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1、港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20232023年港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书2023 Hong Kong Stocks 18A&STAR Market Blue Paper on Biotechnology Industry Development二零二三年九月港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023医疗服务为人类的健康保驾护航。人体各个系统之间彼此联系、协同工作，精密且复杂，近些年来新技术包括超级计算机、人工智能以及新算法等的出现，都在帮助人们更好地了解人体，也进一步推动了生物医药以及医疗器械的创新和发展
2、。沙利文自5年前为第一家赴港股18A上市的生物医药公司提供IPO服务后，在后续为大量准备在港股18A以及科创板上市的生物医疗科技公司提供IPO服务，参与并共同见证了港股18A以及科创板的成长。今年，沙利文在去年发布的港股18A蓝皮书的基础上，推陈出新，用心打磨港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书，从产学研以及投资多角度对生物科技企业进行解读分析，希望可以帮助大家以更加宏观的视角了解生物科技行业。王昕，沙利文全球合伙人兼大中华区董事长生物医药产业是大健康产业中影响最大，同时也是政府严格监管的产业。这一特殊市场既不是完全竞争的市场，也不是信息对称的市场。因此需要专家团队对该市场的信息进行梳理和
3、分析，从而使各路投资人能够基于更全面的信息做出理性的判断，使金融市场支持生物医药的长期可持续发展成为可能。此蓝皮书从一个非常重要的IPO中介角度，对这些信息进行了系统的梳理，对整个生物医药产业从金融角度给予了非常强有力的支持。众所周知，生物医药是一个长链条的产业。整个周期是从新药发现到临床前的动物模型/动物毒理，一直到申请临床试验/IND，包括临床一期，二期，三期，NDA到最后的产品上市，以及整个lifetime management。这链条中每一步由于有港股18A和A股科创板5套的出现，使得在亚太区，更重要的是在大中华区，二级市场对于生物医药创新企业各个阶段的支持成为了可能。该蓝皮书虽然是描
4、述二级市场，但是同时对一级市场的投资同样会有很大的参考作用，所以这样的信息和梳理是对生物医药整个产业链的全面支持。感谢沙利文团队做出的这一贡献，也期待着蓝皮书能继续发表与更新。张丹，俄罗斯工程院外籍院士、谱新生物联合创始人、昆翎医药联合创始人香港联交所18A上市规则和上交所科创板第五套上市规则改革助力了中国新药研发，为中国创新药早日上市，解决中国患者用药可及性问题做出巨大贡献。本报告就整个大中华区的医疗健康的上市活动的各个环节，特别是18A章节和科创板5套上市企业做了一个系统性的总结，全文有资料、有解读、有观点，令人耳目一新，对投资人、企业、市场都具有重要的参考价值，十分值得有一本在身边。从生
5、物医药公司计划通过港股18A或A股科创板5套板块上市需求而言，这本书可作为全科指南。希望这本书对所有药企相关人员，未来新的发行人，投资人以及中介机构都能够有所启示，制定适合自身情况的资本化战略。何如意，荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023非常荣幸能为本书作序。港股18A和科创板作为中国资本市场的两大亮点，为生物科技公司提供了更多融资渠道和发展机会。本书的出版标志着业界同仁对行业发展的深刻思考和总结。生物科技行业一直以来都是创新和突破的代名词，在过去几年间，整个行业取得了长足的发展，
6、在研发、生产和商业化等方面达成了令人瞩目的成就，也为世界各地的患者带来了许多创新有效的治疗方案。伴随着行业和市场的周期性变化，我们经历过“寒冬”，也深知行路艰难，但身处这个充满机遇和挑战的年代，我们始终拥抱挫折、迎接改变，也期待看到生物科技行业不断壮大，为人类健康和福祉贡献自己的力量。杨建新，基石药业首席执行官兼执行董事在港股18A政策的支持下，贝康医疗从一家IVD试剂公司，逐步成长为辅助生殖领域实现国产化的全产业链企业，业务已覆盖PGT实验室，胚胎实验室，男科实验室，冷冻实验室和软件实验室等临床场景。未来，贝康医疗将继续深耕辅助生殖领域创新产品，通过深入的全球化布局，为中国乃至全球的“生孩子
7、”事业做出贡献。梁波，贝康医疗创始人、董事长兼首席执行官【孙子兵法:谋攻篇】有云：知己知彼，百战不殆。沛嘉医疗的对手从来不是同行，而是疾病的本身。感谢沙利文的研究，能帮助我们看见需求，打磨更优秀的产品，让病人获益，最终医、患、企业共享医疗创新的价值。蔡洌，沛嘉医疗首席财务官尽管从2021年下半年开始，18A和科创板5套企业在资本市场的发展迈向低谷，在当下更是面临各种质疑和挑战。但我们相信，18A和科创板5套群体依旧具有聚集国内最优质创新药企的特性，而中国资本市场的国际化优势也是不可比拟的。当然，18A和科创板5套企业两级分化趋势也将更为明显，只有真正有全球创新能力、真正能解决患者未满足的临床需
8、求的企业才能获得长远的发展！我们期待在各方的共同协力下，18A和科创板5套企业在资本市场的发展能重归理性轨道，为股东创造更多价值！杨大俊，亚盛医药董事长兼首席执行官科创板是中国创新企业的一片热土，为我们的发展提供了宝贵的机遇。科创板的推出为创新药企提供了一个创新的融资平台，让我们可以更快地推进研发项目，更早地将创新药物推向市场，为全球患者提供更多的治疗方案。亚虹医药通过资本市场的助力，也将继续专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域，进一步拓展我们的研发能力和全球布局。潘柯，亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言港股18A&科创板生物科技行业发
9、展蓝皮书|2023近年来，在国家政策红利、人口结构变化、资本市场高度关注的驱动因素下，我国医疗健康行业快速崛起，生物科技公司发展势如破竹。港交所和上交所相继发布了18A上市规则和科创板第五套上市规则，让二级市场可以支持生物科技公司发展创新，为生物科技公司注入新的动力。该蓝皮书深入剖析港股18A与科创板生物科技资本市场，分析生物科技热门赛道、梳理行业发展驱动因素、解析18A与科创板公司发行数据，为医疗健康行业从业人员提供了重要参考。隋滋野，乐普生物执行董事兼总经理18A政策已经走过五个年头，这五年间，其为尚未盈利的生物科技公司打开二级市场的融资大门，提升了整个产业的多样性与流动性。博安生物作为1
10、8A大军中的一员，在资本市场的赋能下，正朝着成为全球领先的生物制药公司的目标阔步前行。期待在深刻的产业变革与发展浪潮中，我们能够不断实现自身成长，并以更多创新、可及的治疗方案为人类健康服务，为社会贡献更多价值。姜华，博安生物董事会主席兼首席执行官创新是发展的基础和动力。在资本市场和相关政策制度的支持下，中国创新药企加速孵化，涌现出越来越多走向国际市场的创新药。作为一家创新型疫苗企业，我们深知疫苗在预防和控制疾病、保障人类健康方面的重要价值，也始终秉持着对人类健康福祉的不懈追求，致力于通过技术创新满足临床需求。如今站在了一个新的起点，我们应当承担起应有的社会责任，更须以前瞻性的视角和加倍的决心，
11、推动疫苗科学的进步，尽快将质优价平的产品推向全球。孔健，绿竹生物联合创始人兼执行董事兼总经理经过多年深耕肿瘤治疗领域，思路迪医药已就多类肿瘤的慢病化治疗领域建立涵盖从研发到商业化各个阶段的药物管线，未来3至5年内我们将持续专注于肿瘤免疫治疗领域，布局下一代肿瘤免疫检查点抑制剂和下一代肿瘤疫苗。我们正在全球持续拓展商业化产品恩维达的适应症，加速全球商业化。恩维达的独特的结构带来的皮下注射优势，可以帮助更多的肿瘤患者减轻治疗负担，提高生活质量。下一代肿瘤检查点抑制剂有望用更低的剂量，带来更精准的治疗。预防肿瘤转移和复发仍是肿瘤患者最大的临床需求，肿瘤疫苗的临床开发将有助于降低多种肿瘤的转移率和复发
12、率，有望成为全球创新药增长的又一项强大驱动力。目前，我们正在开发的WT1抗原的多肽肿瘤疫苗，靶向血液肿瘤和实体肿瘤等多种肿瘤，mRNA疫苗及个性化疫苗也将是研发重点。总之，随着更多管线成功商业化，销售额的稳定增长，公司将为患者带来更优的临床治疗方案，为社会创造更多价值。龚兆龙，思路迪医药董事长兼首席执行官港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A和科创板第五套上市规则的推出为未盈利的生物科技公司打开了上市之门，极大的促进了中国生物科技行业的发展，美迈斯非常有幸和沙利文合作完成了诸多港股18A上市项目。虽然当下资本市场面临各
13、种挑战，但中国生物科技行业的崛起势不可挡。本蓝皮书对18A和科创板上市的生物科技企业做了全面的梳理和总结，对相关从业者是必读的全科指南。耿科，美迈斯律师事务所管理合伙人融资、上市是企业发展过程中的重要里程碑和行业生态环境运行的重要环节。作为专业服务机构，安永见证了港股18A和科创板第五套上市规则对生物科技行业快速发展和创新的积极推动。我非常荣幸推荐2023年港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书。这本蓝皮书全面分析了港股18A及科创板生物科技资本市场的最新发展动态、行业趋势、融资环境，为投资者、企业家、专业服务机构提供了重要的参考。希望这本重磅蓝皮书为生物科技行业的发展带来更多的启示和推动。
14、费凡，安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023张丹俄罗斯工程院院士、江苏谱新生物医药有限公司联合创始人、昆翎医药发展有限公司联合创始人李积宗上海市生物医药科技发展中心主任何如意荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家郑晓南中国生物医药产业链创新与转化联盟常务副理事长兼秘书长、南京生物医药产业创新转化中心理事长耿科美迈斯律师事务所管理合伙人费凡安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人邓建民碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理李斌上海市免疫学研究所科研副所长、二级研究员，上海交通大学特聘教授孙晓路比邻星创投管理合伙人刘晓岚中
15、信证券投行医疗组联席负责人、董事总经理沙利文生命科学专家委员会港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023目录 第一章：港股18A&科创板生物科技资本市场全景分析18A板块发展现状及概述科创板块发展现状及概述 第二章：生物科技公司行业分析企业全景图18A&科创板生物科技上市公司制药赛道医疗器械赛道 第三章：18A生物科技公司发行数据发行前数据发行中数据发行后数据 第四章：科创板生物科技公司发行数据发行中数据发行后数据 第五章：港股18A&科创板生物科技企业介绍法律声明联系我们港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第一章港股18A&科创板生物科技资本市场全景分析港股18A&科创
16、板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20239港股18A生物科技市场指数表现恒生香港上市生物科技指数旨在反映香港上市生物科技公司的整体表现，其收益弹性较大恒生香港上市生物科技指数旨在反映香港上市生物科技公司的整体表现恒生香港上市生物科技指数（HSHKBIO.HI）选取了恒生行业分类中生物技术、药品、医疗保健设备相关上市公司，以及通过港交所18A规则上市的公司，旨在反映香港上市生物科技公司的整体表现。生物科技包含恒生行业分类系统医疗保健大类下的药品、生物技术、医疗保健设备三个子行业。指数成分股汇聚了国内生物科技行业的龙头企业，截至2022年，恒生香港上巿生
17、物科技指数共包含66只成份股，其中公司名称结尾有B字以作标识的生物科技公司有22家。港交所在2018年4月修订主板上市规则，增加了第18A生物科技公司上市新规，允许符合一定条件的未有收入、未有利润的生物科技公司上市。因而许多创新药企、创新医疗器械企业、生物技术企业都在港股完成18A上市。恒生香港上市生物科技指数收益率历史表现（20202023）单位：%-150-02002020-05-222020-10-162021-03-122021-08-062021-12-312022-06-022022-11-042023-04-072023-08-31恒生指数恒生医疗保健
18、恒生香港上巿生物科技注：收益率数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202310科创板生物科技市场指数表现科创生物医药指数旨在反映中国科创板上市生物科技公司的整体表现，其收益弹性较大，长期跑赢科创50科创生物医药指数旨在反映中国科创板上市生物科技公司的整体表现经流动性筛选后，上证科创板生物医药指数从科创板市场中选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能、其他生物业等领域上市公司证券作为指数样本，以反映科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现。长期来看，医药产业是值得投资的明星产业。“
19、十四五”时期，以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成，国内生物医药市场进入高质量发展阶段。新发展阶段也对生物科技行业提出更高要求，亟需加快创新驱动转型，为构建新发展格局提供有力支撑。生物医药是国家战略性新兴产业，也是科创板支持的核心领域之一。已形成一定的规模与特色，吸引了众多有代表性的生物科技企业登陆科创板。生物医药也是科创板中整体盈利能力最为突出的行业主题之一。科创生物科技指数收益弹性较大，长期跑赢科创50指数截至2023年8月31日，科创生物医药指数收益表现优于同期科创50指数，具体上，同期相对科创50指数超额收益超过15.0%（非年化）。科创生物指数收益率历史表现
20、（20202023）单位：%-400408020-05-222020-10-162021-03-122021-08-062021-12-312022-06-022022-11-042023-04-072023-08-31科创50科创生物注：收益率数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，上海交易所，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202311港股18A生物科技市场市值及细分行业恒生香港上市生物科技指数兼顾大小盘，市值分布相对均衡；而从细分行业看，其成份股侧重公司长期成长能力注：市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香
21、港交易所，沙利文分析港股18A生物科技指数成份股市值，2023单位：只港股18A生物科技指数市值区间权重，2023单位：%港股18A生物科技兼顾大小盘，市值分布相对均衡截至2023年8月31日，港股18A生物科技指数中市值超1,000亿人民币的成份股1只，权重占比30.0%；大于等于300亿人民币小于1,000亿人民币的上市公司3只，权重占比21.0%，大于等于100亿，小于300亿的上市公司7只，权重占比19.0%，三者占比合计79.0%。整体而言，其成份股中大市值的公司数量较少，但由于指数加权方式为流通市值加权，因此规模较大的上市公司占比更高，规模小于100亿人民币的公司有49家，权重占比
22、30.0%，体现了港股18A生物科技指数整体市值分布较为均衡。港股18A生物科技指数细分行业分布，2023单位：%港股18A生物科技指数成份股选取侧重公司长期成长能力从细分行业看，截至2023年8月31日，港股18A生物科技指数中主营业务为从事研究、开发和制造有关生物科技产品的公司，通常涉及创新药的公司数量占比最高为65.0%；从事医疗器械领域生物公司数量权重占比为26.7%；从事生物技术的公司占比相对较少，占比8.3%。长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升下，将有效支撑医药行业新兴技术的成长，创新药、生物技术和创新器械等细分行业将长期受益，
23、相关公司未来长期成长能力突出。137491,000亿300-1,000亿100-300亿100亿30.0%21.0%19.0%30.0%1,000亿300-1,000亿100-300亿100亿港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202312科创板上市标准五生物科技市场市值及细分行业注：市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，上海交易所，沙利文分析科创板上市标准五生物科技市场，市值整体较小，分布相对均衡；已有一批创新药企和创新器械企业采用第五套上市标准成功上市，初步形成集聚和示范效应科创板上市标准五生物科技公司市值，2023单位：只科创板上市标准五生物科技公司市值区间权
24、重，2023单位：%科创板上市标准五生物科技公司市值整体较小，分布相对均衡截至2023年8月31日，通过科创板上市标准五上市的生物科技公司中市值超300亿人民币的股票1只，权重占比14.4%；大于等于200亿人民币小于300亿人民币的股票2只，权重占比22.6%；规模大于等于100亿人民币小于200亿人民币的股票合计6只，三者占比合计69%。整体而言，没有市值超过1,000亿公司，总市值较小，多数为规模小于100亿的公司，共11家，市值占比达31.0%，整体市值分布较为均衡。科创板上市标准五生物科技公司行业分布，2023单位：%已有一批创新药企和创新器械企业采用第五套上市标准成功上市，初步形成
25、集聚和示范效应科创板的多套上市标准为不同发展阶段及特征的企业提供了更为灵活的上市选择；其中，科创板第五套上市标准未对企业是否盈利作出硬性要求，而是主要关注企业市值及技术优势方面的指标。对于那些尚未盈利、技术门槛高、市场潜力大的生物医药企业而言，选择科创板第五套上市标准登陆资本市场是一条较为优选的路径。从细分行业看，截至2023年8月31日，采用科创板第五套上市标准上市的公司95%为创新药企业，少量公司为医疗器械公司，已初步形成集聚和示范效应，这将进一步完善科创板支持生物科技“硬科技”企业上市机制，更好发挥服务科技创新发展战略的功能。12611300亿200-300亿100-200亿100亿14
26、.4%22.6%32.0%31.0%300亿200-300亿100-200亿100亿港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202313港股18A生物科技市场公司列表通过港股18A政策，为生物科技企业创新研发提供了投融资平台，促进企业产品和技术的国际化和全球化，以便于持续健康发展注：市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A生物科技行业典型公司，截至2023.08.31公司名称上市日期权重（%）总市值（亿港币）科伦博泰生物-B2023/7/11/167.7 来凯医药-B2023/6/290.0268.4 科笛-B2023/6/120.0479
27、.0 绿竹生物-B2023/5/8/83.4 康沣生物-B2022/12/30/40.6 博安生物2022/12/300.0174.2 3D MEDICINES2022/12/150.0268.2 健世科技-B2022/10/100.04160.6 百奥赛图-B2022/9/1/72.9 润迈德-B2022/7/8/8.1 瑞科生物-B2022/3/31/54.7 乐普生物-B2022/2/230.3787.0 圣诺医药-B2021/12/300.3942.9 百心安-B2021/12/23/8.9 北海康成-B2021/12/10/6.8 三叶草生物-B2021/11/5/15.3 鹰瞳科技
28、-B2021/11/5/11.4 微创机器人-B2021/11/20.64178.7 微泰医疗-B2021/10/19/18.7 和誉-B2021/10/13/16.7 创胜集团-B2021/9/29/18.2 堃博医疗-B2021/9/24/4.3 先瑞达医疗-B2021/8/24/40.1 心玮医疗-B2021/8/20/9.2 腾盛博药-B2021/7/130.2120.8 康诺亚-B2021/7/81.06149.2 归创通桥-B2021/7/5/28.3 科济药业-B2021/6/180.3953.2 兆科眼科-B2021/4/29/20.0 诺辉健康2021/2/180.7879.
29、4 贝康医疗-B2021/2/8/7.8 心通医疗-B2021/2/40.2745.1 加科思-B2020/12/210.1830.2 和铂医药-B2020/12/10/13.0 德琪医药-B2020/11/20/8.2 药明巨诺-B2020/11/3/9.3 云顶新耀-B2020/10/90.3957.3 嘉和生物-B2020/10/7/7.6 再鼎医药2020/9/282.37207.1 港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202314港股18A生物科技市场公司列表注：市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A生物科技行业典型公司，截
30、至2023.08.31港股18A生物科技公司整体表现港股18A生物科技公司指通过港交所18A规则上市的生物科技公司，此类公司大部分正处于研发阶段，尚未盈利。生物科技包含恒生行业分类系统医疗保健大类下的创新药品、创新器械、生物技术三个子行业。截至2023年9月12日，通过港股18A规则上巿的生物科技公司共有60家，其中公司名称结尾有B字以作标识的生物科技公司有49家。港交所在2018年4月修订主板上市规则，增加了第18A生物科技公司上市新规，允许符合一定条件的未有收入、未有利润的生物科技公司上市。因而许多创新药企、创新器械企业以及其他生物科技公司都在港股完成上市。2023年上半年，港股18A企业
31、核心品种商业化放量增速明显，由于创新药被纳入医保后会保持持续增长，可保持至2023年下半年。出海方面，随着国内创新药水平不断提升，创新药出海渐入佳境，例如康方的AK112、科伦博泰的ADC项目。公司名称上市日期权重（%）总市值（亿港币）欧康维视生物-B2020-07-100.2757.1 永泰生物-B2020-07-10/24.7 开拓药业-B2020-05-220.1215.6 沛嘉医疗-B2020-05-150.4249.3 康方生物2020-04-242.26289.7 诺诚健华2020-03-230.86129.1 康宁杰瑞制药-B2019-12-120.4983.3 启明医疗-B20
32、19-12-100.2124.7 中国抗体-B2019-11-12/13.0 东曜药业-B2019-11-08/16.2 亚盛医药-B2019-10-280.6170.0 复宏汉霖2019-09-25/65.2 迈博药业-B2019-05-31/20.4 康希诺生物2019-03-280.25122.5 基石药业-B2019-02-260.328.6 君实生物2018-12-240.31365.2 信达生物2018-10-315.62540.8 华领医药-B2018-09-14/17.8 百济神州2018-08-089.931754.9 歌礼制药-B2018-08-01/23.6 通过港股18
33、A政策，为生物科技企业创新研发提供了投融资平台，促进企业产品和技术的国际化和全球化，以便于持续健康发展港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202315科创板上市标准五生物科技市场公司列表注：市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，上海交易所，沙利文分析科创板第五套上市标准为更多生物科技公司增加融资机会支持高研发投入，以便于持续健康发展A股科创板执行上市标准五的20家生物科技行业公司列表，截至2023.08.31科创板上市标准五生物科技公司整体表现科创板生物科技市场包含了创新药和医疗器械相关上市公司，旨在反映中国上市生物科技公司的整体表现。截至2023年8月，科创板医药
34、类共包含107家公司。科创板有多套上市标准，其中标准五允许掌握核心技术却尚未实现盈利的生物科技公司上市。为处于研发阶段尚未盈利的生物科技企业提供了上市机会，但也从核心技术、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力等方面提出了更高要求。截至2023年上半年，共有43家企业采用科创板第五套上市标准申请上市，这43家企业都是生物科技企业，其中已发行上市20家，注册生效2家，7家已主动撤回、终止审核，14家处于审核问询阶段。回顾2020-2022年，每年受理企业都在10-11家。其中2020年和2022年成功上市企业较多，分别达到7家和8家。受理周期上，科创板所有企业平均受理到上市周期为9.9个月
35、，采用第五套标准申请上市企业的平均受理到上市周期为10.5个月，是所有科创板企业的1.06倍。公司名称上市日期总市值（亿人民币）智翔金泰-U2023-06-20107.0 微电生理-U2022-08-3185.6 盟科药业-U2022-08-0544.2 益方生物-U2022-07-2578.7 海创药业-U2022-04-1245.0 荣昌生物2022-03-31281.6 首药控股-U2022-03-2361.7 迈威生物-U2022-01-1889.0 亚虹医药-U2022-01-0761.7 迪哲医药-U2021-12-10132.4 上海谊众2021-09-0994.6 金迪克202
36、1-08-0238.4 欧林生物2021-06-0866.2 艾力斯2020-12-02135.1 前沿生物-U2020-10-2839.3 康希诺2020-08-13112.1 君实生物-U2020-07-15334.3 神州细胞-U2020-06-22258.3 百奥泰2020-02-21115.4 泽璟制药-U2020-01-23113.9 港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202316港股18A生物科技公司2023估值水平从市销率历史分位来看，港股18A生物科技公司大部分位于30%以下低点分位，但仍有2家公司位于超过80%的高点分位证券简称市销率历史分位数（%）证券简称市销率历
37、史分位数（%）证券简称市销率历史分位数（%）科伦博泰生物-B58.33创胜集团-B5.93欧康维视生物-B0.39来凯医药-B/堃博医疗-B/开拓药业-B8.00科笛-B/先瑞达医疗-B35.61沛嘉医疗-B/绿竹生物-B100.00 心玮医疗-B/康方生物/康沣生物-B23.93腾盛博药-B/诺诚健华19.34博安生物0.61康诺亚-B17.29康宁杰瑞制药-B9.393D MEDICINES/归创通桥-B0.38启明医疗-B2.10健世科技-B/科济药业-B/中国抗体-B51.05百奥赛图-B4.49兆科眼科-B3.99东曜药业-B1.00润迈德-B7.04诺辉健康0.48亚盛医药-B3.
38、43瑞科生物-B57.39贝康医疗-B0.32复宏汉霖0.22乐普生物-B/心通医疗-B0.16迈博药业-B8.56圣诺医药-B/加科思-B83.95康希诺生物48.61百心安-B22.87和铂医药-B0.15基石药业-B2.42北海康成-B5.91德琪医药-B/君实生物52.74三叶草生物-B0.89药明巨诺-B/信达生物21.71鹰瞳科技-B/云顶新耀-B1.70华领医药-B/微创机器人-B/嘉和生物-B/百济神州4.21微泰医疗-B1.74再鼎医药2.36歌礼制药-B41.22和誉-B/永泰生物-B46.48/港股18A生物科技公司估值情况，截至2023.08.31注：市值数据更新时间截
39、至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A生物科技公司公布重磅管线关键临床数据，同时部分管线已经递交上市申请17港股18A生物科技公司2023H1业绩表现18A生物科技公司核心产品商业化放量增速明显，重磅管线产品加速推动上市进程，2023年H2有望继续保持注：财务数据更新时间截至2023年6月30日；公司最新进展更新时间至9月30日资料来源：Wind，西南证券，公司官网，公司年报，沙利文分析企业例举核心品种2023H1药品销售额（亿人民币）同期增速信达生物信迪利单抗、塞普替尼、贝伐珠单抗等24.6+20.4%百济
40、神州泽布替尼、替雷利珠单抗、安进授权产品67.0+82.2%康方生物卡度尼利单抗、派安普利单抗7.9+167.7%亚盛医药奥雷巴替尼1.4+49%基石药业普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利单抗2.5+53.0%诺诚健华奥布替尼3.2+47.8%复宏汉霖斯鲁利单抗、曲妥珠单抗21.5+82.2%再鼎医药尼拉帕利、瑞派替尼、甲苯磺酸奥马环素9.5+40.6%港股18A生物科技公司商业化放量增速明显诺诚健华、基石药业、亚盛药业相比于2022H1均有50%左右的增速，康方生物有接近168%的增速。企业例举最新进展例举基石药业-B2023年8月，择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的
41、PD-L1表达5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究达到了总生存期（OS）主要研究终点2023年9月，宣布与泛生子联合开发的泰吉华伴随诊断试剂盒获NMPA批准上市亚盛医药-B2023年7月，奥雷巴替尼（商品名：耐立克）治疗一线Ph+ALL关键注册性期研究获NMPA临床试验许可2023年8月，美国FDA批准公司产品Bcl-2抑制剂APG-2575治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究沛嘉医疗-B2023年5月，公司于香港率先完成TrilogyTM的首例商业植入，同时公司已在中国内地的沛嘉生产设施完成产品技术转移，实现TaurusTrioTMTAVR系统自产化，并与
42、TrilogyTM实现技术一致性永泰生物-B2023年6月，2023年6月，迪诺仑赛注射液IND申请获NMPA批准2023年9月，扩增活化的淋巴细胞（EAL）成功纳入突破性治疗品种名单，预计最早于2024年申报药品上市贝康医疗-B2023年9月，DA500高通量基因测序仪正式获NMPA批准的第三类医疗器械注册证2023年9月，旗下公司新加坡BMX（Genea Biomedx）开发的第三代全品系辅助生殖培养液Gems通过澳大利亚TGA标准认证乐普生物-B截至2023年6月，公司正在进行MRG002与研究者选择的化疗方案在治疗HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的对比研究，这
43、些患者于先前经含铂化疗和 PD-1/PD-L1抑制剂治疗截至2023 年6月，MRG003在晚期鼻咽癌适应症的注册性IIb期临床入组正在进行中思路迪医药2023年3月，3D189（galinpepimut-S，GPS）单药治疗经挽救治疗后获得第二次完全缓解的急性髓性白血病（AML）患者的期全球多中心临床试验（MRCT）已获NMPA的临床试验许可2023年8月，恩维达联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究已获NMPA临床试验许可绿竹生物-B2023年5月，完成核心产品带状疱疹疫苗LZ901在中国的临床
44、二期试验2023年9月,启动核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901在中国的三期临床试验并完成首批受试者入组港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20230.0020.0040.0060.0080.00100.00120.000.002.004.006.008.0010.0012.0014.002022-05-092022-08-312022-12-302023-05-082023-08-31市销率分位点18科创板生物科技市场2023年估值水平与2023年H1进展部分根据第五套标准上市的科创板生物科技公司正在积极推动研发管线通过科创板标准五上市的生物科技公司积极推动管线与商业化，未来或有估值修复
45、动力上证科创板生物医药行业整体估值水平不高，未来或有估值修复的动力截至2023年8月31日，上证科创板生物医药指数历史市销率PS（TTM）为10.1倍，处于50.9%历史分位。上证科创板生物医药指数市销率水平及其分位点，2020-2023单位：倍；%注：市值数据更新时间截至2023年8月31日;公司最新进展更新时间至9月30日资料来源：Wind，上海交易所，临床试验登记与信息公示平台，公司官网，沙利文分析上证科创板生物医药指数：该指数是表征科创板市场的主要行业主题指数之一，经流动性筛选后，该指数选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程、其他生物业等领域公司证券作为指数样本，以反映科创板市场代
46、表性生物医药产业上市公司证券的整体表现，前5大权重股分别为君实生物、东方生物、康希诺、美迪西和海尔生物，合计权重为33%，科创生物指数样本中，公司整体“硬科技”属性突出，创新药企业涵盖癌症、肿瘤、免疫系统疾病、传染性疾病等多个治疗领域。企业例举最新进展例举亚虹医药-U2023年7月，全球首个针对宫颈HSIL的非手术产品APL-1702（希维她）完成国际多中心III期临床试验随访2023年8月，2023年8月膀胱癌诊断及手术药物APL-1706（海克威）中国III期临床试验完成并获得阳性结果首药控股-U2023年9月21日前，二代ALK 抑制剂 SY-707 的期临床试验已经达到了方案预设的中期
47、分析节点2023年上半年，选择性 RET 抑制剂 SY-5007 的关键性/期试验和三代 ALK 抑制剂SY-3505 的关键性期试验进行了快速启动盟科药业-U2023年4月，注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球期临床试验中国首家临床研究中心启动2023年9月，注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症中国期临床试验正式启动微创电生理-U2023年8月，FireMagicTrueForce一次性使用压力监测磁定位射频导管获得欧盟CE认证和英国UKCA认证2023年8月，IceMagic球囊型冷冻消融导管及IceMagic冷冻消融设备获得NMPA批准上市港股18A&科创
48、板生物科技行业发展蓝皮书|2023328363686435274生物科技行业一级市场投融资环境注：1.早期轮次：包括种子轮/天使轮和Pre-AA+轮；融资金额仅统计已披露的融资金额资料来源：InvestGo数据库，沙利文分析中国一级市场投融资事件数量和金额在2021年达到峰值，随后出现下降；按融资轮次来看，主要集中在A轮及以前，且整体占比在减小中国生物科技投融资情况按融资轮次拆分（2016H1-2023H1）中国一级生物科技领域投融资半年度数据（2016H1-2023H1）单位：亿人民币中国生物科技投融资情况从前半年数据变化看，中国一级市场生物科技行业投融资近年放缓。中国
49、一级市场投融资事件数量和金额在2021年达到峰值，随后开始下降，2023H1中国生物科技投融资事件共412起，金额为274亿人民币，处于近三年低点位置。按融资轮次来看，主要集中在A轮及以前，但整体占比在减小。按轮次来看，早期轮次1占比从2016年H1的93.3%，下降到2023年H1的73.8%，下降幅度超过20%。2016H1 2017H1 2018H1 2019H1 2020H1 2021H1 2022H1 2023H1中国一级生物科技领域投融资半年度案例数量（2016H1-2023H1）单位：个23476404914122016H1 2017H1 2018H1 20
50、19H1 2020H1 2021H1 2022H1 2023H10.6%0.5%1.4%2.2%3.1%2.8%2.8%3.2%0.6%1.5%6.9%7.3%6.7%5.6%8.8%11.1%11.4%16.4%18.6%13.8%16.3%17.9%21.0%24.3%27.5%29.8%33.8%48.2%42.5%75.4%68.3%60.1%55.7%43.9%37.5%30.4%31.3%3.0%2022H13.3%2016H12017H12018H12019H12020H12021H14.8%2023H1种子轮/天使轮Pre-BB+轮Pre-AA+轮Pre-CC+轮D轮及后期轮次
51、港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第二章生物科技公司行业分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023生物科技公司*截止至2023.9.25*共计81家资料来源：公开信息，沙利文分析【全景分析】18A&科创板生物科技上市公司全景图注：已上市生物医药及医疗器械公司研发产品通常覆盖多个领域，本报告根据企业上市核心产品以及研发管线主要覆盖领域对公司进行分类。21港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202322【生物医药全景分析】中国生物医药市场规模分析中国药物治疗需求巨大
52、，医药市场规模持续扩容，专利药板块在医药市场结构的比重逐渐加大资料来源：公开信息，沙利文分析中国医药市场规模2017年至2021年，中国医药行业的市场规模从14,304亿人民币增长至15,912亿人民币，年复合增长率达到2.7%，其中2020受到新冠疫情影响出现小幅下滑。未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到6.7%和5.8%，市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿人民币和27,390亿人民币。2021年专利药市场占医药市场总体的59.5%。在鼓励政策、研发投入扩大等因素的影响下，2017年至2021
53、年中国专利药市场规模从7,990亿人民币增长至9,470亿人民币，年复合增长率为4.3%。医药产业结构变革的新形势下，传统药企向专利药方向转型升级的意愿增强，创新型研发企业不断涌现，加速布局创新药赛道。未来，专利药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速，我国专利药行业驶入快速发展期，研发成果逐步兑现，2025年和2030年专利药市场规模将分别达到14,010亿和20,584亿人民币，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到10.3%和8.0%。中国医药市场规模（20172030E）单位：十亿 人民币631.4644.2663.5680.5799.0947.01,4
54、01.02,058.420171,591.22025E20212030E1,430.42,064.52,739.0+2.7%+6.7%+5.8%专利药仿制药及生物类似药时期年复合增长率专利药仿制药及生物类似药总计2017-20214.3%0.5%2.7%2021-2025E10.3%0.7%6.7%2025E-2030E8.0%0.5%5.8%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202323【生物医药全景分析】中国生物医药市场驱动因素分析国家从药物研发、医疗保障、医药服务等方面制定相关政策引导生物医药市场高质、有序地发展资料来源：公开信息，沙利文分析国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度
55、的意见，优化审评审批程序，对临床急需创新药加快审评，标志药品审评审批制度改革正式开启。关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，对优先审评审批的范围、程序和要求给出了明确说明。关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，改革临床试验管理，加快上市审评审批、促进药品创新。最新修订版药品注册管理办法，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，推动创新药的发展。药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿），为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序。2015.82017.122020.32022.22017.10部分审评审批政策改革审评审批政策，推动
56、创新药研发进程国家自2015年起颁布了一系列政策及指导原则，加速审评审批体系的建设，包括简化审评审批程序，缩短审评时间，减少冗余审批环节；对于满足特定条件的创新药，设立优先审评通道，优先安排审评资源；强化审评进度和结果的透明度，使得企业和投资者能清楚了解药物审批的进展情况等。这一系列政策的出台，有效解决了我国药品注册申请积压问题，并快速提升了创新药物的批准数量。明确药品目录调整机制，加速创新药纳入医保国家相继出台多项医保政策，不断完善医保药品目录调整机制。2019年开始，国家医保局建立医保目录动态调整机制，明确规定每年调整一次药品目录，缩短了调整周期，进一步保障参保患者临床治疗用药的需求。同时
57、，政策对医保目录的药品准入路径也进行了调整，规定医保目录药品调整的准入路径分为常规准入和谈判准入，医保药品谈判常态化工作提升药品的供应保障水平。此外，政策提出DRG/DIP支付方式改革任务，加快建立高效的医保支付机制，促进供给端结构性改革。2019年国家医保药品目录调整工作 方案（征求意见稿），适度增加药品收录量，改善目录结构，标准化目录管理及改善医保基金的使用效率。2019.32020.72021.112022.6基本医疗保险用药管理暂行办法从制度层面完善药品目录动态调整机制，“原则上每年调整一次”。DRG/DIP支付方式改革三年行动计划，明确到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符
58、合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，对细则进行优化和补充，工作程序更透明、更具可操作性和可预测性，对价值证据要求更为清晰。部分国家规范基本医疗保险药品目录调整机制的相关政策港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202324【生物医药全景分析】中国生物医药市场驱动因素分析资料来源：公开信息，沙利文分析2015.82017.122020.32017.10规范仿制药一致性评价和生产分类发布时间政策内容仿制药一致性评价2016年3月关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见明确2012年目录中289个品种必
59、须在2018年底前完成一致性评价，否则将面临注销药品批准文号的处罚2017年6月关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项（征求意见稿）提出审评工作一般应当在受理后120天内完成；对审评内容进行了细化规定2018年4月关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题；突出问题导向，提升仿制药质量疗效；完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用药品生产管理2018年1月药品检查办法（征求意见稿）细化药品检查体系，设立药品检查机构；对检查内容提出了具体性要求2020年7月药品生产监督管理办法全面加强药品生产活动监管，践行“四个最严”监管理念的全新监管思路2
60、021年7月药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险部分仿制药一致性评价和生产相关政策推动药品流通环节发展关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知，提出综合医改试点省份要推行两票制；减少中间环节、提高行业集中度。国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，维护药品流通秩序；推动行业集中化发展，鼓励药品流通企业批发零售一体化发展。关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见，提出“两票制”在公立医院药品采购中逐步实现。国务院办公厅关于印发国家组织药品集
61、中采购和使用试点方案的通知，提出完善药品价格形成机制，开展国家组织药品集中采购和使用试点。部分药品流通及采购政策开展仿制药质量和疗效一致性评价工作有助于提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争力。同时，一系列药品生产管理相关的政策颁布，致力于构建全面的药品监管体系，加强药品生产监管，完善药品生产责任体系。国家出台关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知、国家组织药品集中采购试点方案等政策，通过优化采购渠道，提高药品流通效率，促进医药行业良性发展。2016.42017.22019.12016.11港股18A&科创板生物科技行业发展
62、蓝皮书|202325【生物医药全景分析】中国生物医药市场驱动因素分析资料来源：公开信息，沙利文分析中国医药市场研发投入医药研发投入是创新药研发能力提升和技术不断创新的核心驱动力，也是推动医药研究成果转化和落地的重要因素之一。我国新药研发行业起步较晚，医药研发的投入规模较小，但随着国内药物创新需求的提升、产业扶持政策出台等因素，近年来，我国药企研发投入总体呈现显著上升趋势。2017年至2021年，投入总量规模从143亿美元增长至290亿美元，年复合增长率达到19.4%，2017年至2021年我国医药投入支出的全球占比也从8.7%增长至12.9%。中国医药市场研发投入正处于高速增长阶段，未来增速将
63、远高于全球，预计中国医药市场研发投入在2025年达到476亿美元，2030年达到766亿美元。中国医药市场研发投入规模及全球占比（20172030E）单位：亿 美元290.2475.6765.812.9%8.7%2017142.9202115.5%2025E18.3%2030E1,651.02,241.43,067.64,177.4中国占比全球中国时期年复合增长率全球中国2017-20217.9%19.4%2021-2025E8.2%13.1%2025E-2030E6.4%10.0%医药市场研发投入是药物创新的核心推动力，其整体规模呈现上升趋势港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023
64、26【生物医药全景分析】中国生物医药市场驱动因素分析资料来源：国家统计局，沙利文分析中国人口老龄化趋势受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平。根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2018年的1.7亿人增长至2022年的2.1亿人，2022年中国65岁以上人口占总人口的比例为14.9%。预计2026年中国65岁以上人口将达到2.4亿人，2022年至2026年65岁以上人口的复合年增长率将达到3.8%。预计2030年中国65岁以上人口将达到2.7亿人，2026年至2030年65岁以上人口的复合年增长率将达到2.9%。老龄化趋势
65、的加剧将带来肿瘤疾病和慢性疾病患者的持续增长，带动对创新药物及各类治疗方式的需求。中国老龄化人口数量（20172030E）单位：百万人166.6209.8243.3273.219.6%11.9%14.9%201817.3%20222026E2030E占总人口比例超过65岁人口时期年复合增长率2018-20225.9%2022-2026E3.8%2026E-2030E2.9%人口老龄化趋势加剧，推动对创新药物、治疗方式的需求港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023小分子化药介绍小分子药物指具有单一明确有效成分、分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子。广义上来说，小分子化药通常是化
66、学合成的。小分子成分可制成易于被机体吸收的片剂或胶囊，活性物质相对较易溶解，被机体吸收经肠壁进入血液。此外，与生物制剂相比，在稳定性、免疫原性、储存运输等方面上具有显著的优势。27【生物医药细分领域】小分子化学药资料来源：公开信息，沙利文分析小分子化学药物具有给药便利性、药代动力学稳定性良好等优势，目前为主要获批药物类型小分子化药获批数量近年来生物药、细胞基因疗法等新兴药物和治疗技术得到快速发展，而化学药仍为主要的获批药物类型。根据药品审评中心（CDE）公布的药品审评报告所公示的数据，在2021年获批的新药品种中有38款化学药、33款生物药和12款中药。美国FDA药物评价和研究中心（CDER）
67、发布的2021年度的新药获批报告显示，美国FDA一共批准的50款新药中包含34款小分子药物，其中有28款小分子化学药。随着分子生物学、结构生物学的快速发展，小分子药物发现进入基于靶点的药物设计的时代，在计算机的辅助下，高通量筛选、虚拟筛选、基于结构的药物设计以及基于片段的药物设计逐渐成为小分子药物研发的常见技术，因而，药物研发变得更为精准高效。此外，近几年小分子领域也在出现诸多新的思路，例如PROTAC技术、分子胶、变构调节等，有望实现新的突破。美国FDA获批新药数量（2021）中国NMPA获批新药数量分布（2021）细分类别34款小分子药物小分子化药（28）；肽（5）；放射性标记药物（1）2
68、款寡核苷酸药物ASO（1）；siRNA（1）14款生物药单抗（6）；ADC（2）；双抗（1）；酶（2）；其他（3）45.8%39.8%14.5%化学药生物药中药港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023全球及中国小分子化学药市场规模分析2017年至2021年，中国化学药行业的市场规模出现小幅下滑。预计2025年的市场规模将增长至8,312亿人民币，2021年至2025年的复合年增长率达到了2.6%。预计市场规模于2030年将扩大至9,368亿人民币，2025年至2030年的复合年增长率达到了2.4%。2017年至2021年，全球化学药行业的市场规模整体平稳增长，从9,688亿美元增长至
69、10,628亿美元，年复合增长率达到2.3%。预计市场规模于2025年和2030年分别增至11,778亿美元和12,999亿美元，2021年至2025年和2025年至2030年的复合年增长率分别达到了2.6%和2.0%。28【生物医药细分领域】小分子化学药资料来源：公开信息，沙利文分析中国化学药规模（20172030E）单位：十亿 人民币全球化学药规模（20172030E）单位：十亿 美元757.2787.5819.0708.5751.0758.5785.8809.4831.2851.2868.2887.3909.5936.82002020212022E2023E2024
70、E2025E2026E2027E2028E2029E2030E-0.2%+2.6%+2.4%968.81,005.61,038.01,000.91,062.81,094.01,127.71,155.61,177.81,200.31,223.41,246.91,272.01,299.92002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E+2.3%+2.6%+2.0%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023抗体药物介绍抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、
71、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗，特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。29【生物医药细分领域】抗体药物资料来源：公开信息，沙利文分析双特异性抗体功能及应用示例抗体药物具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，ADC、双抗等多样化抗体类药物涌现双特异性抗体药物介绍双特异性抗体识别并特异性结合两个抗原或表位。从理论上讲，它同时阻断两种抗原或表位介导的生物学功能，或拉近两种抗原的细胞并增强相互作用。近年来，对各种疾病的发病机理的深入了解以及治疗性单克隆抗体的迅速发展，也推动了双特异性抗体的发展。随着抗体构建，表达和纯化技术的发展，双特异性抗体中出现了数十种结构。募集效应T细
72、胞阻止增殖信号通路阻断肿瘤血管生成特定免疫检查点作用机制通过与肿瘤相关抗原和T细胞受体结合来增加T细胞暴露，T细胞在肿瘤细胞周围桥接阻断肿瘤细胞表面及其下游信号转导途径上的生长因子受体阻止参与肿瘤发展的多种血管生成因子结合两个特定免疫检查点的功能示例CD19+CD3；EpCAM+CD3HER2+HER3；IGF-1R+HER3VEGFA+Ang-2 bsAbPD-1+CTLA-4单克隆抗体药物介绍由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。通常采用杂交瘤（hybridoma）技术来制备，杂交瘤抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细
73、胞和具有增殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体。其中，抗体偶联药物（ADC,Antibody-Drug Conjugate）是由单克隆抗体和具有生物活性细胞毒类化学药物偶联而成的复合分子，是一种有潜力的新型肿瘤治疗靶向药物。其主要作用机制是先由ADC的抗体部分与癌细胞抗原表位特异性结合，然后通过内吞作用使其进入癌细胞内部，在溶酶体或低pH值的内部特殊环境下释放出活化的细胞毒素，最终特异性地杀死癌细胞。靶向特异性通过与肿瘤相关抗原和T细胞受体结合来增加T细胞暴露，T细胞在肿瘤细胞周围桥接。由于其癌细胞靶向特征，ADC
74、药物可以用更高的剂量治疗患者细胞毒性化学药物有效载荷提供足够的细胞毒性来破坏癌细胞克服耐药性单克隆抗体和有效载荷的优化ADC组合可能有助于减少甚至克服耐药性ADC药物的特性港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202330【生物医药细分领域】抗体药物资料来源：公开信息，沙利文分析中国抗体药物市场规模（20172030E）单位：十亿 人民币全球抗体药物市场规模（20172030E）单位：十亿 美元全球及中国抗体药物市场规模分析随着抗体类药物被批准用于治疗各种包括癌症、自身免疫、代谢和传染病，抗体药物的市场呈现快速增长的态势。在全球范围，抗体药物的市场规模从2017年的1,281亿美元增长至2
75、021年的2,054亿美元，年复合增长率达到了12.5%，预计市场规模将于2025年和2030年分别达到3,128和4,431亿美元。2017年至2021年，我国抗体药物的市场规模从118亿人民币增长至585亿人民币，年复合增长率达到49.2%。预计市场规模将于2025年达到1,785亿人民币，于2030年达到4,840亿人民币。时期年复合增长率总体单克隆抗体多特异性抗体.2%49.2%N.A2021-2025E32.2%30.5%251.7%2025E-2030E22.1%20.0%47.2%时期年复合增长率总体单克隆抗体多特异性抗体.5%12.0
76、%114.8%2021-2025E11.1%9.8%50.4%2025E-2030E7.2%5.5%25.3%12.819.426.535.343.72023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E127.90.2128.1146.90.5147.3162.11.7163.8174.42.7177.1201.63.8205.4224.95.2230.0249.38.0257.3272.2285.0293.4312.8312.5339.0332.32017350.5394.2368.2420.2383.359.8367.6200212022E
77、52.0443.1单克隆抗体多特异性抗体11.816.016.026.437.628.841.12022E101.81.02023E132.92024E169.42025E211.32026E258.32027E309.52028E364.12029E421.375.62030E11.816.028.841.158.575.7102.8137.0178.5227.3284.7347.2413.52002058.4202162.80.10.24.19.149.4484.0单克隆抗体多特异性抗体港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202331【生物医药细分领域】人用疫苗
78、资料来源：公开信息，沙利文分析人用疫苗发展历程疫苗的发展历程是一个漫长且充满里程碑的过程，从最早的试验性接种到现代基因工程技术的应用，涵盖了几个世纪的科学研究、医学进步和技术创新。疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段，技术创新带来产业变革，不断拓展可预防的疾病类型人用疫苗的发展历程人用疫苗的分类根据疫苗的抗原性质和制备工艺，疫苗可主要分为以下几类：减毒活疫苗：是指采用病原微生物的自然弱毒株或经培养传代等方法减毒处理后获得致病力减弱、免疫原性良好的病原微生物减毒株制成的疫苗，如皮内注射用卡介苗、麻疹减毒活疫苗等。灭活疫苗：指病原微生物经培养、增殖，用物理化学方法灭活以去除其增殖能力后制成的疫苗，
79、如钩端螺旋体疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。类毒素疫苗：是指采用经处理的或丧失毒性而保留免疫原性的病原微生物毒素所制成的疫苗。多糖疫苗：是指用病原微生物的荚膜多糖直接作为抗原制成的疫苗。多糖蛋白（结合）疫苗：是指将病原微生物的荚膜多糖与蛋白质载体结合制成的疫苗。重组蛋白疫苗：是指采用基因重组技术将编码病原微生物保护性抗原的基因重组到细菌、酵母或细胞，经培养、增殖后，提取、纯化所表达的保护性抗原制成的疫苗。核酸疫苗：包括DNA和RNA疫苗。是指将编码抗原的外源基因（DNA或RNA）导入人体细胞内，利用人体细胞的表达系统合成抗原以诱导产生免疫应答的方式而制成的疫苗。病毒载体疫苗：是指将编码抗原的外源基因
80、通过病毒载体作为递送系统导入人体细胞内，利用人体细胞的表达系统合成抗原以诱导产生免疫应答的方式而制成的疫苗。人类历史上第一种疫苗-天花疫苗研制出来1798第一种减毒活疫苗狂犬病减毒活疫苗；第一种灭活疫苗霍乱、鼠疫、伤寒1885-1886第一种类毒素疫苗白喉和破伤风类毒素疫苗；第一种联合疫苗百日咳、白喉、破伤风1900-1948第一种治疗性疫苗诞 生 Provenge 治 疗转移性前列腺癌2010减毒活疫苗脊髓灰质炎、脑膜炎球菌1952-1955世卫组织宣布将首款腺病毒载体新冠疫苗列入“紧急使用清单”20221969第一种重组疫苗乙型肝炎疫苗1978第一种多糖疫苗脑膜炎球菌（多糖）疫苗、肺炎球菌
81、（多糖）疫苗第 一 种 mRNA 疫 苗COVID-19疫苗2020港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023排序疫苗名称厂商适应症2021年1Comirnaty/BNT162b2辉瑞，BioNTech，复星由SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎410.02Spikevax莫徳纳由SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎176.83Gardasil/Gardasil9默沙东由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌56.74Prevnar系列辉瑞肺炎球菌感染52.75Vaxzevria阿斯利康由SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎39.16Vax
82、igrip,Fluzone（Influenza vaccine）赛诺菲流感31.17Pentacel/Pentaxim（Polio/Pertussis/Hib）赛诺菲白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）25.58COVID-19疫苗强生由SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎23.99Shingrix/欣安立适葛兰素史克带状疱疹23.710ProQuad、M-M-R II及Varivax默沙东麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（MMRV）21.4新冠疫情的推动下，疫苗研发和生产技术得到了快速发展32【生物医药细分领域】人用疫苗
83、资料来源：公开信息，沙利文分析全球销售前十大疫苗销售情况（包括新冠疫苗，2021）单位：亿 美元注：Comirnaty的销售额包括复星医药复必泰的销售额。全球销售前十大疫苗销售情况分析（包括新冠疫苗）2021年，按销售收入计，全球十大疫苗重磅品种主要集中于新冠疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗以及百白破疫苗。其中，Comirnaty/BNT162b2和Spikevax，是分别由辉瑞/BioNTech和莫徳纳生产的用于SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的mRNA疫苗，是2021年最畅销的两款疫苗，其全球销售额在2021年分别达到了410.0亿美元和176.8亿美元。新
84、冠疫情对于行业的影响生物医药行业在预防和应对突发公共卫生事件具有重要作用。尤其此次新冠疫情中，新冠疫苗在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡方面的重要性显著，疫苗产业成为了全球新一轮生物医药与健康产业的重点领域，同时也是我国战略性产业布局的主攻方向。近年来，疫苗相关利好政策相继颁布，如：2022年5月30日国务院发布的“十四五”国民健康规划提出要加强传染病的防控，强化疫苗预防接种及疫苗可预防传染病监测工作，加强全流程管理，确保接种安全，并且根据需要适时调整国家免疫规划疫苗种类，加强免疫规划冷链系统管理，提升追溯能力。这些政策的落地将进一步加速疫苗行业的发展。港股18A&科创板生物科技行业发
85、展蓝皮书|2023中国人用疫苗批签发量分析受2018年7月长春长生疫苗事件的影响，2018年疫苗批签发数量有所下降，2019年疫苗批签发数量小幅回升。根据NMPA于2005年颁布的疫苗流通和预防接种管理条例的规定，疫苗可分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定接种的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿接种的其他疫苗。中国人用疫苗市场由二类疫苗主导，近年来随着HPV疫苗等重磅疫苗的上市，二类疫苗批签发量呈快速增长态势。33【生物医药细分领域】人用疫苗资料来源：公开信息，沙利文分析中国人用疫苗批签发量（不含新冠疫苗）（2017-2021）单位：百万支3
86、10.4368.0375.7419.0451.5244.4169.0190.9226.5195.9200202021554.8537.0566.6645.5647.4+3.9%全球人用疫苗市场规模（不含新冠疫苗）（20172030E）单位：十亿 美元27.731.837.238.946.052.962.472.483.193.9104.1113.5122.2131.020172029E200212023E2022E2024E2025E2026E2027E2028E2030E+13.5%+16.0%+9.5%注：自2021年起，中检院仅公示签发批次数，
87、不再公示具体签发数量，沙利文基于各疫苗企业年报、公开信息及中检院公示签发批数对具体疫苗批签发量进行了测算。第一类疫苗第二类疫苗全球人用疫苗市场规模2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%。随着民众预防保健意识的提高，未来更多创新疫苗上市和放量，全球人用疫苗市场将迎来持续增长，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202334【生物医药细分领域】人用疫苗中国疫苗市场发展趋势分析从国内企业在研管线看，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗、流
88、行性感冒病毒疫苗和肺炎球菌疫苗等品种都有所布局。并且部分已经进入到临床后期阶段，未来3-5年有望陆续上市。从产品质量上看，国产疫苗与进口疫苗并无明显差距；从价格上看，国产疫苗价格相对更低；从产能上看，国产疫苗产能稳定且充足。面对竞品，国产疫苗产品具备良好竞争实力，正处于产品升级的过程中，未来会有更多的优质产品可供选择，随着国内企业在研产品的陆续推进，未来将逐步对现有产品国产化替代，并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。2019年，NMPA发布了中华人民共和国疫苗管理法，规定生产企业在准入招标后，疫苗的采购由县区级疾控中心通过省级公共资源交易平台下单。生产企业根据订单
89、将产品直接销售给区县级疾控中心。同时，生产企业负责物流运输，或委托冷链和运输资质合格的企业配送。高度严格的监管确保了疫苗接种的安全有效性，但在市场需求变化时，单一的流通方式可能不够灵活。因此，部分企业发展了多元化商业模式。在实际操作中，通过不断丰富疫苗接种网络，提高了疫苗接种能力，成为社区卫生服务中心的有益补充。此外，通过互联网平台，企业能够接触更广泛的客户，开展“疫苗团购”等新型商业模式，减少信息差，扩大服务范围，降低了消费者的时间成本。新型商业模式作为现行规定的补充，促进了供需双方之间的信息传递，推动了我国疫苗市场的健康快速发展。为了应对当今各国之间和国家内部免疫资源分配不均，WHO制定了
90、2030年免疫议程（IA2030），旨在促进疫苗免疫在全球的覆盖。与此同时，众多优秀的中国本土企业开始进行海外临床试验，以实现“疫苗出海”，在尚未满足市场进行销售或加入GAVI组织采购计划。从疫苗出口情况看，据海关总署数据统计，2020年之前，我国人用疫苗出口金额每年不到10亿人民币；2020年之后受益于新冠疫苗增量，我国人用疫苗出口金额及出口量增速显著，2020年我国出口疫苗金额总计约18.8亿人民币，2021年约1,010.4亿人民币，2022年约64.5亿人民币，2020-2022年复合增长率约50.7%。2011年，我国疫苗监管体系经过世界卫生组织（WHO）的评估，获得了高分通过。20
91、14年，在更为严格的评估标准下，我国再次通过了WHO的评估，显示我国的疫苗监管体系达到了国际标准，并且具备不断提升监管水平的能力。随后，我国在2017年正式成为国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）的监管成员，提升了我国在国际疫苗监管领域的声誉和地位。于2022年8月23日，世界卫生组织宣布我国通过了疫苗国家监管体系（NRA）的评估，确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，为我国疫苗出口全球进一步增强实力基础。受品种开拓、质量提升、产能供应充足等多因素驱动，国产疫苗的市场份额不断上升采用多元化的商业模式，以适应不断变化的市场需求并推动疫苗产业的创新发展随着综合实力的不断提高，国
92、产疫苗有望逐步开拓国际市场，成为面向全球的公共卫生产品通过持续的科研创新、质量提升和国际合作，中国疫苗企业收获国际认可资料来源：公开信息，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023可作为蛋白质补充或替代疗法核酸药物的定义核酸是所有生命体遗传信息的载体，包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）两大类。随着分子生物学的发展，人们发现除编码蛋白质的核酸序列外，还存在大量非编码序列对人体的生命活动发挥着重要的调控作用，如启动子、增强子、核酶、miRNA等。利用核酸分子的翻译或调控功能，作为干预疾病的药物，即为核酸药物。因此，核酸药物能够从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理
93、性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大潜力。35【生物医药细分领域】核酸药物资料来源：公开信息，沙利文分析核酸药物特点核酸药物靶向长效、设计简便、候选靶点丰富，成为近年来热门创新疗法领域作用机制药物研发靶点数量核酸药物通过化学修饰及递送系统进入胞内，基于碱基互补原理对表达相关蛋白质的基因进行调节靶向特异性强，作用长效药物序列设计简便无需传统药物的大规模筛选研发周期短药物靶点扩大至蛋白质上游，突破不可成药靶点限制针对胞内外和细胞膜蛋白均可发挥调节作用核酸药
94、物分类核酸药物可主要分为小核酸药物和mRNA两大类。小核酸药物主要包括反义核酸（ASO）、小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、核酸适配体（Aptamer）和转运RNA（tRNA）碎片。mRNA产品可分为mRNA疫苗和mRNA药物。mRNA小核酸药物ASO单链DNA或修饰RNA寡核苷酸调节靶RNA功能RNAisiRNA可诱导基因沉默miRNA可调节mRNA的翻译过程利用三维结构和配体蛋白特异性结合其它saRNA可激活基因表达tRNA碎片，sgRNA，U1 snRNA等直接翻译含有编码抗原蛋白的mRNA适配体核酸药物的分类核酸药物mRNA疫苗mRNA药物港股18A&科创板生物科技行
95、业发展蓝皮书|202336【生物医药细分领域】核酸药物资料来源：FDA，EMA，PMDA，沙利文分析全球已上市核酸药物多用于罕见病的治疗以及新冠肺炎的预防，大多数药物销售额呈现增长趋势全球已上市核酸药物核酸药物的获批上市情况截至2023年8月31日，全球已获批上市的小核酸药物共有14款（不包含3款已退市产品），包括6款siRNA药物和8款ASO药物。已上市3款mRNA产品均为疫苗。从适应症来看，核酸药物的适应症集中在罕见病和新冠肺炎。从适应症来看，已上市小核酸药物大部分针对罕见病，主要由于罕见病由基因缺陷导致，靶标明确，具有成药基础。同时，罕见病通常缺乏有效的治疗方案，相关政策利好其审评审批。
96、目前国内mRNA疫苗也取得重大的进展，2022年9月，艾博生物/沃森生物的ARCoV获得印尼紧急用途许可（EUA）；2022年12月，斯微生物的mRNA疫苗获得老挝EUA；2023年3月，石药集团的SYS6006获得国家药监局紧急使用授权。尽管早期上市的小核酸药物面临销售额不达预期等情况，然而研发技术正不断发展，包括基因编辑、RNA干扰、CRISPR等技术的应用使得设计、制造和递送核酸药物更加高效和精确。小核酸药物持续拓展在多种疾病中的应用，如肿瘤、遗传性疾病、自身免疫性疾病等。随着技术突破创新和适应症范围的扩大，核酸药物正经历着迅速发展，目前大多数药物销售额呈现增长趋势。注：获批时间截至20
97、23年8月31日；获批年份为全球最早地区获批年份；该统计不包含退市产品。Moderna 2022的销售额除Spikevax外还包括紧急使用的mRNA-1273.214和mRNA-1273.222;Comirnaty的销售额包括复星医药复必泰的销售额。药物名称公司适应症获批年份2021销售额(百万美元)2022销售额(百万美元)小核酸ASONusinersen脊髓性肌萎缩症20161,905.11,793.5Eteplirsen杜氏肌营养不良症2016454.4511.7Inotersen家族性淀粉样多发性神经病变201855.530.1Volanesorsen家族性乳糜微粒血症2019Golo
98、dirsen杜氏肌营养不良症201989.5117.4Viltolarsen杜氏肌营养不良症202070.6111.4Tofersen肌萎缩侧索硬化症2023NANACasimersen杜氏肌营养不良症202168.5214.6RNAiPatisiran家族性淀粉样多发性神经病变2018474.7557.6Avacincaptadpegol年龄相关性黄斑变性地图状萎缩2023NANAGivosiran急性肝卟啉症2019127.8173.1Lumasiran原发性高草酸尿症1型202059.669.8Inclisiran高胆固醇血症及混合性血脂异常202012.0112.0Vutrisiran
99、转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病2022NA93.8mRNAmRNA疫苗Comirnaty新型冠状病毒肺炎202040,99941,154Daichirona新型冠状病毒肺炎2023NANASpikevax新型冠状病毒肺炎202017,67518,435港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202337【生物医药细分领域】核酸药物58.71.020.02.72.90.420203.320211.02.02.73.362.0全球核酸药物市场规模（20172021）单位：十亿 美元小核酸药物mRNA疫苗药物2017-2021，年复合增长率小核酸药物34.8%mRNA疫
100、苗NA整体180.6%全球核酸药物市场规模分析在技术成熟及商业化成功、政策支持和研发合作与资本投入等因素的共同驱动下，核酸药物市场呈现蓬勃增长的态势。在技术成熟及商业化方面，基因测序技术的迅速发展为核酸药物的产业化奠定了坚实基础，使个体基因信息的解读成为可能。核酸序列的化学修饰和递送系统等关键技术突破，推动核酸药物的临床研发及应用。其次，相关政策支持也为核酸药物市场的发展提供了积极引导，为核酸药物治疗技术与商业化开拓创造了良好环境，例如优先审评、上市许可人和“十四五”生物产业发展规划等政策的实施。此外，研发合作与资本投入的持续增加也助推了核酸药物市场的快速扩张。全球范围内，大型跨国药企积极布局
101、该领域。2022年葛兰素史克（GSK）与WAVE达成最高9亿美元的siRNA和ASO药物合作项目。2022年，默克向ORNA支付最高35亿美元的里程碑费用，用于推动作用于疫苗和肿瘤治疗的环状RNA项目等。投融资不断升温为核酸药物的研发提供了充足的资金支持。2017至2021年，全球核酸药物市场规模从10亿美元增长至约620亿美元，年复合增长率达180.6%。其中，小核酸药物市场规模从10亿美元增长至33亿美元，复合年增长率达34.8%。mRNA疫苗市场规模从2020年的约4亿美元大幅增长至2021年的约587亿美元。资料来源：公开信息，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202
102、338【生物医药细分领域】多肽药物资料来源：公开信息，沙利文分析化药、多肽药物和生物药在疗效、制造工艺以及副作用方面的对比分析与小分子化药和生物制剂相比，多肽药物显示出独特的成药优势且副作用较低多肽药物的介绍肽（peptide）是-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，是蛋白质水解的中间产物。多肽通常是指10-100个氨基酸通过肽键链接而成的化合物，是生物体内天然存在的生物活性物质，广泛参与并调节体内各个系统、器官、组织和细胞的生命活动，具有重要的作用和意义。多肽氨基酸分子量：100Da分子量：10,000Da稳定性副作用半衰期耐受性免疫原性特异性生物活性研发成本化药多肽药物生物药备注：备注：
103、高低多肽药物是指通过生物合成法或者化学合成法获得的具有特定治疗作用的多肽，多肽药物的分子量介于小分子化药和蛋白质类药物之间，在制药领域，形成了其独特的应用优势。多肽药物可兼具小分子化药和蛋白质类药物的优势，活性上接近于蛋白质药物，在质量控制水平方面接近小分子化药，更适用于解决小分子化药难以解决的复杂疾病。氨基酸、多肽和蛋白质的分子量港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023全球多肽药物市场规模（20162030E）单位：亿 美元39【生物医药细分领域】多肽药物资料来源：公开信息，沙利文分析全球及中国的多肽药物市场规模分析全球多肽药物市场规模以3.5%的年复合增速从2016年的568亿美
104、元增长到2021年的674亿美元。预计全球多肽药物市场规模在2021-2025年及2025-2030年将以9.3%和8.1%的年复合增速持续增长，到2025年达到960亿美元，到2030年达到1,419亿美元。随着合成技术的成熟以及制剂技术的发展，多肽类药物具有较大的拓展空间。中国多肽药物市场规模以8.3%的年复合增速从2016年的417亿人民币增长至2021年的621亿人民币。2021年，中国多肽药物市场占全球多肽药物市场总体的14.3%。预计中国多肽药物市场在2021-2025年及2025-2030年分别以16.1%和12.8%的年复合增速增长，到2025年达到1,129亿人民币，到203
105、0年达到2,057亿人民币。中国多肽药物市场规模（20162030E）单位：亿 人民币568.2594.6607.2617.3628.5673.7729.0795.0875.7960.31,049.01,139.41,232.01,325.21,418.72022E20023E201920202026E20212024E2025E2027E2028E2029E2030E+3.5%+9.3%+8.1%416.6440.4482.1538.6589.4621.2679.9785.3949.71,128.61,319.91,516.81,709.11,893.32,056.52
106、023E2027E2001620182022E20202024E2025E2026E2028E2029E2030E+8.3%+16.1%+12.8%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202340【生物医药细分领域】细胞与基因治疗资料来源：公开信息，沙利文分析细胞与基因治疗凭借显著的治疗优势，成为新一代突破性的精准治疗手段细胞与基因疗法的发展历程传统疗法的局限性不断推动细胞与基因疗法（Cell and Gene Therapy,CGT）的研究与探索，同时，基因工程技术、表达载体和基因递送方法设计的突破与进步也为CGT行业的发展奠定基础。由此，CGT的发展方向呈现出从
107、传统细胞治疗向与基因修饰相结合的方向发展的趋势，CGT已成为继小分子靶向药物、抗体药物后备受瞩目的创新疗法领域之一。细胞与基因疗法的介绍细胞治疗是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入（或植入）人体，用于疾病治疗的过程。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞（系）的建立、冻存复苏等。细胞治疗主要可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其它体细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加，基因修正，基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，达到治愈疾病目的的疗法。基因治疗按照载体类型可分为病毒载体基因治疗和非病毒载体基因治疗。药物的发展历程体内和体外基因治疗过程示例逆转录病毒载体治疗性基
108、因定向造血干细胞细胞转导修饰细胞回输目的基因片段包含目的基因的腺相关病毒载体载体注射分裂期细胞体外治疗体内治疗萌芽期迅速发展期成熟期周期行业形成并迅速发展竞争者数量增加，典型的赛道竞争激烈买方市场为主；规模经济出现产品同质化严重企业规模小，市场竞争者少，未来发展空间大行业特点新型药物和疗法市场环境发展阶段细胞治疗抗体药物基因治疗普通化药衰退期市场需求稳定，竞争格局相对固定集采品种多，长期稳定的供应，降本增效是竞争优势小分子靶向药港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202341【生物医药细分领域】细胞与基因治疗资料来源：公开信息，沙利文分析相关政策及监管体系逐步完善，为行业稳定发展奠定基础
109、细胞与基因疗法领域的行业政策及监管体系中国在CGT领域的监管经过早期的自由发展和调整阶段，近年来，随着CGT技术的不断发展，我国政府针对创新生物技术陆续出台一系列支持和监管政策，这些政策的出台提升了行业的规范性，也增强了行业进入壁垒。目前我国已逐渐构建了较为完整的监管体系，CGT行业也得以进入规范化稳定发展阶段。免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）对细胞免疫治疗产品探索性临床试验和确证性临床试验的若干技术问题提出了建议和推荐，并规范了对免疫细胞治疗产品的安全性和有效性的评价方法。药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）的附录适用于细胞产品从供者材料的运输、接收、产品生产和检
110、验到成品放行、储存和运输的全过程，提出了对人员、物料与产品、生产管理等方面的要求。生物医学新技术临床应用管理条例将基因编辑列为高风险生物医学新技术并进行严格监管。基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）（征求意见稿）规范和指导基因修饰细胞治疗产品非临床研究和评价，在细胞制品研究与评价技术指导原则基础上，提出了对基因修饰细胞治疗产品非临床研究和评价的特殊考虑和要求。2016年细胞治疗行业乱象反映监管漏洞，国家卫计委立即暂停了所有未经批准的第三类医疗技术的临床应用，明确要求所有免疫治疗技术仅可用于临床研究。“十三五”国家科技创新规划提出发展先进高效生物技术，开展重大疫苗、抗体研制、
111、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究。医疗技术临床应用管理办法基因芯片诊断技术管理规范(试行)颁布，将基因治疗列为第三类医疗技术。允许临床应用的第三类医疗技术目录将自体免疫细胞治疗技术归入第三类医疗技术目录。基因工程安全管理办法人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点颁布，开始对基因治疗进行监管。干细胞临床研究管理办法（试行）提出对于干细胞治疗临床研究的申报要求和规范，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。国务院取消了第三类医疗技术临床应用准入的非行政许可审批，简政放权，医疗技术的行政管理从“审批制”转为“备案制”，减少了因各种繁复审批手
112、续造成的时间与精力成本。2016年至今，规范发展阶段2016年，调整阶段1993年-2015年，自由发展阶段港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023免疫细胞疗法的介绍免疫细胞疗法指向肿瘤患者传输具有抗肿瘤活性的免疫细胞（特异性和非特异性的），直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞。细胞免疫疗法一直是肿瘤生物治疗中最活跃的领域，目前研发的主要有以下类别：42【生物医药细分领域】细胞与基因治疗资料来源：公开信息，沙利文分析全球及中国CAR-T市场规模（20172030E）单位：亿 美元10.943.117.380.3211.420172030E2025E20210.10.2中国全球
113、时期年复合增长率中国全球2017-2021N/A240%2021-2025E178%47%2025E-2030E32%21%全球及中国的CAR-T市场规模分析从全球来看，CAR-T市场从2017年的0.1亿美元增长至2021年的17.3亿美元。CAR-T细胞疗法作为一项潜力广阔的肿瘤治疗方法，将在未来继续发展，并逐渐扩大其应用范围，更好地满足患者的需求。预计将于2025年和2030年分别达到80.3亿、211.4亿美元。截至2023年8月，中国共有3款CAR-T产品上市，分别是药明巨诺的倍诺达，复星凯特的奕凯达以及驯鹿和信达共同开发的福可苏，中国CAR-T市场在2021年启动增长，预计在202
114、5年市场规模达到10.9亿美元。未来，受肿瘤患者数量增加、完善监管体系、患者支付能力提高等因素的推动，市场规模预计在2030年增长到43.1亿美元，2025至2030年期间CAGR将达到32%。特异性的免疫细胞疗法已成为继手术、放疗、化疗之外肿瘤治疗的新技术，主要包括CAR-T、TCR-T、TIL和CAR-NKCAR-TCAR-NKTCR-TTIL细胞来源自体或同种异体细胞、外周血单核细胞自体或同种异体细胞、NK细胞系自体或同种异体细胞、外周血单核细胞肿瘤组织或同种异体细胞识别抗原表面膜蛋白表面膜蛋白MHC递呈，胞内胞外无限制，表面/内部抗原主要靶点CD19、BCMA等CD19、HER2MAG
115、EA1、NY-ESO-1等无限制，可激活多个靶点靶点数量单/双靶点单/双靶点单靶点多靶点适应症主要为血液瘤，少量实体瘤血液瘤及实体瘤血液瘤及实体瘤实体瘤制备周期中等，15-30天较短中等，15-30天制备复杂，耗时相对较长免疫细胞疗法的主要类别港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023细胞与基因疗法市场发展趋势分析43【生物医药细分领域】细胞与基因治疗资料来源：公开信息，沙利文分析目前，CGT疗法主要针对罕见病与肿瘤治疗。此后，CGT也将逐渐向其他疾病扩展适应症，例如实体瘤和慢性病等。此外，未来的CGT疗法将不再局限于处理人类基因组中的单个基因缺陷，构建合适的载体获得多个外源基因的高效
116、转移与表达将对存在多个基因缺陷的疾病有重大意义。现已有CGT产品例如CAR-T疗法已经取得临床成功，未来有着巨大的市场潜力，将持续成为热点研发方向。研发人员在进一步优化技术与临床疗效的同时，也在降低研发及治疗的成本。随着病毒载体优化及规模化生产、CAR-T等相关技术的逐渐成熟将带来成本的下降，CGT将扩展应用到更多患者临床治疗中。CGT对于罕见病和恶性肿瘤的治疗效果以及近年来医保对于CGT支付的积极探索，促进了CGT商业化进展。CGT企业积极与各国政府及医保体系进行基于价值的多元化支付模式探索，为CGT商业化逐步铺平道路，预计未来CGT多元化的创新支付模式将惠及更多患者。目前，应用最为广泛的载
117、体是腺相关病毒载体、慢病毒载体等。随着CGT研发的深入，病毒载体将更为多样化，不断提高导入效率以及安全稳定性。此外，非病毒载体例如裸露DNA、脂质体、纳米载体等因具有成本低、制备简单、便于大规模生产、安全性高、外源基因长度不受限制等优点也将成为创新研发领域。CGT CDMO的研发生产能力将带动CGT产业发展。CDMO企业多样化的服务内容和积累的CGT基础研究与开发改造经验，为CGT企业提供包括细胞与载体选择与优化服务、细胞系与载体构建和病毒包装服务、质量检测服务、临床阶段小规模生产服务以及后期商业化生产服务，节省研发成本和时间，提高研发效率及成功率。治疗领域扩增载体的多样化CGT CDMO快速
118、发展支付模式多元化研发成本降低港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202344【热门赛道】抗肿瘤药物赛道分析疾病负担肿瘤已成为危害人类健康最严重的疾病之一，发病人数持续增加，死亡率高；中国肿瘤发病和死亡人口约占全球四分之一全球肿瘤患者人群基数大，发病及死亡人数逐年增长2021年，全球恶性肿瘤总发病人数达到1,974万人，随着人口老龄化、不良生活习惯以及社会环境因素的影响，预计肿瘤发病人数将持续增加，2030年发病人数将达到2,404万，2025至2030年复合年增长率为2.1%。2021年，全球恶性肿瘤死亡人数约1,023万人，预计2030年达到1,294万人。全球肿瘤发病人数，2017
119、-2030E单位：万人1,764.01,973.72,161.82,404.4201720212025E2030E+2.8%+2.3%+2.1%全球肿瘤死亡人数，2017-2030E单位：万人931.11,022.81,138.01,294.0201720212025E2030E+2.4%+2.7%+2.6%中国肿瘤发病及死亡人数均约占全球四分之一，疾病负担沉重2021年，中国恶性肿瘤总发病人数约为469万人，预计未来肿瘤发病人数将不断增加，2030年将达到581万，2025至2030年复合增长率为2.3%。2021年，中国恶性肿瘤死亡人数约279万人，预计2030年达到355万人。在患者增加
120、以及肿瘤领域大量未被满足的临床需求推动下，肿瘤药物市场将持续扩大。中国肿瘤发病人数，2017-2030E单位：万人417.2468.8519.6581.2201720212030E2025E+3.0%+2.6%+2.3%中国肿瘤死亡人数，2017-2030E单位：万人248.8278.9311.8354.52025E201720212030E+2.9%+2.8%+2.6%资料信息来源：National Cancer Registry(NCCR),International Agency for Research on Cancer(IARC)，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书
121、|202345【热门赛道】抗肿瘤药物赛道分析行业概览单克隆抗体，双特异性抗体，ADC药物等为肿瘤治疗带来多元化药物选择；以靶向疗法和免疫疗法为代表的创新疗法已经成为肿瘤治疗的重要方式肿瘤药物种类繁多，靶向与免疫疗法推动治疗发展传统肿瘤疗法包括手术切除、化疗、放疗，对早期肿瘤具有较强的杀伤力，患者预期良好，但是对于中晚期患者通常疗效不佳，加之传统疗法的高侵入性和影响广泛的不良反应，该类疗法在中晚期患者治疗中的地位逐渐被新型免疫疗法所替代。新型疗法涵盖了几个大类包括小分子、抗体类药物、细胞基因治疗等。靶向疗法和免疫疗法将为肿瘤治疗提供更多的可能性。资料来源：公开信息，沙利文分析主要肿瘤治疗方式治疗
122、方式特征示例优势劣势传统疗法手术实体瘤治疗的基础，针对早期更有效，但对晚期疗效有限肝切除术可以对病灶进行局部的切除，通常见效快，治疗周期短，总治疗费用较低对早期微小肿瘤和晚期转移患者效果甚微，患者总生存率较低放疗使用高能射线的电离辐射作用杀死癌细胞3D-CRT、IMRT、SBRT对局部肿瘤减负，可以配合手术切除，减少风险，同时治疗费用较低对正常组织造成伤害，患者通常耐受性差，治疗周期较长化疗使用化学药物杀伤癌细胞，针对所有快速生长的细胞，是一种全身治疗方法紫杉烷、氟尿嘧啶、苯丁酸氮芥是最为常用的肿瘤疗法，适用于绝大部分的肿瘤，治疗费用较低对患者正常组织伤害较大，毒副作用大，患者耐受性差，治疗周
123、期较长，对实体瘤效果差创新疗法靶向疗法通过作为特定分子靶点干扰癌细胞的生命进程来治疗肿瘤AKT抑制剂精准靶向肿瘤细胞，治疗效果显著，通常为口服给药，副作用较小，患者依从性好通常费用较高，不是所有患者都适用，癌细胞可能会对靶向药物产生耐药性，可能产生腹泻、肝功能异常等副作用免疫疗法利用患者的免疫系统对抗肿瘤CAR-T、PD-1抑制剂改善免疫微环境，可特异性识别肿瘤的优势，对血液瘤疗效明显通常价格昂贵，抗体药物用药周期长且适应症范围窄，CGT对生产、医护人员要求较高，副作用大主要肿瘤治疗药物分类类型技术平台抗肿瘤机制常见靶点化学药小分子化疗药物抑制细胞增殖过程无靶向小分子针对肿瘤细胞生长、增殖、转
124、移和凋亡的关键路径EGFR，ALK，CDK4/6等生物药抗体单特异性抗体阻断免疫检查点信号通路，促进杀伤性T细胞和记忆性T细胞增殖活化，帮助免疫系统更有效地抗击癌症细胞VEGF，HER2，PD-1，PD-L1，CTLA4，CD20等双特异性抗体ADC利用单克隆抗体靶向肿瘤细胞，化学药物定向杀伤肿瘤细胞HER2，Trop2，CD30等CGT类细胞治疗将体内承担免疫功能的细胞移至体外大量增殖并提高其免疫力，再重输回患者体内，借助增强的免疫细胞功能以对抗癌细胞CD19，BCMA基因治疗直接从基因层面改造，从根本改变肿瘤形成机制改造p53基因等溶瘤病毒溶瘤病毒仅在癌细胞中复制，导致肿瘤细胞裂解，通过增
125、强抗原释放/识别和免疫激活来刺激免疫系统，减弱恶性细胞的免疫逃避性敲除E1B、ICP34.5基因等港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202346【热门赛道】抗肿瘤药物赛道分析市场驱动力与发展趋势患者群体增长与新兴技术的发展驱动抗肿瘤药物市场快速发展；靶向药物、联合疗法、精准治疗等将提供更佳的肿瘤治疗方案中国肿瘤药物市场发展驱动力资料来源：公开信息，沙利文分析递送载体、基因编辑等技术快速发展推动CGT类药物研发，如针对血液肿瘤的CAR-T细胞免疫疗法已有数款产品上市，获批适应症不断扩大；溶瘤病毒疗法逐步解决天然病毒的局限性，可通过基因编辑提升病毒靶向性及免疫致敏能力，拓展适应症范围及给药
126、途径。中国肿瘤药物市场发展趋势中国癌症新发病例数整体呈上升趋势，癌症新发病例数将逐年增加。以2021年新发病例数计，在各类高发病率的癌种当中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌位居前五。这五类癌症的发病率合计占到中国癌症总体新发病例数的50%以上。虽然目前中国肿瘤药物市场仍以化疗药物为主，但已向更先进、更有效的创新疗法转变，未来靶向及免疫疗法在肿瘤药物市场的份额将持续上升。随着更多的治疗靶点和信号通路的发现和验证，肿瘤治疗方案将由传统的单一化疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗方案转变联合疗法，以获得更优的治疗效果和更低的毒副作用。肿瘤的异质性会影响治疗效果。随着基因测序技术的发展和检测效率的提高，可通
127、过更好地识别患者肿瘤情况来提供更具个性化的精准治疗方案。肿瘤患者人数增长CGT创新疗法涌现抗体类药物快速发展，单克隆抗体市场成熟，如代表性药物PD-1/L1抑制剂已被批准治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞瘤等多种肿瘤。ADC、双抗等细分赛道产品数量持续增长，其中ADC技术迭代，有望开发出特异性更高、副作用更小的ADC药物。抗体药物日益成熟靶向药物重要性上升联合疗法成为趋势个体化精准疗法随着医学影像技术、生化检测技术和高通量基因测序技术的发展，使肿瘤早筛更加精确、便捷。加之民众肿瘤防治意识提升，肿瘤早筛覆盖率将稳步提升，更多的患者在肿瘤早期阶段即可被发现并接受治疗，推动肿瘤药物需求增长。肿瘤早筛
128、率提升港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023110.6 128.1 143.5 150.3 181.7 209.6 239.8 273.1 306.1 341.1 376.1 411.9 448.5 484.5 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E139.4 157.5 182.7 197.5 231.1 254.9 303.4 351.9 400.5 448.5 496.5 546.2 597.5 651.3 2002020212022E2023E2024E2025
129、E2026E2027E2028E2029E2030E47【热门赛道】抗肿瘤药物赛道分析市场规模全球及中国抗肿瘤药物市场近年来持续增长，随着肿瘤患者的增加以及肿瘤治疗技术不断创新，预计全球及中国抗肿瘤药物市场将进一步扩大全球及中国抗肿瘤药物市场规模快速增长全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是免疫治疗出现后，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1,106亿美元增长到2021年的1,817亿美元，年复合增长率为13.2%，预计到2030年，其市场规模将达到4,845亿美元。在中国药物市场中，抗肿瘤药物市场销售近年来一直呈现稳步增长趋势。从2017年到2021年，市
130、场规模以13.5%的复合年增长率在2021年达到人民币2,311亿元。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币4,005亿元，2021-2025年年复合增长率为14.7%，到2030年达到6,513亿元，2025-2030年年复合增长率为10.2%。资料来源：沙利文分析全球肿瘤药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元+9.6%中国肿瘤药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币+10.2%+13.9%+14.7%+13.2%+13.5%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202348【热门赛道】抗肿
131、瘤药物赛道分析市场拆分全球抗肿瘤药物市场现以靶向药物为主，中国抗肿瘤药物市场滞后于全球，随着技术不断成熟，未来肿瘤免疫治疗将在全球及中国抗肿瘤药物市场占据更重要地位中国抗肿瘤药物市场中靶向药物及肿瘤免疫治疗占比将上升2021年，中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，占整体市场的60.4，其他靶向药物包括小分子靶向药物、生物药等占32.5，其余7.1为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动，新药上市及患者负担能力的提高，到2030年靶向治疗和免疫治疗预计分别占据市场的47.1%和39.4%。全球抗肿瘤药物市场以靶向药物为主，未来肿瘤免疫治疗市场占比将扩大2021年，全球的抗肿瘤药物市场以靶向药物为主
132、导，占整体市场的61.0，肿瘤免疫治疗药物占比23.4%，化疗仅占15.6%，预计到2030年，靶向治疗和免疫治疗将分别占据全球癌症药物市场的44.9%和44.7%。15.6%61.0%23.4%202110.4%44.9%44.7%2030化疗靶向药物肿瘤免疫治疗药物60.4%32.5%7.1%202113.6%47.1%39.4%2030化疗肿瘤免疫治疗药物靶向药物资料来源：沙利文分析全球抗肿瘤药物市场按照治疗方式拆分，2021 VS 2030E中国抗肿瘤药物市场按照治疗方式拆分，2021 VS 2030E港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202349【热门赛道】消化道和代谢药物赛
133、道分析行业概览消化道和代谢疾病种类繁多，部分疾病存在尚无针对性药物或没有标准治疗方案的情况；口服给药、兼具多重治疗效果的创新药物将成为发展趋势消化道和代谢药物行业简介消化道疾病是指由消化系统器官发生器质性和/或功能性改变而引起的疾病，其中胃肠病和肝病最为常见。代谢疾病指因代谢旺盛、代谢障碍而产生的疾病，包括糖尿病、高尿酸血症等。消化道疾病和代谢病均可累及多个器官，两者之间也会互相影响，如非酒精性脂肪性肝病既属于消化道疾病，也是代谢疾病。消化道和代谢疾病种类繁多，存在患者群体庞大但无特效药的情况（如非酒精性脂肪性肝病），创新药的研发开拓了新的治疗方式。资料来源：文献检索，公开信息，沙利文分析消化
134、道和代谢疾病的药物治疗举例疾病定义治疗药物非酒精性脂肪性肝病在未过度饮酒的情况下产生的肝内脂肪沉积，严重的情况下会衍生成非酒精性脂肪性肝炎，并可进一步进展为相关肝硬化。尚无获批的治疗该病的药物，常见的索马鲁肽、吡格列酮、维生素E尚无有效临床证据消化道溃疡消化道黏膜发生炎症反应与坏死、脱落，形成破损，溃疡的黏膜坏死缺损穿透黏膜肌层，严重者可达固有肌层或更深。抗幽门螺杆菌药物，质子泵抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂、组胺H2受体拮抗剂、米索前列醇等II型糖尿病由于胰岛细胞功能失常和胰岛素抵抗导致应当对胰岛素进行响应的组织或器官（如肌肉、肝脏及脂肪组织）无法对正常浓度的胰岛素作出适当响应，血糖水平过高。
135、II型糖尿病约占糖尿病患者的九成病例。胰岛素、二甲双胍、GLP-1、吡格列酮等高尿酸血症由单钠尿酸盐沉积于骨关节、肾脏和皮下等部位而导致的急、慢性炎症和组织损伤，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素、黄嘌呤氧化酶抑制剂、URAT1抑制剂等消化道和代谢药物的发展驱动力和趋势饮食习惯和生活方式改变，患者年轻化随着人们饮食结构的变化以及生活方式的改变，我国胃病、糖尿病、痛风等消化道和代谢疾病患者人数不断上升并呈现出年轻化趋势，消化道和代谢疾病的仍存在巨大的治疗需求。部分疾病尚无标准化治疗方案，亟待新的药物出现消化道和代谢疾病治疗手段有限，如痛
136、风现有治疗药物毒副作用较大，长期用药安全性待探究，NASH尚无标准治疗方案，仅对症处理，存在大量未满足的临床需求，亟待新型药物。一药多效肥胖往往伴随糖尿病、高血压和心血管相关代谢疾病，需长期治疗，且存在停药后易反弹等问题。传统药物只能发挥单一作用，不良反应风险高。目前，GLP-1等药物兼具降糖、降脂和心血管保护作用，安全性高，可满足患者综合获益需求。给药方式优化部分消化道和代谢病需长期服药。但以胰岛素为例，其通常为注射给药，患者依从性低。目前，已有口服型胰岛素提交上市申请，有望提高患者依从性和血糖控制效果。港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023204.1 216.3 233.2 2
137、21.4 239.5 246.7 263.5 279.3 294.1 308.8 322.7 335.6 347.7 359.8 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E178.2 184.6 193.8 189.0 201.4 211.2 222.2 233.1 243.8 253.2 262.3 270.9 279.2 287.9 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E50【热门赛道】消化道和代谢药物赛道分析市
138、场规模生活方式和饮食结构的改变导致消化道和代谢疾病患者持续增长。中国消化道和代谢药物市场规模预计在2030年市场规模超3,500亿人民币消化道和代谢药物市场规模由于高糖、高油的不良饮食结构，加之工作压力大、缺少锻炼等不健康生活方式，消化道和代谢性疾病的患者将持续增多，对药物的需求也将增加，推动市场规模增长。2021年，全球消化道和代谢药物市场规模已达到2,014亿美元，中国为2,395亿人民币，预计2030年全球消化道和代谢药物市场规模将达到2,879亿美元，2025E-2030E年复合增长率为3.4%，中国预计2030年消化道和代谢药物市场规模达3,598亿人民币，2025E-2030E年复
139、合增长率为4.1%。资料来源：沙利文分析全球消化道和代谢药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元+3.4%中国消化道和代谢药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币+4.1%+4.9%+5.3%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202351【热门赛道】心血管药物赛道分析行业概览心血管疾病给全球造成了严重的疾病负担，药物治疗是基础治疗方式，可达到缓解症状、改善预后、预防并发症的效果；CGT等新疗法或为心血管疾病治疗带来新的突破研发方向心血管药物行业简介心血管疾病是一组循环系统疾病，涉及心脏和血管，主要症状表现为胸痛、心悸、呼吸困难等，可以大致分为冠心病、心律失常、心力
140、衰竭和结构性心脏病四类。心血管疾病是全球头号死因，在中国心血管疾病带来了巨大的疾病负担，中国心血管健康与疾病报告2021指出我国的心血管疾病的患病率处于持续上升阶段，2019年我国患病人数为3.3亿，其中高血压2.5亿，下肢动脉疾病4,530万，脑卒中1,300万，冠心病1,139万，心力衰竭890万，肺源性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病（先心病）200万。药物治疗是心血管疾病的基础治疗方式，基于不同心血管疾病特点，给予靶向药物以缓解症状、改善预后、预防并发症。心血管药物包含抗血小板药物、受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂
141、（ARB）、他汀类药物、利尿剂、钠通道阻滞药、钙通道阻断药、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）、血管扩张药物等。资料来源：文献检索，公开信息，沙利文分析主要心血管疾病药物治疗概览新靶点推动靶向药物研发随着更多的心血管疾病机制被探索研究，如非经典WNT信号、ALDH4A1等新的治疗靶点出现，有望研发出更优的靶向药物，改变药物治疗格局。CGT引领治疗新思路GCT类药物在心血管病治疗领域价值凸显，如干细胞诱导分化的心肌细胞可治疗心力衰竭、扩张性心肌病等，带来新的治疗思路。疾病定义治疗药物冠心病是由于冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病，可分为慢性冠脉疾病和急性冠脉综合征，前者包括稳定型心绞痛
142、、心肌缺血和隐匿性冠心病，后者包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死和心脏性猝死。受体阻滞剂、阿司匹林、ACEI/ARB等结构性心脏病是指心电疾病和冠脉疾病以外任何与心脏和临近心脏的大血管结构有关的疾病，包括先天性心脏病、心脏瓣膜病、心肌病、病发于其它疾病或外源性的心脏结构异常等。受体阻滞剂、地高辛、钙拮抗剂、硝酸盐和华法林等心律失常由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和/或传导障碍导致心脏搏动的频率和/或节律异常。钠通道阻断药、受体阻滞剂、延长动作电位时程（APD）药物和钙通道阻滞药心力衰竭是多种原因导致心脏
143、结构和/或功能的异常改变，使心室收缩和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。ACEI/ARB、盐皮质激素受体拮抗剂等心血管药物的发展驱动力和趋势人口结构改变，老龄化导致心血管病患者增长我国预计未来65岁以上人口仍将保持增长势头，由于老龄化等风险因素，心血管疾病的患者群体将会增加，从而驱动心血管药物市场的增长。慢性心血管疾病管理更加规范我国高度重视提升基层医疗机构对高血压、冠心病等患者的规范管理，未接受治疗、治疗不规范的心血管疾病患者将得到规范治疗，对心血管药物的需求将扩大。港股18A&科创板生物科技行业发展
144、蓝皮书|2023190.8 206.0 212.2 176.1 189.9 195.2 206.1 216.4 226.6 236.6 246.0 254.9 262.5 269.6 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E110.1 113.0 116.4 112.3 118.0 121.8 125.8 129.5 133.1 136.3 139.7 142.5 145.4 148.4 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029
145、E2030E52【热门赛道】心血管药物赛道分析市场规模伴随着老龄化进程的加剧，心血管药物市场将保持增长趋势，中国心血管药物市场规模持续扩大心血管药物市场规模沙利文数据显示，全球心血管药物市场规模从2017年的1,101亿美元增长到2021年的1,180亿美元，预计将在2030年达到1,484亿美元，2025E-2030E年复合增长率为2.2%。中国心血管药物市场规模在2020年出现收缩，后恢复增长势头，在2021年市场规模达到1,899亿人民币，预计将以4.5%的复合增长率于2025年达到2,266亿人民币，于2030年市场规模达2,696亿人民币，2025E-2030E年复合增长率为3.5%
146、。资料来源：沙利文分析全球心血管药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元+2.2%中国心血管药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币+3.5%+3.1%+4.5%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202353【热门赛道】全身用抗感染药物赛道分析行业概览全身用抗感染药物可有效治疗各类病原体，其中抗细菌药物是最主要的抗感染药物类型；新发传染病、多重耐药菌推动抗感染药物行业发展，口服型、更安全的抗感染药物成为发展趋势全身用抗感染药物行业简介各种病原体如细菌、病毒、寄生虫或真菌可引起感染性疾病，严重威胁人们的生命健康。全身用抗感染药物是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用
147、，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。抗感染药物主要包括抗细菌药物、抗病毒药物、抗真菌药物等，其中抗细菌药物为最大的抗感染药物类别。资料来源：公开信息，沙利文分析全身用抗感染药物治疗举例药物类型作用机制病原体代表药物抗细菌药物-内酰胺类含有内酰胺环，可抑制细菌细胞壁合成，激活细菌自溶酶革兰阳性（G+）、革兰阴性（G-）菌及部分厌氧菌青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、单环-内酰胺类等氨基糖苷类作用于细菌核糖体70S、30S亚基，抑制蛋白质合成，破坏细胞膜完整性需氧G-杆菌严重感染链霉素、卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素等大环内酯类作用于细菌核糖体50S亚基，抑制蛋白质合成大多数G+
148、菌、部分G-菌及一些非典型病原体（军团菌、螺旋体、肺炎支原体、衣原体、立克次体、弓形虫、非典型分枝杆菌）红霉素、罗红霉素、克拉霉素、泰利霉素、喹红霉素等氟喹诺酮类作用于细菌DNA旋转酶，阻断DNA复制G+球菌、衣原体属、支原体属、军团菌等细胞内病原或厌氧菌诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星等抗病毒药物广谱抗病毒抗病毒，免疫调节广谱抗病毒干扰素抗RNA病毒核苷类似物；神经氨酸酶抑制剂；血凝素抑制剂；核酸内切酶抑制剂；RNA聚合酶抑制剂等呼吸道合胞病毒、甲/乙型流感病毒、人免疫缺陷病毒等利巴韦林、奥司他韦、阿比多尔、巴洛沙韦、法匹拉韦等抗DNA病毒核苷类似物；焦磷酸盐类似物巨细胞病毒、单纯疱
149、疹病毒、水痘-带状疱疹病毒更昔洛韦、阿昔洛韦、膦甲酸钠等抗真菌药物棘白菌素类抑制-（1,3）-D-葡聚糖的合成，抑制真菌细胞壁合成假丝酵母菌类米卡芬净、卡泊芬净等多烯类与真菌细胞膜上的麦角甾醇结合，损伤细胞膜的通透性曲霉菌类、假丝酵母菌类、隐球菌、毛霉菌、双向真菌类两性霉素B、制霉菌素等三唑类抑制微粒体酶14-甾醇去甲基酶，从而抑制麦角甾醇合成假丝酵母菌类、暗色真菌、双向真菌类伊曲康唑、泊沙康唑等全身用抗感染药物的发展驱动力和趋势新型传染病频发，多重耐药菌治疗待优化。近年来，SARS、COVID-19等新发传染病不断出现，并在全球引起大规模流行，传染病获得高度重视，同时多重耐药菌仍存在治疗不理
150、想的情况，驱动抗感染药物研发，为临床提供更优的治疗药物。口服抗多重耐药菌药物、更安全抗感染药物成为发展趋势。抗多重耐药菌的药物多为注射给药，患者需住院治疗；部分抗感染药物安全性不够，用药时需监测血浆药物浓度。因此，口服抗多重耐药菌药物、安全性更高药物将带来新增长。港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023161.9 164.9 168.2 160.6 169.6 172.3 176.1 179.6 182.6 184.9 187.0 188.8 190.8 192.9 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029
151、E2030E210.7 217.9 225.5 174.2 185.8 188.1 191.5 194.1 195.9 196.9 197.5 197.7 197.7 197.7 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E54【热门赛道】全身用抗感染药物赛道分析市场规模中国全身用抗感染药物市场规模在2020年出现下滑，2020年后中国全身用抗感染药物市场规模缓慢增长全身用抗感染药物市场规模受全球新冠疫情流行影响，抗感染药物市场规模在2020年出现短暂下调，2021年开始恢复增长。全球抗感染药物市场规模增预计
152、在2030年达到1,929亿美元，2025E-2030E年复合增长率为1.1%。中国全身用抗感染药物市场规模在2020年下滑，这是由于国家加强对抗感染药物的管理，行业趋于规范、良性发展。2021年后，抗感染药物市场恢复增长，但增速较为缓慢且低于全球增速。预计2030年，中国全身用抗感染药物市场规模将达到1,977亿人民币，2025E-2030E年复合增长率为0.2%。资料来源：公开信息，沙利文分析全球全身用抗感染药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元+1.1%中国全身用抗感染药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币+0.2%+1.9%+1.3%港股18A&科创板生物科技
153、行业发展蓝皮书|202355【热门赛道】中枢神经系统药物赛道分析行业概览由于退行性病变机制不清、血脑屏障制约等因素，中枢神经系统疾病现有治疗药物多数只能起到缓解症状、减缓病程的作用，相关药物的研发面临挑战中枢神经系统药物行业简介中枢神经系统疾病构成复杂，包括阿尔兹海默症、帕金森、亨廷顿舞蹈症等神经退行性疾病，焦虑、抑郁、成瘾等精神类疾病，以及脑血管病、自闭症、多动症等神经发育性疾病。大多数中枢神经系统疾病尚无有效治疗药物，如帕金森病、阿尔兹海默症现有药物的只能起到缓解症状、延缓疾病进展的作用。由于人类对于大脑的研究还处于早期阶段，中枢神经系统创新药的研发面临巨大挑战。但近年来，随着更多的中枢神
154、经系统疾病机制被揭露，创新药研发得到快速发展，已有针对脑营养不良的基因药物上市（Libmeldy），帕金森等神经退行性疾病也有多条基因治疗管线正在加速推进。资料来源：文献检索，公开信息，沙利文分析主要中枢神经系统疾病的药物治疗概览疾病定义治疗药物阿尔兹海默症属于神经退行性疾病，具有起病隐匿、呈进行性发展的特点，临床表现为认知障碍、精神行为异常、社会生活功能减退。胆碱酯酶抑制剂、谷氨酸受体拮抗剂等多发性硬化症一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑，病变具有空间多发和时间多发的特点。干扰素-1a/b、芬戈莫德、特立氟胺、那他珠单抗、阿伦单抗
155、、米托蒽醌等帕金森病多发于中老年人群，隐袭起病，进展缓慢，病理特征为黑质多巴胺能神经元进行性退变减少和路易小体形成，导致纹状体区多巴胺递质减少。临床上出现运动迟缓、静止性震颤、肌强直和姿势平衡障碍等特征性症状，同时伴各种非运动症状，如嗅觉障碍、便秘、睡眠障碍等。抗胆碱能药、金刚烷胺、复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂等癫痫癫痫为脑网络病，基于临床症状、脑电图及神经影像学检查提示局灶性癫痫致痫网络异常放电起源于一侧大脑半球，并可沿神经网络向临近脑区或对侧大脑半球扩散。拉莫三嗪、卡马西平、左乙拉西坦、唑尼沙胺、丙戊酸等抑郁一种广泛存在的精神健康问题，其特
156、征包括缺乏正性情感（对普通的事物及娱乐活动失去兴趣和享受），心境低落，以及其他情绪、认知、躯体症状表现。SSRIs、SNRIs、NaSSA、TCAs、四环类抗抑郁药、MAOIs等中枢神经系统药物的发展驱动力和趋势老龄化推动中枢神经系统疾病患者群体扩大多数中枢神经系统疾病发病率会随着年龄的增长而呈上升趋势，如阿尔兹海默症、帕金森病等神经退行性疾病高发于老龄人口，老龄人口扩大使中枢神经系统疾病患者逐年增长。新型穿透血脑屏障的药物递送系统随着脂质纳米颗粒等新型药物递送系统的研发深入，可大幅提升药物递送效率，提升药物治疗效果，为更多中枢神经系统疾病创新药的开发奠定基础。CGT成为重要研发路线由于神经元
157、在受到创伤后难以再生，使得很多中枢神经系统药物效果不理想。细胞基因药物可通过细胞转分化，调节细胞修复机制等促进神经元修复，起到治疗疾病的效果。港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023115.4 119.7 124.5 121.4 127.5 132.3 137.9 143.0 147.5 151.3 154.3 157.4 160.6 164.0 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E181.1 197.4 204.3 161.4 173.5 178.7 189.5 200.1 210.1 2
158、19.5 228.5 236.8 243.9 251.2 2002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E56【热门赛道】中枢神经系统药物分析市场规模中枢神经系统药物市场潜力巨大，2021年起中枢神经系统药市场快速回暖，规模达到1,735.4亿人民币，并将稳步增长中枢神经系统药物市场规模全球疼痛及神经系统药物市场平稳增长，预计2030年全球疼痛及神经系统药物市场规模达到1,640亿美元，2025E-2030E年复合增长率为2.1%。中国中枢神经系统药物市场规模于2020年出现短暂下滑；自2021年起，中枢神经系统
159、药市场快速回暖，规模达到1,735亿人民币。未来，中枢神经系统市场将保持增长趋势，预计于2025年、2030年规模将分别达到2,101亿人民币、2,512亿人民币，2025E-2030E年复合增长率为3.6%。资料来源：沙利文分析全球疼痛及神经系统药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元+2.1%中国中枢神经系统药物市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币+3.6%+3.7%+4.9%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202357港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023全球医疗器械市场按细分领域拆分2021年，全球范围内所有医疗器械细分领域中，体外诊断医疗器
160、械、医学影像设备、心血管器械、骨科器械、眼科器械是市场占比位列前五的细分市场，分别占比为21.9%、13.2%、11.1%、7.4%、6.5%。随着全球经济发展、人口增长、人口老龄化程度增加，以及人们保健意识不断提高，全球医疗器械市场规模也在持续扩大【医疗器械全景分析】全球医疗器械市场全球医疗器械市场规模2017年到2021年，全球医疗器械市场规模从4,050亿美元增加到5,335亿美元，复合年增长率为7.1%。预计到2025年，全球医疗器械市场规模将增加到6,999亿美元；预计到2030年，全球医疗器械市场规模将增加到9,167亿美元。全球医疗器械市场设备和耗材相对平衡，2021年，全球医疗
161、设备市场规模为2,622亿美元，占整体市场的49.2%，全球医疗耗材市场规模为2,713亿美元。欧美发达国家医疗器械领域起步较早，技术发展成熟，创新能力强，产品快速更新迭代促进全球医疗器械市场不断增长，而发展中国家未饱和的需求也将成为全球医疗器械市场扩大的主要驱动力之一。全球医疗器械市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元201.0280.3204.02018460.320202017456.62025E224.5229.0214.3413.2211.120192026E227.62023E271.3262.22021365.32024E294.9742.92022E872.3828.7
162、2029E2027E317.92028E298.1785.8341.4316.2436.7334.6699.9389.4353.5372.6575.1392.0412.0484.2432.52030E916.7222.0405.0425.3446.6533.5616.0657.5+7.1%+7.0%+5.5%7.8%6.5%17-21 7.7%6.3%21-25E 5.8%5.3%25E-30E 年复合增长率医疗设备医疗耗材全球医疗器械市场的拆分，2021单位：十亿 美元21.9%13.2%11.1%7.4%6.5%2.9%24.7%3.4%4.9%4.0%骨科器械体外诊断器械医疗影像设备心血
163、管器械眼科器械普外&整形外科器械药物输送系统器械其他器械领域齿科器械糖尿病监护相关器械资料来源：沙利文分析57港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202358港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023中国医疗器械市场按细分领域拆分2021年，中国范围内所有医疗器械细分领域中，体外诊断医疗器械、低值医疗耗材、医疗影像器械、医疗信息化系统、心血管器械是市场占比位列前五的细分市场，分别占比为15.4%、13.3%、11.3%、8.0%、6.6%。随着国家医疗器械支持政策出台、医疗卫生持续投入、居民支付能力提升，医疗机构及从业人员临床水平提升以及人口老龄化趋势的加剧，中国医疗器械市场规模
164、正在快速增长【医疗器械全景分析】中国医疗器械市场中国医疗器械市场规模及预测中国医疗器械市场发展起步较晚，但是发展速度较快。2017年到2021年，中国医疗器械市场规模从4,403亿人民币增加到8,438亿人民币，复合年增长率为17.7%。预计到2025年中国医疗器械市场规模将达到12,442亿人民币，2030年中国医疗器械市场规模将进一步扩大，增加到16,606亿人民币。中国医疗器械市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币中国医疗器械市场的拆分，2021单位：十亿 人民币5815.4%13.3%11.3%8.0%6.6%29.2%4.9%3.9%3.8%3.6%171.71,331.9
165、233.6961.120172028E327.7200.7607.5311.72018389.9271.62019458.12020843.81,063.9532.12021349.82022E671.62030E384.82023E1,418.9906.8734.82025E419.62024E1,056.4957.3793.3512.1481.7450.9850.22026E2027E528.4541.3268.61,013.6569.42029E596.71,660.61,154.4440.3623.5729.81,244.21,582.91,502.4+17.7%+10.2%+5.9%
166、医疗设备医疗耗材16.1%18.6%17-219.7%10.5%21-25E5.8%6.0%25E-30E年复合增长率体外诊断器械低值医疗耗材医疗影像器械医疗信息化系统心血管器械重症监护设备骨科器械肾科器械眼科器械其他医疗器械领域资料来源：沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202359港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023人口老龄化及慢病年轻化导致的临床需求增长根据国家统计局的数据，到2022年，我国65岁以上老年人口已攀升至2.1亿，占我国人口的14.8%，预计未来老年人口将呈持续增长态势。在过去的十年中，伴随着老龄化的影响和人们生活方式的改变，我国的疾病谱也正
167、在逐步改变，心脑血管疾病等慢性病的发病率迅速增长同时发病年龄趋于年轻化。未来，在人口老龄化趋势加剧、疾病谱不断变化及诊断技术持续进步等多重因素推动下，中国医疗器械市场将快速发展，以满足患者日益增长的需求。59医疗机构及从业人员临床水平提升近十年，中国医疗服务体系迅速扩张，医院整体数量快速增长，这在一定程度上推动了国内医疗市场对医疗器械需求的增长。在我国，公立医院是医疗服务体系的主体，为推动公立医院高质量发展，更好满足人民日益增长的医疗卫生服务需求，2021年5月，政府发布国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见，该政策明确指出，应以推动国家医学进步为目标，集中力量开展疑难危重症诊断治疗技术
168、攻关，开展前沿医学科技创新研究和成果转化。社会办医疗机构是我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，为更好的促进其与公立医院的协同发展，2019年10月，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知，通知指出要将社会办医疗机构统一纳入医疗质量管理体系，实施与公立医疗机构同等标准的管理。同时指出社会办医疗机构需建立完善的人才培养机制，保障从业人员定期参加职业技能培训，提高从业人员的技术水平。在政府的引导和支持下，公立医院和社会办医疗机构将会不断完善其质量管理体系和从业人员培训体系，以提高临床水平，促进我国医疗质量的提升。政府政策支持医疗器械市场发展中国
169、医疗器械市场是一个受严格监管且受政策驱动的特殊市场。近年来，多项相关政策相继出台，以促进中国医疗器械市场快速健康发展。2016年发布“健康中国2030”规划纲要，深化医疗器械审评审批制度改革，加快创新器械及临床急需的医疗器械的审评审批程序。2019年8月，国家药品监督管理局发布了关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知，优化资源配置，完善监管制度，促进医疗器械高质量发展。2020年2月21日，中央政治局会议上提出加大研发创新支持力度，以推动医疗设备等加快发展。此外，国家医疗改革相关政策持续推动国产医疗器械创新，鼓励国产产品替代进口产品。2021年12月，工信部等十个部门联合印发了“十四五”医疗
170、装备产业发展规划，该政策明确指出优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利、技术属于国内首创且国际领先、具有显著临床应用价值的医疗装备，临床急需的创新型医疗装备进入特别审批通道，依托“一带一路”建设，推动优质医疗资源带动成套医疗装备“走出去”。人民健康意识与医疗支出水平提升近年来，随着社会经济的发展和居民人均可支配收入的增加，居民消费理念和消费层次也在发生变化。居民在满足物质需求的同时，在医疗方面的需求有所提升，投入也有所增加。居民不再仅仅考虑医疗产品的价格，而是日益重视医疗产品的质量和性能，使得我国医疗器械行业中的高端产品，尤其是能为患者带来显著疗效和安全性的产品，得到市场的广泛认可。从
171、2017年到2021年，中国人均医疗卫生花费从3,756.7元增长至5,440.0元，复合年增长率为9.7%。随着居民健康意识和医疗卫生支出水平的提升，医疗器械市场需求也将不断增加，有利于推动医疗器械市场快速发展。【医疗器械全景分析】中国医疗器械市场发展驱动力资料来源：沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202360港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】体外诊断（IVD）60IVD是中国医疗器械市场中的第一大细分市场，2021年中国IVD市场规模达1,296亿人民币，占整体中国医疗器械市场规模的15.4%体外诊断（IVD）概览体外诊断，即IVD(
172、In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。根据检测原理或应用场景，体外诊断市场一般可分为以下几个细分领域：免疫诊断，微生物诊断，分子诊断，即时诊断(POCT)，生化诊断和临床检验中的血液体液诊断。体外诊断市场细分领域概览资料来源：沙利文分析检测原理应用领域免疫诊断免疫诊断通过免疫反应检测血液或体液样本中的特定物质，诊断结果可以通过直接观察抗原抗体的结合反应或者先对抗原或抗体进行同位素、酶、荧光等标记，然后通过测
173、定放射性、吸光度或发光强度进行定性或定量测定，具有高敏感性和特异性检测脑膜炎患者脑脊液（CSF）中，隐球菌、链球菌或嗜血杆菌的特异性抗原。还可用于检测难以培养的病原体的相关抗原抗体，例如念珠菌、曲霉菌、乙型肝炎病毒等微生物诊断传统的微生物诊断通过寻找病原体，包括真菌、细菌、病毒、寄生虫和分枝杆菌，或人体对这些微生物的免疫反应以确定是否存在某种疾病。这些微生物可能存在于患者鼻子、喉咙、开放性伤口、其他身体部位以及从血液和体液采集的样本中血培养检测细菌/真菌败血症，组织活检标本检测结核或侵袭性肺炎，丙型肝炎B病毒检测（区分当前和既往丙型肝炎感染）分子诊断分子诊断分析核酸（包括DNA和RNA），通过
174、寻找遗传密码中的异常或变异，或确定特定基因的存在，以确定疾病的易感性或存在性，将这些信息提供给医疗服务提供者，以进行风险评估，诊断用二次测序检测真菌中导致耐药的突变，用PCR检测确认真菌病毒的类别，细胞分子生物学检测，优生优育检测，遗传病基因检测，性传播疾病病原检测等POCT即时诊断（Point-of-care testing，POCT）是在患者护理场所或附近进行检测诊断。目的是向医生提供有关患者状况的即时信息，以便集成到可以改善患者预后的适当治疗决策中，降低患者的危重程度、发病率和死亡率应用于医院病床、重症监护室、急诊室和急救人员/救护车的床边检测；医院门诊医生办公室，紧急护理和无需预约式诊
175、所，疗养院的就近检测；当地药房，工作场所和居家监测等生化诊断生化诊断可测量或检测体内特定物质，以确定含量是否处于正常区间。健康人体可以维持各种化学或其他物质含量在一个相对可预测的区间标准内。确定某种物质（分析物）是否存在或含量过高/过低，有助于识别特定的疾病或状态葡萄糖、电解质等临床急诊生化项目的检测，肝功能，肾功能，蛋白定性试验（Pandy试验），蛋白定量试验，氯化物测定临床检验临床检验中最常用的检测是血液体液的生化分析，它可以定量或定性检测血液或体液中的各种化合物尿液常规分析、血液常规分析、凝血功能分析和红细胞沉降率分析等港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202361港股18A&科
176、创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】体外诊断（IVD）61在新冠疫情影响下，近年来IVD技术不断创新，推动产业转型升级、高质量发展，IVD行业迎来了良好的发展机遇，市场规模将进一步扩增全球体外诊断市场全球体外诊断市场规模近年来实现了稳步增长。2017年，全球体外诊断市场规模为609亿美元，2021年的市场规模为1,167亿美元，复合年增长率为17.7%，预计2025年将达到1,559亿美元，2030年将达到2,168亿美元。2021年，POCT、免疫诊断、分子诊断市场规模占全球体外诊断市场前三，分别为383亿美元、264亿美元和212亿美元。中国体外诊断市场中国体外诊断市场
177、规模已从2017年568亿人民币增长至2021年的1,296亿人民币，年复合增长率为22.9%，预计到2025年将达到2,457亿人民币，2030年将达到4,217亿美元。2021年，免疫诊断、分子诊断、生化诊断市场规模占中国体外诊断市场前三，分别为369亿人民币、304亿人民币和185亿人民币。全球IVD市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元全球体外诊断市场按类型拆分，2021单位：十亿 美元中国IVD市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币中国体外诊断市场按类型拆分，2021单位：十亿 人民币60.9116.7155.9216.8202120172025E2030E17.7
178、%7.5%6.8%32.8%22.7%18.1%10.7%8.6%7.1%临床检验POCT免疫诊断分子诊断生化诊断其他类型检测56.8129.6245.7421.72025E201720212030E22.9%17.3%11.4%28.5%23.4%14.3%13.4%10.5%6.6%3.2%POCT生化诊断免疫诊断临床检验分子诊断其他类型检测微生物检测资料来源：沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202362港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】医疗影像设备62医疗影像设备是中国医疗器械市场中的第三大细分市场，2021年中国医疗影像市场规模达
179、954亿人民币，占整体中国医疗器械市场规模的11.3%医学影像设备概览医学影像类设备通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现，供诊断医师进行判断，从而对人体健康状况进行评价。临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、X线成像设备、核医学诊断设备以及超声设备（US）等。不同模态的医学影像在工作原理，成像特点，应用场景，和优劣势上各有不同。主要模态医学影像设备的简要对比分析计算机断层扫描设备（CT）磁共振成像设备（MRI）X线成像设备（DR）核医学设备（PET-CT）超声（US）工作原理一种将X线成
180、像与断层扫描技术相结合，利用高度准直的X线束，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位进行多次断面扫描的成像技术通过对静磁场中的人体施加某种特定频率的射频脉冲，使人体中的氢质子受到激励而发生磁共振现象。停止脉冲后，质子在弛豫过程中产生MR信号。通过对MR信号的接收、空间编码和图像重建等处理过程，形成图像根据X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时射线衰减不同的原理，将穿过患者身体且携带足够信息的X射线投射到成像介质上所形成的影像转化为可见的平面灰度影像的成像技术人体服入含有示踪分子的显像剂后，进入人体循环系统的示踪分子会根据不同成分在不同组织的聚集浓度的不同而呈现出人体不同组织活性
181、强度的差异，并根据其不同的亮度，形成相应图像超声波脉冲（2x1054x107Hz）发射到人体组织中，通过记录和分析反射回波形成多种不同类型图像来实现对疾病的诊断的成像技术成像特点通过不同灰度反应器官不同部位对X射线的吸收程度，成像是多个断面图像的堆叠能显示逼真的解剖结构，在解剖结构上显示病变通过不同灰度反应器官不同部位对X射线的吸收程度，是组织结构的垂直叠加图像通过显像剂成像，获得全身影像随超声探头移动实时成像，可以获得器官的任意断面图像应用场景常用于头部、胸部（心脏、肺部）、腹部、四肢骨骼关节、脊柱疾病颈椎、腰椎等软组织检查；肌肉、韧带损伤检查；血管成像胸腔（心、肺）、腹腔、骨骼、关节、脊柱
182、诊断良、恶性肿瘤，对肿瘤治疗进行疗效评价提供浅表、腹部、心脏、妇产、泌尿、肌骨等全面扫查，是软组织检查的首选诊断方法优势 密度分辨力比X射线高，成像能呈现组织细节，尤其是密度差别较小的软组织，能更好的显示由软组织组成的器官 由于是断层扫描，CT受外物干扰小 无电离辐射 可以进行多个角度成像 不需要注射对比剂 不会产生骨性伪影 可以进行无创血管成像 成像快 诊断价格以及设备价格低廉 适合初次诊断 能诊断早期疾病，检查精确度相较其他方法更高，快速进行全身检查，安全无创 无辐射、非介入、无创伤、操作方便、适用性广、高灵敏度局限性 存在较大量的辐射，在扫描骨骼时可能产生骨性伪影 诊疗价格以及设备价格较
183、高 体内有金属物件或心脏支架的患者不能进行MRI检查 存在少量辐射，平面成像会使深浅组织的影像互相重叠、互相隐藏，需要侧位X线成像辅助 技术难度较高，诊疗费用及设备费用极为昂贵 对含气体较多的器官检查精度较差（肠道）难以检测微小的病变设备价格（元）200-2,100万420-1,100万100-150万800-2,100万50-150万资料来源：沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202363港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】医疗影像设备63近年来，中国医学影像设备市场持续增长，国产医疗影像设备也在逐渐发力，正在渐渐打破由大型跨国企业主导市场
184、的格局全球医学影像设备市场医学影像设备市场位列全球医疗器械行业的第三大板块，2021年达704亿美元，2017年到2021年五年间复合年增长率为4.9%。随着医学影像设备技术的持续发展和人们健康意识的提高，预计到2026年，全球医学影像设备市场规模将持续增长至843亿美元，2021年到2026年期间复合年增长率为3.7%。中国医疗影像设备市场中国医疗影像设备市场处于快速上升阶段，市场规模于2021年达到954亿人民币，2017年到2021年的年复合增长率为9.8%，远高于全球医疗影像设备市场同期增速。预计到2026年，中国医疗影像设备市场规模将增长至1,486亿人民币。在中国“2025制造”、
185、进口替代等利好国家政策、国产品牌技术水平不断提升的驱动下，预计我国医疗设备市场的渗透率将会持续升高，进而推动市场规模持续增加。58.059.561.763.870.472.175.078.881.984.320182024E202020172022E20192023E20212025E2026E4.9%3.7%65.575.282.492.095.4103.6114.3126.0137.5148.620225E2023E20192022E20202024E2026E9.8%9.3%全球医学影像市场规模，2017-2026E单位：十亿 美元中国医学影像市场规模，2017-2
186、026E单位：十亿 人民币资料来源：沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202364港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】心血管介入器械64心血管器械是中国医疗器械市场中的第五大细分市场，2021年心血管器械市场规模达557亿人民币，占整体中国医疗器械市场规模的6.6%心血管介入器械概览血管介入技术是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针等器械经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者局部治疗的技术。在临床治疗中，根据介入产品使用的部位可以进一步将其分为心血管介入器械、脑血管介入器械以及周围血管介入器械。心血管介入治疗具有微创、安全性高、治疗效果
187、佳、数字化程度高以及患者术后恢复快等优势，在临床治疗中被广泛使用。血管介入器械主要分类资料来源：沙利文分析心血管疾病死亡是中国城乡居民总死亡原因首位根据中国国家心血管并中心发布的中国心血管健康与疾病报告(2021)数据，2019年中国心血管病（CVD）患病人数为3.3亿，其中高血压2.5亿人，下肢动脉疾病4,530万人，脑卒中1,300万人，冠心病1,139万人，心力衰竭890万人，肺源性心脏病500万人，心房颤动487万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人。在报告中指出，心血管病危险因素对居民健康影响日益明显，目前心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为46.7%，城市为
188、44.3%。心血管病给居民和社会带来的经济负担不断增加，已成为重大公共卫生问题。72.5%13.4%3.8%3.4%1.5%1.4%0.7%0.6%2.6%高血压下肢动脉疾病脑卒中冠心病肺源性心脏病心房颤动风湿性心脏病先天性心脏病其他中国心血管疾病患病情况，2019年中国城乡居民心脑血管疾病死亡率变化，20112021年262255294296298309336425725225926226526526827527829220001920202021农村城市单位：1/10万血管介入器械分类血管治疗领域介入器
189、械心血管介入器械冠状血管冠心病、急性冠脉综合征等冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管等脑血管介入器械脑血管脑动脉粥样化硬化、脑动脉炎、脑动脉损伤、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等颅内支架、颅内弹簧圈、液态栓囊材料等周围血管介入器械主动脉主动脉瘤、主动脉狭窄等胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、球囊等外周动脉动脉硬化闭塞症、动静脉血栓形成、动脉瘤等球囊、外周动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等静脉静脉曲张、静脉炎、深静脉血栓等滤器、静脉剥脱器、取栓装置及静脉支架等港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202365港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|
190、2023【医疗器械细分赛道】心血管介入器械65伴随着人口老龄化进程、不健康生活方式以及环境及压力变化，心血管介入器械诊疗需求不断增加，行业规模持续增长中国心血管介入器械市场驱动力及发展趋势中国心血管介入器械市场过去30年，中国心血管疾病的发病率急剧增加，2010年至2019年增长更加快速，增加的临床需求极大地促进了心血管医疗器械的发展，同时心血管介入治疗具有创伤小、恢复快等优势，因此采用介入手段治疗心血管疾病逐渐成为临床首选治疗方式之一，我国心血管介入器械市场规模也随之不断增加。按产品出厂价计算，我国心血管介入器械市场规模已从2017年的242亿人民币，增长至2021年372亿人民币，期间年复
191、合增长率为11.3%，预计到2025年市场规模将达到670亿人民币，2030年市场规模将达到1,402亿人民币。中国心血管介入市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币24.229.334.832.637.242.550.157.367.079.994.0108.7124.3140.220224E2023E201920202022E2025E2029E2026E2027E2028E2030E+11.3%+15.8%+15.9%资料来源：沙利文分析中国人口老龄化以及生活方式的改变使得中国心血管相关疾病高发，现阶段中国心血管介入诊断率、治疗率以及手术率有待进一步提高。随
192、着心血管介入治疗技术的普及，其市场规模也将进一步扩大；同时旺盛市场需求也将推动心血管疾病诊断和评估，并推动更多患者接受心血管介入治疗，进而进一步推动疗法普及。近些年来，中国国家药监局和中国卫健委陆续推出创新医疗器械等多项政策，用以鼓励引进以及实施创新医疗器械。相关政策的实施和推进正咋推动中国心血管介入器械企业发展，推动行业进步。随着介入治疗相关技术产品不断获批，临床试验不断推进，将会有更多产品上市并满足患者需求，心血管介入治疗相关产品得到人们广泛关注，同时也吸引更多资本涌入，更进一步推动行业发展。心血管介入治疗需求日益旺盛国家政策支持，鼓励心血管介入器械发展介入治疗市场潜力大心血管介入投资火热
193、港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202366港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】骨科器械66骨科器械是中国医疗器械市场中的第七大细分市场，2021年骨科器械市场规模达328亿人民币，占整体中国医疗器械市场规模的3.9%骨科器械分类骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，骨科器械是用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，包括骨科手术器械和骨科植入医疗器械，从治疗角度可将骨科植入医疗机械进一步细分，可分为创伤类、脊柱类、关节类以及其他类别。中国骨科器械发展趋势中国骨科器械市场发展相对较晚，随着中国政策推动和监管加强，中国医保及居民医疗支付能力的提升，骨科
194、器械赛道投资火热以及大众对运动损伤的重视程度增加，近几年市场发展迅速，增速超过国际水平，行业未来发展态势良好。骨科植入物分类及对应产品资料来源：沙利文分析骨科植入物分类包括产品创伤类小儿创伤类钢板，螺钉，髓内针（钉），外固定支架等成人创伤类脊柱类/螺钉，颈前钢板，微创椎体成型产品等关节类/人工髋关节，人工膝关节，人工肩关节，人工肘关节等其他足踝类克氏针，螺钉，人工韧带，人工肌腱，界面钉、外科缝线等运动医学随着科学技术发展、计算机水平的提升，骨科器械开始向精准化、个性化方向，革新。随着数智化医疗浪潮，骨科器械尤其是骨科手术机器人迅猛发展。现阶段中国骨科器械原材料与骨科植入物以进口为主，但是随着中
195、国医疗相关政策（包括集采、医保控费等）推动，中国企业自主创新升级，中国骨科器械的国产化率有望进一步提升。国内外骨科器械头部企业正在迅速扩展自身产业链，从单一骨科器械领域向平台化迈进，并购或搭建内部产研平台成为企业重要发展方向。趋向精准化、数智化国产化率升高全面平台化布局港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202367港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】骨科器械67中国骨科器械市场潜力巨大，近些年来增速超过全球市场，有望在未来保持稳定增速，市场规模将进一步扩大全球骨科器械市场全球骨科器械市场规模已从2017年的365亿美元，增长至2021年392亿美元，期
196、间年复合增长率为2.2%，预计到2025年市场规模将达到461亿美元，2030年市场规模将达到546亿美元。中国骨科器械市场2017年到2021年，中国骨科器械市场规模高速增长，已从2017年的191亿人民币，增长至2021年328亿人民币，期间年复合增长率为14.4%，预计到2025年市场规模将达到455亿人民币，2030年市场规模将达到563亿人民币。36.537.939.837.639.741.543.244.746.148.049.751.453.054.62002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
197、2.2%3.8%3.4%19.122.125.929.532.836.639.842.845.548.050.352.554.556.32002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E14.4%8.5%4.4%全球骨科器械市场规模，2017-2030E单位：十亿 美元中国骨科器械市场规模，2017-2030E单位：十亿 人民币资料来源：沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202368港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】眼科器械资料来源：沙利文分析眼科器械是中国医疗
198、器械市场中的第九大细分市场，2021年眼科器械市场规模达305亿人民币，占整体中国医疗器械市场规模的3.6%眼科器械概览眼科疾病指影响任何眼睛组成部分的疾病，最常见的眼科疾病包括屈光不正、干眼症、青光眼、白内障及眼底病。眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科耗材、眼科诊断设备及眼科治疗设备。眼科疾病概览视网膜视神经视神经炎 视觉电生理仪脉络膜脉络膜炎 眼底血管造影 SLO玻璃体玻璃体出血 眼科超声诊断仪晶状体 裂隙灯白内障角膜及眼表 角膜地形图 角膜显微镜角膜变性 玻璃体切割仪 眼底激光光凝术 LASIK LASEK SMILE 人工晶体 US
199、P诊断治疗玻璃体混浊玻璃体后脱离 OCT疾病晶状体异位诊断治疗疾病诊断治疗疾病角膜感染视神经萎缩青光眼诊断疾病脉络膜脱离脉络膜黑色素瘤诊断治疗疾病 OCT 视觉电生理仪 眼底相机（小儿）视网膜脱离 眼底激光光凝术糖尿病视网膜病变黄斑裂孔早产儿视网膜病（ROP）湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）诊断治疗疾病眼科器械分类包括产品眼科无源手术器械眼用刀、眼用凿、眼用剪、眼用钳、眼用镊、眼用夹、眼用针、眼用钩、眼用刮匙、眼用剥离器、眼用牵开器、眼用扩张器、眼用冲吸器、眼用钻、眼用锯、眼用铲眼科无源辅助手术器械眼用穿刺器、眼用注入器、点眼棒、眼用压迫器、眼用保护、支持器、眼用器械手柄、眼用固位器、眼用测
200、量器、眼用取出器、眼用抛光器、眼用置物台、眼用碎核器、眼用咬除器、眼用止血器、眼用浸泡环视光设备和器具验光设备和器具、视功能检查设备和器具、视觉治疗设备眼科测量诊断设备和器具眼科激光诊断设备、眼压持续监测仪、眼科超声诊断设备、光学相干断层扫描仪、眼用照相机、眼底造影机、裂隙灯显微镜、直接检眼镜、间接检眼镜、角膜内皮细胞显微镜、角膜共焦显微镜、角膜地形图仪、角膜测厚仪、眼前节测量诊断系统、眼组织深度测量仪、黄斑完整性评估仪、眼压计、眼球突出计、干眼检测仪、视网膜自适应光学成像仪、眼科诊断辅助器具、眼力器眼科治疗和手术设备、辅助器具眼科超声手术设备、眼科激光治疗设备、眼科内窥镜及附件、眼科冷冻治疗
201、设备、其他眼科治疗和手术设备、眼科治疗和手术辅助器具眼科矫治和防护器具接触镜、接触镜护理产品、防护器具、助视器眼科植入物及辅助器械人工晶状体、眼内填充物、青光眼引流装置、眼用粘弹剂、泪点塞、义眼台、囊袋张力环、人工玻璃体球囊、组织工程生物羊膜、角膜基质片、角膜基质环、泪道管、硅胶环扎带、义眼片、人工晶状体、人工玻璃体植入器械、囊袋张力环植入器械眼科器械分类港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202369港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023【医疗器械细分赛道】眼科器械69全球眼科器械市场2017年到2021年，全球眼科医疗器械市场由215亿美元增长至267亿美元，复合年增长率
202、为5.6%。随著患者人数增多及先进技术发展，预计未来全球眼科医疗器械市场将持续增长，市场规模将于2025年达到407亿美元，于2030年达到564亿美元，年复合增长率达到6.4%。受益于国民视觉健康重视程度及支付能力的提升，中国眼科医疗器械市场实现快速增长资料来源：沙利文分析中国眼科器械市场中国眼科医疗器械市场由2017年的178亿人民币增长至2021年的305亿人民币，复合年增长率为14.4%，展现出高于全球医疗器械市场的增速。预计2025年及2030年将分别增长至556亿人民币及933亿人民币。全球眼科器械市场规模(包括隐形眼镜及护理液)，2017-2030E单位：十亿 美元中国眼科器械市
203、场规模（包括隐形眼镜及护理液），2017-2030E单位：十亿 人民币17.830.555.693.3201720212030E2025E+14.4%+16.2%+10.9%27.834.750.368.62030E201720212025E+5.7%+9.7%+6.4%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202370港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202370随着城乡居民对口腔器械需求不断增加，口腔公共卫生和医疗水平不断提升，龋病、牙周病、牙齿缺失等口腔常见病的防治需求增加，居民对于相匹配的齿科器械的需求上升齿科器械概览齿科器械，又称为口腔医疗器械或牙科器械，齿科医疗器械的范
204、围十分广泛，包括了齿科用设备、器具以及齿科材料等。根据用途不同，牙科医疗器械可分为4大类：齿科诊察器械、齿科治疗器械、齿科治疗辅助器械、其他齿科器械。齿科医疗器械分类资料来源：第四次全国口腔健康流行病学调查报告，沙利文分析齿科医疗器械分类齿科诊察器械齿科治疗器械齿科辅助设备其他齿科器械主要用于诊断齿科疾病，判断牙齿健康水平。代表产品包括牙周袋探测设备、牙髓活力测试设备、口腔成像设备、口腔照明设备等。辅助齿科疾病治疗的器械。代表产品包括根管预备辅助材料、预处理剂、研磨抛光材料等。用于治疗各类齿科疾病。代表产品包括齿科治疗机、齿科用椅、齿科种植设备、根管治疗设备等。包括口腔充填修复材料、口腔义齿制
205、作材料、口腔正畸材料及制品、口腔植入及组织重建材料等。【医疗器械细分赛道】齿科器械中国第四次全国口腔健康流行病学调查报告分析儿童患龋情况呈现上升态势：受饮食结构改变及口腔健康行为等因素影响，我国儿童患龋情况呈上升趋势，但仍处于世界较低水平，12岁儿童平均龋齿数为0.86颗，12岁儿童恒牙龋患率为34.5%，比十年前上升了7.8%。5岁儿童乳牙龋患率为70.9%，比十年前上升了5.8%。农村高于城市。儿童患龋情况已呈现上升态势。中年人牙龈出血和深牙周袋检出水平较高，牙周病高发：在2005-2015年的10年间，我国35-44岁年龄组的牙周健康率明显下降，牙龈出血、深牙周袋的检出率和检出牙数明显上
206、升。根据第四次全国口腔健康流行病学调查报告，中国2005年中年人牙龈出血和深牙周袋的检出率分别为77.3%和5.7%，到2015年分别上升至87.4%和6.9%。整体来看，2015年中年人牙周健康率为9.1%，较十年前下降了5.4个百分点，我国中年人牙周病仍呈现高发趋势。老年人无牙颌率明显下降，缺牙修复情况向好：在2005-2015年的10年间，老年人无牙颌率从6.82%下降到4.5%，出现明显下降的趋势。同时，65-74岁老年人存留牙数为22.50颗，较2005年增加了1.53颗。老年人无牙颌率明显下降和留存牙数的上升得益于缺牙修复治疗、口腔健康行为改善等因素。港股18A&科创板生物科技行业
207、发展蓝皮书|202371港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202371资料来源：沙利文分析手术机器人可以在手术过程中提升手术精准性和安全性，加快患者术后恢复，提升医院周转效率手术机器人概览相较于传统的外科手术，手术机器人可以弥补很多由医生直接操作的外科手术中存在的不足。当前，中国发展成熟的手术机器人为腔镜手术机器人与骨科手术机器人，腔镜手术机器人能通过高分辨率的三维立体视觉以及设备自由度，于狭窄封闭的手术空间内提供超高清的视觉系统，其临床应用较为广泛；骨科手术机器人拥有定位导航、灵活移动及精准操作的能力，能够为置钉规划更为精准的定位。此外，多款新兴外科机器人正处于研发阶段。手术机器人的
208、分类【医疗器械热门赛道】手术机器人主要外科机器人类型腹腔镜手术机器人骨科手术机器人经皮穿刺手术机器人新兴外科机器人类型功能特点：手术在计算机控制台、机械臂系统和高清摄像系统的协助下进行，突破传统腔镜手术具有的极限，提高手术质量，缩短手术时间国内外产品举例：达芬奇手术机器人（Intuitive Surgical）、康多手术机器人（思哲睿）、图迈腔镜手术机器人（微创医疗）、精锋腔镜手术机器人（精锋医疗）、术锐模块化手术机器人（术锐）功能特点：协助医生完成假体植入、修复手术或脊柱、关节、外神经的诊断及经皮介入等，高精准度，X线辐照剂量低，医源性损伤小国内外产品举例：RIO机器人（MAKOplasty
209、)、ROSA Spine机器人(MEDTECH)、天玑骨科手术机器人（天智航）、鸿鹄关节手术机器（微创医疗)泛血管手术机器人功能特点：导航系统可用于定位、追踪，并配有力反馈系统协助医生于导管推进时掌握导管与血管壁产生的相互作用，能协助医生精准平稳地进行回退导管、旋转导管的手术操作国内外产品举例：途灵介入手术机器人（Siemens）、R-One血管介入手术机器人（微创医疗）功能特点：结合先进的成像技术，定位解剖目标，引导反馈针头准确到达目标解剖结构，以解决手术时医生手颤等问题，应用于骨科、神经外科、口腔科等多个科室国内外产品举例：XTAC经皮穿刺手术机器人（iSYS Medizintechnik
210、 GmbH)、Mona Lisa(Biobot)经自然腔道手术机器人功能特点：操作简单方便，其能经单孔、自然腔道进入目标部位，为医生提供狭窄空间内目标部位的清晰视野国内外产品举例：Ion支气管镜机器人（Intuitive Surgical)、Monarch支气管镜机器人(Auris,Johnson&Johnson)港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202372港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202372国内手术机器人仍处于发展初期，院端装机量仍未达到饱和。受政策鼓励、临床需求、技术发展等多因素推动，未来手术机器人将进一步得到推广与普及，市场规模将进一步增长全球手术机器人市场2
211、021年，全球手术机器人总体市场规模为109亿美元。随着手术机器人技术的持续发展和人们健康意识及支付能力水平提升，预计到2026年，全球手术机器人市场规模将持续增长至342亿美元。截至2030年，预计市场规模将进一步增长至619亿美元。中国手术机器人市场在人口老龄化、政策支持创新器械发展以及未来国产替代的推动下，中国手术机器人市场规模迅速增长，市场规模于2021年达到42亿人民币。预计到2026年，中国手术机器人市场规模将增长至260亿人民币。未来，中国手术机器人市场仍将保持较高的增长率，预计市场规模将于2030年进一步增长至710亿人民币。3.64.45.97.78.310.914.118.
212、123.028.534.240.547.254.461.9200022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E25.0%25.7%16.0%0.90.91.12.72.94.24.86.910.917.526.035.445.157.771.0200022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E37.5%44.0%28.6%全球手术机器人市场规模，2016-2030E单位：十亿 美元中国手术机器人市场规模，2016-2030
213、E单位：十亿 人民币资料来源：沙利文分析【医疗器械热门赛道】手术机器人港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202373港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20230.00.00.30.81.93.14.87.010.616.727.750.0201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E73资料来源：沙利文分析【医疗器械热门赛道】人工智能（AI）医学影像人工智能技术近些年来发展日新月异，其对于大样本数据的整理和分析能力日渐提高，AI同医学影像的结合正在推动医疗行业革新人工智能（AI）医学影像人工智能（Artifi
214、cial Intelligence，AI）是研究开发能够模拟、延伸和扩展人类智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学，研究目的是促使机器智能像人工智能一样，让电脑从训练和模拟中模仿人类行为，包括但不限于文字、语音、图像识别，人机对弈，思考推理以及知识管理等能力，其对于大样本数据的分析和处理能力使其在医学影像识别机诊断方面有着巨大的优势，目前已经在多个医学影像学诊断领域取得进展。AI智能模型发展迅速，尤其是随着ChatGPT发布以来AI领域大模型以及交互模型的发展使得AI医疗应用领域更为广泛，从疾病诊断到心理治疗AI技术均可以应用。随着其跨病种、多学科影像资料库的建立，将有望推动医学影
215、像诊断。AI技术进步推动医疗领域应用随着AI技术发展和成熟模型的建立，其诊断准确性以及给出建议的合理性逐渐得到医学界认可，医生对于AI医学影像诊断设备的使用率不断提升。随着更大样本量的输入和分析，AI医学影像诊断结果将有望成为临床决策的有力构成部分。AI医学影像诊断结果逐步得到认可随着中国经济实力提升、可支配收入提高以及健康意识的提升，中国居民对于医疗资源尤其是优质医疗资源的需求增加，对于优质医学影像的需求逐渐增加，现有医生供应存在缺口，AI影像医学有望满足进一步满足临床需求。中国优质医学影像诊断需求提高中国AI医学影像市场发展驱动力中国AI医学影像市场规模，2019-2030E单位：十亿 人
216、民币中国AI医学影像市场规模随着AI影像医学产品的商业化，它们可以被应用于各种消费健康场景，在多样化消费医疗环境下，AI影像医学产品的市场规模将从2020年的0.4亿元人民币增长到2030年的500亿元人民币，在此期间的复合年增长率为102.7%。港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第三章18A生物科技公司发行数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202375港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司发行前融资频率高，估值增长突出发行前融资上市前融资不仅可以解决企业在生产、研发过程中面临的资金窘境，也能直
217、接体现公司研发管线在每个研发时间节点的价值，从而带动公司估值的提升。截至2023年8月31日，有60家18A公司上市（有12家公司已剔除-B标识，下文统计分析中还原所有带-B标识），在已上市的18A公司中（中概股回归除外），上市前都进行轮次不等的融资，这不仅符合联交所对18A公司上市的规则要求，更贴近18A公司在生产、经营中的实际情况。如下图表数据所示，已上市18A公司中，上市前估值增长幅度在10-50倍区间的公司数据最多，大部分公司上市前的融资轮次为2-6轮，这类公司共有50家，占所有18A公司总数的86.21%。18A公司上市前估值增长单位：家资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：
218、1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进行整理统计2.估值增长在计算过程中进行同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对首轮融资时市值增长7912205325-10倍内1倍内1-5倍内10-50倍内50-100倍内100-300倍内300倍以上18A公司上市前融资轮数单位：家310轮及以上1轮7轮6轮2轮3轮4轮5轮75发行前数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202376港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司发行前融
219、资频率高，市值增长突出18A公司发行市值较首轮融资增长(1/3)序号股票代码公司简称融资轮次发行市值较首轮增长%11801.HK信达生物103,010,347.76 26855.HK亚盛医药-B6228,400.00 32171.HK科济药业-B629,912.50 42197.HK三叶草生物-B525,662.00 52251.HK鹰瞳科技-B721,453.33 69939.HK开拓药业-B516,181.58 72162.HK康诺亚-B412,326.67 81167.HK加科思-B510,951.25 92235.HK微泰医疗-B48,490.40 102257.HK圣诺医药-B77,
220、783.19 112297.HK润迈德-B77,783.13 122190.HK归创通桥-B56,385.31 132315.HK百奥赛图-B66,166.16 146606.HK诺辉健康65,993.22 152170.HK贝康医疗-B45,965.00 166609.HK心玮医疗-B65,420.00 179969.HK诺诚健华74,882.76 181952.HK云顶新耀-B63,926.00 196990.HK科伦博泰生物-B33741.05202256.HK和誉-B53,663.33 211477.HK欧康维视生物-B23,651.72 226628.HK创胜集团-B43,241.8
221、2 232252.HK微创机器人-B33,159.81 资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进行整理统计2.估值增长在计算过程中进行同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对首轮融资时市值增长76发行前数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202377港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司发行市值较首轮融资增长(2/3)序号股票代码公司简称融资轮次发行市值较首轮增长%249926.HK康方生物4
222、3,010.30 252487.HK科笛-B42725.46263681.HK中国抗体-B52,501.02 279877.HK健世科技-B32,210.18 289996.HK沛嘉医疗-B52,058.93 291228.HK北海康成-B111,921.21 302105.HK来凯医药-B51739.35312616.HK基石药业-B41,692.94 326922.HK康沣生物-B61,655.15 332552.HK华领医药-B61,645.49 342160.HK心通医疗-B31,378.17 356996.HK德琪医药-B31,330.28 366185.HK康希诺生物61,098.
223、20 372142.HK和铂医药-B51,079.81 382500.HK启明医疗-B12957.88 396622.HK兆科眼科-B2954.55 402137.HK腾盛博药-B3923.74 412480.HK绿竹生物-B4800.2421877.HK君实生物6774.86 432179.HK瑞科生物-B4740.51 442126.HK药明巨诺-B5707.69 452185.HK百心安-B4684.92 462696.HK复宏汉霖3604.08 资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进行整理统计2.估值增长在计算过程中进行
224、同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对首轮融资时市值增长77发行前数据18A公司发行前融资频率高，市值增长突出港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202378港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司发行前融资频率高，市值增长突出18A公司发行市值较首轮融资增长(3/3)序号股票代码公司简称融资轮次发行市值较首轮增长%472216.HK堃博医疗-B4600.55 481672.HK歌礼制药-B2478.29 499995.HK荣昌生物2274.16 506978
225、.HK永泰生物-B2175.00 516998.HK嘉和生物-B2169.44 521244.HK3D MEDICINES3141.06 532157.HK乐普生物-B4139.89 542181.HK迈博药业-B299.50 551875.HK东曜药业-B283.97 569966.HK康宁杰瑞制药-B282.71 576955.HK博安生物260.85 586669.HK先瑞达医疗-B147.32 资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进行整理统计2.估值增长在计算过程中进行同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约
226、数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对首轮融资时市值增长78发行前数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202379港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023心通医疗发行市值较最后一轮融资增长最高18A公司发行市值较最后一轮融资估值增长(1/3)序号股票代码公司简称发行市值较最后一轮增长%12160.HK心通医疗-B210.40 21167.HK加科思-B177.39 31672.HK歌礼制药-B173.21 43681.HK中国抗体-B169.47 52235.HK微泰医疗-B167.58 61952.HK云顶新耀-B
227、162.15 72190.HK归创通桥-B154.98 89996.HK沛嘉医疗-B149.29 96622.HK兆科眼科-B146.83 102162.HK康诺亚-B138.64 116606.HK诺辉健康-B128.21 121477.HK欧康维视生物-B126.70 136996.HK德琪医药-B114.72 149995.HK荣昌生物-B113.58 152197.HK三叶草生物-B112.21 162126.HK药明巨诺-B110.81 176922.HK康沣生物-B92.87 189939.HK开拓药业-B89.04 196998.HK嘉和生物-B88.35 202181.HK迈博
228、药业-B75.82 219926.HK康方生物-B74.88 222170.HK贝康医疗-B72.84 232216.HK堃博医疗-B71.39 资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进行整理统计2.估值增长在计算过程中进行同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对最后一轮融资时市值增长79发行前数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202380港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023过半18A公司的发行市值
229、较最后一轮溢价50%以上18A公司发行市值较最后一轮融资估值增长(2/3)序号股票代码公司简称发行市值较最后一轮增长%242500.HK启明医疗-B68.36 259966.HK康宁杰瑞制药-B66.26 269969.HK诺诚健华-B64.07 276609.HK心玮医疗-B63.36 281801.HK信达生物-B57.58 292142.HK和铂医药-B57.26 302256.HK和誉-B56.21 316185.HK康希诺生物-B50.58 322171.HK科济药业-B49.14 336669.HK先瑞达医疗-B47.38 341875.HK东曜药业-B47.32 352616.H
230、K基石药业-B44.43 366628.HK创胜集团-B41.45 372297.HK润迈德-B39.63 382137.HK腾盛博药-B39.35 392252.HK微创机器人-B36.91 402185.HK百心安-B32.55 412480.HK绿竹生物-B32.38422552.HK华领医药-B32.07 436978.HK永泰生物-B30.95 442251.HK鹰瞳科技-B30.48 456955.HK博安生物-B24.91 462105.HK来凯医药-B20.94资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析80发行前数据附注：1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进
231、行整理统计2.估值增长在计算过程中进行同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对最后一轮融资时市值增长港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202381港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023乐普生物、科笛折价发行18A公司发行市值较最后一轮融资估值增长(3/3)(1/3)序号股票代码公司简称发行市值较最后一轮增长%476990.HK科伦博泰生物-B20.07489877.HK健世科技-B19.58491228.HK北海康成-B19.06506855.HK亚盛医药-B17.7
232、6511244.HK3D MEDICINES-B17.28 522696.HK复宏汉霖-B16.69 531877.HK君实生物-B16.36 542257.HK圣诺医药-B13.99 552315.HK百奥赛图-B12.31 562179.HK瑞科生物-B7.82 572157.HK乐普生物-B-6.49 582487.HK科笛-B-9.15资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析81发行前数据附注：1.上市前融资及相关估值是根据上市公司招股书披露相关章节进行整理统计2.估值增长在计算过程中进行同一货币种类换算，因历年汇率存在较大波动，结果是概约数，最终数据按上市公司信息为准3.未计中概股回
233、归的两家18A公司4.估值增长指上市时发行市值相对最后一轮融资时市值增长港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202382港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司递表至发行上市时长相较其他公司普遍要短递表情况上市规则第18A章由香港联交所于2018年推出。18A公司的递表周期较非18A公司普遍缩短，这不仅说明了香港联交所对改革举措的实施表现出非凡的魄力，更使香港成为18A公司的融资中心，起到了示范性的引领作用。按首次递表日期至上市日计算，已上市18A公司(中概股回归除外)中，递表周期最长的是3D MEDICINES-B(01244.HK)，时长533天(自然日)，递表周
234、期最短的是欧康维视生物(01477.HK)，时长72天(自然日)，递表周期的平均时长约177天(自然日)。资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：未计中概股回归的两家18A公司首次递表至上市日周期，2018.08.01-2023.08.31(按上市时间从左至右)单位：天867254842857382 890294833002368476533352231314186378
235、137华领医药-B和铂医药-B歌礼制药-B君实生物乐普生物-B归创通桥-B信达生物基石药业-B绿竹生物-B复宏汉霖康希诺生物迈博药业-B康方生物亚盛医药-B北海康成-B东曜药业-B科笛-B云顶新耀-B中国抗体-B启明医疗-B微创机器人-B德琪医药-B康宁杰瑞制药-B先瑞达医疗-B诺诚健华润迈德-B沛嘉医疗-B开拓药业-B永泰生物-B欧康维视生物-B药明巨诺-B荣昌生物圣诺医药-B加科思-B心通医疗-B贝康医疗-B诺辉健康兆科眼科-B心玮医疗-B科济药业-B康诺亚-B腾盛博药-B堃博医疗-B嘉和生物-B创胜集团-B和誉-B微泰医疗-B三叶草生物-B博安生物健世科技-B科伦博泰生物-B百心安-B3
236、D MEDICINES瑞科生物-B百奥赛图-B康沣生物-B来凯医药-B鹰瞳科技-B82发行前数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202383港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司成立至上市，最短需3年，最长需18年，平均需8年发行前数据成立至上市时长18A公司从成立到实现盈利都需要经过几年甚至更长的时间，受到各公司的研发管线各不相同、在研产品的疗法日新月异及在研产品临床前开发阶段的不确定性周期等因素的影响，公司需要面临庞大的资金支持及长时间的产品研发周期等挑战，所以公司从设立初到成功上市的时长，不仅体现了公司在研产品获得资本的认可，也充分说明了公司在小众领域具有
237、的独到之处。如下表数据统计所示，18A公司成立至上市，最短需3年，为云顶新耀（01952.HK）和欧康维视生物（01477.HK），最长需18年，为中国抗体（03681.HK），平均需8年。公司设立初到上市时长，2018.08.01-2023.08.31(按上市时间从左至右)单位：年589764104910 1018101158 824 4511 99 91047 7归创通桥-B百济神州心玮医疗-B兆科眼科-B心通医疗-B东曜药业-B歌礼制药-B圣诺医药-B欧康维视生物-B华领医药-B迈博药业-B信达生物药
238、明巨诺-B瑞科生物-B三叶草生物-B君实生物基石药业-B康希诺生物来凯医药-B云顶新耀-B嘉和生物-B复宏汉霖亚盛医药-B德琪医药-B中国抗体-B启明医疗-B康宁杰瑞制药-B沛嘉医疗-B诺诚健华康方生物加科思-B开拓药业-B永泰生物-B再鼎医药荣昌生物和铂医药-B贝康医疗-B3D MEDICINES诺辉健康科济药业-B科伦博泰生物-B健世科技-B康诺亚-B绿竹生物-B腾盛博药-B先瑞达医疗-B堃博医疗-B创胜集团-B和誉-B微创机器人-B微泰医疗-B博安生物鹰瞳科技-B北海康成-B乐普生物-B百心安-B润迈德-B百奥赛图-B康沣生物-B科笛-B83资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股1
239、8A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202384港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.基石投资者占全球发售占比指按超额配股权真实行使数量进行计算，如在统计周期内公司未披露行使数量则另计2.发行结构中的基/锚/公比例是根据配售结果演算而来的概约数，最终结果以上市公司信息为准18A已上市公司发行融资一览（1/4）序号简称/代码上市日期发行市值(亿)募资总额(亿)发行比例%基石持股占全球发售%发行结构基/锚/公1歌礼制药(01672.HK)2018/8/1156.90 31.3820.00 18.76 2-7-12百济神州(06160.H
240、K)2018/8/8828.54 70.858.55 30.98 3-6-13华领医药(02552.HK)2018/9/1487.10 8.929.96-0-9-14信达生物(01801.HK)2018/10/31156.32 38.0021.14 58.12 6-3-15君实生物(01877.HK)2018/12/24147.35 35.4220.90 61.56 6-3-16基石药业(02616.HK)2019/2/26118.09 25.7218.94 33.33 6-3-17康希诺生物(06185.HK)2019/3/2848.00 13.5726.24 28.04 3-3-48迈博药
241、业(02181.HK)2019/5/3161.86 11.7519.00 16.69 2-7-19复宏汉霖(02696.HK)2019/9/25267.41 34.2512.00 34.19 3-6-110亚盛医药(06855.HK)2019/10/2870.82 4.795.88 37.65 4-1-511东曜药业(01875.HK)2019/11/837.34 5.9015.79 26.59 3-6-112中国抗体(03681.HK)2019/11/1276.47 13.8418.10 34.00 3-6-113启明医疗(02500.HK)2019/12/10129.59 29.8020.
242、00 39.25 4-1-514康宁杰瑞制药(09966.HK)2019/12/1291.50 21.0420.00 50.00 4-1-515诺诚健华(09969.HK)2020/3/23112.02 25.7620.00 50.00 5-0-5已上市的60家18A公司，募集资金总额1194.56亿港元（不含股东售股）84发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202385港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023附注：1.基石投资者占全球发售占比指按超额配股权真实行使数量进行计算，如在统计周期内公司未披露行使数量则另计2.发行结构中的基/锚/公比例是根据配售结果演算而来
243、的概约数，最终结果以上市公司信息为准18A已上市公司发行融资一览（2/4）序号简称/代码上市日期发行市值(亿)募资总额(亿)发行比例%基石持股占全球发售%发行结构基/锚/公16康方生物(09926.HK)2020/4/24123.47 29.6820.90 49.33 5-0-517沛嘉医疗(09996.HK)2020/5/1593.70 26.9425.00 49.96 5-0-518开拓药业(09939.HK)2020/5/2274.43 18.6125.00 47.90 5-0-519欧康维视生物(01477.HK)2020/7/1055.00 12.6020.00 28.11 3-2-
244、520永泰生物(06978.HK)2020/7/1084.33 17.8618.41 49.89 5-0-521再鼎医药(09688.HK)2020/9/28482.98 68.2812.29-0-9-122嘉和生物(06998.HK)2020/10/7115.46 31.1224.92 50.00 5-0-523云顶新耀(01952.HK)2020/10/9156.03 40.1922.40 49.89 5-0-524药明巨诺(02126.HK)2020/11/389.53 26.0425.97 50.00 5-0-525荣昌生物(09995.HK)2020/11/9249.22 45.86
245、16.00 43.16 4-2-426德琪医药(06996.HK)2020/11/20120.81 28.4123.07 49.89 5-0-527和铂医药(02142.HK)2020/12/1095.06 17.1118.00 41.68 4-2-428加科思(01167.HK)2020/12/21106.35 15.1612.70 34.43 3-2-529心通医疗(02160.HK)2021/2/4288.67 28.858.69 38.63 4-1-530贝康医疗(02170.HK)2021/2/872.96 20.1225.00 38.25 4-1-5已上市的60家18A公司，募集资
246、金总额1194.56亿港元（不含股东售股）85资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202386港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023附注：1.基石投资者占全球发售占比指按超额配股权真实行使数量进行计算，如在统计周期内公司未披露行使数量则另计2.发行结构中的基/锚/公比例是根据配售结果演算而来的概约数，最终结果以上市公司信息为准18A已上市公司发行融资一览（3/4）序号简称/代码上市日期发行市值(亿)募资总额(亿)发行比例%基石持股占全球发售%发行结构基/锚/公31诺辉健康(06606.HK)2021/2/18111.43 23
247、.4818.33 47.08 5-0-532兆科眼科(06622.HK)2021/4/2989.91 20.7623.09 20.60 2-4-433科济药业(02171.HK)2021/6/18186.09 31.0816.70 49.95 5-0-534归创通桥(02190.HK)2021/7/5138.09 29.4618.55 43.93 4-1-535康诺亚(02162.HK)2021/7/8144.44 35.7121.50 47.49 5-0-536腾盛博药(02137.HK)2021/7/13157.13 27.8915.80 47.52 5-0-537心玮医疗(06609.H
248、K)2021/8/2066.41 11.2917.00 45.45 5-0-538先瑞达医疗(06669.HK)2021/8/2474.59 16.3321.90 49.92 5-0-539堃博医疗(02216.HK)2021/9/2498.29 16.7117.00 42.32 4-5-140创胜集团(06628.HK)2021/9/2971.25 6.459.06 69.63 6-0-441和誉(02256.HK)2021/10/1387.53 17.5520.03 56.63 6-3-142微泰医疗(02235.HK)2021/10/19129.18 20.0515.00 61.66 6
249、-3-143微创机器人(02252.HK)2021/11/2411.77 17.983.80 45.00 4-1-544三叶草生物(02197.HK)2021/11/5154.96 20.0721.50 32.33 3-6-145鹰瞳科技(02251.HK)2021/11/577.78 16.7212.95 53.68 5-4-1已上市的60家18A公司，募集资金总额1194.56亿港元（不含股东售股）86资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202387港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023附注：1.基石投资者占全球发售占比指
250、按超额配股权真实行使数量进行计算，如在统计周期内公司未披露行使数量则另计2.发行结构中的基/锚/公比例是根据配售结果演算而来的概约数，最终结果以上市公司信息为准18A已上市公司发行融资一览（4/4）序号简称/代码上市日期发行市值(亿)募资总额(亿)发行比例%基石持股占全球发售%发行结构基/锚/公46北海康成（01228.HK）2021/12/1051.67 6.8513.26 68.21 6-3-147百心安(02185.HK)2021/12/2351.84 5.099.81-0-9-148圣诺医药(02257.HK)2021/12/3058.04 5.618.5644.864-5-149乐普
251、生物(02157.HK)2022/2/23118.25 9.117.6543.074-5-150瑞科生物(02179.HK)2022/3/31118.82 8.616.4454.185-4-151润迈德(02297.HK)2022/7/872.84 1.492-0-9-152百奥赛图(02315.HK)2022/9/1100.04 6.175.4971.137-2-153健世科技(09877.HK)2022/10/10115.97 2.251.9469.917-2-1543D MEDICINES-B(01244.HK)2022/12/1563.86 4.196.457.446-3-155康沣生
252、物(06922.HK)2022/12/30100.84 2.122.171.017-2-156博安生物(06955.HK)2022/12/3045.19 2.104.65-0-9-257绿竹生物-B(2480.HK)2023/05/0866.40 3.415.1346.095-4-158科笛-B(2487.HK)2023/06/1266.43 4.657.0039.024-5-159来凯医药-B(2105.HK)2023/06/2948.41 7.9116.34869-0-160科伦博泰生物-B（6990.HK）2023/07/11130.79 15.6410.4038.74-5-1已上市的6
253、0家18A公司，募集资金总额1194.56亿港元（不含股东售股）87资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202388港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司百济神州（06160.HK）募集资金最多，为70.85亿港元；健世科技（09877.HK）发行比例最低，仅1.94%发行概况如上表数据所示1、在已上市的60家18A公司中（假设超额配股权未获行使），募集资金最高的是百济神州（06160.HK）约70.85亿港元，募集资金最低的是润迈德（02297.HK）约1.49亿港元，平均募集资金约19.91亿港元。2、从发行比例
254、的角度，18A公司的发行普遍低于新股发行惯性25%的发行比例，发行比例最高的公司是康希诺生物（06185.HK），发行占比达26.24%，发行比例最低的公司是健世科技（09877.HK），发行占比仅1.94%。18A公司发行比例普遍低于25%原因在于：a）18A发行改革初期，市场普遍对该行业缺乏相应的认识，拟上市公司发行人为保障成功发行的初衷而缩减发行比例；b）18A公司在经历了历次融资后，股权结构相对分散，为平衡多方权益而采用折中发行的机制；c）新股发行市场随着公司发行估值变化带来诸多不确定性因素，发行人会随着市场的意愿采用贴合市场的发行比例；d）拟上市公司根据自身在研产品所处的临床周期及产
255、品申报阶段，来配合此次公开发行的股份比例，满足募集资金需求的同时也保障了公司未来的利益。3、从发行结构的结果看，随着市场对18A公司认知的加深，公司的发行结构出现明显的变化，大体分几个阶段：a）2018年下半年，前几只18A公司股票发行，因市场缺乏对其的认识，在发行结构上普遍采取9:1的发行结构，即9为国际配售，1为公开发行；b）2019年，随着越来越多的18A公司来港上市以及上市后的股价表现获得市场的认可，投资者逐渐加深了对行业及公司的认识，18A公司的发行也进入了朝气蓬勃的时期，公司发行结构出现了明显的变化，从之前的9:1的发行结构演变成2:7:1（即2成基石投资者，7成锚定投资者，1成公
256、开发售）或3:6:1（即3成基石投资者，6成锚定投资者，1成公开发售），机构投资者变成18A公司在上市发行过程中不可或缺的角色；c）2020年，18A公司的发行进入爆发期，无论是散户投资者还是机构投资者都踊跃进入，资金的大举进入，引起了发行过程中募资额的大幅超购，从而触发股票发行过程中设立的回拨机制，并且普遍达到50%的回拨率，使得公开发行和国际配售的股票数量相当，直接导致发行结构演变成5:0:5（即5成基石投资者，5成公开发售），国际配售的股份基本被基石投资者完全认购，公开部分的股份被大小不一、资质参差不齐的散户投资者认购，最终在2020年18A公司的发行结构达“满格”的水平（即5：0：5的
257、发行结构），公司股价在二级市场也走出了波澜壮阔的局部行情；d）2021年伊始，18A公司发行延续2020年的强劲势头，无论是参与的人数、认购的倍数、发行的结构最优配比都继续演绎着精彩，但2021年下半年至今，新股发行市场随着内因和外因的变化面临严峻的考验，二级市场股票估值虚高的泡沫风险逐渐传递至新股发行市场，18A公司的新股发行也不可避免的受到了影响，它不仅体现在新股申购人数和孖展超购倍数出现急剧的下滑，更明显的是在发行结构上又回归至投资者远离、市场审慎的发行结构（即9:1的发行结构，9成为国际配售，1成为公开发行）。总的来说，18A公司的新股发行市场在过去的近5年的时间里，经历了短暂的轮回，
258、从刚开始的市场观望、投资人试探性的参与、市场参与踊跃、行业发行高潮到当下的低谷期，契合了股票市场的循环规律，也是香港过去5年新股发行市场综合情况的浓缩，具有重要的意义。附注：1.因公司发行中条件或其他因素各异，发行比例通俗指公司全球发售时的发售股份占其完成全球发售后总股份的百分比2.发行结构指按全球发售股份而言，该股份在发售过程中市场通俗认定的投资者属性进行划分88资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202389港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023配售结果数据是新股投资者判断新股质地优劣、暗盘及首日表现好坏的重要参考依据配售
259、数据新股招股后的配售信息已成为新股认购投资者最为关心的新股资讯，投资者以此来判断新股在暗盘及上市首日表现的好与坏。投资者会通过申购人数来判断新股的人气热度；通过冻结资金的多少来判断市场（包括机构投资者）对新股的关注程度；通过认购倍数（公开）来判断整体人气情况，通过认购倍数（国配）的数据来判断锚定投资者认购新股的踊跃程度，以此来判断是否出现一股难求的局面；通过1手中签率判断发行人在分配机制上对散户、锚定投资者或机构投资者出现何种的分配倾向；通过绿鞋的有效与否来判断上市公司在股票上市后是否有意愿在二级市场维护股价的稳定；总之，配售结果数据是新股投资者判断新股质地优劣、暗盘或首日表现好坏的最重要的判
260、断依据，越来越受到投资者的关注。通过下表数据显示，18A公司在新股申购阶段，申购人数最多的公司是诺辉健康(06606.HK)，有1,063,663人申购，人数最少的公司是健世科技(09877.HK)，仅有1,295人申购，平均申购人数124,406人；公开发售部分的认购倍数最高的是诺辉健康(06606.HK)，高达4,133倍，认购倍数最低的是华领医药(02552.HK)，仅有0.5倍(未足额)。18A公司上市配售后数据，2018.08.01-2023.08.31(按上市时间从左至右)0200,000400,000600,000800,0001,000,0001,200,00005001,00
261、01,5002,0002,5003,0003,5004,0004,500科伦博泰生物-B3D MEDICINES德琪医药-B永泰生物-B基石药业-B歌礼制药-B倍心通医疗-B药明巨诺-B人诺诚健华华领医药-B百济神州鹰瞳科技-B欧康维视生物-B信达生物君实生物康希诺生物和誉-B迈博药业-B嘉和生物-B复宏汉霖亚盛医药-B百奥赛图-B荣昌生物云顶新耀-B东曜药业-B中国抗体-B健世科技-B启明医疗-B圣诺医药-B和铂医药-B康宁杰瑞制药-B康方生物沛嘉医疗-B微泰医疗-B加科思-B开拓药业-B绿竹生物-B再鼎医药贝康医疗-B诺辉健康兆科眼科-B科笛-B科济药业-B归创通桥-B康诺亚-B北海康成-
262、B腾盛博药-B心玮医疗-B先瑞达医疗-B堃博医疗-B来凯医药-B三叶草生物-B创胜集团-B微创机器人-B百心安-B乐普生物-B瑞科生物-B润迈德-B博安生物康沣生物-B公开认购人数认购倍数89资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202390港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司配售结果数据统计（1/4）18A公司中，华领医药的认购倍数最低，仅0.5倍序号名称/代码上市日期发行市值(亿)认购倍数(公开)认购人数1手中签率%1歌礼制药(01672.HK)2018/8/1156.90 9.1316,197 402百济神州(
263、06160.HK)2018/8/8828.54 1.738,907 1003华领医药(02552.HK)2018/9/1487.10 0.501,922 1004信达生物(01801.HK)2018/10/31156.32 1.111,844 1005君实生物(01877.HK)2018/12/24147.35 4.791,454 1006基石药业(02616.HK)2019/2/26118.09 7.207,939 1007康希诺生物(06185.HK)2019/3/2848.00 90.8316,680 1008迈博药业(02181.HK)2019/5/3161.86 1.4610,118
264、 1009复宏汉霖(02696.HK)2019/9/25267.41 3.8917,813 10010亚盛医药(06855.HK)2019/10/2870.82 751.9962,983 911东曜药业(01875.HK)2019/11/837.34 12.9526,398 1512中国抗体(03681.HK)2019/11/1276.47 12.8724,599 10013启明医疗(02500.HK)2019/12/10129.59 312.4270,862 3014康宁杰瑞制药(09966.HK)2019/12/1291.50 192.1054,760 4015诺诚健华(09969.HK)
265、2020/3/23112.02 298.75132,798 2590资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202391港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司配售结果数据统计（2/4）18A公司的平均申购人数为124,406人序号名称/代码上市日期发行市值(亿)认购倍数(公开)认购人数1手中签率%16康方生物(09926.HK)2020/4/24123.47 639.20187,091 1217沛嘉医疗(09996.HK)2020/5/1593.70 1,184.41286,369 8.518开拓药业(09939.HK)
266、2020/5/2274.43 551.32194,271 1019欧康维视生物(01477.HK)2020/7/1055.00 259.5894,738 2020永泰生物(06978.HK)2020/7/1084.33 1,895.76356,899 521再鼎医药(09688.HK)2020/9/28482.98 3.4310,349 5022嘉和生物(06998.HK)2020/10/7115.46 1,247.52491,364 323云顶新耀(01952.HK)2020/10/9156.03 654.41308,757 224药明巨诺(02126.HK)2020/11/389.53 4
267、49.42259,674 525荣昌生物(09995.HK)2020/11/9249.22 53.4322,261 9026德琪医药(06996.HK)2020/11/20120.81 264.76229,916 2027和铂医药(02142.HK)2020/12/1095.06 78.54115,188 1028加科思(01167.HK)2020/12/21106.35 299.59299,918 1529心通医疗(02160.HK)2021/2/4288.67 769.00567,475 7.530贝康医疗(02170.HK)2021/2/872.96 402.80264,120 1091
268、资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析发行中数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202392港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司配售结果数据统计（3/4）诺辉健康的认购人数最多，超百万人申购序号名称/代码上市日期发行市值(亿)认购倍数(公开)认购人数1手中签率%31诺辉健康(06606.HK)2021/2/18111.43 4,133.191,063,663 232兆科眼科(06622.HK)2021/4/2989.91 56.00111,183 2533科济药业(02171.HK)2021/6/18186.09 434.57365,662 534归创通桥(
269、02190.HK)2021/7/5138.09 1,190.37437,991 235康诺亚(02162.HK)2021/7/8144.44 429.97249,663 6.536腾盛博药(02137.HK)2021/7/13157.13 292.00246,540 537心玮医疗(06609.HK)2021/8/2066.41 333.14235,040 1038先瑞达医疗(06669.HK)2021/8/2474.59 654.51310,661 339堃博医疗(02216.HK)2021/9/2498.29 11.1330,993 6.5840创胜集团(06628.HK)2021/9/2
270、971.25 60.7059,084 1541和誉(02256.HK)2021/10/1387.53 5.648,521 13.2242微泰医疗(02235.HK)2021/10/19129.18 6.7914,360 80.0143微创机器人(02252.HK)2021/11/2411.77 163.83104,652 3.344三叶草生物(02197.HK)2021/11/5154.96 4.4017,687 15.5545鹰瞳科技(02251.HK)2021/11/577.78 6.1814,309 3592发行中数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业
271、发展蓝皮书|202393港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司配售结果数据统计（4/4）健世科技的认购人数最少，仅1,295人认购序号名称/代码上市日期发行市值(亿)认购倍数(公开)认购人数1手中签率%46北海康成（01228.HK）2021/12/1051.67 1.973,197 65.9947百心安(02185.HK)2021/12/2351.84 1.521,994 8548圣诺医药(02257.HK)2021/12/3058.04 5.686,124 21.7749乐普生物(02157.HK)2022/2/23118.25 5.656,141 22.3150瑞科
272、生物(02179.HK)2022/3/31118.82 10.657,853 9.2851润迈德(02297.HK)2022/7/872.84 6.354,032 20.0152百奥赛图(02315.HK)2022/9/1100.04 5.933,524 5053健世科技(09877.HK)2022/10/10115.97 1.521,295 58.01543D MEDICINES-B(01244.HK)2022/12/1563.86 5.972,805 25.0155康沣生物(06922.HK)2022/12/30100.84 2.121,869 10056博安生物(06955.HK)202
273、2/12/3045.19 1.951,734 43.8457绿竹生物-B(2480.HK)2023/05/0866.40 3.253,286 50 58科笛-B(2487.HK)2023/06/1266.43 1.411,406 100 59来凯医药-B(2105.HK)2023/06/2948.41 5.812,570 22 60科伦博泰生物-B（6990.HK）2023/07/11130.79 1.272,846 75 93发行中数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202394港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序号代码简称上
274、市日期累计涨跌幅暗盘涨跌幅%首日涨幅%11801.HK信达生物2018/10/31147.85%0.918.629926.HK康方生物2020/4/24100.56%47.150.1939877.HK健世科技-B2022/10/1033.09%0.721.6246990.HK科伦博泰生物-B2023/7/1132.84%03.1452105.HK来凯医药-B2023/6/2928.93%-5.8820.8762487.HK科笛-B2023/6/1214.42%-1.60 0.4676160.HK百济神州2018/8/814.07%-2.22-0.9381244.HK3D MEDICINES20
275、22/12/1513.09%15.8925.996185.HK康希诺生物2019/3/2811.82%33.6457.73101877.HK君实生物2018/12/249.65%19.222.55112162.HK康诺亚-B2021/7/8-8.44%34.1527.58122480.HK绿竹生物-B2023/5/8-9.91%-4.12-32.93136922.HK康沣生物-B2022/12/30-10.26%-4.55-6.56142257.HK圣诺医药-B2021/12/30-18.13%0.0818.21159969.HK诺诚健华2020/3/23-22.23%14.199.61附注：
276、累计涨跌幅数据统计截至日为2023年8月31日收盘暗盘交易市场是香港新股上市过程中重要的交易市场，暗盘市场股价涨跌极大的影响股票新股首日表现18A公司上市后表现一览（1/4）94发行后数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202395港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序号代码简称上市日期累计涨跌幅暗盘涨跌幅%首日涨幅%166955.HK博安生物2022/12/30-22.42%-1.520179966.HK康宁杰瑞制药-B2019/12/12-22.75%25.132.35182157.HK乐普生物-B2022/2/23-24.6
277、8%0.420.14196855.HK亚盛医药-B2019/10/28-30.12%52.349.94209995.HK荣昌生物2020/11/9-30.52%14.9733.97216606.HK诺辉健康2021/2/18-33.01%159.94215.08222315.HK百奥赛图-B2022/9/1-33.07%5.083.09231477.HK欧康维视生物-B2020/7/10-40.65%199.45152.39246669.HK先瑞达医疗-B2021/8/24-46.47%-25.38-26.05252179.HK瑞科生物-B2022/3/31-51.21%2.821.81269
278、996.HK沛嘉医疗-B2020/5/15-54.23%64.7167.97272252.HK微创机器人-B2021/11/2-57.13%-7.066.02286978.HK永泰生物-B2020/7/10-58.91%21.8240.73292181.HK迈博药业-B2019/5/31-62.00%-3.33-19.33302552.HK华领医药-B2018/9/14-68.00%-0.970附注：累计涨跌幅数据统计截至日为2023年8月31日收盘暗盘交易市场是香港新股上市过程中重要的交易市场，暗盘市场股价涨跌极大的影响股票新股首日表现18A公司上市后表现一览（2/4）95发行后数据资料来源
279、：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202396港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023附注：累计涨跌幅数据统计截至日为2023年8月31日收盘暗盘交易市场是香港新股上市过程中重要的交易市场，暗盘市场股价涨跌极大的影响股票新股首日表现18A公司上市后表现一览（3/4）序号代码简称上市日期累计涨跌幅暗盘涨跌幅%首日涨幅%311952.HK云顶新耀-B2020/10/9-68.55%3132.27321875.HK东曜药业-B2019/11/8-69.47%-6.4-4.43332171.HK科济药业-B2021/6/18-71.68%-16.01-
280、8.54341167.HK加科思-B2020/12/21-72.79%19.293356628.HK创胜集团-B2021/9/29-74.50%-17.75-17.25366622.HK兆科眼科-B2021/4/29-77.98%-5.83-14.76372696.HK复宏汉霖2019/9/25-78.87%-2.2-0.3382190.HK归创通桥-B2021/7/5-79.91%30.2140.52392256.HK和誉-B2021/10/13-80.34%-5.62-0.48402616.HK基石药业-B2019/2/26-80.50%8.337.17412185.HK百心安-B2021
281、/12/23-81.04%-4.47-5.41429939.HK开拓药业-B2020/5/22-81.64%5.716.7433681.HK中国抗体-B2019/11/12-82.37%0-21.05442500.HK启明医疗-B2019/12/10-82.97%19.3930.45452160.HK心通医疗-B2021/2/4-84.59%65.5754.2696发行后数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202397港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序号代码简称上市日期累计涨跌幅暗盘涨跌幅%首日涨幅%466609.HK心玮医疗
282、-B2021/8/20-85.44%-14.91-24.56471672.HK歌礼制药-B2018/8/1-85.57%1.290482235.HK微泰医疗-B2021/10/19-85.90%1.310491228.HK北海康成-B2021/12/10-86.78%-11.33-26.93502142.HK和铂医药-B2020/12/10-87.00%-0.32-10.99512137.HK腾盛博药-B2021/7/13-87.01%-6.073.15522251.HK鹰瞳科技-B2021/11/5-88.00%-2.8-9.45532297.HK润迈德-B2022/7/8-88.62%-0
283、.64-15.38542170.HK贝康医疗-B2021/2/8-89.40%14.041.24552126.HK药明巨诺-B2020/11/3-90.42%2.52-7.56562197.HK三叶草生物-B2021/11/5-90.58%-1.2-2.99576996.HK德琪医药-B2020/11/20-92.20%6.751.11586998.HK嘉和生物-B2020/10/7-93.88%31.6716.46592216.HK堃博医疗-B2021/9/24-94.71%-10.59-19.79609688.HK再鼎医药2020/9/28-96.51%3.658.54附注：累计涨跌幅数据
284、统计截至日为2023年8月31日收盘暗盘交易市场是香港新股上市过程中重要的交易市场，暗盘市场股价涨跌极大的影响股票新股首日表现18A公司上市后表现一览（4/4）97发行后数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202398港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司上市开支占募集总额比的均值约7.66%费用统计新股发行中的费用在公司发行及上市过程中有举足轻重的作用，时常决定发行是否成功，除证监会和香港联交所固定收费外，其中还有各中介机构的相关费用，例如包销商佣金、发行人给予的奖励费、印刷费等等。在琳琅满目的各项费用下，除去募集资金总
285、额影响因素外，各公司的支出也不尽相同。在企业上市过程中，承销费的多少一般与企业的募集资金成正比，从固定收费以外的其他收费中，也可以发现各家企业在上市过程中不一样的开支。0554045基石药业-B创胜集团-B歌礼制药-B瑞科生物-B荣昌生物信达生物华领医药-B诺诚健华百济神州康希诺生物君实生物欧康维视生物-B迈博药业-B润迈德-B复宏汉霖康方生物亚盛医药-B东曜药业-B绿竹生物-B先瑞达医疗-B中国抗体-B百心安-B开拓药业-B启明医疗-B三叶草生物-B康宁杰瑞制药-B鹰瞳科技-B加科思-B沛嘉医疗-B永泰生物-B再鼎医药嘉和生物-B云顶新耀-B药明巨诺-B堃博医疗-B德琪
286、医药-B和铂医药-B心通医疗-B微创机器人-B贝康医疗-B诺辉健康兆科眼科-B北海康成-B科济药业-B归创通桥-B康诺亚-B心玮医疗-B腾盛博药-B和誉-B科笛-B圣诺医药-B微泰医疗-B乐普生物-B百奥赛图-B健世科技-B3D MEDICINES来凯医药-B博安生物康沣生物-B科伦博泰生物-B18A公司上市开支占募资额，2018.08.01-2023.08.31(按上市时间从左至右)单位：%附注：1.包销费率根据公司发行期间招股书约定包销商佣金百分比设定，最终结果需根据各家公司实际情况得出2.奖励费率根据公司发行期间招股书约定发行人与相关中介机构酌情决定的奖励费用，最终结果需根据各家公司实际
287、情况得出3.上市开支指公司发行上市过程中剔除包销费及奖励费之外的相应开支4.开支占比指上市开支与公司募集资金总额比98发行后数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202399港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司上市开支相关费率（1/4）序号代码简称上市日期包销费率%奖励费率%开支占比%101672.HK歌礼制药2018/8/12.511.66206160.HK百济神州2018/8/82.510.12302552.HK华领医药2018/9/143.515.5401801.HK信达生物2018/10/31310.5150187
288、7.HK君实生物2018/12/24211.41602616.HK基石药业2019/2/26313.28706185.HK康希诺生物2019/3/28314.62802181.HK迈博药业2019/5/313.505.63902696.HK复宏汉霖2019/9/251.810.711006855.HK亚盛医药2019/10/287018.181101875.HK东曜药业2019/11/83010.251203681.HK中国抗体2019/11/122.51.53.061302500.HK启明医疗2019/12/10312.971409966.HK康宁杰瑞制药2019/12/12312.6150
289、9969.HK诺诚健华2020/3/23312.58附注：1.包销费率根据公司发行期间招股书约定包销商佣金百分比设定，最终结果需根据各家公司实际情况得出2.奖励费率根据公司发行期间招股书约定发行人与相关中介机构酌情决定的奖励费用，最终结果需根据各家公司实际情况得出3.上市开支指公司发行上市过程中剔除包销费及奖励费之外的相应开支4.开支占比指上市开支与公司募集资金总额比18A公司上市开支占募集总额比的均值约7.66%99发行后数据资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023100港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司上市开支相关
290、费率（2/4）序号代码简称上市日期包销费率%奖励费率%开支占比%1609926.HK康方生物2020/4/24311.571709996.HK沛嘉医疗2020/5/15312.071809939.HK开拓药业2020/5/22312.091906978.HK永泰生物2020/7/1031.52.42001477.HK欧康维视生物2020/7/103.513.82109688.HK再鼎医药2020/9/2820.750.732206998.HK嘉和生物2020/10/7312.382301952.HK云顶新耀2020/10/931.51.542402126.HK药明巨诺2020/11/33.50
291、.51.522509995.HK荣昌生物2020/11/9311.292606996.HK德琪医药2020/11/20311.422702142.HK和铂医药2020/12/10312.572801167.HK加科思2020/12/21312.482902160.HK心通医疗2021/2/4312.083002170.HK贝康医疗2021/2/8311.88资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.包销费率根据公司发行期间招股书约定包销商佣金百分比设定，最终结果需根据各家公司实际情况得出2.奖励费率根据公司发行期间招股书约定发行人与相关中介机构酌情决定的奖励费用，最终结果需根据各家公司
292、实际情况得出3.上市开支指公司发行上市过程中剔除包销费及奖励费之外的相应开支4.开支占比指上市开支与公司募集资金总额比18A公司上市开支占募集总额比的均值约7.66%100发行后数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023101港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A公司上市开支相关费率（3/4）序号代码简称上市日期包销费率%奖励费率%开支占比%3106606.HK诺辉健康2021/2/183.21.52.333206622.HK兆科眼科2021/4/293.511.973302171.HK科济药业2021/6/18311.43402190.HK归创通桥2021/7/
293、5312.423502162.HK康诺亚2021/7/8311.263602137.HK腾盛博药2021/7/9.HK心玮医疗2021/8/203.624.513806669.HK先瑞达医疗2021/8/243.511.93902216.HK堃博医疗2021/9/24313.094006628.HK创胜集团2021/9/29316.984102256.HK和誉2021/10/1332.52.974202235.HK微泰医疗2021/10/193.312.024302252.HK微创机器人2021/11/2312.814402197.HK三叶草生物2021/11/53.25
294、12.574502251.HK鹰瞳科技2021/11/53.51.51.33资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.包销费率根据公司发行期间招股书约定包销商佣金百分比设定，最终结果需根据各家公司实际情况得出2.奖励费率根据公司发行期间招股书约定发行人与相关中介机构酌情决定的奖励费用，最终结果需根据各家公司实际情况得出3.上市开支指公司发行上市过程中剔除包销费及奖励费之外的相应开支4.开支占比指上市开支与公司募集资金总额比18A公司上市开支占募集总额比的均值约7.66%101发行后数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023102港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20
295、2318A公司上市开支相关费率（4/4）序号代码简称上市日期包销费率%奖励费率%开支占比%4601228.HK北海康成2021/12/103.517.344702185.HK百心安2021/12/233.518.664802257.HK圣诺医药2021/12/303.51.515.864902157.HK乐普生物2022/2/233111.15002179.HK瑞科生物2022/3/313112.135102297.HK润迈德2022/7/87-44.615202315.HK百奥赛图2022/9/13.5114.145309877.HK健世科技2022/10/103.51.531.095401
296、244.HK3D MEDICINES-B2022/12/152.51.538.515506922.HK康沣生物2022/12/304.5427.815606955.HK博安生物2022/12/303233.38572480.HK绿竹生物-B2023-05-0811.10.142.47582487.HK科笛-B2023-06-123.5118.64592105.HK来凯医药-B2023-06-2931.511.68606990.HK科伦博泰生物-B2023-07-113.51.59.68资料来源：云科技，捷利交易宝，沙利文分析附注：1.包销费率根据公司发行期间招股书约定包销商佣金百分比设定，最终
297、结果需根据各家公司实际情况得出2.奖励费率根据公司发行期间招股书约定发行人与相关中介机构酌情决定的奖励费用，最终结果需根据各家公司实际情况得出3.上市开支指公司发行上市过程中剔除包销费及奖励费之外的相应开支4.开支占比指上市开支与公司募集资金总额比18A公司上市开支占募集总额比的均值约7.66%102发行后数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第四章科创板生物科技公司发行数据港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023发行中数据科创板未盈利上市公司已有20家，百济神州-U（688235.SH）募集资金最多，为221.60亿
298、人民币科创板未盈利公司发行融资概览资料来源：捷利交易易宝，沙利文分析序号证券代码证券简称上市日期发行价格（人民币）募集资金总额（亿人民币）发行总市值（亿人民币）发行比例（%）1688443.SH智翔金泰-U2023-06-2037.8834.73138.9025.002688506.SH百利天恒-U2023-01-0624.709.9099.0510.003688428.SH诺诚健华-U2022-09-2111.0329.19194.6015.004688351.SH微电生理-U2022-08-3116.5111.6677.7015.005688373.SH盟科药业-U2022-08-058.
299、1610.6153.4719.846688382.SH益方生物-U2022-07-2518.1220.84104.1920.007688302.SH海创药业-U2022-04-1242.9210.6342.5025.018688197.SH首药控股-U2022-03-2339.9014.8359.3425.009688062.SH迈威生物-U2022-01-1834.8034.77139.0625.0010688176.SH亚虹医药-U2022-01-0722.9825.28130.9919.3011688235.SH百济神州-U2021-12-15192.60221.602562.728.6
300、512688192.SH迪哲医药-U2021-12-1052.5821.03210.3210.0013688091.SH上海谊众2021-09-0938.1010.0840.3125.0014688578.SH艾力斯2020-12-0222.7320.46102.2920.0015688221.SH前沿生物-U2020-10-2820.5018.4473.7525.0116688185.SH康希诺2020-08-13209.7152.01518.9310.0217688180.SH君实生物-U2020-07-1555.5048.36483.5610.0018688520.SH神州细胞-U202
301、0-06-2225.6412.82111.6211.4919688177.SH百奥泰2020-02-2132.7619.66135.6514.4920688266.SH泽璟制药-U2020-01-2333.7620.2681.0225.00科创板未盈利公司上市时情况概览自2020年首家生物科技公司上市至2023年8月31日，科创板未盈利上市公司共有20家，仅1家为医疗器械公司。共募集资金总额647.16亿人民币，发行总市值达5,359.97亿人民币。其中，募集资金最高的是百济神州-U（688235.SH），约221.60亿人民币，最低的是百利天恒-U（688506.SH），仅9.90亿人民币，
302、20家公司平均募集资金32.36亿人民币。从发行比例角度，仅7家公司按25%比例的新股发行惯性发行，其余公司均低于该发行比例。104港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023发行后数据10家科创板未盈利公司上市首日市值上涨，神州细胞-U（688520.SH）涨幅最高为184.98%序号证券代码证券简称上市日期上市首日涨跌幅（%）上市至今日均成交额（亿人民币）上市至今涨跌幅（%）1688443.SH智翔金泰-U2023-06-20-10.191.60-22.972688506.SH百利天恒-U2023-01-0629.761.31273.083688428.SH诺诚健华-U2022-09
303、-21-15.411.23-7.524688351.SH微电生理-U2022-08-31-20.350.7910.125688373.SH盟科药业-U2022-08-0533.330.64-17.406688382.SH益方生物-U2022-07-25-15.620.71-24.507688302.SH海创药业-U2022-04-12-29.870.585.808688197.SH首药控股-U2022-03-23-19.520.443.969688062.SH迈威生物-U2022-01-18-29.600.70-35.9810688176.SH亚虹医药-U2022-01-07-23.410.4
304、8-52.9211688235.SH百济神州-U2021-12-15-16.422.56-30.9412688192.SH迪哲医药-U2021-12-10-21.830.39-38.2813688091.SH上海谊众2021-09-0928.581.4056.8214688578.SH艾力斯2020-12-0269.600.8832.1215688221.SH前沿生物-U2020-10-2845.900.99-48.8816688185.SH康希诺2020-08-1387.456.08-65.0217688180.SH君实生物-U2020-07-15172.075.23-31.51186885
305、20.SH神州细胞-U2020-06-22184.981.06126.2119688177.SH百奥泰2020-02-2183.760.58-14.9020688266.SH泽璟制药-U2020-01-23120.941.1927.49科创板未盈利公司上市后情况概览上市首日市值上涨的公司有10家，下跌10家，其中涨幅TOP 3的公司分别为神州细胞-U（688520.SH）、君实生物-U（688180.SH）和泽璟制药-U（688266.SH），三家公司至今涨跌幅分别为126.21%、-31.51%、27.49%。科创板未盈利上市公司上市至今日均成交额均值为1.44亿人民币，排名TOP 3的分别
306、为康希诺（688185.SH）、君实生物-U（688180.SH）和百济神州-U（688235.SH），日均交易额分别为6.08亿人民币、5.23亿人民币、2.56亿人民币。资料来源：捷利交易宝，沙利文分析105注：“至今”指2023年8月31日科创板未盈利公司上市后表现港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023科创板上市后多数公司市值保持增长，百利天恒-U（688506.SH）增幅最高，为273.06%序号证券代码证券简称上市日期发行总市值（亿人民币）截至2023/8/31总市值（亿人民币）1688443.SH智翔金泰-U2023-06-20138.90107.002688506.S
307、H百利天恒-U2023-01-0699.05369.523688428.SH诺诚健华-U2022-09-21194.60179.964688351.SH微电生理-U2022-08-3177.7085.565688373.SH盟科药业-U2022-08-0553.4744.166688382.SH益方生物-U2022-07-25104.1978.667688302.SH海创药业-U2022-04-1242.5044.968688197.SH首药控股-U2022-03-2359.3461.699688062.SH迈威生物-U2022-01-18139.0689.0310688176.SH亚虹医药-
308、U2022-01-07130.9961.6711688235.SH百济神州-U2021-12-152562.721,825.1612688192.SH迪哲医药-U2021-12-10210.32132.4513688091.SH上海谊众2021-09-0940.3194.5714688578.SH艾力斯2020-12-02102.29135.1415688221.SH前沿生物-U2020-10-2873.7539.2616688185.SH康希诺2020-08-13518.93181.5317688180.SH君实生物-U2020-07-15483.56374.6618688520.SH神州细
309、胞-U2020-06-22111.62258.2919688177.SH百奥泰2020-02-21135.65115.4520688266.SH泽璟制药-U2020-01-2381.02113.93科创板未盈利公司上市后情况概览多数科创板未盈利上市公司总市值保持增长，截至2023年8月31日，总市值增幅TOP 3的公司分别为百利天恒-U（688506.SH）总市值增幅273.06%、约369.52亿人民币，上海谊众（688091.SH）总市值增幅134.61%、约94.57亿人民币，神州细胞-U（688520.SH）总市值增幅131.40%、约258.29亿人民币；康希诺（688185.SH）
310、、亚虹医药-U（688176.SH）、前沿生物-U（688221.SH）等公司出现总市值下跌情况。资料来源：捷利交易宝，沙利文分析106发行后数据科创板未盈利公司上市后总市值港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第五章港股18A&科创板生物科技企业介绍港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023注：公司介绍按上市时间排序港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023108港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202310818A/科创板公司介绍基石药业资料来源：基石药业2022年年报、2023年中期报告，公司官网，沙利文分析公司简介 基石药业（2616.HK）基石药业
311、有限公司成立于2015年底，致力于为癌症患者带来突破性疗法延长患者生命、提升患者生活质量，成为享誉全球的生物制药公司引领攻克癌症之路。基石药业已经集结了一支在新药研发、临床开发以及商业化运营方面有着丰富经验的管理团队。截至目前，基石药业以精准治疗药物和肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，已经构建了一条由14种肿瘤候选药品组成的丰富产品管线，同时共计有4种药品获得11项NDA批准。新适应症成功上市及持续稳健的商业努力，不断发展的管线的临床进展，利用多种创新渠道建立研发管线，战略关系促进商业化活动及管线开发等策略推动基石药业带来更多的重大临床进展以及商业进展。公司战略部署及平台布局基石药业基于自身产品上市
312、经验以及多渠道发展路径，以自主研发、临床驱动，打造临床到转化的新的、领先的、高质量、高效率、低成本的药物创新模式，加速新药研发、打造研发生态、助力人才发展。基石药业利用自身领先的临床开发能力，将创新药带入中国和全球市场，加速成长。2023年，基石药业仍保持强劲增长，多条研发管线并进。以临床为中心的业务模式研究：临床洞察驱动的模块化研发模式通过“自研+引进”模式，目前已经有45+项新药获得临床试验审批，早期研发项目超过10项开发：高效、优质及创新的临床开发引擎从成立到首个商业化产品上市仅用时5.5年，目前共计11项新药上市申请获得批准，已在国际会议和权威期刊发表40+篇数据报告和学术文章商业化：
313、全面的商业化能力已推出4款商业化产品，获批适应症7项，多项新药上市许可申请在英国与欧盟获受理临床开发引擎多渠道来源策略支持研发管线建设中国商业化由基石药业团队或合作伙伴完成全球商业化通过战略合作实现港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023109港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202310918A/科创板公司介绍基石药业已上市产品及核心研发管线基石药业多款创新药已获批上市，其中同类首创RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）、同类首创KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）、同类首创且中国大陆唯一获批的IDH1抑制剂拓舒沃（艾伏尼布片）和择捷美（舒格利单抗注射液）已获得中国国
314、家药品监督管理局新药上市申请批准，泰時维（阿伐替尼片）与普吉华（普拉替尼胶囊）获得中国台湾食品药物管理署新药上市申请批准，AYVAKIT（avapritinib）与GAVRETO（pralsetinib）获得中国香港卫生署新药上市申请批准。基石药业管线2.0战略的重磅产品CS5001（ROR1 ADC）的国际多中心首次人体试验已由美国及澳大利亚扩展至中国。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，CS5001已在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出令人鼓舞的安全性、稳定性、和初步抗肿瘤活性。舒格利单抗（PD-L1单抗）另有五项新药上市申请正在审评中，其中两项申请分别在英国和欧盟，适应症为一线IV期
315、非小细胞肺癌（NSCLC)，近日已收到欧洲药品管理局（EMA）发出的检查通知；另外三项在中国大陆，适应症覆盖一线胃癌、一线食管癌、淋巴瘤。这五项申请预计将在2023年下半年至2024年上半年陆续获批。洛拉替尼针对c-ros oncogene 1（ROS1）阳性晚期NSCLC的关键研究在中国大陆完成患者招募；nofazinlimab（PD-1单抗）与LENVIMA（lenvatinib）联合用于一线晚期肝细胞癌（HCC）的全球III期试验的临床研究稳步推进。20232024年公司产品研发预期发展里程碑舒格利单抗(PD-L1)结外NK/T细胞淋巴瘤上市申请在中国大陆获批一线胃/胃食管结合部腺癌的预
316、设OS最终分析的数据读出一线IV期非小细胞肺癌在欧盟上市许可申请获批一线IV期非小细胞肺癌在英国上市许可申请获批一线胃/胃食管结合部腺癌上市申请在中国大陆获批一线食管鳞状细胞癌上市申请在中国大陆获批Lorlatinib(ROS1)ROS1阳性非小细胞肺癌数据读出及在中国大陆递交补充新药上市申请Nofazinlimab(PD-1)一线肝细胞癌注册性试验数据读出（联合仑伐替尼）CS5001(ROR1 ADC)在大会中报告I期临床数据临床安全性及有效性数据更新候选药物靶点商业权利适应症临床前首次人体试验概念验证（POC）关键性试验（Pivotal）新药上市申请已上市各地获批状态合作伙伴中国大陆中国台
317、湾中国香港美国普拉替尼RET二线NSCLC一线NSCLC一线MTC/TC阿伐替尼KIT/PDGFRAPDGFRA外显子18突变GIST 艾伏尼布IDH1R/R AML舒格利单抗PD-L1一线四期NSCLC三期NSCLCCS5001(ROR1 ADC)ROR1实体瘤血液瘤Lorlatinib ROS1/ALKNSCLC（ALK）（ALK）Nofazinlimab（CS1003）PD-11L HCC资料来源：基石药业2022年年报、2023年中期报告，公司官网，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023110港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202311018A/科创板公
318、司介绍亚盛医药资料来源：公司官网，沙利文分析公司简介亚盛医药（6855.HK）亚盛医药成立于2009年，是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，于2019年10月28日在香港联交所主板挂牌上市。作为中国最早开始原创新药研发的企业之一，亚盛医药致力在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物，并始终坚持差异化的全球创新研发战略。公司所有在研项目均为新化合物结构的原创新药，旨在瞄准中国乃至全球患者“无药可医、尚未满足”的临床需求，以填补国内空白，并惠及全球患者。亚盛医药的已上市产品及在研管线产品名称靶点或作用机制适应症临床前临床I期临床II期 临床III期已上市耐立克奥雷巴替尼BCR-AB
319、L/KIT耐药性慢粒白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（PH+ALL）、胃肠间质瘤APG-2575Bcl-2选择性复发或难治性CLL/SLL、华式巨球蛋白血症、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、T-幼淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、ER+/HER2-乳腺癌及实体瘤APG-115MDM2-p53黑色素瘤及其他实体瘤（IO联用）、腺样囊性肿瘤、急性髓系白血病,骨髓增生异常综合征APG-1387IAP/XIAP实体瘤（IO联用）、胰腺导管腺癌(与化疗联用)、乙型肝炎APG-1252Bcl-2/Bcl-xL非小细胞肺癌+TKI疗法、小细胞肺癌（与化疗联用）、神经内分泌瘤、非霍奇金淋
320、巴瘤APG-2449FAK/ALK/ROS1非小细胞肺癌/实体瘤APG-5918EED选择性肿瘤/血红蛋白病APG-265PROTACsMDM2肿瘤UBX1967/1325Bcl相关糖尿病性黄斑水肿注：针对多个适应症开展临床试验的在研管线，图中临床进展为其全球最高研发状态产品矩阵公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，覆盖了肿瘤、病毒性肝炎、眼科等疾病领域。其中，血液肿瘤是亚盛医药产品管线的重要研发方向之一，公司多个品种在该疾病领域呈现领先的竞争优
321、势。核心上市品种奥雷巴替尼为全球同类最优（Best-in-class,BIC）。重磅品种APG-2575有望成为全球层面第二个获批上市的Bcl-2抑制剂，显示出全球同类最优潜力。依托夯实的自主研发能力和完善的技术平台，公司旗下的多数产品已经在全球范围开展临床试验，且收获了多项国际认定。目前，共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。同时，公司坚持全球范围内的知识产权布局，并在全球范围内拥有候选产品的授权专利或专利申请的独占许可。截至2023年6月30日，公司在全球拥有468项授权专利，其中336项专利为海外授权。港股18A
322、&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023111港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202311118A/科创板公司介绍亚盛医药资料来源：公司官网，沙利文分析上市产品 奥雷巴替尼（耐立克）亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克），是公司首个商业化品种，也是中国首个且为目前唯一一款获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，为全球BIC药物。2021年11月，奥雷巴替尼获批上市，适应症为T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。该适应症并于今年1月纳入新版国家医保目录。此外，奥雷巴替尼用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的CML-CP适应症获批将
323、近。在CML领域之外，奥雷巴替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的适应症处于临床期，有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ALL的TKI药物。除了在血液肿瘤的布局，奥雷巴替尼针对胃肠间质瘤的临床开发也在快速推进。核心在研产品 APG-2575公司的核心品种Lisaftoclax（APG-2575）为全球第2款、国内首款进入临床阶段的Bcl-2选择性抑制剂，APG-2575的临床有效性和安全性突出。临床开发上，APG-2575在单药和联合治疗均展现了开阔的拓展空间。APG-2575联合Acalabrutinib（BTK 抑制剂）二线治疗CLL/SLL的全球II期临床研究的数据呈现
324、出超高的客观反应率（ORR），在初治人群中的ORR达100%（16/16），在复发/难治人群中的ORR达98%（56/57）。安全性方面，联合治疗保持了与APG-2575单药治疗相当的低肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率。同时，APG-2575采用每日梯度剂量递增给药的方式，给药方案简洁便利，快速的剂量递增使受试者更早地接受有效的治疗方案。APG-2575相比全球唯一获批上市的Bcl-2抑制剂艾伯维的Venetoclax，现有数据显示其半衰期更短，药物暴露量更少，潜在降低肿瘤溶解综合征风险，安全性更强，有望成为CLL/SLL二线治疗的BIC药物，为患者带来更好的治疗选择。在一项美国进行的针对治疗
325、难治性CML和Ph+ALL患者的临床试验，患者主要是针对泊那替尼和阿思尼布失败耐药的患者。临床试验表明，奥雷巴替尼对泊那替尼、阿思尼布耐药或者无效的CML患者显示出强劲的疗效，对使用泊那替尼失败的CML-CP患者中，CCyR 率为83%。且其有效性并未因先前使用过泊那替尼或阿思尼布而受到影响。另外，一项临床前研究比较了所有的BCR-ABL抑制剂，评估包括泊那替尼和阿思尼布在抑制BCR-ABL激酶的各种突变的活性，数据表明，不少突变和复合突变均在其他药没效的情况下，奥雷巴替尼都有效。同时，此临床前数据也在部分临床试验中获得证实，病人数据也说明奥雷巴替尼对于这些突变的临床疗效，说明突变的激酶活性临
326、床前数据和临床是基本一致的。奥雷巴替尼可克服其他三代TKI无效/耐药奥雷巴替尼具备良好的安全性80%病人在接受了5年以上奥雷巴替尼的治疗后仍在持续用药获益，且治疗相关的不良事件的发生率随治疗时间下降。奥雷巴替尼的血液学不良事件发生率与国内上市的慢粒靶向药物类似。血液科医生对这些不良事件均可妥善管理。血液学不良事件大部分为轻度（1-2级），且无泊那替尼中常见的严重血管栓塞事件。港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023112港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202311218A/科创板公司介绍沛嘉医疗资料来源：公司官网，沙利文分析公司简介 沛嘉医疗（9996.HK）沛嘉医疗有限公
327、司于2012年在上海张江成立，2020年5月在香港联合交易所主板上市，现总部位于苏州。沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商，秉持“至善尽心，敬畏生命”的理念，致力于通过持续的创新，提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案，减轻病患痛苦，提升病患生活质量，成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗企业。沛嘉医疗定位“创新为本，心脑同治”战略布局，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。公司共五款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批绿色通道，包含四款主动脉瓣置换及一款二尖瓣置
328、换产品。发展历程沛嘉医疗：全球医疗创新产品及解决方案服务商沛嘉医疗专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案5款上市产品2012沛嘉医疗于上海张江注册成立公司落户苏州工业园区2013公司完成A轮融资TaurusOne 开展多中心注册临床试验加奇生物通过换股成为沛嘉附属公司完成B轮、C轮融资易必达导引导管取得国家药监局注册证开始销售第二代Presgo机械解脱弹簧圈TaurusElite开启多中心注册临床试验港交所主板挂牌上市，股票代码9996.HKTaurusOne注册申请获国家药监局受理完成二尖瓣缘对缘修复
329、（TEER）手术的阶段性动物实验与HighLife SAS签署经房间隔二尖瓣置换（TSMVR）产品许可和技术转让协议SacSpeed球囊扩张导管、Tethys中间导引导管获国家药监局注册证取得医疗器械注册人制度试点生产许可证获纳入恒生综合指数及港股通TaurusOne、TaurusElite经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品获国家药监局注册证TaurusNXT TAVR产品多中心注册临床试验启动TaurusWave冲击波瓣膜治疗系统完成全球首次人体临床研究首例入组与美国inQB8签署三尖瓣置换（TTVR）技术合作开发协议Jasper SS颅内可电解脱弹簧圈获国家药监局注册证全球总部基地落户苏州
330、工业园区发起设立的苏州市产业研究院介入医疗技术研究所开业与JenaValve Technology Inc.签署反流适应症TAVR产品独占许可和技术转让协议Syphonet取栓支架、Fastunnel输送型球囊扩张导 管、Tethys AS血 栓 抽 吸 导 管、Fluxcap球囊导引导管获国家药监局注册证TaurusNXT TAVR、HighLife TSMVR产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批绿色通道GeminiOne TEER系统、HighLife TSMVR系统启动多中心注册临床试验2002020212022经导管瓣膜介入治疗9款在研产品16款上市产品8款在研
331、产品神经介入治疗港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023113港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202311318A/科创板公司介绍沛嘉医疗资料来源：公司官网，沙利文分析TaurusTrioTMCE认证香港商业化/多中心注册临床JenaValve 创新生态深耕结构性心脏病与神经介入领域，引领植介入医疗器械与高值耗材领域发展上市产品沛嘉医疗在成立的11年中，已经有21个产品上市，产品及研究领域涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，在研管线数量近20条，全球已授权有效专利及申请中专利数量超过250项。打造协同创新平台和科技创业生态沛嘉医疗深
332、耕结构性心脏病与神经介入领域，引入各类社会资源，探索建设“龙头企业+创业团队+社会资源”参与、产学研医协同合作的高端医疗器械协同创新平台和科技创新生态，引领植介入医疗器械与高值耗材领域发展打造从0-1-10000的全生态链创新模式和服务沛嘉医疗主导发起的生命科技产业孵化、运营和投资平台苏州思萃介入医疗技术研究所，以介入医疗为核心领域，在全球范围内发现、投资并整合行业内拥有颠覆性创新技术的医疗项目，助力地方高端医疗器械产业高质量发展吃吃面向国家需求面向区域发展面向国际前沿面向全面健康Jasper颅内可电解脱弹簧圈Presgo机械解脱弹簧圈JasperSS颅内可电解脱弹簧圈SacSpeed球囊扩张
333、导管Syphonet取栓支架Tethys AS血栓抽吸导管Fluxcap球囊导引导管Fastunnel输送型球囊扩张导管Presgo微导丝Heralder导引导管Tethys中间导引导管HeralderDA远端通路导引导管Presgo微导管神经介入上市产品NRcoilTM可解脱弹簧圈DCwireTM微导丝出血类产品缺血类产品通路类产品经导管瓣膜治疗上市及在研产品主动脉瓣二尖瓣三尖瓣TaurusOne取得NMPA认证自主研发TaurusElite取得NMPA认证自主研发主动脉瓣反流TaurusNXT多中心注册临床自主研发TaurusWave科研临床自主研发植入TaurusApex动物试验自主研发非植入主动脉瓣狭窄HighLife(经房间隔)多中心注册临床HighLife SASSutra动物试验SutraGeminiOne多中心注册临床自主研发MonarQTM人道主义应用inQB8Gemin
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