不同企业免疫组化III类注册证数量 原图定位

 迈新生物抗体种类丰富，III 类注册证行业领先。目前免疫组化领域中伴随诊断场景必须是 III 类注册证，其他应用场景多数为 I/II 类，由于病理诊断目前在注册方面还处于“无序”到“有序”过渡的阶段，不管是产品注册分类还是终端室间质控/室内质控都在不断完善规范的过程中，考虑到 III 类注册证注册周期长、成本高，我们通过对比 III 类注册证的数量，可以大致看出企业的规范化程度。目前国内 III 类注册证数量较多的为迈新（400+诊断用抗体，其中 40 个 III 类注册证）、罗氏，其他品牌包括外资和国产基本都只有少量 III 类注册证，因此迈新在抗体试剂上具备较强的竞争优势。