1、生物医药行业全景图生物医药行业全景图 血制品篇血制品篇 行业具稀缺性，疫情带来长期机遇行业具稀缺性，疫情带来长期机遇 2020年年04月月21日日 证券分析师证券分析师 倪亦道倪亦道投资咨询资格编号：投资咨询资格编号：S01S01 邮箱：邮箱：NIYIDAO242PINGAN.COM.CNNIYIDAO242PINGAN.COM.CN 叶寅叶寅投资咨询资格编号：投资咨询资格编号：S01S01 邮箱：邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CNYEYIN757PINGAN.COM.CN 证券研究报告证券研

2、究报告 投资要点投资要点 血制品主要来自血浆分离提取，在疾病防治中扮演重要角色。血制品主要来自血浆分离提取，在疾病防治中扮演重要角色。 血制品是一种用于治疗及被动免疫的生物制品。广义的血制品同时包括了人源血制品及通过基因重组技术取得的血浆蛋白组分。 人源血液制品从血浆中提取而来，包括白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类，在临床急救、免疫增强、疾病治疗中发挥着重要作用。 血制品行业资源属性强，制造商规模效应突出。血制品行业资源属性强，制造商规模效应突出。 血浆是血制品生产最核心的原材料，受到政策监管、民众观念等多重因素的限制，我国血制品行业具有明显的资源属性，具体体现在： （1）浆站数量受管控；（

3、2）采浆量及献浆意愿偏低；（3）完全使用单采血浆；（4）制造商存量竞争，进口受限。 与常规制造业相比，血制品制造商的规模效应更为明显，这种规模效应主要来自血浆的利用度： （1）浆站扩张能力强：因为政策因素，近年来新设浆站主要集中在规模较大的企业手中；（2）综合利用度高：能从血浆中分离出更多品 种的产品，产品的收率越高，制造商的盈利能力也就越强。 全球血制品市场：全球血制品市场：持续稳健增长持续稳健增长，寡头垄断，静丙为核心品种，主导市场供应。，寡头垄断，静丙为核心品种，主导市场供应。 2016年全球血制品市场规模（不含重组）达212亿美元，保持个位数增速的稳健增长。 CSL Behring、B

4、axalta、Grifols三巨头占据全球血制品市场（不含重组）60%以上，且地位难以撼动。行业主要通过并购提升集中度。 静丙（包括皮下注射）占全球血制品市场（不含重组）销售额40%以上。2008年后静丙临床需求快速增长，成为主导市场的核心品种。 中国血制品市场：规模持续增长，白蛋白是核心品种，静丙及凝血因子潜力大。中国血制品市场：规模持续增长，白蛋白是核心品种，静丙及凝血因子潜力大。 （1）2011-2019年间中国血制品市场整体规模保持两位数增长，资源向头部企业集中； （2）市场主要由人血白蛋白、静丙和各类凝血因子构成； （3）白蛋白是唯一允许进口的人源血制品，进口批签发量占比近60%，在

5、相当长一段时间内依然会是国内需求最大的血制品。受疫情影响， 白蛋白供应趋于紧张，供需缺口再现，存在提价可能； （4）静丙适应症有待扩展，新冠疫情期间得到广泛使用，有助于提升临床认知度，预计产品需求会在中长期得到大幅提升；凝血因子在血 友病常规预防领域具有巨大应用潜力。 相关标的盘点相关标的盘点：华兰生物、华兰生物、天坛生物天坛生物、博雅生物、博雅生物、双林双林生物、生物、卫光卫光生物生物、上海莱、上海莱士。士。 风险提示：行业负面事件风险；原料供应受限风险；产品推广能力不足风险。风险提示：行业负面事件风险；原料供应受限风险；产品推广能力不足风险。 pOqPnNtPsPrPnPpOwOoPtQ8

6、OaO8OoMrRnPnNlOrRrNjMnPoM8OmMvNwMmQnMMYtRwP 目录目录 综述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色综述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色 血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势 全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种 中国：行业趋于集中，白蛋白为主中国：行业趋于集中，白蛋白为主 相关标相关标的：建议关注华兰生物、天坛生物等的：建议关注华兰生物、天坛生物等 风险提示风险提示 全血全血 血浆（血浆（50%） 血浆蛋白（血浆蛋白（7%） 白蛋白（白蛋白（60%

7、） 免疫球蛋白（免疫球蛋白（15%） 凝血因子（凝血因子（1%） 其它蛋白（其它蛋白（24%） 水分（水分（90%） 糖类糖类25% Baxalta;21% Grifols;18% Octapharma; 8% 其他其他;28% 图：图：20162016年全球血制品市场格局年全球血制品市场格局 全球血制品市场：全球血制品市场：持续持续稳健稳健增长增长，寡头垄断，寡头垄断 资料来源：MRB、各公司年报、平安证券研究所 * -50% -20% 10% 40% 70% 100% 0 20 40 60 80 100 2001620172018 图：全球血制品龙头企业营收情况（亿美

8、元图：全球血制品龙头企业营收情况（亿美元） CSL Behring营收营收Baxalta(Shire)营收营收Grifols营收营收 CSL Behring增速增速Baxalta(Shire)增速增速Grifols增速增速 2016年年Shire收购收购 Baxalta，受此，受此影影 响业绩大幅响业绩大幅波动。波动。 *注：Baxalta(Shire)2018年营收数据为预估值 血制品市场三大寡头血制品市场三大寡头 CSL Behring：CSL总部位于澳洲墨尔本，公司遍布全球35个 国家。2004年CSL收购Aventis Behring，重组后成立CSL Behring，跻身世界最大血制

9、品生产商之一。CSL Behring血制 品的种类超过20种，为全球最多。 2017-2018年期间，公司先后共花费4.54亿美元收购中国湖北 省血制品企业中原瑞德，取得中国境内4个浆站和1个血制品生 产厂。 Baxalta (Shire)：Baxalta成立于美国，过去数年中其所有权反 复辗转。2016年Baxalta被Shire收购，业务并入Shire；2018年 Takeda（武田制药）收购Shire，实现在血制品市场的突破。 Baxalta注重重组凝血因子产品的研发，产品实力全球领先。 Grifols：总部位于西班牙，公司遍布全球30余个国家。2011 年Grifols收购Talecr

10、is Biotherapeutics，成为全球第三大血制 品公司，并开始在NASDAQ交易；2018年Grifols收购Haema 和Biotest，进一步扩大规模。2020年，公司完成与上海莱士的 资产整合，成为莱士第二大股东。 全球血制品市场：全球血制品市场：持续稳健持续稳健增长增长，寡头垄断，寡头垄断 资料来源：MRB、各公司年报、平安证券研究所 2018年，CSL Behring血制品营收（含重组）约73亿美 元，Baxalta(Shire)血制品营收（含重组）约70亿美元， Grifols血制品营收（含重组）约39亿美元。 与收入增长相符，国际血制品巨头旗下浆站数量也在稳健增长与收入

11、增长相符，国际血制品巨头旗下浆站数量也在稳健增长 CSL ：公司通过自建及收购持续提升浆站数量，自2013年的 88家增加至2019年的236家，浆源地以美、德、匈牙利及中国 为主。 Baxalta (Shire)：浆站数量从2013年的61家增加至2019年的 108家，目前在美国有101家，其余7家全部位于奥地利。 Grifols：浆站数量从2013年的150家增加至2019年的295家， 其中252家位于美国，其余43家位于欧洲，以德国为主。 Grifols在2018年收购了Haema和Biotest，显著扩充了自己的浆 站数量。 Octapharma：浆站数量从2013年的45家增加至

12、2019年的121 家，主要分布在欧洲和美国。 0 100 200 300 400 200019 图：国际血制品企业浆站数量（个）图：国际血制品企业浆站数量（个） Shire（Baxalta）CSLOctapharmaGrifols 资料来源：MRB、平安证券研究所 全球血制品市场：静丙为核心品种，主导市场供应全球血制品市场：静丙为核心品种，主导市场供应 向病患输注免疫球蛋白属于被动免疫疗效法，相应制剂主要包括： 1）肌肉注射免疫球蛋白：俗称“肌丙”，经组织液吸收后进入血液循环，起效较慢，但代谢时间较长。 2）静脉注射免疫球蛋白：俗称“静丙”，直接进

13、入血液循环，起效快，但是代谢也快。是免疫球蛋白类中最主要品种。 3）皮下注射免疫球蛋白：以高浓度方式皮下给药，给药便捷性提高、代谢慢，尤其适用原发性免疫缺陷症。国内尚无此产品。 4）特异性免疫球蛋白：俗称“特免”，含特异性抗体，由相应的抗原免疫而得，如乙肝、破伤风、狂犬病免疫球蛋白等。 根据MRB数据，2016年全球血制品市场（不含重组）销售额约为212亿美元，静丙（包括皮下注射）占40%以上。不同地区， 静丙营收占血制品总营收的差异较大。美国地区的比重超过50%，而亚太地区则不到40%。 2008年后，静丙的临床需求快速增长，成为核心品种静丙的临床需求快速增长，成为核心品种。 图：全球各类血

14、制品对血浆的需求（千吨）图：全球各类血制品对血浆的需求（千吨） 注：蓝色为白蛋白、绿色为凝血因子、红色为静丙 静丙（及皮下静丙（及皮下 注射）注射）, 41% 白蛋白白蛋白, 15% 特免特免, 7% 肌丙肌丙, 3% 凝血因子凝血因子, 25% 其他其他, 9% 图：全球血制品市场构成图：全球血制品市场构成 全球血制品市场：重组凝血因子市场持续增长全球血制品市场：重组凝血因子市场持续增长 资料来源：MRB、各公司年报、平安证券研究所 凝血因子凝血因子在血管出血时被激活，能够和血小板粘连从而补塞血管漏口，是血友病患者治疗和必需品。 基因重组凝血因子基因重组凝血因子诞生于20世纪80年代。作为人

15、源血制品的替代，重组凝血因子使用方便、没有病毒感染风险、不受血浆来源短 缺的限制，但价格较高，在发达国家使用较多。目前上市的重组凝血因子类产品有重组因子，重组IX因子，重组VII因子等。 据中国产业信息网数据显示，2015全年重组凝血因子市场销售额近79亿美元。2010-2015年复合增速为4.3%。 其中，Baxalta以36.16%的市场份额位居首位，其旗下重组凝血因子产品Advate、Rixubis等销售额共计28.40亿美元。 Baxalta; 36.16% Novo Nordisk; 19.34% Pfizer; 16.35% Bayer ; 15.98% Biogen; 7.05%

16、 CSL Behring;5.12% 图：图：20152015年全球年全球重组凝血因子市场重组凝血因子市场构成构成 商品名商品名产品产品厂商厂商获批年份获批年份用途用途 Novoseven重组凝血因子Novo Nordisk1996A或B型血友病 BeneFix重组凝血因子 IXPfizer1997B型血友病 Advate重组凝血因子Baxalta2003 暂时性纠正凝血因子缺乏和 出血倾向 NovoEight重组凝血因子Novo Nordisk2013A型血友病 Rixubis重组凝血因子 IXBaxalta2013B型血友病 Adynovate重组凝血因子Baxalta2015 暂时性纠正

17、凝血因子 缺乏和出血倾向 图：部分已上市重组凝血因子图：部分已上市重组凝血因子 目录目录 综述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色综述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色 血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势 全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种 中国：行业趋于集中，白蛋白为主中国：行业趋于集中，白蛋白为主 相关标相关标的：建议关注华兰生物、天坛生物等的：建议关注华兰生物、天坛生物等 风险提示风险提示 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 中国血制品市场：规模持续增长，份额向头部企业集中中国

18、血制品市场：规模持续增长，份额向头部企业集中 根据中国血制品的批签发数据显示，2011-2019年间中国血制品市场整体规模持续增长中国血制品市场整体规模持续增长，批签发数量的年均增长率(CAGR)约 为17.67%。其中凝血因子和狂犬病、破伤风人免疫球蛋白增长较快。 品种品种规格规格200172019 2019年各品种批签发年各品种批签发 数量占比数量占比 复合年均增长率复合年均增长率 CAGR 人血白蛋白10g1462.59 2596.31 3272.76 4071.12 5281.46 57.77%17.41% 静注人免疫球蛋白2.5g400.15 624.81 85

19、9.26 1084.30 1220.68 13.35%14.96% 肌注人免疫球蛋白150mg119.63 297.74 128.76 199.21 245.37 2.68%9.39% 乙肝人免疫球蛋白200IU196.29 253.59 151.32 185.59 168.91 1.85%-1.86% 狂犬病人免疫球蛋白200IU195.54 543.49 409.91 511.42 1224.19 13.39%25.77% 破伤风人免疫球蛋白250IU41.54 239.71 280.44 400.04 648.44 7.09%40.99% 凝血因子200IU36.18 55.31 78.

20、58 140.45 173.43 1.90%21.64% 人纤维蛋白原0.5g12.80 29.43 49.78 94.13 84.10 0.92%26.53% 人凝血酶原复合物200IU23.12 40.21 64.87 106.79 95.01 1.04%19.32% 图：中国血制品市场批签发规模（万支）图：中国血制品市场批签发规模（万支） 注：有多品规的产品，均折算成单一规格 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 中国血制品市场：规模持续增长，份额向头部企业集中中国血制品市场：规模持续增长，份额向头部企业集中 同世界血制品市场格局一样，中国的血制品市场也逐渐向头部企业集中向头部企业集中。

21、其背后的原因主要是具有资源属性的浆站、血浆向头部 企业集中。此外，以天坛生物、华兰生物等为首的龙头厂家在各细分领域全面发展，单位血浆利用度也处于业内领先水平。 中国血制品行业整合大事记中国血制品行业整合大事记 2008.1 泰邦生物收泰邦生物收 购西安回天购西安回天 35%股权股权 2013.07 上海莱士收上海莱士收 购邦和药业购邦和药业 100%股权股权 2012.11 博雅生物收博雅生物收 购购海康生物海康生物 68%股权股权 2008.12 天坛生物收天坛生物收 购成都蓉生购成都蓉生 90%股权股权 2013.06 博雅生物收博雅生物收 购购海康生物海康生物 32%股权股权 2015.

22、07 沃森生物收沃森生物收 购广东卫伦购广东卫伦 30%股权股权 2014.12 博晖创新分别博晖创新分别 收购大安制药收购大安制药 48%股权和广股权和广 东卫伦东卫伦21%股股 权权 2014.09 上海莱士收上海莱士收 购购同路生物同路生物 90%股权股权 2017-2018 天坛生物陆续整天坛生物陆续整 合了合了兰州血制、兰州血制、 上海血制、武汉上海血制、武汉 血制、贵州血制血制、贵州血制 2016.11 上海莱士收上海莱士收 购海康生物购海康生物 90%股权股权 中国血制品市场：白蛋白是核心品种，静丙及凝血因子潜力大中国血制品市场：白蛋白是核心品种，静丙及凝血因子潜力大 资料来源：

23、各签发机构，平安证券研究所 中国血制品市场主要由人血白蛋白（58%）、静脉注射用人免疫球蛋白（静丙，13%）和各类凝血因子（4%）构成。 人血人血白蛋白：相当长一段时间依然是国内需求最大的血制品白蛋白：相当长一段时间依然是国内需求最大的血制品 长期以来，国产白蛋白处于供不应求的状态，市场上约60%的白蛋白需要通过进口方式取得。 2017年-2018年因两票制改革导致渠道商去库存，曾引起终端白蛋白短时间内供大于求，但只是一过性事件，不改变长期格局。 在进口白蛋白数量没有明显波动的前提下，中国白蛋白的供需将保持紧平衡。 白蛋白现在是，并且在相当长一段时间内依然会是国内需求最大的血制品。 静静丙：适

24、用范围有待扩大丙：适用范围有待扩大，使用量有望提升使用量有望提升 国内静丙的使用量和海外相比有很大差距： 目前国内静丙获批适应症较少，静丙的治疗覆盖面有提升空间。 国内对静丙的认知度有提升潜力，需要临床推广。 随着国内血制品厂家对静丙市场的重视度提升，产品潜力将在未来得到释放。 新冠疫情中静丙得到广泛使用，产品认可度提高，中长期看我国静丙销售有望明显增加。 凝血因子类凝血因子类产品：常规预防潜在空间大产品：常规预防潜在空间大 国内的凝血因子主要是凝血因子、纤维蛋白原和人凝血酶原复合物三大类。 凝血因子用于治疗血友病时有两个使用目的：（1）紧急治疗 和（2）常规预防。 由于供给不足及支付能力因素

25、，目前我国凝血因子使用还集中在紧急治疗领域，其预防用途存在巨大开发空间。 白蛋白白蛋白, 58% 静丙静丙, 13% 其他免疫球蛋其他免疫球蛋 白白, 25% 凝血因子凝血因子, 4% 图：国内血制品市场构成图：国内血制品市场构成 中国血制品市场：白蛋白中国血制品市场：白蛋白 白蛋白批签发中进口产品的比重呈现小幅向上趋势进口产品的比重呈现小幅向上趋势。国内有限的白蛋白供应量难以满足市场需求，进口白蛋白占比由2010 年的50.80%增长到2019年的59.84%。 根据PDB数据，院内渠道仍然主要由进口白蛋白占据。不过可以看到，在两票制执行之后，国产白蛋白在医院的占比有所 增加，显示国产厂商的

26、销售推广工作开始起效。 以全国年采浆1万吨推算，白蛋白理想的生产效率为3000瓶（10g）/吨，则国内全年白蛋白生产上限在3000万瓶左右，远 不能满足市场需求，进口白蛋白在可见的未来仍然不可或缺进口白蛋白在可见的未来仍然不可或缺。由于国内由于国内、外疫情影响正常采浆节奏外疫情影响正常采浆节奏，2020年中期可能出现年中期可能出现 间歇性的采浆不足间歇性的采浆不足，导致国内白蛋白出现供不应求局面导致国内白蛋白出现供不应求局面，产品或存在提价可能产品或存在提价可能。 CSL ;26.95% Grifols ;11.79 % Baxter ;8.88% 天坛生物天坛生物; 8.18% Octaph

27、arma ; 7.27% 泰邦生物泰邦生物; 6.64% 华兰生物华兰生物; 5.59% 上海莱士上海莱士; 5.01% 其他其他;19.70% 图：图：20192019年中国白蛋白批签发格局年中国白蛋白批签发格局 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 图：图：20102010- -20192019年中国白蛋白批签发规模年中国白蛋白批签发规模 （万瓶，（万瓶，10g/10g/瓶）瓶） 进口进口国产国产 资料来源：各签发机构，PDB，平安证券研究所 0 200 400 6

28、00 800 1000 1200 2000182019 图：图：20122012- -20192019年样本医院人血白蛋白使用量年样本医院人血白蛋白使用量 （万瓶，（万瓶，10g/10g/瓶）瓶） 进口进口国产国产 中国血制品市场：静丙中国血制品市场：静丙 天坛生物天坛生物;24.27% 华兰生物华兰生物;14.93% 泰邦生物泰邦生物;13.42% 上海莱士上海莱士;12.14% 远大蜀阳远大蜀阳;8.42% 其他其他;26.82% 图：图：20192019年中国静丙批签发格局年中国静丙批签发格局 以2.5g/支计算，国外样本医院静丙人均使用量在3

29、6-60支，而我国人均用 量约为11支，差距显著。在中国在中国，静丙的使用还有很大的上升空间静丙的使用还有很大的上升空间。 适用范围有待扩大。FDA已批准了静丙9类适应症，涉及免疫缺陷疾病、血 液疾病、神经系统疾病等；我国批准适应症仅有6类，适用范围有限，临床上 主要感染性疾病、血液病、儿科疾病等方面。随着血制品厂家对静丙产品开发 的重视度提升，适应症将进一步扩展。 使用量有望提升。国内医护对静丙的认知尚存在不足，需要学术推广。但由 于国内血制品市场的历史特点，血制品企业的推广与营销能力普遍薄弱。大多 龙头企业也是在两票制实行后才逐步追加销售投入，影响了静丙的推广。 静丙学术推广的另一机遇来自

30、重大公共卫生事件。2003年“非典”疫情期 间静丙发挥了重要作用，其效果为医护人员所认知，在此之后静丙的国内 需求迎来了倍数级的增长。此次新冠肺炎疫情此次新冠肺炎疫情，静丙被广泛静丙被广泛用于提高用于提高疫区疫区 医护人员免疫能力医护人员免疫能力，产品认可度再次显著提高产品认可度再次显著提高，预计从中长期看我国静丙预计从中长期看我国静丙 的销售会明显增加的销售会明显增加。就2020Q1而言，静丙的批签发量相比上年同期增长 超过100%。 从供给端看，静丙的理想产率在2000瓶(2.5g）/吨以上，按国内采浆量1万 吨、其中10%为特免血浆推算，产量理论上限在1800万瓶。如果需求放大， 在采浆

31、量不明显提升的情况下静丙实际产出仍有提升空间。 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 图：图：20102010- -20192019年中国静丙批签发年中国静丙批签发规模规模 （万瓶，万瓶，2.5g/2.5g/瓶）瓶） 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 中国血制品市场中国血制品市场：特异性免疫球蛋白：特异性免疫球蛋白 特异性免疫球蛋白（特免）是对特定传染病、毒素等具有针对性疗效的免疫球蛋白制剂。与普通免疫球

32、蛋白制剂所使用的 原料不同，特免是由高效价的特异性抗体血浆制备而来。一般通过对健康献浆者注射疫苗引发抗体并采集获得高效价特异 性抗体血浆，特殊情况下也可从疾病恢复期的病人身上直接采集。 我国的特免产品主要包括：破伤风人免疫球蛋白（破免）、狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）等。 （1）破伤风人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白 用于破伤风的预防和治疗，尤其适用于对破伤风杆菌（TAT）有过敏反应者。 在过去十年中，破免的批签发量增长十分迅速。2010年时全国总批签发量约121万瓶（250IU），到2019年时批签发数量 已增加至648万瓶以上，CAGR高达20%+。 国内取得破免生产许

33、可的血制品企业多达十余家，不过从2019年批签发量来看主要由华兰生物、泰邦生物、天坛生物供应， 除此外远大蜀阳和双林生物也占有不小的份额。 0 200 400 600 800 2000019 图：破免历史批签发数据图：破免历史批签发数据 （万瓶（万瓶，250IU250IU/ /瓶）瓶） 华兰生物华兰生物 26% 上海莱士上海莱士 6% 泰邦生物泰邦生物 22% 天坛生物天坛生物 21% 卫光生物卫光生物 4% 远大蜀阳远大蜀阳 13% 双林生物双林生物 7% 其他其他 1% 图：图：2019年破免批年破免批签发格局签发格局 资料

34、来源：各签发机构，平安证券研究所 中国血制品市场中国血制品市场：特异性免疫球蛋白：特异性免疫球蛋白 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 （2）狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白 用于狂犬病三级暴露时的被动免疫与治疗，与狂犬病疫苗联合使用。 过去10年中狂免的批签发量也有显著增长。 2010年时全国批签发量约242万瓶（200IU），2019年时已增加至1224万瓶以上。 狂免市场份额较分散，比较大的供应商包括上海莱士、远大蜀阳、泰邦生物、华兰生物、双林生物、天坛生物和卫光 生物。 0 300 600 900 1200 1500 200016201

35、720182019 图：狂免历史批签发数据图：狂免历史批签发数据 （万瓶，（万瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 博雅生物博雅生物 5% 华兰生物华兰生物 10% 上海莱士上海莱士 19% 南岳生物南岳生物 5% 泰邦生物泰邦生物 15% 天坛生物天坛生物 9% 卫光生物卫光生物 9% 远大蜀阳远大蜀阳 16% 双林生物双林生物 10% 其他其他 2% 图：图：20192019年狂免批年狂免批签发格局签发格局 中国血制品市场中国血制品市场：特异性免疫球蛋白：特异性免疫球蛋白 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 （3）乙肝人免疫球蛋白乙肝人免疫球蛋白 用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 乙

36、免的批签发没有明显增长，长期处于水平波动状态。 供应商包括天坛生物、远大蜀阳、华兰生物、上海莱士、泰邦生物、南岳生物等。 0 50 100 150 200 250 300 2000019 图：乙免历年批签发数据图：乙免历年批签发数据 （万瓶，（万瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 华兰生物华兰生物 8% 上海莱士上海莱士 16% 南岳生物南岳生物 8% 泰邦生物泰邦生物 7% 天坛生物天坛生物 35% 卫光生物卫光生物 4% 远大蜀阳远大蜀阳 22% 图：图：20192019年乙免批年乙免批签发格局签发格局 中国血制品市场：中

37、国血制品市场：凝血因子凝血因子 目前，国内仅有华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字（中国）、 天坛生物、中国医药等几家厂商可以生产该类产品。2019年，华兰生 物、泰邦生物、上海莱士、绿十字中国四家厂商占据了中国凝血因子 产品的全部市场。中国凝血因子批签发量在波动中保持增长趋势， 2010-2019年的复合增长率为21.12%。 凝血因子用于A型血友病的治疗，并且血友病患者对凝血因子类产品 的需求是终身的。国内登记在册的血友病患者人数超1.5万人，考虑潜 在患者估计总病患数超10万人，其中80%-85%是A型血友病。目前国 内血友病患者将凝血因子用于日常预防（参考专家共识，至少每周2次） 的比

38、例提升空间很大。保守假设所有注册患者新增每周2次低剂量 （10IU/kg）注射凝血因子作为常规预防，新增产品需求193万瓶左 右，若考虑血友病知晓率的持续提升，产品空间会进一步增加。 相比重组产品，血源凝血因子产品具有价格优势和医保政策优势。 根据PDB的终端数据，以每支产品含200IU有效物质计算，2019年凝 血因子的平均价格在390元/支，而重组凝血因子的均价在781元/支， 为凝血因子价格的两倍。 此外，人凝血因子产品具有更好的医保覆盖，属于医保甲类且不限制 医保支付范围，而重组产品属于医保乙类且仅限“出血时使用” （2017版医保目录前为“严重出血时使用”）。 -20% 0% 20%

39、 40% 60% 80% 0 40 80 120 160 200 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 图：图：20102010- -20192019年中国凝血因子年中国凝血因子批签发批签发规模规模 （万瓶，万瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 华兰生物华兰生物; 36.24% 泰邦生物泰邦生物; 26.42% 上海莱士上海莱士; 22.35% 绿十字（中国）绿十字（中国）; 14.99% 图：图：20192019年中国凝血因子年中国凝血因子批签发格局批签发格局 中国血制品市场：重组中国血制品

40、市场：重组凝血因子凝血因子 资料来源：PDB,药物临床试验登记与信息公示平台,平安证券研究所 作为血源产品的替代品，重组人凝血因子增速迅猛。根据PDB数据， 2012-2019年重组人凝血因子使用量的年均增速高达38.75%，迅速占 据了大量市场。 重组重组凝血因子凝血因子逐渐逐渐占据主导地位占据主导地位。PDB 2019年数据显示，Grifols和 CSL的重组凝血因子产品占据了样本医院52.01%的产品使用量，首次 超过国内厂商的血源凝血因子产品。 公司公司登记号登记号试验状态试验状态 惠氏制药有限公司CTR20150272进行中 百特医疗用品贸易（上海）有限公司CTR20160372进行

41、中 诺和诺德（中国）制药有限公司 CTR20160811已完成 CTR20150455进行中 成都蓉生药业有限责任公司 CTR20192707进行中 CTR20191464进行中 神州细胞工程有限公司 CTR20191772进行中 CTR20191311进行中 CTR20181922进行中 CTR20160410已完成 CTR20160409已完成 正大天晴药业集团股份有限公司 CTR20190747进行中 CTR20190744进行中 CTR20160253已完成 图：国内部分在研重组人图：国内部分在研重组人凝血因子凝血因子产品产品 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100%

42、0 20 40 60 80 2000182019 图：样本医院图：样本医院( (重组重组) )人凝血因子人凝血因子使用量使用量 （万瓶，万瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 人凝血因子人凝血因子数量数量重组人凝血因子重组人凝血因子数量数量 人凝血因子人凝血因子增速增速重组人凝血因子重组人凝血因子增速增速 华兰生物华兰生物;8.91% 绿十字绿十字(中国中国); 8.01% 泰邦生物泰邦生物;14.41% 上海莱士上海莱士;16.65% Baxter;16.71% Grifols;35.30% Pfizer;0.01% 图：图：20192019年样本

43、医院年样本医院凝血因子凝血因子 （血源血源+ +重组）使用格局重组）使用格局 中国血制品市场中国血制品市场：纤维蛋白原纤维蛋白原 纤维蛋白原是由肝细胞合成和分泌的一种糖蛋白，是血浆中含量最高 的凝血因子，缺乏纤维蛋白原会导致凝血障碍。人血纤维蛋白原在临 床上主要用于先天性或获得性纤维蛋白原减少（缺乏）症。 中国的纤维蛋白原经历了一段快速发展时期，2010年-2016年，纤维蛋 白原批签发规模扩大了6倍，年均复合增长率为39.49%。尤其是2015 年发改委放开价格管制后，纤维蛋白原的终端价格在2年内从330元左 右跃升至900元左右。受盈利刺激，2016年其批签发规模几乎是2015 年的2倍。

44、快速增长的批签发规模导致短期内纤维蛋白原处于供过于求 的状态，2016-2019年批签发的规模略有下降。 价格提升后，各血制品企业对纤维蛋白原的重视度有所提升。2017年 和2018年该产品均只有6家企业获得批签发。2017年莱士占据52.02% 的份额，2018年博雅生物占据56.99%的份额。2019年共有8家企业获 得了批签发，其中博雅生物加上泰邦生物占据60%以上的份额，上海 莱士、绿十字都有10%以上的占有率，分散度有所提高。 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 博雅生物博雅生物;32.49% 泰邦生物泰邦生物;31.62% 上海莱士上海莱士;13.42% 绿十字（中国）绿十字（中

45、国）; 10.42% 派斯菲科派斯菲科;4.57% 卫光生物卫光生物;3.80% 中国医药中国医药;3.38% 华兰生物华兰生物;0.28% 图：图：20192019年中国纤维蛋白原批签发格局年中国纤维蛋白原批签发格局 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 20 40 60 80 100 2000019 图：图：20102010- -20192019年中国纤维蛋白原批签发年中国纤维蛋白原批签发规模规模 （万支，万支，0.5g/0.5g/支）支） 中国血制品市场中国血制品市场：凝血酶原复合物：凝血酶原复合物 凝

46、血酶原复合物（Thrombogen）由健康人新鲜血浆分离提取，为含凝血 因子、及少量其他血浆蛋白的混合制剂。临床上主要用于 治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症（单独或联合缺 乏）、维生素K缺乏症等。 国内共有7家企业获得了凝血酶原复合物的批文，但由于近年来价格变化 不大，实际生产者寥寥无几，其中泰邦生物和华兰生物为主要供应商。 2019年，泰邦生物、华兰生物和中国医药（上海新兴）分别占据了 53.17%、45.26%和1.57%的批签发量。 2010-2017年，中国凝血酶原复合物批签发整体呈现增长趋势，规模扩 大了近4倍，实现年均复合增长率25.35%。2017年-2019年，批签发规模 略

47、有下滑，但总体处于一个比较稳定的水平。 资料来源：各签发机构，平安证券研究所 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 20 40 60 80 100 120 2000019 图：图：20102010- -20192019年中国凝血酶原复合物批签发年中国凝血酶原复合物批签发规模规模 （万支，万支，200IU/200IU/支）支） 泰邦生物泰邦生物;53.17% 华兰生物华兰生物;45.26% 中国医药中国医药;1.57% 图：图：20192019年中国凝血酶原复合物批签发格局年中国凝血酶原复合物批签发格局 目录目录 综

48、述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色综述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色 血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势 全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种 中国：行业趋于集中，白蛋白为主中国：行业趋于集中，白蛋白为主 相关标相关标的：建议关注华兰生物、天坛生物等的：建议关注华兰生物、天坛生物等 风险提示风险提示 相关标的相关标的 华兰生物：华兰生物： 公司成立于1992年，2004年中小板上市，是国内血制品龙头企业，控股股东及实 控人为公司董事长安康先生。 公司独家拥有河南、重庆两大优质浆源

49、地，并具有领先的组分分离提取能力，年采 浆量与产品品种数量均长期名列前茅。对应的，公司主打产品白蛋白、静丙及凝血 因子的年批签发量也在国内居领先地位。 除血制品外，公司旗下还同时拥有疫苗及单抗业务。其2018年新上市的“四价流感 病毒裂解疫苗”是传统三价苗的升级产品，市场需求大且竞争格局很好，带动公司 疫苗板块快速增长。 收入规模：收入规模：32.17亿元（2018年），其中血制品收入24.08亿元。 -浆站浆站：26家（25家在营，含重庆6个分站），分布在河南、重庆、广西、贵州。 -采浆量采浆量：约980吨（2018年），（采浆口径）吨浆收入吨浆收入：246万元/吨。 -品种数量：品种数量：持证11个，在产9个。 -销售费用率：销售费用率：16.72% （2018年）。 图：公司股权结构及下属子公司（图：公司股权结构及下属子公司（2019H12019H1） 资料来源：公司公告、平安证券研究所 0 5 10 15 20 25 30 0 300 600 900 1200 1500 2000172018 图：华兰生物历史采浆图：华兰生物历史采浆量（左）及量（左）及浆站数浆站数量（