相较于动物源狂苗,人二倍体狂苗不存在致瘤的潜在风险,且与人的抗原性一致,避免了疫苗中的宿主蛋白和外源 DNA 残留问题,具有更高的安全性,有较大替代 vero 细胞狂犬疫苗的市场空间。在美国、泰国、印度、伊朗等进行了大范围免疫效果观察,结果表明人二倍体狂犬疫苗相比于其他种类狂犬疫苗,有更好的免疫原性。范斌、乔发涛等《人二倍体细胞狂犬疫苗与 Vero 细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析》将国产人二倍体狂犬疫苗和进口 vero 细胞狂犬疫苗作为试验组和对照组,实验结果发现 Vero 细胞组患者总不良反应发生率为30.5%,高于人二倍体细胞组的 1.5%,差异具有统计学意义;另一研究针对学龄前儿童做两种疫苗的对比试验,发现对照组总不良反应发生率为 22.03%,观察组总不良反应发生率为 2.35%,差异具有统计学意义。以上研究结果表明国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)针对任何年龄段人群均具有良好的安全性和免疫原性。
相较于动物源狂苗,人二倍体狂苗不存在致瘤的潜在风险,且与人的抗原性一致,避免了疫苗中的宿主蛋白和外源 DNA 残留问题,具有更高的安全性,有较大替代 vero 细胞狂犬疫苗的市场空间。在美国、泰国、印度、伊朗等进行了大范围免疫效果观察,结果表明人二倍体狂犬疫苗相比于其他种类狂犬疫苗,有更好的免疫原性。范斌、乔发涛等《人二倍体细胞狂犬疫苗与 Vero 细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析》将国产人二倍体狂犬疫苗和进口 vero 细胞狂犬疫苗作为试验组和对照组,实验结果发现 Vero 细胞组患者总不良反应发生率为30.5%,高于人二倍体细胞组的 1.5%,差异具有统计学意义;另一研究针对学龄前儿童做两种疫苗的对比试验,发现对照组总不良反应发生率为 22.03%,观察组总不良反应发生率为 2.35%,差异具有统计学意义。以上研究结果表明国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)针对任何年龄段人群均具有良好的安全性和免疫原性。