化学发光(Chemiluminescence,CL)是在化学或生物环境中通过化学反应产生光子的过程，在生物医用领域具有潜在的应用价值。本文将梳理化学发光行业产业链、市场规模及竞争格局，以供参考。

1.化学发光行业产业链

化学发光行业产业链上游是原料行业，主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。其中生物制品的品质对试剂有重要影响。依赖进口，其余市场完全充分竞争;此外还包括机械、电子、软件等产品行业，市场完全充分竞争。

化学发光行业产业链中游是研发生产与销售环节，主要包括：(1)体外诊断试剂:试剂种类的增多与试剂品质的提高决定其检验水平;(2)体外诊断仪器:仪器的稳定性和可延展性决定其操作水平。

化学发光行业产业链下游是需求行业。

2.化学发光行业市场规模

近年来，我国化学发光行业市场规模保持高速增长态势，华经产业研究院数据显示，2016-2020年，我国化学发光行业市场规模从94亿元增长至296亿元，2021年市场规模已超300亿。

3.化学发光行业竞争格局

化学发光是IVD行业高速发展的细分领域，但由进口企业占据主导地位。根据中国产业信息网数据显示，2019 年国内化学发光行业竞争格局依次是：罗氏，38%;雅培，18%;贝克曼，15%;西门子，9%;新产业，4%;迈瑞，4%。

4.化学发光行业壁垒

当前，化学发光行业壁垒主要分为：准入壁垒、技术壁垒、品牌壁垒与渠道壁垒。

(1)准入壁垒

化学发光器械基本均为三类医疗器械，不仅需要临床验证，而且需要CFDA审批。

(2)技术壁垒

技术含量高、研发时间长、资金投入大，并涉及到医疗、电子、自动化、机械等多个领域，研发成本较高。

(3)品牌壁垒

作为诊断手段，稳定性和准确性是关键，而具有良好口碑、品牌效应强的厂商容易得到认可，并且客户忠诚度高。

(4)渠道壁垒

医疗卫生系统的招标项目条件设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以在较短时间内建立完善的市场渠道。

以上梳理了化学发光行业产业链、市场规模、竞争格局及行业壁垒，希望对你有所帮助，如果你想了解更多相关内容，敬请关注三个皮匠报告的行业分析栏目。

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