1、 Table_Main 证券研究报告|公司首次覆盖 纳微科技(688690.SH) 2022 年 05 月 31 日 增持增持（首次首次） 所属行业：医药生物 当前价格(元)：69.00 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号：S01 邮箱： 王绍玲王绍玲 资格编号：S03 邮箱： 研究助理研究助理 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -5.28 -10.07 -10.07 相对涨幅(%) -7.16 -6.25 0.47 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究相关研究 纳微科技（纳微科技（688690.SH）

2、 ：掌握微球制） ：掌握微球制备底层技术，填料国产替代先行者备底层技术，填料国产替代先行者 投资要点投资要点 投资投资逻辑逻辑：1）具备底层技术：）具备底层技术：公司掌握微球制备底层技术，产品应用领域从平板显示向医药生物、体外诊断等领域拓展。2）产品已经基本完成客户覆盖：产品已经基本完成客户覆盖：公司填料产品客户基本已经涵盖了国内优秀制药企业， 有望率先实现国产替代并持续提升国产替代渗透率。3）横向产品线拓展已经开启。）横向产品线拓展已经开启。公司已经开始横向拓展，色谱柱及蛋白纯化仪器领域已经有体量，长期看，有望成为国内生命科学领域的平台型企业之一。 掌握微球制备底层技术，产品应用领域不断拓展

3、。掌握微球制备底层技术，产品应用领域不断拓展。公司董事长江必旺博士是材料学领域的专家，在江博士的带领下，公司技术研发团队不断扩充。深耕多年，公司掌握了微球制备技术底层技术，在底层技术的支撑下，公司产品从平板显示领域的间隔物微球、导电金属球延伸拓展至生物医药领域，并实现了亲和填料、离子交换填料、硅胶色谱填料等多款高价值产品的产业化应用，凭借技术实力，产品仍在升级换代中。除了填料领域，公司还将产品拓展至体外诊断领域。公司产品应用领域的拓展，充分显示了技术实力。 产品已经完成了优秀制药企业的覆盖产品已经完成了优秀制药企业的覆盖，有望持续提升国产渗透率有望持续提升国产渗透率，享受进口替代，享受进口替代

4、红利。红利。2021 年底，公司色谱填料及层析介质产品客户达 500 家，较上年增加约101 家，应用于商业化生产及三期临床项目的填料和层析介质产品收入约 1.64 亿元，占营收比重达到 36.78%。公司客户中包含恒瑞医药、药明康德等国内优秀企业，客户数量快速增加，临床早期试用客户不断增加，预计随着临床及商业化进程的推进，需求量将逐步扩大。在制药产业链自主可控意愿强烈的背景下，公司产品已经在性能上满足使用要求，客户认可度不断提升，国产渗透率有望进一步提高。 产品横向拓展步伐已开启产品横向拓展步伐已开启，长期看，有望成为国内生命科学领域的平台型企业之长期看，有望成为国内生命科学领域的平台型企业

5、之一。一。通过产品和技术的延伸，公司已经向色谱柱领域拓展，且取得了一定的销售体量，近期，公司公告了收购赛谱仪器的计划，产品将向蛋白纯化领域拓展。公司产品已经围绕纯化领域进行横向拓展，随着公司产品线增加，且逐步放量，长期看，有望打造生命科学领域的平台型企业。 盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议：考虑公司填料产品的放量节奏，预计预计公司 2022-2024年将实现营收 7.26/10.93/15.43 亿元，同比增长 62.68%/50.53%/41.13%。预计实现归母净利润 2.79/4.68/6.80 亿元，同比增长 48.2%/68%/45.3%。国内生物药企业的蓬勃发展叠加生物药 CD

6、MO 产业从欧美向中国转移的趋势下， 下游需求处于高景气状态，公司是产业链中具备微球制造底层技术，产品应用领域不断拓展，国产替代先行的企业，看好公司的长期发展趋势。结合业绩与估值的匹配性，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示：风险提示： 行业景气度下行风险； 公司产品国产替代进程不及预期风险； 行业竞争加剧风险。 -57%-46%-34%-23%-11%0%11%--05纳微科技沪深300 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 2 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Base 股票数据股票数据 总股本(百万

7、股)： 400.15 流通 A 股(百万股)： 37.4 52 周内股价区间(元)： 62.48-117.50 总市值(百万元)： 27,610.07 总资产(百万元)： 1,310.17 每股净资产(元)： 2.69 资料来源：公司公告 Table_Finance 主要财务数据及预测主要财务数据及预测 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 205 446 726 1,093 1,543 (+/-)YOY(%) 58.1% 117.7% 62.7% 50.5% 41.2% 净利润(百万元) 73 188 279 468 680 (+/-)YOY(%) 21

8、0.3% 158.7% 48.2% 68.0% 45.3% 全面摊薄 EPS(元) 0.20 0.50 0.69 1.16 1.69 毛利率(%) 83.4% 83.9% 83.8% 84.0% 84.1% 净资产收益率(%) 13.6% 18.0% 21.0% 26.0% 27.3% 资料来源：公司年报（2020-2021） ，德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 qRrOqRnOyQmRsQoNzQnPnMbR8QaQnPqQnPnPkPmMqOeRmMrQ9PoOuNxNqRrPwMoOpQ 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 3 / 27 请务必阅读正文之后的信

9、息披露和法律声明 内容目录内容目录 1. 纳微科技：国内技术领先的微球产品生产商 . 6 1.1. 公司的发展历程就是一部产品和技术的进化史 . 6 1.2. 生物医药领域的填料业务已经成为公司的主要业务 . 7 1.3. 股权结构 . 8 1.4. 下属子公司职能清晰，具有较好的协同效应 . 9 2. 层析是下游纯化的核心环节，填料是主要耗材 . 10 2.1. 层析：下游纯化的核心环节 . 10 2.2. 层析填料：生物制药下游纯化工艺的核心耗材 . 10 3. 纳微：国产填料头部产商，国产替代先行者 . 15 3.1. 具备微球制备底层技术，产品性能优异 . 15 3.2. 客户群体不断

10、扩充，国内领先的生物药企业均是公司客户 . 18 3.3. 创新能力突出，产品不断迭代升级 . 19 4. 国内生物药行业蓬勃发展，公司是国产替代先行者 . 20 4.1. 中国色谱填料行业正处于高速发展期 . 20 4.2. 疫情为国产填料带来更多曝光度，国产替代进程已经开启 . 21 4.3. 股权激励彰显信心，定增开启新一轮资本开支 . 22 5. 盈利预测及投资建议 . 23 6. 风险提示 . 24 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 4 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录图表目录 图图 1：公司发展沿革：公司发展沿革 . 6 图图 2：纳微科技业务

11、体系：纳微科技业务体系 . 6 图图 3：2017-2021 年公司分业务年公司分业务营收情况（亿元）营收情况（亿元） . 7 图图 4：2017-2021 年分业务毛利构成情况（百万元）年分业务毛利构成情况（百万元） . 7 图图 5：公司各填料：公司各填料/介质产品收入（万元）介质产品收入（万元） . 7 图图 6：公司各填料：公司各填料/介质产品毛利率（介质产品毛利率（%） . 7 图图 7：2017-2021Q3 年公司营业收入及同比增长情况年公司营业收入及同比增长情况 . 8 图图 8：2017-2021 年公司归母净利润及同比增长情况年公司归母净利润及同比增长情况 . 8 图图 9

12、：2017-2021 年公司各项费用率情况（年公司各项费用率情况（%） . 8 图图 10：2017-2021 年公司毛利率及净利率情况（年公司毛利率及净利率情况（%） . 8 图图 11：公司股权结构（截止：公司股权结构（截止 2021 年末）年末） . 9 图图 12：一般抗体药物生产流程示意图：一般抗体药物生产流程示意图 . 10 图图 13：层析技术的分类与应用：层析技术的分类与应用 . 11 图图 14：亲和层析填料作用机理：亲和层析填料作用机理 . 11 图图 15：protein A 配基结构拆解配基结构拆解 . 11 图图 16：体积排阻填料作用机制：体积排阻填料作用机制 .

13、12 图图 17：疏水填料作用机制：疏水填料作用机制 . 12 图图 18：层析填料的选择方法（以：层析填料的选择方法（以 Cytiva 的产品为例）的产品为例） . 13 图图 19：全球填料销售额结构（：全球填料销售额结构（2018 年）年） . 13 图图 20：全球填料销量结构（：全球填料销量结构（2018 年）年） . 13 图图 21：全球大分子色谱填料竞争格局（：全球大分子色谱填料竞争格局（2018 年）年） . 14 图图 22：纳微科技具备优异的微球制备能力：纳微科技具备优异的微球制备能力 . 15 图图 23：公司：公司 UniSil 10-100 C8 硅胶产品与其他品牌

14、同规格产品形态对比图硅胶产品与其他品牌同规格产品形态对比图 . 16 图图 24：公司：公司 UniSil 10-100 C8 硅胶产品与其他品牌同规格产品粒径分布对比图硅胶产品与其他品牌同规格产品粒径分布对比图 . 16 图图 25：公司：公司 UniSil 5-1000 硅胶产品与其他品牌同规格产品孔径分布对比图硅胶产品与其他品牌同规格产品孔径分布对比图 . 16 图图 26：纳微科技聚合物反相色谱填料特点：纳微科技聚合物反相色谱填料特点 . 16 图图 27：2018-2021 年公司研发投入及占营收比重情况（万元，年公司研发投入及占营收比重情况（万元，%） . 19 图图 28：201

15、7 年年-2021 公司员工总人数（人）公司员工总人数（人） . 19 图图 29：UniMab EX 亲和填料结构亲和填料结构 . 20 图图 30：UniMab EX 亲和填料性能优势亲和填料性能优势 . 20 图图 31：Cytiva 填料全球策略性库存位置填料全球策略性库存位置 . 22 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 5 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表表 1：纳微科技各子公司情况：纳微科技各子公司情况 . 9 表表 2：主要的层析技术及分离领域：主要的层析技术及分离领域 . 10 表表 3：填料性能决定因素：填料性能决定因素 . 12 表表 4：国

16、内外填料主要厂商对比：国内外填料主要厂商对比 . 14 表表 5：聚合物反相色谱填料性能：聚合物反相色谱填料性能 . 17 表表 6：纳微科技：纳微科技 ProtainA 填料性能填料性能 . 17 表表 7：国内外厂商：国内外厂商亲和层析填料性能对比亲和层析填料性能对比 . 18 表表 8：公司客户情况：公司客户情况 . 18 表表 9：2017 年及年及 2020 年全球生物药产能对比情况（分地区）年全球生物药产能对比情况（分地区） . 20 表表 10：国内生物药：国内生物药 CDMO 企业产能梳理企业产能梳理 . 21 表表 11：公司股权激励业绩考核目标：公司股权激励业绩考核目标 .

17、 22 表表 12：定增募集项目及资金用途（万元）：定增募集项目及资金用途（万元） . 22 表表 13：赛谱仪器：赛谱仪器 2020-2021 年主要利润表数据（单位：万元）年主要利润表数据（单位：万元） . 23 表表 14：公司业务拆分：公司业务拆分 . 23 表表 15：可比公司估值：可比公司估值 . 24 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 6 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. 纳微科技：国内技术领先的微球产品生产商纳微科技：国内技术领先的微球产品生产商 1.1. 公司的发展历程就是一部产品公司的发展历程就是一部产品和技术的进化史和技术的进化史 纳微科

18、技的发展史就是一部公司产品和技术的进化史。随着公司微球技术的不断升级，应用领域从平板显示向生物制药迈进。公司成立于 2007 年，创始人江必旺博士是聚合物微球领域的专家，具有单分散聚合物微球制备技术。2010 年之前，公司主要产品为聚合物间隔物微球和导电金球，主要应用领域为平板显示领域。2011 年开始，公司产品开始向生物制药领域拓展，固相萃取 SPE、磁珠、离子交换层析介质、疏水层析介质、单分散硅胶填料等产品陆续推出。2016 年，公司推出了高价值量的填料产品 proteinA 亲和层析介质，后续不断完善填料产品性能，同时也推出了琼脂糖基质的亲和层析介质及离子交换层析介质。2020 年，公司

19、常熟生产基地落成，进一步提升了生产能力。2021 年，公司在科创板上市。 图图 1：公司发展沿革：公司发展沿革 资料来源：公司官网，德邦研究所 从业务结构上，围绕微球技术，公司在生物医药领域开发了系列填料产品，包括实验室用分析色谱柱产品，工业分离纯化系统产品以及分析检测和分离纯化整体解决方案。在平板显示领域和体外诊断领域业务也持续发展。 图图 2：纳微科技业务体系纳微科技业务体系 资料来源：公司公告，德邦研究所 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 7 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1.2. 生物医药领域的填料业务已经成为公司的主要业务生物医药领域的填料业务已经成为

20、公司的主要业务 主营业务中，色谱填料业务（硅胶色谱填料、亲和层析介质等产品及服务）从2017 年以来实现快速放量，收入规模从 2017 年的 0.36 亿元增长至 2021 年的3.52 亿元；色谱柱业务（色谱柱及蛋白纯化系统）2021 年销售额达到 3166.28 万元，同比增长 77.64%；平板显示业务（聚合物间隔物微球及其他光电应用微球材料）2021 年实现销售收入 3768.24 亿元，同比增长 13.27%；4）其他生物医药相关业务实现销售收入 2273.02 万元，占主营收入比重为 5.12%。 从毛利构成来看， 2017-2021 年间， 生物医药领域的毛利占比从 64.20%

21、提升至 88.07%，平板显示行业毛利占比从 35.75%下降至 7.90%。尽管平板显示领域仍在持续增长，但随着公司在高端填料领域的突破，销售额快速放量，生物医药领域在公司的毛利构成中占据了最主要的地位。 图图 3：2017-2021 年公司分业务营收情况年公司分业务营收情况（亿元）（亿元） 图图 4：2017-2021 年分业务毛利年分业务毛利构成情况构成情况（百万元）（百万元） 资料来源：Wind，德邦研究所 注：生物医药其他产品和服务包括体外诊断，营收为主营业务收入 资料来源：Wind，德邦研究所 注：毛利为主营业务毛利 从填料业务来看，2020 年，硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子

22、交换色谱填料、亲和层析填料的销售额分别为 2224.15 万元、4200.79 万元、3667.10 万元、3775.54 万元，其中，亲和填料在 2019 年仅为 1105.05 万元，2020 年达到了 3775.54 万元。2021 年，公司填料业务同比增长 148.54%，预计主要由亲和填料放量带动。 从毛利率水平看， 公司填料产品的毛利率在 2019 年之后维持稳中有升态势，2021 年整体毛利率达到 87.22%，处于较高水平。 图图 5：公司各填料：公司各填料/介质产品收入（万元）介质产品收入（万元） 图图 6：公司各填料：公司各填料/介质产品毛利率（介质产品毛利率（%） 资料来

23、源：公司公告，德邦研究所 资料来源：公司公告，德邦研究所 凭借出色的产品性能，公司打破了色谱填料/层析介质行业长期以来一直被国外公司垄断的局面。2020 年叠加疫情影响，国内新冠疫苗产业化对填料需求量增0.360.540.841.443.520246200202021生物医药其他产品和服务平板显示业务色谱柱业务色谱填料/层析介质业务及分离纯化服务0500300350400200202021生物医药平板显示体外诊断2,224.153,767.674,200.793,667.101,105.053,775.5405000100001

24、500020020硅胶色谱填料聚合物色谱填料离子交换层析介质亲和层析介质疏水层析介质0%20%40%60%80%100%20020硅胶色谱填料聚合物色谱填料离子交换层析介质亲和层析介质疏水层析介质 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 8 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 加，进口填料供应周期延长，满足使用性能的国产填料成功打入生物制药企业的供应链中， 获得了国产替代的良好契机。 2020 年营收达 2 亿元， 同比增长 58.1%；归母净利润达 7269 万， 同比增长 210.3%， 2017-2020 年 CAGR 达

25、81.1%。 2021年整体业绩持续大幅提升，实现营收 4.46 亿元，同比增长 117.7%，实现归母净利润 1.88 亿元，同比增长 158.8%。 图图 7：2017-2021Q3 年公司营业收入及同比增长情况年公司营业收入及同比增长情况 图图 8：2017-2021 年公司归母净利润及同比增长情况年公司归母净利润及同比增长情况 资料来源：公司公告，德邦研究所 资料来源：公司公告，德邦研究所 费用率显著下滑，净利率大幅提升。费用率显著下滑，净利率大幅提升。因收入规模实现快速增长，各项费用摊薄，费用率在逐渐下降。2021 年销售费用率为 14.8%（-0.6 pct） ，管理费用率为10.

26、7%（-2.9 pct） ，财务费用率为-1.0%（-0.6 pct） 。毛利率近年来基本维持平稳，2020-2021 年均维持在 83%以上， 因费用率显著下降， 净利率得以快速提升， 2021年已经达到 42%，预计随着产品结构的持续调整，高端填料的比重增加，公司的净利率水平有望持续提升。 图图 9：2017-2021 年年公司各项费用率情况（公司各项费用率情况（%） 图图 10：2017-2021 年年公司毛利率及净利率情况（公司毛利率及净利率情况（%） 资料来源：公司公告，德邦研究所 资料来源：公司公告，德邦研究所 1.3. 股权股权结构结构 公司的控股股东是深圳纳微科技有限公司， 持

27、股比例为 19.52%， 江必旺博士及陈荣姬女士为公司的实际控制人，二人系夫妻关系，截止 2021 年底，二人合计直接或间接持股比例达 37.72%。 0%20%40%60%80%100%120%140%010,00020,00030,00040,00050,000200202021营业收入（万元）同比0%50%100%150%200%250%05,00010,00015,00020,000200202021归母净利润（万元）同比14.8%10.7%-1.0%-5%0%5%10%15%20%25%200202021销售费用管理费

28、用财务费用82.4%80.9%78.4%83.4%83.9%21.3%16.7%16.5%35.6%42.0%0%20%40%60%80%100%200202021毛利率净利率 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 9 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 11：公司股权结构（截止：公司股权结构（截止 2021 年年末末） 资料来源：公司公告，Wind，德邦研究所 1.4. 下属子公司职能清晰下属子公司职能清晰，具有较好的协同效应具有较好的协同效应 公司旗下共 10 家子公司， 其中常熟纳微负责产品的生产， 苏州纳宇负责采购，纳普分析、赛谱仪器分

29、别是公司向色谱柱及分离纯化仪器设备领域的拓展，美国纳微、印度纳微是公司在美国和印度市场的布局。整体看，在核心公司纳微科技负责填料产品的研发、 生产和销售，产品方面， 除原有的平板显示用微球、填料产品外，公司还向色谱柱、分析仪器设备等横向领域拓展，销售方面也开始向海外布局。 表表 1：纳微科技各子公司情况纳微科技各子公司情况 公司名称公司名称 成立成立/参股时间参股时间 业务业务 （子）公司取（子）公司取得方式得方式 持股比例持股比例 技术背景技术背景 纳微科技 2007 主要从事硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、间隔物塑胶球等产品的研发、生研发、生产和销售产和销售 - 江必旺 1

30、988 年本科毕业于北京大学化学系，曾担任美国罗门哈斯公司（现已并入杜邦公司）高级科学家。江博士是世界顶尖的纳微米球合成专家，研究成果成功应用于生物制药，平板显示，疾病诊断，水处理，酶催化等重要领域，申请了发明专利 50 余项，发表文章 24 篇。 产品开发首席科学家 JINSONG LIU 曾担任 Waters Corporation 高级化学家（Senior Chemist）；Cabot Corporation 科学家（Scientist)；ThermoFisher Scientific 资深科学家（Staff Scientist） 常熟纳微 2015 主要从事硅胶色谱填料、聚合物色谱填料

31、和离子交换层析介质等产品的生产生产 控股权通过新设取得，少数权益通过收购取得 100% 苏州纳宇 2017 专门从事纳微科技生产和研发用部分关键原材料的采购采购 收购 100.00% 纳谱分析 2018 主要从事色谱柱色谱柱产品的研发、生研发、生产和销售产和销售 新设 57.00% 董事长、首席科学家刘晓东博士曾任戴安公司研发科学家、研发经理，赛默飞科技色谱耗材事业部全球研发总监。擅长色谱柱填料的设计、表面改性、装填及应用开发，主导过 40 余项新型液相色谱耗材产品的研发生产和商品化。 微球研究所 2019 计划从事先进微球材料应用技术研发及产业转化研发及产业转化 新设 90.00% 印度纳微

32、 2019 负责纳微科技和纳谱分析产品在印度市场印度市场的销售销售 新设 100.00% 美国纳微 2020 负责公司在北美地区北美地区的客户技术支持、市场拓展和研发工作 新设 100.00% 纳微生命科技 2021 纳米磁珠、荧光微球、乳胶颗粒纳米磁珠、荧光微球、乳胶颗粒 新设 60.00% 赛谱仪器 2011 提供用于蛋白、抗体、疫苗、多肽、病毒等大分子分离纯化的仪分离纯化的仪器设备器设备 收购，2022 年增资 1000 万 29.4% 鑫导电子 2019 电子连接材料和产品电子连接材料和产品，销售本公司所生产的产品并提供相关技术收购 18.04% 公司首次覆盖 纳微科技（688690.

33、SH） 10 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 服务；从事机械设备、零配件、原辅材料的批发、进出口业务 资料来源：公司公告，招股说明书，官方公众号，德邦研究所 注：赛谱仪器正在筹备进一步的增资和收购，表中持股比例为收购完成前持股情况 2. 层析是下游纯化的核心环节层析是下游纯化的核心环节，填料是主要耗材填料是主要耗材 2.1. 层析层析：下游纯化的核心环节下游纯化的核心环节 以单抗为例的生物药生产流程中，分为上游发酵、下游纯化、制剂灌装三个环节，上游发酵主要完成目标蛋白的放大生产过程，下游纯化主要是将目标蛋白从成分复杂的发酵液中进行提取和纯化，获得制剂原液的过程，制剂灌装主要是

34、将原液进行制剂化的过程。 层析是下游纯化的核心环节之一，经过发酵后含目标蛋白产物的的发酵液进行收获后进入层析环节，亲和层析进行目标蛋白的捕获，该环节是目标产物与发酵液分离的核心环节。下游纯化中也用到阴阳离子层析，用于去除不同的杂质。 图图 12：一般抗体药物生产流程示意图一般抗体药物生产流程示意图 资料来源：德邦研究所绘制 2.2. 层析填料：生物制药下游纯化工艺的核心耗材层析填料：生物制药下游纯化工艺的核心耗材 2.2.1. 层析原理层析原理：根据物质性质根据物质性质不同，分离原理也不同不同，分离原理也不同 根据物质性质的不同根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同层析填料的分离原理也

35、不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离， 在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在胰岛素及小分子分离中应用较多。 疏水层析利用分子表面极性的不同， 来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。 表表 2：主要的层析技术及分离领域主要的层析技术及分离领域 物质性质物质性质 层析技术层析技术 分离领域分离领域 生物识别（配基特异性） 亲和色谱（AC） 抗体 电荷 离子交换层析（IEX） 抗体、蛋白 大小 体积排阻层析（SEC） 胰岛素、小分子药物 疏水

36、性 疏水相互作用层析（HIC），反相层析（RPC） 抗体、蛋白 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 11 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。 图图 13：层析技术的分类与应用层析技术的分类与应用 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 亲和层析亲和层析：一种通过分子间的特异性识别并相互作用来分离纯化物质的层析方式，主要利用的是抗体的 Fc 片段

37、与 Protein A 配基具有天然的特异性结合的特点，来实现蛋白捕获。Protein A 是金黄色葡萄球菌的一个株系细胞壁蛋白，它通过 Fc 区与哺乳动物的 IgG 结合，含有四个 Ig Fc 结合位点，重组的 protein A 含有 5 个 Ig Fc 区域结合位点，故带有 protein A 配基的亲和层析是用于特异性捕获抗体蛋白的理想方法。 图图 14：亲和层析填料作用机理：亲和层析填料作用机理 图图 15：protein A 配基结构拆解配基结构拆解 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 体积排阻过滤层析体积排阻过滤层析：利

38、用复杂的孔径结构，对应不同大小的分子或离子在填 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 12 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 料内的停留时间长短来达到分离的目的。 疏水层析疏水层析：高度有序的水壳围绕着配体和蛋白质的疏水表面，疏水物质被迫合并，达到分离的效果。 图图 16：体积排阻填料作用机制体积排阻填料作用机制 图图 17：疏水填料作用机制疏水填料作用机制 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 2.2.2. 填料性能填料性能：受基质与官能团影响受基质与官能团影响 填料的性能决定因素主要有两方面的影响填料的性能决

39、定因素主要有两方面的影响。 一是基质一是基质，基质材料影响机械强度、溶胀和压缩性能，粒径大小和粒径分布影响色谱柱柱效和色谱柱压力，孔径大小和孔径分布影响填料的载量和分离选择性。填料的基质主要可以分为无机介质和有机聚合物，无机填料无机填料的基质主要是硅胶，主要优点为密度和硬度更高， 耐更高压力， 流速快，具备良好的柱床稳定性及不溶胀性。硅胶填料的主要缺点是化学稳定性差，不耐酸碱。天然聚合物填料主要是从植物和微生物中提取，主要基质包括琼脂糖、葡聚糖等，主要优点为亲水性好，缺点为机械性能差，稳定性低。 二是官能团二是官能团，功能基团的性能和密度影响分离模式和分离选择性。填料通过表面键合不同的功能基团

40、，制备不同分离模式的色谱填料，功能基团的性质、种类会影响分离的选择性。通常，键合烷基或苯基官能团形成反相色谱填料，键合离子功能基团制备离子交换层析介质，键合亲和配基形成亲和层析介质。 表表 3：填料性能决定因素填料性能决定因素 组成部分组成部分 物理或化学性质物理或化学性质 主要作用主要作用 基质 基质材料 材料化学组成决定填料机械强度、溶胀和压缩性能、pH 耐受范围及使用范围 粒径大小和粒径分布 影响色谱柱柱效和色谱柱压力 孔径大小和孔径分布 影响色谱填料载量和分离选择性 官能团 功能基团性能和密度 影响分离模式和分离选择性 资料来源：招股说明书，德邦研究所整理 填料选择规则：粒径越小，分辨

41、率越高，反压越高，流速越低。填料选择规则：粒径越小，分辨率越高，反压越高，流速越低。 第一步追求流速的载量的时候通常选择高流速的填料作为捕获的第一步。通常，在捕获阶段在捕获阶段，填料粒径大小在 75-90 微米，较多的使用亲和层析和离子交换 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 13 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 层析； 中度纯化中度纯化粒径大小 34-75 微米，使用离子交换层析、疏水层析、亲和层析和反相层析填料； 精度纯化精度纯化粒径大小 3-34 微米，常用的纯化方式有体积排阻、离子交换等。 图图 18：层析填料的选择方法（以：层析填料的选择方法（以 Cyti

42、va 的产品为例）的产品为例） 资料来源：Cytiva 官方公众号，德邦研究所 2.2.3. 竞争格局竞争格局：进口为主进口为主，国内快速崛起国内快速崛起 根据 2018 年的数据，按照销售金额来看，亲和填料单品种超过 50%，离子交换填料占比接近 30%，二者是填料销售的主要品类。从销售量来看，离子交换填料的销量占比超过 50%，疏水填料占比 15%，体积排阻占比 14%。从单价来看，亲和填料是其他填料价格的近 7 倍以上，亲和填料由于价值量大，销量占比较低，却在销售额中占据主要份额。 图图 19：全球填料销售额结构（全球填料销售额结构（2018 年年） 图图 20：全球填料销量结构（全球填

43、料销量结构（2018 年年） 资料来源：纳微科技招股说明书，德邦研究所 资料来源：纳微科技招股说明书，德邦研究所 国内来看， 填料主要由进口厂家占据， 在大分子分离纯化领域， GE Healthcare（现 Cytiva） 、Tosoh、Bio-Rad 是主要生产厂家，其中 Cytiva 具备完整的产品管线，销售网络遍布在北美、欧洲及亚洲，是全球主要的填料生产企业。Tosoh 在亚太地区具有较高的市占率，Bio-Rad 在美国具有较高的市占率。 亲和, 52%离子交换, 29%疏水, 8%体积排阻, 8%多模式, 1%其他, 2%亲和, 12%离子交换, 52%疏水, 15%体积排阻, 14%

44、多模式, 2%其他, 5% 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 14 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 21：全球大分子色谱填料竞争格局（全球大分子色谱填料竞争格局（2018 年年） 资料来源：纳微科技招股说明书，德邦研究所 GE healthcare 被丹纳赫收购，现更名 Cytiva 近年来，国产填料生产企业快速崛起，赛分科技、博格隆、纳微科技、蓝晓科技等企业先后崛起，在产品领域具备了一定的基础，已经开始实现进口替代。赛分科技从色谱柱业务起家，美国赛分在色谱柱领域具有全球知名度，延伸至填料领域也取得了突破。蓝晓科技凭借在盐湖提锂领域的技术积累，在水吸附领域有

45、较高的技术能力，引进漂莱特高端技术人员，填料领域也实现了产品突破。博格隆引进原 Cytiva 的技术人员，在重要股东药明生物的扶持下，产品和市场都取得了一定突破。 表表 4：国内外填料主要厂商对比国内外填料主要厂商对比 公司公司 成立时间成立时间 公司简介公司简介 主要产品主要产品 特点特点 赛分科技 2002 年 赛分科技的业务板块包括：分析色谱、工业纯化、医疗诊断等领域。拥有高分辨率及高效的液相色谱分离纯化产品，在液相色谱填料和纯化介质的基球合成、表面修饰、色谱柱填装、纯化工艺开发等领域拥有广泛的自主知识产权。 分析色谱领域包括体积排阻色谱柱、离子交换色谱柱、亲和色谱柱等产品；工业纯化领域

46、包括亲和填料、复合层析填料、离子交换填料等产品。 分析色谱起家，目前产品形成色谱柱业务为主，填料为辅的格局 蓝晓科技 2001 年 专业从事吸附分离材料的研发、生产及销售，提供以特种吸附分离材料为核心的配套系统装置和整体解决方案，提供的吸附分离树脂在下游用户的工艺流程中发挥独特的选择性吸附、分离和纯化等功能，广泛应用于湿法冶金、制药、食品加工、环保、化工和工业水处理等领域。 固定化酶载体、固相合成载体、聚合物硬胶填料、天然多糖软胶填料、微载体、药用树脂微球、植物提取色谱树脂、血液灌流树脂等。 硬胶是蓝晓科技的传统长项，既有单分散品系，也有多分散品系，品种齐全。软胶有 5年以上发展时间，已形成下

47、游典型客户群，生物大分子纯化软胶用于抗体血液制品纯化等，是国内唯一可替代国外垄断产品的品种。 博格隆 2008 年 专门提供系列生物分离纯化介质的大规模商品化生产和分离纯化工艺研发外包的专业化公司 生物分离介质（凝胶过滤介质、离子交换介质等）、预装柱、空色谱柱、个性化介质加工服务、蛋白质纯化工艺的开发与认证、重组蛋白质粒DNA 和抗体的加工生产 主要开展软胶业务，与 Cytiva 产品较为相似，在国内的大分子层析介质产品上拥有先发优势 Cytiva 1733 年 原 GE 生命科学事业部的 Biopharma 业务线，2020 年被丹纳赫收购并更名为 Cytiva。Cytiva专注于生命科学和

48、生物技术的研究，用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。目前在欧洲、亚洲等 40 多个国家及地区开展业务 层析系统，层析填料，生物反应器，过滤器/膜等，产品覆盖生物工艺过滤、层析、实验室过滤等多个领域 成立时间较早，主营色谱填料/层析介质业务，全球市占率高，产品涉及多种生物制药耗材，覆盖范围广、创新能力一直处于全球前沿。 Waters 1958 年 为多个领域提供分析检测仪器，其中包括生命科学、工业化学品、环境管理、食品安全与水质量。自 1996 年收购 TA 后，现如今拥有Waters 及 TA 两大业务线，其中 Waters 主要负责 LC、MS 仪器、色谱柱和其他可以与分析仪

49、器一起使用的精密化学消耗品的设计、制造、销售和服务，TA 部门主要负责热分析、流变仪和量热仪的设计、制造、销售和服务。 色谱柱、质谱、色谱、实验室过滤产品、信息学和软件、一体化解决方案、热分析仪等 成立时间较早，主要为实验室分析提供分离及检测仪器和解决方案，深耕 LC（液相色谱）领域超 50 年，产品创新能力一直处于业内领先地位。 Tosoh 1935 年 涉足石油化工、基础化学、精细化工、电子材料、生命科学等多项事业。其生命科学事业部生命科学领域包括液相色谱柱，层析填料，HPLC 分析系统等 生物大分子分离纯化领域的色谱填料主要制造商，在亚太地区具有较高的市占率 GE healthcare,

50、 35%Tosoh, 8%Bio-Rad, 7%其他, 50% 公司首次覆盖 纳微科技（688690.SH） 15 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 成立于 1970 年，主要研发与生产液相色谱分析仪器及耗材。 Bio-Rad 1952 年 为生命科学研究、医疗保健、分析化学和其他市场制造和提供各种产品和系统，其产品主要用于化学和生物材料的分离、分析及纯化。实验室下设生命科学部、临床诊断部和工业材料部三大部门 主要产品包括层析仪与填料、食品检测仪器与试剂、血液病毒检测产品等。 生物大分子分离纯化领域的色谱填料主要制造商，在美国具有较高的市占率 资料来源：各公司公告，各公司官网，