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1、分析师：谭国超分析师：谭国超 (S00)(S00)2023年年7月月6日日华安证券研究所新股系列专题报告（十八）：神经介入细分龙头新股系列专题报告（十八）：神经介入细分龙头艾柯医疗（艾柯医疗（A06235.SHA06235.SH）新股梳理）新股梳理证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 2核心内容核心内容20282028年我国神经介入年我国神经介入耗材耗材市场规模达市场规模达400400亿亿元元，20222022-2028E2028E CAGRCAGR 36.5%36.5%。我国脑血管病介入治疗起步较晚，渗

2、透率低，根据灼识咨询数据显示，目前我国卒中治疗渗透率仅为1.7%，相较于美国的11.8%仍有较大提升空间。神经介入技术是治疗脑血管疾病的前沿关键技术，相比于药物治疗和外科手术，神经介入技术具有创伤小、疗效显著且恢复快的特点。我国神经介入行业当前市场规模约100亿元，随着介入治疗技术日渐成熟、人口老龄化加剧，我国神经介入市场规模有望在2028年达到400亿元以上，2023-2028E CAGR 36.5%。神经介入壁垒高，呈现外资主导格局，集采后国产替代进程加速。神经介入壁垒高，呈现外资主导格局，集采后国产替代进程加速。集采前我国神经介入市场呈现外资主导格局，美敦力、史赛克、强生、泰尔茂等外资厂

3、商长期占据我国神经介入90%以上的市场规模；随着2021年起多省开展弹簧圈等神经介入耗材集采，国产替代进口趋势迅速推进；根据吉林省际联盟集采结果，我国弹簧圈类神经介入耗材国产化率将超过25%，其他细分品类集采政策将陆续出台。公司核心产品围绕“高精尖”布局，技术壁垒高，市场空间广，产品力媲美外资。公司核心产品围绕“高精尖”布局，技术壁垒高，市场空间广，产品力媲美外资。1）血流导向密网支架（FD）：我国FD置入术市场规模有望在2027年达到126亿元，2022-2027E CAGR 84%，FD替代弹簧圈是未来趋势，公司已获批产品 Lattice在支架材质、支架显影性、支架表面处理、机械球囊等核心

4、指标上不输国际巨头美敦力，产品力全球领先。2）缺血类器械：缺血类产品市场空间有望在2027年到达90亿元，2022-2027E CAGR 31%，核心病种AIS临床需求大。公司的Attractor 抽吸导管已提交注册，预计今年获批；Grism 颅内取栓支架处于临床阶段，属于第四代取栓支架产品，临床评价超过外资同类产品。3）通路类产品：神经介入高端通路类产品技术壁垒极高，国产率不到5%。公司的通路导管、微导管已获批，多款在研产品免临床进入注册申报阶段；公司高端通路产品 ParacurveTM桡动脉输送导管已递交注册申请，相比经股动脉入路（TF），经桡动脉入路（TR）具有更高的安全性、患者舒适度，

5、并缩短住院时间，是未来通路新趋势。风险提示：风险提示：市场竞争风险、政策风险、新产品研发及商业化不及预期风险。敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告UWfWnXlYlXeVAZ9YhU8OcM8OnPrRoMsRjMrRsNjMpPxO8OsQtQuOoNqQMYpNpP华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 3目录目录资料来源：wind、华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 公司介绍：公司介绍：创新驱动，高举高打创新驱动，高举高打01|行业分析：400亿蓝海，神经介入市场蓄势待发02|竞争优势：高门槛细分领域，全布局产品矩阵03|募投项目：巩固研

6、发，持续增强自身优势04|证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 41.01.0 神经介入细分龙头，创新驱动，高举高打神经介入细分龙头，创新驱动，高举高打公司公司是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。公司公司秉持科技自立自强的理念，恪守“视同己用”的企业价值观，旨在为医生及患者提供创新解决方案，实现医疗器械国产化的“真创真用”。公司始终以临床洞悉为导向，坚持正向研发的原则，聚焦核心技术和产品的自主创新，立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，打造神经

7、介入全产品线布局，引领神经介入治疗领域的创新发展。资料来源：招股说明书，华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 51.1 1.1 公司股权架构清晰，公司股权架构清晰，实际控制人为吕树铣、吕怡然实际控制人为吕树铣、吕怡然敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：iFind、招股说明书，华安证券研究所 注：时间截至2023年6月证券研究报告公司股权架构图公司股权架构图上海分公司美国艾柯艾柯医疗器械（北京）股权有限公司Mega Goal人保基金华盖信诚比邻星创投泰康人寿郭瑞久吕雅萱上海蔼详北京艾驰上海远霁红杉瀚

8、辰MHL博远嘉昱吕树铣吕怡然父子执行事务合伙人执行事务合伙人4.64%32.96%4.60%2.20%17.04%8.60%6.96%5.16%4.60%4.26%3.73%3.41%0.93%0.93%实际控制人及其控制的主体华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 61.21.2 高管团队：核心人员从业经验丰富，理论与实践兼具高管团队：核心人员从业经验丰富，理论与实践兼具资料来源：iFind、招股说明书，华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告公司管理团队背景公司管理团队背景姓名公司职务简介吕树铣董事长1962 年生，中国国籍，无境外永久居留

9、权，取得制药工程师职称。吕树铣先生于沈阳药科大学获得药学学士学位。1998 年至 2020 年，担任北京豪利达科贸有限责任公司执行董事；2015 年至今，担任上海蔼祥执行事务合伙人；2018 年至今，担任公司董事长。吕怡然总经理1987 年生，中国国籍，无境外永久居留权。吕怡然先生于加拿大 McMaster University 获得化学工程学士学位。2016 年至 2019 年，担任AccuMedical Inc 技术总监；2018 年至今，担任公司董事；2018 年至 2022 年，担任公司技术副总裁；2022 年至今，担任公司总经理。郭瑞久副总经理1962 年生，中国国籍，无境外永久居留

10、权，取得制药高级工程师职称。郭瑞久先生于沈阳药科大学获得药学学士学位。2006 年至 2016 年，曾任四平市吉特药业有限公司总经理、内蒙古白医制药股份有限公司总经理；2017 年至今，历任公司执行董事、董事；2017 年至 2022 年，担任公司总经理；2022 年至今，担任公司副总经理。杨云霞董事1973 年生，中国国籍，无境外永久居留权。杨云霞女士于华中科技大学同济医学院获得临床医学硕士学位，于杜克大学获得 MBA 学位。2009年至 2011 年，担任强生（中国）有限公司业务发展经理；2011 年至 2015 年，担任北京君联资本管理有限公司副总裁；2015 年至今，担任红杉资本中国基

11、金合伙人；2020 年至今，担任公司董事。刘恺董事1985 年生，中国国籍，无境外永久居留权。刘恺先生于中国科学院上海生化细胞研究所获得分子生物学硕士学位。2010 年至 2015 年，历任杜邦中国集团有限公司管理培训生、葛兰素史克（中国）投资有限公司企业拓展部分析师、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司企业拓展部经理；2015 年至 2017年，担任中国健康产业投资基金管理股份有限公司总监；2017 年至今，担任博睿瑜业（上海）股权投资管理有限公司董事总经理；2019 年至今，担任公司董事。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 71.31.3 公司核心业务为细分

12、龙头，三大类产品矩阵齐全公司核心业务为细分龙头，三大类产品矩阵齐全证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 神经介入治疗路径及对应产品情况神经介入治疗路径及对应产品情况资料来源：iFind、招股说明书，华安证券研究所出血性脑卒中治疗缺血性脑卒中治疗通路类神经血管疾病介入治疗颅内动脉瘤神经血管畸形血流导向密网支架弹簧圈辅助支架栓塞弹簧圈液体栓塞剂急性缺血性脑卒中颅内动脉粥样硬化性疾病颅内血栓抽吸导管颅内取栓支架颅内支架球囊扩张导管微导管远端通路导管桡动脉输送导管微导丝导引导管公司按照不同的功能及适用范围，神经介入医疗器械可分为出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类三大类别。公司按照不同的功

13、能及适用范围，神经介入医疗器械可分为出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类三大类别。其中，出血性脑卒中治疗产品主要用于治疗颅内动脉瘤以及封堵畸形血管，其产品主要包括血流导向密网支架、弹簧圈、弹簧圈辅助支架、液体栓塞剂等；缺血性脑卒中治疗产品主要用于治疗急性缺血性脑卒中和脑血管闭塞性疾病（如颅内动脉粥样硬化性疾病等），其产品主要包括颅内取栓支架、颅内血栓抽吸导管、颅内支架等；通路类产品主要用于在神经介入手术中造影诊断、建立通路、传送器械、封堵压迫等，通常不直接参与对于病灶的处理，其产品主要包括远端通路导管、微导管、导引导管、微导丝等。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值

14、拓展投资价值 81.4 1.4 产品管线：多款核心产品放量在即产品管线：多款核心产品放量在即证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：招股说明书，华安证券研究所产品类型预期用途产品名称技术来源设计开发设计验证临床评价注册申请重要里程碑出血性脑卒中治疗颅内动脉瘤Lattice血流导向密网支架自主研发已于2022年10月获批Lattice1000血流导向密网支架自主研发设计验证Lattice2000血流导向密网支架自主研发设计开发Regression弹簧圈辅助支架自主研发设计验证神经血管畸形液体栓塞剂自主研发设计验证缺血性脑卒中治疗急性缺血性脑卒中Attractor颅内血栓抽吸导管自主

15、研发已于2022年9月提交注册Grism颅内取栓支架自主研发已于2022年12月启动临床试验颅内动脉粥样硬化性疾病Accuflow颅内支架自主研发设计验证通路类建立血管通路Cosine71/58远端通路导管自主研发已于2022年2月获批Cosine45远端通路导管自主研发已于2022年11月提交注册申请Sine27 微导管自主研发已于2022年6月获批Sine21微导管自主研发已于2022年10月提交注册申请ParacurveTM 桡动脉输送导管自主研发已于2023年3月提交注册导引导管自主研发设计验证微导丝自主研发设计开发华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值

16、 91.5 1.5 坚持自研创新，即将迎来收获期坚持自研创新，即将迎来收获期公司于公司于20222022年推出新产品，于第四季度首次产生收入。年推出新产品，于第四季度首次产生收入。销售均价1.06万元/套，共计销售84套，总销售收入为89.15万元。公司有望在2023年完善销售团队的布局后继续创造营收。公司坚持自研创新，管线均为自主研发。公司坚持自研创新，管线均为自主研发。2020-2022年研发费用分别为2687万元、6751万元、5772万元。研发费用主要由职工薪酬、材料费用、临床试验费、委托研发费等构成，四项合计占比在80%左右。资料来源：iFind、招股说明书，华安证券研究所20202

17、年公司年公司期间费用情况（百万元）期间费用情况（百万元）敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告10.40 26.87(0.36)0.00 28.83 67.51 0.48 0.00 45.36 57.72(3.07)6.51-50607080管理费用研发费用财务费用销售费用百万百万202020212022华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 101.6 1.6 出血性脑卒中产品：核心产品出血性脑卒中产品：核心产品LatticeLattice 血流导向密网支架血流导向密网支架证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评

18、级说明 血流导向密网支架植入术是国际上近十年兴起的治疗颅内动脉瘤的全新术式，血流导向密网支架也是神经介入领域公认的血流导向密网支架植入术是国际上近十年兴起的治疗颅内动脉瘤的全新术式，血流导向密网支架也是神经介入领域公认的研发难度大、技术门槛高，临床价值高、市场空间大的产品。研发难度大、技术门槛高，临床价值高、市场空间大的产品。公司的创新医疗器械 Lattice是首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架，于 2022 年 10 月经国家创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）获批，用于治疗颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤，是目前获批适应症范围最大的同类产品，且首次将血流导向密网支架的适应

19、症范围拓展至用于治疗椎动脉中小型动脉瘤。LatticeLattice 血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤示意图血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤示意图资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 111.6 1.6 出血性脑卒中产品：出血性脑卒中产品：LatticeLattice 血流导向密网支架结构与功能血流导向密网支架结构与功能证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 LatticeLattice 的输送系统具有多个提升性能和安全性的结构与功能。的输送系统具有多个提升性能和安全性的结构与功能。该产品远端创造性地采用了由

20、记忆金属丝编织而成的机械球囊结构，机械球囊为自膨式设计，有较强的抗弯折、抗扭结性能使得支架在输送过程中力的传导更为均匀；释放支架时，机械球囊和支架逐渐从微导管头端释出，同步自膨胀，辅助支架膨胀打开，有效避免支架输送过程中出现扭结等激活失败情形；实现原位释放，使得输送系统远端导丝完全锚定，实现术野内精准控制，并保障支架顺利释放时的有效贴壁，可避免血管损伤，降低术中出血并发症的发生几率。资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所MIRORMIROR表面改性后电镜图变化表面改性后电镜图变化LatticeLattice 血流导向密网支架结构示意图血流导向密网支架结构示意图华安证券研究所华安证

21、券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 121.6 1.6 出血性脑卒中产品：出血性脑卒中产品：LatticeLattice 血流导向密网支架作用机理血流导向密网支架作用机理证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 血液导向密网支架实现了治疗理念的转变，提升了临床治愈效果。血液导向密网支架实现了治疗理念的转变，提升了临床治愈效果。随着血流导向密网支架被更广泛的在临床应用中推广使用，颅内动脉瘤介入治疗实现了从“瘤内栓塞”到“血管重建”的理念转变。血流导向密网支架通过改变进入动脉瘤的血流动力学特征，降低了进入动脉瘤的血流速度和血流对动脉瘤壁的冲击，减少进入动脉瘤瘤腔内的血液流量，加速

22、动脉瘤囊腔内血流的瘀滞和血栓化，从而使动脉瘤瘤体萎缩，以达到彻底、永久的动脉瘤闭塞，同时修复载瘤动脉结构的完整性。资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所LatticeLattice血流导向密网支架植入过程示意图血流导向密网支架植入过程示意图血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤作用机理示意图血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤作用机理示意图华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 131.6 1.6 出血性脑卒中产品：出血性脑卒中产品：LatticeLattice血流导向密网支架性能领先血流导向密网支架性能领先证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 公司产品性

23、能符合行业设计趋势，且核心数值市场领先。公司产品性能符合行业设计趋势，且核心数值市场领先。近年来，已获批的血流导向密网支架呈现如下设计趋势：1）在材质方面，逐渐从镍钛合金向钴铬合金过渡；2）在显影性方面，由部分显影向通体显影过渡。公司的 Lattice作为最新一代血流导向密网支架，在设计研发过程中充分融合血流导向密网支架发展的前沿趋势，并首创机械球囊输送及 MIROR 表面改性技术，不仅实现了术式简化创新，而且具有突出的性能优势。LEADLEAD-MappingMapping心脏电生理三维标测系统显影效果心脏电生理三维标测系统显影效果资料来源：各产品说明书、招股说明书，华安证券研究所设计指标L

24、attice主要技术特征及优势公司美敦力史赛克美科微先微创脑科学LatticePipeline FlexSurpass StreamlineSurpass EvolveFREDTubridge支架材质Lattice采用钴铬合金。钴铬合金硬度较高，相较于镍钛合金材质的支架，Lattice具有更强的径向支撑力和更好的贴壁性钴铬合金钴铬镍合金钴铬合金钴铬合金镍钛合金镍钛合金显影性Lattice采用 12 根铂钨丝，具有通体显影性，便于医生在术中观察支架的释放及张开状态；相比而言，采用部分显影设计的支架在血管迂曲处不便于医生观察支架的自膨状态12 根铂钨丝，通体显影12 根铂钨丝，通体显影12 根铂钨

25、丝，通体显影12 根铂钨丝，通体显影2 根钽丝显影丝，部分显影2 根铂铱显影丝，部分显影表面改性技术Lattice采用 MIROR 技术进行表面改性，增加了支架的有效性和安全性，表面处理工艺是密网支架研发的重要趋势；相比而言，未进行表面改性的支架容易氧化形成、氧化层，影响血流导向作用，同时造成缺血性并发症有（MIROR 技术）无无无无无输送系统结构Lattice输送系统中采用机械球囊，可使得支架在输送过程中应力更为均匀，并可辅助支架膨胀，避免输送过程中支架扭结，保障支架释放时的有效贴壁。相比而言，采用导丝设计的支架容易出现扭结等激活失败情形机械球囊导丝导丝导丝导丝导丝支架体外回收Lattice

26、具有体外回收功能，可为术者提供更高的容错率，并且降低支架的报废率，保障手术费用的经济性支持不支持不支持不支持不支持不支持规格型号Lattice具有丰富的规格型号，且具有超长尺寸，可覆盖更大的瘤颈尺寸，适用更多的疾病亚型87 种型号，覆盖11-50mm93 种型号，覆盖 10-35mm14 种型号，覆盖15-50mm64 种型号，覆盖 12-40mm21 种型号，覆盖 13-45mm43 种型号，覆盖 10-45mm通过直径Lattice通过直径处于国际领先水平0.027 英寸0.027 英寸0.027 英寸0.027 英寸0.027 英寸0.029 英寸华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安

27、研究 拓展投资价值拓展投资价值 141.71.7缺血性脑卒中：缺血性脑卒中：AttractorAttractor 颅内血栓抽吸导管颅内血栓抽吸导管证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 AttractorAttractor 颅内血栓抽吸导管是一根单腔且拥有不同柔软度的导管，主要由高分子聚合物和金属编织丝组成。颅内血栓抽吸导管是一根单腔且拥有不同柔软度的导管，主要由高分子聚合物和金属编织丝组成。管体由内到外依次为内层、中间层和外层，其中内层及外层为高分子材料，中间层为金属编织丝。Attractor可在无导丝导引的情况 下，直接达病变位置，显著减少穿刺到血管再通时间，降低因手术迟滞导致的进一步

28、脑组织损伤，显著改善了患者预后。AttractorAttractor 颅内血栓抽吸导管的主要手术过程如下：颅内血栓抽吸导管的主要手术过程如下：明确闭塞部位；抽吸导管到位；血栓抽吸。用外接的抽吸泵或者注射器在 Attractor内形成足够的负压抽吸力以吸出血栓。抽吸导管回拉。血栓吸出后，回拉 Attractor并将其撤出体外，完成血流重建。资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所AttractorAttractor 颅内血栓抽吸导管手术过程示意图颅内血栓抽吸导管手术过程示意图AttractorAttractor 颅内血栓抽吸导管示意图颅内血栓抽吸导管示意图华安证券研究所华安证券研究所

29、华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 151.7 1.7 缺血性脑卒中：缺血性脑卒中：GrismGrism 颅内取栓支架颅内取栓支架证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 支架取栓术因其具有取栓效率高、首次再通率高等特点，具有广阔的应用前景。支架取栓术因其具有取栓效率高、首次再通率高等特点，具有广阔的应用前景。公司的 Grism颅内取栓支架产品血栓嵌合性能优异，术中可实现精确定位，并具备丰富的型号选择，贴合医生手术习惯，竞争优势突出。Grism颅内取栓支架由镍钛合金支架及输送导丝组成，支架锥形的近端和输送导丝固定，使得支架在微导管中收放自如。GrismGrism 颅内取栓支架的主要手

30、术过程如下：颅内取栓支架的主要手术过程如下：明确闭塞部位；微导管到位；支架到位；抓取血栓；支架回拉。Grism颅内取栓支架放置到堵塞的血管后可将血栓嵌入到支架的网篮结构中，医生随即抽回带有抓取血栓的支架取栓器械。资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所GrismGrism 颅内取栓支架治疗缺血性脑卒中手术过程示意图颅内取栓支架治疗缺血性脑卒中手术过程示意图GrismGrism 颅内取栓支架结构示意图颅内取栓支架结构示意图华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 16目录目录资料来源：wind、华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 公司介绍：创新

31、驱动，高举高打01|行业分析：行业分析：400400亿蓝海，神经介入市场蓄势待发亿蓝海，神经介入市场蓄势待发02|竞争优势：高门槛细分领域，全布局产品矩阵03|募投项目：巩固研发，持续增强自身优势04|证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 172.1 2.1 医疗器械市场快速发展，中国成为全球第二大市场医疗器械市场快速发展，中国成为全球第二大市场全球医疗器械市场规模（单位：十亿美元）全球医疗器械市场规模（单位：十亿美元）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 全球市场全球市场规模规模：受全球人

32、口老龄化带来的疾病谱转变与医疗支出增加所产生的需求推动，2025 年全球医疗器械市场规模预计将达到 6,999 亿美元，2030 年达到 9,167 亿美元，2025 年至 2030 年期间的复合年增长率为 5.6%。中国市场规模中国市场规模：2021 年中国医疗器械市场规模为 8,438 亿元，预计到 2025 年将达到 12,442 亿元，该期间 的复合年增长率为 10.2%。2030 年，中国医疗器械市场整体规模预计将达到 16,606 亿元，2025 年至 2030 年期间的复合年增长率为 5.9%。中国医疗器械市场规模（单位：亿元）中国医疗器械市场规模（单位：亿元）405425.44

33、46.6456.6533.5575.1616657.5699.9742.9785.8828.7872.3916.70%2%4%6%8%10%12%14%16%18%005006007008009001000市场规模增长率44035283.66234.67297.78438.29573.41056411543.712441.613318.714188.515024.515829.116605.50200040006000800040001600018000华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 182.2 2.2 行业概

34、述：神经介入耗材市场广阔，行业概述：神经介入耗材市场广阔，2222-2828年年CAGR36.5%CAGR36.5%资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 中国神经血管病介入治疗医用耗材市场由出血性脑卒中、缺血性脑卒中治疗和通路类耗材三大板块组成。中国神经血管病介入治疗医用耗材市场由出血性脑卒中、缺血性脑卒中治疗和通路类耗材三大板块组成。随着国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势的加剧，脑血管疾病血管内介入治疗医用耗材市场规模快速地增长。2017 年到 2022 年，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模从 32.2亿

35、人民币增加到 66.8 亿人民币，复合年增长率为 15.7%。预计到 2028 年中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模将达到 432.2 亿人民币，2022-2028年复合年增长率为36.5%。中国神经血管疾病介入治疗医用耗材市场规模（亿元）中国神经血管疾病介入治疗医用耗材市场规模（亿元）5.56.78.28.310.712.816.222.433.348.863.4767.4911.411.715.217.522.63039.551.868.585.819.322.926.126.636.836.643.761.1101.3162218.1270.4050030035

36、040045050020020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E出血类缺血类通路类华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 192.3 2.3 颅内动脉瘤：颅内动脉瘤：90009000万患者的颅内隐形“炸弹”，死亡率高万患者的颅内隐形“炸弹”，死亡率高证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 患病人数于患病人数于20282028年近年近90009000万。万。中国的颅内未破裂动脉瘤患病人数由 2017 年的 8,003.4 万人增加至 2022 年的 8,474.4 万人，复合年增长率为 1.2%，

37、预计将以 0.9%的复合年增长率在 2028 年增加至 8,951.4 万人。发病人数于发病人数于20282028年近年近1414万，万，30 30 天死亡率高达天死亡率高达 45%45%。随着颅内破裂动脉瘤发病率逐年增加，中国的颅内破裂动脉瘤发病人数由2017 年的 13.2 万人增加至 2022 年的 13.6 万人，复合年增长率为 1.2%，预计将以 0.9%的复合年增长率在 2028 年增加至 13.8 万人。中国颅内破裂动脉瘤发病人数（万人）中国颅内破裂动脉瘤发病人数（万人）中国颅内未破裂动脉瘤患病人数（万人）中国颅内未破裂动脉瘤患病人数（万人）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，

38、华安证券研究所8,003 8,128 8,230 8,362 8,389 8,474 8,559 8,645 8,729 8,806 8,880 8,951 74007600780080008200840086008800900092002002020212022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E13.213.313.313.513.513.613.613.713.713.713.813.812.91313.113.213.313.413.513.613.713.813.92002020212022 2023E

39、2024E 2025E 2026E 2027E 2028E华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 202.3 2.3 颅内动脉瘤：介入治疗是动脉瘤治疗的主流趋势颅内动脉瘤：介入治疗是动脉瘤治疗的主流趋势证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 未破裂颅内动脉瘤（未破裂颅内动脉瘤（UIAUIA）临床治疗手段一般分为介入治疗，开颅治疗和药物治疗。）临床治疗手段一般分为介入治疗，开颅治疗和药物治疗。随着介入技巧和经验的不断积累，以及特殊介入材料（支架、球囊等）的不断改进，大部分颅内动脉瘤可以考虑进行介入治疗，尤其是对于开颅手术难度大、高危因素多或后循环动脉瘤、高龄、

40、手术耐受程度低或存在开颅手术禁忌证的动脉瘤患者等。未破裂颅内动脉瘤（未破裂颅内动脉瘤（UIAUIA）外科治疗方式分类）外科治疗方式分类资料来源：中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南 2021、弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 212.3 2.3 颅内动脉瘤：介入治疗是动脉瘤治疗的主流趋势颅内动脉瘤：介入治疗是动脉瘤治疗的主流趋势证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 破裂颅内动脉瘤（破裂颅内动脉瘤（RIARIA）治疗手段与）治疗手段与 UIA UIA 相同，包括介入治疗和开颅手术治疗。相同，包括介入治疗和开颅手术治疗。

41、随着神经介入材料和技术的发展，介入栓塞已成为 RIA 治疗的主要趋势。当前，弹簧圈介入栓塞术是体颈比2 的破裂颅内动脉瘤首选治疗方式。然而，对于最大径10mm 的大型或巨大型动脉瘤，单纯弹簧圈栓塞术后的复发率较高，常需支架辅助栓塞或采用血流导向密网支架进行治疗。各指南已经逐渐将血流导向密网支架纳入部分亚型的破裂动脉瘤的推荐治疗方案。中国颅内未破裂动脉瘤治疗指南中国颅内未破裂动脉瘤治疗指南资料来源：中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南 2021、弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 222.3 2.3 颅内动脉瘤：市场规模增长迅

42、速，颅内动脉瘤：市场规模增长迅速，20282028年年CAGR48.9%CAGR48.9%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 预计到预计到 2028 2028 年中国颅内动脉瘤介入治疗手术量将达到年中国颅内动脉瘤介入治疗手术量将达到 91.2 91.2 万台，复合年增长率为万台，复合年增长率为 48.9%48.9%。中国颅内动脉瘤发病率逐年提高，颅内动脉瘤介入治疗由于其更好的效果，逐渐成为临床医师的首选，在技术进步、支付能力增加等驱动力下，其手术量快速地增长。2017 年到 2022 年，中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从 4.4万台增加到 8.4 万台，复合年增长率为 13.8%。预计到

43、预计到 2028 2028 年中国血流导向密网支架的市场规模可达到年中国血流导向密网支架的市场规模可达到 170.1 170.1 亿人民币，复合年增长率为亿人民币，复合年增长率为 73.5%73.5%。随着人口老龄化加剧，中国出血性脑卒中患者逐年增加，血流导向密网支架介入治疗手术渗透率提高，且随着更多血流导向密网支架产品获批进入市场，中国血流导向密网支架市场快速增长，该市场以 27.8%的复合年增长率从 2017 年 的 1.8 亿人民币增长至 2022 年的 6.2 亿人民币。中国血流导向密网支架的市场规模（亿元）中国血流导向密网支架的市场规模（亿元）中国颅内动脉瘤神经介入手术量按术式的拆分

44、（万台）中国颅内动脉瘤神经介入手术量按术式的拆分（万台）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所44.85.55.56.87.49.513.622.435.246.455.70.30.40.50.60.80.91.537.114.924.535.30.050.050.050.050.050.060.070.080.090.120.140.5060708090200222023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E弹簧圈栓塞术FD置入术其他2 2 3 3 6 6 10 20 43 83 126

45、170 020406080020022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 232.3 2.3 密网支架竞争格局良好，国内仅密网支架竞争格局良好，国内仅5 5家厂商获批上市家厂商获批上市证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 密网支架研发难度高、竞争格局良好，国内仅密网支架研发难度高、竞争格局良好，国内仅5 5家获证。家获证。截至 2022 年 12 月 31 日，中国已有 5 家厂商的 6 款血流导向密网支架获得国家药

46、监局批准上市。具体情况如下表所示：血流导向密网支架竞争格局血流导向密网支架竞争格局资料来源：NMPA、招股说明书，华安证券研究所生产厂家产品名商品名首次获批时间公司血流导向密网支架Lattice2022/10/24美敦力血流导向栓塞器械Pipeline Flex2017/12/6微创脑科学血管重建装置Tubrige2018/3/15史赛克血流导向栓塞器械Surpass Streamline2020/6/9血流导向密网支架Surpass Evolve Flow Diverter System2022/10/25美科微先血流导向密网支架FRED2022/5/12注：上述厂家采取穿透后的合并口径。华

47、安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 242.4 2.4 神经血管畸形：导致颅内出血常见的病因之一神经血管畸形：导致颅内出血常见的病因之一证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 神经血管畸形是一个涵盖了破坏性神经系统损害风险的病变，以及缓慢、静态或良性病程的病变的总称。神经血管畸形是一个涵盖了破坏性神经系统损害风险的病变，以及缓慢、静态或良性病程的病变的总称。主要包括脑动静脉畸形（cAVM）、硬脑膜动静脉瘘（dAVF）等。上述神经血管畸形疾病均有出血风险，其中脑动静脉畸形是导致颅内出血常见的病因之一。神经血管畸形破裂出血人数逐年增加。神经血管畸形破裂出血人数

48、逐年增加。随着神经血管畸形发病率逐年增加，中国的神经血管畸形破裂出血发病人数由 2017 年的 1.7 万人增加至 2022 年的 2.0 万人，复合年增长率为 3.0%，预计将以 3.6%的复合年增长率在 2028 年增加至 2.5 万人。中国神经血管畸形破裂出血发病人数中国神经血管畸形破裂出血发病人数(万人）万人）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所1.7 1.8 1.8 1.9 1.9 2.0 2.1 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 00.511.522.5320020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028

49、E华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 252.4 2.4 神经血管畸形：神经血管畸形：20282028年市场规模年市场规模2.12.1亿元，中国仅亿元，中国仅2 2款获批款获批证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 20282028年市场规模达年市场规模达2.12.1亿元，亿元，CAGRCAGR达达12.4%12.4%。随着人口老龄化加剧，中国神经血管畸形患者逐年增加，液体栓塞剂介入治疗手术渗透率提高，且随着更多液体栓塞剂产品获批进入市场，中国神经血管畸形介入栓塞液体栓塞剂市场快速增长，该市场以 13.2%的复合年增长率从 2017年的 0.6 亿人民币

50、增长至 2022 年的 1.0 亿人民币。预计到 2028 年中国神经血管畸形介入栓塞液体栓塞剂的市场规模可达到 2.1 亿人民币，复合年增长率为12.4%。截至截至 2022 2022 年年 12 12 月月 31 31 日，中国已有日，中国已有 2 2 家厂商的家厂商的 2 2 款神经血管液体栓塞剂产品获得款神经血管液体栓塞剂产品获得 NMPA NMPA 批准上市。批准上市。神经血管液体栓塞剂竞争格局神经血管液体栓塞剂竞争格局中国治疗神经血管畸形液体栓塞剂市场规模（亿元）中国治疗神经血管畸形液体栓塞剂市场规模（亿元）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所0.6 0.7 0.8

51、 0.9 1.0 1.0 1.1 1.3 1.4 1.6 1.8 2.1 00.511.522.52002020212022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E生产厂家产品名商品名首次获批时间赛克赛斯生物科技股份有限公司非粘附性液体栓塞剂伊维尔2016/3/3美敦力液态栓塞系统Onyx2017/9/9华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 262.2.5 5 急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中：症状严重，：症状严重，20282028年患者人群超过年患者人群超过500500万万证券研究报告敬请参阅末页重要声明

52、及评级说明 AISAIS疾病概述疾病概述 急性缺血性脑卒中（AIS）也称脑梗死，指因脑血循环障碍导致的脑血管病堵塞或严重狭窄，致使脑血流减少或脑供氧不足，造成脑血管供血区脑组织死亡。AIS 约占全部脑卒中的 80%。临床表现 24 小时之后往往留有后遗症。发病急，症状包括突然眩晕、共济失调、瞳孔缩小、四肢瘫痪、昏迷等，患者常因病情危重而死亡。常见致病原因为动脉粥样硬化引起的血栓和/或脂肪沉积阻塞脑部动脉。治疗方案包括药物治疗、外科手术治疗以及血管内介入治疗。急性缺血性脑卒中发病人数逐年增加。急性缺血性脑卒中发病人数逐年增加。随着急性缺血性脑卒中发病率逐年增加，中国的急性缺血性脑卒中发病人数由

53、2017 年的 323.2 万人增加至 2022 年的 395.0 万人，复合年增长率为 4.1%，预计将以 5.0%的复合年增长率在 2028 年增加至 529.2 万人。中国急性缺血性脑卒中发病人数中国急性缺血性脑卒中发病人数(万人）万人）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所323.2 326.9 342.6 359.2 376.6 395.0 414.5 435.0 456.7 479.5 503.7 529.2 0050060020020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E华安证券研究所

54、华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 272.2.5 5 急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中：三种治疗方式对比：三种治疗方式对比证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 急性缺血性脑卒中介入治疗方法包括机械取栓及动脉溶栓急性缺血性脑卒中介入治疗方法包括机械取栓及动脉溶栓。其中支架取栓术、抽吸取栓术及支架抽吸联合取栓术是机械取栓的主要术式，具体比较情况如下所示：血管内介入治疗方法对比分析血管内介入治疗方法对比分析资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所治疗方法机械取栓动脉溶栓支架取栓抽吸取栓支架抽吸联合取栓概述通过微导管技术，支架取栓设备沿下肢动脉通过体内动脉通道

55、到达颅内动脉，导管前段的取栓装置主动“抓 捕”堵住血管的血栓，恢复血管通畅。通过股动脉入路，将大内径导管借助导丝推送到受阻塞的脑动脉的近端，用外接的抽吸泵自动抽吸或者用注射器手动操作，在导管内形成足够的负压和抽吸力以吸除血栓。通过接触性抽吸，保持抽吸负压，将支架连同血栓共同拉入中间导管，当支架将血栓拉至 Y 型连接阀处，中间导管在负压抽吸下迅速回通过介入导管将溶栓药物（如rt-PA）局部高浓度注入发生阻塞的脑动脉处以除栓。适用范围在症状发作 8 小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流，不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或 IVt-PA 治疗失败的患者是该治疗的

56、人选在症状发作后 8 小时内，用于继发于颅内大血管闭塞的急性缺血性脑卒中患者的血运重建，不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选参见支架取栓及血栓抽吸术适用范围6 小时内大血管闭塞但不适合进行静脉溶栓的患者优势适应症范围广；再通率更高；适合陈旧性血栓。技术操作简单；开通时间短；血管损伤小。发挥协同作用，提升取栓效率，血管再通率高。与机械取栓相比血管损伤小；相比静脉溶栓出血风险小。劣势手术过程中可能损伤血管，部分患者术后出现高灌注并发症。部分患者术后出现高灌注并发症手术过程中可能损伤血管，部分患者术后出现高灌注并发症。对溶栓药物的超范围使用；花费

57、高；起效慢，溶栓效率低；可能造成动脉损伤；部分患者术后出现高灌注并发症。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 282.2.5 5 急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中：机械取栓手术量快速增长，：机械取栓手术量快速增长，CAGR 37.7%CAGR 37.7%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 AIS AIS 血管内机械取栓介入治疗由于其更好的安全性、有效性，在技术进步、支付能力增加等驱动力下，其手术量快速地增血管内机械取栓介入治疗由于其更好的安全性、有效性，在技术进步、支付能力增加等驱动力下，其手术量快速地增长。长。2017 年到 2022 年，中国机械取

58、栓手术量从 2.4 万台增加到 8.5 万台，复合年增长率为 29.2%。预计到 2028 年中国机械取栓手术量将达到 58.2 万台，复合年增长率为 37.7%。中国中国 AIS AIS 血管内机械取栓介入治疗按术式拆分（万台）血管内机械取栓介入治疗按术式拆分（万台）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所注：血栓抽吸术式包含了中间导管的 off-label use，但随着 in label 颅内血栓抽吸导管的获批上市，off-label use 的比例将会大幅下降。0.40.60.70.711.11.834.97.711.816.30.711.51.72.73.14.26.39

59、.613.718.524.51.31.72.42.63.64.35.8810.312.815.217.4007020020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E支架取栓血栓抽吸支架+血栓抽吸华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 292.2.5 5 急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中：细分术式市场规模：细分术式市场规模证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 血栓抽吸血栓抽吸 随着人口老龄化加剧，中国 AIS 患者逐年增加，血栓抽吸介入治疗手术渗透率提高，且随着更多血栓抽吸导管产品

60、获批进入市场，中国血栓抽吸导管市场快速增长，该市场以 122.4%的复合年增长率从 2018 年的 0.03 亿人民币增长至 2022年的 0.7 亿人民币。预计到 2028 年中国血栓抽吸导管的市场规模可达到 24.0 亿人民币，复合年增长率为 80.1%。支架取栓支架取栓 随着人口老龄化加剧，中国 AIS 患者逐年增加，支架取栓介入治疗手术渗透率提高，且随着更多取栓支架产品获批进入市场，中国取栓支架市场快速增长，该市场以 21.9%的复合年增长率从 2017 年的 3.0 亿人民币增长至 2022 年的 8.0亿人民币。预计到 2028 年中国取栓支架的市场规模可达到 31.0 亿人民币，

61、复合年增长率为 25.0%。中国颅内取栓支架市场规模（亿元）中国颅内取栓支架市场规模（亿元）中国颅内血栓抽吸导管市场规模中国颅内血栓抽吸导管市场规模(亿元）亿元）注：颅内血栓抽吸导管市场不包含中间导管的 off-label use，NMPA 于 2018 年首次批准Penumbra 颅内抽吸导管用于颅内血栓抽吸，故 2017 年无销售。资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所0.0 0.0 0.4 0.4 0.6 0.7 1.2 2.3 5.2 10.8 18.1 24.0 05002020212022 2023E 2024E 2025E

62、 2026E 2027E 2028E3.0 4.1 5.3 5.7 7.2 8.0 11.0 15.0 19.0 23.0 27.0 31.0 0552002020212022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 302.2.5 5 急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中：颅内血栓抽吸导管竞争格局：颅内血栓抽吸导管竞争格局证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 截至截至 2022 2022 年年 12 12 月月 31 31 日，中国已有日，中国已

63、有 12 12 家厂商的家厂商的 14 14 款颅内血栓抽吸导管产品获得款颅内血栓抽吸导管产品获得 NMPA NMPA 批准上市。批准上市。截至截至 2022 2022 年年 12 12 月月 31 31 日，中国已有日，中国已有 5 5 款颅内血栓抽吸导管在研产品进入临床或提交注册款颅内血栓抽吸导管在研产品进入临床或提交注册.颅内血栓抽吸导管颅内血栓抽吸导管竞争格局（临床阶段）竞争格局（临床阶段）颅内血栓抽吸导管颅内血栓抽吸导管竞争格局（已上市）竞争格局（已上市）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所厂家产品名商品名首次获批时间美科微先颅内远端血栓抽吸系统SOFIA2021/7

64、/2Penumbra血栓抽吸导管系统Penumbra System MAX、Penumbra System等 3 款产品2018-05-02、2021-04-08、2021-12-21美敦力一次性颅内血栓抽吸导管React 71 Catheter2020/9/2威海禾木吉瑞生物科技有限公司颅内血栓抽吸导管系统Afentta2021/5/12沛嘉医疗血栓抽吸导管TethysAS2022/5/18史赛克颅内血栓吸引管AXS Universal Aspiration Tubing2021/7/2上海沃比医疗科技有限公司抽吸导管Esperance2022/3/18先瑞达医疗颅内抽吸导管套装AcoStr

65、eam2022/4/12心玮医疗颅内血栓抽吸导管FlowPlus2022/6/27广州易介医疗科技有限公司血栓抽吸导管系统Speedpass2022/4/20苏州中天医疗器械科技有限公司血栓抽吸导管Pro2022/9/9强生血栓抽吸导管EMBOVAC Aspiration Catheter2022/10/8生产厂家产品名临床注册或备案时间/提交注册时间公司颅内血栓抽吸导管 2022年9月北京久事神康医疗科技有限公司血栓抽吸导管2021年9月赛诺医疗血栓抽吸导管2021年11月康德莱血栓抽吸导管2021年12月归创通桥颅内血栓抽吸导管 2022年1月华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究

66、拓展投资价值拓展投资价值 312.2.5 5 急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中：颅内取栓支架竞争格局：颅内取栓支架竞争格局证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 截至截至 2022 2022 年年 12 12 月月 31 31 日，中国已有日，中国已有 12 12 家厂商的家厂商的 20 20 款颅内取栓支架产品获得款颅内取栓支架产品获得 NMPA NMPA 批准上市。批准上市。截至截至 2022 2022 年年 12 12 月月 31 31 日，中国已有日，中国已有 8 8 款颅内取栓支架在研产品进入临床。款颅内取栓支架在研产品进入临床。颅内颅内取栓支架竞争格局（临床阶段）取栓支架竞争格

67、局（临床阶段）颅内颅内取栓支架竞争格局（已上市）取栓支架竞争格局（已上市）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所生产厂家产品名商品名首次获批时间艾康蒂有限公司取栓支架系统Aperio2016/1/13归创通桥取栓支架蛟龙2020/9/7湖南瑞康通科技发展有限公司颅内取栓支架JRecan2021/7/7健适医疗科技（上海）有限公司取栓支架RECO 等2款产品2018-05-08、2022-02-11北京久事神康医疗科技有限公司颅内取栓支架系统Catfish2022/2/23美敦力颅内取栓支架Solitaire 系列5款产品2015-04-15、2017-07-03、2019-09-

68、29、2021-03-03、2022-08-29沛嘉医疗取栓支架Syphonet2022/2/11强生自膨式颅内取栓器、远端闭合双层网篮取栓支架ReVive SE、EMBOTRAP、EMBOTRAP III Revascularization System 3 款产品2018-11-06、2020-04-10、2022-11-17史赛克取栓支架Trevo 系列2款产品2015-12-07、2020-01-02微创脑科学颅内取栓支架NeuroHawk2022/2/11心凯诺医疗科技（上海）有限公司取栓装置SkyFlow2021/5/12心玮医疗取栓系统CAPTOR2020/8/12生产厂家产品名

69、临床注册/备案时间公司颅内取栓支架2022年12月心玮医疗取栓系统2019年8月威海禾木吉瑞生物科技有限公司颅内取栓装置2020年7月南京凯尼特医疗科技有限公司可调节支架型取栓装置2021年9月纽瓦斯克（威海）医疗器械有限公司机械取栓系统2021年9月杭州亿科医疗科技有限公司取栓系统2022年2月赛诺医疗颅内取栓支架2022年4月苏州中天医疗器械科技有限公司取栓支架2020年12月华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 322.2.6 6 颅内动脉粥样硬化性疾病颅内动脉粥样硬化性疾病：慢性疾病患者已突破：慢性疾病患者已突破50005000万人万人证券研究报告敬请

70、参阅末页重要声明及评级说明 颅内动脉粥样硬化性疾病（颅内动脉粥样硬化性疾病（ICADICAD）是导致缺血性卒中重要原因之一）是导致缺血性卒中重要原因之一，相关卒中的机制包括斑块破裂后引起动脉栓塞或闭塞、重度狭窄斑块引起的血流动力学障碍、内膜增厚引起的分支闭塞性疾病，以及上述机制的组合。根据中国卒中学会神经介入分会 2022 年发布的症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中国专家共识 2022，ICAD 是导致我国缺血性卒中重要原因之一，ICAD 在缺血性卒中患者中的发生率高达 46.6%。目前，目前，ICAD ICAD 的治疗选项根据狭窄的严重程度以及患者是否出现卒中样症状而有所不同，治疗方案

71、主要包括药物治疗以及的治疗选项根据狭窄的严重程度以及患者是否出现卒中样症状而有所不同，治疗方案主要包括药物治疗以及介入治疗。介入治疗。随着颅内动脉粥样硬化性疾病患病率逐年增加，中国的颅内动脉粥样硬化性疾病患病人数由 2017 年的 5,095.2 万人增加至 2022 年的 5,696.1 万人，复合年增长率为 2.3%，预计将以 2.0%的复合年增长率在 2028 年增加至 6,432.9 万人。中国颅内动脉粥样硬化性疾病发病人数中国颅内动脉粥样硬化性疾病发病人数（万人）（万人）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所5,095.2 5,208.1 5,320.4 5,461.8

72、 5,577.9 5,696.1 5,815.7 5,937.0 6,060.4 6,184.8 6,309.3 6,432.9 00400050006000700020020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 332.2.6 6 颅内动脉粥样硬化性疾病颅内动脉粥样硬化性疾病:预计预计20282028年市场规模年市场规模27.827.8亿亿证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗由于其更好的安全性、有效性，

73、在技术进步、支付能力增加等驱动力下，其手术量快速颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗由于其更好的安全性、有效性，在技术进步、支付能力增加等驱动力下，其手术量快速地增长。地增长。2017 年到 2022 年，中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量从 1.9 万台增加到 4.1 万台，复合年增长率为 16.6%。预计到 2028 年中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量将达到 28.7 万台，复合年增长率为 38.5%。随着人口老龄化加剧，中国颅内动脉粥样硬化性疾病患者逐年增加，颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术渗透率提高，该市场以 11.8%的复合年增长率从 2017 年的 3.7 亿人民币增长至

74、2022 年的 6.5 亿人民币。预计到 2028 年中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗市场规模可达到 27.8 亿人民币，复合年增长率为 27.6%。中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗市场规模（亿元）中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗市场规模（亿元）中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量(万台）万台）资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所1.9 2.3 2.8 2.7 3.4 4.1 5.0 6.3 8.5 12.5 19.4 28.7 0552002020212022 2023E 2024E

75、 2025E 2026E 2027E 2028E3.7 4.0 4.5 4.3 5.3 6.5 7.6 9.2 11.4 14.5 20.3 27.8 05002020212022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 342.2.6 6 颅内动脉粥样硬化性疾病颅内动脉粥样硬化性疾病:自膨式支架是未来主流自膨式支架是未来主流证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 目前，颅内动脉粥样硬化性疾病（目前，颅内动脉粥样硬化性疾病（ICADICAD）的治

76、疗选项根据狭窄的严重程度以及患者是否出现卒中样症状而有所不同，治）的治疗选项根据狭窄的严重程度以及患者是否出现卒中样症状而有所不同，治疗方案主要包括药物治疗以及介入治疗。疗方案主要包括药物治疗以及介入治疗。ICAD 的介入治疗方法目前主要有球囊血管成形术和球囊扩张式支架植入术。球囊血管成形术是最早应用于 ICAD 的血管内治疗方法，自 1980 年代开始使用至今，但围手术期并发症发生率及术后残余狭窄率较高。临床认为，自膨式支架植入术在手术成功率、围手术期并发症发生率及支架内再狭窄发生率三方面具有优势。基于上述优势，自膨式支架植入术有望占据未来 ICAD 介入治疗方式的主流位置。截至 2022

77、年 12 月 31 日，中国尚无专门治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的自膨式颅内支架获批，已有 3 家厂商的 3 款球囊扩张式颅内支架产品获得 NMPA批准上市，具体如下：球囊扩张式颅内支架产品竞争格局球囊扩张式颅内支架产品竞争格局资料来源：弗若斯特沙利文、招股说明书，华安证券研究所生产厂家产品名商品名适用范围首次获批时间赛诺医疗颅内药物洗脱支架系统NOVADES颅内动脉粥样硬化性狭窄，参 考 血 管 直 径 为2.254.0mm，适用的病变长度小于等于 15mm2021/7/29微创脑科学颅内动脉支架系统APOLLO颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血2017/9/12史赛克支架系统 Win

78、gspan Stent SystemWingspan与 Gateway PTA 球囊导管配套使用，用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患 TIA 或中风的患者2016/2/18华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 35目录目录资料来源：wind、华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 公司介绍：创新驱动，高举高打01|行业分析：400亿蓝海，神经介入市场蓄势待发02|竞争优势：高门槛细分领域，全布局产品矩阵竞争优势：高门槛细分领域，全布局产品矩阵03|募投项目：巩固研发，持续增强自身优势04|证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价

79、值拓展投资价值 363.1 3.1 立足临床需求，持续进行产品及术式创新的卓越研发能力立足临床需求，持续进行产品及术式创新的卓越研发能力公司始终立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求，持续进行产品及术式创新，以期引领神经介入治疗技术的发展进步。经过长期积累和发展，公司构筑了覆盖临床需求采集、研发立项、专利申 报、设计输入与输出、动物实验和临床评价、关键工艺和质量体系建立、法规和 注册申报的完整研发体系。公司在中国及美国均建有研发中心，通过双研发中 心积极布局神经介入创新医疗器械的前沿技术，建立了国际化、跨学科、经验丰 富的研发团队，形成了一支集合临床医学、化学工程学、机械工程学、材料工程 学及

80、生物工程学等多方面人才的研究开发力量。公司攻关并掌握了神经介入医 疗器械的核心设计研发及生产制造技术，通过“临床洞悉池正向工程”研发模式，自主研发了支架输送系统结构设计技术、编织支架设计及制造技术、激光雕刻支 架设计及制造技术、材质表面改性技术等多项核心技术，可支持公司精准捕捉 临床需求，快速实现产品管线的横向拓展和纵向升级。依托上述研发体系、研发团队和核心技术体系，公司研发出首个采用机械 球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架产品 Lattice，该产品不仅适 应症范围为同类最大，而且临床有效性及安全性指标亦为同类最优，显著改善了 患者预后并实现术式简化创新。公司着眼于神经介入手术入路

81、方式的发展趋势，前瞻性布局了ParacurveTM 桡动脉输送导管，该产品有望填补目前国内神经介入 手术桡动脉输送整体解决方案的空白，引领神经介入领域的术式变革。敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：招股说明书，华安证券研究所证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 373.2 3.2 全面掌握高精度神经介入医疗器械全流程技术体系全面掌握高精度神经介入医疗器械全流程技术体系神介器械门槛较高，难度大，公司拥有全流程技术体系。神介器械门槛较高，难度大，公司拥有全流程技术体系。神经介入医疗器械属于精密加工行业，具有尺寸小、精度要求高和生产工艺 难度大的特

82、点，集中了材料、生物、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的 顶尖技术。神经介入医疗器械的生产制造过程需要用到性能优良、生物相容性好 的高附加值生物材料，还要求生产企业掌握精细的制造工艺和技术水平。就脑血 管支架而言，其设计需考虑径向支撑力、顺应性、显影性、生物相容性、腐蚀电 位、金属疲劳等诸多要素。如何实现多项互斥指标的均衡，是复杂的系统工程。公司通过多年的探索与持续的研发投入，建立了完善的工艺体系，拥有覆盖产 品设计研发、生产制造全流程的专有技术和工艺参数，可大规模高效开发、生产 高精度的神经介入医疗器械，充分保证产品质量的可靠性及商业化需求。敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：招股

83、说明书，华安证券研究所证券研究报告Lattice血流导向密网支架工艺流程图华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 383.3 3.3 神经介入全产品线布局，提供全面神经介入手术解决方案神经介入全产品线布局，提供全面神经介入手术解决方案公司基于对神经介入诊疗技术发展趋势的前瞻性把握，打造了涵盖出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类神经介入医疗器械的全产品线布局。截 至招股说明书签署日，公司的创新医疗器械产品 Lattice血流导向密网支架、Cosine71/58 远端通路导管及 Sine27 微导管 3 项核心产品已取得第三类医疗器械注册证，另有 4 项产品处

84、于注册阶段，以及多项产品处于临床或临床前研发阶段。公司在神经介入领域完善的产品布局将为终端客户提供全面的神经介入手术 解决方案，大幅提升客户黏性，进一步提高公司的市场竞争力。通过领先的、全流程覆盖的核心技术体系，公司可实现上述创新型医疗器械产品的高效研发转化，丰富的产品组合未来将为公司产品带来广阔的商业化空间，提升公司 在神经介入医疗器械行业的品牌影响力。敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：招股说明书，华安证券研究所证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 39目录目录资料来源：wind、华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 公司介绍：创

85、新驱动，高举高打01|行业分析：400亿蓝海，神经介入市场蓄势待发02|竞争优势：高门槛细分领域，全布局产品矩阵03|募投项目：巩固研发，持续增强自身优势募投项目：巩固研发，持续增强自身优势04|证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 404 4 募投项目：募投项目：资料来源：iFind、招股说明书，华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明 公司拟募投项目公司拟募投项目序号序号项目名称项目名称项目总投资项目总投资拟投入募集资金拟投入募集资金项目备案号项目备案号环保批复文件环保批复文件1神经介入医疗器械生产建设项目25644.5625644.56京

86、顺义发改（备）202314号顺环保审字20230010号2神经介入医疗器械研发项目42963.642963.6不适用不适用3营销网络建设项目10277.2210277.22不适用不适用4补充流动资金2500025000不适用不适用合计103885.39103885.39证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 41风险提示：风险提示：市场竞争风险 政策风险 新产品研发及商业化不及预期风险敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 4242重要声明重要声明分析师声明分析师声明本报告署

87、名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。免责声明免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对

88、这些信息的准确性及完整性均不做任何保证，据此投资，责任自负。本报告不构成个人投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行

89、有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。投资评级说明投资评级说明以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：行业评级体系行业评级体系增持：未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%以上；中性：未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持：未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%以上;公司评级体系公司评级体系买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上无评级：因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。市场基准指数为沪深300指数。