腾盛博药和VIR在研乙肝管线临床进展和规划 原图定位 ◼ BRII-835(VIR-2218)+PEG-IFN-α联合用药(2022.11 AASLD公布Ph2中期数据)• 用法剂量:BRII-835 200mgx13(q4W,共计48周)+ PEG-IFN-α 180μg ≤44周(连续两次检测HBsAg<LLOQ并且anti-HBs>10 mIU/mL则停药)• 有效性:用药48周后30.8%(N=4/13)患者实现HBsAg血清清除伴随抗HBs血清转换(N=4/4);HBsAg最大平均降幅达到-2.9 log10 IU/mL◼ BRII-835(VIR-2218)+ BRII-877(VIR-3434):MARCH研究Part A• 用法剂量:VIR-2218 200mg q4W + VIR-3434 18/75mg qW• 有效性:全部剂量组相对基线均实现了至少2.5 log10 IU/mL的HBsAg血清清除,大部分患者的绝对HBsAg水平低于10 IU/mL• 后续规划:MARCH研究Part B,BRII-835(VIR-2218)+ BRII-877(VIR-3434)±PEG-INF-α进行中,预计2023H2获得初步数据,确定剂量和治疗持续时间◼ BRII-179(VBI-2601)+ PEG-INF-α+ Nrtl(核苷(酸)类逆转录酶抑制剂)• 临床进展:2022.12 Ph2临床启动入组,计划在中国招募600位受试者(Ph2a部分120人,Ph2b部分480人),预计2023Q3取得top-line数据• 有效性:Ph1b临床显示,在使用Nrtl治疗下实现病毒抑制的非肝硬化慢性乙肝(CHB)患者,使用4剂次20/40mg后,在所有治疗组中BRII-179可以诱导超过