《机械设备行业:寻找中国的“达芬奇”国产手术机器人迎来产业化元年-230216(33页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《机械设备行业:寻找中国的“达芬奇”国产手术机器人迎来产业化元年-230216(33页).pdf(33页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|行业深度 2023 年 02 月 16 日 机械设备机械设备 寻找中国的“达芬奇”,国产手术机器人迎来产业化元年寻找中国的“达芬奇”,国产手术机器人迎来产业化元年 市场空间数千亿的全新赛道,相比传统方式机器人微创手术优势明显市场空间数千亿的全新赛道,相比传统方式机器人微创手术优势明显。手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗设备,手术机器人颠覆传统手术方式,具备伤口切面小、病人术后恢复快且存活率高、可远程手术等明显优势。根据 Frost&Sullivan 统计,2020 年全球手术机器人市场空间达 83.2 亿美元
2、,折合人民币接近 600 亿,目前主要市场仍局限在北美地区,考虑到亚洲尤其是中国市场的巨大潜力以及机器人微创手术全球渗透率的提升,我们认为手术机器人全球市场空间至少在数千亿级别!2005 年以来国家对大型医疗设备实行配置许可证制度,但政策端对手术机器人或呈宽松趋势,2018 年手术机器人内窥镜手术机器人从甲类划分为乙类,这意味着手术机器人此后可获得更多配额,同时医疗机构只需向省卫健委申请配置证,审批要求有所放宽。设备设备&耗材耗材&服务并举的商业模式,中期收入滚雪球式增长服务并举的商业模式,中期收入滚雪球式增长。从全球龙头直觉外科的收入来看,“系统+耗材+服务费”的销售模式在不同发展阶段呈现不
3、同的结构。商业初期主要为系统销售收入,但其系统保有量达到1395 台后耗材+服务费收入开始成为主要收入来源,毛利率也稳定在65%以上的高水平。对于中国市场,2020 年国内腔镜 RAS 渗透率仅为0.5%,而同期美国为 13.3%,表明我国市场仍处于导入期。2021-2022 年以来多款国产手术机器人获批上市,同时北京上海率先将 RAS 纳入医保,因此 2023 年有望成为国产手术机器人商业化元年,未来 10 年国内腔镜手术机器人市场空间有望从 35 亿元增长至 282 亿元,手术机器人整体市场空间有望从 46 亿元增长至 470 亿元,10 年走出 10 倍市场空间。2023 年或为手术机器
4、人国产化元年,中国的“达芬奇”值得期待年或为手术机器人国产化元年,中国的“达芬奇”值得期待。我们认为国内手术机器人市场即将进入快速增长阶段,应重点关注产品获批上市、技术实力领先的国产手术机器人龙头。1)微创机器人)微创机器人:全面布局五大手术机器人赛道,是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的,同时其腔镜手术机器人图迈、骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓眼均已获批上市,有望快速实现商业化推广。2)亿嘉和:亿嘉和:参股佗道医疗加码成长赛道。2022 年佗道医疗重磅产品佗手骨科手术机器人、C 型臂 X射线机获批上市,2023 年将有 4 款产品实现商业化,3 款产品进入注册临床实验阶段。3
5、)博实股份)博实股份:参股思哲睿智能医疗(13.46%)、瑞尔医疗(15.40%)、铸正机器人(7.18%)布局高端手术机器人,其中思哲睿智能研发的康多腹腔内窥镜手术系统已获得注册证,瑞尔医疗拥有图像引导放疗定位系统,铸正机器人的佐航-300 骨科手术机器人已获注册证。风险提示风险提示:相关公司商业化不及预期风险;相关公司持续亏损风险;政策风险。增持增持(维持维持)行业行业走势走势 作者作者 分析师分析师 张一鸣张一鸣 执业证书编号:S0680522070009 邮箱: 相关研究相关研究 1、机床深度:千亿赛道开启新一轮周期,民营机床接棒国产替代再启航2022-11-15 2、机械设备:滑动轴
6、承行业专题:乘风而上,滑动轴承助力风电降本增效2022-10-25 3、机械设备:人形机器人行业报告六:伺服电机再探讨2022-08-04 -32%-16%0%16%--02机械设备沪深300 2023 年 02 月 16 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 内容目录内容目录 一、市场空间数千亿的全新赛道,相比传统手术优势明显.4 1.1 手术机器人,高端医疗的新形态.4 1.2 突破生理局限,手术机器人可辅助医生进行复杂手术.11 1.3 国内市场严格调控,政策端有宽松趋势.14 二、设备&耗材&服务并举的商业模式,中
7、期收入滚雪球式增长.17 2.1 商业模式极佳,具备宽广护城河.17 2.2 长坡厚雪赛道,国内市场有望培育出核心资产.21 三、2023 年或为手术机器人国产化元年,中国的“达芬奇”值得期待.25 3.1 微创机器人:全面布局的稀缺标的.25 3.2 亿嘉和:参股佗道医疗加码成长赛道.28 3.3 博实股份:参股入局手术机器人.29 风险提示.32 图表目录图表目录 图表 1:手术机器人发展历程.4 图表 2:全球及中国手术机器人市场(单位:百万美元).5 图表 3:2020 年主要国家手术机器人市场规模(单位:亿美元).5 图表 4:不同手术机器人的分类与功能.5 图表 5:2020 年全
8、球手术机器人市场占比.6 图表 6:2020 年中国手术机器人市场占比.6 图表 7:精锋 MP1000 工作示意图.7 图表 8:中国腔镜手术机器人装机量预测(单位:台).7 图表 9:中国腔镜机器人辅助手术数量预测(单位:千例).7 图表 10:中国腔镜手术机器人市场规模(单位:百万美元).8 图表 11:骨科手术机器人产品展示.8 图表 12:中国关节置换手术机器人装机量预测(单位:台).9 图表 13:中国关节置换机器人辅助手术数量预测(单位:千例).9 图表 14:中国关节置换机器人手术市场规模(单位:百万美元).9 图表 15:中国经皮穿刺机器人辅助手术数量预测.10 图表 16:
9、中国泛血管机器人辅助手术数量预测.10 图表 17:中国经自然腔道机器人辅助手术数量预测.10 图表 18:开放式手术、MIS、RAS 对比.11 图表 19:达芬奇手术机器人高自由度机械臂.12 图表 20:达芬奇手术机器人三维立体图像.12 图表 21:单孔肾盂成形术中患者数据.13 图表 22:单孔肾盂成形术中患者术后随访.13 图表 23:机器人辅助手术与膝关节置换手术的学习曲线对比(分钟).13 图表 24:外科医生机器人辅助手术 1 个月的手术时间分布.14 图表 25:外科医生机器人辅助手术 6 个月的手术时间分布.14 图表 26:发展高端医疗器械的政策一览.14 图表 27:
10、2018-2020 年内窥镜手术机器人配置规划.16 图表 28:直觉外科于产品获批上市后的第 5 年实现扭亏为盈(百万美元).17 图表 29:达芬奇手术机器人产品迭代情况.18 nXjWvXvXhZcVbUdYrUfW7NbP7NnPpPsQoNjMpPmOeRnMqP8OnNyQNZtOzRuOoOmQ 2023 年 02 月 16 日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 30:达芬奇手术机器人年度安装量(台).18 图表 31:达芬奇手术机器人累计安装量(台).18 图表 32:达芬奇手术机器人辅助手术例数.19 图表 33:2021 年达芬奇手术机器人累计
11、装机地区结构(台).19 图表 34:达芬奇耗材+服务费收入在累计装机量达到 1395 台时超过系统收入.19 图表 35:直觉外科毛利率自 2005 年以来始终维持在 65%以上.20 图表 36:达芬奇 X/Xi 8mm EndoWrist 部分耗材.20 图表 37:美国腔镜手术机器人市场结构.21 图表 38:中国腔镜手术机器人市场结构.21 图表 39:上海、北京 RAS 医保情况.22 图表 40:湖南省 RAS 分类加收标准.22 图表 41:中国获批上市的手术机器人.23 图表 42:中国手术机器人市场空间测算.24 图表 43:微创机器人发展历程.25 图表 44:微创机器人
12、已获批上市的三款旗舰产品.26 图表 45:微创机器人产品管线进展(截至 2022 年 9 月).26 图表 46:微创机器人 IPO 发售完成后股权结构.27 图表 47:公司部分董事及高管背景(截至公司招股书编制日).27 图表 48:公司发展历程.28 图表 49:公司获批上市产品展示(左为佗手骨科手术导航机器人).29 图表 50:思哲睿主要产品.29 图表 51:康多机器人SR1000与达芬奇手术机器人临床试验数据比对.30 图表 52:康多机器人医生控制台.31 图表 53:康多机器人手术器械.31 2023 年 02 月 16 日 P.4 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告
13、末页声明 一一、市场空间数千亿的全新赛道,相比传统手术优势明显市场空间数千亿的全新赛道,相比传统手术优势明显 1.1 手术机器人,高端医疗的新形态手术机器人,高端医疗的新形态 手术机器人是将机器人技术与微创外科手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗装备,手术相结合的高端医疗装备,始于 1985 年创建的 PUMA560。2000 年,Intuitive Surgical Inc.开发的达芬奇手术系统获 FDA 批准,经过三次迭代升级之后已经广泛应用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科及小儿外科等外科微创手术,目前仍是全球最受欢迎的腔镜手术机器人。除腔镜外,其他术
14、式的手术机器人于 2010 年代开始迅速涌现,如脊柱、关节置换及泛血管手术的手术机器人。未来随着人工智能、人机交互技术及 5G 通讯的进步,手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。图表 1:手术机器人发展历程 资料来源:微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 全球全球手术机器人市场手术机器人市场空间超百亿美元,中国市场具备极强的向上空间超百亿美元,中国市场具备极强的向上爆发爆发力力。根据Frost&Sullivan 数据统计,2020 年全球手术机器人市场为 83 亿美元,折合人民币约 600亿元,我们认为手术机器人全球市场空间有望成长至数千亿级别。美国为
15、全球最大的手术机器人市场,2020 年市场规模为 46 亿美元,占全球市场的 55.1%,欧盟为第二大市场,2020 年市场规模为 18 亿美元,占全球市场的 21.4%。就国内而言,尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多,但 2020 年,国内手术机器人市场规模仅为 4 亿美元,占全球市场的 5.1%,明显低于美国及欧盟市场。从增速上看,2015-2020 年的全球手术机器人市场 CAGR 为 22.6%,同期国内的 CAGR为 35.7%,远超全球市场增速,表明国内手术机器人市场存在极大的发展空间。根据Frost&Sullivan 统计,预计 2020-
16、2025 年中国手术机器人市场 CAGR 有望达到 44.3%,成长空间巨大。2023 年 02 月 16 日 P.5 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 2:全球及中国手术机器人市场(单位:百万美元)图表 3:2020 年主要国家手术机器人市场规模(单位:亿美元)资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所 重点覆盖五大重点覆盖五大外科领域外科领域,腔镜机器人和骨科机器人是最主要的应用场景,腔镜机器人和骨科机器人是最主要的应用场景。根据临床场景的不同,手术机器人主要分为腔镜机器人、骨科机器人、穿刺机器人、经
17、自然腔道机器人、泛血管机器人等五类机器人。腔镜手术机器人为最大细分市场,可用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术。此外,骨科手术机器人为第二大细分市场,其需求受人口老龄化和关节炎患病率对于关节置换需求的增长。其他手术机器人方面,包括泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术机器人等,近年来亦已开发,且日益普及。根据Frost&Sullivan 数据,2020 年全球以及中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比分别为68.2%和 75%,骨科手术机器人全球和国内占比分别为 18.1%和 10%,总体来看,不论是全球还是国内,腔镜和骨科机器人占手术机器人总体比重均在 80%以上。仅就国内而言,由于中国引进机
18、器人辅助腔镜手术的时间较美国晚,市场渗透率非常低,腔镜及骨科手术两大领域普及较快,主要是由于微创伤技术日益成为优先选项以及其在治疗早期前列腺癌等疾病方面的独特优势。图表 4:不同手术机器人的分类与功能 图例图例 手术类型手术类型 优势优势 腔镜机器人 用于各种微创手术,如泌尿外科、妇科、胸科及普外手术。腔镜手术由外科医生通过患者腹部切开的小切口插入手术器械操作,由大大减少了传统开放手术的创伤及手术人员的风险。机器人辅助手术消除了手部震颤、疲惫、情绪及其他因素等人类生理限制,进一步提高腔镜微创伤手术的效果,优化手术精准度及灵活性。骨科机器人 主要运用于三类手术,即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤
19、手术。骨科手术机器人用于辅助骨科手术,其带来的好处包括精准、定制三维术前方案、手术部位更清楚、减少震颤和提高手术精准度。使用骨科手术机器人亦有助减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、缩短住院时间及加快康复。00708090全球美国欧盟中国 2023 年 02 月 16 日 P.6 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 经皮穿刺机器人 主要用于搜集早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌的检测。也可用于某些治疗程序如经皮肾镜取石术。经皮穿刺手术机器人大多数应用于普通外科及心胸手术中,其使用实时荧光透视法(经 X 射线成像)、计算机断层扫描(CT)或超声成像引导活检针经由皮肤上
20、的穿孔沿着最安全的途径到达目标器官(如肺、肾脏或前列腺),实现精准针头定位,使对周围组织的损害及血管穿孔的风险减至最低。经自然腔道机器人 用于检查肺、肠及胃等手术。对于若干呼吸道(支气管镜)或消化道手术,外科医生采用全电动内窥镜,通过自然腔道(如口腔、肛门、阴道或尿道)进入人体。该等手术机器人可让外科医生在无需切开皮肤的情况下操作,可使患者免受传统手术的创口伤害。泛血管机器人 用于治疗血脉系统或心脏、脑部或外周血管系统相关器官疾病。外科医生穿刺血管(动脉或静脉),通过患者的血管系统直接推进导丝及导管达至目标手术部位,以进行诊断及治疗。外科医生可利用机器人的数字化操作平台及具有多个弯曲点的定制导
21、管,根据实时影像导航准确调整导管位置,达到更高精准度及更好的控制。资料来源:微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 图表 5:2020 年全球手术机器人市场占比 图表 6:2020 年中国手术机器人市场占比 资料来源:微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 (一)(一)腔镜机器人:细分领域中商业化成功典范,市场持续腾飞腔镜机器人:细分领域中商业化成功典范,市场持续腾飞 应用场景具备较强的横纵向拓展性,应用场景具备较强的横纵向拓展性,腔镜手术机器人腔镜手术机器人已成为已成为商业化最为成功的代表商业化最为成功的代表。腔镜手术机器人典型用于各种微创手术,其
22、通常包括外科医生的控制台、患者侧手术车及影像系统,患者侧手术车涵盖持有腔镜和配套手术器械的机械臂。手术过程中,腔镜将外科医生的视线延伸至患者体内,而机械臂模拟其双手,并持有及指挥腔镜及手术器械。相较于传统微创手术(MIS),腔镜机器人能显著提高手术精度、安全性、灵活性、滤抖等,使外科医生能够以微创伤方法重复进行复杂的开放手术,在泌尿外科、妇科、胸科及普外手术等方向有广阔的应用前景,商业化拓展性强。68.2%15.4%4.9%1.0%0.4%18.1%腔镜机器人其他手术机器人经皮穿刺机器人经自然腔道机器人泛血管机器人骨科机器人74.9%10.3%4.9%0.0%0.0%10.0%腔镜机器人其他手
23、术机器人经皮穿刺机器人经自然腔道机器人泛血管机器人骨科机器人 2023 年 02 月 16 日 P.7 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 7:精锋 MP1000 工作示意图 资料来源:精锋医疗招股说明书,国盛证券研究所 渗透率不足渗透率不足 1%,国内,国内腔镜手术机器人腔镜手术机器人成长空间成长空间巨大巨大。根据Frost&Sullivan 数据,截至2020 年 12 月 31 日,中国仅已安装 189 台腔镜,腔镜 RAS 渗透率约 0.5%,与之相比,美国已安装 3727 台腔镜手术机器人,同期腔镜 RAS 渗透率约为 13.3%,国内腔镜机器人渗透率明显处于起步
24、阶段。尽管中国的手术机器人产业起步较晚,成长确定性极强,根据Frost&Sullivan 预测,到 2026 年底,预计中国安装的腔镜机器人数量有望超过 2000台,较 2020 年数量增长十倍,预期中国腔镜手术机器人市场将由 2020 年的 3.18 亿美元增加至 2026 年的 23.15 亿美元,复合年增长率将为 39.2%.考虑到腔镜机器人在泌尿外科、妇科、胸科及普外手术等多个方向的适用性和中国人口高基数下带来的微创手术的巨大需求,国内腔镜手术机器人成长空间具备较高确定性。图表 8:中国腔镜手术机器人装机量预测(单位:台)图表 9:中国腔镜机器人辅助手术数量预测(单位:千例)资料来源:
25、微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 425867754205005000250020021E2023E2025E腔镜手术机器人数量11.41826.832.638.947.487.5136.7216.1337.2481.1681.40050060070080020021E2023E2025E腔镜手术数量 2023 年 02 月 16 日 P.8 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 10:中国腔镜
26、手术机器人市场规模(单位:百万美元)资料来源:微创机器人招股说明书,国盛证券研究所 (二)骨科(二)骨科机器人:机器人:优势明显,高速发展的又一细分领域优势明显,高速发展的又一细分领域 产品定位明确,骨科机器人优势突出产品定位明确,骨科机器人优势突出。骨科手术机器人是高速发展的另一分支,其核心功能包括精准、定制三维术前方案、提高手术部位图像清晰度、减少震颤和提高手术精度、减少对健康骨骼和组织的损伤、减少失血、保护神经、缩短住院时间和加快康复。骨科手术机器人主要应用于三类手术,即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。其中,关节置换手术中的膝关节置换手术(TKA)是一种从膝盖关节表面清除受损软骨及
27、骨骼并用人工植入物加以替代的手术,属于最复杂的机器人手术。机器人辅助脊柱手术是基于计算机化术前规划的指引系统,能提高准确度及降低错置螺丝的风险,并降低医生辐射暴露的风险。图表 11:骨科手术机器人产品展示 资料来源:天玑骨科手术机器人,国盛证券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.9 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 国内市场处于起步阶段,国内市场处于起步阶段,骨科手术机器人发展前景广阔骨科手术机器人发展前景广阔。根据Frost&Sullivan 数据,截至 2020 年 12 月 31 日,中国仅安装17 台关节置换手术机器人,关节置换 RAS 渗透率约为 0.1%,
28、对比国外,美国已安装 1060 台关节置换手术机器人,同期渗透率约为 7.6%,国内骨科机器人市场处于起步阶段,发展潜力巨大。根据Frost&Sullivan 预测,仅关节置换手术机器人,到 2026 年底,预计中国安装关节置换手术机器人的数量将超过 700 台,市场规模有望达到 3.32 亿美元,预计将辅助手术数量达到约 8 千万例。图表 12:中国关节置换手术机器人装机量预测(单位:台)图表 13:中国关节置换机器人辅助手术数量预测(单位:千例)资料来源:微创机器人招股说明书,Frost&Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:微创机器人招股说明书,Frost&Sullivan,国盛证
29、券研究所 图表 14:中国关节置换机器人手术市场规模(单位:百万美元)资料来源:微创机器人招股说明书,Frost&Sullivan,国盛证券研究所 (三)(三)其他手术机器人:百花齐放,各显神通其他手术机器人:百花齐放,各显神通 泛血管手术机器人用于治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病泛血管手术机器人用于治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病。其工作原理为:外科医生将穿刺针和穿刺鞘依次插入大血管,将长而细的导管引导至血管,最终到达心脏、脑部或外周血管系统的目标部位。根据 Frost&Sullivan 数据,全球泛血管手术数量由 2015 年的 11.3 百万例增加至
30、2020 年的 14.3 百万例,并预期将以 8.1%的复合年增长率增至 2026 年的 22.9 百万例。受冠状动脉血管疾病患病率的日益增长带动血管手术需求增加,泛血管手术机器人的发展前景可期。经自然腔道手术机器人通过自然路径进入目标部经自然腔道手术机器人通过自然路径进入目标部位,医生通过远程控制进行诊断或手术位,医生通过远程控制进行诊断或手术0050060070080090020021E2023E2025E0000040000500006000070000800009000020021E2023E202
31、5E 2023 年 02 月 16 日 P.10 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 的机器人的机器人。其其可应用于支气管镜检查(肺检查)、结肠镜检查(肠道检查)及胃镜检查(胃检查)。根据 Frost&Sullivan 数据,全球经自然腔道手术数量由 2015 年的 211.3 百万例增加至 2020 年的 286.5 百万例,并预期将以 8.5%的复合年增长率增至 2026 年的 467.3百万例。预计中国机器人辅助经自然腔道手术数量预计将达至 2026 年的 9456 例,自2023 年起的复合年增长率为 352.6%,于 2026 年达渗透率 0.01%。经皮穿刺手术机器人
32、主要为收集组织样本作诊断用途的经皮穿刺手术机器人主要为收集组织样本作诊断用途的程序程序,如检测早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌。经皮穿刺手术机器人在活检程序中应用磁力共振(MRI)、超声波及 CT 等成像技术将目解剖结构定位,并使用影像反馈引导针头到达目标解剖结构,使病理检查更为精准。经皮穿刺手术机器人在清除肾结石、肾造口碎石术等方面也有良好的应用。根据 Frost&Sullivan 数据,全球经皮穿刺手术数量由 2015 年的 5.7 百万例增加至 2020年的 8.3 百万例,并预期将以 6.6%的复合年增长率增至 2026 年的 12.1 百万例;中国机器人辅助经皮穿刺手术数量将达至 2026
33、 年的 246501 例,自 2020 年起的复合年增长率为 48.9%,于 2026 年达渗透率 9.5%。图表 15:中国经皮穿刺机器人辅助手术数量预测 资料来源:微创机器人招股书,Frost&Sullivan,国盛证券研究所 图表 16:中国泛血管机器人辅助手术数量预测 图表 17:中国经自然腔道机器人辅助手术数量预测 资料来源:微创机器人招股书,Frost&Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:微创机器人招股书,Frost&Sullivan,国盛证券研究所 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%05003002001820192
34、0202021E2022E2023E2024E2025E2026E中国经皮穿刺机器人辅助手术数量预测(千例)渗透率(右轴)0%1%1%2%2%3%3%4%024685201720192021E2023E2025E中国泛血管机器人辅助手术数量预测(万例)渗透率(右轴)0.000%0.001%0.002%0.003%0.004%0.005%0.006%0.007%0.008%0.009%0.010%020021E2023E2025E中国经自然腔道机器人辅助手术数量预测(千例)渗透率(右轴)2023 年 02 月 16 日 P.11
35、请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 1.2 突破生理局限,突破生理局限,手术机器人可辅助医生进行复杂手术手术机器人可辅助医生进行复杂手术 相比开放外科手术和相比开放外科手术和 MIS 优势明显优势明显,RAS 能够有效能够有效提高微创手术精度提高微创手术精度。就手术机器人优点而言,其能够帮助外科医生克服生理限制,消除传统手术及介入工具、技术方面的障碍,减少外科医生的负担,为患者带来更好的临床结果。与传统的微创手术相比(即 MIS),机器人辅助的 MIS 可实现更高的成功率、更小的伤口、更低的出血量及更短的术后恢复周期。机器人辅助手术(即 RIS)作为传统手术的尖端科技的补充日益融
36、入临床实践中,并在愈来愈多情况下取代传统手术,可实现更精准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后恢复周期。凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势,手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力,有效解决了传统微创手术面临的各种问题。图表 18:开放式手术、MIS、RAS 对比 项目项目 开放外科手术开放外科手术 传统微创外科手术传统微创外科手术(MIS)手术机器人辅助外科手术手术机器人辅助外科手术(RAS)示意图 技术特征 操作灵活性 手动操作,灵活性高。仪器简单,灵活性有限。机器人机械臂系统可转动手腕,灵活性高。操作精准度 可能存在医生手部颤动问题,严重依赖外科医生手术技术。简单器械操作,精准度较低,
37、可能存在医生手部颤动问题。算法应用,消除手部颤动,操作控制恰当,精准度高。观察模式 裸眼 二维图像/三维图像 二维图像/三维图像 患者 手术创伤 切口大,创伤大 切口小、创伤小 切口小、创伤更小 患者安全 失血量大,手术时间长,术中并发症多。失血量少,手术时间长,难以完成高精度且复杂的手术操作。失血量更少,手术时间短,可进行高精度且复杂的手术,安全性高。术后恢复 术后并发症多,术后疼痛重,瘢痕明显,恢复慢。术后并发症少,术后疼痛轻、恢复快。术后并发症更少,术后疼痛更轻、恢复更快。医生 学习曲线 新手医生依赖于手把手教学,学习曲线长。“筷子效应”对医生的操作技巧要求高,需反复练习,学习曲线较长。
38、易于操作,且通过模拟培训,学习曲线明显缩短。操作方式 医生亲手接触术区解剖器官及病变组织。应用器械操作,通过器械感受组织器官反馈;术中人体工况较差。应用主从器械操作,符合人体工程学设计,明显改善医生操作体验。技术要求 高度依赖医生的操作技术与体力。高度依赖医生的操作技术与体力。降低对医生操作技术与体力的要求,有益于外科医生职业生涯的延长。医院及社会 应用 一级、二级与三级医院广泛开展。可以通过缩短住院时间提高病床周转率;二级医院部分开展,三级医院广泛开展。可以通过缩短住院时间提高病床周转率;仅有少部分三甲医院开展,亟需广泛普及应用。资料来源:思哲睿招股说明书,国盛证券研究所 2023 年 02
39、 月 16 日 P.12 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 机械机构上看,机械机构上看,灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容。手术机器人通常配备一个或多个高自由度的机械臂,以达芬奇手术机器人为例,其被动臂有 4 个灵活自由度,制动臂有6 个灵活自由度,通过计算机算法处理,机械臂将外科医生双手的活动复制成为人体内相应的仪器细微运动,帮助外科医生在较小的手术部位内流畅及精准地移动手术器械,这种高精度的位移在高难度手术中不可或缺。图表 19:达芬奇手术机器人高自由度机械臂 资料来源:The da Vinci system:technology and su
40、rgical analysis,国盛证券研究所 具备具备三维高清图像三维高清图像,手术机器人具备较强,手术机器人具备较强精准精准性性及稳定性及稳定性。与传统微创伤手术的二维图像不同,由手术机器人提供的三维高清图像使手术部位有自然视觉景深,数字变焦功能亦使外科医生能够流畅地放大视野,精准地识别组织及区分组织层次。图表 20:达芬奇手术机器人三维立体图像 资料来源:Urologic Robotic Surgery,国盛证券研究所 RAS 在患者端减少失血在患者端减少失血、缩短住院时间、缩短住院时间、并减少术后并发症方面优势显著并减少术后并发症方面优势显著。与开放手术的大切口相比,病人在机器人辅助的
41、微创伤手术中一般仅有一个或几个小切口,用来放入手术器械。因此,手术能以精准及微创伤的方式完成。这亦大幅减少失血及术后并发症的风险,例如感染及黏连,使得病人更快康复。2023 年 02 月 16 日 P.13 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 21:单孔肾盂成形术中患者数据 图表 22:单孔肾盂成形术中患者术后随访 资料来源:Robot-assisted pyeloplasty and laparoscopicpyeloplasty in children:A comparison of single-port-plus-one and multiportsurgery,国
42、盛证券研究所 资料来源:Robot-assisted pyeloplasty and laparoscopicpyeloplasty in children:A comparison of single-port-plus-one and multiportsurgery,国盛证券研究所 减少外科医生体力消耗及缩短学习曲线减少外科医生体力消耗及缩短学习曲线。凭借手术机器人震颤过滤、三维高清图像及高灵活性的特点,外科医生进行手术时更为方便及可减少体力消耗。与在传统微创伤手术中手眼协调受到影响相比,机器人辅助的微创伤手术允许外科医生直观地操作器械。该等功能亦缩短外科医生的学习曲线,即使是在开放手术
43、或传统微创伤手术方面经验有限的外科医生亦可轻易使用手术机器人。手术机器人的人体工程学设计亦降低了外科医生因长期不适及疲惫而出现职业病的可能性。图表 23:机器人辅助手术与膝关节置换手术的学习曲线对比(分钟)资料来源:Learning Curve of Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty for a High-Volume Surgeon,国盛证券研究所 0500出血量(ml)手术时长(min)输尿管增生形成时间与手术时间之比单孔肾盂成形手术机器人辅助手术024681012住院时长(天)禁食时长(天)输尿管导管留置时间(天)单孔
44、肾盂成形手术机器人辅助手术5863687378831个月6个月1年机器人辅助手术膝关节置换手术 2023 年 02 月 16 日 P.14 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 24:外科医生机器人辅助手术 1 个月的手术时间分布 图表 25:外科医生机器人辅助手术 6 个月的手术时间分布 资料来源:Learning Curve of Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty for a High-Volume Surgeon,国盛证券研究所 资料来源:Learning Curve of Robotic-Assisted Total K
45、nee Arthroplasty for a High-Volume Surgeon,国盛证券研究所 1.3 国内市场严格调控,政策端有宽松趋势国内市场严格调控,政策端有宽松趋势 高端医疗器械为国内重点发展方向,政策加码促进手术机器人市场持续受益高端医疗器械为国内重点发展方向,政策加码促进手术机器人市场持续受益。高端医疗器械是国家的重点发展方向,目前手术机器人市场受到严格管控,根据当前生效的 2018年配置证目录,内窥镜(包括腔镜)手术机器人属于乙类大型医疗设备,因此也在配置证清单当中。骨科、泛血管、经皮穿刺、经自然腔道手术机器人等虽未纳入配置证目录清单,但若其首次配置的单台(套)价格在 10
46、003000 万元人民币,也将被视作乙类大型医疗设备,实行配置许可证制度。图表 26:发展高端医疗器械的政策一览 牵头单位牵头单位 文件文件 主要内容主要内容 2016 年 12月 27 日 国务院 国务院关于印发十三五深化医药卫生体制改革规划的通知 提出通过市场倒逼和产业政策引导,推动企业提高创新和研发能力,促进做优做强,提高产业集中度,实现药品医疗器械质量达到或接近实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平,打造中国标准和品牌国际先进水平,打造中国标准和品牌。加强医疗器械创新,严格医疗加强医疗器械创新,严格医疗器械审批器械审批。2017 年 1月 25 日 国家 发改委 战略性新兴产业重点
47、产品和服务指导目录(2016版)明确认定术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统;数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略新兴产业重点产品手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略新兴产业重点产品。2017 年 5月 26 日 科学技术部办公厅 科技部办公厅关于印发的通知 提出提升中国医疗器械自主创新能力,加强国产创新医疗装备的应用示范和推广,是建立高效、分级、协同、均质、可及的医疗和健康服务体系,提升医疗卫生服务水平和转变健康服务模式的
48、重要支撑。加加强医研企结合,着力提高国产医疗器械的核心竞争力,推动医疗器械强医研企结合,着力提高国产医疗器械的核心竞争力,推动医疗器械科技产业的跨越式发展科技产业的跨越式发展。2017 年 国家 发改委 增强制造业核心竞争力三年行动计划(20182020年)加快发展先进制造业,支持和推动高端医疗器械和药品关键技术产业化实施。具体到医疗器械领域,有 4 大类 27 小类医疗器械产业化项目获得重点支持,其中,手术机器人属于重点支持的高端治疗设备其中,手术机器人属于重点支持的高端治疗设备。2017 年 12国家 高端医疗器械和提出聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械。在治疗0102030
49、40506049-5960-6970-7980-8990-99100-110百分比(%)手术时间(分钟)0049-5960-6970-7980-8990-99100-110百分比(%)手术时间(分钟)2023 年 02 月 16 日 P.15 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 月 13 日 发改委 药品关键技术产业化实施方案(20182020年)设备领域,鼓励腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化,推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升。2017 年 12月 13 日 工业和信息化部 促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018
50、2020 年)加快人工智能产业发展,推动人工智能和实体经济深度融合。该文件支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品,重点发展三维成像定重点发展三维成像定位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术,支持手术机器人位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术,支持手术机器人操作系统研发,推动手术机器人在临床医疗中的应用操作系统研发,推动手术机器人在临床医疗中的应用。2019 年 11月 10 日 国家发改委与工业和信息化部 关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见 提出推进消费服务重点领域和制造业创新融合,重点发展手术机器重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端人、医学影像、远程
51、诊疗等高端医疗设备医疗设备,逐步实现设备智能化、生活智慧化。2021 年 3月 11 日 全国人民代表大会 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要 推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革,发展高端医疗设发展高端医疗设备备。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市市新药和医疗器械尽快在境内上市。2021 年 12月 28 日 工业和信息化部“十四五”医疗装备产业发展规划 到 2025 年,医疗装备产业要实现基础高级化、产业链现代化
52、水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。资料来源:微创机器人招股说明书,政府网站,国盛证券研究所 国内市场严格调控,宏观支持与微观调控并进规范手术机器人市场国内市场严格调控,宏观支持与微观调控并进规范手术机器人市场。大型医用设备配置规划由国家卫健委制定,经国务院批准后发布,现行的为2018-2020 年大型医用设备配置规划:20182020 年甲乙类大型医用设备规划 12768 台,其中甲类大型医用设备配置规划 281 台,乙类大型医用设备配置规划 12487 台
53、(其中内窥镜手术机器人其中内窥镜手术机器人 225台台)。规划中,甲类设备配置证额度下发至行政区划,医疗机构需向国家卫健申请配证;乙类设备配置证额度下发至各省,当地医疗机构可向省卫健委申请配置证。其中,手术机器人配置证规划北京+上海+浙江+江苏+广东+山东合计占配置规划比例的 35.1%。2023 年 02 月 16 日 P.16 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 27:2018-2020 年内窥镜手术机器人配置规划 行政区划行政区划 省市省市 内窥镜手术机器人配置规划数量内窥镜手术机器人配置规划数量(台)(台)配额占比配额占比 华北华北 北京 12 5.3%天津 7 3
54、.1%河北 9 4.0%山西 6 2.7%内蒙古 5 2.2%东北东北 辽宁 8 3.6%吉林 5 2.2%黑龙江 7 3.1%华东华东 上海 13 5.8%江苏 13 5.8%浙江 10 4.4%安徽 9 4.0%福建 8 3.6%江西 5 2.2%山东 13 5.8%中南中南 河南 9 4.0%湖北 6 2.7%湖南 8 3.6%广东 18 8.0%广西 7 3.1%海南 4 1.8%西南西南 重庆 5 2.2%四川 9 4.0%贵州 5 2.2%云南 4 1.8%西藏 1 0.4%西北西北 陕西 8 3.6%甘肃 3 1.3%青海 2 0.9%宁夏 2 0.9%新疆 3 1.3%新疆生产
55、建设兵团 1 0.4%总计总计 225 100%资料来源:国家卫健委,国盛证券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.17 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 二、二、设备设备&耗材耗材&服务并举的商业模式,中期收入滚雪球式增服务并举的商业模式,中期收入滚雪球式增长长 2.1 商业模式极佳,具备宽广护城河商业模式极佳,具备宽广护城河 直觉外科于产品上市后第直觉外科于产品上市后第5年实现扭亏为盈年实现扭亏为盈。直觉外科从1990年开始研发手术机器人,经过 10 年的研发与技术积累,第一代达芬奇手术机器人最终于 2000 年获 FDA 批准上市。通过 4 年的市场培育,直觉外科
56、于 2005 年实现扭亏为盈,此时达芬奇全球累计装机量为 286 台。直觉外科的成长路径可为国产手术机器人提供重要参考。图表 28:直觉外科于产品获批上市后的第 5 年实现扭亏为盈(百万美元)资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所 达芬奇手术机器人保持达芬奇手术机器人保持 3-5 年的迭代频率,现已更新至第四代产品年的迭代频率,现已更新至第四代产品。直觉外科通过系列产品开发与持续创新,成为了手术机器人领域的龙头,在腔镜手术机器人领域占据全球垄断地位。达芬奇手术机器人保持着约 3-5 年一次的产品迭代速度,目前已经研发至第四代:第一代达芬奇于 2000 年获得 FDA 批准上市;第二代达芬奇 S
57、 机器人手臂活动范围更大,允许医生在不离开控制台的情况下实现多图观察;第三代达芬奇 Si 增加了双控制台、模拟控制器、术中荧光显影技术等功能,2011 年在国内获批上市,是目前国内主流的腔镜手术机器人;达芬奇第四代产品共有 3 款,第一款达芬奇 Xi 于 2014 年推出,在灵活度、精准度、成像清晰度等方面有了质的提高,同时还搭载远程观察和指导系统,2018 年在国内获批上市;第二款达芬奇 X 则是在达芬奇 Xi 的基础上进行简化,主要针对价格敏感的市场;第三款达芬奇 SP 系统更是补充了达芬奇 Xi 和 X 外科系统的使用场景,使外科医生能够进入狭窄的工作空间。-
58、02002503003504004501996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010净利润净利润286台 2023 年 02 月 16 日 P.18 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 29:达芬奇手术机器人产品迭代情况 产品代际 产品名称 推出时间 特点 图片 第一代 da Vinci 1999 直觉外科首款上市的手术机器人-第二代 da Vinci S 2006 机器人手臂活动范围更大,允许医生在不离开控制台的情况下实现多图观察-第三代 da Vinci Si 2009
59、 增加了双控制台、模拟控制器、术中荧光显影技术等功能,2011 年在国内获批上市 第四代 da Vinci Xi 2014 灵活度、精准度、成像清晰度等方面有了质的提高,同时还搭载远程观察和指导系统,2018 年在国内获批上市 da Vinci X 2017 在 da Vinci Xi 基础上进行简化,售价更低 da Vinci SP 2018 单臂机器人,使外科医生能够进入更狭窄的工作空间 资料来源:直觉外科官网,澎湃,北京朝阳中西医结合急诊抢救医院,国盛证券研究所 厚积而薄发,商业化开启后厚积而薄发,商业化开启后销量快速增长销量快速增长。截止至 2021 年末,达芬奇手术机器人完成了全球
60、1347 台系统安装,较 2020 年增长了 43.91%,2001-2021 年 CAGR 为 18%;全球累计安装达 6730 台,其中美国仍是主要市场。由于全球对此产品的安装增加,用达芬奇手术机器人进行辅助手术的例数也持续增长,2021 年达芬奇手术机器人辅助手术量已达 159.4 万例。图表 30:达芬奇手术机器人年度安装量(台)图表 31:达芬奇手术机器人累计安装量(台)资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所 资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所 02004006008000200072009200172019202
61、1年度安装0040005000600070002000720092001720192021累计安装 2023 年 02 月 16 日 P.19 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 32:达芬奇手术机器人辅助手术例数 图表 33:2021 年达芬奇手术机器人累计装机地区结构(台)资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所 资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所“系统“系统+耗材耗材+服务费”销售模式服务费”销售模式,商业后期耗材与服务费成为主要收入来源,商业后期耗材与服务费成为主要收入来源。达芬奇手术机器人收入主要
62、由系统收入、耗材收入和服务收入构成。系统收入:系统收入:商业初期,主要通过系统销售作为收入来源,系统的售价一般在 50 万美元至 250 万美元之间,取决于型号、配置和地域。耗材收入:耗材收入:通常每个手术可获得 600 美元至 3500 美元的耗材收入,主要取决于所实施的具体手术的类型和复杂性以及所使用的仪器的数量和类型。服务费:服务费:通常在出售或租赁系统时会签订服务合同,年费在 80000 美元至 190000 美元之间,取决于基础系统的配置和合同所提供的服务构成。在装机量达到一定程度时,耗材+服务费会成为手术机器人的主要收入来源。复盘直觉外科收入结构,早期以系统收入为主,2009 年耗
63、材+服务费收入占比首次超过系统收入,彼时其累计装机量为 1395。如今,直觉外科的耗材+服务费收入占比已达 73%,远超系统收入。优质的商业模式使得直觉外科毛利率自进入商业化中后期以来始终维持在 65%以上 图表 34:达芬奇耗材+服务费收入在累计装机量达到 1395 台时超过系统收入 资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所 0204060800180手术例数(万例)4139,61%1199,18%1050,16%342,5%美国欧洲亚洲其他地区0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2001 2002 2003 2004 2005 2006 2
64、007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022系统耗材+服务费1395台 2023 年 02 月 16 日 P.20 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 35:直觉外科毛利率自 2005 年以来始终维持在 65%以上 资料来源:直觉外科年报,国盛证券研究所 耗材耗材为厂商定制产品,为厂商定制产品,达一定使用次数后须强制更换,达一定使用次数后须强制更换,形成稳定耗材收入形成稳定耗材收入。直觉外科提供丰富种类的耗材供不同机型和手术类型使用。以适用于达芬奇 X/Xi 的
65、8mm EndoWrist耗材为例,其中单极烧灼器械有三类,使用 10 次后均须更换;双术烧灼器械有六类,使用 12-14 次后须更换。图表 36:达芬奇 X/Xi 8mm EndoWrist 部分耗材 耗材类型 使用次数 图样 单极烧灼器械(monopolar cautery instruments)单极手术弯剪 Monopolar curved scissors(Hot shears)10 永久烧灼钩 Permanent cautery hook 10 永久烧灼刀 Permanent cautery spatula 10 双极烧灼器械(bipolar cautery instruments
66、)Maryland 双极钳 Maryland bipolar forceps 14 有孔双极钳 Fenestrated bipolar forceps 14 双极弯曲剖器 Curved bipolar dissector 14 微型双极钳 Micro bipolar forceps 14 长柄双极钳 Long bipolar grasper 14 双极力 Force bipolar 12 资料来源:直觉外科官网,国盛证券研究所 -40%-20%0%20%40%60%80%毛利率净利率65%2023 年 02 月 16 日 P.21 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 2.2 长坡
67、厚雪赛道,国内市场有望培育出核心资产长坡厚雪赛道,国内市场有望培育出核心资产 中国中国腔镜腔镜 RAS 渗透率远低于美国,渗透率远低于美国,国内市场国内市场具备极大成长空间具备极大成长空间。根据 Frost&Sullivan 数据,2020 年中国进行的腔镜 RAS(机器人辅助手术)为 47,379 例,渗透率仅为 0.5%;而同年美国进行的腔镜 RAS 为 90 万例,渗透率达 13.3%,是中国 RAS 渗透率的 26.6倍。同时,中国市场正处于导入期,装机量较少导致手术机器人行业收入结构与美国差异较大。根据 Frost&Sullivan 数据,2020 年国内手术机器人市场规模中系统销售
68、占比为56%,耗材及服务费收入占比为 44%,而同年美国市场系统收入仅占 25%,耗材及服务费收入占比为 75%。未来随着我国手术机器人市场不断扩大并走向成熟,装机量达到一定水平后,也将切换到以耗材与服务收入为主的销售模式。图表 37:美国腔镜手术机器人市场结构 图表 38:中国腔镜手术机器人市场结构 资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所 RAS 纳入医保或为大趋势,纳入医保或为大趋势,上海、北京率先展开试点上海、北京率先展开试点,为行业重大利好,为行业重大利好。从政策端看,大型医用设备配置许可证限制了手术机器人的购买数
69、量,同时 RAS(机器人辅助手术)颇高的治疗费用也一定程度上限制了患者需求。从各地医保条件来看,北京、上海等城市已逐步将 RAS 纳入医保范围,虽在报销比例上有严格划分,但总体上降低了患者选择RAS 的成本。上海上海将将机器人辅助腔镜手术机器人辅助腔镜手术纳入基本医疗保险支付范围纳入基本医疗保险支付范围。2021 年 4 月 6 日,上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知,将“人工智能辅助治疗技术”(即腔镜手术机器人)等 28 个新项目纳入本市基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术:前列腺癌根治术;肾部分切除术;子宫全切术;直肠癌
70、根治术,报销比例为 80%,仅限达芬奇手术机器人。北京将机器人辅助骨科手术纳入医保北京将机器人辅助骨科手术纳入医保:2021 年 8 月 30 日,北京市医保局、北京市卫健委以及北京市人力资源和社会保障局联合发布了关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知,增加了一批新的基本医疗项目,其中“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作亦取得北京医保支付资格,从 2021 年 10 月 23 日起,将与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录。医保报销范围同时全面覆盖了脊柱、创伤、关节这三大类骨科手术,手术费用定价 8000 元,可全额报销;而与手术配套使用的耗材器械则归于北京乙类医保支付类别,
71、报销比例为 70%。19.8%19.4%18.9%17.5%16.7%17.0%51.2%53.1%53.9%54.3%55.3%57.7%28.9%27.5%27.3%28.3%28.0%25.3%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2001820192020系统耗材服务6.5%6.5%7.2%7.0%4.8%6.0%42.4%48.3%68.6%74.2%34.4%38.2%51.1%45.2%24.2%18.8%60.8%55.8%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200182019
72、2020系统耗材服务 2023 年 02 月 16 日 P.22 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 39:上海、北京 RAS 医保情况 地区 医保范围 报销比例 执行日期 上海 运用腔镜手术机器人进行前列腺癌根治术;肾部分切除术;子宫全切术;直肠癌根治术(仅限达芬奇手术机器人)。80%2021.4.20 北京 运用骨科手术机器人进行脊柱、创伤、关节三类骨科手术。手术费用 8000 元可全额报销,耗材器械可报销 70%2021.10.23 资料来源:上海医保局、北京医保局,国盛证券研究所 湖南湖南省省明确明确 RAS 收费标准,引导医疗机构合理应用手术机器人收费标准,引导医
73、疗机构合理应用手术机器人。2022 年 9 月 23 日,湖南省医保局发布 关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知,明确机器人辅助手术收费及医保支付政策,规范收费行为,该通知所称“手术机器人”包括各类冠以类似名义的辅助操作设备、平台、系统或工具。该通知明确,医疗机构使用“手医疗机构使用“手术机器人”辅助骨科、头颈外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、妇术机器人”辅助骨科、头颈外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、妇科手术操作,统一作为手术价格项目的“加收项”进行收费科手术操作,统一作为手术价格项目的“加收项”进行收费,按照手术项目的基准价格进行一定比例加收,
74、加收标准包含导航定位工具包(包括但不限于基座、跟踪器、连接器、标定器、引导管、套筒、固定器等)以及“手术机器人”使用过程中消耗的其他耗材费用。根据“手术机器人”实际发挥的功能,实行分类加收。加收费用暂不纳入医保基金支付范围。湖南省此举将有助于推动手术机器人行业健康发展。图表 40:湖南省 RAS 分类加收标准 情形 加收比例 手术机器人辅助操作系统只发挥手术规划功能的,包括但不限于应用人工智能、增强现实、混合现实、全息影像、裸眼 3D 等各类数字化、可视化或智能化的创新通用技术,辅助进行手术规划、术前模拟等。不加收 手术机器人辅助操作系统只具备和发挥导航定位功能的。每例加收 40%,核心术式价
75、格在每例 5000 元以上的,加收标准按每次 2000 元封顶。手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下仅完成或参与完成实现手术目标的部分核心操作步骤(含远程手术操作)的。加收 80%手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下完成或参与完成实现手术目标的全部核心操作步骤(含远程手术操作)的。加收 300%上述情形同时发生的,按加收比例最高的情形收费,不得叠加收费。资料来源:湖南省医疗保障局,国盛证券研究所 国产品牌陆续获批,商业化开启在即国产品牌陆续获批,商业化开启在即。2021 年以来中国陆续获批了多款国产手术机器人,其中腔镜手术机器人已有图迈等四款产品获批上市,与直觉外科的达芬奇手术机器人同台竞
76、技;骨科-关节转换手术机器人在 2022 年陆续批准上市了鸿鹄等四款国产产品,其竞争对手为史塞克的 RIO 手术机器人;骨科-脊柱手术机器人在 2021-2022 年前上市了3 款新产品,其中 ORTHBOT、佐航-300 均为国产品牌;经皮穿刺手术机器人目前只有Robio EX 与 MAXIO V2 等产品在国内上市。我们认为国产手术机器人除具备性价比优势外,还具备本土化的市场推广与供应链优势,有望快速提升市场份额。2023 年 02 月 16 日 P.23 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 41:中国获批上市的手术机器人 类别 开发商 公司所在地 产品名称 中国获批上
77、市时间 腔镜手术机器人 直觉外科 美国 达芬奇 Si 2011 年 直觉外科 美国 达芬奇 Xi 2018 年 威高 中国 妙手 S 2021 年 10 月 微创机器人 中国 图迈 2022 年 1 月 思哲睿 中国 康多 2022 年 6 月 精锋 中国 MP1000 2022 年 12 月 骨科-关节置换手术机器人 史塞克(MAKO)美国 RIO 2014 年 和华瑞博 中国 HURWA 2022 年 1 月 微创机器人 中国 鸿鹄 2022 年 4 月 键嘉 中国 ARTHROBOT 2022 年 4 月 元化智能 中国 骨圣元化 2022 年 4 月 骨科-脊柱手术机器人 天智航 中国
78、 天玑 2016 年 MAZOR 以色列 Renaissance 2019 年 MEDTECH 法国 ROSA One 2019 年 MAZOR 以色列 Mazor X 2021 年 鑫君特 中国 ORTHBOT 2021 年 铸正 中国 佐航-300 2022 年 2 月 佗道医疗 中国 佗手 2022 年 8 月 经皮穿刺手术机器人 Perfint Healthcare 印度 Robio EX 2014 年 Perfint Healthcare 印度 MAXIO V2-资料来源:微创机器人招股书,国家药监局,公司公告,中国医疗科技网,众成医械,国盛证券研究所 中国市场中国市场 10 倍赛道
79、,有望倍赛道,有望孕育孕育出核心资产出核心资产。2021-2022 年间获批上市的国产手术机器人由于疫情影响推广受限,全面放开的 2023 年将是其商业化的重要元年。同时2018-2020 年大型医疗配置规划发布至今,国家卫健委仍未更新新版配置证规划,若新版配置证规划发布则将形成行业重要催化。因此我们预计国内手术机器人市场有望迈入快速发展阶段。根据我们的测算,2022-2032 年,国内腔镜手术机器人市场空间有望从年,国内腔镜手术机器人市场空间有望从 35亿元增长至亿元增长至 282 亿元,手术机器人整体市场空间有望从亿元,手术机器人整体市场空间有望从 46 亿元增长至亿元增长至 470 亿元
80、,亿元,10年年 10 倍空间倍空间,有望走出“国产的直觉外科”,有望走出“国产的直觉外科”。为测算国内手术机器人市场空间,做出如下假设:1)腔镜手术数量:根据 Frost&Sullivan 数据,2020 年中国腔镜手术数量为 948 万例,假设 2021 年疫情影响下医疗资源释放受限,腔镜手术数量维持不变。2022 年开始由1042 万例逐渐增长至 2032 年的 2465 万例。2)腔镜 RAS 渗透率:根据 Frost&Sullivan 数据,2020 年中国腔镜 RAS 渗透率为 0.5%,并于 2032 年提升至 2.4%(美国 2020 年腔镜 RAS 渗透率已达 13.3%)。
81、同时,2018-2020 年三年间中国单台腔镜手术机器人年平均手术量为 299 例,美国同期为 240 例,假设随着国内市场逐步扩大,单台平均手术量可于 2032 年降至 280 例。3)系统价格:达芬奇手术机器人价格在 2000-3000 万元之间,假设 2021 年延续价格,2022 年开始由于竞品出现,年降 1%。4)整体市场空间:根据 Frost&Sullivan 数据,中国腔镜手术机器人在整体手术机器人市 2023 年 02 月 16 日 P.24 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 场中占比逐渐下降,由 2015 年的 86%下降至 2020 年的 75%。假设 20
82、22 年开始延续该趋势,2023 年占比降至 60%。图表 42:中国手术机器人市场空间测算 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 中国腔镜手术量(万例)1042 1147 1259 1381 1512 1651 1797 1949 2111 2282 2465 yoy 10%10%9.8%9.7%9.5%9.2%8.8%8.5%8.3%8.1%8.0%腔镜 RAS 渗透率 0.6%0.7%0.8%1.0%1.2%1.4%1.6%1.8%2.0%2.2%2.4%腔镜 RAS 手术量(万例)6 8 10
83、 14 18 23 29 35 42 50 59 yoy 28%25%37%31%27%24%22%20%19%18%单台腔镜手术机器人年度平均手术量(例)298 296 295 293 290 288 287 285 283 281 280 腔镜手术机器人需求量(台)210 271 341 471 626 803 1002 1231 1492 1787 2113 净增量(台)51 61 70 130 154 177 199 230 261 295 326 腔镜手术机器人系统价格(万元)2475 2450 2426 2401 2377 2354 2330 2307 2284 2261 2238
84、 yoy-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%系统市场空间系统市场空间(亿元)(亿元)13 15 17 31 37 42 46 53 60 67 73 一次性手术耗材价格(万元/例)1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 一次性手术耗材市场空间(亿元)10 13 16 22 29 37 46 56 68 80 95 多次性手术耗材价格(万元/例)14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 多次性手术耗材平均使用次数 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 多次性手术耗材市
85、场空间(亿元)9 11 14 19 25 32 40 49 59 70 83 手术耗材市场空间(亿元)手术耗材市场空间(亿元)19 24 30 41 54 69 86 105 127 151 177 年服务费价格(万元/台)150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 服务费市场空间(亿元)服务费市场空间(亿元)3 4 5 7 9 12 15 18 22 27 32 腔镜手术机器人市场空间(亿腔镜手术机器人市场空间(亿元)元)35 43 52 80 101 123 148 177 209 244 282 腔镜手术机器人市场规模占比 75%74%73%7
86、2%70%68%66%64%62%61%60%手术机器人整体市场手术机器人整体市场空间(亿空间(亿元)元)46 58 72 111 144 181 224 276 336 400 470 yoy(%)26.3 23.0 54.3 29.7 26.0 23.6 23.4 21.9 18.9 17.5 资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所测算 注:测算过程包含主观假设,结论与实际可能存在误差 2023 年 02 月 16 日 P.25 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 三、三、2023 年或为手术机器人国产化元年,中国的“达芬奇”年或为手术机器人国产化元年,中国的
87、“达芬奇”值得期待值得期待 3.1 微创机器人:全面布局的稀缺标的微创机器人:全面布局的稀缺标的 公司是全球唯一一家拥有五大手术专科产品组合的标的公司是全球唯一一家拥有五大手术专科产品组合的标的。微创机器人是微创医疗科技有限公司(以下简称“微创医疗”)旗下子集团,2014 年启动研发图迈腔镜手术机器人(作为集团的内部孵化项目),并于 2015 年成立公司开始公司化运营,同时启动研发鸿鹄骨科手术机器人。如今公司已在腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人五大领域实现深入布局,是全球唯一一家覆盖五大主流手术机器人市场的公司。图表 43:微创机器人发
88、展历程 资料来源:公司官网,国盛证券研究所 注:黄色、粉色、绿色、灰色、蓝色分别代表腔镜、骨科、蜻蜓眼、经自然腔道、泛血管机器人进展 三款旗舰三款旗舰产品产品已已获批上市,获批上市,大规模商业化渐行渐近大规模商业化渐行渐近。2021-2022 两年间,公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜及鸿鹄骨科手术机器人陆续获国家药监局批准上市,即将开始商业化推广。腔镜手术机器人:核心产品“图迈”与达芬奇手术机器人同台竞技腔镜手术机器人:核心产品“图迈”与达芬奇手术机器人同台竞技,有望利用本土化优,有望利用本土化优势打破达芬奇垄断势打破达芬奇垄断。直觉外科的达芬奇 Xi/Si 是目前处于全球垄断地
89、位的腔镜手术机器人,其中达芬奇 Si 于 2011 年在国内上市,至今仍占据绝对份额,主要用于泌尿外科手术。图迈是公司为广泛的外科手术设计和开发的腔镜手术机器人,其一代产品应用于泌尿外科手术适应症已获批,二代已完成应用于普外科、胸外科和妇科等多科室内窥镜操作手术的注册临床试验,预计于 2023 年上半年获得多科室拓展应用上市批准。图迈在临床试验中的表现不逊于达芬奇 Si,在中国市场推广也将享有本土化优势,有望打破达芬奇对中国市场的垄断。骨科手术机器人:“鸿鹄”三证拿齐,剑指全球市场骨科手术机器人:“鸿鹄”三证拿齐,剑指全球市场。鸿鹄是公司自主研发的骨科手术机器人,主要针对关节转换手术,于 20
90、22 年 4 月获中国药监局(NMPA)批准上市,并在2022 年 12 月前陆续取得美国食品药品监督管理局(FDA)认证及欧洲 CE 认证,是目前唯一获得该三项认证的手术机器人。蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜:打破国际进口腔镜品牌长期垄断的市场格局蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜:打破国际进口腔镜品牌长期垄断的市场格局。蜻蜓眼是由公司自主研发的一款三维电子腹腔内窥镜,可广泛应用于检查腹部、胸腔、盆腔等器官,2023 年 02 月 16 日 P.26 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 是首批由中国企业开发的商业化三维电子腹腔镜之一,打破了国际进口腔镜品牌长期占据中国三维腹腔镜市场的局面。图表
91、 44:微创机器人已获批上市的三款旗舰产品 资料来源:微创机器人公众号,国盛证券研究所 除已获批上市的产品外,公司的在研管线进展顺利除已获批上市的产品外,公司的在研管线进展顺利:自主研发的经支气管手术机器人经支气管手术机器人注册临床试验稳步推进中,该产品可通过人体自然腔道,以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间,目前已完成国内首例国产支气管镜手术机器人的人体临床试验。同时,公司合作项目 R-ONE 血管介入手术机器人血管介入手术机器人、Mona Lisa 前列腺穿刺活检系统前列腺穿刺活检系统均已完成注册临床试验入组,预计于 2023 年获得上市批准。图表 45:微创机器人产品管线进展(截
92、至 2022 年 9 月)资料来源:公司公告,国盛证券研究所 微创医疗为实际控制人,充分的股权激励保微创医疗为实际控制人,充分的股权激励保障发展障发展动力动力。根据公司招股书,IPO 后微创医疗为公司的实际控制人,微创投资为微创医疗全资子公司,微创医疗通过孙公司上海 2023 年 02 月 16 日 P.27 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 默化间接持有公司 50.75%的股权。公司股权激励充分,上海擎祯、上海擎敏、上海擎赫、上海擎兴均为公司员工持股平台,其中上海擎祯与上海默化为一致行动人。充分的股权激励有助于提升员工凝聚力和战斗力,保障公司长期发展。图表 46:微创机器人
93、IPO 发售完成后股权结构 资料来源:公司招股书,国盛证券研究所 管理团队资历深厚,大部分董事、高管均在医疗器械行业深耕多年管理团队资历深厚,大部分董事、高管均在医疗器械行业深耕多年。何超博士于 2017 年10 月获委任为董事,于 2021 年 6 月调任为执行董事,兼任公司总裁,负责研发与日常管理及战略发展。何超博士在手术机器人方面拥有逾 14 年经验,加入本集团前曾担任中国空间技术研究院(航天器设计和制造商)系统工程师,2014 年至 2015 年担任上海微创资深总监。孙洪斌先生于 2021 年任公司非执行董事,主要负责监督本集团的管理及运营,其在医疗器械行业已拥有 20 年经验。整体看
94、,公司管理团队是一支专业背景极强、经验丰富的队伍,有望带领公司迅速成长。图表 47:公司部分董事及高管背景(截至公司招股书编制日)姓名 担任职位 加入集团日期 学历背景 从业经历 董事董事 何超 执行董事兼总裁 2017 年 10 月 合肥工业大学 学士 天津大学 博士 主要负责监督本集团的研发与日常管理及战略发展,在研发手术机器人方面有逾 14 年经验,加入集团前曾担任中国空间技术研究院(航天器设计和制造商)系统工程师,主要负责系统工程管理。孙洪斌 非执行董事兼董事会主席 2020 年 4 月 上海交通大学 学士 CPA、CFA 主要负责监督本集团的管理及运营,在医疗器械行业拥有近 20 年
95、经验,加入微创医疗集团前曾任毕马威会计师事务所上海办事处助理经理、大冢(中国)投资有限公司财务总监、董事、总经理等。孙欣 非执行董事 2020 年 9 月 北京大学 学士 杜克大学 硕士 哥伦比亚大学 硕士 主要负责监督本集团的管理及运营,目前担任高瓴资本医疗团队的董事总经理,自 2017 年以来为医疗私募股权团队的团队成员之一,在金融服务及医疗行业有逾10 年经验。陈琛 非执行董事 2020 年 9 月 上海交通大学 学士 上海交通大学 硕士 芝加哥大学 硕士 主要负责监督本集团的管理及运营,在商业咨询和投资管理行业拥有 10 年经验,曾任上海磐信股权投资管理有限公司投资经理、高级投资经理、
96、副总裁;天津盤茂企业管理合伙企业董事等。2023 年 02 月 16 日 P.28 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 高级管理层高级管理层 刘雨 首席商务官司兼资深副总裁 2020 年 12 月 天津理工大学 学士 清华大学 硕士 主要负责销售、营销以及临床和医疗事务,在制药及医疗设备方面拥有逾 29 年经验,曾先后在美敦力中国公司、美中互利北京、复兴医药任职。于海英 资深副总裁 2020 年 10 月 天津工业大学 学士 北大国际 MBA 主要负责骨科机器人产品的全生命周期管理,拥有 19年医疗行业从业经验,熟悉产品研发、布局级经营,1999 年至 2020 年任职于通用电气
97、,离职前为 GE Healthcare 的 Global MR 1.5T Segment 总经理。房聪 董事会秘书 2021 年 9 月 中国人民大学 学士 香港大学 硕士 主要负责本集团董事会事宜,曾先后在毕马威会计师事务所、花旗环球金融亚洲有限公司任职。资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 3.2 亿嘉和亿嘉和:参股佗道医疗加码成长赛道参股佗道医疗加码成长赛道 亿嘉和参股公司佗道医疗亿嘉和参股公司佗道医疗致力于成为中国手术机器人行业领导者致力于成为中国手术机器人行业领导者。佗道医疗打造了手术机器人的核心技术平台,掌握数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技,战略布局骨科、腔镜、经皮穿
98、刺、经自然腔道、医学影像设备五大手术机器人相关赛道,深耕科室/术式应用,在骨科、外科、妇科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室都有丰富的手术机器人产品管线,未来将实现全科化产品覆盖,构建佗道远程智慧医疗中心。2022 年公司重磅产品佗手骨科手术机器人、C 型臂 X 射线机获批上市,2023 年将有 4 款产品实现商业化,3 款产品进入注册临床实验阶段。图表 48:公司发展历程 资料来源:公司官网,国盛证券研究所 产品链布局具备前瞻性,产品链布局具备前瞻性,佗手佗手骨科手术骨科手术导航导航机器人机器人获批上市获批上市:公司产品包括骨科手术导航机器人、公司产品包括骨科手术导航机器人、C 形臂形臂 X 射
99、线机、腔镜手术机器人和穿刺手术机器射线机、腔镜手术机器人和穿刺手术机器人人。公司产品线布局齐全,涵盖主要手术机器人赛道,其中于 2022 年最新获批上市的佗手骨科手术导航机器人主要用于脊柱外科全节段开放或微创手术,该产品首次实现了机器人与术中影像设备在数据、控制和工作流上的全面融合,形成闭合的机器人系统以自治完成系统注册工作,不再需要医生付出大量学习成本,简化手术机器人使用流程、提升机器人辅助手术的效率和一致性;可以在椎弓根螺钉内固定手术及各类脊柱减压、融合、强化手术的螺钉内固定操作中,辅助医生精准完成通道建立,机器人已经完成了国内第一个骨科机器人平行对照临床试验,临床精度、手术效果(螺钉置入
100、优良率)、影像显示清晰度等均优效于同类对照产品。2023 年 02 月 16 日 P.29 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 49:公司获批上市产品展示(左为佗手骨科手术导航机器人)资料来源:公司官网,国盛证券研究所 3.3 博实股份:参股入局手术机器人博实股份:参股入局手术机器人 博实股份参股公司思哲睿是国内少有的覆盖多手术科室的综合手术机器人公司,产品矩博实股份参股公司思哲睿是国内少有的覆盖多手术科室的综合手术机器人公司,产品矩阵完善阵完善。公司核心产品康多腔镜手术机器人SR1000 是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批(绿色通道)的腔镜手术机器人,
101、已于 2022 年 6 月获得第三类医疗器械注册证,康多也是首个在单家医院开展手术达到 100 台的国产腔镜手术机器人,国内领先。此外,公司已完成康多机器人 SR1500/SR2000 的产品样机开发,已进入型式检验阶段,康多机器人多款型号瞄准国内腔镜手术市场,进一步扩大康多在国内市场的影响力。公司还针对特定专业科室需求布局了经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等专科手术机器人,目前均已处于产品样机开发阶段,未来可期。图表 50:思哲睿主要产品 资料来源:公司公告,国盛证券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.30 请仔细阅读本报告末页声明请仔
102、细阅读本报告末页声明 康多机器人康多机器人 SR1000 与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异,表明康多机器人与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异,表明康多机器人SR100 已和达芬奇手术机器人在临床使用的安全性、有效性上实质性等同已和达芬奇手术机器人在临床使用的安全性、有效性上实质性等同。康多机器人SR1000 于 2022 年 6 月获批用于泌尿外科上尿路腔镜手术操作,同年 8 月向国家药监局提交用于泌尿外科下尿路领域针对前列腺癌根治术的注册申请,该适应症获批后,康多机器人SR1000 可适用于全部泌尿外科腔镜手术操作。针对肾部分切除术和前列腺癌根治术的临床试验结果显示,康多机器人SR10
103、00 与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点成功率均达到 100%。此外,康多机器人SR1000 在这两项临床试验中的 NASA-TLX 任务负荷评估方面的多项指标优于达芬奇手术机器人,在前列腺癌根治切除术临床试验中的术中操作感受方面明显优于达芬奇手术机器人,康多机器人SR1000 在医生使用体验上具有相对优势。图表 51:康多机器人SR1000 与达芬奇手术机器人临床试验数据比对 临床试验主要评价指标 肾部分切除术肾部分切除术 前列腺癌根治手术前列腺癌根治手术 试验组(SR1000)(n=49)注1 对照组(达芬奇 Si)(n=50)P 值 试验组(SR1000)(n=49)对照组(达芬奇
104、 Si)(n=50)注2 P 值注3 手术成功率 100%100%-100%100%-术中出血量(毫升)57.63 125.91 55.60 87.06 0.719 122.25 90.93 122.56 119.84 0.463 机械臂操作时间(分钟)69.55 30.87 61.45 19.70 0.310 126.41 43.98 116.48 54.83 0.075 NASA-TLX 任务评估 脑力需求、体力需求、时间需求、任务完成情况、努力程度 5 个指标试验组均优于对照组;受挫程度指标两组无差异。在脑力需求、任务完成情况、努力程度、受挫程度的负荷评估中,试验组明显优于对照组;在体力
105、需求、时间需求的负荷评估中,两组无明显差异。术中操作感受 两者在术中操作感受无统计学差异,说明试验设备和对照设备的操作性能相当。术中操作感受评分的组间比较分析表明,与对照组相比,试验组的操作感受评分明显更优。注 1:试验组有 1 例受试者脱落,原因为在术前准备时,器械与系统连接呈无反应状态,经过程追溯与分析,此状态原因与器械无关;注 2:对照组有 1 例受试者脱落,原因为受试者撤回知情同意书;注 3:P 值大于 0.05 表示试验组与对照组之间无显著统计差异;注 4:FAS 及 PPS 试验结果数据一致;注 5:数据来源于康多机器人SR1000 临床试验总结报告。资料来源:公司公告,国盛证券研
106、究所“手术机器人设备手术机器人设备+耗材耗材+服务服务”商业模式优异,商业化团队逐步完善商业模式优异,商业化团队逐步完善。公司未来的销售收 2023 年 02 月 16 日 P.31 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 入主要由三部分构成:1)手术机器人的医生控制台、患者手术平台等设备销售产生的收入;2)有限次数使用的手术器械更换和附件销售产生的收入;3)公司给客户提供的手术机器人售后服务以及设备维修和保养服务产生的收入。公司早期盈利主要依赖于设备收入,随着未来公司手术机器人保有量及使用量的增加,耗材和服务的收入将会上升,推动公司盈利水平较快提升。思哲睿集国内最早从事手术机器人研
107、发之一的团队和资深的销售等商业化团队于一体,有助于公司提质增效,竞争优势突出。图表 52:康多机器人医生控制台 图表 53:康多机器人手术器械 资料来源:公司公告,国盛证券研究所 资料来源:公司公告,国盛证券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.32 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 风风险提示险提示 相关公司商业化不及预期风险相关公司商业化不及预期风险:手术机器人从研发到最终上市需要较长的时间周期,商业化需要面临诸多不确定因素,尤其腔镜手术机器人受配置证限制购买数量,进一步增加了其大规模商业化的难度。若相关公司商业化不及预期,则会对业绩产生不利影响。相关公司持续亏损风
108、险相关公司持续亏损风险:相关公司产品进行商业推广后仍有可能持续亏损,包括推广产品期间增加销售投入、在研管线持续研发投入、市场需求不及预期等因素均可能导致利润为负。参考达芬奇手术机器人在产品获批上市后第 5 年才实现扭亏为盈,国产手术机器人公司存在更晚盈利的风险。政策风险政策风险:国家对大型医用设备实行严格的数量管控,一方面平衡了各地区的医用资源,另一方面也限制了手术机器人的销售数量。不排除政策端收紧配置证数量或放缓纳入医保速度的情况,从而对行业需求产生不利影响。2023 年 02 月 16 日 P.33 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 免责声明免责声明 国盛证券有限责任公司(
109、以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,可能会随时调整。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态,对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本公
110、司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。投资者应当充分考虑自身特定状况,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本报告版权归“国盛证券有限责任公司”所有。未经事先本公
111、司书面授权,任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。任何机构或个人如引用、刊发本报告,需注明出处为“国盛证券研究所”,且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。分析师声明分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法,结论不受任何第三方的授意或影响。我们所得报酬的任何部分无论是在过去、现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。投资评级说明投资评级说明 投资建议的评级标准投资建议的评级标准 评级评级 说明说明 评级标准为报告发布日后的
112、6 个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中 A 股市场以沪深 300 指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为基准。股票评级 买入 相对同期基准指数涨幅在 15%以上 增持 相对同期基准指数涨幅在 5%15%之间 持有 相对同期基准指数涨幅在-5%+5%之间 减持 相对同期基准指数跌幅在 5%以上 行业评级 增持 相对同期基准指数涨幅在 10%以上 中性 相对同期基准指数涨幅在-10%+10%之间 减持 相对同期基准指数跌幅在 10%以上 国盛证券研究所国盛证券研究所 北京北京 上海上海 地址:北京市西城区平安里西大街 26 号楼 3 层 邮编:100032 传真: 邮箱: 地址:上海市浦明路 868 号保利 One56 1 号楼 10 层 邮编:200120 电话: 邮箱: 南昌南昌 深圳深圳 地址:南昌市红谷滩新区凤凰中大道 1115 号北京银行大厦 邮编:330038 传真: 邮箱: 地址:深圳市福田区福华三路 100 号鼎和大厦 24 楼 邮编:518033 邮箱: