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生物刺激素的研究进展及相关欧美管理制度解析---商照聪(35页).pdf

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生物刺激素的研究进展及相关欧美管理制度解析---商照聪(35页).pdf

1、生物刺激素的研究进展及生物刺激素的研究进展及相关欧盟管理制度解析相关欧盟管理制度解析全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会商照聪商照聪Ph.DPh.D2019.05.162019.05.16主要内容主要内容1.研究研究背景背景2.2.生物刺激素的种类和作用机理生物刺激素的种类和作用机理3.3.生物刺激素的欧盟法规生物刺激素的欧盟法规4.4.生物刺激素的欧盟制度生物刺激素的欧盟制度6.6.展望展望上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre5.5.生物刺激素之

2、中国构想生物刺激素之中国构想研究背景研究背景环境污染的加剧,土壤生态的破坏,作物增环境污染的加剧,土壤生态的破坏,作物增长的瓶颈,食品安全的频发,高品质农产品长的瓶颈,食品安全的频发,高品质农产品的需求,作物健康生长的需要等问题,推动的需求,作物健康生长的需要等问题,推动着生物刺激素的发展。着生物刺激素的发展。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre03456782007年2013年2018年2007年2013年2018年市值(亿欧元)市值(亿欧元)生物刺激素市值生

3、物刺激素市值在欧盟内的增长在欧盟内的增长研究背景研究背景生物刺激素的定义及特性生物刺激素的定义及特性警惕会议成本一种包含某些成分和微生物的一种包含某些成分和微生物的物质物质,这些成分和微生物在施用于这些成分和微生物在施用于植物或者根围时植物或者根围时,其功效是对植物其功效是对植物的自然进程起到刺激作用的自然进程起到刺激作用,包括加包括加强强/有益于营养吸收有益于营养吸收、营养功效营养功效、非非生物胁迫抗力及作物品质生物胁迫抗力及作物品质,而与营而与营养成分无关养成分无关。定义和特性定义和特性上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical I

4、ndustry Testing Centre什么是生物刺激素?如何解决这些问题?研究背景研究背景农用产品种类农用产品种类生物刺激素生物刺激素肥料肥料植物保护剂植物保护剂为植物提供营养的物质为植物提供营养的物质,如氮、,如氮、磷、钾磷、钾、钙、镁、钠、硫、钙、镁、钠、硫、硼、硼、钴、铜、铁、锰、钼、锌钴、铜、铁、锰、钼、锌 等等杀虫杀螨剂、杀鼠剂、杀虫杀螨剂、杀鼠剂、除草剂、杀菌剂、除草剂、杀菌剂、植物生长调节剂植物生长调节剂有益于营养吸收、提高有益于营养吸收、提高作物品质、增强植物应作物品质、增强植物应激响应的物质激响应的物质不属于植物保护剂或者不属于植物保护剂或者肥料,但具有植物保护肥料,但

5、具有植物保护剂和肥料的功效。剂和肥料的功效。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre嘧菌酯、植物生长调嘧菌酯、植物生长调节剂节剂叶面肥叶面肥生物刺激素协同营养和植物保护剂,维持作物的健康生长。生物刺激素协同营养和植物保护剂,维持作物的健康生长。研究背景研究背景生物刺激素的发展现状生物刺激素的发展现状最初在法国、意大利、西班牙使用,后最初在法国、意大利、西班牙使用,后推广至欧盟其他国家、美洲、澳洲等国。推广至欧盟其他国家、美洲、澳洲等国。欧盟是最大的市场欧盟是最大的市场北美是第二大市场北美

6、是第二大市场上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre瓦拉格罗瓦拉格罗全球生物刺激素领导者全球生物刺激素领导者出品全球知名的生物刺激素产品“美加富”出品全球知名的生物刺激素产品“美加富”全球领先的全球领先的生物刺激素公司生物刺激素公司或机构或机构欧洲化肥欧洲化肥研究所研究所意大利瓦拉意大利瓦拉格罗格罗 公司公司意大利意塞意大利意塞格格 公司公司中国农科院中国农科院俄罗斯阿尔俄罗斯阿尔比特比特 公司公司美国布兰特美国布兰特公司公司美国爱丽思美国爱丽思达达 公司公司上海化工研究院检测中心Sha

7、nghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre研究背景研究背景生物刺激素的发展现状生物刺激素的发展现状生物刺激素的适用范围及功效生物刺激素的适用范围及功效生物刺激素的功效:生物刺激素的功效:一、试验生物刺激素的产量增幅最小为一、试验生物刺激素的产量增幅最小为5-10%。二、生物刺激素使肥料使用效率至少增加了二、生物刺激素使肥料使用效率至少增加了5%(可能高达(可能高达25%甚至更多)。甚至更多)。三、使用生物刺激素可使农药用量节省三、使用生物刺激素可使农药用量节省10-15%。四、使用生物刺激素,作物品质性状特征如坐果、

8、四、使用生物刺激素,作物品质性状特征如坐果、颜色一致性和作物大小在某些情况下可提高颜色一致性和作物大小在某些情况下可提高15%。施用范围:叶面、土壤和种子,作用的作物包括谷物、豆类、水果和蔬菜。施用范围:叶面、土壤和种子,作用的作物包括谷物、豆类、水果和蔬菜。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的作用生物刺激素的作用生物刺激素如何产生功效?生物刺激可以增加植物抗逆性和抵御非生物因素的胁迫,调节和改善植物体内水分,促进营养物质的吸收,运转和使用,避免营养物质的渗出、流失或损失

9、,提高农产品的质量属性,包括糖度,颜色等。生物刺激素助于提高土壤的理化性质,促进土壤有益微生物的发展,保护和改善土壤健康,提高土壤保水效果,抵抗土壤侵蚀。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的功能生物刺激素的功能如何影响植物生长过程?从细胞层面上看,生物刺激素能提高酶的活性,膜转运蛋白活性和基因表达规律;从器官层面上看,生物刺激素能增强叶子上的气体交换、激发根茎的生长;从整个植物层面上看,生物刺激素能激发由根部发出的叶子蒸腾信号的规律。激素作为这些生理过程的化学调节剂,在植

10、物生长过程中控制、整合、协调营养摄入、光合作用、器官生长等过程。从任何层面上看,生物刺激素都具有改善植物生理过程的功能。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的种类(生物刺激素的种类(8 8大类)大类)植物植物刺激素刺激素第第2类类复杂有机材料复杂有机材料第第3类类有益化学元素有益化学元素第第5类类海藻提取物海藻提取物第第8类类游离氨基酸游离氨基酸和其他含氮物质和其他含氮物质第第7类类抗蒸腾剂抗蒸腾剂第第1类类腐殖酸腐殖酸第第6类类甲壳素和甲壳素和壳聚糖衍生物壳聚糖衍生物第第

11、4类类无机盐无机盐(包含亚磷酸酯)(包含亚磷酸酯)上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre各类生物刺激素的介绍各类生物刺激素的介绍腐植酸类腐植酸类动植物遗骸,经过微生物的分解和转化,动植物遗骸,经过微生物的分解和转化,以及地球化学的一系列过程造成和积累以及地球化学的一系列过程造成和积累起来的一类有机物质。起来的一类有机物质。种类:腐殖质、腐殖酸和富里酸种类:腐殖质、腐殖酸和富里酸来源:土壤(泥碳土,火山土)中的腐来源:土壤(泥碳土,火山土)中的腐殖质有机提取物、废弃物(污水、淤泥)殖质有

12、机提取物、废弃物(污水、淤泥)提取提取 物物无机盐无机盐种类:种类:亚磷酸盐、磷酸盐、碳酸氢盐、亚磷酸盐、磷酸盐、碳酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐硫酸盐、硝酸盐来源来源:传统无机化学过程传统无机化学过程、地质矿藏地质矿藏提取物提取物海藻及其提取物海藻及其提取物种类及来源:种类及来源:褐微藻类褐微藻类、红微藻类红微藻类、绿微藻类绿微藻类活性成分:多糖类(活性成分:多糖类(海藻酸盐、海带多糖、角海藻酸盐、海带多糖、角叉蔡胶)叉蔡胶)、固醇固醇类、类、含氮化合物(如甜菜碱、含氮化合物(如甜菜碱、荷尔蒙荷尔蒙)上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical

13、 Industry Testing Centre甲壳素和壳聚糖衍生物甲壳素和壳聚糖衍生物广泛存在于所有的海洋和陆生生态系统中,广泛存在于所有的海洋和陆生生态系统中,是昆虫和甲壳类动物外骨骼、真菌类细胞是昆虫和甲壳类动物外骨骼、真菌类细胞壁的组成物质。壁的组成物质。来源:来源:甲壳类甲壳类、真菌类真菌类用途:用途:食品和饲料添加剂、药物和化妆品食品和饲料添加剂、药物和化妆品抗菌剂、作为植物的抗蒸腾剂、植物生长抗菌剂、作为植物的抗蒸腾剂、植物生长刺激素、植物保护剂等刺激素、植物保护剂等抗蒸腾剂抗蒸腾剂在植物表面和植物器官内产生物理在植物表面和植物器官内产生物理作用,调控叶作用,调控叶面面上气孔的打

14、开和水上气孔的打开和水蒸气的扩散。蒸气的扩散。种类:种类:矿物质(高岭土矿物质(高岭土、硅酸盐)硅酸盐)、合成化合物(薄荷油、松脂二烯、合成化合物(薄荷油、松脂二烯、萘萘)、)、合成聚合物(聚丙烯酰胺)合成聚合物(聚丙烯酰胺)和天然聚合物(壳聚糖)。和天然聚合物(壳聚糖)。各类生物刺激素的介绍各类生物刺激素的介绍游离氨基酸和其他含氮物质游离氨基酸和其他含氮物质种类:种类:游离氨基酸、多肽、聚胺类、游离氨基酸、多肽、聚胺类、甜菜碱甜菜碱等等来源:来源:动物、植物和微生物的工业化动物、植物和微生物的工业化水解副产物水解副产物、作物残渣、动物胶原和作物残渣、动物胶原和上皮组织上皮组织,也可化学合成也

15、可化学合成上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的作用机理生物刺激素的作用机理03不仅提供养分,还类似植物生长素的作用,刺激细胞分裂和植物生长,提高离子摄入能力,提高土壤透气性和保水性。作用于植物的新陈代谢,包括氮和碳的代谢,促进光合作用,增加叶绿素含量,提高酶活,促进二氧化碳的渗透,提高作为品质,增加维生素C和糖的含量。腐殖酸腐殖酸上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Cent

16、re不仅提供养分,还能与土壤中的阳离子结合,以此促进土壤的阳离子交换能力,从而使植物能获取更多的营养物。海藻提取物海藻提取物生物刺激素具有类似细胞分裂素和生长素的活性,充当一个化学信号,生物刺激素具有类似细胞分裂素和生长素的活性,充当一个化学信号,即告诉植物何时切换他们的防御系统以应对恶劣环境。即告诉植物何时切换他们的防御系统以应对恶劣环境。氨氨基酸基酸生物刺激素的作用机理生物刺激素的作用机理03调控叶面上气孔的打开和水蒸气的扩散,激发由根部发出的叶子蒸腾信号,提高作物保水率和抗旱性。调控生物大分子的活性,参与许多酶促反应和机体新陈代谢,调控细胞的分化和增殖,从而调控植物的生理过程,提高植物抗

17、病能力。甲甲壳壳素、素、壳壳聚糖聚糖上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre通过激活宿主防御基因,形成免疫响应来预防植物受到细菌、病菌和昆虫的侵害,作为病原体细胞碎片的接收器和触发器诱导植物的自身防御。抗蒸抗蒸腾剂腾剂生物刺激素通过刺激和激发植物自身的免疫响应来应对胁迫的环境条件。生物刺激素通过刺激和激发植物自身的免疫响应来应对胁迫的环境条件。(亚亚)磷酸)磷酸盐盐(酯酯)生物刺激素的发展很迅速,但各国按不同制度生物刺激素的发展很迅速,但各国按不同制度进行监管,缺乏健全统一的法律法规进行

18、监管,缺乏健全统一的法律法规如何建立相应的立法?如何建立相应的立法?上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的欧盟法规生物刺激素的欧盟法规2012至至2013年年,欧盟委员会对肥料法规进行修订欧盟委员会对肥料法规进行修订,意在拓宽肥意在拓宽肥料及相关材料的范围料及相关材料的范围,包括生物刺激素和农用化肥添加剂包括生物刺激素和农用化肥添加剂。2013至至2014年年,建立了关于生物刺激素和农用化肥添加剂的法建立了关于生物刺激素和农用化肥添加剂的法律框架律框架。2019年年3月月2

19、7日日,欧盟议会投票通过了欧盟议会投票通过了肥料新法规肥料新法规2016/0084。该法规是创建生物刺激素欧盟统一市场非常关键的第一步该法规是创建生物刺激素欧盟统一市场非常关键的第一步。欧盟正在欧盟正在建立统一建立统一健全的法健全的法律法规律法规需要明确生物刺激素的定义并建立相关的法律法规需要明确生物刺激素的定义并建立相关的法律法规上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素被冠以不同的称谓,植物生长促进剂、生物活性剂、土壤改良剂、生物刺激素被冠以不同的称谓,植物生长促进剂、生物活

20、性剂、土壤改良剂、生长调节剂等,然而这些都无法准确定义生物刺激素。生长调节剂等,然而这些都无法准确定义生物刺激素。针对有机肥、有机矿物肥、栽培基质、土壤改善剂的安全性和环境影响性缺乏针对有机肥、有机矿物肥、栽培基质、土壤改善剂的安全性和环境影响性缺乏统一的法律法规。统一的法律法规。营养剂(肥料):能营养剂(肥料):能为植物提供营养的物为植物提供营养的物质质,受控于,受控于2003/20032003/2003号号(EC)(EC)欧盟肥料法规欧盟肥料法规欧盟的立法中欧盟的立法中农用产品的两个类别农用产品的两个类别农药、除草剂、激素类农药、除草剂、激素类物质等(植物保护剂)物质等(植物保护剂):作为

21、活性物质、安全剂作为活性物质、安全剂、增效剂使用的产品,、增效剂使用的产品,受控于受控于1107/20091107/2009号号(EC)(EC)欧盟植物保护剂法规欧盟植物保护剂法规农用产品的欧盟法规农用产品的欧盟法规问题:生物刺激素既问题:生物刺激素既不属于肥料,也不属不属于肥料,也不属于植物保护剂。于植物保护剂。如何建立健全的法律如何建立健全的法律法规?法规?肥料的欧盟法规肥料的欧盟法规76/116/EEC号欧盟肥料法规号欧盟肥料法规2003/2003号(号(EC)欧盟肥料法规)欧盟肥料法规764/2008号(号(EC)欧盟肥料法规)欧盟肥料法规1975年年12月月18日欧盟议会委员会颁布第

22、一部欧盟肥料法规。日欧盟议会委员会颁布第一部欧盟肥料法规。2003年欧盟议会委员会将年欧盟议会委员会将76/116/EEC号欧盟肥料法规号欧盟肥料法规与其他与其他17部肥料法令进行整合颁布了部肥料法令进行整合颁布了2003/2003号(号(EC)欧盟肥料法规。)欧盟肥料法规。2008年欧盟成员国颁布共识性的年欧盟成员国颁布共识性的764/2008号(号(EC)欧盟肥料法律文件)欧盟肥料法律文件。2016/0084号欧盟肥料法规号欧盟肥料法规法规包括正式获得同意的生物刺激素定义,法规包括正式获得同意的生物刺激素定义,以及与生物刺激素产品加以以及与生物刺激素产品加以CE认证标识投放欧盟市场相关的一

23、系列规程。认证标识投放欧盟市场相关的一系列规程。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre只有矿物肥是被划为“EC肥料”受控于2003/2003号(EC)欧盟肥料法规扩增并修订扩增并修订2003/20032003/2003号号(ECEC)肥料法规)肥料法规有机肥、有机矿物肥、栽培基质、土壤改善剂、生物刺激素都由国家法案和国内市场监管,主要基于764/2008号(EC)欧盟共识性法律文件。肥料及其相关产品的欧盟法规肥料及其相关产品的欧盟法规修订后的修订后的2003/2003号(号(EC)欧盟

24、肥料法规能涉及矿物肥、欧盟肥料法规能涉及矿物肥、有机肥、栽培基质、有机肥、栽培基质、土壤改善剂、生物刺激素。土壤改善剂、生物刺激素。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre2019年3月27日,欧盟议会投票通过了肥料新法规2016/0084。该法规是创建生物刺激素欧盟统一市场非常关键的第一步。有助于促进生物刺激素行业的进一步发展和创新。美国方面,美国环保署(EPA)即将公布有关植物生长调节剂的公众意见征询草案,其中包含了植物生物刺激素。对于哪些产品作为植物生长调节剂属于FIFRA法规管理

25、,该草案给出了指导意见,还提供了相应的范例。欧盟肥料新法规欧盟肥料新法规上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre欧洲议会批准通过新的肥料法规2016/0084草案,该法规涵盖所有类型的肥料(矿物肥、有机肥、土壤改良剂、栽培基质等),取代现行的旧法规Regulation(EC)No 2003/2003,在欧盟理事会批准后,于2022年正式实施。本次批准通过的新法规,主要有以下几个亮点:一、提出修改农药管理法规相关条款,明确生物刺激素不属于农药范畴明确生物刺激素不属于农药范畴该肥料法规草案的

26、第47章节中指出,修改欧盟农药管理法规Regulation(EC)No 1107/2009中的第二章(article2)、第三章(article 3)和第80章(article 80)。明确植物生物刺激素的定义明确植物生物刺激素的定义,并且说明植物生物刺激素不属于农药管理范畴。二、在1107/2009 法规的article 3中增加了一段植物生物刺激素的具体定义增加了一段植物生物刺激素的具体定义,如下:植物生物刺激素是独立于植物营养成分的产品,能够促进植物养分的吸收,改善植物或植物根际的营养利用效率、提高植物抗非生物胁迫的能力、改进作物品质、促进土壤或根际的养分有效吸收等。欧盟肥料新法规欧盟肥

27、料新法规上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre三、统一有机肥料和基于回收废料生产的肥料市场准入,促进该类型肥料的使用目前欧盟现行的肥料法规主要是对传统肥料(矿物肥、化学肥料)的管理。有机肥料的市场准入主要是由各个成员国单独管理,不同国家的准入规则不统一,使 得 有 机 肥 料 在 欧 盟 单 一 市 场 的 流 通 变 得 困 难。新法规建立了新的欧盟统一的肥料管理规则,降低创新肥料、有机肥料的市场准入标准,鼓励回收材料在肥料生产中的使用。四、对部分重金属设置限量,降低健康和环境风险新

28、法规引入重金属限量,降低相关肥料产品的使用给人类健康和环境造成的风险。例如,新法规中将磷肥中镉的含量限制为不超过60 mg/kg。如果一个肥料产品中镉含量低于20mg/kg,可以在标签上明确标注低镉产品,用于产品市场宣传。欧盟肥料新法规欧盟肥料新法规本次批准通过的新法规,主要有以下几个亮点:上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre修订欧盟肥料法规的优点修订欧盟肥料法规的优点使所有的肥料及相关使所有的肥料及相关产品(土壤改良剂、产品(土壤改良剂、含钙材料、栽培基质、含钙材料、栽培基质、生物

29、刺激素和农用化生物刺激素和农用化肥添加剂)都有统一肥添加剂)都有统一的法律,规范肥料及的法律,规范肥料及相关产品市场。相关产品市场。确保在市场上流通的确保在市场上流通的肥料及相关产品的安肥料及相关产品的安全性,包括人类健康全性,包括人类健康和环境生态安全。和环境生态安全。确保农民购买使用确保农民购买使用的生物刺激素的功的生物刺激素的功效及效用。效及效用。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre简化新产品投入市简化新产品投入市场使用的流程,减场使用的流程,减轻主管当局管理的轻主管当局管理的

30、负担。负担。如何对生物刺激素进行监管?如何对生物刺激素进行监管?各国对生物刺激素的注册登记流程各不相同,各国对生物刺激素的注册登记流程各不相同,需要建立统一完善的注册登记制度需要建立统一完善的注册登记制度上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre欧盟化工品的管理制度欧盟化工品的管理制度现行的欧盟化工品管理制度涉及的产品:化妆品、化学品、食物添加剂、饲料添加剂、植物保护产品、杀虫剂化学品按照REACH制度进行登记管理植物保护剂按照(EC)第1107/2009号法规进行登记管理杀虫剂按照(EU

31、)第528/2012号法规进行授权化妆品按照(EC)第1223/2009号法规进行批准食品添加剂由EFSA进行评估和授权饲料添加剂由EFSA进行评估和登记现存的两个欧盟管理制度:现存的两个欧盟管理制度:REACH和食品安全管理和食品安全管理制度,都不适用于生物刺激素。制度,都不适用于生物刺激素。农用产品的欧盟管理制度农用产品的欧盟管理制度生物刺激素生物刺激素主要用于水果和蔬菜等农作物主要用于水果和蔬菜等农作物包含相当一部分的微生物产品包含相当一部分的微生物产品REACH不考虑与食物相关的不考虑与食物相关的产品的潜在风险,产品的潜在风险,REACH不不将微生物纳入其管理制度。将微生物纳入其管理制

32、度。食品安全管理制度食品安全管理制度主要针对食品、饲料添加剂主要针对食品、饲料添加剂上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre注册登记前提条件注册登记前提条件提交登记信息提交登记信息为了符合现行的欧盟和各国管理制度,应用商(登记者)必须向欧盟管理部门(ECHA或EFSA)提交一份登记信息,具体内容如下:上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre物理、化学剂生物学特性物理、化学剂生物学特

33、性功能,作用方式,处理方法功能,作用方式,处理方法生产商,质量控制,分析方法生产商,质量控制,分析方法残留及功效残留及功效毒理学,致病性,传染性毒理学,致病性,传染性生态毒理学和环境影响生态毒理学和环境影响安全性评估数据:安全性评估数据:完整的名称:完整的名称:包括物种,属别,种类;包括物种,属别,种类;其他名称,如亚种,别名,其他名称,如亚种,别名,化学名称化学名称;植物学名及俗名植物学名及俗名 生物地理参数生物地理参数:地区,国家,自然栖息地地区,国家,自然栖息地施用范围:根部、叶面、施用范围:根部、叶面、种子、果实种子、果实植物生长何阶段使用植物生长何阶段使用产品特性描述信息:产品特性描

34、述信息:风险评估信息:风险评估信息:危险性鉴别危险性鉴别危险特性危险特性暴露评估暴露评估风险特性风险特性欧盟管理制度欧盟管理制度注册登记步骤注册登记步骤 第一步:欧盟管理机构(ECHA或EFSA)接收申报材料,并对材料信息进行的核实,对该物质正确的分类给予批准,对申报材料的所有组成文件进行管理。第二步:对材料中的文件进行核实。因为材料中含有毒理学和生态毒理学数据,随机抽查其数据的真实性。第三步:上述核查完成后,会生成一个用于此生物刺激素的登记号。此项登记的数据将被保留15年,并对登记者提供的数据进行保护。第四步:登记者提交的数据及与安全或功效相关的数据需由主管部门进行验证,并决定是否继续下一步

35、的登记;第五步:主管部门对进行中的登记给出全面的结论 第六步:根据结论,批准注册。上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre欧盟试验标准欧盟试验标准表征手段表征手段1)色谱分析法a.气相色谱技术(GC-MS)b.液相色谱技术(HPLC)2)光谱分析法a.核磁共振光谱b.红外和拉曼光谱c.紫外-可见吸收光谱3)其他表征手段a.折光率测试b.偏振测试c.特定重力测定d.滴定e.乙醇中的溶解度f.蒸发残留测定上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Ch

36、emical Industry Testing Centre欧盟试验标准欧盟试验标准测试方法测试方法 28天啮齿动物口服毒性试验(EU B.7 或OECD TG 407);90 天啮齿动物口服毒性试验(EU B.26 或 OECD TG 408);90 天啮齿动物口服毒性试验(EU B.27 或 OECD TG 409);21/28天皮肤毒性试验(大鼠,兔子或豚鼠)(EU B.9 or OECD TG 410)90天皮肤毒性试验(大鼠、兔子或豚鼠)(EU B.28 or OECD TG 411);28天啮齿动物吸入毒性试验(EU B.8 or OECD TG 412);90天啮齿动物吸入毒性试

37、验(EU B.29 or OECD TG 413);啮齿动物慢性毒性试验(EU B.30 or OECD TG 452).鱼类早期毒性试验(OECD TG 210);鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验(EU C.15 or OECD TG 212);鱼类幼体生长试验(EU C.14 or OECD TG 215).上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素之中国构想生物刺激素之中国构想中国制定的关于生物刺激素的推荐性国家标准如下:GB/T 35107-2017 矿物源腐殖酸肥

38、料中可溶性腐殖酸含量的测定 GB/T 34766-2017 矿物源总腐殖酸含量的测定 GB/T 34765-2017 矿物源黄腐酸含量的测定 GB/T 35106-2017 矿物源游离腐植酸含量的测定 GB/T 35111-2017 腐植酸类肥料 分类 GB/T 35112-2017 农业用腐殖酸和黄腐酸原料制品 分类 GB/T 33804-2017 农业用腐植酸钾 HG/T 5045-2016 含腐殖酸尿素 HG/T 5049-2016 含海藻酸尿素 HG/T 5050-2016 海藻酸类肥料上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical

39、 Industry Testing Centre生物刺激素之中国构想生物刺激素之中国构想产品定位建议生物刺激素归属于肥料管理生物刺激素必须要以功能和效果为主解决肥料和农药所解决不了的问题和无机、其他有机肥料混合后的叠加效应肥效刺激效应安全效应调理效应产品宣传和定位必须与传统肥料相区别上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre展望展望1 12 23 34 45 5健全和完善生物刺激素的监管体制、法律法规和测试标准;健全和完善生物刺激素的监管体制、法律法规和测试标准;明确生物刺激素的定义、种类

40、和功能;明确生物刺激素的定义、种类和功能;建立统一的肥料及相关产品的监管信息平台,建立统一的肥料及相关产品的监管信息平台,简化其在市场上的流通和使用。简化其在市场上的流通和使用。对生物刺激素的认识还不全面,应从认知原料,了解活性对生物刺激素的认识还不全面,应从认知原料,了解活性成分,基因组学、表型组学、蛋白质组学等方面进一步研成分,基因组学、表型组学、蛋白质组学等方面进一步研究生物刺激素的作用机理。究生物刺激素的作用机理。在全球范围内推广生物刺激素的使用,并研发新型多功在全球范围内推广生物刺激素的使用,并研发新型多功能的生物刺激素产品,提高功效,减少环境污染。能的生物刺激素产品,提高功效,减少环境污染。新型多层微囊肥料新型多层微囊肥料上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre课件http:/上海化工研究院检测中心上海化工研究院检测中心E-mail官网官网报告人报告人商照聪商照聪上海化工研究院检测中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre

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