1、 创新引领，乘风破浪 创新药系列深度报告（一）2022年9月2日中航证券研究所发布 证券研究报告 请务必阅读正文后的免责条款部分行业评级：增持分析师：沈文文证券执业证书号：S0640513070003研究助理：李蔚证券执业证书号：S0640120120010 核心观点：创新引领，乘风破浪 核心观点：纵观全球，近年来全球药物研发管线保持着较快的增长势头。2019年-2021年，全球新药研发管线增速在5%-15%之间。从研发管线结构上看，临床前研究构成了全球研发管线中最重要的组成部分。从适应症上看，全球药物研发管线的适应症比较集中。其中，抗肿瘤这一适应症占据最大的比重，共有7758种药物针对抗肿瘤

2、这一适应症研发，占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%。目前全球药物研发最热门的作用机制反映了全球医药行业的发展现状和变迁。截至2022年8月8日，全球药物研发管线最热门的作用机制是肿瘤免疫治疗。此外，全球热门作用机制中包括一些迅速发展的新兴技术，这些新型技术代表着全球医药行业的最新发展趋势，值得持续关注。在发展相对“成熟”的肿瘤靶向治疗领域，仍然有部分作用机制上榜，说明这仍然是受到关注、持续发展的领域。2022年，中国企业药物研发管线规模和美国2002年的水平大致相当。从2017年以来，中国药物研发管线整体增速达到新高度，均超过20%，远远高于全球平均水平，反映出中国药物研发在数量上蓬勃生长

3、的态势。从研发管线结构上看，与美国相比，中国药物研发管线临床前研究的占比相对较低。从适应症上看，与全球和美国药物研发管线相比，中国药物研发管线的适应症集中度更高，针对抗肿瘤领域研发的药物占比高达47.6%。在作用机制、靶点集中度上，中国药物研发管线也高于美国和全球平均水平。对比中国和全球药物研发针对的作用机制，发现在相对“成熟”的机制上，中国的热门程度高于全球整体水平，如：Claudin 18拮抗剂在中国排名第16位，而在全球排名未进前30；而在一些快速发展的新兴领域上，在中国的热门程度不如全球水平。比如：NK细胞刺激剂、基因组编辑等。2015年以来，在顶层设计框架的指引下，我国进行了一系列创

4、新药政策的改革，支持创新药行业健康发展。首先，临床试验要求趋严，出台相应研发指导原则，将推动创新药研发回归临床价值的本质，引导行业向竞争格局优化的方向发展；其次，进行一系列审评审批改革，在新药加速上市通道的设定上接近发达国家水平，创新药上市速度大幅提升，对我国本土创新药企的研发起到促进作用；第三，医保准入方面，我国新药获批到进入医保平均用时持续缩短，医保目录结构优化为创新药提供更多空间，提升创新药可及性。第四，支付方面，未来我国多层次医疗保障体系将更加成熟，个人支付比例继续下降，医保控费将成为常态，商业健康险将得到发展。投资建议。我们认为，从政策上看，鼓励创新、利好创新的政策方向非常确定，我国

5、创新药企的研发实力也越来越强。在考量企业研发管线布局时，一方面关注企业布局靶点的创新性，另一方面考虑企业在相应领域的技术积累，是否是该领域的领导者。优先选择在靶点选择上具有独创性，能够形成差异化布局，并且在进度方面靠前的企业。建议关注：恒瑞医药、复星医药、君实生物等。eZuYcVcZsUiXrZ9Y6MbPbRpNrRoMmOjMqQwPiNrQtQ7NoPpPNZsPtPxNqMpQ13目录全球创新药研发现状中国创新药研发现状24中国创新药政策和发展趋势投资建议 1.1.1 全球药物研发管线构成资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理根据Pharmprojects数据库，截至

6、2022年8月8日，全球正处在活跃研发过程中的药物有19139个。包括临床前研究药物11476个，占60.0%；期临床药物3144个,占16.4%；期临床药物3031个，占15.8%；期临床药物1165个，占6.1%；在审状态药物240个，占1.3%，另外，还包括83个已经在某些国家市场上市，在另外国家市场继续研发的药物，占0.4%。庞大的临床前研究是后续临床研究成功的基础，构成了全球研发管线中最重要的组成部分。图表1：全球药物研发管线现状（个）（2022.8.8数据）4320004000600080004000临床前研究期临床

7、期临床期临床在审状态已批准上市60.0%16.4%15.8%6.1%1.3%0.4%临床前研究期临床期临床期临床在审状态已批准上市图表2：全球药物研发管线各阶段占比情况（%）（2022.8.8数据）1.1.2 全球药物研发管线保持快速发展势头资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理纵向来看，近年来全球药物研发管线保持着较快的增长势头。从2011年开始，全球新药研发管线增速在波动中保持增长趋势。2019年-2021年，全球新药研发管线整体增速在6%-10%之间。分不同的研发阶段来看，临床前研究在近几年保持着更高的相对增速，为未来临床试验数量继续增长，保持研发管线的活力提供了有力支

8、撑。图表3：1995-2022全球药物研发管线各阶段药物数量（个）及管线整体增速（%）情况（2022.8.8数据）5-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%020004000600080004000000070200042005200620072008200920000022临床前研究期临床试验期临床试验期临床试验在审状态（Pre-registration）N.A整体增速-

9、15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%80420052006200720082009200001920202021临床前研究期临床试验期临床试验期临床试验整体增速图表4：1995-2021全球药物各研发阶段增速（%）1.2.1 全球药物研发管线适应症分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理从适应症类别来看，全球药物研发管线的适应症比较集中。抗肿瘤这一适应症占据最大的比重：共有7758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发，占覆盖所有适应症

10、的所有药物的32.2%；其次是神经系统、抗感染、营养及代谢、肌肉骨骼系统以及免疫系统，分别有3020、2493、2291、1242、1208种药物；占比分别为：12.5%、10.3%、9.5%、5.2%及5.0%。从疾病谱的角度来看，肿瘤仍然是困扰人类生存最主要的疾病，与此同时，以帕金森症、阿尔兹海默症等为代表的神经系统疾病，以糖尿病为代表的代谢疾病以及感染性疾病、自身免疫病等代表未被满足的医疗需求，是全球医药行业探索的主要领域。图表5：全球药物研发管线适应症类别统计（%）（截至2022.8.8）6其它感觉系统4.2%心血管系统4.1%呼吸系统4.0%皮肤病3.5%血液和凝血2.6%泌尿生殖系

11、统（包含性激素）2.2%N.A.2.2%其它1.6%抗寄生虫0.5%激素（不含性激素）0.4%抗肿瘤，32.2%神经系统，12.5%抗感染，10.3%营养及代谢，9.5%肌肉骨骼系统，5.2%免疫系统，5.0%其它，25.3%1.2.2 全球药物研发管线适应症分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理图表6：按适应症类别统计的热门适应症（截至2022.8.8）7抗肿瘤适应症（前5）药物数量（个）乳腺癌785非小细胞肺癌728结直肠癌580胰腺癌567卵巢癌478神经系统适应症（前5）药物数量（个）阿尔兹海默症495帕金森症379肌萎缩性侧束硬化症238伤害性疼痛216神经性疼

12、痛206抗感染适应症（前5）药物数量（个）抗新冠病毒389抗乙肝病毒160抗艾滋病毒147流感预防133抗流感病毒111营养及代谢适应症（前5）药物数量（个）2型糖尿病387非酒精性脂肪肝341炎性肠病218肥胖210溃疡性结肠炎194肌肉骨骼系统适应症（前5）药物数量（个）炎性疾病387骨性关节炎341纤维化病218Duchenne 肌营养不良210骨质疏松194免疫系统适应症（前5）药物数量（个）自身免疫病329类风湿性关节炎126系统性红斑狼疮109移植物抗宿主病93细胞因子释放综合征90我们统计了全球药物研发管线中最热门的6个适应症类别中的前5个最热门的适应症。在肿瘤这一适应症类别中，

13、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和卵巢癌是研发药物最多的5个适应症；神经系统疾病这一类别以阿尔兹海默症、帕金森症、肌萎缩性侧束硬化症以及疼痛性疾病为主；抗新冠病毒、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、炎性疾病、自身免疫病也是目前全球药物研发中比较关注的适应症类型。1.3 全球药物研发管线公司分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理从活跃在全球药物研发管线上的公司来看，目前全球活跃研发的药物共19139个，对应的公司数量是5633家，平均每家公司研发药物3.40个。研发管线规模最大的20家公司的管线总数量为2404个，占全球药物研发管线的12.56%。全球药物研发管线规模最大的

14、公司TOP20中，中国的恒瑞医药和石药集团上榜，分别以105和64种药物位列第12名和第20名。图表8：全球药物研发管线规模最大的20家公司管线规模（个）（截至2022.8.8）8646568707784220179197石药集团再生元制药（Regeneron）诺和诺德（Novo Nordisk）吉利德科学（Gilead Sciences）安进（Amgen）拜耳（Bayer）勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）艾伯维（AbbVie）恒瑞医药默克（Merck&Co.）葛兰素史克（GlaxoSmithKline）

15、礼来（Eli Lilly）强生（Johnson&Johnson）赛诺菲（Sanofi）阿斯利康（AstraZeneca）武田制药（Takeda）诺华（Novartis）辉瑞（Pfizer）百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）罗氏（Roche）TOP20公司研发管线占比，12.56%其它公司研发管线占比，87.44%图表7：全球药物研发管线规模最大的20家公司研发管线占比（%）（截至2022.8.8）1.4 全球药物研发作用机制分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理9 截至2022年8月8日，根据Pharmprojects数据库，全球药物研发管线共包括2

16、179种作用机制；其中，最热门的30种作用机制占比为35.9%。截至2022年8月8日，全球药物研发管线最热门的作用机制是肿瘤免疫治疗，涵盖3344种药物。肿瘤免疫治疗是一个比较大的范畴，其中，免疫检查点抑制剂、T细胞刺激剂、NK细胞刺激剂、PD-1拮抗剂、PD-L1拮抗剂、CTLA-4拮抗剂等都可以归为这一范畴。全球热门作用机制中包括一些迅速发展的新兴技术，比如以CAR-T细胞疗法、CAR-NK细胞疗法为代表的细胞免疫治疗，基因组编辑等。在发展相对“成熟”的肿瘤靶向治疗领域，仍然有部分作用机制上榜，说明这仍然是受到关注、持续发展的领域。比如表皮生长因子受体家族的EGFR、HER-2；以及其下

17、游信号分子，K-ras等，针对肿瘤血管生成的抑制剂等。排名作用机制药物数量（个）排名作用机制药物数量（个）1肿瘤免疫疗法334416免疫抑制剂1192免疫刺激剂133717VEGFR拮抗剂1173T细胞刺激剂107118胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂1104免疫检查点抑制剂59019细胞凋亡刺激剂865基因表达抑制剂29020ErbB-2拮抗剂856蛋白质降解剂22121K-Ras抑制剂857基因组编辑21722微生物组调节剂798CD3激动剂19123五羟色胺2A受体激动剂709NK细胞刺激剂18924CD47拮抗剂7010放射性药物18425CD137激动剂7011PD-L1

18、拮抗剂17726表面糖蛋白（SARS-CoV-2）拮抗剂6912血管生成抑制剂14927DNA抑制剂6113免疫检查点刺激剂14928环氧化酶-2抑制剂6014PD-1 拮抗剂13729CTLA4拮抗剂5515微生物组调节剂,微生物活体13430EGFR拮抗剂54图表9：全球药物研发管线热门作用机制TOP30（截至2022.8.8）1.5 全球药物研发靶点分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理10排名靶点药物数量（个）1CD274 分子（CD274 molecule,PD-L1）2072CD3e 分子（CD3e molecule）2043CD19分子（CD19 molec

19、ule）1844erb-b2受体酪氨酸激酶 2（erb-b2 receptor tyrosine kinase 2,HER2)1605程序性细胞死亡分子-1（programmed cell death 1，PD-1)1526表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）1477血管内皮生长因子A(vascular endothelial growth factor A,VEGFR-A)1348胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(glucagon like peptide 1 receptor)1129KRAS原癌基因，GDP/GTP结合蛋白（K

20、RAS proto-oncogene,GTPase，Kras）10210五羟色胺2A受体(5-hydroxytryptamine receptor 2A)9911肿瘤坏死因子受体超家族成员-17（TNF receptor superfamily member 17）8712肿瘤坏死因子受体超家族成员-9（TNF receptor superfamily member 9）8113大麻素受体-1（cannabinoid receptor 1）7714胰岛素受体（insulin receptor）7515阿片受体mu-1（opioid receptor mu 1，OPRM1）75截至2022年8月

21、8日，根据Pharmprojects数据库，全球药物研发管线共包括1887个靶点；其中，最热门的30个靶点涵盖的药物占所有靶点涵盖的药物之比为12.6%。免疫检查点抑制剂针对的靶点PD-1和PD-L1是目前全球药物研发最热门的靶点之一，标志着免疫检查点抑制剂的研发活跃程度很高。CD19是CAR-T治疗最常见的靶点，也成为全球热门靶点之一。肿瘤信号分子，比如：跨膜蛋白HER2、EGFR、下游分子K-ras以及在肿瘤发展中起重要作用的VEGFR-A也仍是目前全球新药研发的热门靶点。图表10：全球药物研发管线热门靶点TOP30（截至2022.8.8）1.5.1 全球药物研发靶点分布资料来源：Phar

22、mprojects、中航证券研究所整理11排名靶点药物数量（个）16SARS2表面糖蛋白7317CD47 分子（CD47 molecule）7218claudin 186719membrane spanning 4-domains A16620前列腺素内过氧化物合酶2（prostaglandin-endoperoxide synthase 2）6221肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor）6122微管相关蛋白tau（microtubule associated protein tau）6023转化生长因子1（transforming growth factor beta 1

23、）5924雄激素受体（androgen receptor）5825胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4）5726瞬时受体电位阳离子通道亚家族成员transient receptor potential cation channel subfamily V member 15627激酶插入域受体（kinase insert domain receptor）5528核受体亚家族成员（nuclear receptor subfamily 3 group C member 1）5529阿片受体 kappa-1（opioid

24、receptor kappa 1）5530T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains（TIGIT）52图表10：全球药物研发管线热门靶点TOP30（续）（截至2022.8.8）13目录全球创新药研发现状中国创新药研发现状24中国创新药政策和发展趋势投资建议 2.1.1 中国药物研发管线构成资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理根据Pharmprojects数据库，截至2022年8月8日，研发企业总部位于中国大陆的、正处在活跃的研发过程的药物（包括lisence-in）有3716个。其中包括临床前研究药物1929个，占51.9%

25、；期临床药物896个,占24.1%；期临床药物529个，占14.2%；期临床药物283个，占7.6%；在审状态药物71个，占1.9%。我们将中国药物研发管线和美国药物研发管线进行了横向对比。从管线规模上来看，中国与美国存在一定的差距，其中临床前研究的差距最大；从管线结构上看，与美国相比，中国药物研发管线临床前研究的占比相对较低，而期临床、期临床药物占比较高。说明中国药物研发在较早期的原始创新上投入较弱，更关注相对成熟的药物。图表11：中国和美国企业药物研发管线规模对比（单位：个）（截至2022.8.8）13图表12：中国和美国药物研发管线各阶段结构对比（单位：%）中国美国51.9%24.1%1

26、4.2%7.6%1.9%8372875080003000400050006000临床前研究期临床试验期临床试验期临床试验在审状态N.A.中国美国59.11%18.05%15.20%6.00%1.24%0.40%临床前研究期临床试验期临床试验期临床试验在审状态N.A.2.1.2 中国企业药物研发管线增速快于美国和全球平均水平资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理从更长期的维度比较中美两国的药物研发管线规模，2022年，中国企业药物研发管线规模和美国2002年的水平大致相当。中国药物研发管线规模虽然和美国相比仍有不

27、小的差距，但近年来取得了较大的进步。目前，中国药物研发管线规模仍展现出蓬勃生长的态势。从2015年开始，中国药物研发管线整体增速保持在较高的水平，均超过30%，其中，2019年高达56%，远远高于全球整体水平，也远远高于美国的水平。分不同的研发阶段来看，中国企业期临床研究在近几年保持着更高的相对增速，与美国的临床前研究保持最高的相对增速有所差异。图表13：2001-2021中美药物研发管线规模（个）及增速（%）对比（截至2022.8.8）14-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%0040005000600070008000900020

28、00420052006200720082009200001920202021中国美国中国增速（%）美国增速（%）全球增速（%）-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021临床前研究增速（美国）期临床试验（美国）期临床试验（美国）期临床试验（美国）临床前研究增速（中国）期临床试验（中国）期临床试验（中国）期临床试验（中国）图表14：2001-2021中美药物研发管线各阶段增速（%）对比（截

29、至2022.8.8）2.2.1中国企业药物研发管线适应症分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理图表15：中国企业药物研发管线适应症分布以及按适应症类别统计的热门适应症（截至2022.8.8）15抗肿瘤适应症（前5）药物数量（个）非小细胞肺癌204乳腺癌187胃癌146非霍奇金淋巴瘤123结直肠癌113抗感染适应症（前5）药物数量（个）抗新冠病毒55抗乙肝病毒53新冠疫苗48抗艾滋病毒18流感疫苗18营养及代谢适应症（前5）药物数量（个）2型糖尿病110非酒精性脂肪肝61溃疡性结肠炎42肥胖36炎性肠病27神经系统适应症（前5）药物数量（个）组织伤害性疼痛30阿尔兹海默症2

30、9帕金森症21手术后疼痛19抑郁症13免疫系统适应症（前5）药物数量（个）类风湿性关节炎70自身免疫病47系统性红斑狼疮25银屑病性关节炎24细胞因子释放综合征14抗肿瘤这一适应症领域在中国企业药物研发管线中占据最大的比重：共有2040种药物针对抗肿瘤这一适应症类别研发，占覆盖所有适应症的所有药物的47.6%；其次是抗感染、营养及代谢、神经系统、免疫系统，分别有389、347、342和197种药物；占比分别为：9.1%、8.1%、5.6%及4.6%。在肿瘤这一适应症类别中，乳腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤和结直肠癌是中国企业研发药物最多的5个适应症；另外，2型糖尿病、非酒精性

31、脂肪肝、类风湿性关节炎、自身免疫病受到中国企业关注相对较多。抗肿瘤，47.6%抗感染，9.1%营业与代谢，8.1%神经系统，5.6%免疫系统，4.6%感觉系统，3.7%骨骼肌肉系统，3.5%心血管系统，3.5%其它，14.0%2.2.2 中国企业药物研发管线适应症分布比美国更集中于抗肿瘤领域资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理我们将中国和美国企业药物研发管线适应症分布进行对比。与美国药物研发管线相比，中国药物研发管线的适应症集中度更高，针对抗肿瘤领域研发的药物占比高达47.57%，超过美国的30.47%。图表16：中国企业药物研发管线适应症类别统计（截至2022.8.8）1

32、6其它皮肤病3.17%血液和凝血3.08%呼吸系统2.96%N.A.2.43%泌尿生殖系统（包含性激素）1.75%杂项0.61%激素（不含性激素）0.30%抗寄生虫0.02%抗肿瘤，47.57%抗感染，9.07%营业与代谢，8.09%神经系统，5.64%免疫系统，4.59%感觉系统，3.73%骨骼肌肉系统，3.50%心血管系统，3.47%其它，14.0%抗肿瘤，30.47%神经系统，14.42%抗感染，10.24%营养与代谢，9.23%肌肉骨骼系统，5.56%免疫系统，5.21%感觉系统，4.31%心血管系统，4.05%其它，16.51%其它呼吸系统3.77%皮肤科3.27%血液和凝血2.71

33、%泌尿生殖系统（包含性激素）2.08%杂项1.98%N.A.1.98%激素（不含性激素）0.41%抗寄生虫0.31%中国美国 2.3 中国和美国药物研发管线公司分布对比资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理我们把活跃在中国和美国药物研发管线的公司进行对比。从规模上看，与美国相比，中国药物研发公司数量较少；平均每家公司的管线规模相对较大。目前，中国企业活跃研发的药物共3716个，对应的公司数量是761家，平均每家公司研发药物4.88个，而美国企业活跃研发的药物共8469个，对应的公司数量是2502家，平均每家公司研发药物3.38个。但是，中国处于头部的公司的研发管线规模还有较大

34、的增长空间。中国研发管线规模最大的公司是恒瑞医药，根据Pharmprojects数据库，该公司活跃的研发管线包括105种药物，而美国研发管线规模最大的公司百时美施贵宝拥有179种在研药物。中国企业研发管线超过100种药物的企业仅恒瑞医药一家，而美国有6家公司。图表17：中国（左）和美国（右）药物研发管线规模最大的20家公司（截至2022.8.8）17序号中国公司名称管线规模（个）1恒瑞医药1052石药集团643中国生物制药604复星医药555君实生物476百济神州427三生制药408先声药业379东阳光药业3610信达生物3511科伦药业3312智飞生物3013上海医药3014华东医药2915

35、豪森药业2916齐鲁制药2817四环医药2718天境生物2619绿叶制药2520国药集团24序号美国公司名称管线规模（个）1百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）1792辉瑞（Pfizer）1703强生（Johnson&Johnson01364礼来（Eli Lilly）1355默克（Merck&Co）.1126艾伯维（AbbVie）1057安进（Amgen）778吉利德（Gilead Sciences）709再生元制药（Regeneron）6510Biogen5811Ligand Pharmaceuticals4812Moderna Therapeutics4713Ionis

36、 Pharmaceuticals4514Alnylam3415Sarepta Therapeutics3416Vertex Pharmaceuticals3217Sorrento Therapeutics2918赛诺菲2719Recursion Pharmaceuticals2620诺华（Novo Nordisk）25 2.3 中国和美国药物研发管线公司分布对比资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理 我们比较了中国和美国研发管线规模最大的20家公司的管线规模占该国企业总研发管线之比。中国药物研发管线规模最大的20家公司的管线总数量为802个，占中国药物研发管线的21.58%；

37、美国研发管线规模最大的20家公司的管线总数量为1454个，占美国药物研发管线的17.17%。与美国相比，中国药物研发管线向大公司集中的程度更高。18图表18：中国和美国药物研发管线规模最大的20家公司研发管线占比（%）对比（截至2022.8.8）TOP20公司，17.16%其它公司，82.84%TOP20公司，21.58%其它公司，78.42%美国中国 2.4.1中国企业药物研发作用机制分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理19排名作用机制药物数量（个）排名作用机制药物数量（个）1肿瘤免疫疗法92616EGFR拮抗剂282T细胞刺激剂30717Claudin 18 拮抗剂

38、263免疫刺激剂24418TIGIT受体拮抗剂264免疫检查点抑制剂24319基因组编辑255PD-L1 拮抗剂8620K-Ras抑制剂246CD3激动剂6521CTLA4拮抗剂237PD-1 拮抗剂6122EGFR激酶抑制剂238免疫检查点刺激剂4923放射性药物219VEGFR拮抗剂4624微管蛋白抑制剂2010血管生成抑制剂4525布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂1911胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂4026胰岛素分泌促进剂1912ErbB-2拮抗剂（HER2）3927NK细胞刺激剂1913蛋白质降解剂3328MET酪氨酸激酶抑制剂1814CD137激动剂3229转化生长因子拮抗剂18

39、15CD47拮抗剂3230CD20拮抗剂17 根据Pharmprojects数据库，目前中国药物研发管线共检索到714种作用机制，是全球的将近三分之一。整体来看，中国药物研发最热门的前30个作用机制和全球的情况吻合程度较高。其中，肿瘤免疫疗法作为目前全球最受关注的研究领域，在中国药物研发中也占据最重要的位置，共涵盖926种药物，其中包括的免疫检查点抑制剂、PD-L1拮抗剂、PD-1拮抗剂等子类别也在中国药物研发热门作用机制中排名前列。图表19：中国药物研发管线热门作用机制TOP30（截至2022.8.8）2.4.2 中国企业药物研发作用机制集中度高于全球水平资料来源：Pharmprojects

40、、中航证券研究所整理20图表20：中国与全球药物研发管线作用机制集中度对比（%）（截至2022.8.8）TOP30作用机制，45.36%其余作用机制，54.64%中国全球TOP30作用机制药物数量占比，35.93%其余作用机制药物数量占比，64.07%从作用机制集中度上来看，中国企业研发药物在作用机制上的集中度高于全球水平。最热门的30个作用机制所涵盖的药物数量占所有作用机制涵盖的药物数量的45.36%，而全球这一数值是35.93%，说明中国药物研发管线中在机制上存在向热门赛道集中的现状。2.4.3 中国企业药物研发热门作用机制TOP30与全球排名对比分析21 我们提取了中国药物研发管线中最热

41、门的30种机制以及它们对应的全球热门程度排名，并作散点图比较这些作用机制在中国和全球热门程度排名的高低。结果发现：对于相对“成熟”的机制，中国的热门程度高于全球整体水平，如：Claudin 18拮抗剂在中国排名第17位，而在全球排名仅为66位。而在一些快速发展的新兴领域上，在中国的热门程度不如全球水平。比如：NK细胞刺激剂、基因组编辑等。资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理图表21：中国药物研发管线热门作用机制TOP30：中国排名和全球排名对比（截至2022.8.8）肿瘤免疫疗法免疫刺激剂T细胞刺激剂免疫检查点抑制剂PD-L1拮抗剂CD3激动剂PD-1拮抗剂免疫检查点刺激剂

42、VEGFR拮抗剂血管生成抑制剂GLP-1受体激动剂HER2拮抗剂蛋白质降解剂CD137激动剂CD47拮抗剂EGFR拮抗剂Claudin 18拮抗剂TIGIT受体拮抗剂基因组编辑K-ras抑制剂CTLA4拮抗剂EGFR激酶抑制剂放射性药物微管蛋白抑制剂布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂胰岛素分泌促进剂NK细胞刺激剂MET酪氨酸激酶抑制剂转化生长因子拮抗剂CD20拮抗剂05500708090100X轴：全球热门机制排名Y轴：中国热门机制排名注：红色字体：中国热门程度不如全球的机制黑色字体：中国热门程度与全球相当或高于全球的机制 2.5 中国企业药物研发靶点分布资料来

43、源：Pharmprojects、中航证券研究所整理22排名靶点药物数量（个）1CD274 分子（CD274 molecule,PD-L1）962CD19分子（CD19 molecule）743CD3e 分子（CD3e molecule）714EGFR(epidermal growth factor receptor)695PD-1(programmed cell death 1)696HER2(erb-b2 receptor tyrosine kinase 2)667claudin 18558VEGF-A(vascular endothelial growth factor A)529TNF

44、receptor superfamily member 174610GLP-1受体（glucagon like peptide 1 receptor）4111TNF receptor superfamily member 93812CD19分子（CD47 molecule）3313胰岛素受体（insulin receptor）3114membrane spanning 4-domains A13015TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains)30根据在Pharmprojects上检索到的结果，目前，中国药物研发管线共涵盖607个靶

45、点。其中，最热门的30个靶点涵盖的药物占所有靶点涵盖的药物之比为24.7%，高于全球水平。中国药物研发排名前6的靶点和全球热门靶点前6名几乎完全吻合，分别是PD-L1、CD19、CD3e、EGFR、PD-1、HER2。与全球最热门的靶点不同的是，中国药物研发管线中最热门的30个靶点除了GLP-1受体和胰岛素受体之外，大多数靶点和抗肿瘤相关，这也从侧面印证了中国药物研发向抗肿瘤领域集中的特点。图表22：中国药物研发管线热门靶点TOP30（截至2022.8.8）排名靶点药物数量（个）16KRAS proto-oncogene,GTPase2817激酶插入区受体（kinase insert doma

46、in receptor）2518CTLA4(cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4)2319MET受体酪氨酸激酶（MET proto-oncogene,receptor tyrosine kinase）2320CD22分子（CD22 molecule）2121布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton tyrosine kinase）1922Fms样酪氨酸激酶3(fms related tyrosine kinase 3)1823白细胞介素17A(interleukin 17A)1824转化生长因子1（transforming growth factor b

47、eta 1，TGF-1）1825AXL受体酪氨酸激酶（AXL receptor tyrosine kinase）1726成纤维细胞生长因子受体2（fibroblast growth factor receptor 2）1727成纤维细胞生长因子受体4（fibroblast growth factor receptor 4）1728LAG-3(lymphocyte activating 3)1729细胞外5-核苷酸酶（5-nucleotidase ecto）1630CDK4(cyclin dependent kinase 4)16 2.5 美国企业药物研发靶点分布资料来源：Pharmprojec

48、ts、中航证券研究所整理23排名靶点药物数量（个）1CD3 epsilon subunit of T-cell receptor complex1022CD274 molecule863CD19 molecule774programmed cell death 1545KRAS proto-oncogene,GTPase496epidermal growth factor receptor487opioid receptor mu 1468vascular endothelial growth factor A449erb-b2 receptor tyrosine kinase 24310gl

49、ucagon like peptide 1 receptor3711大麻素受体1（cannabinoid receptor 1）3612cytotoxic T-lymphocyte associated protein 43413prostaglandin-endoperoxide synthase 23414surface glycoprotein,SARS coronavirus 23415TNF receptor superfamily member 1734我们也在Pharmprojects检索了美国药物研发管线中的靶点。目前，美国药物研发管线共检索到1437个靶点，超过中国的两倍。其

50、中，最热门的30个靶点涵盖的药物占所有靶点涵盖的药物之比为11.6%，略低于全球水平，同时远远低于中国水平。美国药物研发在靶点上涵盖较广泛，因此可能会有新的、有潜力的靶点从中脱颖而出；另一方面，美国药物研发在靶点分布上具有和中国不一样的特征，具有比较分散的竞争格局。图表23：美国药物研发管线热门靶点TOP30（截至2022.8.8）排名靶点药物数量（个）16阿片受体-kappa1（opioid receptor kappa 1）3317transforming growth factor beta 13018folate hydrolase 12919TNF receptor superfam

51、ily member 92920CD47 molecule2821抗肌萎缩蛋白（dystrophin）2822signal transducer and activator of transcription 32823DNA topoisomerase I2724amyloid beta precursor protein2525androgen receptor2526interleukin 152527interleukin 22528membrane spanning 4-domains A12529microtubule associated protein tau2530dopami

52、ne receptor D224 13目录全球创新药研发现状中国创新药研发现状24中国创新药政策和发展趋势投资建议 3.1 中国医药创新在国家安全和发展全局中具有战略地位252021年，“十四五”规划和2035远景目标纲要发布，在“加强原创性引领性科技攻关”一节，将生命健康作为重点发展的前沿领域，进一步强调了医药生物在国家安全和发展全局中的战略地位。在创新药领域，2015年以来，在顶层设计框架的指引下，我国进行了一系列创新药政策的改革，支持创新药行业健康发展，具体可以分成研发指引、审评审批、医保准入、支付支持等几个方面，以下我们将就其对行业的影响逐一进行梳理。资料来源：“十四五”规划和2035

53、远景目标纲要、中航证券研究所整理2021图表24：“十四五”规划和2035远景目标纲要中科技前沿领域公关相关内容科技前沿领域公关05 基因与生物技术 基因组学研究应用、遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技术创新，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发，农作物、畜禽水产、农业微生物等重大新品种创制，生物安全关键技术研究。06 临床医学与健康癌症和心脑血管、呼吸、代谢性疾病等发病机制基础研究，主动健康干预技术研发，再生医学、微生物组、新型治疗等前沿技术研发，重大传染病、重大慢性非传染性疾病防治关键技术研究。国家创新药行业政策保障图表25：中国创新药行业政策框架 3.2.1临床研发指导原则指引创新药

54、行业向着竞争格局更加优化的方向良性发展26资料来源：CDE、中航证券研究所整理2021年11月19日，CDE正式发布并施行以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则，成为创新药行业政策的一个标志性的事件。这一政策的出台，旨在对目前我国创新药同一靶点研究过于拥挤的现状进行疏导，引导创新药行业向着更差异化竞争的方向良性发展，以往创新药快速获批，针对同一靶点研发，竞争过于激烈的时代可能将成为过去，创新药研发也将回归临床价值的本质。未来，创新药行业的竞争格局将会被优化，并且更多患者将会受益，整个行业也将向着多家共赢的方向发展。要求主要内容加强机制研究基础研究和药物作用机制创新，是推进药物研发的根本动

55、力。药物研发伊始，应加强肿瘤发生、发展机制的基础研究，同时加加强药物作用机制的研究，通过突破与创新，优化药物设计，开发新的治疗方法，不断满足肿瘤患者的治疗需求。提高精准化治疗应关注并且持续改进患者与治疗药物的匹配程度，不断提升抗肿瘤治疗的精准性，使肿瘤患者能接受到更为适合自己的治疗药物。关注治疗需求的动态变化不断发掘抗肿瘤患者未满足的临床需求。不断改善药物安全性在抗肿瘤药物的研发中，应关注肿瘤患者对用药安全性，特别是对长期用药安全性日益提高的需求和期待，将提高和不断改善抗肿瘤药物的安全性，作为重要的研发方向。改善治疗体验和便利性除开发长效制剂，我国抗肿瘤药物指导原则给出的其他改良给药途径还有，

56、开发皮下制剂、口服制剂，改善患者治疗的便利性；减少给药频次，有助于减少患者治疗负担。图表26：以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则基本要求及主要内容 3.2.2 临床试验要求趋严，创新药质量和疗效价值日益凸显27资料来源：CDE、中航证券研究所整理2022年6月20日，CDE发布单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则（征求意见稿），可以看到监管部门对以单臂临床试验支持药物上市申请的条件限定得越来越严格。如果研究人群有有效的治疗选择，一定要进行随机对照试验，证明药物的优效性，才能获批上市。未来，我国创新药质量和疗效价值会日益凸显，如果药品相较于已有药品没有明显优势，可能

57、将不能单纯依靠单臂临床试验数据获批。这一政策同样会引导我国创新药企业向疗效更优、或者差异化竞争的方向前进，国产创新药整体质量有望得到提高，行业竞争格局有望得到进一步改善。序号条件1研究人群无有效的治疗选择2试验药物作用机制明确3适应症外部对照疗效数据清晰4试验药物有效性突出5安全性风险可控6罕见肿瘤图表27：单臂试验的适用情况 3.3.1中国新药上市加速通道种类与机制已经接近主要发达国家和地区28在审评审批效率方面，我国的审评审批速度曾经饱受诟病。2015年，国务院出台国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；2017年，中共中央办公厅和国务院办公厅出台关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗

58、器械创新的意见，为国家在医药行业的理念转变和机制创新指明了方向。经过一系列改革，目前我国在药物的审评审批效率方面有了很大的改善。根据我国2020年新版药品注册管理办法，目前我国有四个新药上市注册加速通道，包括：突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批程序，对于有明显临床价值的新药，缩短审评时限，并且提供相应的加速审评措施。目前，中国新药上市加速通道在种类和机制上已经接近主要发达国家和地区。资料来源：构建中国医药创新生态系统（2021-2025）、CDE、中航证券研究所整理国家项目优先审评加速审评快速通道突破性治疗孤儿药其他类型通道针对具有显著提高医疗水平潜力的药物缩短审批时间临床价值

59、突出的药物可用“替代终点”加速上市，之后补充临床结果药物具有治疗未满足医疗需求的潜力初步临床证据表明可能明显优于现有治疗方案的创新药物针对罕见病药物中国加速通道 优先审评审批 附条件批准上市-突破性治疗药物-特别审批适用条件具有明显临床价值的药品，如：短缺药、创新药、儿童用药、创新疫苗等。临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的重症或急需药物；公共卫生应急疫苗或卫健委认定急需的其它疫苗，经评估获益大于风险防治严危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段，或与现有手段相比有足够证据证明明显临床优势的创新药或改良型新药，公共卫生应急药物特点评审时限为130日，临床急需罕见病药物为70

60、日可用“替代终点”加速上市，之后补充临床结果优先配置资源、优先处理国家药监局统一指挥加速药品注册受理审批等工作图表28：中国与美国新药上市加速通道种类与机制对比 3.3.1中国新药上市加速通道种类与机制已经接近主要发达国家和地区29资料来源：构建中国医药创新生态系统（2021-2025）、创新药物研发经纬、中航证券研究所整理国家项目优先审评加速审评快速通道突破性治疗孤儿药其他类型通道针对具有显著提高医疗水平潜力的药物缩短审批时间临床价值突出的药物可用“替代终点”加速上市，之后补充临床结果药物具有治疗未满足医疗需求的潜力初步临床证据表明可能明显优于现有治疗方案的创新药物针对罕见病药物美国加速通道

61、 Priority reviewAccelerated approval Fast track Break-through therapy Orphan drug Emergence Use Authorization适用条件用于严重疾病、安全性、有效性显著提高，拓展儿科用药适应症、符合QIDP认定或用于预防热带疾病和儿科罕见病的产品用于严重疾病、优于现有疗法、替代终点可以预见临床获益的药物开创性治疗的新药针对患者人群不超过20万人的疾病药物公共卫生应急药物特点审批时间从10个月缩短到6个月之内基于替代终点或中位临床数据预测产品临床获益将从FDA获得高效指导，滚动式审查，以及其它加速审评方式在

62、公共卫生紧急情况下授权使用图表28：中国与美国新药上市加速通道种类与机制对比（续）3.3.2 中国创新药在临床试验申请的获批时间大大缩短30目前，我国的审评审批制度改革取得了显著的成效。中国创新药在临床试验申请的获批时间大大缩短。2020年，创新化学药临床试验申请平均获批时间从2015年的25个月下降到3个月，降幅为88%；创新生物药临床试验申请平均获批时间也从2015年的22个月下降到3个月，降幅为86%。临床试验审批时间缩短为我国创新药加速研发打下了良好的基础。资料来源：构建中国医药创新生态系统（2021-2025）、中航证券研究所整理2593201520182020-88%2283201

63、520182020-86%图表29：创新药品临床试验申请平均获批时间（化学药/月）图表30：创新药品临床试验申请平均获批时间（生物药/月）3.3.3 中国批准上市新药数量大幅提升，已接近发达国家水平31资料来源：波士顿咨询、中航证券研究所整理从2017年开始，我国创新药上市速度大幅提升，从2016年的每年6个提升到2020年的每年45个，与美国FDA新药上市审批速度的差距进一步缩小，彰显我国发展创新药的决心。中国国内新药上市审批速度加快也对我国本土创新药企的研发起到促进作用，我国本土创新药占比逐渐提升。图表31：2016-2020年中国批准上市新药数量（个）（不含中药）336403925311

64、07201820192020跨国企业本土药企2246594853200192020 图表32：2016-2020年FDA批准上市新药数量（个）（不含生物类似药）资料来源：GBi、KPMG、中航证券研究所整理从2016年到2021年，我国新药获批到进入医保平均用时持续缩短。根据GBI的统计分析，2016年，新药从获批到进入医保平均需要8.33年，而2021年，平均只需要1.3年。2021年，39%的创新药在获批当年即进入医保。这一政策变化能够使创新药在更短的时间内惠及更多支付能力有限的普通患者，增加创新药可及性，进而增加企业的创新热情。328.337.

65、843.415.732.421.32001920202021 图表33：新药获批到进入医保平均用时（年）18%20%39%37%44%31%3%47%21%14%19%0%20%40%60%80%100%2001920202021获批当年入保获批次年入保获批3年入保获批3年以上图表34：创新药更快纳入医保（%）3.4.1 创新药医保准入：更快纳入医保，提升可及性 33年份调入医保目录药品数量（个）调出医保目录药品数量（个）更新方向2019218154扩容的同时结构明显优化，突出鼓励创新的导向，多个2018年新上市产品通过谈判，12个国产重大创新药品中

66、有8个谈判成功。202011929调入药品80%为独家药物，明确当年上市新药可能被纳入医保。20217411新纳入药品涉及 21 个临床组别，精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、儿童用药等类别，患者受益面进一步扩大。2022-关注罕见病治疗药物、儿童用药，继续支持新冠治疗药物、创新药。2019年以来，医保目录在扩容的同时进行了结构优化，调出临床价值不高的药物，为优质创新药腾出空间。从结果上看，从2019H1到2021H1，我国公立医院终端药品销售额格局较大变化，以仿制药为代表的集采品种从2019H1的12.67%下降到2021H1的6.64%，而以创新药为代表的国家谈判品种从2019H1的5

67、.73%增长到2021H1的9.29%。未来，预计医保目录“腾笼换鸟”的逻辑仍将继续，医保目录结构优化将为疗效好、竞争壁垒高的创新药进入市场提供更多的支持。资料来源：国家医保局、米内网、中航证券研究所整理3.4.2 创新药医保准入：医保目录调整，结构优化是确定趋势品种类型2019H1份额2020H1份额2021H1份额集采品种通用名合计12.67%10.72%6.64%国家重点监控3.95%1.53%0.85%国家谈判品种5.73%7.89%9.29%其它品种77.65%79.86%83.22%合计100%100%100%图表35：医保目录更新方向图表36：2019H1-2021H1我国公立医

68、院终端药品销售格局（%）3.5.1 创新药支付现状：个人支出比例偏高34资料来源：CDE、BCG、中航证券研究所整理中国医疗支付结构的现状是个人支出比例偏高、医保支出压力较大、商业健康险亟待发展的沙漏型。2020年，我国直接医疗支出4.4万亿元，其中个人支出2万亿元，医保支出2.1万亿元，而商业健康险赔付仅0.3万亿元。根据波士顿咨询的数据，从肿瘤特药支付结构上看，我国肿瘤特药支付也呈现沙漏型结构：个人自费部分占45-55%，药企推出的创新支付形式承担费用占6%左右，而商业健康险和城市普惠险仅占6%左右。图表38：中国直接医疗支出（万亿元）1.21.41.51.82.12.10.10.10.1

69、0.20.20.31.21.31.51.71.9200192020医保支出商业健康险赔付个人支出个人自费创新支付商业健康险城市普惠险基本医疗保险+大病保险医疗救助45-55%6%5%1%35-45%图表39：中国肿瘤特药支付结构 3.5.2 创新药支付趋势：降低个人支出占比成为确定趋势35逐步降低个人支出占比是我国医改的重要目标。2010年-2020年，我国个人卫生支出比例持续下降，从2010年的35.29%下降到2020年的27.65%。“十四五”规划明确指出，到2025年，个人卫生支出占卫生总费用的比例须降低到27%，为约束性指标，今后个人支出占

70、比将进一步下降。图表40：我国2010-2020年卫生总费用结构主要指标2020年2025年指标属性个人卫生支出占卫生总费用的比例（%）27.727约束性0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20000192020政府卫生支出（%）社会卫生支出（%）个人卫生支出（%）图表41：十四五规划对于个人卫生支出比例的目标资料来源：Wind、“十四五”全民医疗保障规划、中航证券研究所整理 3.5.3 创新药支付趋势：医保基金收入、支出增速放缓，基金压力长期存在资料来源：Wind、中航证券研究所整理医保基金目前构

71、成我国医疗支付最重要的组成部分。随着我国进入中度老龄化社会，在职人员比例下降，医疗需求增加，医保基金压力将长期存在。2020年，我国基本医保基金收入24846亿元，增速为1.74%；同年我国基本医保基金支出为21032亿元，增速为0.85%，收入增速大于支出增速，且均呈现放缓趋势。2021年医保药品管理改革进展与成效蓝皮书指出，集采以来，患者用药负担明显减轻，医保基金压力大大缓解。截至2021年9月，累计节约医保基金费用约2500亿元。医保基金盈余方面，2020年我国医保基金盈余为3814亿元，增速为6.92%，与前两年相比，增速有较大幅度的提升。未来，我们认为价格谈判、集采等控制药价的措施仍

72、将成为国家稳定医保基金的有力工具。控费措施将加速创新药行业的分化，竞争格局缓和、创新性强的的创新药产品将在价格博弈中占有更大的话语权。图表42：我国医保基金收入（亿元）及增速（%）0%5%10%15%20%25%30%35%40%050000000250003000020000192020医保基金收入（亿元）增速0%5%10%15%20%25%30%35%40%0500000002500020000192020医保基金支

73、出（亿元）增速-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%05000250030003500400020000192020医保基金盈余（亿元）增速图表43：我国医保基金支出（亿元）及增速（%）36图表44：我国医保基金盈余（亿元）及增速（%）3.5.4 创新药支付趋势：商业保险快速发展，将成为有力支撑资料来源：Wind、中航证券研究所整理近年来我国商业健康保险快速发展，2020年全国商业健康保险保费收入8173亿元，年均增长率达20%。2021年1-10月健康险保费收入为7435.64亿元，增速

74、为3.82%，增速与2020年相比有所下降。健康险保费赔付方面，2021年1-10月为3351.42亿元，增速为52.17%，赔付支出保持较快增速。未来商业险或将成为创新药支付的有力支撑。图表46：我国健康险赔付金额（亿元）及增速（%）0%10%20%30%40%50%60%70%80%0040005000600070008000900020000202021年1-10月健康险保费收入（亿元）增速-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%0500025003000

75、3500400020000202021年1-10月健康险赔付金额（亿元）增速37图表45：我国健康险保费（亿元）及增速（%）13目录全球创新药研发现状中国创新药研发现状24中国创新药政策和发展趋势投资建议 4.1 投资建议392015年被一些企业家称为中国医药创新元年。2015-2021年，我国医药行业已经朝着创新这一方向迈出了第一步。从行业的视角来看，这一阶段我国创新药行业注重量的进步，较为粗放发展，公司借助政策、资本红利，进行跟随创新。目前来看，我国创新药行业仍具有第一阶段的特征。随着新政策出台，我国创新药行业开始进入一个精

76、细管理，引导行业更加健康发展的阶段。对于一些公司而言，这一时期可能面临阵痛，但坚持创新价值的企业会具有更强的韧性。未来，随着我国经济水平不断提升，支付环境的不断改善，真正的创新生态得以建立，创新药企业得到更多积累，真正有国际竞争力的创新药公司有望诞生，并且可能出现一批在某一细分领域有独特优势的公司。建议关注：研发管线丰富、布局全面、有较深厚积累的公司，如：恒瑞医药、复星医药、君实生物等。未来至今资料来源：中航证券研究所整理至今未来行业视角注重量的进步，较为粗放发展精细管理，引导行业更加健康发展真正的创新生态建立公司视角借助政策、资本红利，跟随

77、创新去伪存真，面临阵痛诞生有真正有国际竞争力的创新药公司，以及在某一细分领域有独特优势的公司图表47：我国医药创新发展的三阶段图表48：我国医药创新发展的三阶段的特点 恒瑞医药是国内医药研发龙头企业，具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域。目前，公司有11个创新药获批上市，60余个创新药正在临床开发，250多项临床试验在国内外开展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域

78、也进行了广泛布局。2021年，公司研发投入62.03亿元，同比增长24.34%，占销售额比重23.95%。2022 年上半年，公司累计研发投入达到 29.09 亿元，同比增加 12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至 28.44%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心，形成各有特长、功能互补的全球研发体系，有超过5400名研发人才，其中硕博人才超过3000名。4.2.1 重点公司：恒瑞医药40资料来源：公司2021年年报、公司2022年半年报、中航证券研究所整理图表49：恒瑞医药研发管线覆盖的疾病领域 4.2.1 重点公司：恒瑞医药41资料来源：公司官网、中航证券研究所整理领域

79、主要药品名称/代号靶点最快阶段抗肿瘤SHR-1316PD-L1NDASHR-1701PD-L1/TGF-临床期 SHR3680ARNDA苹果酸法米替尼VEGFR，FGFR，c-kit等多种激酶临床期SHR1459BTK临床期YY-20394PI3K临床期MIL62CD20临床期SHR2554EZH2临床期SHR-1501IL-15临床期SHR-A1811HER2 ADC临床期SHR-1802LAG3临床期领域主要药品名称/代号靶点最快阶段糖尿病瑞格列汀DPP-IVNDAINS068胰岛素临床期 HR17031胰岛素/GLP-1临床期风湿免疫SHR-1314IL-17A临床期SHR4640URA

80、T1临床期SHR0302JAK1临床期心血管疾病SHR-1209PCSK9临床期抗感染SHR8008CYP51NDAHRS9950TLR-8临床期HRS5091核衣壳临床期疼痛管理SHR8554MOR临床期SHR0410KOR临床期眼 科SHR8028环孢素临床期其它SHR-1222SOST临床期SHR7280GnRH临床期SHR-1703IL-5临床期SHR-1707A-beta临床期领域主要药品名称/代号靶点最快阶段抗肿瘤甲磺酸阿帕替尼VEGFR已上市马来酸吡咯替尼HER1、HER2、HER4已上市甲苯磺酸瑞马唑仑GABAA已上市卡瑞利珠单抗PD-1已上市氟唑帕利PARP已上市羟乙磺酸达尔

81、西利CDK4/6已上市糖尿病脯氨酸恒格列净SGLT-2已上市血液海曲泊帕乙醇胺TPO-R已上市图表50：恒瑞医药主要的在研管线（包括已公布靶点的已上市药物的后续临床在研管线和新药研发管线）4.2.2 重点公司：复星医药42资料来源：公司官网、公司公告、中航证券研究所整理图表51：复星医药自主研发小分子创新药在研管线截至2021年12月31日，复星医药的研发管线包括自研小分子创新药27项、自研生物创新药26项、许可引进创新药11项以及自研生物类似药14项，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线，并在RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术

82、领域积极探索。2021年公司研发投入49.75亿元，占营业收入之比为12.75%，2022年上半年，公司研发投入共计 23.99 亿元，同比增长 22.77%。领域主要药品名称/代号靶点最快阶段抗肿瘤FCN-338Bcl-2临床期FCN-159MEK1/2临床期Orin1001IRE-1a临床期SAF 189ROS1临床期SAF 189ALK临床期FCN-437cCDK4/6临床期YP01001VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3/4和RET临床期FH2001FGFR/PD-L1临床期HLX208BRAF V600E临床期其它FCN-342URAT1临床期Orin1001IRE-1a临床期

83、ET-2611-羟化类固醇脱氢酶临床期领域主要药品名称/代号靶点最快阶段抗肿瘤FS-1502HER2临床期HLX10PD-1获批上市HLX10+HLX04PD-1&VEGF临床期HLX10+HLX07PD-1&EGFR临床期HLX22+汉曲优HER2&HER2临床期HLX07EGFR临床期HLX20PD-L1临床期HLX26LAG-3临床期HLX35EGFR&4-1BB临床期HLX301PD-L1&TIGIT临床期HLX23CD73-其它长效EPOEPO通路临床期HLX04-OVEGF临床期图表52：复星医药自主研发生物创新药在研管线 4.2.3 重点公司：君实生物43资料来源：公司官网、wi

84、nd、中航证券研究所整理图表53：君实生物主要的在研管线君实生物依托核心技术平台，具有丰富的在研产品管线，包括28个创新药，2个生物类似物，主要覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统、抗感染等重大疾病领域。君实生物已实现首个重磅品种抗PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗，产品代号：JS001）的上市销售，具有源头创新研发能力。2021年，公司研发投入20.69亿元，同比增长16.35%；2022年上半年，公司研发投入10.62亿元，同比增长12.14%。领域主要药品代号适应症靶点最快阶段开发来源临床试验区域抗肿瘤JS003多种实体瘤PD-L1临床期自主研发中国JS004黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等BTLA临

85、床期自主研发中国、美国JS006多种实体瘤TIGIT临床期自主研发中国、美国JS007肺癌、黑色素瘤CTLA-4临床前自主研发中国JS101乳腺癌等Pan-CDK临床前自主研发中国JS108三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌TROP2临床期自主研发中国JS109卵巢癌PARP临床期合作开发中国JS110多发性骨髓瘤等XPO1临床前合作开发中国JS111非小细胞肺癌EGFR exon 20临床前合作开发中国JS201多种实体瘤PD-1/TGF-临床前自主研发中国JS501非小细胞肺癌、肠癌VEGF临床期合作开发中国代谢疾病JS002高血脂症PSCK9临床期自主研发中国JS103高尿酸血症、痛风Ur

86、icase临床前自主研发中国自身免疫UBP1211类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎TNF-NDA已受理合作开发中国JS005银屑病、强直性脊柱炎IL-17A临床期自主研发中国UBP1213系统性红斑狼疮BLyS临床前自主研发中国抗感染JS016新型冠状病毒肺炎S蛋白EUA批准合作开发美国、中国 竞争格局恶化风险；研发不及预期风险；产品降价风险；海外市场拓展不及预计。风险提示44 45免责声明本报告并非针对意图送发或为任何就送发、发布、可得到或使用本报告而使中航证券有限公司及其关联公司违反当地的法律或法规或可致使中航证券受制于法律或法规的任何地区、国家或其它管辖区域的公民或居民。除非另有

87、显示，否则此报告中的材料的版权属于中航证券。未经中航证券事先书面授权，不得更改或以任何方式发送、复印本报告的材料、内容或其复印本给予任何其他人。本报告所载的资料、工具及材料只提供给阁下作参考之用，并非作为或被视为出售或购买或认购证券或其他金融票据的邀请或向他人作出邀请。中航证券未有采取行动以确保于本报告中所指的证券适合个别的投资者。本报告的内容并不构成对任何人的投资建议，而中航证券不会因接受本报告而视他们为客户。本报告所载资料的来源及观点的出处皆被中航证券认为可靠，但中航证券并不能担保其准确性或完整性。中航证券不对因使用本报告的材料而引致的损失负任何责任，除非该等损失因明确的法律或法规而引致。

88、投资者不能仅依靠本报告以取代行使独立判断。在不同时期，中航证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告仅反映报告撰写日分析师个人的不同设想、见解及分析方法。为免生疑，本报告所载的观点并不代表中航证券及关联公司的立场。中航证券在法律许可的情况下可参与或投资本报告所提及的发行人的金融交易，向该等发行人提供服务或向他们要求给予生意，及或持有其证券或进行证券交易。中航证券于法律容许下可于发送材料前使用此报告中所载资料或意见或他们所依据的研究或分析。分析师简介沈文文（证券执业证书号：S0640513070003），医药生物行业首席分析师，CFA。南开大学生理学硕士，曾在Cel

89、l Research等杂志上发表过多篇SCI论文。2015年，被华尔街见闻评为医药行业最准分析师第二名。2018年，获评东方财富中国最佳分析师。分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。风险提示：投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。我们设定的上市公司投资评级如下：买入：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅10%以上。持有：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅-10%-10%之间卖出：未来六个月的投资收益相对沪深300指数跌幅10%以上。我们设定的行业投资评级如下：增持：未来六个月行业增长水平高于同期沪深300指数。中性：未来六个月行业增长水平与同期沪深300指数相若。减持：未来六个月行业增长水平低于同期沪深300指数。