1、生物医用材料

生物医用材料(Biomedical Materials)是高新技术材料的一个重要分支，也是医疗健康产业的物质基础，用于诊断、治疗、修复、替换人体组织器官或增进其功能产品属于医疗器械管理范畴。

生物医用材料与产品开发是一项集多学科交叉、知识密集、资金密集、周期长、风险大等特点的复杂工作，充满了机遇和挑战。一般来说，一种新型的生物医用材料从开始研制到最终转化为产品，需要经历很多环节，包括需求分析、实验室研究、中试生产、临床试验、规模化生产、药政审批等多个阶段，是一个复杂的、动态的、连续的过程，此外，新型的生物医用材料上市应当符合医疗器械管理规范，必须满足一系列行业监管政策的合规要求。

2、生物医用材料分类

按材料性质分，生物医用材料包括医用高分子材料、医用金属材料、医用无机非金属材料、医用复合材料和生物再生材料。

(1)医用高分子材料

特性：力学性能稳定、化学惰性良好、物理性能稳定、生物相容性能好

主要应用领域：常用于次性使用医疗耗材、人体软组织于硬组织修复体、药物控制释放等

典型材料：甲壳素、聚乙烯、纤维素、聚丙烯等

(2)医用金属材料

特性：高强度、韧性好、抗弯曲、可加工性

主要应用领域：常用作承力植入材料，包括硬组织、软组织、人工器官及外科辅助器材等

典型材料：不锈钢、钛合金、钴合金等

(3)医用无机非金属材料

特性：化学性能稳定、生物相容性好

主要应用领域：常用于人工髋关节、全瓷牙、人工骨及骨充填材料等

典型材料：生物陶瓷、生物玻璃、医用碳素等

(4)医用复合材料

特性：抗疲劳性好、抗生理腐蚀性好、生物相容性好

主要应用领域：常用于软组织、硬组织、心血管系统修复等

典型材料：甲基纤维素、聚乙烯酸、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇等

(5)生物再生材料

特性：生物相容好、力学顺应性好、降解顺应性好

主要应用领域：常用于人工心瓣膜、血管修复体、血液透析膜、骨修复体等

典型材料：蛋白凝胶、透明质酸、胶原等

此外，生物医用材料还能按照来源划分为人体自身组织、同种器官与组织、天然生物材料、异种同类器官与组织以及合成材料;按用途划分为硬组织材料、软组织材料、血液代用材料、心血管材料以及分离过滤和透析膜材料;按使用科室划分为骨外科、整形外科、心血管内科以及血液内科。

来源：《头豹研究院：2019年中国医用高分子材料行业概览[41页].pdf 》

《【精选】2021年生物医用材料市场空间与爱美客公司竞争优势分析报告(34页).pdf 》