国内有关学者对其做出以下定义:疫苗冷链物流是指,在对疫苗的生产、储藏、销售。运输(配送)等直到注射前的各个环节始终保持在疫苗所需要的低温环境下,防止疫苗由于温度变化而失效甚至变质,从而保证疫苗的质量和药效的一项特殊的冷链物流系统工程。
疫苗冷链是一条完整的低温供应链条,其目的是保证需要处在低温环境中的产品的质量安全,是一项包括了设施、人员和过程的系统工程,具有高成本、短时间、高效率等特点。和一般产品的冷链相比,疫苗产品的冷链要求更高,需要全程都处在低温的环境之下,且疫苗冷链更是一个跨行业、多部门、多环节相互协作的有机统一体,要求不同行业、企业、业务环节之间在标准化的运作方式下能够紧密配合。
疫苗冷链特点
和其他产品的冷链相比,疫苗冷链具有一些明显的特征
(1)全程的绝对冷链
疫苗冷链比其它易腐产品的温度环境有更加严格的要求,如果发生“断链”很有可能造成疫苗产品的变质,将变质的疫苗用于人体的接种,不但会造成大量的经济损失,更重要的是可能存在严重的医药后果,为了保证人民的用药安全,保证疫苗冷链的“全程冷链”是必然之举。
“全程冷链”主要有以下3大阶段
1)首段:指从生产商生产下线后的产品开始到省市级的医疗卫生机构为止。这个冷链分段中包含各级单位的存储、批发和运输。这一个分段中,包含了生产企业,一级经销商或二级经销商以及省市级的医疗卫生机构。
2)中段:指由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点,到地市区县的卫生医疗机构接收入库为止。
3)末段:可以细分为前、后两个段。前段是指,从地市区县的卫生医疗机构到社区卫生服务中心。后段是指,从社区卫生服务中心的存储到最后的受种人群完成接种。
(2)严格的法规要求
为了进一步规范疫苗冷链储运标准卫生部和国家食品药品监督管理局于2006年联合发布了《疫苗储存和运输管理规范》,规范中明确规定了疫苗在储运过程中的温度标准,以及必须将疫苗产品在整个流转过程中的温度信息进行检查与己录,在各个疫苗冷链交接环节必须对交接过程中的温度和数量等关键信息进行核对和记录,符合条件的方可接收等系列规定,疫苗冷链过程中必须遵守。
(3)冷链涉及到多个不同类型的企业
过去我国的疫苗流通途径是从下往上的逐级需求汇报,从上往下逐级派发流通,由于层级过多,从而使疫苗冷链参与主体过多,疫苗冷链的交接点也过多,随着二级市场的放开,更多符合条件的经销商进入到疫苗冷链的经销,在减少层级参与主体的同时,又增加了地域范围上大量的疫苗经销者,增加了疫苗冷链的交接点,各冷链交接点又是疫苗冷链易于发生“断链”的关键点。
(4)疫苗冷链与医药信息系统关系密切
与一般产品的冷链相比,疫苗冷链更关系到疫苗接种管理信息系统。一般产品的冷链信息系统只需要了解质量安全的产品,经过了一定的流通渠道,最终被保质保量地销售出去即可,但疫苗产品的冷链需要知道疫苗产品最终销售给了谁、被谁接种,然后将整个冷链过程中的信息,应用于疫苗产品的接种信息管理系统之中。
疫苗冷链需要监控的指标
疫苗冷链物概念股
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海容冷链,青岛海容商用冷链股份有限公司,公司专注于商用冷链设备的研发,生产,销售和服务。是冷链物流设备行业的高新技术企业。
柳药股份,广西柳州医药股份有限公司,公司于1981年12月23日成立,公司通过质量控制信息系统实现对近效期品种、过期品种、不合格品种的全控制,杜绝质量不合格商品流入市场;公司通过信息系统对毒麻药品、生物疫苗、血液制品等特殊品种进行实现全程电子监管和跟踪记录,确保该部分特殊品种的配送安全和销售可追溯。2019广西壮族自治区“2019广西民营企业100强榜单”公司位列第6。
华兰生物,华兰生物工程股份有限公司(HUALAN BIOLOGICAL
ENGINEERING,INC),公司于1992年成立(前身为华兰生物工程有限公司),是专门从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业。当前,公司乙肝疫苗已经获得了新药证书,流感疫苗进入试生产阶段,除此之外,还有多种产品已经进入临床或报批阶段。
海尔生物,海尔生物医疗,公司于2005年成立,2019年10月25日上市(登陆科创板),是基于物联网全场景转型的生物安全科技生态公司,是生物安全数字医疗新基建生态第一股,是生物医疗物联网科技生态引领者。海尔生物医疗始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售,致力于打造生物安全数字医疗新基建生态品牌。2020年11月海尔生物医疗与赛诺菲巴斯德,展开“疫苗生产企业”和“物联网科技企业”的跨界战略合作,共同推进疫苗接种新服务模式的落地。
中兵红箭,中兵红箭股份有限公司,公司在1998年成立,公司的全资子公司红宇专汽的医用冷链运输车产品主要有医疗废弃物转运车、药品运输车等。
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参考资料:《上海理工大学:疫苗冷链监控技术应用及发展报告(38页).PDF》
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