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1、 公司公司报告报告 | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 百克生物百克生物(688276) 证券证券研究报告研究报告 2022 年年 01 月月 11 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/生物制品 6 个月评级个月评级 买入(首次评级) 当前当前价格价格 66.84 元 目标目标价格价格 83.22 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股) 412.84 流通 A 股股本(百万股) 33.03 A 股总市值(百万元) 27,594.27 流通 A 股市值(百万元) 2,207.59 每股净资产(元) 8.26 资产负债率(%) 17.20 一年内
2、最高/最低(元) 135.88/62.60 资料来源:贝格数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 水痘疫苗稳健,鼻喷流感带来增量,带状疱疹可期水痘疫苗稳健,鼻喷流感带来增量,带状疱疹可期 水痘疫苗短期受新冠疫苗接种影响,长期收入维稳水痘疫苗短期受新冠疫苗接种影响,长期收入维稳 水痘疫苗是预防水痘感染的唯一手段,2011 年起中国各省市开始推广二针法注射水痘疫苗。2020 年批签发量为 2758 万瓶,同比增加 31.21%。目前国内共有五家企业生产水痘疫苗,百克生物 2020 年批签发 883.02 万剂,市场份额为 32%左右,批签发量居市场首位。水痘疫苗市场较为成熟,且竞争格局稳定,尽管
3、短期新冠疫苗接种影响常规疫苗的接种,考虑到水痘疫苗属于“刚需疫苗” ,预计水痘疫苗长期收入维稳。 国产唯一鼻喷流感疫苗,狂犬疫苗恢复生产,带来业绩增量国产唯一鼻喷流感疫苗,狂犬疫苗恢复生产,带来业绩增量 公司冻干鼻喷流感疫苗系国内独家经鼻喷接种的流感疫苗,于 2020 年 2月取得生产批件 2020 年下半年上市销售,2020 年批签发 157 万剂,占总流感疫苗批签发量 5760 万剂的 2.7%。接种流感疫苗是预防流感的有效接种流感疫苗是预防流感的有效手段手段,根据中检院批签发数据,2020 年中国流感疫苗总人口接种率不足4.2%。根据美国 CDC,2020 年美国成人流感疫苗接种率为 4
4、8.4%,儿童流感疫苗接种率为 63.8%。鼻喷流感具有无痛接种的优势,占比有提升空间。2021 年四季度受到新冠疫苗接种的影响,后续有望恢复。 产品管线日益丰富,带状疱疹未来可期产品管线日益丰富,带状疱疹未来可期 公司拥有 14 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,其中带状疱疹处于临床 3 期。1)带状疱疹老年人发病率较高,且随)带状疱疹老年人发病率较高,且随着年龄增长而增加,着年龄增长而增加,接种接种带状疱疹带状疱疹疫苗疫苗是预防的有效方式是预防的有效方式:2013-2014年在江苏等开展的多中心回顾性研究显示,50 岁的累积发病率22.6/1000,80 岁累积发
5、病率 52.3/1000。每例带状疱疹的平均费用为840.6 元,其中直接治疗费用平均门诊和住院费用分别 543.8 元和 4502.4元。2)带状疱疹竞争格局较好,百克生物在国产疫苗中)带状疱疹竞争格局较好,百克生物在国产疫苗中研发进展领先研发进展领先:GSK 的带状疱疹疫苗是 2019 年的全球第 3 大品种,销售额为 24.07 亿美元。目前全球仅默沙东的减毒活疫苗和 GSK 的重组蛋白疫苗 2 种,国内仅 GSK 一种疫苗上市。根据百克生物 2021 年 12 月 31 日回复,公司正进行申请生产前的工作,公司的带状疱疹疫苗国内研发进展领先,具有一定先发优势。 盈利预测与投资评级盈利预
6、测与投资评级 我们预计公司 2021-2023 年预测营业收入为 12.10/18.39/26.31 亿元,同比增长分别为-16.1%/52.0%/43.1%,预测归母净利润为 3.13/5.21/7.88 亿元。参照同类公司 2022 年 PE 为 54 倍,考虑到带状疱疹有望 2022-2023年上市,带来业绩弹性,给予公司 66 倍 PE,对应 343.56 亿市值,目标价为 83.22 元,首次覆盖给予公司“买入”评级。 风险风险提示提示:产品结构单一的风险,新冠疫情反复和销售不及预期风险,研发进度不及预期,带状疱疹疫苗审批进度不及预期、狂犬疫苗恢复生产的时间存在不确定性 财务数据和估
7、值财务数据和估值 2019 2020 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 975.67 1,441.36 1,209.80 1,838.51 2,631.18 增长率(%) (4.24) 47.73 (16.07) 51.97 43.11 EBITDA(百万元) 384.72 630.21 419.49 664.75 977.62 净利润(百万元) 221.02 418.23 312.75 520.55 787.74 增长率(%) (72.60) (89.23) (25.22) 66.44 51.33 EPS(元/股) 0.54 1.01 0.76 1.26 1.91 市盈
8、率(P/E) 124.85 65.98 88.23 53.01 35.03 市净率(P/B) 27.24 15.50 7.84 6.83 5.72 市销率(P/S) 28.28 19.14 22.81 15.01 10.49 EV/EBITDA 0.00 0.00 60.22 37.90 24.88 资料来源:wind,天风证券研究所;注:收盘价为 2022 年 1 月 11 日 -46%-36%-26%-16%-6%4%14%--01百克生物生物制品沪深300 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免
9、责申明 2 内容目录内容目录 1. 水痘疫苗稳健增长,鼻喷流感疫苗增长可期水痘疫苗稳健增长,鼻喷流感疫苗增长可期 . 4 1.1. 公司控股股东为长春高新,实控人为长春新区国资委 . 4 1.2. 公司目前有 3 种已获批产品,2020 年鼻喷流感疫苗上市带来业绩增量 . 4 1.3. 公司在研产品管线丰富,带状疱疹未来可期 . 6 1.4. 募投项目加强产能建设 . 8 2. 水痘疫苗:短期波动,长期维稳水痘疫苗:短期波动,长期维稳 . 8 3. 鼻喷流感:鼻喷流感:2021 年受新冠疫苗接种影响,后续有望恢复增长年受新冠疫苗接种影响,后续有望恢复增长 . 9 3.1. 中国流感疫苗接种率有
10、待提升 . 9 3.2. 公司鼻喷流感疫苗为国内唯一经鼻喷接种 . 11 3.3. 鼻喷流感疫苗渗透率有望提升 . 12 4. 狂犬疫苗恢复生产,带来业绩增量狂犬疫苗恢复生产,带来业绩增量 . 13 5. 在研产品:大品种带状疱在研产品:大品种带状疱疹疫苗国产中研发进展领先疹疫苗国产中研发进展领先 . 15 5.1. 百克生物带状疱疹疫苗研发进度领先 . 15 5.2. 老年人带状疱疹发病率较高,接种带状疱疹疫苗具有社会经济学效益 . 16 5.3. 带状疱疹疫苗是 2019 年全球销量第 3 大品种,且竞争格局较好 . 17 6. 盈利预测与估值评级盈利预测与估值评级 . 19 6.1. 盈
11、利预测 . 19 6.2. 估值与投资评级. 19 7. 风险提示风险提示 . 20 图表目录图表目录 图 1:公司发展历程 . 4 图 2:公司股权结构(截止至 2021 年 11 月) . 4 图 3:2016-2021Q3 营业收入和归母净利润(亿元)及其增速 . 5 图 4:2017-2020 年营业收入构成(亿元) . 5 图 5:2017-2021Q13 公司毛利率和净利率. 6 图 6:2017-2021Q13 销售费用率和研发费用率 . 6 图 7:研发产品管线布局 . 7 图 8:2014-2020 年中国水痘疫苗批签发量 . 8 图 9:影响水痘疫苗市场发展的主要因素 .
12、9 图 10:2018-2020 年中国水痘疫苗主要厂商批签发情况(万支) . 9 图 11:2020 年中国水痘疫苗批签发量企业分布 . 9 图 12:2014-2019 年美国流感疫苗接种率 . 10 图 13:2014-2020 年中国流感疫苗接种率 . 10 图 14:2018-2020 年中国流感疫苗批签发量(万瓶)及其占比 . 10 图 15:优先接种重点和高风险人群 . 11 图 16 . 12 oPoQpNqOrNyQnPoNzQuMzQ7NaO9PoMpPnPmOiNrRmNfQpOpN8OnNuMMYrMuMwMmQnR 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告
13、请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 图 17:2020 年中国流感疫苗批签发量占比 . 12 图 18:2014-2020 年中国狂犬疫苗发病人数及死亡人数(单位:个人) . 13 图 19:中国狂犬疫苗批签发量及其增速 . 14 图 20:中国不同类型狂犬疫苗批签发量(万支) . 15 图 21:中国不同企业狂犬疫苗批签发量(万支) . 15 图 22:百克生物带状疱疹疫苗优势 . 16 图 23:中国老年人口数量变化以及趋势测算 . 17 图 24:2017-2021Q3 葛兰素史克 Shingrix 营收(亿英镑)及增速 . 18 图 25:2018-2021Q3 Shingri
14、x 各国营收情况(亿英镑) . 18 图 26:2008-2018 年美国 60 岁以上人群带状疱疹疫苗接种率 . 18 表 1:主要产品简介 . 5 表 2:2018-2020 年产品生产及产能利用率、中标价格概况 . 6 表 3:公司核心技术平台情况 . 7 表 4:公司募集资金投资项目概况 . 8 表 5:国内已上市流感疫苗产品对比 . 11 表 6:四价和鼻喷流感疫苗在研企业(截至 2021.11) . 12 表 7:我国人用狂犬病疫苗的批签发量情况(按人份计) . 14 表 8:不同狂犬病疫苗种类比较 . 14 表 9:中国狂犬疫苗市场上市企业(截至 2021.11) . 15 表
15、10:国内带状疱疹疫苗在研进度 . 16 表 11:Shingrix 和 Zostavax 的区别 . 17 表 12:2019 年全球销售额前 10 的疫苗品种 . 18 表 13:百克生物盈利预测 . 19 表 14:可比公司估值. 20 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 1. 水水痘疫苗稳健增长,鼻喷流感疫苗增长可期痘疫苗稳健增长,鼻喷流感疫苗增长可期 1.1. 公司控股股东为长春高新,实控人为长春新区国资委公司控股股东为长春高新,实控人为长春新区国资委 百克生物主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,成立于 2004 年
16、,目前拥有三个厂区,总占地面积 22.57 万平方米。2021 年 6 月,公司首次公开发行股票并在科创板成功上市(长春高新分拆所属子公司在境内上市) 。 图图 1:公司发展历程:公司发展历程 资料来源:公司官网,天风证券研究所 长春高新长春高新直接持有公司 41.54%的股权,为公司的控股股东控股股东;长春新区国资委长春新区国资委通过新区发展集团、龙翔投资和高新超达间接持有长春高新 18.80%的股权,为公司实际控制人实际控制人;道和生物为公司的员工持股平台。 百克生物拥有 1 家全资子公司惠康生物(原迈丰生物) ,主要从事人用狂犬疫苗(Vero 细胞)的研发、生产与销售业务,于 2007
17、年被百克生物收购。公司参股公司中宁波纯派为百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗生产用原材料 SPF 种蛋的供应商之一,2021 年 7 月 21日百克生物以现金方式收购部分原有股东股权并向宁波纯派进行增资,完成后百克生物持股比例占 33.62%。 图图 2:公司股权结构(截止至公司股权结构(截止至 2021 年年 11 月)月) 资料来源:Wind,天风证券研究所 1.2. 公司公司目前有目前有 3 种已获批产品,种已获批产品,2020 年鼻喷流感疫苗上市年鼻喷流感疫苗上市带来业绩增量带来业绩增量 公司共有三种已获批上市的疫苗产品,分别为水痘减毒活疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞) 、冻干鼻喷流感
18、减毒活疫苗。 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 表表 1:主要产品简介:主要产品简介 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 2021 年前三季度业绩受新冠疫情和疫苗接种影响年前三季度业绩受新冠疫情和疫苗接种影响。2021Q13 营业收入 9.45 亿元,同比降低 12.73%,归母净利润 2.33 亿元,同比降低 31.92%。2021Q3 单季度实现营业收入3.63 亿元,同比降低 24.86%,归母净利润 9469 万元,同比降低 41.73%。主要因为受新冠疫情及新冠疫苗集中接种影响,产品销售收入减少以及研发费用化支出同比
19、增加所致。 公司 2020 年营业收入为 14.41 亿元,同比增长 47.73%,归母净利润为 4.18 亿元,同比增长 89.23%,主要因为公司鼻喷流感疫苗于 2020 年 2 月取得生产批件,并于 2020 年下半年上市销售以及水痘疫苗销量增加。2019 年营业收入同比降低 4.37%,主要因为公司狂犬疫苗生产线 2018 年下半年陆续进行停产、升级改造,至 2019 年中库存销售完毕。 图图 3:2016-2021Q3 营业收入营业收入和归母净利润和归母净利润(亿元)(亿元)及其增速及其增速 图图 4:2017-2020 年营业收入构成年营业收入构成(亿元)(亿元) 资料来源:Win
20、d,天风证券研究所 资料来源:Wind,天风证券研究所 3.466.9110.199.7614.419.450.750.931.282.214.182.33-40.0%-20.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%120.0%0.005.0010.0015.0020.00营业收入(亿元)归母净利润(亿元)营业收入增速归母净利润增速6.378.669.4711.070.521.520.273.3305820192020单位:亿元水痘疫苗狂犬疫苗流感疫苗其他 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明
21、6 表表 2:2018-2020 年产品生产及产能利用率、中标价格概况年产品生产及产能利用率、中标价格概况 产品类别产品类别 项目项目 2018 年年 2019 年年 2020 年年 水痘疫苗 产能(万支) 1000 1000 1000 产量(万支) 575.34 827.44 948.12 产能利用率 57.53% 82.74% 94.81% 中标价格-西林瓶(元/支) 121.37 121.58 119.6 中标价格-预充(元/支) 145.41 145.49 145.64 流感疫苗 产能(万支) - - 1440 产量(万支) - - 157.53 产能利用率 - - 10.94% 中标
22、价格(元/支) - - 289.23 狂犬疫苗 产能(万人份) 120 - - 产量(万人份) 55.11 - - 产能利用率 45.93% - - 中标价格(元/人份) 238.91 239.07 - 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 公司主营业务毛利率公司主营业务毛利率维持维持在在 85%以上。以上。2018-2020 年,公司主营业务毛利率分别为88.95%、90.40%和 88.36%,公司 2018-2020 年归母净利润率稳步上升。2021Q13 净利润率为 24.7%,主要因为研发费用增加。 图图 5:2017-2021Q13 公司公司毛利率毛利率和净利率和净利率 图图
23、6:2017-2021Q13 销售费用率和研发费用率销售费用率和研发费用率 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 1.3. 公司在研产品管线丰富,带状疱疹未来可期公司在研产品管线丰富,带状疱疹未来可期 公司拥有 14 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。 89.0%88.9%90.4%88.3%88.5%13.5%12.6%22.6%29.0%24.7%0.0%20.0%40.
24、0%60.0%80.0%100.0%毛利率归母净利润率52.4%50.7%46.0%40.1%37.6%7.1%16.0%8.3%8.3%8.4%5.9%6.1%6.7%6.5%12.6%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%200202021Q1-3销售费用率管理费用率研发费用率 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 图图 7:研发产品管线布局:研发产品管线布局 资料来源:公司官网,天风证券研究所 百克生物采用自主研发、合作研发和委托研究相结合的产品研发模式。百克生物采用自主研发、合
25、作研发和委托研究相结合的产品研发模式。在坚持自主研发的基础上,积极发展对外合作,已与多家国内、外知名企业或研究机构建立合作关系,国内包括吉林大学、香港大学、珠海丽凡达生物技术有限公司等,国外包括 WHO、荷兰Intravacc、俄罗斯 FORT、澳大利亚 BioDiem 等。 百克生物共建立了四个技术平台,分别为病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平台、基因工程技术平台、细菌性疫苗技术平台台、基因工程技术平台、细菌性疫苗技术平台,涵盖了疫苗研发中的抗原制备、制剂及佐剂技术等方面,为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。 表表 3:公司核心技术平台情况:
26、公司核心技术平台情况 公司核心技术平台公司核心技术平台 对应主要产品对应主要产品 病毒规模化培养技术平台 水痘减毒活疫苗(已上市) 带状疱疹减毒活疫苗(已完成期临床试验) 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) (已上市) 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) (已完成期临床试验) 麻疹腮腺炎风疹联合疫苗 制剂及佐剂技术平台 水痘减毒活疫苗(已上市) 带状疱疹减毒活疫苗(已完成期临床试验) 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) (已上市) 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) (已完成期临床试验) 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(已上市) 鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) (已取得临床试验批件) 流感病毒裂解疫苗
27、(BK-01 佐剂) 吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗(已取得临床试验批件) 基因工程技术平台 阿尔茨海默病疫苗 肿瘤治疗性疫苗 冻干鼻喷重组新型冠状病毒疫苗(减毒流感病毒载体) RSV 重组蛋白疫苗 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 HSV-2 疫苗(单纯疱疹病毒-2 疫苗) universal influenza(通用流感疫苗) 细菌性疫苗技术平台 吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗(已取得临床试验批件) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 资料来源:百克生物招股书,天风证券研
28、究所 1.4. 募投项目加强产能建设募投项目加强产能建设 公司募投项目主要用于加强产能建设和产品研发,上述募投项目达产后,公司产能将进一步扩充,产品结构将进一步丰富,有助于提升公司的市场竞争力。 表表 4:公司募集资金投资项目概况:公司募集资金投资项目概况 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 2. 水痘疫苗:水痘疫苗:短期波动,长期维稳短期波动,长期维稳 水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病急性传染病,主要发生于婴幼儿和学龄前儿主要发生于婴幼儿和学龄前儿童童。临床表现以发热及皮肤和黏膜成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征,皮疹呈向心性分布,主要发生在胸、腹、背部区域。
29、冬春两季多发,其传染力强,水痘患者是唯一的传染源,自发病前 1-2 天直至皮疹结痂期均有传染性,接触或飞沫吸入均可传染,易感儿发病率可达 95%以上。 水痘疫苗水痘疫苗是经水痘病毒传代毒株制备而成,目前是预防水痘感染的唯一手段。目前是预防水痘感染的唯一手段。2014-2020 年,中国水痘疫苗批签发量呈波动上升态势。年,中国水痘疫苗批签发量呈波动上升态势。2020 年批签发量为 2758 万瓶,同比增加 31.21%,主要因为“一针改两针”接种程序变更,市场需求上升。 图图 8:2014-2020 年中国水痘疫苗批签发量年中国水痘疫苗批签发量 资料来源:中检院,天风证券研究所 16981869
30、42102275810.07%-28.14%6.70%42.64%2.84%31.21%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%0500025003000200020批签发量(万瓶)增速 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 图图 9:影响水痘疫苗市场发展的主要因素影响水痘疫苗市场发展的主要因素 资料来源:百克生物招股书,国家统计局,天风证券研究所 水痘疫苗国内共有五家企业上市,百克生物批签发量居首位,2020 年批签发 8
31、83.02 万剂,市场份额占比为 32%左右。水痘疫苗市场较为成熟,且竞争格局稳定,2021 年新冠疫苗接种影响常规疫苗接种,考虑到水痘疫苗属于“刚需疫苗” ,我们预计水痘疫苗长期维稳。 如陕西省水痘防控方案(2019 年版)指出,在履行“知情、同意、自费自愿”的原则下推荐适龄儿童开展 2 剂次水痘疫苗免疫程序,将水痘疫苗纳入入托入学查验预防接种证工作内容。 图图 10:2018-2020 年中国水痘疫苗主要厂商批签发情况年中国水痘疫苗主要厂商批签发情况(万(万支)支) 图图 11:2020 年中国水痘疫苗批签发量企业分布年中国水痘疫苗批签发量企业分布 资料来源:中检院,百克生物招股书,天风证
32、券研究所 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 3. 鼻喷流感:鼻喷流感:2021 年受新冠疫苗接种影响,后续有望恢复增长年受新冠疫苗接种影响,后续有望恢复增长 3.1. 中国流感疫苗接种率有待提升中国流感疫苗接种率有待提升 流行性感冒是流感病毒引起的急性呼吸道感染。 中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021) 指出每年流感季节性流行在全球可导致 300500 万重症病例,2965 万呼吸道疾病相关死亡。每年成人的流感罹患率可达 5%10%,儿童更高达 20%左右。 每年接种流感疫苗是预防流感最有效的措施且具有明显的经济效益。每年接种流感疫苗是预防流感最有效的措施且具有明显的经济效
33、益。根据 2017 年发表在柳叶刀的文献指出接种覆盖主要流行毒株抗原的流感疫苗,可以减少 70%90%的健康成人出现疾病症状,对于老年人,接种流感疫苗能够减少 25%39%的住院人数和降低的 39%75%650.74715.96883.02575.76821.54773.43328.1525.78876.96440.548.7339.21111.04114.000200025003000201820192020百克生物上海所长春祈健长生生物荣盛生物北京科兴32.01%31.79%28.04%4.13%4.03%百克生物长春祈健上海所大连科兴上海荣盛 公司报告公司报告 |
34、| 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10 例产生总经济负担在 464-1320 元之间,住院医疗费用高于门诊费用,介于 2625-20712元。根据新英格兰医学杂志 1995 年一篇文献表明,接种流感疫苗可为每个接种者节省46.85 美元医疗花费。 中国流感疫苗接种率有待提升。中国流感疫苗接种率有待提升。根据中检院数据,2020 年中国流感疫苗总人口接种率不足 4.2%。根据美国疾病预防控制中心统计,2020 年美国成人流感疫苗接种率为 48.4%,儿童流感疫苗接种率为 63.8%,中国流感疫苗接种率仍需进一步提升。 图图 12:2014-2019 年美国流感
35、疫苗接种率年美国流感疫苗接种率 图图 13:2014-2020 年中国流感疫苗接种率年中国流感疫苗接种率 资料来源:美国 CDC,天风证券研究所 资料来源:中检院,国家统计局,天风证券研究所;注:接种率根据批签发量/人口数计算。 图图 14:2018-2020 年中国流感疫苗批签发量(万瓶)年中国流感疫苗批签发量(万瓶)及其占比及其占比 资料来源:中检院,天风证券研究所 新冠和流感双重防控压力,流感疫苗新冠和流感双重防控压力,流感疫苗重视程度提升重视程度提升。2021 年 10 月 18 日,国务院联防联控机制综合组印发关于做好 2021-2022 年流行季流感防控工作的通知 ,提出各地要依据
36、中国流感疫苗预防接种技术指南 ,按照优先顺序对医务人员,大型活动参加人员和保障人员,养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工,托幼机构、中小学校等重点场所人群以及 60 岁及以上的居家老年人、6 月龄5 岁儿童、慢性病患者等重点和高风险人群开展接种。鼓励有条件的地方对上述人群实施免费接种,提升接种率,降低流感聚集性疫情的发生。 59%59%59%58%63%64%44%42%43%37%45%48%0%10%20%30%40%50%60%70%2001720182019儿童(6个月-17岁)成人3%3%2%2%1%2%4%0%1%2%3%4%5%2014
37、2001820192020接种率3(0.2%)1068(67.5%)2107(68.5%)2245(39.0%)512(32.4%)971(31.5%)3358(58.3%)157(2.7%)004000500060007000201820192020三价流感病毒亚单位疫苗三价流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗三价冻干鼻喷流感减毒活疫苗 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11 图图 15:优先接种重点和高风险人群优先接种重点和高风险人群 资料来源:中国流感疫苗预防接种技术指南,天风证券研究所
38、 3.2. 公司公司鼻喷流感疫苗为国内鼻喷流感疫苗为国内唯一唯一经鼻喷接种经鼻喷接种 目前流感疫苗分为三价、四价流感疫苗,常见接种方式可分为针剂注射式和鼻喷给药式两种,国内已上市流感疫苗产品对比如下表所示: 表表 5:国内已上市流感疫苗产品对比国内已上市流感疫苗产品对比 三价流感疫苗(三价流感疫苗(IIV3) 四价灭活流感疫苗(四价灭活流感疫苗(IIV4) 冻干鼻喷减毒活疫苗(冻干鼻喷减毒活疫苗(LAIV3) 疫苗类型及已上市企业 裂解:华兰生物、赛默飞巴斯德、国药中生长春所/上海所、科兴生物、大连雅立峰;亚单位:中逸安科 裂解:华兰生物(2018 获批上市) 、华兰疫苗(2019) 、国药中
39、生长春所/武汉所(2020) 、科兴生物(2020) 减毒活疫苗:长春百克(2020) 所含毒株型 甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型毒株的一个系 甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型Victoria 系、乙型 Yamagata 系 甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型毒株的一个系 适用年龄及规格 6 月龄35 月龄婴幼儿(0.25mL) 、3 岁以上人群(0.5mL) 3 岁以上人群(已上市疫苗) 3-17 岁 价格(元) 31-68(灭活,0.25mL) 、53-88(灭活,0.5mL) 、183(亚单位,0.5mL) 108-143 298-313 资料来源: 中国流感疫苗预防接种技术
40、指南(2020-2021) ,华经情报网,天风证券研究所 鼻喷流感疫苗通过模拟人体自然感染的过程在鼻腔内喷雾接种,无针无创通过模拟人体自然感染的过程在鼻腔内喷雾接种,无针无创。百克生物的鼻喷流感疫苗产品源于 WHO 的 GAP 计划,技术授权来源于 WHO 与澳大利亚 BioDiem公司(百克生物为是百克生物为是 WHO 在中国唯一授权加入全球流感疫苗行动计划(在中国唯一授权加入全球流感疫苗行动计划(GAP)项目的)项目的公司公司) ,百克生物与澳大利亚 BioDiem 公司存在销售提成等约定。2012 年 2 月 9 日,百克生物与 BioDiem 签署LICENSE AGREEMENT ,
41、约定 BioDiem 将冻干流感减毒活疫苗相关技术许可给百克生物。具体销售提成费用情况如下:百克生物冻干流感减毒活疫苗产品实现首次商业销售之日起的 7 年内,每销售或以其他方式处置一人份冻干流感减毒活疫苗产品,应向 BioDiem 支付 0.24 美元提成费;百克生物冻干流感减毒活疫苗产品实现首次商业销售之日起的 7 年后,提成费将减少 25%到 50%,在首次商业销售之日起的 6 周年届满之后、7 周年届满之前与 BioDiem 协商降低后的具体提成比例。 冻干鼻喷流感疫苗目前为国内独家经鼻喷接种的流感疫苗,已于已于 2020 年年 2 月取得生产批月取得生产批件,并于件,并于 2020-
42、公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 12 17 岁青少年的不足。 图图 16:百克生物百克生物鼻喷流感疫苗的优势与不足鼻喷流感疫苗的优势与不足 资料来源:百克生物招股书,天风证券研究所 3.3. 鼻喷流感疫苗渗透率有望提升鼻喷流感疫苗渗透率有望提升 百克生物鼻喷流感疫苗百克生物鼻喷流感疫苗 2020 年的在中国的批签发数量占比年的在中国的批签发数量占比 2.7%。鼻喷流感疫苗已在国外有一定使用实践,美国、欧盟先后于 2003 年和 2012 年批准使用鼻喷流感疫苗。中国的鼻喷流感疫苗于 2020 年刚获批上市,我们认为其未来仍有一定的增长
43、空间,有望进一步提升销量。 公司持续加强研发,拓展人群及改善剂型:359 岁的鼻喷流感疫苗期临床试验正在进行中,鼻喷流感疫苗的液体剂型目前正在开展人体临床研究。 图图 17:2020 年中国流感疫苗批签发量占比年中国流感疫苗批签发量占比 资料来源:中检所,天风证券研究所 表表 6:四价和鼻喷流感疫苗在研企业(截至四价和鼻喷流感疫苗在研企业(截至 2021.11) 登记号登记号 企业企业 疫苗类型疫苗类型 适应年龄段适应年龄段 阶段阶段 试验状态试验状态 首次公示信息日期首次公示信息日期 四价流感-成人剂型 CTR20200715 大连雅立峰 裂解 3 岁及以上 期 进行中 2020.5.7 C
44、TR20202605 成大生物 裂解 3 岁及以上 期 进行中 2020.12.17 CTR20190913 国光生物 裂解 3 岁及以上 期、期 进行中 2019.6.14 CTR20180918 智飞生物 裂解 3 岁及以上 期 进行中 2019.5.14 CTR20200971 中慧元通 亚单位 3 岁及以上 期 进行中 2020.5.22 CTR20211439 天元生物 裂解 32.72%38.94%58.25%0.09%三价冻干鼻喷流感减毒活疫苗三价流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗三价流感病毒亚单位疫苗 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信
45、息披露和免责申明 13 CTR20191860 赛诺菲巴斯德 重组 18 岁及以上 期 已完成 2019.9.27 CTR20190846 武汉生物 裂解 60 岁以上 期 进行中 2019.5.15 四价流感-儿童剂型 CTR20191427 华兰疫苗 裂解 6-35 月龄 期 已完成 2019.7.18 CTR20191861 赛诺菲巴斯德 裂解 6 月龄以上 期 已完成 2019.10.11 CTR20180096 北京科兴 裂解 6-35 月龄 期、期 已完成 2018.2.24 CTR20200051 国药中生上海所 裂解 6-35 月龄 期 进行中 2020.2.12 CTR201
46、80917 智飞生物 裂解 6-35 月龄 期 进行中 2019.7.26 CTR20192408 成大生物 裂解 6-35 月龄 期 已完成 2019.11.27 CTR20201198 金迪克 裂解 6-35 月龄 期 进行中 2020.6.19 CTR20202007 长春海基亚生物 裂解 6-35 月龄以上 期 进行中 2020.10.23 CTR20201973 沃森生物 裂解 6-35 月龄以上 期 进行中 2020.10.12 CTR20211004 大连雅立峰 裂解 6-35 月龄 期 进行中 2021.5.7 CTR20212605 国药中生长春所 裂解 6-35 月龄 期
47、进行中 2021.10.22 鼻喷剂型 CTR20212179 百克生物 减毒 359 岁 期 进行中 2021.9.17 资料来源:药智网,天风证券研究所 4. 狂犬疫苗恢复生产,带来业绩增量狂犬疫苗恢复生产,带来业绩增量 狂犬病是狂犬病毒所致的急性传染病,人兽共患,多见于犬、狼、猫等肉食动物,人类通常为因被病兽咬伤感染狂犬病病毒所致;临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段,病死率极高。根据根据疾病预防控制局疾病预防控制局数据显示,中国数据显示,中国 2020 年中国狂犬病发病数为年中国狂犬病发病数为 202 例,死亡人数为例,死亡人数为 188
48、人。人。接种疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的预防手段,其中,狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病,狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的主动免疫制剂,的主动免疫制剂,在中国属于非免疫规划疫苗,除了为已接触狂犬病毒的人接种该疫苗,该疫苗亦可以作为暴露后预防措施进行接种。 图图 18:2014-2020 年中国狂犬疫苗发病人数及死亡人数年中国狂犬疫苗发病人数及死亡人数(单位:个人)(单位:个人) 资料来源:疾病预防控制局,天风证券研究所 根据中检院批签发数据,2020 年中国狂犬疫苗的批签发量为 7853 万剂,同比增长 33.5%。由于狂犬疫苗接种程序分为四针法和五针法,而成大生物的人用狂犬病疫苗
49、(Vero 细胞)为国内仅有的使用四针法接种的狂犬疫苗,因此基于成大生物批签发量占比(按剂数计算)由 2018 年的 34.65%上升至 2019 年的 68.56%,国内狂犬疫苗市场在 2018-2019 年即9248090202854744592502402003004005006007008009005200192020发病人数死亡人数 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 14 图图 19:中国狂犬疫苗批签发量及其增速中国狂犬疫苗批签发量及其增速
50、 资料来源:中检院,天风证券研究所 表表 7:我国人用狂犬病疫苗的批签发量情况(按人份计):我国人用狂犬病疫苗的批签发量情况(按人份计) 公司名称公司名称 2018 年度年度 2019 年度年度 2020 年度年度 批签发量(万人份) 占比 批签发量(万人份) 占比 批签发量(万人份) 占比 成大生物 566.49 43.95% 1003.91 73.08% 912.21 52.01% 增速 - - 77.22% - -9.13% - 其他 722.54 56.05% 369.89 26.92% 841.58 47.99% 合计 1289.03 100.00% 1373.80 100.00%