全球经导管三尖瓣修复产品竞争格局(截至2024.3) 原图定位 修复领域迎来首款 FDA 获批产品,雅培和爱德华进度靠前。2024 年 4 月,雅培TriClip正式获得美国FDA的批准,成为首款获批FDA的经导管三尖瓣修复产品,此前该产品已经获得 FDA 专家委员会高票通过(13 赞成、1 反对)。此前雅培的TriClip 已经在 50 多个国家获得批准,并且超过 1 万多名三尖瓣反流患者得到TriClip 治疗,积累了充分的临床证据。此外,爱德华的 PASCAL 于 2022 年获得CE 认证,正在美国进行关于三尖瓣反流的注册性临床试验,未来有望和雅培TriClip 正面竞争。此外,汇禾医疗、德晋医疗等多家国产厂商也均有布局,目前汇禾医疗的 K-Clip 已在国内递交上市申请。