我国主要百白破类疫苗产品 原图定位 组分百白破疫苗可控性、安全性及免疫效果更好,国内市场尚空白。除赛诺菲的五联苗外,国内生产上市产品均为无细胞共纯化百白破疫苗,尚无组分百白破疫苗。公司正在研发的是吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗,组分百白破疫苗由经单一纯化的百日咳杆菌抗原组分原液(包括百日咳类毒素、丝状血凝素及 69KD外膜蛋白)和白喉类毒素原液、破伤风类毒素原液分别经氢氧化铝佐剂吸附后,按比例混合制成。较共纯化百白破疫苗,组分百白破联合疫苗的成分可控性更高,据《J PHARMACEUT BIOMED》,一般情况下组分百白破疫苗内百日咳毒素、丝状血凝素和粘附素等抗原蛋白含量相对共纯化百白破疫苗更高;共纯化百白破疫苗抗原组分及组成比例不确定,造成批次间效价不稳定,质量可控性较差。此外,《FRONTIERS IN IMMUNOLOGY》的数据显示,在 96个月内,注射组分百白破疫苗个体的各类相关抗体水平均显著高于注射共纯化百白破疫苗个体,说明组分百白破疫苗的免疫效果更好。