含碘造影剂是什么？碘造影剂的特点、分类及龙头企业介绍

2022-04-24 13:59:05 作者：AG 3192

含碘造影剂是什么

造影剂( Contrast Media， CM )是指为了增强影响观察的结果从通过而注射或服用的方式进入到人体组织、器官的一些化学制品;造影剂引入人体后可以和周边的组织形成密度差异。

含碘造影剂即碘造影剂，是X射线影像学中最常用到的造影剂，CT和血管造影等都能够使用碘造影剂。如在CT中，通过静脉注射，含碘造影剂能够在CT的图像上面显示清楚组织血流和病变的情况，帮助医生鉴别疾病是良性还是恶性，并提高病灶的定性能力。当患者已经被确诊为恶性肿瘤时，CT等增强扫描检查可以提高肿瘤分期准确性，或者判断对肿瘤进行手术切除的可能性。

碘造影剂的特点

原子量大，吸收X射线的能力强：碘元素是元素周期表中原子序数最大的非金属元素，成像对比度好。原子序数过大将会带来重金属毒性和放射性等副作用，也会加大成本并提高诊断费用;相比其他介入性药物，碘的原子序数在可控范围内，因此碘造影剂毒性相对较低，相对来说适用更广泛。

结构稳定且具有亲水性：碘造影剂的基本结构是三碘苯环的衍生物，碘和苯环键合的结构非常稳定，能够长时间存储。苯环的结构有多个有效的侧链结合点，能够提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。

碘造影剂的分类

碘造影剂可以分为无机碘化合物、脂类碘制剂和有机碘造影剂。

其中无机碘化合物般用12.5%的碘化钠水溶液，可用于瘘管、尿道、膀胱或逆行肾盂造影，目前应用较少;脂类碘制剂主要有碘化油和脂肪酸碘化物。40%的碘化油主要用于支气管、瘘管及子宫输卵管造影，普通的碘化油应用较少，临床上主要使用的超液化碘油被用于某些部位的造影及肿瘤的栓塞治疗;脂肪酸碘化物的代表是碘苯酯，因其对组织的刺激性小，适用于椎管及脑室造影，目前应用也不多;有机碘造影剂主要用于血管造影，还可用于胃肠道狭窄性病变和梗阻性病变的造影检查以及非血管部位的造影检查;是目前应用最广泛的造影剂。

碘造影剂的三大分类及应用情况

国内碘造影剂龙头企业

恒瑞医药：成立于1970年，是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，研发投入占营业收入比例达到17%左右，2021年前三季度累计投入研发资金41.42亿元，占营业收入的比重达到20.5%。近年来公司先后承担了国家重大专项课题57项，已有10个创新药获批上市，50多个创新药正在临床开发。截至2021年底，公司累计申请国内发明专利1321项，拥有国内有效授权发明专利360项，欧美日等国外授权专利478项。

上海司太立：上海司太立制药有限公司于2012年注册成立，为浙江司太立制药股份有限公司全资子公司。公司，总投资6亿元，主要产品方向是研发、生产、销售非离子型造影剂诊断药物制剂。

北陆药业：北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月，公司在国内早期研制并推出对比剂产品，经过二十余年的行业探索与专业积累，在该领域形成了独有的核心竞争优势，是国内对比剂行业的龙头企业。

扬子江药业：创建于1971年的扬子江约业集团，是科技部命名的全国自批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集截至目前,集团已有13个品种通过一致性评价。

正大天晴：正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业。

龙头企业碘造影剂通过或视同通过一致性评价仿制药情况汇总(截至2021年12月)

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