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艾美疫苗-新股系列专题报告:新股梳理-220929(27页).pdf

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艾美疫苗-新股系列专题报告:新股梳理-220929(27页).pdf

1、华安证券研究所新股系列专题报告(十四):新股系列专题报告(十四):艾美疫苗艾美疫苗(H01639.HKH01639.HK)新股梳理)新股梳理分析师:谭国超分析师:谭国超(S00S00)联系人:任雯萱(联系人:任雯萱(S00S00)20222022年年9 9月月2929日日证券研究报告证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值202公司多款已上市疫苗产品贡献营收稳步增长公司多款已上市疫苗产品贡献营收稳步增长 2.1 2.1 疫苗市场增长潜力较大,新型疫苗放量拉动行业增长

2、疫苗市场增长潜力较大,新型疫苗放量拉动行业增长 2.2 2.2 公司狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长公司狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长 2.3 2.3 公司乙肝疫苗市占率第一公司乙肝疫苗市占率第一 2.4 2.4 甲肝灭活疫苗更加稳定,公司为第二大供货商甲肝灭活疫苗更加稳定,公司为第二大供货商 2.5 2.5 公司公司MPSV4MPSV4上市后迅速贡献收益,同步开启布局上市后迅速贡献收益,同步开启布局MCV4MCV4市场市场 2.6 2.6 腮腺炎疫苗市场空间维稳,腮腺炎疫苗市场空间维稳,20222022年公司重启生产年公司重启生产 2.7 2.7 肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁,预计肾综合征出

3、血热疫苗产线正在搬迁,预计20222022年恢复生产年恢复生产03新型疫苗研发持续推进,助力公司业绩长期增长新型疫苗研发持续推进,助力公司业绩长期增长 3.1 3.1 公司高度重视研发,覆盖全部疫苗技术平台公司高度重视研发,覆盖全部疫苗技术平台 3.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗04风险提示风险提示发行上市为公司长期发展提供充足资金发行上市为公司长期发展提供充足资金 4.1 4.1 发售所得资金合理分配,助力公司研发、生产、销售发售所得资金合理分配,助力公司研发、生产、销售0501大型民营疫苗集团,强大研发团队打造丰富在研管线大型民营疫

4、苗集团,强大研发团队打造丰富在研管线 1.1 1.1 大型民营疫苗集团,业务覆盖大型民营疫苗集团,业务覆盖3131个省、市、自治区个省、市、自治区 1.2 1.2 多款疫苗产品在售,核心产品构成主要业务收入多款疫苗产品在售,核心产品构成主要业务收入 1.3 1.3 众多明星资本加持,股权较为分散众多明星资本加持,股权较为分散 1.4 1.4 多家研究机构组成强大研发团队,研发投入稳步增长多家研究机构组成强大研发团队,研发投入稳步增长 1.5 1.5 公司业绩趋势向好,整体发展处在上升阶段公司业绩趋势向好,整体发展处在上升阶段目目录录ONTENTSCUZgUeXlXMB8VrWtY6M8Q7No

5、MnNoMoMjMrRyReRmOzQbRqRrONZsRyRNZoOtN华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值3 31 1 大型民营大型民营疫苗集团,强大研发团队打造丰富产品管线疫苗集团,强大研发团队打造丰富产品管线 1.1 1.1 大型民营疫苗集团,业务覆盖大型民营疫苗集团,业务覆盖3131个省、市、自治区个省、市、自治区 1.2 1.2 多款疫苗产品在售,核心产品构成主要业务收入多款疫苗产品在售,核心产品构成主要业务收入 1.3 1.3 众多明星资本加持,股权较为分散众多明星资本加持,股权较为分散 1.4 1.4 多家研究机构组成强大研发团队,研发投入稳步

6、增长多家研究机构组成强大研发团队,研发投入稳步增长 1.5 1.5 公司业绩趋势向好,整体发展处在上升阶段公司业绩趋势向好,整体发展处在上升阶段证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值4公司是中国大型民营疫苗集团,按2021年全球销售额计,疫苗产品组合及在研疫苗囊括世界排名前十的所有疫苗产品;公司于2021年取得了约4600万剂的批签发量,实现向中国31个省、自治区及直辖市销售疫苗产品。按2021年批签发量(不包括新冠疫苗)计,公司的批签发量占市场份额为7.4%,仅次于国有企业中国医药集团中国生物技术股份有限公司(中国最大

7、的疫苗市场参与者,占35.5%的市场份额)。按2021年销售收入(不包括新冠疫苗)计,公司于中国所占市场份额为2.1%。1.1 1.1 大型民营疫苗集团,业务覆盖大型民营疫苗集团,业务覆盖3131个省、市、自治区个省、市、自治区证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所20212021年按批签发量划分的中国十大疫苗制造商年按批签发量划分的中国十大疫苗制造商公司的历史沿革公司的历史沿革资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值5在在公司公司目前的疫苗产品中,乙型肝炎疫苗和人用狂犬病

8、疫苗是目前的疫苗产品中,乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗是公司公司的主要商业化产品的主要商业化产品,其在相应中国疫苗市场均处于领先地位(2021年,按批签发量及销售收入计,公司的乙肝疫苗在中国市场上分别拥有45.4%及24.0%的市场份额,公司的狂犬疫苗在中国市场上分别拥有18.1%及16.2%的市场份额)。于2019年、2020年及2021年,公司乙肝疫苗与狂犬疫苗的销售收入占公司总收入的比重分别为84.2%、90.2%及93.0%。1.2 1.2 多款疫苗产品在售,乙肝疫苗与狂苗构成主要业务收入多款疫苗产品在售,乙肝疫苗与狂苗构成主要业务收入证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明20192

9、主营业务收入按业务拆分主营业务收入按业务拆分情况情况46.90%65.50%59.70%37.30%24.70%33.30%9.20%5.90%5.50%1.60%1.20%4.20%2.20%0.10%2.40%0.10%0%20%40%60%80%100%201920202021肾综合征出血热疫苗腮腺炎疫苗MPSV4甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)重组乙肝疫苗(汉逊酵母)人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已上市疫苗产品已上市疫苗产品适应症适应症疫苗产品疫苗产品自主研发自主研发/联联合开发合开发取得药品注册取得药品注册证书批准时间证书批准时间乙肝重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母

10、)自主研发2004年甲肝甲型肝炎减活疫苗(人二倍体细胞)自主研发2015年腮腺炎腮腺炎疫苗自主研发2004年肾综合征出血热肾综合征出血热减活疫苗自主研发2007年狂犬病人用狂犬病疫苗(Vero细胞)自主研发2007年脑膜炎球菌病MPSV4自主研发2018年资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值61.3 1.3 高管及多家知名机构投资者持股高管及多家知名机构投资者持股证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明公司执行董事、董事会主席兼首席执行官周延为公司控股股东公司执行董事、董

11、事会主席兼首席执行官周延为公司控股股东,周延持有西藏赤诚之心99.99%的股份。其亦为众人行的普通合伙人沈阳洞见远方的唯一股东,通过众人行持有2.78%的股份;IPO前,公司经历了多轮融资,引入了近引入了近2020家机构家机构投资者投资者。子公司艾美卫信子公司艾美卫信拥有腮腺炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗三大类疫苗产品。子公司丽凡达生物子公司丽凡达生物以其自主开发的mRNA基因制药平台多线推进传染病疫苗、癌症疫苗、蛋白补充治疗等一系列创新型生物药的研发、生产和上市,丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。子

12、公司荣安生物子公司荣安生物主要生产冻干人用狂犬病疫苗,年产量约2500万剂。子公司艾美诚信子公司艾美诚信主要生产重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。子公司艾美康淮子公司艾美康淮主要生产甲肝疫苗。资料来源:艾美疫苗招股说明书(0408版本)、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值7公司研发投入高速增长,占比不断提升。公司研发投入高速增长,占比不断提升。公司的研发开支自2019年至2020年增加了59.5%,自2020年至2021年增加了94.8%,占收入的比重由9.6%增加至19.6%。公司针对公司针对1313个疾病领域,在研个疾病领域,在研2222种创新

13、型疫苗。种创新型疫苗。其中有5款在研疫苗处于临床阶段,公司计划于2023年末提交超过10项临床试验申请。公司预计将于2022年至2025年每年获得药品注册证书批准及/或推出新疫苗产品,并于2026年及之后推出11款新产品。1.4 1.4 旗下子公司组成强大研发团队,研发投入稳步增长旗下子公司组成强大研发团队,研发投入稳步增长证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明公司研发投入情况公司研发投入情况公司产品研发管线公司产品研发管线9888.615776.130735.310.40%9.60%19.60%0%5%10%15%20%25%05000000025000300003

14、5000201920202021研发开支金额(万元)研发开支占收入比例资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值8营业收入近年来呈现增长趋势,营业收入近年来呈现增长趋势,20182018至至20202020年归母净利润高速增长。年归母净利润高速增长。2021年公司营业收入下降,这是因为新冠在中国若干城市复发,对2021年下半年的销量产生了短期不利影响。在2021年公司出现人民币6.76亿元的亏损,主要是由于公司的股份报酬开支合计人民币9.52亿元,包括一次性股份报酬开支人民币8.

15、97亿元及其他股份报酬开支人民币5520万元;及研发开支从人民币1.58亿元增至人民币3.07亿元。1.5 1.5 公司营收整体呈上升公司营收整体呈上升趋势,趋势,20212021年股份报酬开支导致亏损年股份报酬开支导致亏损证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明20营业收入情况营业收入情况(亿元)(亿元)20归母净利润情况(亿元)归母净利润情况(亿元)11.129.5316.4015.72-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%024680021营业总收入(亿

16、元)同比(%)0.111.173.79-6.76962%223%-278%-1600%-1100%-600%-100%400%900%-8-6-4-2024620021归母净利润同比(%)资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值9 92 2 公司多款已上市疫苗产品贡献营收稳步增长公司多款已上市疫苗产品贡献营收稳步增长 2.1 2.1 疫苗市场增长潜力较大,新型疫苗放量拉动行业增长疫苗市场增长潜力较大,新型疫苗放量拉动行业增长 2.2 2.2 公司狂犬疫苗销

17、售与行业同步稳定增长公司狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长 2.3 2.3 公司乙肝疫苗市占率第一公司乙肝疫苗市占率第一 2.4 2.4 甲肝灭活疫苗更加稳定,公司为第二大供货商甲肝灭活疫苗更加稳定,公司为第二大供货商 2.5 2.5 公司公司MPSV4MPSV4上市后迅速贡献收益,同步开启布局上市后迅速贡献收益,同步开启布局MCV4MCV4市场市场 2.6 2.6 腮腺炎疫苗市场空间维稳,腮腺炎疫苗市场空间维稳,20222022年公司重启生产年公司重启生产 2.7 2.7 肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁,预计肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁,预计20222022年恢复生产年恢复生产证券研究报告敬请

18、参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值10中国疫苗市场稳中有进,预计未来将继续增长。中国疫苗市场稳中有进,预计未来将继续增长。中国疫苗市场(不含新冠疫苗)从2015年的人民币251亿元增长至2021年的人民币761亿元,并预计将进一步增长至2030年的人民币2,157亿元(不含新冠疫苗),明显快于全球市场。若加上新冠疫苗市场,预计整个中国疫苗市场将从2021年的人民币3,036亿元增长至2030年的人民币4,314亿元。优质创新疫苗拉动国内疫苗市场空间增长。优质创新疫苗拉动国内疫苗市场空间增长。当前中国人均疫苗支出(2021年为8.4美

19、元)远低于美国(2021年为65.0美元)和日本(2021年为21.8美元)等发达国家,主要是由于新型疫苗的渗透率较低。随着创新型疫苗的研发以及非免疫规划苗的渗透率不断提高,结合居民购买力提高、对疫苗接种的认识不断提高、市场整合度提高、政府优惠政策等,国内疫苗市场将释放巨大潜在市场空间。2.1 2.1 疫苗市场增长潜力较大疫苗市场增长潜力较大,新型疫苗放量拉动行业增长,新型疫苗放量拉动行业增长证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明20152015年至年至20302030年(估计)按销售收入计的中国疫苗市场年(估计)按销售收入计的中国疫苗市场规模(十亿元)规模(十亿元)20152015年至年

20、至20302030年(估计)按批签发量计的中国疫苗市场年(估计)按批签发量计的中国疫苗市场规模(百万剂)规模(百万剂)资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值114.46 10.73 9.37 166.7 356.9 290.7 05003003504000246802021销售收入(亿元)销量(万件,每件为5剂)20公司人用狂犬病疫苗(公司人用狂犬病疫苗(VeroVero细胞)销售细胞)销售情况情况20

21、212021年中国人用狂犬病疫苗批签发量年中国人用狂犬病疫苗批签发量国内狂犬疫苗市场增长稳定。国内狂犬疫苗市场增长稳定。根据公司招股书,中国的疾控中心于2015年至2020年平均每年需要约7000万剂人用狂犬病疫苗,预计于2021年至2030年将增长至约8000万剂。据招股书,未来生物过程更可控及安全性能更好的Vero细胞(无血清)疫苗、mRNA人用狂犬病疫苗有望陆续上市,中国人用狂犬病疫苗的市场规模预计将由2021年的人民币56亿元增长至2030年的人民币约148亿元,复合年增长率11.4%。20212021年,按批签发量及销售收入计,年,按批签发量及销售收入计,公司公司为中国第二大人用狂犬

22、病疫苗供货为中国第二大人用狂犬病疫苗供货商商(控股子公司荣安生物)(控股子公司荣安生物),在中国市场上分别拥有18.1%及16.2%的市场份额。2.2 2.2 公司公司狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长敬请参阅末页重要声明及评级说明公司公司商品名称商品名称基质基质病毒株病毒株免疫程免疫程序序储存储存批准日期批准日期2021年批2021年批签发(百签发(百万剂)万剂)市场份额市场份额(基于批(基于批签发)签发)市场份额市场份额(基于收(基于收入)入)辽宁成大人用狂犬病疫苗(Vero细胞),冻干Vero细胞PV20612+1+128摄氏度,36个月2015年8月15日约3

23、9.950.80%45.50%荣安生物人用狂犬病疫苗(Vero细胞),冻干Vero细胞aG5剂28摄氏度,36个月2012年9月4日约14.218.10%16.20%长春卓宜生物股份有限公司人用狂犬病疫苗(Vero细胞),冻干Vero细胞CTN-1V5剂28摄氏度,12个月2016年11月23日约8.610.90%9.80%依生生物人用狂犬病疫苗(Vero细胞),冻干Vero细胞未知5剂28摄氏度,36个月2015年8月15日约5.97.40%6.70%大连雅立峰生物制药有限公司人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Vero细胞CTN-1V5剂28摄氏度,18个月2016年9月28日约5.75.80%

24、5.20%成都康华人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),冻干人二倍体细胞未知5剂28摄氏度,36个月2017年3月3日约2.63.40%13.70%河南远大生物制药有限公司人用狂犬病疫苗(仓鼠肾细胞)仓鼠肾细胞未知5剂28摄氏度,18个月2010年12月31日约2.43.10%2.50%中科生物制药股份有限公司人用狂犬病疫苗(仓鼠肾细胞)仓鼠肾细胞aG5剂28摄氏度,18个月2000年2月2日约0.20.30%0.20%长春生物制品研究所有限责任公司人用狂犬病疫苗(Vero细胞),冻干Vero细胞aG5剂28摄氏度,36个月2021年5月1日约0.20.30%0.30%资料来源:艾美疫苗招股说明书、

25、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1220公司乙肝疫苗销售公司乙肝疫苗销售情况情况20212021年中国乙肝疫苗批签发量年中国乙肝疫苗批签发量截至2022年3月31日,公司是中国第一家也是唯一一家实现使用汉逊酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗稳定生产和批签发量的疫苗公司,在所有可用的三种制造技术(汉逊酵母、酿酒酵母及CHO细胞)中,汉逊酵母被公认为是乙型汉逊酵母被公认为是乙型肝炎疫苗的最佳制造技术路线,具有更好的遗传稳定性、更高的肝炎疫苗的最佳制造技术路线,具有更好的遗传稳定

26、性、更高的纯度及更强纯度及更强的的抗原表达能力。抗原表达能力。自自20152015年至年至20212021年,以批签发量计,公司为中国最大的乙型肝炎疫苗生产商。年,以批签发量计,公司为中国最大的乙型肝炎疫苗生产商。2021年,公司的乙型肝炎疫苗产品为中国唯一获批签发的乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),占批签发总量的45.4%,排名第一。2.3 2.3 公司乙肝疫苗市占率第一公司乙肝疫苗市占率第一3.55 4.05 5.23 2,607.3 2,376.4 3,026.2 05001,0001,5002,0002,5003,0003,50000202021销售收入(亿元)销量(万剂

27、)敬请参阅末页重要声明及评级说明公司公司产品名称产品名称抗原表抗原表达细胞达细胞抗原抗原免疫免疫程序程序储存储存批准日期批准日期20212021年批年批签发(百签发(百万剂)万剂)市场份额市场份额(基于批(基于批签发)签发)市场份额市场份额(基于收(基于收入)入)艾美诚信重型乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)汉逊酵母HBsAg3剂28摄氏度,36个月2015年8月15日约30.345.4%24%华北制药金坦生物重组乙型肝炎疫苗(CHO)CHOHBsAg4剂28摄氏度,36个月2010年9月20日约11.316.9%43.5%GSK重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)酿酒酵母HBsAg4剂28摄氏度,18个月20

28、12年10月30日约0.81.2%8%康泰生物重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)酿酒酵母HBsAg4剂28摄氏度,36个月2011年12月31日约24.336.5%31.6%资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1320年公司年公司甲型肝炎灭活疫苗甲型肝炎灭活疫苗销售销售情况情况20年按销售收入计的中国甲肝疫苗市场规模(百万元)年按销售收入计的中国甲肝疫苗市场规模(百万元)预计自预计自20212021年至年至2030203

29、0年,中国甲型肝炎疫苗的市场规模预计将由人民币年,中国甲型肝炎疫苗的市场规模预计将由人民币8.598.59亿元增至人民币亿元增至人民币22.5122.51亿元,其中灭活疫亿元,其中灭活疫苗的占比将由苗的占比将由49.4%49.4%增至增至79.7%79.7%,由于与甲型肝炎减毒活疫苗相比,甲型肝炎灭活疫苗的安全隐患较小,在生物学上更稳定,这对公司而言是颇有前景的收入增长驱动因素。截至2022年3月31日,国家药监局已批准6种甲型肝炎疫苗,包括三种减毒活疫苗和三种灭活疫苗。于2021年,按批按批签发量计,签发量计,公司公司是中国第二大甲型肝炎灭活疫苗供货商。是中国第二大甲型肝炎灭活疫苗供货商。2

30、.4 2.4 甲肝灭活疫苗更加稳定,公司为第二大供货商甲肝灭活疫苗更加稳定,公司为第二大供货商8724.90 9722.10 8605.70 142.1 95.7 19.6 02040608000200040006000800001920202021销售收入(万元)销量(万剂)敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值14公司于2020年3月推出MPSV4,并于2020年末迅速产生销售收益人民币2673.9

31、万元。根据招股书中的内容,预计到预计到20242024年,年,MPSV4MPSV4的市场规模将达人民币的市场规模将达人民币8 8亿亿元左右。元左右。此外,中东地区脑膜炎球菌的流行仍是严峻的公共卫生事件,公司未来有望通过流脑疫苗出海进一步扩大业务收入。新一代的脑膜炎球菌多糖结合疫苗在预防效果上具有显著优势,正在逐渐替代多糖疫苗。因此公司计划通过MPSV4建立品牌知名度及销售渠道,为或于2025年上市的MCV4的市场推广做铺垫。2.5 2.5 公司公司MPSV4MPSV4上市后迅速贡献收益,同步开启布局上市后迅速贡献收益,同步开启布局MCV4MCV4市场市场证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说

32、明20年公司年公司MPSV4MPSV4销售情况销售情况2,673.9 1,866.6 34.5 22.8 055400500025003000201920202021销售收入(万元)销量(万剂)20年按销售收入计的中国脑膜炎球菌疫苗市场规模年按销售收入计的中国脑膜炎球菌疫苗市场规模资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值15腮腺炎是一种可通过接种疫苗预防的儿童病毒性疾病。在中

33、国,由于广泛的疫苗接种,腮腺炎的发病率及死亡率自2008年以来急剧下降。据公司招股书,按销售收入计,2015年2020年中国腮腺炎疫苗的市场规模在2030亿元之间,2021年小幅降至19亿元,预计后续市场规模基本不变,到2030年稳定于人民币21亿元。2020年公司的腮腺炎疫苗的销售收入为3550.5万元。后由于对生产线进行GMP检查和升级,公司终止生产任何腮腺炎疫苗产品,销售额下降。2020年6月,公司通过了GMP现场检查,预计将于2022年恢复腮腺炎疫苗的生产。2.6 2.6 腮腺炎疫苗市场空间维稳,腮腺炎疫苗市场空间维稳,20222022年公司重启生产年公司重启生产证券研究报告敬请参阅末

34、页重要声明及评级说明20年公司腮腺炎疫苗销售情况年公司腮腺炎疫苗销售情况20年按销售收入计的中国腮腺炎疫苗市场规模年按销售收入计的中国腮腺炎疫苗市场规模3,955.1 3,550.5 189.3 0500025003000350040004500201920202021销售收入(万元)资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值162015年中国肾综合征出血热疫苗市场规模为3.16亿元。2021年,市

35、场萎缩至人民币1090万元,主要是由于新冠疫情所致。此外,2015年至2021年市场缩减主要是由于中国实施及时有效的接种疫苗措施后大规模爆发肾综合征出血热的情况逐渐减少。肾综合征出血热疫苗市场预计到2030年将达到人民币1.35亿元。截至2022年3月31日,国家药监局已批准三种肾综合征出血热疫苗。以2015年至2019年的批签发量计,公司是中国最中国最大的肾综合征出血热制造商大的肾综合征出血热制造商。目前公司中止生产肾综合征出血热疫苗,已将相关生产线搬迁至具备更先进设备及更高产能的新生产线,搬迁申请的审查和批淮过程受新冠疫情影响被延迟,仍在进行中。预计将于2022年恢复肾综合征出血热疫苗的生

36、产。2.7 2.7 肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁,预计肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁,预计20222022年恢复生产年恢复生产证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明20年公司肾综合征出血热疫苗销售情况年公司肾综合征出血热疫苗销售情况资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所2382.40 87.00 232.116.002500500025003000201920202021销售收入(万元)销量(万剂)华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值17173 3 新型疫苗研发持续推进,助力

37、公司业绩长期增长新型疫苗研发持续推进,助力公司业绩长期增长 3.1 3.1 公司高度重视研发,覆盖全部疫苗技术平台公司高度重视研发,覆盖全部疫苗技术平台 3.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值18公司是一家拥有全球范围内全部五种经过验证的人用疫苗技术平台的疫苗企业公司是一家拥有全球范围内全部五种经过验证的人用疫苗技术平台的疫苗企业,即细菌性疫苗平台技术、病毒性疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技

38、术。在各技术平台下,公司拥有至少一种商业化或一种临床前研究的在研疫苗。公司拥有四种抗新冠候选疫苗,分别采用mRNA、灭活病毒、重组蛋白和腺病毒载体技术。3.1 3.1 公司高度重视研发,覆盖全部疫苗技术平台公司高度重视研发,覆盖全部疫苗技术平台证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明书、公司官网、华安证券研究所公司疫苗技术平台介绍公司疫苗技术平台介绍华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值19公司共有三种不同技术路线的新冠疫苗同步推进研发:公司共有三种不同技术路线的新冠疫苗同步推进研发:1.mRNAmRNA新冠疫苗:新冠疫苗:公司是中国

39、仅有的三家开发并正在进行临床试验的新冠 mRNA疫苗的企业之一。公司计划于2022年的第二季度启动全球多中心、双盲及安慰剂对照的III期临床试验,四季度向国家药监局申请有条件的新药上市申请批准。预计将于预计将于20222022年第四季度获得有条件的批准及年第四季度获得有条件的批准及/或推出公司的或推出公司的mRNA mRNA 新冠疫苗。新冠疫苗。2.2.针对原始毒株的灭活疫苗:针对原始毒株的灭活疫苗:目前正在进行II期临床试验,针对Delta毒株的第二代疫苗正在提交临床试验申请。3.重组腺病毒载体在研疫苗及潜在广谱疫苗:重组腺病毒载体在研疫苗及潜在广谱疫苗:重组腺病毒载体疫苗目前正在进行临床前

40、研究,公司的目标是于公司的目标是于20232023年在中国提交临床试验申请年在中国提交临床试验申请。公司计划为临床试验招募18岁以上的受试者,试验计划于2022年至2023年期间在东南亚、南美、中东、中亚及非洲地区进行。3.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗-新冠疫苗新冠疫苗证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗官网、华安证券研究所公司新冠疫苗研发管线公司新冠疫苗研发管线华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值20公司正在开发三种肺炎球菌疫苗,针对不同的细分市场:公司正在开发三种肺炎球菌疫

41、苗,针对不同的细分市场:(i)PCV13在研疫苗适用于6周至5岁的儿童,有望解决中国PCV13市场供应严重不足的问题。公司计划于2023年向国家药监局提交药品注册证书申请。预计将在完成预计将在完成GMPGMP检查及认证工作后,于检查及认证工作后,于20242024年推出年推出PCV13PCV13;(ii)PCV20在研疫苗是PCV13的下一代升级产品,可能是中国第一个20价肺炎球菌结合疫苗。公司计划从2022年至2024年快速推进PCV20的I至III期临床试验,并于2024年向国家药监局提交药品注册证书申请。在完成其GMP检查及认证工作后,预计将于预计将于20252025年推出年推出PCV2

42、0PCV20;(iii)PPSV23在研疫苗适用于所有2岁以上的接种者。公司预计于2022年开始III期临床试验。截至2022年3月31日,已进行PPSV23在研疫苗的规模化生产,并已生产III期临床试验所需的样品。截至同日,已向中检院提交样品以供检验。预计预计于于20232023年向国家药监局提交药品注册证书申请。年向国家药监局提交药品注册证书申请。3.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗-肺炎球菌疫苗肺炎球菌疫苗证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明书、公司官网、华安证券研究所20152015年年-20302

43、030年按销售收入计的中国肺炎球菌疫苗市场的市场规模年按销售收入计的中国肺炎球菌疫苗市场的市场规模华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值21公司正在对全球首研的公司正在对全球首研的EV71EV71-CA16CA16二价手足口病在研疫苗进行临床前研究:二价手足口病在研疫苗进行临床前研究:肠道病毒71型(EV71)及柯萨奇病毒A16型(CA16)是手足口病的主要病原体。截至2022年3月31日,所有商业化的手足口病疫苗都是单价疫苗,只对EV71病毒株有保护作用。公司的EV71-CA16二价手足口病在研疫苗是世界上第一个旨在提供针世界上第一个旨在提供针对对EV71EV

44、71和和CA16CA16病毒株的免疫的在研疫苗病毒株的免疫的在研疫苗。截至2022年3月31日,公司已启动与国家药监局的临床试验申请前沟通。计划在2022年上半年向国家药监局提交临床试验申请。计划于2022年至2024年进行临床试验。基于临床研究的积极结果,预计于预计于20242024年向国家药监局提出药品注册证年向国家药监局提出药品注册证书申请,及于书申请,及于20252025年推出此款疫苗年推出此款疫苗。3.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗-手足口病疫苗手足口病疫苗证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明书

45、、公司官网、华安证券研究所20152015年年-20302030年按销售收入计的中国手足口病疫苗市场的市场规模年按销售收入计的中国手足口病疫苗市场的市场规模华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值22公司正在开发吸附破伤风疫苗,以及三种基于公司正在开发吸附破伤风疫苗,以及三种基于DTPDTP的联合在研疫苗的联合在研疫苗(DTcPDTcP、DTaPDTaP及及DTPDTP-HibHib):):DTcP、DTaP是中国最常用的两种DTP联合疫苗。DTaP为一类疫苗,按批签发量计算,在中国DTP疫苗市场占据主导地位,而DTcP是领先一代疫苗产品,截至目前尚无由中国国内公

46、司开发的获批产品。此外,公司还在开发公司还在开发DTPDTP-HibHib联合在研疫苗联合在研疫苗。DTP-Hib联合疫苗是中国国内公司生产的针对疾病范围最广的联合疫苗,在中国拥有广阔的市场。2021年DTP-Hib疫苗的销售收入达到人民币15亿元。公司计划于公司计划于20232023年就年就DTaPDTaP、DTcPDTcP及及DTPDTP-HibHib联合在研疫苗提交临床试验申请。联合在研疫苗提交临床试验申请。3.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗-DTPDTP疫苗疫苗证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明

47、书、公司官网、华安证券研究所20152015年年-20302030年按销售收入计的中国基于年按销售收入计的中国基于DTPDTP的疫苗市场的市场规模的疫苗市场的市场规模华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值233.2 3.2 多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗公司还在同步开发其他多款市场潜力大的在研公司还在同步开发其他多款市场潜力大的在研疫苗,主要包括:疫苗,主要包括:(i)一种MCV4在研疫苗;(ii)三种人用狂犬病在研疫苗,由一种全球首研的mRNA在研疫苗、一种正在准备临床试验申请的使用无血清Vero细胞的在研疫苗及一

48、种基于人二倍体细胞的在研疫苗构成;(iii)两种流感在研疫苗,一种是基于腺病毒载体的重组通用流感在研疫苗,另一种是基于细胞的四价在研疫苗;(v)两种人乳头瘤病毒在研疫苗(包括人乳头瘤病毒二价疫苗及人乳头瘤病毒九价疫苗);(vi)一种疱疹在研疫苗;(vii)一种RSV在研疫苗。资料来源:艾美疫苗招股说明书、公司官网、华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值24根据公司招股说明书披露的信息,本次募集的资金投入将主要用于疫苗研发、建设新生产设施以及销售营销活动用于疫苗研发、建设新生产设施以及销售营销活动,募投项目的建设能够有效增强公司的竞争力和可持续发展能

49、力,符合公司的未来战略规划。4.1 4.1 发售所得资金合理分配,助力公司研发、生产、销售发售所得资金合理分配,助力公司研发、生产、销售证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所本次发行拟募集资金计划投资项目本次发行拟募集资金计划投资项目资金用途资金用途具体项目具体项目COVID-19在研疫苗(mRNA COVID-19在研疫苗、灭活及广谱新冠在研疫苗的开发)细菌型在研疫苗(肺炎球菌在研疫苗、MCV4在研疫苗、Hib在研疫苗、吸附破伤风在研疫苗以及基于DTP的联合在研疫苗)手足口病在研疫苗、三款人用狂犬病在研疫苗及两款流感在研疫苗的临床试验申请及临床

50、试验。其他临床前项目mRNA疫苗生产设施(未来二至三年宁波新设施,未来三至四年北京及/或上海新设施)建设荣安生物新型病毒疫苗(包括灭活新冠疫苗和人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)新生产设施艾美卫信新型细菌性疫苗(如肺炎球菌疫苗、MCV4、DTP和DTaP-Hib联合疫苗)新生产设施在北京、上海或中国其他城市建立建设新疫苗研发和生产设施,或用于上述三处中的任何一处招募额外500名至800名销售人员及提供相关培训扩大公司的销售及营销团队销售及营销活动,以及新疫苗产品开展上市前营销活动;深化现有产品的市场渗透,并重点推广市场潜力巨大的疫苗,包括COVID-19疫苗、肺炎球菌病疫苗及手足口病疫苗一般

51、企业用途疫苗研发建设新生产设施销售及营销活动华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值25与在研疫苗开发及监管批准有关的风险。与在研疫苗开发及监管批准有关的风险。研发新疫苗产品周期长且昂贵且公司无法保证成功通过监管审批。公司现在正在开发三种新冠在研疫苗,可能成本较高,会分散公司其他在研疫苗临床开发的资源,并且结果具有不确定性。公司可能无法在竞争对手之前或新冠爆发有效遏制或冠状病毒感染风险明显降低之前成功商业化新冠疫苗,并为公司疫苗建立具竞争力的市场份额。与疫苗产品制造及供应有关的风险。与疫苗产品制造及供应有关的风险。公司生产过程中出现的错误或瑕疵可能损害公司的声誉或

52、令公司面临产品责任申索。倘公司不能以商业可接受成本采购规定质量的足够数量原材料,公司的业务可能受损。未能建立及维护有效的冷链网络可能令公司的疫苗产品、声誉及业务面临很大的损失风险。疫苗产品易受污染。公司处理可能造成环境污染或对其他人士造成伤害的潜在有害生物材料及其他危险材料。与疫苗产品销售及营销以及在研疫苗商业化有关的风险。与疫苗产品销售及营销以及在研疫苗商业化有关的风险。公司在市场上处于领先地位的主要商业化疫苗产品产生的利润及现金流量占大部分。其收入或市场份额降低,将会对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。公司向疾控中心销售产品可能使公司面临有关政府资助、预算及决策过程的不确定

53、性。如果公司在从疾控中心收取款项时遇到延误,则公司的现金流量及运营可能会受到不利影响。公司的疫苗产品或在研疫苗(如获批)的销量可能会受到国家或其他第三方报销惯例或不利的定价法规的影响,这可能损害公司的业务。由于公司的若干疫苗旨在预防会导致重大公共卫生问题的疾病,公司面临着政府采取对我们业务不利的行动的风险,例如价格管控或疫苗专利豁免,由此这种疫苗的开发及商业化可能受到损害。公司的疫苗针对的传染病的消退或根除以及替代疫苗或治疗技术的可用性可能会对公司的销售产生不利影响。风险提示风险提示证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值

54、2626重要声明重要声明分析师声明分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。免责声明免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告中的信息

55、均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证,据此投资,责任自负。本报告不构成个人投资建议,也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得

56、许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。投资评级说明投资评级说明以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期沪深300指数的涨跌幅为标准,定义如下:行业评级体系行业评级体系增持:未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%以上;中性:未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持:未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%以上;公司评级体系公司评级体系买入:未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持:未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性:未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持:未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出:未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上无评级:因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。市场基准指数为沪深300指数。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2727谢谢!谢谢!

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