1 疫苗市场竞争格局
我国疫苗市场参与者众多,大部分企业产品较为单一
2001年至今,我国疫苗市场一直处于快速发展阶段,但是,和发达国家相比,我国常用疫苗依旧以传统品种居多。当前,我国疫苗市场的参与者众多,市场集中度较低。我国本土疫苗企业约有30多家,就2014年到2019年的批签发来看,有一半以上的国产疫苗企业只能够生产1-2个品种,大部分疫苗企业的产品都较为单一,且销售规模较小。随着《疫苗管理法》的实施,疫苗行业的监管日渐严格,行业准入门槛进一步提高,未来,我国疫苗行业将逐渐的淘汰部分品种较少、生产体系较为落后的疫苗企业,一些具有较强创新研发能力且可以安全稳定的生产优质疫苗的疫苗企业将会占据更多的市场份额,疫苗行业集中度将进一步提升。
2 中国疫苗市场发展趋势
(1)国家鼓励创新疫苗的研发
和发达国家相比,中国大部分的常用疫苗都是数十年前就已经研发上市了的品种,我国推出新疫苗的进度就国际市场来说较为落后。为了能够满足我国不断增长的需求量,缩小和发达国家之间的差距,我国在《国务院办公厅关于进一步加强流通和预防接种管理工作的意见》以及《十三五规划——医药工业发展规范指南》等文件当中明确指出“国家要鼓励疫苗的研发和产业化”。
《疫苗管理法》鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入,鼓励优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步,同时指出,对于疾病预防、控制所急需的疫苗、创新型疫苗国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。当前,国家已经将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。
整体来说,国家政策的不断完善,为疫苗研发企业的发展提供了一个良好的外部环境。
(2)监管不断趋严提升行业规范度与集中度
就近几年来说,我国疫苗行业安全问题频发,每一次安全事件都进一步的推动了监管行为的加强,同时,疫苗企业的质控理念也随之增强,另外,民众对疫苗的重视也在不断上升。
2019年12月1日,《疫苗管理法》生效,对疫苗研制和注册、疫苗生产和签批发、疫苗流通和预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理及法律责任等方面进行了详细规定,并且,支持产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。未来,国内疫苗行业技术及准入门槛将会不断提升,行业集中度也将越来越高,真正拥有强大实力的优质企业在未来的市场竞争当中将具有更大的优势。
(3)多联多价疫苗是疫苗未来发展方向
就目前来说,全世界能够通过免疫接种来预防的疾病已经达到了30多种,在这当中,大部分以儿童接种为主。随着国家免疫规划的不断推进,儿童所需接种的免疫规划疫苗数量不断增加,为了能够在有限的时间内减少接种次数,同时又可以预防更多疾病,多联多价疫苗(含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原,由生产者联合配制而成,用于预防多种疾病或由同一生物体的不同种或不同血清型引起的疾病)的研发成为了重点研究对象。
多联多价疫苗的开发可以减少接种次数、改善依从性、提高疫苗接种率,便于未来增加新品种疫苗到免疫计划表中,除此之外,还能够降低疫苗当中佐剂和防腐剂的剂量,减少疫苗的不良反应,另外,多联多价疫苗的开发符合《疫苗管理法》第十四条规定“国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制”的相关政策,多联多价疫苗是疫苗行业的未来发展趋势之一。
参考资料:《百克生物-深度报告:国内水痘疫苗龙头带状疱疹疫苗有望率先上市-20220209(31页).pdf》
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