1、全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控新冠肺炎疫情专题报告2022年9月23日中航证券研究所发布证券研究报告请务必阅读正文后的免责条款部分行业评级：中性分析师：沈文文证券执业证书号：S0640513070003 核心观点：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控2 核心观点：全球新冠肺炎整体呈缓和趋势。9月23日，全球新冠肺炎单日确诊人数为51.63万人，单日死亡数量为1998人；我国单日确诊人数为738人，单日死亡数量为0人。从趋势上来看，全球、我国新冠肺炎单日新增确诊病例及死亡数量整体呈现下滑的趋势。受到Omicron等各类亚型影响，2022年初起新冠肺炎在全球范围仍

2、呈现出持续多点扩散的态势，全球范围新冠疫情仍表现出较为明显的反复波动的态势。我国虽3-5月份迎来了局部地区新冠小规模爆发，但随着新冠检测常态化，确诊病例的及时发现有效地遏制了疫情的持续扩散。死亡率方面，目前全球新冠肺炎死亡率整体呈现向下趋势，但仍高于WHO的流感死亡率数据。目前全球范围VOC变异毒株仅有Omicron一种，BA.4和BA.5亚型占据全球流行主导地位。近期，从Omicron的BA.4和BA.5亚型在全球范围的流行情况来看，在新冠确诊病例中的占比已经完全超过此前流行的BA.1及BA.2亚型。从全球范围来看，截至9月23日，BA.4及BA.5亚型在阳性病例的占比已经达到90%；从美国

3、目前新冠肺炎亚型情况来看，截至9月17日（美国CDC最新更新日期），BA.5、BA.4.6和BA.4在美国新冠肺炎流行占比分别达到84.80%、10.30%和1.80%，合计占比达到96.90%，BF.7和BA.2.75亚型占比分别为1.70%和1.30%；从目前欧洲各国新冠亚型流行情况来看，在已统计的30个国家中，除波兰、保加利亚、立陶宛等国家外，25个欧洲国家的主导性变异毒株已为BA.4和BA.5亚型。新冠病毒变异使得目前的疫苗中和新变异株的效果受到限制，唤起更加广谱的疫苗的需求。全球主要地区的治疗药物方面，目前在美国分发的新冠治疗药物中，再生元的REGEN-COV、君实生物和礼来的Bam

4、lanivimab/Etesevimab以及GSK的Sotrovimab均已暂停分发；阿斯利康长效抗体Evusheld(Tixagevimab与Cilgavimab的组合)、辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir和礼来的抗体药物Bebtelovimab在各地政府每周分发。从美国新冠治疗药物分发量上来看，Paxlovid仍为主要分发药物；欧洲CDC目前推荐的新冠治疗药物主要可分为糖皮质激素药物、抗体类药物、抗病毒药物和其他药物；从我国历版新型冠状病毒肺炎诊疗方案的变化来看，新冠肺炎方案逐步由第一版的抗病毒治疗，调整、完善到目前的抗病毒治疗、免疫治疗和中医治疗等多种治疗方式。随着

5、新冠肺炎治疗的新药相继上市，治疗经验和治疗手段进一步丰富。新冠疫苗研发持续推进。世界卫生组织数据显示，全球共有371条新冠疫苗研发管线，其中172条管线已进入临床实验阶段。新冠疫苗技术平台种类丰富，包括蛋白亚单位（PS）、非复制病毒载体（VVnr）、DNA、灭活（IV）等等共计11种。其中以蛋白质亚单位、RNA、非复制型病毒载体、灭活和DNA等技术平台为主，研发管线数目分别为55、40、23、22、16条，合计占比高达90%。针对变异株的疫苗研发方面，目前全球主要在研管线中，已经有多家公司对开展了针对 VYlZ9YiYxUdYsZqX8O9R9PmOoOsQpNlOmMxOjMsQsMbRnM

6、mMvPnMyRxNmPmP核心观点：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控3Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及Omicron株 BA.1、BA.4和BA.5的研发。其中莫德纳生产的针对Omicron的变异毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax进展较快，已投入生产。国内厂家神州细胞的二价重组蛋白疫苗和四价重组蛋白疫苗也在国内及阿联酋、老挝、约旦等多国临床获批并进行I/II/III 期临床试验。整体来说，针对最新变异株的疫苗研发进程在快速推进中。全球新冠加强针接种数量存在地区化差异，从接种人数上来说，亚洲共有16.2亿人完成接种，占总接种人口的65%。从接种率

7、来说，世界平均接种率为31.3%，南美洲最高（53.3%），而非洲地区接种率（3.5%）明显低于其他地区。欧洲、大洋洲、南美洲、亚洲的接种率分别为43.3%、40.7%、39.9%和34.3%，均高于世界平均水平。全球新冠检测产品获批数量逐步增多，供给充分。新冠检测系类产品主要可分为核酸、抗原以及抗体检测。目前全球范围中，核酸和抗体检测是最为普遍的新冠检测手段。尤其是抗原检测产品，在欧美等地区应用范围广、时间长、接受程度高。随着OmicronBA.4和BA.5亚型的流行，检测需求在全球疫情常态化和我国动态清零政策的大背景下或持续。美国FDA官方网站披露，截至9月23日批准的新冠病毒病体外诊断医

8、疗器械共计413个，其中有9家国内企业获得FDA抗原检测认证；据欧盟官方网站披露，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计1170个，分为抗体检测、抗原检测和核酸检测；我国国家药品监督管理局数据显示，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗试剂共110个，三种检测类型的批准数量呈现平均分布的趋势，其中核酸检测试剂39个、抗体检测试剂39个、核酸检测试剂32个。新冠治疗药物多点开花。按照治疗的底层逻辑来分，对新冠肺炎的治疗可以分为中医疗法和西医疗法。从药物的结构特性看，主要可分为小分子化学药物和大分子生物药物这两大类。化学药方面，辉瑞公司于2021年末率先推出新药Paxlovid目前

9、已经在多个国家和地区广泛应用。盐野义公司正在研发的S-217622药物也是3CL蛋白酶抑制剂，2b 期的研究已经完成，其针对轻度/中度 COVID-19 患者以及无症状/轻度症状的 SARS-CoV-2 感染者的随机、双盲对照、多中心3期临床试验正在进行，2022年7月14日，盐野义公司官网报道了其正在研发的口服抗病毒药（S-217622）在体外研究中对 Omicron 毒株变体（BA.4 和 BA.5 毒株）具有抗病毒活性。目前国内RdRp抑制剂进展最快的是真实生物的阿兹夫定，2022年7月25日，真实生物的阿兹夫定（Azvudine）于我国应急附条件获批上市，用于治疗新型冠状病毒感染。生物

10、药方面，新冠中和抗体药物的主要靶点是新冠病毒Spike蛋白与ACE2受体结合的区域(RBD)。通过特异性地与Spike蛋白RBD结合，阻断 RBD 与 ACE2 结合，从而阻止新冠病毒感染宿主细胞。目前，全球已获批授权紧急使用的中和抗体有7款，但是，由于Omicron变异株强大的突变能力，这些中和抗体对Omicron变异株的疗效大幅降低，一些药物甚至完全无效，被限制使用。核心观点：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控4 投资策略。新冠病毒变异是全球疫情一波三折的重要因素，目前全球疫情进入到阶段性的稳定状态。随着新冠预防、检测、治疗产业链的不断成熟，新冠疫情的防控越来越从容精准。同

11、时，产品端的充分供应塑造了整体上供大于求的竞争格局，新冠治疗主题的投资热度也在持续下降。具体到细分领域，产品价格的边际变化显示目前或许只有小分子治疗药物的供需缺口存在未被满足的空间。在新冠疫情趋势难以判断的情况下，建议重点关注疫情的边际变化和治疗赛道的供需变动情况，具体到个股，建议关注君实生物-U等。14目录全球新冠疫情进入阶段性稳定状态小分子治疗药物存在未被满足的空间2新冠疫苗加强针广泛接种3新冠检测产品供给充分5投资策略 0500000000000300000040000005000000新增确诊病例（左）新增死亡人数（右）05010015020

12、0250300050000000250003000035000新增确诊病例（左）新增死亡人数（右）1.1.1 全球新冠肺炎整体呈缓和趋势资料来源：Ourworldindata、中航证券研究所整理9月23日，全球新冠肺炎单日确诊人数为51.63万人，单日死亡数量为1998人；我国单日确诊人数为738人，单日死亡数量为0人。从趋势上来看，全球、我国新冠肺炎单日新增确诊病例及死亡数量整体呈现下滑的趋势。受到Omicron等各类亚型影响，2022年初起新冠肺炎在全球范围仍呈现出持续多点扩散的态势，全球范围新冠疫情仍表现出较为明显的反复波动的态势。我国虽3-5月份迎来了局部地区新冠

13、小规模爆发，但随着新冠检测常态化，确诊病例的及时发现有效地遏制了疫情的持续扩散。图表1：全球新冠肺炎每日确诊及死亡数量（人）6图表2：中国新冠肺炎每日确诊及死亡数量（人）004000500005000000002000000新增确诊病例（左）新增死亡人数（右）00400050000500000000新增确诊病例（左）新增死亡人数（右）1.1.2 欧美地区新冠肺炎共振趋势明显从海外主要地区新冠肺炎疫情发展情况来看，9月23日，美国新冠肺炎单日确诊人数为9.83万人，单日死亡数量为929人；欧盟地区单日确诊人数

14、为16.51万人，单日死亡数量为343人。美国、欧盟地区新冠肺炎患者每日确诊人数及死亡数量大致呈现共振趋势，且短期内仍然表现出反复的态势。9月23日，WHO总干事谭德赛称，现在就宣布新冠危机结束还为时过早，“我们还没有走出这条隧道”，弱化了9月14日其“我们从未处于更好的位置来结束这一流行病，终点就在眼前”的说法。图表3：美国新冠肺炎每日确诊及死亡数量（人）7图表4：欧盟新冠肺炎每日确诊及死亡数量（人）资料来源：Ourworldindata、中航证券研究所整理 0%2%4%6%8%10%12%全球中国美国欧盟0%2%4%6%8%10%12%非洲亚洲欧洲北美洲南美洲大洋洲1.1.3 新冠肺炎死亡

15、率趋势向下，仍高于流感死亡率目前全球新冠肺炎死亡率整体呈现向下趋势，但仍高于WHO的流感死亡率数据。截至9月23日，全球新冠肺炎死亡率为1.07%，中国、美国和欧盟地区死亡率分别为0.54%、1.10%和0.69%；分大洲来看，南美洲、非洲、北美洲、欧洲、亚洲和大洋洲的新冠肺炎死亡率分别为2.08%、2.08%、1.33%、0.86%、0.81%和0.16%。WHO数据显示，全球流感的死亡率约为0.03%-0.07%。客观来看，全球新冠肺炎死亡率随着Delta、Omicron等变异毒株和各类亚型的流行变化呈现出较为明显的向下趋势，但整体来看，新冠死亡率仍然高于流感死亡率平均水平。图表5：全球及

16、主要国家/地区死亡率情况8图表6：全球各大洲死亡率情况资料来源：Ourworldindata、中航证券研究所整理Delta流行OmicronBA.1/BA.2流行OmicronBA.4/BA.5流行 1.1.4 老年群体新冠死亡率显著高于中青年群体9资料来源：中华流行病学杂志、CDC、中航证券研究所整理中国60岁以下年龄段新冠死亡率为0.63%，60岁及以上死亡率为5.96%，死亡率随年龄的增加而增加。据中华流行病学杂志统计，截至2020年2月，我国60岁以下人群新冠死亡率，以10岁为间隔统计结果分别为0.00%、0.18%、0.19%、0.24%、0.24%、0.44%和1.30%。除50-

17、59岁这一年龄段外，死亡率均低于1%。而60-69岁、70-79岁死亡率分别为3.60%和7.96%。80岁及以上的高龄人口死亡率达到14.77%，意味着100位患者中就有大约15名死亡。美国60岁以下年龄段新冠死亡率为0.29%，60岁及以上死亡率6.31%，老年人口死亡率显著提升。据CDC披露，截至2022年9月，美国30岁以下各年龄段人群新冠死亡率较低，各年龄段均低于0.1%。30-39岁、40-49岁、50-64岁、65-74岁、75-84岁死亡率分别为0.11%、0.30%、1.01%、3.31%和7.55%，死亡率在65岁以后突然增加。80岁及以上的高龄人口死亡率较上一年龄段翻倍，

18、死亡率和年龄显著相关，高龄老年人由于身体素质等原因死亡率显著提升。图表7：中国不同年龄段新冠死亡率（%）统计（截至2020.02）图表8：美国不同年龄段新冠死亡率（%）统计（截至2022.09）0.00%0.18%0.19%0.24%0.44%1.30%3.60%7.96%14.77%0%2%4%6%8%10%12%14%16%0-910-1920-2930-3940-4950-5960-6970-7980+0.02%0.01%0.01%0.01%0.04%0.11%0.30%1.01%3.31%7.55%15.93%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0-45-1112-151

19、6-1718-2930-3940-4950-6465-7475-8485+1.2.1 Omicron为目前唯一的VOC变异毒株10资料来源：WHO、中航证券研究所整理目前全球范围VOC变异毒株仅有Omicron一种，而VOI目前没有流行变异毒株。由于新冠病毒在传播过程中对基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异毒株产生，WHO针对新冠病毒的危险程度将其具体分类为VOI（Variant Of Interest）和VOC（Variant Of Concern）两类。命名方面，Pango、GISAID、Nextstain均根据新冠病毒的进化距离对各类变异毒株进行命名，在学术范围使用广泛；WHO则使用了公

20、众更便于认知、记忆的希腊字母对变异毒株进行命名，在社会使用中接受度更高。图表9：新冠病毒变异毒株分类新冠病毒变异毒株分类VOC令人担忧的变异毒株（Variant Of Concern）VOI值得关注的变异毒株（Variant OF Interest）WHO命名Pango命名GISAID命名Nextstrain命名发现地点/日期纳入VOC日期移出VOC日期AlphaB.1.1.7GRY20I（V1）英国2020年12月18日2022年3月9日（曾命名GR/501Y.V1）2020年9月BetaB.1.351GH/501Y.V221H（V2）南非2020年12月18日2022年3月9日2020年5

21、月GammaP.1GH/501Y.V320J（V3）巴西2021年1月11日2022年3月9日2020年11月DeltaB.1.617.2G/478K.V121A、21I、21J印度2021年5月11日2022年6月7日2020年10月OmicronB.1.1.529GRA21K，21L，21M，22A，22B，22C，22D南非2021年11月26日尚未移出2021年11月图表10：WHO纳入VOC变异毒株 1.2.2 VOC变异毒株的主要特性11资料来源：CAP China、WHO、Nextstrain、中航证券研究所整理从公共卫生风险角度来看，VOC变异毒株的风险系数相对高于VOI，在新

22、冠病毒的各类变异毒株中，具备较强的传播能力，流行特点呈现向不良方向改变的趋势；毒株的毒性提升，临床致病性增强；和变异毒株导致新冠治疗手段的有效率降低，对公共卫生造成干预的三个条件之一，是纳入VOC的必备条件。变异毒株毒株特性Alpha传染性较强，传播速度较快。Alpha是前期主要的新冠变异毒株。截至2021年5月17日，Alpha在全球变异毒株感染病例的占比为69%。目前Alpha在全球已然传播多个地区传播，主要集中在欧洲、澳洲等地区。Beta传染性较强，免疫逃逸能力强。Beta在躲避抗体、免疫系统追踪能力较强。目前主要在非洲，尤其是南非等地区传播。Gamma传染性是原始病毒的两倍，Gamma

23、同时可能导致感染者二次感染，目前在主要在南美等地区传播。DeltaDelta是目前在全球范围中，传染性最强的变异毒株，也是目前在全球最为流行的变异毒株，其传染性高出Alpha 50%。OmicronOmicron(奥密克戎)”，较Delta传播速度更迅速，传染力更强，潜伏期短感染病毒后会更快的出现症状。具备较强的传播能力，流行特点呈现向不良方向改变的趋势；毒株的毒性提升，临床致病性增强；变异毒株导致新冠治疗手段的有效率降低，对公共卫生造成干预。图表12：VOC满足条件图表13：VOC变异毒株的特性在各类变异毒株中，毒株可能会影响病毒特征基因变化或者已经致使多个国家或地区出现聚集性病例，并且呈现

24、相应流行病学特征的毒株，将会被纳入VOI名单中。随着新冠病毒变种的不断演化，部分曾经纳入VOI的变异毒株目前已经不属于需要留意的变异株名单。1.2.3 目前VOI变异毒株清单已全部移除12资料来源：WHO、中航证券研究所整理图表14：曾纳入VOI变异毒株WHO命名Pango命名GISAID命名Nextstrain命名发现地点/日期纳入VOI日期移出VOI日期EpsilonB.1.427GH/452R.V121C美国2021年5月5日2021年7月6日2020 年 3 月ZetaP.2GR/484K.V220B/S.484K巴西2021年3月17日2021年7月6日2020 年 4 月EtaB.

25、1.525G/484K.V321D多个国家2021年3月24日2021年9月20日2020 年 12 月ThetaP.3GR/1092K.V121E菲律宾2021年3月24日2021年7月6日2021 年 1 月IotaB.1.526GH/253G.V121F美国2021年3月24日2021年9月20日2020 年 11 月KappaB.1.617.1G/452R.V321B印度2021年4月4日2021年9月20日2020 年 10 月LambdaC.37GR/452Q.V121G秘鲁2021年6月14日2022年3月9日2020 年 12 月MuB.1.621GH21H哥伦比亚2021年8

26、月30日2022年3月9日2021 年 1 月 1.3 高传染性致使奥密克戎成为全球主导变异毒株13资料来源：Nextstrain、中航证券研究所整理Omicron BA.4和BA.5亚型的持续传播，导致疫情此前在全球范围短期反复波动。近期，从Omicron的BA.4和BA.5亚型在全球范围的流行情况来看，在新冠确诊病例中的占比已经完全超过此前流行的BA.1及BA.2亚型。BA.4和BA.5分别于2022年1月和2月在南非首次被发现。同BA.1及BA.2亚型相比，BA.4和BA.5亚型在抗原性上有显著变化。从致病性上看，研究表明BA.4、BA.5在人类肺泡上皮细胞中复制能力更强，因此致病性更强

27、。从免疫逃逸能力上看，Omicron变异株BA.4和BA.5具有超强的免疫逃逸能力。从全球范围来看，截至9月23日，BA.4及BA.5亚型在阳性病例的占比已经达到90%。新冠病毒变异使得目前的疫苗中和新变异株的效果受到限制，唤起更加广谱的疫苗的需求。图表15：全球新冠变异毒株在新增感染患者中流行情况DeltaOmicronBA.1OmicronBA.2OmicronBA.4OmicronBA.5OmicronBA.2.12.1 1.4.1 BA.5为美国目前主要流行的Omicron亚型，BF.7和BA.2.75初现资料来源：美国CDC、中航证券研究所整理BA.5全面成为美国主导性Omicron

28、亚型。从美国目前新冠肺炎亚型情况来看，截至9月17日（美国CDC最新更新日期），BA.5、BA.4.6和BA.4在美国新冠肺炎流行占比分别达到84.80%、10.30%和1.80%，合计占比达到96.90%，BF.7和BA.2.75亚型占比分别为1.70%和1.30%。图表16：美国各类新冠亚型流行情况140%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%BA.5BA.4BA.4.6BA.2.12.1BF.7BA.2.75BA.2BA.1.1B.1.1.529B.1.617.2其他 1.4.2 美国新冠治疗药物分发情况，Paxlovid占据主导地位资料来源：HHS、中航证券研究

29、所整理图17：美国新冠治疗药物分发情况（单位：份疗程）15日期REGEN-COVBamlanivimab/EtesevimabSotrovimabEvusheldPaxlovidLagevrio(molnupiravir)Bebtelovimab总分发疗程数总分发疗程1,437,824850,382876,8942,008,78412,987,4554,882,708914,55023,958,597目前分发频率暂停分发暂停分发暂停分发每周分发每周分发每周分发每周分发每周分发2022-9-12-至2022-9-180000612,06091,920-703,9802022-9-5至2022-9

30、-110000612,06091,920-703,9802022-8-29-至2022-9-4000203,736613,58092,3520909,6682022-8-22至2022-8-280000612,06091,92021,915725,8952022-8-15至2022-8-210000612,06091,92029,060733,0402022-8-8至2022-8-140000612,06091,89629,110733,0662022-8-1至2022-8-7000203,760612,26092,32829,760938,1082022-7-25至2022-7-310000

31、610,34091,89629,190731,4262022-7-18至2022-7-240000642,695113,36829,250785,3132022-7-11至2022-7-170000596,955114,40029,200740,5552022-7-4至2022-7-100000575,715114,85629,210719,7812022-6-27至2022-7-3000201,168590,085114,57628,710934,5392022-6-20至2022-6-260000579,120109,89628,985718,0012022-6-13至2022-6-190

32、000405,08471,66429,060505,8082022-6-6至2022-6-,22592,82829,140566,4332022-5-30至2022-6-5000200,808459,638100,82029,630790,8962022-5-23至2022-5-290000473,106115,96029,100618,1662022-5-16至2022-5-220000463,417105,03629,040597,4932022-5-9至2022-5-150000386,965107,20829,110523,2832022-5-2至2022-5-8

33、000199,992348,160108,92029,000686,0722022-4-25至2022-5-10000386,700177,12030,000593,8202022-4-18至2022-4-240000175,00099,96030,000304,9602022-4-11至2022-4-170000175,00099,96030,000304,960目前在美国分发的新冠治疗药物中，再生元的REGEN-COV、君实生物和礼来的Bamlanivimab/Etesevimab以及GSK的Sotrovimab均已暂停分发；阿斯利康长效抗体Evusheld(Tixagevimab与Cil

34、gavimab的组合)、辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir和礼来的抗体药物Bebtelovimab在各地政府每周分发。从美国新冠治疗药物分发量上来看，截至2022年9月18日（最新更新数据），美国新冠治疗药物当周分发总疗程70.40万份，其中，辉瑞的Paxlovid分发61.21份疗程，Molnupiravir分发9.19万份疗程。从构成上来看，Paxlovid仍为主要分发药物。新冠疫情的短期散发态势为产业链景气度提供了有力支撑，短期来看，新冠治疗仍然是目前行业下较为确定的机会。1.4.2 美国新冠治疗药物及分发情况，Paxlovid占据主导地位资料来源：HHS、中航证券

35、研究所整理16日期REGEN-COVBamlanivimab/EtesevimabSotrovimabEvusheldPaxlovidLagevrio(molnupiravir)Bebtelovimab总分发疗程数2022-4-4至2022-4-100016,608199,992175,00099,98430,000521,5842022-3-28至2022-4-30029,7780175,28099,96030,000335,0182022-3-21至2022-3-270033,1020175,00099,98428,345336,4312022-3-14至2022-3-200052,248

36、0175,000174,96049,000451,2082022-3-7至2022-3-130052,242199,992175,000174,96049,000651,1942022-2-28至2022-3-60046,98649,9920051,990148,9682022-2-21至2022-2-270052,19449,992148,980349,77649,000649,9422022-2-14至2022-2-200052,24849,9920048,74598,7372022-2-7至2022-2-130052,24849,26499,940399,840n/a552,028202

37、2-1-31至2022-2-60052,10474,96000n/a127,0642022-1-24至2022-1-300052,26074,97699,980399,980n/a627,1962022-1-17至2022-1-2355,22444,55052,06473,75200n/a225,5902022-1-10至2022-1-1655,32444,88052,12874,66499,960399,920n/a726,8762022-1-3至2022-1-954,47244,52048,49849,89600n/a197,3862021-12-2756,45445,66049,5525

38、0,66400n/a202,3302021-12-2300000300,620n/a300,6202021-12-22000064,9700n/a64,9702021-12-170055,0020n/an/an/a55,0022021-12-1700050,208n/an/an/a50,2082021-12-13至2021-12-26111,30088,70000n/an/an/a200,0002021-11-29至2021-12-12111,49290,1000n/an/an/an/a201,5922021-11-15至2021-11-2888,69252,47435,166n/an/an/

39、an/a176,3322021-11-8至2021-11-1450,00430,01020,016n/an/an/an/a100,0302021-11-1至2021-11-763,15437,74025,062n/an/an/an/a125,9562021-10-25至2021-10-3176,04445,53030,330n/an/an/an/a151,9042021-10-18至2021-10-2489,20845,40027,072n/an/an/an/a161,6802021-10-11至2021-10-1764,65677,01042,234n/an/an/an/a183,90020

40、21-10-4至2021-10-10124,27266,370n/an/an/an/an/a190,6422021-9-27至2021-10-3139,64459,350n/an/an/an/an/a198,9942021-9-21至2021-9-26139,30460,208n/an/an/an/an/a199,5122021-9-13至2021-9-20158,58017,880n/an/an/an/an/a176,460 1.4.3 美国新冠治疗药物分发量整体呈上升趋势资料来源：HHS、中航证券研究所整理从总分发量上来看，截至9月18日，美国政府已向各州政府合计分发新冠治疗药物2345.

41、88万份，其中Paxlovid占到总分发量的54.21%，其次为Molnupiravir和Evusheld，占比分别为20.38%和8.38%。从分发数量上来看，近期美国政府新冠特效药的分发量连续多周维持在较高水平；从每周分发数量的趋势来看，分发药物整体呈现上升趋势。17图表18：美国新冠治疗药物每周分发量（份）图表19：美国新冠治疗药物分发总量占比情况0100,000200,000300,000400,000500,000600,000700,000800,000900,0001,000,0002022-9-12-至2022-9-182022-8-29-至2022-9-42022-8-15至

42、2022-8-212022-8-1至2022-8-72022-7-18至2022-7-242022-7-4至2022-7-102022-6-20至2022-6-262022-6-6至2022-6-122022-5-23至2022-5-292022-5-9至2022-5-152022-4-25至2022-5-12022-4-11至2022-4-172022-3-28至2022-4-32022-3-14至2022-3-202022-2-28至2022-3-62022-2-14至2022-2-202022-1-31至2022-2-62022-1-17至2022-1-232022-1-3至2022-1

43、-92021-12-232021-12-172021-12-13至2021-12-262021-11-15至2021-11-282021-11-1至2021-11-72021-10-18至2021-10-242021-10-4至2021-10-102021-9-21至2021-9-26REGEN-COV6.00%Bamlanivimab/etesevimab3.55%Sotrovimab3.66%Evusheld8.38%Paxlovid54.21%Lagevrio(molnupiravir)20.38%Bebtelovimab3.82%1.5.1 BA.4、BA.5在欧洲各国占据流行主导地位

44、，疫情散发态势在欧洲仍旧持续资料来源：欧洲CDC、中航证券研究所整理欧洲CDC此前曾指出，BA.4和BA.5是目前为止传播速度最快的新冠病毒变异株，目前它们将成为美国、英国和欧洲其他地区主导性的变异株。从目前欧洲各国新冠亚型流行情况来看，在已统计的30个国家中，除波兰、保加利亚、立陶宛等国家外，25个欧洲国家的主导性变异毒株已为BA.4和BA.5亚型。叠加欧洲CDC近期表示，由于新冠检测标准和报告程序的改变，新冠确诊病例正在逐渐变得难以预测，新冠肺炎的散发态势在欧洲各国仍在持续。图表20：欧洲各国新冠亚型流行情况（单位：例）050000%10%20%

45、30%40%50%60%70%80%90%100%奥地利德国芬兰丹麦法国瑞典比利时罗马尼亚荷兰拉脱维亚卢森堡爱尔兰意大利波兰葡萄牙西班牙捷克爱沙尼亚希腊挪威匈牙利斯洛伐克克罗地亚冰岛塞浦路斯列支敦斯登保加利亚立陶宛马耳他斯洛文尼亚BA.4/BA.5感染占比BA.2感染占比BA.2.75感染占比BA.2+L452X感染占比其他亚型感染占比最新每周确诊数量 1.5.2 欧洲CDC新冠肺炎推荐治疗药物资料来源：欧洲CDC、中航证券研究所整理图表21：欧洲CDC新冠推荐治疗药物19从欧洲新冠治疗方案来看，欧洲CDC目前推荐的新冠治疗药物主要可分为糖皮质激素药物、抗体类药物、抗病毒药物和其他药物。建议用

46、药使用建议糖皮质激素药物全身糖皮质激素对 0-18岁住院儿童除支持护理外使用布地奈德（Budesonide）-抗体类药物托珠单抗(Tocilizumab)和Kevzara(sarilumab)建议对正在接受皮质类固醇全身治疗并需要补充氧气或机械通气的新冠成人患者的治疗。巴瑞克替尼(Baricitinib)与抗病毒药物瑞德西韦合用，用于新冠住院成人患者；包括10岁或以上需要补充氧气的住院患者的新冠治疗。阿那白滞素(Anakinra)用于治疗严重的新冠肺炎患者REGN-COV2(Casirivimab/Imdevimab)用于治疗进展为严重新冠并住院的轻中度患者；在血清阴性的情况下，也建议新冠重型

47、或危重型患者使用。巴尼韦单抗(Bamlanivimab)和埃特司韦单抗（Etesevimab）-索托韦单抗（Sotrovimab）建议在不需要补充氧疗，且有进展为严重新冠风险的成人和青少年确诊的患者。替沙格韦单抗（Tixagevimab）和西加韦单抗(Cilgavimab)瑞达韦单抗（Regdanvimab）用于不需要补充氧气和存在进展为严重型新冠的成人患者。抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）用于治疗需要补充氧气的新冠成人患者，以及治疗年龄12岁、体重40公斤的青少年患者。莫匹拉韦(Molnupiravir)建议用于治疗不需要补充氧气和新冠重症的成人患者，应该在出现症状的5天内服用。奈

48、玛特韦片/利托那韦片(Nirmatrelvir/Ritonavir)-Paxlovid-法匹拉韦(Favipiravir)-其他药物秋水仙素沙格司亭（Sargramostim）羟氯喹/氯喹（Hydroxychloroquine/chloroquine）洛匹那韦片/利托那韦片（Lopinavir/Ritonavir）伊维菌素（Ivermectin）2020年1月，在我国爆发新冠肺炎后，国家卫健委第一时间发布了新型冠状病毒肺炎诊疗方案，并在随后数月内在其基础上多次、及时对诊疗方案进行修订。最新版的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版），为历版诊疗方案中修订间隔最长、治疗手段最为丰富的新冠诊疗方案。

49、1.6.1 时隔一年半，新型冠状病毒肺炎诊疗方案迎来重要更新资料来源：国家医保局、中航证券研究所图表22：我国历版新冠肺炎诊疗方案20方案名称发布日期新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）2020.1.16新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第二版）2020.1.18新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）2020.1.22新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）2020.1.27新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）2020.2.5新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）2020.2.8新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）2020.2.18新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行

50、第七版）2020.3.3新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）2020.8.19新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）2022.3.15 从我国历版新型冠状病毒肺炎诊疗方案的变化来看，新冠肺炎方案逐步由第一版的抗病毒治疗，调整、完善到目前的抗病毒治疗、免疫治疗和中医治疗等多种治疗方式。随着新冠肺炎治疗的新药相继上市，治疗经验和治疗手段进一步丰富。辉瑞口服小分子药物Paxlovid、我国国产单克隆抗体药物（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）和各类中药特色治疗药物均纳入第九版诊疗方案，叠加短期内疫情的散发态势带来的强需求情况，我们认为新冠治疗产业链将维持高景气，可以继续关注新冠小分子药物产业链的投资

51、机会，同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。1.6.2 我国新冠肺炎治疗方案越来越成熟资料来源：国家医保局、中航证券研究所图表23：我国历版新冠诊疗方案调整一览21版本治疗场所一般治疗重症、危重症治疗中医治疗第一版在有条件的医院1.卧床休息呼吸支持与根据症候辩证施治隔离，重症尽早入ICU。2.氧疗循环支持3.抗毒素：尚无有效药物，尝试-干扰素雾化吸入、罗匹那韦/力托那韦治疗。4.糖皮质激素：酌情短期内（3-5天）内使用，剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2mg/kgd。第二版新增：抗毒素新增：疑似病例应单人单间隔离治疗，确诊病例可收治在同一病室。1.规定抗病毒药物剂量：可试用-干扰素雾化

52、吸入（成人每次500 万U，加入灭菌注射用水2ml，每日2 次）；洛匹那韦/利托那韦每次2 粒，一日二次。”2.提出不可盲目联合使用广谱抗菌药物。第三版增加推荐处方：1.治疗湿邪郁肺：麻杏薏甘汤、升降散、达原饮。2.治疗邪热壅肺：麻杏石甘汤、银翘散。3.治疗邪毒闭肺：宣白承气汤、黄连解毒汤、解毒活血汤。4.治疗内闭外脱：四逆加人参汤、安宫牛黄丸、紫雪散。1.6.2 我国新冠肺炎治疗方案越来越成熟资料来源：国家医保局、中航证券研究所22版本治疗场所一般治疗重症、危重症治疗中医治疗第四版抗毒素删除：新增：使用中成药更新第三版中医治疗内容：1.删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法”。1.将

53、第三版“一般治疗”中糖皮质激素内容转移至重症、危重症治疗中。1.中医治疗分为医学观察期和临床治疗期。2.可静脉给予血必净100mL/日，每日2 次治疗。2.医学观察期乏力伴胃肠不适推荐中成药：藿香正气胶囊（丸、水、口服液）。乏力伴发热推荐中成药：金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、防风通圣丸（颗粒）。3.可使用肠道微生态调节剂。3.临床治疗期疫毒闭肺推荐中成药：喜炎平注射剂，血必净注射剂。内闭外脱推荐中成药：血必净注射液、参附注射液、生脉注射液。4.有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。5.增加了“患者常存在焦虑恐惧情绪，应加强心理疏导”。第五版病情监测新增：新增：1.“有条

54、件者可进行细胞因子检测”。1.更详细规范了呼吸支持中“氧疗”“高流量鼻导管氧疗或无创机械通气”“有创机械通气”“挽救治疗”。抗毒素新增：2.对有高炎症反映的危重患者，有条件可以考虑使用体外血液净化技术。1.增加利巴韦林。2.要求注意洛匹那韦/利托那韦的不良反应，及其和其他药物的相互作用。第五版修正版抗毒素新增：1.考虑到大剂量利巴韦林的安全性，将其使用剂量调整为：成人，500mg/次，每日2至3次静脉输注。1.6.2 我国新冠肺炎治疗方案越来越成熟资料来源：国家医保局、中航证券研究所23版本治疗场所一般治疗重症、危重症治疗中医治疗第六版新增：抗毒素新增：新增：新增：1.根据病情确定治疗场所。删

55、除“疑似及确诊病例”，改为“应在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗，确诊病例可多人收治在同一病室。”1.在试用药物中，增加“磷酸氯喹（成人500mg，每日次）和阿比多尔（成人200mg，每日次）”两个药物。1.增加“康复者血浆治疗”，建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者。1.中医治疗的临床治疗期进一步细分为轻型、普通型、重型、危重型、恢复期。2.利巴韦林建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。试用药物的疗程均不超过10天。不建议同时应用3种及以上抗病毒药物。2.临床治疗期推荐了通用方剂“清肺排毒汤”，并分别对轻型、普通型、重型、危重型和恢复期从临床表现、推荐处方及剂量、服用方法

56、三个方面予以说明。3.气营两燔证新推荐：热毒宁注射液，痰热清注射液，醒脑静注射液4.内闭外脱证新推荐：参麦注射液。5.说明了重型和危重型中药注射剂推荐用法。第七版氧疗新增：新增：新增：1.一般治疗中的氧疗措施，增加“有条件可采用氢氧混合吸入气（H2/O2:66.6%/33.3%）治疗。”1.为改善通气，增加“根据气道分泌物情况，选择密闭式吸痰，必要时行支气管镜检查采取相应治疗。”1.中医治疗增加了危重型出现机械通气伴腹胀便秘或大便不畅，以及人机不同步情况下的中药使用。2.详细规范挽救治疗和循环支持操作。抗毒素新增：3.新增肾功能衰竭和肾替代治疗的操作。1.增加“对孕产妇患者的治疗应考虑妊娠周数

57、，尽可能选择对胎儿影响较小的药物，以及是否终止妊娠后再进行治疗的问题，并知情告知”。4.增加“托珠单抗”用于免疫治疗：适应证为“双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6水平升高者”。5.其他治疗措施中增加“儿童重型、危重型病例可酌情考虑使用静脉滴注丙种球蛋白。妊娠合并重型或危重型患者应积极终止妊娠，剖腹产为首选。”抗毒素删除：1.删除“洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应”，改为“要注意上述药物的不良反应、禁忌症以及与其他药物的相互作用等问题”。1.6.2 我国新冠肺炎治疗方案越来越成熟资料来源：国家医保局、中航证券研究所24版本治疗场所一般治疗重症、危重症治疗中

58、医治疗第八版抗毒素新增：新增：1不推荐单独使用洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林，不推荐使用羟氯喹或联合使用阿奇霉素。1.根据PaO2/FiO2分级（200300 mmHg、150200 mmHg和150 mmHg）分别采取不同的呼吸支持措施。氧疗患者若无禁忌症，建议同时实施俯卧位通气，即清醒俯卧位通气，俯卧位治疗时间应大于12小时。2.-干扰素、利巴韦林（建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用）、磷酸氯喹、阿比多尔可继续试用。不建议同时应用3种以上抗病毒药物。2.增加“气道管理”相关内容，细化“体外膜肺氧合（ECMO）”的启动时机、ECMO指征和ECMO模式选择、推荐初始设置等。3.增加预防性“

59、抗凝治疗”的适应证，如果发生血栓栓塞事件时，按照相应指南进行抗凝治疗。糖皮质激素新增：4.增加“儿童多系统炎症综合征”的治疗原则，如静脉用丙种球蛋白（IVIG）、糖皮质激素及口服阿司匹林等1.补充了糖皮质激素治疗适应证（氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的患者）、剂量及疗程。第八版修订版治疗方案无变化第九版原表述修改为：抗毒素新增：新增：1.相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。在诊疗方案的“抗病毒治疗”中增加两款特异性抗新冠病毒药物：PF-07321332/利托那韦片（Paxlo

60、vid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。1.加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU 治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。14目录新冠疫情全球进展跟踪新冠治疗产业链跟踪2新冠疫苗最新研发进展3新冠检测获批情况5投资策略 2.1 国内外临床阶段新冠疫苗共有11种技术平台26资料来源：WHO、中航证券研究所图表24：临床阶段疫苗平台数量汇总（截至2022.09.23）世界卫生组织数据显示，全球共有371条

61、新冠疫苗研发管线，其中172条管线已进入临床实验阶段。新冠疫苗技术平台种类丰富，包括蛋白亚单位（PS）、非复制病毒载体（VVnr）、DNA、灭活（IV）等等共计11种。其中以蛋白质亚单位、RNA、非复制型病毒载体、灭活和DNA等技术平台为主，研发管线数目分别为55条、40条、23条、22条和16条，合计占比高达90%。图表25：临床阶段疫苗平台数量占比（截至2022.09.23）技术平台数量（个/条）蛋白质亚单位（PS）55非复制型病毒载体（VVnr）23DNA16灭活（IV）22RNA40复制型病毒载体（VVr）4病毒样颗粒（VLP）6非复制病毒载体+抗原呈递细胞（VVr+APC）2减毒（L

62、AV）2非复制病毒载体+抗原呈递细胞（VVnr+APC）1细菌抗原孢子表达载体（BacAg-SpV）1PS,32%VVnr,13%DNA,9%IV,13%RNA,23%VVr,2%VLP,4%VVr+apc,1%lav,1%VVnr+APC,1%BacAg-SpV,1%2.2 国内外临床阶段新冠疫苗共有5种接种方案27资料来源：WHO、中航证券研究所图表26：国内外临床阶段新冠疫苗使用剂量汇总（截至2022.09.23）世界卫生组织数据显示，国内外临床阶段新冠疫苗接种方案共计5种，有97种疫苗需要注射2剂，占比56%。其中需要间隔14天、21天和28天的分别为8种、35种和54种，分别占比4.

63、65%、20.35%和31.40%。除了有33种未被统计之外，只需要注射一剂的有40种，占比23.26%。而需要注射3剂的只有2种，中间需要间隔28天和56天。目前来说，接种2剂的为当下主流方案。图表27：国内外临床阶段新冠疫苗不同使用剂量占比（截至2022.09.23）剂量计划疫苗数量数量（种）1剂0天402剂0+14天80+21天350+28天543剂0+28+56天2待确认330天,23.26%0+14天,4.65%0+21天,20.35%0+28天,31.40%0+28+56天,1.16%待确认,19.19%2.3 国内外临床阶段新冠疫苗共有7种给药方式28资料来源：WHO、中航证券研

64、究所图表28：国内外临床阶段新冠疫苗给药方式汇总（截至2022.09.23）世界卫生组织数据显示，新冠疫苗的给药方式分为口服和注射2大类，口服类新冠疫苗共有5个，占比2.67%。注射类新冠疫苗共有171个，合计占比91.44%。注射类新冠疫苗中肌肉注射共计142种，总体占比高达83%。鼻内、皮内和皮下分别为13种、9种、5种，占比6.95%、4.81%、2.67%。除去其中11种待确认以外，雾化和吸入式占比较轻，合计2%左右。图表29：国内外临床阶段新冠疫苗不同给药方式占比（截至2022.09.23）给药方式疫苗数量数量（种）口服口服（Oral）5注射肌肉注射（IM）142鼻内（IN）13皮内

65、(ID)9皮下（SC）5雾化（AE）1吸入式（IH）1待确认待确认11肌肉注射（IM）,75.94%鼻内（IN）,6.95%皮内(ID),4.81%口服（Oral）,2.67%皮下（SC）,2.67%雾化（AE）,0.53%吸入式（IH）,0.53%待确认,5.88%2.4 FDA为应对COVID-19大流行紧急获批使用4款疫苗产品29资料来源：FDA、中航证券研究所图表30：FDA授权使用的疫苗序号日期产品适用群体12022.07.13Novavax COVID-19 Vaccine,Adjuvanted18 years22021.02.27Janssen COVID-19 Vaccine1

66、8 years 32020.12.18Moderna COVID-19 Vaccine6 months42020.12.11Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine6 months2020年12月-2022年7月期间，FDA为应对COVID-19大流行紧急获批使用4款疫苗产品，分别为 Novavax COVID-19 Vaccine、Janssen COVID-19Vaccine、Moderna COVID-19 Vaccine 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine。其中 Novavax COVID-19 Vaccine属于佐剂疫苗。No

67、vavax COVID-19 Vaccine 和 Janssen COVID-19 Vaccine疫苗适应于18岁以上的群体，而 Moderna COVID-19 Vaccine 和Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine适用范围更广，6个月以上的人群均可接种。2.5 全球主要新冠变异毒株疫苗在研进展30资料来源：European Commission、中航证券研究所图表31：新冠疫苗在研管线公司、名称研发进展亚型沃森生物新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）临床获批VOCs变异株、Omicron株重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）临床获批-万泰生物鼻喷新

68、冠疫苗境外完成期临床研究阶段原型株康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）紧急获批使用Omicron株 BA.1复星医药mRNA 疫苗（BNT162b2）暂未在国内获批Delta株神州细胞二价重组蛋白疫苗和四价重组蛋白疫苗国内与国外开展多项 I/II/III 期临床试验Alpha株、Beta株华兰疫苗新冠肺炎疫苗（重组人5型腺病毒载体）期临床研究阶段-康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）海外期临床进行中-欧林生物新冠病毒 2019-nCoV 基因工程重组疫苗临床前-科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊I期临床试验-三价新型冠状病毒进入临床阶段原型株、Delta株、Omi

69、cron株Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗进入临床阶段Omicron株莫德纳Spikevax已经投入生产原型株、Omicron株 BA.1辉瑞/莫纳德BioNTech二价新冠疫苗临床前原型株、Omicron株 BA.1斯微生物二代新冠 mRNA 疫苗东南亚获批临床变异株石药集团mRNA疫苗获批临床变异株圆因生物circRNA疫苗临床前Delta株、Omicron株瑞吉生物冻干剂型mRNA新冠疫苗临床前Omicron株健康元/丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗紧急获批使用Omicron株Beta+Delta 二价苗临床申报Beta株、Delta株含 BA.5 变异株疫苗的二价苗临床申报Om

70、icron株 BA.5石药集团新冠mRNA疫苗临床获批Delta株、Omicron株Vaxart新冠口服药片制剂前期开发阶段Delta株、Omicron株智飞龙科马生物重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批上市Alpha株、Delta株泽润生物新冠变异株重组蛋白疫苗临床前Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株NAVX新冠病毒疫苗临床前Omicron株 BA.4、Omicron株 BA.5疫苗研发进展迅速，多家针对变异株的疫苗进入临床阶段。目前全球主要在研管线中，已经有多家公司对开展了针对Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及Omicron株 BA.1、BA.

71、4和BA.5的研发。其中莫德纳生产的针对Omicron的变异毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax进展较快，已投入生产。国内厂家神州细胞的二价重组蛋白疫苗和四价重组蛋白疫苗也在国内及阿联酋、老挝、约旦等多国临床获批并进行I/II/III 期临床试验。整体来说，针对最新变异株的疫苗研发进程在快速推进当中。2.6 加强针接种人数亚洲居前（16.2亿人），接种率南美洲最高（53.3%）31资料来源：OurWorldinData、中航证券研究所图表32：各大洲加强针接种数量及在全球接种人数占比（万人、%，截至2022.09.23）全球新冠加强针接种数量存在地区化差异，从接种人数上来说，亚洲共有16.

72、2亿人完成接种，占总接种人口的65%。欧洲、北美洲。南美洲、非洲接种人口分别为3.23亿人、2.38亿人、2.31亿人和0.49亿人，占总接种人口的比例分别为13%、10%、9%、和2%。从接种率来说，世界平均接种率为31.3%，南美洲最高（53.3%），而非洲地区接种率（3.5%）明显低于其他地区。欧洲、大洋洲、南美洲、亚洲的接种率分别为43.3%、40.7%、39.9%和34.3%，均高于世界平均水平。其中南美洲加强针接种率提升迅速，2022年4月左右超过欧洲成为接种率最高的地区。原因为高死亡率刺激了加强针的接种，截至9月23日，南美洲新冠疫情死亡率达2.06%，远高于1.07%的世界平均

73、水平。整体来看，各大洲的新冠疫苗加强针接种率正在稳步提升当中。53.30%43.50%40%34.50%3.50%0%10%20%30%40%50%60%南美洲欧洲北美洲亚洲非洲图表33：各大洲加强针接种率（%，截至2022.09.23）亚洲,162000,65%欧洲,32560,13%北美洲,23834,10%南美洲,23129,9%非洲,4936,2%其他,1541,1%14目录新冠疫情全球进展跟踪新冠治疗产业链跟踪2新冠疫苗最新研发进展3新冠检测获批情况5投资策略 3.1 新冠检测主要手段33资料来源：中航证券研究所新冠检测系类产品主要可分为核酸、抗原以及抗体检测。目前全球范围中，核酸和

74、抗体检测是最为普遍的新冠检测手段。尤其是抗原检测产品，在欧美等地区应用范围广、时间长、接受程度高。随着OmicronBA.4和BA.5亚型的流行，检测需求在全球疫情常态化和我国动态清零政策的大背景下或将继续保持。核酸检测抗原检测抗体检测检测方法RT-PCR胶体金法胶体金法、化学发光法检测原理提取并扩增核酸，对病毒的基因进行检测人工合成新冠病毒抗体，通过抗原-抗体结合，对病毒的蛋白质进行检测人工合成新冠病毒抗原，通过抗原-抗体结合，对感染后人体产生的抗体进行检测直接/间接直接直接间接样本类型鼻拭子、咽拭子，下呼吸道痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等呼吸道分泌物，血液、粪便、尿液、肛门拭子血清、血浆

75、、全血（指尖血）样本要求RNA易降解，应尽快测试抗原稳定性优于RNA血清、血浆、全血的抗体相对稳定，易于保存和运输检测时间2-3小时最短15分钟最短15分钟人员和设备专业性专业无需专业无需专业优势特异性强，敏感度相对较高，确诊“金标准”方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观，与核酸检测相比，能在感染的更早期检出病毒方便快捷；适用于血液样本，样本均一，适用于大量疑似病例和无症状感染者检测劣势对设备、人员要求高，标本采集有先天的随机性，检测人员存在感染风险检测人员感染风险大，能否取到高浓度病毒样本存在随机性假阴性率高，感染早期无法检出国内外应用场景国内：几乎所有官方提供的

76、检测，包括区域性全员检测，封锁后筛查，居民自愿去医院检测等国外：居民经抗原自测呈阳性后前往医院检测国内：基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民自测国外：居民初步自测首选，例如无法核酸检测时、个人为出行目的而自测时-图表34：新冠检测试剂比较 3.2 新冠抗原检测产业链34资料来源：Wind、中航证券研究所新冠抗原检测由于具备方便快捷、不需要特殊设备和试剂、能更早期检出病毒的特点，在疫情发展中期在欧美国家使用较为广泛，而我国此前一直采用核酸检测作为新冠病毒检测方法。3月11日，国家卫健委官网发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，增加抗原检测作为补充，并组织制定了新冠病毒抗原

77、检测应用方案（试行）。产业链上游是原材料供应商，主要生产抗原原材料、N蛋白、试剂包装、硝化棉等产品，主要公司包括诺唯赞、中源协和、海顺新材、北化股份等。产业链中游是抗原试剂生产商，主要公司为热景生物、诺唯赞等。产业链下游是终端销售，主要公司包括鱼跃医疗、可孚医疗、益丰药房、大参林等。图表35：抗原检测试剂产业链 3.3.1 美国批准的核酸检测和抗体检测产品合计占比高达90%35资料来源：European Commission、中航证券研究所图表36：美国批准新冠病毒病体外诊断医疗器械数量统计（截至2022.09.23）据FDA官方网站披露，截至9月23日批准的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计41

78、3个，分为抗体检测、抗原检测、核酸检测和其他检测。抗体检测共计77个，占比19%。核酸检测220个，占比53%。抗原检测51个，占比12%。总体来说，在美国核酸检测和抗体检测产品个数较多，产品个数合计占比83%以上。其中有9家国内企业获得FDA抗原检测认证，分别为九安医疗美国子公司iHealth Labs的iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test和iHealth COVID-19 AntigenRapid Test Pro、东方生物/西门子的CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、艾康生物的Flowflex COVID

79、-19 Antigen Home Test、华迈兴微的Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、波生生物的Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card、鉴诺生物科技的Genabio COVID-19 RapidSelf-Test Kit、库尔科技的MaximBio ClearDetect COVID-19 Antigen Home Test、相达生物的INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test以及INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test、鉴诺生物

80、的Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit。图表37：美国批准新冠病毒病体外诊断医疗器械数量占比（截至2022.09.23）检测方法产品个数抗体Antibody22lgG35lgG和lgM20核酸Nucleic acid220抗原Antigen51Other65合计413核酸,61.62%,53%抗体,21.57%,19%其他,18.21%,16%抗原,14.29%,12%3.3.2 欧盟批准的抗体检测和抗原检测产品合计占比高达99.15%36资料来源：European Commission、中航证券研究所图表38：欧盟批准新冠病毒病体外诊断医疗器械数量统计（截

81、至2022.09.23）检测方法产品个数抗体Antibody304lgG236lgM225lgA7核酸Nucleic acid9抗原Antigen682Other1合计1464据欧盟官方网站披露，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计1170个，分为抗体检测、抗原检测和核酸检测。抗体检测共计772个，其中包括lgG抗体检测236个、lgM抗体检测225个、lgA抗体检测7个和其他抗体检测304个，占比分别为16.12%、15.37%、0.48%、20.77%。核酸检测9个，占比0.61%。抗原检测682个，占比46.58%。总体来说，抗体检测和抗原检测产品个数最多，产品个数合计占比

82、高达99.32%。据不完全统计，目前通过CE认证的国内上市企业有万孚生物、美康生物、圣湘生物、迈克生物、亚辉龙、华大基因、新产业、之江生物、达安基因、凯普生物等。图表39：欧盟批准新冠病毒病体外诊断医疗器械数量占比（截至2022.09.23）Antibody,20.77%lgG,16.12%lgM,15.37%lgA,0.48%Nucleic acid,0.61%Other,0.07%3.3.3.1 我国已批准新型冠状病毒检测试剂-核酸检测37资料来源：NMPA、中航证券研究所图表40：国内已批准新型冠状病毒检测试剂-核酸检测序号注册证号注册人产品名称1国械注准20203400057上海之江生

83、物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）2国械注准20203400058上海捷诺生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）3国械注准20203400322北京金豪制药股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）4国械注准20203400520浙江东方基因生物制品股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）5国械注准20213400269潮州凯普生物化学有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）6国械注准20223400364上海思路迪生物医学

84、科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）7国械注准20203400212武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）8国械注准20203400063中山大学达安基因股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）9国械注准20203400749中山大学达安基因股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）10国械注准20203400535深圳联合医学科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）11国械注准20203400179北京卓诚惠生生物

85、科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）12国械注准20203400537北京纳捷诊断试剂有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）13国械注准20213400228重庆中元汇吉生物技术有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）14国械注准20203400184迈克生物股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）15国械注准20203400060华大生物科技（武汉）有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）16国械注准20223400017艾康生物技术（

86、杭州）有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）17国械注准20203400644卡尤迪生物科技宜兴有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）18国械注准20203400384江苏硕世生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）19国械注准20213400176杭州迪安生物技术有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）20国械注准20203400065上海伯杰医疗科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）21国械注准20203400064圣湘生物科技股

87、份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）22国械注准20223400015新羿制造科技（北京）有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）据国家药品监督管理局披露，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗试剂共110个，三种检测类型的批准数量呈现平均分布的趋势，其中核酸检测试剂39个、抗体检测试剂39个、核酸检测试剂32个，分别占比35.45%、35.45%和29.09%。核酸检测以荧光PCR法为主，共计25种。抗体检测主要为胶体金法、磁微粒化学发光法和化学发光法，分别为14个、11个和5个。抗原检测主要为两种类型，胶体金法和乳胶法，

88、分别为23个和7个。3.3.3.1 我国已批准新型冠状病毒检测试剂-核酸检测38资料来源：NMPA、中航证券研究所序号注册证号注册人产品名称23国械注准20203400299上海复星长征医学科学有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）24国械注准20213400609上海思路迪生物医学科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）25国械注准20213401060圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）26国械注准20203400298安邦（厦

89、门）生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）27国械注准20213400656江苏奇天基因生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）28国械注准20173401143珠海经济特区海泰生物制药有限公司新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）29国械注准20203400301武汉中帜生物科技股份有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增-金探针层析法）30国械注准20203400302武汉中帜生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）31国械注

90、准20213400101成都博奥晶芯生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）32国械注准20203400059华大生物科技（武汉）有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）33国械注准20223400018广州微远医疗器械有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）34国械注准20203400241杭州优思达生物技术有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）35国械注准20213400714上海伯杰医疗科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测

91、试剂盒（恒温CRISPR法）36国械注准20203400300上海仁度生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）37国械注准20213400495郑州安图生物工程股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）38国械注准20203400919杭州众测生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）39国械注准20223400675泰普生物科学（中国）有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）序号注册证号产品名称注册人1国械注准20223400362北京

92、贝尔生物工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）2国械注准20203400457北京新兴四寰生物技术有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）3国械注准20203400199广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）4国械注准20223400363北京贝尔生物工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）5国械注准20203400177英诺特（唐山）生物技术有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶

93、体金法）6国械注准20213400541艾维可生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）7国械注准20223400428杭州莱和生物技术有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）8国械注准20203400239南京诺唯赞医疗科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）9国械注准20203400921浙江东方基因生物制品股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）10国械注准20203400240珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠

94、状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）11国械注准20203400921浙江东方基因生物制品股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）12国械注准20203400240珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）13国械注准20203400796北京新兴四寰生物技术有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）14国械注准20203400176广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）15国械注

95、准20203400183博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）16国械注准20203400365丹娜（天津）生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）17国械注准20203400770深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）18国械注准20223400344北京贝尔生物工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）19国械注准20203400495郑州安图生物工程股份

96、有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）20国械注准20203400769深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）21国械注准20203400182博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）22国械注准20223400315北京贝尔生物工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）23国械注准20203400494郑州安图生物工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM

97、抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）24国械注准20203400366丹娜（天津）生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）25国械注准20203400198厦门万泰凯瑞生物技术有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）26国械注准20213400897深圳市新产业生物医学工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）27国械注准20223400016广州市康润生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）28国械注准202034004

98、98博奥赛斯（天津）生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）29国械注准20203400499博奥赛斯（天津）生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）30国械注准20213400870深圳市新产业生物医学工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）31国械注准20203400497迈克生物股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）32国械注准20203400496迈克生物股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体

99、检测试剂盒（直接化学发光法）33国械注准20203400523北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）34国械注准20203400367上海芯超生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（荧光PCR法）35国械注准20213400100珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）36国械注准20213400621山东康华生物医疗科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）37国械注准20203400536北京金豪制药股份

100、有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）38国械注准20203400776厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）39国械注准20223400921迪瑞医疗科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）3.3.3.2 我国已批准新型冠状病毒检测试剂-抗体检测39资料来源：NMPA、中航证券研究所图表41：国内已批准新型冠状病毒检测试剂-抗体检测 3.3.3.3 国内已批准新型冠状病毒检测试剂-抗原检测40资料来源：NMPA、中航

101、证券研究所图表42：国内已批准新型冠状病毒检测试剂-抗原检测序号注册证号注册人产品名称1国械注准20223400350北京乐普诊断科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）2国械注准20223400365中元汇吉生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）3国械注准20223400430山东博科诊断科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）4国械注准20223400567武汉生之源生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）5国械注准202234003

102、51北京万泰生物药业股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）6国械注准20223400395深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）7国械注准20223400426上海芯超生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）8国械注准20203400830广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）9国械注准20223400346南京诺唯赞医疗科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检检测试剂盒（胶体金法）10国械注准2022

103、3400407北京卓诚惠生生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）11国械注准20223400378厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）12国械注准20223400427南京申基医药科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）13国械注准20223400359浙江东方基因生物制品股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）14国械注准20223400504复星诊断科技（上海）有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）15国械注

104、准20223400682厦门宝太生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）16国械注准20223400360武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）17国械注准20223400348北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）18国械注准20223400349重庆明道捷测生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）19国械注准20223400379山东康华生物医疗科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金

105、法）20国械注准20223400471上海伯杰医疗科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）21国械注准20223400347天津博奥赛斯生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）22国械注准20223401080上海之江生物科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）23国械注准20223400568上海科华生物工程股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）24国械注准20223400308北京华科泰生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检

106、测试剂盒（荧光免疫层析法）25国械注准20203400940深圳华大因源医药科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）26国械注准20223400507河北精硕生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）27国械注准20223400470珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）28国械注准20223400361艾康生物技术（杭州）有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）29国械注准20223400404英诺特（唐山）生物技术有限公司新型冠状病毒（2019-nCo

107、V）抗原检测试剂盒（乳胶法）30国械注准20223400380杭州奥泰生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）31国械注准20223400508海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）32国械注准20203400831北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）3.3.3.4 我国部分企业新冠检测产品2022H销售情况41资料来源：Wind、中航证券研究所图表43：新冠检测产品销售情况（亿元）公司年报数据显示，2021年万孚生物、硕士生物和迈克生物新冠检测产

108、品销售额高于去年，分别为11.45亿元、10.39亿元和7.11亿元，同比增长9.61%、95.99%和24.11%。义翘神州、诺唯赞和新产业新冠检测产品销售额呈现下降趋势，其中义翘神州下降趋势较为明显，从2020年的13.42下降到2021年的6.06，同比降低54.84%。公司2022年中报显示，新冠检测产品销售额2021H有所下降，而2022H收入明显高于2020H和2021H。2020H-2021H迈克生物核酸检测业务有所增加。2021H-2022H，国内疫情出现阶段性反复，亚辉龙、诺唯赞、万孚生物、硕世生物和明德生物等五家公司核酸检测业务均取得了较为明显的增长，2022H分别增收18

109、.2亿元、11.72亿元、30.2亿元、13.42亿元和30.42亿元。整体来看，大部分公司2022H核酸检测产品销售较好。图表44：新冠检测产品销售情况（亿元）051义翘神州新产业万孚生物硕世生物诺唯赞迈克生物00H2021H2022H义翘神州亚辉龙新产业万孚生物硕世生物热景生物诺唯赞明德生物迈克生物 14目录新冠疫情全球进展跟踪新冠治疗产业链跟踪2新冠疫苗最新研发进展3新冠检测获批情况5投资策略 资料来源：Biotechnology Innovation Organization、中航证券研究所整理从2020年初至今，全球在新冠治疗方面发展应对方

110、法，旨在构建以预防、检测、治疗为三板斧的多层次防疫抗疫体系。按照治疗的底层逻辑来分，对新冠肺炎的治疗可以分为中医疗法和西医疗法。从作用机制上看，目前新冠肺炎的治疗策略主要可分为：阻止病毒侵入细胞、阻止病毒在细胞内的复制以及抑制机体产生的过度炎症反应这几大类。从药物的结构特性看，主要可分为小分子化学药物和大分子生物药物这两大类。根据BIO统计数据，截至2022年8月1日，全球共有1个上市公司研发的抗新冠病毒药物上市（瑞德西韦），获得紧急使用授权（EUA）的抗新冠药物13个；处于临床阶段的药物包括临床期药物35个、临床期药物37个、临床/期药物23个，另外，还有132个药物处于失败或者不活跃的状态

111、。以下，我们将按照化学药、生物药、中药的顺序对新冠治疗药物最新的研发进展进行梳理。图表45：全球新冠治疗药物进展情况（单位：个）434.1 新冠治疗药物进展情况5114失败/不活跃上市EUA临床/期临床期临床期临床前图表46：新冠治疗策略回顾 资料来源：NEJM、中航证券研究所整理辉瑞公司于2021年末率先推出新药Paxlovid目前已经在多个国家和地区广泛应用。2022年8月24日，在新英格兰医学杂志上发表的一项观察性、回顾性队列研究Nirmatrelvir Useand Severe Covid-19 Outcomes during the OmicronSurge报

112、告了Paxlovid在以奥辉瑞公司于2021年末率先推出新药Paxlovid目前已经在多个国家和地区广泛应用。2022年8月24日，在新英格兰医学杂志上发表的一项观察性、回顾性队列研究Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the OmicronSurge报告了Paxlovid在以Omicron毒株为主的感染时期应用时真实世界的疗效数据，研究人群覆盖了以色列一家大型医疗保健组织CHS 中的所有年龄在 40岁或以上、已确诊 SARS-CoV-2 感染、在门诊被诊断为 Covid-19、被评估为进展为严重疾病的高风险以及被评估为患有

113、严重疾病的成员，共计10.9万人。结果发现：在Omicron感染时期，Paxlovid显著降低住院率的效果能够在65岁以上的老年人群体中得到显现，Paxlovid治疗显著降低了65岁或以上的患者住院率。65岁及以上的42,821名患者中，接受paxlovid治疗的有11名患者住院（每100,000人日（person-days）14.7例）；未接受paxlovid治疗的有766名患者住院（每100,000 人日（person-days）58.9例）；而40至64岁的 66,433名患者中，接受paxlovid治疗的有7名患者住院（每100,000人日（person-days）15.2 例）；未接

114、受paxlovid治疗的有327名患者住院（每100,000人日（person-days）15.8例）。图表47：全球3CL蛋白酶抑制剂研发情况444.2.1 化学药3CL蛋白酶抑制剂Paxlovid在奥密克戎流行时期的真实疗效证据 资料来源：Shionogi、中航证券研究所整理 盐野义公司正在研发的S-217622药物也是3CL蛋白酶抑制剂。2022年7月4日，日本盐野义制药公司发布消息：正在研发的新冠病毒感染治疗药物，已开始向中国监管机构提交临床试验数据，以申请新药上市许可。这是该公司首次在海外提交数据。今年2月，该药物在日本递交上市申请，尚未得到明确结论。截至目前，2b 期的研究已经完成

115、；针对轻度/中度 COVID-19 患者以及无症状/轻度症状的 SARS-CoV-2 感染者的随机、双盲对照、多中心3期临床试验正在进行。2022年7月14日，盐野义公司官网报道了其正在研发的口服抗病毒药（S-217622）在体外研究中对 Omicron 毒株变体（BA.4 和 BA.5 毒株）具有抗病毒活性。图表48：盐野义正在研发的新冠口服药（S-217622）2b 期临床试验结果454.2.1 化学药盐野义公司研发的S-217622对BA.4和BA.5毒株具有体外活性项目描述试验设计428 名轻度/中度 SARS-CoV-2 感染者（日本：419，韩国：9），约 85%的疫苗接种者，被随

116、机分配到治疗组和安慰剂组的双盲试验。试验结果 抗病毒作用 传染性 SARS-CoV-2 病毒（病毒滴度）在给药后迅速消失；第 4 天（3 剂后），与安慰剂组相比，病毒滴度阳性的患者比例减少了约 90%；与安慰剂相比，达到阴性病毒滴度的中位时间减少了 1-2 天；在从第 2 天（一剂后）到第 9 天的每个测量时间点，病毒 RNA 统计学显着降低。第4天，与安慰剂组相比，病毒RNA的量减少到不到1/10。改善临床症状 与安慰剂组相比，COVID-19 的 12 种症状总分无统计学差异，但4 种 Omicron 毒株感染的呼吸道症状（计划分析）和呼吸道症状加上发热的5种症状（事后分析）得到改善。安全

117、性 包括 1 期研究和 2a 期部分结果，该药物耐受性良好，很少有研究因给药而退出，没有报告严重的不良事件或死亡。这些研究中的治疗出现的不良事件通常为轻度至中度，无需治疗干预即可解决 资料来源：各公司公告、中航证券研究所整理464.2.1 化学药中国企业3CL蛋白酶抑制剂研发稳步推进地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市中国3CL蛋白酶抑制剂FB2001前沿生物（与中科院上海药物所共同研发）住院患者注射美国、中国I期完成（22.8发布）注射用FB2001的/期临床试验已启动，旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001 的有效性和安全性。FB2001具有良好的

118、临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。pentarlandir心悦生医（台湾）新冠病毒感染口服已完成同时靶向3CL蛋白酶和TMPRSS2，期临床表現显著的抗病毒特性与极低副作用EDDC-2214云顶新耀（获新加坡实验药物研发中心授权开发）新冠病毒感染口服与其他同类口服抗新冠病毒产品相比，EDDC-2214具有更好的体外药效和临床前口服生物利用度MRX-18盟科药业新冠病毒感染口服成药性分子筛选阶段，尚未申请临床试验SIM0417先声药业（联合上海药物所）新冠

119、病毒感染/密接预防口服SIM0417对3CL酶的选择性和特异性极高，也在临床前动物模型中展现出非常好的安全性和抗病毒活性RAY1216众生睿创新冠病毒感染口服获批临床-图表49：中国企业3CL蛋白酶抑制剂研发情况 我们更新了中国企业3CL蛋白酶抑制剂的研发情况，其中，前沿生物与中科院上海药物所共同研发的FB2001于2022年8月公告在中国和美国完成I期临床试验，并已启动/期临床试验。资料来源：各公司官网、中航证券研究所整理474.2.1 化学药中国企业3CL蛋白酶抑制剂研发稳步推进地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市中国3CL蛋白酶抑制剂3CL po

120、rtac盘龙药业-ASC11歌礼制药新冠病毒感染口服22下半年ASC11的抗病毒活性（EC90）为辉瑞新冠口服药成分奈玛特韦的31倍（155/5），S-217622的120倍（600/5）VV993君实生物（联合中科院上海药物所和中科院武汉病毒所）新冠病毒感染口服在新冠病毒感染的细胞模型实验中，VV993可以有效抑制新冠病毒复制，且安全性较好，未发现心脏毒性和神经毒性作用3CL 蛋白酶抑制剂广生中霖（联合药明康德）新冠病毒感染口服21.12已确定临床前候选化合物 PCC，现体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示，GST-HG171 对已知各种主要病毒株（原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密

121、克戎等）都有效图表50：中国企业3CL蛋白酶抑制剂研发情况（续）资料来源：公司官网、Nature Structural&Molecular Biology、中航证券研究所整理2022年6月7日，默克公司和 Ridgeback Biotherapeutics 公告称在内科医学年鉴公布了评估 Molnupiravir 的 3 期MOVe-OUT 试验的额外数据。研究人群包括：所有随机分配、接受至少一剂研究药物且在第一剂研究药物之前未住院的参与者。对预先指定的探索性终点的分析表明，在研究人群中，接受Molnupiravir 治疗的参与者与接受安慰剂治疗的参与者相比，接受急性护理或COVID-19相关

122、的急性护理访问的比例较低。接受Molnupiravir治疗的参与者中有 7.2%报告了第 29 天的急诊就诊，而安慰剂参与者为 10.6%；基于事后分析，与安慰剂治疗的参与者相比，研 究 人群中接受Molnupiravir治疗的参与者需要呼吸干预（包括常规氧疗、高流量加热和加湿装置、无创机械通气或有创机械通气）的人数较少，RRR 为 34.3%95%CI，4.3%至 54.9%，适用于所有呼吸干预措施。事后分析还表明，在 MOVe-OUT 随机分组后住院的参与者亚组中，接受 Molnupiravir 的参与者出院的中位时间为 9 天，而接受安慰剂的参与者为 12 天；与安慰剂治疗的参与者相比，

123、在随机化后住院的 Molnupiravir 治疗的参与者需要呼吸干预的人数较少，RRR 为 21.3%95%CI，0.2%至 38.0%。4.2.2 化学药Molnupiravir的3期MOVe-OUT试验额外数据48图表51：Molnupiravir的抗病毒机制模型 资料来源：公司官网、中航证券研究所整理除已上市的瑞得西韦和口服药Molnupiravir外，全球及国内针对这一靶点药物的临床研究正在稳步推进。4.2.2 化学药全球RdRp抑制剂的研发进展49地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市全球RdRP抑制剂Molnupiravir默沙东轻至中度非住

124、院病人口服英国、美国上市轻度或中度非住院患者的住院率降低了30%。暴露后预防瑞得西韦吉利德科学公司轻中度、重度患者注射日本、欧洲、美国上市重症：中位恢复时间缩短5天；轻中症：住院和死亡风险降低87%。bemnifosbuvir（AT-527）Atea制药公司轻度至中度患者口服全球多中心与安慰剂相比，bemnifosbuvir 的住院风险降低了 71%Oral CoV prodrug(GS-5245)Gilead Sciences新冠病毒感染口服-图表52：全球RdRp抑制剂研发进展 资料来源：公司公告、中航证券研究所整理国内方面，目前RdRp抑制剂进展最快的是真实生物的阿兹夫定。2022年7月

125、16日，真实生物发布阿兹夫定III期临床试验结果：（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值0.001）。（PPS集）（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。2022年7月25日，

126、药监局官网显示，真实生物的阿兹夫定（Azvudine）应急附条件获批上市，用于治疗新型冠状病毒感染。2022年8月9日，新冠口服药物阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）。截至目前，阿兹夫定片已在海南、新疆、广东、福建、广西、湖南、湖北、江西、河南、四川、内蒙古、山西、陕西、浙江、云南、黑龙江、江西、安徽、山东、吉林、青海、宁夏、北京等地实现销售。4.2.2 化学药国内RdRp抑制剂研发进展50图表53：阿兹夫定III期临床试验结果项目描述试验结果 显著改善临床症状 阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给

127、药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值0.001）。（PPS集）抑制新冠病毒作用 阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。安全性 阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。资料来源：同花顺财经、中航证券研究所整理君实生物的VV116也取得较快的进展。截至目前，君实生物已完成一项VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性的多中心、单

128、盲、随机、对照III期临床研究(NCT05341609)。研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。此外，君实生物与旺山旺水还开展了一项针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05242042)，上述两项临床试验均在进行中。从目前已完成的临床前研究、一期临床研究、真实世界研究和头对头三期临床研究来看，VV116具有良好的有效性和安全性。此外，科

129、兴制药的SHEN26和歌礼制药的ASC10目前已完成临床前研究。4.2.2 化学药国内RdRp抑制剂研发进展51地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市中国RdRP抑制剂VV116君实生物轻中度/中重度口服VV116具有良好的有效性和安全性SHEN26科兴制药（联合安泰维生物）新冠病毒感染口服临床试验申请获受理抗病毒活性是母体核苷GS-441524的2.74倍；大鼠口服生物利用度98%ASC10歌礼制药新冠病毒感染口服中国、美国临床试验申请获受理对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株表现出优异的体外抗病毒活性图表54：中国其它RdRp抑制剂研发进展 资

130、料来源：公司官网、中航证券研究所整理4.2.3 化学药其它治疗新冠药物研发进展52地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市中国ACE2（血管紧张素转换酶2）和TMPRSS2（跨膜蛋白酶丝氨酸2）降解剂普克鲁胺开拓药业非住院患者口服美国和全球，2022年4月顶线数据读出 克鲁胺可有效降低住院/死亡率 年龄50岁并伴有肥胖的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率（p0.02），相应保护率为100%；普克鲁胺组无住院或死亡。年龄60岁受试者（无论有无基础疾病），普克鲁胺可显著降低住院/死亡率（p0.02），相应保护率为100%；普克鲁胺组无住院或死亡。年龄60岁

131、且伴有至少一个基础疾病（例如肥胖、糖尿病、高血压等）的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率（p0.02），相应保护率为100%；普克鲁胺组无住院或死亡。普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量 相对于对照组，普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天，可显著持续降低新冠病毒载量（第3天及第28天，p0.01）。普克鲁胺可改善新冠相关症状住院患者美国、中国和全球，2021年10月首例患者入组非住院患者中国、巴西和全球2022年2月首例患者入组除3CL蛋白酶抑制剂和RdRP这两个热门靶点外，还有一些药企瞄准新冠病毒感染路径中的其它分子机制设计药物。2022年4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症新冠患者

132、III期全球多中心临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。数据显示，普克鲁胺可有效降低患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，对伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率；另外，普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状，该药物耐受性良好，安全可控，研究中未发现任何严重不良事件。目前，普克鲁胺已在多个国家和地区取得紧急使用授权（EUA）和授权使用，包括波斯尼亚和黑塞哥维那萨拉热窝州和加纳。图表55：开拓药业普克鲁胺的研发进展 资料来源：nature、SCIstyle、中航证券研究所整理新冠中和抗体药物的主要靶点是新冠病毒Spike蛋白与ACE2受体结

133、合的区域(RBD)。通过特异性地与Spike蛋白RBD结合，阻断 RBD 与 ACE2 结合，从而阻止新冠病毒感染宿主细胞。目前，全球已获批授权紧急使用的中和抗体有7款，但是，由于Omicron变异株强大的突变能力，这些中和抗体对Omicron变异株的疗效大幅降低，一些药物甚至完全无效，被限制使用。2022年6月17日，谢晓亮等人在自然杂志发表的研究显示，多数现存抗体药物对Omicron中和活性大大下降。BA.2、BA.4和BA.5携带的S371F、D405N和R408S位点突变导致大部分冠状病毒广谱抗体失活，仍然对BA.2.12.1和BA.4/BA.5保持中和活性的为LY-CoV1404（b

134、ebtelovimab）和COV2-2130（cilgavimab）。图表56：多数现存抗体药物对Omicron中和活性大大下降4.3.1 生物药中和抗体研发进展53中和抗体作用靶点（RBD）图表26：中和抗体作用靶点 资料来源：biorxiv、中航证券研究所整理病毒高度变异造成免疫逃逸的事实带来广谱中和抗体研发的需求。2022 年 8月4日，北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）谢晓亮/曹云龙课题组联合北京大学生命科学学院肖俊宇课题组、北京地坛医院金荣华等在预印本网站bioRxiv上发表的一篇最新论文带来新冠中和抗体研发领域的一项重大突破。研究团队从接种三剂COVID-19疫苗的SAR

135、S康复者体内，发现了两种分别被命名为“SA58（BD55-5840）”和“SA55（BD55-5514）”的中和抗体组合，其能够有效识别中和包括Omicron变异株在内的各类沙贝病毒（sarbecovirus），且结合位点皆位于病毒S蛋白RBD区域保守位点，与ACE2结合和糖基化两个关键功能高度关联。由于病毒不易在SA58/SA55的结合位点发生突变，使得SA58/SA55较难被逃逸，是潜在的广谱新冠中和抗体药物。图表57：BD55-5840和BD55-5514中和抗体能够有效识别中和包括Omicron变异株在内的各类沙贝病毒4.3.1 生物药广谱中和抗体研发取得进展54 资料来源：公司官网、

136、中航证券研究所整理图表58：全球中和抗体新冠治疗药物研发进展4.3.1 生物药全球中和抗体研发进展跟踪55地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市全球中和抗体REGEN-COVcasirivimab+imdevimab)罗氏，再生元轻中度，暴露后预防欧洲、日本上市，获美国，欧盟，印度，巴西等 15 个国家和地区的 EUA对 Omicron 变异毒株无效sotrovimabGSK，Vir Biotechnology轻中度-欧洲、日本上市、美国 EUA因对变种病毒疗效欠佳，FDA宣布将严格限制葛兰素史克和Vir Biotechnology合作开发的COVID-

137、19抗体疗法sotrovimab的紧急使用授权（2022.2.25）etesevimab(埃特司韦单抗）联 合Bamlanvimab(巴尼韦单抗）AbCellera&礼来（联合君实生物，中科院微生物所）轻中度患者，包括 12 岁以上儿童美国 EUAOmicron 变异毒株无效，美国暂停分发Evusheldtixagevimab+cilgavimabVanderbilt University,Astra Zeneca暴露后预防注射美国EUA对Omicron变体的效果比对Delta变体的效果低80倍regdanvimabInhalon Biopharma,Celltrion无需补氧注射欧洲上市有研

138、究表明，Regdanvimab对Omicron变体不再有任何抗病毒效果Bebtelovimab礼 来（联 合Abcellera)轻中重度患者美国EUABebtelovimab对Omicron变种保持活性 资料来源：公司官网、中航证券研究所整理图表58：全球中和抗体新冠治疗药物研发进展（续）4.3.1 生物药全球中和抗体研发进展跟踪56地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市全球中和抗体TY027Tychan轻中度患者-ADG20Adimab,AdagioTherapeutics轻中度-准备提交EUA-MP0420Molecular Partners,AG-

139、BMS-986414百时美施贵宝-SAB-185CSL,SAB Biotherapeutics轻中重度患者-XAV-19Xenothera中度、重症患者-资料来源：公司官网、中航证券研究所整理图表59：中国中和抗体新冠治疗药物研发进展4.3.1 生物药中国中和抗体研发进展跟踪57地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市中国中和抗体BRII-196/BRII-198腾盛博药（联合清华大学，深圳第三人民医院）轻中度且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年患者中国获批并商业化上市保持对新冠病毒变异株Omicron的中和活性，重症和死亡的风险降低 80%（中期结果

140、为 78%）美国美国紧急使用权申请审核中JS016（埃特司韦+巴尼韦）君实生物&礼来（联合中科院上海药物所，中科院武汉病毒所等）轻中度（包括12岁以上青少年）-美国EUA对 Omicron 变异毒株无效中国ABP-300Abpro,迈威生物轻中度患者-SCTA01神州细胞轻中度患者注射-BGB-DXP593丹序生物，百济神州轻中度患者注射-资料来源：公司官网、中航证券研究所整理图表59：中国中和抗体新冠治疗药物研发进展（续）4.3.1生物药中国中和抗体研发进展跟踪58地区作用机制药品名称研发机构针对患者人群给药方式进度数据结果临床前I期期期上市中国中和抗体DXP-604丹序生物，百济神州-JM

141、B2002济民可信轻中度患者，广谱抗新冠肺炎所有受试者均未发生与研究药物相关的严重不良事件（SAE），药代动力优良，安全性好。LY-CovMab博安生物轻中度患者注射-BAT2022百奥泰-KW-041凯因科技，医科院病原生物学研究所-M201明济生物轻中度患者-HBM9022和铂医药轻中重度患者-4.4 中药新冠治疗跟踪及机理59资料来源：国家卫健委、湖北科技学院学报、中航证券研究所整理新冠肺炎属于中医“疫病”范畴，主要具有发病快、传播快和传染性强三个主要特点。在临床治疗方面，目前我国中医治疗主要以防病、治疗和康复为主，对患者进行治疗，以达到改善患者临床症状的目的。在我国卫健委发布的历版新型

142、冠状病毒肺炎诊疗方案中，第三版开始将中药治疗正式纳入新冠治疗方案中，并在随后几版的诊疗方案中对中医治疗方案进行了不断的补充和完整。从治疗机理上来看，中药对于新冠病毒的治疗主要在于免疫调节、炎症抑制和抗病毒三个层面。图表60：中医治疗被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第三版)作用机理免疫调节中药在新冠肺炎治疗中发挥双向调节作用，能够系统性地调节新冠肺炎所引发的免疫紊乱，抑制促炎细胞因子的表达水平，调节细胞因子之间的平衡，从而改善炎症对组织和器官的损害。炎症抑制研究表明，中药对于病毒感染引发的炎症反应有抑制作用。如：连花清瘟胶囊可抑制不同流感病毒的增殖，同时能够减少病毒诱导的炎性细胞因子基因表达

143、；热毒宁注射液可以有效减少促炎细胞因子的表达、炎症介质的释放和生成等。抗病毒中药在抗病毒和症状减缓等方面具备良好的效果，包括：治疗病毒性肺炎、降低巨细胞病毒复制水平以及调节病毒感染的免疫应答等。图表30：中医治疗的作用机理 14目录新冠疫情全球进展跟踪新冠治疗产业链跟踪2新冠疫苗最新研发进展3新冠检测获批情况5投资策略 5.1 投资策略61图表61：新冠相关领域产业链新冠病毒变异是全球疫情一波三折的重要因素，目前全球疫情进入到阶段性的稳定状态。随着新冠预防、检测、治疗产业链的不断成熟，新冠疫情的防控越来越从容精准。同时，产品端的充分供应塑造了整体上供大于求的竞争格局，新冠治疗主题的投资热度也在

144、持续下降。具体到细分领域，产品价格的边际变化显示目前或许只有小分子治疗药物的供需缺口存在未被满足的空间。在新冠疫情趋势难以判断的情况下，建议重点关注疫情的边际变化和治疗赛道的供需变动情况，具体到个股，建议关注君实生物-U等。新冠治疗产业链产业链上游普洛药业、华海药业、九洲药业、复星医药、雅本化学、美诺华和天宇股份产业链中游化学药君实生物-U、药明康德生物药腾盛博药-B中成药以岭药业、步长制药产业链下游中国医药新冠防治药物供应链凯莱英、博腾股份新冠检测产业链产业链上游诺唯赞、百普赛斯、菲鹏生物产业链中游东方生物、明德生物、热景生物、诺唯赞、九安医疗产业链下游鱼跃医疗、可孚医疗第三方检测机构金域医

145、学、迪安诊断新冠疫苗产业链研发生产康希诺、智飞生物、丽珠集团、沃森生物 政策风险 新冠肺炎疫情风险 市场竞争加剧风险 药品研发不及预期风险 销售不及预期风险风险提示62 63免责声明本报告并非针对意图送发或为任何就送发、发布、可得到或使用本报告而使中航证券有限公司及其关联公司违反当地的法律或法规或可致使中航证券受制于法律或法规的任何地区、国家或其它管辖区域的公民或居民。除非另有显示，否则此报告中的材料的版权属于中航证券。未经中航证券事先书面授权，不得更改或以任何方式发送、复印本报告的材料、内容或其复印本给予任何其他人。本报告所载的资料、工具及材料只提供给阁下作参考之用，并非作为或被视为出售或购

146、买或认购证券或其他金融票据的邀请或向他人作出邀请。中航证券未有采取行动以确保于本报告中所指的证券适合个别的投资者。本报告的内容并不构成对任何人的投资建议，而中航证券不会因接受本报告而视他们为客户。本报告所载资料的来源及观点的出处皆被中航证券认为可靠，但中航证券并不能担保其准确性或完整性。中航证券不对因使用本报告的材料而引致的损失负任何责任，除非该等损失因明确的法律或法规而引致。投资者不能仅依靠本报告以取代行使独立判断。在不同时期，中航证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告仅反映报告撰写日分析师个人的不同设想、见解及分析方法。为免生疑，本报告所载的观点并不代表中

147、航证券及关联公司的立场。中航证券在法律许可的情况下可参与或投资本报告所提及的发行人的金融交易，向该等发行人提供服务或向他们要求给予生意，及或持有其证券或进行证券交易。中航证券于法律容许下可于发送材料前使用此报告中所载资料或意见或他们所依据的研究或分析。分析师简介沈文文（证券执业证书号：S0640513070003），医药生物行业首席分析师，CFA。南开大学生理学硕士，曾在Cell Research等杂志上发表过多篇SCI论文。2015年，被华尔街见闻评为医药行业最准分析师第二名。2018年，获评东方财富中国最佳分析师。分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告清

148、晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。风险提示：投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。我们设定的上市公司投资评级如下：买入：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅10%以上。持有：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅-10%-10%之间卖出：未来六个月的投资收益相对沪深300指数跌幅10%以上。我们设定的行业投资评级如下：增持：未来六个月行业增长水平高于同期沪深300指数。中性：未来六个月行业增长水平与同期沪深300指数相若。减持：未来六个月行业增长水平低于同期沪深300指数。