表3.医药洁净室洁净度等级及微生物监测标准 原图定位

洁净度方面，工业洁净室主流衡量标准为国际标准 ISO14644-1，我国发布的《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）与其基本等同。生物洁净室中悬浮微粒及微生物是主要污染源，《医药工业洁净室厂房设计标准（GB50457-2019）》是目前主要采用的空气洁净度等级参考文件，其中规定 A 级、B 级为无菌生产要求较高等级，C 级与 D 级多为辅助生产等级要求。