1、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见报告指导作者介绍zhiniezhinie谭莹鲸准研究院院长报告作者cpumark关注领域：医疗健康胡兴soul_ryan关注领域：医疗健康江浚涛1349776676关注领域：医疗健康刘佳英Eldesa0508关注领域：医疗健康徐晨ONLY FOR 135*9326免责声明：1.本报告作者具有专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。2.鲸准不会因为接收人接受本报告而将

2、其视为客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。3.本报告的信息来源于已公开的资料，鲸准对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映鲸准于发布本报告当日的判断，本报告所指的公司或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，鲸准可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。鲸准不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，鲸准对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。4.在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。

3、在任何情况下，鲸准、鲸准员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与鲸准、鲸准员工或者关联机构无关。5.在法律许可的情况下，鲸准及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司的股权，也可能为这些公司提供或者争取提供筹资或财务顾问等相关服务。在法律许可的情况下，鲸准的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。6.本报告版权仅为鲸准所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得鲸准同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“鲸准数据”，且

4、不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。鲸准出品，转载请标明出处；禁止商用转载，违规转载法律必究。2018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见报告声明ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见研究背景2018年以来，医疗健康行业主管部门组织架构迎来重大调整，国家医保局、卫健委、药监局相继成立，行业变革序幕已然拉开。1）药品方面：注册审批制度不断优化，新药国内上市时间与国际间隔缩短；一致性评价政策实施，提升总体仿制药质量；鼓励创新，药企研发模式呈现多元化和全球化趋势。2）医疗器械方面：随着以药养医传统模式转变，器械重视程度逐

5、渐升高；高性能医疗器械作为重点领域，国产化替代步伐加快。3）医疗服务方面：政策鼓励社会办医，民营机构比重显著上升，特色专科和高端特需服务蓬勃发展。4）数字医疗方面：信息技术与生物技术、人工智能技术相互结合，衍生出一系列新型产品和服务模式，包括医疗信息化、健康管理、医疗大数据、AI+医疗等方向。研究内容本报告主要针对中国医疗健康行业进行研究。报告第一部分概述医疗健康行业，对行业宏观政策、规模和动力、产业链图谱等方面进行了说明，并借助鲸准洞见数据，分析了近年来医疗健康行业的投融资趋势。报告第二部分至第五部分对于药品、医疗器械、医疗服务和数字医疗等四部分进行研究，并重点分析了抗体药物、分子诊断、口腔

6、诊疗和医疗大数据等四个细分领域。前言ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见0102030405目 录Contents医疗健康行业宏观概况药品行业研究医疗器械行业研究医疗服务行业研究数字医疗行业研究ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见01PART1. 行业宏观描述2. 医疗体制改革历程3. 行业规模和增速医疗健康行业宏观概况4. 行业增长动力5. 行业图谱概览6. 行业投融资概况ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：新中国成立特别是改革开放以

7、来，我国健康领域改革发展成就显著，人民健康水平不断提高。同时，我国也面临着工业化、城镇化、人口老龄化以及疾病谱、生态环境、生活方式不断变化等带来的新挑战，需要统筹解决关系人民健康的重大和长远问题。2016年颁布的“健康中国2030”规划纲要提出: “2020年，主要健康指标居于中高收入国家前列”，“2030年，主要健康指标进入高收入国家行列”，“2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家”的战略目标。我国医疗健康产业持续快速发展1.1 行业宏观描述国务院新闻办公室，健康中国“2030”规划纲要，鲸准研究院1949年医疗卫生体系十分薄弱，全国仅有医疗卫生机构3,670 个，卫生人员54

8、.1万人，卫生机构床位数8.5万张，人均预期寿命仅有35 岁。1998年国家开始建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度。2016年颁 布 “ 健 康 中 国2030”规划纲要，为推进健康中国建设，提高人民健康水平做出了战略部署。中国人均预期寿命提 高 到 2016 年 的 76.5岁。2009年新中国成立职工医保健康中国2030确立把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的核心理念，进一步明确公共医疗卫生的公益性质，加快基本医疗卫生制度建设，推动卫生事业全面协调可持续发展。1978年国家实行多渠道筹资，鼓励多种形式办医，增加资源供给，逐步放开药品生产流通市场，发展医药产业，注重发挥中医药的

9、作用，采取一定的经济激励措施，调动医务人员积极性，增强内部活力。改革开放2003年抗击非典取得了抗击“非典”的重大胜利，国家全面加强了公共卫生服务和重大疾病防控工作，重大疾 病 防 治 体 系 不 断 完善，新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险取得突破性进展。新一轮医改2012年深化改革不断加大医药卫生体制改革力度，加快推进公立医院综合改革，推进药品和医疗服务价格改革，全面实施城乡居民大病保险，积极建设分级诊疗制度，优化完善药 品 生 产 流 通 使 用 政策。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：中国医疗体制改革可以分为三个时期：1）1949年

10、建国以来至1978年十一届三中全会前，即“统包统揽”时期；2）1978年改革开放以来至2005年国务院发展研究中心公布中国医疗卫生体制改革调查报告，即“旧医改”时期；3）经过4年酝酿讨论，2009年颁布中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见至今，即“新医改”时期。2018年国家医保局的成立实现了“四权合一”的资源整合1.2 医疗体制改革历程医疗体制改革比较研究,公开资料，鲸准研究院2003年1月原卫生部等关于建立新型农村合作医疗制度的意见1998年12月国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定提出建立覆盖全国城镇职工的基本医保制度，规定基本医保统一管理制度，职工享有就医和购药选择权，

11、职工个人缴纳医保费，个人账户社会化管理，统筹基金支付设置最高限额。提出新农合制度从2003年起,各省、自治区、直辖市至少要选择23个县(市)先行试点，取得经验后逐步推开。到2010年,实现在全国建立基本覆盖农村居民的新农合制度的目标。2007年7月国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见提出建立以大病统筹为主的城镇居民基本医疗保险制度试点，把中小学生、少年儿童，以及其他非从业城镇居民纳入到城镇居民基本医疗保险。2009年3月国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）明确了新医改的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫

12、生服务。2016年1月国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见要求推进城镇居民医保和新农合制度整合，逐步在全国范围内建立起统一的城乡居民医保制度。2018年5月国家医疗保障局正式挂牌将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，实现了“四权归一”的资源整合。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2018年3月，国务院机构设置进行重大改革，各项职能进行整合，形成了医保局、卫健委、药监局三大全新组织机构

13、。2018年3月，医保局、卫健委和药监局三大组织职能重构1.2 医疗体制改革历程公开资料，国海证券，鲸准研究院国家医疗保障局民政部卫生和计划生育委员会人力资源和社会保障部全国老龄工作委员会办公室国家工商行政管理总局国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室工业和信息化部国家安全生产监督管理总局国家质量监督检验检疫总局国家食品药品监督管理总局国家发展和改革委员会商务部国务院反垄断委员会国务院食品安全委员会国家卫生和计划生育委员会国家发展和改革委员会城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责新型农村合作医疗职责医疗救助职责整合全部职责全部职责全部职责牵头烟草控制框架公约履约工作职责职业安全健康监督

14、管理职责全部职责全部职责全部职责全部职责全部职责价格监督检查与反垄断执法职责经营者集中反垄断执法国家卫生健康委员会国家市场监督管理总局原机构/取消机构整合职能新设机构下辖机构中国老龄协会国家中医药管理局国家药品监督管理局（设至省一级）国家认证认可监督管理委员会国家标准化管理委员会药品和医疗服务价格管理职责ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：随着我国经济蓬勃发展，对医疗行业的投入持续增加。我国卫生总费用自1997年的3,197亿元增长到2016年的46,345亿元，名义复合增长率高达15.1% 。自2011年起，各年度卫生总费用增速均高于GDP增速

15、。卫生总费用占GDP的比例从1997年的4.0%上升到2016年的6.2%。2016年我国卫生总费用达到4.6万亿元1.3 行业规模和增速卫健委，鲸准研究院0.3 0.4 0.4 0.5 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.2 1.5 1.8 2.0 2.4 2.8 3.2 3.5 4.1 4.6 0%5%10%15%20%25%30% - 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0万亿元2007-2016年我国卫生总费用及增速卫生总费用卫生总费用增速GDP增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源

16、：虽然我国卫生总费用占GDP比重持续上升，但与其他发达国家相比，仍然存在一定差距。如美国2015年卫生总费用占GDP的比重高达16.8%，日本也达到10.9%。从人均卫生费用来看，我国人均卫生费用距离发达国家同样差距较大。我国2015年人均卫生费用为426美元，而美国和英国分别达到9,536美元和4,356美元。我国卫生总费用和人均卫生费用仍与发达国家差距较大1.3 行业规模和增速WHO，鲸准研究院050000820072006200520042003200220012000%2000-2015年部分国家卫生总费用占GDP比值中

17、国印度日本韩国英国美国 - 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 9,000 10,000 11,000200009200820072006200520042003200220012000美元2000-2015年部分国家人均卫生费用中国印度日本韩国英国美国ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：卫生总费用包括以下三部分：政府卫生支出：各级政府用于医疗卫生服务、医疗保障补助、卫生和医疗保障行政管理、人口与计划生育事务性支出等各项事业的经费；社会卫生支出

18、：政府支出外的社会各界对卫生事业的资金投入。包括社会医疗保障支出、商业健康保险费、社会办医支出、社会捐赠援助、行政事业性收费收入等。个人现金卫生支出：城乡居民在接受各类医疗卫生服务时的现金支付,包括享受各种医疗保险制度的居民就医时自付的费用。政府卫生支出比例于2007年后迅速上升，2011年后基本稳定在30%左右；社会卫生支出比例于2001年达到历年最低的24%，后续逐年上升至2016年的41%，说明我国社会保障体系逐步完善；个人现金卫生支出比例于2001年达到历年最高的60%，后续逐年下降至2016年的29%，说明城乡居民直接负担比例减轻。个人现金卫生支出逐步下降，城乡居民直接负担减轻1.3

19、 行业规模和增速卫健委，鲸准研究院30%30%30%30%30%31%29%27%25%22%18%18%17%17%16%16%15%16%16%16%41%40%38%36%36%35%36%35%35%34%33%30%29%27%27%24%26%28%29%31%29%29%32%34%34%35%35%37%40%44%49%52%54%56%58%60%59%56%55%53%0%20%40%60%80%100%2000007200620052004200320022009819972007-

20、2016年我国卫生总费用结构政府卫生支出社会卫生支出个人现金卫生支出ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：我国已经进入老龄化社会，并且老龄化仍在不断加速。根据国家统计局数据，老龄人口（65岁及以上年龄人口）占总人口的比例从2005年的7.7%上升到2016年10.8%，2016年全国老龄人口达到1.49亿人。根据WHO的中等变量程度（medium variant）预测，2030年我国65岁以上人口将达到3.0亿人，2055年将达到3.9亿人，而15-64岁年龄段人口自2015年起将持续下滑。2010年老年抚养比仅为0.11，2060年将上升至0.5

21、5。随着我国老龄化程度提高，医疗卫生服务需求及医疗卫生支出也将相应增加。人口老龄化： 2030年我国65岁以上人口将达到3.0亿人1.4 行业增长动力WHO，鲸准研究院 - 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70024685050200520025203020352040204520502055206020652070207520802085209020952100亿我国各年龄段人口数量及老年抚养比0-1415-6465+老年抚养比ONLY FOR 135

22、*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：截至2016年底，城镇医保累计结余达到1.5万亿（含个人账户累计0.52亿元），是2016年支出的1.4倍。其中城镇职工医保结余1.3万亿（2016年支出0.83万亿），城镇居民医保结余0.2万亿（2016年支出0.25万亿）。基本医保制度：城镇和新农合医保收支金额持续上升1.4 行业增长动力卫健委，统计局，鲸准研究院0%10%20%30%40% - 5,000 10,000 15,000 20,000 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2

23、006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016亿元历年城镇基本医疗保险收支情况当年收入当年支出累计结余当期结余率(%)0%10%20%30% - 1,000 2,000 3,000 4,00020052006200720082009200016亿元历年新型农村合作医疗收支情况当年收入当年支出累计结余当期结余率(%)2009年新医改以来，新农合当期结余率于2012年至2014年期间降至最低，分别为3.0%、2.1%和4.4%。2016年开始，由于新农合与城镇居民医保合并影响，收支规模均显示下降

24、。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：随着我国医保制度的不断完善，覆盖人群逐年增加，2009年我国三项基本医保覆盖人群已超过12亿人。根据2017年9月国务院新闻办发布的中国健康事业的发展与人权进步，截至2016年底，全国基本医疗保险参保人数超过13亿人，参保覆盖率稳固在95%以上。基本医保制度：城镇和新农合参保人数基本实现全覆盖1.4 行业增长动力卫健委，统计局，国务院新闻办，鲸准研究院024683692000200042005200620072008200

25、92000162017亿人历年各类医保参保人数城镇职工城镇居民新农合城乡居民注：由于2016年开始新农合与城镇居民医保合并，卫健委和统计局的统计口径存在误差，按国务院新闻办数据参保人数超过13亿人。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：总量快速增加：随着我国医疗健康保障需求的持续增加，商业健康险成为我国基本医疗制度的有利补充。根据保监会统计，我国健康险业务原保险保费自2013 年 的 1,124 亿 元 增 长 至 2017 年 的 4,389 亿 元 ， 五 年 复 合 增 长 率 达 到40.6%。商

26、业健康保险：基本医保制度的有力补充1.4 行业增长动力保监会，公开资料，鲸准研究院健康险保费占GDP比值已超过英国水平：2017年我国人均健康险保费支出为316元。公开资料显示2015年德国、美国、法国、英国的人均健康险保费为我国2017年平均水平的11倍、10倍、5倍、3倍。若考虑各国经济因素，2017年我国健康险保费支出占GDP比重达到0.5%，英国2015年该比例为0.4%。1,124 1,587 2,410 4,043 4,389 3,796 0%20%40%60%80% - 1,000 2,000 3,000 4,000 5,0002013年2014年2015年2016年2017年2

27、018年1-8月亿元我国历年健康险业务原保险保费收入健康险业务原保险保费增速年份人均保费(美元)人均GDP（美元）人均保费/人均GDP中国2017468,8360.5%德国2015551 41,2671.3%美国2015497 55,9040.9%法国2015252 37,7280.7%英国2015160 44,1180.4%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：1.5 行业图谱概览工信部，公开资料，鲸准研究院医疗产业链上、中、下游协同发展商业流通 15,000亿CSO 250亿化学药 8,000亿中成药 6,000亿中药饮片 2,000亿生物药

28、3,000亿药品医疗设备 2,800亿耗材 2,000亿医疗器械中药材 1,000亿CRO 550亿CMO 300亿原料药 5,000亿医院26,000亿体检机构150亿医疗服务网上药店50亿药店药店3,500亿+药品、医疗器械流通医疗信息化 250亿第三方检验100亿年筹资额：16,000亿年支出额：14,000亿商业保险原保险保费：4,400亿年赔付额：1,300亿基本医保支付方ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：1. 本部分根据鲸准洞见数据整理，对于未披露金额的交易，洞见数据库采用估算金额，以便更加全面地评估投融资市场。2. 本部分数据以融

29、资项目为主体，不包含IPO募资及定增金额；3. 本部分仅统计所在地为国内的项目，海外项目不计入分析范围；4. 对于部分未披露融资轮次的项目，若公开报道中出现“战略投资”即归入“战略投资”类，若投资方股权占比超过50%即归入“并购”类。5. 医疗行业按类别划分为药品、器械、医疗服务和商业流通四大类。其中：药品包含保健品、CRO/CMO等；医疗服务包含第三方诊断服务等；6. 2018年数据为前3季度数据。方法学1.6 行业投融资概况-方法学鲸准洞见ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从整体投融资状况看，医疗行业融资金额持续上升：2014年医疗行业国内

30、融资总额为278亿元，2018年前三季度总体融资额已达到891亿元。药品和医疗服务是增长最快的两个板块，2018年前三季度分别达到447亿元和248亿元。从融资事件数量看，2014年以后融资热度逐渐上升，至2016年和2017年融资事件基本持平，2018年事件开始下滑，前三季度投资事件总数为716起。从单笔融资金额来看：2014年至2017年平均单笔融资金额约5,000万元，2018年前3季度单笔融资金额达到1.2亿元人民币，反映出行业趋于单笔高额度融资。2018年前三季度行业融资事件减少，单笔融资额快速上升1.6 行业投融资概况-时间分布特征鲸准洞见92 103 191 234 447 64

31、 82 71 139 135 86 144 287 249 248 36 45 46 64 62 529 1,000 1,189 1,182 716 - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 - 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1,000200172018Q1-Q3件亿元人民币国内医疗行业融资金额和融资事件药品器械医疗服务商业流通融资事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从地域分布情况看，2018年前三季度医疗行业融资事件主要发生于北京、上海、广东等省市

32、。北京达到156起，位列全国第一；其次是上海137起；广东、江苏和浙江分别为94、91和91起。黑龙江、贵州和台湾2018年前三季度暂无医疗投融资事件。北京、上海、广东等省市投资活跃，产业集群初具规模1.6 行业投融资概况-地域分布特征鲸准洞见图: 2018年前三季度各省投融资事件数量ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从融资轮次看，行业内天使轮融资急剧减少，从2015年的48.1%持续下滑至2018年的18.0%。与此同时，行业内并购和战略投资比例分别从2014年的1.7%和4.7%上升至2018年的12.4%和9.2%。这种现象反映出医疗行业

33、正在趋于成熟，早期项目逐渐减少，投资更加集中在头部机构，并购和战略投资的重要性逐渐提升。A轮前投资比例急剧减少，并购和战略投资比例上升1.6 行业投融资概况-轮次分布特征鲸准洞见46.7%48.1%40.1%32.8%18.0%32.3%31.0%33.5%32.1%30.9%8.5%9.6%11.3%15.2%18.4%12.4%9.2%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200172018Q1-Q3国内医疗行业融资轮次分布种子轮天使轮A轮B轮C轮D轮E轮及以后PreIPO并购战略投资ONLY FOR 135*93262018年11月 |

34、医疗行业报告 | 数据来源：从单次融资金额来看，1,000万元以下投资比例下降尤为明显：2014年有45.4%的融资事件额度小于1,000万元，2018年这一比例仅为16.8%。同时，亿元以上的投资比例从2014年的6.4%上升至2018年的22.5%。2018年前三季度10亿元以上投资高达22起，万邦德制药、微医集团融资额度超过30亿元，九九久科技、科美生物融资额度超过20亿元。1,000万元以下融资下降明显，亿元以上投资大幅上升1.6 行业投融资概况-金额分布特征鲸准洞见45.4%44.8%38.7%33.8%16.8%33.5%34.9%37.9%37.7%39.9%5.1%5.6%4.

35、8%6.0%6.8%9.6%8.6%9.2%9.7%14.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200172018Q1-Q3国内医疗行业单次融资金额分布1000万1000-3000万3000-5000万5000万-1亿1-3亿3-5亿5-10亿10亿ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从项目类别来看，药品类项目2018年前三季度融资总额达到447亿元，相比于2017全年上升213亿元。2018年前三季度融资事件数量共201起，平均融资金额高达2.2亿元人民币。药品类：项目2018年前三季度平均

36、融资额超2亿元1.6 行业投融资概况-类别分布特征鲸准洞见2018年前三季度药品类融资金额最高的五个项目分别为：万邦德制药、九九久科技、嘉和生物药业、杰华生物和安迪科医药。其中万邦德制药融资金额高达33.98亿元人民币，主要产品包括银杏叶滴丸、石杉碱甲等天然植物药，盐酸溴己新及其制剂，以及头孢克洛颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等。据公开资料，其2017年净利润为6492.30万元，PE约52倍。6,882 5,858 8,086 8,472 23,135 132 175 229 274 187 - 100 200 300 - 10,000 20,000 30,000200172

37、018Q1-Q3件万元药品类融资事件和平均单次融资额平均单次融资额融资事件项目名称地址轮次融资时间融资金额（万元人民币）投资方万邦德制药浙江省并购2018-06-14339,800 栋梁新材九九久科技江苏省并购2018-05-08260,000 东方日升嘉和生物药业上海市战略投资2018-06-26197,200 HH CT Holdings Limited, 盈科资本, 观由基金杰华生物北京市战略投资2018-06-14163,800 银鸽投资, 北京乾诚聚富资产管理有限公司安迪科医药北京市并购2018-03-14160,000 东诚药业ONLY FOR 135*93262018年11月 |

38、 医疗行业报告 | 数据来源：从项目类别来看，器械类项目2017全年融资总额为139亿元，2018年前三季度融资总额已达到135亿元。2018年前三季度融资事件数量共205起，平均融资金额为6,577万元，相比2017年平均单次融资额上升58.2%。器械类：项目平均单次融资额近6,000万元1.7 行业投融资概况-类别分布特征鲸准洞见2018年前三季度器械类融资金额最高的五个项目分别为：科美生物、艾森生物、傲源医疗、天隆科技、中优医药。其中科美生物融资金额高达20亿元人民币，科美生物是中国体外诊断化学发光领域知名企业。艾森生物融资金额高达2.5亿美元（约合17.17亿元人民币），艾森生物是生命

39、科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商。项目名称地址轮次融资时间融资金额（万元人民币）投资方科美生物北京市战略投资2018-02-08200,000 君联资本, 华兴资本艾森生物浙江省并购2018-09-26171,700 美国安捷伦科技公司傲源医疗上海市并购2018-01-04120,000 中源协和天隆科技陕西省并购2018-05-1655,375 科华生物中优医药上海市并购2018-05-0453,700 鱼跃医疗3,928 3,034 2,088 4,156 6,577 164 271 341 335 205 - 100 200 300 400 - 2,000 4,000 6,0

40、00 8,000200172018Q1-Q3件万元器械类融资事件和平均单次融资额平均单次融资额融资事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从项目类别来看，医疗服务类项目2018年前三季度融资总额达到248亿元，与2017年全年融资总额249亿元已非常接近。2018年前三季度融资事件数量共271起，平均融资金额达到9,138万元人民币。医疗服务类：项目今年前三季度融资额接近2017全年水平1.6 行业投融资概况-类别分布特征鲸准洞见2018年前三季度医疗服务类融资金额最高的五个项目分别为：微医集团、零氪科技、平安万家医疗、香港

41、亚洲医疗、全域医疗。其中微医集团融资金额高达30亿元人民币，微医集团是一个在线问诊服务平台，通过整合线上线下医疗资源，为用户提供精准预约、在线复诊、远程会诊、电子处方、延伸医嘱、送药上门等服务，核心业务是医患间的在线诊疗与医生间的远程会诊。项目名称地址轮次融资时间融资金额（万元人民币）投资方微医集团浙江省PreIPO2018-05-09300,000 友邦保险, 新创建集团有限公司, 中投中财零氪科技北京市C轮2018-06-01100,000 中投平安万家医疗上海市并购2018-08-1698,000 平安好医生香港亚洲医疗香港战略投资2018-09-1890,000 美国泛大西洋投资集团全

42、域医疗北京市B轮2018-07-0370,000 中金祺智投资, 金浦投资, 中电数融, 宁波梅山保税港区真灼投资管理有限公司, 上海朴弘投资, 瞅瞅科技, 如皋雍创通达投资4,188 2,807 5,092 4,830 9,138 205 513 563 515 271 - 200 400 600 - 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000200172018Q1-Q3件万元医疗服务类融资事件和平均单次融资额平均单次融资额融资事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从项目类别来看，商业流通类项目2018

43、年前三季度融资总额为62亿元，已基本达到2017全年水平。2018年前三季度融资事件数量共39起，平均融资金额为1.6亿元人民币，相比2017年平均单次融资额上升28.1%。商业流通类：项目2018前三季度已达2017全年水平1.6 行业投融资概况-类别分布特征鲸准洞见2018年前三季度商业流通类融资金额最高的五个项目分别为：新兴药房、健客网、金仑医药、漱玉平民大药房、药师帮。其中新兴药房融资金额为13.84亿元人民币，石家庄新兴药房连锁有限公司成立于1996年 ， 目 前 拥有3,000多名员工 和 近500家直营门店。项目名称地址轮次融资时间融资金额（万元人民币）投资方新兴药房河北省并购2

44、018-06-22138,400 益丰大药房健客网广东省B轮2018-09-0478,000 高特佳投资, HBM, 凯欣亚洲投资集团金仑医药河北省并购2018-06-1375,000 中国医药漱玉平民大药房山东省战略投资2018-06-2545,400 阿里健康药师帮广东省C轮2018-06-1442,000 顺为资本, 松禾资本, 高捷资本,DCM资本, 海纳百川股权投资16,192 12,138 10,140 12,465 15,969 22 37 45 51 39 - 10 20 30 40 50 60 - 5,000 10,000 15,000 20,00020

45、0172018Q1-Q3件万元商业流通类融资事件和平均单次融资额平均单次融资额融资事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从融资热点领域来看，抗体药物、在线问诊和医药电商是2018年前三季度最热领域。其中抗体药物热度提升最为明显：2014年抗体药物融资事件6起，融资额1.04亿元；2018年前三季度即完成融资事件23起，融资金额83.69亿元。在线问诊领域2015年融资事件达到100起，2018年前三季度虽然数量仅为20起，但融资金额已达到54.12亿元。医药电商领域前三季度融资额为44.63亿元，平均单次融资额达到2.3亿元人民币。部分重点领域

46、：抗体药物热度提升显著1.6 行业投融资概况-类别分布特征鲸准洞见200172018融资金额（亿元）事件数量（件）融资金额（亿元）事件数量（件）融资金额（亿元）事件数量（件）融资金额（亿元）事件数量（件）融资金额（亿元）事件数量（件）抗体药物1.04 613.40 829.20 1738.94 2383.69 23在线问诊17.22 3345.56 10071.11 8151.51 5354.12 20医药电商35.53 1944.46 3023.01 2430.12 2544.63 19分子诊断25.63 3141.988145.38 11482.6810536.206

47、9CRO/CMO0.66 1118.77 1621.76 178.29 2019.91 18智能诊断0.38 31.27 113.35 179.02 3310.67 24口腔机构5.50 40.38 55.56 810.25 109.35 9医学影像设备19.22 174.78 338.36 3242.67 368.26 19医美机构0.85 41.39 79.24 116.58 98.17 9心血管材料4.24 111.97 136.67 266.63 235.06 1810-2020-图: 2014-2018医疗领域融资热力图ONLY FOR 135*93262018

48、年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从2017-2018年的鲸准热度指数变化来看，上述十个领域内，智能诊断的关注热度最高，此外医疗影像和分子诊断也是资本关注的热点。分子诊断：作为体外诊断领域发展最快的细分领域，年均增长率保持25%以上，受到投资市场的广泛关注，近年来投资额屡创新高。分子诊断可广泛应用于各个疾病领域和临床治疗全过程。随着技术的不断创新，分子诊断行业将持续加速发展。医学影像：是我国医疗器械最大细分领域，近年来增速保持在30%左右。未来随着国家政策加大扶持以及国内如联影、万东等品牌技术不断突破，医学影像领域有望加快市场渗透率和国产化程度。智能诊断：随着人工智能、医疗大数据的发展

49、，经大量数据训练的智能诊断系统，有望成为人工智能在医疗领域最快落地的应用场景。来自鲸准洞见的数据显示，国内有近百家企业正在开发与医学影像相关的智能诊断产品，集中在肺小结节、眼底影像筛查。目前大多数智能诊断产品还未真正走向临床应用，其在脑部疾病等领域的应用潜力也有待进一步发掘。智能诊断、医疗影像、分子诊断领域热度较高1.6 行业投融资概况-类别分布特征：部分重点领域鲸准洞见注：鲸准热度指数根据平台用户数据加权计算而成0017-2018年各领域鲸准热度趋势ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见02PART1. 药品定义和分

50、类2. 行业政策环境3. 行业发展现状药品行业研究4. 细分行业市场构成及规模5. 行业发展动力6. 行业发展风险7. 行业趋势总结8. 行业投资机会9. 重点细分行业：抗体药物ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品可分为如下三类：化学药品：用于缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化学制品。中药：在中医理论指导下

51、，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的制品。生物制品：综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法，从生物体、生物组织、细胞、体液中获得的一类用于预防、治疗和诊断的制品。药品包括化学药品、中药和生物制品2.1 药品定义及分类药品管理法，鲸准研究院化学药品：抗生素、诊断产品、放射性药品、化学原料药及制剂中药：中药材、中成药、中药饮片生物药：血清、疫苗、生化药品、血液制品ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：政府2015年启动药品审评制度改革以来，一方面鼓励创新，一大批具有重大临床价值的创新药物快速获批上市；另一方面强调

52、质量监管，在减少药品审评积压情况的同时提升仿制药质量，改变我国目前仿制药行业市场低水平重复的局面。重磅政策持续推出，接轨国际药品监管法规2.2 行业政策环境-研发生产公开资料，鲸准研究院2015年8月国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见2015年7月原CFDA关于关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告自本公告发布之日起所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均需对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查。提出提高审评标准、推进仿制药质量一致性评价、加快创新药审评审批、加强审评队伍建设、开展上市许可人等制度等多项举措。2016年6月国务院关于印发药品上市许可持有人制

53、度试点方案上市许可与生产许可实行分离管理，允许药品上市许可持有人委托其他生产企业生产药品。鼓励新药创制，优化资源配置。2017年9月卫建委公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）推行两票制，要求药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。压缩流通环节，打击过票行为。2017年10月国务院关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见提出“临床试验管理机构备案管理”、“加快临床急需药品和医疗器械的审评审批“、”鼓励新药创制和仿制药发展”，促进药品产业结构调整和技术创新。2017年12月原CFDA 关于发布中国上市药品目录集收录批准上市的创新药、改良型新药、

54、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。2018年9月国家药品监督管理局接受药品境外临床试验数据的技术指导原则对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确，鼓励国内外同步开发新药。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：结构调整蓄势待发，临床路径管理更加严格2.2 行业政策环境-医保丁香园，中银国际证券，IQVIA，鲸准研究院8.7%4.7%2.3%1.2%0.0%4.9%13.7%7.2%6.3%5.9%4.1%9.2%11.0%-2.4%-3.1%2.0%-2.6%

55、3.3%-5%0%5%10%15%主要类别药物市场增长率201520162017治疗性药物辅助用药中成药抗生素总体静脉用溶液集中带量采购影响：原研企业面临降价风险。丁香园Insight数据库显示，截至2018年10月底，目前入围集中采购试点方案的33个品种中，仅有7种产品有3家生产企业通过一致性评价，短期来看，降价幅度有限。此外，由于医院采购由医保局监督完成，企业销售费用可以相对缩减。医保支付方式改革影响：按病种付费后，医保支付结构得到优化，非关键性治疗用药将受到重点监控。随着临床路径管理逐渐严格，用药行为逐渐规范，能否进入临床路径成为决定产品未来销售额的关键因素，药企也将更加重视学术推广和临

56、床路径进入。三种招标采购形式对比采购形式入围生产企业数竞争情况预计平均降价幅度招标采购3家及以上充分竞争30%-40%议价采购2家不充分竞争10%-30%谈判采购1家缺乏竞争15%以内ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：全球药品市场容量逐年增加。EvaluatePharma数据显示，2017年全球药品市场销售额达到8,250亿美元，其中生物药销售额为2,080亿美元，市场容量占比达到25.2%。2024年全球市场容量将达到12,500亿美元，2018年至2024年均复合增长率达到6.4%。2024年全球药品市场容量将达到12,500亿美元2.3

57、行业发展现状-全球EvaluatePharma，鲸准研究院135 145 157 170 174 192 208 230 250 273 302 332 357 383 634 611 608 620 604 613 617 638 661 693 737 781 821 867 -4%-2%0%2%4%6%8% - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,4002000172018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E十亿美元2010-2017年全球药品市场容量生物技术药物其他年增长率1250

58、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：目前全球药品市场行业集中度相对较高，EvaluatePharma数据显示，2017年全球处方药市场前二十强药企销售总额为4,988亿美元，占全球处方药品市场总额的63.2%，其中前十强药企占据45.2%的市场份额。目前辉瑞、诺华等龙头公司均通过战略投资不断扩充产品边界，将持续占据全球药品主要市场。头部公司占据全球药品市场主要份额2.3 行业发展现状-全球EvaluatePharma，鲸准研究院公司销售额（十亿美元）全球总市场占比辉瑞45.75.8%诺华41.95.3%罗氏41.75.3%默沙东35.44.4%强

59、生34.44.4%赛诺菲34.14.3%葛兰素史克28.73.6%艾伯维27.73.5%吉利德25.73.3%安进21.82.8%前十公司合计337.142.7%前二十公司合计498.863.2%全球处方药市场总额788.8100.0%2017年全球处方药前十药企销售额ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：国内药品市场持续增长，规模已达13,500亿元2.3 行业发展现状-国内IQVIA，鲸准研究院IQVIA数据显示，2017年全国药品市场容量为13,500亿元。其中医院渠道市场容量为9,070亿元，占总市场比重达67.2%；零售渠道市场总量2,4

60、30亿元，占比为18.0%；第三终端市场规模为1,880亿元，占比为13.9%。综合近四年数据，三种渠道市场占比相对稳定。注：统计数据不包含保健品、中药饮片、个人护理755 821 877 907 186 205 233 243 147 165 175 188 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10% - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,60020017十亿元2014-2017年国内药品市场规模医院零售第三终端同比增长率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：国内医药市场集中度相对较

61、低，IQVIA数据显示，医院（100张床位）市场前二十强药企销售额占中国医院药品市场总额的29.7%，市场竞争较为分散。随着产业基础环境的不断变化以及一致性评价、药品集中带量采购等政陆续推行，未来市场竞争格局将产生较大的变化。相比全球药品市场，国内药品市场集中度较低2.3 行业发展现状-国内IQVIA，鲸准研究院公司销售额（亿元）国内市场占比辉瑞2042.7%扬子江1892.5%阿斯利康1832.5%恒瑞1371.8%齐鲁制药1371.8%赛诺菲1281.7%上海复星1181.6%正大天晴1171.6%四环医药1161.6%拜耳1101.5%前十合计1,43919.3%前二十合计2,21229

62、.7%全国市场总额7,457100.0%2017年国内医院市场前十药企销售额ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：新药开发周期较长，包括药物发现、处方前研究、临床前研究、临床试验、注册申报和商业化生产等阶段。新药从发现到最终实现商业化生产一般需10年以上。平均需要筛选5,000-10,000个潜在化合物，方能有1个新药获批上市，研发成功率极低。随着新药开发难度逐渐加大，新药研发成本也随之上升。Tufts Center曾对1995-2007年间，10家公司的106种（1,442个化合物）新药进行统计分析。分析结果表明，成功开发一个药物，药企实际需要花

63、费14亿美元。新药研发周期长、风险大、费用高2.3 行业发展现状中国银河证券，鲸准研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：市场容量上升：发改委数据显示，化药制剂行业继续保持稳定增长态势，2017年主营业务收入为8,341亿元，较2016年上升10.7%。竞争格局较为分散：以口服固体制剂市场为例，IQVIA数据显示2017年619种原研产品占据市场份额的50.7%，而5,761种仿制药品占据市场份额的49.3%，80%的仿制药品种市场规模小于500万。随着一致性评价政策逐渐推进、GMP审查趋严，未来市场集中度将逐渐提升。跟随式创新为主：目前我国产

64、学研体系在基础医学以及转化医学方面仍有不足，化学药创新仍以跟随式创新为主，研发风险较低。未来随着人才、技术等要素的不断积累，行业创新能力逐步提升，更多企业将主动布局原创药物研发。化学药市场竞争格局分散，行业创新能力逐步提升2.4 细分行业市场构成及规模-化学药发改委，国海证券，鲸准研究院新药仿制药生物类似物质量要求独立进行独立进行，需要和原研药进行对比独立进行；需要和原研药进行对比，过程比较复杂临床前试验要求完整的临床前试验通常不需要临床前数据简化的临床前试验临床实验要求要完成的临床试验包括I 期、II 期、III 期临床试验及上市后的临床研究；III 期临床需要对每个适应症均做临床试验只需做

65、BE试验即可要做I期的PK、PD试验，不需要做II 期临床；III 期临床只需要1 个适应症即可获批原研药的所有适应症；需要做上市后临床研究不同类药物审批制度比较ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：质量提升：随着一致性评价政策逐渐实施，国内仿制药同质化竞争严重的现象有望得到改变，产品整体质量也有望被提高。进口替代：近年来，政府出台多项政策鼓励使用仿制药，实现进口替代：1）医保层面，通过一致性评价的仿制药和原研药按统一标准支付；2）采购层面，取消原研药“超国民待遇”；3）使用层面，按通用名开具处方，鼓励医疗机构使用国产优质仿制药，同时加强临床用药监

66、管，落实处方点评制度，公示不合理用药处方医生等。仿制药进口替代进程加速2.4 细分行业市场构成及规模-化学药国泰君安证券，鲸准研究院一致性评价相关配套政策准入门槛招标采购医保报销医院使用负责部门国家药品监督管理局各省招标平台各市医保部门各地医院主要内容1、通过一致性评价药品在药品标签说明书中使用“通过一致性评价标识”2、其他品种自首家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他品种申请1、同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种2、针对已通过品种，采取备案采购或者挂网，无需等待新一轮招标周期，简化招标采购门槛3、药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促

67、进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争1、医保支付方面予以适当支持2、加快按通用名制订医保药品支付标准，加快形成利于通过评价仿制药使用激励机制。1、通过一致性评价品种纳入与原研药可相互替代药品目录2、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：细分板块市场表现各异：发改委2017年数据显示，中药工业总体营业收入为7,901亿元，其中中成药主营业务收入为5,736亿元，占中药工业总体营业收入的72.6%。受中药注射剂限制使用影响，中成药营业收入同比下降14.4%，中药饮片则持续保持增长态势，主营业务收入同比上升

68、16.8%。行业集中度较低：以中药饮片为例，目前国内中药饮片行业龙头康美药业市场占有率仅为2.8%，前十名企业市场占有率仅为5.6%。随着政府加大行业监管力度，如颁布新版GMP、加大飞行检查力度等措施的实行，落后产能将逐渐淘汰，行业集中度有望提升。中药产业结构面临巨大转变2.4 细分行业市场构成及规模-中药发改委，公开资料，鲸准研究院中药行业产业链粗加工ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：中药配方颗粒市场将保持快速发展，主要驱动因素如下：市场替代：相比于传统中药饮片，中药配方颗粒具备便于携带、服用方便，易被消费者接受等优点。潜力巨大：目前我国中药

69、配方颗粒在中药饮片市场占比约为6%，而日本的中药配方颗粒饮片市场占比约为60%，相比于日本市场，我国中药配方颗粒市场发展潜力较大。政策限制逐渐放开：目前中药配方颗粒生产端限制已逐渐放开，多个省份陆续发布文件，开展中药配方颗粒试点生产。未来随着临床端的逐步推广，基层医院市场需求将得到释放，中药配方颗粒市场份额将逐步提升。中药配方颗粒领域未来前景看好2.4 细分行业市场构成及规模-中药公开资料，鲸准研究院政策中成药中药配方颗粒一致性评价参与不参与招标采购国家、省级集中采购平台采购医院自主采购，市场定价两票制推行两票制暂不执行两票制药品加成零加成公立医院最高25%加成，非公立医疗机构和零售药店不限制

70、酶类受公立医院药占比影响不计入公立医院药占比税率17%13%中成药与中药配方颗粒政策影响程度对比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：生物药是指综合运用生物学、物理学、化学、生物化学、生物技术和药学多学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品，主要包括抗体、疫苗、激素、血制品、酶类、细胞因子等产品。生物药主要利用生物活体生产，种类较多2.4 细分行业市场构成及规模-生物药公开资料，鲸准研究院生物药主要类别具有广泛生物学活性，调节 细 胞 生 长 、 分 化 和效应，调控免疫应答的小分子蛋白代表药物：聚乙

71、二醇化重组粒细胞集落刺激因子浆细胞分泌的大型Y形蛋白质，鉴别中和外来物质代表药物：曲妥珠单抗活细胞产生、对其底物具有高度特异性和催化效能的蛋白质或RNA代表药物：Fabrazyme.高度分化内分泌细胞合成直接分泌入血的化学信息物质，调节各种组织细胞代谢活动代表药物：德谷胰岛素.人血浆蛋白制品代表药物：静脉注射用人免疫球蛋白.病原微生物及代谢物制作，用于预防传染病代表药物：Prevnar 19酶血制品疫苗激素细胞因子抗体ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：生物药相较于化学药，其组织靶向性高、选择性好，因此疗效确切、副作用相对较小。其半衰期较化学药长

72、，给药频率较低。生物药相比传统化药也有储存环境要求高、易受微生物感染、易被胃蛋白酶降解，多需注射给药等局限之处。生物药组织特异性强，给药途径以注射为主2.4 细分行业市场构成及规模-生物药Biologics，鲸准研究院化学药与生物药差异化学药生物药合成方式化学合成基因工程（活体表达）分子量小，通常小于500大，通常大于1000，有些甚至超过百万结构简单，多具有明确化学结构复杂，具有多水平结构 ，有修饰重组 通常不能准确定性给药频率日服给药频率不一毒性非靶组织药理反应靶组织过度反应稳定性较稳定不稳定，遇湿热易降解，生产贮存条件高给药途径多口服注射为主靶向性较低较高，抗体药特异性结合半衰期短长免疫

73、原性通常无潜在免疫原型生产成本低高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：市场容量逐渐上升： EvaluatePharma数据显示：2017年生物药市场容量为2,080亿美元，占全球药物市场容量的25.2%，全球药品市场销售额前10名中有8种是生物药。在抗体、细胞疗法等细分领域未来持续推动下，全球生物药市场容量持续上升。适应症范围迅速扩展：生物药适应症范围已经从肿瘤、自身免疫疾病、内分泌范围扩大至骨质疏松、多发性硬化症等领域，市场容量持续扩增。国内市场潜力巨大：现阶段我国药品市场中生物药占比仍较低，并且主要是血制品等细分类别，生物药市场潜力巨大。随着

74、医保支付力度加大、产业政策扶持以及行业创新环境不断改善，我国生物药行业将保持快速发展。现状：国内生物药市场潜力巨大2.4 细分行业市场构成及规模-生物药EvaluatePharma，鲸准研究院2017全球药品销售额前10药物排名商品名通用名销售额（亿美元）公司适应症类型1修美乐（Humira）阿达木单抗184.3Abbvie自身免疫性疾病单抗2恩利（Enbrel）依那西普82.5Amgen/Pfizer 自身免疫性疾病融合蛋白3类克（Remicade）英夫利昔单抗82.1J&J/MSD/田边三菱自身免疫性疾病单抗4美罗华（Rituxan）利妥昔单抗82.1Roche淋巴瘤单抗5瑞复美（Revl

75、imid）来那度胺81.9Celgene多发性骨髓瘤小分子6安维汀（Avastin）贝伐珠单抗80.0Roche结直肠癌单抗7赫赛汀（Herceptin）曲妥珠单抗78.1Roche乳腺癌等多种癌症单抗8拜利妥（Xarelto）利伐沙班60.2Bayer/J&J预防静脉血栓栓塞小分子9艾力雅（Eylea） 阿柏西普59.4Bayer/Regeneron黄斑变性融合蛋白10欧狄沃（Opdivo)纳武单抗56.9BMS/ONO黑色素瘤单抗ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：政策支持：一方面，政府优化生物类似药审评制度，包括可豁免临床II期试验、允许适

76、应症外推等。企业研发成本降低，产品上市进度加快；另一方面，医保政策支持力度加大，部分生物药已通过谈判进入医保目录，实现国家层面医保覆盖。市场空间较大：由于原研产品价格相对较高，普通患者承受负担较大，我国生物药市场渗透率较低，大量临床需求有待释放。先发优势显著：企业先发优势显著影响产品市场格局。IQVIA数据显示，首个获批的生物类似药可获得该类生物类似药市场份额的70% 。谨防过热风险：目前TNF-，CD20、VEGFR等热门靶点领域均有多家企业申报，产品同质化严重，市场竞争较为激烈，企业需要注意靶点过热风险。生物类似物市场热度不减，风险并存2.4 细分行业市场构成及规模-生物药长城证券，鲸准研

77、究院商品名通用名原研厂家专利到期时间首个生物类似药获批时间美国欧洲美国欧洲其他市场恩利（Enbrel）依那西普Amgen20016中国2005类克（Remicade）英夫利昔单抗J&J20013韩国2012修美乐（Humira）阿达木单抗Abbvie20017印度2014美罗华（Rituxan）利妥昔单抗Roche20182015-2017印度2007瑞复美（Revlimid）来那度胺Roche20018俄罗斯2015安维汀（Avastin）贝伐珠单抗Roche20017印度2013重

78、磅原研药专利到期时间ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业定义： CRO(合同研发组织)是指通过合同外包形式，向制药企业提供药物发现、路线工艺开发、临床试验等服务的企业。CRO企业可分为临床前CRO和临床CRO：临床前CRO主要提供包括化合物筛选、晶型盐型优化、制剂处方筛选、动物药物代谢动力学研究以及安全性评价等服务。临床CRO主要为药品临床I期至IV期试验以及BE试验提供临床实验服务，包括实验方案设计、临床试验监察、数据管理和分析等。行业现状：为应对近年来研发回报率不断下降，研发风险不断上升等情况，制药企业更多选择与CRO合作，相比于企业依靠

79、自有资源研发，CRO企业在人才构建、研发效率、成本控制方面优势明显。此外，部分药企无法承担所有研发阶段工作，外包服务需求强烈。据米内网数据显示，国内CRO市场规模已由2011年的140亿元上升至2017年的559亿元，年复合达增长率26%。随着国内新药研发投入力度不断加大，未来CRO行业将维持高速增长。需求持续增长，2017年国内CRO市场达559亿2.4 细分行业市场构成及规模-CRO行业公开资料，鲸准研究院3.13.33.63.94.24.65.15.66.26.87.17.88.69.410.211.111.912.813.915.621.823.725.729.030.233.036.

80、541.045.650.30204060802001620172018E2019E2020E2021E2022E十亿美元2013-2022年全球药品研发外包服务市场容量临床前外包（除发现外包外部分）发现外包临床外包服务ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：并购整合提升竞争力：CRO行业服务范围涵盖药物研发全套流程，其中各环节均有一定的技术壁垒，部分CRO企业服务领域有限，通常可选择并购整合的方式拓展服务产业链，由于中途更换CRO对企业研发项目进展影响较大，因此企业在确定CRO伙伴之前，通常都要做全面的考量，之后不会轻易更换。因

81、此，能提供一体化服务的CRO企业更受客户青睐。并购整合完成全球布局：随着药品行业全球化进程不断推进，CRO巨头开始布局全球，从而满足制药企业国际多中心研发需求。通过并购当地企业进驻该国市场逐渐成为众多CRO巨头的商业选择。以跨国CRO巨头PPD为例，其于2009年通过收购依格斯和保诺科技进入中国CRO市场。发展趋势：并购整合提升竞争力2.4 细分行业市场构成及规模-CRO行业公开资料，鲸准研究院IQVIA、药明康德近年来部分并购案例汇总收购方时间标的业务领域IQVIA2011.10Advion Bioservices生物分析2011.10Outcome Sciences观察性研究2013.09

82、Novella肿瘤、医疗器材、诊断领域临床研究2014.05Encore电子健康档案2016.05IMS Health（合并）医药数据，咨询服务2016.12TKL Research皮肤科临床研究药明康德2011.10百奇生物抗体定制服务2014.10美新诺实验室检测，生物分析2015.08NextCODE基因测序2016.04Crelux蛋白药物发现ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗健康行业大报告| 数据来源：鲸准洞见创新是新药研发关键的因素之一。统计数据表面，创新药的研发全周期平均约13年，耗费13.95亿美元，时间周期和所需资金均超出了我国大部分药企的承受能力。

83、目前我国仍以“me-too”药物为主，随着我国基础研发技术的提升和各项创新药鼓励政策的出台，“best in class”药物将成为更多药企研发的目标。制药行业的发展离不开相关产业的完善，上游原料药的制造、药品生产和研发器械的改进，以及CMO和CRO等产业的兴起，都极大程度地推动了制药行业的发展。同时，以上海张江园区、苏州BioBAY为首的产业园孵化模式经过多年发展日趋成熟。各类医药企业、设备制造企业相继入驻，构建起医药产业链，推动医药产业持续发展。单个新药的全周期研发的时间和资金成本对企业来说负担较大，仅靠自有资金难以承受。借助外来资本，企业可增强自身研发实力，提升自己未来市场竞争力。此外，

84、借鉴美国经验，临床新药项目的市场流动性增加也可鼓励制药企业更多投入研发，并且催生一系列规模较小的新药研发公司。创新能力提高、产业环境改善、外部资本推动行业发展2.5 行业发展动力动力一：行业创新能力提高01动力二：产业环境改善02动力三：资本助力03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医药行业面临市场风险、政策风险以及创新风险2.6 行业发展风险BIO Industry Analysis，鲸准研究院市场风险：产品未能进入医保目录、医生和患者对于产品的认知程度不够都会造成药品上市后销量低于预期。政策风险：随着仿制药一致性评价推进，缺乏技术能力的中小

85、药企可能遭到淘汰；药品集中带量采购政策颁布后，产品线单薄的公司，一旦主要品种未能中标，营收将严重下滑；医保支付方式改革导致用药结构调整，辅助用药为主的公司营收可能大幅下降。创新风险：药品从研发到上市期间开发策略的失误，临床试验的负面结果都会影响产品获批。BIO Industry Analysis就2006年至2015年FDA新药审评数据进行分析，结果显示，63.2%的临床I期项目能进入临床II期，30.7%的临床II期项目能进入临床III期，58.1%的临床III期项目最终进入FDA审批阶段，新药申请阶段有85.3%的产品最终得到FDA准批上市。总体来看，仅有9.6%候选项目能够顺利获批上市。

86、63.2%30.7%58.1%85.3%9.6%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%I期II期III期新药申请总成功率临床各阶段研发项目成功率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业创新能力逐渐提升，新品种获取模式多样化2.7 行业发展趋势鲸准研究院随着国家药品注册审评制度不断优化，新药注册审批速度明显加快。同产品的国内与国外首次上市时间差，从小分子时代的10-15年缩短至免疫疗法时代的4年。同时新药市场研发主体也将从仿制药向创新药转变，为维持市场竞争力，国内企业加大创新药物研发力度。我国医药企业新品种获取模式多样化，主要包

87、括：1）自主研发，如恒瑞医药等； 2）License-in（品种授权引进）直接购买品种，如再鼎医药等； 3）通过并购直接获得品种，如天士力、亿帆医药等；4）采取合作研发，将部分研发环节外包给CRO，如正大天晴等；5）轻资产的VIC（风险投资+知识产权+研发外包服务）模式，如华领医药等。近年来，以恒瑞医药、百济神州、和记黄埔为代表的创新药领域龙头企业纷纷布局海外，已有多个项目开启海外临床III期试验。开拓海外市场一方面可以增加营收，另一方面获得FDA（美国食品药品监督管理局）和EMA（欧洲药物管理局）的认可也是产品质量合格的体现。一方面，一致性评价工作陆续开展，仿制药质量提升，为实现进口替代打下

88、基础；另一方面，在医保支付、招标采购等方面给予仿制药和原研药同等地位，鼓励医疗机构使用仿制药。进口替代开始加速推进。趋势一：新药审批加快01趋势二：新品种获取模式呈现多样化02趋势三：海外市场开拓进程加速03趋势四：进口替代进程加速04ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：本土大药企经过多年积累，其人才储备充足、资金实力雄厚，在研发、注册、市场准入以及产品推广等方面优势突出，初创企业暂时难以抗衡。因此差异化战略是中小企业的有利选择。差异化战略包括：靶点差异化、给药形式差异化、药物疗效差异化、治疗范围差异化、定价差异化等。从长远发展角度来看，通过定价

89、差异化带来的竞争优势很难持续较长时间。而具有核心技术优势以及高效率研发平台的企业，其创新能力更为突出，具有较大的发展前景。新兴领域包括Car-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗、基因编辑药物、双特异性抗体等。这些领域市场潜力已获认可，全球范围内已有产品获批但数量不多，竞争格局相对开放。以上新兴领域技术相对成熟但仍有较大的创新空间。随着技术的不断进步，相关领域龙头企业值得期待。核心技术优势企业和新兴热点领域龙头前景看好2.8 行业投资机会鲸准研究院机会一：具有独特优势的小型企业01机会二：新兴热点领域龙头02张骁 易凯资本副总裁ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来

90、源：近年来抗体药物行业发展迅速，涌现出一批优秀企业。目前我国抗体市场渗透率低，市场前景广阔，因此成为投资机构的重点关注的领域之一。本部分将对抗体领域进行重点分析。本部分主要结构如下：抗体药物已成为投资热点领域之一2.9 重点细分行业：抗体药物鲸准洞见024680抗体药物鲸准热度指数变化2.9.1 抗体药物定义及分类2.9.2 抗体药物行业政策2.9.3 抗体药物行业发展历程2.9.4 抗体药物产业链2.9.5 抗体药物市场分析2.9.6 抗体药物行业竞争要素2.9.7 抗体药物行业投融资事件2.9.8 抗体药物公司案例分析2.9.9 抗体药物行业趋势及投资机会ONLY F

91、OR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体的结构特点决定其与抗原结合具有高度特异性2.9.1 抗体药物定义及分类Monoclonal Antibodies，鲸准研究院抗体药物是指通过细胞工程和基因工程制得，用于疾病治疗的抗体。抗体是一种由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质（如细菌、病毒等）的大型Y形蛋白质。抗体分子C端为恒定区，其氨基酸序列较为稳定。N端为可变区，可变区域中有三个区域序列高度变化，称为高度可变区又称互补决定区。高变区在空间结构上可与抗原决定簇形成精密的互补，故高变区又称为互补决定区（CDR），不同重链轻链的CDR组合决定

92、了抗体对抗原的特异性。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：单克隆抗体特异性强，可持续大量生产2.9.1 抗体药物定义及分类Antibodies，鲸准研究院抗体根据其抗原特异性的不同可分为单克隆抗体和多克隆抗体。单克隆抗体是由一个单一B淋巴细胞接受某一抗原表位刺激所产生，仅识别某一特定抗原表位的抗体。多克隆抗体是由多个B淋巴细胞接受多种抗原表位刺激所产生，并可与多个抗原表表位结合的抗体。抗原表位是指抗原表面能与相应抗体或致敏淋巴细胞发生特异性结合的分子结构，也称抗原决定簇。某种意义上来说，多克隆抗体就是单克隆抗体的混合物。单克隆抗体与多克隆抗体相比

93、，具备纯度高、特异性强（仅识别某一抗原表位）、可持续大量生产等优势，是目前生物药领域研究热点。单克隆抗体与多克隆抗体主要区别单克隆抗体多克隆抗体稳定性易降解不易降解抗原特异性高较高批次差异性几乎无不同批次质量差异大初始生产成本高低长期生产成本低高抗原位点识别一个表位多表位抗原交叉反应不常见较常见副作用人抗鼠抗体反应血清病样反应凝集反应大多数没有有技术要求员工需要较好培训技能要求较低产品阿达木单抗破伤风抗毒素血清ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：根据抗体人源化程度的不同，抗体药可分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗、全人源单抗。鼠源性单抗：鼠源

94、性单抗为异种蛋白，易产生HAMA（人抗鼠抗体反应）应答，部分患者不良反应严重，重复使用甚至会有休克风险；体内半衰期较短，药效较差。此外，鼠源性单抗Fc端与巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞Fc受体端亲和力弱，难以高效介导诸如补体依赖细胞毒性作用（CDC）、抗体依赖细胞毒性作用（ADCC）等免疫效应。人源性单抗：分子生物学发展推动基因工程抗体技术不断进步，为抗体人源化和全人源抗体的研究奠定了基础。2014年以来，欧盟以及美国批准上市的42种抗体及抗体融合蛋白药物中，全人源和人源化抗体各占17种，抗体融合蛋白有4种，仅有3种抗体为人鼠嵌合抗体，仅有安进公司双特异性抗体博纳吐单抗为鼠源抗体。抗体技术不断进

95、步，抗体人源化已成主流趋势2.9.1 抗体药物定义及分类国信证券，鲸准研究院鼠源性单抗人鼠嵌合单抗人源化单抗全人源单抗中文通用名后缀-莫单抗-昔单抗-珠单抗-木单抗英文通用名后缀-momab-ximab-zumab-mumab首个药物获批时间72002制备技术杂交瘤技术嵌合抗体技术，人源抗体的恒定区替代鼠源抗体恒定区CDR移植抗体，将抗原互补决定区移植到人源抗体上抗体库技术/转基因小鼠技术人源化成分060%-70%90%100%靶点亲和力高中低低副作用大较鼠源降低小无ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：近年来，传统单克隆抗体

96、结构也在不断改进：抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体片段等新型结构抗体药物相继问世。单抗结构不断优化，新型结构抗体药物相继问世2.9.1 抗体药物定义及分类Nature Reviews，鲸准研究院 通过化学连接臂将小分子细胞毒药物与抗体连接，将小分子药物运输到目标细胞后发挥作用。 提高小分子药物特异性，减少小分子药物副作用。 已上市药物：Kadcyla、Adcetris 人工制作出的含有2种特异性抗原结合位点的特殊抗体。 主要通过介导免疫细胞杀伤、双靶点信号阻断、促进蛋白形成功能聚合体三种机制发挥作用。 已上市药物：Removab、Blincyto 将某种具有生物活性的功

97、能蛋白分子与Fc片段融合而产生的新型蛋白。 具有功能蛋白分子生物活性以及抗体特异性强，半衰期长的特性。 已上市药物：Enbrel、Eylea 用蛋白酶或化学物质剪切抗体分子所形成的抗原结合片段。 特异性结合更强、免疫原性更低避免Fc片段的相互作用。 已上市药物：Lucentis、PraxbindONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体药物产业是国家医药领域重点扶持对象。近年来，国家各部委先后出台一些列政策规划，旨在提高国内新兴抗体药物研发能力及产业化水平我国抗体药物产业正进入高速发展期。政策推动我国抗体药物产业发展2.9.2抗体药物行业政策国金证

98、券，鲸准研究院2012年1月工信部医药工业“十二五”发展规划2011年11月科技部“十二五”生物技术发展规划建立疫苗和抗体的大规模和快速反应生产新技术，人源化抗体构建及优化技术；针对新发、再发重大传染病和多发感染性疾病研制新疫苗和抗体药物。结合国内疾病防治需要，加快发展人源化/人源单克隆抗体药物。2012年7月国务院“十二五”国家战略性新兴产业发展规划促进自主知识产权抗体药物产业化；提升大规模动物细胞培养、蛋白纯化等生产新工艺技术和新型制药装备的保障能力。2013年1月国务院国务院关于印发生物产业发展规划的通知支持抗体规模生产、新型生物反应器和佐剂等关键技术的推广应用，加快生物技术药物高品质规

99、模化发展。2016年3月国务院关于促进医药产业健康发展的指导意见推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化。加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化。2016年8月国务院“十三五”国家科技创新规划围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制。2017年7月科技部关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知加速新药创制和产业化，推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化等可规模化技术，完善质量控制和安全性评价技术，加快高端药物产业化速度。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数

100、据来源：抗体药物逐渐向人源化、小型化、功能化方向发展2.9.3 抗体药物行业发展历程公开资料，鲸准研究院抗体药物经历了三个发展阶段：1）以血清疗法为代表，主要利用抗原免疫动物获得多克隆抗体；2）杂交瘤技术诞生，规模化生产单克隆抗体成为可能；3）DNA重组技术问世后，基因工程方法开始用于开发抗体药物，优化抗体结构，单克隆抗体应用领域大幅拓展。目前基因工程抗体技术已成为企业开发抗体药物的主流选择。贝林和北里柴三郎开创了血清疗法1890弗兰克.博奈特和大卫.塔尔马格提出克隆选择理论1957杂交瘤技术建立，单克隆抗体大规模制备成为可能1975首个嵌合单抗阿昔单抗上市8200020

101、02首个全人源单抗阿达木单抗上市首个抗体偶联药物吉妥单抗上市首个Fc融合蛋白依那西普上市，曲妥珠单抗上市首个人源化单抗达利珠单抗上市，首个肿瘤治疗利妥昔单抗上市首个抗体片段药物雷珠单抗上市2006首个肿瘤免疫治疗抗体伊匹木单抗上市2009首个双特异性抗体卡妥索单抗上市2011首个PD-1单抗纳武单抗上市2014ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体药行业上游为生物制药设备厂商、耗材厂商和原辅料厂商。生物制药设备厂商主要提供生物反应器、离心机、蛋白纯化系统等设备；耗材厂商主要提供一次性滤器、色谱柱等；原辅料厂商主要提供生产所需的培养基、稳定剂、防

102、腐剂等。中游为抗体药研发生产及外包服务商。抗体药下游主要市场是医院，医保和患者为主要支付方。研发、生产为重要环节2.9.4 抗体药物产业链公开资料，鲸准研究院设备原辅料及耗材综合医院肿瘤、血液病等专科医院+上游下游抗体药物研发、生产：抗体发现细胞株构建规模化培养分离纯化制剂灌装中游ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体药物从研发到商业化生产阶段，需要生物反应器、纯化系统、分析仪器、过滤系统等多种关键设备，以及培养基、纯化介质、色谱柱等原材料和试剂，国内产品竞争力有限。目前市场主要供应商为赛默飞、赛多利斯、颇尔、通用电气等跨国公司，外资品牌掌握主

103、导权。外资品牌占据产业链上游主导地位，2.9.4 抗体药物产业链-上游公开资料，鲸准研究院一次性生物反应器通用电气：Xcelerex XDR赛默飞：Hyclone默克密理博：Mobius制剂辅料HedingerSpectrum纯化分离通用电气：AKTAProcess颇尔：Mustang-Q默克密理博：ChromaSorb深层过滤赛多利斯：Sartoclear颇尔：STAX培养基赛默飞: Gibco龙沙: SFM抗体生产主要设备及原材料ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：现阶段我国单抗药物市场以进口原研创新药为主，药品定价相对较高，大多数患者经济上

104、难以负担，市场渗透率相对较低。单抗产品进入医保目录可降低患者用药负担，提高产品渗透率。依据近期谈判结果，单抗产品医保谈判面临较大幅度的降价风险，国家医保局处于相对强势地位。医保局处于议价优势地位2.9.4 抗体药物产业链-下游米内网，鲸准研究院医保价格谈判抗体药降价幅度通用名厂家作用靶点上市年份主要适应症谈判前价格（元）谈判后价格（元）降价幅度（%）规格利妥昔单抗 罗氏CD202000非霍奇金淋巴瘤16,0418,290 48%50mL: 0.5g曲妥珠单抗 罗氏HER22002乳腺癌22,4927,600 66%20mL:0.44g贝伐珠单抗 罗氏 VEGFR2010晚期转移性结直肠癌5,1

105、76 1,998 61% 4mL: 0.1g雷珠单抗诺华VEGF2011湿性年龄相关黄斑变性7,125 5,700 20% 0.2mL: 2mg康柏西普康弘生物VEGF2013湿性年龄相关黄斑变性6,7255,550 17% 0.2mL: 2mg西妥昔单抗默克/BMSEGFR2006转移性结直肠癌3,9931,29568%20mL: 100mgONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：全球抗体市场持续增长，新产品数大幅增加2.9.5 抗体药物市场分析IQVIA，鲸准研究院抗体药市场持续发展：IQVIA数据显示，全球抗体药物市场规模已从1997的3亿美元

106、增加至2017年1,061亿美元，远超同期药品整体市场增速。抗体数量呈现爆发式增长：随着抗体工程技术日益成熟，抗体新药开发速度逐渐加快，国际制药巨头纷纷加码抗体药物研发。2014年之前全球获批抗体和融合蛋白类药物数量为44个，而2014年至今全球获批抗体和融合蛋白类药物则为42个，抗体数量呈现爆发式增长。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%02004006008001,0001,2002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017亿美元抗体药物历年销售额

107、及增长率抗体药物市场销售额同比增长率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：肿瘤和自身免疫疾病仍为抗体药的主要治疗领域: 2016年两者合计贡献整个抗体药物市场销售额的91%。随着以PD-1、IL-12 、47为代表的新靶点药物陆续获批治疗肿瘤和自身免疫疾病，这两个治疗领域仍将占据主要市场份额。从靶点分布来看，靶向TNF-，VEGF/VEGFR、Her2、CD20、PD-1/PD-L1这5个靶点的药物，在2016年占据抗体药物市场比例高达70%抗体治疗领域逐渐扩大：随着致病机制研究的不断完善，抗体药物治疗领域逐渐扩大。目前在降血脂、心血管、多发性硬化

108、症、骨质疏松等治疗领域，相应的抗体治疗产品均已问市。未来随着多个针对新适应症的抗体药物进入后期开发状态，抗体药物市场将会呈现新的格局。抗体药物治疗领域逐渐扩大2.9.5 抗体药物市场分析Antibodies to watch in 2018，鲸准研究院CD45、CD19、41BB急性髓细胞白血病、大B细胞淋巴瘤gpNMB、TROP-2gpNMB+乳腺癌、乳腺癌IGF-1R甲状腺眼病CGRP、-淀粉样蛋白偏头痛、阿尔茨海默症MMP-9胃癌、胃食管连接腺癌NGcGM、DLL3非小细胞肺癌部分新靶点及其适应症ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体药市

109、场仍处起步阶段：近年来我国抗体药物市场保持增长态势。2013年国内抗体药物市场规模为55.17亿元，到2017年市场规模猛增至为115.65亿元，近五年复合增长率为20.3%，市场保持火热状态。但目前抗体药物市场规模仅占我国整体药品市场的1%，和欧美国家16%的市场占比相比存在较大差距。目前全球已有86种单抗药获批上市，而我国已批准上市抗体药物数量仅为31种，其中国产抗体药10种，进口抗体药物21种，进口抗体药仍居市场主导地位。市场前景广阔：1）当前国内抗体药物市场以进口为主，价格较为昂贵，患者依从性弱，市场渗透率低，仍有大量临床需求未得到满足；2）国产抗体药未来陆续上市，有望凭借价格优势加速

110、进口替代；3）医保支持力度加大，近两年已有六种单抗药纳入国家医保目录。我国抗体药市场将迎来高速发展。2国内抗体药市场规模较低，发展潜力巨大2.9.5 抗体药物市场分析火石创造，鲸准研究院类别美欧日上市抗体药物国产抗体药物国内进口抗体药物全人源单抗28-5人源化单抗3529嵌合单抗914鼠源单抗331Fc融合蛋白1142合计861021国内外上市抗体药物数量统计ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2018年国内抗体药物市场将达140亿元2.9.5 抗体药物市场分析公开资料，鲸准研究院方法一：根据Frost&Sullivan估计，2018年我国抗体药

111、市场规模将达到142亿元，到2022年市场规模将达到696亿。年复合增长率达到42.6%。方法二：根据火石创造报道，2017年国内抗体药市场规模为115.7亿元，2018年市场规模根据前三年复合增长率加以推算。类别2001620172018E国产抗体药市场总额（亿元）10.312.215.018.623.328.5进口抗体药市场总额（亿元）44.951.959.971.492.3112.2国产抗体药市场占比18.6%19.1%20.1%20.7%20.2%20.2%国内抗体药市场总额（亿元）55.264.174.990.0115.7140.7667485981181421

112、882794306960070802001620172018E2019E2020E2021E2022E亿元2013-2022年度中国抗体药物市场规模2018年至2022年复合增长率 :42.6%2013-2018年度国产和进口抗体药物市场规模3ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：我国抗体药物行业成长迅速。目前在PD-1等热门靶点领域已有9种产品进入上市申请阶段，28种产品进入临床期阶段。随着未来原研重磅药专利陆续到期，国产生物类似物可以凭借其价格优势获得部分市场份额，同时带动抗体药物价格下降，使更多患者

113、获益。但同时也须警惕热门靶点市场过热。行业创新果实初显，未来国内抗体市场前景可期2.9.5 抗体药物市场分析国海证券，鲸准研究院热门靶点领域上市申请及临床期阶段产品汇总靶点申报阶段公司药品名称PD-(L)1BLA君实生物特瑞普利单抗BLA信达生物信迪利单抗BLA恒瑞医药卡瑞利珠单抗BLA百济神州替雷利珠单抗临床III期康宁杰瑞KN035临床III期基石药业CS1001CD20BLA复宏汉霖HLX01临床III期神州细胞SCT400注射液临床III期信达生物IBI301临床III期海正药业/天广实生物嵌合抗CD20单克隆抗体注射液临床III期喜康生物JHL1101HER2BLA三生国健赛普汀临床

114、III期复宏汉霖HLX02临床III期百奥泰BAT8001临床III期海正药业抗HER2人源化单克隆抗体临床III期嘉和生物GB221临床III期安科生物抗HER2单克隆抗体ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业创新果实初显，未来国内抗体市场前景可期2.9.5 抗体药物市场分析国海证券，鲸准研究院靶点申报阶段公司药品名称VEGFR BLA齐鲁制药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床期信达生物IBI305临床期东曜药业TAB008单抗注射液临床期天广实生物MIL60临床期百奥泰生物BA1706临床期正大天晴贝伐珠单抗注射液临床期嘉和生物GB2

115、22临床期博安生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床期复宏汉霖HLX04临床期恒瑞医药贝伐珠单抗注射液临床期华兰基因重组抗血管内皮生长因子VEGF单抗注射液EGFR临床期科伦药业重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液临床期迈博太科重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液TNF-BLA海正药业重组抗肿瘤坏死因子-全人源单克隆抗体注射液BLA百奥泰生物BAT1406临床期信达生物IBI303临床期复宏汉霖HLX03临床期嘉和生物GB242临床期百迈博制药重组抗肿瘤坏死因子-全人源单克隆抗体注射液临床期君实生物重组人源抗TNF-单克隆抗体注射液热门靶点领域上市申请及临床期阶段

116、产品汇总 (续表)ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：公司资金是否充裕决定产品能否顺利开发，原因在于：新药研发费用高：抗体药物研发过程包括药物发现、临床前研究、临床试验和商业化生产等阶段。整个研发流程平均需要10-15年左右的时间。在此期间，厂房建设、设备购置、员工雇佣、抗体结构优化、工艺开发、临床患者招募、数据管理验证等方面，其人力、物力投入巨大。随着药品研发进程推进，所需费用还将大幅增加。Bioprocess Technology Consultants统计显示，生物药平均商业化成本达到12亿美元。抗体药物研发周期长，费用高，资金流充足至关重

117、要2.9.6 抗体药物行业竞争要素-资本Bioprocess Technology Consultants，鲸准研究院生物药各阶段研发费用分布ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体药物研制环节包括抗体药物发现、细胞系构建、规模化培养及重组蛋白纯化。这些关键环节的水平，直接决定企业产品竞争力。因此能否拥有出色的技术团队、先进的生产设备以及深厚的工艺积累对于企业而言至关重要。抗体药物发现：抗体药物发现涉及较多专利技术，任何一项都可成为技术壁垒，因此拥有自主知识产权的抗体筛选平台，对于抗体药物企业至关重要。细胞系构建：优质细胞系生长能力强，遗传表型稳

118、定，能高效、稳定地表达重组蛋白。规模化培养：抗体药物临床剂量高，价格昂贵。通过提高单位体积抗体表达水平，降低生产成本，企业凭借产品价格优势可获取更多市场份额。重组蛋白纯化：自反应器收得的是抗体与多种杂蛋白的混合物，为获得所需的单抗，需进行抗体纯化。随着上游培养规模以及抗体产率逐渐提高，下游纯化过程成为产能提升的关键步骤。抗体行业涉及多学科交叉运用，技术门槛高2.9.6 抗体药物行业竞争要素-技术公开资料，鲸准研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：抗体药物行业是技术驱动型行业，研发团队的技术水平直接决定企业发展前景。此外，核心团队的工作履历和技

119、术能力决定企业能否受到资本市场的青睐，获得研发产品所需的资金。当前国内具有20年以上海外生物药企业研发履历的高端研发人才较为稀缺，数量有限。随着抗体药物产业创新热度不断提升，企业对于高端人才的争夺愈发激烈。以信达生物、基石药业、百济神州为代表的抗体药企创始人均为海外留学归国人才。抗体行业创新需要具有资深履历的研发团队2.9.6 抗体药物行业竞争要素-人才公开资料，鲸准研究院海外高级人才归国创办抗体企业一览创始人俞德超美国加州大学旧金山分校博士后创始人臧敬五比利时布鲁塞尔大学免疫学博士创始人刘世高美国普渡大学生物博士创始人江宁军加拿大不列颠哥伦比亚大学免疫学博士创始人吴辰冰美国乔治亚大学生化博士

120、创始人王晓东美国国家科学院，中国科学院外籍院士创始人徐霆美国塔夫斯大学及哈佛大学博士后创始人罗培志美国芝加哥大学化学博士修改ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：依据鲸准洞见数据，自2014年1月至2018年9月，国内抗体药物行业共发生融资事件79起，融资金额190.9亿元。融资事件与融资金额均呈逐年上升态势：从融资事件数量看，2014年以后融资事件数逐渐上升，2014年抗体融资事件仅为6起，2018年融资事件数为24起；资金额方面看，2018年抗体领域融资金额为99.3亿元，已超之前四年总和。在当前资本市场整体遇冷的情况下，抗体药物行业热度持续上

121、升。随着港交所出台上市新规，允许未有收益或盈利的生物科技公司在港上市，未来越来越多的创投资金将进入新药研发领域，抗体药市场投资热度仍将逐渐上升。2018年抗体药物融资总额已超前四年总和2.9.7 抗体药物产业融资情况分析鲸准洞见1.0 13.4 38.2 38.9 99.3 05204060800018Q1-Q3融资事件数亿元抗体药物领域整体融资情况融资金额融资事件数ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从投融资轮次分布来看，2016年之前抗体药物领域投资多以早期项目为主。投资轮次以

122、天使轮和A轮为主，B轮及以后融资数仅占总融资事件数的18.8%。2016年之后，C轮及以后轮次融资数量显著上升，2018年前三季度C轮及以后融资事件数已占总融资数的29%。经过近几年稳步发展，投资机构逐渐关注处于发展成熟阶段企业。投资轮次偏向后期，C轮后投资比例显著上升2.9.7 抗体药物行业融资情况分析鲸准洞见抗体轮次200172018Q1-Q3总计天使轮3 5 4 5 3 20 A轮1 2 11 10 7 31 B轮2 -27 7 18 C轮-1 -2 3 D轮-1 -1 E轮及以后-1 1 PreIPO-1 1 战略投资-1 3 4 总计6 818232479 近年

123、来抗体药物领域融资伦次分布一览ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从单次融资金额指标来看，76%的历史融资事件金额小于1亿。2016年之前没有10亿以上融资事件，仅有两笔融资事件金额超过5亿。2016年之后已经有6笔融资金额超10亿元。其中信达生物、复宏汉霖、天境生物、基石药业等抗体药领域领先企业融资额均超10亿元。一方面随着抗体行业的不断发展，资本市场对抗体行业关注度逐渐提升；另一方面上述企业具有优秀产品管线，部分品种已进入临床后期阶段，具有较大的发展潜力。单笔融资金额10亿以上事件数大幅上升2.9.7 抗体药物行业融资情况分析鲸准洞见2016

124、年2017年2018年信达生物 D轮 17亿元天境生物 C轮 13亿元嘉和生物 战略投资 16亿元基石药业 B轮 15.6亿元天士力生物 PreIPO 10亿元复宏汉霖 A轮 11.4亿元3 4 2 4 3 2 1 6 6 3 3 5 6 - 5 10 15 20 25 30200172018Q1-Q3融资事件数2014-2018Q3抗体药物领域单笔融资金额分布1000万1000-3000万3000-5000万5000万-1亿1-3亿3-5亿5-10亿10亿（单位：元）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：百济神州：布局全球的

125、抗肿瘤创新药企2.9.8 抗体药物公司案例分析公司公告，鲸准研究院成立时间： 2010年10月28日发展阶段：2016年2月纳斯达克上市，2018年8月港交所上市，实现两地上市。主要团队成员：欧雷强，创始人、董事长兼首席执行官前保诺科技创始人，首席执行官，曾任麦肯锡商业咨询顾问。王晓东，创始人兼科学顾问委员会主席美国国家科学院，中国科学院外籍院士，北京生命科学研究所所长。商业模式： 1.自主开发：公司在新药研发及临床开发领域实力强劲。八年来，已有六种自主研发产品进入临床试验阶段，其中三种处于关键性临床阶段。两款在研药物（Zanubrutinib和Tislelizumab）已在中国就三项适应症（

126、MCL，cHL，CLL/SLL）提交新药上市申请。2.授权合作：公司积极寻求外部合作。先后同默克、新基、Mirati公司签订协议进行合作开发，获得授权费用。产品开发策略：1.多适应症开发：截至2018年7月，公司进行中和拟启动的临床试验超过50项。开展广泛的适应症临床研究是为更多的适应症申报上市作准备。2. 联 合 疗 法 开 发 ： 公 司 积 极 开 发 PD-1 联 合 疗 法 ， 目 前 PD-1+PAPP/BTK靶向药的联合用药均已进入临床b期。硬件环境：苏州1.1万平米的生产基地已经建成，可生产商业规模小分子药物和临床规模生物制剂候选药物；广州10万平米的生物药商业化生产基地在建，

127、计划产能2.4万升，主要生产商业规模大分子单克隆抗体类抗癌药。优势及亮点：1.临床开发能力。公司在全球范围内拥有临床开发人员650名，公司已具备全球内部临床开发能力。2.商业化能力。获得新基商业运营团队，吴晓滨博士等前跨国公司中国区高管加盟也将提高公司商业化能力，已打造逾500人的商业团队。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：百济神州- 百济神州：布局全球的抗肿瘤创新药企2.9.8 抗体药物公司案例分析公司公告，鲸准研究院项目机理权益范围所处最高阶段主要适应症RevlimidIMiD中国上市复发/难治性多发性骨髓瘤(已上市)、新诊断的多发性骨髓瘤

128、(已上市)、复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(3期临床)Abraxane白蛋白結合型紫杉醇中国上市乳腺癌Vidaza低甲基化剂中国上市骨髓增生异常综合症、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓性白血病、慢性粒单核細胞白血病ZanubrutinibBTK全球临床期全球：华氏巨球蛋白血症、一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤中国：复发/难治性套细胞淋巴瘤（已递交新药上市申请） 、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（已递交新药上市申请）、华氏巨球蛋白血症Zanubrutinib+GAZYVABTK+CD20全球关键临床期 难治/复发性滤泡型淋巴瘤TislelizumabPD-1全球（血

129、液病）亚洲除日本（实体瘤）临床期全球：二线非小细胞肺癌、一线肝细胞性肝癌、二线食管鱗状细胞癌、二线/三线肝细胞癌（关键性二期）、复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤中国：复发/难治性霍奇金淋巴瘤（已递交新药上市申请）、二线PD-1+尿路上皮癌（关键性二期）Tislelizumab+化疗PD-1+化疗全球临床期一线鳞状非小细胞肺癌、一线非鳞状非小细胞肺癌Tislelizumab+PamiparibPD-1+PARP全球临床b期实体瘤Tislelizumab+ZanubrutinibPD-1+BTK全球临床b期B细胞恶性肿瘤PamiparibPARP全球临床期全球：一线铂敏感胃癌维持疗法中国：三线BRC

130、A胚系突变卵巢癌、二线铂敏感卵巢癌维持疗法Pamiparib+TMZPARP+化疗全球临床a期实体瘤Pamiparib+RT/TMZPARP+放射/化疗全球临床a期胶质母细胞瘤LifirafenibRAF二聚体全球临床期B-Raf- 或 K-RAS/N-RAS-突变实体瘤BGB-A333PD-L1全球临床a期实体瘤BGB-A425TIM-3全球计划临床a期实体瘤AvadomideCELMoD中国计划非霍奇金淋巴瘤Sitravatinib多激酶抑制剂亚洲（除日本）、澳大利亚、新西兰计划非小细胞肺癌百济神州主要产品管线ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来

131、源：信达生物：信达生物：开辟抗体药合作开发新模式2.9.8 抗体药物公司案例分析公司公告，鲸准研究院成立时间： 2011年4月28日发展阶段：2011年10月A轮融资500万美元；2012年6月B轮融资3000万美元；2015年1月C轮融资1.15亿美元；2016年8月D轮融资2.62亿美元；2018年1月E轮融资1.5亿美元主要团队成员：俞德超，创始人、董事长兼总裁美国加州大学旧金山分校博士后，四川大学教授，博士生导师。首款溶瘤病毒疗法产品安柯瑞和康柏西普发明者。在研品种作用靶点治疗领域权益范围临床阶段新药信迪利单抗（IBI-308）PD-1肿瘤全球NDAIBI-306PCSK9新陈代谢中国

132、、香港、台湾临床I期IBI-310CTLA-4肿瘤全球临床I期IBI-302VEGF/抗体融合蛋白眼科全球INDIBI-307RANKL新陈代谢全球INDIBI-101OX40肿瘤全球INDIBI-188CD47肿瘤全球临床前IBI-110LAG-3肿瘤全球临床前IBI-939TIGIT肿瘤全球临床前IBI-318PD-1/未披露靶点肿瘤中国、香港、澳门临床前IBI-319PD-1/未披露靶点肿瘤中国、香港、澳门临床前IBI-322PD-L1/CD47肿瘤全球临床前IBI-315PD-1/HER2肿瘤保密未披露临床前IBI-323LAG-3/PD-L1肿瘤全球临床前生物类似物利妥昔（IBI30

133、1）CD20肿瘤全球临床III期阿达木（IBI303）TNF-自身免疫全球临床III期贝伐珠（IBI305）VEGF-A肿瘤全球临床III期信达生物产品管线ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：信达生物：开辟抗体药合作开发新模式2.9.8 抗体药物公司案例分析公司公告，鲸准研究院商业模式： 战略合作开发。公司通过战略合作协议方式，先后获得Adimab的抗体发现平台和礼来双特异性抗体技术许可。这些合作有助于提升公司技术水平、加快产品研发进度、降低早期研发风险。借助礼来的海外产品准入、推广能力，也能更充分的实现产品价值。产品开发策略： 仿创结合。生物类

134、似物靶点成熟，疗效确切，研发风险低，上市后带来的资金流可以为公司后续产品的研发提供资金。因此仿创结合成为众多公司产品线构建模式。目前公司三个生物类似物产品均已进入临床III期。硬件环境：公司已建成三套容量1,000L一次性生物反应器。在建6套容量3,000L的生物反应器和4套1.5万L的生物反应器。优势及亮点：1. 生物药产业链搭建完成：公司抗体生物药研发平台强大，四大平台涵盖生物药研发所有关键环节。2. 产品管线丰富：PD-1抗体药物研发进度位居市场前列，免疫激动剂和双抗领域产品储备深厚，市场潜力巨大。时间金额产品备注2015年3月信达获得首付款5600万美元，里程碑总金额超4亿美元cMet

135、单克隆抗体抗CD20单抗(IBI-301)抗PD-1单抗（IBI-308）三个临床前双重特异性肿瘤免疫治疗分子礼来提供cMET单抗，其余来自信达；信达负责中国市场开发、生产以及商业化，礼来将负责中国以外市场的开发、生产以及商业化。礼来获得在中国以外市场开发和商业化三个临床前双重特异性肿瘤免疫治疗分子权利。2015年10月信达获得首付款5600万美元，里程碑总金额超10亿美元三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物，包括IBI-318，IBI-319均使用信达PD-1单抗；信达将合作主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。信达礼来战略合作协议内容ONLY FOR 135

136、*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2.9.8 抗体药物公司案例分析公司公告，鲸准研究院成立时间： 2010年5月25日发展阶段：2010年5月25日全资子公司无锡生物技术成立。2012年国内首个符合美国、欧盟和中国cGMP生物药生产设施落地无锡。2017年6月药明生物港股上市。2018年3月公司合作伙伴中裕新药抗艾滋病药物Ibalizumab获批上市，首个商业化生产项目正式启动。主要团队成员：李革 创始人、主席、非执行董事哥伦比亚大学有机化学博士，于2010年创立药明生物。兼任药明康德主席兼行政总裁。陈智胜，首席执行官美国特拉华大学博士，清华大学学士。曾任上海康岱生物

137、CEO、上海赛金生物COO、礼来高级工程顾问。发现筛选单抗药物发现双特异性抗体工程抗体偶联药物发现产品开发/临床前细胞系构建细胞培养、纯化工艺、检测方法开发病毒清除检测产品分析表征、生产工艺验证商业化/生产制剂处方设计、灌装稳定性研究政策法规支持药明生物一体化生物制剂技术平台药明生物：端对端生物药研发走廊ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：药明生物：端对端打通生物药研发走廊2.9.8 抗体药物公司案例分析公司公告，鲸准研究院商业模式： 1.外包服务研发：公司为客户提供有关生物制剂发现、开发、生产的综合服务。客户根据所提供外包服务范围、以及所需的成

138、本、时间支付服务费。2. 项目合作模式：部分公司技术较为薄弱，不能独立完成产品开发。针对此类客户，公司采取合作开发模式，授权客户使用公司知识产权平台开发药物，收取相应的里程碑费用以及未来的销售提成。发展策略： 生物药CRO行业客户粘性较强，不会轻易更换服务商。因此公司在拓展国际大制药公司客户的同时，也积极开拓在国外创新能力更强的中小型生物技术企业客户，依靠自身在药物发现方面的优势获得客户订单。硬件环境：公司在上海、无锡生产基地拥有产能4.3万L。为应对临床后期项目逐渐增加对于产能扩张的需求，公司在全球多地储备产能。截至2018年上半年，公司计划新建产能达18.6万L。优势及亮点：1.一体化研发

139、平台。公司现在是全球少数能实现从临床前发现到商业化生产的赋能平台，客户任何研发阶段需求都可以寻求和公司合作。2.客户忠诚度高。迄今少有客户将正在药明生物开展的项目转接给其他同类厂商。2.98 6.81 4.48 10.49 6.56 1.12 3.08 2.06 5.70 3.98 - 5 10 152016H120162017H120172018H1亿元各公告期公司不同阶段业务营收新药申请阶段前项目新药申请阶段后项目ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：天境生物：坚持差异化策略的创新药企2.9.8 抗体药物公司案例分析公司官网，鲸准研究院成立时间

140、： 2014年11月发展阶段：2014年11月三境生物成立，2015年天视珍生物科技公司成立。2017年3月三境生物与天视珍生物合并成立天境生物，同年B轮融资1.5亿美元。2018年6月2.2亿美元C轮融资。主要团队成员：臧敬五，董事长兼首席执行官比利时布鲁塞尔大学免疫学博士，曾任葛兰素史克中国研发中心总裁，曾任先声药业首席科学官张哲如，总裁加拿大阿尔伯特大学化学博士，曾任韩国Celltrion（赛尔群）副总裁，曾为上海津曼特生物技术有限公司首席执行官产品管线：公司目前产品线研发管线分为两个项目集，共有15个在研项目，分别面向全球研发及中国的临床研发。2017年，公司成功递交了3个IND申报（

141、一个临床I期试验，2个国际多中心临床II期试验）。预计到2018年底，将有2个项目进入国内临床期，3个项目进入临床期。单克隆抗体长效融合蛋白抗体-细胞因子融合蛋白双特异性抗体天境生物主要产品分类ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：天境生物：坚持差异化策略的创新药企2.9.8 抗体药物公司案例分析公司官网，鲸准研究院公司研发合作模式解析药物发现 联合生物技术公司合作共同开发全新药物工艺开发 委托CRO公司完成抗体工艺开发、GLP毒理等环节临床研究 与全球各地的CRO公司合作推进药品临床开发产品策略：1.差异化优势：主要体现在两个方面，1)靶点差异化

142、，聚焦新型靶点领域；2)疗效差异化，公司重点开发比同靶点产品疗效好，副作用小的项目。2.合作研发模式：公司和众多企业建立合作关系，形成资源优势互补，加速抗体新药研发进度。3.风险管控：开发创新药风险较大，因此公司引进靶点相对成熟、已有相应临床数据的项目，分散研发风险。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业趋势；原研药替代：我国抗体药物行业发展迅速，已有多个品种处于上市阶段。随着原研药专利陆续到期，国产抗体依靠其价格优势有望提升市场份额。合作开发：合作开发可以发挥双方在各自领域的特长，实现资源优势互补。目前以信达生物为代表的国内抗体药物企业，多采

143、取合作形式开发新药，加快新产品研发进度。投资机会：技术差异化企业：抗体药物研发难度较高。拥有自主知识产权的抗体筛选技术平台和全球多中心临床能力的企业，将在竞争中占据优势地位。产品管线丰富企业：联合疗法将成为肿瘤治疗主要发展方向，产品线丰富的公司可选择组合较多，易在联合疗法竞争中脱颖而出。具有先发优势企业：抗体药先发优势较为突出，原因在于：1）医生通常倾向于采用自己所熟悉的药品；2）后续类似药品临床开发难度加大。一旦先发企业获批某个适应症，其他竞争者若进入该治疗领域，需通过头对头的临床试验证明自身产品优势显著，方能增加获批几率。因此先发企业市场优势显著。如PD-1领域的君实生物、恒瑞医药、信达生

144、物、百济神州；CD20领域的复宏汉霖；HER2领域的三生国健等。具有核心技术优势的抗体药企更受资本市场认可2.9.9 抗体药物行业趋势及投资机会鲸准研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见03PART1. 医疗器械行业定义及分类2. 行业政策环境3. 行业发展概况医疗器械行业研究4. 细分市场构成及规模5. 行业增长动力6. 行业增长风险7. 行业发展趋势8. 重点细分行业：分子诊断ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：定义：根据国家医疗器械监督管理条例的有关规定，医疗器械是指直接或者间接用

145、于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械分类管理：主要通过物理方式辅助开展治疗活动3.1 医疗器械定义及分类公开资料，鲸准研究院I类II类III类风险程度风险程度低，常规管理即可中度风险，需要严格控制管理较高风险，需要采取特别措施严格控制管理产品注册备案管理注册管理注册管理生产管理备案管理审批管理审批管理经营许可管理放开备案管理许可管理注册或备案机关市级药监部门备案省级药监部门备案国家药检部门注册有效期-5年5年

146、类别外科用刀、剪、钳、镊、夹，纱布绷带，手术照明灯等。全自动生化分析仪、便携式超声诊断设备、医用制氧机等MRI、CT、彩超、心脏起搏器、人工晶体、血液净化设备等。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2013年，国务院组建了国家食品药品监督管理总局，并在局内设立了医疗器械注册管理司和医疗器械监督管理司，分别承担医疗器械上市前、上市后的监管职责。有力的加强了医疗器械行业监管强度。2018年原国家食品药品监督管理局取消，新设国家市场监督管理总局，下辖国家药品监督管理局。国家设立器械注册监督机构保证行业规范3.2 行业政策环境公开资料，鲸准研究院2014

147、年7月国务院颁布医疗器械注册管理办法食药监管部门根据申请对拟上市医疗器械进行系统评价决定是否审批。2014年7月国家药品监督管理局医疗器械生产监督管理办法国家食药监管负责全国器械监管，县以上食药监部门负责本行政区域生产监管。2014年7月国家药品监督管理局医疗器械经营监督管理办法上级食药监管部门负责指导和监督下级食药监部门开展医疗器械经营监督管理作。2015年7月国家药品监督管理局医疗器械分类规则2015年10月国家药品监督管理局医疗器械使用质量监督管理办法使用单位应配备相适应的质量管理机构或人员，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。2016年3月国家药品监督管理局医疗器械临床试验质量管理规

148、范保证医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证其临床试验过程规范，结果真实、可靠。规定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。2017年4月国家药品监督管理局医疗器械标准管理办法规定医疗器械从研制到使用全部监管活动进行统一要求。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：整体来看，全球医疗器械产业市场规模巨大。根据EvaluateMedTech发布的市场报告显示，2017年全球医疗器械销售额为4,050亿美元，较2016年同比增长4.7%，CAGR为1.9%，高于医药销售增长速度。根据EvaluateMedTech预测，2022年全球医疗器械市场将达

149、到5,945亿美元的规模，2017年至2024年年均复合增长率约为5.6%，将持续保持稳定增长。全球器械行业规模巨大，2017年销售额达到4,050亿3.3 医疗器械行业发展概况EvluateMedTech， 鲸准研究院352.0 362.0 369.0 379.0 371.0 387.0 405.0 427.7 451.6 476.9 504.1 532.3 562.1 594.2 -3%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6%7%005006007002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E

150、2022E 2023E 2024E全球医疗器械行业销售额销售额（十亿美元）增长率（%）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：全球医疗器械行业集中度高：2017年全球销量数据排名显示，世界前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。行业集中度：头部公司约占医疗器械销售总额60%3.3 医疗器械行业发展概况-全球EvluateMedTech， 鲸准研究院排名公司国家全球医疗器械销售额（十亿美元）全球市场占有率2016年2017年增长率2016年2017年1美敦力美国

151、29.730.00.8%7.7%7.4%2强生美国25.126.65.9%6.5%6.6%3雅培美国9.916.060.9%2.6%4.0%4西门子德国15.015.53.1%3.9%3.8%5飞利浦荷兰13.113.63.8%3.4%3.3%6史塞克美国11.312.49.9%2.9%3.1%7罗氏瑞士11.612.35.4%3.0%3.0%8贝迪医疗美国11.411.0-3.6%2.9%2.7%9通用美国9.810.24.2%2.5%2.5%10波士顿科学美国8.49.07.9%2.2%2.2%全球医疗器械十大公司销售额及市场占有率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医

152、疗行业报告 | 数据来源：区域分布现状：美国、欧洲、日本仍占据了全球医疗器械市场的主要地位，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量稳居龙头地位。国际巨头当中，美国医疗器械企业数量最多、占比最大。未来趋势：全球医疗器械行业市场将持续保持快速增长。一方面以中国、印度为代表的亚洲新兴发展中国家，在医疗领域持续增加投入，关键技术不断取得重大突破、人民保健意识增强，使得亚洲地区医疗器械市场迅速扩张，并成为全球最具发展潜力的区域性市场。另一方面，以美国、欧洲和日本为代表的传统发达国家，对医疗器械的技术水平和质量要求保持较高水平，随着新技术的不断提高，未来发达国家地区市场仍有较大的升级换代空间。发

153、达国家占据主要市场，新兴发展中国家提供潜在动力3.3 医疗器械行业发展概况-全球欧盟医疗器械委员会，鲸准研究院国家/地区性质国家世界医疗器械主要生产国美国、德国、荷兰、日本、中国世界医疗器械主要消费国美国、中国、日本、英国、加拿大世界医疗器械主要出口国美国、中国、德国、日本、荷兰医疗器械主要生产、消费、出口国ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家，增加到2016年底的15,343家；总产值增加到2016年的数千亿人民币。时至今日，我国已经成为全世界医疗器械最主要的生产国和消费国之一。统计资料显示，我国医疗

154、器械生产企业数量，近十年总体上保持着逐年增长的态势；其中2015年至2016年生产企业数量较2014年有所下降，下降原因与政府进行医疗器械行业整治有关。截至2016年底，我国注册的各类医疗器械生产企业共计15,343家，其中可生产一类产品的企业4,979家，可生产二类产品的企业8,957家，可生产三类产品的企业2,366家。整体来看我国医疗器械生产行业呈现稳步壮大的态势。我国器械行业发展迅猛，生产企业数量稳步增长3.3 医疗器械行业发展概况-中国国家药品监督管理局，公开资料，鲸准研究院12,243 12,601 13,141 13,876 14,337 14,603 14,928 15,698

155、 16,169 14,151 15,343 -15%-10%-5%0%5%10%020004000600080004000006200720082009200016我国医疗器械生产企业历年数量变化生产企业数量增长率（%）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：我国主要医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角以及京津唐等经济较为发达地区，分省市来看统计数据显示广东、江苏、浙江等六省市的医疗器械生产企业已经占到全国总数的59%，在医疗器械生产行业中有着举足轻重的地位。

156、地域分布：医疗器械生产企业多分布于较发达地区3.3 医疗器械行业发展概况-中国国家药品监督管理局，鲸准研究院排名省（自治区/直辖市）企业数量（家）排名省（自治区/直辖市）企业数量（家）1广东省2,31517陕西省3012江苏省2,18718四川省2943浙江省1,36419重庆市2834山东省1,13720广西壮族自治区2025上海市98721黑龙江1966北京市98222山西省1557河南省80423贵州省958河北省60524甘肃省789湖北省51225云南省6510辽宁省40826海南省4911吉林省40327新疆维吾尔自治区4812福建省38828内蒙古自治区4513江西省36629宁

157、夏回族自治区2214天津市35330青海省1515安徽省34731西藏自治区416湖南省333ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医疗器械制造收入增速高于医药制造增速：从细分子行业来看，从工信部获取数据可以看出，医药方面的收入占医疗行业总收入的比重从2013年的84%逐年下降到到2016年的82%。医疗器械设备行业方面从2013年的8%收入稳步增长，工信部公布的2016年数据显示，医疗仪器设备制造行业收入占整个医疗行业收入的9%，呈现逐年稳步上升的态势。行业收入：增速超全球水平，器械制造收入增速高于医药3.3 医疗器械行业发展概况-中国工信部，鲸

158、准研究院14,522 17,083 21,682 24,553 26,885 29,636 1,365 1,549 1,889 2,136 2,382 2,765 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20% - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,0002011年2012年2013年2014年2015年2016年医药工业和医疗器械主营业务收入情况医药工业主营业务收入合计(亿元)医疗仪器设备及器械制造（亿元）增长率增长率（%）年份医疗设备及器械制造（亿元）卫生材料及医疗用品（亿元）合计（亿元） 年增长（%）2012年1,5651,

159、1222,687-2013年1,8891,3983,28722.22014年2,1361,6623,79815.62015年2,3831,8594,24111.72016年2,7662,1254,89015.3ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：根据海关以及国家统计总局公布的2010年至2016年我国医疗器械进口额和出口额，我国出口总量逐渐增大；医疗器械进口方面由于医疗器械行业市场总量逐年增加，虽然进口产品金额在逐渐增大，但整体进口额增速降低。中国医疗器械出口总量逐年增大，进口额增长速率降低3.3 医疗器械行业发展概况-中国中国海关数据，鲸准研究

160、院80 109 125 150 158 173 184 147 157 176 194 200 212 205 -10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0500200016中国医疗器械进出口情况进口额（亿美元）出口额（亿美元）进口增长比（%）出口增长比（%）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：器械进口量大于出口：2016年海关进出口数据显示，医院诊断与治疗类产品进出口占比最高。当年医疗器械类产品进出口规模389亿美元，同比增长1.1%。其中，进口金额184亿

161、美元，同比增长6.3%，领跑医疗类进口，出口金额205亿美元，同比下降3.14%。我国出口医疗器械逐渐向高附加值方向转变：过去我国医疗器械出口主要依靠医用敷料和一次性耗材，如今中小型医疗设备、高附加值产品所占的比重逐渐升高。2016年医疗诊断设备出口占医疗器械总比重的44%，而医用敷料和一次性耗材的占比仅为11%和16%，医用敷料出口同比下滑近10%。目前我国医疗器械出口尚处于转型成长期，发展空间相对较大。随着技术的增长，医疗器械进出口向高附加值转型3.3 医疗器械行业发展概况-中国中国海关数据，鲸准研究院（单位：亿美元，%）商品分类进出口进口出口进出口额同比占比进口总额同比占比出口额同比占比

162、医疗器械类389.11.1%100%184.16.3%100%205.1-3.1%100%医用敷料26.9-10.5%6.9%3.4-14.7%1.8%23.6-9.9%11.5%一次性耗材59.32.5%15.2%26.37.7%14.3%32.9-1.2%16.1%医院诊断与治疗223.81.2%57.5%133.57.2%72.5%90.3-6.5%44.0%保健康复用品65.83.6%16.9%14.7-2.2%8.0%51.15.4%24.9%口腔设备与材料13.38.1%3.4%6.118.0%3.3%7.10.8%3.5%国内医疗器械进出口情况ONLY FOR 135*93262

163、018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：比较医疗器械行业上市公司数据，中国前十名的医疗器械企业营收规模普遍在2-16亿美元之间，与国际前十名的医疗器械企业差距十分巨大。相较于传统发达国家，我国医疗器械行业仍有极大的提升空间。国内企业对比国际，营收差距极大3.3 医疗器械行业发展概况公开数据, Choice, 鲸准研究院2017年国内外医疗器械企业营收TOP10对比排名国际医疗器械企业营业收入（十亿美元）国内医疗器械企业营业收入（十亿美元）1美敦力30.0迈瑞医疗1.642强生26.6新华医疗1.463雅培16.0威高股份0.964西门子15.5乐普医疗0.665飞利浦13.6微创医疗0

164、.446史塞克12.4鱼跃医疗0.287罗氏12.3英科医疗0.278贝迪医疗11.0科华生物0.239通用10.2达安基因0.2210波士顿科学9.0康德莱0.18ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：现阶段医疗器械行业可分为十个细分领域，其中医学影像、体外诊断、心血管器材和骨科是医疗器械行业中的最大的细分市场领域。根据EvaluteMedTech统计，2016年全球医疗器械细分领域中，占据市场份额前四位的是体外诊断、心血管器械、医学影像设备和骨科。根据中国医药工业信息中心数据，我国现阶段销售终端主要分为医药和零售（含电商）两大板块，销售额比例约

165、为70%和30%，医院渠道占据我国医疗器械市场的主导地位。医学影像、体外诊断产品（IVD）和普通耗材为医院渠道的前三大品种。医学影像、体外诊断等四个细分领域占比最大3.4 细分市场构成-概述EvaluteMedTech，中国医药信息工业中心，鲸准研究院13.3%11.2%9.5%9.3%6.8%5.2%5.0%4.3%3.4%3.4%全球医疗器械市场结构体外诊断心血管类器械医学影像骨科眼科整形给药内窥镜牙科创伤管理40%19%16%13%3%3%2%2%2%2016年我国医疗器械市场结构其他医学影像体外诊断低值耗材心血管类器械骨科医疗IT急救ICU肾内ONLY FOR 135*93262018

166、年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医学影像是医疗器械市场规模最大的子行业，占比为19%。医学影像行业产品单价较高，市场饱和度较低，市场渗透率的提高将为行业发展带来巨大动力。在医疗影像设备市场中，计算机断层扫描（CT）、核磁共振(MRI)和超声占据市场的前三，占比分别为22%，19%和17%。医学影像市场饱和度低，处于快速发展期3.4 细分市场构成-医学影像公开数据，鲸准研究院CT利用X线进行断层扫描，接收、传输信号最后由计算机生成图像。主要用于骨科、消化科等疾病初步诊断。MRI通过磁场和射频磁场为人体组织成像，其过程不会产生电离辐射，相对安全、使用灵活、检测深入，一般用于软组织成像。超

167、声DSA（数字减影血管造影）DR（数字X线摄影）PET-CT利用超声波的物理特性和人体器官组织声学性质差异，显示疾病生理状况。受检者将造影剂注入血管，使血管显露原始形态，通过系统处理，去除非血管组织，辅助医生诊断或进行手术。基于人体不同组织对于X射线吸收程度不同，通过信号转换，在显示器形成影像。属于基础检测，常用于骨科、呼吸科等。结合PET和CT技术，根据辐射断层扫描原理成像，受检者服下同位素标记的示踪剂，通过相机收集定位信息进行癌症等疾病诊断。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：市场规模大，前景广阔： 根据中国医学装备协会统计数据显示2017年

168、市场规模在6,500亿左右，市场平均增速在18%左右，预计到2020年市场规模在9,000亿左右。按大型医学影像设备占行业的7%，届时大型医学影像设备将达到630亿元。对标发达国家，差距较大：近年来我国医学影像设备受人口老龄化、医疗卫生体系改革以及分级医疗的影响，我国医学影像设备保有量呈稳定增长的态势，但据国家统计局数据显示医学影像设备百万人口拥有比例距离日美韩等发达国家仍有较大差距。技术壁垒高外资品牌占比大：大型医学影像设备属于高技术高附加值的细分行业，由于研发周期长研发难度大和资本投入较大等因素，行业壁垒很高。我国市场一直以来都由以GE、飞利浦、西门子为代表的外资品牌主导。对标发达国家，我

169、国技术水平和行业规模仍有较大差距3.4 细分市场构成-医学影像国家统计总局， 鲸准研究院107.151.74.340.9395.137.326.5414.36.60.2020406080100120CTMRIPET-CT百万人口影像设备保有量对比日本美国韩国中国ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：大型影像设备主要由X线成像设备、计算机断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）及核医学设备组成。X线成像设备，国产产品主要处于中端市场:随着科技的发展，X线成像设备由传统胶片向数字化系统（DR）转变。由于DR中间环节少，效率高、速度快，目前可替代传统计算机成

170、像。国内市场高端产品由于其产品核心部件配置水平高，市场主要被GE、飞利浦、西门子所主导。国内能进行DR一体化生产的厂商数量较少，主要采用OEM（购买成品部件进行组装）的方式生产DR，导致国产产品成像质量较低，同时辅助功能较少。目前国内仅万东医疗具备全部核心零部件生产能力。DR产品技术相对较易突破，国产化率不断提高：DR所需的核心零部件，除X线球管外全部实现自研自产，国内中低端产品质量水平已接近进口设备，可满足医院临床需求，同时具有显著价格优势。DR产品有望受益基层市场扩容，不断提高市场国产化程度。大型影像设备：国产设备逐渐技术突破，利好国产龙头3.4 细分市场构成-医学影像中国医疗设备行业数据

171、大会，鲸准研究院西门子, 19.4%飞利浦, 17.9%锐珂, 14.1%通用电气, 13.6%岛津, 9.5%东软医疗, 4.5%万东, 3.9%佳能, 3.1%日立, 1.5%GMM, 1.3%爱克发, 1.2%赛德科, 1.0%其他, 9.0%中国X射线类产品市场占比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：大型影像设备：CT产品外企占据主导，国产化率不断提高3.4 细分市场构成-医学影像中国医学装备协会，鲸准研究院计算机断层扫描（Computed Tomography，CT）是将X线成像与断层扫描技术结合，其主要原理是通过X线对人体的吸收值形成

172、灰阶图像。核心零部件国内暂无自主研发能力，基本依靠外购:CT的核心技术包括探测器、X线球管、高压发生器、滑环和数据传输、采集系统以及图像重建算法，目前这些核心零部件占CT成本60%以上，但国内现阶段暂无能力自主生产，基本依靠采购国外产品。进口厂商占据60%市场，国产化程度不断提高：传统三巨头GPS牢牢占据前三，掌握市场主要份额。近年来国产品牌东软和联影技术取得突破，市占率不断提高达到18.9%和10.1%，打破了进口垄断的格局。64排以上CT市场由进口厂商垄断，国产品牌仍以中低端产品为主：从产品价格来看，目前16排CT价格较低，进口产品在400万-500万，国产产商数量较多，竞争激烈；64排C

173、T主要以进口厂商和东软、联影等国产厂商为主，进口厂商定价较高在1,000万左右，国产定价在600万左右；64排以上CT目前市场已进口产品为主。GE, 26.9%西门子, 20.3%东软, 18.9%飞利浦, 9.9%联影, 10.1%安科, 5.3%东芝, 5.1%其他, 3.5%2017年CT品牌销量分布ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：MRI（核磁共振）市场渗透率低，国内市场销量稳定：根据中国医学装备协会统计，2017年MRI国内保有量在8,289台，总体渗透率较低，主要客户为二、三级医院，每年销量较为稳定在1,000台左右。从市场保有量来

174、看，目前国内仍以1.5T MRI产品为主，占比达到54%,高端3.0T产品由于医院采购需经政府机关批准，同时产品单价较高在1500万以上，因此保有量较低在15%左右。其他产品主要为永磁型MRI，但由于永磁型MRI成像质量不高，市场成长性相对较低。国内MRI市场目前GE、飞利浦、西门子三大巨头占据85%以上的市场份额，国内方面东软、联影等厂商技术水平发展较快，成长迅速。“现代医学高科技之冠”，市场处于成长期产品价格昂贵渗透率低：PET-CT将PET与CT完美融为一体，由PET提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息，而CT提供病灶的精确解剖定位，达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。2018年前PET-C

175、T属于甲类医疗设备，需要国家卫计委审批才能购买，因此市场增长缓慢，目前已调整为乙类，整体审批环境相对宽松，未来将有利于市场增长。大型影像设备：MRI、PET-CT国内市场渗透率较低3.4 细分市场构成-医学影像中国医疗设备行业数据大会，鲸准研究院西门子, 35.1%通用电气, 30.4%飞利浦, 19.6%东软医疗, 4.9%联影, 2.4%奥泰, 2.1%佳能, 1.8%其他, 3.8%核磁共振MRI类GE, 49.3%西门子, 34.2%飞利浦, 11.0%佳能, 2.1%其他, 3.4%PET-CT市场占有率情况ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数

176、据来源：心血管疾病是世界范围内头号健康杀手：据世界卫生组织(WHO)统计心血管疾病引起的死亡人数，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1,792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298 万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。心血管疾病死亡率占总死人数比例高：中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1,100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。农村地区冠心病问题更加严重：全国冠心病

177、死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。全球心血管病负担严重，心血管器械市场前景巨大3.4 细分市场构成心血管器械2017年中国心血管病报告，鲸准研究院52759304060801001202008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015城乡居民冠心病死亡率农村城市344543493967697040433847435040506070802008

178、 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015城乡居民急性心肌梗死死亡率农村城市ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：心血管器械产品众多，下游临床应用广泛：主要包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十类品种，是目前治疗心血管类疾病的主要手段之一。高技术含量上下游，带动行业全面发展：在行业保持高速增长的态势下。以心脏介植入器械为代表的高端器械，由于其开发门槛高，技术壁垒深，需要临床医学、材料学、工程学、药学、精准医学、精密控制等多学科的交叉配合。带动产业链持续发展。心血管类器械产品众多，临床应用广泛3.4 细分

179、市场构成心血管器械公开数据，鲸准研究院心血管器械心内科器械心电图动态心电图除颤器心脏介入器械球囊导管心脏支架旋磨介入器电生理器材心衰治疗器电生理导管先天性心脏病治疗器械封堵器先心病导管经导管瓣膜颈动脉分路ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：PCI（冠状动脉介入手术）手术是通过穿刺血管，将球囊或支架输送到其中，放置到冠状动脉内支撑血管内壁，从而保持血液畅通。这种治疗方法开辟了冠心病介入治疗的时代。目前PCI手术以心脏支架植入为主，是主要治疗手段之一。全国介入心脏病学论坛公布数据显示，中国人均PCI手术例数保持稳定增长，2017年中国PCI手术量是7

180、5万例，同比增长13%。PCI手术平均植入支架数趋于平稳，基本维持在1.5个/例，与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长，2017年植入量达到110.7万支，同比增长11%。受益于PCI手术稳定增长，带动心血管介入类产品需求增加3.4 细分市场构成心血管器械全国介入心脏病学论坛，鲸准研究院14.518.322.828.534.138.945.55056.866.675.328.3%26.2%24.6%25.0%19.6%14.1%17.0%9.9%13.6%17.3%13.1%0%10%20%30%02040608020072008200920102011201

181、2200162017国内PCI手术情况PCI手术例数（万）增速46.2 56.9 61.5 68.7 74.5 85.2 99.9 110.7 39.7%23.3%7.9%11.8%8.4%14.4%17.3%10.8%0%10%20%30%40%50%05000017中国心脏支架植入量支架植入量（万）增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：PCI手术量带动支架植入量不断创出新高。近二十年来逐步成为治疗冠心病的主流方法。根据卫健委数据，近年来我国PCI手术例数

182、维持在10%以上的增长，并从2014年开始增速提升，2016年我国介入治疗手术病例数量为66.7万例，按人均1.5枚支架的植入量测算，2016年全国支架植入量接近100万枚，同比增长17.4%，增速为近五年新高。我国PCI手术整体起步较晚，对标发达国家发展空间巨大。由于中国介入手术起步较晚，PCI手术技术普及程度相较发达国家整体较低，目前人均PCI手术量方面与发达国家相比仍有较大差距。参考各国流行病学相关统计以及结合手术技术的发展方向，未来中国人均PCI手术量必将向发达国家水平迈进。与此同时PCI手术平均支架植入量保持稳定增长，预计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步稳定增长。对比发达国家

183、，我国PCI手术量仍有较大空间3.4 细分市场构成心血管器械全国介入心脏病学论坛，鲸准研究院2016年中美日三国PCI人均手术例数对比国家PCI手术例数（万例）人口（亿）每百万人PCI手术例数美国1003.23,135日本261.32,047中国6713.8484ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：心脏支架技术历经几十年发展，目前已进入完全降解时代。最新一代BVS的好处在于完成支架植入撑开血管后，支架材料经过大约2年时间会完全降解而没有任何残留，因此不存在引发血栓的风险，而且如果发生再狭窄也可以方便再次植入新支架。雅培率先推出完全可降解支架ABS

184、ORB，2011获得欧盟CE批准、2016年获得美国FDA批准，但由于3-5年血栓发生率远远高于DES而退出市场。目前国内进展最快的企业为乐普医疗，完全可降解支架NeoVas已经处于生产审批阶段。心脏支架进入可降解时代，国内企业积极布局高端产品3.4 细分市场构成心血管器械公开数据，鲸准研究院心脏支架发展历程1977年球囊扩张（PTCA）1994年金属裸支架（BMS）2002年冠脉药物洗脱支架（DES）2016年至今Absorb全生物可吸收血管支架（BVS）操作相对简单、创伤小，术后再狭窄率30%-50%金属支架永久存在，术后再狭窄率20%-30%完成支撑血管回复血流或两年后完全溶解，术后再狭

185、窄率4%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：市场集中度高，新产品成为市场竞争主要手段：心脏支架历经四个阶段数十年的发展，现今各大企业之前整体上不存在明显的技术隔代问题，整体行业格局基本稳定，各大公司主要通过推出新产品提高市场份额。总体上来看，目前心脏支架行业集中程度较高，市场主要被龙头公司占据。雅培、波士顿科学和美敦力位列全球市场前三。目前中国市场市占率方面，乐普医疗、微创医疗和吉威医疗位列前三。吉威医疗系柏盛国际全资子公司，目前柏盛国际已被蓝帆医疗收购。国内市场集中率不断提高，进口替代初步完成：目前国产支架企业乐普、微创、吉威合计市占率已经达到

186、67%，已经初步完成进口替代，国内市场未来国产龙头企业将利用价格优势和品牌优势进一步抢占进口企业和其他国产中小企业的市场份额。支架技术差距逐渐缩小，现阶段依靠新产品提高市场份额3.4 细分市场构成心血管器械上市公司公告，鲸准研究院雅培, 28%波士顿科学, 26%美敦力, 23%柏盛国际, 7%泰尔茂, 6%贝朗医疗, 2%其他, 8%全球心脏支架市场格局乐普医疗, 24%微创医疗, 23%吉威医疗, 20%雅培, 13%美敦力, 10%波士顿科学, 3%其他, 10%中国心脏支架市场格局ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：根据EvaluateM

187、edTech的统计，全球骨科相关器械销售额高达365亿美元，为医疗器械行业第4大领域。全球医疗器械领域销售额前15位的医疗器械中骨科排名第四位，预计将从2016年的350亿美元增加至2024年的471亿美元，年复合增长率为3.7%。全球骨科市场份额集中度高，巨头垄断明显：2016年世界排名前十的骨科公司占总体市场份额的88.2%。其中2016年世界排名前三的公司的市场份额为61.9%。强生继续引领2022年前的骨科市场。EvaluateMedTech预测强生将继续占有世界最大的骨科医疗器械市场份额，2022年的销售额将达到101亿美元，2016年至2022年复合增长率预计为2.4%骨科类器械行

188、业占医疗器械行业比重大，市场集中度高3.4 细分市场构成骨科类器械EvaluateMedTech，鲸准研究院强生, 24.2%捷迈邦美, 20.3%史塞克, 16.3%美敦力, 8.3%Arthrex, 5.8%施乐辉, 5.7%赖特医疗, 2.0%纽瓦索, 2.6%Globus Medical, 1.7%奥菲斯国际, 1.2%其他, 11.9%2017年骨科器械市场占比情况ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：人口老龄化问题加剧：根据国家统计局人口普查及人口抽样调查数据，我国2008年至2017年我国65岁及以上人口从1.1亿人上升到1.6亿人，

189、2017年我国60岁以上老人数量已超过2.4亿（约占总数的17.3%）。预计到2050前后，我国人口数将达到4.9亿左 右， 老龄化人口占比将从目前的17.3%上升至34.9%。骨科类相关疾病与年龄相关度极高：骨质疏松类疾病女性发病率显著高于男性。2017年统计我国骨关节炎患者超过1.2亿，其中40岁以下人群的发病率约5%。60岁以上的人群中，约有55%的人患有骨关节炎,70岁以上老人的患病率可高达80% 。疾病人群年轻化问题愈发明显：除人口老龄化问题外，骨科疾病人群也逐渐年轻化，运动类创伤以及久坐生活习惯，都加剧了相关疾病的发生。人口老龄化和疾病人群年轻化共同带动骨科市场发展3.4 细分市场

190、构成骨科类器械国家统计局；鲸准研究院0%2%4%6%8%10%12%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00018,000中国65岁以上人口数情况中国65岁以上人口数（万）65岁人口占总人口比5%56%80%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%40岁以下60岁以上70岁以上我国骨关节炎患病率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：骨科植入物行业长期保持16%以上增长:根据南方所数据，我国骨科植入物行业规模从72亿元，增长至2016年的193亿元，复合增长率达到19%。预计2020年

191、行业规模有望突破300亿元，年复合增长率将保持在16%左右。病患人数增加提供巨大市场增长动力。根据中国外科植入物专委会的数据显示，到2050年，我国老年骨质疏松患者人数将增加到2.12亿，各种关节炎重症将超过8,000万人，基于大量的患者基数，将为骨科类器械带来巨大的增长动力。骨科植入物手术开展量逐年提升。近年来，国内骨科植入物手术例数保持稳定增长，我国骨科植入物行业手术例数从2012年的172.7万例增长至2016年的290万例，年复合增长率达到13.8%，预计2021年行业手术例数有望突破470万例。国内骨科植入手术持续增长，植入物市场保持稳定增长3.4 细分市场构成骨科类器械南方所，鲸准

192、研究院703003530%5%10%15%20%25%002000162017E2018E2019E2020E骨科植入物行业规模及增速销售收入（亿元）增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：创伤类骨科增速稳定：创伤类骨科通常指骨折，现阶段老龄人口跌倒与交通事故成为创伤类骨科疾病的主要原因。根据南方所数据显示，创伤性骨科植入物行业规模从2010年的24亿元，增长至2015年的51亿元，年均复合增长率达到16.4%。由于近年来受到交通管理的严

193、格和安全意识的提高，交通事故受伤人数显著下降，因此创伤类骨科行业增速略低于骨科行业整体增速，年复合增速将保持在13%左右。预计2020年行业规模有望达到100亿元。创伤类骨科市场集中度较低，进口替代率高。目前创伤类市场集中度较低，行业中前五企业市占率从2012年29%上升至2015年的40%。国内企业方面除了大博医疗外，威高骨科和天津正天同样是占比相对较高的厂家。2015年数据显示三家国内厂商合计市占率达到27%。由于行业本身技术门槛相对有限，目前是进口替代率最高的子行业。由于医保控费大势所趋，国产产品仍有一定替代空间。创伤类骨科成为骨科类植入物增速最稳定的细分子行业3.4 细分市场构成骨科类

194、器械南方所，鲸准研究院22.025.829.93642.24956.865.575.586.799.50%5%10%15%20%25%020406080100120创伤类骨科植入物行业规模销售收入增长率0%20%40%60%80%100%2012年2013年2014年2015年创伤类企业市场占比情况强生史塞克美敦力大博医疗捷迈其他ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：脊柱类骨科病因广泛，患病率情况不同：目前脊柱植入系统行业中占比最大的是椎间融合系统，占总比的50%。其他方面主要包括腰椎钉板系统和颈椎钉板系统。脊椎类疾病呈现出年轻化的趋势：40岁以下

195、人群有超过40%脊椎出现各种疾病。以腰椎间盘突出为例，根据卫生统计年鉴显示，腰椎间盘突出症综合医院出院人数从2010年的159,111例上升到2016年的452,832例，复合增速达到了19%。受益于发病率的提升，脊柱类行业增速较快。根据南方所数据显示，脊柱类器械销售额从2010年的20亿增加2015年的47亿，年复合增长率达到18.6%，预计2020年脊柱类器械市场规模将突破100亿，年复合增长达到16.8%。目前脊柱类市场集中度相对较高。2015年数据显示排名前五公司市占率达到76.1%，国内公司方面规模较大的有威高骨科、天津正天、大博医疗，三家国产公司合计市占率达到45.1%。脊椎类骨科

196、行业增速较快，发病人群趋于年轻化3.4 细分市场构成骨科类器械南方所，鲸准研究院-10%0%10%20%30%40%50% - 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000腰椎键盘突出病症出院人数出院人数增速0%20%40%60%80%100%2012年2013年2014年2015年脊柱类企业市场占比情况强生美敦力威高骨科史塞克天津正天大博医疗其他厂家ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：关节类骨科主要需求来自于骨关节置换: 根据Forst&Sullivan统计，中国类风湿关节炎发病率为0.3%，骨关节炎发病率为3

197、%，置换术成为最常见的治疗方法，尤其65岁以上人群由于股骨头不可再生基本必须采取置换术治疗。关节类植入物呈稳定增长态势: 我国关节手术例数从2012年29,334例增长到51,492例，年复合增长率为13.8%。行业规模从2012年的24.3亿元，增长到2016年41.0亿元，年复合增长率为13.9%。关节类产品市场集中度高: 2016年数据显示中国骨关节植入行业前五公司合计市占率达到57%。国产公司主要以爱康宜诚和春立正达为代表。由于关节类假体多为终身植入，因此现阶段患者多选用工艺更加的进口产品。未来随着国内产品技术水平提高以及政策的扶持，关节类产品有较大的进口替代潜力。关节植入物渗透仍有较

198、大提升空间: 关节病患者治疗观念相对保守以及关节手术价格高昂，患者通常采取保守方法治疗。目前我国关节置换市场渗透率为0.6%，人工关键使用量仅为40万例。而美国市场渗透率为43%，每年130万例手术，未来保守治疗观念逐渐转变，有望进一步提升关节植入物市场规模。关节类骨科类增速最快，相关疾病发病率高、需求较大3.4 细分市场构成骨科类器械Forst&Sullivan ，鲸准研究院24.3 28.2 33.2 36.3 41.0 46.6 53.0 61.4 69.0 77.8 0%5%10%15%20%02040608020017E2018E2019E

199、2020E2021E关节类行业市场规模及增速市场规模（亿）增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。体外诊断行业是医疗器械板块子行业，体外诊断产品属于医疗器械的一种，包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂。因体外诊断产品不直接作用于人体，在医疗器械分类规则中将其划分为“非接触人体器械”类别。体外诊断临床应用广泛，是

200、医疗器械行业重要组成部分3.4 细分市场构成体外诊断医疗器械分类规则，鲸准研究院非接触人体器械有源器械消毒设备实验室仪器（包括体外诊断仪器）其他辅助设备无源器械诊断仪器体外诊断试剂体外诊断产品其他辅助器械ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：体外诊断按其检测方法或检测原理可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等诊断方法，其中生化、免疫诊断是目前国内体外诊断的主要临床应用方法，现阶段占据整个体外诊断市场60%的份额。体外诊断细分领域多，覆盖众多临床领域3.4 细分市场构成体外诊断上市公司年报，鲸准研究院方法细分领域检测原理应用范围优

201、点缺点分子诊断基因测序通过唾液或血液进行基因序列的测定，从而预测或判定疾病存在的可能传染性疾病、肿瘤、内分泌、药物等信息全面准确用时长、成本高PCRDNA体外扩增，碱基互补配对基因图谱、产前检测、科研院所需求等简便快捷、灵敏度高检测通量小，大片段基因不适用原位杂交用核酸探针与细胞或组织切片中的待检测核酸进行杂交，从而对其序列进行定位定量的过程基因图谱、病毒检测便捷、成本低精确度较低基因芯片与原位杂交类似，在基片上固定靶核苷酸探针，通芯过互补配对确定序列疾病诊断、新药研发、药物筛选简单、准确检测通量小其他POCT即时检验、根据临床需求心脏标志物、肝素抗凝等快速、简单、综合成本低精度相对较低、检测

202、通量较小血液诊断涂片+镜检异性溶血现象血液检验等方便快捷检测范围有限血细胞分析通过仪器对红细胞、白细胞等进行检测红细胞、白细胞、血小板等定量、准确检测范围有限流式细胞术高速分析多个细胞并同时从一个细胞中测得多个参数红细胞、白细胞、血小板等速度快、精度高成本高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：体外诊断细分领域多，覆盖众多临床领域3.4 细分市场构成体外诊断上市公司年报，鲸准研究院方法细分领域检测原理应用范围优点缺点生化诊断基于各种生化反应测定生化指标、机体功能指标技术成熟，成本低定性检测，检测范围有限免疫诊断放射免疫放射性标记和未标记抗原与不足量

203、抗体竞争性结合内分泌学、传染病领域以及临床免疫灵敏度高、简便放射性污染，易出现假阳性酶联免疫底物被酶催化成有色产物，据颜色深浅进行定性或定量分析传染性疾病、肿瘤、内分泌、血型等技术成熟，成本低操作复杂，耗时长胶体金带正电的蛋白质包被负电荷的胶体金，聚合物肉眼可见乙肝、妊娠、HIV等简单、快速灵敏度不高，检测范围有限荧光免疫荧光试剂与底物形成络合物，络合物发射荧光进行荧光测定病毒、细菌等简便、选择性强对仪器要求高时间分辨荧光标记抗原或抗体，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨病毒、肿瘤、多肽灵敏度高、速度快操作复杂板式化学发光将酶标记的抗原或抗体与样本结合捕捉反应物加入

204、发光促进剂进行发光测定传染性疾病、肿瘤、内分泌、药物等灵敏度较管式低成本低、无污染管事化学发光与板式发光类似，反应体系由微孔板的液固体系转到了磁珠的液液体系传染性疾病、肿瘤、内分泌、药物等精确度高、灵敏度高、自动化、无污染成本高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业发展迅速，IVD市场已逐渐走向成熟阶段。根据EvaluateMedTech最新发布的2018-2024全球医疗器械市场，2017年体外诊断销售额达到526亿，占据全球医疗器械市场份额达到13%，是医疗器械行业中最大的细分行业。行业集中度高，巨头垄断明显。体外诊断（IVD）行业市场整体

205、呈现出巨头垄断的态势，行业集中度较高。行业中TOP10企业合计销售额达到390亿美元，占2017年全球总销售额的74.1%。预计到2024年IVD市场销售额将达到796亿美元。全球体外诊断市场稳步增长，进入成熟稳定阶段3.4 细分市场构成体外诊断EvaluateMedTech ，鲸准研究院罗氏, 19.5%雅培, 10.7%丹纳赫, 11.1%西门子, 8.9%赛默飞, 6.2%BD, 5.4%希森美康, 4.4%生物梅里埃, 4.0%奥托临床诊断, 3.4%精密科学, 0.5%其他, 25.9%2017年全球IVD市场占比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告

206、| 数据来源：我国IVD市场体量小，人均消费低于全球平均水平：我国人口约占全球口总人口的20%左右，体外诊断市场规模不到全球5%。根据中国产业信息的统计，我国体外诊断产品人均消费额为4.6美元，低于全球8.5美元平均水平。国内行业增速保持高增速：目前我国行业整体规模仍然较小，但是随着医疗健康水平的不断提高，近年来体外诊断行业平均增速约20%，远超4.8%的全球年均复合增长率，预计2017年国内体外诊断市场规模将达500亿元。市场需求巨大，政策和技术双重动力推动行业进入黄金期：目前行业整体渗透率和国产化程度相对较低。随着国内庞大的潜在市场需求释放，叠加国内产业政策推动和企业技术突破，国产化程度将

207、不断提升，未来我国体外诊断行业将迎来黄金期。我国体外诊断仍处于发展期，行业增速超全球平均水平3.4 细分市场构成体外诊断中国产业信息网，鲸准研究院62.838.3304.68.50070美国日本西欧中国全球平均水平体外诊断人均消费额（美元）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：国内市场被国外品牌主导：IVD市场方面由于国际市场发展较早，国际品牌无论在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势，目前我国IVD市场仍被国外品牌主导，占据了我国56%的市场份额。国内企业方面由于行业起步相对较晚，在技术、规模、产品质量等方面与国际型巨头仍

208、存在一定差距。国内企业主要布局中低端市场：国内方面目前三级医院方面体外诊断产品基本被外资品牌所占据，目前国产企业主要面向中低端市场，并通过部分优势品种不断布局高端市场。目前国内共有600家以上的企业从事体外诊断业务，市场份额超过1%的不到15家，整体国内行业呈现出规模小，数量多的局面。外企产品占国内市场主要部分，本土企业加速扩张3.4 细分市场构成体外诊断上市公司招股说明书，鲸准研究院9.8%8.1%7.4%6.1%5.4%3.2%2.9%2.5%2.5%2.1%0%2%4%6%8%10%12%罗氏希森美康西门子贝克曼雅培迈瑞日立科华生物 生物梅里埃 达安基因2015年中国体外诊断市场占有率O

209、NLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：生化诊断：最常用的体外诊断方法之一，也是国内外发展最成熟的IVD细分领域。相对于其他体外诊断细分领域。日趋成熟的生化市场近年来增长速度日渐趋缓。免疫诊断：目前IVD行业中占据30%以上市场份额，中低端试剂和仪器均取得了较好的国产化成果，但在三级医院的高端市场，整体仍旧被海外巨头垄断，未来高端免疫诊断市场的进口替代将成为发展方向。分子诊断：作为精准医疗的技术基础，是前沿诊断技术，也是IVD领域增长最快的子行业。分子诊断技术发展时间较短，国内企业与海外技术水平差距相对较小。POCT：POCT类产品具有使用方便、高效以

210、及准确度高等特点，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需要。技术驱动行业发展，体外诊断各个细分领域发展各异3.4 细分市场构成体外诊断生物产业技术，鲸准研究院免疫诊断35%分子诊断25%生化诊断20%血液学诊断6%POCT5%其他9%2016年中国体外诊断市场ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：生化诊断主要是指利用Lamber-Beer定律，运用手动、半自动或自动生化分析仪测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等指标，通过各种生物化学反应检测体内生化指标的变化。目前广泛应有于各医

211、疗机构的常规检测项目。国内生化诊断已由2010年的40亿元增长到2016年的65.5亿，6年间增长了60%。日趋成熟的生化市场近年来增长速度保持平稳态势，年平均增长约7%，是国内三大体外诊断细分领域中增长速度最缓慢的。生化诊断行业起步相对较早，下游应用广泛3.4 细分市场构成体外诊断公开资料，鲸准研究院产品检测项目类别检测指标肝功能检测总胆汁酸、胆碱脂酶、-L-岩藻糖苷酶、腺苷脱氨酶、5-核苷酸酶、甘氨酰辅氨酸二肽氨基肽酶等肾功能检测2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、1-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、透明质酸等血脂检测甘油三酯、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、载脂蛋白(E)等心血管疾病检

212、测肌红蛋白、肌钙蛋白、同型半胱氨酸等胰腺疾病检测脂肪酶（LPS）等糖尿病检测糖化白蛋白、c肽（C-peptide）等免疫检测免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、转铁蛋白、免疫球蛋白D（IgD）、免疫球蛋白E（IgE）、补体C3、补体C4等其他检测二氧化碳（CO2）等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：生化诊断产品检测系统主要由生化仪、生化试剂、校准品共同组成。生化分析系统根据仪器是否只能使用本公司试剂可分为封闭式和开放式。目前国内生化诊断领域开放系统占据70%市场份额。国内市场高端仪器由进口产品主导，国内厂商布

213、局试剂领域：由于生化分析仪对技术要求较高，国内高端市场由进口仪器占据主导地位。另一方面生化诊断试剂对技术要求相对较低，因此我国大部分生化企业集中在试剂领域。封闭系统将是主要发展方向：由于开放式系统试剂与仪器是由不同厂家分开提供服务，与封闭系统相比其检测准确性相对较差，且原因难以迅速定位，使用繁琐。因此未来封闭式系统将成为国内行业重点发展方向。生化诊断行业技术相对成熟，仪器封闭化成为发展方向3.4 细分市场构成体外诊断公开资料，鲸准研究院系统分类系统名称说明产品代表厂商封闭系统（30%）AAA系统系统各要素为同一品牌，完成系统集成后以检测系统形成注册，且该检测系统具溯源性仪器+试剂罗氏、雅培、贝

214、克曼、西门子；国产迈瑞、科华、迪瑞开放系统（70%）ABB系统系统各要素非同一品牌，必须在完成系统集成后，再参考标准化实验室进行量值溯源仪器/试剂仪器：日立、东芝等试剂：利德曼、九强、迈克、美康等ABC系统未形成系统，各要素为不同厂家生产，独立注册，独立销售生化诊断封闭系统和开放系统特点比较ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：同质化竞争拉低行业利润：国内生化诊断市场竞争整体较为分散。由于行业内整体技术壁垒相对较低且发展相对成熟，现阶段产品同质化程度比较严重。随着公司数量的增加导致行业整体利润不断被拉低。分析仪方面国产产品初具竞争能力：目前技术要求

215、相对较高的生化检测分析仪上，国产产品已具备一定的竞争能力，但是在检测精确性和稳定性上与进口产品仍有较大差距。目前，国内高端市场如三甲医院基本上被国外巨头所垄断，五大诊断巨头占据国内生化市场42.4%份额，而国产产品凭借明显的价格优势在中低端市场逐步替代进口产品。仪器与试剂双重驱动：业内优质的生化企业将凭借强大的技术优势、产品质量优势和管理优势等在生化诊断竞争中占据主动，引领生化市场未来发展方向。生化诊断国产替代进程加快，行业内竞争日趋激烈3.4 细分市场构成体外诊断公开资料，鲸准研究院14.3%7.9%7.7%6.8%5.7%5.4%5.3%4.7%4.6%4.4%3.9%3.0%2.9%2.

216、5%2.0%18.9%2015年国内生化市场占比丹纳赫罗氏利德曼迈瑞强生科华西门子美康九强日立迈克东芝中生雅培迪瑞其他ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：化学发光技术成为免疫诊断主流技术：免疫诊断是基于抗原、抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了各种不同的免疫诊断方法。目前欧美发达国家90%市场已采用化学发光技术，国内化学发光技术也逐渐成为免疫诊断的主流技术。免疫诊断最大细分领域，增速稳定：近年来免疫诊断已经成为我国体外诊断规模最大的细分领域，根据各个公司年报测算，2017年中国化学发光市场约在200亿元左右，

217、稳居IVD行业首位，年均增速保持在20%左右。巨头依托技术优势，丰富产品项目：国际市场来看罗氏、雅培等四大巨头占据了全球大部分的免疫诊断市场，其主要优势在于掌握了最先进的直接化学发光技术，同时拥有较为丰富的检验项目，并在特定领域具有显著领先优势。如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测等。免疫诊断为最大的细分领域，化学发光成为主流技术3.4 细分市场构成体外诊断上市公司招股说明书，鲸准研究院罗氏, 53%雅培, 11%贝克曼, 11%西门子, 9%其他, 16%中国免疫诊断试剂市场份额罗氏, 29%西门子, 20%贝克曼, 19%雅培, 5%其他, 27%中国免疫诊断仪器市场份额ONLY FO

218、R 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：传统巨头占据主要国内市场：化学发光免疫诊断以其高检测精密度的特点广泛应用于临床检测。由于检测对试剂和仪器的性能要求较高，因此对生产厂商技术要求和研发实力提出了很高要求。目前国内将近90%的化学发光市场被进口厂家垄断，以罗氏、雅培、丹纳赫和西门子为代表的传统四大巨头占据了国内80%的化学发光市场。国内企业逐步打破垄断态势：近年来，国内涌现出以新产业、安图生物等为代表的企业，通过技术开发升级，逐渐打破海外公司的垄断。其中安图生物与2013年研发出磁微粒式化学发光试剂，相较之前产品反应速度更快，受到市场广泛认可。2017年年报显示

219、公司试剂部分营收达到11.6亿元，近几年始终保持30%左右的营收增速。新产业则是率先突破掌握了直接化学发光技术，并且实现了配套的全自动检验仪器的自产，其2012年至2016年的收入年复合增速达到了37.5%，2016年收入达9.2亿，利润年复合增速则是高达56.6%，2016年净利润达4.5亿。未来在国内产业政策支持的环境下国内有技术优势的企业将享受行业快速发展和进口替代的双重红利。国内化学发光龙头企业快速增长，国产替代正当时3.4 细分市场构成体外诊断上市公司年报。鲸准研究院3.95.22.37.33.59.14.60246810新产业（亿）安图生物-化学发光（亿）国内公司化学发光收入情况2

220、0016ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：肿瘤标志物检测是发展潜力最大的应用领域：化学发光免疫检测广泛应用于肿瘤标志物、传染病、性腺激素等相关检测，目前占比最大的是肿瘤标志物检测。根据国家癌症中心发布的最新数据，我国肿瘤发病率为278/10万，肿瘤死亡率为168/10万，恶性肿瘤已经成为我国人口最致命死亡原因之一。肿瘤标志物筛查有助于早期诊治：肿瘤标志物检测应用占化学反光免疫应用市场24%。目前能够有很多能够通过标志物筛查出的恶性肿瘤，肿瘤标志物检测在临床早期诊断和治疗就起着十分关键的作用，因此市场规模具有强大的发展潜力肿

221、瘤标志物检测市场潜力巨大，占据化学发光24%市场3.4 细分市场构成体外诊断上市公司年报，鲸准研究院肿瘤标志物, 24%传染病, 21%性腺激素相关, 21%甲状腺功能, 17%心脏标志物, 5%其他, 12%化学发光免疫检测应用市场ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：未来发展中国家提供主要增长动力：根据Rncos发布的Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018,全球POCT市场发展稳定，年复合增长率在8%左右，预计2018年达到240亿美元的市场规模。由于地区人口等问题POCT市场存

222、在较大差异，欧美日等发达国家地区市场发育成熟，占据90%以上市场份额。未来行业发展将由中国、巴西、印度等新兴发展中国家提供主要动力。国内POCT市场保持高增速：国内POCT起步较晚，市场基数相对较小。根据Rncos的数据显示，2017年我国POCT市场规模为11.5亿美元，预计到2018年将达到14.3亿美元，年均复合增速高达24%。国内主要POCT生产商万孚生物、基蛋生物、明德生物等近年来保持较快的业绩增长，平均增速在30%以上。POCT欧美成熟市场集中度高，国内市场起步晚增速较快3.4 细分市场构成体外诊断Rncos，鲸准研究院美国, 47%欧洲, 30%日本, 12%中国, 3%加拿大,

223、 3%巴西, 1%其他, 4%POCT全球市场格局4.85.97.49.311.514.302468320017 2018E国内POCT市场（亿美元）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：POCT产品技术门槛相对较低，国内市场国产替代率较高，但整体竞争格局较为混乱，同质化竞争激烈。POCT产品心血管检测领域国内市场容量约为10亿元，主要产商有基蛋生物、万孚生物和瑞莱生物等，近年来保持30%左右的增速；国内传染病领域的市场规模为6亿元，10%左右的增长率。随着两票制、招标降价等政策的推行，POCT市场集中度

224、有望逐步提高，国内企业中万孚生物、基蛋生物等市场份额较大的产商借助规模优势进一步提高市场份额。产品技术门槛相对较低,整体竞争格局较为混乱3.4 细分市场构成体外诊断上市公司年报，鲸准研究院罗氏, 21%强生, 17%雅培, 9%三诺, 8%万孚, 6%雷杜米特, 5%基蛋生物, 5%JL, 3%梅里埃, 3%北京怡成, 3%爱科来, 3%Alere, 2%瑞莱生物, 2%明德生物, 2%其他, 11%2016年POCT市场占有率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：政策大力扶持创新医疗器械企业发展，医疗器械行业作为健康服务的基础支撑，具有巨大的发展

225、潜力。新医改明确强调纠正“以药养医”的体制，医疗器械行业将迎来进一步快速发展。目前我国器械和药品消费比例不到1:5，对标发达国家该比例已达到1:1。因此我国医疗器械还有广阔的成长空间基层医疗采购需求：卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设约2000所县医院、5000所中心医院和2400所社区卫生服务中心，并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。高端市场采购需求：三级医院对于高端医疗设备的需求十分稳定，不少大医院都在积极采购新设备，力图提高医疗质量使更多病人免除后期痛苦。另一方面对于三级医院而言，高端医疗设备给医院端带来稳定的收入，目前CT扫描诊断是医院收入的重要组成

226、部分，利润贡献最高可达30%.家用产品需求：普及化小型医疗保健器械，具有一定预防、诊断、辅助治疗等作用，特别是对于老年慢性病的家庭是不可或缺的。医疗器械行业内巨头不断投资并购小企业完善自身产品线，力争长期竞争中占据有利位置；另一方面政府和各类资本不断注资器械行业助推行业长期发展。政策、资本和需求共同推动医疗器械行业长期发展3.5 医疗器械行业增长动力鲸准研究院动力一：政策推动01动力 动力二：需求带动行业长期发展02动力三：资本驱动03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：仿制为主，缺乏真正创新：目前我国医疗器械行业自主创新动力不足，目前行业行业创

227、新方向主要为仿制国外产品，长期仿制缺乏真正创新势必会影响利益最大化。产业链缺乏协调合作：器械行业门类众多，各类产品都有自身的技术特点，需要多学科技术交叉结合，目前我国产业链协调合作问题仍较为明显。产业链发展不完善：器械行业目前部分核心部件，由于批量小，用量少，导致企业关注度不高，从而导致产业链核心部件发展缓慢。目前产业政策对国内器械行业的发展存在很大的制约：主要表现在采购医院对海外产品的偏好、技术标准体系不完善以及信贷政策的不对称等方面。另外医疗器械行业始终处于制造业的中游位置，上游国家基础工业，电子、机械、能源等和下游的医药产业政策都会对医疗器械行业产生决定性影响。医疗管理体制的影响：中国推

228、行医疗卫生机构等级制度，各级医疗机构有着不同的技术水准和装备要求，器械装备水平也作为医院评级的重要指标，这就使生产企业在开发时，注意产品区别以适应不同市场需求。目前我国医疗器械行业主要优势是企业多、品种多、价格低，但其中有80%以上是中小型企业，技术力量相对薄弱，劣势显而易见。在高端领域国产企业存在明显劣势；整体产学研之间，各自利益不同，配合难度较大。行业不足、政策制约、企业研发等因素影响行业发展3.6 医疗器械行业发展问题和风险鲸准研究院风险一：行业不足01动力 风险二：政策制约行业发展02风险三：企业研发能力不足03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 |

229、数据来源：资本和技术共同驱动医疗器械行业向高精尖发展3.6 医疗器械行业发展趋势总结鲸准研究院在新技术和临床需求双重推动下，医疗器械行业蓬勃发展，目前国内行业集中度不高，借鉴发达国家行业历程，产业整合是必然趋势，未来各个细分领域将会出现真正的龙头。技术转让和并购在一定程度上推进了行业发展；强强联合的并购更是对行业具有里程碑式的意义。随着科学技术的进步，人工智能、3D打印、医疗机器人、基因检测等前沿技术给医疗器械行业带来革命性的突破。目前医疗器械领域的新技术尚处于早期阶段，投资仍以A、B轮为主。近年来医疗器械类投资金额和投资事件逐渐增多，技术领先型企业不断涌现。随着新技术在医疗器械行业应用，未来

230、又会诞生千亿级蓝海市场。十三五发展规划明确了重点突破高性能医疗器械领域。此外发改委推出的增强制造业重大工程包中，明确提出要大力发展高端医疗器械，加快国产化替代步伐。我国中高端医疗进口依赖度高，近70市场份额被国外品牌占据，未来随着政策的扶持和资本的助力未来医疗器械行业必将向高端方向发展。趋势一：行业投资规模逐渐增大01动力 趋势二：新技术带动行业发展02趋势三：行业走向高端化03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断和即时诊断（POCT）是目前体外诊断行业中主要的创新方向。在分子诊断中，新技术、大数据和人工智能相结合将给行业带来巨大的增长动

231、力。例如：基因测序相关服务整面临新一轮的机遇发展，拥有自主产品研发能力、相关疾病数据库、核心算法和临床数据解读能力的公司将有机会脱颖而出。基因测序领域上游相关诊断试剂已有国内公司进行相关布局，产品国产化将成为重要投资机会。同时基因测序下游肿瘤伴随诊断市场逐渐成熟，值得资本市场重点关注。在人口老龄化趋势以及心脑血管疾病问题严重，心血管介入器械的临床需求巨大。目前我国本土心血管制造企业与欧美仍存在较大的差距，市场大都掌握在国外巨头手中，随着国内企业技术的积累和研发能力的持续提高，产品国产化有所突破。心血管类植入医疗器械当中除相对成熟的心脏支架外，心脏起搏器、封堵器、人工瓣膜等细分领域同样值得重点关

232、注。核心技术优势企业和新兴热点领域龙头前景看好2.6 行业投资机会鲸准研究院机会一：创新体外诊断子行业01机会二：心脑血管相关植入物02孙琦，道彤投资创始管理合伙人ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断行业受资本市场广泛关注3.7 重点细分行业-分子诊断鲸准洞见随着临床需求的日益提升，相较于传统的诊断技术，分子诊断能提供遗传信息作为更加精确地诊断依据，已被广泛应用在感染性疾病诊断当中，未来在肿瘤治疗领域亦有广阔的应用空间。近年受到投资领域的重点关注，本部分对口腔诊疗领域进行重点分析。本部分主要结构如下：3.7.1 分子诊断定义3.7.2 分

233、子诊断技术发展历程3.7.3 分子诊断技术平台3.7.4 分子诊断行业政策3.7.5 分子诊断行业市场规模3.7.6 分子诊断行业链图谱及分析3.7.7 分子诊断行业链竞争要素3.7.8 分子诊断行业投融资事件3.7.9 分子诊断行业行业证券化3.7.10 分子诊断公司案例分析3.7.11 分子诊断行业趋势及机会051015202530分子诊断鲸准热度变化ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带病毒、病原体的遗传物质的结构或含量的变化而做出诊断的技术。其检测对象主要为核酸和蛋白质，以核酸分子为主。

234、目前分子诊断常用技术包括聚合酶链式反应（PCR），荧光原位杂交（FISH），下一代基因测序（NGS）和基因芯片。目前PCR技术应用最为成熟；NGS是复合增速最高的技术平台。分子诊断定义及细分技术平台技术分类3.7.1 分子诊断行业-定义公开资料，鲸准研究院分子诊断PCR（扩增技术）将浓度极低的DNA，通过扩增放大后进行检测FISH（荧光原位杂交）基因探针和荧光素检测特异性基因片段NGS（基因测序）可一次性检测多个基因靶点基因芯片杂交测序方法在更长的维度上检测基因序列ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断是伴随着分子生物学和基因分析技术发展起

235、来的。1990年，人类基因组计划正式启动，极大推动了人类对基因组的认识，通过对发现的疾病相关基因的大量研究，使人类对疾病分子机制有了更深的了解。随着高通量测序技术的突飞猛进，越来越多的基因组信息用于临床诊断，由此分子诊断技术得到了快速发展。高通量测序技术引领分子诊断行业发展3.7.2 分子诊断行业-技术发展历程公开资料，鲸准研究院放射性元素标记的原位杂交技术1969年Sanger法化学讲解法1977年FISH技术1980年PCR技术1985年1996年1992年1990年1986年ABI Prism 370A人类基因组计划正式启动基因芯片/实时PCR首块商业化基因芯片/首台荧光PCR仪焦磷酸测

236、序法1998年微流控芯片1999年数字PCR技术20世纪末年454测序系统2005年2012年2011年2010年2007年纳米孔单分子测序系统SMRT测序系统Heliscope单分子测序系统Solexa SOLID测序系统ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断各细分技术平台优劣势及应用3.7.3 分子诊断技术平台分子诊断学，上市公司招股说明书，鲸准研究院细分技术检测原理优点劣势临床应用灵敏度位点NGS提取样品DNA或RNA，进行全基因组或特定基因片段测序，分析序列信息高通量、高解析度、检测多个突变点位用时长、成本高、不能进行高通量分析传染

237、性疾病、肿瘤、内分泌、药物等0.1%-0.5%全部位点（预设+未知）PCRDNA体外扩增，碱基互补配对精准定量、简便快捷、灵敏度高检测通量小，大片段基因不适用基因图谱、产前检测、科研院所需求等1%预设位点FISH用核酸探针与细胞或组织切片中的待检测核酸进行杂交，从而对其序列进行定位定量的过程便捷、成本低精确度较低、基因图谱、肿瘤、病毒检测与检验医师操作有关预设位点基因芯片与原位杂交类似，在基片上固定靶核苷酸探针，通芯过互补配对确定序列中等通量、灵敏度高、特异性强只能检测已知基因，易出现假阳性疾病诊断、新药研发、药物筛选预设位点分子诊断四种检测技术中，PCR、FISH、基因芯片只能用于检测预设位

238、点，而NGS是基因组测序，可以检测全部位点，是检测多基因及罕见突变的理想方法。目前PCR、FISH技术在临床上可检测指定位点DNA突变状态、融合基因细胞比例以该细胞的形态学特征，这对于疾病诊断起到关键作用。罕见或同时多发复合基因突变需用NGS检测。目前NGS实验操作复杂且成本高，且信噪比低，检测特异性和灵敏度仍需提升。从临床诊断应用角度而言，检测位点必须有明确的临床价值，因此相对于NGS而言，PCR技术的简便性、稳定性和广泛性在未来一段时间内仍将成为临床的主要选择。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：体外诊断是十三五规划重要发展领域。自2002年

239、以来，药监局、国务院、卫生部等政府单位发布数十份体外诊断相关文件。监管部门对行业整体呈现逐步开发和支持的态度，提高行业门槛和规范性，利好行业未来发展。政策支持行业发展，行业规范日趋严格3.7.4分子诊断行业-政策公开资料，鲸准研究院2006年2月国务院国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006年-2020年）2002年1月卫生部办公厅医疗机构临床基因扩增检验实验室管理暂行办法凡是开展向患者收费的临床基因扩增检验项目的临床实验室，必须按照规范进行设置，要有严格的实验室分区，配备必要的仪器设备。研究预防和早期诊断关键技术，显著提高重大疾病诊断和防治能力；重点开发高效无创出生缺陷早期筛查、检测及诊断

240、技术。2007年体外诊断试剂生产实施细则、质量管理体系考核以及注册管理办法国家药品监督管理局对体外诊断试剂的生产及质量管理体系做了详细规定，同时确立了体外诊断试剂分类注册管理原则。2011年7月科技部国家“十二五”科学和技术发展规划规划要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，重点研发基因组学及新一代测序技术、蛋白质组学技术、生物合成技术、生物治疗技术、分子诊断。2014年12月卫建委关于高通量测序技术临床应用的试点通知2015年6月国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程的通知加快建设新兴产业进程，重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心。20

241、18年1月国家药品监督管理局医疗器械标准规划（2018-2020年）以需求导向，推进重点领域医疗器械标准制度修订工作，推进包括但不限于高通量测序等新型分子诊断类高新技术医疗器械标准制定。将高通量测序的临床应用划分了三个专业组别，分别是遗传病、产前筛查和诊断、植入前胚胎遗传学诊断，并发布第一批基因测序临床试点名单。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质或基因产物表达水平的变化而做出诊断的技术。作为体外诊断行业中技术最前沿、诊断精密度最高的技术，分子诊断已经广泛应用于产前筛查（NIPT）、传染病、肿瘤等

242、领域，目前应用于临床的主要有PCR、基因测序和基因芯片技术等技术。行业规模较小但增速迅猛：我国分子诊断市场正处于发展前期，规模较小但增长迅速。2010年分子诊断市场规模仅仅为12亿元，短短六年已增长至近50亿元，并以25%的年均速度持续增长。国内分子诊断行业集中度低，竞争格局分散：由于国内分子诊断市场仍处于发展前期，海外巨头的渗透率相对较低，并且分子诊断技术的临床应用还未完全成熟，未成为体外诊断的主流技术，因此国内市场竞争格局较为分散，达安基因、科华生物等一批分子诊断企业占据了一定的市场份额，有望与海外巨头抗衡。分子诊断行业以25%增速领跑体外诊断行业3.7.5分子诊断行业-市场规模中国产业信

243、息网，鲸准研究院罗氏, 16%德国凯杰, 14%达安基因, 13%科华生物, 10%雅培, 8%复星医药, 5%益善生物, 5%之江生物, 5%西门子, 5%艾德生物, 4%其他, 16%中国分子诊断市场竞争格局ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2016年全球分子诊断行业规模达到64亿美元，约占整个IVD市场的10.4%，近5年复合增长率约为9%,远高于IVD市场5%左右的年平均增速。2016年国内分子诊断行业市场规模在60亿元人民币左右，近5年复合增长率在35%左右，同样高于国内市场15%的行业增速。费用方面，2016年中国人均分子诊断费用约

244、为0.7美元，而欧美发达国家分子诊断费用普遍超过3美元，我国现阶段与发达国家相比仍存在较大差异，存在较大的市场空间。分子诊断行业发展迅猛，国内市场复合增长超30%3.7.5 分子诊断行业-市场规模上市公司年报，浙商证券，鲸准研究院0%10%20%30%40%50%60%00702001420152016中国分子诊断行业市场规模（亿元）行业增速0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%0204060802001420152016全球分子诊断市场市场规模（亿元）行业增速ONLY FOR 135*93262018年1

245、1月 | 医疗行业报告 | 数据来源：在整个产业链上游主要是提供生产仪器和试剂所需原料，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及相关提取介质材料等；中游主要是分子诊断试剂和仪器生产商；下游主要是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。技术驱动，上中下游协同发展3.7.6 分子诊断产业链图谱公开资料，鲸准研究院中游医院+血站+体检中心等第三方医学实验室+原材料：生物制品+精细化学品+提取介质材料分子诊断试剂+仪器生产商上游中游ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：上游：分子诊断产

246、业上游主要原材料如诊断酶、引物、探针等属于高端生物制品，由于其研发技术难度较高、关键技术环节专利注册被国外企业控制等问题。目前可提供分子诊断试剂的厂商整体较少，主要由国外几大巨头企业，如：罗氏、Meridian life science、Solulink等公司提供产品，国内方面以代理国外企业产品为主。因此短期内原材料领域国内企业短期实现重大突破困难较大，目前外资品牌仍掌握主要定价权。中游:目前分子诊断行业仪器设备和试剂是开放系统为主，即仪器和试剂分别由不同厂家提供服务，目前国内分子诊断仪器设备以进口为主；国内公司主要布局试剂部分，试剂行业已基本被国产品牌所主导。区别于传统分子诊断方法，NGS领

247、域基本上产品以Illumina和Life为主流，国内取得生产许可证的公司都是使用国外两家技术进行贴牌生产。测序服务目前尚未向外资开放，国内测序业务主要以国产仪器生产机构和医疗机构提供服务。上游原料市场被外企主导，国内企业主要布局中游市场3.7.6 分子诊断产业链分析华创证券，鲸准研究院国内临床市场主要参与者国产进口传统分子诊断（PCR、FISH、基因芯片）仪器达安基因、凯普生物等LIFE、BD、罗氏、诺华雅培（主要依赖进口）试剂达安基因、凯普生物、之江生物、艾德生物、上海复星、百傲科技等罗氏、BD（价格高，临床应用较少）高通量测序（NGS）仪器华大基因、贝瑞和康、博奥生物、达安基因、安诺优达、

248、华因康、紫鑫药业等ILLUMINA、LIFE(未取得国内证书，只能用于非医疗器械)试剂华大基因、贝瑞和康、博奥生物、达安基因、安诺优达、ILLUMINA、LIFE服务华大基因、贝瑞和康、博奥生物、达安基因、迪安诊断等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：临床分子诊断项目不断增加：从工艺上分析，分子诊断试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒。卫计委公布的医疗机构临床检验目录中，分子诊断项目从2007年的28项增加至2013年的145项。随着第三代测序、基因芯片等新技术应用，临床分子诊断项目的数量有望继续增多，增速有望加快，从而带来检测试剂销售的持续

249、增长。分子诊断试剂盒基本已经国产化：核酸提取试剂方面，CFDA批准了17种产品，14家为国内品牌生产的试剂产品。核酸诊断试剂方面，其中HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。如HBV核酸检测试剂国内和国外产品数分别为14种和1种，HCV核酸检测试剂国内和国外产品数分别为10种和4种，整体国产化程度较高。分子诊断项目增加带动试剂销售增长，国产替代不断提高3.7.6 分子诊断产业链分析卫计委，CFDA,鲸准研究院感染性疾病, 89遗传相关, 25肿瘤检测, 17用药指导, 10其他, 4分子诊断类临床检验目录02468101

250、214161820分子诊断核酸检测试剂盒产品数量国内产品国外产品ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：中端市场成为切入点：分子诊断仪器主要包括核酸提取仪、PCR扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪和基因测序仪等。在技术相对容易攻破的中端仪器领域，如核酸提取仪、PCR增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪，国内企业利用价格优势抢占市场。高端产品基因测序仪，国产化刚刚起步：全球基因测序仪主要由Illumina、Life Tech（2013年被赛默飞收购）和Pacific biosciences垄断。其中，Illumina凭借其超高通量、较长读长的优势，占有绝对

251、的市场份额， 2013年基因测序市场占有率为71%；赛默飞世尔(原Life Technologies)以16%的市场占有率居第二； Pacific biosciences排名第三，市场占有率为7%。目前国内企业主要采取与国外巨头合作的方式，2014年7月2日，国内第二代基因测序诊断产品批准上市，基因测序设备国产化的大门被打开。目前我国已经批准的国产基因测序仪共有12款。国内仪器生产企业以中端产品作为切入点，追赶国际水平3.7.6 分子诊断产业链分析药监局，鲸准研究院02416核酸提取仪PCR扩增仪核酸分子杂交仪基因芯片仪基因测序仪分子诊断仪器国家审批

252、情况国内产品国外产品ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断试剂和仪器主要销售对象为医疗机构和第三方独立实验室，目前销售模式以代销为主、直销为辅。分产品来看，中低端试剂和仪器通常采取捆绑销售模式，厂商直接向医院投放仪器，与医院签订试剂使用协议，通过试剂销售获取利润。对于生产厂商而言，前期投入较高的同时可带来较强的客户黏性保证获得持续现金流。对于高端产品而言，由于其研发生产水平要求较高，市场被巨头垄断，生产企业对下游客户而言拥有较强话语权。以测序仪为例，目前高端二代测序仪主要是Illumina、Life、 Pacific biosciences

253、等公司产品，试剂与仪器相配套，销售体系相对封闭，下游需求端选择余地较少，价格相对较高。产品销售高端生产商议价能力强，中低端产品捆绑销售为主3.7.6 分子诊断产业链分析公开资料，鲸准研究院模式特点医院成本优点缺点厂商投放仪器厂商赠送仪器，签订试剂使用协议低客户粘性强，拥有长期现金流前期投入大折价销售厂家通过仪器打折方式相对较低客户黏性强，同时能够缓和投入成本效果比直接投放仪器差医院购买仪器直接购买高毛利高医院前期投入成本大医院购买试剂直接购买高医院选择性强，采购灵活厂商客户黏性弱第三方合营第三方购买设备，与医院共同经营进行利润分成相对较低医院成本压力较小医院盈利分流，第三方公司不贴近市场第三方

254、租赁第三方购买设备租赁给医院，不参与经营，只负责维护低降低维护成本不贴近市场ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：独立医学实验室（ICL, Independent Clinical Laboratory）是独立于医疗机构之外，从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相关医疗责任的医疗机构。ICL主要优势在于通过集中为各类医疗机构提供医学检验外包服务，同时集中采购设备和试剂，在降低成本的同时具有明显的规模效应。集中化检验也使得ICL可以实现专业化分工，开展医院检验科由于样本少、成本高而无法进行的高端复杂性检验。通过专业化分工和规模化经营，ICL在检验项

255、目种类、效率和水平方面领先医疗机构检验科。下游独立诊断实验室发展空间大、需求旺盛3.7.6 分子诊断产业链分析卫建委，天风证券，鲸准研究院基层医院二级医院三级医院设备配置国产为主部分进口，国产高端进口为主资金情况紧缺缺乏充足样本检验量总体量小，复杂样本送往二、三级医院处理较大大检验科能力弱中等强检验项目即时诊断（POCT）生化检验、免疫检验生化、免疫检验之外，分子检验等新型检验外包动力强较强弱外包需求普检普检为主、特检为辅高端特检为主各级医院检测情况对比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业渗透率低，发展迅猛：2010年我国ICL市场规模仅为1

256、2亿元，2016年达到96亿元，年复合增长率为42%，发展速度极快。2016年我国第三方医学检验市场总收入约为95亿元，2016年全国公立医院医学检验收入为2,519亿元，三方医检占比不到5%，对比发达国家行业渗透率差距巨大。对比发达国家差距巨大：我国独立医学实验室可展开检测项目数量也远远小于发达国家。美国、日本等发达国家大型ICL可检测项目超过4,000项以上，目前国内大型ICL检测项目在2,000种左右。总结来看我国ICL市场无论在收入、渗透率还是检测项目数量上与发达国家相比都有较大的发展空间。政策助力行业渗透率提高：我国医疗机构结构主要以公立医院为主，大型医院外包动力不足，医院检验科收入

257、占检验市场总规模的96%。随着分级诊疗政策的落地，医保控费压力增大，我国ICL市场渗透率仍有较大的提升空间第三方医学检验处于发展初期，院内检验仍占据主导地位3.7.6 分子诊断产业链分析前瞻研究院，天风证券,鲸准研究院4%35%50%67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%0500中国美国欧洲日本ICL市场规模和渗透率市场规模（亿美元）ICL市场渗透率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：截止2017年底，国内ICL企业共计759家，行业集中度相对较高。美国ICL行业市场Quest和LabCorp两大巨头合计

258、市场占有率达68%。国内仍有一定提升空间，率先进行地域扩张的企业，占据主动位置，通过规模化布局稳固领先地位。短期内行业快速扩张导致以价格战为手段的竞争模式逐渐加剧，中小企业在价格战中发展不可持续，市场份额将被进一步压缩。龙头公司依托规模优势在扩大地区影响力的同时将进一步提升行业影响力。目前国内ICL市场主要被金域医学、迪安诊断、艾迪康和达安基因占据，四家公司合计市场占有率达到70%，其中金域医学市占率超过30%，2017年第三方医学诊断服务营收达到35.9亿。行业集中度高，龙头企业优势明显3.7.6 分子诊断产业链分析公开资料，上市公司年报，鲸准研究院金域医学迪安诊断艾迪康达安基因其他2016

259、年国内ICL市场竞争格局广州金域杭州迪安杭州艾迪康广州达安实验室数量3738178覆盖医院数16,000+3,000+3,000+1,000+检验项目数约2,5002,000+1,400+1,000+商业模式服务服务+产品服务服务+产品质量控制CAP，ISO15189CAP，ISO15189CAP，ISO15189CAP，ISO15189ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断技术的核心是检测人体遗传物质：检测人体基因遗传物质（核酸）的状态和变化情况技术能力是分子诊断发展的核心要素。分子诊断检测的本质是检测遗传物质的状态变化，遗传物质的编码直

260、接影响到蛋白表达，蛋白直接影响了具体个体表型，具体表型最终可能影响面对不同的病原体时的症状、进展等。核酸检测临床应用广泛：从工艺上来说包括核酸提取、核酸扩增和核酸检测，核酸检测技术包括核酸分子杂交、基因测序、基因芯片技术等。核酸检测的应用可大致分为三类：临床感染性疾病病原体核酸检测，血液筛查核酸检测，人体基因核酸检测。临床感染性疾病病原体核酸检测，包括乙型肝炎、艾滋病等疾病检测，比较常见；血液筛查核酸检测，只有乙肝、丙肝、艾滋病三种，这两类都是检测病原体；第三类是人体基因核酸检测，因为人体基因非常复杂，目前还处于起步发展阶段，因此技术的进步是影响行业发展的关键所在。人体基因核酸检测技术是分子诊

261、断的核心3.7.7 分子诊断行业竞争要素-技术公开资料整理，鲸准研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断行业项目趋于成熟：根据鲸准洞见数据，自2014年至2018年9月，国内分子诊断行业共发生融资事件400起，融资金额232亿元。自2014年以来，分子诊断领域融资规模出现大幅提升，根据数据分析2014年至2016年单笔融资金额逐渐减小，主要是由于新兴项目不断出现的结果。2017年平均单笔融资金额接近8,000万较前一年提升100%,说明行业内早期项目不断趋于成熟。行业内优质企业，提振投资信心：分子诊断行业中企业不断寻求各方面融资机会，新

262、三板方面在体外诊断企业中，体外诊断细分领域中分子诊断领域企业表现最为抢眼，2017年营业收增长52.9%，归母净利润增长达到515.5%,说明精准医疗和分子诊断不断在临床领域得到应用。良好的经营数据无疑极大的提振了投资市场信心。分子诊断行业投资热度持续升温3.7.8 分子诊断行业分析-投融资鲸准洞见25.64245.482.736.2302040608030405060708090200172018Q1-Q3分子诊断行业投融资融资金额(亿元)融资事件数融资事件融资金额ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行

263、业报告 | 数据来源：随着基因测序行业的不断成长，巨大的应用市场前景吸引了大量的资本和企业进入。目前我国有近200家企业从事基因测序业务，超过30家公司布局基因数据库分析业务，约40家公司研发疾病相关的基因数据，另外有大约70家公司从事肿瘤基因测序的相关研究和应用。2017年以来，国内基因测序行业共披露融资接近数百次。截止目前为止融资额以超过百亿。2017年融资总额超过80亿，单笔融资金额超过1亿的项目达到25件。进入2018年以来基因测序企业融资总额以超过20亿元，其中泛生子、鹍远基因等创新型测序企业都获得上亿元融资。基因测序领域受到资本市场的青睐3.7.8 分子诊断行业分析-投融资2017

264、年6月至今十大基因检测融资事件鲸准洞见融资企业融资时间融资阶段融资金额公司主营业务明码科技2017/09/08B+轮14.4亿人民币基因测序服务、生物信息大数据分析和瑞基因2017/11/16战略投资8亿人民币分子诊断产品、基因测序服务提供商安诺优达2017/08/22C轮7亿人民币基因组测序服务思路迪2017/11/23战略投资6.7亿人民币肿瘤精准医疗服务泛生子生物2018/01/04C轮4亿人民币第三方基因诊疗检测机构鹍远基因2018/03/28B轮3.6亿人民币早期肿瘤的无创基因检测人和未来2017/07/07A轮2.5亿人民币遗传疾病及肿瘤基因检测服务Prenetics2017/10

265、/18B轮2.4亿人民币药物基因检测瀚海基因2018/03/27A+轮2.18亿人民币基因检测设备及试剂臻和科技2018/02/11C轮2.1亿人民币肿瘤个体化精准诊疗、伴随诊断ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：分子诊断行业A股IPO数量不断增加，行业整合必然加快3.7.9 分子诊断行业分析-行业证券化Choice，鲸准研究院公司名称股票代码上市时间最新总市值（亿元）PE（TTM）2017年净利润（亿）华大基因3006762017/07/14204.149.23.98贝瑞基因0007102017/8/25113.240.22.33艾德生物300

266、6852017/9/3063.953.50.69凯普生物3006392017/4/1225.824.20.78透景生命3006422017/4/2141.729.70.91金域医学6038822017/09/0880.939.41.64基蛋生物6033872017/07/1756.123.71.80达安基因0020302004/08/0994107.00.86迈克生物3004632015/05/2896.422.33.74科华生物0020222004/07/2150.421.72.18迪安诊断3002442011/07/1990.323.03.50新开源3001092010/08/2529.0

267、29.60.93万孚生物3004822015/06/30100382.11润达医疗6031082015/05/2745.315.42.19ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：证券代码证券名称业务2017年净利润（万元）834839.OC之江生物国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一5119.6838600.OC佰美基因分子诊断业务、易感基因检测服务、科研应用业务等3702.0430222.OC景泓科技诊断试剂、保健品等生物类高新技术产品的研发、生产及销售3685.5835852.OC伊普诺康涵盖肝功能、肾功能、心肌标志物、血脂、糖代谢、特种蛋白、肿瘤

268、等品类POCT、分相关产品子诊断2646.7430353.OC百傲科技临床个体化用药基因诊断产品开发、生产、销售2482.0835541.OC康美生物分子诊断试剂、诊断分析仪等多个类别2224.7834496.OC赛乐奇生物传感器基因芯片产业化研究和相关的体外诊断基因芯片及其配套设备1533.2832705.OC达瑞生物以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产销售等业务1286.5835730.OC尚沃医疗专业从事呼气分子诊断医疗设备企业1295.3839732.OC力博医药血型血清学体外诊断检测试剂、仪器以及基因检测类服务1158.8872674.OC高盛生物生命科学技术和基

269、因检测领域805.9新三板市场分子诊断及相关业务3.7.9 分子诊断行业分析-行业证券化公司公告，鲸准研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：新三板市场分子诊断及相关业务3.7.9 分子诊断行业分析-行业证券化公司公告，鲸准研究院证券代码证券名称业务2017年净利润（万元）871213.OC弘泰嘉业H-T精准诊断云平台、病理设备经销和医学检测767.1831425.OC致善生物肿瘤诊断、遗传病诊断、以及分子诊断相关仪器设备754.4833787.OC银科医学体外诊断试剂国产化研究，相关微生物学、免疫学、干化学及分子生物学诊断试剂研发、生产、销售

270、727.6833929.OC康大医疗全自动免疫组化染色仪、肿瘤分子诊断试剂等系列产品623.7835369.OC卓诚惠生针对食源性致病菌的多重PCR和实时荧光PCR检测试剂342.5839185.OC默乐生物体外分子诊断试剂的研发、生产、销售与技术服务152.9834367.OC美康基因免疫平台诊断试剂、基因平台诊断试剂及相关检测服务63.5836834.OC中帜生物T7核酸扩增和多生物素信号放大技术（MBSA）相结合的双扩增技术-299.0835373.OC虹博基因分子检验诊断产品及服务供应商-660.9835093.OC旷博生物科研试剂和体外诊断试剂的研发生产销售-2799.9872484

271、.OC元码基因肿瘤精准医疗业务，提供分子病理和液体活检检测系统解决方案-3201.2.ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：华大基因： 国内基因测序的领军行业3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院成立时间： 1999年发展阶段：公司前身为深圳华大基因医学有限公司，于2015年6月23日整体变更设立股份有限公司，2017年7月14日A股上市。主要团队成员：汪建，董事长华大控股董事长、总经理。曾任华大研究院院长。尹烨，华大基因董事、总经理，华大科技董事。曾任华大控股首席运营官。主要产品和服务业务基本情况描述生育健康基础研究和临床应用服务

272、公司利用多组学和生物信息学技术对胎儿及其父母进行检测和分析，建立了基于孕妇外周血进行无创胎儿染色体异常检测的技术体系，并延伸至孕前夫妇遗传病携带者筛查、孕中流产查因、胎儿宫内异常查因等领域，形成了贯穿婚前、孕前、产前、新生儿等整个生育过程的检测系列产品。基础科学研究服务公司为全世界的生物、医学等领域研究者提供从基因测序到生物信息分析的一整套基因组学解决方案，以及基于非测序技术的科研解决方案，例如基因分型、蛋白质组学和寡核苷酸合成服务。复杂疾病基础研究和临床应用服务对各类复杂疾病的致病机理和发展情况进行深入研究，协助疾病研究者充分认识各类复杂疾病的遗传机制，并依据这些研究结果，指导医生更好地开展

273、疾病预防、诊断、预后以 及用药指导，帮助医疗机构实现临床复杂疾病的防控。药物基础研究和临床应用服务公司在多年研究经验的基础上，针对传统上漫长艰难的新药研发流程，扩展开发了致病机理发现、生 物标记开发、药物靶位确认和药物风险管控等全套的药物基因组学研究业务，可以有效帮助制药公司客户缩 短药物的研究与开发周期，提高药物的临床批准率，减少药物研究与开发的风险。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：华大基因： 国内基因测序的领军行业3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院商业模式：产品开发策略：研发能力：国内唯一参加人类基因组计划的公司，全球

274、最大的基因测序中心，世界最大规模的测序通量。全产业布局合作科研、医疗机构超4000家。优势及亮点：1.公司是国内基因测序行业龙头，在产前筛查等细分领域是最早获得国家相关部门批准的企业。2.公司以获得超过100项核心技术专利，范围涵盖仪器、数据库、分析等关键环节类别主要客户群体主要销售模式获取合同/订单方式出售产品/服务的表现形式生育健康类服务国内外各级医疗服务机构和大众客户直销、代理、政府合作商业谈判/招投标主要为检测报告、含少量试剂基础科研类服务国内外的科研院校、独立实验室、制药公司等机构直销商业谈判/招投标主要为项目结题报告、相关 测序分析数据复杂疾病类服务国内外各级医疗服务机构和大众客户

275、；科研院校、独立实验室、制药公司等机构直销、代理、政府合作商业谈判/招投标主要为检测报告、项目结题报告、相关测序分析数据、 试剂产品等药物研发类服务国内外制药机构直销商业谈判主要为项目结题报告、相关测序分析数据研发方向研发具体内容研发成果生产技术优化和信息分析 软件、流程的开发针对客户的需求，基于不同测序平台进行生产技术和分析软件、流程的开发。专利，工艺改进，成本节约临床数据解读通过数据分析提炼有价值的研究成果，包括流行病学调研、整理、 挖掘与临床疾病大队列合作从而发现新的分子标志物用于辅助临床诊疗等专利，提升产品性能，开 发出新的产品临床产品资质申报开展产品研发性能参数测试、临床中期试验、相

276、应标准与文案的整理，向 CFDA 申请产品资质许可产品资质许可，包括试剂 盒与软件，操作流程临床数据库建设结合患者接受发行人临床检测产品获得的基因变异信息和患者临床信息进行疾病案例整理，形成数据库。疾病案例报道型文章发表ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：艾德生物：肿瘤伴随诊断行业龙头3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院成立时间： 2008年发展阶段：2011年4月磐谷创投融资9900万人民币；2014年12月启明创投6667万人民币；2017年8月A股上市主要团队成员：郑立谋，董事长、总经理。国家“千人计划”特聘专家。前美国纽

277、约洛克菲勒大学博士后研究员；前美国先灵葆雅制药研究所资深研究员、首席研究员。朱冠山，副总经理。前阿斯利康投资（中国）创新研究中心转化医学部副总监。主要产品和服务业务基本情况描述检测试剂公司产品用于检测肿瘤患者相关基因状态，为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供 科学依据。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、 NRAS、Her-2等基因位点，公司共有19种获得CFDA注册证书的单基因或者多基因联合检测试剂， 适用于检测包括组织、血液ctDNA在内的各种类型样本。检测服务公司下设独立第三方医学检验机构厦门艾德医学检验所，拥有卫

278、计委颁发的“医疗机构执业 许可证”。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、 荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台，按照CAP、CLIA检测 实验室运行标准进行管理和质量控制，为医疗机构、药企临床研究、患者等提供专业的分子检测服务。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：艾德生物：肿瘤伴随诊断行业龙头3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院公司营销和市场拓展： 公司目前已建有完善的营销体系，其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售

279、网络控制等。在国内十三个城市设有营销中心，负责公司的全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入近300家大中型医疗机构，同医疗器械分销商成为长期合作伙伴，是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰在中国大陆的靶向诊断合作伙伴。同时，公司积极通过国际展会、电子商务或者国外代理商等形式开拓国际市场。研发团队：公司采取外部引进和内部培养相结合的方式，专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学等。形成年龄结构合理、多学科交叉的复合型团队，可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学等方面的产品研发工作，研发团队采用项目制管理，确保灵活高效。董事长本身系“千人计划”国家特聘专家，直接参

280、与研发管理。研发成果和技术储备：行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS专利技术，国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。公司拥有18项三类医疗器械注册证；21项国内专利授权；3 项国外发明专利授权。同时公司是国家级、省级、市级示范企业，多次荣获各类企业和产品创新奖项。优势及亮点：公司是国内首家专业化肿瘤精准分子诊断试剂生产企业，产品具有独立知识产权同时保持国际领先水平，可在DNA水平上检测单碱基突变、插入等基因突变，同时可在RNA上检测基因融合。适用于各类肿瘤相关基因突变检测样本，并可用于多重基因高通量检测。ONLY FOR 135*9

281、3262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：达安基因：基因诊断龙头，产业链布局全面3.7.10 分子诊断公司案例分析公司官网，公司公告，鲸准研究院成立时间： 1988年8月发展阶段：前身为广东省科四达医学仪器实业公司；2000年获国信证券、同创伟业、东盛创业、红塔创投战略投资313万元人民币；2004年A股上市，是中山大学下属上市公司平台主要团队成员：何蕴韶，董事长。中山大学教授，卫生部医药生物工程技术研究中心主任，享受国务院政府特殊津贴专家。周新宇，总经理。曾任上海复星高科技集团公司生物工程中心主任，承担国家、省部级重点课题十余项。主要产品和服务业务基本情况描述荧光定量 PCR

282、系列试剂产品包括乙型肝炎病毒、登革病毒核酸定量检测试剂盒在内的涵盖肝炎、呼吸道、消化道、优生优育、性病、肿瘤、遗传病等系列检测产品。公共卫生系列试剂产品呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒、甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒等涵盖呼吸道、消化道、 动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。时间分辨系列试剂产品甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）等涵盖产前筛选、新生儿筛查、肝 炎、肿瘤等系列检测产品。酶联免疫系列试剂产品总前列腺特异抗原定量检 测试剂盒（酶联免疫吸附法）等涵盖肝炎、肿瘤、性病等系列产品。仪器类产品公司拥有荧光定量PCR仪、核酸提取仪、全自动核酸分子杂交仪等仪器。检测服务类公

283、司医学独立实验室提供医学检验、健康服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物 检测、宫颈癌筛查、无创基因检测、病原微生物基因检测等健康服务。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：达安基因：平台化布局，全面提升竞争力3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院公司营销和市场拓展： 公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化具有达安特色的营销体系，推进建设以发展、合作、共赢为基础的营销平台，构建起全国性网络化多层次业务平台，形成了覆盖诊断产品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系， 并逐步向国际市场

284、拓展。研发团队：公司立足于自主创新，以平台化建设为基本定位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、和其他新兴诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台，多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心。研发成果和技术储备：公司产品储备丰富，公司及子公司拥有两百多项医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利，其中得国家专利局授予的专利19项，国家版权局授予的软件著作权9项；公司目前共有8家独立实验室，业务覆盖超过1000家医疗机构。公司发展战略：未来将公司打造成为中国一流

285、、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商。以关注诊断行业相关产品领域为重点，不断延伸公司的产业布局，优化投资项目的公司治理结构，推进公司的稳健发展。优势及亮点：达安基因以投资推进产业链发展的模式，构建起全国性网络化多层次业务平台。公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、公共卫生、仪器、科研服务等八条产品线和以达安临检为核心的医学独立实验室网络。注重研发投入的同时，依托长期建立的品牌优势，未来在行业中有广阔的发展空间。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：元码基因：创新的肿瘤分子诊断研发服务企业3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院成立时

286、间： 2017年1月发展阶段：2017年1月取得医疗机构执业许可证；2017年10月10日，元码基因获天津跃波投资咨询有限公司和雅惠精准医疗基金融资1.25亿元人民币；2017年10月获得国家高新技术企业认定。主要团队成员：田埂，董事长，总经理。就职于深圳华大基因研究院，担任基因组技术平台副主管；华大基因华北片区，担任第一负责人；清华大学医学院，担任基因组测序平台主管。邓朝阳，副总经理。曾任中国科学院上海巴斯德研究所副研究员，上海张江医学转化中心任医学总监。主要产品和服务业务基本情况描述肿瘤精准医疗中心系统解决方案公司为医院提供的肿瘤精准医疗系统解决方案通过与医院建立实验技术平台、组建技术团队

287、和信息管理系统形成联合体，绑定收入和数据。其中公司负责提供装修、实验设备、全套的信息化设备及技术人员，实施业务检测、提供日常技术支持及其他日常管理。通过该模式与各医院进行检测费用的收益分配。公司还会定期派驻医学部人员与医院科室进行对接，提供相关技术培训服务和项目顶层设计、关键 技术研发服务等。自有医学检验所检测服务1）通过自有团队宣传并通过医院或体检机构收集的样本提 供至医学检验所，收取检测服务费。 2）自有医学检验所 为合作方提供的样本进行专项检测服务及技术支持，并收取检测服务费。3）与代理商合作，代理商从合作医院、体检机构获取检测样本后提供至公司的医学检验所进行检 测服务，公司收取检测服务

288、费。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：元码基因：创新的肿瘤分子诊断研发服务企业3.7.10 分子诊断公司案例分析公司公告，鲸准研究院研发模式： 公司自有研发团队进行自主研发。公司研发团队现由21名研发人员组成，进行三个方向的研发：1）以公司自有核心技术，对现有产品进行深层次的开发同时遵循公司选定的研发路线进行新产品的研发；2）分析临床数据测试临床样本，以建立医疗大数据平台，并在临床需求下建立新的医疗检测平台；3）基于国外成熟的临床项目，结合国内生物医学领域的研究成果进行研发，最终实现科研成果在临床应用的落地和转化。盈利模式：1）在精准医疗中心模

289、式下，公司提供前期设备、装修等固定资产投入，负担后续运营中人员成本以及中心的各项成本费用，与医院按照约定分成比例取得精准 医疗中心检测服务的收益分成。2）在自有医学检验所模式下，公司通过代理商以及自有销售渠道获取肿瘤检测样本，进行检测服务，根据检测项目分类定价，收取相关服务费用。研发成果和技术储备：公司研发项目13项，包括精准医疗新技术的开发以及肿瘤早筛早诊、精准治疗及预后监控的新产品开发，新推出或升级检测服务产品10项，并对已有服务项目进行升级；公司为了应对业务的快速发展以及实验室海量数据的管理开发了智能软件平台LIMS管理系统。技术研发优势：公司在肿瘤分子诊断领域拥有完整的技术平台和产品线

290、，与行业内企业相比在肿瘤分子诊断领域拥 有最完整的技术平台布局，涵盖Sanger测序、高通量测序、dPCR、qPCR和CTC的完整的技术平台体系可实现肿瘤液体活检的定性、定量、定位、定序的完美的四定液体活检。与已有技术相比简单易用、稳定性好，灵敏度高更易于在临床推广应用。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：目前国内提供试剂盒和仪器产品以及提供分子诊断检测服务的公司最多，而原材料和高端器械研发及生产的公司数量较少。不同产业链环节的公司可采取差异化策略。中低端试剂和仪器其可替代性强，行业门槛较低，因此企业应充分利用其规模化优势占据市场，而其中少有的产

291、品型和研发型的企业，如达安基因，其产品线丰富（PCR、FISH、SNP、基因芯片等），独立实验室实力强，在测序、食品安全等均有布局，因此公司可增强产品布局和研发力度，构筑护城河。由于产品和服务的供销商在自身产品和技术研发上存在明显劣势，因此整合渠道成为在行业长期发展的必然选择。例如向服务环节延伸，与医院端共建实验室提供诊断服务分享利润等。对照美国独立诊断巨头Quest的发展历程（大规模扩张-标准化制定-降低成本优化组织结构-增加特检业务提升利润），目前我国独立诊断行业仍在较为初期阶段，行业龙头公司应稳步巩固市场地位，逐步增加特检服务提高利润。同时加强与医疗机构合作，拓宽业务渠道。数据分析等服务

292、环节行业地位愈发提高，目前国内行业中有能力且有布局的企业数相对较少。因此率先布局企业必将受益。如：华大基因募集资金1.7亿元，建设云服务生态系统BGIOnline，大幅提升生物信息分析能力。并购合作成为分子诊断产业链整合利器3.7.11 分子诊断行业趋势及机会注重产品布局，加强研发力度01整合资源向下游服务延伸02独立实验室提升自身业务能力03布局数据分析等相关业务04鲸准研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：随着精准医学重要性日渐提升，分子诊断将帮助肿瘤患者在个性化诊疗过程中尽可能得到更大收益。分子诊断可应用于肿瘤早诊、治疗和预后全过程：在

293、早期诊断上，病理诊断是肿瘤诊断的重要标准，其中分子诊断用于病理诊断中的分子分型；在个体化治疗和预后阶段，分子诊断能够提供针对特定治疗药物的相关治疗反馈信息，有助于提升治疗的精确性，从而改善治疗预后并降低治疗开支。伴随诊断：肿瘤分子诊断成为发展重要方向3.7.11 分子诊断行业趋势及机会Nature Reviews Genetics，丁香园，鲸准研究院早期诊断个体化诊疗和预后（伴随诊断）医学影像免疫组化分子诊断病理辅助基因检测病理及辅助液体活检技术PET-CT/MRI免疫诊断PCR、FISHNGSPCR、FISHctDNA、CTC、外泌体等样本无组织液、组织组织液、组织外周血组织活检外周血准确性

294、较高高高高高较高便捷性低低高低高优点实体瘤形成之前发现代谢异常结果准确结果准确，诊断准确获取详细的基因信息结果准确取样方便缺点价格高，放射性危害不能早期预警不能早期预警，取样难度大肿瘤诱因复杂，难以作为确诊依据取样难度、患者痛苦临床风险大准确性有待提高早期诊断和伴随诊断对比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：液体活检技术指通过检测血液、尿液、脑脊髓等体液中的DNA或RNA，来为临床临床疾病提供诊断信息。根据检测对象可分为游离循环肿瘤细胞（CTCs）检测、循环肿瘤DNA(ctDNA)检测、外泌体及循环RNA(Circulating RNA)检测等。

295、液体活检技术局限及临床转化难点：1）CTCs和ctDNA两者DNA浓度较低，对检测技术的灵敏度要求极高。2）检测成本较高，我国现阶段并未将液体活检纳入医保范围。3）液体活检并不适用于所有肿瘤类型，血脑屏障阻碍ctDNA进入血液，如胶质母细胞瘤不适合液体活检。4）液体活检现阶段不同实验室尚未形成统一标准，检测结果可比性较弱。液体活检技术助推伴随诊断发展3.7.11 分子诊断行业趋势及机会VS公开资料，鲸准研究院CTCsctDNA定义来自于抗凝外周血的完整肿瘤细胞（血细胞）主要指来自于抗凝外周血的片段化的DNA(血浆)样本来源来源于肿瘤原发灶、转移灶肿瘤细胞凋亡/坏死释放的DNA片段保存活细胞，不

296、宜长期保存提取纯化后的核酸，可以保存研究用途用于细胞形态学、结构分析；分析细胞DNA、RNA、蛋白质等各类标志物用于DNA突变检测、甲基化等DNA修饰相关分析，ctDNA浓度有一定的临床意义临床应用用于部分癌症的预后评估、分期依据、早期筛查、疗效评价、基因突变评测等部分癌症的基因突变检测、甲基化早筛、疗效评价等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见04PART1. 医疗服务定义及分类2. 行业政策环境3. 行业发展现状医疗服务行业研究4. 细分市场构成及规模5. 行业发展动力6. 行业发展风险7. 行业趋势总结8. 行业投资机会9. 重点细

297、分行业：口腔诊疗ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医疗服务定义：医疗服务是指医疗机构或卫生技术人员向人群提供的一种健康服务。狭义的医疗服务是指医疗技术人员运用医学科学技术与人类疾病作斗争的过程，即诊疗服务。广义的医疗服务是指卫生技术人员运用医学科学技术及社会科学知识为防病治病增进人类健康而斗争的过程，包括预防、康复、保健、健康医疗咨询和诊疗服务。医疗卫生机构分类：医疗卫生机构指从卫生计生行政部门取得医疗机构执业许可证，或从民政、工商行政、机构编制管理部门取得法人单位登记证书，为社会提供医疗保健、疾病控制、卫生监督服务或从事医学科研和医学在职培训

298、等工作的单位。具体包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构、其他医疗卫生机构。其中，医院是医疗服务最主要的提供场所。医疗服务包括狭义的诊疗服务和广义的健康服务4.1 医疗服务定义及分类卫健委，公开资料，鲸准研究院包括：综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、各类专科医院和护理院包括：社区卫生服务中心（站）、街道卫生院、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所（医务室）包括：疾病预防控制中心、专科疾病防治机构、妇幼保健机构、健康教育机构、急救中心（站）、采供血机构、卫生计生部门主管的计划生育技术服务机构包括：疗养院、临床检验中心、医学科研机构、医学在职教育机构、医学考试中心、人才交流中心、统

299、计信息中心等卫生事业单位医院基层医疗卫生机构专业公共卫生机构其他医疗卫生机构ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：政策鼓励社会办医、公立医院改革和医师多点执业4.2 行业政策环境公开资料，鲸准研究院2010年11月发改委等关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知2009年3月国务院中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出建立政府主导的多元卫生投入机制；鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业；积极促进非公立医疗卫生机构发展，形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制。明确放宽社会资本举办医院的准入范围，重点强调“调整和新增医疗卫生资源

300、优先考虑社会资本”、“将符合条件的非公立医疗机构纳入医保定点范围”等政策。2012年4月国务院关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知提出采取调整医药价格、改革医保支付方式和落实政府办医责任等综合措施和联动政策，破除“以药补医”机制，取消药品加成收入。2015年9月国务院关于推进分级诊疗制度建设的指导意见提出到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。2016年6月人社部关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见要求各地价格主管部门在2016年底前，制定医疗服务价格改革实施方案，报备国家发改委价格司

301、，并对外实施。2017年3月原卫计委医师执业注册管理办法允许在职医生多点执业： 在同一执业地点多个机构执业的医师，应当确定一个机构作为其主要执业机构，对于拟执业的其他机构，应当向分别申请备案，注明所在执业机构的名称。2017年4月卫计委等关于全面推开公立医院综合改革工作的通知2017年9月30日前所有公立医院全部取消药品加成，2017年底前4批试点城市公立医院药占比总体下降到30%；2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下。2018年4月国务院关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见提出推动互联网与医疗健康服务融合，包括健全“互联网+医疗健康”服务体系，完善“互联网+医疗健康”

302、支撑体系，加强行业监管和安全保障等方面。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：民营医院数量超公立医院：2009年新医改以来，我国医院总数持续稳步上升：医院总数由2009年的20,291家上升至2017年的31,056家，8年复合增长率为5.5%。从性质划分来看，受益于近年来一系列社会办医鼓励政策，民营医院数量持续增长。民营医院占比自2009年的30.8%上升至2017年的60.4%，其数量占比自2015年开始即超过公立医院并持续上升。医院数量持续上升，民营医院占比过半4.3 行业发展现状-医院数量卫健委，鲸准研究院14,051 13,850 13,

303、539 13,384 13,396 13,314 13,069 12,708 12,297 6,240 7,068 8,440 9,786 11,313 12,546 14,518 16,432 18,759 -5%0%5%10%15%20%25% - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,0002009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017全国历年医院数量及增速公立医院民营医院公立医院增速民营医院增速总体增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：二、三级医

304、院和200张床位以上医院仍以公立为主4.3 行业发展现状-医院数量卫健委，鲸准研究院二、三级医院中公立居多：截至2016年底，三级和二级医院中公立医院仍占主导地位，一级和未定级医院中民营医院更多。200张床位以上医院中公立医院居多：民营医院仅在0-199张床位规模多于公立医院，200张床位规模以上的医院中公立医院占比随规模的上升比例增大。2,060 6,067 2,986 1,595 172 1,877 6,296 8,087 - 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000三级医院二级医院一级医院未定级医院家2016年各级别医院数公立医院民营医院2,745 1,617 2,1

305、39 1,366 994 807 1,509 1,531 8,060 5,068 2,185 561 251 102 134 71 - 2,000 4,000 6,000 8,000 10,0000-4950---张家2016年按床位数分组医院数公立医院民营医院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：公立医院服务人次远超民营医院4.3 行业发展现状-服务人次卫健委，鲸准研究院公立医院仍占主导：2016年我国医院总诊疗人次达到32.7亿人次，其中公立医院28.5亿人次，民营医院

306、4.2亿人次；总入院人次达到1.75亿人次，其中公立医院1.48亿人次，民营医院0.28亿人次。13.2 18.7 20.5 22.9 24.6 26.5 27.1 28.5 0.7 1.7 2.1 2.5 2.9 3.2 3.7 4.2 05009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年亿人次各年度医院诊疗人次数公立医院民营医院0.78 0.87 0.97 1.13 1.23 1.34 1.37 1.48 0.07 0.08 0.10 0.14 0.17 0.20 0.24 0.28 0.00.20.40.60.81.01.21.41.6

307、2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年亿人次各年度医院入院人次数公立医院民营医院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：本科及以上学历医师占比不足六成4.3 行业发展现状-医师学历水平卫健委，WHO，鲸准研究院从执业医师数量来看，2016年我国每千人医师（不含执业助理医师）数达到1.92人，表面看来正在接近发达国家水平。但需要注意各国职业医师培养路径不同，并不能直接对比数字。例如在美国，首先需要接受4年本科教育毕业后方可申请医学院 校 ， 再 经 过 4 年 医 学 教 育 （ 2 年 基 础 医 学 +2

308、年 临 床 课 程 ） 获 得 医 学 博 士（Doctor of Medicine）学位。2016年我国执业医师中，本科及以上学历医师占比仅为58.3%。0.76 1.92 2.33 2.37 2.57 2.83 - 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0印度中国韩国日本美国英国各国每千人医师数12.1 44.3 27.7 14.4 1.7 13.0 45.3 26.8 13.3 1.5 01020304050研究生大学本科大专中专高中及以下%我国执业医师学历分布20152016ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医疗资源分布不均，城乡

309、和地域差异严重4.3 行业发展现状-地区差异卫健委，鲸准研究院城乡差异和地域差异：全国范围每千人执业医师数城市为3.5人，农村仅为1.2人。其中西部农村每千人口执业医师仅为1.0人，城市为4.0人，农村仅为1.0人。各省市每千人口执业医师数差异：北京每千人口执业医师数达到3.9人，已经达到发达国家平均水平；而江西和西藏仅为1.4人，医疗资源略显匮乏。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2017年医院市场规模约2.6万亿4.3 行业发展现状-市场规模卫健委，鲸准研究院方 法 一 ： 根据近三年复合增长率推算2017年的门急诊和住院人次、门急诊和住院

310、次均费用，计算得出2017年医院医疗总收入为2.6万亿元。方法二：根据IQVIA报告中国医药市场全景解读，2017年中国整体医药市场规模达到1.35万亿（按零售价计算），其中医院渠道占比约68%，即0.92万亿元。按医院医疗总收入2.6万亿计算，药占比为35.3%。参考卫健委公布的2016年药占比为38.7%并且继续降低的趋势，推算基本处于合理区间。20092000162017门急诊人次(亿人次)18.75 19.92 22.11 24.83 26.79 29.03 30.17 31.97 33.91 入院人次(亿人次)0.88 0.95 1.08

311、1.27 1.40 1.54 1.61 1.75 1.89 门诊次均费用(元)152 167 180 193 206 220 234 246 260 住院次均费用(元)5,684 6,194 6,632 6,980 7,442 7,832 8,268 8,605 9,031 门诊总费用(亿元)2,850 3,323 3,975 4,780 5,529 6,387 7,057 7,849 8,821 住院总费用(亿元)5,029 5,899 7,133 8,884 10,425 12,042 13,301 15,082 17,058 医疗总收入(亿元)7,879 9,222 11,108 13,

312、664 15,954 18,429 20,357 22,931 25,879 增速17.0%20.5%23.0%16.8%15.5%10.5%12.6%12.9%200016公立医院平均医疗收入（万元）6,440 7,879 9,796 11,362 13,149 14,612 16,722 药品收入（万元）3,001 3,578 4,389 4,921 5,549 5,970 6,479 药占比46.6%45.4%44.8%43.3%42.2%40.9%38.7%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：综

313、合医院比重最高：2016年医院医疗总收入达到2.30万亿元，其中综合医院1.72万亿元，占比74.5%；专科医院0.27万亿元，占比11.9%；中医医院0.27万亿元，占比11.7%。专科医院中肿瘤医院占比最大：2016年专科医院医疗收入中，肿瘤医院603亿元，占比19.2%；精神病医院430亿元，占比13.7%；儿童医院334亿元，占比10.7%。综合医院收入比重最大，肿瘤医院在专科医院中占比最高4.4 细分市场构成及规模卫健委，鲸准研究院综合医院, 74.5%中医医院, 11.7%中西医结合医院, 1.6%民族医院, 0.2%专科医院, 11.9%护理院, 0.1%各类别医院医疗收入占比综

314、合医院中医医院中西医结合医院民族医院专科医院护理院肿瘤医院, 19.2%精神病医院, 13.7%儿童医院, 10.7%妇产(科)医院, 9.1%传染病医院, 7.6%眼科医院, 5.4%口腔医院, 5.1%骨科医院, 3.9%其他专科医院, 25.3%各专科医院医疗收入占比肿瘤医院精神病医院儿童医院妇产(科)医院传染病医院眼科医院口腔医院骨科医院其他专科医院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：数据比较：肿瘤医院平均总资产、收入和利润总额最高4.4 细分市场构成及规模卫健委，鲸准研究院医院包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、各类专科医

315、院和护理院。各类医院在收入、利润、人力成本等方面存在较大差异，各指标前三类医院如下：收入肿瘤医院 ： 4.3 亿元胸科医院 ： 3.5 亿元儿童医院 ： 2.9 亿元利润肿瘤医院 ： 2,751 万元儿童医院 ： 570 万元眼科医院 ： 461 万元利润率眼科医院 ： 14.7%口腔医院 ： 12.5%整形外科医院 ： 11.3%人力成本占比口腔医院 ： 44.3%麻风病医院 ： 40.6%精神病医院 ： 40.5%总资产肿瘤医院 ： 5.2 亿元儿童医院 ： 3.2 亿元胸科医院 ： 3.0 亿元资产负债率护理院 ： 68.5%美容医院 ： 54.1%心血管医院 ： 53.6%ONLY F

316、OR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：4.4 细分市场构成及规模卫健委，鲸准研究院2016年平均总收入（万元）平均总支出（万元）平均人员经费（万元）平均利润总额(万元)利润率人力成本占比医院合计8,848 8,568 2,683 280 3.2%30.3%综合医院10,566 10,264 3,164 302 2.9%29.9%中医医院8,903 8,677 2,794 226 2.5%31.4%中西医结合医院8,386 8,202 2,601 184 2.2%31.0%民族医院2,782 2,528 866 254 9.1%31.1%专科医院4,725 4,

317、458 1,483 267 5.7%31.4%口腔医院2,712 2,372 1,201 340 12.5%44.3%眼科医院3,132 2,670 750 461 14.7%24.0%耳鼻喉科医院2,917 2,968 1,094 -50 -1.7%37.5%肿瘤医院43,062 40,310 10,064 2,751 6.4%23.4%心血管病医院13,211 12,908 3,156 304 2.3%23.9%胸科医院35,478 35,022 10,684 455 1.3%30.1%血液病医院11,629 11,332 3,159 297 2.6%27.2%妇产(科)医院3,786 3

318、,547 1,326 238 6.3%35.0%儿童医院28,568 27,998 10,217 5702.0%35.8%精神病医院4,187 3,886 1,695 300 7.2%40.5%传染病医院14,451 14,701 4,692 -250 -1.7%32.5%皮肤病医院1,735 1,617 492 118 6.8%28.4%结核病医院16,697 16,199 5,213 4983.0%31.2%麻风病医院935 898 380 37 3.9%40.6%职业病医院7,156 6,837 2,603 319 4.5%36.4%骨科医院2,005 1,908 544 97 4.8%

319、27.1%康复医院1,802 1,717 589 85 4.7%32.7%整形外科医院2,436 2,161 919 275 11.3%37.7%美容医院2,231 2,031 468 201 9.0%21.0%其他专科医院2,168 2,041 617 127 5.8%28.5%护理院944 947 333 -3 -0.3%35.3%表：各类医院2016年平均收入及利润眼科、口腔、整形外科医院利润率最高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：4.4 细分市场构成及规模卫健委，鲸准研究院2016年平均总资产（万元）平均净资产（万元）资产负债率万元以上

320、设备台数百万元以上设备台数万元以上设备总价值（万元）医院合计10,419 5,436 47.8%157.9 4.5 2,801 综合医院12,372 6,309 49.0%188.9 5.5 3,431 中医医院10,275 5,033 51.0%162.6 4.2 2,581 中西医结合医院9,043 4,852 46.3%142.9 3.9 2,446 民族医院4,296 2,999 30.2%53.2 1.5 1,048 专科医院5,874 3,601 38.7%81.9 2.1 1,402 口腔医院3,540 2,637 25.5%100.3 0.9 886 眼科医院4,167 2,6

321、67 36.0%65.2 1.7 1,222 耳鼻喉科医院3,325 2,033 38.9%42.2 0.9 693 肿瘤医院51,120 30,35140.6%553.3 22.315,239心血管病医院18,330 8,502 53.6%273.2 7.1 4,593 胸科医院30,31215,26649.6%538.920.410,702血液病医院10,864 6,754 37.8%180.9 4.5 2,483 妇产(科)医院4,839 2,663 45.0%82.9 2.0 1,115 儿童医院31,61221,01933.5%469.611.67,045精神病医院5,947 4,4

322、32 25.5%48.0 1.0 797 传染病医院15,165 9,002 40.6%248.1 8.5 4,870 皮肤病医院2,115 1,251 40.8%37.4 0.8 449 结核病医院18,021 12,092 32.9%192.3 6.9 3,974 麻风病医院1,100 876 20.4%14.8 0.1 186 职业病医院7,724 4,900 36.6%173.9 4.1 2,460 骨科医院2,512 1,304 48.1%32.6 1.0 668 康复医院3,457 2,012 41.8%40.5 0.9 644 整形外科医院2,060 1,157 43.8%25.

323、4 0.4 336 美容医院2,107 966 54.1%24.2 0.3 349 其他专科医院2,756 1,427 48.2%42.2 0.9 645 护理院1,414 445 68.5%13.7 0.1 138 表：各类医院2016年平均资产及设备价值肿瘤、胸科、儿童医院万元以上设备价值最高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：综合医院集团化趋势凸显4.4 细分市场构成及规模-综合医院申万宏源，鲸准研究院综合医院行业特点包括：“大综合，小专科”：民营医院总体均面临人才、资金等不足，难以在全部科室配备高端人才和设备，往往采用“大综合，小专科”的

324、模式，以某几个特色专科作为主要发力点，与当地人民医院等公立医院进行差异化竞争。医保额度影响收入规模：综合医院对医保的依赖程度较高，医保额度直接影响当年收入规模。随着DRGs（疾病诊断分类）模式的推进，民营综合医院更加强调综合管理能力，旨在全面提升医院运行效率和服务水平。集团化趋势：医院集团化可以实现优势互补和资源共享，通过集中采购显著降低成本，并显著提高部分医院的规范化程度。资本可通过新建、收购、托管等多种方式介入综合医院，加速推动综合医院的集团化趋势。医院性质介入方式介入方式细分可进入性前期投资所有权风险民营医院新建新建较长审批与建设流程较大产权清晰较高，达到盈亏平衡所需时间较长收购部分收购

325、较快进入中等产权清晰中等全资收购较快进入较大产权清晰中等公立医院改制并购部分收购改制医院较少，收购方与政府关系至关重要中等较清晰，但政府政策影响产权不确定性中等全资收购改制医院较少，收购方与政府关系至关重要较大较清晰，但政府政策影响产权不确定性中等托管仅托管较快进入较小无产权，仅委托管理投资风险较低，IOT业务模式先托管，后改制收购较快进入中等前期无产权，后期改制收购存在不确定性后期改制收购存在不确定性ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：GPO采购是综合医院贡献利润的重要来源4.4 细分市场构成及规模-综合医院企业公告，鲸准研究院相 比 于 利

326、润 结 余 和 管 理 费 收 取 ， 综 合 医 院 的 GPO （ Grouppurchasingorganizations，集中采购组织）采购是医院为集团贡献利润的重要来源。目前国内存在大批非营利性医院，采用IOT（Investment-Operation-Transfer，投入-运营-移交）模式投资是较为常见形式，大规模投资后统一运营管理可以显著降低成本。现以华润医疗(01515.HK)为例进行模式说明。企业简介：华润凤凰医疗控股有限公司是中国在国际资本市场上市最早的医院集团。华润医疗由华润医疗集团和凤凰医疗集团重组而成，创建于1988年。截至2018年6月30日，集团在国内8个省市运

327、营113家医疗机构，运营床位数10,062张。利润来源：华润医疗利润主要来源于两部分：1）营利性医院的利润结余和非营利性医院管理费；2.）第三方供应链管理费和GPO毛利。2017年医院总体利润增长1.2亿元，其中第三方供应链管理费和GPO毛利合计增长9,445万元，增长贡献度高达80.1%。IOT模式：是华润医疗医院投资的重要模式之一。2017年其来自医院利润合计6.1亿元，来源于IOT医院的利润合计达到3.5亿元，占医院总体利润比例为58.3%。华润医疗2017年医院业务利润（千元人民币）类型医疗业务收入综合医疗服务利润医院管理服务费第三方供应链服务费GPO毛利利润合计营利性医院650,73

328、547,308-18,39745,407111,112举办权医院2,620,770-104,11836,4451,935142,498IOT医院2,984,173-95,01571,956187,955354,926合计6,255,67847,308199,133126,798235,297608,536ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：类别优势劣势营销渠道类别公立整形医院/整形科医疗设备齐全，人才丰富，医疗安全更有保障整形风格保守，服务有待提高，单个医生手术种类更多禁止营销公立整形医院/整形科私立整形专科机构服务好，场所环境优质，连锁化，管理

329、先进，薪资待遇高，设立门槛较低优质医生资源稀缺，管理人员和医生流动性强，营销费用高昂重营销，搜索引擎。线下活动、医美O2O平台等私立整形专科机构民营医院整形科相对公立医院，服务意识更强，客单价高设立门槛更高，投资规模大，回报周期长，与公立医院竞争明显，重营销，电视、搜索引擎、线下广告投放等民营医院整形科医美诊所、门诊部存在个别技术精湛的整容医师，设立门槛低“黑诊所”较多，合规程度难以保障个人口碑营销或医美app等渠道医美诊所、门诊部医疗美容市场规范化程度仍然较低4.4 细分市场构成及规模-医疗美容36氪，新氧2018年医美行业白皮书，鲸准研究院医疗美容行业特点包括：消费属性强：颜值经济的时代，

330、获得自信是人们选择整形的强大内驱力。医美具有强消费属性，其增长不受医保额度制约。预计未来几年，医美行业整体将保持20%以上的复合增长率。传统营销模式开始转型：传统模式的医美机构营销费用占总收入比例高达50%，机构和医生的利润空间大幅压缩。随着各类医美O2O平台的兴起，机构和消费者之间的信息不对称逐渐削弱，传统营销开始弱化，口碑传播比重持续上升。行业规范程度低：由于专业整形医生缺口巨大，部分机构忽视医生资质，甚至号称“5天培训上岗”。此外业内还存在价格混乱、药品和器械造假、维权困难等诸多问题。根据新氧2018年医美行业白皮书，目前中国医美黑市商数量是正规商家的10倍以上，医美正规市场规模约878

331、亿元，非正规市场规模达到1,367亿元，合计市场总规模约2,245亿元。表：医美机构主要分类ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医美机构通过连锁化运营快速扩张4.4 细分市场构成及规模-医疗美容鲸准洞见，企业公告、新三板智库，鲸准研究院连锁化运营具备如下优势：规范化提升：连锁化运营可以大幅提升各个门店的规范化程度，并且建立良好的品牌形象。随着口碑营销比重的逐渐提升，良好的消费体验将为连锁机构持续带来稳定的客源。技术提升：连锁化运营有助于各类医疗技术的内部交流。引进的先进技术和设备由部分医生和门店培训使用后，可迅速推广至各地连锁分店，有利于提升集团

332、的整体竞争实力。医生创业平台：联合丽格是国内首家为医生提供创业平台的医美机构，对旗下机构采取集团控股，优质医生参股的方式，每家机构由被投资医生担任院长，集团提供管理、营销和场所支持。联合丽格于2018年9月完成4亿元的C轮融资。表：我国部分连锁医美机构一览机构阶段成立时间2017营收（亿元）连锁数量医生数量覆盖城市华韩整形新三板20106.336118南京、青岛、北京、四川、长沙利美康新三板19912.9616150遵义、贵阳、凯里、铜仁、广州、北京、长沙等丽都整形2018年6月摘牌新三板20094.798132无锡、北京、太原、昆明、贵阳、沈阳、长沙等伊美尔2017年3月摘牌新三板20086

333、.11（2015年）17152北京、青岛、西安、天津、南京、济南、成都等联合丽格C轮2012-43100+股东医生北京、上海、南京、重庆、天津、大连、深圳等美莱整形1999-39550北京、上海、广州、深圳、成都、昆明等华美整形1997-33-上海、重庆、广州、贵阳等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：中医馆模式发展迅速，仍受人才、药材质量等因素制约4.4 细分市场构成及规模-中医诊疗公开资料，鲸准研究院中医诊疗行业特点包括：群众接受度高：中医是中华民族的传统医学，在数千年的发展过程中不断发展，具备极高的群众接受度。根据卫生统计年鉴，我国2016

334、年中医医院共3,462家，医疗收入达2,691亿元。根据卫生统计公报，2017年我国中医诊所数达到38,882个，比2016年增长10.2%。2017年中医诊所服务1.09亿人次，同比增长10.2%。中医馆发展迅速：由于中医馆资产较轻，便于快速扩张，已成为近年投资的热点领域。目前行业普遍采用“药店+坐堂医”的模式，此外部分机构还推出保健理疗等服务。专业人才稀缺：由于中医人才培养周期较长，初级医生待遇较低等原因，中医人才尤其是名中医极度短缺。名中医的专家资源往往是机构实力的重要体现，良好的中医人才培养模式为各机构的持续发展提供动力。药材质量关键：由于药材质量直接影响疗效，因此各大中医连锁机构纷纷

335、自建药材生产基地，严把药材加工每一道工序。连锁中医馆专业人才消费者中药饮片ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：中医馆连锁率达到52%，单店年营业额约1,084万元4.4 细分市场构成及规模-中医诊疗公司官网，广证恒生，中国医药物资协会，鲸准研究院中国医药物资协会2016年底调研数据显示：中医馆连锁率达到52%；经营面积约300-2,000平方米，超过7成的中医馆具有医保资格；中医馆店均拥有坐堂医超过10人，平均拥有接近7个诊疗室；店均年营业收入1,084万元，其中10%来自诊金、18%来自医技项目、72%来自药品，店均客单价为724元。目前中医在

336、全国建立超过30家门店的连锁机构包括固生堂、和顺堂、圣爱中医馆等。我国部分连锁中医机构一览机构门店数成立时间 医生数量覆盖城市融资情况固生堂3320101,500北京、上海、广州、深圳等2014年A轮；2015年B轮2,500万美元；2016年C轮7,000万美元；2017年D轮10.1亿元人民币和顺堂562005260广州、博山、东莞、深圳、香港等君和堂102011500上海、南京、武汉、杭州等2013年A轮千万人民币；2016年B轮5,000万人民币；2018年C轮亿元人民币圣爱中医馆372005800云南、四川、江苏、湖北、重庆等正安中医132007北京、深圳等2014年A轮1,000万

337、人民币周接诊量客单价年营业额703平方米经营面积药品收入&诊金收入医生数量&平均年龄724元777万元& 111万元1,084万元10.4名& 58岁288人次ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：除人口老龄化、社会医保制度的完善等宏观行业动力外，医疗服务行业驱动力还包括以下三个方面：目前我国存在医疗资源供给相对不足，分布不均等问题，公立综合医院更大程度上为保障居民的基本医疗需求。近年来，随着我国经济发展和居民消费水平的不断提升，人们对医疗保健的需求日益增长，尤其对于口腔、医美等强消费型专科而言，更加强调医疗服务的舒适度。消费升级成为消费型专科和其

338、他高端特需服务的主要动力之一。随着社会办医利好政策的不断出台，民营医院得到迅速发展，截至2017年底，我国民营医院比例达到60.4%，数量达18,759所。随着社会办医等一系列利好政策的出台和落实，民营机构在准入、运营和监管等政策方面得到公平对待，民营医疗机构将持续蓬勃发展。从资本角度看，相比于其他收益率波动较大的投资领域，医疗服务以其回报的稳定性吸引了大量的投资人关注。资本可通过新建、收购、托管等多种方式介入医疗服务领域，获取稳定收益的同时，加速推动行业发展。从企业角度看，新开医院或门诊往往对资金量有一定要求，若仅靠经营利润积累所需周期较长，借助资本可实现快速扩张，在激烈的市场竞争中抢占先机

339、。消费升级、政策支持和资本驱动促进行业持续发展4.5 行业发展动力卫健委，鲸准研究院动力一：消费升级01动力 动力二：政策支持02动力三：资本助推03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：尽管国家出台了一系列利好社会办医政策，但在地方执行过程中仍然存在一系列风险：例如部分地方的卫生规划中为社会办医预留空间较少；设备采购、科研立项、职称评定、医保定额等方面存在差别性待遇等。此外，如多点执业等政策虽已出台，但由于公立医院的行政化管理，其落实程度在实操层面大打折扣。医疗机构可分为营利性和非营利性两类，两者适用于不同的税务、注册要求与会计制度等。政策导向使

340、得许多民营医院设立时按照非营利性质进行注册登记，在享受税收、土地等优惠的同时，医疗机构的经营者和投资人还应考虑如何平衡医疗服务的公益性和社会资本的逐利性。医疗公益性和资本逐利性矛盾等风险影响行业发展4.6 行业发展风险卫健委、社会资本出资举办非营利性医疗机构的法律分析、鲸准研究院表：医疗机构两种属性差异非营利性医疗机构营利性医疗机构组织形式事业单位、民办非企业单位（法人/合伙）公司/ 合伙企业经营目的满足社会公众基本医疗需求投资回报分配方式收支结余只能用于自身发展，不可向举办者分配盈利可用于投资者分红财产处置终止服务后，其剩余财产只能继续用于公益事业清算后，投资者可自行处置其剩余财产财政政策与

341、税收政策政府举办的非营利性医疗机构享受同级政府给予的财政补助，所有非营利性医疗机构均享受相应税收优惠不享受政府补助，依法照章纳税财务会计制度财政部、卫生部颁布的医院财务制度、医院会计制度企业财务、会计制度和有关政策风险一：政策落地01风险二：“公益性”与“逐利性”02ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：特色专科、高端特需和连锁化是行业未来发展趋势4.7 行业趋势总结中国民营医院发展报告，公开资料，鲸准研究院民营机构是我国医疗机构的重要组成部分。根据国际经验，2005年美国63%的医院为民营医院，提供了82%的住院服务和72%的门诊服务，绝大数多服

342、务由非营利性医院提供。台湾地区实行全民健保数据显示，随着保险覆盖人群的增加，公立医院市场占有率从1959年的100%下降到2009年的46%。我国随着新医改的推进和多项鼓励社会办医政策的推出，民营医院的比重将逐步增加，同时民营医院之间的竞争也更加激烈。与公立医院相比，民营机构在设备、技术和品牌等方面均处于弱势地位。差异化竞争是民营机构较好的突破口，如爱尔眼科以专业化、规模化、科学化为发展战略，在眼科领域取得了极好的口碑。高端医疗服务价格较高，通常集中在北上广深等一线城市，单体规模较小，主要依靠商业保险而非国家基本医疗保险。未来特色专科和高端特需服务将迎来高速发展。连锁化比例上升：连锁化是民营机

343、构快速提升自身实力的有效途径，尤其是在技术壁垒低、风险小、易于标准化复制的领域，通常针对公立医院不够重视和医保依赖程度较小的科室。如慈铭体检等机构建立标准化的分店扩张和人才培养模式，已成为最具全国影响力的健康体检品牌之一。趋势一：民营机构比重上升01动力 趋势二：特色专科和高端特需服务02趋势三：连锁化比例上升03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：区分医疗属性和消费属性机构，发现潜在投资机会4.8 行业投资机会鲸准研究院范围：有特色科室的综合医院和强医疗属性专科医院市级民营综合医院通常面对当地人民医院和中医院的直接竞争，以及上级知名医院的间接竞

344、争，要做到人才、设备、服务和品牌等方面全方位超过公立医院难度较大，采取差异化定位，着力打造部分特色专科是较好的策略。由于综合医院和骨科、肿瘤等专科医院的消费属性较弱而医疗属性较强，收入规模直接受当地医保额度限制，若无医院新建或扩建、等级评定上升等事件影响，年度医保额度增长通常较为稳定，过度追求医院收入的大幅增长反而带来大量坏账。因此适合资金成本较低的资本介入，如保险资金或产业资金等。范围：眼科、口腔等消费属性较强的专科这类机构前期投入相对较少，模式易于标准化复制，同时受医保限额影响较小，也已成为资本关注的热点。由于客户多为非医保患者，因此这类机构在确保专业技术的同时，更加强调高品质的医疗服务，

345、如诊前咨询、诊后随访、预约及复诊提醒服务等。机会一：强医疗属性医疗机构01动力 机会二：强消费属性医疗机构02王斌，易凯资本执行董事ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：口腔诊疗已成为近年来最受关注投资领域之一4.7 重点细分行业：口腔诊疗鲸准洞见伴随着居民健康意识和可支配收入的逐渐提升，口腔诊疗需求量持续提高；此外，由于口腔诊疗领域具备资金投入相对较小，回报周期较短，便于规模化复制等优点，已成为近年来最受关注的投资领域之一。本部分对口腔诊疗领域进行重点分析。02468101214牙齿口腔鲸准热度指数变化本部分主要结构如下：4.7.1 口腔诊疗定义

346、4.7.2 口腔诊疗行业政策4.7.3 口腔诊疗产业链4.7.4 口腔诊疗市场分析4.7.5 口腔诊疗竞争要素4.7.6 口腔诊疗机构运营分析4.7.7 口腔诊疗投融资事件4.7.8 口腔诊疗公司案例4.7.9 口腔诊疗行业趋势及投资机会ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：口腔诊疗定义及科室划分4.7.1 口腔诊疗定义小白兔口腔转股书，鲸准研究院定义：口腔诊疗主要指医疗机构为消费者提供口腔疾病诊断、治疗和口腔保健等服务，按科室可分为口腔内科、口腔外科、口腔修复科、口腔正畸科、儿童牙科、牙周科等。口腔内科主要包括：龋齿填充/ 根管治疗/纤维桩/ 树

347、脂贴面/ 嵌体、高嵌体修复/ 皓齿美白/ Beyond冷光牙齿美白口腔外科主要包括：种植牙/各类牙齿拔除/ 牙龈修整术/ 牙冠延长术/唇、舌系带修整术/ 颌骨囊肿摘除术/ 粘液腺囊肿摘除术/ 周围性面神经炎修复科正畸科儿童牙科牙周科主要包括：单冠修复/ 固定桥修复/ 可摘局部义齿修复/ 全口义齿修复主要包括：普通固定矫治/ 自锁托槽矫治/ 陶瓷及单晶矫治/ LH矫治/ 隐形矫治/ 功能矫治器/活动矫治器主要包括：充填/ 根管治疗/ 根尖诱导/ 乳牙拔除/ 切开助萌主要包括：龈上洁治/ 龈下洁治ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：近年来，我国制定了

348、一系列口腔行业相关政策，强调了口腔保健的重要性，不断提高公民口腔健康意识，加强儿童和老年口腔疾病检查和预防，鼓励社会力量发展口腔保健等。政策促进口腔健康意识提高，鼓励社会资本进入口腔领域4.7.2 口腔诊疗行业政策公开资料，鲸准研究院2016年10月国务院“健康中国2030”规划纲要2016年10月原卫计委 国家慢性病综合防控示范区建设管理办法提出学校、幼儿园普遍开展口腔保健等健康行为方式教育，针对儿童等口腔疾病高风险人群，推广窝沟封闭、局部用氟等口腔预防适宜技术。提出开展健康口腔等专项行动，到2030年基本实现以县（市、区）为单位全覆盖。加强口腔卫生，12岁儿童患龋率控制在25%以内。201

349、7年1月国务院“十三五”卫生与健康规划提出将口腔健康检查纳入常规体检，深入推进以健康口腔等全民健康生活方式行动，鼓励社会力量发展口腔保健等资源稀缺及满足多元需求的服务。2017年2月国务院中国防治慢性病中长期规划（20172025年）提出慢性病包括口腔疾病，全面加强幼儿园、中小学口腔保健等健康知识和行为方式教育，社区卫生服务中心和乡镇卫生院逐步提供口腔预防保健等服务。2017年4月原卫计委医疗机构管理条例实施细则口腔在职医生可以多点执业和自主创业：在同一执业地点多个机构执业的医师，应当确定一个机构作为其主要执业机构，对于拟执业的其他机构，应当向分别申请备案。2018年4月国务院关于深化医教协同

350、进一步推进医学教育改革与发展的意见提出深化口腔医学等专业学位研究生教育改革，积极探索和完善接受住院医师规范化培训、专科医师规范化培训的人员取得口腔医学等硕士和博士专业学位的办法。2018年9月国务院“十三五”健康老龄化规划重点任务分工开展老年口腔疾病的筛查干预和健康指导，做到老年疾病早发现、早诊断、早治疗。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：产业链上中游协同，确保产品和服务质量4.7.3 口腔诊疗产业链-图谱公开资料，鲸准研究院口腔诊疗产业链中，上游为医疗设备行业、口腔材料行业以及医用药品行业，下游行业则直接面对口腔患者。上游行业中的医疗设备行业

351、主要提供口腔治疗设备、口腔基础检查设备及其他设备，包括牙钳、牙科电钻、牙科椅等；口腔材料行业主要提供义齿材料、种植材料和正畸材料；医用药品行业主要包括麻醉剂和抗感染药物等，占比较小。消费者下游医疗设备口腔材料+口腔医疗机构上游中游ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：产业链上游主要包括医疗设备、口腔材料和医用药品4.7.3 口腔诊疗产业链-上游工信部，产业信息网，公开资料，鲸准研究院医疗设备行业高速增长：据工信部统计，我国医疗设备及器械制造2016年总产值达到2,765亿元，五年复合增长率高达15.3%。据产业信息网统计，2015年全国口腔医疗设备

352、市场规模达到1,346亿元左右，预计到2020年，全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场将突破4,000亿元，复合增长率超过24.3%。口腔材料行业集中度较低，未来逐渐规范化：口腔材料中的义齿材料包括瓷牙、合成树脂、粘固剂、树脂充填材料、银合金粉、义齿基托材料和红白打样膏等材料，目前集中度和规范程度均较低，存在大量小作坊式的加工企业，未来行业将逐渐规范。医用药品行业发展成熟，可满足需求：医用药品行业发展已较为成熟，应用面较广，药品供货相对充足，能够满足口腔医疗行业发展的需求。1,346 1,696 2,170 2,892 3,297 4,000 0%5%10%15%20%25%30%35% -

353、500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,5002015年2016年2017年2018年2019年2020年亿元我国口腔医疗设备市场规模口腔医疗设备市场规模增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：居民口腔健康形势不容乐观，总体处于需求高增长时期4.7.3 口腔诊疗产业链-下游卫健委、中信建投、鲸准研究院口腔健康总体形势依然严峻：根据2015年第四次全国口腔健康流行病学调查显示：5岁和12岁儿童患龋率分别达到70.9%和35.5%，35-44岁成年人牙石检出率和牙龈出血检出率分别达到96.7%和

354、87.4%，65-74岁老人留存牙数为22.5颗。此外，根据2005年第三次全国流行病学调查显示，35-44岁和66-74岁人口患龋率分别达到88.1%和98.4%；而治疗率分别为8.4%和1.9%。10,000美元门槛：口腔医疗市场与经济发展联系紧密。以台湾为例，人均GDP从2,000美元升至10,000美元的过程中，每万人对应的口腔医师数量增加速度最快，而从业医师数量的大量增加正是口腔医疗市场爆发性增长的直接表现。近年来我国经济高速增长，人均GDP由2006的2,041美元，增长至2017年的8,836美元，一线城市人均GDP超过10,000美元，参照台湾地区的历史数据，目前我国大陆地区口

355、腔医疗市场需求正处于高速增长时期。63.2%4.5%87.4%96.7%35.5%70.9%44.6%6.8%77.3%97.3%26.7%65.1%0%20%40%60%80%100%120%65-74岁老人缺牙修复比例65-74岁老人全口无牙比例35-44岁成人牙龈出血检出率35-44岁成人牙石检出率12岁儿童患龋率5岁儿童患龋率近两次全国口腔健康流行病学调查比较20052015ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2016年我国口腔门诊总人次约2.5亿人次4.7.4 口腔诊疗市场分析-就诊人次公开资料，卫健委，鲸准研究院口腔诊疗机构可以分为四

356、类：公立机构包括口腔专科医院和综合医院口腔科；民营机构包括连锁口腔机构（含医院和诊所）和个体口腔诊所。根据卫健委官方数据和各类公开研报进行数据拆解如下：公立口腔专科医院：根据卫生统计年鉴，2016年我国口腔专科医院数量共594家，其中公立167家，民营427家，共接诊0.32亿人次.综合医院口腔科：根据医疗机构基本标准，我国二级及以上综合医院都必须设有口腔科。2016年综合医院口腔科共接诊0.65亿人次。连锁口腔诊所：暂无确切统计数据，预计达到2,000-3,000家左右。个体口腔诊所：暂无确切统计数据，估算数量约8万家，2016年连锁和个体诊所门诊人次合计约1.5亿人次，全国口腔门诊共计约2

357、.5亿人次。口腔诊疗机构主要分类类别类型分布硬件配备医师水平服务范围服务人群公立口 腔 专科医院一线城市，省会城市，部分经济发达的地级市设备精良大量知名专家，高水平代表各种口腔疾病，包括种植、正畸、颌面外科等一线口腔专科医院可以辐射到全国综 合 医院 口 腔科各地二级及以上综合医院均有设置设 备 较 为齐全医师水平较高普通口腔疾病诊疗，通常不包含颌面外科附近3-5公里内居民为主民营连 锁 口腔 医 院/诊所经济发达城市和地区设备精良医师水平较高，通常有知名专家坐诊普通口腔疾病诊疗，通常不包含颌面外科附近3-5公里内居民为主，高端机构覆盖范围更广个 体 口腔诊所主要分布于各社区设 备 老 旧且不

358、齐全医师水平一般拔牙补牙为主，通常不涉及正畸和种植社区患者ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：口腔行业内部对于数据统计主要有两类模式：一类按照综合医院的门诊人次进行统计，另一类考虑到患者的某一诊疗项目往往需要多次治疗，周期较长，按照首诊人数进行统计。由于卫健委统计了口腔门诊人次，因此采用门诊数测算如下：方法一：根据门诊人次测算，2016年我国口腔总诊疗人次达到2.5亿人次。2016年我国口腔医院医疗总收入达到144.4亿元，门急诊0.32亿人次，住院0.014亿人次。不考虑住院的情况下，可换算口腔医院门诊客单价约450元。综合医院口腔科由于难度和

359、医师水平与口腔医院存在一定差异，次均费用设定为口腔医院的80%，即360元/次；部分高端诊所次均费用较高，但由于大量个体诊所只开展“拔、镶、补”等低费用的服务，连锁/个体诊所次均费用设定为综合医院口腔科的90%，即324元/次。测算得到2016年我国口腔诊疗市场为864亿元。方法二：根据机构访谈，口腔市场约占医疗卫生总费用的1.5%-2.0%。2016年我国卫生健康总费用达到4.6万亿元，换算得到口腔市场容量690-920亿元之间，估算结果基本一致。方法三：瑞尔集团总裁邹其芳2017年表示，目前中国的口腔医疗市场规模为800-1,000亿元，估算结果基本一致。类别诊疗人次（亿） 次均费用（元）

360、 医疗收入（亿元） 医疗收入占比口腔医院0.32450144 16.7%综合医院口腔科0.65360234 27.1%连锁&个体诊所1.50 32448656.2%合计2.50 864 2016年我国口腔诊疗市场容量达到864亿元4.7.4 口腔诊疗市场分析-市场容量公开资料，卫健委，鲸准研究院表：2016年口腔行业市场容量测算过程ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：人才是口腔医疗服务领域最重要的因素之一，优秀的口腔医师具备极大的市场号召力，除了专家本身自带流量以外，专家团队实力也是民营口腔机构实力的直接体现。近年来，各大口腔连锁机构不断加强人才

361、培养机制，为持续发展和后续扩张配备人才。我国2016年口腔执业医师数为13.6万人，每百万人口腔医师（不含执业助理医师）数为99人，相比其他各国存在较大差距。从学历来看，本科及以上学历执业医师数量占比仅为47.0%，有18.5%的执业医师为中专及以下学历。从地域看，口腔医师（含执业助理医师）东部占比约53.6%，仅有22.2%的医师分布在西部。人才：口腔医师数量缺口较大4.7.5 口腔诊疗竞争要素WHO，卫健委，鲸准研究院99 149 478 535 776 1,639 - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800中国印度日本韩国英国美国全球各

362、国百万人口腔医师数ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：管理：连锁化运营需要提升各项管理能力4.7.5 口腔诊疗竞争要素鲸准研究院民营口腔医疗机构的创始人多为口腔医师，由于自己的专业技术过硬，依靠多年的经营形成品牌。医师背景的创始人对口腔诊疗的各个环节积累了充足的经验，但连锁化运营仍需要以下管理能力：门店扩张和财务平衡管理：例如新开一家门诊，规模约10张椅位，面积800-1,000平方米，前期资金需要500-800万元，一般开业1年后可实现当月盈利。由于行业内竞争日趋激烈，部分连锁企业扩张较为激进，资产负债率过高，还需要注意资金断裂的风险。其他各类

363、管理：随着企业规模逐渐扩大，管理的重要性逐渐体现，包括建立各种规章制度、医疗质量管理、人才引进、绩效核算、推广模式和营销方案制定等，均需要专业化的管理团队。图：新建门诊成本示意图房租100-200万视装修风格浮动装修100万包含医疗设备和后勤设备设备200-300万运营100-200万视城市、地段、面积浮动包含前期运营成本ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：品牌：口腔连锁注重品牌管控，多采用直营模式4.7.5 口腔诊疗竞争要素鲸准研究院医疗机构的竞争要素包括人才实力、服务水平、环境设备、价格因素、区位因素等，其中品牌是各项竞争要素的综合体现。当企

364、业的各项竞争要素均处于较高水平，并经过长时间积累后，品牌价值方能逐渐体现。品牌吸引力：消费者对于口腔诊疗了解程度不足，对于市场上大量可供选择的口腔机构识别性不强。知名口腔品牌可吸引消费者前来就诊，从而建立长期的信任关系，有利于口碑积累和扩大消费者群体。员工凝聚力：良好的品牌形象有助于增强员工的责任感和自信心，在目前口腔优秀医师缺乏的背景下，有助于机构吸引和招募人才。口腔连锁多采用直营模式：加盟店是连锁扩张的重要形式之一，通常比新建单店回报周期更短、风险更小，并且已经积累了一定的口碑。但由于加盟店管理难度较高，若医疗质量、价格、服务、运营推广与品牌整体步调不一，可能对集团的品牌产生严重影响，因此

365、目前知名口腔连锁多采用直营模式。VSONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：对比上市和挂牌公司数据，口腔诊疗服务的平均毛利约40%-50%，人工费用率约35%-45%。通策医疗多为口腔医院，单店年收入超过4,000万元，其他品牌连锁门诊的年收入约500万元。由于通策医疗各医院采用“地名+口腔医院”的类公立名称，品牌效应极强，其销售费用率仅1.0%，远低于15%-20%的行业平均水平。通策医疗销售费用率远低于行业平均水平4.7.6 口腔诊疗机构运营分析公司公告，鲸准研究院注：华美牙科未公布医疗服务营业成本，以主营业务毛利率估算；可恩口腔2014年直接人

366、工成本未披露。2017年国内主要上市及挂牌口腔连锁机构关键数据比较通策医疗 可恩口腔小白兔同步齿科华美牙科大众口腔（2016）友睦口腔（2016）正夫控股总资产(万元)179,453 46,753 10,571 10,206 5,904 5,818 5,117 4,876 净资产(万元)109,928 21,906 6,224 5,862 1,477 4,995 3,155 4,273 营业总收入(万元)117,973 14,563 13,452 13,491 9,403 8,118 5,200 6,847 医疗服务收入占比97.4%100.0%99.0%99.9%91.1%99.5%98.2

367、%100.0%医疗服务毛利率41.4%38.4%54.1%51.1%50.7%（估）53.2%35.0%33.1%净利润(万元)22,669 -3,656 1,665 1,322 -1,315 1,028 -718 -1,416 经营现金流净额(万元)34,655 -1,438 4,301 3,316 -206 443 -444 -418 门店数27 13 25 2428271212 卫技人员数1,944 440491250274303 118185员工总数2,638 6788 221348单店医疗服务收入(万元)4,254 1,120 533 562 306 299 4

368、25 571 卫技人效(万元)59.08 33.10 26.65 31.27 43.27 27.13 37.01 53.94 总人效(万元)44.72 21.48 20.87 15.22 23.53 16.57 19.68 25.70 营业利润率23.8%-25.1%15.1%13.4%-12.7%16.9%-13.5%-20.6%销售费用率1.0%17.3%15.6%17.3%31.0%20.6%16.1%16.1%管理费用率15.7%36.9%23.1%18.6%27.7%15.2%31.0%36.7%净利率19.2%-25.1%12.4%9.8%-14.0%12.7%-13.8%-20.

369、7%人工费用率38.4%(2017年)-34.1%(2016年1-10月)35.3%(2016年)45.9%(2014年)39.3%(2014年1-9月)37.9%(2015年)31.0%(2016年)ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：上市和挂牌阶段：目前口腔诊疗行业A股上市公司仅通策医疗一家，新三板挂牌公司包括小白兔口腔、同步齿科、正夫口腔、可恩口腔、拜瑞口腔、华美牙科6家。此外，蓝天口腔于2018年8月30日申请新三板挂牌。其他阶段：根据鲸准洞见数据，拜博集团、马泷齿科、欢乐口腔等均于今年6月后获得大额融资，行业总体处于资本热捧和竞争加剧的

370、阶段。A股上市公司仅通策医疗一家，新三板挂牌数达到6家4.7.7 口腔诊疗投融资事件鲸准洞见，公司官网，鲸准研究院国内主要口腔连锁机构一览公司简称发展阶段成立时间最近融资时间最近融资额（万元）最近投资方总部所在地规模通策医疗上市1995-08-30-浙江杭州27家口腔医院小白兔新三板2011-04-282018-09-082,000 弘晖资本陕西西安25+口腔医院和门诊同步齿科新三板2006-12-212015-03-014,000 易合资本广东深圳34家口腔医院和门诊正夫口腔新三板2014-11-28-广东深圳近20家门店可恩口腔新三板2011-11-23-山东济南13家直营口腔医院拜瑞口腔

371、新三板2008-06-26-广东珠海6家门诊，主业为义齿制造华美牙科新三板2011-01-06-四川成都28家口腔医院和门诊大众口腔新三板终止挂牌2007-07-10-湖北武汉1家口腔医院和30家门诊友睦口腔新三板终止挂牌，B轮2009-01-222017-10-016,500 经纬中国，景旭创投广东深圳12家门诊蓝天口腔申请新三板挂牌2009-07-09-广西玉林3家口腔医院和3家门诊ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2018获投企业包括拜博集团、马龙齿科、欢乐口腔等4.7.7 口腔诊疗投融资事件鲸准洞见，公司官网，鲸准研究院注：成立时间采用

372、工商注册时间，而非创始时间；对于部分未披露投资金额项目，采用估算数据国内主要口腔连锁机构一览（续）公司简称发展阶段成立时间最近融资时间最近融资额（万元）最近投资方总部所在地规模拜博集团战略投资1999-06-30 2018-06-15206,236泰康保险广东珠海53家医院，159家诊所劲松口腔战略投资2011-10-01 2017-08-2620,000 泰康资产北京8家口腔医院马泷齿科D轮2014-04-11 2018-09-2123,000 源星资本，歌斐资产，绿地金融上海国内20家门诊瑞尔齿科D轮1999-03-25 2017-08-2962,267 高盛集团，高瓴资本北京百余家口腔医

373、院及诊所佳美口腔C轮2007-08-01 2017-12-1220,000 深圳市国美鹏润资本管理有限公司，信达风北京数十家直营门诊欢乐口腔B轮2011-09-15 2018-06-0345,000 君联资本，中信证券，清科创投，泽屹投资，信合资本北京8家口腔医院和近70家门诊亚飞牙科B轮2007-12-28 2013-09-0310,000 赛富投资基金四川成都11家门诊极橙齿科A+轮2015-03-26 2018-07-164,000 清新资本，导通投资，IDG资本上海2家门诊摩尔齿科A轮2013-09-02 2018-01-0610,000 松柏资本，国鑫投资，高瓴资本上海40家口腔医院

374、和门诊全好口腔A轮2015-02-13 2015-11-064,000 软银中国资本辽宁大连63家口腔门诊美奥口腔A轮2008-12-17 2017-04-074,000 天亿实业上海约30家口腔医院和门诊艾维口腔天使轮 2007-11-14 2017-08-31500 浙商创投浙江杭州8家门诊恒伦医疗天使轮 2007-05-24 2018-03-09500 山证基金山西太原4家口腔医院和11家门诊美维口腔-2015-08-11-与中国东方资产、天亿集团成立15亿口腔并购基金上海130家口腔医院和门诊部ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：通策医疗

375、：行业内唯一A股上市公司4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸准研究院成立时间： 1995年8月30日发展阶段：2007年更名“通策医疗投资股份有限公司”，证券代码600763.SH主要团队成员：吕建明，董事长2014年至今，曾担任通策医疗投资股份有限公司总经理、第七届董事，现任通策医疗投资股份有限公司董事长。张锦才，副董事长历任华西医科大学口腔医学院副院长，广东省口腔医院南方医科大学附属口腔医院院长。1995年公司前身中燕纺织在上海交易所上市。2008年-2009年1.杭口挂牌“浙江中医药大学附属杭州口腔医院”；2.杭口多家分院开业；3.收购黄石现代口腔医院100%股权。2017

376、年-2018年1.成立浙江大健康产业股权投资基金；2.设立浙江通策妇幼医院投资管理有限公司；3.建设浙江大学眼科医院（浙江广济眼科医院）。2013年-2014年前身发力扩张多元化扩张1.设立赢湖创造、赢湖共享投资基金；2.设立舟山通策、绍兴越城、南京金陵口腔医院；3.设立杭口湖州、海宁分院。2007年1.杭州口腔医院有限公司资产注入；2.更名“通策医疗投资 股 份 有 限 公司”；3.收购宁波口腔医院70%股权。更名2010年-2012年辅助生殖1.收购昆明市口腔医院58.59%股权；2.与昆明市妇幼保健医院签署辅助生殖项目合作协议；3.与英国波恩公司签署辅助生殖医疗管理公司合作协议。资本化运

377、作2015年-2016年加快布局1.与中国科学院大学共同创办存济医学院；2.成立同侧口腔医疗投资基金；3.设立萧山通策、益阳口腔医院、杭口庆春分院。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：通策医疗：行业内唯一A股上市公司4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸准研究院业务情况： 截至2018年6月，通策医疗纳入并表范围的口腔医院共26家，武汉、北京、重庆等地的存济口腔医院均在体外培养阶段，目前集团已覆盖23个城市。2018年上半年公司医疗门诊量达到87.90万人次，医疗服务营业面积10.8万平方米，开设牙椅1,490台。公司员工2,974人

378、，其中医护人员2,114人。浙江是通策医疗的重点区域，2018年上半年公司医疗服务收入6.6亿元，其中浙江区域口腔医疗收入共5.9亿元，占比高达90.1%。扩张模式：公司主要通过收购区域内有一定知名度的口腔医院进行扩张，推行“区域总院+分院”的医院集团化经营模式。模式中区域总院平台对医生医疗服务技能、学术地位形成支撑，并在区域内形成品牌影响力，分院作为总院的“护城河”可将品牌影响力快速推开，实现医疗资源的优化及患者就诊便捷，在较短时间内积累客户资源、获取市场份额。2018年6月，公司正式推出蒲公英计划，加快各地分院的扩张。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 |

379、 数据来源：拜博集团：强强联合，探索口腔商保新模式4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸准研究院成立时间： 1999年6月30日发展阶段：2010年11月天使轮获海盛投资、金控金湾投资、华金基金投资；2011年8月A轮获海通开元投资；2012年7月B轮获建银国际投资；2014年8月C轮获联想控股10亿元投资；2018年6月获泰康保险20.6236亿元战略投资。主要团队成员：黎昌仁，董事长1993年从公立医院口腔科辞职，创立拜博口腔医疗集团，是两届“共和国杰出人物”获得者。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：拜博集团：强强联合，探索口腔

380、商保新模式4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸准研究院业务情况： 截至2018年6月30日，拜博口腔共有门店数量213家，门店面积290,027平方米，牙椅数2,789张，医生1,350名。目前拜博已覆盖北京、上海、广州、深圳等50多个城市，共有员工6,000余名。2018年上半年，公司营业收入7.9亿元人民币，相比去年同期上升22.0%，但由于新开门店实现盈利尚需时间，且总部为支撑前期扩张和新开门店的资金需求，承担了较高的负债以致财务费用较高，2018年上半年净亏损3.6亿元。发展模式：2014年获联想控股投资后，拜博扩张速度明显加快，门店数从2014年的75家增长到2018年

381、6月的213家。2018年拜博与泰康保险集团战略合作，在支付方面，泰康的商业健康险发展迅速，泰康联手拜博打通商业健康险与齿科服务，将释放巨大潜能，支付与服务相结合，打造口腔医疗行业的“凯撒模式”。此外，在资源和客户方面，泰康也可为拜博带来巨大提升。01打通商业健康险与齿科服务，释放巨大潜能，支付与服务相结合，打造口腔医疗行业的“凯撒模式”。依托泰康丰富的保险客户与优秀的服务能力，泰康与拜博协同发展，共创营销服务新模式。包括资金支持、教育培训和信息技术资源。可引入顶尖的教育资源、管理咨询和培训机会，突破口腔人才培养瓶颈。资源支付客户0203ONLY FOR 135*93262018年11月 |

382、医疗行业报告 | 数据来源：小白兔口腔：依托陕西，面向大西北4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸准研究院成立时间： 2011年4月28日发展阶段：2017年6月挂牌新三板，证券代码871521.OC；2018年9月弘晖资本投资2,000万元人民币。主要团队成员：王鸿应，董事长小白兔口腔品牌创始人，口腔医生，负责多家小白兔口腔医院的筹办和运营工作。业务情况：小白兔口腔医疗品牌始于2003年，目前在西安、咸阳、宝鸡、安康、渭南、商洛和乌鲁木齐等地开设了25余家口腔医院和门诊。2018年上半年主营业务收入8,442万元，同比增长高达40.0%，主要原因是较2017年同期新增了5家分院，

383、实现收入2,253万元。截至2017年底，公司共有医技人员491名。2017年2016年2015年2013年2003年小白兔品牌创立，安康小白兔口腔门诊建立。2007年西安小白兔长安分院成立。安康小白兔升为口腔医院，是陕西省首家民营口腔医院。2009年2012年西安小白兔高新分院成立。小 白 兔 咸 阳 分 院 开业，拥有牙椅22台，面积近1000平方米，是目前咸阳最大的口腔医疗机构。小 白 兔 未央，渭南，凤城分院开业。宝鸡小白兔口腔医院，五路口分院，潼关分院开业。小白兔口腔新三板挂牌，高新路分院、新疆分院、龙首分院、咸宁分院、科技路分院开业 。2018年获弘晖资本投 资 2,000万 元

384、人 民币。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：小白兔口腔：依托陕西，面向大西北4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸准研究院发展模式： 1. 以“直营”为主的发展模式公司连锁经营采取“直营”为主的连锁发展模式，持续加强品牌影响力，形成市场规模和效应。直营模式以集团事业发展部对各地区进行选点确定新开分院，然后再组建当地核心团队或者由集团派遣运营及医疗团队负责分院的运营。2.“1+N”的布局模式“1”是指在每个城市设立一个旗舰医院，涵盖各个科室，规模在20-30台牙椅，起到品牌示范的效果。“N”是指规模略小于旗舰医院的门诊部，主要覆盖周边

385、3公里范围内的社区，提供区域性的口腔服务。通过建立“1+N”的布局方式实现二级诊疗模式，门诊部解决3公里范围内的常规性口腔预防和诊疗需求，口腔医院除了为本院顾客提供口腔医疗服务以外，还参与下级门诊部的疑难病症会诊及转诊。旗舰医院门诊部1N在每个城市设立一个旗舰医院，涵盖各个科室，规模在20-30台牙椅，起到品牌示范的效果，并参与下级门诊部的疑难病症会诊及转诊。规模略小于旗舰医院的门诊部，主要覆盖周边3公里的社区，提供区域性的口腔服务。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：华美牙科：立足四川，辐射西南4.7.8 口腔诊疗公司案例公司公告，公司官网，鲸

386、准研究院成立时间： 2011年1月6日发展阶段：2015年9月挂牌新三板，证券代码833269.OC主要团队成员：荣长根，董事长四川大学口腔医学专业，口腔医学学士，主治医师业务情况：华美牙科创立于1996年，是一家集口腔医疗服务、义齿加工生产、口腔器材贸易和牙科投资管理为一体的牙科全产业链集团公司，现已有28家连锁门店，主要分布于四川成都。2017年公司主营业务收入9,403万元，同比增长37.6%，其中牙科医疗服务收入8,568万元，同比增长41.0%。截至2018年6月，公司员工共600名，其中医技人员273名。1,649 2,348 3,879 6,835 8,568 399 485 7

387、23 758 835 42.4%65.2%76.2%25.4%21.6%49.0%4.9%10.1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,00010,000200162017万元华美牙科主营业务收入分类牙科医疗服务牙科产品销售牙科医疗服务增速牙科产品销售增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：华美牙科：立足四川，辐射西南4.7.8 口腔诊疗公司案例商业模式： 1.公司近几年将通过在四川省的中心及周边城市开设口腔医院连锁和门诊部

388、连锁的方式，以四川成都为依托，向“云贵川”的主要城市及其近郊区县发展，公司拓店主要采取新设以及收购的模式。2.公司建立了配套的义齿加工厂和医疗器械贸易公司，形成完整的牙科产业链，强化对终端医疗服务机构的支持作用。3.公司总部主要致力于品牌的打造、团队训练、管理体系的搭建以及资源资金的供给，而各个门店则着力于基础服务平台的搭建以及进行医生资源整合，通过公司总部以及下属医疗机构的分工协作，提供标准化的口腔医疗服务。营销模式：目前营销以常规的线下渠道为主，主要表现为义诊、会议营销、讲座等活动，线上渠道销售、企业渠道等方面较为欠缺，导致营销成本较高。公司未来计划从拓宽营销渠道、开发线上活动等方面入手，

389、做到客户导流渠道多元化。公司公告，公司官网，鲸准研究院门 店总 部消费者义齿加工厂华美牙科商业模式ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：区域品牌和专科优势企业有着较好的投资机会4.7.9 口腔诊疗行业趋势及投资机会鲸准研究院各连锁加速扩张：近年来，口腔行业关注度持续升温。相比于综合医院而言，口腔医院具有投入资金小，回报周期短，利润率高，医保额度影响较小等优势，各大机构通过自有资金或外部融资加速扩张，未来经济较发达城市的竞争将持续加剧。产业链整合：华美牙科等口腔诊疗公司逐步建立义齿加工厂和医疗器械贸易公司，形成完整的产业链；而拜瑞口腔等上游义齿制造企

390、业也逐步开设口腔门诊，业务范围向下游延伸。技术进步和服务提升：口内扫描、锥形束CT和CAD/CAM等技术的应用，极大改善了诊疗精度，有助于提升诊疗效果；隐形矫正和即刻种植等技术改善了患者体验，未来应用比例将持续上升。区域品牌：口腔行业异地扩张始终是难点之一，由于口腔客户粘性相对较强，区域内优势品牌在面对外来竞争时往往占据有利地位。专科优势：目前经济较发达城市口腔行业竞争极为激烈，专注于某一特色领域的机构容易在竞争中脱颖而出，差异化品牌形象更有利于吸引潜在患者并转化为长期客户。例如主打儿童口腔的极橙齿科和青苗儿童口腔；主打种植的马泷齿科；主打正畸的赛德阳光等。口腔诊疗行业趋势01口腔诊疗投资机会

391、02ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见05PART1. 行业定义及分类2. 行业政策环境3. 行业发展历程数字医疗行业研究4. 行业发展规模5. 细分行业构成6. 行业动力与风险7. 行业趋势与投资机会8. 重点细分行业：医疗大数据ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业定义：数字医疗泛指将计算机技术、信息技术等广泛应用于医疗健康全流程的现代化医疗模式。其相比较传统医疗行业，带有普遍的信息化、移动化、智能化等特征，利于提升医疗服务体系效率，为实现以患者为中心的个性化医疗奠定基础。行业分类：

392、现代计算机技术、互联网技术发展至今，与生物技术、人工智能技术等新兴技术相互结合，在医疗健康领域已衍生出一系列新型产品和服务模式，包括医疗信息化、移动医疗、数字化医疗设备，及当下正热的医疗大数据、AI(人工智能）+医疗等方向。其中移动医疗又可再往下细分为可穿戴设备、在线问诊等。这些细分领域之间没有严格界限，而是相互交叉、联系紧密。比如许多最早做医疗信息化的IT公司，目前也正围绕医疗大数据和人工智能布局。而人工智能正成为医疗大数据应用中，挖掘数据价值的重要技术手段。计算机、互联网、人工智能等新技术广泛应用于医疗行业5.1 数字医疗行业定义及分类鲸准研究院AI+医疗在线问诊可穿戴设备基于软件、硬件，

393、在医疗体系不同主体之间，实现信息共享、集成与自动化处理。医疗信息化医药电商医疗大数据利用移动通信技术，为患者、医生提供医疗信息、医疗服务或工具。通过计算机、互联网等信息技术，进行医药产品交换、提供相关服务。可穿戴于身上，具备独立计算能力及专有应用程序和功能的微型电子设备。在医疗信息化的基础上，进一步发现和挖掘医疗信息的广泛应用价值。将人工智能技术，广泛应用于临床诊断、影像识别、新药研发等医疗健康领域。健康管理智能硬件在线支付医生工具ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：政府对数字医疗行业发展基本持支持、鼓励态度。最近三年随着移动医疗、AI+医疗等新

394、业态不断兴起，相应的监管办法呼之欲出，政府也有意出台监管办法。但至今监管仍存模糊地带，诸如数据使用权、医疗事故责任认定等问题还未明确。政策积极鼓励、推动，监管尚存模糊地带5.2 数字医疗行业政策环境鲸准研究院2012年6月原卫生部关于加强卫生信息化的指导意见2009年12月国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出”建立实用共享的医药卫生信息系统“，将医疗信息化作为新医改”四梁八柱“之一，与公共卫生体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应体系等制度并行。提出卫生信息化建设总体框架，包括建设三级卫生信息平台，公共卫生等五项业务应用系统，居民电子健康档案、电子病历两个基础数据库和一个业务网络，简称

395、“5321工程”。2013年12月原国家卫计委关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见提出人口健康信息化建设总体框架，包括整合和共享全员人口信息、电子健康档案等三大数据库资源，实现公共卫生等六大业务应用，建设三级卫生信息平台，简称“36312”工程。2015年7月国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见提出“推广在线医疗卫生新模式”，包括逐步建立跨医院的医疗数据共享交换标准体系，积极利用互联网提供在线预约诊疗、候诊提醒等服务，引导医疗机构开展远程医疗服务等。2016年6月国务院关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见提出“将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局”，“建立健全健

396、康医疗大数据开发、保护等法规制度”，到2020年依托现有资源建成100个区域临床医学数据示范中心。2018年4月国务院关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见提出“加快实现医疗健康信息互通共享”，“加强临床、科研数据整合共享和应用”，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备等。2018年9月卫健委国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）首次从标准管理、安全管理、服务管理三个方面，明确提出健康医疗大数据的规范原则，及医疗机构是健康医疗大数据在管理、存储、安全等方面的第一责任人。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 |

397、数据来源：阶段划分：依据不同阶段信息技术发展程度、应用范围，大致可将数字医疗行业发展划分为四个阶段，分别是信息化、移动化、智能化和个体化。但在行业发展的实际过程中，不同阶段之间的界限并不十分明显，且具体到不同地域、不同级别医疗机构等细分市场，其发展阶段也存在差异。发展历程：信息化是数字医疗行业发展的基础。国内医疗信息化最早可追溯到上世纪90年代，之后随着医院信息化建设水平不断提高，不受空间、时间限制的移动化，以及更高效、更精准的智能化，成为数字医疗行业发展的新方向。移动医疗自2014年迎来发展高潮，AI+医疗则在2017年受到广泛关注。但与此同时，基础的医疗信息化在许多中西部地区、三级以下医疗

398、机构仍待加强，不同地域之间、不同医疗机构之间也存在“信息孤岛”现象，彼此之间信息无法互联互通。因此该阶段数字医疗行业整体发展，还未完全进入2.0或3.0阶段。移动化、智能化方兴未艾，信息化基础仍待加强5.3 数字医疗行业发展历程鲸准研究院1.0 阶段：信息化2.0 阶段：移动化3.0 阶段：智能化4.0 阶段：个体化该阶段为数字医疗初始阶段，核心在于将患者病历、临床数据、行为数据等信息化，相应设备、软件、基础设施扮演重要角色。该阶段原有基础信息化系统， 难以 满 足医生 、患者、管理者等多方需求，不受空间、时间限制的院内及院外移动化应用、平台，成为数字医疗的主要拓展方向。该阶段随着医疗信息化程

399、度加深，云计算、物联网等技术发展，基于大数据的知识发现、机器学习，使得医疗走向智能化，支持临床、管理等多方面决策。当以患者为中心聚集大量数据，智能化诊断范围不断拓展，个体化医疗将逐渐成为可能，患者对自身健康、医疗决策 的 参 与 程 度 也 会 更深。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：全球数字医疗行业规模：据美国市场研究机构Transparency Market Research 测算，2016年全球数字医疗市场规模已达1,796亿元。若按照近几年13.4%的年复合增长率计算，2017年全球数字医疗市场规模为2,037亿美元，2018年为2,3

400、09亿美元（折合人民币约15,858亿元）。其中，以美国为代表的北美地区约占全球近40%的市场，中国则被视为最有潜力的市场之一。国内数字医疗行业规模：国内数字医疗行业市场规模尚无独立的官方统计。据2018年4月国家网信办发布的数字中国建设发展报告（2017年），2017年全信息消费总体规模约4.5万亿元。若按2017年人均医疗保健支出占全国居民人均消费7.9%推算，全国2017年数字医疗消费规模约3,555亿元。其中医疗信息化、医药电商发展较为迅速。按15%的年均复合增长率计算，国内数字医疗行业市场规模还有很大增长空间。波士顿咨询2015年9月发布的报告中国数字化医疗市场变革预计，到2020年

401、，数字医疗（按照应用数字化医疗的支出计算）市场规模将达到近7,000亿元，其中，数字医疗电商市场规模有望达到约1,000亿元人民币。2016年1,796亿美元2017年2,037亿美元2018年2,309亿美元全球数字医疗市场规模超万亿元，中国发展潜力较大5.4 数字医疗行业发展规模国家统计局，国家网信办，Transparency Market Research,鲸准研究院全国2017年信息消费规模4.5万亿元全国2017年居民人均消费18,322元人均医疗保健支出1,451元，占比7.9%数字医疗消费规模约3,555亿元国内数字医疗行业市场规模全球数字医疗行业市场规模年复合增长率13.4%O

402、NLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：总体市场规模：作为数字医疗行业最早起步的细分产业，医疗信息化历经数十年发展至今，其市场规模接近300亿元。尤其自2013年后，医疗信息化受政策、医院需求等因素驱动，进入快速发展阶段。预计今后3年-5年内，医疗信息化市场将继续保持快速增长。市场渗透程度：目前大多数三级医院已完成医疗信息化的基础建设，主要是医院管理系统（HIS）。部分医院可借助电子病历书写系统（EMR）、医学图像档案管理和通信系统（PACS）、检验信息系统（LIS）等，实现临床管理信息集成。三级以下医疗机构信息化基础相对薄弱，超过50%二级医疗机构未

403、使用EMR系统。此外大多地区未形成相互协同的区域医疗信息化，全国仅有150多个市及644个县建成区域人口健康信息平台，超半数市级平台未与省级平台互联。现状：市场规模近300亿元，三级医院信息化程度较高5.5 数字医疗细分行业构成-医疗信息化东软集团年报，原国家卫计委，鲸准研究院12548.7814.0315.3814.0916.02013年2014年2015年2016年2017年医疗信息化市场规模总体市场规模（亿元）东软医疗营业收入（亿元）94.8%HIS85.5%EMR22.3%移动医护工作系统38.9%远程会诊系统“十二五”期间三级医院信息化程度

404、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：16.1512.0364.132.7222.6%100.0%52.1%37.2%14.0%0%20%40%60%80%100%120%024681012141618东软集团卫宁健康创业软件思创医惠银江股份主要企业2017年医疗信息化营收状况医疗信息化营业收入（亿元）医疗信息化占营业总收入比例六家公司医疗信息化业务收入平均增速为20.63%第一梯队：全国共有600多家医疗信息化产品或服务供应商，排名前10的企业大多为成立时间较长的IT类企业，包括东软集团、东华软件、万达信息、卫宁健康等。其中卫宁健康专注于医疗领域

405、信息化，而东软集团、东华软件、万达信息等还普遍提供面向教育、交通、金融等其他行业的信息化服务，如东软集团医疗信息化营业收入占总收入比重约为22.6%。区域分散：但这些排名前10的企业合计市场份额占比不超过50%，600多家供应商中近80%为区域性的中小型企业。可见该行业整体集中度不高，区域分散特征明显。这很大程度上是由于，该行业还未形成统一标准，市场壁垒较低，且医疗信息化产品或服务采购受当地政府影响较大。未来随着医疗机构信息化需求升级，处于第一梯队的企业其竞争优势将逐渐显现，预计该行业市场集中度有望进一步提升。竞争格局：第一梯队初步形成，区域分散特征明显5.5 数字医疗细分行业构成-医疗信息化

406、上市公司年报，鲸准研究院六家公司医疗信息化业务平均毛利率为46.89%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：盈利来源：从卫宁健康等头部企业的收入来源看，目前国内医疗信息化企业主要通过系统硬件销售、软件销售及相应的技术服务实现盈利。客户来源以医院、政府为主，采取按项目付费模式。根据不同主体、不同部门在不同场景下的具体需求，多数企业在提供定制化服务的同时，倾向于将产品模块化、形成相应的解决方案，以降低产品开发成本。比如，基于电子病历的医院信息平台解决方案、远程医疗解决方案等。而面向政府的常见信息化产品包括，区域卫生信息平台（GMIS)、妇幼保健信息系统

407、（MCIS）等。其中基层医疗卫生信息系统及医保智能监控系统，受分级诊疗、医保控费政策影响，将成为企业产品的重点。商业模式：项目收费为主，拓展数据服务、智能诊断业务5.5 数字医疗细分行业构成-医疗信息化鲸准研究院付费方：政府付费方：保险公司、药企、患者HISLISPACS付费方：医院MCIS区域LISGMIS软件销售技术服务硬件销售+人工智能大数据数据增值拓展方向：此外，随着云计算、人工智能等技术的兴起，头部医疗信息化企业大多有计划围绕大数据和人工智能，基于已有的医疗信息化产品及医院渠道资源，开拓智能诊断、疾病风险预测等新业务。其瞄准的潜在付费方也不限于医院、政府，还包括保险公司、药企和患者。

408、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：市场规模增速超20%：以在线问诊为代表的移动医疗，是数字医疗行业又一大细分市场。卫健委数据显示，移动医疗市场规模年均复合增长率超过20%。平安好医生招股书数据显示，移动医疗（互联网医疗）市场规模2016年已达110亿，2017年市场规模增速估计可达40%左右。在线问诊、网上药店为主要市场：广义的移动医疗包含许多细分方向，如预约挂号、在线问诊、医生工具、医药电商、健康管理等。但从平安好医生等头部公司营业收入构成看，在线问诊和医药电商所占比重较大。在整个移动医疗行业中，医药电商也相对落地较快，阿里健康等主要医药电商

409、类公司大多已实现盈利。现状：市场规模持续增长，在线问诊、网上药店占比较大5.5 数字医疗细分行业构成-移动医疗平安好医生招股书，鲸准研究院30405070002003002012年2013年2014年2015年2016年2017年E2018年E移动医疗市场规模市场规模（亿元）43%55%23%65%10%家庭医生服务消费型医疗健康商城健康管理及健康互动16%45%35%4%平安好医生2015年-2017年Q3营业收入构成2015年2016年2017年Q1-Q3ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：移动医疗自2014年迎来发展高

410、峰期，一度有近500家公司涌入该市场。随后在2016年因同质化严重、商业模式不明确、资本环境变化等综合因素，大批移动医疗公司相继倒闭或被收购，行业领先的公司如春雨医生、丁香园等多选择建立线下诊所，试图将线上与线下相结合，但发展情况未及预期。今年9月国家卫健委先后发布的互联网医院管理办法（试行）等文件，提高了该市场的进入壁垒，要求互联网诊疗活动应由取得医疗机构执业许可证的医疗机构提供。目前经过近四年发展，移动医疗市场已形成了以微医集团、春雨医生等为代表的第一梯队，其中不乏背靠平安集团、阿里巴巴等传统行业或BAT巨头的公司，如平安好医生、阿里健康等。竞争格局：历经行业洗牌，第一梯队逐渐形成5.5

411、数字医疗细分行业构成-移动医疗公司公告，公开资料，鲸准研究院成立时间：2014年8月；运营数据：截至2017年9月30日，注册用户1.93亿，活跃用户3,290万；财务数据：2016年营收6.02亿元，亏损7.58亿元；2017年营收10.16亿元，亏损4.97亿元。创办时间：2015年8月；运营数据：截至2018年3月31日，线上自营店年度活跃消费者1,500万。财务数据：2018财年营业收入24.43亿元，比去年同期增长414.2%，利润为800万元。成立时间：2000年7月；运营数据：拥有550万专业用户，其中包含200万医生用户；全资筹建了4家诊所；创办时间：2010年；运营数据：截至

412、2016年10月，实名注册用户数超1.6亿，累计服务人次超5.8亿，连接24万名医生；财务数据：截至2016年12月，当年营业收入约10亿元，其中乌镇互联网医院总收入8亿元，部分来自健康险。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：移动医疗领域商业模式仍在探索过程中。从平安好医生、阿里健康等上市公司的业务营收来看，药品、医疗器械等产品销售收入，作为第三方平台收取佣金、广告费，是移动医疗公司主要收入来源。从在线诊疗中收取相应服务费，还存在挑战。目前平安好医生、微医集团、春雨医生等头部公司注册用户数均已破亿，但愿意付费的用户所占比例较小。平安好医生因依托平

413、安集团保险资源，可通过为参保人提供在线咨询、转诊预约等服务获得部分收入。微医集团服务范围也拓展至保险端，基于保险产品可将在线问诊、在线配药等作为增值服务。商业模式：流量变现、药品销售，与保险公司合作5.5 数字医疗细分行业构成-移动医疗平安好医生招股书，鲸准研究院2015年：注册用户0.303亿，月活跃用户560万，付费用户比例为0.90%2016年：注册用户1.315亿，月活跃用户2,180万，付费用户比例为1.90%2017年：注册用户1.928亿，月活跃用户3,290万，付费用户比例为2.70%0.90%1.90%2.70%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业

414、报告 | 数据来源：除人口老龄化、社会医保制度的完善等宏观行业动力外，数字医疗行业驱动力还包括以下三个方面。以计算机技术、信息技术、人工智能技术等为代表的高新技术发展，是数字医疗行业的首要驱动力。其为医疗健康行业整体提供了新的工具和平台，同时也带来了许多新业态和产品，如互联网医院、智能阅片系统等。参与医疗健康行业的各类主体，包括医疗机构、药品企业、保险公司、患者、政府等，也都受上述技术发展影响，不断更新生产方式、组织方式和行为习惯。可以预见未来随着技术进一步发展，社会将步入更加智能的数字医疗时代。新技术、新业态的发展总伴随着争议，但政府在数字医疗行业发展过程中，不断推出支持性政策和鼓励性政策，

415、为许多企业探索新技术和商业模式创造了空间。同时政府主导的人口健康信息化建设等工程，为数字医疗行业进一步发展奠定了基础。目前政府还在研究制定医疗服务、数据安全、个人信息保护、信息共享等方面的基础标准，其将进一步促进行业发展。随着社会经济水平的提高，人们对自身健康的关注程度在不断提高。传统的医疗服务模式已无法满足当代社会需求，人们期望获得更快捷、更方便的就医和购药体验，以及更个性化的疾病预防、治疗方案。这都催生了数字医疗行业许多创新性产品和服务模式的出现。动力：技术发展、政策支持，居民健康意识逐渐提升5.6 行业动力及风险鲸准研究院动力一：信息技术等快速发展01动力二：支持性政策频频发布02动力三

416、：居民健康意识提升03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：作为受关注度较高的新兴行业，数字医疗行业还面临监管政策、技术发展上的不确定性，同时该行业标准也有待进一步建立。数字医疗行业发展历史较短，组织形式、商业模式还在探索中，监管政策相对滞后和模糊。一方面为行业探索新模式、新产品留下了空间，但另一方面也可能埋下隐患。2018年以来，卫健委等监管部门陆续出台了互联网诊疗管理办法（试行）等文件，对互联网诊疗、医疗健康大数据应用等新兴行业作出了原则性规定，但在具体落地时仍存在争议，如医疗事故责任认定等方面。关于网售处方药、AI+医疗的管理办法还未出台，行

417、业在探索过程中难以把握边界。缺乏行业标准是数字医疗行业普遍面临的风险及挑战。这意味着各行业参与主体在发展过程中，可能出现各行其是、互相独立的情况，难以发挥行业规模化效应、降低生产和交易成本，从而限制行业的发展空间。比如，目前三级医院大多已实现基础信息化，但彼此之间因缺乏统一标准，数据难以互联互通。在缺乏行业标准的情况下，部分企业可能出现失范行为，损害行业整体在用户中的形象。尽管信息技术、人工智能等高新技术发展速度较快，但其在医疗健康领域的应用仍存在不确定性。如基因检测技术在疾病风险预测方面的准确性，人工智能技术在辅助诊疗方面的准确性和灵敏度，有待在实践中进一步验证。风险：行业标准尚未建立，存在

418、不确定因素5.6 行业动力及风险鲸准研究院风险一：监管政策存在不确定性01风险二：行业标准尚未建立02风险三：技术发展存在不确定性03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：综合对数字医疗行业现状的分析，我们认为未来行业发展将呈现以下趋势：数字医疗行业最先兴起于经济发展水平较高的东部地区，其应用范围目前也主要集中在三级医院。但鉴于优质医疗资源发展不均衡，是当下中国医疗体系面临的最突出矛盾，未来基层医疗机构借助计算机、互联网、人工智能等技术的发展，将逐渐成为数字医疗行业的重要市场。尤其近年来，分级诊疗已上升至政府发展医疗健康事业的重要战略，预计基层医疗

419、机构将得到更多政策、资源倾斜，这有利于企业进一步发掘基层医疗市场。经过近几年的探索，数字医疗行业的目标用户逐渐向类型更广泛的B端拓展，除医疗机构外还包括政府部门、药品企业、保险企业。一方面，经济、社会环境的变化，使得B端用户原本未被满足的需求越加突出；另一方面，大数据、人工智能等技术发展，为实现这些需求提供了相应途径。比如，医保部门需要通过智能监控，控制医保基金的不合理支出，应对人口老龄化的挑战。药品企业致力于提高新药研发和销售的效率，而保险公司正探索数字化的健康险产品。随着医疗信息化水平进一步提高，以及智能硬件、移动医疗、基因检测的发展，人们的日常行为、诊疗行为等将以数字化的形式，被更充分地

420、记录、存储起来。今年9月，卫健委首次出台了国家医疗健康大数据标准、安全和服务管理办法（试行），对数据权益归属、隐私保护等问题作了原则性规定，并明确从国家层面推动数据互联互通、开放共享，有利于进一步挖掘原本封闭在医疗机构内部的数据的价值。发展趋势：基层医疗市场空间广阔，数据重要性越发显著5.7 行业发展趋势及投资机会鲸准研究院趋势一：基层医疗市场空间广阔01趋势二：拓展B端用户、服务02趋势三：数据重要性越发显著03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：历经移动医疗风口的大起大落，加之经济环境、资本环境的变化，预计行业及资本方对数字医疗行业的发展预期

421、将更为理性。而我们认为该行业存在以下投资机会：人工智能技术及大数据在医疗领域的应用，在未来一年里仍将是数字医疗行业热门方向。一方面，人工智能技术发展速度较快，其是继互联网之后又一类有望大幅提升生产效率的高新技术；另一方面，政策支持也将继续促进该行业发展。在许多公司扎堆肺结节、眼底影像辅助诊断的情况下，致力于研发脑部、肝脏等疾病辅助诊断系统或手术、康复类机器人的公司值得关注。而具有核心技术平台的平台类公司，未来或能不断产生或嫁接不同细分领域智能诊断产品。与2014年、2015年相比，移动医疗受关注度已经下降，其商业模式至今仍处于探索阶段。但今年卫健委出台互联网诊疗管理办法、互联网医院管理办法、远

422、程医疗服务管理规范后，使移动医疗行业整体方向更加清晰，历经市场洗牌仍存留至今的优质后期项目，可能获得大额投资。专注精神科、儿科、慢性病等垂直细分领域，能提供深度服务的应用，也存在投资机会。投资机会：AI+医疗热度将持续，移动医疗偏向细分领域5.7 行业发展趋势及投资机会鲸准研究院机会一：单病种或平台类AI+医疗01机会二：垂直细分类移动医疗应用02AI+医疗越来越接近“红海”，不能总是扎堆在一起，需要寻找市场空白点。智能诊断越往深处走，走向更复杂的疾病领域，对医学能力和医院资源的要求会更高。具有核心技术平台，同时拥有医学、市场营销方面复合能力的团队值得关注。未来院内医疗服务会更多向外渗透，渗透

423、到社区、家庭，产生新的医疗形式和生产关系。不管慢病管理还是远程医疗，需要通过深层服务满足患者、医院的需求，通过服务能力筑成竞争壁垒，才可能产生比较大的商业价值和社会价值。孙琦，道彤投资创始管理合伙人文纲，凯风创投合伙人ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医疗大数据应用热度趋势：在数字医疗行业众多细分领域中，医疗大数据应用较受关注。随着医疗信息化水平的提升，移动医疗以及基因检测行业的发展，医疗健康数据量增长极快。云计算、人工智能等技术的进步，促进了医疗大数据价值的挖掘和应用。从2017年至2018年9月底的鲸准热度值变化情况可以发现，医疗大数据在2

424、017年和2018年上半年受关注度较高。医疗大数据应用重点分析内容：因医疗大数据应用是当下数字医疗行业相对热门的细分领域，我们拟从宏观、中观、微观三个层次，及投融资状况对该领域展开重点分析。医疗大数据应用为数字医疗领域热门方向5.7 重点细分市场：医疗大数据鲸准洞见5.7.1 医疗大数据行业定义及范围5.7.2 医疗大数据应用场景5.7.3 医疗大数据行业发展历程5.7.4 医疗大数据行业发展规模5.7.5 医疗大数据产业链构成及分析5.7.6 医疗大数据市场竞争分析5.7.7 医疗大数据投融资分析5.7.8 医疗大数据公司案例分析5.7.9 医疗大数据行业挑战及趋势051015202530医

425、疗大数据鲸准热度趋势热度数值ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：行业定义及范围：参考国家卫健委最新出台的国家医疗健康大数据标准、安全和服务管理办法（试行），健康医疗大数据是指“在人们疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的数据”。这些数据集合规模较大，与之相关的数据采集、存储、整合、分析等系等服务、产品和技术，广义上都可视为医疗大数据行业一部分。但实际上随着医疗行业数据量极速上升，应用潜力逐渐显现，当下医疗大数据行业更侧重对医疗健康大数据价值的挖掘和应用。这也是本次报告主要的研究范围。医疗大数据特点：与其他行业的大数据特点类似，医疗健康领

426、域的大数据通常具有超大容量，规模增长速度极快，来源于多种不同类型的渠道，并以文本、图片、音频、视频等不同形式存在。但相对特殊的是，医疗大数据受限于医疗健康行业本身信息化水平不高、个性化较强等因素，其数据格式、准确性很难实现统一标准。由于医疗大数据记录每个人最为隐私的生命健康信息，其对安全性的要求也高于普通行业，有时还会陷入伦理争议。侧重医疗健康数据价值挖掘和应用，数据来源、类型多样5.7.1 医疗大数据行业定义及范围鲸准研究院规模大，增长快按一人次CT图像上百MB，一人次全基因组测序上百GB的数据量推算，可见医疗大数据规模之大。同时信 息技术、互联网技术 的普及，加速了数据的增长速度。来源、类

427、型多样未有统一标准3隐私性、敏感性医疗大数据来源广泛，包括医院管理数据、诊疗数据、可穿戴设备数据等。除文字记录，医学影像、音频记录、视频记录等也是医疗大数据常见形式。许多诊疗数据由医生、护士等手工记录，结构化程度较低。即便在医疗信息化相对普及的三级医院，医院与医院之间数据格式、标准也存在差异。医疗大数据所记录的患者信息、个人健康信息具有高度私密性和敏感性。信息一旦泄露，将对当事人乃至社会产生负面影响。02数据存储与整合03数据分析与发现04数据价值的应用01数据采集与转换ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医疗大数据产生于患者生命周期管理全过程，

428、应用场景也覆盖与疾病防治、健康管理相关的各个环节。而参与其中的各个主体理论上也能从中获益。比如，卫生部门可通过对流行病学的数据分析，优化下一年医疗资源配置、制定相应政策。对疾病诊断、检验检查、疾病治疗等更多临床数据的分析和价值挖掘，可协助医生提高诊断效率和准确率，为病人提供更为精准的治疗方案。此外，制药企业和保险公司也是医疗大数据应用的主要主体。贯穿疾病防治、健康管理全过程，潜在用户主体广泛5.7.2 医疗大数据应用场景鲸准研究院财务数据物资数据人员数据质控数据诊断数据检验数据影像数据治疗数据临床类数据管理类数据饮食数据营养数据运动数据血压监测健康行为数据睡眠监测心率监测招标数据采购数据销售数

429、据医药流通数据数据类型医疗机构卫生部门可穿戴设备药品企业数据来源政策制定疫情监测资源配置智能诊断精准治疗临床研究医疗机构风险预测疾病早筛患者、健康人群慢病管理健康管理供应链管理精准营销新药研发药品企业应用场景政府部门保险公司产品设计风险控制产品销售采集转换整合分析挖掘运营管理医保控费ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：“大数据”与互联网相伴而生：早在2009年左右，随着互联网技术普及度逐渐提升，数据存储、数据挖掘等与大数据相关的技术，在国家安全、价格预测等方面的应用便开始起步。但彼时医疗健康行业信息化起步较晚、发展速度较缓，医疗大数据还未进入更广

430、泛的公众视野。2012年掀起“大数据”浪潮：直到2012年后，全球进入“信息爆炸”时代，数据量以前所未有的速度迅速增加，挖掘数据背后的价值成为许多互联网公司的探索方向。美国等发达国家相继提出“大数据”战略规划，也使得“大数据”热度攀升。当时医疗大数据也逐渐兴起，但并未获得太多关注。迎来快速成长期：2017年医疗大数据热度上升较快。随着人工智能、基因检测等技术的发展，可供利用的数据分析和挖掘手段愈加丰富，加之经过近十年发展，医院医疗信息化水平已大幅提升，医疗大数据迎来了快速成长期。但行业整体仍处于初级阶段，具体表现为医疗大数据还存在标准不统一、监管规范不明确等基础层面的诸多风险和挑战。行业处于初

431、级阶段，迎来快速成长期5.7.3 医疗大数据行业发展历程鲸准研究院随着信息技术的发展，社会迈入“大数据”时代。2012年全基因组测序成本大幅降低，拓展了医疗大数据来源和应用范围。2014年全国居民电子健康建档案达76.4%，为医疗大数据初步奠定基础。2015年全国首批健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程启动。2016年6月2016年10月2017年4月2017年12月2018年有关互联网诊疗、医疗大数据的规范政策相继出台。已有超过70%的省启动了省级卫生信息化平台建设。原卫计委宣布筹建三大医疗大数据产业发展集团公司。全国首批健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程启动。ONLY FOR

432、 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：据卫健委统计，2014年医疗大数据应用市场规模仅为6.06亿元，之后两年增速约保持在40%-60%左右。而2017年，随着云计算、物联网、人工智能技术进一步发展，加之政府启动了第二批健康医疗大数据应用试点城市，医疗健康领域的数据规模极速攀升，数据价值的深度挖掘也逐渐成为可能。卫健委预计，2017年医疗大数据应用市场规模增速可达200%。2018年9月，政府首次明确了健康医疗大数据监管的基本原则，这将进一步促进医疗大数据应用落地。但从该统计结果看，其未将与基因测序数据相关的精准治疗纳入统计范围。参考华大基因营业收入估算，2016

433、年全国基因测序市场规模即已达到85亿元。此外，考虑到前三年医疗大数据市场规模增速较缓，且短时间医院之间信息壁垒难以打破，2017年该市场规模增速恐与卫健委的预测存在差距。综合移动信息化研究中心等机构数据，保守估计未来2-3年内，医疗大数据应用市场规模最快增速约为100%。未来两到三年内，市场规模有望倍速增长5.7.4 医疗大数据行业发展规模卫健委，鲸准研究院6.068.4413.6741.1539.3%62.0%201.0%0%50%100%150%200%250%0014年2015年2016年2017年E医疗大数据应用市场规模市场规模（亿元）13.7亿32省100个10

434、2项已发布行业信息标准全员人口数据库覆盖面拟建区域临床医学数据示范中心省级健康信息化平台ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从医疗信息数字化采集与转化，到数据的存储、加工、清洗、分析，再到数据价值的挖掘和应用，医疗大数据产业链涉及多个环节。其中，数据价值的挖掘和应用最受关注。而医疗机构等数据来源，也是医疗大数据主要或潜在的用户主体。涉及数据采集、存储等多个环节，数据来源即用户主体5.7.5 医疗大数据产业链构成及分析-图谱鲸准研究院医疗设备信息化软件、服务医学检验服务可穿戴设备医疗机构数据采集与转换卫生部门药品企业体检中心个人基础层云服务生物信息

435、分析管理类数据分析医、药数据分析数据存储、加工、清洗、分析技术层临床综合决策健康管理医保管理精准治疗智能诊断应用层数据价值挖掘和应用医疗机构卫生部门药品企业医保部门个人用户主体保险公司人工智能技术数据资源ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医疗信息数字化：医疗健康信息数字化，是挖掘大数据价值的前提。目前医学影像信息可通过数字化影像设备获得，临床表现、处方信息等可由医生手动录入医院信息化系统，生成数字化的电子病历和诊疗记录。此外，医疗健康数据来源还包括基因检测、可穿戴设备等。相应地，不同类型数据来源通常也对应着不同类型的供应商，其数据获取难度存在差

436、异。临床数据价值较大：在多种医疗健康数据中，与患者疾病密切相关的临床数据价值最大。其有效性和可利用性，除受医疗机构诊疗水平影响外，还取决于医疗机构信息化程度。全国不同地区、不同级别医疗机构的信息化水平差异极大，东部地区、三级医院整体医疗信息化水平相对较高，医疗大数据应用也率先在这些地区、机构起步。但受限于信息系统接口、数据格式和标准不统一等问题，医院之间乃至医院内部“信息孤岛”现象突出，且很多信息有赖于医生的个性化判断，其标准化程度和质量参差不齐，影响数据后续价值的挖掘。基础层：数据获取方式多样，医疗信息化较为关键5.7.5 医疗大数据产业链构成及特点CNKI，鲸准研究院29245410182

437、7200708090100一类地区二类地区三类地区四类地区五类地区甘肃省医院信息化综合评价情况不合格合格良好优秀调查对象包括甘肃省内225家二级以上公立医院。一类地区指兰州，二类地区指金昌、嘉峪关，三类地区包括白银、武威等，四类地区包括陇南、天水等。五类地区指甘南。CT系列，X射线，超声类，心电监护医学影像基因组，蛋白质组，免疫组，代谢组生物检验运动手环，智能手表，智能眼镜可穿戴设备诊断信息、处方信息、临床表现人工记录ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：云服务成本有望进一步下降：医疗大数据产业链中游涉及数据存储、加工、分析等

438、环节。其中以云存储、云计算为代表的云服务企业，为包括医疗大数据在内的大数据应用，提供了基础技术平台和工具。医疗原始数据经清洗、脱敏、处理后上传至云上，医生等可通过PC端或APP访问。目前在云服务市场上，根据IDC2017年上半年报告，阿里云占据国内市场超过40%的份额，其次是腾讯云和金山云。但该市场竞争较为激烈，华为、中国移动等传统软件服务商、运营商业正加码布局，此外还有许多中小型企业。未来随着云计算技术的发展，该领域行业集中度将进一步提升，行业生产成本也将继续下降，这有利于下游致力于医疗大数据应用价值挖掘的企业发展。人工智能赋能数据处理和分析：此外，自然语言生成、深度学习等人工智能技术的发展

439、，为医疗大数据尤其是非结构化数据的处理和分析，提供了更多的技术选择，有利于提升数据处理的效率和准确度。另一方面，人工智能基于大数据训练的认知模型，也进一步拓宽了医疗大数据的应用范围和深度，如智能辅助诊断。另外，在精准治疗领域，生物信息分析是解读基因测序数据的关键。技术层：利用云计算、人工智能等技术，处理、分析数据5.7.5 医疗大数据产业链构成及特点IDC，鲸准研究院数据分析、可视化数据上传用户访问云计算图像识别深度学习自然语言生成生物信息分析ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：围绕医疗机构、政府部门、药品企业、保险公司等不同主体的需求，医疗大数

440、据最终需落地到实际的应用场景产生价值。其中，智能诊断、临床决策支持、精准治疗、健康管理等应用场景，是行业公司布局最集中的领域，也是本报告分析的重点。尤其智能诊断、精准治疗等目标市场主要在临床诊疗，应用前景较为广阔。但由于精准治疗与基因检测密切相关，已在报告第二部分有详细介绍，故本部分不再赘述。应用层：围绕用户需求挖掘数据价值，临床应用前景广阔5.7.5 医疗大数据产业链构成及特点公开资料，鲸准研究院通过整合、建立重点领域单病种数据库，挖掘数据价值用于提升医院临床研究能力，支持药企展开真实世界研究、新药研发。结合患者过往就诊记录、同类患者诊疗方案等做比较分析，提高诊疗质量和效率；进一步借助人工智

441、能技术，开发智能诊断系统、临床决策支持系统。辅助诊疗基于可穿戴设备或用户自主记录的日常行为数据及过往产生的诊疗记录等，为患者或健康人群提出个性化的健康管理、疾病预防方案。临床研究健康管理从基因组学、临床表现等多个维度，综合评估患者情况、提出精准治疗方案，包括个性化用药指导、预后效果评估等。精准治疗通过分析医院诊疗记录、费用数据、成本结构等，为医保总额控费、按病种付费等复合型付费方式改革提供支持，并促使医疗机构提高质量。医保控费从基因组学、临床表现等多个维度，综合评估患者情况、提出精准治疗方案，包括个性化用药指导、预后效果评估等。精准营销ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医

442、疗行业报告 | 数据来源：竞争主体分类：在医疗大数据应用中，大致可将该领域的公司分为三类，包括由原卫计委牵头成立的三大数据公司，基础业务为医疗信息化或互联网业务的公司，以及数量较多、专注医疗大数据具体应用场景的创业公司。“国家队”定位“基础设施”建设：其中，中国健康医疗大数据产业发展集团公司等三大数据公司，分别于2017年4月和6月成立。目标定位是推进国务院“1+7+X”的医疗数据应用发展总体规划，即建设一个国家数据中心、七个区域中心、若干应用和发展中心。“国家队”的入场有利于促进数据互联互通、共建共享，为其他公司挖掘数据价值奠定基础。信息化/互联网巨头广泛参与：第二类竞争主体中，东软集团、卫

443、宁健康等信息化公司，主要基于已有的医疗IT解决方案产品和已经积累的医疗机构、医生资源，继续开发数据价值，如东软集团承接“辽宁省医学影像云”项目，卫宁健康成立人工智能实验室。而阿里巴巴、腾讯等互联网巨头，则在已有互联网医疗业务基础上，挖掘更多数据应用场景。“国家队”入场，信息化、互联网巨头广泛拓展业务5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争主体公开资料，鲸准研究院创业公司国家队中国健康医疗大数据产业发展集团公司：由中国电子信息产业集团公司等4家公司筹建；中国健康医疗大数据科技发展集团公司：由中国科学院控股有限公司、中国银行等筹建；中国健康医疗大数据股份有限公司：中国移动通信集团公司与浪潮集团有限

444、公司为发起方信息化/互联网巨头：信息化公司包括东软集团、卫宁健康、万达信息、创业软件、思创医惠等；互联网巨头如腾讯、阿里等巨头。创业公司：数量较多，广泛分布在临床研究、辅助诊断、精准治疗、健康管理、精准营销等更为具体和垂直的应用场景。信息化/ /互联网ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：创业公司分类：相比较传统信息化或互联网巨头公司在大数据应用领域的广泛布局，近五年内成立的创业公司更多聚焦于，某一类或某几类医疗大数据的具体应用场景。其按主体业务类型大致又可分为三类，一类侧重挖掘临床或健康行为综合数据的价值，一类侧重挖掘特定专科或特定类型的临床数据

445、价值，还有一类主体业务为移动医疗，如在线问诊、健康管理等，在用户积累到一定数量时，挖掘其产生的数据价值。应用场景分布：从应用场景分布看，前述侧重挖掘特定专科或特定类型临床数据价值的创业企业，多专注于辅助诊断，基于影像数据、利用人工智能技术，开发针对某类疾病的智能诊断产品。侧重挖掘临床或综合数据价值的企业，则多布局在临床研究、临床综合决策及健康管理方向。目前布局医保管理和精准营销方向的公司整体虽然较少，但其因商业模式相对清晰，也受到关注。6050100慢病管理智能问诊临床综合决策临床研究健康管理智能诊断医疗大数据应用场景分布公司总数量创业公司数量创业公

446、司多聚焦具体应用场景，如智能诊断、健康管理5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争主体鲸准研究院精准营销医保管理新药研发ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：基于医学影像的竞争白热化：借助人工智能技术的发展，智能诊断成为医疗大数据最具应用价值的场景之一。近80家企业在该领域布局，且都以医学影像作为基础。相比其他临床数据，影像数据标准化、结构化程度更高，而繁重的阅片工作客观上占据了医生大部分时间，经大量影像数据训练出的辅助诊断产品，理论上可节省医生30%-50%时间、提高医生诊断效率。肺结节检测、眼底病变筛查较热门：肺结节检测和糖尿病视网膜性变等眼底

447、疾病筛查，及骨龄检测、癌症放疗靶区勾画是企业布局最集中的领域。这些领域公开域数据更多、经数据分析识别相对容易切入，且患者客观需求量较大。而脑部神经、腹部组织等影像学表现相对复杂，还需进一步探索。此外，基于病理学影像的乳腺癌、宫颈癌智能筛查也落地较快，这两类癌种的筛查也属于政府重点推进的公共卫生项目。智能诊断：竞争极为激烈，集中于肺部、眼底影像分析5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争格局及商业模式鲸准研究院细分领域布局公司数量肺部16妇科眼部骨科脑部心脏958684肝脏肺部：国内每年新发结核病患者约90万例。胸片筛查可用于判断疾病状态，如肺结节、肺结核、肿块、胸部气胸等。肺部CT可初步筛查肺

448、癌。眼部：国内50岁以上人群黄斑变形患病率为15.5%。通过识别眼底影像，筛查糖尿病视网膜病变、青光眼和老年性黄斑变性。90万15.5%骨科：国内骨质疏松症患者近1亿，骨折发病率较高。可通过影像识别骨折部位、判断骨龄。1亿ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：不同梯队分层不明显：目前智能诊断市场格局还存在许多变数，不同梯队之间分层尚不明显。在放射学影像领域，汇医慧影、推想科技、翼展科技、图码深维、健培科技等较早进入该领域，具备技术和人才优势，已和许多三甲医院有合作关系，公布的产品诊断准确率较高，但彼此之间差异化程度不高。而东软医疗等传统信息化企业及

449、阿里健康等互联网医疗企业虽然也有布局，凭借基础业务已积累了医院、医生资源，但前者创新风险较大，后者需提升技术实力。潜在用户主体为基层医疗机构：用于训练智能诊断产品的影像数据主要来自于三甲医院，因其经验丰富、医疗水平更高，但未来智能诊断类产品更大市场空间在于基层医疗机构和公共卫生领域。后者医疗水平人才不足、缺乏相应人才，而智能诊断理论上有利于提升其诊断效率和准确率。另一方面，为基层医疗机构赋能、把常见病留在基层，也符合近几年政府力推的“分级诊疗”政策方向。随着政府对基层医疗机构投入加大，其市场潜力有望进一步释放。按产品、项目或服务量收费：国内目前基于影像学的智能诊断产品，还未走向大规模临床应用。

450、但从产品特点和企业已有的探索成果来看，收费模式包括按产品、按项目或按服务量收费，如每阅一张片从中收取相应费用。智能诊断：市场格局未定，基层医疗机构市场潜力较大5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争格局及商业模式鲸准研究院基层医疗机构卫生部门潜在用户基于放射学影像基于病理学影像互联网公司影像信息化/第三方影像中心售卖产品按服务量收费收费模式ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：布局企业数量适中：以临床综合解决方案为主的大数据应用企业数量相对适中。目前有30多家企业布局在该领域，其中零氪科技在肿瘤方向与多家医院达成合作、业务方向较为广泛，受到普遍关注

451、。但该领域实际意义上的巨头还未出现，这与该领域的产品特点有关。数据治理要求高：与智能诊断侧重特定专科、影像数据不同，临床综合解决方案基础数据类型更丰富，所包含的产品、服务类型也更多样。这意味着企业前期需投入大量时间和人力，处理各类结构化、非结构化数据，将其统一标准、统一格式，并与医疗机构保持密切沟通，确保数据完整性和真实性。现阶段以科研服务为主：因此目前各企业主要业务仍以科研服务、按项目收费为主。医疗机构、医生存在提高科研能力、发表科研文章的客观需求。在科研服务之外，企业若基于来自不同医院的大量、优质数据，开发临床辅助决策产品，会面临更多来自数据获取、数据治理方面的挑战。在短期内无法看到具体收

452、益的情况下，如何调动医院和医生的完善数据的积极性，是该领域企业普遍面临的挑战。临床综合解决方案：科研服务为主，临床决策门槛较高5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争格局及商业模式鲸准研究院临床科研临床决策患者随访产品/服务类型主要公司数据收集数据治理数据分析基础能力按项目按服务量收费方式患者需求医院需求提升科研能力和水平；提高决策效率和准确率，节省成本、扩大收益。一般医生工作负荷量较大，患者诊后难获得随访服务，影响治疗效果。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：面向药企的临床研究市场空间有限：通常布局在临床综合解决方案的企业，也会基于与药品相关的

453、临床数据，拓展为药品企业提供临床研究方面的服务，如零氪科技、思派网络。也有企业主要业务即专注于为药企提供临床研究数据解决方案，如太美医疗。相较于直接应用于临床的智能诊断、临床辅助决策类产品和服务，面向制药企业的药品临床研究市场容量较为有限，布局在该领域的医疗大数据企业数量也相对适中，约为30多家。用户需求、商业模式相对确定：药企在临床研究方面的需求相对确定，即通过临床数据价值挖掘，评价药物安全性和有效性，从而提高新药研发效率、及时调整药品研发和推广策略。在临床辅助决策产品还不成熟的阶段，来自药品企业的收入是部分大数据企业的重要收入来源。真实世界研究受到关注：在药品临床研究服务中，除精准招募试验

454、患者、临床试验数据管理外，基于临床数据的前瞻性和回顾性真实世界研究（RWS） ，及药品上市后安全性监测和药物经济学评价，也在最近几年受到国内企业关注。RWS来自于真实医疗过程中的患者诊疗数据、行为数据，可贯穿药品从研发、上市、上市后的整个过程，但目前国内新药研发尚处初级阶段，其更多需求还集中于观察药物疗效、不良反应等。药品临床研究:数据驱动RWS兴起，支付方相对明确5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争格局及商业模式鲸准研究院临床前研究：包括安全性评价、药效学研究、毒理学研究等；临床试验：一般分为三期，评价、确证药品作用和安全性。药品上市后：安全性监测、前瞻性和回顾性真实世界研究等。新药发现

455、：包括靶点、化合物筛选，药品结构设计等；ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：参与企业类型广泛：健康管理是医疗大数据应用中，又一企业布局较为集中的应用场景。其理论上需要分析包括临床数据在内的多维度数据，为个人用户指定针对性较强的健康管理方案，如运动健身、营养干预等，但由于接入临床数据较为困难，目前大多数企业主要通过可穿戴设备、用户自主记录产生的日常行为数据，为用户提供健康管理服务。因此目前该领域市场进入壁垒相对较低，集中了多种类型企业参与竞争，包括传统信息化企业、在线问诊类平台、可穿戴设备服务商等。盈利空间尚待探索：其中妙健康、碳云智能等企业模式较

456、具代表性，前者接入上百家主流可穿戴设备厂商，数据来源广泛，后者以“数字生命”为基本理念，侧重将基因检测数据与用户行为数据相结合。目前这些企业均提出利用人工智能技术，加上专业人士建议，给用户制定个性化健康管理方案，推荐相应产品。收入来源包括向个人用户、企业用户，后续待用户规模达到一定程度，可作为流量入口向用户推荐相应产品，获取推广费用。但如何吸引用户、留住用户，提高健康管理方案的可行性，以及与临床数据相结合，仍是目前布局该领域的企业面临的挑战。健康管理：参与主体类型广泛，盈利空间尚待挖掘5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争格局及商业模式鲸准研究院运动数据睡眠监测血压监测基因数据心率监测饮食记

457、录精准定制健康管理方案个人购买企业福利流量入口广告平台智能推荐健康管理方案ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：社会医保和商业保险管理：除医疗机构、患者、药品研发企业外，处于支付方地位的社会医保与商业保险公司，医疗大数据在其风险管控、产品或制度设计中也具有较大应用价值。对社会医保而言，随着医保基金负担日益加重，其需要通过基于临床数据产生的智能监控系统，控制医疗费用的不合理增长、促进医疗机构提升医疗服务质量。尤其自国家医疗保障局成立后，通过医保智能监控还可参照美国药品福利管理模式（PBM)衍生出更多服务，如在药品招标采购过程中展开药物经济学评价，或基

458、于临床数据进一步建立居民健康档案。已有部分公司在该领域布局，主要包括东软集团、卫宁健康、海虹控股等信息化企业，主要从中收取项目建设及服务费用。与之类似，商业保险公司也可通过临床数据比对、分析，测算、管控保险产品赔付风险，同时为用户提供预约挂号、医生推荐、患者随访等增值服务。目前零氪科技、思派网络等侧重临床综合解决方案的公司，已在该领域布局。但受限于商业健康保险仍处于初级阶段，该领域市场空间和盈利模式还有待探索。面向药品企业的精准营销：与类型多样、获取难度较大的临床数据相比，药品销售类数据更易获得，其数据结构化程度更高。因此基于该类数据的精准营销付费方和盈利模式相对稳定，已有传世般若、安捷力等公

459、司布局。但市场容量极为有限。其他应用场景：PBM模式受关注，精准营销盈利预期稳定5.7.6 医疗大数据市场竞争分析-竞争格局及商业模式鲸准研究院A医 院C医 院B医 院智能监控产品设计风险管控社会医保 : 控制不合理的医疗费用增长；促使医院提升医疗服务质量商业保险：测算、管控产品赔付风险，为用户提供增值服务。增值服务不同医院数据比对、分析ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：零氪科技：人工智能+医疗大数据驱动5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院成立时间： 2014年12月融资情况：2018年上半年 D轮 10亿元主要资方：中国投资有限责任公

460、司、宽带资本等主要团队成员：张天泽，创始人/CEO曾供职于腾讯、阿里巴巴（雅虎-中国）公司，CSCO智慧医疗专家委员会副主任委员,京津冀健康医疗大数据产业促进会会长。主要业务：建立了医疗大数据资源库和技术支撑服务体系，在此基础上开展区域数据中心建设、临床科研服务、基于创新真实世界研究的药品上市加速和受试者招募、药品上市后再评价、医药数据洞察、医疗人工智能应用、DTP药房、互联网医院及重疾患者精准全程管理服务等业务。人工智能与医疗大数据医疗机构药企行业保险行业医疗大数据一体化方案标准化智能随访方案医学影像智能诊断方案一站式医学科研解决方案临床试验精准招募方案临床科研大数据平台医疗市场洞察数据库药

461、品上市后再评价帮助保险公司推出创新型健康险产品、保单销售及理赔环节的风控服务等患者院外DTP药房+日间门诊零氪（银川）互联网医院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：零氪科技：人工智能+医疗大数据驱动5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院战略方向： 致力于成为新医疗生态的“水电煤”，推动真实世界数据在人工智能研究、临床诊疗及科研、药品研发及上市后评价、医疗保险支付等多个场景的应用；打造以数据为驱动的精准药物/新药发行平台，使药品拥有数据驱动的营销空间，让医生得以精准治疗。关键数据：截至2018年上半年，已累积近300万结构化病历数据，与全国7

462、00多家三甲医院达成合作；大数据平台的肿瘤单病种渗透率已达60%，使肿瘤药物的临床试验成本降低30%，新药研发以及上市后药品一致性和安全性评价的速度大大提升；于天津建立肺癌人工智能辅助诊疗平台，每天已有超过350个肺癌患者在该平台接受专家与人工智能结合的辅助诊疗。盈利模式：为医疗机构、药企、保险公司提供数据洞察产品和大数据解决方案，服务从药品研发、上市到上市后再评价，包括市场营销及药品适应症扩展的整个产业闭环，从中兑现商业价值。同时，基于智慧药房和互联网医院为患者提供精准医疗服务。优势及亮点：1.大数据与人工智能双驱动，理解医药产业痛点。更高效率、更低成本地发掘出的科学证据是关键引擎，基于此兑

463、现在临床科研、临床决策、药品研发、保险风控等方面的服务价值。2. 拥有超千人的跨界团队，具有服务产业的跨界组织能力。核心医学团队多来自罗氏等国际知名药企；科研和数据运营团队则由昆泰、等一线CRO企业人才构成。挑战及风险：基于医疗大数据应用的商业模式尚处于探索阶段，业界对其应用价值的理解还处于初级阶段。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：森亿智能：深耕数据治理，逐步拓展临床应用5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院成立时间：2016年4月融资情况： 2018年年5月 B轮 1亿元2017年4月 A轮 5500万元2016年11月 天使轮 近千

464、万元主要资方： GGV 纪源资本、红杉资本中国基金、真格基金、中电健康基金、华岩资本、树兰医疗等主要团队成员： 张少典，创始人/CEO哥伦比亚大学医学信息学博士，上海交通大学计算机系APEX数据与知识管理实验室特聘研究员，上海市“千人计划”、上海市浦江人才 。马汉东，联合创始人/副总裁曾为哥伦比亚大学数据科学家、辉瑞制药数据分析师主要业务： 以多维度临床数据治理为基础，为医疗机构提供智能化临床研究、真实世界研究及医院管理解决方案，同时开发临床辅助决策产品。基于对数据应用的理解，对其展开全局性评估；再使用自然语言处理、知识图谱等技术对数据进行标准化、结构化，使其成为可被广泛用于临床科研、管理、患

465、者服务的高质量数据。数据治理智能化临床研究解决方案针对医生、医疗机构的临床研究需求，为其提供相应的数据管理工具和系统，辅助设计临床研究方案、统计分析临床研究结果，从而提升医疗机构、医生科研水平。真实世界研究解决方案通过对多维度、贯穿患者全流程数据的整合、分析，为医学研究、医院管理提供证据支撑。精益医院管理解决方案通过对数据价值的挖掘，辅助医院优化运营要素配置、提升医院运营效率和医疗服务质量。临床辅助决策基于高质量数据，及已建立的大规模数据治理、建模和智能化分析平台，辅助临床决策，提升医生工作效率。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：森亿智能：深耕

466、数据治理，逐步拓展临床应用5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院战略方向： 以最优化每一个医疗决策为目标。立足于全方位数据治理、深度模型搭建和转化应用能力，针对医院、医生的科研需求、运营管理、临床能力优化需求，提供智能化、自动化的数据管理和决策工具、平台。合作伙伴：已与数十家医院达成深度合作，协助其提升科研水平和信息化水平；同时与中电数据、国家疾病预防控制中心等合作，协助其进行数据治理及应用。盈利模式：项目付费为主。优势及亮点：技术和人才优势。公司核心团队成员多具有医学信息学专业背景，在人工智能技术和数据治理方面具有丰富经验，同时对医疗行业特性和临床需求有深刻理解。这将为公司在后续发展过

467、程中，基于综合临床数据挖掘更多智能化决策产品，奠定坚实基础。挑战及风险：与专注医学影像类数据的公司相比，森亿智能侧重更多维度的综合临床数据，其标准化和结构化程度相对较低，前期数据治理需投入大量精力、难度相对更大；同时如何调动医疗机构积极性，与其达成更多数据层面的合作，也是公司发展面临的挑战。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医诺智能：立足肿瘤放疗，自下而上打通数据5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院成立时间： 2004年融资情况：2016年2月 A轮 5000万元2014年11月 Pre-A轮 2000万元2013年9月 天使轮 130

468、0万元主要资方：远致投资、泓锦文资产管理、分享投资、正轩投资主要团队成员：李强，创始人/CEO在医疗行业有十多年创业经验。主要业务：围绕肿瘤大数据，提供智能化肿瘤靶区勾画产品、放疗信息管理系统，及相应的移动应用（肿瘤好医生APP）和远程技术协作平台服务。第三方医疗软件（HIS/EMR/PACS/LIS)科室管理临床应用设备接口远程协作技术平台移动应用（肿瘤好医生APP）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：医诺智能：立足肿瘤放疗，自下而上打通数据5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院战略方向：立足于完整的肿瘤放疗信息化产品体系，从解决放疗设备

469、接口不统一的问题入手，使不同厂商设备数据可互联互通，从而自下而上打通肿瘤诊疗数据；进一步挖掘数据价值，使肿瘤放疗、科室管理智能化；建立远程技术协作平台，赋能基层医疗机构，协助其开展肿瘤放疗、建设肿瘤放疗科；还计划建立第三方放疗技术服务中心。关键数据：放疗信息化产品体系已覆盖约400家医院放疗中心，连通1700多台加速器等肿瘤放疗相关设备，其中三甲医院约占73% 。盈利模式：初期通过铺设肿瘤放疗信息化系统获取收入；长远计划作为技术输出方或平台建设方，为基层医疗机构提供肿瘤放疗解决方案，包括三甲医院技术引进、资源配置、设备等配套设施建设等多方面，从中获取提成或服务费。优势及亮点：1.对肿瘤放疗领域

470、的痛点有清晰认知。由此公司率先花费三到四年时间用于解决设备接口问题、打通数据流，之后一步步拓展到临床应用、远程医疗、智能靶区勾画等产品。一般医院一旦认可厂商的信息化产品，不会轻易更换，这利于提升公司的竞争壁垒。2.将长远目标瞄向基层医疗机构。相比较三甲医院，基层医疗机构放疗科尚待建设，利益格局还未稳定，业务开拓空间较大，且符合政府推进分级诊疗、限制大型公立医院扩张的政策方向。挑战及风险：政策及市场不确定性。政策及市场不确定性。目前关于数据权益归属等问题，政府只作了原则性规定，细则还存在不确定性；尽管基层医疗机构存在市场空间广阔，但其在基础能力、人才方面的短板短期内难以解决。ONLY FOR 1

471、35*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：妙健康：基于用户需求，制定健康管理方案5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院成立时间： 2015年7月融资情况：2017年9月 B+轮 1亿元2017年4月 B轮 2.5亿元2016年 A轮 1亿元主要资方：融汇资本、中信资本、农银无锡基金、江中中医药基金主要团队成员：孔飞，CEO拥有十多年互联网及智能硬件工作经验；曾于德信无线、云狐网络担任高管。主要业务：根据用户健康行为数据，为用户提供个性化健康管理方案。截至目前，用户数达4,400万。蓝牙绑定数据清洗数据整合数据计算机器学习算法积累ONLY FOR 135*932620

472、18年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：妙健康：基于用户需求，制定健康管理方案5.7.7 医疗大数据公司案例分析鲸准研究院战略方向： 打造以健康行为大数据和人工智能为基础，将高频的健康管理与低频的医疗服务相结合，线上与线下相结合，集“健、医、药、保”于一体的健康应用平台。产品设计思路：1.打通数据壁垒。健康数据及服务开放式平台“妙+”，目前已接入智能手环等28个品类超过300款智能穿戴设备数据，及11个类别数百项医疗健康服务。2.人工智能应用。基于健康医疗大数据分析、挖掘及应用打造人工智能平台，通过对用户健康行为及医疗健康数据的分析和挖掘为用户提供日常健康行为指导和干预方案。3.跨界融合

473、。将体检、保险、寻医问药、游戏化运营等跨界融合，为企业提供专业、高效的员工健康管理一站式解决方案。盈利模式：作为经销商销售可穿戴设备；面向企业提供健康管理方案，从中收取服务费；为第三方健康服务平台等提供流量入口，收取佣金；与医院、地产商等合作建设线下健康管理中心，从中心收入分成；为保险公司提供数据化升级解决方案，收取佣金等。优势及亮点：1.获客成本较低。公司依托乐语通讯销售渠道，与更多可穿戴设备厂商合作，每销售一台可穿戴设备即可获得吸引新用户的机会，从而获得更多数据来源。2.打造线下健康管理中心。有利于延伸健康管理服务链条，进一步吸引用户、留住用户。挑战及风险：目前健康行为数据难以和临床诊疗数

474、据打通，这对提升健康管理方案的精准度形成了一定阻碍；线下健康管理中心在国内属新生事物，用户消费观念和习惯待培育。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：2018年投融资热度未见明显减退：从2014年至2018年第三季度的投融资情况看，医疗大数据应用领域的投融资事件数量呈现持续上升趋势。尽管2018年有关”资本寒冬“的争议不断，但该领域前三季度投融资事件数量已达79件，而2017年全年投融资事件数量总和为120件，可见该领域投资热度未明显减退。精准治疗、智能诊断为持续热门方向：具体到医疗大数据细分应用场景，精准治疗自2015年之后，一直是投资热点。这主

475、要得益于二代基因测序成本下降，以及肿瘤液体活检技术的发展。基于医疗影像大数据的智能诊断，也因人工智能技术的发展自2016年成为投资风口。而从2018年前三季度投融资情况来看，精准治疗和智能诊断依然是医疗大数据应用的热门领域。近两年投融资事件数量攀升，智能诊断、精准治疗较热门5.7.8 医疗大数据投融资分析-时间分布6 26 36 35 26 14 20 29 21 7 9 8 8 14 23 27 20 7 5 16 20 22 13 - 20 40 60 80 100 120 1402014年2015年2016年2017年2018年Q1-Q3医疗大数据应用投融资时间分布精准治疗智能诊断临床综

476、合解决方案健康管理智能问诊其他鲸准洞见ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：北京、上海投融资事件最集中：从地域分布情况看，北京和上海是医疗大数据应用投融资最活跃的地区，广东省、浙江省、江苏省作为东部沿海地区经济强省紧随其后。除经济发展水平较高外，这些省市当地医疗资源相对丰富、医疗信息化水平相对较高，为医疗大数据的应用奠定了基础。“1+7+X”试点地区潜力较大：四川、山东、安徽、贵州等中西部地区，虽然目前投融资活跃程度远不及北京、上海，但受国家层面“1+7+X”医疗大数据战略规划影响，这些地区未来具有一定的投资潜力。在“1+7+X”战略中，将形成华东

477、、华北、东北、西南、西北、华南、华中七个医疗大数据区域中心，而福建省、江苏省、山东省、安徽省、贵州省及福州、厦门、南京、常州为数据中心与产业园建设国家试点工程试点省市。“1+7+X”试点地区潜力较大5.7.8 医疗大数据应用投融资分析-地域分布鲸准洞见四川省，11186北京市江苏省，30贵州79上海市四川省，1155广东省浙江省，44福建省，6陕西省，3安徽省，6湖北省，5第一批试点省市：福建省、江苏省、福州、厦门、南京、常州第二批试点省市：山东省、安徽省、贵州省ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从投融资轮次分布情况看，发生在医疗大数据应用领域

478、的投融资事件以天使轮、A轮居多，其占总投融资事件比例，在2014年-2017年基本维持70%-80%左右。2018年前三季度近60%的投融资事件为A轮及以下，行业经过前几年的发展，有些项目已进入快速成长期。而在热门的精准治疗和智能诊断细分方向，从2016年至2018年第三季度的投融资情况看，精准治疗领域B轮及以后投融资事件比例（30.9%）稍高于智能诊断（17.2%）。相较之下，基于基因检测数据的精准治疗应用，其兴起时间也早于智能诊断，且前者已进入临床应用。天使轮、A轮等早期融资占绝大多数5.7.9 医疗大数据应用投融资分析-轮次分布鲸准洞见1.0%28.9%35.1%20.6%7.2%2.1

479、%1.0%1.0% 3.1%2016-2018Q3精准治疗投融资事件轮次分布种子轮天使轮A轮B轮C轮D轮E轮及以后并购战略投资38.6%42.9%12.9%4.3%1.4%2016-2018Q3智能诊断投融资事件轮次分布天使轮A轮B轮C轮战略投资ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：从投融资金额来看，医疗大数据应用领域2017年投融资总额最高，达698,232万元，同时投融资事件数量也最多（120起），平均单笔融资额为5,819万元。2018年前三季度投融资总额为575,167万元，平均单笔融资额为7,281万元。具体到细分应用场景，2017年与基

480、因测序技术直接相关的精准治疗领域，其单笔投融资额度高达14,391万元，而在2018年前三季度，因专注临床综合解决方案的零氪科技获得了10亿元的D轮融资，该领域单笔投融资平均额度达17,163万元。2014年：6,197万元2015年：2,988万元2016年：5,653万元2017年：5,819万元2018年：7,281万元单笔融资额集中在6,000万元左右5.7.9 医疗大数据应用投融资分析-额度分布鲸准洞见美柚 C轮3,500万美元医渡云 B轮数亿元美柚 E轮10亿元明码科技 B轮7,500万美元零氪科技 D轮10亿元3,217 4,170 6,178 14,391 6,308 2,69

481、1 2,993 7,243 7,675 3,064 1,763 17,163 11,729 3,440 10,638 2,839 7,010 2,768 1,493 5,369 - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 45,000 50,000200172018医疗大数据应用单笔投融资平均额度分布精准治疗智能诊断临床综合解决方案健康管理智能问诊其他ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：作为数字医疗行业的一大细分领域，医疗大数据应用也面临政策、技术上的不确

482、定性等普遍性风险，具体表现为以下几个方面。同时其也面临其他挑战。与医疗健康相关的数据中，临床诊疗所产生的数据价值最大。但目前不同医院、不同地域，所采用的医疗信息录入、编码、格式等标准难以统一，在将其清洗、整合的过程中需耗费大量时间和人力成本。另一方面，国内医疗信息化起步较晚，除科研需求外，医生很难有动力完善病历记录，也缺乏相关意识。这使得原始数据存在缺失、错漏的风险。与大数据在其他行业的应用不同，对医疗健康大数据价值的深度挖掘，不仅仅是分析数据间的相关性，还需要严格验证其中的因果性。如果只分析数据相关性，其可用于判断流行病学的趋势，但难以进一步在临床应用中产生具有较大参考意义的明确结论。一般大

483、数据可通过数量或算法弥补质量，但在医疗健康行业，数据的缺失和变动可能会对分析结果产生很大影响。2018年9月卫健委发布国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行），已经提出“各级各类医疗卫生机构和相关企业事业单位”是医疗健康大数据安全和应用管理的责任单位，但具体数据如何授权、如何保证安全性等问题仍有待明确。企业等行业主体在数据获取、使用过程中会遇到阻碍，收费标准也难以明确。此外，权责不清晰还可能滋生利益交换的空间。挑战：数据质量难以保证，监管规范有待健全5.7.9 行业挑战及发展趋势鲸准研究院挑战一：数据质量难以保证01挑战二：数据分析不止于相关性02挑战三：相关监管规范有待明确03ON

484、LY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：因医疗行业门槛较高，具有自身的特殊属性，这对医疗大数据领域的从业人员提出了更高要求。其不仅需要具备计算机、信息技术专业知识，还应具有医学或生物学专业背景。在美国，医学教育体系相对健全，医学信息学、生物信息学等学科建设起步较早，而中国在这方面教育基础较为薄弱。目前在智能诊断、精准治疗等医疗大数据应用的热门领域，产品同质化现象较为显著。比如智能诊断大多集中在肺小结节、眼底影像筛查，精准治疗集中在肿瘤个性化用药指导，临床综合解决方案则集中于为医疗机构提供科研数据管理服务。这些领域中较为领先的公司之间，其产品差异并不明显。

485、这不利于产品在后续竞争中获得绝对优势，同时也可能使得产品定价整体偏低。相比较前期大量的研发和渠道资源投入，企业恐难以获得预期较高的回报。尽管在精准治疗、临床科研等医疗大数据应用领域布局的公司，已经具有一定的收入来源。但行业整体还处于正在探索商业模式的初期阶段。尤其是基于临床诊疗数据的应用，其难以形成从数据采集、存储、整合、分析到应用的完整闭环。诊疗数据主要来自医生个性化诊疗行为，可能使得采集后的数据难以匹配数据应用的需求。另一方面，由于医疗大数据的应用会催生新的生产和组织形式，可能对传统业态已经形成的利益格局造成影响。若无法平衡新、旧利益的冲突，其应用在推广过程中可能遇到阻碍，也难以切入医疗行

486、业核心。挑战：缺乏复合型人才，商业模式有待探索5.7.9 行业挑战及发展趋势鲸准研究院挑战四：缺乏专业、复合型人才04挑战五：存在同质化竞争现象05挑战六：商业模式尚待探索06ONLY FOR 135*93262018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：在接下来两三年内，智能诊断、精准治疗仍会是医疗大数据应用的热门方向。智能诊断领域产品大多还未走向临床应用，随着市场竞争越发激烈，医院、医生对相关产品的接受度进一步提高，针对肺小结节、眼底影像的智能诊断类产品有望率先落地应用。针对其他病种的智能诊断产品，也有望陆续亮相。而基于基因检测、生物信息分析的精准治疗，已经在东部地区三甲医院肿瘤、罕见

487、病诊疗过程中，具备一定的市场基础，未来市场渗透率将进一步提升。随着政府对医疗大数据应用重视程度逐渐提高，以及三大国有数据集团对数据基础运营的介入程度加深，企业等行业主体调取、使用数据的难度有望进一步降低。届时数据积累量将不再是大数据应用企业的主要壁垒，医疗健康大数据将进一步走向开放和共享，而基于大数据价值挖掘的深度服务能力，将成为各企业竞争的关键要素。与数字医疗行业整体趋势相符，医疗大数据目前落地较快、用户需求相对明晰的应用场景，集中在以医疗机构为代表的B端用户上，其具有科研需求。同时保险公司和药企对医疗大数据的应用需求，逐渐得到医疗大数据公司的重视。且保险公司和药企支付能力较强，在面向医疗机

488、构和患者的临床辅助决策、健康管理等应用短期内难以形成清晰的盈利模式之前，来自保险公司和药企的收入会是医疗大数据公司的重要收入来源。但其市场规模和发展空间有多大，还有待进一步观察。发展趋势：智能诊断、精准治疗将进一步走向临床应用5.7.9 行业挑战及发展趋势鲸准研究院趋势一：智能诊断、精准治疗仍将快速发展01趋势二：数据有望进一步走向开放、共享02趋势三：B端用户将成为重要收入来源03ONLY FOR 135*93262018年11月 |医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见行业协会及投资机构（按字母顺序排列）公司（按字母顺序排列）致谢ONLY FOR 135*9326创投数据分析报告行业深度分析

489、报告标准定期报告商业化定制报告政府双创报告JINGDATA数据报告数据掘金依据JINGDATA数据库内60万优质项目，上百种数据维度，从行业、地域、资本等多个维度进行数据深入挖掘。创投洞见7年创投领域深耕，一线投资人、优质创业者人脉积累，对创投领域进行深入洞察。行业剖析各领域资深分析师多年行业持续积累，定性定量结合对行业进行深入剖析。2018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见JINGDATA介绍鲸准研究院ONLY FOR 135*9326关于JINGDATA私募投资 管理系统 提供商一级市场交易对接平台智能金融 数据服务 提供商联合36氪主站发稿、公众号宣传，百万级PV量宣传资源80+媒体合作，已包括人民网、新浪、搜狐等综合门户已打通包括经纬、红杉等600+家合作投资机构3000+社群资源6年创业投资领域深耕先于市场发现项目实现全行业首发报导多元平台实现早期获投项目超7成覆盖60万优质项目70万机构15万创业者和投资人8000条动态/天2018年11月 | 医疗行业报告 | 数据来源：鲸准洞见数据来源JINGDATA介绍产品&数据ONLY FOR 135*9326