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1、基因检测行业研究报告 简版 2020年 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 目录 目录 基因检测行业概述 01 基因检测产业链解析 02 基因检测市场分析03 基因检测行业重点企业分析 04 基因检测行业发展趋势 05 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业概述 u 基因检测是通过组织、脱落细胞、血液或其他体液等对DNA进行检测的技术。其作 用是通过特定设备检测受试者的DNA分子信息,分析其中的各种基因,从而使人们能够 了解自己的基因信息,预知身体患病的风险,进而通过改善自己的生活环境和生活习惯延 缓甚至避免疾病
2、的发生。 基因检测定义及作用 01 三种方法五种类型 I.生化检测 II. 染色体分析 III. DNA分析 I.基因筛检 II. 生殖性基因检测 III. 诊断性检测 IV.基因携带检测 V. 症状出现前的检测 临床意义 I.用于疾病的诊断。 II. 了解自身是否有家 族性疾病的致病基 因,预测患病风险。 III. 正确选择药物,避 免滥用药物和药物 不良反应。 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业概述 基因检测主流方法对比 01 检测方法优势劣势 可检测的变异 形式 临床应用 实例 荧光定量PC
3、R (Taqman 探针法) a. 可以定量分析 b. 特异性好,操作简单 c. 适合位点少,样本多 的情况 a. 只能检测已知的突变位点 b. 两个突变位点之间太近或者SNP 序 列附近有特殊结构,无法设计探针 点突变:小片段插 入/缺失 EGFR,ALK, KRAS 突变 扩增阻滞突变系统 (ARMS-PCR) a. 灵敏度高 b. 扩增和检测同时进行, 减少污染可能 a. 只能检测已知的突变位点 b. 如果检测突变位点类型较多,出现 非特异性产物钙流也增加 点突变:小片段插 入/缺失 EGFR,ALK, KRAS 突变 荧光原位杂交 (FISH) a. 灵敏度高,特异性高 b. 空间定位
4、准确 a. 通量低,成本高 拷贝数变化: 大片段插入/缺失; 融合/重排 HER2 扩增; ALK 融合 Sanger 测序 a. 测序长度长 b. 准确性高 c. 能很好的处理重复序 列和多聚序列 a. 通量低,成本高 b. 对样本中目的基因含量的要求高, 灵敏度低 点突变;小片段插 入/缺失 HER2 扩增; ALK 融合; EGFR 扩增 二代测序(NGS) a. 大规模,高通量 b. 能检测各种变异形式 a. 成本高 b. 具有系统偏向性,读长比较短 c. 数据分析解读难度大 点突变;插入/缺 失; 融合/重排 理论上可以 检测所有基 因突变位点 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新
5、材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业概述 基因检测在临床中的应用 01 基因检测目前已经覆盖了临床检测的各个领域,目前主要集中在生育健康、遗传病诊断、 肿瘤诊断治疗三大领域;其中临床应用最多的是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。 生育健康遗传病诊断肿瘤诊断治疗 a. 无创产前检测(NIPT)、 b. 胚胎植入前检测 (PGD/PGS) 、 c. 婚孕前的遗传病检测以及 新生儿遗传病检测 d. 试点企业:华大、博奥、 达安、安诺、爱普益 a. 从DNA水平检测遗传缺陷 基因 b. 试点企业:华大、博奥 a. 肿瘤易感基因筛查 b. 肿瘤早期
6、诊断 c. 肿瘤伴随诊断和用药 指导以及肿瘤愈后监 测等 d. 迪安、华大、达安、 博奥等 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 目录 目录 基因检测行业概述 01 基因检测产业链解析 02 基因检测市场分析03 基因检测行业重点企业分析 04 基因检测行业发展趋势 05 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测产业链解析 u 上游:设备、试剂耗材生产和信息软件、平台研发 u 中游:基因检测服务商 u 下游:医疗机构、科研机构
7、、制药公司和个人用户等 02 上 游 中 游 下 游 设备 illumina Thermo Fisher 华大基因 达安基因 试剂、耗材 Roche Agilent 贝瑞基因 达安基因 软件、平台研发 illumina 荣之联 华大基因 贝瑞基因 基因检测服务商 安诺优达 华大基因 燃石医学 金域检验 迪安诊断 诺禾致源 贝瑞基因 药明康德 泛生子 23魔方 生物信息 处理企业 医院、诊所科研机构 制药企业个人用户 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测产业链解析 设备、试剂耗材处于产业链最上游 02 u
8、设备、试剂是基因检测产业链基础,其中测序仪、数字PCR检测仪等设备是生产商 收入平台,实际创造利润的是与设备相配套的试剂。 u基因测序仪及配套试剂是整个产业链壁垒最高的部分,国内进行测序设备研发的企 业数量并不多。 u测序仪市场主要被Illumina、ThermoFisher、罗氏等跨国巨头垄断,国内领先企业 有华大基因、贝瑞基因等,市场份额很小。 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Illumina, 83.95% Themo Fisher, 9.89% Roche, 5.17% Pacific BioSciences, 0.68% Other, 0.31
9、% 数据来源:汇众医疗-因钽数据 全球基因测序仪市场份额占比 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测产业链解析 产业链中游是基因检测服务端 02 u基因检测服务端是基因检测产业链中初创公司和资本最集中的环节,整体市场容量 较大。 u技术门槛相对要低一些,国内大多数企业集中在这一环节,并购火热,竞争激烈。 u华大基因、贝瑞基因等居于领先地位,毛利率较高。 数据来源:公司年报 备注:贝瑞基因2014-2016年数据属于其前身天兴仪表的 55.62%55.35% 56.95% 58.44% 55.55% 45.92% 51.49% 41.61% 43.14%43.43% 37.63
10、% 41.88% 59.13% 58.24% 61.13% 67.70% 36.40% 66.80% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 2019年Q32018年2017年2016年2015年2014年 国内领先企业毛利率表现情况 华大基因达安基因贝瑞基因 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测产业链解析 大数据分析成为基因检测的瓶颈 02 u基因组学新技术飞速发展使得数据以史无前例的规模增长。有效储存和分析大量的基 因组数据逐渐成为基因检测的瓶颈
11、。 u国内华大基因是数据和存储能力最强的企业,已建设数个大型生物信息学超级计算中 心,并逐年呈递增趋势。 u数据分析难度大,数据分析外包是大趋势。 数据来源:浙商证券研究所 样本制备, 9% 测序本身, 22% 数据分析, 69% 基因检测各环节难度占比 自行开发的 算法, 5% 第三方软件, 45% 厂家提供的 软件, 35% 外包给专业的公司, 15% 基因检测数据分析方法占比 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 目录 目录 基因检测行业概述 01 基因检测产业链解析 02 基因检测市场分析03 基因检测行
12、业重点企业分析 04 基因检测行业发展趋势 05 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测市场分析 基因检测的主要应用领域 u基因检测在临床领域的应用市场规模最大。 u生殖健康、肿瘤诊断是目前基因检测应用最多的市场。 u疾病易感基因检测受重大疫情影响,未来会进一步受重视。 03 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测市场分析 基因测序市场规模稳步增长 数据来源:BCC Research,赛瑞研究 u基因测序技术可直接读取DNA分子的30亿个碱基序列,具有高通量、数据量大的特点。 u第二代基
13、因测序(NGS)又称高通量测序技术,是当下基因检测商用主流技术。第三 代测序技术以纳米孔单分子测序技术为代表,会是未来的趋势,尚处于科研阶段。 u近十年,全球基因测序市场飞速发展,由2010年的24亿美元增长至2018年的99亿美 元,预计2020年将达到150亿美元左右,年复合增长率超20%。 03 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 24 30 35 45 53 59 70 83 99 119 145 0 20 40 60 80 100 120 140 160 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年
14、 2018年 2019年(E) 2020年(E) 全球基因测序市场规模增长趋势(单位:亿美元) Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测市场分析 无创产前检测市场 u无创产前检测是基因测序临床转化最成熟的项目。 u第二代测序技术的兴起,无创产前检测技术的发展进入高速道,2011 年开始正式应 用于临床。 u全球无创产前检测市场规模2012年仅有2.2亿美元,目前已遍布60多个国家,2019 年增长至36.2亿美元。 u国外市场主要分布在欧美。北美市场被Sequenom(2016 年被LabCorp 收购)、 Verinata Health(2013 年被Illumina 收购)
15、、Natera、Ariosa Diagnostics (2015 年被Roche 收购);欧洲市场被LifeCodexx垄断。 u在国内,2014年开始,监管步入正轨,华大基因、达瑞生物等多家公司产品获批入 市。 u受益于二孩红利,国内市场将保持高速发展态势。根据我国目前每年新生儿出生率, 无创产前检测渗透率、产品单价等估算,2020年,该细分市场规模将近100亿元, 年复合增长率超50%。 u未来无创产前检测将大概率进入医保范围。 03 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测市场分析 肿瘤检测市场 u目
16、前全球肿瘤基因检测的临床应用还不成熟。 u肿瘤基因检测目前在国内的渗透率还较低。 u随着未来数据的积累和患者教育的普及,肿瘤基因检测市场规模有望快速增长。 03 渗透率 73% 70% 46% 38% 22% 19% 18% 15% 13% 11% 黑色 素瘤 结直 肠癌 肺癌 乳腺 癌 胃癌 卵巢 癌 头颈 癌 食道 癌 肉瘤 前列 腺 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 未来肿瘤检测市场渗透率 新增病例307340385439501551 死亡病例2286433 2012年2015年 2020年 (E) 2025年 (E) 2030年
17、 (E) 2035年 (E) 0 100 200 300 400 500 600 我国癌症新增及死亡人数增长预测(万人) 新增病例死亡病例 数据来源:Illumina数据来源:华金证券研究所 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 目录 目录 基因检测行业概述 01 基因检测产业链解析 02 基因检测市场分析03 基因检测行业重点企业分析 04 基因检测行业发展趋势 05 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业重点企业分析 深圳华大基因股份有限公司 数据来源:wind 公司简介 产品/服务 公
18、司是全球领先的生命科学前沿机构。公 司测序数据和临床数据的积累在国内领先, 同时科研底蕴也比同类公司更深厚,拥有 庞大的技术储备。 2017年在深交所创业板上市。 a. 生育健康类服务 b. 复杂疾病类服务 c. 基础科研类服务 d. 药物研发类服务 04 营业总收入 310,202.00 253,640.61 209,554.43 171,149.83 131,870.36 营业利润 51,810.00 47,841.6350,350.7738,234.3030,390.78 净利润40,784.4242,368.6135,001.7527,205.52 2019年(E)2018年2017年
19、2016年2015年 - 50,000.00 100,000.00 150,000.00 200,000.00 250,000.00 300,000.00 350,000.00 华大基因近年经营情况(万元) 营业总收入营业利润净利润 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业重点企业分析 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 公司简介 产品/服务 公司是一家先进的创新型生物科技公司, 致力于实现基因测序技术向应用的全面转 化,专注于用测序技术促进生命科学的研 究。公司业务是以高通量测序技术为基础 的基因检测
20、和设备、试剂销售。 a. 医学检测服务 b. 试剂销售 c. 设备销售 d. 基础可研服务 04 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 营业总收入 182,273.67 143,978.90 117,119.1324,738.0323,005.68 营业利润 45,102.50 30,505.5627,509.80-789.05-1,300.92 净利润25,977.0924,444.61-418.59-1,300.87 2019年(E)2018年2017年2016年2015年 (50,000.00) - 50,000.00 100,000.00 150,00
21、0.00 200,000.00 贝瑞基因近年经营情况(万元) 营业总收入营业利润净利润 数据来源:wind Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业重点企业分析 中山大学达安基因股份有限公司 公司简介 产品/服务 公司依托中山大学雄厚的科研平台,以分 子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和 仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医 学独立实验室临床检验服务为一体的生物 医药高科技企业。公司在分子生物学技术 方面始终处于领先地位。 a. PCR试剂、Fish诊断试剂 b. 荧光定量PCR仪、定性PCR仪、核酸 提取仪 c. 产前及新生儿筛查 d. 血液筛查NAT系统 04 新材料在
22、线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 营业总收入 76,781.51 147,866.31 154,242.93 161,256.05 147,433.91 营业利润 8,560.59 10,262.9111,087.7910,100.538,703.46 净利润6829.678,651.119,612.0613,591.2511,775.26 2019年Q32018年2017年2016年2015年 0 20,000 40,000 60,000 80,000 100,000 120,000 140,000 160,000 180,000 达安基因近年经营情况(万元)
23、营业总收入营业利润净利润 数据来源:wind Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 目录 目录 基因检测行业概述 01 基因检测产业链解析 02 基因检测市场分析03 基因检测行业重点企业分析 04 基因检测行业发展趋势 05 Copyright 内部资料,仅供会员学习使用 基因检测行业发展趋势 科研级基因检测 05 a. 越来越多的公司将从科研级切入临床级基因检测,实现业务的转型; b. 多个模块的综合性解决方案成为需求趋势; c. 蛋白质组学、代谢组学、微生物组学等“后基因时代”学科逐渐兴起。 临床级基因检测 a. 技术的进步会促进基因检测技术在更多领域得到更好的普及。 消费级基因检测 a. 产品趋势方面:更加专业化的医药领域检测将成为主流; b. 技术趋势:未来3-5年第三代测序技术逐渐成熟; c. 市场趋势:未来消费级基因检测市场规模仍将保持20%以上的增长率。 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 新材料在线 n 基因检测行业可分为三大细分领域,即科研级基因检测、临床级基因检 测、消费级基因检测。