《医药行业新冠产业链专题系列:医药全产业链助力疫情防控体系建设-220517(30页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药行业新冠产业链专题系列:医药全产业链助力疫情防控体系建设-220517(30页).pdf(30页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、请务必阅读正文之后的免责条款部分 摘要: 国内进入新冠疫情常态化防控阶段,检测国内进入新冠疫情常态化防控阶段,检测+ +疫苗疫苗+ +药物共同加强抗击疫情的防治体系。药物共同加强抗击疫情的防治体系。 筛查是前哨,核酸检测常态化实施。筛查是前哨,核酸检测常态化实施。国家卫健委近期提出,我国疫情防控已进入到全方位综合防控“科学精准、动态清零”的第四阶段,坚持以变应变、以快制快、隔离收治能力再增强、分类收治机制再健全、疫情处置再提速再聚焦。国务院联防联控机制 5 月 9 日召开电视电话会议,会议指出要提升监测预警灵敏性,大城市建立步行 15 分钟核酸“采样圈” ,拓宽监测范围和渠道。尽管各地持续降低
2、了新冠核酸检测项目的价格,然而常态化防控需求仍将进一步推升全国核酸检测终端市场规模。 疫苗接种持续推进,多款迭代苗国内密集获批临床。疫苗接种持续推进,多款迭代苗国内密集获批临床。全球多国加强针接种率已超过50%,英美等国已启动第四针接种;国内疫苗整体覆盖率超过 90%,但高龄老人仍有提升空间。 海外新冠疫苗龙头辉瑞/BioNTech、 Moderna 开发的 Omicron 迭代苗预计22Q2 获得初步临床数据,国内近期亦密集批准迭代苗临床试验,预计其中部分有望于 22Q3 获得初步数据。 加强针需求有望延续, 已上市新冠疫苗有望继续贡献业绩增量,在研新冠疫苗若研发顺利亦可证明公司研发实力、验
3、证技术平台可行性并贡献业绩,但在目前供需格局下单品商业化空间仍有不确定性。 国产新冠药物研发持续推进。国产新冠药物研发持续推进。全球多种抗病毒治疗、中和抗体、细胞因子免疫调节剂已经获得紧急使用授权(EUA) ,构成疫苗以外的多层次防治体系。辉瑞 Paxlovid和默沙东 Molnupiravir 为代表的口服小分子药物陆续获批上市,其中 Paxlovid 也获得中国获附条件批准上市。国内积极开发新冠治疗系列药物,其中腾盛博药的中和抗体疗法在中国获批上市;国产口服创新药的注册临床试验有望近期揭盲。 重症方舱为特殊时期防控设施,常规医疗新基建发展趋势向好。重症方舱为特殊时期防控设施,常规医疗新基建
4、发展趋势向好。截至 4 月 25 日,我国方舱床位数达 56 万余张, 随方舱建设覆盖面从省级到地级市, 后续有望进一步增加。普通方舱收治患者病情较轻,国家及地方对方舱的医疗设备配置比例亦无明确要求,更多因地方情况而异。上海紧急实行方舱升级亚定点医院,收治新冠普通型及合并基础性疾病的患者,此类方舱对医疗设备的需求明显提升,有增量但相对整个医疗设备市场而言规模较小,该局部现状也不宜简单外推,重症患者救治仍主要集中于三级医院。方舱建设不影响常规医疗新基建,中国人均 ICU 病床数与发达国家仍有明显差距,发展空间广阔。 风险提示:检测、疫苗、药物及其供应链的市场空间受疫情波动影响、供需结构影风险提示
5、:检测、疫苗、药物及其供应链的市场空间受疫情波动影响、供需结构影响,具体获益程度和持续性均有较大不确定性。响,具体获益程度和持续性均有较大不确定性。 Table_Author 作者 丁丹 赵峻峰 张祝源 Z 黄炎 吴宇擎 wuyuqing 吴晗 谈嘉程 张拓 医药全产业链助力疫情防控体系建设医药全产业链助力疫情防控体系建设 新冠产业链专题系列新冠产业链专题系列 相关行业: 医药 20
6、22.05.17 行业专题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 30 目 录 1. 疫情:Omicron 新亚型增加疫情发展不确定性 . 3 1.1. 全球疫情:较峰值回落明显,O 株新亚型增加不确定性 . 3 1.2. 国内进入全方位综合疫情防控 . 6 2. 疫苗:接种持续推进,多款迭代苗密集获批临床 . 6 2.1. 全球接种持续推进,国内高龄老人接种率仍有提升空间 . 6 2.2. 海内外推进迭代苗研发,病毒持续变异带来挑战 . 9 2.3. 新冠疫苗仍有望贡献业绩,但商业化空间仍有不确定性 .11 3. 检测:核酸检测常态化 . 13 4. 治疗药物:国产新冠治疗药物有望突破
7、 . 16 4.1. 国产口服药物有望近期揭盲 . 16 4.2. 3CL 靶点潜在市场大,相关国产新药开始进入临床阶段 . 18 4.3. 多款新冠病毒中和抗体获 EUA . 18 4.4. 细胞因子免疫疗法可用于重症治疗 . 19 4.5. 中国供应链助力新冠药物惠及全球 . 19 4.6. 中医药是国内诊疗方案重要构成 . 23 5. 重症方舱:特殊时期防控设施 . 25 VXkXhWkZwOvMpN8OdN7NpNnNnPpNeRpPsPlOtRpP7NqRrRvPtRsPuOqMrQ 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 30 1. 疫情:疫情:Omicron新亚型增加疫情发展
8、不确定性新亚型增加疫情发展不确定性 1.1. 全球疫情:较峰值回落明显,全球疫情:较峰值回落明显,O O 株新亚型增加不确定性株新亚型增加不确定性 全球疫情较本轮疫情峰值回落明显。全球疫情较本轮疫情峰值回落明显。截至 2022 年 5 月 12 日,七日内全球平均每日新增病例 56 万例,较 1 月近 400 万的每日新增确诊峰值回落明显,多国疫情已降低到较低水平。 图图 1:全球疫情较本轮疫情峰值回落明显:全球疫情较本轮疫情峰值回落明显 数据来源:OWID,国泰君安证券研究,统计截至 2022 年 5 月 12 日 图图 2:多国疫情已降低到较低水平:多国疫情已降低到较低水平 数据来源:OW
9、ID,国泰君安证券研究,统计截至 2022 年 5 月 12 日 Omicron 新亚型流行占比呈上升趋势,并在南非等地引起新一波疫情。新亚型流行占比呈上升趋势,并在南非等地引起新一波疫情。近期包括 BA.2.12.1(美国)和 BA.4/5(南非)在内的 Omicron 新亚型在局部地区的流行率持续提升,并在南非等地引起新一波疫情。研究显示 Omicron 新亚型相比 BA.1/2 免疫逃逸能力更强,且 BA.1 感染预防新亚型再感染的效果有限,因此在已爆发过 Omicron 疫情的地区(如南非此前爆发 BA.1 疫情)新亚型相比 BA.1/2 更具传播优势,目前有限的证据显示新亚型感染后住
10、院风险与 BA.1/2 无差异。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 30 图图 3:Omicron 新亚型在全球的占比持续提升新亚型在全球的占比持续提升 数据来源:Nextstrain,国泰君安证券研究 图图 4:BA.2.12.1 在美国的流行占比即将超过在美国的流行占比即将超过 BA.2 数据来源:美国 CDC,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 30 图图 5:BA.4/5 在南非引起新一波疫情在南非引起新一波疫情 数据来源:OWID,medRxiv,国泰君安证券研究 图图 6:Omicron 新亚型免疫逃逸能力更强新亚型免疫逃逸能力更强 数据来源:b
11、ioRxiv,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 30 1.2. 国内进入全方位综合疫情防控国内进入全方位综合疫情防控 国家卫健委近期提出,我国疫情防控已进入到全方位综合防控“科学精准、动态清零”的第四阶段,坚持以变应变、以快制快、隔离收治能力再增强、分类收治机制再健全、疫情处置再提速再聚焦。 图图 7:近期国内疫情呈好转趋势:近期国内疫情呈好转趋势 数据来源:国家卫健委,国泰君安证券研究 2. 疫苗:接种持续推进,多款迭代苗密集获批临床疫苗:接种持续推进,多款迭代苗密集获批临床 2.1. 全球接种持续推进,国内高龄老人接种率仍有提升空间全球接种持续推进,国内高龄老人
12、接种率仍有提升空间 全球新冠疫苗覆盖率已达到较高水平。全球新冠疫苗覆盖率已达到较高水平。根据麦吉尔大学的统计,截至2022 年 5 月 13 日,全球已有 38 款新冠疫苗在至少一个国家获批,10款新冠疫苗被列入 WHO EUL(紧急使用清单) 。根据 OWID 的数据,截至 2022 年 5 月 12 日, 全球已累计接种 117 亿剂新冠疫苗, 全球 65.4%的人口已接种至少一剂新冠疫苗。主要国家新冠疫苗覆盖率均已达到较高水平,多国加强针接种率已超过 50%。由于加强针接种后中和抗体水平仍会随时间下降,部分国家已启动第四针接种。 图图 8:全球已累计接种新冠疫苗全球已累计接种新冠疫苗 1
13、17 亿剂亿剂 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 30 数据来源:OWID,国泰君安证券研究,统计截至 2022 年 5 月 12 日 图图 9:主要国家新冠疫苗覆盖率已达到较高水平:主要国家新冠疫苗覆盖率已达到较高水平 数据来源:OWID,国务院联防联控机制,国泰君安证券研究,统计截至 2022 年 5月 12 日 表表 1:多国已启动第四针新冠疫苗接种:多国已启动第四针新冠疫苗接种 数据来源:各国政府网站,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 30 国内整体接种率较高, 但高龄老人接种率仍有提升空间。国内整体接种率较高, 但高龄老人接种率仍有提升空间。根据
14、 2022 年 5月 13 日的国务院联防联控机制新闻发布会,截至 5 月 12 日,我国全人群接种一剂次/完成全程基础免疫/完成加强免疫人口占比分别为91.3%/88.9%/54.1%,60 岁以上老人接种一剂次/完成全程基础免疫/完成加强免疫人口占比分别为 86.4%/81.9%/62.2%,仍有近 3600 万 60 岁以上老人尚未接种疫苗。高龄老人接种率仍有提升空间,根据 3 月 18 日国新办新闻发布会,截至 3 月 17 日,我国 80 岁以上老人接种一剂次/完成全程基础免疫/完成加强免疫人口占比分别仅有 58.8%/50.7%/19.7%,而中国香港地区疫情数据显示 80 岁以上
15、人群病死率最高,是最需要疫苗保护的人群。 图图 10:国内高龄老人接种率仍有提升空间:国内高龄老人接种率仍有提升空间 数据来源:国务院联防联控机制,国新办,国泰君安证券研究 图图 11:香港地区数据显示:香港地区数据显示 80 岁以上老人最需疫苗保护岁以上老人最需疫苗保护 数据来源:香港卫生署,国泰君安证券研究,截至 2022 年 5 月 11 日 序贯接种持续推进。序贯接种持续推进。自 2022 年 2 月中旬国内批准康希诺腺病毒载体疫苗、智飞重组蛋白疫苗用作序贯加强针以来,截至 5 月 12 日,我国已序贯加强免疫接种 3344.9 万人,约占 2 月 15 日以来所有新接种加强针的 13
16、%。近期平均每日约有超过 20 万针序贯加强针接种,约占每日接种加强针的 27%。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 30 图图 12:国内序贯加强接种持续推进国内序贯加强接种持续推进 图图 13:近期每日约有近期每日约有 20 余万针序贯加强针接种余万针序贯加强针接种 数据来源:国务院联防联控机制,国泰君安证券研究 数据来源:国务院联防联控机制国泰君安证券研究 2.2. 海内外推进迭代苗研发,病毒持续变异带来挑战海内外推进迭代苗研发,病毒持续变异带来挑战 海外新冠疫苗龙头积极布局迭代苗。海外新冠疫苗龙头积极布局迭代苗。研究显示原始疫苗预防 Omicron 感染的效果大幅下降,预防住
17、院效果亦有小幅下降。Moderna、辉瑞/BioNTech 均已启动针对 Omicron 的单价或多价苗的临床研究工作,预计 22Q2 获得初步数据。 图图 14:英国研究显示原始疫苗预防:英国研究显示原始疫苗预防 Omicron 感染和住院的效果均有下降感染和住院的效果均有下降 数据来源:英国卫生部,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 30 表表 2:海外新冠疫苗龙头积极布局迭代苗:海外新冠疫苗龙头积极布局迭代苗 数据来源:各公司官网,国泰君安证券研究 近期国内密集批准多款迭代苗临床试验。近期国内密集批准多款迭代苗临床试验。截至 2022 年 5 月,国内已有 7
18、款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用, 超过30 款处于临床试验阶段。近期多款含有 Omicron 抗原或对抗原进行优化设计的迭代苗在国内密集获批临床试验,其中部分有望于 22Q3 获得初步数据。 表表 3:超过:超过 30 款国产新冠疫苗已进入临床阶段或更后期款国产新冠疫苗已进入临床阶段或更后期 数据来源:各公司公告、官网,各临床试验注册平台,国泰君安证券研究 注:/期计入期,/期计入期,期数据披露时点参考官方披露时点;根据公开信息整理,不保证数据的完整性 请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 30 图图 15:近期国内密集批准多款迭代苗临床试验:近期国内密集批准多款迭代苗临床试验 数
19、据来源:各公司公告、公众号,国泰君安证券研究 可提供黏膜免疫的疫苗或可更有效地预防病毒传播。可提供黏膜免疫的疫苗或可更有效地预防病毒传播。WHO 年初表示,现有新冠疫苗面对 Omicron 变异株时仍可非常有效地预防重症和死亡,但还需要开发新一代的新冠疫苗,以提供保护防止感染并预防传播。一个重要目标是使疫苗除了诱导全身免疫外,还能够引发黏膜免疫。国内康希诺腺病毒载体新冠疫苗吸入剂型(已完成临床/期试验,前期数据显示吸入剂型安全性和免疫原性均优于肌注剂型) 、万泰生物鼻喷流感载体新冠疫苗(正在开展海外期临床试验)分别通过吸入和鼻喷方式给药,具备提供黏膜免疫的潜力。 病毒持续变异,多价苗病毒持续变
20、异,多价苗或或是目前较为可行的方案之一。是目前较为可行的方案之一。病毒不断发生变异,研究显示近期在美国流行占比不断提升的 BA.2.12.1 以及已成为南非主流毒株的 BA.4/5 免疫逃逸能力较 BA.1/2 进一步增强,且 BA.1 康复者血清针对 BA.2.12.1 及 BA.4/5 的中和抗体水平较低,提示即使以BA.1抗原设计的新疫苗预防 BA.2.12.1及 BA.4/5感染的效果可能仍有限,未来 BA.2.12.1 或 BA.4/5 若成为全球主流毒株或对现有免疫屏障进一步带来挑战。全球监管机构、世界卫生组织和疫苗研发生产企业均在积极寻找可有效应对病毒变异的广谱新冠疫苗,但开发通
21、用型疫苗存在巨大技术挑战,此前针对流感和艾滋病病毒的通用疫苗研发已持续了数十年,很多进入临床研究,但目前仍未取得突破性的进展。因此开发多价疫苗是应对新冠病毒不断变异最切实可行的方案。国内神州细胞 SCTV01E(含有 Alpha+Beta+Delta+Omicron 四价抗原,于 2022 年 4 月获阿联酋批准开展期序贯临床研究) 、SCTV01C(含 Alpha+Beta 二价抗原,于2021 年 11 月国内获批临床, 于 2022 年 4 月获阿联酋批准开展期序贯临床研究) 、 丽珠单抗 V-01-351/V-01D (含 Beta+Delta 二价抗原, 于 2022年 1 月开展小
22、规模单臂序贯临床研究)等在研疫苗采用多价苗设计。 2.3. 新冠疫苗仍有望贡献业绩,但商业化空间新冠疫苗仍有望贡献业绩,但商业化空间仍有不确定性仍有不确定性 2021 年新冠疫苗贡献显著业绩增量。年新冠疫苗贡献显著业绩增量。新冠疫苗上市初期供不应求、价格较好,上市较早的新冠疫苗均为对应企业贡献了显著的业绩增量,如科兴 2021 年新冠疫苗全球销售额约 1250 亿元,辉瑞 2021 年新冠疫苗收入超过 360 亿美元。在全球得到广泛应用的辉瑞/BioNTech 新冠疫苗以及 Moderna 新冠疫苗 2022Q1 仍取得较好业绩,两家企业以在手订单量估计的 2022 年全年预期收入仍有望超过
23、200 亿美元。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 30 图图 16:2021 年新冠疫苗贡献显著业绩增量年新冠疫苗贡献显著业绩增量 数据来源:各公司公告、官网,国泰君安证券研究 注:表中呈现的辉瑞/BioNTech 业绩为辉瑞的新冠疫苗业绩,辉瑞新冠疫苗收入组成包括辉瑞代理地区的疫苗收入+BioNTech 自营地区(德国、土耳其)的 50%毛利分成,因此 BNT162b2 全球销售额略高于辉瑞确认的新冠疫苗收入。 国产新冠疫苗出口空间有望进一步打开。国产新冠疫苗出口空间有望进一步打开。康希诺腺病毒载体新冠疫苗、智飞重组蛋白新冠疫苗等国产新冠苗的 WHO EUL 申请流程稳步推进,
24、未来若能列入 EUL,有望进一步打开出口市场。 图图 17:国产新冠疫苗:国产新冠疫苗 WHO EUL 流程稳步推进流程稳步推进 数据来源:WHO,国泰君安证券研究 注:最新进度来自于 WHO 于 2022/4/2 公布的文件,系截至 5 月 16 日的最新版本 新冠疫苗有望继续贡献业绩增量,但商业化空间新冠疫苗有望继续贡献业绩增量,但商业化空间仍有不确定性仍有不确定性。新冠疫苗供应持续改善下海内外新冠疫苗价格呈下降趋势,国家医保局 2022年 4 月初披露,经反复沟通协调国内疫苗生产企业,首轮将灭活疫苗采购价格降到不超过 90 元/剂,又多次与企业磋商推动企业连续降价,先后降至 40 元/剂
25、、20 元/剂左右,同时配合有关部门协调生产能力强、供应量大的疫苗生产企业免费提供疫苗 6 亿剂,促使其履行社会责任。根据联合国儿童基金会的数据, 部分新冠疫苗企业 2022 年供应受 COVAX AMC 资助的国家的价格较 2021 年亦有降低。目前国内仍有超过 40%人口尚未接种加强针,未来亦有可能推出第四针等,已上市新冠疫苗有望继续贡献业绩增量,在研新冠疫苗若研发顺利亦可证明公司研发实力、验证技术平台可行性并贡献业绩,但单品商业化空间仍有不确定性。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 13 of 30 图图 18:部分企业供应受:部分企业供应受 COVAX AMC 资助国的价格有所降低资助
26、国的价格有所降低 数据来源:WHO,国泰君安证券研究 注:表中价格为供应受 COV AX AMC 资助的 91 个国家或地区的价格 3. 检测:核酸检测常态化检测:核酸检测常态化 国内国内常态化疫情防控常态化疫情防控阶段,阶段, 大城市建立步行大城市建立步行 15 分钟核酸 “采样圈”分钟核酸 “采样圈” 。 2022年的 3 月份以来,针对奥密克戎变异株流行特点,我国进入全方位综合防控“科学精准、动态清零”阶段。国务院联防联控机制 9 日召开电视电话会议,会议指出要提升监测预警灵敏性,大城市建立步行 15 分钟核酸“采样圈” ,拓宽监测范围和渠道。大城市建立步行 15 分钟核酸检测“采样圈”
27、 ,是常态化防控的重要举措,有利于公众就近就便接受核酸检测的服务, 同时更有利于感染者早发现, 及时控制疫情。 目前深圳、福州、苏州、杭州等城市已经推行普通居民常态化核酸检测,出入公共场所需要凭借规定时限(一般为 48 小时或 72 小时内)核酸阴性证明。 表表 4 部分城市推行核酸常态化检测部分城市推行核酸常态化检测 时间时间 城市城市 政策内容政策内容 20220405 深圳 普通居民出入公共场所需 3 天一检,服务性行业人员和学生 2 天一检。未完成行程码带星,无法进出公共场所,搭乘公共交通工具。 20220409 福州 市民进入公共场所需 2 天一检,此外提倡普通市民 1 周 1 检。
28、 20220422 苏州 全体市民 3 天一检,未参加者赋黄码。 20220428 杭州 全市居民及在杭人员每 2 天一检,未完成则赋黄码或者弹窗提醒,不能进入公共场所和乘坐公共交通工具。 20220428 芜湖 市域普通人员 5 天一检,无阴性证明“安康码”变黄,社会面活动受限;高风险人员应高于普通频次。 20220503 武汉 无本土疫情时期,所有居民进出公共场所、乘坐公共交通工具需 3 天一检;有本土疫情时,普通居民 2天一检,学生 1 天一检。 20220505 北京 所有居民出入公共场合需 2 天一检,分区实行单双日检测。公共场所 50%限流。 20220509 宁波 市六区和高新区
29、市民 2 天一检,凭检测结果出入公共场所,乘坐交通工具。 20220510 合肥 普通居民 5 天一检,高风险人群 1 天一检,娱乐服务类行业人员 2 天一检,公共交通从业人员及工人 1周 2 检,学生 20%抽检。 20220510 济南 所有居民出入公共场合需 3 天一检。 数据来源:政府官网,国泰君安证券研究 国内核酸检测能力不断提升。国内核酸检测能力不断提升。经过两年多的积极建设,我国的核酸检测能力不断提升。截至 5 月 13 日,全国有 1.3 万家医疗卫生机构(包括医疗机构、疾控机构和第三方医学检验)可以开展核酸检测,15.3 万专业技术人员从事核酸检测的技术工作,每天核酸检测的能
30、力已经达到单管每日 5700万管。根据国家卫健委发布,建立 15 分钟核酸“采样圈” ,20212022国药北生所灭活5.505.50科兴灭活不公开不公开每瓶5剂,液体剂型强生腺病毒载体7.507.50每瓶6剂,浓缩剂型辉瑞mRNA不公开不公开阿斯利康腺病毒载体4.004.00ModernamRNA10.007.00印度血清所多种产品(AZ腺病毒、Novavax重组蛋白)3.003.00供应商每剂供应价格(美元)包装剂型疫苗每瓶单剂,液体剂型每瓶10剂,液体剂型 请务必阅读正文之后的免责条款部分 14 of 30 采样点的布局要综合人口数量、地理交通以及核酸检测机构的布局,可以参考每 2000
31、-3000 人来设置一个采样点,每 600-800 人设置一个采样台。 同时需要进一步扩大核酸检测的采样人员队伍, 目前各地积极探索,鼓励具有卫生专业背景的人员经过当地卫生健康行政部门的培训参加核酸采样工作,不仅仅是现有的医师和护士。为保障检测效率和质量,一方面不断加大信息化支撑力度,提高整体信息传递效率。目前,核酸检测的时间已经大大缩短,效率也在不断提升。 图图 19 我国我国核酸检测能力不断提升核酸检测能力不断提升 数据来源:国务院联防联控机制,国泰君安证券研究 各地核酸检测终端收费价格和试剂采购价格不断下调。各地核酸检测终端收费价格和试剂采购价格不断下调。为减轻群众检测费用负担,各地不断
32、降低新型冠状病毒核酸检测项目价格。以北京市为例,自 5 月 3 日单样本检测价格由每次 24.9 元降低至 19.7 元,混合检测价格同步由每样本 5.9 元降低至 3.4 元。 各地同步开展核酸检测试剂、提取试剂、采样管等主要检测耗材联动限价挂网(取国内最新最低中标价) ,以进一步降低检测机构耗材采购成本。2022 年 4 月 21 日,广东等19 个省级单位联盟开展新冠检测试剂和相关耗材带量采购接续工作,5月 13 日公布中选结果显示各类检测试剂和耗材采购价格进一步下降 (见附表) 。 图图20 广东省核酸检测收费不断下调广东省核酸检测收费不断下调 图图21 北京市核酸检测收费不断下调北京
33、市核酸检测收费不断下调 数据来源:政府官网,国泰君安证券研究 数据来源:政府官网,国泰君安证券研究 5700460945554200202205022021920220129单管日检测量(万管/天)28202020800疫情初始202005262020220422单检收费(元/次)混检收费(元/人)583524.919.77030201385.93.40204060800515 20200625 2
34、0201221 20210128 20211026 20211211 20220409 20220503单检收费(元/次)10人混检收费(元/人) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 15 of 30 常态化防控需求下新冠核酸检测业务有望持续贡献业绩。常态化防控需求下新冠核酸检测业务有望持续贡献业绩。国内局部疫情反复拉动新冠核酸检测筛查需求爆发,未来各地常态化检测推行,核酸检测检验量(人份数)有望继续提升,尽管集采下试剂价格和服务价格不断下调,仍有望推动市场增量。 表表 5 全国常态化核酸检测敏感性测算(以全国常态化核酸检测敏感性测算(以全国七普全国七普 9 亿城镇人口为假设条件估算)亿城镇人口
35、为假设条件估算) 单位:亿元单位:亿元 混检收费价格(元混检收费价格(元/人)人) 2.5 3 3.4 4 6 8 检测频次 1d 8213 9855 11169 13140 19710 26280 2d 4106 4928 5585 6570 9855 13140 3d 2738 3285 3723 4380 6570 8760 5d 1643 1971 2234 2628 3942 5256 7d 1173 1408 1596 1877 2816 3754 数据来源:国泰君安证券研究 图图 22 国内常态化防控需求下新冠核酸服务国内常态化防控需求下新冠核酸服务为为 ICL 持续贡献业绩持续
36、贡献业绩 数据来源:公司公告,国泰君安证券研究 抗原检测抗原检测带来增量市场带来增量市场,但商业化空间但商业化空间不确定性大。不确定性大。3 月 11 日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组公布新冠病毒抗原检测应用方案(试行) ,决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。抗原检测具有速度快、操作简单等优点,作为补充手段用于没有核酸检测能力的基层、隔离观察人员等特定人群筛查,较核酸灵敏度低且窗口期更短,核酸检测依然是病毒感染的确诊依据。在动态清零的防控总方针下,核酸检测基础上叠加抗原检测作为补充手段,能够提高基层和重点区域的“早发现”能力,但其应用场景
37、和量价受防控政策、 供给端变化影响较大。 截至 2022 年 5 月 16 日,国内已有超过 30 款新冠抗原检测试剂获批(见附表 2) ,广东联盟最新集采价格已降至 5 元以下,商业化空间存在较大的不确定性。 0020Q120Q220Q320Q421Q121Q221Q321Q422Q1金域医学核酸检测收入(百万)迪安诊断核酸检测收入(百万) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 16 of 30 图图 23:抗原检测可用于三类人员筛查抗原检测可用于三类人员筛查 数据来源: 新冠病毒抗原检测应用方案(试行) ,国泰君安证券研究 4. 治疗药物:国产治疗药物:国产新冠新冠治疗治
38、疗药物药物有望突破有望突破 4.1. 国产口服药物有望近期揭盲国产口服药物有望近期揭盲 多种抗病毒治疗、中和抗体、细胞因子免疫调节剂已经获得紧急使用授权,构成疫苗以外的多层次防治体系。例如,对于美国非住院高风险患者的治疗, 目前已有口服抗病毒药 Paxlovid (辉瑞) 、 中和抗体 Sotrovimab(Vir) 、静脉注射抗病毒药 Remdesivir(吉利德) 、口服抗病毒药Monupiravir(默沙东)等获优先推荐使用。国内亦已紧急批准 Paxlovid以及中和抗体 Amubarvimab/Romlusevimab(腾盛博药) 。 图图 24 全球获批的新冠治疗性药物达全球获批的新
39、冠治疗性药物达 10 余款余款 数据来源:国泰君安证券研究,数据截止至 2022年 5月 12日。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 17 of 30 图图 25 可可根据根据 WHO 临床进展评分选择不同治疗方案临床进展评分选择不同治疗方案 数据来源:Nature medicine,国泰君安证券研究 近期小分子口服药物研发整体顺利,全球范围内获批紧急使用的新冠口服药物有 4 种: Molnupiravir (默沙东) 、 Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir,辉瑞) 、 VV-116 (乌兹别克斯坦, 君拓) 、 普克鲁胺 (乌拉圭, 开拓药业) ,研发靶点主要集
40、中于 3CLpro(蛋白酶抑制剂)和 RdRp(RNA 聚合酶抑制剂) 。海外口服药物快速放量,2022Q1 辉瑞 Paxlovid 销售额为 14.7 亿美元,默沙东 Molnupiravir 销售额为 32.5 亿美元。国产口服药则有望近期揭盲。 图图 26 国产口服药物有望近期揭盲国产口服药物有望近期揭盲 数据来源:国泰君安证券研究,数据截止至 2022年 5月 12日。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 18 of 30 4.2. 3 3CLCL 靶点潜在市场大,相关国产新药开始进入临床阶段靶点潜在市场大,相关国产新药开始进入临床阶段 目前欧美优先推荐等级较高的为辉瑞的 Paxlovi
41、d。2021 年 12 月 15 日,辉瑞公布了一项非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人 COVID-19感染患者的随机、双盲、II/III 期 EPIC-HR 研究最终结果: 与中期分析结果一致,在症状出现三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Paxlovid 可使 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的风险降低 89%。 次要终点方面, 症状出现五天内接受治疗的患者中, 与安慰剂相比,Paxlovid 可使 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的风险降低88%,高于中期分析中观察到的 85%。 对 EPIC-HR 试验中的 499 名患者进行病毒载量检测结果显示,相对于安
42、慰剂,Paxlovid 组患者第 5 天病毒载量相较于基线降低了约 10倍,表明 Paxlovid 对具有强活性。 由于 Paxlovid 的疗效较好,上市后市场份额快速攀升,到 4 月下旬,美国市场的市场份额已经接近 90%。辉瑞预计 2022 年 Paxlovid 的产能会达到 1.2 亿个疗程,预计收入 220 亿美元。国内多家创新药厂家已开始针对 Pxlovid 靶点(3CLpro)开发药物,现已开始推进到临床阶段。 图图 27 多家中国创新药公司开发多家中国创新药公司开发 3CLpro 靶点药物,开始进入到临床阶段靶点药物,开始进入到临床阶段 数据来源:国泰君安证券研究,数据截止至
43、2022年 5月 12日。 4.3. 多款新冠病毒中和抗体获多款新冠病毒中和抗体获 EUAEUA 目前有 7 款中和抗体获批,其中再生元中和抗体 2021 年销售额 76 亿美元,礼来中和抗体同期销售额为 22 亿美元,为 21 年销售额最大的两款产品。礼来 Etesevimab 及 Bamlanivimab 双抗体疗法中的 Etesevimab 由TopAlliance 与中科院共同开发,2020 年 5 月 TopAlliance 将 Etesevimab大中华区以外权益授予礼来,获得 1000 万美元预付款、最高 2.45 亿美元里程碑付款及产品销售净额两位数百分比的销售分成。 请务必阅
44、读正文之后的免责条款部分 19 of 30 在国内,腾盛博药的中和抗体 Amubarvimab/Romlusevimab 鸡尾酒疗法已获得紧急使用授权,5 月 9 日公司公告该鸡尾酒疗法对 Omicron BA.2 亚型保持活性。 图图 28: 7 款中和抗体疗法获批款中和抗体疗法获批 数据来源:国泰君安证券研究,数据截止至 2022年 5月 12日。 4.4. 细胞因子免疫疗法可用于重症治疗细胞因子免疫疗法可用于重症治疗 SARS-CoV-2 可诱发促炎细胞因子激增,即细胞因子风暴,从而引发严重的肺部炎症,解决患者细胞因子风暴是治疗重症新冠肺炎的有效手段之一,主要为抗细胞因子抗体或抗细胞因子
45、受体抗体。国内公司舒泰神的 C5a 补体抑制剂目前处于全球多中心 3 期临床试验阶段,天境生物的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)抗体处于 2/3 期。 图图 29 抗细胞因子疗法:两款已获抗细胞因子疗法:两款已获 EUA 数据来源:国泰君安证券研究,数据截止至 2022年 5月 12日。 4.5. 中国供应链助力新冠药物惠及全球中国供应链助力新冠药物惠及全球 国内 CDMO 企业研发和生产能力达到全球领先水平,且具较明显的成本优势,有望受益于新冠药物研发需求增加、以及新冠药上市后的大规模定制化生产。就整个新冠相关研发生产的行业性需求空间而言,预计 请务必阅读正文之后的免责条款部分
46、 20 of 30 头部公司如药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业等有望受益。 日内瓦药品专利池(MPP)组织授权有望加速药物惠及全球的速度,国内相关仿制药药企及上游原料药公司有望获取机会。 2022 年 1 月 20 日, MPP 授权包括国内 5 家 (博瑞医药、 复星医药、 朗华制药、 上海迪赛诺、龙泽制药)在内全球 27 家企业仿制生产默沙东新冠口服药 Molnupiravir原料药及成品药,覆盖 105 个中低收入国家/地区。2022 年 3 月 17 日,MPP 授权包括国内 5 家(普洛药业、九洲药业、复星医药、华海药业、迪赛诺)在内全球 35 家企业仿制生产辉瑞新冠口
47、服药 Paxlovid 成分之一奈玛特韦原料药及其成品药,覆盖全球 53%人口的 95 个中低收入国家/地区。国内 MPP 授权一方面印证了相关企业合规质量体系标准及生产交付能力,同时提高了新冠口服药物可及性,推动相关上游中间体供应链潜在放量空间。 我国上游基础化工及精细化工产业链配套完善,原材料供应及成本优势具有保障,在全球产业链转移,人口红利,质量体系及技术工艺持续优化升级大背景下国内相关中间体及原料药企业以及 CDMO 企业迎来发展机遇。当前多家厂商在国内外新冠口服小分子药物产业链上均有所布局,产能建设、质量体系升级、工艺迭代优化持续进行,随着相关口服新冠药物陆续获批以及商业化持续放量,
48、掌握真正核心技术工艺技术、具有成本质量优势、布局产业链高附加值产品的相关中间体及原料药企业有望分享行业红利。但实际业绩弹性仍需要持续关注疫情进展、口服新冠药物获批进度、相关企业质量工艺验证、产能获批及落地情况以及产能密集投放后相关产品实际供需关系及订单交付情况。 图图 30 辉瑞口服新冠药物辉瑞口服新冠药物 Paxlovid相关供应链梳理相关供应链梳理 数据来源:Wind,CNIPA,Science,Tetrahedron Letters,中国医药工业杂志,各公司官网,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 21 of 30 图图 31 盐野义口服新冠药物盐野义口服新冠药物 Ens
49、itrelvir 合成梳理合成梳理 数据来源:BioRxiv,国泰君安证券研究 图图 32 君实生物口服新冠药物君实生物口服新冠药物 VV116 合成梳理合成梳理 数据来源:Cell Res,Nature,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 22 of 30 图图 33 真实生物口服新冠药物阿兹夫定合成真实生物口服新冠药物阿兹夫定合成梳理梳理 数据来源:CNIPA,Eur. J. Med. Chem,国泰君安证券研究 图图 34 开拓药业口服新冠药物普开拓药业口服新冠药物普克鲁胺克鲁胺合成合成梳理梳理 数据来源:CNIPA,国泰君安证券研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2
50、3 of 30 图图 35 Veru 口服新冠药物口服新冠药物 Sabizabulin 合成梳理合成梳理 数据来源:CNIPA,J. Med. Chem,国泰君安证券研究 4.6. 中医药是国内诊疗方案重要构成中医药是国内诊疗方案重要构成 2022 年 3 月 5 日, 中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识在中国中西医结合杂志发布。该共识由中国重要协会联合世界中医药学会联合会呼吸病专业委员会、中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会,梳理总结本次抗疫临床医师和患者用药经验,结合部分中成药临床研究成果和国家药品监督管理局对治疗 COVID-19 中成药的特别审批,制定专家共识。2022 年 3 月