1、 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 行 业 研 究 东 兴 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 医药医药行业：行业： 第三方检验是新冠病毒检第三方检验是新冠病毒检 测的主力军测的主力军 2020 年 05 月 06 日 看好/维持 医药医药 行业行业报告报告 投资摘要： 独立医学检验实验室独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军是新冠病毒检测主力军。第三方检验第三方检验在疫情检测在疫情检测 中中发挥了重要作用发挥了重要作用。中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围，且 无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。 可进行核酸诊断的生

2、物安 全二级实验室资源相对稀缺。 国家卫健委要求三级综合医院都要具备独立开展 新冠病毒检测能力， 且国务院首次提出独立委托医学检验实验室分担新冠病毒 检测任务。参照武汉、黑龙江地区的检测情况来看，估计 ICL 检测量与公立医 疗机构检测量的比例约为 3:1 至 4:1，第三方检验贡献重大。其中，迪安诊断、 金域检验、艾迪康、达安基因等龙头企业积极扩大检测通量以满足防疫需求； 华大基因则陆续在国内外多个主要城市、地区布局“火眼”实验室并承接样本 检测工作，目前，国内已建成 10 个以上“火眼”实验室，国际累计已启动 73 个“火眼”实验室。新冠病毒作为医院常规检测项目，全国检测量估计为新冠病毒作

3、为医院常规检测项目，全国检测量估计为 2763 万人份万人份/月，估计月，估计 ICL 检测服务市场规模可检测服务市场规模可达达 38.68 亿元亿元/月。月。假设全国 月度住院病人数量为 2100 万人次，月度发热门诊就诊人数为 663 万人次，估 计全国月度新冠病毒检测量达 2763 万人份，月度采购市场规模约 6.91 亿元， 月度检测服务市场规模为 49.73 亿元， 其中 ICL 检测服务的月度市场规模可达 38.68 亿元。虽然湖北地区通过集采降价大幅压缩检测试剂盒采购成本，导致 新冠病毒检测产业链利益分配重构，但下游检验服务依然保有较高利润空间。 全球检测能力需持续提升， 检测试

4、剂盒需求依然旺盛全球检测能力需持续提升， 检测试剂盒需求依然旺盛。 海外海外检测能力供给缺检测能力供给缺 口巨大。口巨大。截至 4 月29 日，估计海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒 数量约 1.25 亿人份，而实际累计检测人数约为 3061 万人次。全球 42 个国家 单日历史峰值检测量约为 130 万人份，全球检测能力需要持续提升。以目前 实际检测能力来看， 累计检测量实现 1.3 亿人份约需 100 天。 发达国家第三发达国家第三 方检验发挥重要作用。方检验发挥重要作用。美国CDC 将更多的检测任务交给公共与独立医学检验 实验室。截至 4 月初，美国 ICL 独立医学检验实验室检测

5、量为 130 万人份， CDC 检测量 （CDC+公共卫生实验室） 不到30 万人份， 合计达到160 万人份。 美国洛克菲勒基金会提出 1000 亿美元检测成本投入，大幅提升美国检测能力 至 3000 万人次/周，预计将大幅度拉动检测试剂盒的供给与第三方检验的发 展。中、低收入国家医疗资源对外依赖程度高，中、低收入国家医疗资源对外依赖程度高，POCT 类产品更适于广泛类产品更适于广泛 应用。应用。根据不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重来看，低收入国 家、重债国家、最不发达国家严重依赖医疗资源进口。随着新冠肺炎疫情在全 球范围内的传播，该部分国家可调度的应急医疗资源严重匮乏。其中，全

6、球低 收入国家覆盖人口达到约 7.0 亿人，面对新冠疫情的传播，低收入国家急需海 外进口以满足疫情需求，尤其是使用便利的是 POCT 产品更适于大规模推广。 印度全国城市人口中有 17%生活在贫民窟，当前的核酸检测能力、隔离病房 数量不足以应对疫情的聚集性爆发。因此，印度当局积极推广快速检测病毒抗 体的方法（POCT） ，已于 4 月 24 日宣布增加进口 300 万份病毒检测试剂盒， 其中 150 万份分别从万孚生物、丽珠集团进口。 投资建议及投资建议及第三方检验第三方检验相关公司相关公司：目前海外新冠疫情全面爆发， 疫情防控已经 进入全球化阶段，新冠肺炎病毒的检测在疫情防控中起着至关重要的

7、作用，充 足的新冠病毒检测人群覆盖率有望实现疫情的有效控制，其中，第三方检验是第三方检验是 检测的主力军，检测的主力军，第三方检验相关公司有：华大基第三方检验相关公司有：华大基因、金域医学、达安基因因、金域医学、达安基因、迪、迪 安诊断安诊断。 风险提示：风险提示：疫情发展不及预期，企业生产、销售不及预期 行业基本资料行业基本资料 占比占比% % 股票家数 312 8.16% 重点公司家数 - - 行业市值 52537.72 亿元 8.06% 流通市值 39105.87 亿元 8.17% 行业平均市盈率 52.0 / 市场平均市盈率 18.21 / 行业指数走势图行业指数走势图 资料来源：wi

8、nd、东兴证券研究所 医药首席医药首席分析师：胡博新分析师：胡博新 执业证书编号执业证书编号: S03 研究助理：研究助理：李勇李勇 liyong_ -8.0% 42.0% 5/67/69/611/61/63/6 医药 沪深300 P2 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：第三方检验是新冠病毒检测的主力军 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 目目 录录 1.独立医学检验实验室独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军是新冠病毒检测主力军 . 4 2.全球检测能力需持续提升，检测试剂盒

9、需求依然旺盛全球检测能力需持续提升，检测试剂盒需求依然旺盛 .10 2.1 海外累计所海外累计所需检测试剂盒数量约需检测试剂盒数量约 1.25亿人份亿人份 .10 2.2 发达国家第三方检验发挥重要作用，低收入国家更适用抗体检测发达国家第三方检验发挥重要作用，低收入国家更适用抗体检测 .12 3.行业相关公司介绍行业相关公司介绍.15 3.1 华大基因（华大基因（300676） ：预计） ：预计“火眼火眼”实验室将刺激业绩大幅增长实验室将刺激业绩大幅增长.15 3.2 金域医学（金域医学（603882） ：国内第三方检测行业龙头企业） ：国内第三方检测行业龙头企业.18 3.3 达安基因（达安

10、基因（002030） ：） ：检测试剂盒产量超千万，检测试剂盒产量超千万，2020Q1 业绩大幅增长业绩大幅增长 .18 3.4 迪安诊断（迪安诊断（300244） ：） ：“服务服务+产品产品”一体化的第三方检验平台一体化的第三方检验平台 .19 4.风险提示风险提示.20 相关报告汇总相关报告汇总 .21 表格目录表格目录 表表 1：中央部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作：中央部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作 . 4 表表 2：国内无症状感染患者相关情况梳理：国内无症状感染患者相关情况梳理 . 4 表表 3：中国生物安全实验室数量：中国生物安全实验室数量.

11、 5 表表 4：中国独立医学实验室的抗疫参与模式：中国独立医学实验室的抗疫参与模式 . 5 表表 5：湖北集采后的采购与检测服务价格：湖北集采后的采购与检测服务价格 . 7 表表 6：新冠病毒作为常规检测项目的全国检测量估计：新冠病毒作为常规检测项目的全国检测量估计 . 8 表表 7：中国四家：中国四家 ICL 基本情况梳理基本情况梳理 . 9 表表 8：华大基因国内外：华大基因国内外“火眼火眼”实验室情况（截至实验室情况（截至 4月月 24日）日）. 9 表表 9：海外疫情相对可控与全面可控假设下所需检测试剂盒数量估算（截至：海外疫情相对可控与全面可控假设下所需检测试剂盒数量估算（截至 20

12、20年年 4月月 29日）日）. 10 表表 10：新冠病毒检测试剂盒全球销量弹性测试：新冠病毒检测试剂盒全球销量弹性测试 . 11 表表 11：新冠病毒检测试剂盒情况梳理：新冠病毒检测试剂盒情况梳理. 12 表表 12：美国复工计划指引：美国复工计划指引 . 12 表表 13：美国：美国 CDC的工作安排情况的工作安排情况. 13 表表 14：印度新冠病毒检测能力情况（截至：印度新冠病毒检测能力情况（截至 4月月 29日）日） . 15 表表 15：子公司海外业绩收入情况（以人民币计）：子公司海外业绩收入情况（以人民币计） . 15 表表 16：华大基因国际市场：华大基因国际市场“火眼火眼”

13、实验室收入弹性预测（以人民币计）实验室收入弹性预测（以人民币计） . 16 表表 17：武汉地区华大基因万人检测通量：武汉地区华大基因万人检测通量“火眼火眼”实验室重点部分成本构成核算（以人民币计）实验室重点部分成本构成核算（以人民币计） . 16 表表 18：国际：国际“火眼火眼”实验室累计贡献毛利润估算（以人民币计）实验室累计贡献毛利润估算（以人民币计） . 17 表表 19：新冠病毒检测试剂盒业绩弹性预测：新冠病毒检测试剂盒业绩弹性预测 . 18 表表 20：达安基因（：达安基因（002030）新冠病毒核酸检测试剂盒销量弹性测试）新冠病毒核酸检测试剂盒销量弹性测试. 19 mNsNrRm

14、QmRpRtRrQzRpOoNaQcM6MmOqQsQoOeRnNmRjMpPqP6MmMuNNZrQrPuOqQnQ 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：第三方检验是新冠病毒检测的主力军 P3 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 插图目录插图目录 图图 1：中国各省地区公立三级医院与独立医学检验实验室分布情况：中国各省地区公立三级医院与独立医学检验实验室分布情况 . 6 图图 2：武汉地区新冠病毒检测量情况：武汉地区新冠病毒检测量情况. 6 图图 3：黑龙江省公布的第一批：黑龙江省公布的第一批 193家核酸检测机构家核酸检测机构. 6 图图 4：集采降价后新冠

15、病毒检测产业链重塑：集采降价后新冠病毒检测产业链重塑 . 7 图图 5：集采降价后新冠病毒检测服务保留较高利润空间：集采降价后新冠病毒检测服务保留较高利润空间 . 8 图图 6：各国新冠病毒单日历史峰值检测量（人，截至：各国新冠病毒单日历史峰值检测量（人，截至 2020年年 4月月 29日）日）. 11 图图 7：美国单日新增确诊数据及检测阳性率变化：美国单日新增确诊数据及检测阳性率变化 .13 图图 8：美国新冠病毒累计检测量（万人份） （截至：美国新冠病毒累计检测量（万人份） （截至 4 月初）月初） .13 图图 9：美国：美国 CDC公布的新冠病毒患者检测量公布的新冠病毒患者检测量.1

16、3 图图 10：美国新冠病毒单周检测量（万人次：美国新冠病毒单周检测量（万人次/周）周） .14 图图 11：美国新冠病毒检测建设成本：美国新冠病毒检测建设成本/经济损失情况（亿美元）经济损失情况（亿美元） .14 图图 12：不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重（截至不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重（截至 2014年）年） .14 图图 13：不同收入国家的人口数量（截至：不同收入国家的人口数量（截至 2018 年）年） .14 P4 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：第三方检验是新冠病毒检测的主力军 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES

17、1.独立医学检验实验室独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军是新冠病毒检测主力军 中央部署中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组 16 日召开 会议。会议指出，当前我国疫情防控任务仍然艰巨，境外输入和个别地方本地疫情交织叠加，不能掉以 轻心。各地要增强紧迫感，加快提高核酸和抗体检测能力，扩大检测范围，做好对重点地区重点人群应 检尽检工作。 表表 1：中央中央部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作 工作重点工作重点 具体实施具体实施 全国 境外

18、输入和个别地方本地疫境外输入和个别地方本地疫 情交织叠加，加快提高核酸情交织叠加，加快提高核酸 和抗体检测能力和抗体检测能力 扩大检测范围，做好对重点地区重点人群应检尽检工作。要做好社区和公共场所常态化 科学精准防控，落实“筛查诊断报告隔离”闭环管理要求，一旦发现疫情立即精准 围堵。 边境 根据疫情跨境输入形势变根据疫情跨境输入形势变 化，突出重点做好防控化，突出重点做好防控 边境省份要有针对性完善防控方案，一市一策，分片包干，落实责任，加强边境地区防 控薄弱环节；加大疫情防控人员和物资等保障力度，切实做好检疫检测、隔离观察点、 方舱医院、定点救治医院等应急准备 资料来源：中央应对新冠肺炎疫情

19、工作领导小组会议，人民日报，东兴证券研究所 无症状感染患者无症状感染患者的的筛查筛查隔离隔离是阻断疫情的重要途径。是阻断疫情的重要途径。国务院印发的新冠病毒无症状感染者管理规范 指出“新冠肺炎无症状感染者具有传染性，存在着传播风险” 。这类患者有较强免疫能力，在感染病毒后 14 天内不发病， 无临床症状， 为疫情防控带来挑战。 从 4 月 9 日至 15 日哈尔滨 1 传 37 感染路径来看， 无症状感染者是传染链条上的关键一环，因此对无症状感染者检测、筛查、隔离为防疫的重要措施。 表表 2：国内国内无症状无症状感染感染患者患者相关相关情况情况梳理梳理 无症状感染者无症状感染者 具体情况具体情

20、况 患者特点 通常无症状感染者自身免疫力比较强，只有少部分人会转为确诊病例。只有只有 1/5 的无症状感染者可能转为确的无症状感染者可能转为确 诊病例诊病例，其他患者一直保持无症状状态。 传染力 平均每个无症状感染者传播不到 1 人，无症状感染者传染力相当于确诊病例的无症状感染者传染力相当于确诊病例的 1/3；但是病毒具有无规律性，；但是病毒具有无规律性， 个别病患传染能力无规律个别病患传染能力无规律 患者来源 一是确诊患者的密切接触者，二是来自疫情重点地区 排查城市排查城市 北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆全国北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆全国 9

21、省市及武汉市省市及武汉市 筛查方式 核酸、IgG、IgM抗体检测 应对措施 24 小时内要完成无症状感染者的个案流行病学调查，尽早发现其密切接触者，对两者进行 14 天的集中隔离 医学观察；14天隔离期满后，要经过两次核酸检测，阴性的才能解除集中隔离医学观察天隔离期满后，要经过两次核酸检测，阴性的才能解除集中隔离医学观察。解除后还要求这些 无症状感染者继续进行 14 天的医学观察，并进行随访，对无症状感染者采取严格的医学管控措施 资料来源：国务院联防联控机制发布会，新冠病毒无症状感染者管理规范，东兴证券研究所 可进行核酸诊断的可进行核酸诊断的生物生物安全二级安全二级（BSL-2 或或 P2）及

22、以上及以上实验室实验室资源相对稀缺。资源相对稀缺。我国根据所处理的病原 微生物及其毒素的危害程 度将生物安全实验室分为四级，其中二级实验室可以从事一些致病性较强的 生物因子的实验活动， 且建设和使用要求较生物安全三级实验室低。 中国大陆目前共有 1 个 P4 实验室， 即武汉 P4 病毒实验室；另有约 68 个 P3 实验室，根据 2014 年全国 22 省调查反馈共有负压 BSL-2 实 验室 358 套，其中投入使用的占 95.81%(343/358)，尚未使用的占 4.18%(15/358)，未投入使用的主要 是一些区县级疾控中心的实验室，样本调查的负压 BSL-2 实验室资源相对短缺。

23、 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：第三方检验是新冠病毒检测的主力军 P5 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 表表 3：中国中国生物安全实验室生物安全实验室数量数量 级别级别 全国全国数量数量 用途用途 P4 1 适用于研究在人类可以引起严重或致死的疾病，但通常无预防和治疗方法，如炭疽杆菌，霍乱弧 菌等；对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前无有效疫苗或治疗 方法的致病微生物或其毒素 P3 68 适用于研究在人类可以引起严重或致死疾病的，而且可能有预防和治疗方法微生物；用于主要通 过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或

24、其毒素 P2 358 适用于研究在人类所引起的疾病很少是严重的，而且通常有预防及治疗方法的微生物；对人和环 境有中等潜在危害 P1 - 适合研究与人类成人健康和疾病无关的微生物；对健康成人无致病作用 资料来源：中国疾病预防控制中心，全国22省(市)负压生物安全二级实验室建设现况的调查分析*，东兴证券研究所 国务院国务院首次提出首次提出独立独立委托委托医学检验实验室医学检验实验室分担分担新冠病毒新冠病毒检测任务。检测任务。4 月 18 日，国务院发文明确独立医 学实验室在新冠病毒检测中的参与方式。其中，涉及到独立医学实验室的内容，由以往的“鼓励”转变 为“应当由” ，并首次提出“委托给独立设置的

25、医学检验实验室” 。 表表 4：中国独立医学实验室的抗疫参与模式中国独立医学实验室的抗疫参与模式 模式模式 具体情况具体情况 与官方授权机构共建实验室 ICL 可与官方授权机构共建实验室，扩大定点机构检测实力；迪安诊断迪安诊断已经帮助很多县域建 立了新冠病毒筛查的 PCR 实验室，为县域提供一体化服务 提供技术人才与耗材设备 ICL 行业富集检验技术人才，与 ICD 上下游资源，可以多样化提供定点机构检测支持，如金金 域医学、华大基因等域医学、华大基因等 冷链物流 基于 ICL 行业的生物样本冷链物流系统，建立物资及样本流通渠道 快速反应实验室 为快速大幅提升检测能力，华大基因华大基因通过 5

26、 天时间的高效施工建设，日检测能力达万人份的 武汉“火眼”实验室即可完成运行 官方授权实验室 官方授权的 ICL 检测机构，现有实验室符合检测标准；截止 3 月 19 日，各地已授权的独立 医学实验室所属的公司共有 60 家， 其中全国连锁性的独立医学实验室有 11 家， 覆盖全国 26 个省及直辖市，合计已授权独立医学实验室共 141 家，如金域医学 资料来源：独立医学实验室资讯，东兴证券研究所 国家卫健委国家卫健委要求要求三级综合医院都要具备独立开展新冠病毒检测能力三级综合医院都要具备独立开展新冠病毒检测能力。国家卫健委提出三级综合医院均应 当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室

27、，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各级 疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检 测能力。从各省公立三级医院与独立医学检验实验室分布情况来看，独立医学检验实验室可以与公立医 院共同承担检测新冠病毒的任务。 P6 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：第三方检验是新冠病毒检测的主力军 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 图图 1：中国各省地区：中国各省地区公立公立三级医院与独立医学检验实验室分布情况三级医院与独立医学检验实验室分布情况 资料来源：2019中国卫生健康统计年鉴，健康界，独立医学实验室资讯，东兴证券研

28、究所 参照武汉、 黑龙江地区的检测参照武汉、 黑龙江地区的检测情况情况来看，来看， 估计估计 ICL检测量与公立医疗机构检测量的比例约为检测量与公立医疗机构检测量的比例约为 3:1 至至 4:1。 从黑龙江地区的检验政策来看，第三方检验发挥重要作用。黑龙江省卫健委公布总计 193 家核酸检测机 构名单，其中仅有 48 家医院可进行核酸自检，其余 145 家医疗机构分别采取自检+委托第三方、完全委 托第三方检验的方式进行新冠病毒的检测，第三方检测机构数量与公立医院数量比例为 3:1。在疫情期 间，武汉地区的新冠病毒检测中，ICL 检测量约为 80%，公立医院检测量约为 20%。 图图 2：武汉地

29、区新冠病毒检测量情况武汉地区新冠病毒检测量情况 图图 3：黑龙江省公布黑龙江省公布的的第一批第一批 193家核酸检测家核酸检测机构机构 资料来源：草根调研 ，东兴证券研究所 资料来源：黑龙江卫健委，东兴证券研究所 全国多地进行价格规范，湖北地区通过全国多地进行价格规范，湖北地区通过集采集采降价降价大幅压缩检测试剂盒采购成本大幅压缩检测试剂盒采购成本。由于新冠病毒检测具有 更多的社会意义，全国各地逐渐进行规范核酸检测价格，其中，湖北进行集中采购“砍价” 。核酸检测 试剂盒的采购单价为 16.78-24.99 元/盒，检测服务最高限价为 180 元/人次，抗体检测试剂盒采购单价 为 12.90-1

30、3.89 元/盒，检测服务最高限价为 50 元/人次。 183 144 190 155 131 81 83 120 99 47 71 56 64 83 62 57 73 54 58 39 60 42 70 50 48 46 34 18 20 13 12 158 150 73 101 121 133 83 44 64 102 55 57 43 17 36 39 20 35 28 46 24 42 13 20 22 13 5 9 4 5 1 0 50 100 150 200 250 300 350 400 广东 江苏 四川 山东 浙江 北京 河南 辽宁 湖北 上海 湖南 安徽 福建 黑龙江 河北 江西 广西 山西 陕西 重庆 云南 天津 内蒙古 贵州 吉林 新疆 甘肃 海南 青海 宁夏 西藏 三级医院 ICL数量 20% 80% 公立医院检测量 第三方独立医学实 验室检测量 6 40 48 99 第三方检测 自检+第三方 自检 委托第三方 020406080100120 东兴证券东兴证券行业行业报告报告 医药行业：第三方检验是新冠病毒检测的主力军 P7 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 表表 5：湖北集采后的采购与检测湖北集采后的采购与检测服务服务价格价格 试剂盒类型试剂盒类型 生产企业生产企业 试剂盒单价（元试剂盒单价（元/盒）