用当量范围:1-12g平均值:4.35g以人参饮片为例配方颗粒行业总平均值以人参饮片为例配方颗粒行业总平均值3.3 国标出台使得配方颗粒当量变化,行业成本增加处方量范围和平均值(开10g饮片对应多少g配方颗粒)浅析中药配方颗粒在丰富、发展传统中药中的作用 ,药典委,兔灵网,国海证券研究所目前配方颗粒已经在协商涨价,医院端配方颗粒价格上涨。由于新国标实施下,配方颗粒当量发生较大变化及生产标准提高,企业端成本压力较大,根据我们前文测算,成本端约上涨

41、85%,促使新国标配方颗粒品种价格提高。已有医院出现新国标配方颗粒品种涨价的情况,且由于成本增加较多,涨价幅度也较高。涨价同时,配方颗粒处方量或适当降低,平滑终端消费者中药配方颗粒处方费用。由于新国标配方颗粒品种的当量变化较大,也将使得部分配方颗粒品种的处方量降低,同时也将能够平滑终端消费者对配方颗粒的费用支出,平衡终端消费者的接受度。303.4 行业成本增加,新国标配方颗粒品种已协商涨价31配方颗粒毛利的弹性测试。配方颗粒行业毛利率约为70%,假设毛利的变化幅度为X,则出厂价及营业成本变化给配方颗粒行业带来的毛利变化为:70*(1+X) = 100*(1+出厂价增幅)-30*(1+营业成本增

42、幅)。行业成本上涨幅度为90%的时候,配方颗粒出厂价上涨27%可覆盖成本上涨带来的毛利影响。3.5 配方颗粒毛利的弹性测试配方颗粒毛利变化幅度(X)配方颗粒成本上涨幅度0%15%20%25%30%35%40%45%50%55%60%65%70%75%80%90%配方颗粒出厂价增速0%0.00%-6.43%-8.57%-10.71% -12.86% -15.00% -17.14% -19.29% -21.43% -23.57% -25.71% -27.86% -30.00% -32.14% -34.29% -38.57%2%2.86%-3.57%-5.71%-7.86%-10.00% -12.1

43、4% -14.29% -16.43% -18.57% -20.71% -22.86% -25.00% -27.14% -29.29% -31.43% -35.71%4%5.71%-0.71%-2.86%-5.00%-7.14%-9.29%-11.43% -13.57% -15.71% -17.86% -20.00% -22.14% -24.29% -26.43% -28.57% -32.86%6%8.57%2.14%0.00%-2.14%-4.29%-6.43%-8.57%-10.71% -12.86% -15.00% -17.14% -19.29% -21.43% -23.57% -25.7

44、1% -30.00%8%11.43%5.00%2.86%0.71%-1.43%-3.57%-5.71%-7.86%-10.00% -12.14% -14.29% -16.43% -18.57% -20.71% -22.86% -27.14%10%14.29%7.86%5.71%3.57%1.43%-0.71%-2.86%-5.00%-7.14%-9.29%-11.43% -13.57% -15.71% -17.86% -20.00% -24.29%12%17.14%10.71%8.57%6.43%4.29%2.14%0.00%-2.14%-4.29%-6.43%-8.57%-10.71% -1

45、2.86% -15.00% -17.14% -21.43%14%20.00%13.57%11.43%9.29%7.14%5.00%2.86%0.71%-1.43%-3.57%-5.71%-7.86%-10.00% -12.14% -14.29% -18.57%16%22.86%16.43%14.29%12.14%10.00%7.86%5.71%3.57%1.43%-0.71%-2.86%-5.00%-7.14%-9.29%-11.43% -15.71%18%25.71%19.29%17.14%15.00%12.86%10.71%8.57%6.43%4.29%2.14%0.00%-2.14%-4

46、.29%-6.43%-8.57%-12.86%20%28.57%22.14%20.00%17.86%15.71%13.57%11.43%9.29%7.14%5.00%2.86%0.71%-1.43%-3.57%-5.71%-10.00%22%31.43%25.00%22.86%20.71%18.57%16.43%14.29%12.14%10.00%7.86%5.71%3.57%1.43%-0.71%-2.86%-7.14%24%34.29%27.86%25.71%23.57%21.43%19.29%17.14%15.00%12.86%10.71%8.57%6.43%4.29%2.14%0.00

47、%-4.29%26%37.14%30.71%28.57%26.43%24.29%22.14%20.00%17.86%15.71%13.57%11.43%9.29%7.14%5.00%2.86%-1.43%28%40.00%33.57%31.43%29.29%27.14%25.00%22.86%20.71%18.57%16.43%14.29%12.14%10.00%7.86%5.71%1.43%30%42.86%36.43%34.29%32.14%30.00%27.86%25.71%23.57%21.43%19.29%17.14%15.00%12.86%10.71%8.57%4.29%32%45

48、.71%39.29%37.14%35.00%32.86%30.71%28.57%26.43%24.29%22.14%20.00%17.86%15.71%13.57%11.43%7.14% 国标实施,配方颗粒长期存在带量采购压力。国标实施推进配方颗粒标准统一,具体来说,从原药材、生产标准、当量使用等方面都实现了统一,奠定了带量采购的基础。但是目前新国标仅公示196个配方颗粒品种,仍有数百种常用配方颗粒品种没有公示新国标。因此,预计配方颗粒带量采购将会在未来分批次实施,长期看存在大规模带量采购压力。 短期看,省际中药(材)采购联盟围绕中药饮片(含配方颗粒)展开,将对部分配方颗粒品种产生带量采购压力

49、。 2022年1月6日,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作启动,采购范围包括中药饮片(含配方颗粒)、中成药等中药类型,首批联采围绕中药饮片(含配方颗粒)展开。323.6 国标实施,配方颗粒长期存在带量采购压力4、中药配方颗粒市场规模测算4.1 中医药诊疗人次增速高,占比总诊疗人次提升空间较大4.2医院端饮片的市场规模测算-预计2025年医院端饮片规模约1200-1400亿元4.3 配方颗粒市场规模测算-预计2025年配方颗粒行业规模500亿元4.4 配方颗粒市场规模弹性测算3334中医类诊疗人次增速显著高于全国医疗卫生机构总诊疗人次增速。2013-2019年,中医诊疗人次年均增速为6.14

50、%,全国医疗卫生机构总诊疗人次年均增速约为3%。2020年全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次约达9.2亿人次,比上年减少2.5亿人次(下降21.2%)。其中,中医类医院6.0亿人次(占65.1%),中医类门诊部及诊所1.9亿人次(占20.6%),其他医疗机构中医类临床科室1.3亿人次(占14.4%)。4.1 中医药诊疗人次增速高,占比总诊疗人次提升空间较大7.40%3.98%5.84%5.88%5.16%8.63%-21.20%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%02000040000600008000000

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