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1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 新产业新产业(300832)医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2023-08-15 Table_Invest 买入买入 上次评级:买入 股票数据 2023/08/14 6 个月目标价(元)_ 收盘价(元)55.30 12 个月股价区间(元)34.0063.80 总市值(百万元)43,450.25 总股本(百万股)786 A 股(百万股)786 B 股/H 股(百万股)0/0 日均成交量(百万股)1 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M
2、3M 12M 绝对收益-12%5%36%相对收益-11%7%44%Table_Report 相关报告 新产业(300832):海外市场表现亮眼,技术优势逐步凸显-20230410 行业标准完成切换,三因素推动行业增长-20230815 盘点海外疫苗公司 2023 年中期业绩 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 Table_Title 证券研究报告/公司深度报告 海外市场高歌猛进,“技术海外市场高歌猛进,“技术+终端”驱动发展终端”驱动发展-新产业公司深度报告新产业公司深度报告 报告摘要:报告摘要:
3、Table_Summary 新产业是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的生物医学公司,深耕化学发光免疫分析黄金赛道,凭借自主研发技术平台积累以及MAGLUMI X 系列优质产品稳坐体外诊断行业龙头,具备长期发展潜力。本报告主要从(1)体外诊断行业与化学发光领域的市场发展现状、()体外诊断行业与化学发光领域的市场发展现状、(2)公司技术、产品、终端的竞争优势、(公司技术、产品、终端的竞争优势、(3)海外市场的发展潜力)海外市场的发展潜力三方面分析新产业的业绩增长逻辑与发展机会:技术研发积累深厚,实现仪器试剂相互促进。技术研发积累深厚,实现仪器试剂相互促进。公司注重自主研发,加强产品质控,
4、降低卡脖子风险,实现仪器试剂相互促进的良性循环。因素因素 1:拥有纳米磁性微球、试剂关键原料、诊断仪器研发及诊断试剂研发四大研发平台;实现约 70%发光项目核心原料自研自产。因素因素 2:封闭式系统下仪器销售增加驱动试剂增长、差异化、特色化的检测试剂菜单拉动仪器需求,延续“仪器带动试剂,试剂促进仪器销售”的良性增长循环。海内外双渠道共同发力,加速进口替代进程。海内外双渠道共同发力,加速进口替代进程。公司现已建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络,截至 2022 年底实现国内终端装机超 11,300 台,海外 151 个国家和地区销售仪器超 15100 台。国内:国内:公司持续渗透中高端产品市场,
5、二甲以上医院覆盖数量逐年增加,凭借 X8 高速机的快速进院实现高端客户的持续突破。海外:海外:公司聚焦重点国家纵深发展、推进销售转型,并通过开拓海外主流医疗终端提升中大型机销售比例、带动试剂上量,实现海外市场营收占比从 2019 年的 20.33%快速提升至 2022 年的 31.84%。进军生化中高端市场,推动构建体外诊断完整产品链。进军生化中高端市场,推动构建体外诊断完整产品链。公司积极拓展生化、分子、凝血产品线,完善产品矩阵。三者作为免疫诊断产品线的补充,为未来公司全实验室自动化流水线的研发生产奠定基础。因素因素 1:全自动生化分析仪 Biossays C8 凭借其优越性能打开中高端市场
6、,并与 X8 组成高速生化免疫流水线 CX8,增强产品竞争力。因素因素 2:积极布局分子、凝血产线,并与多家外资龙头密切合作,不断加强全实验室自动化流水线的高端化建设。盈利预测盈利预测与投资建议与投资建议:预计公司 2023-2025 年实现收入 39.95/50.53/64.58亿元,归母净利润 16.23/20.68/26.26 亿元,对应每股收益为 2.07/2.63/3.34元/股。我们认为,公司身处化学发光优质赛道,装机速度行业领先,海外客户持续突破,具备长期发展潜力,维持公司“买入”的投资评级。风险提示:集采风险,估值结果风险提示:集采风险,估值结果不达预期风险等不达预期风险等 T
7、able_Finance 财务摘要(百万元)财务摘要(百万元)2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入营业收入 2,545 3,047 3,995 5,053 6,458(+/-)%15.97%19.70%31.11%26.48%27.81%归属母公司归属母公司净利润净利润 974 1,328 1,623 2,068 2,626(+/-)%3.68%36.38%22.22%27.42%26.96%每股收益(元)每股收益(元)1.24 1.69 2.07 2.63 3.34 市盈率市盈率 35.47 29.66 26.77 21.01 16.55 市净率市净率 6.1
8、7 6.16 5.83 4.56 3.58 净资产收益率净资产收益率(%)18.85%21.89%21.77%21.71%21.61%股息收益率股息收益率(%)1.08%1.27%0.00%0.00%0.00%总股本总股本(百万股百万股)787 786 786 786 786-20%0%20%40%60%80%2022/8 2022/11 2023/22023/5新产业沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/36 新产业新产业/公司深度公司深度 目目 录录 1.国内化学发光行业领军先锋国内化学发光行业领军先锋.7 1.1.国内化学发光领域先行者.7 1.2.股
9、权结构稳定,股权激励凝聚骨干.8 1.3.仪器试剂相互促进,营收保持稳健增长.9 1.4.海内外渠道双修,中高端客户突破.11 2.体外诊断优质赛道,国内外发展前景广阔体外诊断优质赛道,国内外发展前景广阔.13 3.“技术技术+产品产品+终端终端”形成良性正反馈,驱动公司高速增长形成良性正反馈,驱动公司高速增长.16 3.1.技术积累深厚,注重产品研发.16 3.2.产线不断丰富,产品优势明显.18 3.2.1.X8 高速机带领驱动业绩增长,X 系列覆盖多样终端需求.18 3.2.2.试剂菜单丰富,驱动利润增厚.21 3.2.3.生化、分子辅助发力,流水线建设高端化趋势.23 3.3.终端覆盖
10、拓展,进口替代加速.25 3.3.1.终端客户覆盖范围扩大,中高端医院渗透率提高.25 3.3.2.乘政策东风,加速进口替代.26 4.海外市场增长势如破竹,双向拓展释放增长潜力海外市场增长势如破竹,双向拓展释放增长潜力.30 4.1.海外市场多点开花,剑指百亿容量市场.30 4.2.横向拓宽:积极拓展全球市场版图,建立品牌认可度.30 4.3.纵向拓深:积极推进海外销售转型,寻求高效稳定的经销模式.31 5.盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议.32 AViZtZjXiX9YmOoMtQ7NdNaQmOoOsQoNfQpPxPfQqRsM9PqRoONZpNmNxNoOpM 请务必阅读正文后
11、的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 3/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图表目录图表目录 图图 1:公司发展历程:公司发展历程.7 图图 2:公司股权结构:公司股权结构.9 图图 3:2017-2023Q1 营收及增速情况营收及增速情况.10 图图 4:2017-2023Q1 净利润及增速情况净利润及增速情况.10 图图 5:仪器、试剂占营收比重情况:仪器、试剂占营收比重情况.10 图图 6:2020-2022 装机情况装机情况.10 图图 7:公司毛利率分析:公司毛利率分析.11 图图 8:中大型机装机:中大型机装机/销售占比销售占比.11 图图 9:2017-2022 海内外装
12、机情况海内外装机情况.12 图图 10:新产业海内外收入结构:新产业海内外收入结构.12 图图 11:海内外营收及增速情况:海内外营收及增速情况.12 图图 12:新产业海外子公司情况:新产业海外子公司情况.13 图图 13:中国体外诊断试:中国体外诊断试剂行业市场规模及预测剂行业市场规模及预测.13 图图 14:2022 年体外诊断细分市场情况年体外诊断细分市场情况.13 图图 15:体外诊断三大主流技术体系发展路线:体外诊断三大主流技术体系发展路线.14 图图 16:中国化学发光免疫诊断市场规模预测趋势:中国化学发光免疫诊断市场规模预测趋势.15 图图 17:化学发光占临床免疫比例变化:化
13、学发光占临床免疫比例变化.15 图图 18:新产业业务:新产业业务正反馈模式正反馈模式.16 图图 19:研发投入增长情况:研发投入增长情况.17 图图 20:2020-2022 研发人员学历及年龄构成变动研发人员学历及年龄构成变动.17 图图 21:公司产品研发进程:公司产品研发进程.18 图图 22:小分子夹心法工作原理:小分子夹心法工作原理.18 图图 23:国内:国内 X8/X3 装机情况装机情况.20 图图 24:MAGLUMI X8 工作原理示意图工作原理示意图.20 图图 25:X3 产品基本情况产品基本情况.20 图图 26:X6 产品基本情况产品基本情况.21 图图 27:2
14、019-2025E 仪器收入及增速情况仪器收入及增速情况.21 图图 28:2017-2025E 仪器毛利率及业务收入占比仪器毛利率及业务收入占比.21 图图 29:2019-2025E 试剂收入及增速情况试剂收入及增速情况.22 图图 30:2017-2025E 试剂毛利率及业务收入占比试剂毛利率及业务收入占比.22 图图 31:体外诊断两极化趋势示意图:体外诊断两极化趋势示意图.23 图图 32:2021 年国内化学发光行业市场份额年国内化学发光行业市场份额.25 图图 33:跨国企业优势项目:跨国企业优势项目.25 图图 34:中高端客户增长情况:中高端客户增长情况.26 图图 35:截
15、止:截止 2022 年国内年国内 X8 存量结构存量结构.26 图图 36:国内办事处分布情况:国内办事处分布情况.26 图图 37:X 系列机客户覆盖网络示意图系列机客户覆盖网络示意图.26 图图 38:2015-2021 中国医疗卫生机构情况中国医疗卫生机构情况.30 图图 39:公司仪器在不同等级医院的销售收入(万元):公司仪器在不同等级医院的销售收入(万元).30 图图 40:2022H1 装机数量超装机数量超 100 台的国家数量台的国家数量.31 图图 41:海外市场:海外市场 X8/X3 装机情况装机情况.31 图图 42:海外市场双向拓展示意图:海外市场双向拓展示意图.32 请
16、务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/36 新产业新产业/公司深度公司深度 表表 1:系列化产品情况:系列化产品情况.7 表表 2:公司管理层情况:公司管理层情况.8 表表 3:公司股权激励方案:公司股权激励方案.9 表表 4:同行业毛利率水平对比:同行业毛利率水平对比.11 表表 5:体外诊断三大主要技术:体外诊断三大主要技术.14 表表 6:免疫诊断技术分析:免疫诊断技术分析.14 表表 7:化学发光免疫分析技术:化学发光免疫分析技术.15 表表 8:全自动化学发光免疫分析系统产品:全自动化学发光免疫分析系统产品.16 表表 9:同业进口化学发光仪器比较:同业进口化学
17、发光仪器比较.19 表表 10:同业国产化学发光仪器比较:同业国产化学发光仪器比较.19 表表 11:化学发光试剂同业比较情况:化学发光试剂同业比较情况.21 表表 12:全自动生化分析系统产品:全自动生化分析系统产品.23 表表 13:全实验室自动化流水线产品:全实验室自动化流水线产品.24 表表 14:分子分析仪:分子分析仪器器.24 表表 15:安徽省临床检验试剂集采采购范围(涉及:安徽省临床检验试剂集采采购范围(涉及 5 类类 23 个品种)个品种).27 表表 16:安徽省临床检验试剂集中带量采购谈判议价流程和要求:安徽省临床检验试剂集中带量采购谈判议价流程和要求.27 表表 17:
18、公司于安徽临床检验试剂产品议价成果项目(共:公司于安徽临床检验试剂产品议价成果项目(共 77 项)项).28 表表 18:江西集采入选结果:江西集采入选结果.29 表表 19:2021 年海外年海外 IVD 市场容量情况市场容量情况.30 表表 20:公司海外主要认证情况:公司海外主要认证情况.31 表表 21:新产业营收拆分(百万):新产业营收拆分(百万).33 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 5/36 新产业新产业/公司深度公司深度 投资聚焦投资聚焦 报告主题报告主题 本篇报告将视角放在新产业现有主要产线上,通过分析各细分领域产品及国内外厂商布局情况,联系体外诊断
19、行业与化学发光领域的市场发展现状,对新产业产品在化学发光、生化诊断等细分领域市场的竞争状况进行梳理,探讨新产业在各细分领域相比其他竞争厂商的优势和特点与长期在体外诊断领域的发展潜力。投资逻辑投资逻辑 新产业是一家专业从事“临床检验分析仪器及体外诊断试剂”研发、生产和销售的生物医学公司,具备强大的专业团队:试剂研发与生产中心、仪器研发与制造中心、市场营销中心所,具有与进口龙头企业竞争的能力。我们认为,依赖于发展空间广我们认为,依赖于发展空间广阔的体外诊断优质赛道阔的体外诊断优质赛道及自身优异的业绩预期表现及自身优异的业绩预期表现,公司具备长期增长的潜力,主,公司具备长期增长的潜力,主要体现在:要
20、体现在:1、中国体外诊断行业市场发展迅速,增速未来可期:化学发光作为主流免疫分析技术,发展前景广阔。随着技术进步,免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断行业中市场规模最大的细分领域,预计未来仍保持较高水平增长。化学发光逐渐取代酶联免疫,成为临床免疫检测领域的主流检测技术。2016-2021 年,国内化学发光行业年复合增长率接近 20%,预计未来市场增速仍将维持较高水平,以化学发光作为主营业务的新产业将大有可为。2、公司具备完整且稳定的产业链及营销网络:(1)具备较强研发能力,实现多数原料自研自产。公司拥有全自动化学发光仪器研发技术平台和全自动化学发光试剂研发技术平台,深耕技术难关,打破技术壁垒
21、;设立了关键原料的研发生产中心,现已实现 70%的发光项目核心原料自研自产。(2)发光系列产品行业领先,仪器试剂相互促进。公司的发光仪器性能优越,试剂种类丰富,产品质量上乘。其中 X8 仪器单机测速达 600T/h,领先行业实现突破性进展。近年仪器营收逐年增加,未来仪器上量后,由仪器带动试剂配套销售,增厚公司毛利,延续“仪器带动试剂,试剂促进仪器销售”的良性增长循环。(3)积极拓展生化、分子、凝血产品线,完善产品矩阵。截止 2022 年底,生化诊断产品线拥有 5 款全自动生化分析仪器及 61 项配套试剂,各机型生化仪器销售已超 600 台,全面进军生化领域市场;分子诊断产品线拥有 4 款核酸检
22、测试剂产品且完成了胶体金平台建设;公司已获得 3 项凝血诊断试剂注册证书,预计凝血板块将于 2024 年贡献业绩。三者作为免疫诊断产品线的补充,为未来公司全实验室自动化流水线的研发生产奠定基础。(4)X 系列带领拓展终端覆盖范围,满足多样化检测需求。公司 X 系列产品的服务范围覆盖各级医疗机构:X8 面向三甲医院,打开国内高端市场;X3 面向基层医疗机构及大型医院的急诊室,运用场景广泛;X6 面向二甲医院,弥补 X 系列覆盖空白。X 系列产品已形成全层次的客户覆盖网,可应对各类终端的检测需求,目前已进入全国 8,700 余家医疗机构,实现国内终端装机超 11,300 台。公司终端客户粘性强,品
23、牌认可度高,市场先发优势明显。3、注重海外市场发展:(1)公司布局海外市场多年,深耕海外重点国家。公司重视海外市场建设,已在海外建立起成熟销售网络和稳固客户基础。截止 2022 年底,公司装机超过 100 台的国家数量已达到 28 个,并凭借化学发光系列产品的显著领先优势实现在海外 151 个国家和地区累计销售仪器超 15100 台,通过装机数量的快速增加带动试剂收入持续提升,实现海外市场高速增长。近年海外营收不断提高,2022 年实现收入 9.7 亿元,其中第四季度海外业务收入同比增长 59.89%,反映其良好增长趋势,预计未来三年海外营收将保持约 30%的高速增长。(2)海外销售渠道转型促
24、进市场放量。一方面,公司以设立子公司代替原有的国家总代的形式,突破纯国家代理形式的销售瓶颈,实现子公司的产品注册、渠道搭建以及本地化员工的招聘。该形式以印度市场为代表,未来将在更多重点国家实施推 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/36 新产业新产业/公司深度公司深度 广,助力市场份额的稳定拓展。另一方面,公司从单一的国家代理商转换为区域经销商。通过拆分国家总代,寻找各区域更具终端竞争能力的经销商,满足国外中大型医院的渠道能力要求,扩大中高端市场份额。风险提示:集采风险,估值结果不达预期风险等风险提示:集采风险,估值结果不达预期风险等 请务必阅读正文后的声明及说明请务
25、必阅读正文后的声明及说明 7/36 新产业新产业/公司深度公司深度 1.国内化学发光行业领军先锋国内化学发光行业领军先锋 1.1.国内化学发光领域先行者 深耕化学发光领域二十八载,国产化学发光龙头企业。深耕化学发光领域二十八载,国产化学发光龙头企业。新产业于 1995 年成立,2020 年 5 月在深交所创业板上市,成立二十八载专注从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务。公司深耕于化学发光免疫分析领域,坚持选择研发直接发光技术。截止 2022 年底,公司拥有 10 款全自动化学发光免疫分析仪器及 193 项配套试剂,是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。公司拥有纳米磁性微球、试
26、剂关键原料、诊断仪器研发及诊断试剂研发四大研发平台,先后研发出中国第一台全自动化学发光仪及配套试剂、超高速全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8 等产品,打破跨国公司长期技术封锁和产品垄断,奠定化学发光免疫定量分析领域的领导地位。图图 1:公司发展历程:公司发展历程 数据来源:东北证券 系列化产品线优势系列化产品线优势突出,产品制造质量上乘。突出,产品制造质量上乘。除专注免疫诊断产品线外,公司还积极拓展了生化诊断和分子诊断产品线。生化诊断方面,公司拥有 5 款全自动生化分析仪器及 61 项配套试剂,涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白等检测项目;分子诊断方面,公司拥有 4 款核酸检测试剂产品
27、,并完成了胶体金平台建设,其中部分产品已取得 CE 准入许可。公司产品质量保持上乘,系列化产线优势突出,多个产品为国内首家获得国外标准认证的企业。表表 1:系列化产品情况:系列化产品情况 产品线产品线 销售产品销售产品 产品质量产品质量 免疫诊断产品线 全自动化学发光免疫分析仪器 10 款 已取得欧盟准入的化学发光试剂 186 项;国内市场已获注册的化学发光试剂 156 项。配套试剂 193 项 生化诊断产品线 全自动生化分析仪器 5 款 国内已获注册的生化试剂 61 项。配套试剂 61 项 分子诊断产品线 核酸检测试剂 4 款 已有部分核酸检测试剂产品取得 CE 准入。数据来源:公司年报、东
28、北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 8/36 新产业新产业/公司深度公司深度 1.2.股权结构稳定,股权激励凝聚骨干 专业背景掌舵人超前布局。专业背景掌舵人超前布局。饶微任公司董事长及总经理,工学博士,大学期间即从事纳米磁珠相关研究,具备丰富的专业背景。饶微作为研发团队的元老核心人员,先于 2003 年拜耳(其诊断部门 2007 年 1 月 1 日被西门子并购)最早进入中国市场,于 1998 年选择发光免疫检测技术作为公司技术发展路线,带领研发团队攻克直接化学发光技术难点,开创性地建立了“磁分离直接化学发光免疫定量分析系统”,填补了国内相关技术的空白。表表 2:公
29、司管理层情况:公司管理层情况 姓名姓名 职位职位 时间时间 主要任职经历主要任职经历 饶微 董事长兼总经理 2012 年 8 月 工学博士。中国人民政治协商会议广东省深圳市第六届、第七届委员会委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第三届理事会常务理事。1997 年加入新产业有限责任公司,后升任总经理职务。2012 年 8月至今,担任新产业生物董事长兼总经理。翁鹤鸣 董事 2021 年 6 月 2019 年 9 月至今担任前海太行资产管理(深圳)有限公司的基金经理;2021 年 4 月至今担任深圳前海定航投资有限公司监事;2021 年 6 月至今担任深圳市新产业创业投资有限公司董事。刘登
30、科 监事会主席 2015 年 9 月 曾供职于中国银行江苏省分行、广东发展银行、新 华信托股份有限公司等;2012 年 4 月至今担任深圳市新产业创业投资有限公司监事;2014 年 2 月至今任西藏新产业副总经理;2015 年 9 月至今,任新产业生物监事会主席。丁晨柳 副总经理兼财务总监 2012 年 8 月 1996 年 9 月至 2001 年 5 月,在亚桥软件(中国)有限公 司担任会计工作;2001 年 6 月至 2004 年 8 月在TCL 通讯设备股份有限公司西安分公司担任会计主管。2004 年 10 月加入新产业有限,历任公司财务部经理、副总经理。2012 年 8 月至今,担任新
31、产业生物副总经理兼财务总监。张蕾 副总、董事会秘书 2012 年 8 月 2006 年 7 月至 2012 年 4 月,历任招商证券股份有限公司投资银行总部项目经理、高级经理。2012 年 5 月加入新产业有限。2012 年 8 月至今,担任新产业生物副总经理兼董事会秘书。数据来源:公司年报,东北证券 股权结构稳定。股权结构稳定。截至 2022 年底,公司实际控制人翁先定持有 3.33%股权,通过西藏新产业投资间接持有26.86%的股份。公司董事长兼总经理饶微持股比例为13.76%。天津红杉是公司的第二大股东,直接持股 15.61%。截止 2022 年底,公司拥有 7 家全资子公司及 1 家孙
32、公司,主要服务于海外市场的发展。2022 年公司共完成设立 5 家海外子公司,负责经营进出口业务,销售化学发光免疫分析仪器和体外诊断试剂,提升海外营销能力。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 9/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 2:公司股权结构:公司股权结构 数据来源:wind,公司年报,东北证券 三次股权激励凝聚骨干核心团队。三次股权激励凝聚骨干核心团队。公司最早于 2012 年以骨干成为自然人股东的形式进行股权激励,覆盖 105 余人;2015 年完成第一期员工持股计划,合计 424 人受益;2020 年上市一个月后再次发布员工股权激励计划,覆盖 414
33、人,包含高管、各级管理人员、技术骨干及业务骨干。限制性股权激励对公司和个人层面设置业绩考核目标值,2020-2022年的营收目标增长率(基于2019年营收)分别为30%/69%/120%,对应 21.86/28.43/37.00 亿元。公司股权激励计划充分调动了员工积极性、提高公司凝聚力、展现公司对业绩增长的信心,有效结合股东、公司及核心团队的三方利益。表表 3:公司股权激励方案:公司股权激励方案 授予价格 解除限售/归属期 对应考核年度 年度营业收入相对于 2019A 增长率 目标值(Am)触发值(An)79.57 元/股 第一个解除限售/归属期 2020 年 30%(21.86 亿元)20
34、%(20.18 亿元)第二个解除限售/归属期 2021 年 69%(28.43 亿元)44%(24.22 亿元)第三个解除限售/归属期 2022 年 120%(37.00 亿元)73%(29.10 亿元)数据来源:公司公告,东北证券 1.3.仪器试剂相互促进,营收保持稳健增长 营收保持增长,业绩稳定性好。营收保持增长,业绩稳定性好。近 5 年公司营收及净利润保持较快增长,营收复合增速约 22%,净利润复合增速约 13%。基于仪器批量装机铺垫,即使受国内疫情防控和海外新冠试剂需求大幅消减的影响,2022 年公司依旧延续高速增长的良好趋势,实现营收 30.7 亿元,同比增长 19.7%;实现净利润
35、 13.3 亿元,同比增长 36.86%;2023Q1受益于医院常规诊疗逐渐恢复,公司营收同比增长17.9%,净利润增长15.1%,若剔除上年同期因深圳疫情导致代理商提前备货所带来的高基数影响,2023Q1 业绩增长水平将更高,常规业务恢复情况良好。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 10/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 3:2017-2023Q1 营收及增速情况营收及增速情况 图图 4:2017-2023Q1 净利润及增速情况净利润及增速情况 数据来源:公司年报,东北证券 数据来源:公司年报,东北证券 封闭系统下仪器试剂相互促进,装机量成增长关键。封闭系统下
36、仪器试剂相互促进,装机量成增长关键。化学发光领域封闭系统的利润主要依靠高毛利率的试剂产品支撑。试剂与仪器的收入呈现高相关性,仪器装机量的增加将直接带动试剂放量,为试剂销量持续增长奠定基础,是营收增长的关键来源;差异化、特色化的检测试剂菜单及出色的试剂单产也将拉动仪器需求。仪器带动试剂,试剂促进仪器销售,形成良性增长循环,有利于快速建立品牌认可度,共同驱动营收增长。仪器营收占比进一步提高,单产释放增长可期。仪器营收占比进一步提高,单产释放增长可期。近三年,仪器销售力度增加,仪器营收占比逐年提升,2022 年仪器收入同比增长 33.78%。全自动化学发光免疫分析仪装机量持续攀升,国内外累计装机量超
37、 26500 台,未来高速装机趋势有望持续。在装机数量快速提升的基础上,仪器单产的进一步释放将为公司带来持续强劲的试剂收入增长看点。图图 5:仪器、试剂占营收比重情况:仪器、试剂占营收比重情况 图图 6:2020-2022 装机情况装机情况 数据来源:公司年报、东北证券 数据来源:公司年报、东北证券 综合毛利率稳定,高于行业平均水平。综合毛利率稳定,高于行业平均水平。从利润端看,近三年仪器毛利率有所波动。公司采取的更加积极的销售策略一定程度上压低了仪器毛利率,但海内外大型机占比提高又使其回升;试剂毛利率稳定在 90%左右,保障产品盈利能力。综合来看,由于公司主营业务集中在毛利率较高的化学发光免
38、疫检测,同时得益于原材料自研自产,降低了原材料成本,公司毛利率保持稳定,且始终高于行业平均水平。0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%05520020202120222023Q1营业收入营收增速0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%02468002120222023Q1归属于母公司所有者的净利润净利润增速0%20%40%60%80%100%200212022试剂类仪器
39、类其他业务0500000002500030000202020212022上期末累计装机期间新增装机 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 7:公司毛利率分析:公司毛利率分析 图图 8:中大型机装机:中大型机装机/销售占比销售占比 数据来源:公司年报、东北证券 数据来源:公司年报、东北证券 表表 4:同行业毛利率水平对比:同行业毛利率水平对比 2017 年度年度 2018 年度年度 2019 年度年度 2020 年度年度 2021 年度年度 2022 年年 科华生物科华生物 41.31%40.86%43.
40、97%58.29%54.46%52.55%迈克生物迈克生物 53.75%51.80%51.28%53.12%57.95%54.21%美康生物美康生物 38.00%34.94%34.39%36.85%40.48%38.17%安图生物安图生物 67.49%66.38%68.00%60.61%60.49%59.83%平均值平均值 50.14%48.50%49.55%52.22%53.35%51.19%新产业新产业 78.67%80.81%80.13%77.20%72.48%70.27%数据来源:各公司年报,东北证券 1.4.海内外渠道双修,中高端客户突破 海内外渠道双修,客户终端覆盖广。海内外渠道双
41、修,客户终端覆盖广。公司现已建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。截至 2022 年底,公司在国内市场已实现国内终端装机超 11,300 台,产品进入全国近 8,700 家医疗机构,国内销量和终端覆盖不断上升;海外已实现在 151 个国家和地区累计销售仪器超 15100 台,海外收入稳步提升。公司立足亚洲逐步将海外市场扩展至全球,持续完善营销网络,设立海外子公司,扩大品牌影响力。国内营销网络完善,经销商稳定性高。国内营销网络完善,经销商稳定性高。公司发挥国产企业的优势,积极拓展国内市场,目前国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区。公司超 95%的业务通过经销模式完成,经销商的质量成为影响公司
42、营收的重要因素。公司对经销商的支持力度大,在产品前期推广及售后仪器保养维修等方面减轻经销商的支出负担,同时积极维护销售渠道,吸引高黏性的经销商,形成互利共赢的良好局。0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%2002020212022毛利率(%)仪器毛利率试剂毛利率综合毛利率 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 9:2017-2022 海内外装机情况海内外装机情况 数据来源:公司年报,东北证券 海外市场超前布局,
43、营收增长势如破竹。海外市场超前布局,营收增长势如破竹。公司重视海外市场建设,超前布局,已在海外建立起成熟销售网络和稳固客户基础。近年海外营业收入不断增加,海外市场收入占比从 2017 年的 19.69%提升至 2022 年的 31.84%。虽然受到海外各国防疫政策放松,新冠发光检测试剂需求下降等影响,但公司海外营收仍逆势增长,增速高于国内。2022 年第四季度海外业务收入同比增长了 59.89%,发展势头强劲,预计未来三年海外营收将保持约 30%的增速水平。图图 10:新产业海内外收入结构:新产业海内外收入结构 图图 11:海内外营收及增速情况:海内外营收及增速情况 数据来源:公司年报、东北证
44、券 数据来源:公司年报、东北证券 加大海外拓展力度,推进本土化运营。加大海外拓展力度,推进本土化运营。随着公司乙肝五项化学发光试剂获得欧盟 CE List A 类认证,补全欧盟乙肝五项检测试剂菜单,海外市场产品推广将进一步加速。2022 年公司在俄罗斯、巴西、墨西哥、巴基斯坦、秘鲁完成设立总计 5 家海外子公司,2023 年一季度在意大利、罗马尼亚完成设立 2 家海外子公司,推动实施本地化经营,并继续加大仪器产品的海外市场开拓力度,提升海外重点国家的开拓市场和服务终端的能力。02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00005001,0001,5002
45、,0002,5003,0003,5004,0004,5005,0002002020212022累计装机/销售量(台)年装机/销售量(台)国内新增装机海外新增装机国内累计装机海外累计装机0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2002020212022国内海外-40.00%0.00%40.00%80.00%120.00%160.00%0487200212022国内营收(亿元)海外营收(亿元)国内增速海外增速 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/36 新产业
46、新产业/公司深度公司深度 图图 12:新产业海外子公司情况:新产业海外子公司情况 数据来源:公司业绩报告会,东北证券 2.体外诊断优质赛道,国内外发展前景广阔体外诊断优质赛道,国内外发展前景广阔 体外诊断是医疗器械市场中的优质赛道。体外诊断是医疗器械市场中的优质赛道。体外诊断是疾病预防、诊断、治疗中必不可少的医学手段。临床诊断信息大约80%来自于体外诊断,体外诊断能够影响约60%的临床治疗方案。根据 Kalorama Information 报告,2021 年全球体外诊断市场规模超 1,170 亿美元,以美洲、西欧为主要市场,同时中国、印度等新兴市场增长迅猛,整体市场规模发展潜力较大。中国体外
47、诊断市场发展迅速,市场前景广阔。中国体外诊断市场发展迅速,市场前景广阔。近二十年中国体外诊断产业在国家政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展,产业化程度迅速提高。我国体外诊断市场规模扩张迅速,2015-2019 年复合增长率为 13.51%,2020-2025 年复合增长率预计为 14.04%,并将于 2030 年达到 2881.5 亿元,是值得关注的优质赛道。图图 13:中国体外诊断试剂行业市场规模及预测:中国体外诊断试剂行业市场规模及预测 图图 14:2022 年体外诊断细分市场情况年体外诊断细分市场情况 数据来源:菲鹏生物招股书,东北证券 数据来源:中国医疗器械蓝皮书
48、,东北证券 体外诊断三大主流技术各具优势,发展阶段相异。体外诊断三大主流技术各具优势,发展阶段相异。体外诊断技术分类可分为生化诊断、免疫诊断、血糖诊断、微生物学、血液学、分子诊断等,目前临床应用的主流技术为生化诊断、免疫诊断和分子诊断。生化诊断市场成熟,在血糖、血脂等常规项目上干式化学法具备成本低、检测时间短等不可替代的优势,而乳胶增强免疫比浊法等技术提高了检测精度和稳定性,未来仍有增量空间。免疫诊断基本原理是抗原与抗体特异性反应,不同技术间区别在于抗原、抗体标记物以及最终定量检测反2881.5050002500300035002015 2016 2017 2018 20
49、19 2020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E免疫诊断分子诊断生化诊断POCT微生物检测血液检测其他.请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 14/36 新产业新产业/公司深度公司深度 应信号所用的方法;免疫诊断特异性优势明显,临床中应用广泛,是目前最为主流的诊断方法;分子诊断是在遗传物质结构、表达等水平进行检测,国内市场起步晚增速高,近年来由于新冠核酸检测市场份额迅速增长。三者存在交叉、重叠,也存在互补。图图 15:体外诊断三大主流技术体系发展路线:体外诊断三大主流技术体系发展路线 数据来源:中国体外诊断技术的发展与创新,东北证券 表表 5:体
50、外诊断三大主要技术:体外诊断三大主要技术 基本原理基本原理 代表技术代表技术 常见应用常见应用 优势优势 生化诊断生化诊断 以生物化学反应为主 干化学、乳胶增强免疫比浊法 血常规、尿常规、肝肾功能等 成本低、检验快速 免疫诊断免疫诊断 抗原抗体免疫反应 化学发光、酶联免疫 肿瘤、代谢、传染病等 灵敏度高、操作简单、检测效率高 分子诊断分子诊断 分子生物学技术,以核酸杂交进行核酸序列测定为主 聚合酶链式反应(PCR)、基因测序 病毒检测、遗传病基因检测等 检测时间短、特异性强 数据来源:Kalorama Information,东北证券 免疫诊断发展迅速,市场份额跃居首位。免疫诊断发展迅速,市场
51、份额跃居首位。免疫诊断产品包括免疫诊断试剂与免疫诊断仪器。免疫诊断技术的发展经历了同位素放射免疫(RIA)、胶体金、酶联免疫(ELISA)、时间分辨荧光(TRFIA)、化学发光(CLIA)等技术的演进。随着相关技术的迭代进步,免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断行业中市场规模最大的细分领域,占据约 38%的市场份额,增长率保持较高水平。表表 6:免疫诊断技术分析:免疫诊断技术分析 标记物标记物 优势优势 劣势劣势 使用情况使用情况 放射免疫分析(RIA)3H、125I、131I 等放射性同位素标记 灵敏度高、检测范围宽 成本高、试剂有效期短、放射污染、操作复杂 基本已被淘汰 请务必阅读正文后
52、的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/36 新产业新产业/公司深度公司深度 免疫胶体金 胶体金标记 简单、快速、稳定 灵敏度不高 即使检测领域医院及家庭使用 酶联免疫分析(ELISA)辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等生物酶标记 快速、成本低 灵敏度不高、只适用于定性和半定量分析 应用渐少、低级别医院使用,仍占重要地位 时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)Eu、Tb 等镧系元素标记 灵敏度高、检测范围宽 操作较复杂、成本高 临床使用较少 化学发光免疫分析(CLIA)吖啶酯类化学光物质标记 线性范围宽、灵敏度高、自动化程度高、快速 成本相对较高,研发难度大 三级医院普及 数据来源:新产业招股书
53、、亚辉龙招股书、东北证券 化学发光主流免疫分析技术,发展潜力巨大。化学发光主流免疫分析技术,发展潜力巨大。化学发光免疫分析技术是将化学发光系统的高敏感性与免疫分析的高特异性融为一体的用于检测微量抗原或抗体的标记免疫分析技术,具有全自动、全定量、随机上样、灵活组合等优势,是未来免疫诊断发展的主流方向。化学发光免疫分析技术在我国的发展具有广阔前景,占临床免疫比例不断提升,预计 2022 年中国化学发光市场规模将超 320 亿元。图图 16:中国化学发光免疫诊断市场规模预测趋势:中国化学发光免疫诊断市场规模预测趋势 图图 17:化学发光占临床:化学发光占临床免疫比例变化免疫比例变化 数据来源:中国医
54、疗器械蓝皮书,东北证券 数据来源:Kalorama,东北证券 新产业采用直接化学发光技术,形成错位竞争。新产业采用直接化学发光技术,形成错位竞争。化学发光免疫分析主流技术包括电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等。直接化学发光技术采用吖碇酯、异鲁米诺(ABEI)等标记物标记抗原或抗体,标记复合物反应过程中只需要加入氧化剂过氧化氢和氢氧化钠形成碱性环境即可进行分解和发光,反应效率较高。目前,酶促化学发光的代表厂家为贝克曼、迈瑞、西门子、安图;电化学发光的代表厂家为罗氏;直接化学发光代表厂家为雅培、新产业。新产业选择直接发光技术可与其他发光龙头形成错位竞争,占据有利竞争地位。表表 7:化学发光免
55、疫分析技术:化学发光免疫分析技术 技术类别技术类别 优势优势 劣势劣势 底物底物 标记物标记物 电化学发光 稳定、强度高、敏感度高 反应过程较为复杂、仪器要求较高 三丙胺 TPA 三联吡啶钌 直接化学发光 发光速度快、反应体系简单、发光试剂稳定 标记物在缓冲液中不稳定、易水解 含 H2O2 的强碱溶液 吖啶酯 异鲁米诺ABEI 0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%0500300350200022E市场规模(亿元)增速0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%
56、100%201020162022化学发光酶联免疫其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16/36 新产业新产业/公司深度公司深度 酶促化学发光 成本低 受酶催化速率限制,发光速度较慢,对环境温度、酸碱度要求较高 AMPPD 碱性磷酸酶ALP 鲁米诺及其衍生物 辣根过氧化物酶 HRP 发光氧通道免疫分析 LOCI 纳米、免洗、光激发 无分离可能造成干扰、项目受限 单线态氧 发光微球、感光微球 数据来源:新产业招股书、普门科技招股书、东北证券 3.“技术“技术+产品产品+终端”形成良性正反馈,驱动公司高速增长终端”形成良性正反馈,驱动公司高速增长 技术、产品、终端三方联动
57、形成良性正反馈。技术、产品、终端三方联动形成良性正反馈。公司依托深厚的研发积累保障产品升级迭代、自研自产的业务模式保证产品质量,增强成本优势;高性价比的产品有助公司建立品牌口碑,加速终端拓展;完善的售后服务通过收集终端客户使用反馈反哺技术研发,使公司产品不断贴近用户需求,形成良性正反馈。图图 18:新产业业务正反馈模式:新产业业务正反馈模式 数据来源:东北证券绘制 3.1.技术积累深厚,注重产品研发 研发方向明确,成果丰厚。研发方向明确,成果丰厚。公司早在国内发光免疫完全依靠进口时,就将发光免疫作为重点研发方向。2005 年公司成功研发出自动化学发光免疫分析系列试剂,并实现产业化;2010 年
58、成功研发出了中国第一台全自动化学发光免疫分析仪器,打破国外技术垄断。公司深耕系列技术难关,拥有全自动化学发光仪器研发技术平台和全自动化学发光试剂研发技术平台,推出了 MAGLUMI X8、MAGLUMI X3、MAGLUMI X6 等全自动化学发光免疫分析系统等系列产品,配套试剂 193 项,是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。重视原料自主供应,积极布局重视原料自主供应,积极布局上游产业。上游产业。公司积极进行原料储备,设立关键原料研发生产中心,现已实现 70%的发光项目核心原料自研自产,有效降低上游原材料采购风险。新产业针对试剂关键分离材料打造纳米免疫磁性微球研发技术平台,有
59、助于扩大产品成本优势,加速试剂优化进度,是国内少数能够实现纳米磁性微球自主生产的企业之一。表表 8:全自动化学发光免疫分析系统产品:全自动化学发光免疫分析系统产品 产品名称产品名称 测试速度测试速度(个(个/小小时)时)首个结果首个结果所需时间所需时间(分钟)(分钟)一次可一次可装载样装载样本量本量 一次可装一次可装载试剂量载试剂量(种)(种)是否可与是否可与其他产品其他产品互联互联 是否实现是否实现样本即时样本即时检测检测 是否实现是否实现24h 待机待机 产品图片产品图片 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/36 新产业新产业/公司深度公司深度 MAGLUMI
60、X8 600 15 300 42 是 是 是 MAGLUMI X6 450 15 112 30 是 是 是 MAGLUMI X3 200 15 72 20 否 是 是 MAGLUMI 4000 Plus 280 16 144 25 是 是 是 MAGLUMI 4000 280 15 144 25 否 是 是 MAGLUMI 2000Plus 180 17 144 25 否 是 是 MAGLUMI 2000 180 17 144 15 否 是 是 MAGLUMI 1000 120 17 144 15 否 是 是 MAGLUMI 800 180 17 40 9 否 是 是 MAGLUMI 600
61、180 17 16 4 否 是 是 数据来源:公司官网、东北证券 注重研发团队建设,增加研发投入。注重研发团队建设,增加研发投入。公司持续加大研发费用投入力度,加强研发能力。2022 年投入 3.2 亿元,较上一年度同期增长 47.74%;研发费用占总营收比例由2020 年的 6.86%快速提升至 2022 年的 10.43%。在研发团队建设方面,公司现有 3个研发团队,分别负责仪器、试剂和原料研发。近年,公司研发人员快速增加,2022较 2020 年度增长 31.58%,硕士及以上的高学历技术人才数量不断上升,研发队伍呈现年轻化趋势。图图 19:研发投入增长情况:研发投入增长情况 图图 20
62、:2020-2022 研发人员学历及年龄构成变动研发人员学历及年龄构成变动 数据来源:公司年报,东北证券 数据来源:公司年报,东北证券 0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%50.00%00.511.522.533.5202020212022研发投入金额(亿元)增速研发投入占营业收入比例 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 18/36 新产业新产业/公司深度公司深度 发明专利众多,在研产品丰富。发明专利众多,在研产品丰富。截止 2022 年底,公司拥有 306 项专利,其中发明专利 135 项;
63、拥有医疗器械注册证 309 项,其中取得国内化学发光检测试剂注册证共 233 个,占比达 75%。公司在研产品丰富,涵盖生化一体机 CX8、分子诊断仪器 R8 以及 65 个试剂项目,研发强度的提升将加速推动在研产品获批进入市场。2022 年公司已成功推出免疫高速机型 MAGLUMI X6 及高速生化仪 Biossays C8,新产品上市节奏稳定,有助于进一步完善产品布局。图图 21:公司产品研发进程:公司产品研发进程 数据来源:公司业绩报告会,东北证券 小分子领域研发实现革命性突破。小分子领域研发实现革命性突破。公司自 2017 年开始布局小分子夹心法技术,2021年成功打通小分子复合物抗体
64、开发技术路线,搭建了完善的小分子夹心法检测技术平台,并基于此平台成功开发并上市三款小分子夹心法检测试剂。经过比对,夹心法检测结果与质谱具有高度一致性,对于低值样本也同样有出色的表现,突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题,使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度和线性,具备较高的临床价值。图图 22:小分子夹心法工作原理:小分子夹心法工作原理 数据来源:新产业 2022 年度环境、社会和公司治理(ESG)报告,东北证券 3.2.产线不断丰富,产品优势明显 3.2.1.X8 高速机带领驱动业绩增长,X 系列覆盖多样终端需求 X8 单机测速行业领先,性能优越。单机测速行业
65、领先,性能优越。2019 年公司领先市场推出超高速仪器 MAGLUMI X8,速度高达 600 测试/小时,拓展后速度可达 2400 测试/小时,取得行业跨越式突破进展。X8 配备 300 个样本位及 42 个试剂位,检测效率高,同时采用模块化设计 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 19/36 新产业新产业/公司深度公司深度 可连接多台生化、免疫设备形成生化免疫诊断系统,具备高速、高通量、高可靠性、高智能化的优越性能,在行业中高端系列产品中具备较强竞争力。表表 9:同业进口化学发光仪器比较:同业进口化学发光仪器比较 公司名称公司名称 产品型号产品型号 发光原理及标记物发
66、光原理及标记物 单机测试速度单机测试速度(测试(测试/小时)小时)样本样本位位 试剂位试剂位 第一个测试第一个测试结果(分结果(分钟)钟)新产业 MAGLUMI X8 直接化学发光(ABEI)600 300 42 15 MAGLUMI X3 直接化学发光(ABEI)200 72 30 15 MAGLUMI X6 直接化学发光(ABEI)450 112 30 15 罗氏 E801 电化学发光(三联吡啶钌)300 300 48 9 E601 电化学发光(三联吡啶钌)170 250 25 9 E170 电化学发光(三联吡啶钌)170 250 25 9 雅培 Alinity 直接化学发光(吖啶脂)20
67、0 150 47 29 i2000 直接化学发光(吖啶脂)200 180 25 15 i1000 直接化学发光(吖啶脂)100 65 25 15 贝克曼 DXI800 酶促化学发光(ALP+AMPPD)400 120 50 12 DXI600 酶促化学发光(ALP+AMPPD)200 60 50 12 Access2 酶促化学发光(ALP+AMPPD)100 60 24 15 西门子 Centaur XP 直接化学发光(吖啶脂)240 180 30 18 Centaur CP 直接化学发光(吖啶脂)180 84 15 15 Atellica IM 1600 直接化学发光(吖啶脂)440 42
68、10 数据来源:各公司官网、年报,东北证券 表表 10:同业国产化学发光仪器比较:同业国产化学发光仪器比较 公司名称公司名称 产品型号产品型号 发光原理及标记物发光原理及标记物 单机测试速度单机测试速度(测试(测试/小时)小时)样本位样本位 试剂位试剂位 第一个测试结第一个测试结果(分钟)果(分钟)新产业 MAGLUMI X8 直接化学发光(ABEI)600 300 42 15 MAGLUMI X3 直接化学发光(ABEI)200 72 30 15 MAGLUMI X6 直接化学发光(ABEI)450 112 30 15 安图生物 A6000 酶促化学发光 600 50 A2000PLUS 酶
69、促化学发光 200 100-400 24 21 A1800 酶促化学发光 180 60 25 19 A1000 酶促化学发光 100 100 24 21 迈克生物 i3000 直接化学发光(吖啶脂)300 200 25 14 IS1200 酶促化学发光 120 50 18 25 迈瑞医疗 CL-8000i 酶促化学发光 500 36 CL-6000i 酶促化学发光 480 300 36 数据来源:各公司官网、年报,东北证券 面向大型终端,渗透常规检测。面向大型终端,渗透常规检测。X8 机型主要面向三级医院等中高端客户,测试项目以常规项目为主,包含特色项目。在进驻三甲医院之初,为与行业外资龙头形
70、成错位竞争,新产业以特色项目作为切入口,成为三甲医院特色项目的供应商。在 X8 高 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 20/36 新产业新产业/公司深度公司深度 速机推出后,公司使用 X8 代替原来进院的 M 系列机,逐步渗透常规项目的检测,利用常规项目带动单机产出迅速提升。主推主推 X8 装机,释放业绩增长。装机,释放业绩增长。X8 装机量的提升及其带来的试剂上量是未来公司重要的业绩增长点。公司实现 X8 自主设计,自行组装,依赖外购的元器件定制化需求较小,卡脖子风险较低,从根源保障 X8 装机量的稳定增长。老客户的仪器升级叠加新客户的拓展覆盖使 X8 装机增量维持在
71、较高水平,截至 2022 年底,X8 累计装机已超 1,700 台,稳步增长的装机态势明确了市场终端特别是二甲以上的高层级医院对于 X8 高速机的高度认可。未来 X8 将持续深耕三甲医院,提高三甲医院渗透率,释放三甲医院的发展空间。图图 23:国内:国内 X8/X3 装机情况装机情况 图图 24:MAGLUMI X8 工作原理示意图工作原理示意图 数据来源:公司年报,东北证券 数据来源:公司官网,东北证券 X3 性价比高,面向基层医疗机构。性价比高,面向基层医疗机构。X3 是桌面式小型机,面积小、通量大、性价比高,主要面向小型实验室、二甲医院以下的基层医疗机构以及大型医院的急诊科室,具备精准加
72、样、稳定测量、高效 清洗等优越性能。依托自身较高的测试速率和不断丰富的化学发光试剂菜单,X3 的应用场景不断增加,可适配终端客户更多的增量空间,装机量有望稳步提升。图图 25:X3 产品基本情况产品基本情况 数据来源:公司官网、东北证券 X6 性能参数领先,弥补性能参数领先,弥补 X 系列覆盖终端空白。系列覆盖终端空白。2022 年最新发布的 MAGLUMI X6各项性能均处于领先水平,单机测速达到 450T/H,可与同型号仪器及生化仪互联、兼容全自动化实验室系统,拓展性能出色。X6 主要面向二甲医院,有效弥补了 X 系列机型覆盖终端客户的空白领域,形成全自动化学发光免疫分析中速、高速、超高速
73、全布局。因前期仪器成本优化,X6 成本优势明显,增长速度较快。0050060070080002004006008000202020212022X8累计装机X3累计装机X8新增装机X3新增装机 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 21/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 26:X6 产品基本情况产品基本情况 数据来源:公司官网、东北证券 仪器营收逐年增加,认可度上升。仪器营收逐年增加,认可度上升。随着 X 系列获得高行业认可度,公司中高客户端得到进一步拓展,形成良好口碑。公司仪器销售加速,设备端的收入逐年上升,2022年达
74、到营收 8.5 亿元,同比增长 33.78%;预计 2025 年仪器收入有望接近 20 亿元。受益于装机快速提升带来试剂放量,未来试剂收入增速或将快于仪器,仪器收入占比呈小幅度下降趋势,毛利率有望维持在 20%左右。图图 27:2019-2025E 仪器收入及增速情况仪器收入及增速情况 图图 28:2017-2025E 仪器毛利率及业务收入占比仪器毛利率及业务收入占比 数据来源:wind,公司年报,东北证券 数据来源:公司年报,东北证券 3.2.2.试剂菜单丰富,驱动利润增厚 试剂菜单丰富,常规项目齐全。试剂菜单丰富,常规项目齐全。截止 2022 年底,公司化学发光免疫试剂共 180 项,取得
75、注册证 156 项,常规检测项目 100 项,保持为行业内发光注册的试剂产品数量最多、且常规品类试剂种类最全的厂家,领先国内同行企业。公司化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病等多个品类,结构保持相对稳定。常规检测项目齐全,性能稳定;特色项目保持长期优势,在自免、呼吸道、炎症等项目表现亮眼,行业认可度高。表表 11:化学发光试剂同业比较情况:化学发光试剂同业比较情况 公司公司 新产业新产业 迪瑞迪瑞 安图安图 迈克迈克 迈瑞迈瑞 亚辉龙亚辉龙 常规检测领域 100 83 87 84 75 71 甲功 12 11 17 10 12 9 肿瘤 19 18 27 17 20 18 传染
76、病 9 13 7 18 10 8 生殖性激素 15 15 11 11 12 14 心标 16 4 8 4 4 4 糖代谢 7 4 4 -10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0592020202120222023E2024E2025E仪器收入增速0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%20020202120222023E2024E2025E毛利率业务收入比例 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 22/36 新产业新产业/公司深度公司深度 骨代
77、谢 6 5 4 7 3 3 贫血 4 3 3 3 4 5 优生优育(TORCH)12 10 10 10 10 10 特殊检测领域 80 25 47 39 21 73 肾功能 6 5 特定蛋白 4 生长激素 3 2 2 1 炎症 7 4 自免 18 27 43 药物检测 3 2 呼吸道病原体 9 10 6 高血压 6 5 5 6 唐筛 4 4 4 3 6 肝纤 6 4 9 4 5 EB 病毒 7 6 过敏 1 神经 2 其他 5 10 17 2 6 6 合计合计 180 94 134 123 96 144 数据来源:各公司年报及官网,东北证券 试剂保持高增速,配合仪器促进终端渗透试剂保持高增速,
78、配合仪器促进终端渗透。2015 年以来,公司试剂销售收入保持较高增速,2015-2022 年复合增长率 23.43%。2021 年公司开始实施大客户战略,主攻大型机仪器销售,由仪器带动试剂销售,增加公司毛利,形成有利正反馈。目前,公司试剂增长主要推动力来自于常规项目,检测增速快于行业平均,配合 X 系列高速机提高三甲医院渗透率。以高速装机作为基础,预计未来公司试剂收入或将持续增长,2025 年试剂收入有望接近 45 亿元。图图 29:2019-2025E 试剂收入及增速情况试剂收入及增速情况 图图 30:2017-2025E 试剂毛利率及业务收入占比试剂毛利率及业务收入占比 数据来源:wind
79、,公司年报,东北证券 数据来源:wind,公司年报,东北证券 0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.00200222023E2024E2025E试剂收入(亿元)增速20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%20020202120222023E 2024E 2025E毛利率业务收入比例 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 23/36 新产业新产业/公司深度公司深度 3
80、.2.3.生化、分子辅助发力,流水线建设高端化趋势 C8 高性能创新设计,带领进军生化领域。高性能创新设计,带领进军生化领域。目前国内大部分三甲医院使用的生化免疫分析仪均为进口产品,国产生化仪主要在二甲及以下医院使用。公司积极拓展生化诊断产品线,推进生化分析仪的高端替代。目前公司共有三种全自动生化分析系统产品。其中,Biossays C8 具有高性能的创新设计,可连入 X8,实现 CX 联璧,有望满足三甲医院对生化免疫分析仪的高性能需求。各型号生化仪器累计销售量已超600 台,公司已全面进军生化领域。表表 12:全自动生化分析系统产品:全自动生化分析系统产品 产品名称产品名称 测试速度测试速度
81、 样本位样本位 试剂盘试剂盘(个)(个)反应反应杯杯 分光技术分光技术 光源光源 互联性互联性 产品图片产品图片 Biossays C8 生化:1600T/H 电解质:300T/H 300 144 全息凹面平像场光栅后分光 光纤丝 是 Biossays BC2200 1600T/H 280 90 330 全息凹面平像场光栅后分光 卤素灯 是 Biossays BC1200 生化:600T/H,电解质:300T/H 115 90 120 全息凹面平像场光栅后分光 卤素灯 否 数据来源:公司官网,东北证券 体外诊断两极化发展,全实验室自动化为大趋势。体外诊断两极化发展,全实验室自动化为大趋势。当前
82、体外诊断行业呈现两极化发展趋势,一个是小型化、床旁化,即快速床边检验(POCT),另一个是由单机走向模块化最终走向全实验室自动化的发展方向。未来随着医院对检测速度、质量、资源利用率、生物安全提出更高要求,高度集成化全实验室自动化流水线的需求将增加。公司在全实验室自动化流水线方面不断加强高端化建设,有望加速国产替代,抢占市场份额。图图 31:体外诊断两极化趋势示意图:体外诊断两极化趋势示意图 数据来源:东北证券绘制 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 24/36 新产业新产业/公司深度公司深度 与行业龙头密切合作,提升流水线产品竞争力。与行业龙头密切合作,提升流水线产品竞争
83、力。公司积极寻求与行业外资龙头企业合作,采用合作伙伴的高质量流水线系统与生化分析仪,搭配性能优越的 X8 高速机,打造高质量高通量流水线产品。公司和赛默飞合作推出全实验室智能化流水线SATLARS-TCA,化学发光采用 MAGLUMI X8;生化采用日立生化仪 008a 和源于日本电子的 AS2450,涵盖进出样、开盖、离心、去盖、加盖、轨道、后处理冰箱模块,灵活性高。与日立合作推出 HX8 超高速生化免疫流水线,采用日立最新产品 TS系统,多层、双向轨道设计的高传输速度可有效缩短检测周转时间。化学发光采用MAGLUMI X8,生化采用日立生化 LST008a。表表 13:全实验室自动化流水线
84、产品:全实验室自动化流水线产品 产品名称产品名称 免疫模块免疫模块 生化模块生化模块 样本处理系统样本处理系统 产品图片产品图片 配置 测速 配置 测速 反应位 配置 高速生化免疫流水线 CX8 MAGLUMI X8 600T/H Biossays C8 生化:1600T/H;电解质:300T/H 362 全自动样本处理系统 超高速生化免疫流水线 HX8 MAGLUMI X8 600T/H 日立LABOSPECT 008 生化 2000 T/H;电解质 900 T/H 406 超高速生化免疫流水线 SIB MAGLUMI X8 600T/H AS-2450 生化:1800T/H;电解质:600
85、T/H 340 新产业-日立全实验室自动化流水线 TS MAGLUMI X8 600T/H 日立LABOSPECT 008 生化 2000 T/H;电解质 900 T/H 406 日立样本前处理系统 TS 新产业-赛默飞 全实验室智能化流水线 SATLARS-TCA MAGLUMI X8 600T/H AS-2450 生化:1800T/H;电解质:600T/H 340 赛默飞全自动样本处理系统 新产业-日立全实验室智能化流水线 PAM MAGLUMI X8 600T/H 日立 LST 008AS 2000T/H 日立前处理系统PAM 数据来源:公司官网,东北证券 分子板块丰富产线,凝血板块蓄势
86、待发。分子板块丰富产线,凝血板块蓄势待发。公司拥有全自动核酸提取纯化仪 Molecision MP-32 和 Molecision MP-96 两款分子分析仪器、4 款核酸检测试剂产品,并在新冠疫情期间贡献收入。公司在较短的时间完成了胶体金平台的建设,自研的新冠抗原检测试剂(胶体金法)取得了 CE 准入许可,完善了公司产品线,提供较为完整的 IVD 仪器试剂服务。公司积极拓展凝血板块业务,2022 年 6 月公司首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书,目前已取得 3 项凝血诊断试剂注册证书,预计凝血板块将于 2024 年贡献收入。表表 14:分子分析仪器:分子分析仪器 产品名称产品名称 样
87、本通量样本通量/批批 磁棒数量磁棒数量 原原提取模块提取模块 样本体积样本体积 产品图片产品图片 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 25/36 新产业新产业/公司深度公司深度 理理 全自动核酸提取纯化仪 Molecision MP-32 1-32 32 磁珠法 1 20-1000ul 全自动核酸提取纯化仪 Molecision MP-96 1-96 96 磁珠法 2 20-1000ul 数据来源:公司官网,东北证券 3.3.终端覆盖拓展,进口替代加速 3.3.1.终端客户覆盖范围扩大,中高端医院渗透率提高 化学发光领域中,由于国外厂商技术优势明显,以罗氏、雅培为首的跨国
88、体外诊断产品巨头在化学发光行业领先本土企业,占据 70%的市场份额和主要三级医院高端市场。近年来,国产企业专注技术攻克,逐步改善技术落后的现状,加强自身渠道建设,与进口品牌差距不断缩小。图图 32:2021 年国内化学发光行业市场份额年国内化学发光行业市场份额 图图 33:跨国企业优势项目:跨国企业优势项目 数据来源:观研天下,东北证券 数据来源:东北证券 X8 攻占高端市场,攻占高端市场,X 系列形成全层次的客户覆盖网络。系列形成全层次的客户覆盖网络。高端市场面对三级医院等大型医院客户,测试量较大且设备单价高,贡献了大部分的免疫诊断市场收入,故高端市场一直是各生产厂家抢占的主战场。公司 X8
89、 高速机推出后,受到市场广泛好评,进一步打开国内高端市场。2022 年国内市场 MAGLUMI X8 实现装机 672台,比 2021 年度增加 71 台,装机数量维持较高水平。截止 2022 年,X8 存量仪器分布中三级医院占比达到 48%,展现进入高端市场,推进进口替代的巨大潜力。X系列形成全层次的客户覆盖网络,满足多样化检测需求。X8 面向三级医院;X6 主要服务二级医院,X3 主要进入基层医疗机构以及大型医院的门诊部,覆盖各级医疗机构,可应对各类终端的检测需求。中高端客户覆盖稳步提升。中高端客户覆盖稳步提升。随着公司于 2018 年底补齐传染病术前 8 项检测菜单后,配合超高速发光仪器
90、 MAGLUMI X8 高速机的持续推广,公司服务中高端客户能力增强。同时在渠道建设上,公司持续加大对二甲以上医院拓展力度,三级医院客户数量逐年增加,三甲医院覆盖率也从 2020 年的 47.89%提升至 2022 年的 55.66%。罗氏雅培西门子新产业安图生物迈瑞医疗其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 26/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 34:中高端客户增长情况:中高端客户增长情况 图图 35:截止:截止 2022 年国内年国内 X8 存量结构存量结构 数据来源:公司年报、东北证券 数据来源:公司年报、东北证券 重视终端售后,反哺研发设计。重视终端
91、售后,反哺研发设计。相比进口品牌采取的代理制,售后服务是赢得客户口碑的重要桥梁,公司可以通过售后服务收集终端客户对产品实际应用的反馈,研发部门依据客户的反馈对相应产品进行针对性的修改和完善,使产品更加贴近客户需求,提升客户体验感。目前公司已在国内建立了覆盖全国的售后服务网络,在全国设立了 24 个办事处和 119 个维修服务中心,售后团队接近 400 人,实现了客户服务需求 48 小时及时响应;建立了专业培训体系,对售后服务工程师进行系统化的技术培训并实行技术等级管理,实现区分客户服务难度精准服务,具备显著优势。图图 36:国内办事处分布情况:国内办事处分布情况 图图 37:X 系列机客户覆盖
92、网络示意图系列机客户覆盖网络示意图 数据来源:公司年报、东北证券 数据来源:公司年报、东北证券 3.3.2.乘政策东风,加速进口替代 医保控费,带量采购政策实施。医保控费,带量采购政策实施。在医保控费方面,国家医疗保障局 2021 年 11 月印发DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划,政策目标为降低医院采购耗材占收费的比例。在 IVD 集中带量采购方面,2021 年 8 月,安徽医保局对检验发光试剂 5大类 23 项开展集中带量采购谈判议价工作,目标为加强公立医疗机构临床检验试剂管理,引导价格回归合理水平。此次集采将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试
93、剂纳入采购范围,主要涉及五类化学发光试剂产品。采用带量谈判议价模式,接受入围价的企业与专家组进行两轮谈判议价,谈判成功形成带量采购谈判价。入围价是以目前安徽检验收费标准为参考,国产品牌入围价是收费标准的 20%30%,进口品牌为 20%40%左右。40.00%45.00%50.00%55.00%60.00%65.00%70.00%0200400600800012022三甲医院覆盖率三甲医院客户数量(家)三级医院客户数量三甲医院覆盖率三级医院,48%三级医院二级医院一机医院其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 27/36 新产
94、业新产业/公司深度公司深度 表表 15:安徽省临床检验试剂集采采购范围(涉及:安徽省临床检验试剂集采采购范围(涉及 5 类类 23 个品种)个品种)产品类别产品类别 具体产品具体产品 数量数量 肿瘤相关抗原测定 癌胚抗原(CEA)测定(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)测定(化学发光法)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)测定(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(TPSA)测定(化学发光法)、游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定(化学发光法)、复合前列腺特异性抗原(CPSA)测定、糖链抗原 CA72-4 测定(化学发光法)、糖链抗原 CA19-9 测定(化学发光法)、糖链抗原 CA15-3 测定(化学发
95、光法)、糖链抗原 CA125 测定(化学发光法)10 感染性疾病实验检测 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定(化学发光法)、乙型肝炎病毒表面抗体(抗HBs)测定(化学发光法)、乙型肝炎病毒 e 抗原(HBeAg)测定(化学发光法)、乙型肝炎病毒 e 抗体(Anti-HBe)测定(化学发光法)、乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定(化学发光法)5 心肌疾病实验诊断 血清三碘甲状原氨酸(T3)测定(化学发光法)、血清甲状腺素(T4)测定(化学发光法)、血清促甲状腺激素(TSH)测定(化学发光法)、血清游离甲状腺素(FT4)测定(化学发光法)、血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定(化学发
96、光法)2 激素测定 血清三碘甲状原氨酸(T3)测定(化学发光法)、血清甲状腺素(T4)测定(化学发光法)、血清促甲状腺激素(TSH)测定(化学发光法)、血清游离甲状腺素(FT4)测定(化学发光法)、血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定(化学发光法)5 降钙素原(PCT)检测(定量检测)降钙素原(PCT)检测(定量检测)1 数据来源:安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告,东北证券 表表 16:安徽省临床检验试剂集中带量采购谈判议价流程和要求:安徽省临床检验试剂集中带量采购谈判议价流程和要求 谈判流程谈判流程 具体措施具体措施 相关要求相关要求 议定入围价 专家参考全省公立医疗机
97、构实际采购价的中位数价、平均价、最低价等价格,论证议定带量采购谈判议价产品的谈判入围价。本次集中带量采购周期为 2 年。企业确认入围价 感染性疾病实验检测、激素测定类别,谈判企业五项产品均须接受每一个产品入围价方可进入该类别谈判。若不接受产品入围价,将不接受该产品或类别谈判。协议采购量。公立医疗机构以谈判成功产品省药采平台上年度采购量的 80%作为协议采购量,由省属、市公立医疗机构医药采购联合体牵头单位与谈判成功产品生产企业或进口产品全国总代理商签订带量购销合同。谈判议价 带量采购谈判价即为企业的实际供货价,应包括税费、配送费等在内的所有费用。相关配套服务内容、质量、标准不得低于集中带量采购前
98、。确保质量供应。谈判规则 1.肿瘤相关抗原测定、心肌疾病实验诊断、降钙素原(PCT)检测按注册证产品进行谈判。谈判成功产品以产品入围价作为产品限价,纳入集中交易目录管理。2.感染性疾病实验检测、激素测定类别,谈判企业须五项产品齐全,并接受每一个产品入围价,与专家按照类别注册证产品进行谈判,同企业该类别五个项目产品同时谈判成功或失败。联动降价。对未纳入谈判议价范围的同类产品(与谈判成功产品属同一目录),按照一定规则进行联动降价,具体规则由省医保局另行制定。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 28/36 新产业新产业/公司深度公司深度 3.省药采平台同一注册证产品下所有包装规
99、格按最小计价单位与专家进行谈判,谈判成功后,按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价。谈判议价结果产生后,发现谈判成功产品价格高于谈判议价结果公布日前省实际采购价,以省实际采购价最低值作为带量采购谈判价。数据来源:安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告,东北证券 集采政策扩大市场空间,发挥成本优势。集采政策扩大市场空间,发挥成本优势。作为体外诊断行业最大子板块的化学发光领域,采购价格的下降,将为成本较低的国产企业带来机遇。跨国企业由于其渠道刚性成本下调空间有限,国内企业在集采竞争中占据优势,有利国产设备的进口替代。对于新产业这类国内化学发光的龙头企业,集采为其提供了加速进
100、入三甲医院,打开高端客户市场的机会。公司安徽集采议价成功的项目 14 项,议价总项目共 77项,表现亮眼。表表 17:公司于安徽临床检验试剂产品议价成果项目(共:公司于安徽临床检验试剂产品议价成果项目(共 77 项)项)序号序号 分类名称分类名称 目录名称目录名称 注册证名称注册证名称 注册证号注册证号 1 肿瘤相关抗原测定 总前列腺特异性抗原(TPSA)测定 前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400977 2 肿瘤相关抗原测定 游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400980 3 肿瘤相关
101、抗原测定 糖链抗原 CA19-9 测定 糖类抗原 199 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400973 4 肿瘤相关抗原测定 糖链抗原 CA15-3 测定 糖类抗原 153 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400975 5 肿瘤相关抗原测定 糖链抗原 CA125 测定 糖类抗原 125 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400979 6 激素测定 三碘甲状原氨酸(T3)测定 血清三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)粤械注准20152401115 7 激素测定 甲状腺素(T4)测定 血清甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)粤械注准2015240
102、1124 8 激素测定 促甲状腺激素(TSH)测定 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)粤械注准20152401130 9 激素测定 游离甲状腺素(FT4)测定 血清游离四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)粤械注准20152400972 10 激素测定 游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定 血清游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)粤械注准20152401114 11 肿瘤相关抗原测定 癌胚抗原(CEA)测定 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400919 12 肿瘤相关抗原测定 甲胎蛋白(AFP)测定 血清甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163
103、400976 13 其它检验试验 降钙素原(PCT)检测 降钙素原测定试剂盒(化学发光法)粤械注准20152401073 14 肿瘤相关抗原测定 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)测定 鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20163400920 数据来源:安徽省医药集中采购平台,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 29/36 新产业新产业/公司深度公司深度 肝功生化类试剂集采结果表现优异。肝功生化类试剂集采结果表现优异。2022 年 12 月 30 日,江西医保局公布了 23 省肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果。新产业申报的 19
104、 个项目全部入选,并位列入围企业排名上游,公司已全面进军生化领域。表表 18:江西集采入选结果:江西集采入选结果 品种名称品种名称 注册单位注册单位 注册人名称注册人名称 AB 分组分组 拟中选排名拟中选排名 总蛋白 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 5 白蛋白 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组=6 血氨 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 A 组 1 前白蛋白 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3 总胆红素 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3 直接胆红素 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3
105、总胆汁酸 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3 谷丙转氨酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 2 谷草转氨酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3-谷氨酰转移酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3 碱性磷酸酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 1 胆碱酯酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3 5核苷酸酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 A 组 1 乳酸脱氢酶 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3 总胆固醇 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B
106、组 4 甘油三酯 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 4 高密度脂蛋白 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 5 低密度脂蛋白 测试 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组 3-L-岩藻糖苷酶 容量 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 B 组=6 数据来源:江西省医疗保障局公告,东北证券 基层医疗数量持续增加,市场广阔。基层医疗数量持续增加,市场广阔。2010 年起,我国医疗机构保持稳定增长,截至2022 年底,全国医疗卫生机构数为 103.3 万个,体量庞大。随着分级诊疗的推进,我国基层医疗机构也具有广阔发展空间,是国产品牌推进进口替代的主要市场。公司规
107、划加强渠道建设,目标获得基层空白市场竞争力,抢占中低端市场份额。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 30/36 新产业新产业/公司深度公司深度 图图 38:2015-2021 中国医疗卫生机构情况中国医疗卫生机构情况 图图 39:公司仪器在不同等级医院的销售收入(万元):公司仪器在不同等级医院的销售收入(万元)数据来源:国家统计局,东北证券 数据来源:公司招股书,东北证券 4.海外市场增长势如破竹,双向拓展释放增长潜力海外市场增长势如破竹,双向拓展释放增长潜力 4.1.海外市场多点开花,剑指百亿容量市场 海外海外 IVD 市场广阔,新兴国家市场成发展蓝海。市场广阔,新兴国
108、家市场成发展蓝海。根据 Kalorama Information 报告,2022 年全球范围内体外诊断市场容量已经超过 1270 亿美元,其中 948 亿来源于非新冠检测和 326 亿美元来源于新冠检测,预计体外诊断市场规模将以每年 2%的速度增长,至 2027 年达到 1400 亿美元。随着新冠疫情影响逐步减小,预计未来 IVD市场的销售增长将主要来自于新兴市场,包括亚洲与拉丁美洲的发展中国家。海外市场布局均衡,针对性布海外市场布局均衡,针对性布局大容量地区。局大容量地区。公司的海外布局主要集中在亚洲、欧洲、拉美与非洲,从全球范围来看,亚洲与欧洲市场 IVD 容量较大,占全球 IVD 市场比
109、例高;拉美与非洲市场发展增速较快,预计未来将会有较大发展空间。公司海外市场销售占比相对均衡,目前亚洲市场规模最大,占据海外市场约 45%的市场份额,其他的地区也均有出色的销售体量。公司相对均衡的布局使海外的发展不仅仅依赖于某一两个单一市场,多点开花的良性布局结构促进海外市场长期发展。表表 19:2021 年海外年海外 IVD 市场容量情况市场容量情况 排名排名 国家名称国家名称 IVD 市场占比市场占比 人口(千万人)人口(千万人)GDP(亿美元)(亿美元)1 美国 43.5%33.2 230000 2 欧洲 27.3%74 171800 3 中国 7.2%141.3 178200 4 日本
110、5.6%12.6 49400 5 加拿大 1.9%3.8 19900 6 韩国 1.7%5.2 17900 7 俄罗斯 1.5%14.3 17800 数据来源:Fitch Solutions(2022),Worldwide Medical Devices Market Factbook(2021),东北证券 目前公司海外布局已拓展至全球 151 个国家,其中在 28 个国家的装机数量已超越100 台,在当地已具备一定品牌影响力、相当的客户基础以及初具规模的渠道开发,预计未来将获得持续快速的发展。4.2.横向拓宽:积极拓展全球市场版图,建立品牌认可度 前期工作扎实,注重品牌推广。前期工作扎实,注
111、重品牌推广。在进入一个全新市场时,公司重视前期产品注册及找寻匹配经销商的工作。同时由于海外市场对国产品牌认知不足,公司重视品牌推96980021中国医疗卫生机构数量(万家)020004000600080004000182019三级医院二级医院一级医院未定级医院 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 31/36 新产业新产业/公司深度公司深度 广,积极邀请当地知名 KOL 进行学术推广,开展学术论坛、进行专家建设等。前期工作的扎实推进奠定了产品进入市场、快速放量的基础
112、。表表 20:公司海外主要认证情况:公司海外主要认证情况 时间时间 地区地区 认证类型认证类型 认证项目认证项目 意义意义 2017.7 美国 FDA 510(K)全自动化学发光免疫分析仪器Maglumi 2000 及促甲状腺素化学发光免疫测定试剂 TSH 公司正式成为中国第一家通过美国 FDA 认证的化学发光厂家。2019.7 欧盟 CE List A 丙型肝炎化学发光产品 公司成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟 CE 最高认证的化学发光厂家。2020.2 欧盟 CE 认证 全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCOV IgM 和 2019-nCOV IgG 抗体检测试剂盒 公司成为首家完成新冠
113、检测试剂盒欧盟地区 CE 准入的企业。2020.12 欧盟 IVDR CE 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 公司获得中国化学发光领域的第一张 IVDR CE 证书。2022.5 欧盟 CE List A 乙肝五项化学发光试剂 补全公司欧盟乙肝五项检测试剂菜单,公司成为国内首家在传染病项目 HBV、HCV、HIV 拿齐 CE List A 类认证的化学发光厂家。数据来源:公司官网,东北证券 初期由小型机切入,逐步推广中大型机。初期由小型机切入,逐步推广中大型机。罗氏、西门子、雅培、贝克曼等国际医疗行业巨头占据主要的海外高端市场份额。公司进入海外市场之初公司无法直接与国际龙头正面竞争,主要以
114、销售小型机作为打开市场的切入口。近几年受益于品牌建立与渠道改善,中大型机装机速度逐年加快,装机质量逐年上升,中大型机占比从2021 年的 19.31%迅速提升至 36.38%,该占比有望持续突破,带动海外高端渗透率进一步提高。目前海外市场的主推机型为 X3,截至 2022 年底,海外 X3 累计装机已超 1500 台。图图 40:2022H1 装机数量超装机数量超 100 台的国家数量台的国家数量 图图 41:海外市场:海外市场 X8/X3 装机情况装机情况 数据来源:公司交流会,东北证券 数据来源:公司招股书,东北证券 4.3.纵向拓深:积极推进海外销售转型,寻求高效稳定的经销模式 与国内营
115、销网络管理不同,目前公司海外市场的开拓很大程度上依赖于当地经销商,经销商的资金实力、专业素质、经营能力和客户关系维护能力都会影响到公司产品的海外推广效果和销售业绩。寻找更加高效且稳定的经销模式成为扩张海外市场亟待实现的目标。024681012亚太地区欧洲美洲非洲0200400600800030040050060070080090012022X8/X3新增装机(台)X8/X3累计装机(台)X8累计装机X3累计装机X8新增装机X3新增装机 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 32/36 新产业新产业/公司深度公
116、司深度 设立区域经销商,提高服务终端能力。设立区域经销商,提高服务终端能力。2020 年前,公司采取设立国家总代理,经销商承担各地目标医疗机构的二次营销,并承担接受终端客户预定及供货职能的海外经销模式。近年来公司将单一的国家代理商逐步转换为区域代理商,通过拆分国家总代,实现区域代理商二级销售向一级销售的转化,提升经销商的终端竞争能力,满足国外中大型医院对渠道能力的要求,扩大中高端市场份额。设立子公司,突破销售瓶颈。设立子公司,突破销售瓶颈。公司设立子公司,突破纯国家代理形式的销售瓶颈,实现子公司的产品注册、渠道搭建以及本地化员工的招聘。该形式以印度为代表,印度市场销售收入已跃居海外市场首位,2
117、021 年实现销售收入超亿元。2022 年公司借鉴印度子公司经验,在俄罗斯、巴西、墨西哥、巴基斯坦、秘鲁已完成设立共 5 家海外子公司,2023 年一季度在意大利与罗马尼亚完成设立 2 家海外子公司,加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招聘,助力市场份额的稳定拓展。图图 42:海外市场双向拓展示意图:海外市场双向拓展示意图 数据来源:东北证券绘制 通过设立子公司与设立区域代理商代替国家总代的销售转型,公司将更加贴近海外终端用户,深入了解顾客的需求和行业发展趋势,为产品线规划、产品开发提供准确的市场信息;同时强化海外市场销售及售后服务实力,为公司国际化布局奠定基础。5.盈利预测盈利预测与投
118、资建议与投资建议 核心假设:(1)试剂产品:公司发光免疫试剂涵盖种类齐全,市场认可度较高;生化、分子、凝血等领域试剂不断完善,收入贡献提升。未来公司快速的装机节奏及高速机占比结构调整有望持续拉动试剂销售,预计 2023-2025 年试剂收入保持 28%/25%/28%左右的增速。(2)仪器产品:公司 X 系列产品已形成全层次客户覆盖网,装机数量行业领先;X8 高速机性能优越,具备显著的竞争优势;海外市场仪器装机正处于快速扩张期,预计 2023-2025 年仪器收入保持 40%/30%/27%左右的增速。(3)毛利率:考虑 IVD 领域集采对产品价格的影响,预计毛利率在 2023-2025 年有
119、小幅下降,整体水平仍保持相对稳定,后续随试剂仪器结构持续优化有望回升。(4)盈利预测与投资建议:预计公司 2023-2025年实现收入 39.95/50.53/64.58 亿元,归母净利润 16.23/20.68/26.26 亿元,对应每股收益为 2.07/2.63/3.34 元/股。我们认为,公司身处化学发光优质赛道,装机速度行业领先,海外客户持续突破,具备长期发展潜力,维持公司“买入”的投资评级。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 33/36 新产业新产业/公司深度公司深度 表表 21:新产业营收拆分(百万):新产业营收拆分(百万)2018A 2019A 2020A
120、2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 1384 1682 2195 2545 3047 3995 5053 6458 YOY 21.31%21.54%30.53%15.97%19.70%31.11%26.48%27.81%试剂 收入 1092 1324 1705 1901 2187 2793 3491 4475 YOY 27.47%21.33%28.74%11.50%15.03%28%25%28%占比 78.89%78.76%77.68%74.69%71.77%69.90%69.08%69.29%仪器 收入 227 356 485 638 854 1195 15
121、54 1973 YOY-3.98%56.65%36.39%31.58%33.78%40%30%27%占比 16.41%16.31%17.46%25.07%28.02%29.92%30.75%30.55%其他业务 收入 65 2 5 6 6 7 9 10 YOY 35.98%-97.55%221.88%20.52%4.83%10%22%15%占比 4.70%0.09%0.23%0.24%0.21%0.18%0.17%0.15%毛利率 80.81%79.96%77.18%71.15%70.26%68.7%68%67%数据来源:公司年报,东北证券 风险提示:风险提示:集采风险,估值结果不达预期风险等
122、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 34/36 新产业新产业/公司深度公司深度 附表:财务报表预测摘要及指标附表:财务报表预测摘要及指标 Table_Forcast 资产负债表(百万元)资产负债表(百万元)2022A 2023E 2024E 2025E 现金流量表(百万元)现金流量表(百万元)2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 483 1,643 2,791 5,250 净利润净利润 1,328 1,623 2,068 2,626 交易性金融资产 2,814 2,814 2,814 2,814 资产减值准备 15 0 0 0 应收款项 480 38
123、0 728 741 折旧及摊销 132 177 189 199 存货 839 851 1,344 1,590 公允价值变动损失-16 0 0 0 其他流动资产 32 32 32 32 财务费用-51 0 0 0 流动资产合计流动资产合计 4,822 5,915 7,915 10,645 投资损失-61-90-107-137 可供出售金融资产 运营资本变动-389 320-695 42 长期投资净额 0 0 0 0 其他 4 0 0-1 固定资产 716 737 743 739 经营活动经营活动净净现金流现金流量量 962 2,030 1,454 2,730 无形资产 172 209 253 3
124、00 投资活动投资活动净净现金流现金流量量-594-304-307-271 商誉 0 0 0 0 融资活动融资活动净净现金流现金流量量-497-566 0 0 非非流动资产合计流动资产合计 2,192 2,409 2,634 2,843 企业自由现金流企业自由现金流 543 1,704 1,112 2,396 资产总计资产总计 7,015 8,324 10,549 13,489 短期借款 0 0 0 0 应付款项 177 217 303 386 财务与估值指标财务与估值指标 2022A 2023E 2024E 2025E 预收款项 0 0 0 0 每股指标每股指标 一年内到期的非流动负债 1
125、1 1 1 每股收益(元)1.69 2.07 2.63 3.34 流动负债合计流动负债合计 584 837 994 1,308 每股净资产(元)8.14 9.49 12.12 15.46 长期借款 0 0 0 0 每股经营性现金流量(元)1.22 2.58 1.85 3.47 其他长期负债 31 31 31 31 成长性指标成长性指标 长期负债合计长期负债合计 31 31 31 31 营业收入增长率 19.7%31.1%26.5%27.8%负债合计负债合计 615 868 1,025 1,339 净利润增长率 36.4%22.2%27.4%27.0%归属于母公司股东权益合计 6,399 7,4
126、56 9,524 12,150 盈利能力指标盈利能力指标 少数股东权益 0 0 0 0 毛利率 70.3%72.0%72.0%71.0%负债和股东权益总计负债和股东权益总计 7,015 8,324 10,549 13,489 净利润率 43.6%40.6%40.9%40.7%运营效率指标运营效率指标 利润表(百万元)利润表(百万元)2022A 2023E 2024E 2025E 应收账款周转天数 44.35 38.57 39.29 40.74 营业收入营业收入 3,047 3,995 5,053 6,458 存货周转天数 294.91 271.95 279.21 282.02 营业成本 906
127、 1,119 1,415 1,873 偿债能力指标偿债能力指标 营业税金及附加 12 15 20 26 资产负债率 8.8%10.4%9.7%9.9%资产减值损失 0 0 0 0 流动比率 8.26 7.07 7.96 8.14 销售费用 459 574 741 949 速动比率 6.48 5.79 6.38 6.74 管理费用 5 215 204 206 费用率指标费用率指标 财务费用-73 0 0 0 销售费用率 15.1%14.4%14.7%14.7%公允价值变动净收益 16 0 0 0 管理费用率 0.2%5.4%4.0%3.2%投资净收益 61 90 107 137 财务费用率-2.
128、4%0.0%0.0%0.0%营业利润营业利润 1,504 1,874 2,379 3,006 分红指标分红指标 营业外收支净额-2 0 0 0 股息收益率 1.3%0.0%0.0%0.0%利润总额利润总额 1,501 1,874 2,379 3,006 估值指标估值指标 所得税 173 251 311 381 P/E(倍)29.66 26.77 21.01 16.55 净利润 1,328 1,623 2,068 2,626 P/B(倍)6.16 5.83 4.56 3.58 归属于母公司净利润归属于母公司净利润 1,328 1,623 2,068 2,626 P/S(倍)12.94 10.88
129、 8.60 6.73 少数股东损益 0 0 0 0 净资产收益率 21.9%21.8%21.7%21.6%资料来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 35/36 新产业新产业/公司深度公司深度 研究团队简介:研究团队简介:Table_Introduction 刘宇腾:中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,并在中国证券业协会注册登记为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则,所采用数据、资料的来源合法合规,文字阐述反映了作者的真实观点,报告结
130、论未受任何第三方的授意或影响,特此声明。投资投资评级说明评级说明 股票 投资 评级 说明 买入 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准:A 股市场以沪深 300 指数为市场基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为市场基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500指数为市场基准。增持 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未来 6 个月内,股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出
131、 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 15%以上。行业 投资 评级 说明 优于大势 未来 6 个月内,行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内,行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个月内,行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 36/36 新产业新产业/公司深度公司深度 重要声明重要声明 本报告由东北证券股份有限公司(以下称“本公司”)制作并仅向本公司客户发布,本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些
132、信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断,不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,在任何情况下,我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易,并在法律许可的情况下不进行披露;可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本
133、公司书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,须在本公司允许的范围内使用,并注明本报告的发布人和发布日期,提示使用本报告的风险。若本公司客户(以下称“该客户”)向第三方发送本报告,则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意,本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什坊街 28 号恒奥中心 D 座 100033 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630