癌症早筛前瞻性研究具有投入时间长、金额大的典型特征 原图定位

癌症早筛的产业化路径主要包括“底层技术开发-回顾性研究-前瞻性研究-产业化”四个阶段，其中前瞻性临床研究可以为申报注册证提供数据支持，是早筛产品从技术到商业化落地的必经之路，由于前瞻性研究研究耗时长、受试群体规模大，而且至少需要 3 年的随访，资金投入在亿元以上，显著提高了行业门槛。是否有能力开展前瞻性研究是布局肿瘤早筛领域企业间竞争最重要的差异化因素，目前大部分企业仍然停留在回顾建模阶段，有能力开展前瞻性研究的企业较少。其中，美国早筛龙头GRAIL 斥资上亿美元先后开展了 CCGA、STRIVE、SUMMIT 等临床试验，在前瞻性验证阶段处于领先水平；国内贝瑞基因旗下和瑞基因于 2018 年启动的肝癌早筛项目 PreCar 是全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究，在国内外同类研究者均处于领先水平，燃石医学 2020 年启动了国内首个前瞻性、多中心泛癌种早筛研究项目-PREDICT，预计入组人数 1.4 万人，投入资金约 2 亿元，在全球处于领先水平。