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医药健康行业深度研究:医药复苏看好科创板医药专精特新投资机遇-220724(26页).pdf

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医药健康行业深度研究:医药复苏看好科创板医药专精特新投资机遇-220724(26页).pdf

1、-1-敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币)人民币)市场优化平均市盈率 18.90 国金医药健康指数 1804 沪深 300 指数 4238 上证指数 3270 深证成指 12394 中小板综指 12744 相关报告相关报告 1.基金医药持仓低位,关注三季度医药成长机遇-医药行业周报,2022.7.24 2.专业化和多元化趋势提升行业确定性-药店行业深度报告,2022.7.24 3.基层医疗标准提升,有望拉动院内设备需求-乡镇卫生院服务能力标.,2022.7.21 4.六合宁远招股书梳理-六合宁远招股书梳理,2022.7.18 5.暑假消费旺季已至,板块业绩反弹确定性提高-医疗板

2、块行业周报,2022.7.17 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号:执业编号:S02(8621)60870953 wang_ 赵海春赵海春 分析师分析师 SAC 执业编号:执业编号:S01(8621)61038261 医药复苏,看好科创板医药复苏,看好科创板医药专精特新投资机遇医药专精特新投资机遇 行业观点行业观点 疫情趋缓,创新研发疫情趋缓,创新研发与消费医疗逐渐与消费医疗逐渐复苏,创新药底部投资机会初现复苏,创新药底部投资机会初现。过去近 1 年,A 股和港股医药有较大幅度调整。过去半年,医药板块、尤其是创新相关子板块遭遇大幅调整。拥有大量

3、生物技术类创新药企的港股,更是创出近八年来最大持续跌幅。随着疫后修复,创新药,尤其 A 股科创板标的则初现复苏倪端,现阶段值得深度关注。目前,可以从三个维度选标的:目前,可以从三个维度选标的:1)疫后修复(医疗医美);疫后修复(医疗医美);2)热点创新热点创新:未来 1-2 年内,有独特看点的免疫抑制剂以及各种生物工程及剂型创新领域,将是成长性更高的细分板块。3)成长弹性龙头,成长弹性龙头,关注君实生物、荣昌生物等的出海进展。国内医药研发外包高景气,关注科创板国内医药研发外包高景气,关注科创板创新产业链相关标的创新产业链相关标的。受益于国内医药研发行业高景气+中国工程师红利等因素导致全球产业链

4、及订单转移,中国 CXO 行业快速发展,行业整体高景气,未来成长确定性强。合成生物学重点方向:合成生物学重点方向:科创板上市企业凯赛生物、华恒生物及嘉必优等企业均掌握着领先的技术、工艺,在所处业务细分领域处于行业龙头地位。以合成生物学为基础,生物制造技术能够借助可再生资源生产,实现以生物化工技术对传统石油化工技术的替代,有望从解决对石油化工资源的高度依赖,对碳中和做出贡献。随着生物制造产业越发受到市场的关注和青睐,未来有望迎来高速发展时期。积极关注医药上游供应链专积极关注医药上游供应链专精特新企业国产替代加速发展机遇精特新企业国产替代加速发展机遇。科学服务行业的发展与创新对国家科技创新起到重要

5、支撑作用,是当今世界科技和经济发展不可或缺的先行行业,泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、诺唯赞等企业分别在平台搭建、科研试剂、一次性耗材和生物试剂方面将国产替代进一步向前推进。色谱填料是医药上游供应链中重要的细分领域,纳微科技作为国产色谱填料龙头,产品矩阵不断完善,性能持续提升,多年陪跑客户逐渐迎来产品放量拐点,规模效应下利润快速增长。奕瑞科技通过多年研发,已经成为国际化的 X 探测器领军企业,营收增长和净利率提升双击带来利润高增长。皖仪科技专注产品研发,服务新能源和生物制药领域代,超高效液相色谱性能行业领先。投资建议投资建议 建议关注科创板医药专精特新主题,创新药、创新产业链、合成生物学和医药上游

6、供应链等方向。建议关注荣昌生物、美迪西、和元生物、华恒生物、纳微科技等。风险提示风险提示 研发不及预期风险,订单不及预期风险,新老产品进展不及预期风险,政策监管风险,汇率波动风险,竞争加剧风险等。520307262220426国金行业 沪深300 买入买入 2022 年年 07 月月 24 日日 医药健康研究中心医药健康研究中心 医药健康行业研究 买入 (维持评级)行业深度研究行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究-2-敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 科创板创新药企业梳理.4 行业观点:疫后修复,业绩与估值双升在即

7、.4 昊海生科.4 欧林生物.5 荣昌生物.5 博瑞医药.6 迪哲医药.6 泽璟制药.7 艾力斯.7 苑东生物.7 神州细胞.8 科兴制药.9 上海谊众.9 君实生物.10 康希诺.10 百济神州.11 凯因科技.11 前沿生物.12 海创药业.12 赛伦生物.13 科创板创新产业链企业梳理.14 行业观点.14 和元生物:聚焦 CGT 领域,CRO+CDMO 双线发展.14 药康生物:模式动物专家,赋能新药研发.14 南模生物:深耕模式动物多年,赋能新药研发.15 成都先导:深耕 DEL 药筛技术,biotech 属性凸显.15 美迪西:临床前一体化 CRO,未来成长空间广阔.16 皓元医药

8、:一体化 CXO 新星,前后端业务协同发展.16 阳光诺和:综合服务+产品赋能,CRO 新星高成长.16 诺泰生物:小分子 CDMO 稳健增长,多肽特色业务逐渐发力.17 科创板合成生物学企业梳理.18 行业观点.18 凯赛生物.18 华恒生物.18 嘉必优.19 科创板上游供应链企业梳理.20 行业观点.20 zXlUbWkW6VmMnNsNaQ9RaQsQnNnPnPlOpPpQeRtRsM7NoOyQMYtRuMNZqMuM行业深度研究-3-敬请参阅最后一页特别声明 泰坦科技:平台型科学服务企业.20 阿拉丁:专注科研试剂,毛利率和净利率较高.20 洁特生物:专注实验室一次性塑料耗材.2

9、0 诺唯赞:生命科学上游平台龙头,国产替代持续加速.21 纳微科技:色谱填料龙头企业.21 皖仪科技:布局完善的科学仪器头部企业.22 奕瑞科技:国际化的高成长 X探测器领军者.22 行业观点.23 投资建议.23 风险提示.23 行业深度研究-4-敬请参阅最后一页特别声明 科创板创新药企业梳理科创板创新药企业梳理 行业观点:疫后修复,业绩与估值双升在即行业观点:疫后修复,业绩与估值双升在即 创新才是生产力驱动,医药板块正是创新兑现成长性最强的板块。创新才是生产力驱动,医药板块正是创新兑现成长性最强的板块。全球增长趋缓,唯有创新驱动社会生产力,资本市场助力创新。(全球增长趋缓,唯有创新驱动社会

10、生产力,资本市场助力创新。(1)全球发展趋缓,创新创新,尤其是,尤其是“颠覆性颠覆性”(Disruptive)创新)创新才才是推动是推动生产力突破性发展的动力生产力突破性发展的动力。正如彼得林奇所说的“资本造就美国人的创造力”,而中国正处于资本市场开始成熟发展、生产力可以藉此得到助力而更快速发展的时期,正孕育着颠覆性创新企业脱颖而出的契机。始于 1971 年的纳斯达克,就是美国科技创新的最好助力纳斯达克,就是美国科技创新的最好助力,该板块的医疗领域颠覆性创新的直觉外科手术公司(ISRG.O),20 年市值翻年市值翻1429 倍倍,而安进、吉列得等诸多生物医药龙头亦诞生于此。该板块现有上市公司近

11、三千家,医药相关近 800 家,诸多依赖纳市融资而腾诸多依赖纳市融资而腾飞的初创企业飞的初创企业。3 年前,A 股科创板的创立,是中国资本市场的一个重大里程碑时刻;继 2018 年 4 月 30 日新兴及创新产业公司于香港上市的新制度生效、港交所纳入未盈生物科技企业上市融资以来,A 股科创板的推出,对科技创新公司(尤其国际领先科技而尚未盈利类企业)以及整个中国医药产业加速发展产生重大影响。未来,还可能有更多科技领先的海外巨头登陆中国资本市场;这将掀开中国资本市场以及创新生产力的全新时代(医药行业的竞争格局也将发生重大改变),也将给前瞻布局的投资者以重大投资回报机会。因此,我们在国内疫情趋稳与医

12、药板块上半年确定性业绩底的时刻,梳理了值得关注的科创板标的概况。过去近1年,A股和港股医药全线下跌。过去半年,医药板块、尤其是创新相关子板块遭遇大幅下调。拥有大量生物技术类创新药企的港股,更是创出近八年来最大持续跌幅。随着疫后修复,创新药,尤其A股科创板标的则初现复苏倪端,现阶段值得深度关注。昊海生科昊海生科 眼科,全年龄段品种与全产业链布局,护城河高筑;高端眼科,全年龄段品种与全产业链布局,护城河高筑;高端 OK 镜与新品镜与新品PRL 将大幅提升业绩弹性。将大幅提升业绩弹性。(1)公司从原覆盖老年人的白内障人工晶状体扩展至成人屈光晶体 PRL、青少年近视防控角膜塑形镜,组合构建更全面。(2

13、)新增针对青少年、成年眼视光产品高值高壁垒,有望打开利润空间。myOK 系列拥有国内最高透氧率,其最高端型号将实现免试戴片验配,可帮助视光中心提高验配效率与客流周转速度,也可帮助患者减少验配痛苦,年内有望放量。植入屈光晶体 PRL 开始销售,适合 1000-3000 度的超高度近视人群。国内唯一竞品 STAAR 的 ICL,仅用 3 年在中国市场销量即翻倍至 16 万片以上,且市场渗透率低。高单价屈光晶体,一旦上量将带来较大边际弹性。美国 CooperVision 已有软性角膜塑形镜上市,国内空缺;公司通过并购河北鑫视康获软镜产能,加速功能性软性隐形眼镜研发。(3)全产业链布局:上游原材料顶尖

14、 Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业 ODC,产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。医美,医美,玻尿酸、光电设备、肉毒素玻尿酸、光电设备、肉毒素,组合力扩大市场空间。,组合力扩大市场空间。(1)疫后医美修复趋势确定,玻尿酸构建错位竞争体系,高端“海魅”放量可期。法国玻尿酸产品 Cytosial 中国注册上市工作推进中。(2)并表欧华美科,医美新添光电设备;(3)股权投资 Eirion,涂抹型肉毒素二期临床进行中。行业深度研究-5-敬请参阅最后一页特别声明 骨科稳健,创新持续,激励充分,疫后将迎来业绩与估值向上双修。骨科稳健,创新持续,激励充分,疫后将

15、迎来业绩与估值向上双修。(1)骨科药械产品组合收入稳健,2021 年 4.02 亿元,同比增长 35%。医用几丁糖市占率 43.3%,连续 6 年市占第一。(2)研发投入持续,角膜塑形镜、疏水模注非球面人工晶状体、有机交联玻尿酸等新品都已进入临床阶段。(3)公司已通过 2022-2023 年针对 204 名核心员工的股权激励计划,内部激励充分。盈利预测与评级:盈利预测与评级:我们预计 2022/23/24 年公司营收 21.81/27.16/34.08 亿元,归母净利润 4.74/6.02/7.64 亿元。我们认为,公司边际反弹在即,我们将密切跟踪 3 季度数据并适时调整盈利预测。维持“买入”

16、评级。欧林生物欧林生物 成人破伤风疫苗市场领先,面向犬伤、外伤以及血制成人破伤风疫苗市场领先,面向犬伤、外伤以及血制品公司市场,品公司市场,为为潜在潜在销售超销售超 15亿重磅产品。亿重磅产品。破伤风预防分主动免疫和被动免疫,接受破伤风疫苗属于保护时间久、安全性好的主动免疫方式。夏季来临,成人遭受外伤、动物咬伤的概率增加,对吸附破伤风疫苗需求增加。公司现阶段竞品仅有武汉生物研究所的破伤风疫苗;根据 PDB 数据,公司产品市占率超八成。公司的成人破伤风疫苗自 2017 年取得批签发后快速放量,2021 年破伤风疫苗销售 319 万支,同比增长 31.56%。AC 群脑膜炎球菌(结合)群脑膜炎球菌

17、(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗上市在即,疫苗上市在即,明年有望贡献近亿营收。明年有望贡献近亿营收。公司 AC-Hib 三联苗已经完成期临床,预计将于 2023 年取得批签发,或带来亿元营收新增量。公司 AC-Hib 三联苗不含佐剂,安全性佳。中国现阶段暂无获批的 AC-Hib 三联苗,竞品来自智飞生物,两家公司均已完成 AC-Hib 三联苗期临床。重磅金葡菌疫苗在研,三期已重磅金葡菌疫苗在研,三期已启动启动,或将填补市场空白。,或将填补市场空白。公司公司布局抗超级耐药金葡菌疫苗,临床为国内独家。金葡菌疫苗开发难度大,国际失败案例多。公司站在巨人的肩膀上,总结

18、前人失败经验,针对金葡菌入侵的不同环节设计 5 种抗原,并添加 AlPO4 佐剂增强免疫应答。针对骨科患者的期临床成功完成,安全性和免疫原性皆优;期临床已经启动。全球尚无获批金葡菌疫苗,或将填补空白。盈利预测与评级:盈利预测与评级:我们预计 2022/23/24 年公司营收 6.36/8.63/11.13 亿元,同比增长 30.48%/35.83%/28.90%。给予“增持”评级。荣昌生物荣昌生物 双靶点双靶点 BLys 融合蛋白泰它西普,自免领域药物新选择融合蛋白泰它西普,自免领域药物新选择。泰它西普于 2021年 3 月附条件获批,用于治疗系统性红斑狼疮;同年进入 2021 年国家医保目录

19、,年费用降至 7.9 万元,渗透率有望快速提升。疗效方面,泰它西普具有同类最佳潜力,临床结果显示接受泰它西普治疗组的 SRI-4 应答比例在 70-79%,优于安慰剂组的 34%。泰它西普后续布局多项自免领域适应症,其中类风湿性关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病已处期临床。ADC 赛道率先突破,维迪西妥胃癌领域崭露头角。赛道率先突破,维迪西妥胃癌领域崭露头角。维迪西妥单抗是国产首个 ADC,以 HER2 为靶点,现已获批用于胃癌和尿路上皮癌的治疗;于2021 年 6 月附条件获批后同年进入 2021 年医保目录,年费用降至 13.7 万元,患者可及性有望大幅提升。今年 ASCO 大会上,荣昌生物共公

20、布 3 项维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌数据,单药、联用数据皆优。基于抗体-药物偶联物平台,公司后续还有靶向 C-Met、Claudin 18.2 的 ADC 产品在研。国际化空间开启,携手美国国际化空间开启,携手美国 ADC 龙头龙头 Seagon。2021 年 8 月,公司与Seagon 达成合作,Seagen 支付 2 亿美元首付款以及不超过 24 亿美元的里程碑款,取得维迪西妥单抗在荣昌生物地区(荣昌地区包括:大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外)的国家之外的国家开发和商业化维迪西妥单抗权益。Seagen 是 ADC 领军企业,在 2021 年全球 ADC 销售TOP10 中,Se

21、agen 开发药品占据三席。创新药企通过原研与合作并举,行业深度研究-6-敬请参阅最后一页特别声明 才能快速兑现研发并抢占市场先机;与 Seagen 合作将助力公司快速打开国际市场。盈利预测与评级:盈利预测与评级:我们预计 2022/23/24 年公司营收 8.53/16.37/24.01 亿元,同比增长-40.21%/92%/46.66%。维持“买入”评级。博瑞医药博瑞医药 高难仿制药原料药合成专家,海内外市场并举,产能扩建加速高难仿制药原料药合成专家,海内外市场并举,产能扩建加速。公司已经掌握包括恩替卡韦、艾立布林等合成难度较高的药物生产技术,恩替卡韦成功实现国内首仿;艾立布林原料药合成步

22、骤多达 93 步,原料药和制剂中国已经提交申请,有望成为首仿。经过多年发展,公司已经形成“原料药与制剂一体、仿创结合、国内外业务并重”的业务布局。公司已在主要国际规范市场进行了 DMF 注册且生产体系取得 GMP 认证,终端客户为国内外知名仿制药企;2021 年公司海外业务收入 3.42 亿元,占比总收入的57.98%。利用募投资金投建原料药和制剂生产基地,多处于验收阶段,即将贡献新产能。转型“制剂一体化”,发挥成本优势,高端制剂储备丰富。转型“制剂一体化”,发挥成本优势,高端制剂储备丰富。中上游资源整合,带量采购背景下“制剂一体化”公司成本优势凸显。公司于 2020 年正式进军制剂销售,现拥

23、有 8 款商业化制剂产品,2021 年公司制剂收入 4959万元,同比增长 37.08%,制剂板块有望迎来快速放量。公司拥有多个高端制剂在研产品,布局铁剂、吸入制剂,皆为高研发壁垒、需求刚性、市场竞争较好品种。研发高分子偶联药物,仿创结合,研发高分子偶联药物,仿创结合,候选候选 PDC 药物成功推向临床药物成功推向临床。公司重点布局高分子偶联药物,注射用 BGC0228 已经进入临床期。BGC0228能将药物极大限度的聚集于病变组织,延长药物作用时间且减少药物的毒副作用。BGM0504 是 GLP-1/GIP 受体双重激动剂,可用于血糖控制、减重和治疗 NASH;现有数据已展现出优于已上市产品

24、的有效性。迪哲医药迪哲医药 实体瘤潜力获国际认可实体瘤潜力获国际认可,肺癌肺癌、乳腺癌适应症突破进展乳腺癌适应症突破进展。(1)DZD9008 为公司自主研发的针对 EGFR/HER2 20 号外显子插入突变的小分子药物,治疗 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌已获得中国国家药监局“突破性治疗药物品种”认定资格和 FDA 突破性疗法认定,抗肿瘤疗效和安全性表现良好,最佳肿瘤缓解率(ORR)达到 48.4%。(2)DZD1516 是具血脑屏障穿透能力的高选择性 HER2 抑制剂,进军 HER2 阳性乳腺癌中枢神经系统转移治疗具有巨大潜力。(3)DZD2269 可高选择性解除高浓度腺苷引

25、起的免疫抑制作用,全球尚无同类药物获批。前列腺癌全球 I 期临床试验进行中,有望为肿瘤治疗提供新疗法。血液瘤研究持续推进血液瘤研究持续推进,T 细胞淋巴瘤领域细胞淋巴瘤领域全球领先全球领先。(1)戈利昔替尼(DZD4205)是 T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球关键性注册临床阶段的高选择性 JAK1 抑制剂,其用于治疗复发难治性外周 T细胞淋巴瘤获 FDA“快速通道认定”,单药 ORR 达 42.9%,最长 DoR 超14 个月。(2)DZD8586 已获批在中国开展复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床试验,中美两地临床试验持续推进中。免疫性疾病适应症拓展中免疫性疾病

26、适应症拓展中,DZD4205 潜在市场广阔潜在市场广阔。DZD4205 针对干眼症、炎症性肠炎等自身免疫性疾病的临床试验正在逐步开展中,在自免相关领域具有较大应用潜力。行业深度研究-7-敬请参阅最后一页特别声明 泽泽璟璟制药制药 多纳非尼医保准入医院覆盖率持续扩张多纳非尼医保准入医院覆盖率持续扩张,放量值得期待放量值得期待;杰克替尼上市进杰克替尼上市进程加快推进中程加快推进中,适应症布局广阔适应症布局广阔。(1)甲苯磺酸多纳非尼片去年 6 月在中国获批上市,用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,半年销售额达 1.63 亿元。纳入医保后 2022 年 Q1 营收43

27、72.53 万元,实现覆盖近 300 家医疗机构,且新适应症局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌已提交 NDA,有望于今年获批上市,后续销售量有望回增。(2)盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化 III 期临床试验达到主要终点,上市进程正加快推进,有望填补骨髓纤维化治疗空缺。其他多个免疫性疾病的临床研究也在持续进行中,包括骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、特发性肺纤维化、移植物抗宿主病及中重度斑块状银屑病等,布局广阔。凝血酶凝血酶、促甲状腺激素促甲状腺激素持续推进持续推进,有力有力扩大市场空间。扩大市场空间。(1)外用重组人凝血酶已经完成和 CDE 的 BLA 前沟

28、通交流申请,有望填补国内市场空白。(2)注射用重组人促甲状腺激素 III 期临床研究进行中,为国内首批取得用于甲状腺癌辅助诊断的新药。多个早期临床阶段产品布局自免多个早期临床阶段产品布局自免、炎症炎症、肿瘤领域稳步推进肿瘤领域稳步推进。(1)5 个处于临床 I/II 期阶段的产品涵盖特应性皮炎、非小细胞肺癌、肝硬化、实体瘤等适应症。(2)7 个处于临床前研发阶段的产品投入持续,抗肿瘤多靶点抗体新药、止血剂等产品研发正在积极推进中。艾力斯艾力斯 核心产品伏美替尼核心产品伏美替尼 NSCLC 适应症突破适应症突破,差异化优势显著差异化优势显著,国内外市场全国内外市场全面拓展面拓展。(1)继去年 3

29、 月伏美替尼二线治疗获批上市并在年末进入新版医保目录后,今年 6 月一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的新适应症也已获批,对比吉非替尼有更长的 PFS,且对脑转移病人也有亮眼疗效。(2)伏美替尼 2021 年销售收入 2.36 亿元。纳入医保目录使得新患数量进一步增加,核心市场覆盖达 1000 家医院,有望充分释放商业化潜力。(3)辅助治疗、EGFR TExon20Ins 突变 NSCLC 等适应症持续推进中,有望进一步稳固竞争格局、扩展销售规模。(4)与江苏复星医药销售有限公司签约就伏美替尼授予市场推广权,对覆盖区域进行有效补充;与 ArriVent 就伏美替尼海外权益完成授权签约,开启

30、全球商业化开发。专注肿瘤小分子靶向药专注肿瘤小分子靶向药,临床前研究布局多个靶点临床前研究布局多个靶点。除核心产品伏美替尼外,围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,KRAS G12C 抑制剂、KRAS G12D 抑制剂、第四代 EGFR-TKI、RET 抑制剂和 SOS1 抑制剂 5 个新药项目处于临床前研究阶段,计划于 2022-2024 年间提交IND 申请;结直肠癌、胰腺癌等其他癌种研究也加速推进。苑东生物苑东生物 原料药制剂一体化产品批量上市,成本优势和集采放量迎来快速增长。原料药制剂一体化产品批量上市,成本优势和集采放量迎来快速增长。(1)公司已完成约 30 种仿制药和

31、20 种原料药产业化。其中,仿制药中包括 5个国内首仿产品,21 个通过一致性评价(8 个为首家通过)产品;原料药约 10 个产品已出口国际市场。(2)多个制剂产品的配套原料药已实现自主供应,包括乌苯美司胶囊、盐酸纳美芬注射液、伊班膦酸钠注射液、依托考昔片等。原料药制剂一体化有助于公司制剂产品的成本控制,保持供货稳定和研发效率提升。(3)第七批集采中,公司有四个品种中标。其中伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因注射液为 2 个存量品种,盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片为 2 个光脚品种。由于 2 个存量品种的现有市场份额较大,随着中选省份终端覆盖的扩大和医院销量的学术推广将会带来更多的放量,

32、存量品种的利润将会维持;2 个光脚品种会为公司带来纯增量,有望在较短周期中扩大市占率,一定程度上可以抵消对存量品种短期的影响,为公司明年的增长得到保障。行业深度研究-8-敬请参阅最后一页特别声明 布局麻醉镇痛线,精麻类药物高壁垒、竞争格局优。布局麻醉镇痛线,精麻类药物高壁垒、竞争格局优。(1)除已上市的 9 个产品外,在研品种 20 余个,已构建丰富的麻醉镇痛管线。麻醉镇痛用药有强管控和临床刚需的特点,因此竞争格局优异。(2)麻醉镇痛领域 1 类新药 EP-9001A单抗注射液已完成 IND 申报,并获准开展 I 期临床试验。(3)精神麻醉类药品受到国家严格管制,采取定点生产制度,限制生产厂家

33、数量,政府实行统一定价,因此存在较高的政策壁垒。制剂国际化,创新药保持高强度投入,研发费用高。制剂国际化,创新药保持高强度投入,研发费用高。(1)公司已布局多个ANDA高端制剂品种,有望于今年启动多个品种申报。其中麻醉镇痛领域的 EP-0084AI 项目已经获得 FDA 的 CGT 资格(仿制药加速审批)。(2)除仿制药布局外,公司也在布局创新药开发。根据 2021 年年报,在研项目 50 余个,创新药项目占比达 20%,其中自主研发化学 1 类新药优格列汀片已进入 III 期临床试验,临床数据上,降糖效果不弱于口服降糖药中降糖效果较好的 SGLT-2;心血管领域的 CX3002 已完成 I

34、期临床;麻醉镇痛领域 1 类生物药 EP-9001A 单抗注射液已进入 I 期临床。(3)自 2013 年以来,公司的研发费用率保持在 15%及以上;在仿创结合及高研发的路径下将逐步迎来收获期。神州细胞神州细胞 国产独家重组八因子,疫后销售放量可期。国产独家重组八因子,疫后销售放量可期。(1)独家:公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子 VIII产品安佳因,经历 15 年研发,于 2021 年 7 月 24 日获批上市,有望彻底解决甲型血友病患者用药可及性问题。2021 年销售 1.3 亿元,2022 年 1 季度销售 1.558 亿元。(2)质优、产能充足:安佳因的质量及其稳定性、产能和成本

35、,为其三大核心优势。该产品的工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品,公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及 4,000 升细胞培养规模的生产线。(3)市场空间广:中国与全球血友病患者重组八因子用药市场分别超过 100 亿与 100 亿美元。CD20、14 价价 HPV 和新冠疫苗持续推进,重磅和新冠疫苗持续推进,重磅产品后劲可期。产品后劲可期。(1)SCT400(CD20 抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华 2021 年全球销售 25.67 亿瑞士法郎(约 177 亿人民币),

36、市场空间广。(2)14 价 HPV 疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖 WHO 公布的全部 12 个高危致癌 HPV 病毒型和 2 个最主要导致尖锐湿疣的 HPV 病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的 HPV 疫苗。(3)自主研发的新冠重组 2 价/4 价 S三聚体蛋白疫苗技术领先,正在国内外开展临床。其中 2 价 Alpha+Beta 变异株 S 三聚体蛋白疫苗(SCTV01C)在国内 I期临床试验的期中分析并取得积极结果,并且在阿联酋加强免疫临床 I/II 期研究期中分析也取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出 4 价重组蛋白疫苗

37、(SCTV01E),其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组 S 三聚体蛋白抗原。定增获批,研发持续,实控人增持彰显发展信心。定增获批,研发持续,实控人增持彰显发展信心。(1)2021 年 11 月,22.4 亿新药研发募投计划获批,将推动重组八因子等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速,加速产品市场国际化。(2)实控人谢良志博士主动增持,合计增持金额不低于 5000 万元且不超过 1 亿元,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。(3)公司产品管线覆盖蛋白药、抗体药及疫苗,管线丰富,壁垒高。盈利预测与评级:盈利预测与评级:我们预计 2022/23/24 年公司营收 7.

38、68/15.23/28.32 亿元,同比增长 471%/98.31%/85.95%。维持“买入”评级。行业深度研究-9-敬请参阅最后一页特别声明 科兴制药科兴制药 新冠小分子口服药临床获批,有望参与全球竞逐。新冠小分子口服药临床获批,有望参与全球竞逐。(1)公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药 SHEN26 胶囊获批临床。SHEN26 是新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性。(2)该药机制与瑞德西韦 Remdesivir 类似,但体外抗病毒实验数据显示,SHEN26 对 Omicron变异株的抑制活性是

39、Remdesivir 的 103 倍;体内药效实验显示,50mg/kg的 SHEN26 与 200mg/kg 的莫努匹韦 Molnupiravir 抗新冠病毒效果相当。(3)小分子口服药具有受变异株突变影响小,给药方便、生产储存运输成本低等优势。在此背景下,SHEN26 合成成本低,产业化前景可观,有望为公司带来新的业绩爆发点。国内终端覆盖增长,主营产品市占率扩大。国内终端覆盖增长,主营产品市占率扩大。(1)营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超 19,000 家,同期增加近 3,000 家。(2)公司已有 30 余年的抗病毒药物研发经验,其核心产品,中国首个基因工程创新药人干扰素1b

40、(赛若金)在短效干扰素市场的占有率第一,作为广谱抗病毒药在 SARS、中东呼吸综合征上有显著功效。(3)多领域治疗贫血的临床一线用药,人促红素(依普定),拥有不含人血白蛋白的专利配方,36000IU 规格用于治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的第 2 家生产厂家。研发创新加速,海外商业化推进。研发创新加速,海外商业化推进。(1)公司聚焦于抗病毒、抗肿瘤、免疫、退行性疾病领域,以 5 大技术平台为支撑做研发,积极开展与高校之间的项目合作,包括深圳大学、东南大学、南方科技大学。(2)公司拥有 20 多年海外商业化经验,在巴西、菲律宾、埃及等 30 多个主要新兴地区准入和销售;同时采用直销和经销开展出

41、口销售,产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌。(3)2017-2021 年营业收入 6.16、8.91、11.91、12.20、12.85亿元,五年 CAGR 约 15.8%,呈现稳步增长态势。2021 年研发费用 1.23 亿元,同比增长 104%,研发投入持续增加。上海谊众上海谊众 国内首发紫杉醇胶束国内首发紫杉醇胶束,纳米给药系统创新的高壁垒领先胶束平台。纳米给药系统创新的高壁垒领先胶束平台。(1)公司在聚合物胶束的研发和产业化平台化的基础上自主创新,研发了紫杉醇聚合物胶束,填补国内胶束制剂领域的空白;(2)公司利用纳米载药技术,有效解决了传统紫杉醇制剂溶解性差、生物利用

42、度低、毒性严重等弊病,所研发的紫杉醇胶束具有众多优势。公司研发的紫杉醇胶束无论疗效还是安全性均优于目前已上市的其他紫杉烷类制剂,疗效上也不逊于贝伐单抗与紫杉醇注射液、顺铂三药联用的数据;稳定性良好,在体内对肿瘤组织具有较好的靶向性,对肿瘤的抑制效果较现有的紫杉醇制剂明显提高。(3)国内其他紫杉醇胶束大多在临床、II 期阶段,一定时间内尚不会与公司形成直接竞争。且公司核心产品紫杉醇胶束已列入中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022 版),联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1 类推荐证据)、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1 类推荐证据),有利于产品市场的进一步拓展与

43、渗透。推动紫杉醇胶束产品适应症扩展,构建了丰富的产品管线推动紫杉醇胶束产品适应症扩展,构建了丰富的产品管线。(1)公司构建了丰富的产品管线,比如,多西他赛、卡巴他赛等其他胶束项目,构建了丰富的后续管线,覆盖肺癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等多个重疾领域。(2)推进紫杉醇胶束与靶向药物、免疫制剂联合使用的临床推广研究,促使公司成为更具创新能力的药品制造商。核心产品为核心产品为非小细胞肺癌一线用药,市场大非小细胞肺癌一线用药,市场大,疫后疫后肿瘤治疗市场将回到常肿瘤治疗市场将回到常态化上升通路态化上升通路。(1)公司 2022Q1 实现营业收入 3434 万元,净利润 3074万元。2022H1 预计归

44、母净利润 6300 万元,上年同期值为1222.62 万元,公司实现由亏转盈。(2)紫杉醇类产品,目前是国内销售金额排名第一的化学制剂,也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。2022 年上半年,上海市新冠疫情形势对公司第二季度生产、销售、研发、项目建设等相关工作产生了一定影响,疫后肿瘤治疗市场有望修复。行业深度研究-10-敬请参阅最后一页特别声明 君实生物君实生物 国产国产 PD-1 的首个突破者,的首个突破者,欧美市场累计获欧美市场累计获 6 项“孤儿药”资格认定项“孤儿药”资格认定。(1)特瑞普利单抗是中国首个获批上市的的国产 PD-1 单抗,于 2018 年 12 月获批首个适应症黑色素

45、瘤,至今仍为国产独家;后接连获批鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌。(2)特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在 2022 年 7 月先后获得欧美两大发达国家药品市场的“孤儿药”资格认定。有望成为在美鼻咽癌治疗首发的肿瘤免疫药物产品。(3)截至目前,特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的 6 项孤儿药资格认定,涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。新冠药物于美国,皆为国产首家获批新冠药物于美国,皆为国产首家获批。(1)2021 年,埃特司韦单抗,是首个获美国食药监局(FDA)紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体;(2)2021 年,VV116,成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使

46、用授权的新冠小分子口服药。(3)2022 年 5 月 23 日,VV116 与辉瑞 Paxlovid 作对比的 3 期临床试验,达到临床终点,申请上市与获批在望。具备国际水平的研发实力具备国际水平的研发实力,在研管线丰富在研管线丰富,股权激励彰显信心。,股权激励彰显信心。(1)产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、抗感染、自身免疫和神经系统 5 大热门治疗领域。公司共拥有超过 51 项在研产品,在研产品管线数量处于国内创新药物企业前列;(2)公司研发投入持续,内外部开发双管齐下。2021 年研发支出近 21 亿元;(3)目前公司拥有三个研发中心,分别位于旧金山、马里兰和苏州。彼此间分工合作,高效协

47、同,有助于公司降低研发成本。(4)公司 2022 年针对 33 名核心员工的股权激励计划,内部激励充分。盈利预测与评级:盈利预测与评级:我们预计 2022/23/24 年营收销售收入为 31.5/45.9/75.6 亿元,同比增长-22%/46%/65%。维持“买入”评级。康希诺康希诺 mRNA 疫苗临床获批疫苗临床获批,克威莎获批进入克威莎获批进入 WHO 紧急使用清单。紧急使用清单。(1)公司于2018 年布局 mRNA 技术平台,所开发的 mRNA 通用型工艺有助于产品放大生产。mRNA 疫苗生产产房预计将于 2022 年年底交付,为大规模产业化生产奠定基础。(2)作为我国目前唯一一款获

48、批上市的非复制型腺病毒载体疫苗,克威莎吸入剂型用于交叉接种结果显示出良好的安全性和免疫原性。柳叶刀发表数据显示吸入剂型加强后的 14 天和 28 天抗体水平较对照组高出 6.7-10.7 倍。(3)公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国获条件上市,且批准用于序贯加强免疫接种;此外,已在境外多个国家获批EUA。2022 年 5 月 19 日,WTO 将克威莎纳入 EUL,是我国首款纳入WTO 紧急使用清单的非复制型腺病毒载体的新冠疫苗。(4)克威莎也是我国 MCV4 为国内首发的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品国内首发的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补了我国在该领域填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。缺

49、乏高端疫苗的空白。(1)公司的 MCV2 和 MCV4 采用已经被多个成功产品验证的 CRM197 载体蛋白,结合脑膜炎球菌二价多糖和四价多糖,研发出的 MCV2 和 MCV4 具有良好的安全性和免疫原性;(2)MCV2 和 MCV4已于 2021 年 6 月、12 月上市。MCV4 为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距。(3)首个国产ACWY135 群血清型脑膜炎 MCV4 疫苗预计销售峰值可达 20-30 亿元,与辉瑞合作,授予辉瑞在大中华区独家销售推广权。国际领先的研发实力国际领先的研发实力,十余年构建五大技术平台十余年构建五大技术平台,(1)公

50、司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等 12 个适应症的 17 种创新疫苗产品;(2)公司研发的 13 价肺炎球菌疫苗、通用型肺炎球菌结合疫苗均处于处在国内行业的第一梯队,未来产品成功上市后有望打开公司增长空间。盈利预测与评级:盈利预测与评级:我们我们预计公司 2022/23/24 年营收 20/22/25 亿元,同比增长-53%/10%/11%;归母净利润 3.1/3.3/3.7 亿元。维持“买入”评级。行业深度研究-11-敬请参阅最后一页特别声明 百济神州百济神州 替雷利珠单抗替雷利珠单抗出海在即出海在即,后续适应症布局丰富,后续适应症布局丰

51、富。(1)替雷利珠单抗首个上市申请的适应症为针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者的二线治疗(ESCC 2L),由于新冠疫情导致的旅行限制,FDA 无法完成需要的现场核查,因此上市申请的审评时间延长。FDA 未对申报材料提出其它异议,我们认为在疫情缓解后,替雷利珠单抗有望获得美国上市批准。(2)针对单药治疗一线 NSCLC 的适应症,FDA 反馈不能反映美国人群和标准疗法,因此目前没有后续提交这个适应症的上市申请的计划。目前该适应症已完成欧盟的上市申请提交。(3)替雷利珠单抗后续新适应症丰富,近三年计划提交美国上市申请的适应症还包括一线鼻咽癌(2022),一线胃癌(2023),一线食管癌(20

52、23),局部晚期食管癌(2023),一线肝细胞癌(2023),一线小细胞肺癌(2024)。国内销售稳健增长,国内销售稳健增长,适应症快速推进,医保谈判有望带来进一步放量适应症快速推进,医保谈判有望带来进一步放量。(1)替雷利珠单抗销售稳健增长,2021 年中国销售额总计 16.47 亿元(+47.3%),2022Q1 销售额总计为 5.57 亿元(+75.7%)。(2)替雷利珠单抗在国内已有 9 箱适应症获批,是目前获批适应症数量最多的国产 PD-1产品。(3)今年获批的二三线 NSCLC、二线食管癌、一线鼻咽癌、二线MSI-H/dMMR 实体瘤四项适应症有望年底纳入医保目录,明年进一步放量。

53、BTK 抑制剂国内外快速放量,多项适应症国内外申报快速推进抑制剂国内外快速放量,多项适应症国内外申报快速推进。(1)BTK抑制剂泽布替尼 2021 年全球销售额总计 14.06 亿元(+391.6%),其中美国市场为 7.46 亿元;2022Q1 销售额总计为 6.63 亿元(+363.6%),其中美国市场为 4.31 亿元(+553%)。百悦泽国内获批三项适应症均已获纳入国家医保目录。(2)在国内,成年华氏巨球蛋白血症(WM)新增适应症获批;成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)上市申请已获 NMPA受理;在国外:成年 WM在欧盟、以色列和瑞士等国获批上市;治疗既往接受

54、过至少一种抗 CD20 疗法的 MZL 在加拿大获批上市、获 FDA受理;既往接受过至少一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)在沙特、俄罗斯、澳大利亚等国获批上市;CLL/SLL 上市申请已获 FDA受理;CLL 和 MZL 上市申请已获欧洲受理;成年 WM上市申请获英国受理。商业合作商业合作双轮驱动,预计公司营收将实现复合增长双轮驱动,预计公司营收将实现复合增长。(1)对外授权补充现金流。2021 年授权合作收入为 34.99 亿元,主要来自于诺华支付的替雷利珠单抗的 6.5 亿美元合作预付款和 TIGIT 抑制剂的 3 亿美元合作预付款,预计随着 PD-1 和 TIGIT 在海外的推进,公司

55、将获得持续授权收入。(2)引进多款创新药物补充自研管线,放量持续增长。2022Q1,公司自安进公司引进的产品销售额为 2,990 万美元,同比+106.2%;公司自百时美施贵宝公司引进的产品销售额为 2,720 万美元,同比+34.0%。此外,公司于 2022Q1 开始对 5 款已获批、并获得国家医保报销资格的诺华抗肿瘤产品(达拉非尼、曲美替尼、帕唑帕尼、依维莫司、塞瑞替尼)进行推广,销售额有望快速增长。凯因科技凯因科技 丙肝市场黄金十年,凯力唯放量在即丙肝市场黄金十年,凯力唯放量在即。(1)我国丙肝患者约 1000 万人,2021 年卫健委发布消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案,明确203

56、0 年消除丙肝威胁目标,丙肝市场进入黄金十年。(2)公司的凯力唯于2020 年获批上市,是首个国产全口服泛基因型丙肝治愈疗法,同年底凯力唯通过医保谈判纳入国家医保目录。(3)2021 年公司实现商业化自营队伍组建,目前已覆盖近 400 家定点医疗机构。2021 年全年实现凯力唯销量约2 万盒,同比增长 432.17%。预计凯力唯将在 2022 年底进一步扩展医保适应症范围,成为公司业绩增长新动力。公司在抗病毒领域商业化能力突出,是较为成熟的公司在抗病毒领域商业化能力突出,是较为成熟的 BioPharma。(1)成熟产品金舒喜持续强劲增长:2021 年公司干扰素阴道泡腾片产品金舒喜继续强势增长,

57、全年销售量约 600 万盒,同比增长 51.15%。公司干扰素注射剂产品凯因益生销量同比增长 7.40%,继续在细分领域保持领先的市场份额。行业深度研究-12-敬请参阅最后一页特别声明 研发投入持续增加,丰富乙肝管线布局研发投入持续增加,丰富乙肝管线布局。2021 年公司研发投入 0.83 亿元,同比增长 22.58%,占营收 6.76%。2022 年一季度,公司研发投入 0.22 亿元,同比增长 105.52%,占营收 12.56%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发和引进布局了多种药物组合。其中,培集成干扰素-2 注射液治疗低复制期慢

58、性 HBV 感染的期临床试验已完成首例受试者入组,预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。前沿前沿生物生物 3CL 蛋白酶抑制剂蛋白酶抑制剂 FB2001 研发快速推进,进展领先研发快速推进,进展领先。(1)FB2001 是新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂,针对新冠变异株具有广谱抗病毒活性。(2)FB2001 注射剂型于 2022 年 4 月获得国内的 II/III期临床批件,拟用于治疗新冠住院患者,新冠住院药物竞争格局相对温和,FB2001 研发进展领先,目前美国的 I 期临床也在顺利推进中。(3)雾化吸入剂型和鼻滴剂型在动物实验中药效明确,有望助力开拓暴露后预防适应症。(4)公司

59、与凯莱英签订战略合作协议,围绕 FB2001 原料药,在研发、生产、注册等方面建立战略合作关系,推进 FB2001 的后续研发及商业化进展。艾可宁纳入医保逐步放量,新剂型持续推进艾可宁纳入医保逐步放量,新剂型持续推进。(1)艾可宁纳入医保,在 3-4 季度疫情影响下,2021 年全年实现销量 11.2 万支,同比增长 59.8%;受纳入医保价格下降影响,全年实现销售收入 4050.3 万元,同比下降 13.1%。(2)艾可宁静脉推注剂型的临床试验获批,静脉推注可显著缩短给药时间,增强便利性。(3)2021 年艾可宁在厄瓜多尔和柬埔寨获批上市,向阿塞拜疆、哈萨克斯坦及白俄罗斯提交了注册申请,截至

60、 2021 年末已累计向 8个国家提交注册申请。研发持续投入研发持续投入。抗 HIV 病毒药物 FB1002 的 3 项期临床试验分别在中国和美国开展,治疗肌肉骨骼关节疼痛药物 FB3001 与监管沟通验证性临床方案,引进产品治疗性长效降血脂多肽疫苗 FB6001 处于临床前研究,多肽产品特立帕肽注射液仿制药 FB4001 计划向美国 FDA 提交 ANDA 申请。海创药业海创药业 德恩鲁安德恩鲁安 III 期临床成功。期临床成功。(1)德恩鲁胺(HC-1119)是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 1 类新药,是第二代 AR 拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物,获得国家 20

61、18 年“重大新药创制”科技专项支持。(2)德恩鲁安 III 期临床试验成功:目前在中国境内开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,受试者为经醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败或不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者,共计入组 417 例患者,目前研究结果显示,HC-1119 软胶囊治疗后的 rPFS达到预期并且具有显著统计学意义,可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险;OS 现有事件数尚不成熟,但观察到临床获益趋势并可以降低患者死亡风险。(3)公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请。后续研发管线丰富后续研发管线丰富。

62、(1)公司抗痛风产品 HP501 为新一代 URAT1 抑制剂。我国痛风人群技术庞大,但现有药物大都存在安全性问题,已上市的URAT1 抑制剂苯溴马隆具有严重的肝肾毒性,非布司他获 FDA 的黑框警告且有效性有限,HP501 有望解决现有痛风药物有效性差、安全性不足的问题。(2)公司的 AR PROTAC 候选药物 HP518 是国内首个进入临床的治疗前列腺癌的口服 PROTAC 分子,拟用于标准治疗失败的 mCRPC 患者,与全球 PROTAC 龙头 Arvinas 开发的 ARV-110 相比,HP518 表现出更强的药物活性、AR 突变靶向性和血浆稳定性和更低的药物相互作用,具有成为同类

63、最佳的潜力。行业深度研究-13-敬请参阅最后一页特别声明 赛伦赛伦生物生物 公司专注于抗血清抗毒素领域,属于细分市场龙头企业,具有稀缺性。公司致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物,核心产品为蛇毒血清系列产品、马破伤风免疫球蛋白产品、抗狂犬病毒血清产品。在蛇伤治疗领域,赛伦生物拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品,其抗蛇毒血清为国内独家生产及销售,目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域,公司在改细分市场具有独家优势。在破伤风领域,公司生产的马破伤风免疫球蛋白也是国内独家生产用于破伤风的预防和治疗的药物。马破免相较于现在主流的破伤风抗毒素产品,具有纯度更

64、高、过敏反应率更低、和更好的治疗效果等优势,且产量不受人血浆来源限制,价格低于破伤风人免疫球蛋白。行业深度研究-14-敬请参阅最后一页特别声明 科创板科创板创新产业链企业创新产业链企业梳理梳理 行业观点行业观点 国内医药研发外包高景气,关注科创板国内医药研发外包高景气,关注科创板创新产业链新星企业创新产业链新星企业。受益于国内医药研发行业高景气+中国工程师红利等因素导致全球产业链及订单转移,中国 CXO 行业快速发展,行业整体高景气,未来成长确定性强。和元生物和元生物:聚焦聚焦 CGT领域,领域,CRO+CDMO 双线发展双线发展 细胞与基因治疗(细胞与基因治疗(CGT)具备多种优势,未来发展

65、潜力大。)具备多种优势,未来发展潜力大。细胞与基因治疗(CGT)是继小分子、大分子后又一重磅药物类型,具备多种优势,未来发展潜力巨大。CGT 主要优势有:1)单次治疗的疗效持久;2)靶点多,可以覆盖难治性疾病。主要特点有:1)以基因治疗载体为核心,工艺开发和质控难度大;2)与基因等基础研究联系紧密;3)对 CDMO 的依赖程度更高。目前,CGT 历经多年发展,多款新药陆续获批上市,未来发展潜力巨大。基因治疗基因治疗 CRO 及及 CDMO 市场快速扩容。市场快速扩容。2016 年至 2020 年,我国基因治疗 CRO 市场规模从 1.7 亿元增长至 3.1 亿元,预计将于 2025 年增至 1

66、2.0亿元。此外,我国基因治疗 CDMO 行业将迈入高速发展阶段,预计市场规模将从 2018 年的 8.7 亿元增长到 2022 年的 32.6 亿元,年复合增长率达39.3%;预计 2027 年的市场规模将增长至 197.4 亿元,2022 年至 2027 年的预期年复合增长率将高达 43.3%。和元生物聚焦和元生物聚焦 CGT 领域,领域,CRO+CDMO 双线发展。双线发展。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究临床/

67、-11 期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。公司具备多种优势:1)战略先发布局及优质客户资源;2)CRO/CDMO 技术平台优势;3)大规模、高灵活性 GMP 生产平台优势;4)先进的核心技术集群优势;5)全方位基因治疗综合服务优势;6)丰富的项目执行经验优势。药康生物药康生物:模式动物专家,赋能新药研发模式动物专家,赋能新药研发 小鼠作为实验动物优势明显、运用广泛,多因素驱动行业高速发展。小鼠作为实验动物优势明显、运用广泛,多因素驱动行业高速发展。小鼠是应用最广泛的实验动物,具备多种优势:1)与人类高度同源;2)成本低、周期短;3)遗传背景明确。受益于医药研发高景气及临

68、床试验风险前臵等,需求端快速扩容,此外,随着 CRISPR 基因编辑等底层技术成熟和普及,供给端不断丰富,行业将持续高速发展。创创新药研发高景气,实验小鼠需求旺盛。新药研发高景气,实验小鼠需求旺盛。小鼠是应用较为广泛的一类实验动物,其中在啮齿类实验动物模型中,小鼠模型占据 85%比例。此外,受益于国内创新药研发高景气度,国内试验小鼠产品和服务市场呈现高速增长态势,2019 年市场规模为 28 亿元,预计到 2024 年市场规模将达到 84 亿元人民币,复合年增长率约为 24.4%。公司业绩快速增长,市占率位居前列。公司业绩快速增长,市占率位居前列。公司收入端实现快速增长,营收从2018 年的

69、0.53 亿元快速提升至 2020 年的 2.62 亿元,2021 年为 3.94 亿元,同比增长超 50.35%;此外,利润端也实现快速增长,2021 年实现归母净利润 1.25 亿元,同比增长 63.45%。根据 Frost&Sullivan 统计,2019 年中国实验小鼠产品及服务市场中,市占率为 6.7%,已处行业领先地位。品类丰富、高质量的商品化小鼠奠定高成长基础。品类丰富、高质量的商品化小鼠奠定高成长基础。公司具备丰富的小鼠资源品系,品系数量及质量行业领先。1)斑点鼠:斑点鼠大幅 缩短KO/CKO 鼠供货周期,具有高溢价和盈利能力;2)NCG 小鼠:NK 细胞缺陷,是目前免疫系统缺

70、陷程度最为彻底的小鼠模型之一;3)人源化小鼠:公司建立的新型免疫检查点人源化模型实现了单靶点和多靶点人源化的全行业深度研究-15-敬请参阅最后一页特别声明 面覆盖,是抗体药研发的重要动物模型;4)无菌鼠:公司目前已经现货供应 6 种无菌级小鼠品系,具备市场稀缺性。南模生物南模生物:深耕模式动物多年,赋能新药研发:深耕模式动物多年,赋能新药研发 实验动物赋能新药研发,小鼠应用最为广泛。实验动物赋能新药研发,小鼠应用最为广泛。实验动物是指经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物,而小鼠是应用最广泛的实验动物。根据

71、2017 年国家科技基础条件平台中心发布的中国实验动物资源调查与发展趋势数据计算,实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的 70.56%,大鼠排在第二位,占比 13.66%,其他动物合计占比 15.77%。全球及中国模式动物行业不断扩容。全球及中国模式动物行业不断扩容。根据 Frost&Sullivan 统计,全球动物模型市场(不含动物模型相关服务)从 2015 年的 108 亿美元增长至 2019 年的 146 亿美元,复合年增长率为 7.8%。啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势,从 2015 年的 10 亿元人民币增长至 2019

72、年的 33 亿元人民币,复合年增长率 34.7%。随着生命科学研究和新药开发的蓬勃发展,预计到 2024 年,国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至 98 亿元人民币,复合年增长率约为 24.2%;预计至 2030 年,其市场总规模预计将达到 272亿元人民币,复合年增长率约为 18.5%。深耕模式动物行业多年,具备核心竞争优势。深耕模式动物行业多年,具备核心竞争优势。南模生物成立于 2000 年 9月,始终以编辑基因、解码生命为己任,专注于模式生物领域,专业从事遗传修饰动物模型的研发、饲养繁育和分析检测,致力于为全球高校、科研院所、医院、制药企业提供全面、便捷、专业的模式生物技术服

73、务和模型资源。近年来,公司业绩实现快速增长,不断加大研发投入,构筑核心竞争优势。目前,公司已经具备的核心技术有:基于 CRISPR/Cas 系统的基因编辑技术、ES 细胞打靶技术、基因表达调控技术、辅助生殖技术等。同时,公司不断加大工业客户的拓展力度,实现小鼠销售的快速放量。此外,公司不断向产业上下游延伸丰富业务布局,并向海外布局,未来有望打开中长期成长空间。成都先导成都先导:深耕:深耕 DEL药筛技术,药筛技术,biotech 属性凸显属性凸显 新药研发新药研发 CRO 行业高景气,行业高景气,DEL 未来市场空间广阔。未来市场空间广阔。DEL 技术是一类新药筛选技术,主要原理是使用唯一的

74、DNA条码对文库中的每种化合物进行编码,从而可以在数十亿个化合物的混合物库中筛选出所需化合物,并通过 DNA 条码的扩增和测序来鉴定活性化合物。目前,国内药物发现 CRO市场高景气,预计 2022 年行业规模大约为 220 亿元,2019-2022 年复合增长约 28.78%,未来有望保持高速增长的态势。而 DEL 作为一类独具优势的药筛技术,未来应用范围广阔。深耕深耕 DEL 技术,加速新药研发。技术,加速新药研发。成都先导总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司,并于 2020 年 4 月在上交所上市。公司为小分子及核酸新药发现与优化建立了一个国际领先的,以 DNA编码化合物库的

75、设计、合成和筛选(DEL),以及基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)为核心的技术平台。目前,公司基于数千种不同的骨架结构,已经完成超过万亿种结构全新、具有多样性和类药性的 DNA编码化合物的合成,并且已有多个案例证实了其针对已知生物靶点和新兴生物靶点筛选苗头化合物的能力及有效性。CRO 业务快速增长业务快速增长+,主管线主管线推进凸显推进凸显 biotech 属性属性。我们看好成都先导作为特色 biotech CRO,2022 年的投资机遇:双轮驱动业绩增长,有预期差、成长潜力大的创新种子库。CRO 持续快速增长;自主管线对外合作催化业绩和估值提升。公司除拥有 DEL 平

76、台外,核酸药物平台也显示了巨大潜力。目前,该平台可提供高质量的定制化的 RNAi 技术服务(如:siRNA 设计快速、平行合成与化学修饰等),并进行基因敲除活性测试、稳行业深度研究-16-敬请参阅最后一页特别声明 定性测试、脱靶风险评估及核酸药物体内分布及其他体内外生物功能评价等。目前,公司已在恶性实体肿瘤和免疫性疾病领域建立了小核酸新药产品管线,旨在开发符合临床需求的小核酸新药。美迪西美迪西:临床前一体化:临床前一体化 CRO,未来成长空间广阔,未来成长空间广阔 创新是医药行业长期驱动力,创新是医药行业长期驱动力,CXO 行业高成长行业高成长。受益于国内医药研发行业高景气+中国工程师红利等因

77、素导致全球产业链及订单转移,中国 CXO行业快速发展。我们认为,创新是医药行业长期驱动力,国内医药创新研发逐渐走向高质量发展阶段,未来作为行业“卖水人”的 CXO 板块将获益其中,板块未来成长空间广阔。临床前一体化临床前一体化 CRO,赋能新药研发。,赋能新药研发。美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程。公司关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综

78、合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。需求端新签订单饱满需求端新签订单饱满+供给端产能不断扩张,未来业绩高增长供给端产能不断扩张,未来业绩高增长。受益于国内医药研发的高景气+海外订单的转移,公司在新签及在手订单饱满,其中,2021 年新签订单 24.52 亿元,同比增长 87.6%。此外,公司不断加大产能扩张力度,实验室面积及员工数量不断增长(IPO 募投南汇项目投产以及2022 年定增项目等),从而确保未来订单的高校交付。皓元医药皓元医药:一体化一体化 CXO 新星,前后端业务协同发展新星,前后端业务协同发展 医药研发外包高景气,分子砌块和工具化合物、原料药和医药研发

79、外包高景气,分子砌块和工具化合物、原料药和 CDMO市场扩容。市场扩容。前端:分子砌块和工具化合物是药物研发的基石,全球医药研发支出中 30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算,2026 年全球药物分子砌块的市场规模将达到 546 亿美元;后端:药物专利悬崖及全球产业链转移推动我国 CDMO 和原料药市场快速扩容,具有成本优势的中国 CDMO和原料药企业将迎来高景气周期。前后端一体化发展,公司业绩快速增长。前后端一体化发展,公司业绩快速增长。公司专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。近年来,公司业绩快速增长,2021 年

80、实现营收 9.69 亿元,同比增长 52.61%,归母净利润 1.91 亿元,同比增长 48.70%。2022 Q1 实现营业收入 3.00 亿元,同比增长 33.02%,实现归母净利润0.62 亿元,同比增长 15.06%,未来 3 年业绩有望保持 40%-50%的高增速。前端业务品牌影响力持续提升。前端业务品牌影响力持续提升。前端业务是公司的核心业务,分子砌块和工具化合物品类不断扩展。目前,公司累计储备超 5.86 万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约 4.2 万种,工具化合物超 1.6 万种,构建了 110 多种集成化合物库,客户覆盖广泛,目前已逐步形成品牌效应。后端布局高技术壁垒原

81、料药,创新药后端布局高技术壁垒原料药,创新药 CDMO转型初显成效。转型初显成效。公司后端业务专注高壁垒原料药的开发,自主开发了高合成难度原料药艾日布林、曲贝替定等产品。随着前端业务向后端的导流,公司不断加大创新药 CDMO 业务的布局。同时,公司也将收购药源 100%股权,将业务延伸至制剂领域,打造全流程一体化的服务平台。我们预计 2022-2024 年归母净利润为 2.75/4.16/6.20 亿元,对应 PE分别为 46/31/21 倍,维持“买入”评级。阳光诺和阳光诺和:综合服务综合服务+产品赋能,产品赋能,CRO 新星高成长新星高成长 行业深度研究-17-敬请参阅最后一页特别声明 研

82、发积极性提高研发积极性提高+政策利好,国内政策利好,国内 CRO 行业迎来黄金发展机遇。行业迎来黄金发展机遇。目前中国药行业处在医药研发创新 1.0 浪潮中,从国内医药创新趋势来看,未来 5年将逐渐从研发立项&早期临床开发阶段过渡进入到临床后期开发和落地兑现阶段,CRO 全产业链整体持续高景气。CRO 服务稳健成长。服务稳健成长。药学研究+临床试验并重发展,全流程一体化服务模打造服务高地:“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式,一方面有利于提高药物开发成功的概率,另一方面有利于提高研发效率,为客户提供全面和高质量的服务,带动相关主营业务收入快速增长。药学研究部分保持 30%以上复

83、合成长,临床 CRO 板块随着创新药大临床的快速成长保持 40%以上复合成长。自主创新产品业务带来更高附加值,实现加速成长。自主创新产品业务带来更高附加值,实现加速成长。自主创新业务丰富研管线布局,高附加值产品储备为公司业绩增长带来潜在动力:公司自主研发产品属于临床必需、市场短缺的品种,包括特色仿制药、剂型改进型 2类新药、多肽类创新药,具有良好的市场前景,经过多年的储备,2022-2023 年后将逐渐开花结果,技术转让将拉动公司毛利率和净利率的提升,实现公司业务快速发展,新签及在手订单丰富,人才队伍不断扩充。新签及在手订单丰富,人才队伍不断扩充。国内医药研发外包行业高景气度,公司不断提升研发

84、及市场开拓能力,进一步打造临床前及临床一体化服务平台。我们预计 2022 年公司继续新签订单高速增长态势,2021 年新签订单为 9.29 亿元,同比增长 76.42%,累计存量订单为 15.68 亿元,饱满的订单保证了未来业绩的高速增长。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.49/2.11/2.88 亿元,对应2022-2024 年 PE分别为 51/336/27 倍,维持“买入”评级。诺泰生物诺泰生物:小分子小分子 CDMO 稳健增长稳健增长,多肽特色业务逐渐发力,多肽特色业务逐渐发力 中国医药研发外包服务市场空间巨大,近年来加速成长。中国医药研发外包服务市场空间巨大,近年

85、来加速成长。受益于产业转移产业升级,海外 CXO 需求持续旺盛并且小幅加速,特别是在 CDMO 领域;随着中国医药研发创新浪潮的推进,本土医药创新外包服务需求快速扩张,国金医药大数据中心统计 2016-2020 年上市公司小分子 CDMO 板块收入分别同比增长 22%/13%/22%/35%/39%,连续三年增速实现大幅提升。未来 5 年预计国内 CDMO 板块将逐渐迎来临床中后期开发和落地兑现的第一波需求高潮,市场空间巨大,需求旺盛,并且加速成长。聚焦小分子及多肽化学合成,聚焦小分子及多肽化学合成,CDMO空间大、高成长。空间大、高成长。公司专注于小分子及多肽化学合成,定制研发生产业务能力突

86、出,高效、低成本开发出了多个化学小分子,多肽领域突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了固液相合成的多肽规模化生产平台,获得了国内外优质客户的广泛认可,业务不断高成长。此外,公司不断加大对 CDMO 业务的资源投入力度,在美国和欧洲建立 BD 团队从而拓展海外市场,并引入多名研发人员提升研发实力。此外,建德工厂二期建设持续进行中,预计将于 2022-2023 年逐步落地 40 万升产能。我们预计 2022 年有 2-3 个品种进入商业化阶段,未来放量及业绩增长可期。此外,自主创新业务管线不断推进,取得积极进展,为公司未来的增长增添新动力。自主研发产品逐渐开花结果。自主研发产品逐渐开花结

87、果。公司结合自身技术与研发优势,围绕糖尿病心血管疾病、肿瘤等疾病领域,以多肽类药物为主、小分子化药为辅,自主进行高技术壁垒、良好市场前景的仿制药药品(原料药和制剂)自主研发产品的布局与开发,如磷酸奥司他韦、利拉鲁肽产品等。其中,1)原料药:完成氟维司群原料药在国内、美国和欧盟的注册申报等;2)制剂:依替巴肽注射液取得 CDE的药品注册证书,完成注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片国内注册申报;3)创新药:GLP-1 受体激动剂提交 Pre-IND注册申报等。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.53/1.92/2.51 亿元,对应2022-2024 年 PE分别为 35/28/

88、22倍,维持“买入”评级。行业深度研究-18-敬请参阅最后一页特别声明 科创板科创板合成生物学合成生物学企业企业梳理梳理 行业观点行业观点 科创板上市企业凯赛生物、华恒生物及嘉必优等企业均掌握着领先的技术、科创板上市企业凯赛生物、华恒生物及嘉必优等企业均掌握着领先的技术、工艺,在所处业务细分领域处于行业龙头地位。工艺,在所处业务细分领域处于行业龙头地位。以合成生物学为基础,生物制造技术能够借助可再生资源生产,实现以生物化工技术对传统石油化工技术的替代,有望从根本上解决对石油化工资源的高度依赖,对碳中和做出实质性贡献。随着生物制造产业越发受到市场的关注和青睐,未来有望迎来高速发展时期。凯赛生物凯

89、赛生物 公司是公司是全球全球合成生物学行业领先企业,业务范围涉及多领域。合成生物学行业领先企业,业务范围涉及多领域。公司成立于2000 年,是一家以合成生物学等学科为基础,利用生物制造技术,从事新型生物基材料的研发、生产及销售的高新技术企业。自成立起便专注合成生物学赛道,聚焦聚酰胺产业链,在全球率先实现了生物法长链二元酸系列、生物基戊二胺、生物基聚酰胺等生物新材料的产业化。合成生物学将推动生物制造产业快速发展。合成生物学将推动生物制造产业快速发展。随着基因组学与系统生物学在20 世纪 90 年代的兴起,合成生物学于 21 世纪初应运而生。合成生物学借助生命体高效的代谢系统,通过基因编辑技术改造

90、生命体以设计合成,使得在生物体内定向、高效组装物质和材料逐步成为可能,该技术应用于生物材料、生物燃料、生物医药等多个领域。生物医疗领域利用合成生物学有望能够创造全新的药物或疗法更好地治疗疾病,同时在某些生产领域更能体现成本优势。深耕聚酰胺产业链,高筑技术壁垒。深耕聚酰胺产业链,高筑技术壁垒。长链二元酸最主要的应用领域是合成高性能长链聚酰胺,是公司的重要收入来源。1)经过公司多年的深耕,现已成功实现以生物法长链二元酸商业替代化学法产品,同时借助丰富的知识产权保护经验,构筑技术护城河。2)长链二元酸下游应用广泛,公司已形成丰富的产品品类。公司目前可以生产 DC10到 DC18的长链二元酸系列产品,

91、应用领域涉及粘合剂、香水、热熔胶、润滑油、药品等领域。与杜邦、赢创、艾曼斯、诺和诺德等客户均已建立良好的合作关系。生物基聚酰胺将成第二成长曲线。生物基聚酰胺将成第二成长曲线。生物法制备聚酰胺相较于化学法在成本端更具优 势,市 场空间 广阔。公司现 已自主 研发 并推出“泰伦”、“ECOPENT”等品牌,能够应用于工业丝、民用丝、耐高温材料等领域,2021 年 6 月底,公司年产能 10 万吨的生物基聚酰胺生产线投产,实现大规模产业化生产,为后续产品交付提供保障。华恒生物华恒生物 全球丙氨酸龙头企业,具有丰富的产品矩阵。全球丙氨酸龙头企业,具有丰富的产品矩阵。公司成立于 2005 年,是一家全球

92、领先的通过合成生物技术规模化生产小品种氨基酸的企业。自成立起,公司便专注于丙氨酸相关技术与工艺,形成丰富的产品矩阵。目前公司主要产品为生物基产品,包括氨基酸系列产品(如 L-丙氨酸、DL-丙氨酸、-丙氨酸、缬氨 酸等)、维生素(D-泛酸钙)、医美原料(-熊果苷)等,应用领域十分广泛。小品种氨基酸需求向好,市场空间持续扩大。小品种氨基酸需求向好,市场空间持续扩大。如丙氨酸、缬氨酸、缬氨酸的可应用在医药及保健品、食品添加剂、饲料等领域,随着工艺技术的持续优化及生产成本的快速下降,进一步促进了小品种氨基酸在下游领域的推广与应用。产销规模遥遥领先,客户资源丰富。产销规模遥遥领先,客户资源丰富。根据公司

93、招股说明书,2019 年公司丙氨酸系列产品市占率接近 50%,已成为全球范围内规模最大的丙氨酸系列产品生产企业之一。同时,公司下游客户优质且稳定,与世界 500 强企业在内的境内外客户,如巴斯夫、味之素、伊藤忠、德之馨等公司都建立了良好的合作关系。行业深度研究-19-敬请参阅最后一页特别声明 进一步完善产品品类,加快产能建设,推动公司持续发展。进一步完善产品品类,加快产能建设,推动公司持续发展。目前公司已储备了丰富的专利技术,在工业菌种创制、发酵过程智能控制、高效后提取、产品应用开发等环节形成了领先的技术优势。产能方面,如公司在建 2 万吨 L-丙氨酸和 1 万吨 L-缬氨酸仍将采用发酵法生产

94、,较传统化学合成法在节能环保等方面更具优势,有望延续公司成本优势。嘉必优嘉必优 全球全球领先的领先的营养素供应商,营养素供应商,国内国内 ARA 及及藻油藻油 DHA 市场市场龙头龙头。公司成立于2003 年,专注微生物合成法生产多不饱和脂肪酸及脂溶性营养素的研产销,主要产品品包括 ARA(花生四烯酸)、藻油 DHA、-胡萝卜素(BC)和SA 燕窝酸等多种生物合成营养素。公司在国内的 ARA 市场市占率约 50%,排名第一,在藻油 DHA市场份额第二。ARA 与与 DHA 营养素对婴幼儿生长发育具有重要意义,新国标等因素有望营养素对婴幼儿生长发育具有重要意义,新国标等因素有望进一步扩大市场空间

95、。进一步扩大市场空间。ARA 促进婴幼儿视神经和脑神经发育,广泛添加于婴配粉,DHA 对婴幼儿及老年人群的大脑、神经系统、心脏等的生长发育与功能维持具有重要意义,在婴幼儿配方食品、膳食营养补充剂和健康食品等领域也有广泛应用。新国标对奶粉中 DHA 与 ARA 添加量作出规定,落地后将大幅增加国内奶粉中 DHA/ARA 添加量,有望进一步打开市场空间。技术技术+渠道高筑护城河。渠道高筑护城河。营养素产品生产工艺复杂,公司已经在菌种选育、发酵、分离纯化、微胶囊包埋、产品应用及检测等方面掌握核心技术,ARA 和 DHA 产品核心指标均远优于国家标准。下游婴幼儿配方奶粉生产企业对供应商考察较为严格,经

96、建立合作关系后黏性较强。公司前五大客户均为国内知名企业,同时与嘉吉、沃尔夫坎亚等国际客户资源丰富的经销商也已建立合作关系,积累了优质的客户资源。SA 产品有望成为公司下一增长点。产品有望成为公司下一增长点。SA 在美白淡斑、补水保湿和延缓皮肤衰老方面有卓越功效,可添加在乳液和面膜内,目前已进入概念普及期,预计将会迎来快速成长期。公司 SA 产品已获化妆品原料备案,将以食品级原料标准生产个护领域 SA产品,更具竞争力。行业深度研究-20-敬请参阅最后一页特别声明 科创板上游供应链企业梳理科创板上游供应链企业梳理 行业观点行业观点 积极关注医药上游供应链专精特新企业国产替代加速发展机遇积极关注医药

97、上游供应链专精特新企业国产替代加速发展机遇。科学服务行业的发展与创新对国家科技创新起到重要支撑作用,是当今世界科技和经济发展不可或缺的先行行业,泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、诺唯赞分别在平台搭建、科研试剂、一次性耗材和生物试剂方面将国产替代进一步向前推进。色谱填料方面,纳微科技产品矩阵不断完善,性能持续提升,多年陪跑客户逐渐迎来产品放量拐点,规模效应下利润快速增长。奕瑞科技通过多年研发,已经成为国际化的 X 探测器领军企业,营收增长和净利率提升双击带来利润高增长。皖仪科技专注产品研发,服务新能源和生物制药领域代,超高效液相色谱性能行业领先。泰坦科技泰坦科技:平台型科学服务企业:平台型科学服务企业

98、 公司成立于公司成立于 2007 年,通过提供科研试剂、特种化学品、科研仪器及耗材年,通过提供科研试剂、特种化学品、科研仪器及耗材和实验室建设及科研信息化服务,满足科研工作者、分析检测和质量控制和实验室建设及科研信息化服务,满足科研工作者、分析检测和质量控制人员的科研相关需求。人员的科研相关需求。公司产品覆盖了客户研发准备、研发过程、研发后期和生产质控等科学研发各个阶段,下游客户涵盖高校、科研院所、政府机构和创新研发型企业等,分布在生物医药、新材料、新能源、节能环保、食品日化、分析检测、智能制造等各领域。2013-2021 年公司营收从 1.33亿增加至 21.64 亿元,复合增长率高达 41

99、.7%。2021 年公司特种化学品、科研仪器及耗材、科研试剂收入分别占比 37.11%、31.8%、28.38%。自主品牌毛利高,收入占比一半以上:自主品牌毛利高,收入占比一半以上:2021 年公司自主品牌毛利率为27.4%,高于第三方品牌 14.4%的毛利率水平。2017-2021 年,自主品牌占营收比例分别为 51.20%、53.99%、53.08%、53.64%和 52.66%。丰富的产品和完善的信息化仓储物流体系,构筑丰富的产品和完善的信息化仓储物流体系,构筑极致服务效率:极致服务效率:科学服务行业产品种类繁杂,公司通过第三方品牌+自主品牌,形成了丰富的产品平台,目前销售产品 SKU超

100、 350 万种,为客户提供一站式购物体验。公司持续加大仓储服务能力,目前实现 23 个城市的本地仓储和自送服务,次日达服务范围明显提升。阿拉丁阿拉丁:专注科研试剂,毛利率和净利率较高:专注科研试剂,毛利率和净利率较高 公司公司成立于成立于 2009 年,年,是集研发、生产及销售为一体的科研试剂制是集研发、生产及销售为一体的科研试剂制造商造商,业务涵盖高端化学、生命科学、分析色谱及材料科学四大领域,同时配套少量实验耗材。2021 年公司科研试剂、实验耗材分别占比 95.25%和2.52%;其中,高端化学试剂、生命科学试剂、分析色谱试剂和新材料领域试剂分别占比 51.5%、23.29%、13.36

101、%和 7.11%。收入均来自自主品牌,收入均来自自主品牌,毛利率和净利率较高毛利率和净利率较高。由于公司收入均来自于自主品牌,收入体量相对较小。2012-2021 年,公司营业收入从 0.5 亿元提升至 2.88 亿元,自主品牌使得产品毛利率和净利率较高,2021 年公司产品毛利率为 62.26%,净利率为 31.06%。洁特生物洁特生物:专注实验室一次性塑料耗材:专注实验室一次性塑料耗材 公司主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料公司主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售耗材研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品包括生物培养和

102、液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材,并配有少量试剂、小型实验仪器等,涉及 700 余种产品。2021 年公司液体处理类和生物培养类耗材收入占比分别为 77.64%和 17.91%。公司的核心技术主要特点是针对生物实验室不同耗材的应用需求,根据聚合物表面超疏水、超亲水及温敏聚合物的结构与性能构效关系,进行分子行业深度研究-21-敬请参阅最后一页特别声明 结构设计,在系统研究改性方法、改性制品表面结构与性能基础上,开发出的专用于生物实验室一次性塑料耗材细分领域的专有集成技术。2013-2021 年公司收入从 0.7 亿元增长至 8.56 亿元,2021 年公司毛利率和净利率分别为 41.91%

103、和 20%。诺唯赞诺唯赞:生命科学上游平台龙头,国产替代持续加速:生命科学上游平台龙头,国产替代持续加速 公司成立于公司成立于 2012 年,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子年,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物科研、体外诊断、生物医药等业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。2017 至 2021 年,公司营收从 1.12 亿元提升至 18.69 亿元。2021 年生物试剂和 POCT

104、诊断试剂分别占比 73.53 和 22.98%。生物试剂生物试剂 SKU 丰富,公司平台优势突出,持续拓品类,推动非新冠业务丰富,公司平台优势突出,持续拓品类,推动非新冠业务快速增长快速增长;服务抗疫,整体业务规模上新台阶。服务抗疫,整体业务规模上新台阶。1)生物试剂由于下游应用领域多,SKU 数量多达千万级。公司依托于自主建立的四大关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断和生物医药领域,已开发出 200 余种基因工程重组酶和 1000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。2)非新冠业务增长迅猛非新冠业务增长迅猛:2021 年实现收入 5.33 亿元(YOY 66%),2017-202

105、1 年 CAGR 为 51.9%。3)新冠业务贡献较多收入)新冠业务贡献较多收入:2020、2021、2022Q1 新冠疫情相关业务分别实现营收 11.84 亿元(占比 75.7%)、11.49 亿元(占比 61.5%)、7.6 亿元(占比 77.8%)。4)产品壁垒构筑高)产品壁垒构筑高毛利:毛利:2021年公司净利率和毛利率分别为 81.22%和 36.3%。多元布局多点开花,疫苗上游业务或将带来业务弹性多元布局多点开花,疫苗上游业务或将带来业务弹性,海内外兼修打开成海内外兼修打开成长天花板。长天花板。1)公司 2019 年成立生物医药事业部,专注于药企研发试剂、mRNA 疫苗/抗体药原料

106、、疫苗 CRO 等,有望成为新业务增长点。2)mRNA 疫苗管线持续推进,原料酶占生产成本 50%以上,盈利预测尚未考虑该部分贡献,但后续 mRNA 疫苗若有落地有望带来业绩弹性。3)借助新冠产品海外市场销售,海外营销网络建设突破显著,鉴于海外市场需求广泛,有望带动常规试剂销售。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 8.6/9.1/11.2 亿元,对应 2022-2024 年 EPS分别为 2.14/2.28/2.81 元,给予“增持”评级。纳微科技纳微科技:色谱填料龙头企业:色谱填料龙头企业 色谱填料色谱填料/层析介质产业层析介质产业市场大、国产替代市场大、国产替代方兴未艾方兴未

107、艾。2018 年,全球色谱填料市场规模为 19.78 亿美元,2019-2024E 年,全球色谱填料/层析介质领域年复合增长率预期达到 7.16%,“MarketsandMarkets 数据显示,我国色谱填料/层析介质市场规模由 2019 年的 8.71 亿人民币迅速成长为 2021年的 47 亿元。然而我国相关市场长久以来几乎被海外企业垄断,2018 年CR3 达到 50%,从成本控制和自主可控角度考量,微球材料的国产替代势在必行。十余年积累,攻克纳米微球制备与规模化生产技术,产品覆盖生物医药、十余年积累,攻克纳米微球制备与规模化生产技术,产品覆盖生物医药、平板显示等多领域。平板显示等多领域

108、。公司以技术研发为导向,2021 年研发费用率高达14.81%。目前,公司微球产品变异系数可控制在 3%以内(进口产品多超过 10%);同时掌握生物大分子分离纯化层析介质和小分子药物分离纯化色谱填料制备技术,产品种类齐全,粒径孔径范围可选择性高;具备规模化生产能力,产品已实现出口至欧美韩等发达市场、质量、数量、稳定性、响应速度四方面保证;广阔的下游应用场景,实现生物医药为主、平板显示、体外检测等多领域布局。国产替代步入加速器国产替代步入加速器,技术壁垒构筑高毛利,技术壁垒构筑高毛利,规模经济规模经济下净利率不断提升:下净利率不断提升:2017-2021 年,公司收入从 0.57 亿元增加至 4

109、.46 亿元。2021 年,公司生物医药、平板显示、体外诊断收入占比分别为 87.43%、8.44%和 3.54%。行业深度研究-22-敬请参阅最后一页特别声明 2017 和 2021 年,销售毛利率保持稳定,分别为 82.38%和 83.89%;销售净利率稳步增长,从 21.27%提升至 41.97%。皖仪科技:布局完善的科学仪器头部企业皖仪科技:布局完善的科学仪器头部企业 科学仪器市场空间大、国产化率低:科学仪器市场空间大、国产化率低:1)科学仪器在制药与生命医学、医)科学仪器在制药与生命医学、医药食品安全、环境监测、半导体、石油化工等领域都扮演了非常重要的角药食品安全、环境监测、半导体、

110、石油化工等领域都扮演了非常重要的角色。色。根据 SDI 数据显示,2015 年,全球分析仪器市场规模已经达 513.67亿美元,中国占比 10%,同期中国 GDP 全球占比 15.4%。美国商务部数据显示,仪器仪表工业总产值只占工业总产值的 4%,但对国民经济的影响达到 66%。随着中国经济迈向更高质量发展,科学仪器需求还将稳步提升。2)我国科学仪器长期依赖进口)我国科学仪器长期依赖进口。2018 年,色谱、光谱和质谱的进口比例分别高达 73%、80%和 85%,国内亟待优秀的科学仪器企业崛起。公司自 2003 年成立以来,以光谱、质谱、色谱、频谱技术为基础,形成了环保在线监测仪器、检漏仪器、

111、实验室分析仪器、电子测量仪器四大产品体系,产品主要应用于环保、化工、电力、汽车制造、新能源锂电池、制冷、生物医药、科研等领域,宁德时代为公司前五大客户。2019 年 9 月,公司 LC3600 超高效液相色谱仪荣获:2019 年世界制造业大会创新产品金奖”,主要服务于制药企业和第三方检测机构。2021 年公司环保在线监测仪器、工业过程检漏仪器、实验室分析仪器收入分别占比 52.54%、33.77%和 5.02%。高研发投入,高研发投入,未来成长可期未来成长可期:2017-2021 年,公司营业收入从 2.83 亿元提升至 5.62 亿元。公司多年保持持续较高的研发投入,研发费用率从 2017年

112、的 10.84%逐渐提升至 2021 年的 20.85%,2021 年研发费用高达 1.17亿元。由于客户对高端科学仪器稳定性要求较高,随着公司超高效液相色谱等产品逐渐完成市场导入期,公司未来成长可期。奕瑞科技:奕瑞科技:国际化的国际化的高高成长成长 X探测器领军者探测器领军者 全球全球 X 线探测器市场空间广阔:线探测器市场空间广阔:2018 年全球数字化 X 线探测器的市场规模约为 17.3 亿美金,其中医疗用产品市场份额约占 74%,工业安防产品贡献了余下的市场。预计至 2024 年,全球数字化 X 线探测器的市场规模将达到 24.5 亿美金。公司为全球少数几家同时掌握非晶硅、IGZO、

113、CMOS 和柔性基板四大传感器技术并具备量产能力的 X 射线探测器公司之一,产品获得柯尼卡、富士、西门子、飞利浦、万东医疗、上海联影等国内外知名影像设备厂商认可。收入增长和毛利率提升双击,公司迎来规模经济拐点期:收入增长和毛利率提升双击,公司迎来规模经济拐点期:2015-2021 年,公司营业收入从 2.13 亿元增加至 11.87 亿元。期间,毛利率从 50.31%提升至 55.25%,净利率从 8.89%提升至 40.81%,推动归母净利润从 0.19亿元提升至 4.48 亿元。行业深度研究-23-敬请参阅最后一页特别声明 行业观点行业观点 疫情趋缓,医疗与创新研发复苏,创新药底部投资机会

114、初现疫情趋缓,医疗与创新研发复苏,创新药底部投资机会初现。过去近 1 年,A 股和港股医药全线下跌。过去半年,医药板块、尤其是创新相关子板块遭遇大幅下调。拥有大量生物技术类创新药企的港股,更是创出近八年来最大持续跌幅。随着疫后修复,创新药,尤其 A 股科创板标的则初现复苏倪端,现阶段值得深度关注。目前,可以从三个维度选标的:目前,可以从三个维度选标的:1)疫后修复)疫后修复(医疗医美);(医疗医美);2)热点创新)热点创新:未来 1-2 年内,有独特看点的免疫抑制剂以及各种生物工程及剂型创新领域,将是成长性更高的细分板块。3)成长弹)成长弹性龙头,性龙头,关注君实生物、荣昌生物等的出海进展。国

115、内医药研发外包高景气,关注科创板专精特新小巨人企业。国内医药研发外包高景气,关注科创板专精特新小巨人企业。受益于国内医药研发行业高景气+中国工程师红利等因素导致全球产业链及订单转移,中国 CXO 行业快速发展,行业整体高景气,未来成长确定性强。科创板的设立是 A 股的重大时刻,3 年的时间促进了一大批专精特新小巨人企业的成长。值此之际,我们梳理了科创板 8 家值得关注的 CXO 企业,建议投资者重点关注。合成生物学重点方向:合成生物学重点方向:科创板上市企业凯赛生物、华恒生物及嘉必优等企业均掌握着领先的技术、工艺,在所处业务细分领域处于行业龙头地位。以合成生物学为基础,生物制造技术能够借助可再

116、生资源生产,实现以生物化工技术对传统石油化工技术的替代,有望从根本上解决对石油化工资源的高度依赖,对碳中和做出实质性贡献。随着生物制造产业越发受到市场的关注和青睐,未来有望迎来高速发展时期。积极关注医药上游供应链专精特新企业国产替代加速发展机遇积极关注医药上游供应链专精特新企业国产替代加速发展机遇。科学服务行业的发展与创新对国家科技创新起到重要支撑作用,是当今世界科技和经济发展不可或缺的先行行业,泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、诺唯赞分别在平台搭建、科研试剂、一次性耗材和生物试剂方面将国产替代进一步向前推进。色谱填料方面,纳微科技产品矩阵不断完善,性能持续提升,多年陪跑客户逐渐迎来产品放量拐点,规

117、模效应下利润快速增长。奕瑞科技通过多年研发,已经成为国际化的 X 探测器领军企业,营收增长和净利率提升双击带来利润高增长。皖仪科技专注产品研发,服务新能源和生物制药领域代,超高效液相色谱性能行业领先,静待业绩拐点来临。投资建议投资建议 建议关注科创板医药专精特新主题,创新药、创新产业链、合成生物学和医药上游供应链等方向。建议关注荣昌生物、泽璟制药、艾力斯、美迪西、皓元医药、和元生物、药康生物、凯赛生物、华恒生物、纳微科技、诺唯赞、泰坦科技、奕瑞科技等。风风险提示险提示 研发不及预期风险。研发不及预期风险。医药上游供应链属于技术密集型产业,需要持续较高的研发投入。同时,由于产品研发投入大、周期长

118、,工艺技术积累需要较长时间。故存在研发不及预期或研发失败等风险。订单不及预期风险。订单不及预期风险。业绩的持续增长有待新签订单的支持,存在新签订单不及预期的风险。新老产品进展不及预期风险:新老产品进展不及预期风险:随着原料药公司产能建设不断推进,新产品的获批和老产品的销售如果不及预期或将影响产能的有效利用。政策监管风险:政策监管风险:随着原料药企业业务不断向制剂领域延伸,集采等政策或将对公司产品的价格和营收产生一定影响。汇率波动风险:汇率波动风险:中国原料药产业拥有较大的海外业务占比,人民币汇率的大幅波动可能会对相关公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关

119、工具的使用和实施。行业深度研究-24-敬请参阅最后一页特别声明 竞争加剧风险。竞争加剧风险。随着市场参与者增多,存在竞争格局变化,竞争加剧的风险。行业深度研究-25-敬请参阅最后一页特别声明 公司公司投资评级的说明:投资评级的说明:买入:预期未来 612 个月内上涨幅度在 15%以上;增持:预期未来 612 个月内上涨幅度在 5%15%;中性:预期未来 612 个月内变动幅度在-5%5%;减持:预期未来 612 个月内下跌幅度在 5%以上。行业投资评级的说明:行业投资评级的说明:买入:预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上;增持:预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘

120、在 5%15%;中性:预期未来 36 个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%5%;减持:预期未来 36 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业深度研究-26-敬请参阅最后一页特别声明 特别声明:特别声明:国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先书面授权,任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何

121、有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反

122、。本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达

123、意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据证券期货投资者适当性管理办法,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3级)的投资者使用;本

124、报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告,则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议,国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有,保留一切权利。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话: 传真: 邮箱: 邮编:201204 地址:上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 7 楼 电话: 传真: 邮箱: 邮编:100053 地址:中国北京西城区长椿街 3 号 4 层 电话: 传真: 邮箱: 邮编:518000 地址:中国深圳市福田区中心四路 1-1 号 嘉里建设广场 T3-2402

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