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1、 请务必阅读请务必阅读正文之正文之后的信息披露和重要声后的信息披露和重要声明明 公公 司司 研研 究究 深深 度度 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 生物生物制品制品 审慎增持审慎增持 （ 维持维持 ） 市场数据市场数据 市场数据日期市场数据日期 2020-07-02 收盘价（元） 71.79 总股本（百万股） 221.94 流通股本 （百万股） 138.42 总市值（百万元） 15933.23 流通市值 （百万元） 9937.17 净资产（百万元） 942.67 总资产（百万元） 1116.98 每股净资产 6.40 相关报告相关报告 艾德生物（300685）2020 年 一

2、季报点评： 短期业绩波动不改 公司成长价值2020-04-21 艾德生物（300685）2019 年 报点评： 伴随诊断行业龙头延续 高增长2020-04-14 艾德生物（300685）2019 年 度业绩预告点评： 伴随诊断稀缺 标的，收入端延续高增长 2020-01-20 分析师： 徐佳熹 S03 孙媛媛 S01 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 会计年度会计年度 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 578 725 954 1271 同比增长 31.7% 25.3% 31.6% 33.3% 净利润（百万元） 1

3、35 166 251 353 同比增长 6.9% 22.5% 51.3% 40.6% 毛利率 90.4% 90.5% 90.9% 91.1% 净利润率 23.4% 22.9% 26.3% 27.8% 净资产收益率 15.0% 15.0% 19.0% 21.8% 每股收益（元） 0.61 0.75 1.14 1.60 每股经营现金流（元） 0.69 0.58 0.82 1.13 投资要点投资要点 伴随诊断行业空间几何？伴随诊断行业空间几何？按每年新发肿瘤患者数进行估算，我国伴随诊断增量市场约 为 25-30 亿元；若考虑存量患者，则我国伴随诊断市场可达 74-92 亿元。随着靶向用药 研发不断推

4、进，新靶点及跨癌种探索将创造新需求；随着肿瘤精准治疗理念愈发深入 人心，全病程多次检测将打开新空间，我们预计中国伴随诊断市场规模终超百亿。 院内、院外，院内、院外，如何发展？如何发展？我国伴随诊断行业正处于蓬勃发展期。随着靶向用药报销、 管理趋严；部分地区将伴随诊断纳入医保报销范围；部分商业模式不明朗的企业或将 面临融资问题，短中期，伴随诊断终端需求有望回流至院内市场。长期来看，优质院 外伴随诊断企业也有望突破重围，吸引终端需求外流。 艾德龙头地位能否维持？艾德龙头地位能否维持？公司凭借卓越的创新研发能力，先发制人，布局渠道，培育 品牌，以全方位的平台型优势为医生、行业专家、科研院所、药企及其

5、他商业合作伙 伴赋能，并在合作中不断提升自身技术、完善产品线、巩固渠道、提升行业影响力， 形成闭环生态圈，助力公司稳居业内龙头地位，实现强者恒强。 艾德远期发展方向何在？艾德远期发展方向何在？海外伴随诊断市场空间广阔，发展潜力巨大。凭借公司多年 来的行业积累，以及独家的 PCR 联检技术，通过自主申报、与药企合作等方式，将因 地制宜，进一步扩大公司海外市场版图，持续深耕亚太及欧洲市场，并有望厚积薄发 切入北美市场。海外发展将成为公司持续成长的重要推动力之一。 盈盈利预测：利预测： 公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场， 拥有国内首批获得 NMPA 和欧 盟 CE 认证最齐全的肿瘤伴随诊断产品线

6、，自主知识产权的核酸分子检测技术 （ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle）是目前国际上肿瘤精准医疗 领域最领先的技术之一。 随着国内肿瘤靶向药物临床推广而产生的巨大伴随诊断需求； 加之与跨国药企海外临床合作的顺利推进带动海外市场放量，公司长期增长可期。我 们调整盈利预测，2020-2022 年的 EPS 分别为 0.75 元、1.14 元、1.60 元，对应 2020 年 7 月 2 日的股价，PE 分别为 95.6X、63.1X、44.9X；维持“审慎增持”评级。 风险提示 风险提示： 当前当前公共公共卫生事件卫生事件影响影响终端终端销售，销售， 新产品新

7、产品放量放量不及预期不及预期， 产品研发产品研发、 临床临床及注册风险及注册风险，行业政策变动风险行业政策变动风险，市场竞争格局变动风市场竞争格局变动风险险，解禁解禁风险风险等等 艾德生物艾德生物 300685 CDx+Rx，从从临床临床需求需求出发，出发，让让精准医疗精准医疗更更精准精准 createTime1 2020 年年 07 月月 05 日日 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 2 - 深度研究报深度研究报 告告 目目 录录 前言 . - 4 - 1、伴随诊断行业空间几何？ . - 5 - 2、院内、院外，如何发展？ . - 11 - 3

8、、艾德龙头地位能否维持？ . - 15 - 4、艾德远期发展方向何在？ . - 36 - 5、盈利预测 . - 44 - 6、风险提示 . - 45 - 图 1、全球伴随诊断市场规模及增速 . - 4 - 图 2、中国伴随诊断市场规模及增速 . - 4 - 图 3、2010-2019 年艾德生物与中国靶向用药及伴随诊断市场一同成长 . - 7 - 图 4、肿瘤中 MSI、PD-1/PD-L1 表达与 TMB 的关系 . - 7 - 图 5、达克替尼对比厄洛替尼在 NSCLC 的研发经验 . - 8 - 图 6、伴随诊断为每个成功上市的肿瘤药物平均节省的研发成本（十亿美元） - 8 - 图 7、

9、血浆突变分型反映肿瘤治疗应答情况 . - 9 - 图 8、伴随诊断行业驱动要素 . - 11 - 图 9、伴随诊断市场格局 . - 12 - 图 10、伴随诊断市场格局发展趋势 . - 15 - 图 11、2012-2019 年艾德生物收入及归母净利润 . - 16 - 图 12、2012-2019 年艾德生物收入拆分 . - 16 - 图 13、2018-2019 年体外诊断行业上市公司研发费用（百万元）对比 . - 16 - 图 14、2018-2019 年体外诊断行业上市公司研发团队对比 . - 17 - 图 15、ARMS 技术平台示意图 . - 19 - 图 16、ADx-ARMS原

10、理示意图 . - 19 - 图 17、Super-ARMS原理示意图 . - 20 - 图 18、Handle原理示意图 . - 22 - 图 19、NSCLC 靶向药物研发进展及中国人驱动基因图谱 . - 24 - 图 20、晚期 NSCLC 患者驱动基因检测流程推荐 . - 25 - 图 21、艾德生物 NSCLC 伴随诊断布局 . - 25 - 图 22、BRCA 检测与 PARP 抑制剂. - 27 - 图 23、IVD 产品的研发、报批与生产流程 . - 30 - 图 24、2014-2019 年公司销售人员产出 . - 31 - 图 25、2016 年 EMQN 室间质评商业试剂盒

11、使用占比 . - 32 - 图 26、2016 年 PQCC 室间质评商业试剂盒使用占比 . - 32 - 图 27、艾德生物与国内外药企开展 CDx-Rx 合作 . - 34 - 图 28、艾德生物强者恒强的闭环生态圈 . - 36 - 图 29、上市以来艾德生物市值变动（亿元）. - 37 - 图 30、EMQN 室间质评 PCR 平台准确率 . - 40 - 图 31、艾德生物全球市场布局 . - 43 - 表 1、中国伴随诊断增量市场空间测算 . - 5 - 表 2、2017-2019 年 PDB 样本医院前十大抗肿瘤用药 . - 9 - 表 3、2019 年非小细胞肺癌 EGFR 抑

12、制剂使用人数估算 . - 10 - 表 4、伴随诊断各类服务及产品供应者的相关监管要求 . - 13 - 表 5、伴随诊断相关企业 2019 年财务数据对比. - 14 - 表 6、IHC、ISH、PCR、NGS 伴随诊断四大主流技术对比 . - 18 - pOoRqOwOqQsNpPtMoQoQoN8OaO7NtRnNmOnNeRnNtMkPmMpQaQnNwPMYmMsQuOnNtP 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 3 - 深度研究报深度研究报 告告 表 7、AURA17 三种方法检测 T790M 阳性患者 ORR 结果比较 . - 20

13、- 表 8、NMPA 获批的基于 PCR 的肿瘤基因检测试剂盒 . - 21 - 表 9、NMPA 获批的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒 . - 22 - 表 10、艾德生物主要获批伴随诊断产品 . - 23 - 表 11、PCR 和 NGS 技术对比 . - 26 - 表 12、目前国内 PARP 抑制剂研发进展 . - 27 - 表 13、艾德生物发展历程 . - 28 - 表 14、ESMO 将 AmoyDx HANDLE Classic NGS Panel 纳入 NTRK 检测共识 . - 32 - 表 15、艾德生物重要合作一览 . - 34 - 表 16、美国 FDA 豁免/获

14、批肿瘤伴随诊断产品 . - 37 - 表 17、EGFR 突变检测平台性能对比 . - 40 - 表 18、日本 PMDA 获批肿瘤伴随诊断产品 . - 41 - 表 19、2017-2022E 艾德生物盈利预测 . - 44 - 附表 . - 46 - 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 4 - 深度研究报深度研究报 告告 报告正文报告正文 前言前言 在此前发布的行业深度报告迎百亿蓝海市场，伴随诊断大有可为中，我们广 泛参考海外市场经验，对中国伴随诊断市场进行了全方位的分析；而在行业跟踪 报告国内 NGS 伴随诊断领军者：燃石医学与泛生子中，我们

15、又以近期登陆纳 斯达克的燃石医学及泛生子为例， 对 NGS 技术、 院外市场与肿瘤早筛等话题进行 了探讨。我们我们认为认为伴随诊断行业伴随诊断行业作为作为创新药创新药产业链产业链的的下游下游“卖水人卖水人”，为为医药医药领域领域 中中不可不可多得多得的的小蓝海市场，行业增速超小蓝海市场，行业增速超 30%。需求端：肿瘤患者数量逐步增加， 药物可及度提升；供给端：靶向药、免疫治疗研发持续增加，是今后十年药物发 展主趋势；政策端：鼓励抗癌药物投放，鼓励伴随诊断发展；支付端：医保腾笼 换鸟，为靶向药支付提供空间。Visiongain 数据显示，2019 年中国伴随诊断市场 规模近 4 亿美元，过去

16、7 年 CAGR 超 27%，且有加速趋势。伴随诊断市场及行业 龙头公司值得投资者长期关注。 艾德生物艾德生物作为作为国内国内伴随诊断伴随诊断行业行业龙头龙头，PCR 检测检测技术技术全球全球领先领先，NGS 获批获批检测检测 试剂盒试剂盒特色特色鲜明，鲜明，院内院内市占率市占率远超远超同行同行。2012-2019 年收入端 CAGR 为 47.5%， 显著高于行业增速。在伴随诊断方兴未艾的当下，艾德生物能否延续高增长？本 文将着重回答四个投资者关心的行业及公司问题： 1、伴随伴随诊断诊断行业行业空间空间几何？几何？ 2、院内、院内、院外院外，如何发展如何发展？ 3、艾德艾德龙头龙头地位地位能

17、否能否维持？维持？ 4、艾德艾德远期远期发展发展方向方向何在？何在？ 图图 1、全球伴随诊断市场规模全球伴随诊断市场规模及及增速增速 图图 2、中国伴随诊断市场规中国伴随诊断市场规模模及增速及增速 资料来源：MarketsandMarkets，兴业证券经济与金融研究院整理 资料来源：Visiongain，兴业证券经济与金融研究院整理 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 5 - 深度研究报深度研究报 告告 1、伴随诊断伴随诊断行业行业空间空间几何？几何？ 短期短期每年每年增量增量市场市场 25-30 亿元，亿元，存量市场存量市场空间空间倍增倍增 伴随

18、诊断（Companion Diagnostic, CD）作为体外诊断（In Vitro Diagnositic, IVD） 的细分领域之一，通过检测提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应信息，有 助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体。目前，在中国，伴随诊断主要 用于癌症患者接受靶向药物治疗前的靶点确证，帮助医生选择适宜的治疗方案， 从而使患者能够最大程度获益。若根据我国每年新发癌症患者数目进行估算，仅 考虑当年新患的院内首诊，则每年伴随诊断增量市场空间约为 25-30 亿元；若考 虑存量患者需求，市场空间或翻倍。 中国中国伴随诊断伴随诊断市场市场空空间间测算测算 假设： 1、发病人数：根

19、据 WHO 数据，假设中国人口数为 1,397,029 千人；发病率参考 Cancer Statistics in China, 2015；并假设术后或干细胞移植后进展比例为 80%； 2、生物标记物：参考 CSCO/NCCN 指南建议； 3、预计诊断比例：参考 CSCO/NCCN 指南相关靶向治疗推荐，同时考虑癌肿分 型占比，及前线靶向疗法阳性率，假设转线率为 50%； 4、试剂费用：参考北京市关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知，假 设试剂费用占终端收费 50%，并进行合理估算。 结论： 1、增量市场空间：根据上述假设进行测算，在当前靶向抗癌药物市场格局下，仅 考虑用药前一次有效检测（

20、有效检测意味着，通过序贯检测或联检直至发现阳性 突变或全阴性结果），则则中国中国每年每年约约 430 万万新发新发癌症癌症患者患者对应对应约约 25-30 亿元亿元的的伴伴 随诊断随诊断市场市场，其中考虑部分癌种具有多个驱动基因（如 EGFR、ALK、ROS1 等均 是非小细胞肺癌的驱动基因） ， 若按照驱动基因的阳性率从高到底进行序贯检测， 则市场空间约为 24.52 亿元；若采用多基因联检，则市场空间约为 30.29 亿元。 2、存量市场空间：考虑到目前我国癌症靶向用药渗透率较低，药物可及性仍有极 大提升空间，因此尚有巨大的存量患者市场亟待检测。根据国家卫健委数据，目 前我国癌症患者的五年

21、生存率为 40.5%，假设每年癌症新发患者为 430 万人，保 守估计，我国我国癌症癌症存量存量患者患者应有应有 430*（1+40.5%*5）=1,300.75 万人，万人，则则对应对应约约 74-92 亿元亿元的的伴随诊断伴随诊断市场。市场。 表表 3、中国中国伴随诊伴随诊断断增量增量市场市场空间空间测算测算 肿瘤位置肿瘤位置 发病率发病率 （/105) 发病发病 人数人数 （千人）（千人） 生物标记物生物标记物 CSCO/NCCN 建议建议 检测方法检测方法 阳性率阳性率 治疗策略治疗策略 预计预计 诊断诊断 比例比例 试剂试剂 费用费用 覆盖覆盖 患者数患者数 （千人（千人） 市场空间

22、市场空间 （亿元）（亿元） 唇、口腔、咽部 （鼻咽部除外） 3.44 48.10 PD-L1 IHC - 2L 50% 150 19.24 0.02 鼻咽 4.34 60.60 - 食管 34.21 477.90 HER2 IHC/ISH - 腺癌 1L 10% 275 38.23 0.11 MSI/MMR PCR/IHC - 2L 50% 437.5 191.16 0.84 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 6 - 深度研究报深度研究报 告告 胃 48.61 679.10 HER2 IHC/ISH 12% 1L 100% 275 543.28

23、1.49 MSI/MMR PCR/IHC 25% 2L 50% 437.5 271.64 1.19 PD-L1 IHC 40% 3L 25% 75 135.82 0.10 结直肠 26.94 376.30 KRAS+NRAS+BRAF PCR 40% 1L 100% 1750 301.04 5.27 MSI/MMR PCR/IHC 14% 1L 100% 437.5 301.04 1.32 肝 33.36 466.10 - 胆囊 3.78 52.80 - 胰腺 6.45 90.10 KRAS+NRAS+BRAF PCR - III 级推荐* 10% 1750 7.21 0.13 BRCA1/2

24、 NGS - III 级推荐* 20% 1800 14.42 0.26 MSI/MMR PCR/IHC - III 级推荐* 10% 437.5 7.21 0.03 NTRK PCR - III 级推荐* 20% 800 14.42 0.12 HER2 IHC/ISH - III 级推荐* 5% 275 3.60 0.01 喉 1.89 26.40 PD-L1 IHC - 2L 50% 75 10.56 0.01 肺 52.49 733.30 EGFR PCR 45% NSCLC1L 90% 800 527.98 4.22 EGFR T790M PCR 50% EGFR 耐药 NSCLC2/3

25、L 23% 800 131.99 1.06 ALK PCR 5% NSCLC1L（EGFR-） 50% 800 290.39 2.32 ROS1 PCR 1.50% NSCLC1L （EGFR-/ALK-） 47% 800 275.87 2.21 九联检（替换上述 EGFR/ALK/ROS1） PCR/NGS - NSCLC1L 90% 2750 527.98 14.52 PD-L1 IHC - NSCLC1L （EGFR-/ALK-/ROS1-） 46% 75 271.73 0.20 PD-L1 IHC - SCLC3L 3% 75 14.67 0.01 其他胸部器宫 0.94 13.20

26、- 骨 2.00 28.00 - 皮肤黑色素瘤 0.57 8.00 BRAF PCR 25% 1L 100% 800 6.40 0.05 c-Kit PCR 10% 1L 100% 800 6.40 0.05 NRAS PCR 5% 1L 100% 800 6.40 0.05 乳房 19.50 272.40 HER2+ER+PR IHC/ISH 87% 1L 100% 425 217.92 0.93 BRCA1/2 NGS 20% 三阴性 1L 13% 1800 28.33 0.51 PD-L1 IHC 19% 三阴性 1L 13% 75 28.33 0.02 宫颈 7.08 98.90 MS

27、I/MMR PCR/IHC - 2L 50% 437.5 39.56 0.17 子宫 4.54 63.40 - 卵巢 3.73 52.10 BRCA1/2 NGS - 维持治疗 100% 1800 41.68 0.75 MSI/MMR PCR/IHC - 难治/复发 50% 437.5 20.84 0.09 前列腺 4.32 60.30 MSI/MMR PCR/IHC - 2L 50% 437.5 24.12 0.11 睾丸 0.29 4.00 - 肾脏 4.78 66.80 - 膀胱 5.76 80.50 PD-L1 IHC - 铂类不耐受 1L 40% 75 25.76 0.02 FGFR

28、 PCR - 2L 50% 800 32.20 0.26 脑，中枢神经系统 7.27 101.60 - 甲状腺 6.44 90.00 BRAF PCR - IIA 类推荐* 20% 800 14.40 0.12 RET PCR - 甲状腺髓样癌 1L 2% 800 1.44 0.01 淋巴瘤 6.31 88.20 - 白血病 5.39 75.30 FLT3 PCR - AML 维持治疗 65% 800 39.16 0.31 所在其他位置和未 明确的 12.75 178.10 - 所有位置 307.19 4291.60 - 资料来源：CSCO，NCCN，国家癌症中心，北京市关于规范调整病理等医疗

29、服务价格项目的通知，兴业证券经济与金融研究院整 理 长期长期靶向药靶向药激增激增开辟开辟新需求新需求，伴随诊断伴随诊断实现实现全病程全病程伴随伴随诊断诊断 国内国内创新药创新药元元年年开启，开启，靶向药靶向药激增激增带来带来伴随诊断伴随诊断新新需需求求。国内靶向药物研发正在 经历从 fast-follow 到 best-in-class 再到 first-in-class 的创新升级。同靶点药物研发 集中，有望提升伴随诊断渗透率；而创新靶点药物探索，则将创造新的伴随诊断 需求。 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 7 - 深度研究报深度研究报 告告

30、 图图 3、2010-2019 年年艾德艾德生物生物与与中国中国靶向用药靶向用药及及伴随诊断伴随诊断市场市场一同一同成长成长 资料来源：Wind，医药魔方，兴业证券经济与金融研究院整理 从从驱动基因驱动基因到到肿瘤免疫肿瘤免疫，靶向药物靶向药物研发研发对对伴随伴随诊断诊断提出提出新新要求。要求。驱动基因是指与 癌症发生及发展相关的重要基因，通常认为驱动基因突变是正常细胞发生癌变及 肿瘤进展的直接因素。因此相关靶向药物起效的重要前提即是筛选出驱动基因突 变阳性的患者。而肿瘤免疫疗法（Immuo-Oncology，I-O）则更为复杂，相关靶点 并非肿瘤驱动基因，而是在肿瘤发生后，与肿瘤免疫逃逸或肿

31、瘤免疫杀伤相关的 靶点。因此 I-O 疗法的伴随诊断效果往往欠佳，其疗效预测可能涉及数个乃至数 百个靶点的综合评估，不仅仅对靶点阳性检出率有要求，也对靶点选择、权重赋 予，如何提升疗效预测提出了更高要求。 图图 4、肿瘤中肿瘤中 MSI、PD-1/PD-L1 表表达达与与 TMB 的关的关系系 资料来源：ESMO，兴业证券经济与金融研究院整理 * CRC，结直肠癌；ECA，子宫内膜癌；MEL，黑色素瘤；NSCLC，非小细胞肺癌；EGA，食 管腺癌 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 8 - 深度研究报深度研究报 告告 从从研发研发到到临床临床应应用

32、用，靶向药物靶向药物已已与与伴随诊断伴随诊断深度深度绑定绑定。对于药企而言，伴随诊断， 即意味着临床疗效的提升， 同时也意味着患者基数的下降。 在靶向药物研发早期， 尤其是非驱动基因靶向药物，如 I-O 疗法，一方面，缺乏有效的伴随诊断；另一 方面，即使在没有伴随诊断的筛选下，其疗效与安全性也显著优于传统化疗药物 或姑息疗法，特别是在末线治疗方案中。而在创新药研发后时代，伴随诊断或可 决定药物成败。在当前药物研发水平下，可成药靶点研发集中度日益提升，若想 在前线治疗或与现有靶向疗法头对头临床试验中显示出优效或非劣效，伴随诊断 必不可少。此外，随着药物开发向罕见靶点进军，通过伴随诊断筛选出敏感患

33、者 尤为重要。而上游研发就决定了下游应用，随着跨癌种靶向药物研发势头渐起， 未来伴随诊断有望拓展至全癌种，假设每位患者用药前一次有效检测的平均费用 为 1200 元，则届时中国每年伴随诊断增量市场将达到 40 亿元。 图图 5、达克替尼达克替尼对比对比厄洛替尼厄洛替尼在在 NSCLC 的的研发研发经验经验 资料来源：Journal of Clinical Oncology，Lancet Oncology，Annals of Oncology，兴业证券经济与金融研究院整理 图图 6、伴随诊断伴随诊断为为每个每个成功成功上市上市的的肿瘤肿瘤药药物物平均平均节省节省的的研发研发成本成本（十亿美元）十

34、亿美元） 资料来源：ARK Investment，兴业证券经济与金融研究院整理 检测检测频次频次提升提升打开打开伴伴随随诊诊断断增长增长新空间新空间，实现实现患者患者全全病程病程管理管理。根据美国 FDA 对于伴随诊断用途的介绍，除用于识别特定疗法的潜在获益群体外，伴随诊断还 可用于监测患者响应以调整治疗方案提升患者获益。目前受制于患者支付能力、 医生教育水平，及组织检测局限性，如临床样本难以获得、瘤内异质性、重复活 检及动态检测困难等，我国伴随诊断仍以用药前一次检测为主。而液体活检产品 请务必阅读正文请务必阅读正文之后之后的信息披的信息披露和重要声明露和重要声明 - 9 - 深度研究报深度研

35、究报 告告 的上市打破了用药中监测及耐药后检测的客观制约因素。随着靶向药物增加，耐 药后换药检测也将催生伴随诊断市场二次扩容，行业空间将翻倍。如以奥希替尼 为代表的三代 EGFR 抑制剂， 在用药前需明确 EGFR T790M 等耐药位点的突变状 态，就带来了一代、二代 EGFR 抑制剂耐药后换药检测新需求。 图图 7、血浆突变分型反映血浆突变分型反映肿瘤肿瘤治疗治疗应答应答情况情况 资料来源：Clinical Cancer Research，兴业证券经济与金融研究院整理 * A 中实线为 EGFR L858R 突变水平；虚线为 EGFR T790M 突变水平。 渗透率渗透率随随终端用药终端用

36、药可及性可及性同步同步提升提升，与海外与海外水平水平仍有仍有较较大大差距差距 由于靶向药物进入中国市场时间较短，且初期价格昂贵，加之医患对靶向治疗的 认知水平仍有待提升，化疗药物一直牢牢占据我国癌症用药市场主流地位。近年 来，随着国产靶向药陆续上市，海外新药加速进入中国，供给侧得到极大改善； 进口药降关税、仿制药集采、创新药医保谈判，支付端负担能力大幅提升；此外， 随着各类学术会议的召开、药企的宣导与媒体的传播，认知度也大为增强。根据 PDB 样本医院数据， 在过去三年， 肿瘤靶向用药销售金额占比由 19%提升至 32%； 数量占比（按通用名计）由 16%提升至 25%。而根据 Frost & Sullivan 数据，2018 年全球肿瘤药物市场中，小分子靶向药物（33.4%）、免疫疗法药物（16.1%）及 生物制剂（19.8%）合计销售金额占比约为 69%。因此，我国靶向用药水平仍有 较大提升空间。 表表 2、2017-2019 年年 PDB 样本样本医院医院前十前十大大抗肿瘤抗肿瘤用药用药 药品通用名药品通用名 销售金额销售金额 （百万元）（百万元） 数量数量 药品通用名药品通用名 销售金额销售金额 （百万元）（百万