利培酮微球在美国申报NDA完整过程 原图定位 Rykindo 在美成功通过 505(b)(2)上市。绿叶制药于 2013 年开始开展 Rykindo 在美国的试验,于 2015年正式通过 505(b)的途径申请 NDA,最终于 2023年 1月获批上市。Rykindo成为首个根据 505(b)(2)条款获得 FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。