图表28中国被退回的出海项目 原图定位 “借船出海”:license out是创新药成功出海的主要方式,近年来捷报频传被退回的出海项目:原因各有不同,不会打断国产项目出海大格局 国产创新药被退回的原因各有不同,不会对国产项目出海的整体格局有重大影响。 创新药出海失败的原因主要有:1)相关药品的成药前景有争议;2)赛道竞争激烈,预计收益不及预期;3)收购方战略变动;4)临床实验数据的充分性,以及实验过程中出现的安全性问题被FDA提出质疑;5)FDA对me-too药物审批收紧,导致药品错失预计上市窗口期等。