ICON plc发布了《艾滋病治疗的演变:从抗逆转录病毒治疗到疫苗》。报告指出了从抗逆转录病毒治疗到疫苗,治疗现在的处境和下一步的发展。
艾滋病治疗采用数字健康技术
在临床试验的范围内,数字健康技术被用来衡量抗逆转录病毒疗法的依从性。比如南非和其他撒哈拉以南国家利用短信进行干预,让妇女参与艾滋病毒预防治疗的方案。
利用数字健康干预措施在某些方面取得了成功,但患者获得新技术的机会可能有限,因此,在最有需要的地区采用创新的方法来预防艾滋病毒仍然是一个挑战。
智能手机技术的广泛采用导致了其作为提供针对PrEP的依从性干预措施的平台的流行。目前临床试验的一个例子是P3(Prepared,Protected,emPowered),一款交互式智能手机应用程序,利用游戏机制和社交网络功能来提高PrEP依从性,16-24岁男男性接触者和男男性接触的年轻变性女性在PrEP临床护理中的保留率和PrEP持续性。
为艾滋病病毒携带者设计试验时应考虑以患者为中心
艾滋病毒感染者面临歧视,这会对其生活质量和治疗结果产生负面影响。赞助者需要意识到与艾滋病毒有关的社会耻辱,包括参与艾滋病毒临床试验,以及向员工和现场提供敏感性培训。例如,考虑使用BYOD(自带设备)来减少耻辱感,而不是提供收集患者日记的智能手机,因为患者可能会被问为什么以及如何收到新设备。
2021年及以后:艾滋病毒治疗的新前景
2020年人们见证了从传统的抗逆转录病毒治疗组合(现有30多种抗逆转录病毒药物)到即将出现的新疗法的转变。其中新研究产品包括广泛中和抗体(bNAbs)用于HIV预防和治疗,以及基于基因的治疗。
这些试验中最先进的是评估每八周静脉注射一次bNAb(称为VRC01)是否安全、可耐受和有效地预防HIV。24种新型bNAbs在实验室进行了优化,已被证明比PrEP更有效、作用更广泛。此外,它们还可以通过皮下注射而不是静脉输注的方式给药。
哈佛大学的研究人员开发了一种双车T细胞免疫疗法,不仅可以靶向和消除艾滋病病毒感染的细胞,而且可以治疗艾滋病病毒在体内繁殖,使患者能够抵御感染。这些新的先进疗法将需要创新的试验设计,需要必要的专业知识来引导监管机构和优化研究方案和操作。
艾滋病毒社区正在努力将新的病毒感染减少到不再被视为公共健康威胁的水平,2021年及未来十年,从预防到治疗人们将看到更多创新的治疗方法。
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数据来源:《ICON plc:艾滋病治疗的演变:从抗逆转录病毒治疗到疫苗》。