自2020年新冠疫情爆发以来,新冠病毒因其传染性极强、扩散能力极高、感染风险极大而使得整个社会都行动起来,用自己的力量来防止新冠病毒扩散蔓延,而核酸检测是判断自我感染病毒的有效方式之一,在全社会得到推广。
1 核酸检测是什么
新冠病毒检测有两种方式——特异性抗体检测及核酸检测。核酸检测是用含有新冠病毒特有基因信息的探针,在采集到的鼻/咽拭子标本中寻找相应序列。基本原理是检测新冠病毒特有的基因序列,将它们作为检测靶标,通过PCR扩增检测荧光信号的累积,进而确认样本中是否存在新冠病毒核酸。
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2 核酸检测产业链
上游产业:原材料
(抗体、抗原等)及仪器(核酸提取仪、基因测序仪等)供应商。
中游产业:检测试剂生产商,检测的需求随着新冠疫情的爆发与反复而迅猛增长,带动新冠试剂供应商营收翻倍,政府和相关机构开始出台政策提高核酸检测渗透率,从各地施行的核酸检测相关支付政策来看,多数地区核酸检测价格已降至百元以下,部分地区已可用医保支付,政策普及迅速。
下游产业:检测机构、医院等。
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截至2021年9月1日前,NMPA已有91款新冠病毒检测试剂获批,这些实际的产商主要分布在广东省、北京市、上海市等十二个省市,有8家产商位于广东省,占比22%;与卫健委所公布的全国核酸检测机构分布对比,机构按地区数量最多的也是广东省(791家,占比18%),其次是河北省(607家,14%)及江苏省(471家,
11%)。
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3 核酸检测的优势
(1) 能区分已经治愈的患者,可以作为治愈标准之一;
(2) 精度高,不受人体免疫系统的影响,只要采样和分离核酸成功,基本不存在假阳性或者假阴性;
(3)
开发方便,扩大生产极其容易。原则上只要有病毒的基因序列,当天就可以设计生产出识别病毒的特异性探针,只要把探针序列公布,全世界的厂商和生物试剂公司在获得序列的数个小时内就可以开始生产铺货(核酸法检测试剂盒最困难的部分是获取批号);
(4)适合早检
4 核酸检测的劣势
(1) 咽拭子采样有采集不到的风险,必要时需要重复采样
(2) 采样的工作人员容易暴露,风险大
(3)耗时长,检验过程繁琐,难以适应大范围的筛查
(4)对实验室环境、检测人员、仪器等要求高
(5)采样部位影响检测结果,新冠病毒在下呼吸道及肺部病毒载量最高,进行咽拭子采样可能导致假阴性结果的出现
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