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中医药行业专题:配方颗粒市场大扩容稳步推进带来新机会-220908(33页).pdf

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中医药行业专题:配方颗粒市场大扩容稳步推进带来新机会-220908(33页).pdf

1、华安证券研究所华安研究 拓展投资价值华安证券研究所配方颗粒市场大扩容,稳步推进带来新机会配方颗粒市场大扩容,稳步推进带来新机会中医药行业专题十三中医药行业专题十三分析师:谭国超分析师:谭国超(S00)分析师:李昌幸分析师:李昌幸(S00)2022年年9月月8日日证券研究报告证券研究报告华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明试点结束,中药配方颗粒引领饮片标准化发展试点结束,中药配方颗粒引领饮片标准化发展中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。优势突出,可以随证加减,

2、药性强、药效高;同时也标准化程度高、方便卫生、分量明确、便于保存、不易变质。在经历20年的试点后,中药配方颗粒进入国标时代,市场扩容开启。国家鼓励政策陆续发布,行业发展逐渐成熟国家鼓励政策陆续发布,行业发展逐渐成熟2021年2月关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着中药配方颗粒试点结束,实施国家标准。这意味着对配方颗粒定位更加明确、销售范围放开、准入门槛提高、允许跨省销售以及生产质量更加重要。截止2022年9月初,国家药监局分4个批次发布了合计219个配方颗粒国家标准。但对比实际情况中,医院临床常用的品种有400个左右,还远远满足不了需求的,所以未来国标品种增加是必然趋势。另外,配方颗

3、粒医保统一编码推出,意味着标准化进程推进以及全国市场医保支付标准有望加速规范。头部公司布局领先,行业扩容千亿市场可期头部公司布局领先,行业扩容千亿市场可期供给端从中药配方颗粒行业格局来看,6家国家级试点企业占据超80%以上的市场,其中中国中药/红日/华润三九/新绿色等先发优势明显。但其他中药公司也纷纷布局,供给端快速增长,并且配方颗粒企业成本上涨或带来提价预期。3XUX3WZY1XmOnP6M8Q6MtRoOsQtRjMpPwPlOqQvM8OnNxONZsOsOuOmRnM华安证券研究所华安研究 拓展投资价值3核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明需求端上市场扩容+饮片替

4、代,双轮驱动打开市场空间,我们估算,到2030年,中性预期下(7.5%CAGR+30%渗透率),我国配方颗粒市场规模可以达到1102亿元,CAGR19.2%。支付端随着医保覆盖范围逐步完善,患者使用意愿提升,市场景气度显著提升。集采虽为大势所趋,但短期开展全国性集采的条件尚不成熟。投资逻辑:上半年短期利空出尽,看好下半年恢复性增长投资逻辑:上半年短期利空出尽,看好下半年恢复性增长利空因素已过,行业扩容大趋势不可改变,未来催化带来增长动力上半年业绩承压多为短期因素,渠道库存消化+国标数量增加+疫情逐步可控,三重利空已经解除。在行业需求端和供给端双向扩容、政策支持医保推进的行业大背景下,随着全国配

5、方颗粒标准体系的逐步完善,基层医疗市场的放开,中药配方颗粒市场规模将持续扩大。因此看好行业发展,尤其是2022年下半年行业,在短期利空出尽的情况下,预计下半年随着新国标、省标品种的生产和销售持续落地,配方颗粒业务将逐渐回归常态。相关标的:相关标的:中国中药、华润三九(已覆盖,买入评级)、红日药业、珍宝岛、神威药业、以岭药业(已覆盖,买入评级)、佐力药业(已覆盖,买入评级)、康缘药业(已覆盖,买入评级)、济川药业(已覆盖,买入评级)、新天药业(已覆盖,买入评级)等。风险提示:医药行业政策变化风险;行业竞争加剧风险;提价带来消费者流失风险等。风险提示:医药行业政策变化风险;行业竞争加剧风险;提价带

6、来消费者流失风险等。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值41324基本介绍基本介绍政策扶持,试点结束后新国标完善配方颗粒标准体系政策政策跟踪跟踪量价齐升,百亿市场将迎来数倍扩容行业分析行业分析上半年短期利空出尽,看好下半年恢复性增长投资逻辑与相关标的投资逻辑与相关标的1324中药配方颗粒引领饮片标准化发展。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值5一、基本介绍华安证券研究所华安研究 拓展投资价值61.11.1中药配方颗粒引领饮片标准化发展中药配方颗粒引领饮片标准化发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒,是用符合炮制规范的传

7、统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。中药配方颗粒优势突出,随证加减,药性强、药效高;同时也免煎煮、安全卫生,便于保管、运输和储存,且其体积小便于携带,冲泡即服,可适用差旅人群。中药配方颗粒生产工艺流程中药配方颗粒生产工艺流程资料来源:新绿色、华安证券研究所对比优势明显:对比优势明显:相较于中成药:处方可以相应调整,更加符合中医因人制宜的特点。相较于传统中药饮片:标准化程度高、方便卫生、分量明确、便于保存、不易变质。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值71.21.2中药配方颗粒中药配方颗粒发展历程发展历

8、程证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明我国中药配方颗粒可以分为3个时代:探索时代(最早尝试);试点时代(限制厂家和医院);后试点时代(试点结束)。资料来源:华经情报网、华安证券研究所中药配方颗粒行业发展历程中药配方颗粒行业发展历程探索时代1920-1990年20世纪20年代,上海市粹华药厂对近百种常用中药作单味提取,为中药配方颗粒的诞生作最早尝试;1977年版中国药典已收载类似“科学中药”的剂型,称为“冲剂”;1984年,张志伟提出了中药汤剂改革的设想,该设想为后来中药配方颗粒的雏形;1987年3月,广东省中医研究所根据原中华人民共和国卫生部要求,进行中药饮片改良研究,其中一个方向就是中

9、药配方颗粒。试点时代1990-2020年2001年,中药配方颗粒管理暂行规定规定国内对于配方颗粒的定位基本等同于中药饮片并按饮片进行管理,并批准试点单位生产;2013年,原食药监局规定不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产,当时全国仅有6家企业可以生产;2015年,原食药监局起草中药配方颗粒管理办法(征求意见稿),放开单味中药配方颗粒的试点生产限制,同时要求中药配方颗粒实行备案管理。后试点时代2021年-至今2021年2月,国家药监局等多部委联合宣布将在2021年11月份结束试点工作;2021年2月,药监局发布的中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求从国家层面制定出台技术要求,中药配方颗粒发展

10、步入规范化轨道;2021年4月及10月,国家药监局分别颁布第一/二批160/36个中药配方颗粒国家标准。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值81.1.3 3中药配方颗粒中药配方颗粒 V.S.V.S.中药饮片,差异何在中药饮片,差异何在?证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,同规格下中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗粒的便捷性,使得患者依从性更好。从标准度看,药材及饮片不易做成标准化产品,配方颗粒更易实现标准化。通过对制剂的生产调控,则可以实现最终制剂产品的品质均一性。中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段,采用规模化生产方式,提升

11、了产品质量标准的同时,使中药饮片向现代化、标准化、规范化更进一步。比较项目传统中药饮片中药配方颗粒价格较低比传统饮片高30-40%服用方法患者需煎煮,费时、量大、携带不便,且火候、时间较难控制,适合居家人群服用剂量小,体积小便于携带,冲泡即服,可适用差旅人群或急症患者储运占地大,易虫蛀、受潮、霉变体积小,密封好避免污染,便于保管、运输和储存质量稳定性制剂的要求复杂,煎煮的质量难以规范化质量稳定性较高,用药安全临床效果常有方准药不灵的现象基本保留了饮片药效,药效利用率高使用体验大部分中药饮片异味重,口感差异味小,若部分颗粒无法完全溶解时口感不佳资料来源:wind、华安证券研究所传统中药饮片与中药

12、配方颗粒区别一览传统中药饮片与中药配方颗粒区别一览华安证券研究所华安研究 拓展投资价值91.1.4 4配方颗粒经历多年发展,已经形成完善的产业链配方颗粒经历多年发展,已经形成完善的产业链证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明配方颗粒产业链完善,配方颗粒处于中游环节。配方颗粒产业链完善,配方颗粒处于中游环节。上游:中药材养殖生产和贸易,包括中药材种植培育基地、中药材交易市场、中药饮片厂;中游:主体是中药配方颗粒生产销售厂家,包含试点6家以及各省试点企业;下游:消费终端,包括医院及线上医疗平台;最后的消费终端为消费者。资料来源:公司官网、头豹研究院、华安证券研究所中药配方颗粒行业产业链中药配方

13、颗粒行业产业链上游中游下游中药材种养植试点六家中药配方颗粒生产销售企业省级试点企业(部分)医疗机构线上医疗平台中药饮片厂华安证券研究所华安研究 拓展投资价值10二、政策跟踪华安证券研究所华安研究 拓展投资价值112.12.1国家鼓励政策陆续发布,行业发展逐渐成熟国家鼓励政策陆续发布,行业发展逐渐成熟资料来源:中国政府网、中国商务部,国家中医药管理局,国家卫健委等政府官网、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明经过国家长期政策引导与扶持,中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化,从生产资质与销售终端被严格限制,到2021年11月试点工作结束,生产与销售的限制放开,中药配方颗粒行业将迎

14、来广阔发展空间。日期日期部门部门文件名文件名内容内容1987.02 卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局关于加强中药剂型研制工作的意见提出要对中药饮片进行研究与改革2001.07国药监局中药配方颗粒管理暂行规定及中药配方颗粒质量标准研究的技术要求首次统一命名“中药配方颗粒”,规范中药配方颗粒的试点研究2015.12国药监局中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)提出制订“中药配方颗粒统一药品标准”2021.01 国药监局中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究2021.02国药监局、国家中医药管理局、国家卫健委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公

15、告提出2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作2021.04国家药典委员会国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家药品标准公布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(160个)2021.10 国药监局国家药监局批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准公布第二批(36个)中药配方颗粒国标2021.12国家医保局、国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明中药配方颗粒国家相关政策梳理中药配方颗粒国家相关政策梳理华安证券研究所华安研究 拓展投资价值122.22.2政策扶持,试点结束后新国标完善配方颗粒标

16、准体系政策扶持,试点结束后新国标完善配方颗粒标准体系证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2021年2月关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着中药配方颗粒试点结束,实施国家标准。资料来源:国家药品监督管理局、华安证券研究所关于结束中药配方颗粒试点工作的公告关于结束中药配方颗粒试点工作的公告政策解读政策解读1 1、明 确 医 保 定 位、明 确 医 保 定 位中药饮片品种已纳入医保支付范围的,经专家评审后可将对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。2 2、销 售 范 围 放 开、销 售 范 围 放 开试点期间:限于二级及其以上中医院;结束试点后:所有符合中医执业资质的各级

17、医疗机构。3 3、提 升 准 入 门 槛、提 升 准 入 门 槛企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,自自行炮制用于配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购饮片。4 4、跨 省 销 售 条 件、跨 省 销 售 条 件无国标品种应符合使用地相应省标,不符合国标或省标的配方颗粒不得上市销售。5 5、重 视 生 产 监 督、重 视 生 产 监 督优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范要求的中药材种植养殖基地的中药材,要求企业具备全过程追溯及风险管理的能力。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值132.2.3 3政策政策进展:国标品种数量逐步增加,参考省标数量仍需扩容进展:国标

18、品种数量逐步增加,参考省标数量仍需扩容证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明截止2022年9月初,国家药监局分4个批次发布了合计219个配方颗粒国家标准。而实际情况中,医院临床常用的品种有400个左右,还远远满足不了需求的。相较而言,配方颗粒省级标准的发布更多,据新康界的统计至少有29个省共发布了4572个省级标准,涉及超过五百多个品种。资料来源:药监局、新康界、华安证券研究所配方颗粒各省公布的标准数量(配方颗粒各省公布的标准数量(20212021)中药配方颗粒国标品种各批次数量批次批次数量数量公布时间公布时间第一批1602021年4月29日第二批362021年11月2日第三批42022年

19、6月13日第四批192022/9/1(公示中)0500300350400浙江河南福建江苏贵州宁夏湖北云南重庆吉林湖南北京甘肃安徽山西黑龙江广西广东天津青海四川陕西河北上海海南辽宁江西山东华安证券研究所华安研究 拓展投资价值142.2.3 3政策政策进展:统一编码推进标准化进程进展:统一编码推进标准化进程证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2022年8月31日,国家医保局发布关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知。借鉴西药、中成药编码规则制定,分为7个部分,共20位,通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。此举未来将进一步促进中药配方颗粒产业的标准化

20、、规范化发展,实现监管的可溯源,并且全国市场医保支付标准有望加速规范。中药配方颗粒编码结构资料来源:国家医保局、华安证券研究所华安证券研究所华安研究 拓展投资价值15三、行业分析华安证券研究所华安研究 拓展投资价值163.13.1竞争格局稳定,竞争格局稳定,6 6家国家级试点企业市占率超家国家级试点企业市占率超80%80%以上以上证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明从中药配方颗粒行业格局来看,6家国家级试点企业占据超80%以上的市场,并有上市药企布局中药配方颗粒。据中国医药工业信息中心数据统计,2021年我国中药配方颗粒市场规模达到252.45亿元,同比增长32.87%。中药配方颗粒市场

21、规模(亿元中药配方颗粒市场规模(亿元)及增速及增速 1 0%100亿元天江药业天江药业中国中药中国中药中国首家中药饮片改革试点单位代理为主江苏江苏、黑龙江、吉林北京康仁堂北京康仁堂红日药业红日药业建立了行业内第一个质控体系直营为主北京主要集中在京津等北方地区10-50亿元深圳三九深圳三九华润三九华润三九运营稳定,体量大直营与代理广东广东10-50亿元四川新绿色四川新绿色发展速度快直营与代理四川四川、重庆、云南10-50亿元倍力药业倍力药业六家中唯一的外资企业广西香港、广西10亿元中药配方颗粒市场格局中药配方颗粒市场格局资料来源:头豹研究院、华安证券研究所华安证券研究所华安研究 拓展投资价值18

22、3.13.1中药公司积极布局国标,头部企业完成度高中药公司积极布局国标,头部企业完成度高证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明通过对前三批200个国标品种的厂家分析,头部企业已基本完成国标备案。备案公司为68个,其中超过150个备案的企业有25个。前三分别为江阴天江药业有限公司(中国中药)、北京康仁堂药业有限公司(红日药业)、安徽九洲方圆制药有限公司(珍宝岛)。中药公司布局积极度高。国标品种备案公司数量分布情况国标品种备案公司数量分布情况资料来源:wind、华安证券研究所0190200江阴天江药业有限公司北京康仁堂药业有限公司安徽九洲方圆制药有限公司广东一方制药有限公

23、司内蒙古普康药业有限公司北京春风一方制药有限公司华润三九现代中药制药有限公司神威药业集团有限公司辽宁上药好护士药业(集团)有限公司天地恒一制药股份有限公司湖北一正药业股份有限公司河南红日康仁堂药业有限公司石家庄以岭药业股份有限公司四川新绿色药业科技发展有限公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司浙江景岳堂药业有限公司湖南新汇制药股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司湖北辰美中药有限公司山东一方制药有限公司备案数量前备案数量前2020公司情况公司情况华安证券研究所华安研究 拓展投资价值193.2.13.2.1供给端:厂家纷纷布局,工业端快速扩容供给端:厂家纷纷布局,工业端快速扩容证券研究报告敬请参阅

24、末页重要声明及评级说明随着政策放开,各大中药生产企业纷纷布局,抢占先机。截止9月5日,从国家药监局的备案信息统计公示来看,全国有68家中药配方颗粒生产企业进行备案。其中,广东有限公司一方制药和北京康仁堂药业有限公司2家品种数大于等于400种,安徽九洲方圆制药有限公司、江阴天江药业有限公司、华润三九现代中药制药有限公司等14个厂家品种超过300种,而28家厂家品种还不足100个。中药配方颗粒企业备案信息公示数分布情况(2022.09.05)资料来源:国家药监局、华安证券研究所华安证券研究所华安研究 拓展投资价值203.2.13.2.1供给端:供给端:配方颗粒企业成本上涨或带来提价预期配方颗粒企业

25、成本上涨或带来提价预期证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明国标产品对原药材、中药饮片、中药配方颗粒生产等环节均提出了更高要求,在保证行业质量标准一致性的前提下,大大增加了中药配方颗粒的生产成本;同时由于中药材原材料价格的持续上涨,截止2022.06月,中药材价格指数报收1737.36点,相比于2020年06月的1287.15点,近两年指数的涨幅达到34.97%,配方颗粒最终定价也会出现大幅度增长,预计近期中药配方颗粒或有提价预期。中国中药材价格(季)指数1287.151278.821303.871365.291402.851484.361625.171724.871737.360.450

26、.900.1350.1800.2250.2020.062020.092020.122021.032021.062021.092021.122022.032022.06资料来源:中国中药材价格指数网、华安证券研究所华安证券研究所华安研究 拓展投资价值213.2.23.2.2需求端:市场扩容需求端:市场扩容+饮片替代,双轮驱动打开市场空间饮片替代,双轮驱动打开市场空间证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明销售范围拓宽至基层市场,有望加速市场扩容销售范围拓宽至基层市场,有望加速市场扩容配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构(药店除外)。截至2021年,二级及以上公

27、立综合医院4071 家,包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心在内的中医类临床科室的总数为26075家,数量增长5.4倍,市场需求大幅扩容。设立中医类临床科室的机构数(个设立中医类临床科室的机构数(个)298574399039483948393239864000002001920202021乡镇卫生院社区卫生服务中心二级及以上公立综合医院资料来源:中国卫生健康统计年鉴、华安证券研究所华安证券研究所华安研究 拓展投资价值223.2.23.2.2需求端

28、:市场扩容需求端:市场扩容+饮片替代,双轮驱动打开市场空间饮片替代,双轮驱动打开市场空间证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明配方颗粒优势明显,存在替代传统中药饮片空间配方颗粒优势明显,存在替代传统中药饮片空间中药配方颗粒作为饮片的技术升级,有相对明显的优势。日本及中国台湾颗粒发展比较成熟的市场,其颗粒的占比达到70%以上。而2020年国内配方颗粒的占比还仅仅到11%,渗透空间极大。我国中药配方颗粒、中药饮片市场规模(亿元)以及颗粒占比资料来源:中商情报网、我国中药饮片产业现状的分析与思考、华安证券研究所5%8%9%11%0%2%4%6%8%10%12%0500025

29、0020020中药配方颗粒市场规模(亿元)中药饮片规模(亿元)中药配方颗粒占比华安证券研究所华安研究 拓展投资价值233.2.23.2.2需求端:市场扩容需求端:市场扩容+饮片替代,双轮驱动打开市场空间饮片替代,双轮驱动打开市场空间证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明规模测算:双轮驱动下,市场空间可达千亿规模测算:双轮驱动下,市场空间可达千亿假设:1.行业增速:受行业景气度提升影响,假设我国中药饮片行业市场规模在2020-2030年间保持5-10%的复合增速;2.渗透率:参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%,到2030年配方

30、颗粒渗透率从11%左右提升至25-35%区间。测算:到2030年,中性预期下(7.5%CAGR+30%渗透率)我国配方颗粒市场规模可以达到1102亿元,CAGR19.2%。中药配方颗粒未来市场规模测算中药配方颗粒未来市场规模测算资料来源:中商情报网、我国中药饮片产业现状的分析与思考、华安证券研究所规模(亿元)规模(亿元)中药饮片中药饮片CAGR5%5.5%6.0%6.5%7.0%7.5%8.0%8.5%9.0%9.5%10.0%渗透渗透率率25%726 761 798 836 876 918 962 1007 1055 1104 1156 26%755 791 830 870 911 955

31、1000 1048 1097 1148 1202 27%784 822 862 903 946 992 1039 1088 1139 1192 1248 28%813 852 894 937 982 1028 1077 1128 1181 1237 1294 29%842 883 925 970 1017 1065 1116 1168 1223 1281 1340 30%871 913 957 1004 1052 1102 1154 1209 1266 1325 1387 31%900 944 989 1037 1087 1139 1193 1249 1308 1369 1433 32%929

32、 974 1021 1070 1122 1175 1231 1289 1350 1413 1479 33%958 1004 1053 1104 1157 1212 1270 1330 1392 1457 1525 34%987 1035 1085 1137 1192 1249 1308 1370 1434 1502 1571 35%1016 1065 1117 1171 1227 1285 1347 1410 1477 1546 1618 CAGR中药饮片中药饮片CAGR5%5.5%6.0%6.5%7.0%7.5%8.0%8.5%9.0%9.5%10.0%渗透渗透率率25%14.3%14.9%

33、15.4%16.0%16.5%17.1%17.6%18.2%18.7%19.2%19.8%26%14.8%15.3%15.9%16.4%17.0%17.5%18.1%18.6%19.2%19.7%20.3%27%15.2%15.8%16.3%16.9%17.4%18.0%18.5%19.1%19.6%20.2%20.7%28%15.6%16.2%16.7%17.3%17.8%18.4%18.9%19.5%20.0%20.6%21.2%29%16.0%16.6%17.2%17.7%18.3%18.8%19.4%19.9%20.5%21.0%21.6%30%16.4%17.0%17.6%18.1%

34、18.7%19.2%19.8%20.3%20.9%21.4%22.0%31%16.8%17.4%17.9%18.5%19.1%19.6%20.2%20.7%21.3%21.8%22.4%32%17.2%17.8%18.3%18.9%19.4%20.0%20.5%21.1%21.7%22.2%22.8%33%17.6%18.1%18.7%19.2%19.8%20.4%20.9%21.5%22.0%22.6%23.2%34%17.9%18.5%19.0%19.6%20.2%20.7%21.3%21.8%22.4%23.0%23.5%35%18.3%18.8%19.4%19.9%20.5%21.1%

35、21.6%22.2%22.8%23.3%23.9%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值243.2.3.2.3 3支付端支付端:医保覆盖范围逐步完善,患者使用意愿提升:医保覆盖范围逐步完善,患者使用意愿提升证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明从目前医保情况和政策趋势来看,随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网,未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保,最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力,推动中药配方颗粒市场扩容。省/市发布时间相关内容湖南省2021 符合国家或省级药监部门制定的炮制规范或标准的中药饮片(含传统中药饮片、中药配方颗粒、省级特色炮制饮片等)可纳

36、入医保目录申请。广西壮族自治区2021 自治区发布关于中药配方颗粒纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围的通知。中药配方颗粒严格执行药品目录管理规定,基本医疗保险统一按“乙类药品”管理,执行所对应中药饮片的支付范围,各统筹地区不得自行调整。陕西省2021 鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。宁夏回族自治区2021 自治区医保部门将按程序根据基金承受能力适时将符合临床必需、价格合理、疗效确切的民族药、医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒纳入本区基本医疗保险支付范围。青海省20222022年,青海省将支持中藏医药传承创新发展,出台规范民族药

37、、医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒管理办法和藏(蒙)医院制剂医保目录,将符合临床必须、安全可靠、疗效确切的药品纳入支付范围。福建2022福建省医疗保障局发布关于做好中药配方颗粒医保管理的通知,将符合条件的中药配方颗粒经专家评审后,按照销售价格的70%纳入基本医保基金支付范围,参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。省/市发布时间相关内容浙江省2018 将定点医疗机构开具的建议处方范围内中药配方颗粒纳入医保支付范围。河北省2019 省医保局印发关于将部分中药配方颗粒纳入河北省基本医疗保险支付范围的通知,将神威药业、广东一方制药、江阴天江药业、石家庄以岭药业、石药集团等5家企业生产的573种中

38、药配方颗粒纳入医保支付范围,并同步确定医保支付标准。安徽省2019安徽省医保局关于做好中药配方颗粒医保支付工作做出通知湖北省2020准予已经认定的省内试点企业生产的中药配方颗粒纳入省内医保,在全省二级以上定点医疗机构使用山东省2020;2021 将经省药监局备案同意、与国家规定的医保基金准予支付的中药饮片对应的、山东省工业和信息化厅等6部门批准的研究试点企业生产的中药配方颗粒,纳入医保基金支付范围(2020);严格落实国家医保药品目录,2022年完成省级增补药品消化,进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和治疗性医疗机构制剂使用和医保支付管理(2021)内蒙古2021将已纳入医保支付范围的中药饮片品

39、种对应的中药配方颗粒纳入支付范围,参照“乙类药品”管理。资料来源:各省医保局、华安证券研究所结束试点后我国各省市配方颗粒相关医保政策不完全汇总结束试点后我国各省市配方颗粒相关医保政策不完全汇总华安证券研究所华安研究 拓展投资价值253.2.33.2.3支付端:支付端:集采集采虽为虽为大势所趋,但短期开展大势所趋,但短期开展全国性全国性集采的条件尚不成熟集采的条件尚不成熟证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明国标实施,配方颗粒长期存在带量采购压力。国标实施推进配方颗粒标准统一,具体来说,从原药材、生产标准、当量使用等方面都实现了统一,奠定了带量采购的基础。但是目前新国标仅公示200余个配方颗

40、粒品种,仍有数百种常用配方颗粒品种没有公示新国标。因此,预计配方颗粒带量采购预计将以分批次的形式逐步实施。短期看,省级试点在启动阶段,2022年1月6日,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作启动,采购范围包括中药饮片(含配方颗粒)、中成药等中药类型,首批联采围绕中药饮片(含配方颗粒)展开。2022年4月山东省医保局发布关于做好中药配方颗粒网上采购有关工作的通知,宣布开展中药配方颗粒挂网采购工作。全国省际中药(材)采购联盟示意图资料来源:山东集采办、华安证券研究所华安证券研究所华安研究 拓展投资价值26四、投资逻辑与相关企业华安证券研究所华安研究 拓展投资价值274.4.投资逻辑:上半年短期利

41、空出尽,看好下半年恢复性增长投资逻辑:上半年短期利空出尽,看好下半年恢复性增长证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明短期因素导致业绩承压:短期因素导致业绩承压:20222022年上半年是中药配方颗粒的标准转换期,从龙头公司发布的业绩来看短年上半年是中药配方颗粒的标准转换期,从龙头公司发布的业绩来看短期业绩承压。期业绩承压。中国中药:中国中药:2022H1公司实现营收59.12亿元(-27.46%),归母净利润4.14亿元(-55.52%),扣非归母净利润3.51亿元(-60.68%)。其中中药配方颗粒实现营收27.62亿元(-49.09%)。华润三九:华润三九:2022H1公司处方药业务实

42、现营业收入24.98亿元,同比增长5.68%,主要是配方颗粒业务受国标切换及省标推进速度的影响。红日药业:红日药业:2022H1公司中药配方颗粒及饮片业务实现收入16.29亿元,与去年同期相比减少9.50%,毛利率65.10%,同比减少3.31%。上半年是中药配方颗粒的标准转换期,上半年是中药配方颗粒的标准转换期,短期因素导致下滑。短期因素导致下滑。1.渠道库存:2021年四季度的标准切换前期,大量的发货导致渠道库存挤压,从而2022年上半年主要为渠道库存消化;2.国标数量不足:标准切换下由于上半年公布的国标数量不足以满足临床需求,并且医生处方习惯需要过度期,从而导致医生在开具处方时受限;3.

43、疫情下发货困难:配方颗粒只在院内销售,上半年疫情下导致患者在医院就诊不便,带来销售和发货存在问题。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值284.4.投资逻辑:上半年短期利空出尽,看好下半年恢复性增长投资逻辑:上半年短期利空出尽,看好下半年恢复性增长证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明利空因素已过,行业扩容大趋势不可改变,未来催化带来增长动力利空因素已过,行业扩容大趋势不可改变,未来催化带来增长动力上半年业绩承压多为短期因素,渠道库存消化+国标数量增加+疫情逐步可控,三重利空已经解除。在行业需求端和供给端双向扩容、政策支持医保推进的行业大背景下,随着全国配方颗粒标准体系的逐步完善,基层医疗市

44、场的放开,中药配方颗粒市场规模将持续扩大。因此看好行业发展,尤其是2022年下半年行业,在短期利空出尽的情况下,预计下半年随着新国标、省标品种的生产和销售持续落地,配方颗粒业务将逐渐回归常态。相关标的:中国中药、华润三九(已覆盖,买入评级)、红日药业、珍宝岛、神威药业、以岭药业相关标的:中国中药、华润三九(已覆盖,买入评级)、红日药业、珍宝岛、神威药业、以岭药业(已覆盖,买入评级)(已覆盖,买入评级)、佐力药业(已覆盖,买入评级)、佐力药业(已覆盖,买入评级)、康缘药业(已覆盖,买入评级)、康缘药业(已覆盖,买入评级)、济川、济川药业(已覆盖,买入评级)药业(已覆盖,买入评级)、新天药业(已覆

45、盖,买入评级)等。、新天药业(已覆盖,买入评级)等。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值29证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:wind(一致预期)、华安证券研究所股票股票股票股票总市值总市值收盘价收盘价PEPE净利润(亿元)净利润(亿元)PEPEPEGPEG代码代码名称名称(亿元)(亿元)(元)(元)(TTMTTM)2021A2021A2022E2022E2023E2023E2024E2024E2022E2022E2023E2023E2024E2024E2022E2022E2023E2023E2024E2024E先发龙头先发龙头0570.HK中国中药中国中药1621623.3

46、0101019.3319.3316.1916.1922.6222.6227.5427.5410 7 6(0.6)0.2 0.3 000999.SZ 华润三九华润三九37337337.65181820.4720.4723.6023.6027.2527.2531.2331.2316 14 12 1.0 0.9 0.8 300026.SZ 红日药业红日药业1681685.7628286.876.877.967.9611.3311.3313.9113.9121 15 12 1.3 0.3 0.5 新生力量新生力量603567.SH珍宝岛珍宝岛12012012.3841413.323.324.214.2

47、16.046.047.237.2329 20 17 1.1 0.5 0.8 2877.HK神威药业神威药业47475.537 75.575.57002603.SZ 以岭药业以岭药业37037021.88262613.4413.4416.2916.2919.2719.2722.7122.7123 19 16 1.1 1.0 0.9 300181.SZ 佐力药业佐力药业57579.4225251.791.792.772.773.703.704.944.9421 15 12 0.4 0.5 0.3 600557.SH 康缘药业康缘药业757513.3320203.213.214.154.155.21

48、5.216.396.3918 14 12 0.6 0.6 0.5 600566.SH 济川药业济川药业20320322.96111117.1917.1920.1520.1522.5522.5525.6925.6910 9 8 0.6 0.8 0.6 002873.SZ 新天药业新天药业252515.6323231.011.011.311.311.731.732.242.2419 15 11 0.6 0.5 0.4 4.4.相关标的:相关标的:先先发优势发优势不容忽视,新生力量也值得关注不容忽视,新生力量也值得关注中药配方颗粒相关标的中药配方颗粒相关标的华安证券研究所华安研究 拓展投资价值30五

49、、风险提示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值315.5.风险提示风险提示证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.医药行业政策变化风险:医药市场受政策影响较大,申报流程变更、医保目录调整、集采降价等对于药品注册及放量存在政策性不确定影响。2.行业竞争加剧风险:试点结束后,对符合标准且有能力生产及销售中药配方颗粒的企业将不再设有限制,若行业新进入者增多,竞争或将进一步加剧;3.提价带来消费者流失风险:国标发布后,产品的生产标准提高,结合近期中药普遍涨价幅度较高,企业的生产成本预计将增加。若做出相应提价,部分消费者或将流失。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值32重要声明分析师声明本报告署名

50、分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的

51、准确性及完整性均不做任何保证,据此投资,责任自负。本报告不构成个人投资建议,也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的

52、引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。投资评级说明以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期沪深300指数的涨跌幅为标准,定义如下:行业评级体系增持:未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%以上;中性:未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持:未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%以上;公司评级体系买入:未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持:未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性:未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持:未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出:未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上无评级:因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。市场基准指数为沪深300指数。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值33谢谢!

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