我国血制品产业发展历程 原图定位 监管严格牌照稀缺,行业现仅存 28 家企业。我国血液制品生产始于上世纪 60 年代初期,在历经监管缺位、无序发展的三十年后,1998年,行业实行GMP准入制度,即只有通过国家药品 GMP 认证的企业才能进行血液制品生产,当时全国获得认证的企业有33 家。此后,2001 年国务院出台《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001—2005年)》,申明不再批准新的血液制品生产企业。自此,行业准入壁垒产生,血制品行业呈现出存量竞争格局。2016 年全国血液制品生产企业中仅 25 家通过了 2010 年版 GMP证书认证。截至 2023年 3月,我国仅有 28家具有生产资质的血液制品企业。