1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告|行业深度 商业贸易 2022 年 08 月 22 日 商业贸易商业贸易 优于大市优于大市（维持维持）证券分析师证券分析师 郑澄怀郑澄怀 资格编号：S01 邮箱： 研究助理研究助理 易丁依易丁依 邮箱： 市场表现市场表现 相关研究相关研究 1.上海家化（600315.SH）：22H1承压，看好 H2 恢复性增长，2022.8.21 2.胶原蛋白系列深度一-动物源 VS 基因工程技术对比，看胶原蛋白发展路径，2022.8.16 3.北京城乡：拟重组转型人服行业，主业增长稳定，看好重组后发展潜力，20

2、22.7.18 4.三问三答美妆 618，看国货龙头领衔行业疫后复苏，2022.6.23 5.行业对比深度：南百果西洪九，谁 是 鲜 果 行 业 未 来 龙 头？，2022.6.17 下一风口在何方？下一风口在何方？四四轮驱动看胶轮驱动看胶原蛋白多元发展原蛋白多元发展 胶原胶原蛋白蛋白系列系列深度二深度二 Table_Summary 投资要点：投资要点：导语导语：本篇作为胶原蛋白深度二，我们从医疗器械、医美注射、功能护肤及食品饮本篇作为胶原蛋白深度二，我们从医疗器械、医美注射、功能护肤及食品饮料四大领域分析胶原蛋白市场需求，围绕各终端领域市场空间及市场格局两大维料四大领域分析胶原蛋白市场需求，

3、围绕各终端领域市场空间及市场格局两大维度展开，对动物胶原度展开，对动物胶原 VS 重组胶原产品深度剖析重组胶原产品深度剖析，供投资者对胶原蛋白企业供投资者对胶原蛋白企业（巨子（巨子生物、锦波生物、创尔生物）发展路径提供参考。生物、锦波生物、创尔生物）发展路径提供参考。再看胶原蛋白。再看胶原蛋白。（1）胶原蛋白）胶原蛋白：行业内可通过动物源提取（工艺成熟、活性高，但存免疫性及病毒性）及基因工程源（生物学特点优良，技术尚处于培育期，改善亲水性、免疫排异性，但无活性）提取两种方式制备，理化性质不同对应四大领域优劣各异。（2）胶原蛋白）胶原蛋白 VS 玻尿酸玻尿酸：结构对比：胶原蛋白的纤维结构支撑人体

4、皮肤韧性，玻尿酸则为结构内的填充；胶原蛋白人体内分布更为广泛，特性和生理功能优于玻尿酸。处于何种阶段？玻尿酸国内发展约 40 年，已实现产业化，大规模应用于医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域；胶原蛋白国内发展不足 30年，医药及医美领域性质占优，但产能为最大瓶颈，尚难形成产业化应用，资本或将助推行业发展。（3）如何看行业未来发展？）如何看行业未来发展？全球天然胶原产量和市场规模稳步发展，我国在胶原蛋白领域应用尚处于起步阶段，（1）供给端：陆生动物供给受限，未来或向水产及基因工程拓展，且基因工程技术取得突破性进展，引领行业变革；（2）需求端：医疗健康领域应用为核心，食品及护肤品多元拓展；（3

5、）政策端：今年多政策出台，引领行业规范化、标准化，天然胶原蛋白采用最严格的三类监管，重组胶原蛋白不低于二类，获证企业存在较长的红利期。医疗器械：多领域应用，国产品牌或进口替代。医疗器械：多领域应用，国产品牌或进口替代。（1）应用原理：动物提取的胶原蛋）应用原理：动物提取的胶原蛋白具有特殊的三螺旋结构，优于重组胶原蛋白。白具有特殊的三螺旋结构，优于重组胶原蛋白。动物源提取的胶原蛋白具有特殊的三螺旋结构，构成了其理化特性和生物学活性的基础，同时具备了高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性等特征，在医疗器械领域尤其是高端医疗领域，以动物源胶原为佳。（2）市场空间：为胶原核心应用领域，未来仍将

6、保持高景气。）市场空间：为胶原核心应用领域，未来仍将保持高景气。2019 年胶原在医疗健康领域应用规模占全领域比重为 47.81%，构成核心应用，胶原蛋白海绵等产品为医用领域的耗材品，需求较高，未来随着新兴领域的拓展，胶原的应用将更多元，市场保持高景气。（3）竞争格局：海外品牌占据主导，技术发竞争格局：海外品牌占据主导，技术发展促进国产品牌进口替代。展促进国产品牌进口替代。中高端应用领域海外品牌的胶原产品占据绝对主导地位，医疗创新及降低进口依赖度为国家战略目标，国内领先企业创尔和锦波深挖新兴市场，研发投入以期实现技术突破，未来或实现进口替代。医美注射：医美产业繁荣发展，胶原蛋白多元应用。医美注

7、射：医美产业繁荣发展，胶原蛋白多元应用。（1）医美注射）医美注射：海外经验：全球医美发展始于胶原蛋白，当下肉毒及玻尿酸占据主导，胶原蛋白及 PLLA 丰富市场格局；双美依赖于高研发投入、SPF 猪来源及技术突破，实现胶原领域领先。我国市场：医美渗透率较低，消费者接受度提升未来市场仍有大幅提升空间，胶原蛋白在眶周部位优势明显，与嗨体熊猫针差异化竞争，胶原蛋白应用较再生产品更为成熟，未来或共同做大市场。未来发展：预计胶原蛋白填充剂市场规模未来发展：预计胶原蛋白填充剂市场规模将高将高速发展速发展，动物源胶原蛋白占据主导地位，昊海生科、四环医药等公司加速布局，动物源胶原蛋白占据主导地位，昊海生科、四环

8、医药等公司加速布局。（2）美塑疗法美塑疗法：药监局拟将注射用透明质酸钠溶液按照 III 类器械监管，未来合规趋势下合规产品将承接市场需求，且胶原蛋白可促进组织再生并改善肤质，重组胶原产重组胶原产能重组且价格存下降空间，更契合高频消费需求将存较大空间能重组且价格存下降空间，更契合高频消费需求将存较大空间，贡献教育水光市场，贡献教育水光市场高景气度高景气度。-24%-20%-15%-10%-5%0%5%10%-122022-04沪深300 行业深度 商业贸易 2/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 功能护肤：医美术后修复叠加功效护肤，行业高景气。功能护肤：医美术后修

9、复叠加功效护肤，行业高景气。（1）市场空间）市场空间：供需两端共：供需两端共促医用敷料行业高速发展。促医用敷料行业高速发展。1）供给端：审批较严格且胶原蛋白产品注册证高要求，带来医用敷料稀缺性。2）需求端：医美术后修复：医美大发展，监管从严加快市场出清，用于屏障受损皮肤护理的医用敷料市场将持续增加；功能护肤替代：多重因素促进功能性护肤行业高增长，医用敷料渠道从美容院/医院/药房到公域流量的传播链顺畅，且产品安全性高，更符合敏感肌需求，对皮肤学级护肤品将有所替，预计医用敷料未来五年将以 28%的 CAGR 保持高增长。（2）竞争格局：动物）竞争格局：动物源胶原蛋白发展受限，重组胶原可实现对玻尿酸

10、替代源胶原蛋白发展受限，重组胶原可实现对玻尿酸替代。动物源胶原蛋白存在病毒和排异的隐患，且有原料供应有限及生产线产能限制，预计将影响未来发展；美容护肤类对成分要求低于医美注射类，考虑重组胶原蛋白类不存在动物源胶原的隐患和限制，且随着基因工程制备技术逐渐成熟，未来有望实现大规模量产，产线逐步自动化降低成本，性价比优于动物源产品，未来或实现对玻尿酸的替代。食品饮料：胶原多领域应用效果较优，健康领域需求旺盛。食品饮料：胶原多领域应用效果较优，健康领域需求旺盛。（1）应用原理）应用原理：国外胶原蛋白已成为大众产品，国内起步较晚仍处于成长阶段，多重研究打破惯性认知胶原蛋白食用并非智商税，胶原蛋白通过被酶

11、水解后被运送到身体其他部位利用，进而发挥生物学效应：功能保健食品领域，胶原蛋白可提供必需微量元素，促进肠胃吸收和肝的保护，改善皮肤状态，增强关节、骨骼的健康；食品添加剂：肉类替代需求增长，丰富胶原蛋白应用场景；食品包装材料：人造肠衣发展前景广阔，胶原膜已获普遍应用。（2）需求端）需求端：胶原蛋白肠衣技术有效解决传统天然肠衣量产限制的市场痛点，市场消费量需求迅速增长，我国老龄化趋势明显，骨骼健康改善需求增加，胶原蛋白产品对骨关节疾病有改善效果，带动胶原蛋白领域需求增长。（3）供给端）供给端：胶原蛋白产品生产技术壁垒高，胶原蛋白食品领域研究活跃，行业整体仍处于集中度相对较低、市场相对较为分散的阶段

12、，行业格局正在重塑。投资建议投资建议：胶原蛋白在医疗、医美、护肤及食品领域四大维度广泛应用，而原料供给有限且技术门槛较高，原料生产商具有高度稀缺性，重点关注华熙生物（动物源华熙生物（动物源蛋白及重组胶原蛋白多维研发布局）、蛋白及重组胶原蛋白多维研发布局）、巨子生物（业务全方位布局，重组胶原蛋白巨子生物（业务全方位布局，重组胶原蛋白开创者）开创者）、锦波生物（重组胶原蛋白领域领先，首个获得三类证企业）、锦波生物（重组胶原蛋白领域领先，首个获得三类证企业）、创尔生物（活创尔生物（活性胶原行业龙头企业，胶原敷料领先者）性胶原行业龙头企业，胶原敷料领先者）。风险提示：风险提示：行业监管政策调整风险；产

13、品注册证收紧，拿证节奏或不及预期；技术进步不及预期；产品研发风险。2WUX3W0X3VtRsQbRbP7NoMrRpNtRfQrRyQkPsQnQ8OqRqQwMnOoMMYqRsM 行业深度 商业贸易 3/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录内容目录 1.技术发展+高需求，胶原蛋白有望成为下一个“玻尿酸”.9 1.1.胶原蛋白回顾：制备方法及产业应用.9 1.2.胶原蛋白 VS 玻尿酸：二者称雄，谁与争锋.10 1.2.1.结构对比：体内部位、含量存在差异，特性和生理功能也因结构而不同.10 1.2.2.二者应用领域相似，而胶原蛋白发展历程远落后于玻尿酸.12 1.3.供需

14、两端优化，胶原蛋白迎发展.14 1.3.1.供给端：陆生动物供给受限，技术迭代推动行业发展.14 1.3.2.需求端：医疗健康领域应用为核心，食品及护肤品多元拓展.16 1.3.3.政策端：今年多政策出台，引领行业规范化、标准化.16 2.医疗器械：多领域应用，国产品牌或进口替代.19 2.1.生物学特征优良促进多领域应用，医疗健康需求稳增长.19 2.2.他山之石：两大海外胶原头部品牌，窥一斑而知全豹.20 2.2.1.Collagen Solutions：四轮驱动打造多元业务布局.20 2.2.2.Collagen Matrix：五大技术构筑核心竞争力.22 2.3.国产品牌：政策支持叠加

15、技术发展，逐步实现进口替代.23 3.医美注射：医美产业繁荣发展，胶原蛋白多元应用.27 3.1.医美注射领域：细分领域功效占优，企业加速布局.27 3.1.1.他山之石：全球医美从胶原蛋白到百花齐放，双美胶原产品一骑绝尘.27 3.1.2.我国医美行业高速发展，玻尿酸绝对主导，胶原蛋白或有替代.31 3.1.3.多产品出现，促进胶原蛋白领域发展.33 3.2.美塑疗法：政策趋严或存红利期，锦波三类证获批锦上添花.35 4.功能护肤：医美术后修复叠加功效护肤，行业高景气.37 4.1.胶原蛋白多重作用机理，可有效解决不同消费者需求.37 4.2.医用敷料行业：供给严要求高门槛、需求多元化高景气

16、.38 4.2.1.供给端：严要求高门槛，多措并举行业内严监管.38 4.2.2.需求端：医美术后修复叠加功能性护肤，行业高景气.39 4.3.五年 37%CAGR 高景气，竞争加剧不可避免，胶原蛋白需求仍存.41 4.3.1.功能性护肤品：长坡厚雪高景气度，医用敷料表现尤佳.41 4.3.2.竞争格局：高定价、高客单、高盈利，多企业加速入场.42 4.3.3.市场是否需要胶原蛋白成分的医用敷料？.43 5.食品饮料：胶原多领域应用效果优，健康需求旺盛.47 行业深度 商业贸易 4/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5.1.三大领域应用特点较优，国内食品胶原仍处于起步阶段.47 5

17、.2.需求端：人口老龄化程度加深，健康领域胶原蛋白需求更盛.50 5.3.供给端：胶原蛋白产品生产技术壁垒高，胶原蛋白食品领域研究活跃.52 6.投资建议.54 6.1.巨子生物：业务全方位布局，重组胶原蛋白开创者.54 6.1.1.研发体系：范院长为核心、合成生物平台赋能、技术专利加持.56 6.1.2.产品矩阵丰富：多品牌产品组合横跨多领域布局.57 6.1.3.渠道铺设：医疗机构+大众消费者双轨销售策略.58 6.1.4.未来增长：丰富产品矩阵、产能扩建，夯实研发.59 6.2.锦波生物：重组胶原蛋白领域领先，首个获得三类证企业.60 6.3.创尔生物：活性胶原行业龙头企业，胶原敷料领先

18、者.63 7.风险提示.66 行业深度 商业贸易 5/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录图表目录 图 1：一图看懂胶原蛋白.9 图 2：玻尿酸结构：高分子聚合物.11 图 3：胶原蛋白三螺旋片段的模型和链间氢键.11 图 4：玻尿酸存在人体部位.11 图 5：胶原蛋白广泛存在于人体中.11 图 6：玻尿酸及胶原蛋白发展历程.13 图 7：分别注射胶原蛋白和玻尿酸后效果对比图.14 图 8：中国胶原蛋白零售市场保持较高的景气度.14 图 9：我国年供给 9000 万头牛，趋于稳态.15 图 10：水产品产量供给逐年增长.15 图 11：2021 年重组胶原蛋白：医用敷料+功效

19、护肤二分天下.16 图 12：2027E 中国重组胶原蛋白：功效护肤占据主导.16 图 13：胶原蛋白的生物学特性和具体表征.19 图 14：胶原头部品牌 COS：盈利规模保持稳定增长.20 图 15：胶原头部品牌 COS：业务结构呈现四轮驱动.20 图 16：多维度保障原材料供应的安全性，解决胶原蛋白生产核心问题.22 图 17：Collagen Matrix 提供五大领域的胶原蛋白产品.22 图 18：多维度保障原材料供应的安全性，解决胶原蛋白生产核心问题.23 图 19：创尔生物及锦波生物胶原医疗器械产品矩阵及收入贡献.24 图 20：创尔生物持续进行研发投入.25 图 21：创尔生物研

20、发团队数量稳中有升.25 图 22：豚鼠实验表明：注射肤柔美后纤维细胞增加，面部轮廓修饰效果较好.27 图 23：胶原蛋白抑制黑色素形成原理.27 图 24：全球医美产品获批上市历程汇总：从胶原蛋白到百花齐放.28 图 25：全球肉毒素、玻尿酸、童颜针案例数量（万例）.28 图 26：全球肉毒素、玻尿酸、童颜针案例数量占比.28 图 27：双美专注胶原蛋白，已获国际上多项证书，为国内首款获批猪胶原填充剂.30 图 28：2011-2020 年双美营收、归母净利润 CAGR 分别为 17.67%、23.13%（单位：百万元）.30 图 29：2011-2020 年双美大陆营收占比逐步提高（单位：

21、%）.30 图 30：双美产品拥有三大优势：来源优势+技术专利+多项证书.31 图 31：2016-2030 年我国医美市场规模（单位：亿元）.31 行业深度 商业贸易 6/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 32：2020 年主要国家中每千人医美治疗次数.32 图 33：2019 年主要国家的医美项目渗透率对比.32 图 34：中国 2019 年轻医美注射类项目占比及增速.32 图 35：中国肉毒素、玻尿酸、童颜针案例数量占比（亿元，%）.32 图 36：美塑疗法和普通护肤品治疗原理对比.35 图 37：人体胶原蛋白随年龄增长逐渐流失.37 图 38：胶原蛋白流失最直接影响为皮

22、肤松弛、皱纹.37 图 39：医用敷料使用场景多元化.37 图 40：胶原蛋白化妆品应用原理：修护皮肤角质层改善皮肤屏障保湿润肤.38 图 41：医美面膜受到近三成医美产品消费者青睐.40 图 42：胶原蛋白成分讨论热度较高.40 图 43：皮肤护理市场及细分市场的应用场景及规模（单位：亿元）.41 图 44：2019 年我国贴片式医用敷料市场市占率（按销售额计算）.42 图 45：2019 年我国贴片式医用敷料市场市占率（按销售量计算）.42 图 46：已获批医用敷料以透明质酸为主导，三类胶原蛋白敷料获批数量有限.42 图 47：胶原蛋白护肤品样式日渐丰富.43 图 48：三类医疗器械证获证

23、难、时间长.43 图 49：2017-2027E 胶原蛋白在功能护肤领域市场规模（亿元）.45 图 50：胶原蛋白产品在食品领域的应用.47 图 51：胶原蛋白肽增强骨骼健康的机制.48 图 52：肉类替代品需求增长，2020-2027CAGR 将达 15.1%.49 图 53：天然肠衣和胶原蛋白肠衣制作工艺对比.49 图 54：2018-2019 年胶原肠衣消费人数高增长.50 图 55：胶原蛋白功能性食品需求情况.50 图 56：65 岁以上人群占比提升，老龄化趋势明显.50 图 57：我国 65 岁以上人口数量和增速（亿、%）.50 图 58：正常骨关节和骨关节炎对比.51 图 59：牛

24、骨胶原肽提高骨细胞 Runx2 的蛋白表达水平.51 图 60：牛骨胶原肽促进人骨细胞 ALP 活性.51 图 61：关节不适成为普遍问题.52 图 62：骨关节补剂：钙元素氨酸软骨素胶原蛋白.52 图 63：2020 年人造胶原肠衣市场竞争格局.52 图 64：2018-2020 年口服胶原蛋白产品消费趋势变化.52 行业深度 商业贸易 7/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 65：巨子生物：20 余年发展，铸就重组胶原蛋白领军企业.54 图 66：营收规模保持高速增长.55 图 67：毛利率稳中有升，销售投放增加扰动净利率表现.55 图 68：销售收入以专业皮肤护理产品为主（

25、亿元）.55 图 69：皮肤护理业务毛利率水平维持高位.55 图 70：持续建设直销渠道，占比明显提升（亿元）.56 图 71：直销渠道毛利率高于经销，整体保持较高水平.56 图 72：2019-2021 公司研发费用投入持续增加.56 图 73：巨子生物合成生物学平台.57 图 74：巨子生物通过八个主要品牌布局多领域.58 图 75：医疗机构+大众消费者双轨销售策略.59 图 76：2019-2021 年直销占比显著提升.59 图 77：巨子生物在研产品管线：功效护肤、医美、医疗器械同步推进.60 图 78：锦波生物：研发为核心，占据重组胶原蛋白行业领先优势.61 图 79：锦波生物收入

26、2021 年提升明显.61 图 80：锦波生物 2021 年盈利能力改善.61 图 81：锦波生物分业务营业收入情况（百万元）.62 图 82：锦波生物分业务毛利率情况（%）.62 图 83：锦波冻干纤维产品注册证.62 图 84：重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市.62 图 85：重组人源化型胶原蛋白具有四大创新点.62 图 86：创尔生物发展历程.63 图 87：2017-2020 年营业收入 CAGR31%至 3 亿元.64 图 88：2017-2020 年归母净利润 CAGE52%至 93 百万元.64 图 89：2021 年公司研发费用超 2000 万.64 图 90：连

27、续发起和承办 7 届全国医用胶原蛋白行业学术论坛.64 图 91：线上渠道营收占比逐年提升，2020H1 贡献 70.7%营收.65 图 92：创尔线上自有、第三方平台.65 表 1：动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白的理化性质对比.10 表 2：玻尿酸和胶原蛋白的特点差异.12 表 3：玻尿酸及胶原蛋白的应用领域对比.13 表 4：胶原蛋白主流提取方式的原理及优缺点.15 行业深度 商业贸易 8/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 5：国内针对胶原蛋白推出的法律法规.17 表 6：国家药监局对重组胶原蛋白的医疗器械管理类别界定.17 表 7：胶原蛋白在各学科的应用及主要商品.19 表

28、 8：COS 胶原蛋白产品的配方.21 表 9：胶原蛋白产品在医疗领域应用广泛.21 表 10：多项政策出台推动生物医用领域发展.24 表 11：玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白对比.29 表 12：五款主流胶原蛋白注射产品对比.33 表 13：童颜针、少女针、嗨体熊猫针、胶原蛋白对比.34 表 14：锦波生物旗下三款产品对比.36 表 15：我国整体医用皮肤修复敷料及各细分成分敷料供应情况.44 表 16：我国整体医用皮肤修复敷料及各细分成分敷料供应情况.44 表 17：我国整体医用皮肤修复敷料及各细分成分敷料供应情况.45 表 18：常见的口服胶原蛋白产品.47 表 19：胶原蛋白在食品饮料中其他

29、应用.50 表 20：2020H1 经销模式下胶原贴敷料、胶原蛋白海绵 71%、99%销往以三级三甲为代表的公立医院.65 行业深度 商业贸易 9/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1.技术发展技术发展+高需求高需求，胶原蛋白有望成为下一个胶原蛋白有望成为下一个“玻尿酸玻尿酸”1.1.胶原蛋白回顾胶原蛋白回顾：制备方法及产业应用：制备方法及产业应用 我们在胶原蛋白系列一 科普篇：胶原蛋白全解析报告中，对胶原蛋白的概念及特点、分类、特征、制备流程、胶原应用等多维度进行分析，胶原具有稳定空间结构，保留三股螺旋结构，其空间结构保证了生物活性及纤维结构。行业内有两大方式可制备胶原蛋白：（行

30、业内有两大方式可制备胶原蛋白：（1）动物源提取）动物源提取：工艺成熟、活性高，但存免疫性及病毒性：（i）优缺点及难点：技术发展多年且胶原活性好，但存免疫性和病毒性两大痛点，提取难点在于灭菌、病毒灭活、免疫原清除、提纯、规模化生产等环节。（ii）提取环节：牛、猪、鱼及禽鸟类为原材料，牛和猪已形成产业化运用，原材料严格免疫保障安全性；主流提取方式为酸法及酶法。（iii）免疫原清除：六大因素影响免疫原性，清除方式多样，端肽去除可规避风险。（iv）分离提纯：明确分离纯化目的为核心，结合蛋白质特征选择提纯方式，技术参数影响运用及生产成本。（2）基因工程源提取）基因工程源提取：生物学特点优良，技术尚处于培

31、育期：（i）优缺点及难点：解决动物源安全隐患问题，改善亲水性、免疫排异性，但产物无三螺旋结构，基因片段的选择、三螺旋结构的构建、细胞转染、蛋白纯化等环节为制备难点。（ii）表达前环节：蛋白序列、表达体系及辅助元件的不同，带来了重组蛋白的种类多样化和功效专一性，提取前需明确重组片段。（iii）表达环节：基因工程提取胶原蛋白有五大表达体系，大肠杆菌及酵母成为首选生产菌种，但缺少空间结构且另需提纯环节。图图 1：一图看懂胶原蛋白：一图看懂胶原蛋白 资料来源：胶原蛋白深度报告一整理、德邦研究所 空间结构决定应用，动物源空间结构决定应用，动物源 VS 重组胶原蛋白：理化性质差别明显，应用端重组胶原蛋白：

32、理化性质差别明显，应用端难以直接区分优劣。难以直接区分优劣。（1）结构上，动物源胶原有完整三螺旋结构，基因工程制备的多为单肽链的小分子多肽。结构的差异也导致了生物活性的差异，天然胶原因其三螺旋结构而具有生物活性，基因工程制备过程中条件不同会产生不同结构和活性的重组胶原蛋白。（2）pH 值不同：动物源胶原偏酸性，溶解的 pH 值在 4.5-行业深度 商业贸易 10/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5.5 之间；基因工程胶原溶剂的 pH 值处于 6-7，重组胶原容易在中性液体中溶解。（3）变性温度不同：天然胶原变性温度是 39.5，在高于这个温度的情况下性能呈指数级下降，受到温度和酸

33、碱变化而马上降解为明胶，失去生物学功效；基因工程胶原变形温度为 72左右，更适用于高光水乳和医美应用产品的开发。（4）纯度不同：动物源胶原成分复杂，提纯较难；重组胶原蛋白成分固定，纯度可达95%。（5）粘性不同：动物胶原在相同的 2-3mg/ml 的浓度下，粘性比基因工程制备的胶原大，不利于 3D 打印技术应用。（6）应用性质不同：重组胶原蛋白比动物源胶原蛋白安全性更高、致敏性更低、保湿性更强、且与人体具有较高的亲和性。整体来看，应用端的差异并无直接结论，往往需要结合多个维度进行判断，例如分子结构、生物活性、安全性、保湿度等方面进行综合比较。表表 1：动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白的理化性质对比

34、：动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白的理化性质对比 人体运用人体运用 动物源胶原蛋白动物源胶原蛋白 重组胶原蛋白重组胶原蛋白 应用区别应用区别 分子结构 完整三螺旋结构 多为单肽链的小分子多肽 三螺旋结构更适用于医疗器械、医美注射、械字号面膜等领域 生物活性 有生物活性 因结构而异 pH 值 偏酸性，溶解的 pH 值在 4.5-5.5 之间 中性，pH 值在 6-7 之间 重组胶原容易在中性液体中溶解 变性温度 39.5 72左右 动物源胶原高温易变性，重组胶原适用于高光水乳和医美产品的开发 纯度 混合胶原，成分复杂 单一胶原，成分固定 重组胶原纯度更优，实际应用差异需与胶原结构及厂家工艺综合考虑

35、粘性 较大 较小 动物源不利于 3D 打印技术应用 安全性 易携带动物病毒（疯牛病等）酵母发酵无病毒 动物源蛋白有免疫性及病毒性两大行业难题，重组蛋白有效解决 致敏性及人体亲和度 异源蛋白、易过敏、弱人体亲和性 同质蛋白、不易过敏、高人体亲和性 保湿性 弱 强 重组蛋白更适用于面膜等领域 资料来源：重组胶原蛋白的绿色生物制造及其应用_李阳等、重组生产胶原蛋白的研究进展_杨立霞等、德邦研究所 我们对国内胶原蛋白生产企业进行梳理，企业大多通过基因工程提取胶原蛋白，且大肠杆菌及毕赤酵母为主要表达系统，而通过动物源提取胶原蛋白的企业则主要通过牛跟腱提取；应用领域来看，医疗器械及护肤品为两大核心应用，目

36、前用于医美注射及食用的胶原蛋白较少，医药注射类企业较少且部分未获得注册证，已获得三类医疗器械注册证的胶原贴敷料生产商有：创尔生物、崇山生物、珂蕾佳、世纪伟信；可实现表达的胶原以 I 型及 III 型为主。1.2.胶原蛋白胶原蛋白 VS 玻尿酸：二者称雄，谁与争锋玻尿酸：二者称雄，谁与争锋 1.2.1.结构对比结构对比：体内部位、含量存在差异，特性和生理功能也因结构而不同：体内部位、含量存在差异，特性和生理功能也因结构而不同 胶原蛋白的纤维结构支撑人体皮肤韧性，玻尿酸则为结构内的填充。胶原蛋白的纤维结构支撑人体皮肤韧性，玻尿酸则为结构内的填充。玻尿酸是一种高分子聚合物，是由单位 D-葡萄糖醛酸及

37、N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖，双糖单位之间由-1,4-配糖键相连。胶原蛋白由三条多肽链构成三股螺旋结构，即 3 条多肽链的每条都左旋形成左手螺旋结构，再以氢键相互咬合形成牢固的右手超螺旋结构。胶原蛋白(collagen)存在所有多细胞动物体内，存在于几乎所有组织中，是一种细胞外蛋白质，以不溶纤维形式存在，在皮肤中构成一张细密的弹力网，起到类似生物支架的支撑作用，是决定结缔组织韧性的主要因素；而玻尿酸主要是以填充物的形式存在于皮肤中。行业深度 商业贸易 11/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 2：玻尿酸结构：高分子聚合物：玻尿酸结构：高分子聚合物 图图 3：胶原蛋白三螺旋片段的

38、模型和链间氢键：胶原蛋白三螺旋片段的模型和链间氢键 资料来源：基于透明质酸构建的功能材料及其在生物医药领域中的应用功能_朱益锐等、德邦研究所 资料来源：胶原蛋白热稳定性研究进展_高玲玲等、德邦研究所 胶原蛋白人体内分布较玻尿酸更广泛。胶原蛋白人体内分布较玻尿酸更广泛。人体中的玻尿酸含量约为 15g，作为细胞外基质的主要成分，人体内主要分布于眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，发挥重要生理功能。成年人体中大约有 3 公斤的胶原蛋白，根据组织部位、生理功能、分子结构不同，当前共形成 28 种胶原蛋白，其广泛分布于于皮肤、骨骼、角膜等组织中，并且具有维持皮肤和组织器官的形态和结构作用。图图 4：玻尿酸

39、存在人体部位：玻尿酸存在人体部位 图图 5：胶原蛋白广泛存在于人体中：胶原蛋白广泛存在于人体中 资料来源：华熙生物招股说明书、德邦研究所 资料来源：锦波生物官网、德邦研究所 随着年龄的增长，皮肤内的胶原蛋白和玻尿酸会逐渐流失随着年龄的增长，皮肤内的胶原蛋白和玻尿酸会逐渐流失，创尔生物招股说明书及双美官网数据显示，6 岁小孩胶原存储量是 60 岁的 60 倍，20 岁后皮肤厚度每 10 年胶原蛋白降低 7%。玻尿酸和胶原蛋白在体内的部位、含量不同，特性和生理功能也因结构而不玻尿酸和胶原蛋白在体内的部位、含量不同，特性和生理功能也因结构而不同。同。玻尿酸是人体和动物组织中的一种天然直链多糖，是人体

40、内不可替代的天然物质，胚胎时期体内含量最高，随着年龄增长逐渐减少，皮肤老化、关节退化、动脉硬化、眼老花等症状与体内透明质酸含量逐渐减少密切相关。玻尿酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能。胶原是人体中含量最多的蛋白质，作为细胞外基质的主要组分，起到物理的支架结构，参与调控细胞的行为等。胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。行业深度 商业贸易 12/67 请务必阅读正文之后的信息

41、披露和法律声明 表表 2：玻尿酸和胶原蛋白：玻尿酸和胶原蛋白的特点差异的特点差异 特点 玻尿酸 胶原蛋白 结构 天然直链多糖（D-葡萄糖醛酸与 N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖）三股螺旋结构（三条多肽链构成三股螺旋结构）体内分布 眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等 皮肤、骨骼、角膜等 皮肤中部位 真皮层（细胞外基质）真皮层（细胞外基质）体内含量 15 克（成年人）3 公斤（成年人）体内种类 只有一种 HA 28 种胶原蛋白 理化特性及生物学活性 黏弹性、保水性、润滑性、生物降解性、组织相容性和非免疫原性 高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性，作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长

42、、粘附，与新生细胞和组织协同修复创伤 生理功能 保水作用，保水值 500ml/g 以上，填充物形式存在于皮肤中，受环境湿度影响小，皮肤屏障特性，减少紫外线透射，促进表皮细胞增殖分化和清除氧自由基 物理的支架结构，支撑皮肤韧性，参与调控细胞行为，参与细胞表面受体识别及信号传导过程，组织重建作用，免疫系统调控，止血、形成血栓 提取方法 微生物发酵法（主流）、动物组织提取法 动物组织胶原提取技术、基因工程技术（尚未形成专利）资料来源：华熙生物招股说明书、创尔生物招股说明书、德邦研究所 1.2.2.二者应用领域相似，而胶原蛋白发展历程远落后于玻尿酸二者应用领域相似，而胶原蛋白发展历程远落后于玻尿酸 玻

43、尿酸国内发展约玻尿酸国内发展约 40 年，已实现产业化，大规模应用于医药、生物医用材年，已实现产业化，大规模应用于医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域。料、化妆品、食品等领域。20 世纪 70 年代，EndreBalazs 博士从鸡冠和人脐带中分离纯化透明质酸，小范围使用于眼科黏弹剂，但产量低而难以满足不断扩展的终端应用市场。80 年代，日本首次报道使用链球菌发酵法生产透明质酸；同期，国内设计研究了利用人脐带、公鸡冠及动物眼玻璃体等提取制备透明质酸的工艺。90 年代，国内开始研究发酵法制备透明质酸的工艺；20 世纪末，链球菌发酵法成为主流方法，透明质酸的生产规模迅速扩大，在医药、生物医用材料

44、、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程等。2011 年华熙国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸，依托“梯度 3D 交联”技术开发的“润百颜”2012 年获得 CFDA批准上市，是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂，打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。2019 年前后华熙、昊海生科等透明质酸公司上市，华熙、焦点生物等公司进行消费者教育，医美和化妆品领域高速发展，玻尿酸行业空前繁荣，资本一定程度上推动行业发展。胶原蛋白国内发展胶原蛋白国内发展较晚较晚，未来资本将助推行业发展。，未来资本将助推行业发展。海外

45、对胶原蛋白的研究领先于国内，1958 年从牛皮肤提取胶原蛋白，60 年代去除氨基酸和羧基末端的尾肽片段，70 年开始临床应用，1981 年牛胶原蛋白真皮注射剂获得 FDA 论证。国内研发从生产情况来看，中国台湾地区领先的胶原蛋白企业双美 1995 年开始研发胶原蛋白，巨子旗下的范代娣团队在 2003 年采用 PCR（聚合酶链式反应）扩增、重组转化、高密度发酵培养，得到首个国人自主研发的类人胶原蛋白。重组胶原蛋白领域，中国已经进行了产业化，大多数国家仍处于实验室阶段，国内整体研发水平领先于海外。21 世纪，胶原逐渐被应用于组织工程及组织医学，后拓展至干细胞转化、细胞培养、药物控释和医美等领域，国

46、内外的研究和应用逐渐增加，创尔、锦波、巨子、双美等公司取得多个医疗器械注册证。国内多个胶原蛋白公司均有上市计划，或将通过资本市场助推胶原蛋白发展。行业深度 商业贸易 13/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 6：玻尿酸及胶原蛋白发展历程玻尿酸及胶原蛋白发展历程 资料来源：创尔生物官网、锦波生物招股说明书、巨子生物官网、双美官网、华熙生物招股说明书、德邦研究所 玻尿酸和胶原蛋白在医疗领域、医美领域、护肤品领域及食品领域均有覆玻尿酸和胶原蛋白在医疗领域、医美领域、护肤品领域及食品领域均有覆盖，但因理化特性及生物学活性不同而应用不同。盖，但因理化特性及生物学活性不同而应用不同。在医美

47、领域的软组织填充中，胶原蛋白不仅有物理填充效果，还诱导受术者自身组织重建来促进胶原蛋白再生，因乳白色遮盖黑眼圈和不吸水肿胀而在眶周填充上有优势，因产能限制价格较高；而玻尿酸生物相容性高，少过敏，可溶解，安全性高，同时可添加交联剂延长维持时间和做复配产品，大规模生产使得价格梯次完善，更多覆盖低端客群。表表 3：玻尿酸及胶原蛋白的应用领域对比玻尿酸及胶原蛋白的应用领域对比 玻尿酸 胶原蛋白 医美领域 软组织填充 中分子玻尿酸注射于真皮层可浅层除皱、浅层塑形（眉间纹、鱼尾纹、泪沟、鼻唇沟、丰唇）全面部注射改善组织老化：改善黑眼圈、轻中度软组织松弛、面部轮廓修饰 大分子玻尿酸注射于骨膜层可雕塑轮廓、提

48、拉面部（丰太阳穴、额头、苹果肌、面颊、隆下巴、隆鼻）美塑疗法 通过负压技术多点注射入真皮浅层、中层，补水；复配VC、肉毒素、动能素等可美白、修复、去细纹、缩小毛孔等 注射入真皮层，改善肤质肤色，改善松弛、细纹 皮肤创面敷料 锁水、保湿、润滑，形成致密分子层，防止微生物进入 保湿力和修复力，促进创面的表皮细胞生长、伤口愈合，减轻瘢痕和挛缩 输送水分调节受损区域微环境 减轻组织炎症、伤口疼痛，利于创伤与溃疡愈合 护肤品领域 日常皮肤护理 适应皮肤在不同季节、湿度下的保湿要求 保湿效果仅次于甘油，促进组织生长愈合、美白滋养;皮肤屏障特性，减少紫外线透射和损伤 小分子蛋白肽短暂保湿，大分子活性胶原生物

49、护理 轻度烧伤时，涂抹含玻尿酸水剂可减轻疼痛，加速愈合 抑制黑色素产生，美白 食品领域 保健食品 补水、改善关节功能和骨质疏松、修复胃黏膜损伤、改善心血管系统和软骨病、提高人体免疫力 水解胶原作为功能性食品，如咀嚼片、蛋白质粉等 食用添加剂 动物胶原蛋白的保水性，改善食品口感，延长保质期，作为肉类、糖果和乳制品的食用添加剂 人造肠衣 人造胶原肠衣，口感好，拉伸强度高，节省运输空间 资料来源：华熙生物招股说明书、创尔生物招股说明书、德邦研究所 分别注射胶原蛋白和玻尿酸的豚鼠实验，结果显示：（1）注射玻尿酸后：表皮厚度无改善，无成纤维细胞增生，主要是补水、保湿、改善暗沉等功效，皮肤组织衰老、移位、

50、下垂等皮肤需求治疗效果有限；（2）注射胶原蛋白后：表皮厚度增加，真皮层局部成纤维细胞增生，合成并分泌 I 型胶原纤维，修复胶原蛋白网络结构，代谢产生的氨基酸为细胞合成新胶原提供养分，达到中长期抗衰效果。行业深度 商业贸易 14/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 7：分别注射胶原蛋白和玻尿酸后效果对比图：分别注射胶原蛋白和玻尿酸后效果对比图 资料来源：双美微信公众号、德邦研究所 注：此实验出自于解放军三零九医院整形美容中心 石冰等人 1.3.供需两端优化，胶原蛋白迎发展供需两端优化，胶原蛋白迎发展 技术驱动动物源转向重组胶原蛋白，需求由生物材料转向功能护肤。技术驱动动物源转向重

51、组胶原蛋白，需求由生物材料转向功能护肤。根据沙利文数据统计，我国 2021 年胶原蛋白终端市场规模达 288 亿元，其中重组胶原蛋白占比为38%、动物源胶原蛋白占比为62%，17-21年零售市场增速达31.3%，医美术后修复需求带动医用敷料高增长、同时胶原蛋白在医美注射等领域获得广泛应用。预计随着技术发展将有望驱动行业规模增至 2027 年的 1738 亿元，对应22-27 年 CAGR 达 34.3%，且重组胶原蛋白市场份额将超过动物胶原蛋白，技术发展同时以巨子为代表的公司产能扩充，考虑胶原蛋白用于护肤品领域具备补水、保湿、美白、抗衰等功效，看好原料价格下降带来在护肤品等领域的需求高增，预计

52、行业未来将保持较高景气度。图图 8：中国胶原蛋白零售市场保持较高的景气度：中国胶原蛋白零售市场保持较高的景气度 资料来源：弗若斯特沙利文、德邦研究所 1.3.1.供给端：供给端：陆生动物供给受限陆生动物供给受限，技术迭代推动行业发展，技术迭代推动行业发展 原料供给：原料供给：陆生动物供给受限，未来或向陆生动物供给受限，未来或向水产及基因工程拓展水产及基因工程拓展 陆生动物储备充足。陆生动物储备充足。创尔生物招股书披露，当前胶原蛋白的来源以牛类为主，市场份额超过 1/3；海洋生物胶原蛋白占比逐年提升，以食品和化妆品领域应用居多；而基因工程得到的胶原蛋白空间结构较天然胶原蛋白略有区别，产业化应用仍

53、在研究和拓展中。陆地动物方面，我国牛每年年底存量 9000 万头，趋于稳050002002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2017-2027E中国胶原蛋白市场规模（按零售额计，亿元）重组胶原蛋白动物源胶原蛋白 行业深度 商业贸易 15/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 态，供给较为稳定；环保限制生猪养殖、规模化养殖导致散户退出叠加非洲猪瘟等因素影响，2019 年及 2020 年迎来超级猪周期，生猪存栏量达近十年低点，2020 年底存栏量达 4.07 亿头，已基本恢复至猪周期之前水平，供给端逐渐恢复。水

54、产品领域的产量逐年提升，2020年产量达6545万吨，保障胶原蛋白来源供给。实际可作为胶原实际可作为胶原蛋白蛋白的原料供给受限的原料供给受限，未来或未来或向水产及基因工程拓展向水产及基因工程拓展。理论上通过动物源生产的原料供给较为充足，而从实际的生产流程来看，天然胶原生产的原料需按药品管理规范进行管理，要求可溯源，对于陆生动物需要有出生至屠宰期间的全部饲养记录及用药记录，而国内满足该要求的原料供应商较少，整体而言面临着原材料受限，难以大规模生产的问题。供给受限影响应用领域端的拓展，同时也有材料高昂等问题，未来技术进步或推动基因工程领域的拓展，有效解决原料受限问题。图图 9：我国年供给：我国年供

55、给 9000 万头牛，趋于稳态万头牛，趋于稳态 图图 10：水产品产量供给逐年增长：水产品产量供给逐年增长 资料来源：国家统计局、德邦研究所 资料来源：国家统计局、德邦研究所 技术迭代：从动物源到基因工程，技术引领行业变革技术迭代：从动物源到基因工程，技术引领行业变革 我们在 1.2 部分胶原蛋白与玻尿酸对比分析到，胶原蛋白产业在国内的发展不足 30 年，未来资本或将助推行业发展，行业技术边际提升仍有较大空间，胶原蛋白产业制备环节中提取环节为核心。目前主流的提取方法分为动物源提取及基目前主流的提取方法分为动物源提取及基因工程提取胶原蛋白。因工程提取胶原蛋白。银耳、桃胶等含有植物胶原蛋白的食物，

56、本质上为多糖，胶原蛋白的来源主要来自于动物以及重组人源胶原。动物源提取胶原蛋白的工艺较为成熟，门槛和成本较低，提取物活性较高，但会有提取物带有免疫性及病毒性等问题，基因工程可有效对动物源提取的缺点进行改进，但国内对该种方法的研究尚处于早期阶段，基因工程得到的胶原蛋白与动物源仍存在一定差距，真正实现产业化运用仍需时日。表表 4：胶原蛋白主流提取方式的原理及优缺点：胶原蛋白主流提取方式的原理及优缺点 提取方法提取方法 原理原理 优点优点 缺点缺点 动物源提取 通过酸法提取、碱法提取、酶解法提取、中性盐法提取及热水法提取 技术较为成熟，门槛和成本较低，胶原活性好 存在免疫性、病毒性两大问题 基因工程

57、提取 将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞，通过发酵表达生产胶原蛋白 具有较好可加工性（如水溶性和乳化特性），能控制病毒传播风险，通过序列设计降低免疫原性 技术尚不成熟、难度大、成本高、产率极低，无证据表明重组胶原蛋白具有三螺旋结构，生物活性存疑 人胎盘提取 胎盘提取 价格昂贵，涉及违法 具有人胶原蛋白多种功能 资料来源：创尔生物招股书、日用化学品科学、微生物学通报、德邦研究所 02000400060008000400020002000420052006200720082009200132014

58、2001820192020年底头数:牛（万头）9000万头趋于稳态0040005000600070002000200042005200620072008200920000192020产量:水产品（万吨）逐年提升60006500万吨 行业深度 商业贸易 16/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1.3.2.需求端：医疗健康领域应用为核心，食品及护肤品多元拓展需求端：医疗健康领域应用为核心，食品及护肤品多元拓展 重组胶原蛋白应用：从医用敷料转向医美及功效护肤

59、领域重组胶原蛋白应用：从医用敷料转向医美及功效护肤领域。根据沙利文统计数据，在胶原蛋白的应用方面，2021 年中国以医用敷料占据主导，功效护肤占比为 43%，考虑重组胶原蛋白与动物源胶原蛋白材料差异，以益而康为代表的动物胶原企业在医疗器械端有较好应用。原料占比变化的同时，驱动终端市场结构的变化，在动物源胶原蛋白产能较为紧缺的情况下，当下市场的应用以高端的生物医用材料为主，而随着重组胶原蛋白的成熟，预计 2027 年功能护肤市场将成为应用端绝对主导，医美领域占比提升至 11%。图图 11：2021 年年重组胶原蛋白：医用敷料重组胶原蛋白：医用敷料+功效护肤二分天下功效护肤二分天下 图图 12：2

60、027E 中国中国重组重组胶原蛋白胶原蛋白：功效护肤占据主导：功效护肤占据主导 资料来源：弗若斯特沙利文、德邦研究所 资料来源：弗若斯特沙利文、德邦研究所 应用端则需回归应用端则需回归 1.1 部分所论述的胶原蛋白结构部分所论述的胶原蛋白结构，胶原降解时空间结构改变，胶原降解时空间结构改变，应用领域不一。应用领域不一。胶原具有稳定空间结构，分子量为 300kDa，具有完整的四级结构，三股螺旋结构没有改变，并保存良好的生物活性及纤维结构。胶原变性成明胶，三股螺旋结构被破坏，呈现自由的肽链或肽段，分子量在几 kDa 至几百 kDa不等，彼时已失去生物活性。明胶继续降解后可得到胶原蛋白，降解过程也即

61、胶原的三股螺旋结构彻底松开，降解成分散的肽链、肽段，其中还可能包括低聚肽，分子量在几千 Da 到几万 Da 之间不等。通过不同条件下的提取工艺，可以产生胶原、明胶和胶原蛋白，三者在分子质量、氨基酸构成、性能及应用方面存在区别，带来其应用领域的差异，活性胶原以生物医学领域应用为主，明胶多用于食品及医疗保健品领域，而胶原蛋白的分子量较小，可应用于食品、美容、医疗保健品等领域，较少应用于生物医学。1.3.3.政策端：今年多政策出台，引领行业规范化、标准化政策端：今年多政策出台，引领行业规范化、标准化 政策监管：多措并举引领行业规范化、标准化。政策监管：多措并举引领行业规范化、标准化。2018 年 6

62、 月 21 日国家卫健委出台食品安全国家标准 胶原蛋白肽标准，对胶原蛋白肽的定义及技术标准予以明细。2021 年 3 月国家药监局批准重组胶原蛋白行业标准制修订项目立项，同月颁布法规明确了重组胶原蛋白生物材料的核心词和特征词制定原则，并通过典型示例指导命名，有效规范因命名而带来的市场乱象，有效推动行业高质量发展。2021 年 4 月由国家药监局颁布的 重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则，规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定。功效性护肤品,43%医用敷料,44%肌肤焕活,4%一般护肤,5%生物医用材料,5%2021年中国重组胶原蛋白应用领域份额功效性护肤品,60%医用敷料,24%肌肤

63、焕活,11%一般护肤,1%保健品,0%生物医用材料,3%其他,1%2027E年中国重组胶原蛋白应用领域份额 行业深度 商业贸易 17/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表表 5：国内针对胶原蛋白推出的法律法规：国内针对胶原蛋白推出的法律法规 出台时间出台时间 法规名称法规名称 颁布单位颁布单位 法规明细法规明细 2018-6 食品安全国家标准 胶原蛋白肽 国家卫健委、国家市场监督管理总局 明确胶原蛋白肽定义，从动物组织中提取并规定相对分子质量低于 10kDa，对原料要求、感官要求、理化指标、污染物限量、微生物限量、食品工业用加工助剂等维度进行要求 2021-3 关于重组胶原蛋白等

64、2 项医疗器械行业标准立项的通知 国家药监局 国家药监局批准重组胶原蛋白和组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第 3部分：胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法2 项医疗器械行业标准制修订项目立项。2021-3 重组胶原蛋白生物材料命名指导原则发布 国家药监局 重组胶原蛋白生物材料名称由核心词和特征词组成，按“特征词（如有）+核心词（A+B）”结构编制，核心词 A 按照氨基酸序列片段划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白及重组类胶原蛋白三类，特征词为型、型、其他或缺省 2021-4 重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 国家药监局 要求重组胶原蛋白类产品的管理类别不低于二类医疗器械，并提出应按照产品

65、的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别 2022-4 重组人源化胶原蛋白 国家药监局 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准制修订项目立项。资料来源：国家卫健委、国家药监局、德邦研究所 械字号产品按照风险等级划分为三类。械字号产品按照风险等级划分为三类。我国对医疗器械产品进行分机构管辖管理，即按照风险等级由低到高对应不同等级的行政等级监管机构，一类医疗器械需向市级政府提供备案资料，实行备案管理制度；二类及三类医疗器械实行注册管理制度，二类需向省、自治区

66、、直辖市提供资料，而三类医疗器械则需向国务院进行申请，并且提交的申请材料中需包含检验机构出具的检验报告及临床试验报告，审查过程严格，二类及三类医疗器械的注册要求较高，存在稀缺性。注册周期方面，一类医疗器械的 1-3 个月，二类注册周期为 1-2 年，而三类一般在2 年以上。同时二类及三类医疗器械需提供临床试验报告，是否需要开展临床试验、临床试验的实际开展情况以及获得周期，决定了审批时间的长短。天然胶原蛋白采用最严格的三类监管，重组胶原蛋白不低于二类。天然胶原蛋白采用最严格的三类监管，重组胶原蛋白不低于二类。2021 年 6月 1 号开始实施医疗器械监督管理条例，天然胶原蛋白从动物源中提取，而动

67、物源不可避免的具有免疫性及病毒性两大问题，动物体内和人体内的胶原蛋白氨基酸序列不同，操作不当会在人体产生组织排异性，同时生产时需要排除疯牛病、口蹄疫等人畜共患病毒。动物源医疗器械的报批都按三类进行管理，不论是体内或体外、贴敷料或海绵。2021 年 4 月 13 日国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则，在管理类别界定部分，要求重组胶原蛋白类产品的管理类别不低于二类医疗器械，并提出应按照产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别，当胶原蛋白可部分或全部被人体吸收或者用于体内时，均需采用三类医疗器械进行管理，不可被吸收或应用于普通创面时二类监管即可满足要求。表表

68、6：国家药监局对重组胶原蛋白的医疗器械管理类别界定：国家药监局对重组胶原蛋白的医疗器械管理类别界定 I 类医疗器械类医疗器械 二类医疗器械二类医疗器械 三类医疗器械三类医疗器械 风险程度 低风险 中风险 高风险 管理措施 实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 申请方法 向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料 向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料 向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料 检查资料 产品检验报告可以自检报告；临产品

69、检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资 行业深度 商业贸易 18/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据 料应当包括临床试验报告 重组胶原蛋白分类 重组胶原蛋白 （重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类）作为无源 植入物应用 作为止血和防黏连材料应用 （不可被人体吸收且 仅用于体表时）（可部分或全部被人体吸收 或者用于体内）作为医用敷料应用 （不可被人体吸收且用于非慢性创面）（产品可部分或者全部被人体吸收，或者用于慢性创面）资料来源：国家药监局、医疗器械监督管理条例、德邦研究所 我们认为小红

70、书、抖音等渠道对消费者进行教育，成分党崛起带动功效性护我们认为小红书、抖音等渠道对消费者进行教育，成分党崛起带动功效性护肤品发展；同时医美行业政策严监管规范行业发展，针对医美消费领域，消费者肤品发展；同时医美行业政策严监管规范行业发展，针对医美消费领域，消费者具有成瘾性并伴有高复购率，颜值经济乘风而起，胶原蛋白市场教育尚未成熟，具有成瘾性并伴有高复购率，颜值经济乘风而起，胶原蛋白市场教育尚未成熟，但考虑其特殊的空间结构可为皮肤提供营养及修复作用，未来颜值经济领域将呈但考虑其特殊的空间结构可为皮肤提供营养及修复作用，未来颜值经济领域将呈现高景气度。考虑到医疗健康领域整体刚需，现高景气度。考虑到医

71、疗健康领域整体刚需，而国内胶原蛋白应用核心以海外产而国内胶原蛋白应用核心以海外产品为主，未来随着应用领域的拓展以及进口替代，品为主，未来随着应用领域的拓展以及进口替代，国内国内或将保持较高需求。食品或将保持较高需求。食品领域领域“医食同源医食同源”理念已深入认知理念已深入认知，口服胶原蛋白能补充胶原蛋白含量及所需的氨口服胶原蛋白能补充胶原蛋白含量及所需的氨基酸基酸，多种保健食品均推出胶原蛋白产品多种保健食品均推出胶原蛋白产品，未来或有一定增长未来或有一定增长。行业深度 商业贸易 19/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2.医疗器械医疗器械：多领域应用，国产品牌或进口替代多领域应用，

72、国产品牌或进口替代 2.1.生物学特征优良促进多领域应用，医疗健康需求稳增长生物学特征优良促进多领域应用，医疗健康需求稳增长 胶原蛋白具备多种生物特性，关键在于特有的三螺旋结构。胶原蛋白具备多种生物特性，关键在于特有的三螺旋结构。胶原蛋白特有的三重螺旋结构，大分子排列形成纤维互相交联的结构，构成了物理支架特征及生理调价功能的基础。胶原蛋白作为细胞外基质的主要组分，不仅起到物理的支架结构，同时还可通过细胞外基质受体分子与细胞间实现信号传递，参与调控细胞的行为。在生理调节功能方面，胶原蛋白的作用包括防治骨关节炎和骨质疏松症，改善皮肤水分、肤质和抗老化，抗过敏、免疫等方面，保护胃粘膜以及抗溃疡作用，

73、抑制血压上升作用，特殊氨基酸具有防癌等功效。图图 13：胶原蛋白的生物学特性和具体表征胶原蛋白的生物学特性和具体表征 资料来源：胶原蛋白在化妆品中的应用及研究进展_吴铭等、德邦研究所 胶原在医疗健康领域应用广泛，海外品牌占据主导。胶原在医疗健康领域应用广泛，海外品牌占据主导。胶原具备了高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，可用于烧伤治疗、创伤外科、止血应用、眼科疾病、组织工程等领域。就细分领域而言，胶原蛋白应用学科多元化，但产品端以海外品牌为主，倍菱、可即邦、创福康及华龙生物为国

74、产品牌，但应用领域较窄且处于医疗领域中低端产品，胶原蛋白中高端应用中基本由海外品牌占据主导。表表 7：胶原蛋白在各学科的应用及主要商品胶原蛋白在各学科的应用及主要商品 学科学科 应用应用 商品名商品名 止血 心血管外科、神经学外科、皮肤创伤矫形外科、口腔科、普通外科 Avitene、CoStasis、FloSeal、Hnstat、BioPath、QISHENG、创福康等 皮肤医学 用于软组织增生的可注射型胶原。胶原类人工皮肤、伤口敷料 Dermagraft、Graftskin、OrCel、doublediamond、QISHENG、创福康等 牙周病学和口腔医学 牙周韧带再生的胶原膜、可吸收的口

75、腔组织伤口敷料、牙槽嵴增生的胶原/羟基磷灰石 Bio-Patch、VitaCuff、可即邦、创福康等 普通外科 疝气修复、粘附阻隔、胶黏剂 倍菱、可即邦等 眼科学 促进上皮愈合的胶原角膜罩、将药物输送至眼睛的胶原片、角膜移植、玻璃体置换、视网膜重新附着 Bio-Cor、CollaCote 泌尿科 治疗尿失禁、肾修复、尿管替换 Contigen 食道外科 声带扩增、声带修复 QISHENG 代血浆 急性失血性休克、创伤及烧伤性休克、心脑血管供血不足 佳乐施（贝朗制药）、菲克雪浓（华龙生物）、海脉素（德国贝林大药厂）行业深度 商业贸易 20/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 矫形外科

76、骨修复的胶原和羟基磷灰石、半月板再生的胶原基质、跟腱替代和再生的胶原材料、前交叉韧带重建的重组胶原模板 Collagraft、Healos 心血管外科和心脏病学 血管移植物胶原涂层、人体血管移植物、牛动脉移植物、猪心脏瓣膜、牛心包心脏瓣膜、血管穿刺空密封装置 Angio-Seal、VasoSeal、Hemashield、InterGard 神经外科学 引导周围神经再生、硬脑膜替代材料 DuraGen 耳科学 鼓膜替换 其他应用 药物疏松载体、生长因子和生物活性大分子疏松载体、组织和器官再生的细胞载体 资料来源：创尔生物招股书、维基百科、FDA、CFDA、德邦研究所 胶原在医疗领域端应用稳定增长

77、。胶原在医疗领域端应用稳定增长。就胶原蛋白在医疗领域的应用来看，其中生物医用材料具有较好的生物相容性、功能性及可加工性，可制成维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，受益于我国的国家政策支持、人均可支配收入的提升以及行业技术创新等因素驱动，根据沙利文数据显示，我国胶原蛋白在生物医用材料领域的应用已由2017年10亿元增至2021年的32亿元，对应复合增速为 33.5%，未来重组胶原蛋白市场渗透率将进一步提升，预计将从2022 年的 44 亿元提升至 2027 年的 199 亿，CAGR 35.1%。我们认为胶原蛋白具有良好的理化特征，随着技术的发展，在医疗领域的应用将会不断拓展，

78、包括牙科、脊柱、骨科等领域，预计行业未来将保持高景气。2.2.他山之石：他山之石：两大海外胶原头部品牌，窥一斑而知全豹两大海外胶原头部品牌，窥一斑而知全豹 2.2.1.Collagen Solutions：四轮驱动打造多元业务布局：四轮驱动打造多元业务布局 海外胶原头部品牌海外胶原头部品牌 COS 盈利规模保持稳定增长，业务结构四轮驱动。盈利规模保持稳定增长，业务结构四轮驱动。Collagen Solutions 成立于 2013 年，主营医用级胶原生物原料，营收规模稳定增长，产品远销全球，2019 年财报显示，公司已在英国、美国、新西兰设立运营部门，中国、韩国、澳大利亚等地搭建销售团队；业务

79、结构来看，胶原蛋白原料供应构成核心业务，并逐渐向产品研发转型，客户产品从研发阶段转为商业化供应时，助推公司打造从研发到生产功能性医用级胶原蛋白的闭环，向价值链上游转移的战略取得进展。图图 14：胶原头部品牌胶原头部品牌 COS：盈利规模保持稳定增长：盈利规模保持稳定增长 图图 15：胶原头胶原头部品牌部品牌 COS：业务结构呈现四轮驱动：业务结构呈现四轮驱动 资料来源：COS 年报、德邦研究所 资料来源：COS 年报、德邦研究所 00192020营业收入（百万英镑）行业深度 商业贸易 21/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 产品矩阵三大布

80、局，主打医疗领域应用。产品矩阵三大布局，主打医疗领域应用。Collagen Solutions 公司胶原蛋白产品主要分为可溶性胶原蛋白（含有去端肽胶原、含端肽胶原和滴定缓冲液，可形成凝胶作为 3D 支架培养液）、纤维状胶原蛋白（适用于细胞和药物输送及伤口）和冻干胶原蛋白（标准型和长型两种，适合进一步加工）三类。至于应用部分，得益于抗原性弱、良好的生物相容性、可生物降解性和安全性等特点，公司产品主要应用于医疗领域，在矫形和运动医学、牙科、伤口护理、心血管、整形外科等方面都有相应的产品。表表 8：COS 胶原蛋白产品的配方胶原蛋白产品的配方 表表 9：胶原蛋白产品在医疗领域应用广泛：胶原蛋白产品在

81、医疗领域应用广泛 胶原蛋白胶原蛋白配方配方 规格规格 说明说明 可溶性 胶原蛋白 胃蛋白酶可溶性去端肽胶原，3mg/ml 或6mg/ml 高度纯化的牛真核 I 型胃蛋白酶溶解胶原，pH=7 时形成凝胶，是理想的 3D 支架培养液，可增加细胞粘附。酸溶解含端肽胶原蛋白，6mg/ml 高度纯化的牛真核I型酸溶解胶原，pH=7 时形成凝胶，是理想的 3D 支架培养液，可增加细胞粘附。滴定缓冲液 预先混合的滴定缓冲液与胃蛋白酶或酸溶解的胶原蛋白用于形成 3D凝胶 纤维状 胶原蛋白 65 mg/ml pH=7，高度纯化的 I 型牛皮胶原，适用于细胞和药物输送及伤口应用 冻干 胶原蛋白 标准冻干胶原蛋白

82、天然状态下高度纯化的牛肌腱 I 型聚合胶原（端胶原），薄片或粉状，适合于进一步加工 长纤维冻干胶原蛋白 基因工程胶原蛋白（补水、营养）玻尿酸（补水、保湿）；而在无创口情况下仅就日常护肤使用场景中，各成分功效无明显差别。表表 16：我国整体医用皮肤修复敷料及各细分成分敷料供应情况我国整体医用皮肤修复敷料及各细分成分敷料供应情况 主要成分主要成分 注册证级别注册证级别 核心技术核心技术 制造工艺制造工艺 代表品牌代表品牌 主要功效主要功效 价格（元价格（元/片）片）胶原蛋白 二级、三级 生物酶法提取 利用蛋白酶限制性的切割胶原蛋白的末端肽，剩余的主体部分则可溶于中性或酸性溶液中，最终提取出酶溶性胶

83、原蛋白 创福康 适用于皮肤过敏和激光、光子术后修复 20-40 类人胶原蛋白 二级 基因工程发酵 通过生物工程技术将人体胶原蛋白的 mRNA 逆转录成cDNA，经酶切后的一段基因重组于 E.coli（大肠杆菌）内，经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白 可复美 激光治疗术后创面愈合，抑制和缓解皮肤炎症 40 左右 透明质酸钠 二级 动物组织提取法、细菌发酵法 从动物组织中提取或利用某种属的链球菌，在生长繁殖过程中，向饱外分泌的以透明质酸为主要成分的夹馍 敷尔佳 敏感肌肤修复、治疗痤疮粉刺，减轻色素沉着，促进创面愈合 5-30 资料来源：创尔生物招股说明书、天猫、德邦研究所

84、 需求端来看：胶原蛋白敷料单价高，玻尿酸产品性价比好。需求端来看：胶原蛋白敷料单价高，玻尿酸产品性价比好。对比头部品牌医用敷料面膜主要成分与价格的基本情况，胶原蛋白敷料能起到促进皮肤创口修复愈合的作用，对于医美术后修复用户来说属于刚需产品，由于其制备过程复杂、获证较难，含有胶原蛋白成分的医用敷料价格略高于以透明质酸钠为主要成分的医用敷料。而对于普通用户来说，其所使用的医用敷料中并不需要创口修复等功能，需求仍以补水保湿为主，因此玻尿酸型医用敷料的性价比比胶原蛋白型敷料性价比更高。行业深度 商业贸易 45/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表表 17：我国整体医用皮肤修复敷料我国整体医

85、用皮肤修复敷料及各细分成分敷料供应情况及各细分成分敷料供应情况 品牌名品牌名 代表产品代表产品 主要成分主要成分 生产企业名称生产企业名称 管理类别管理类别 产品单价（元产品单价（元/片）片）敷尔佳 医用透明质酸钠修复贴 透明质酸钠 哈三联 二类 23.6 创福康 胶原贴敷料 胶原蛋白 创尔生物 二类 25.2 胶原贴敷料 胶原蛋白 创尔生物 三类 26.7 可孚 医用透明质酸钠修复贴 透明质酸钠 运美达 二类 7.5 可复美 类人胶原蛋白敷料 类人胶原蛋白 巨子生物 二类 37.6 薇诺娜 酵母重组胶原蛋白贴敷料 酵母重组胶原蛋白 贝泰妮 二类 41.3 荣晟 医用冷敷贴 透明质酸钠 广州拓

86、科 一类 15.6 芙芙 医用皮肤护理敷料 透明质酸 安德普泰 一类 27.6 芙清 医用促愈功能性敷料 透明质酸 安德普泰 二类 31.6 资料来源：天猫、德邦研究所 超级生物肽超级生物肽“胶原蛋白胶原蛋白+X”打造多重打造多重护肤护肤功效功效。分子量在 2000 道尔顿以下的胶原蛋白生物性高分子无需分解可被人体直接吸收。专利九胜肽与促黑激素竞争性结合受体，阻断促黑激素传导，降低黑色素生成效率，III 型胶原蛋白型胶原蛋白+九胜肽九胜肽=“果酸美白果酸美白”；专利五胜肽可模拟创伤信号，刺激 I 型胶原蛋白和玻尿酸再生，减轻皮肤老化，III 型胶原蛋白型胶原蛋白+五胜肽五胜肽=“液体超声刀液体

87、超声刀”；专利六胜肽占位阻断神经递质释放，缓解表情纹，III 型胶原蛋白型胶原蛋白+六胜肽六胜肽=“类肉毒素类肉毒素”。三种“胶原蛋白+X”组合的妆字号精华原液及面膜，针对于生活美容的不同需求。根据沙利文数据，2021 年国内重组胶原蛋白功效护肤市场规模为 46 亿元，考虑重组胶原蛋白类不存在动物源胶原的隐患和限制，且随着基因工程制备技术逐渐成熟，未来有望实现大规模量产，产线逐步自动化降低成本，性价比优于动物源产品，未来或实现对玻尿酸的替代，预计重组胶原蛋白市场在功效护肤领域规模将增至 2027 年的 645 亿，对应 22-27 年 CAGR 为 55.0%。图图 49：2017-2027E

88、 胶原蛋白在功能护肤领域市场规模（亿元）胶原蛋白在功能护肤领域市场规模（亿元）资料来源：弗若斯特沙利文、巨子生物招股书、德邦研究所 胶原蛋白在美容护肤领域应用方面，从市场空间及竞争格局维度来看，我们认为：市场空间：供需两端共促医用敷料行业高速发展。市场空间：供需两端共促医用敷料行业高速发展。（1）供给端：审批较严格且胶原蛋白产品注册证高要求，带来医用敷料稀缺性。（2）需求端：医美术后修复：医美大发展，监管从严加快市场出清，用于屏障受损皮肤护理的医用敷料市场将持续增加；功能护肤替代：多重因素促进功0%10%20%30%40%50%60%70%0050060070020172

89、00212022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E功效性护肤品-重组胶原蛋白yoy重组胶原蛋白渗透率 行业深度 商业贸易 46/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 能性护肤行业高增长，医用敷料渠道从美容院/医院/药房到公域流量的传播链顺畅，且产品安全性高，更符合敏感肌需求，对皮肤学级护肤品将有所替，预计医用敷料未来五年将以预计医用敷料未来五年将以 28%的的 CAGR 保持高增长保持高增长。竞争格局：动物源胶原蛋白发展受限，重组胶原可实现对玻尿酸替代。竞争格局：动物源胶原蛋白发展受限，重组胶原可实现对玻尿酸替代。动物源胶原蛋白存在病毒

90、和排异的隐患，且有原料供应有限及生产线产能限制，预计将影响未来发展；美容护肤类对成分要求低于医美注射类，考虑重组胶原蛋白类不存在动物源胶原的隐患和限制，且随着基因工程制备技术逐渐成熟，未来有望实现大规模量产，产线逐步自动化降低成本，性价比优于动物源产品，未来或实现对玻尿酸的替代。行业深度 商业贸易 47/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5.食品饮料：食品饮料：胶原多领域应用效果优，健康需求旺盛胶原多领域应用效果优，健康需求旺盛 5.1.三大领域应用特点较优，国内食品胶原仍处于起步阶段三大领域应用特点较优，国内食品胶原仍处于起步阶段 国外胶原蛋白已成为大众产品，国内起步较晚仍处于成

91、长阶段。国外胶原蛋白已成为大众产品，国内起步较晚仍处于成长阶段。欧美和日本较早将多肽应用在食品和保健功能食品中，GNC、Puritans、安利等全球营养保健品加大含有多肽成分产品的占比。1980 年日本 Nippi 开始生产销售胶原蛋白肽产品，从 1990s 起日本 FANCL、DHC、UTU 将多肽应用在美容营养保健品中。在日本和欧美，胶原蛋白已成为应用广泛的大众化产品。中国本土胶原蛋白肽生产企业大多数于 2005 年以后成立，目前已出具相关的法律法规，较知名的企业有广州合诚、河北太爱肽、上海海建堂等。我国胶原蛋白肽市场处于成长期，虽然产品功能性开发研究、专用细化产品和高端产品风味上与国外产

92、品有所差距，但潜力巨大。胶原蛋白具有优良特征，在胶原蛋白具有优良特征，在食品饮料领域应用广泛。食品饮料领域应用广泛。胶原具有以下特性：（1）大分子的螺旋结构和存在结晶区，具有一定的热稳定性；（2）天然的紧密的纤维结构，使胶原材料具备很强的韧性和强度；（3）在热处理过程中，随着水分和油脂的蒸发，胶原几乎与肉食的收缩率一致；（4）胶原分子链上含有大量的亲水基团，与水结合的能力很强。因此胶原蛋白在保健食品、食品添加剂和食品包装材料等细分领域有广泛的应用。图图 50：胶原蛋白产品在食品领域的应用胶原蛋白产品在食品领域的应用 表表 18：常见的口服胶原蛋白产品常见的口服胶原蛋白产品 产品类别产品类别 品

93、牌或厂家品牌或厂家 相对分子相对分子质量质量 来源来源 胶原蛋白粉、口服液、胶囊、片、软糖等 罗赛洛、新田、汤臣倍健、FANCL、GNC、海力生、可益康、恩喜曼、美倍初、新肌饮、海王、养生堂、颜如玉、Shiseido、康纽莱、美澳健、NUTRILITE、姿美堂、无限极等 3 kDa 深海鱼皮、鱼鳞、牛皮、牛骨等 资料来源：食品与饮料网、德邦研究所 资料来源：胶原蛋白的结构和消化吸收特性及营养价值评价进展_余小月等、德邦研究所 一个常见的问题是：食用胶原蛋白是否是智商税？一个常见的问题是：食用胶原蛋白是否是智商税？胶原蛋白在胃蛋白酶（胃部）、胰蛋白酶和糜蛋白酶（肠道）等非特异性蛋白酶的作用下，断

94、裂分解成一些分子量更小的多肽，后进一步水解成寡肽和游离氨基酸，被机体吸收利用进入血液循环，再运送到身体其他部位被利用，继而发挥相应的生物学效应再运送到身体其他部位被利用，继而发挥相应的生物学效应。动物试验和人体研究均证明，口服胶原蛋白 12h 后，95%以上的胶原蛋白已被吸收利用1，且相当一部分的胶原蛋白是以寡肽的形式吸收的，而不是单纯的游离氨基酸。相对分子质量氨酸软骨素氨酸软骨素胶原蛋白胶原蛋白 资料来源：头豹研究、德邦研究所 资料来源：头豹研究、德邦研究所 5.3.供给端：胶原蛋白产品生产技术壁垒高，胶原蛋白食品领域研究活跃供给端：胶原蛋白产品生产技术壁垒高，胶原蛋白食品领域研究活跃 胶原

95、肠衣生产技术壁垒高，口服胶原蛋白产品形态和口味丰富。胶原肠衣生产技术壁垒高，口服胶原蛋白产品形态和口味丰富。胶原蛋白肠衣量产技术在酸碱处理、抽取胶原纤维等方面存在较高壁垒，全球规模化主要生产者仅有四家厂商，神冠控股集团占据中国胶原肠衣市场的 75%。口服胶原蛋白产品方面，产品形态和口味的多样化受到消费者喜爱。图图 63：2020 年人造胶原肠衣市场竞争格局年人造胶原肠衣市场竞争格局 图图 64：2018-2020 年口服胶原蛋白产品消费趋势变化年口服胶原蛋白产品消费趋势变化 资料来源：头豹研究、德邦研究所 资料来源：头豹研究、德邦研究所 国内胶原蛋白食品领域研究活跃。国内胶原蛋白食品领域研究活

96、跃。国内胶原蛋白食品领域的专利申请数量较多，主要涉及粉剂、胶囊、饮料等，其中粉剂、胶囊和饮料占比较高，口服液、冲剂、奶制品等占比较少，不同品类开发空间较大。分企业来看，胶原蛋白粉相关品牌包括汤臣倍健、养生堂、伯姿妍、可生、美似、青宁健、天使艾美等，口服液品牌有姿美堂、颜如玉、倍丽斯、ENMI、依莲等，胶囊品牌包括康力士、纽诗堡、美芙源、康伯斯、康力士等。国内在胶原蛋白食品领域的研究较活跃，专利申请数量不断增长。消费升级驱动产业升级，格局重塑催生行业龙头。消费升级驱动产业升级，格局重塑催生行业龙头。当前中国迎来一轮消费升级的浪潮，传统的生存型、物质型消费开始让位于发展型、服务型等新型消费。消费者

97、对于健康的追求呈现出越来越深层次和多元化的趋势，驱动企业与产业创新变革和转型升级。民众保健意识的增强拉动医药和保健品产业持续发展，随着消费者对胶原蛋白产品认知度的提高，胶原蛋白产品的市场规模迅速扩大，各大保健品和食品生产龙头企业如完美、东宝生物、养生堂等不断开发新的胶原蛋白产品。目前国内覆盖胶原蛋白全产业链的企业较少，产业化水平有待提高，行业整体仍处于集中度相对较低、市场相对较为分散的阶段，行业格局正在重塑，一胶原蛋白,17%氨酸软骨素,20%钙元素,63%中国居民骨关节问题使用补剂情况 行业深度 商业贸易 53/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 流的企业和产品将在行业快速发展的过

98、程中突显出来，有望形成行业龙头。胶原蛋白在食品饮料领域应用方面，从应用原理、需求端及供给端来看，我们认为：应用原理：应用原理：国外胶原蛋白已成为大众产品，国内起步较晚仍处于成长阶段，多重研究打破惯性认知胶原蛋白食用并非智商税，胶原蛋白通过被酶水解后被运送到身体其他部位利用，进而发挥生物学效应。（1）功能保健食品领域，胶原蛋白可提供必需微量元素，促进肠胃吸收和肝的保护，改善皮肤状态，增强关节、骨骼的健康；（2）食品添加剂：肉类替代需求增长，丰富胶原蛋白应用场景；（3）食品包装材料：人造肠衣发展前景广阔，胶原膜已获普遍应用。需求端：需求端：胶原蛋白肠衣技术有效解决传统天然肠衣量产限制的市场痛点，市

99、场消费量需求迅速增长，我国老龄化趋势明显，骨骼健康改善需求增加，胶原蛋白产品对骨关节疾病有改善效果，带动胶原蛋白领域需求增长。供给端：供给端：胶原蛋白产品生产技术壁垒高，胶原蛋白食品领域研究活跃，行业整体仍处于集中度相对较低、市场相对较为分散的阶段，行业格局正在重塑，未来或催生行业龙头。行业深度 商业贸易 54/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 6.投资建议投资建议 6.1.巨子生物：业务全方位布局，重组胶原蛋白开创者巨子生物：业务全方位布局，重组胶原蛋白开创者 陕西巨子生物技术有限公司是一家以基因工程、生物材料工程基因工程、生物材料工程为主导的高新技术企业，聚焦于皮肤医学、医疗器

100、械、预防医学和营养医学皮肤医学、医疗器械、预防医学和营养医学三大健康产业方向。创始人范代娣女士在 1999 年开始重组胶原蛋白的研究，2000 年年底，范代娣团队用基因工程技术高密度发酵生产的类人胶原蛋白问世，克服了传统动物胶原蛋白的病毒风险、排异反应风险、结构和功能的不确定性风险，实现了胶原类生物材料品质的大提升，带动全球生物材料产业的新发展，2013 年获得国家技术发明奖、2016 年获得中国专利金奖，被誉为“类人胶原蛋白”之母。2019 年，位于西安高新技术产业开发区的二期工厂投入生产，建筑面积约 3 万平方米。2021 年，巨子生物成为首家被纳入国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心进行皮

101、肤科研发的企业；参与起草中国医药行业标准重组胶原蛋白及作为化妆品原料的胶原蛋白的技术要求；荣获 2021“全国硬科技企业之星”。图图 65：巨子生物：巨子生物：20 余年发展，铸就重组胶原蛋白领军企业余年发展，铸就重组胶原蛋白领军企业 资料来源：巨子生物官方网站、德邦研究所 公司营业收入高速增长，公司营业收入高速增长，2020 至至 2021 年净利润增长缓慢。年净利润增长缓慢。2019-2021 年实现收入 9.57 亿、11.90 亿、15.52 亿元，净利润为 5.75 亿、8.26 亿、8.28 亿元，经调整净利润分别为 5.75 亿元、6.72 亿元及 8.37 亿元，通过增加线上直

102、销渠道的投放，促进收入端大幅增长，同时销售费用增加影响利润表现。毛利率稳中有升，增加销售投放扰动净利率表现。毛利率稳中有升，增加销售投放扰动净利率表现。在盈利能力方面，2019-2021 年，巨子生物毛利率分别为 83.3%、84.6%、87.2%，保持较高的盈利能力并呈现稳中有升趋势，主因高毛利率的线上直销收入大幅增长，渠道收入结构调整拉高整体毛利率水平。同期净利率分别为 60.1%、69.4%及 53.3%，经调整净利率分别为 60.1%、56.5%及 53.9%，销售费用增加扰动净利率。行业深度 商业贸易 55/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 66：营收规模保持高速增

103、长：营收规模保持高速增长 图图 67：毛利率稳中有升，销售投放增加扰动净利率表现：毛利率稳中有升，销售投放增加扰动净利率表现 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 产品端：以专业皮肤护理产品为核心，功能性食品和其他为辅。产品端：以专业皮肤护理产品为核心，功能性食品和其他为辅。整体收入增长主要受专业皮肤护理产品的销量推动，占公司比重从 2019 年的 89.1%提升至2021 年的 96.8%，而毛利率在 2019-2021 均在 85%左右，其中可复美品牌增长亮眼，2021 年实现营收 8.98 亿/yoy+113%，按照零售额计算，可丽金（定位于中高端多

104、元重组胶原蛋白皮肤护理）及可复美（定位于皮肤科级别重组胶原蛋白品牌）品牌 2021 年按零售额计在国内专业皮肤护理品牌中分列第三、第四位。功能性食品及其他收入占比下降，毛利率略有波动。图图 68：销售收入以专业皮肤护理产品为主（亿元）销售收入以专业皮肤护理产品为主（亿元）图图 69：皮肤护理业务毛利率水平维持高位皮肤护理业务毛利率水平维持高位 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 渠道端：以面向经销商销售为主，持续发力线上电商平台，加大对线上直销渠道端：以面向经销商销售为主，持续发力线上电商平台，加大对线上直销渠道的建设。渠道的建设。经销商渠道收入占比从

105、2019 年的 79.9%降至 2021 年的 55.6%。公司不断开发线上直销渠道，形成以 DTC 店铺为主，电商平台+线下直销并存格局，2019 年通过 DTC 店铺（包括天猫、京东、抖音、小红书、拼多多等平台）的线上直销实现 1.56 亿元的收入，占比 16.3%，至 2021 迅速增长至 5.74 亿元，占比37%；京东、唯品会等电商平台表现亮眼。盈利能力方面，直销渠道的毛利率基本都高于向经销商销售的毛利率，而线上直销渠道的毛利率均超过了 90%。9.611.915.55.88.38.324.4%30.4%43.7%0.2%0%10%20%30%40%50%0.05.010.015.0

106、20.0201920202021营收（亿）净利润（亿）营收yoy净利润yoy0%20%40%60%80%100%201920202021毛利率利润率8.53 10.73 15.03 1.04 1.18 0.49 0.005.0010.0015.0020.00201920202021专业皮肤护理产品功能性食品及其他50%55%60%65%70%75%80%85%90%201920202021专业皮肤护理产品功能性食品及其他 行业深度 商业贸易 56/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 70：持续建设直销渠道，占比明显提升：持续建设直销渠道，占比明显提升（亿元）（亿元）图图 71：

107、直销渠道毛利率高于经销，整体保持较高水平：直销渠道毛利率高于经销，整体保持较高水平 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 6.1.1.研发体系：范院长为核心、合成生物平台赋能、技术专利加持研发体系：范院长为核心、合成生物平台赋能、技术专利加持 内部高效研发团队内部高效研发团队+外部合作外部合作，推动推动“产学研医产学研医”四位一体的全新模式四位一体的全新模式。公司致力于研发投资，行业领军人物范代娣任公司首席科学官，范博士入选重组胶原蛋白生物材料分类与命名专家组，作为国内医药行业标准重组胶原蛋白起草专家，在胶原蛋白行业的发展中担任了重要的角色。2019-20

108、21 年研发成本从 1140万提升至 2495 万，研发费用率由 1.2%提升至 1.6%，在生物活性成分的研究开发等方面已拥有 20 余年的经验，实现多项突破性技术创新。公司共有研发人员 84名，占比 12.6%，其中硕士及以上学历占比 51.2%，核心研发人员经验丰富，在发酵技术、生物医用材料、天然活性产物方面拥有十多年的研发经验，绝大部分研发人员亦具有生物工程、制药工程及预防医学方面的工作经验。对外主要与医疗机构及学术机构合作开展研发活动，达成“皮肤问题机理机制探究核心成分和技术研发与创制临床验证安全性与有效性产品的推广应用”的全产业链闭环，从而实现学术研究体系化、科研成果产业化、医学应

109、用落地化。图图 72：2019-2021 公司研发费用投入持续增加公司研发费用投入持续增加 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 建立合成生物学平台，重点打造重组胶原蛋白建立合成生物学平台，重点打造重组胶原蛋白+人参皂苷等多种生物活性成人参皂苷等多种生物活性成分。分。在范代娣教授带领下，公司以合成生物学技术为核心，深耕重组胶原蛋白领域，并挖掘人参皂苷及其他生物活性成分等的研究深度，通过合成及产业化技术突破，将重组胶原蛋白、稀有人参皂苷生产能力提升至行业领先水平。进一步基于多年研发经验及技术积累，建立合成生物学技术平台，以流程化、系统化优势050202021直销经销商销售7

110、5%78%81%84%87%90%93%201920202021直销经销商销售11401338.12495.41.2%1.1%1.6%0.0%0.2%0.4%0.6%0.8%1.0%1.2%1.4%1.6%1.8%0500025003000201920202021研发费用（万元）研发费用率 行业深度 商业贸易 57/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 构建技术壁垒，赋能产品商业化打造。图图 73：巨子生物合成生物学平台：巨子生物合成生物学平台 资料来源：巨子生物招股说明书、德邦研究所 重组胶原蛋白优势突出重组胶原蛋白优势突出，技术突破放大生产规模与应用场景技术突

111、破放大生产规模与应用场景。重组胶原通过“基因重组-基因工程菌构建-发酵-分离纯化”流程，借助微生物表达体系制备，相较动物源提取胶原的免疫原性及病毒隐患更低，同时在制备原料易得性、产品可加工性等方面表现更优。巨子生物在研发端优势表现在三大方面：1）产能优势：解決了限制重组胶原生产效率的难题，成为全球最早实现重组胶原蛋白量产的企业，如今更以 10.88 吨的年产能成为全球最大的重组胶原蛋白生产企业之一，计划产能 212.5 吨的新产线已处于建设状态，预计 22 年下半年投产，将进一步放大产业化规模全球领先优势。2）产品优势：重组大肠杆菌靶蛋白在加工后回收率可达90%行业领先，重组胶原蛋白产品更以

112、99.9%的纯度、0.1EU/mg 的细菌内毒素浓度达到甚至超过医药级材料标准。3）研发优势：巨子生物建立起重组胶原蛋白分子库，已实现/三种与人胶原蛋白链氨基酸序列完全一致的重组胶原蛋白制备，以及 25 种功能强化型重组胶原蛋白、5 种重组胶原蛋白功效片段的储备，通过单一或不同类型胶原形成的多种组合方案，得以实现系列产品的开发。6.1.2.产品矩阵丰富：多品牌产品组合横跨多领域布局产品矩阵丰富：多品牌产品组合横跨多领域布局 领先其他胶原蛋白原料供应商，巨子生物通过八个主要品牌在四大终端领先其他胶原蛋白原料供应商，巨子生物通过八个主要品牌在四大终端完善完善布局。布局。（1）医药领域：公司已获批类

113、人胶原蛋白敷料等多款医疗器械产品及外用药品，在促进创面愈合、缓解皮肤炎症、疤痕修复、预防修复口腔黏膜炎及口腔溃疡等方面临床疗效显著，此外也在积极进行骨修复材料等生物医用材料的开发工作，代表品牌如可预、可痕、可复平等；（2）医美领域：可复美、可预等品牌旗下敷料系列产品，已在全国多家医院的皮肤科、激光科、整形科应用于项目术后消炎修复，4 款重组胶原注射产品也已处临床前开发或临床阶段。（3）护肤品领域：以可丽金、可复美品牌为核心，系列产品丰富，品类涵盖喷雾、凝胶、洁面乳、面霜、面膜和隔离霜等，满足初老肌肤、易敏感肌、问题肌肤等不同人群的护肤需求。（4）食品领域：打造人参皂苷功能性食品品牌“参苷”，代

114、表产品鸿昇胶囊富含超过 12 种高活性稀有人参皂苷，并推出“益复生”系列功能性食品，能有效改善肠道微生态，使广大肠道菌群失调的亚健康人群受益。行业深度 商业贸易 58/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 74：巨子生物通过八个主要品牌布局多领域：巨子生物通过八个主要品牌布局多领域 品牌形象品牌形象 推出时间推出时间 品牌类目品牌类目 品牌定位品牌定位 品牌功效品牌功效 SKU 价格带（元）价格带（元）代表产品代表产品 2009 功能性护肤产品 中高端多元重组胶原蛋白皮肤护理产品 抗衰老、皮肤保养及皮肤修护 60 109-680 2019 功能性护肤产品 稀有人参皂苷皮肤护理品牌

115、 皮肤护理 5 247.5-585 2011 功效性护肤产品/医用敷料（第二类）皮肤科级别重组胶原蛋白品牌 皮肤修复和保养 30 99-459 2015 功能性护肤产品/医用敷料（第二类）重组胶原蛋白皮肤护理品牌，适用于抑制和缓解皮肤炎症反应 缓解和预防皮肤炎症反应 4 86-283 2016 医用敷料（第二类）用于口腔溃疡的重组胶原蛋白品牌 伤口溃烂预防和修复 1 199 2019 医用敷料（第二类）用于女性护理的重组胶原蛋白品牌+E8 女性护理 3 128-340 2016 疤痕修复敷料（第二类)用于疤痕修复的重组胶原蛋白品牌 疤痕修复 1 498 2016 功能性产品 人参皂苷类功能性食

116、品品牌 补充营养，改善免疫系统 1 570-资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 重点聚焦专业皮肤护理产品，以重组胶原蛋白成分为主线。重点聚焦专业皮肤护理产品，以重组胶原蛋白成分为主线。通过对 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽四种主要重组胶原蛋白的不同组合，推出针对不同皮肤问题的产品。巨子生物不仅是全球首家量产重组胶原蛋白护肤产品的公司，从 2019 年起连续三年为国内最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品公司，2021 年更是成为国内第二大的专业皮肤护理产品公司。而在众多品牌中，营收贡献主要来源于可丽金、可复美，2019-2021 年，两大品牌销售

117、额分别占公司总收入的 80.6%/82.4%/91.7%，并于 2021 年位列国内专业皮肤护理产品行业畅销品牌第三/第四位。6.1.3.渠道铺设：医疗机构渠道铺设：医疗机构+大众消费者双轨销售策略大众消费者双轨销售策略 实行实行“医疗机构医疗机构+大众消费者大众消费者”双轨销售策略双轨销售策略，建立起覆盖全国的全渠道销售建立起覆盖全国的全渠道销售网络。网络。在销售渠道搭建方面，初期基于品牌定位，率先针对医疗机构进行渠道搭建，随品牌知名度的扩大、专业机构及医师背书，逐步将销售网络扩大至大众市场。在经销+线下直销的模式下，医疗机构方向已覆盖国内 1000+家公立医院、1700 家左右私立医院和诊

118、所以及近 300 个连锁药房品牌。而面对大众消费市场，在直销+经销模式下，线上产品已铺货至天猫、京东、抖音等平台的 DTC 店铺或自营部门，线下也已实现在屈臣氏、妍丽、华联集团、盒马鲜生等化妆品连锁店/超市近 2000 家门店布局。双轨销售策略下，2019-2021 年，公司直销收入由 1.9亿增至 6.9 亿，占比分别为 20.1%/27.8%/44.4%，直销占比提升主要系线上显著增长，及疫后线下回升迹象所致；经销收入由 7.6 亿增至 8.6 亿元，占比分别为79.9%/72.2%/55.6%，经销商数量由 299 家扩充至 406 家，已实现广泛且有效的用户触达。行业深度 商业贸易 5

119、9/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 75：医疗机构：医疗机构+大众消费者双轨销售策略大众消费者双轨销售策略 图图 76：2019-2021 年直销占比显著提升年直销占比显著提升 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 围绕科技美学品牌定位，多渠道开展营销活动。围绕科技美学品牌定位，多渠道开展营销活动。（1）线上：以专业营销团队及营销评估模型，拓展电商/社交媒体平台上的营销活动并进行有效性及转化率评析，除平台广告宣传、品牌社媒账号护肤知识科普等单向输出营销外，也尤其注重与消费者的在线互动，不仅建立起“明星+美容博主+皮肤科达人”的直播矩阵，

120、还多次筹办线上营销活动，22 年 3 月推出的“肌肤问题鉴定司”系列活动已累计吸引26 万余名观众，并进一步将流量转化为客户资源，实现营销变现。（2）线下：线下营销主要承担提供现场体验及专业服务的作用。除在大型商场的广告屏、屈臣氏等化妆品连锁店的海报宣传外，还举办多次“溯源”活动，邀请 KOL、专业机构及媒体实地考察生产设施，并举办皮肤科医生及消费者圆桌论坛，深入交流护肤理念。（3）学术界交流：于公司而言，定期参加顶尖学术会议及皮肤病学行业研讨会，如全国皮肤病学术年会，不仅可捕捉到护肤领域的前沿观点，更是树立公司专业形象、提高学术与医学界认可度的重要手段，以实现公司学术影响力扩大与品牌美誉度的

121、提升。6.1.4.未来增长：丰富产品矩阵、产能扩建，夯实研发未来增长：丰富产品矩阵、产能扩建，夯实研发 不断推出新产品，拓展产品功效、产品组合、产品类型，以满足市场不断增不断推出新产品，拓展产品功效、产品组合、产品类型，以满足市场不断增长的多样化需求。长的多样化需求。巨子生物建立了多样化的产品管线，目前正在开发的美丽领域美丽领域产品产品主要包括功效性护肤品、医用敷料及肌肤焕活产品。正在开发的功效性护肤功效性护肤品品超过 53 种（约 48 种基于重组胶原蛋白，约五种基于人参皂苷），主要用于皮肤修护、美白和抗衰老。可复美 Human-like重组胶原蛋白修护精华和可丽金 Human-like 重

122、组胶原蛋白霜作为功效性护肤品关键的管线产品，预计于 2022下半年推出。公司正在开发的医用敷料医用敷料有十六种（其中包括八种基于重组胶原蛋白产品），其中最关键的两种产品为医用创面修复凝胶和重组胶原蛋白无菌敷料，用于术后或治疗后的皮肤护理和修复。同时，公司也在进行基于重组胶原蛋白的肌肤焕活产品研究，主要的四款管线产品为重组胶原蛋白液体制剂、重组胶原蛋白固体制剂、重组胶原蛋白凝胶及交联重组胶原蛋白凝胶。除美丽领域外，公司也不断研发健康领域产品健康领域产品，主要包括以骨修复材料及可吸收生物膜为代表的生物生物医用材料医用材料，和功能性食品及特殊医学用途配方食品功能性食品及特殊医学用途配方食品。79.9

123、%72.2%55.6%16.3%23.0%37.0%0%20%40%60%80%100%201920202021经销-向经销商销售直销-通过DTC店铺线上直销直销-向电商平台线上直销直销-线下直销 行业深度 商业贸易 60/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 77：巨子生物在研产品管线：功效护肤、医美、医疗器械同步推进：巨子生物在研产品管线：功效护肤、医美、医疗器械同步推进 资料来源：巨子生物招股书、德邦研究所 IPO 募资运用于公司的产品、渠道、产能等扩张计划，实现持续发展和增长。募资运用于公司的产品、渠道、产能等扩张计划，实现持续发展和增长。公司募集资金主要用于研发投资、升

124、级产能、铺设渠道、升级系统及运营资金。公司计划使用研发资金推进公司的基础研究和研发、推出新的管线产品，以满足多样化的需求；计划使用资金扩展生产设施和增加产能，以满足不断增长的市场需求；计划将资金投入线上渠道和线下渠道的扩展，以来提高公司的知名度和市场渗透率；计划用于提高公司运营及信息系统，以提高公司运营效率。6.2.锦波生物锦波生物：重组胶原蛋白领域领先，首个获得三类证企业重组胶原蛋白领域领先，首个获得三类证企业 锦波生物成立于 2008 年，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，运用合成生物学实现功能蛋白的规模化生产。公司主营业务为重组胶原蛋白产品和

125、抗 HPV 生物蛋白产品，具体产品形态包括医疗器械、功能性护肤品、原料和卫生用品，业务重心从抗 HPV 生物蛋白成分转换为重组胶原蛋白，研发能力贯穿发展始终。而在重组胶原蛋白方面，公司具有行业领先优势，2021 年 6 月，三类医疗器械“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市，是我国自主研制的首个采用新型生物材料重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，并被中国医药生物技术协会选入“2021 年中国医药生物技术十大进展”。行业深度 商业贸易 61/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 78：锦波生物：研发为核心，占据重组胶原蛋白行业领先优势：锦波生物：研发为核心，占据

126、重组胶原蛋白行业领先优势 资料来源：锦波生物公司招股书、德邦研究所 2021 年锦波生物规模提升、盈利能力改善。年锦波生物规模提升、盈利能力改善。公司 2021 年实现营业收入 2.33亿/yoy+44.75%、归母净利润 0.57 亿/yoy+79.62%，“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”自 2021 年 6 月拿到三类医疗器械注册证后，公司进行较好的临床应用及产业转化，促进营收稳步提升。公司在增加销售费用的同时，营收规模扩大摊薄期间费用，2021 年净利率提升至 25%。图图 79：锦波生物收入锦波生物收入 2021 年提升明显年提升明显 图图 80：锦波生物锦波生物 2021 年盈利能力

127、改善年盈利能力改善 资料来源：锦波生物公告、德邦研究所 资料来源：锦波生物公告、德邦研究所 分业务角度：医疗器械营收贡献及盈利能力提升明显。分业务角度：医疗器械营收贡献及盈利能力提升明显。2021 年医疗器械实现收 入 1.63 亿/yoy+60.95%，拉 动 公 司 整 体 增 长，医 疗 器 械 毛 利 率 为81.69%/+3.35pcts，核心为重组人源胶原蛋白相关产品，三类的胶原蛋白纤维获证上市后获得较好的认可，同时疫情催化医疗器械相关产品销售。-40%-20%0%20%40%60%80%100%050020021营收（亿）归母净利润（亿

128、）营收yoy归母净利润yoy0%20%40%60%80%100%20021毛利率（%）净利率（%）行业深度 商业贸易 62/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 81：锦波生物分业务营业收入情况（百万元）：锦波生物分业务营业收入情况（百万元）图图 82：锦波生物分业务毛利率情况（：锦波生物分业务毛利率情况（%）资料来源：锦波生物公告、德邦研究所 注：公司收入分类标准有所调整，2021 年新增抗 HPV 生物蛋白系列产品 资料来源：锦波生物公告、德邦研究所 锦波重磅产品成功获批，胶原蛋白领域迎来划时代进步。锦波重磅产品成功获批，胶原蛋白领域迎来划时代进步。20

129、21 年 6 月 28 日锦波生物的重组型人源化胶原蛋白冻干纤维正式获得三类医疗器械注册证，是我国自主研制的首个采用新型生物材料重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。重组重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维三方面创新：（型人源化胶原蛋白冻干纤维三方面创新：（1）100%人源：人源：国内外未见其他构建人源胶原蛋白所用片段与人源胶原蛋白对应原始序列 100%相同的报道；（2）黏附活性）黏附活性较较高高：人源胶原蛋白细胞黏附率为天然胶原蛋白 190%以上的报道；（3）唯一产业化、胶原结构明）唯一产业化、胶原结构明确的产品确的产品：国外已见人源胶原蛋白具有活性

130、三螺旋结构的报道，但相关研究或无产业化信息，或其结构未收录在 PDB 数据库，国内则未见具有活性三螺旋结构的报道。锦波生物打通原子结构精准解析锦波生物打通原子结构精准解析功能区确认功能区确认产业化生产链条产业化生产链条，全球领先全球领先。图图 83：锦波冻干纤维产品注册证：锦波冻干纤维产品注册证 图图 84：重组：重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市 资料来源：NMPA、德邦研究所 资料来源：NMPA、德邦研究所 图图 85：重组人源化：重组人源化型胶原蛋白具有四大创新点型胶原蛋白具有四大创新点 资料来源：锦波生物官方网站、锦波生物招股书、德邦研究所

131、050020021医疗器械抗HPV生物蛋白系列产品化妆品其他业务65%70%75%80%85%90%20021医疗器械抗HPV生物蛋白系列产品化妆品 行业深度 商业贸易 63/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 6.3.创尔生物：活性胶原行业龙头企业，胶原敷料领先者创尔生物：活性胶原行业龙头企业，胶原敷料领先者 创尔生物以高活性、高纯度的胶原蛋白为基础，研发出医疗器械、生物护肤品、活性胶原原料等系列产品。自创设以来，经营模式的演变大致经历四个阶段：（1）早期创业阶段（早期创业阶段（2002 年年-2006 年）年）：公

132、司成立，取得全国首款胶原贴敷料医疗器械注册证（II 类），开始正式生产和销售。（2）基础发展阶段（基础发展阶段（2007 年年-2011年）年）：着手胶原润眼液、胶原蛋白凝胶、胶原蛋白海绵、鼻炎喷剂、关节腔注射液等产品的研究开发，丰富医疗器械产品种类。（3）培育发展阶段（培育发展阶段（2012 年年-2016年）年）：开拓线上销售渠道，设立自有商城创尔美、天猫创尔美旗舰店和皮肤科产品互联网销售平台“云护肤”，成功在新三板挂牌，实现多渠道布局。（4）快速发展阶快速发展阶段（段（2017 年年-至今）至今）：开设天猫创福康旗舰店，医疗器械转向线上销售，形成规模化、系统化的活性胶原原料、医疗器械和生

133、物护肤品研发、生产及销售能力。图图 86：创尔生物发展：创尔生物发展历程历程 资料来源：创尔生物官网、创尔生物招股说明书、德邦研究所 从医疗器械到护肤品，打造从医疗器械到护肤品，打造 2X2 产品矩阵。产品矩阵。公司产品按是否含有胶原蛋白及是否为医疗器械为标准，可划分为 2X2 产品矩阵：1）从产品成分看，公司聚焦活性胶原，同时涉足以水杨酸、透明质酸等成分为代表的非胶原产品打造；2）从产品类别看，公司以医疗器械产品起家，现以“创福康”“创尔美”品牌为依托，聚焦医疗器械、护肤品两大业务，并在主业外打造“healosophy 壁然美”品牌布局保健食品领域、围绕基因编辑技术布局精准医疗领域，初探多元

134、经营。营业收入、归母净利润高增，业绩可圈可点。营业收入、归母净利润高增，业绩可圈可点。2016 年国内首款类胶原贴敷料获批，次年国内化妆品红利期来袭，佐以轻医美市场带动术后愈合市场扩容，公司自 2017 年起进入高速发展阶段。2020 年及 2021 年收入规模受到疫情扰动及营销宣传不及预期，其中胶原产品为收入主要来源，自 2017 起贡献 85%+营收，非胶原产品占比逐年提升，2020 年达 14%；2021 年归母净利润下滑，来自收入规模下滑及营销费用增加导致。取得营业执照，正式成立取得“胶原贴敷料”医疗器械注册证乔迁至科学城创尔美品牌旗舰店开业开设创福康天猫旗舰店，开始利用电商平台销售医

135、疗器械20022002200320032004200420052005200820082000019取得医疗器械生产许可证取得“胶原贴敷料”实用新型专利首个类医疗器械产品“胶原蛋白海绵”取得注册证在新三板成功挂牌在广州中新知识城取得工业用地使用权，开启新园区建设早期创业阶段早期创业阶段基础发展阶段基础发展阶段快速发展阶段快速发展阶段培育发展阶段培育发展阶段创尔美商城正式上线；更名为“广州创尔生物技术股份有限公司”；发起和承办第一届全国医用胶原蛋白行业学术论坛20016创尔云完成工商注册登记；“云护肤”上线运

136、营；赤萌医疗完成工商注册登记 行业深度 商业贸易 64/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 87：2017-2020 年营业收入年营业收入 CAGR31%至至 3 亿元亿元 图图 88：2017-2020 年归母净利润年归母净利润 CAGE52%至至 93 百万元百万元 资料来源：创尔生物招股说明书，wind、德邦研究所 资料来源：创尔生物招股说明书，wind、德邦研究所 研发端：内部分工明确，外部产学研协同合作。研发端：内部分工明确，外部产学研协同合作。对内公司持续加大研发投入与团队建设，17-21 年研发费用复合增长 30.5%，研发费用率由 5.7%升至 9.2%；研发团

137、队专业背景及经验丰富，以研发总监雷静为代表的 6 位核心技术人员率领团队技术攻关，研发人员各司其职，技术管理、医疗器械、生物护肤、精准医疗技术、保健品研发分别配备多名研究人员；对外与高校等外部机构开展产学研合作，连续承办 7 届全国医用胶原蛋白行业学术论坛。图图 89：2021 年公司研发费用年公司研发费用超超 2000 万万 图图 90：连续发起和承办：连续发起和承办 7 届全国医用胶原蛋白行业学术论坛届全国医用胶原蛋白行业学术论坛 资料来源：创尔生物招股说明书，wind、德邦研究所 资料来源：网易新闻、德邦研究所 原料供应端：化解两大行业技术痛点，从原料端夯实公司发展根基。原料供应端：化解

138、两大行业技术痛点，从原料端夯实公司发展根基。公司从原料端开始布局，从牛跟腱中提取活性天然胶原，以六大核心技术解决动物源胶原提取过程中病毒隐患与免疫原性两大行业技术痛点，利用动物来源材料免疫原性清除技术选择性地切除端肽，以高效病毒灭活技术达到病毒降低系数总和大于14 logs 的卓越效果，远高于国家药监局动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 标准（6logs），在保障胶原原料安全性的同时最大限度维护胶原结构与活性，原料品质达国际先进水平，从根本上决定产品功效、奠定转化基础，扩大公司活性胶原产品在医疗健康领域的优势与应用。产品端：从开创到引领，从单一到多元。产品端：从开创到引领，从单一到多元。作为

139、国内胶原贴敷料开创者，公司于 2004 年获得全国首款胶原贴敷料类注册证，并于 2016 年获得国内首款类胶原贴敷料注册证，2021 年再发布“新一代超导高活性胶原贴”战略新品，持续领跑胶原敷料市场。其中类敷料因可真正渗入皮肤，促进角膜上皮细胞增殖分化，较类敷料更具功效与竞争力。未来随多管线系列产品研发推进，丰富医疗器械-40%-20%0%20%40%60%80%0500300350200202021营业总收入（百万元）yoy-100%-50%0%50%100%150%200%020406080201920202021归母净利润

140、（百万元）yoy0%2%4%6%8%10%05720021研发费用（百万元）研发费率 行业深度 商业贸易 65/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 产品矩阵。渠道端：三级三甲医院强势背书、渠道资源深筑，全链路销售体系日益完善。渠道端：三级三甲医院强势背书、渠道资源深筑，全链路销售体系日益完善。1）线下渠道：线下深耕医院渠道，2020H1 年经销模式下核心医疗器械产品胶原贴敷料、胶原蛋白海绵 71%、99%销往以三级三甲为主的公立医院，广泛应用于皮肤科、整形美容科等科室，截至 2019 年末，公司产品已覆盖超过 320 家三甲医院，全国百强医

141、院覆盖率达 47%，积累丰富渠道资源的同时获得优质医院认可；2）线上渠道：线上设店布局，自有、第三方平台双管齐下，2018 年创福康天猫旗舰店开设再次刺激线上渠道营收增长，2020H1 经疫情催化线上渠道占比攀升至 70.7%。销售全链路闭环的打通与线上转移，有望进一步促进线上线下融合、节省经销中间成本，助力公司降本增利。表表 20：2020H1 经销模式下胶原贴敷料、胶原蛋白海绵经销模式下胶原贴敷料、胶原蛋白海绵 71%、99%销往以三级三甲为代表的公立医院销往以三级三甲为代表的公立医院 终端类型 2017 2018 2019 2020H1 胶原贴敷料 胶原蛋白海绵 胶原贴敷料 胶原蛋白海绵

142、 胶原贴敷料 胶原蛋白海绵 胶原贴敷料 胶原蛋白海绵 公立医院 三级三甲三级三甲 57.0%75.4%54.8%72.2%50.0%70.7%49.4%73.7%其他 19.3%22.9%22.4%23.7%23.4%24.4%21.7%25.2%合计合计 76.3%98.3%77.2%95.9%73.4%95.1%71.1%99.0%民营医院 6.1%0.8%5.1%1.8%4.0%3.0%4.2%0.1%药房 2.6%1.9%4.1%5.3%其他 15.0%0.9%15.9%2.2%18.6%1.9%19.5%1.0%资料来源：创尔生物招股说明书、德邦研究所 图图 91：线上渠道营收占比逐

143、年提升，：线上渠道营收占比逐年提升，2020H1 贡献贡献 70.7%营收营收 图图 92：创尔线上自有、第三方平台：创尔线上自有、第三方平台 资料来源：创尔生物招股说明书、德邦研究所 资料来源：创尔生物招股说明书、德邦研究所 39.0%48.1%58.8%70.7%61.0%51.9%41.2%29.3%0%20%40%60%80%100%20020H1线上合计线下合计 行业深度 商业贸易 66/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 7.风险提示风险提示（1）行业监管政策调整风险 近年来，国家药监局颁布多项与胶原蛋白相关的政策规定，行业政策收紧，未来或将有新的政

144、策法规出台，若公司不能及时调整经营策略和战略制定，将影响实际的生产经营活动。（2）产品注册证收紧，拿证节奏或不及预期 行业对重组胶原蛋白及动物源胶原蛋白的注册证进行严格规定，未来在审查上或有收紧，临床试验等环节或将付出更高的人力、财力成本，影响整体拿注册证节奏，中小企业或出清。（3）技术进步不及预期 胶原蛋白行业生产制备环节依赖多维度技术，若行业内技术发展进度不及预期，将影响胶原蛋白的产业化运用。（4）产品研发风险 胶原蛋白产品研发周期长，研究成果难以产业化以及拿证周期较长，产品存在难以符合市场实际应用需求，存在一定风险。行业深度 商业贸易 67/67 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明

145、信息披露信息披露 分分析师析师与研究助理与研究助理简介简介 郑澄怀，德邦证券研究所商贸零售&社会服务首席分析师，伦敦政治经济学院金融学，杜伦大学计算机学双硕士，曾任安信证券商社团队高级分析师。2020 年新财富商社第六名&最具潜力奖核心成员，第二届新浪金麒麟新锐分析师第一名核心成员。2021 年加入德邦证券研究所。擅长消费产业趋势分析及公司和行业的深度基本面研究，核心覆盖：免税、医美、化妆品、植发、月子中心、酒店、人力资源、餐饮、茶饮、旅游、零售等多个板块。易丁依，德邦证券研究所商贸零售&社会服务助理研究员，上海财经大学金融硕士，擅长基本面研究、行业趋势分析及大数据研究，2021 年加入德邦证

146、券研究所商社团队，核心覆盖医美、化妆品、胶原蛋白、植发等领域。分析师声明分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信 息均来自市场公开信息，本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解，清晰准确地反映了作者的研究观 点，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。投资评级说明投资评级说明 Table_RatingDescription 1.投资评级的比较和评级标准：投资评级的比较和评级标准：以报告发布后的 6 个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后 6 个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对

147、同期市场基准指数的涨跌幅；2.市场基准指数的比较标准：市场基准指数的比较标准：A 股市场以上证综指或深证成指为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。类类 别别 评评 级级 说说 明明 股票投资评股票投资评级级 买入 相对强于市场表现 20%以上；增持 相对强于市场表现 5%20%；中性 相对市场表现在-5%+5%之间波动；减持 相对弱于市场表现 5%以下。行业投资评行业投资评级级 优于大市 预期行业整体回报高于基准指数整体水平 10%以上；中性 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与 10%之间；弱于大市 预期行业整体回报低于基准指数整体水平 1

148、0%以下。法律声明法律声明 本报告仅供德邦证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况 下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容 所引致的任何损失负任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可 能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。市场有风险，投资需谨慎。本报告所载的信息、材料及结论只提供特定客户作参考，不构成投资建议，也没有考虑到个别客户特殊 的

149、投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。在法律许可的情况下，德邦证券及其 所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送，未经德邦证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件 或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为 本公司的商标、服务标记及标记。如欲引用或转载本文内容，务必联络德邦证券研究所并获得许可，并需注明出处为德邦证券研究 所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。根据中国证监会核发的经营证券业务许可，德邦证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务。